translete varises

8/19/2019 translete varises

1/10

Sebuah Percobaan Acak Membandingkan Perawatan

untuk Varises

A B S T R A K

LATAR BELAKANG

USG-dipandu busa skleroterapi dan ablasi laser endovenous banyak digunakan Sebagai alternatif untuk operasi

untuk pengobatan varises, tetapi perbandingan efektivitas dan keamanannya masih belum pasti.

MET!E

Dalam uji coba secara acak yang melibatkan 7! peserta dengan varises primer pada "" pusat di #nggris, kami

membandingkan hasil dari busa, laser, dan pera$atan bedah. %asil utama pada & bulan pada penyakit, kualitas

hidup yang spesifik dan kualitas hidup umum yang diukur pada beberapa skala. %asil sekunder termasuk

komplikasi dan ukuran keberhasilan klinis.

"AS#L

Setelah penyesuaian untuk skor baseline dan kovariat lainnya, rata-rata penyakit tertentu kualitas hidup sedikit

lebih buruk setelah pengobatan dengan busa dari setelah operasi '( ) *,**&+ tetapi serupa dalam kelompok laser

dan pembedahan. idak ada yang signifikan perbedaan antara kelompok operasi dan busa atau kelompok laser

dalam mengukur kualitas hidup umum. rekuensi komplikasi prosedural adalah sama dalam kelompok busa

'&+ dan kelompok operasi '7+, tetapi lebih rendah pada /elompok 0aser '"+ dibandingkan pada kelompok

pembedahan '( 1*,**"+2 frekuensi serius merugikan peristi$a 'sekitar 3+ adalah serupa di antara kelompok-

kelompok. Ukuran klinis /eberhasilan yang serupa di antara kelompok-kelompok, tetapi kesuksesan ablasi dari

batang utama vena safena kurang umum pada kelompok busa daripada di kelompok operasi '( 1*,**"+.

KES#MP$LAN

4engukur kualitas hidup pada umumnya serupa di antara kelompok-kelompok studi, dengan pengecualian dari

kualitas penyakit tertentu sedikit lebih buruk dari kehidupan di kelompok busa dari pada kelompok operasi.

Semua pera$atan memiliki kemanjuran klinis yang sama, tetapi komplikasi kurang sering setelah pera$atan

laser dan ablasi harga yang lebih rendah setelah pengobatan busa.

LATAR BELAKANG

USG-dipandu busa skleroterapi dan teknik ablasi termal seperti ablasi laser endovenous dapat

menjadi banyak alternatif digunakan untuk operasi untuk pengobatan varises. (ercobaan acak

sebelumnya dan meta-analisis telah menunjukkan pera$atan ini efektif dalam hal jangka

pendek-teknis /eberhasilan dan hasil dilaporkan oleh dokter. (edoman praktek klinis


2/10

merekomendasikan penggunaan kualitas hidup pasien dilaporkan untuk menilai hasil

pengobatan varises veins. /ualitas hidup adalah ukuran hasil primer di dua percobaan acak

kecil yang membandingkan operasi dan endovenous ablasi laser. tetapi untuk pengetahuan

kita, belum dinilai sebagai hasil utama di percobaan acak yang melibatkan busa skleroterapi.

/ami melakukan (erbandingan 0aser, 5edah, dan oam skleroterapi '60SS+ percobaan,

besar, multicenter, percobaan, efektivitas komparatif-acak, untuk menilai kualitas hidup dan

hasil lainnya pengobatan varises. /ami membandingkan skleroterapi busa, terapi laser

'dengan sclerotherapy busa berikutnya untuk sisa varises, jika diperlukan+, dan surgery.

Metode

Pasien

/ami merekrut pasien yang membutuhkan pengobatan varises di ""departemen bedah

vaskuler di #nggris antara 8ovember 9**! dan :ktober 9*"9. Semua pasien dinilai oleh ahli

bedah pembuluh darah dan menjalani ultrasonografi dupleks a$al scanning untuk menilai

kesesuaian untuk pengobatan dan masuk ke penelitian. /riteria inklusiadalah usia "! tahun

atau lebih, kehadiran unilateral atau bilateral gejala utama varises 'grade 69 atau lebih tinggi

sesuai denganklinis, etiologi, anatomi, dan patofisiologi ;6


3/10

tahun+, jenis kelamin, refluks baik besar atau kecil safena vena 'atau keduanya+, dan ada

tidaknya unilateral atau bilateral varises.Bincian metode pengobatan yang dijelaskan dalam

(rotokol yang diterbitkan 'tersedia dengan lengkap teks artikel ini di 8


4/10

digunakan untuk berbagai kondisi klinis. 3& pertanyaan menilai delapan domain dan

menghasilkan dua nilai Bingkasan 'komponen fisik dan komponen mental+, dengan masing-

masing ringkasan skor mulai dari * sampai "** dan lebih tinggi skor menunjukkan lebih

besar kesejahteraan. Untuk semua ini ukuran kualitas hidup, minimal klinis penting

perbedaan setelah pengobatan untuk varises vena tidak diketahui.

%asil sekunder adalah sebagai berikut klinis sukses di & minggu dan & bulan, yang

diukur dengan proporsi pasien dengan sisa varises vena 'dinilai oleh peserta dan pera$at+,

skor keparahan klinis vena 'skor terdiri dari sembilan kategori yang berkaitan dengan gejala

atau tanda-tanda penyakit vena dan satu kategori yang berkaitan untuk penggunaan kompresi2

skor berkisar dari * ; ada penyakit vena= 3* ;vena yang paling parah (enyakit=+, dan

komplikasi 'dinilai oleh ahli bedah atau pera$at+2 kualitas hidup sesuai dengan EEF,


5/10

menyelesaikan & bulan follo$-up. nalisis studi dilakukan menurut Bencana statistik

prespecified 'tersedia dengan protokol di 8


6/10

memiliki berulang varises. Sebagian besar peserta yang memenuhi syarat yang menolak

untuk menjalani pengacakan memiliki preferensi untuk pengobatan tertentu. Dasar Data

demografi dan klinis untuk tiga kelompok ditunjukkan pada abel ". /arakteristik a$al

adalah umumnya sama antara kelompok, dengan mengikuti pengecualian diameter safena

besar vena lebih besar pada kelompok 0aser dari pada kelompok busa '( ) *,**!+, kejadian

refluks ba$ah lutut lebih besar di busa kelompok dibandingkan kelompok 0aser '( ) *,*3+,

dan kejadian refluks vena dalam kurang dalam kelompok operasi dibandingkan kelompok

busa '( ) *,**&+. (roporsi peserta diperlakukan yang menerima pengobatan mereka

ditugaskan adalah 7 di /elompok laser, 3 pada kelompok busa, dan !7 di kelompok

operasi. hli bedah staf terlatih dilakukan 73 dari prosedur laser, 77 dari prosedur busa,

dan A dari bedah prosedur2 prosedur yang tersisa dilakukan oleh peserta bedah. Sebuah

rata-rata !3 per sentimeter persegi dicapai per pulsa laser. (eserta yang secara acak

ditugaskan untuk pengobatan dengan busa atau laser yang memiliki pilihan pengobatan

dengan busa untuk varises sisa pada (enilaian tindak lanjut & minggu2 pengobatan tersebut

adalah dilakukan di 3! dari peserta dalam busa kelompok dan 3" dari peserta dalam

kelompok laser.

"asi% Primer

abel 9 merangkum hasil untuk hasil primer langkah-langkah. (ada & bulan, EEF skor di

kelompok busa secara signifikan lebih tinggi 'menunjukkan kualitas penyakit-spesifik buruk

hidup+ dari bah$a pada kelompok operasi, tetapi perbedaannya adalah moderat 'efek ukuran,

-",7@2 A confidence interval ;6#=, -9,7 untuk -*,A*2 ( ) *,**&+. (erbaikan dalam skor

EEF dalam kelompok laser yang melakukan tidak berbeda secara signifikan dari yang di

operasi kelompok. idak ada perbedaan yang signifikan antara kelompok dalam skor


7/10

S-3& skor komponen ji$a lebih buruk pada kelompok operasi dibandingkan laser kelompok

'( ) *,*@+ 'lihat abel S3 di ambahan 0ampiran+.

"asi% sekunder

Kua%itas hidu&

abel S@ dalam acara 0ampiran hasil untuk kualitas-of-hidup hasil sekunder. Di & minggu,

perbedaan antara kelompok yang signifikan '( 1*,**A+ termasuk skor EEF rendah

'menunjukkan kualitas penyakit-spesifik hidup yang lebih baik+ di kelompok operasi

dibandingkan kelompok busa 'efek ukuran, -9.32 A 6#, -3,7 ke -*,+ dan ba$ah S-3& skor

'4enunjukkan kualitas generik buruk dari kehidupan+ di kelompok operasi dibandingkan

kelompok laser untuk domain nyeri tubuh 'ukuran efek, -9,72 A 6#, -@,@ /e -*,+, vitalitas

'ukuran efek, -9,32 A 6#, -3, /e -*,!+, keterbatasan peran karena emosional kesehatan

'efek ukuran, -9,@2 A 6#, -@,* ke -*,!+, dan keterbatasan peran karena kesehatan fisik

'ukuran efek, -3.A2 A 6#, -A,9 ke -",!+. /eempat S-3& skor domain tidak berbeda secara

signifikan 'dengan ( 1*,**A dianggap menunjukkan signifikan statistik antara kelompok pada

& bulan. Untuk pos perbandingan hoc dari pera$atan laser dibandingkan busa pengobatan,

hanya skor


8/10

pembuluh darah pada kelompok 0aser dibandingkan kelompok busa pada & bulan, seperti

dilansir peserta 'tapi bukan pera$at+ 'lihat abel SA dalam ambahan 0ampiran+. rekuensi

benar-benar sukses ablasi vena saphena besar secara signifikan lebih tinggi di antara peserta

yang secara acak ditugaskan operasi '!@,@+ atau pera$atan laser '!3,*+ dibandingkan di

antara mereka ditugaskan untuk pengobatan busa 'A@,&, ( 1*,**" untuk kedua

perbandingan+. idak ada yang signifikan perbedaan tingkat keberhasilan antara operasi dan

kelompok 0aser 'abel 3+.

Kom&%ikasi


9/10

Skor dasar dan perbaikan keseluruhan kualitas hidup yang kami amati adalah serupa dengan

yang dilaporkan di acak


10/10

ukuran hasil sekunder menjadi signifikan hanya untuk ( nilai kurang dari *,**A. /eempat,

lagi tindak lanjut diperlukan untuk menilai daya tahan efek. khirnya, meskipun

radiofreJuency ablation juga digunakan untuk mengobati varises, kami tidak termasuk

metode ini dalam uji coba kami2 penelitian lain telah menyarankan bah$a hasil dalam hasil

klinis mirip dengan yang terkait dengan laser yang treatment."& /esimpulannya, percobaan

multicenter kami membandingkan efektivitas klinis laser endovenous ablasi, busa

skleroterapi, dan operasi untuk pengobatan varises tidak menunjukkan klinis perbedaan

antara kelompok besar dalam kualitas hidup. (erbedaan moderat pada penyakit-spesifik

kualitas hidup disukai operasi atas perlakuan dengan busa, dan perbedaan moderat generik

kualitas hidup disukai pera$atan laser lebih busa. Semua pera$atan memiliki kemanjuran

klinis yang sama, tetapi ada komplikasi lebih sedikit setelah pera$atan laser, dan tingkat

ablasi lebih rendah setelah pera$atan dengan busa.

Documents

translete varises