Hvordan håndterer lægen børns Hvordan håndterer lægen børns deltagelse i forsøg?deltagelse i forsøg?

Pediatric Research and EthicsPediatric Research and Ethics

Søren Pedersen, Dr. Med.Professor, OverlægePædiatrisk forskningsafsnitKolding Sygehus

• Rekruttering og informeret samtykkeRekruttering og informeret samtykkeSkolebørn

Diskrepans mellem forældres og barnets holdningSmåbørn

• Bivirkninger og ubehagelige procedurerBivirkninger og ubehagelige procedurerBørns og voksnes opfattelse af ubehag - hvad kan man

byde barnet?Må man presse barnet?

Hvor meget?Forskel på småbørn og skolebørn

• Er forsøg på børn kun til gavn for andre? Er forsøg på børn kun til gavn for andre?

• Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?

Pediatric Research and EthicsPediatric Research and Ethics

Hyppigste overvejelser i dagligdagenHyppigste overvejelser i dagligdagen

• Rekruttering og informeret samtykkeRekruttering og informeret samtykkeSkolebørn

Diskrepans mellem forældres og barnets holdningSmåbørn

• Bivirkninger og ubehagelige procedurerBivirkninger og ubehagelige procedurerBørns og voksnes opfattelse af ubehag - hvad kan man

byde barnet?Må man presse barnet?

Hvor meget?Forskel på småbørn og skolebørn

• Er forsøg på børn kun til gavn for andre? Er forsøg på børn kun til gavn for andre?

• Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?

Pediatric Research and EthicsPediatric Research and Ethics

Hyppigste overvejelser i dagligdagenHyppigste overvejelser i dagligdagen

• Skriftlig information på to niveauer

• Mundtlig information på to niveauer

• Sikre sig at både barn og voksen er motiveret og forstår forsøget/undersøgelsen

Pediatric Research and EthicsPediatric Research and Ethics

Informeret samtykke - skolebørnInformeret samtykke - skolebørn

Pediatric Research and Ethics Pediatric Research and Ethics

Indlæggelse i 24 timer

Samle døgnurin

Blodprøver

Afprøve ny medicin

Måle vækst ved hyppigebesøg over nogle uger

Placebo behandling

(Anstrengelses)provokation

Vækker ofte tøven hosVækker ofte tøven hos Voksne Børn

Bivirkninger

• Skriftlig information på to niveauer

• Mundtlig information på to niveauer

• Sikre sig at både barn og voksen er motiveret og forstår forsøget/undersøgelsen

• Stillingtagen til inklusion ved diskrepans mellem barnets og den voksnes holdning

Pediatric Research and EthicsPediatric Research and Ethics

Informeret samtykke - skolebørnInformeret samtykke - skolebørn

Pediatric Research and EthicsPediatric Research and Ethics

• Skriftlig information på to niveauer

• Mundtlig information på to niveauer

• Sikre sig at både barn og voksen er motiveret og forstår forsøget/undersøgelsen

• Stillingtagen til inklusion ved diskrepans mellem barnets og den voksnes holdning

• Diskutere hyppigt forekomne påstande: Lægerne forsøger at lokke patienterne med

Lægernes karriereræsFortie risici

Informeret samtykke - skolebørnInformeret samtykke - skolebørn

Det er ikke i forskerens interesse at inkludere børn/familiersom ikke er motiverede

• Rekruttering og informeret samtykkeRekruttering og informeret samtykkeSkolebørn

Diskrepans mellem forældres og barnets holdningSmåbørn

• Bivirkninger og ubehagelige procedurerBivirkninger og ubehagelige procedurerBørns og voksnes opfattelse af ubehag - hvad kan man

byde barnet?Må man presse barnet?

Hvor meget?Forskel på småbørn og skolebørn

• Er forsøg på børn kun til gavn for andre? Er forsøg på børn kun til gavn for andre?

• Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?

Pediatric Research and EthicsPediatric Research and Ethics

Hyppigste overvejelser i dagligdagenHyppigste overvejelser i dagligdagen

Pediatric Research and EthicsPediatric Research and Ethics

Jura alene er til lille hjælp

Pediatric Research and EthicsPediatric Research and Ethics

Forskel på børn og voksnes Forskel på børn og voksnes oplevelse af presoplevelse af pres

Pediatric Research and EthicsPediatric Research and Ethics

Jura alene er til lille hjælp

Den sunde fornuft skal med

• Rekruttering og informeret samtykkeRekruttering og informeret samtykkeSkolebørn

Diskrepans mellem forældres og barnets holdningSmåbørn

• Bivirkninger og ubehagelige procedurerBivirkninger og ubehagelige procedurerBørns og voksnes opfattelse af ubehag - hvad kan man

byde barnet?Må man presse barnet?

Hvor meget?Forskel på småbørn og skolebørn

• Er forsøg på børn kun til gavn for andre? Er forsøg på børn kun til gavn for andre?

• Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?

Pediatric Research and EthicsPediatric Research and Ethics

Hyppigste overvejelser i dagligdagenHyppigste overvejelser i dagligdagen

• Øget sygdomskendskab og forståelsePlacebo - nødvendigheden af medicinHåndtering af forværringer

• Direkte adgang til specialist – grundig undersøgelse

• Mindre hospitalsskræk – større tillidBlodprøver IndlæggelseLæger

• Mindre angst for medicin

• Øget selvtillid

• Forældre-barn samvær

Pediatric Research and Ethics Pediatric Research and Ethics

Hyppigst nævnte fordele Hyppigst nævnte fordele

• TidskrævendeSvært at passe ind i hverdagenEn del ekstraarbejde

Pediatric Research and Ethics Pediatric Research and Ethics

Hyppigst nævnte ulemper Hyppigst nævnte ulemper

Ulemper

Fordele

Pediatric Research and EthicsPediatric Research and Ethics

• Rekruttering og informeret samtykkeRekruttering og informeret samtykkeSkolebørn

Diskrepans mellem forældres og barnets holdningSmåbørn

• Bivirkninger og ubehagelige procedurerBivirkninger og ubehagelige procedurerBørns og voksnes opfattelse af ubehag - hvad kan man

byde barnet?Må man presse barnet?

Hvor meget?Forskel på småbørn og skolebørn

• Er forsøg på børn kun til gavn for andre? Er forsøg på børn kun til gavn for andre?

• Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?

Pediatric Research and EthicsPediatric Research and Ethics

Hyppigste overvejelser i dagligdagenHyppigste overvejelser i dagligdagen

• Gennemførelse > 95%

• Mere end 80% vil gerne deltage i andre forsøg

• Mindre end 1% synes at de påførte procedurer var uacceptable

• Forældre henvender sig spontant

Pediatric Research and EthicsPediatric Research and Ethics

Selv krævende forskningSelv krævende forskning på børn kan gøres til godepå børn kan gøres til gode

oplevelser med stortoplevelser med stortudbytte for alle parterudbytte for alle parter