What is REACH ? (REACH คอือะไร ???)สารเคม ъеѨѷѠѠьѫрѥшѲнҖในการวจ ยและพ ฒนา สารเคมใ น Annex IV,

What is REACH ?

(REACH คอือะไร ???)

1

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

จฬุาลงกรณ์มหาวทิยาลยั

27 พฤษภาคม 2552

อาคารเคมปีฏบิัตกิาร กรมวทิยาศาสตรบ์รกิาร กระทรวงวทิยาศาสตรแ์ละเทคโนโลยี

สวุฒันา พรมมเีดช

(REACH คอือะไร ???)

REACH คอือะไร

ทําไมจงึตอ้งมี

วตัถปุระสงค์

สาระของกฎหมาย

ขอ้กําหนด

หวัขอ้การนําเสนอ


ขอ้กําหนด

กรอบเวลาดําเนนิงาน

е ҖѠєѬј ъѨѷшҖѠкѲн ҖѲьдѥі чѼѥѯьѧькѥь

яѬҖъѨѷѯдѨѷѕње ҖѠкдѤэдс ў єѥѕ�

ผลกระทบ

แหลง่เรยีนรู ้

2

กฎหมาย REACH คอือะไร?

дс ў єѥѕѲў єҕ�ъѨѷ�ควบคมุสารเคมี

ในสหภาพยโุรป


ในสหภาพยโุรป

3

R E A CH คอืกฎหมาย วา่ดว้ย

› การจดทะเบยีน› การประเมนิ› การอนุญาต และ› การจํากดัการใช ้

REACH

REGISTRATION

EVALUATION

AUTHORISATION

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ 4

›› การจํากดัการใช ้สารเคมี ของสหภาพยโุรป

and RESTRICTION of

CHEMICALS

ѯі ѧѷє�эѤкзѤэѲн Җ�1 มถินุายน 2550

Registration

(การจดทะเบยีน)

ผูผ้ลติ/ผูนํ้าเขา้

จัดเตรยีมเอกสารъѨѷѲн ҖѝѼѥў і Ѥэдѥіจดทะเบยีนแสดง

Evaluation(การประเมนิ)

Authorisation

(การขออนุญาต)

การขออนุญาต

การผลติและ

จําหน่ายสําหรับ

ѝѥі ѯз єѨъѨѷѯюѶь

Restriction

(การจํากดัการใช)้

กระบวนการ


จดทะเบยีนแสดงตอ่หน่วยงานกลาง

การตรวจสอบ

และการประเมนิ

รายงานเอกสาร

จดทะเบยีน โดย

หน่วยงานกลาง

ѝѥі ѯз єѨъѨѷѯюѶь

อนัตรายมาก

กระบวนการ

จํากดัการใช ้

ѝѥі ъѨѷєѨѠѤьші ѥѕ

รา้ยแรง

มอีงคก์รกลาง (ECHA) ъѼѥў ь ҖѥъѨѷѲьдѥі чѼѥѯьѧьдѥі шҕѥкѵ��

шѥєъѨѷдс ў єѥѕ�REACH กําหนด5

กฎў єѥѕьѨѸіњэ і њєѝѥі ѣѰј ѣюі Ѥэюі ѫклѥд

Regulations และ Directives เดมิ กวา่ 40 ฉบบั


Regulations และ Directives เดมิ กวา่ 40 ฉบบั

66

ทําไม จงึตอ้งมกีฎหมาย REACH ?

і ѣэ э дѥі лѤчдѥі ѝѥі ѯз єѨъѨѷєѨѠѕѬҕѯчѧєѕѤкѳєҕєѨ

ประสทิธภิาพ

ѕѥдѲьдѥі �і ѣэ ѫзњѥєѯѝѨѷѕк�Ѱј ѣ�Ѱў ј ҕкеѠкзњѥєѯѝѨѷѕк


ѕѥдѲьдѥі �і ѣэ ѫзњѥєѯѝѨѷѕк�Ѱј ѣ�Ѱў ј ҕкеѠкзњѥєѯѝѨѷѕк

еѥче ҖѠєѬј ѝѥі ѯз єѨъѨѷњѥкшј ѥчѲьѝў ѓ ѥё ѕѫѱі ю

ѓ ѥз і Ѥуі Ѥэ ѓ ѥі ѣў ь ҖѥъѨѷѲьдѥі і њэ і њєе ҖѠєѬј �о ѩѷкєѨ�

ขอ้จํากดั

7

ทําไม จงึตอ้งมกีฎหมาย REACH ? (ตอ่)

еѥчдѥі ді ѣшѫҖь�ѝѼѥў і Ѥэдѥі ёѤх ьѥѝѧѷкѲў єҕѵ�

еѥчзњѥєѯнѪѷѠщѪѠ�Ѳьѝѥі ѯз єѨ�Ѱј ѣѱі ккѥьяј ѧш

สารเคมี


สารเคมี

รักษา และ สง่เสรมิ ศกัยภาพในการแขง่ขนัทาง

การคา้ของอตุสาหกรรมเคมใีนสหภาพยโุรป

ѠѪѷьѵ

8

ѯё ѪѷѠзѫҖєз іѠкѝѫеѠьѥєѤѕеѠкєьѫќ ѕ ҙѰј ѣѝѧѷкѰњчј ҖѠє��ъѨѷѠѥл

ѯдѧчеѩѸьлѥдзњѥєѯѝѨѷѕкшҕѠѠѤьші ѥѕлѥдѝѥі ѯз єѨ

ѯё ѪѷѠчѼѥі кѰј ѣѝҕкѯѝі ѧє��зњѥєѝѥєѥі щѲьдѥі ѰеҕкеѤь�еѠк

Ѡѫшѝѥўді і є ѯз єѨеѠкѝў ѓ ѥё ѕѫѱі ю��о ѩѷкєѨзњѥєѝѼѥзѤр шҕѠ

วตัถปุระสงค์ หลกั ของ REACH


Ѡѫшѝѥўді і є ѯз єѨеѠкѝў ѓ ѥё ѕѫѱі ю��о ѩѷкєѨзњѥєѝѼѥзѤр шҕѠ

เศรษฐกจิของสหภาพยโุรป

สง่เสรมิ ทางเลอืกในการประเมนิอนัตรายของสารเคม ี

ъѼѥѲў ҖѯдѧчзњѥєєѤѷьѲлњҕѥ��єѨдѥі ѯз ј ѪѷѠьѳўњѠѕҕѥкѯѝі ѨеѠк

สารเคมใีนตลาดภายในสหภาพยโุรป

99

15 Titles

19 Chapters

141 Articles

สาระของกฎหมาย


141 Articles

17 Annexes

10 Appendics

856 หนา้

Directive 1006/121/EC

10

ผูผ้ลติ และ ผูนํ้าเขา้ ъѨѷѠѕѬҕѲь�EU ตอ้งจดทะเบยีน

สารเคมี (Substance)

สารเคมใีนเคมภีัณฑ์ (Substance in Preparation)

สารเคมใีนผลติภัณฑ์ (Substance in Articles)

และมปีรมิาณ ≥ 1 ตนั/ปี/ผูผ้ลติ หรอืผูนํ้าเขา้

ขอ้กําหนดของ REACH


และมปีรมิาณ ≥ 1 ตนั/ปี/ผูผ้ลติ หรอืผูนํ้าเขา้

єѨдѥі Ѳн Җе ҖѠєѬј і ҕњєдѤь�ѯё ѪѷѠј чз ҕѥѲн ҖлҕѥѕѰј ѣј чдѥі Ѳн Җ

สตัวท์ดลอง

ตอ้งสง่ตอ่ขอ้มลูสารเคมใีนหว่งโซอ่ปุทาน (Supply

Chain)

1111

SDS ѯюѶьѯз і ѪѷѠкєѪѠѲьдѥі щҕѥѕъѠче ҖѠєѬјзњѥєѯѝѨѷѕкѰј ѣдѥі Ѳн ҖѠѕҕѥкюј Ѡчѓ Ѥѕ

สารเคมี ( Substances )

ธาตแุละสารประกอบ ъѨѷѯдѧчшѥє

ธรรมชาติ หรอื ѝѤкѯз і ѥѣў ҙеѩѸь і њєъѤѸк


สารเจอืปน ( additive ) ъѨѷѲѝҕѯё ѪѷѠѲў Җѝѥі

คงตวั และ ѝѧѷкюьѯюѪѸѠь ( impurity ) ъѨѷ

ѯдѧчлѥдді ѣэњьдѥі яј ѧшѝѥі ьѤѸь

12

เคมภีณัฑ์ ( Preparation )

ของผสม หรอื สารละลาย ъѨѷюі ѣдѠэч Җњѕ

ѝѥі ѯз єѨшѤѸкѰшҕѝѠкньѧч�еѩѸьѳю


13

วัตถุ ъѨѷѯдѧчлѥд การนําสารเคมไีปผ่าน

กระบวนการผลติ ใหเ้กดิ รปูรา่งเฉพาะ ё ѪѸьяѧњ

หรอื รูปแบบ แลว้ทําใหใ้ชง้านได ้ เกนิกวา่

ผลติภณัฑ์ ( Article )


หรอื รูปแบบ แลว้ทําใหใ้ชง้านได ้ เกนิกวา่

ј ѼѥёѤкѝѥі ѯз єѨъѨѷѯюѶьѠкз ҙюі ѣдѠэеѠкєѤь จะ

ทําได ้

14

Substance Preparation Article

Copper ทองเหลอืง (Brass)Alloy of Copper + Zinc

Zinc

Paraffin

สารเคมี เคมภีณัฑ์ ผลติภณัฑ์


เทยีนเหลว (Candle Solution)

Wax

Color (pigment)

Attar

Titanium dioxide White PaintTitanium dioxide + .....

15

X ?

สารเคมี ъѨѷไมต่อ้ง จดทะเบยีน

ѝѥі ъѨѷѯдѧчеѩѸьі ѣўњҕѥкді ѣэњьдѥі яј ѧшъѨѷѳєҕшѤѸкѲл

แยกออก( non-isolated intermediates )

สารเคมี ъѨѷєѨдѥі зњэ з ѫєч Җњѕдс ў єѥѕѠѪѷь เชน่

อาหาร ยา สารปราบศตัรพูชื


อาหาร ยา สารปราบศตัรพูชื

โพลเิมอร์

สารเคมี ъѨѷеѠѠьѫр ѥшѲн Җในการวจัิยและพัฒนา

สารเคมใีน Annex IV, V

ฯลฯ16

1-100 ตนั

จดทะเบยีนลว่งหนา้ (June – November 08)

บงัคบัใช ้

กรอบเวลาการดําเนนิงานตาม REACH

การขออนุญาตและการจํากัดการใช ้มผีลบงัคบัใช ้


1June2007

30November

2010

≥ 1,000 ตนั CMR (≥ 1 ตนั) ѝѥі єѨё ѧќѠѕҕѥкѕ ѧѷкшҕѠѝѧѷкъѨѷєѨнѨњѧшъѨѷѠѕѬҕѲььѼѸѥ�(R50/53)(≥ 100 ตนั)

100 -1000 ตนั

1June2013

1June2018

6 เดอืน

17

1June2009

การจดทะเบยีนลว่งหนา้จะทําใหไ้ดส้ทิธิ

ผอ่นผันระยะเวลาการจดทะเบยีนไป 3 – 11 ปี

і ѣѕѣѯњј ѥдѥі лчъѣѯэѨѕьеѩѸьѠѕѬҕдѤэ


ปรมิาณการผลติหรอืนําเขา้

ความเป็นอนัตรายของสาร

18

е ҖѠєѬј ъѨѷшҖѠкѲн ҖчѼѥѯьѧьдѥі

ขอ้มลูสารเคมี

เอกสารรวมขอ้มลูทางเทคนคิ (Technical

dossier)


dossier)

รายงานการประเมนิความปลอดภัย (CSR)

ถา้มปีรมิาณ > 10 ตนั/ปี

19

яѬҖъѨѷѯдѨѷѕње ҖѠк หลัก ภายใตก้ฎหมาย REACH

ผูป้ระกอบการ

ผูผ้ลติสารเคมี

ผูผ้ลติผลติภณัฑ์

ผูนํ้าเขา้สารเคม ีหรอื

หนว่ยงาน

องคก์รกลาง (ECHA)

ў ьҕњѕкѥьо ѩѷкъ і кѠѼѥьѥлеѠкіѤу

สมาชกิ (Member States


ผูนํ้าเขา้สารเคม ีหรอื ผลติภณัฑ ์

яѬҖѲн Җюј ѥѕьѼѸѥ

ผูจํ้าหน่าย

สมาชกิ (Member States

Competent Authorities)

คณะกรรมาธกิารสหภาพยโุรป

(European Commission)

эѫзз ј ъѨѷѝѥє * : องคก์รเอกชน บคุคล หน่วยงานของรัฐ และประเทศ Non-EU

20*อาจจะอยูใ่นหรอืนอก EU

F

Mขอ้มลู ขอ้มลู

ผูส้ง่ออกผูป้ระกอบการ

M

F

MI

ขอ้มลู ขอ้มลู

EUNon-EU


21

M

P

S

M

P

S

MI

M = Manufacturer of SubstanceI = ImporterP = Producer of ArticleS = SupplierF = Formulator of PreparationOR = Only RepresentativeDU= Downstream User

DU

ў ь ҖѥъѨѷѝѼѥў і Ѥэ�ผูป้ระกอบการนอกสหภาพยโุรป (Non-EU)

ผูป้ระกอบการ นอก EU ѳєҕєѨў ь ҖѥъѨѷшѥєе ҖѠдѼѥўьчของ

กฎหมาย REACH

แต ่яѬҖоѪѸѠ(Importer) ใน EU ตอ้งดําเนนิการตาม


Importer) EU

ขอ้กําหนดของ REACH

яѬҖоѪѸѠใน EU ตอ้งอาศัย ผูป้ระกอบการ นอก EU ในการ

лѤчѯші Ѩѕєе ҖѠєѬј ъѨѷлѼѥѯюѶь

е ҖѠєѬј ъѨѷшҖѠкдѥі �лѣѯюѶье ҖѠєѬј ѯдѨѷѕњдѤэѝѥі ѯз єѨъѨѷѯюѶь

ѠѤьші ѥѕ�ѝѥі ѯз єѨъѨѷлѤчѯюѶь�ѝѥі ъѨѷшҖѠкі ѣњѤкѯюѶьѠѕҕѥкѕ ѧѷк22

ผลกระทบของ REACH

โดยตรง

ѓ ѥі ѣў ь ҖѥъѨѷѯё ѧѷєеѩѸь

คา่ใชจ้า่ยในการสบืคน้

е ҖѠєѬј ѯдѨѷѕњдѤэѝѥі ѯз єѨ�

สําหรับจดทะเบยีน

โดยออ้ม

і ѥзѥѝѥі ѯз єѨѝѬкеѩѸь

สารเคมหีายไปจากตลาด

อาจตอ้งปรับปรงุสตูรและ


สําหรับจดทะเบยีน

คา่ใชจ้า่ยการจดทะเบยีน

อาจตอ้งปรับปรงุสตูรและ

ді ѣэњьдѥі яј ѧшѲў єҕ�о ѩѷк�

เสยีเวลาและคา่ใชจ้า่ยมาก

การแจง้ขอ้มลูอาจทําให ้

зњѥє ј Ѥэъѥкдѥі з ҖѥіѤѷњѳў ј

23

No Data

No Market

แนะนําแหลง่เรยีนรู ้ หนังสอื, เอกสาร, คูม่อื

Ѱээ ѯі Ѩѕьѯі Ѷњѯі ѪѷѠк REACHฉบบัปรับปรงุใหม่


чѬі ѥѕ ј ѣѯѠѨѕчѯё ѧѷєѯшѧєъѨѷwww.chemtrack.orgчѬі ѥѕ ј ѣѯѠѨѕчѯё ѧѷєѯшѧєъѨѷwww.chemtrack.org

เว็บไซต์

Ex-ECB : http://ecb.jrc.ec.europa.eu/ (http://ecb.jrc.it)

ECHA : http://echa.europa.eu/

REACHWatch : http://www.chemtrack.org/ReachWatch/


REACHWatch : http://www.chemtrack.org/ReachWatch/

http://siweb.dss.go.th/reach/

REACHCoach : http://siweb.dss.go.th/reachcoach/

http://www.chemtrack.org/reachcoach/

25

http://ecb.jrc.ec.europa.eu/


ESIS

26

http://echa.europa.eu/reach_en.asp


http://www.chemtrack.org/


http://www.chemtrack.org/ReachWatch/


http://www.chemtrack.org/ReachCoach/



Documents

What is REACH ? (REACH คอือะไร ???)สารเคม ъеѨѷѠѠьѫрѥшѲнҖในการวจ ยและพ ฒนา สารเคมใ น Annex IV,