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1 NTS N° 058 - MINSA/DGSP V.02 Norma Técnica de Salud para el Manejo de la Cadena de Frío en las Inmunizacíones

Enfermeria cadena-de-frio (1)

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NTS N° 058 - MINSA/DGSP V.02

Norma Técnica de Salud para el Manejo de la Cadena de Frío

en las Inmunizacíones

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Catalogación hecha por la Biblioteca Central del Ministerio de Salud

NORMA TÉCNICA DE SALUD QUE ESTABLECE EL ESQUEMA NACIONAL DE VACUNACIÓN.

Lima: Ministerio de Salud, Dirección General de Salud de las Personas.

Hecho el Depósito Legal en la Biblioteca del Perú N°

© Ministerio de Salud, 2011. Dirección General de Salud de las Personas Av. Salaverry N° 801 – Jesús María Lima 11 – Perú Teléfono: (511) 3156600 http:/www.minsa.gob.pe [email protected] Primera Edición, 2011. 189 Páginas.

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Capitulo 1

Finalidad

Contribuir a la disminución de la morbilidad y mortalidad infantil, por las

enfermedades inmunoprevenibles a través de la aplicación de vacunas seguras y efectivas.

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Capitulo 2

Objetivos

- Normar y estandarizar los procesos de la cadena de frío para un manejo óptimo

de las vacunas para todos los Establecimientos del Sector Salud para la

administración de la vacuna a la población.

- Integrar una red de información para monitorear los procesos de la cadena de

frío, para asegurar el adecuado almacenamiento, transporte de las vacunas,

distribución y notificación de la operatividad de los equipos

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Capitulo 3

Ámbito de Aplicación

La presente Norma Técnica de Salud es de aplicación en todos los establecimientos

públicos y privados del Sector Salud; Ministerio de Salud, EsSalud, Sanidad de

Fuerzas Armadas, Sanidad de la Policía Nacional, Clínicas y otros establecimientos

que realicen actividades relacionadas con las inmunizaciones.

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Capitulo 4

Base Legal

1. Ley N° 26842, Ley General de Salud

2. Ley Nº 27657, Ley del Ministerio de Salud.

3. Ley N° 27783: Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.

4. Ley N° 27812: Ley que determina la fuente de financiamiento del Seguro

Integral de Salud.

5. Decreto Supremo N° 014-2002-SA, que aprueba el Reglamento de la Ley N° 27657.

6. Ley N° 28010, Ley General de Vacunas.

7. Ley N° 29626, Ley de Presupuesto del Sector Publico para el año fiscal 2011.

8. Ley Nº 29344, Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud.

9. Decreto Supremo N°008-2010-SA que aprueba el Reglamento de la Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud.

10. Decreto Supremo Nº 013-2006-SA, aprueban Reglamento de

Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo.

11. Decreto Supremo Nº 055-2007-PCM, aprueban la Estrategia Nacional denominada “CRECER” que establece la intervención articulada de entidades del Gobierno Nacional, Regional y Local vinculadas con la lucha contra la desnutrición crónica infantil.

12. Decreto Supremo Nº 027-2007-PCM, define y establece las Políticas

Nacionales de obligatorio cumplimiento para las entidades del Gobierno Nacional.

13. Resolución Ministerial N° 453-95-SA/DM, que aprueba las Normas de

Control de Enfermedades Prevenibles por Vacunación.

14. Resolución Ministerial N°826-2005/MINSA, que aprueba las Normas para la Elaboración de Documentos Normativos del Ministerio de Salud.

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15. Resolución Ministerial N° 771-2004/MINSA, que aprueba las Estrategias Sanitarias Nacionales del Ministerio de Salud y sus órganos responsables.

16. Resolución Ministerial que N° 721 -2005 que aprueba los planes generales de las Estrategias Sanitarias Nacionales.

17. Resolución Ministerial N° 729-2003-SA/DM, que aprueba el documento La Salud Integral: Compromiso de Todos – El Modelo de Atención Integral de Salud.

18. Resolución Ministerial Nº 478-2009/MINSA, que aprueba la Norma Técnica de Salud Nº 081-MINSA/DGSP-V.01, de los Equipos de Atención Integral de Salud a Poblaciones Excluidas y Dispersas.

19. Resolución Ministerial Nº 292-2006/MINSA, que aprueba la Norma Técnica de Salud Nº 040-MINSA/DGSP-V.01, para la Atención Integral de Salud de la Niña y el Niño.

20. Resolución Ministerial Nº 626-2006/MINSA, que aprueba la Norma Técnica de Salud Nº 046-MINSA/DGSP-V.01, para la Atención Integral de Atención Integral de Salud de la Etapa de Vida Adulto Mujer y Varón.

21. Resolución Ministerial Nº 529-2006/MINSA, aprueban la Norma Técnica para la Atención Integral para las Personas Adultas Mayores.

22. Resolución Ministerial Nº 600-2008/MINSA, que aprueba la Norma Técnica de Salud Nº 58-MINSA/DGSP-V.01, para el Manejo de cadena de frío en las Inmunizaciones.

23. Resolución Ministerial Nº 579-2008/MINSA, que establece como servicio y actividad pública esencial en los establecimientos de salud a las inmunizaciones.

24. Informe Defensorial Nº 134, “La Salud de las Comunidades Nativas: Un reto para el Estado.

25. Resolución Ministerial Nº 457-2009/MINSA, que aprueba la Norma Técnica de

Salud Nº 80-MINSA/DGSP-V.01, que establece el Esquema Nacional de Vacunación.

26. Resolución Ministerial Nº 614-2010/MINSA, que aprueba la Directiva Sanitaria Nº

043-MINSA/DGSP-V.01, que establece el Sistema de Información Integrado de Inmunizaciones.

27. Resolución CE146.R7, Organización Panamericana de Salud, Organización

Mundial de la Salud, donde el Consejo Directivo de la OPS resuelve instar a los Estados Miembros a apoyar los programas de inmunización nacionales como un bien público.

28. Resolución CE146.R12, Organización Panamericana de Salud, Organización

Mundial de la Salud, donde el Consejo Directivo de la OPS resuelve hacer suya la Estrategia y aprobar el “Plan de Acción para la Reducción de Desnutrición Crónica.

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29. Resolución Ministerial N° 070- 2011 que aprueba la Norma Técnica de Salud N° 080-MINSA/DGSP que establece el Esquema Nacional de Vacunación.

30. Temperature sensitivity of vaccines (WHO/IVB/06.10)

Department of Vaccines and Biologicals World Health Organization http://www.who.int/vaccines-documents/DocsPDF06/847.pdf.

31. Catálogo PIS “Product Information Sheets” WHO/UNICEF.WHO/V&B/00.13

http://www.who.int/vaccines-documents/DocsPDF00/www518.pdf

32. Catálogo “Supply Catalogue 2003” – UNICEF Volume Nro1: Immunization and Cold Chain http://www.supply.unicef.dk/catalogue/

33. Catálogo PQS “Performance Quality Safety” WHO/UNICEF http://www.who.int/immunization_standards/vaccine_quality/pqs/en/index.

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Capitulo 5

Disposiciones Generales

5.1 Definiciones Operativas 5.1.1. CADENA DE FRIO

Es el sistema que asegura el adecuado transporte, almacenamiento y manipulación

de las vacunas, desde su producción hasta su aplicación; dentro de los rangos de

temperatura establecidos para asegurar que las vacunas mantengan su potencia

inmunológica.

5.1.2. ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRÍO: a) Recurso Humano: comprende al personal de salud profesional y técnico que está

capacitado, calificado, comprometido y asignado al manejo de la cadena de frío,

de acuerdo a su nivel de responsabilidad. Se incluye al personal de

mantenimiento, de almacén, de seguridad y de servicio que tiene relación directa

o indirecta con la recepción, manipulación y transporte de las vacunas.

b) Infraestructura: Las áreas deben ser exclusivas y tener las condiciones técnicaS

apropiadas para la instalación de equipos de cadena de frío (Anexo 2), para

asegurar el adecuado almacenamiento y manipulación de las vacunas.

c) Equipamiento: Los equipos y complementos de cadena de frío, se han

estandarizado de acuerdo a las recomendaciones de OMS y UNICEF que

consideran equipos de mayor garantía y seguridad para las vacunas. La

estandarización se basa en las pruebas de campo realizadas en cada equipo

frigorífico y considera a la actual tecnología de producción de vacunas que exige

mayor rigurosidad en el control de temperatura durante su conservación (Anexo

13).

Los equipos para la conservación de las vacunas que corresponden a la

Estrategia Nacional de Inmunizaciones, se aprobaron por la Dirección General de

Equipamiento e Infraestructura y consiste en:

Equipos de cadena de frío o equipos principales: Cámara fría, Refrigerador Ice

line, Refrigerador Ice Line/congelador, refrigerador solar, refrigerador

gas/eléctrico, congelador, equipos de aire acondicionado, equipos de cortina de

aire, grupo electrógeno.

Complementos de cadena de frío: Son todos aquellos indispensables para el

control de temperatura y transporte en el trabajo de campo, como por ejemplo:

data logger, cajas transportadoras, termos, paquetes fríos, termómetros,

sistemas de alarma.

d) Recurso Financiero: Este recurso garantiza el funcionamiento y operatividad de

las actividades vinculadas a la cadena de frío, su gestión es parte de las

funciones del equipo técnico responsable de inmunizaciones.

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El financiamiento de las actividades de la cadena de frío, así como de todas las

actividades de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones, se debe

programar en el marco del Programa Presupuestal Estratégico del Articulado

Nutricional.

5.1.3. RED NACIONAL DE CADENA DE FRIO

El esquema de vacunación, es la representación secuencial del ordenamiento y la

forma de cómo se aplican las vacunas oficialmente aprobadas para el país.

a) Nivel Nacional, corresponde al Almacén Nacional de Vacunas del MINSA y debe

contar con capacidad de almacenaje para abastecer a todo el país por amplios

períodos de tiempos.

b) Nivel Regional, Los almacenes Regionales de Vacunas constituyen el segundo

nivel y cuentan con capacidad para abastecer a la población asignada para su

respectiva región.

c) Nivel Local, es el tercer nivel y tiene menor capacidad de almacenaje, su

ubicación debe ser estratégica y responde a la necesidad de abastecer con

vacunas a los Establecimientos de Salud.

Los procesos que comprende la Cadena de frío son:

5.1.3.1 Almacenamiento de vacunas:

Se refiere a la conservación de vacunas la que debe realizarse en los equipos

frigoríficos indicados en la presente Norma Técnica (Anexo 13). Se debe mantener

en el rango de temperatura establecido, de acuerdo a cada nivel de complejidad,

para garantizar la calidad de la vacuna y su potencia inmunológica.

5.1.3.2 Cálculo del volumen de las vacunas por dosis:

Se determina de acuerdo a:

Dimensiones del empaque secundario

Numero de frascos por empaque secundario y

Numero de dosis por frasco de vacuna

5.1.3.3 Cálculo de la Capacidades de almacenaje

Se determina de acuerdo a:

La población programada.

El esquema de vacunación.

Factor pérdida

Calculo del volumen de las vacunas por dosis.

Stock de reserva (o de seguridad)

5.1.3.4 Capacidad de congelación:

Se determina de acuerdo a la capacidad requerida y a la complejidad del

establecimiento sea, almacén nacional, almacén regional, almacén de RED ó

establecimiento de salud, se debe calcular las necesidades de paquetes fríos para

cumplir con las diferentes actividades:

Para transportar vacunas.

Preparar los termos para la vacunación intramural.

Preparar los termos para la vacunación extramural, en campañas o brigadas.

Para un plan de contingencia.

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5.1.3.5 Ruptura de cadena de frío:

Es un evento que pone en riesgo todas las vacunas almacenadas sea en un almacén

ó en un establecimiento de salud. Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda

exposición de las vacunas a temperaturas fuera del rango establecido de 0ºC a 8ºC.

Se debe conocer y actuar inmediatamente frente a una ruptura de cadena de frío,

así evitará la perdida de potencia o eliminación de las vacunas.

En la ruptura de la cadena de frío se puede aplicar el test de agitación. Este

procedimiento se realiza, cuando se sospecha de la congelación de vacunas o desea

verificar si estas fueron expuestas a temperaturas de congelación. El procedimiento

se utiliza solo para las vacunas adsorbidas que tienen los antígenos adsorbidos a la

superficie de un adyuvante (fosfato o hidróxido de aluminio).

5.1.4. LINEAMIENTOS GENERALES PARA LA CONSERVACION DE LAS VACUNAS.

5.1.4.1 Termoestabilidad de la vacuna. Cualidad de una determinada vacuna de mantenerse estable conservando su

capacidad inmunológica intacta cuando es almacenada a determinados rangos de

temperatura y por un periodo de tiempo determinado, brindando una respuesta

inmunitaria adecuada y esperada.

5.1.4.2 Política de frascos abiertos

“La cadena de frío es obligatoria hasta el momento de la aplicación de la vacuna por

lo que es importante conocer la declaración de la Política de frascos abiertos de la

OMS: Uso de frascos abiertos de vacuna con dosis múltiples en sesiones de

inmunización ulteriores. Se aplica esta política de acuerdo a la indicación de la

Norma Técnica de Salud N° 080-MINSA/DGSP V.01, que establece el Esquema

Nacional de Vacunación.

5.1.4.3 Control y registro de la temperatura:

El control de la temperatura es un procedimiento obligatorio con el uso del

termómetro, sea de alcohol ó digitalico que permite medir la temperatura del

gabinete del refrigerador que contiene las vacunas. El registro de la temperatura se

debe realizar con el Data Logger en forma obligatoria para el transporte,

almacenaje y durante la vacunación intramural y extramural.

5.1.4.4 Preparación y adecuación de paquetes fríos:

Es el procedimiento esencial en la preparación de termos porta vacunas y cajas

transportadoras que contendrán las vacunas y que deberá ser estrictamente

cumplido.

5.1.4.5 Plan de contingencia:

Es una alternativa temporal para el almacenamiento de vacunas, se utiliza cajas

transportadoras de vacunas o termos porta vacunas con paquetes fríos

debidamente adecuados. Su aplicación implica implementar un control y registro de

la temperatura dos veces al día, igual al que se realiza con un refrigerador

utilizando la “Hoja de control y registro de temperatura de refrigeración”, donde

también se debe registrar el cambio de paquetes fríos cada 2 o 3 días dependiendo

de la temperatura ambiental y tipo de caja transportadora.

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5.1.4.6 Regulación de temperatura en los equipos frigoríficos: Es un procedimiento que se realiza al instalar el equipo ó cuando esté presente

temperaturas fuera de los rangos establecidos. La regulación se realiza de acuerdo

al tipo de equipo.

5.1.5. LINEAMIENTOS GENERALES PARA EL MANEJO DE LOS EQUIPOS DE LA CADENA DE FRIO

5.1.5.1 Mantenimiento preventivo: El mantenimiento preventivo realizado por el usuario y el mantenimiento

especializado por un técnico de cadena de frío en refrigeración es una actividad

programada en forma rutinaria y periódica que permita revisar las condiciones uso,

funcionamiento, conservación, encontrar y corregir problemas menores antes que

estos puedan provocar fallas, maximizar la efectividad del equipo y aumentar la

vida útil del equipo.

5.1.5.2 Mantenimiento correctivo: Es una actividad que corrige una falla con el fin de recuperar el 100% de la

capacidad operativa del equipo en el menor tiempo posible y se programa como

una actividad de emergencia cuando se recibe la "Notificación de falla de equipos de

cadena de frío “ por el establecimiento de salud.

5.1.5.3 Inventario de cadena de frío: Se define así al registro documentado y detallado del estado de los equipos y

complementos de cadena de frío. También se considera las piezas de recambio para

mantenimiento recuperativo. Se realiza con las pautas estandarizadas, orden y

precisión, con esta información se facilita la compra de nuevos equipos, previsión

de repuestos y reposición por depreciación.

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Capitulo 6

Disposiciones Específicas

6.1 La cadena de frío se establece obligatoriamente para la conservación de

vacunas, se inicia desde el transporte, almacenamiento y manipulación hasta su

aplicación final al usuario (Grafico N° 1), teniendo en cuenta la temperatura

establecida. Se debe aplicar obligatoriamente en todo establecimiento del sector

salud que realiza actividades de vacunación tanto en el sector público como privado

y de todos los niveles de atención sea nacional, regional ó local.

Su implementación se ejecutará de acuerdo a la presente Norma Técnica para los

procesos indicados y equipamiento. La aplicación de la presente Norma Técnica

garantizará la calidad y eficacia de la vacuna.

La interrupción de la conservación de las vacunas en los rangos establecidos se

conoce como “ruptura de la cadena de frío” y ocasiona pérdida de la potencia de las

vacunas. Esta perdida es acumulable e irreversible. Si se administra esta vacuna no

tendrá el efecto esperado y se tiene el riesgo de producir eventos adversos, como

los abscesos no sépticos, Por lo tanto es responsabilidad de todo el personal de

salud que labora en Inmunizaciones cumplir y hacer cumplir las disposiciones de la

presente Norma Técnica de Salud.

Grafico 1 Representación de la Cadena de Frío.

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6.2 Elementos de la Cadena de Frío: 6.2.1 Recursos Humanos

Todo personal que tiene la responsabilidad de manejar la cadena de frío, debe

recibir la capacitación básica para realizar esta labor. La capacitación debe

realizarse de acuerdo a su nivel de responsabilidad y también se deberá capacitar a

todas las personas que de manera directa ó indirecta, tienen relación con la cadena

de frío. Se debe incluir a personal de seguridad, de mantenimiento y a toda persona

que forma parte de la cadena de frío, como personal que notifica el arribo de las

vacunas, personal de aduanas, el personal que realiza la pesquisa y al personal de

mantenimiento responsable de vigilar el flujo y los cortes de energía, entre otros.

6.2.2 Infraestructura: La infraestructura de los almacenes de vacunas nacional, regional, Red y

vacunatorios deben contar con un área con las dimensiones adecuadas que

aseguren la instalación adecuada de los equipos de cadena de frío, maniobrabilidad

y seguridad, por lo que deben de contar con:

i) Un ambiente físico adecuado para la instalación de la cámara fría o

refrigeradores ice line, de acuerdo a su complejidad.

ii) El ambiente físico adecuado para la adecuación de las vacunas.

iii) Vacunatorio o ambiente exclusivo para la aplicación de las vacunas.

iv) Sala de espera exclusivo para niños que esperan recibir vacunas y/o control

de crecimiento y desarrollo de niño sano

En el anexo N°02 se indican las recomendaciones específicas para cada área de

almacén Nacional, Regional, Red y Vacunatorio.

Las especificaciones técnicas para acreditar como Almacén Regional de vacunas, se

observan en el siguiente Grafico (gráfico N° 2)

Grafico 2 Croquis: Área de las instalaciones de un almacén regional de vacunas con cámara fría

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6.2.3 Equipamiento: Los equipos estandarizados para la cadena de frío son: Equipos de cadena de frío o equipos principales a) Cámaras de vacunas, refrigeradores Ice Line y congeladores de paquetes fríos

para establecimientos de salud con flujo regular de energía eléctrica.

b) Refrigeradores a gas/electricidad, para establecimientos de salud que no

cuentan con flujo de energía eléctrica, pero si pueden abastecerse de gas.

c) Refrigeradores solares/fotovoltaicos, para establecimientos de salud sin flujo de

energía eléctrica y no pueden abastecerse de gas, específicamente para zonas

rurales, de la rivera amazónica, de difícil acceso o muy dispersas.

Se definen las fichas técnicas para cada equipo indicando las "Especificaciones

técnicas mínimas obligatorias para la compra de equipos de cadena de frío“ (Anexo

N°13)

Complementos de cadena de frío.

a) Cajas transportadoras para vacunas con capacidad de 5 a 27 litros usadas en:

transporte de vacunas, en brigadas AISPED, en Plan de Contingencia.

b) Termo porta vacunas, con capacidad de 1.6 a 3.4 litros para su uso en campañas

de vacunación y durante la vacunación diaria.

c) Paquetes fríos de agua con tapa rosca removible, tapa interna de seguridad e

indicador de nivel de agua.

d) Termómetros de alcohol con indicador en grados Celsius, de forma vertical u

horizontal ó termómetros digitalicos con visor digital, temperatura máxima y

mínima, botón y sensor externo a prueba de humedad, con alarma de

temperatura audible programable.

e) Termómetros de registro data Logger: monitores de control y registro de

temperatura con memoria de registro de temperatura mínimo de 16,000

lecturas y programable.

Cuando el personal de salud recibe equipos y/o complementos de cadena de frío,

debe realizar el reporte de su arribo, especificando las condiciones detalladas en los

respectivos formatos (Anexo 14) y de distribución al nivel operativo (Anexo 15), la

que debe reportarse al nivel nacional.

6.2.4 Recurso Financiero: El presupuesto para los gastos, sostenibilidad y mantenimiento de la Cadena de frío

desde el Presupuesto Estratégico Articulado Nutricional, debe incluirse en la

Programación del Plan Regional, incluye gastos para:

- Capacitación y supervisión de la cadena de frio

- Monitoreo y supervisión

- Compra de gas para refrigeradores o petróleo para el generador eléctrico.

- Mantenimiento preventivo especializado de los equipos de todo el ámbito regional

- Mantenimiento correctivo, adquisición de accesorios y repuestos.

- Reposición de equipos frigoríficos y componentes complementarios.

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6.3 Red Nacional de Cadena de Frío: Se establece de la siguiente manera:

ALMACENES EN EL PAÍS

a. Almacén Central del Ministerio de Salud: Equipado con cámaras de

refrigeración, cámaras de congelación y congeladores de paquetes fríos para la

conservación de grandes volúmenes de vacunas a temperaturas de

refrigeración y congelación, según tipo de vacuna. Su capacidad debe permitir

almacenar vacunas equivalentes al abastecimiento del nivel nacional por un

período mínimo de 12 meses. Su gestión, operatividad y mantenimiento es

responsabilidad del Ministerio de Salud.

b. Almacenes Regionales: Ubicados en todas las regiones y direcciones regionales

del país así como en algunas DISAS. Están equipados con cámaras de

refrigeración, congeladores de vacunas y paquetes fríos para la conservación de

grandes volúmenes de vacunas a temperaturas de refrigeración y congelación,

según tipo de vacuna. Su capacidad debe permitir almacenar vacunas

equivalentes al abastecimiento del nivel regional por un período mínimo de 6

meses. Su gestión, operatividad y mantenimiento es responsabilidad de la

DIRESA, GERESA ó DISA.

c. Almacenes de RED: Ubicados de acuerdo a la estructura de cada DIRESA, con

áreas específicas para el almacenamiento de vacunas en condiciones de cadena

de frío. Equipados con refrigeradores Ice Line y congeladores de paquetes fríos

que deben ser calculados para permitir almacenar vacunas equivalentes al

abastecimiento del nivel de la Red por un período mínimo de 3 meses. Su

gestión, operatividad y mantenimiento es responsabilidad del nivel local y de la

DIRESA, GERESA ó DISA.

d. Nivel Local: Conformado por todos los establecimientos de salud, Institutos,

Hospitales, Centros de Salud Y Puestos de Salud, llamados también nivel

operativo, están equipados con refrigeradores Ice Line, congeladores de

paquetes fríos, refrigeradores Solares o Gas/eléctricos y que deben ser

calculados para permitir almacenar vacunas equivalentes al abastecimiento de

vacunas del establecimiento por un período mínimo de 1 mes a 3 meses. Su

gestión, operatividad y mantenimiento es responsabilidad del nivel local, Micro

RED, Red y de la DIRESA, GERESA ó DISA.

6.3.1 Almacenamiento de vacunas:

Para un correcto almacenamiento de las vacunas, debe conocer el volumen de

vacunas que recibirá cada almacén de acuerdo a su nivel de complejidad. El

volumen se determina de acuerdo a la programación anual en función del esquema

de vacunación, que se calcula de acuerdo a la matriz para el cálculo del volumen

por dosis de las vacunas del esquema nacional ESNI - MINSA (Anexo 04), y de

acuerdo a calculo de necesidades de refrigeración. (Anexo 05).

El almacenamiento de vacunas en el país comprende los siguientes procesos:

Temperatura de almacenaje de las vacunas: La temperatura de conservación de las vacunas es de 0°C a 8°C (ver anexo 3) con

excepción de la vacuna anti polio Oral (APO) que solo en el nivel Nacional y

Regional es conservado a -15°C a -25°C.

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Tiempo de almacenaje de las vacunas:

El tiempo de conservación según corresponde a cada nivel sea, Nacional, Regional ó

Local de acuerdo a la Tabla N° 1

TABLA N° 1. Temperatura y tiempo de almacenamiento de vacunas por niveles

Vacunas

NACIONAL REGIONAL LOCAL Cámaras frías Cámaras frías Refrigerador Ice Line, Gas o Solar

Almacén Central MINSA

Almacenes regionales DIRESA/GERESA/DISA

Almacén RED Almacén microred Centro de acopio

Instituto Hospital,

CS, PS

12 meses 6 meses 3 meses 1 mes

APO anti polio oral -15°C a -25°C BCG*

+ 0°C a + 8°C

SRP*

Sarampión, rubeola, parotiditis.

SR*

Sarampión, rubeola. AMA* anti amarilica

Hib Liofilizada*

Haemophilus tipo b

HvB Hepatiis viral B

Pentavalente (DPT-HvB- Hib) Difteria, pertussis, tétanos, Hepatiis viral B, Haemophilus tipo b

Tetravalente (DPT-Hib)

DPT Difteria, pertussis, tétanos

DT pediátrico Difteria, tétanos pediátrico

dT adulto Difteria, tétanos adulto

Neumococo

Influenza estacional

Rota virus

IPV polio virus inactivada

VPH papiloma virus humano

Hib liquida

Los diluyentes nunca deben congelarse. * OMS, ya no recomienda que las vacunas liofilizadas sean almacenadas a -20°C. Almacenar a -20°C no es

perjudicial, pero es innecesario. Por lo tanto, estas vacunas deben ser almacenadas en refrigeración y transportarse

a 0°C a +8C°.

Fuente: Guideline for establishing or improving primary and intermediate vaccine stores. WHO/V&B/02.34 – Tabla modificado por ESNI MINSA PERU

Cuando el fabricante suministra vacunas liofilizadas empacadas conjuntamente con el

diluyente, siempre se conserva el producto entre 0° a 8° C. El diluyente que se

suministra separadamente de la vacuna debe ser refrigerado como mínimo una hora

antes de su utilización en el rango establecido de 0° a 8° C. Los diluyentes nunca

deben ser congelados.

6.3.2 Identificación de la capacidad de almacenamiento de vacunas: Se determinará la capacidad de almacenaje de acuerdo al tipo de equipo, es un

procedimiento obligatorio que debe ser monitoreado por cada Región e informado al

nivel nacional. En caso que el requerimiento de vacunas del nivel regional sea

superior a la capacidad de almacenaje en los equipos frigoríficos se procederá a

implementar el Plan de contingencia. (ver Grafico 14).

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Entrega y recepción de vacunas: Al recibir ó enviar vacunas, se debe verificar y

registrar las condiciones de temperatura y características físicas, considerando:

a) Realizar la recepción de vacunas en el Área de Adecuación de Vacunas. El área

debe estar climatizada a temperatura establecida.

b) La temperatura se verificará con el termómetro en forma visual y/o a través de

la lectura de los Data Logger.

c) La apertura de las cajas de vacunas debe realizarse en forma progresiva para

evitar fluctuaciones innecesarias en la temperatura.

d) Se debe verificar las condiciones de las vacunas, las mismas que deben estar

en perfecto estado de conservación, con el respectivo sello de seguridad y

rotulado. Si se recepciona frascos en condiciones inadecuadas se debe reportar

inmediatamente al nivel nacional, conservando la temperatura optima de las

vacunas.

e) Remitir en forma inmediata la lectura del data logger de las cajas

transportadoras a la ESNI MINSA [email protected]

[email protected] y remitir el formulario de notificaron de recepción de

vacunas a la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones MINSA vía regular

utilizando el Anexo 06,

6.3.3 Almacenamiento de vacunas en los equipos frigoríficos:

Cada nivel de la cadena de frío debe contar con la capacidad de almacenamiento

requerido. El adecuado almacenamiento de vacunas tiene el objetivo de garantizar

su conservación en óptimas condiciones y asegurar su capacidad inmunológica. El

almacenamiento se debe tener en cuenta las normas para almacenes que se

establece en el marco de la Red Nacional de cadena de frío del país. Se debe tener

en cuenta las características de las vacunas que se especifican en esta NTS y de

cada equipo frigorífico que se indican y aplicar las siguientes recomendaciones:

1. El equipo de cadena de frío es exclusivo para el almacenamiento de

vacunas de la Estrategia Nacional Sanitaria de Inmunizaciones.

2. NO ALMACENAR

• Comidas y/o bebidas

• Medicamentos

• Reactivos de laboratorio

• Muestras para laboratorio

3. Asignar a una persona la responsabilidad del control y registro diario de la

temperatura, dos veces al día, al inicio y al final de la jornada, utilizando el

termómetro ubicado en cara anterior del refrigerador Ice Line, refrigerador

solar o del termómetro digital o de alcohol del refrigerador a gas.

4. Si al graficar la temperatura, se observa que el refrigerador presenta

temperaturas inadecuadas o fuera del comportamiento habitual, verifique

primero el punto de calibración o comunique al técnico de cadena de frío de

refrigeración.

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5. Antes de retirarse del establecimiento, verificar:

a) Verifique la luz verde del encendido del refrigerador o que el equipo esté

conectado correctamente al toma corriente (asegurase la fecha de cambio

del balón de gas o el estado de carga del refrigerador solar).

b) Verificar el punto de calibración permanezca alineado.

c) Asegurarse que la puerta quede bien cerrada.

6. Rotular las canastillas de acuerdo al tipo de vacunas que contiene, para facilitar

el retiro de las vacunas.

7. Controlar, almacenar y utilizar las vacunas de acuerdo a la fecha de

vencimiento.

8. Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad.

9. Uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mínimo de 1500 wats por cada

equipo.

10. Verifique que el estabilizador voltaje este funcionando y conectado al

refrigerador ice line

11. Todos los refrigeradores Ice Line y Congeladores deben de estar conectados a

con un tomacorriente tipo “Chuco”, ubicado a 1.50 metros del piso, para uso

exclusivo del equipo.

12. No cortar el cable para extender a un toma corriente o para cambiar el enchufe

de fabricación del refrigerador.

13. No usar conexiones utilizando múltiples.

Page 20: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

20

Almacenamiento de vacunas según tipo de equipo

a) Almacenamiento en el refrigerador Ice Line.

Los refrigeradores Ice Line son refrigeradores eléctricos diseñados especialmente

para la conservación de vacunas, cuentan con paquetes fríos ubicados en la parte

interna de la pared del refrigerador, que les brinda una gran autonomía frigorífica en

caso de corte de energía eléctrica.

Grafico 3.

Almacenamiento de vacunas en

el refrigerador Ice Line

1. Las vacunas en los

refrigeradores Ice Line

se pueden almacenar

indistintamente en

cualquiera de los dos

niveles de canastillas.

2. Almacenar las vacunas

solo dentro de las

canastillas

Recomendaciones específicas

El control de la temperatura se realiza utilizando el termómetro ubicado en

la cara anterior del refrigerador.

Junto al termómetro esta el visor o indicador de funcionamiento del equipo

de color “verde”, que indica que el refrigerador está funcionando.

Rotular el refrigerador Ice Line como REFRIGERADOR en la cara anterior del

equipo para evitar confusiones con congeladores.

Almacenar las vacunas de acuerdo a fecha de vencimiento.

En el lado derecho solo tiene una sola canastilla en el nivel superior, donde

se recomienda ubicar las vacunas de uso diario.

En la parte externa rotular indicando el tipo de vacunas que contiene cada

canastilla para facilitar su ubicación

Ubicar la tarjeta de control visible “kárdex” en la parte externa del equipo.

Nota importante:

Todo refrigerador Ice Line debe contar con un estabilizador

de voltaje de auto transferencia, capacidad de 1,500W,

entrada de 165/245 vac, salida 220 +/- 4.5%.

Page 21: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

21

Plan de emergencia para refrigeradores Ice Line.

b) Almacenamiento en refrigeradores a gas/ electricidad

Los refrigeradores a gas/eléctricos tienen el sistema de absorción y utilizan como

fuente refrigerante el amoniaco. La fuente de calor se produce a través de un

mechero alimentado a gas. En caso de utilizar fluido eléctrico, el equipo funciona

con una resistencia.

El almacenamiento de vacunas en los refrigeradores a Gas/eléctricos se realiza de

acuerdo a la termo estabilidad de las vacuna (grafico 4)

Grafico 4: Almacenamiento de vacunas en el refrigerador a Gas/eléctricos

1er Gabinete

APO, anti Polio oral. SRP, anti Sarampión, Rubéola, Parotiditis. BCG,

AMA, anti fiebre amarilla.

2do Gabinete

HvB anti hepatitis viral B (con TERMOMETRO)

Pentavalente (DPT+HvB+Hib) DPT, anti difteria, pertussis, tétanos Dt pediátrica, anti difteria, tétanos pediátrica

dT adulto, anti difteria, tétanos adulto Influenza Estacionaria. Neumococo. Rota Virus. IPV anti Polio virus Inactivado. VPH anti Papiloma Virus Humano. Hib Liquida.

Autonomía frigorífica, soportan solo 2 a 3 horas ante la falta de suministro gas ó

energía eléctrica, dependiendo de las adecuaciones y de la temperatura ambiental.

Si el corte de energía eléctrica se produce durante la actividad

de vacunación, continuar la vacunación

No abrir la puerta (“sellar la puerta”) hasta el retorno de la

energía eléctrica.

Las vacunas del termo permanecerán en el termo o pasar a una

caja transportadora en plan de contingencia hasta el retorno de

la energía eléctrica.

Monitorear la temperatura, cuando se registre los +7ºC o mas,

pasar la vacunas a una caja transportadora en plan de

contingencia conjuntamente con el data logger.

Page 22: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

22

Recomendaciones específicas: 1. Para el control de la temperatura de los refrigeradores a Gas/eléctricos se debe

de usar termómetro digital o termómetro de alcohol ubicado en el segundo

gabinete.

2. Utilizar solo el 50% de su capacidad de almacenaje.

3. Debe existir un espacio de 5 cm, entre las bandejas o cajas de vacunas, y la

pared posterior y pared lateral, para favorecer la circulación de aire.

4. Todo establecimiento con refrigerador a gas debe contar con 2 balones, para

recambio (generalmente cada 15 a 21 días) dependiendo principalmente del

estado de mantenimiento del equipo (limpieza del deflector) y la temperatura

ambiental.

5. Registrar la fecha de cambio del balón de gas en la hoja de control y registro

diario de la temperatura de refrigeración.

6. Asegure que el refrigerador no quede desabastecido de gas, se recomienda

cambiar el balón de gas 2 días antes que termine, para evitar el ingreso de

impurezas al equipo.

7. Se debe rotular el balón al inicio y termino de su consumo.

8. Verifique la empaquetadura de la puerta con regularidad (ver Mantenimiento

preventivo).

9. Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas pase a un plan de

contingencia y realice el mantenimiento preventivo del refrigerador (limpie el

deflector).

10. Colocar un mínimo de 5 a 6 botellas de agua de 1 litro en la parte inferior del

gabinete, para estabilizar la temperatura del refrigerador durante las aperturas

de la puerta del refrigerador.

Nota importante:

Para el control de la temperatura No utilizar el termómetro

ubicado en la cara anterior del refrigerador a Gas/Eléctrico.

Page 23: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

23

Plan de Emergencia para Refrigerador a Gas/Eléctrico.

Todo refrigerador a gas/eléctrico debe estar rotulado con un PLAN DE EMERGENCIA

en caso de cambio ó de agotamiento del gas o corte de energía.

1. No abra la puerta del refrigerador

“Sellar la puerta”.

2. Si tiene vacunas en el termo del

vacunatorio continué la vacunación,

luego las vacunas deben de

permanecer en el termo.

3. Si cuenta con termómetro digitalico,

monitoree la temperatura y espere

hasta que alcance los +7ºC y

proceda a:

Trasladar las vacunas a un termo o

caja transportadora como plan de

contingencia, o

Trasladar las vacunas al Centro de

Salud más cercano.

4. Si no dispone de un termómetro

digitalico espere 2 horas y proceda a:

Trasladar las vacunas a un termo o

caja transportadora como plan de

contingencia, o

Trasladar las vacunas al Centro de

Salud más cercano.

5. En caso de cambiar el balón de gas o

retornar la energía eléctrica esperar

mínimo 2 horas y verificar la

temperatura antes de retornar las

vacunas al refrigerador.

Page 24: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

24

c) Almacenamiento en refrigerador solar/ fotovoltaico

Los refrigeradores solares utilizan la energía solar como fuente de energía, la cual

es captada a través de las celdas fotovoltaicas ubicadas en los paneles que

convierten la luz en electricidad y es almacenada en baterías. Los refrigeradores

solares se deben ubicar en zonas dispersas sin energía eléctrica, de difícil acceso o

que cubran poblaciones priorizadazas como etnias de la Amazonia.

Grafico 6 Almacenamiento de vacunas en el refrigerador Solar

1. Las vacunas se almacenan indistintamente en cualquiera de las dos

canastillas.

2. Ubicar las vacunas únicamente solo dentro de las canastillas.

3. Dentro de las canastillas se deberá acomodar de modo que permita una buena circulación de aire , 1.5 cm entre caja y caja o caja canastilla.

4. En el lado derecho cuenta con una canastilla más pequeña donde se

recomienda ubicar las vacunas de uso diario

Page 25: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

25

Recomendaciones específicas 1. Controlar el porcentaje de carga del controlador la cual se registra en la "hoja de

control y registro de temperatura de refrigeración".

2. Está prohibido conectar radios o focos a los Bornes de las baterías, recargar

otras baterías, por que acorta la vida de refrigerador y de las baterías, también

esta prohibido retira la batería para otros usos.

3. Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas comunique a su técnico de

cadena de frío.

Su autonomía frigorífica, dependerá del estado de funcionamiento de la batería.

En días nublados y con precipitación de lluvias, pueden soportar hasta 5 días sin

apertura de la puerta, si las baterías se encuentran en condiciones optimas.

Nota importante:

Todo refrigerador Solar debe contar con sistema de para rayos con pozo tierra

Plan de emergencia para refrigeradores solares

En caso que la carga registre menos del 50% (en días lluviosos en forma continua),

aplique el plan de emergencia de refrigeradores solares.

1. El equipo apaga automáticamente el

compresor del gabinete de congelación

cuando la carga es =< de 50% y emite

una alarma audible,

2. Caso contrario apagar el interruptor del

congelador manualmente.

3. Pase sus paquetes fríos a una caja

transportadora.

4. No abra la puerta del refrigerador (Sellar

la puerta).

5. Si tiene vacunas en el termo del

vacunatorio, continué la vacunación y no

retornar al refrigerador. Hasta que el

refrigerador tenga la temperatura

indicada.

d) Almacenaje en refrigeradores domésticos: El país desde el año 2007 se ha iniciado la reposición con equipos diseñados para la

conservación de vacunas los refrigeradores Ice Line. Sin embargo dada aún la existencia de

equipos frigoríficos domésticos, se especifican las recomendaciones para almacenar vacunas en estos equipos (Ver Anexo 20).

Page 26: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

26

6.3.4 Congelación de paquetes Cada nivel de la cadena de frío debe contar con la capacidad para congelar

paquetes fríos necesarios para sus actividades de inmunizaciones.

La preparación de los paquetes fríos exige el cumplimiento de las siguientes

indicaciones:

1. Usar únicamente paquetes fríos de agua, se prohíbe el uso de paquetes

eutécticos.

2. Los paquetes deben llenarse de agua solo hasta la línea señalada como nivel

de llenado, nunca totalmente, debido a que el paquete se expande durante

la congelación y puede ocasionar su ruptura.

3. Secar los paquetes fríos de agua antes de ser introducidos al congelador

4. El tiempo de congelación de los paquetes fríos es diferente en cada tipo de

equipo por las temperaturas de congelación que brindan, siendo recomiendo

congelar un mínimo 3 días antes de requerir su uso.

5. La vida fría en las cajas transportadoras o termo porta vacunas esta en

relación directa a la temperatura de congelación, tiempo de congelación y

modo de adecuación del paquete fríos de agua. (Anexo 07).

Especificaciones para la congelación y almacenamiento de paquetes fríos por tipo de equipo:

a) En el congelador horizontal.

Los congeladores horizontales o verticales congelan los paquetes fríos de agua a

temperaturas de -20 °C a -25°C.

1. Colocar los paquetes fríos en posición vertical para un congelamiento más

homogéneo.

2. La capacidad máxima de congelar paquetes fríos en 24 horas, dependerá de la

capacidad del congelador, ejemplo:

Código

PIS/PQS

Capacidad

congelación

Capacidad de

congelar en 24 horas

Capacidad de congelar

paquetes fríos en 24 horas

E3/96-M 72 litros 17.5 Kg cada 24h 43 PF de 0.4 litros

E3/97-M 192 litros 22.5 Kg cada 24h 56 PF de 0.4 litros

E3/98-M 314 litros 32.5 Kg cada 24h 80 PF de 0.4 litros

Ventajas del uso de congeladores horizontales

En caso de avería del refrigerador, se podrá conservar las vacunas en plan de

contingencia con recambio de paquetes fríos del congelador.

Los PF congelados en congeladores horizontales, incrementan la vida fría de los

termos por la temperatura de congelación -25°C, permitiendo.

Page 27: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

27

1. Realizar una jornada de vacunación en termos porta vacunas, sin recambio

de paquetes fríos.

2. Permite preparar termos porta vacunas hasta 18 horas de anticipación a la

jornada de vacunación intramural de 6 horas, tener en cuenta la

temperatura ambiental, con un data logger podrá conocer el

comportamiento del termos de acuerdo su realidad.

Algunos modelos de congeladores cuentan con canastillas que permiten almacenar los paquetes fríos congelados. Grafico 8

Grafico 8: Congeladores Horizontales

b) En el congelador de un equipo a gas/eléctrico Los refrigeradores a gas/electricidad cuentan con un gabinete de congelación

(evaporador) para congelar paquetes fríos de agua entre -8°C a -15°C.

1. Colocar los paquetes en posición vertical para un congelamiento más homogéneo

(grafico 9).

2. Colocar los paquetes en posición horizontal una vez congelados (grafico 9).

3. El tiempo de congelación en el refrigerador a Gas/eléctrico debe ser mínimo 3

días antes de requerir su uso

4. Congelar máximo 2.4 kilos por día, esto significa 6 paquetes fríos de 0.4 litros

de termo porta vacunas o 4 paquetes de 0.6 litros de caja transportadora.

Grafico 9. Modo de congelar paquetes fríos de agua en el evaporador de un

refrigerador a gas/eléctrico

Los termos porta vacuna preparados con paquetes fríos provenientes del gabinete

de congelación de un refrigerador a gas/eléctrico (-8ºC a -15ºC), brindaran menor

vida fría que los provenientes de un congelador (-25°C), tener en cuenta también la

temperatura ambiental, por lo tanto, se debe monitorear la temperatura para ver si

requieren recambio de paquetes y con un data logger podrá conocer el

comportamiento del termos de acuerdo su realidad.

Page 28: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

28

c) En refrigerador Solar Los refrigeradores solares cuentan con un gabinete de congelación para congelar

paquetes fríos de agua entre -10°C a -15°C y por las características del refrigerador

para un congelamiento adecuado se debe de cumplir con las siguientes

recomendaciones:

1. Congelar los paquetes fríos solo por la mañana.

2. Congelar como máximo 2.4 kilos por día, esto significa 6 paquetes fríos de 0.4

litros tipo termo porta vacunas o 4 paquetes fríos de 0.6 litros (tipo caja

transportadora).

3. Ubicar los paquetes fríos solo en los tres lados de la rejilla, ubicando los

paquetes fríos en contacto con la pared o detrás de las rejillas como se muestra

en el grafico 10. En la parte donde no existe rejilla no colocar paquetes fríos, por

estar ubicado el sensor o bulbo del termostato.

4. Para almacenar paquetes fríos congelados debe utilizarse la parte central.

5. Si el día es muy lluvioso y la carga del controlador marca menos de 60% no

congelar paquetes fríos.

6. Tener en cuenta que el refrigerador solar apaga automáticamente el compresor

de congelación, si la carga es menor de 50%. En caso contrario apagarlo

manualmente para ahorrar energía y los paquetes fríos congelados deben

guardarse en un termo o caja transportadora.

7. Si el refrigerador emite un sonido de alarma verifique que el gabinete de

congelación no este sobre cargado de paquetes fríos.

8. El tiempo de congelación en el refrigerador a solar debe ser mínimo 3 días antes

de requerir su uso

Grafico 10. Modo de congelar paquetes fríos de agua en el refrigerador solar.

Los termos porta vacuna preparados con paquetes fríos provenientes del gabinete

de congelación del refrigerador solar a temperaturas de -10ºC a -15ºC, brindaran menor vida fría que los provenientes de un congelador (-25°C), tener en cuenta

también la temperatura ambiental, por lo tanto, se debe monitorear la temperatura

para ver si requieren recambio de paquetes fríos y con un data logger podrá

conocer el comportamiento del termos de acuerdo su realidad.

d) Refrigerador domestico:

Para la adecuada congelación de paquetes fríos en el evaporador un refrigerador

domestico, remitirse al Anexo 20

Page 29: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

29

6.4 Lineamientos específicos de la Cadena de Frío. 6.4.1 Termoestabilidad de la vacuna. El personal que tiene como responsabilidad el manejo de las vacunas y de la

cadena de frío, debe conocer la termoestabilidad de cada vacuna a fin de realizar

una adecuada manipulación de las vacunas, desde la preparación de las cajas

transportadoras, su almacenamiento en los equipos de cadena de frío, en caso de

plan de contingencia y en la preparación de cajas porta vacunas para las

actividades intramural y extramural, asegurando así la calidad de la vacuna.

Factores que aseguran la estabilidad de las vacunas y para evitar la pérdida de la potencia inmunológica

Factores externos:

a) Temperatura, la exposición a temperaturas fuera del rango recomendado

expondrá la vacuna a la perdida de la potencia y el daño que se ocasione estará

en relación directa a la temperatura y al tiempo de exposición, la conservación

de las vacunas dentro de los rangos establecidos debe ser priorizado.

b) Exposición a la luz, se debe evitar la exposición a la luz solar, la radiación

ultravioleta y luz fluorescente por que provocan inactivación de las vacunas

vivas atenuadas. Su protección de la luz es indispensable en la manipulación de

la vacuna.

c) Fecha de vencimiento, el personal responsable de la manipulación de las

vacunas debe vigilar estrictamente la fecha de vencimiento y descartar las

vacunas fuera de fecha, siguiendo el procedimiento para eliminación de

productos vencidos. La fecha de caducidad es indicada por el fabricante de la

vacuna.

Factores internos.

Conformado por los procedimientos de fabricación para la obtención de la vacunas

Tipo de vacuna (inactivada, atenuada, toxoide, sub unidades, conjugadas, recombinantes, polisacaridos etc.)

Componente activo

Liquido de suspensión del componente activo.

Adyuvantes

Buffer

Estabilizadores,

Preservantes, etc.

Page 30: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

30

Clasificación de las vacunas por su termoestabilidad Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C):

Vacunas sensibles al calor

Page 31: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

31

Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)

Diluyentes:

Los diluyentes son menos sensibles a las temperaturas de almacenamiento y no

necesitan mantenerse en cadena de frío. Pero antes de su dilución con la vacuna si

debe tener la misma temperatura de la vacuna 0°C a +8°C, para evitar el choque

térmico, que puede disminuir la potencia de la vacuna.

Las vacunas y sus diluyentes siempre deben distribuirse juntos, según la

recomendación de OMS, la distribución en inmunizaciones debe realizarse con el

concepto de “paquete” completo, este consta de:

1. Vacuna

2. Diluyente de vacunas especifico para cada vacuna

3. Jeringas

4. Cajas seguras

6.4.2 Política de frascos abiertos: El personal a cargo de la Estrategia de Inmunizaciones debe aplicar esta política de

acuerdo a la NT 080 del Esquema Nacional de vacunación Norma Técnica de Salud

N° 080-MINSA/DGSP que establece el Esquema Nacional de Vacunación.

Page 32: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

32

6.4.3 Monitoreo de la temperatura de almacenaje de las vacunas: Un monitoreo adecuado de la temperatura se realiza a través del cumplimiento de

las siguientes pautas

a) Control y registro diario de la Temperatura de refrigeración

b) Verificación del funcionamiento del refrigerador.

c) Verificación del punto de calibración del termostato

d) Registro de la temperatura con "Data Logger"

6.4.3.1 Control y registro diario de la temperatura de refrigeración

Para este procedimiento es obligatorio e indispensable y se debe contar con:

A. Termómetro, incorporado en el equipo o externo tipo digitalico ó de alcohol

B. “Formato de control y registro diario de la temperatura de refrigeración”

estandarizada para su uso a nivel nacional (Anexo 7), donde se registra y

grafica los datos de la lectura del termómetro del refrigerador de vacunas

durante los controles establecidos.

Estos elementos deben contar todos los refrigeradores: Ice Line, a

gas/eléctricos, solares, domésticos verticales y plan de contingencia.

Para el control y registro de temperatura de las vacunas, debe considerarse:

a) Se debe de designar a dos personas como responsables del control de la

temperatura.

b) Se realiza dos veces al día, en la mañana y la tarde, en ambos casos

debe aprovecharse el momento de retiro y retorno de las vacunas al

refrigerador.

c) La temperatura observada debe registrarse y graficarse en la “Hoja de

control y registro diario de la Temperatura de refrigeración”.

d) La grafica de la temperatura permite visualizar si la temperatura salio

del rango normal de comportamiento de la temperatura del refrigerador

o rango de calibración y permitirá tomar medidas correctivas.

e) Ubicar la “Hoja de Control y Registro diario de la Temperatura de

Refrigeración” en forma visible en la parte externa de la puerta del

equipo.

f) Mensualmente se analiza los rangos de temperatura registradas durante

ese mes, si es necesario se toman medidas correctivas y se cambia de

hoja de registro, para el siguiente mes.

Page 33: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

33

Pautas para el Control de la temperatura de acuerdo al tipo de equipo: Refrigeradores a compresión

-Refrigerador Ice Line y Refrigerador Solar.

1. La temperatura se registra del visor del termómetro ubicado en la

parte externa los refrigeradores / congeladores.

2. No requiere poner termómetros adicionales de alcohol o

digitalicos.

Refrigeradores a absorción.

-Refrigeradores a gas/electricidad (no se utiliza el termómetro de puerta del refrigerador a gas/electricidad)

1. La temperatura se registra del termómetro ubicado en el

interior del refrigerador

2. Abrir la puerta el menor tiempo posible y en ángulo menor a 45

grados.

3. En caso de contar con un termómetro digital ubicar el sensor

en el segundo gabinete junto a la vacuna HvB. y se controla la

temperatura sin abrir la puerta del refrigerador.

4. Si cuenta con termómetro de alcohol, debe estar ubicado en el

segundo gabinete junto a la vacuna HvB y en posición que

facilite la lectura en forma rápida. No retirar el termómetro del

refrigerador para realizar el control de la temperatura.

5. Utilizar un solo tipo termómetro para el control de la

temperatura del equipo.

6.4.3.2 Verificación del funcionamiento del refrigerador

La verificación del funcionamiento es diferente en cada tipo de equipo:

a) Refrigerador Ice Line: Verificando el visor de encendido, "Luz Verde".

b) Refrigerador Solar: Estado del controlador de carga.

c) Refrigerador a Gas/Eléctrico: Verificación de la válvula del balón de gas en

posición adecuada, encroche adecuado y fecha de cambio del balón de gas

indicado en la "Hoja de control y registro diario de la temperatura del refrigerador".

Page 34: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

34

6.4.3.3 Verificación del punto de calibración del termostato

Es muy importante la verificación del punto de calibración del termostato de un

refrigerador por ser la segunda causa de temperaturas inadecuadas,

ocasionado por movimiento accidental del termostato por el personal del

establecimiento o los usuarios al establecimiento causando rupturas de cadena

de frío.

a) Verificar del punto de calibración del termostato (señalizado con esmalte),

al ingresar y antes de retirarse del establecimiento.

b) Cuando la temperatura del registro diario sale del comportamiento normal

del refrigerador o esta encima de los +7°C o debajo de los +2°C, se revisa

el punto de calibración.

c) Analizar en la grafica mensual del data logger el comportamiento de la

temperatura del refrigerador y recalibrar de ser necesario bajo la dirección

del técnico de cadena de frío.

La OMS, ha dispuesto que todos los equipos de los catálogos PQS y UNICEF a

partir del 2011, deben estar calibrados para la conservación de vacunas y el

termostato asegurado para evitar movimientos accidentales, con accesos solo a

los técnicos de cadena de frío en refrigeración.

6.4.3.4 Registro de la temperatura Data Logger

El Data Logger, es un termómetro electrónico de control y registro de

temperatura, de uso obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío,

para el transporte, almacenaje, manipulación en la vacunación intramural y

extramural y permite:

1. Verificar el comportamiento de la temperatura del refrigerador o

calibración del refrigerador.

2. Evaluar la preparación adecuada de los paquetes fríos para la

conservación de las vacunas en los termos porta vacunas en la

vacunación intramural y extramural, en el transporte o en la aplicación

del plan de contingencia

3. Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de frío.

4. Acreditar los establecimientos de salud que cumplan con mantener los

estándares de excelencia en la conservación adecuada de las vacunas

del MINSA y certificar al personal responsable de dicho logro.

La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones a partir del estudio de

“Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la

congelación en la cadena de frío” realizados el 2008 con UNICEF, PATH y CEP

introduce el uso del software Tinytag Explorer y data logger de los modelos TK-

4014-MED, TGP- 4017 y TGP- 4020 siendo estandarizado su uso y aplicación en los

diferentes niveles de la cadena de frío.

Page 35: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

35

Nivel Almacén Central de vacunas del MINSA:

Es responsabilidad del almacén Central de vacunas del Minsa, enviar todos los

embarques de vacunas a los Almacenes Regionales con Data Logger, modelo

TGP 4017

Nivel Almacén Regional de Vacuna

Es responsabilidad de los Almacenes Regionales enviar todos los embarques

de vacunas a los Almacenes de REDES con Data Logger, modelo TGP 4017.

Nivel Almacén RED de vacunas

Es responsabilidad de los Almacenes de REDES enviar todos los embarques de

vacunas a:

Almacenes de Microred con Data Logger, modelo TGP 4017.

Establecimientos de salud del nivel operativo con data logger modelo TK-

4014

Nivel Almacén Microrred de Vacunas

Es responsabilidad de los Almacenes de Microred enviar todos los embarques

de vacunas a establecimientos de salud del nivel operativo con data logger

modelo TK-4014

Nivel Operativo (Instituto, Hospital, Centro de salud y Puesto de Salud)

El obligatorio el uso de los data logger modelo TK-4014 junto a las vacunas en

el refrigerador y en el termos durante la vacunación intramural y/o

extramural, Es obligatorio la presentación del data logger para la recepción de

vacunas.

Brigadas de Penetración en áreas rurales

Es obligatorio el uso de los data logger Modelo TGP 4017 en la caja

transportadora y data logger modelo TK-4010 en el termos durante todas las

actividades de vacunación de la brigada.

Modo de uso del Data logger en el nivel operativo:

a) Ubicar el data logger en el refrigerador junto a la vacuna sensible de

congelación (HvB).

b) Ubicar el data logger dentro del termo porta vacunas en todas las

actividades de vacunación intramural y extramural y luego retornar al

refrigerador junto a las vacunas.

Análisis y notificación de los Data Logger:

La unidad de análisis es la RED.

1. El almacén de vacunas de la RED, después de descargar la información,

entregara una copia impresa de la grafica mensual del data logger al

establecimiento de salud para su publicación en forma visible junto a la

“Hoja de control y registro de la temperatura de refrigeración”.

2. La RED Notificara mensualmente las lecturas de los data logger de los

establecimientos de salud de su jurisdicción a la coordinadora de la ESRI y

simultáneamente al correo electrónico [email protected] para el

análisis de indicadores por los Supervisores de cadena de frío de la ESNI.

Page 36: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

36

3. La RED enviara a cada establecimiento de salud vía oficial, el “Reporte y

evaluación de la calidad de la conservación de las vacunas con data logger”

(Anexo 9A) del mes, indicando las medidas correctivas en forma inmediata si

se producen manejos inadecuados en la cadena de frío e informar a la

coordinadora de la ESRI.

Supervisores de cadena de frío macroregionles.

1. Los Supervisores de cadena de frío de la ESNI analizaran las lecturas de los

data logger de las REDES y consolidaran por región utilizando el “Reporte de

indicadores la calidad de conservación y manejo de las vacunas con data

Logger del Termo y refrigerador” Anexo 9B.

2. La ESNI MINSA vía electrónica remitirá a cada región, el consolidado

nacional del “Reporte de indicadores la calidad de conservación y manejo de

las vacunas con data Logger del Termo y refrigerador” Anexo 9B” en forma

mensual.

6.4.4 Adecuación de paquetes fríos: OMS describe que la causa más común de exposición a temperaturas de

congelación es la incorrecta preparación de los paquetes fríos, por lo que el

personal debe cumplir estrictamente con las indicaciones para la preparación

adecuación de paquetes y considerar que la práctica de colocar directamente los

paquetes fríos del congelador, puede llegar a temperaturas tan bajas como -20ºC

en termos porta vacunas o cajas transportadoras exponiendo a un alto riesgo de

congelación a las vacunas.

Para la correcta preparación de paquetes, se debe seguir el siguiente

procedimiento:

1. Retirar el paquete del gabinete de congelación.

2. Colocar los paquetes fríos sobre una superficie o mesa acanalada, para

facilitar la exposición del paquete por ambos lados.

3. Esperar el tiempo necesario para que al agitar el paquete frío se escuche el

agua se mueve levemente dentro del paquete cuando se agita a la altura del

oído o se visualice el deslizamiento de agua dentro del paquete de frío.

4. Cuando se escuche este movimiento del agua dentro del paquete frío,

recién se procede a colocarlo dentro del termo porta vacunas o caja

transportadora. Esta maniobra permite asegurar que los paquetes

congelados a -25°C, alcancen el punto de fusión del agua (0°C) y se

obtenga temperaturas por encima de los 0°C.

5. No se debe forzar la adecuación de los paquetes fríos, NO colocar los

paquetes fríos en recipientes o corrientes de agua, ni exponerlos a fuentes

de calor, por ser procedimientos inadecuados que acorta la vida fría del

termo porta vacunas o caja transportadora.

6. El procedimiento de la “Adecuación de paquetes fríos” en forma grafica

(Grafico 11) será publicado en forma obligatoria en todos los almacenes y

establecimientos de salud en forma visible para todo el personal que realiza

la preparación de los paquetes fríos para los termos porta vacunas o cajas

transportadoras.

Page 37: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

37

Grafico 11

Page 38: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

38

Factores que intervienen en la vida fría del termo porta vacunas y cajas trasportadoras.

1. Temperatura ambiental.

La temperatura ambiental influye directamente sobre la vida fría de un termo o

caja transportadora por lo que se debe evitar exposiciones al calor mediante:

• Protección a la sombra el termo o caja transportadora.

• Cubrir con telas húmedas durante el transporte en vehículos expuestos al

calor.

• No ubicar el termo o caja transportadora junto a motores o fuentes de calor.

• Solo abrir la caja a la sombra cuando sea estrictamente necesario.

2. Calidad del aislante del termo porta vacunas o caja transportadora

Para la conservación de vacunas se debe utilizar los equipos indicados en la

presente NTS. La función del aislante es dificultar el ingreso del calor al termo,

el Poliuretano expandido (Polyurethane) es de mejor calidad. El espesor del

aislante debe de tener un mínimo de 3cm.

3. Número adecuado de paquetes fríos de agua

El número de paquetes fríos que se coloca al termo o caja transportadora

deben ser de acuerdo a lo indicado en el catalogo por el fabricante y

corresponden a las pruebas de validación de la vida del termo o caja

transportadora por la OMS.

• Se deben utilizar paquetes fríos del mismo tipo y modelo de la caja

transportadora.

En el caso de no colocarse el número adecuado de paquetes fríos, los termos

o cajas transportadoras disminuirán su vida fría.

4. Temperatura de congelación del paquete frío de agua A mayor Temperatura de congelación mayor tiempo de duración del paquete

frío.

• Refrigeradores Ice Line con gabinete de congelación: -5ºC a -10ºC

• Refrigeradores Solares: -10ºC a -15ºC

• Refrigeradores a Gas/Eléctricos: -8ºC a -15ºC

• Congeladores: - 20ºC a -25ºC

5. Tiempo de congelación del paquete de agua

• A mayor tiempo de congelación mayor tiempo de duración del paquete frío.

• Se recomienda mínimo tres días en el congelador.

Page 39: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

39

6.4.5 Ruptura de cadena de frío:

El personal responsable de la vacunación en cada Establecimiento de Salud debe

garantizar que las vacunas conserven su potencia inmunológica y evitar los

siguientes riesgos:

• Administración de vacunas que están inactivadas o con pérdida de la

potencia/eficacia.

• Incremento el número de personas susceptibles, sin protección

inmunológica.

• Presentación de eventos adversos (abscesos no sépticos).

• Probabilidad de emergencia de enfermedades en pacientes vacunados.

• El desabastecimiento de vacunas, ante la pérdida de las vacunas expuestas

a la ruptura de la cadena de frío.

• Incremento de la oportunidad perdida de vacunación.

• Incremento de costos de las vacunas por reposición.

• Esfuerzo del personal de salud en campañas de vacunación evaluado como

tiempo perdido.

• Pérdida de confianza de la población.

Comprender y recordar que el daño producido por una ruptura de cadena de frío“<0ºC o temperaturas >+8ºC” es acumulativo e irreversible. No existe la recuperación de estas vacunas aun se recupere la temperatura correcta.

Test de potencia de las vacunas.

• Un test de potencia de una vacuna requiere ser realizado por un laboratorio

especializado con alta tecnología que no tenemos en el Perú.

• Se requiere de grandes cantidades para su realización (entre 10,000 a

200,000 dosis según tipo de vacuna).

• El tiempo de la prueba es entre 1 a 3 meses y tiene un alto costo.

Generalmente este costo es mayor al costo de vacunas que se pueden haber

dañado y no se justifica por lo complejo de este procedimiento.

• Es mejor cuidar adecuadamente las vacunas y realizar un manejo oportuno

si se produce una ruptura de cadena de frío.

Page 40: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

40

¿Qué hacer en caso de producirse la ruptura de cadena de frío?

1. Restablecer la cadena de frío: Trasladar las vacunas con su data

logger y termómetro a una caja transportadora con paquetes fríos

adecuados o trasladar las vacunas a un establecimiento de salud mas

cercano.

2. Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas hasta

esperar los resultados de la evaluación de la ruptura de cadena de

frío por el nivel correspondiente, que determinara la utilización o

descarte de las vacunas.

3. Notificar la ruptura de cadena de frío: Notificar en forma inmediata

utilizando la “Ficha de notificación de ruptura de cadena de frío“

Anexo 10 al nivel superior y simultáneamente a la ESNI vía correo

electrónico [email protected]

Procedimiento.

A. Notificación de la Ruptura de cadena de frío.

En cuanto se detecta una ruptura de cadena de frío, después de restablecer la

cadena de frío e inmovilizar las vacunas se procede a notificar inmediatamente en

forma obligatoria y bajo responsabilidad, en un plazo no mayor de 24 horas al nivel

inmediato superior, utilizando la “Ficha de notificación de ruptura de cadena de frío”

Anexo 10 y simultáneamente al correo electrónico [email protected]

Responsabilidad de la notificación: es del acuerdo a los niveles:

Nivel operativo: Instituto, Hospital, Centro de Salud y Puesto de Salud.

• Responsable de la ESNI del establecimiento de salud.

• Responsable de cadena de frío de la ESNI del establecimiento de salud

• Jefe del Establecimiento de salud

Nivel Micro Microred

• Responsable de la ESNI de la Microrred

• Responsable de cadena de frío de la ESNI del Almacén de Microrred ó

• Técnico de cadena de frío de refrigeración de la Microrred

Nivel RED

• Responsable de la ESNI de la RED

• Responsable de cadena de frío de la ESNI del Almacén de RED ó

• Técnico de cadena de frío de refrigeración de la RED

Nivel Regional

• Responsable de la ESNI de la Región

• Responsable de cadena de frío ESRI ó

• Técnico de cadena de frío de refrigeración de la ESRI

B. Evaluación de la ruptura de cadena de frío.

La evaluación de la ruptura de cadena de frío se realizara en todos los niveles de la

cadena de frío, en los establecimientos de salud, almacenes de vacunas de RED,

almacenes de vacunas regionales, almacén nacional de vacunas y al arribo de las

vacunas al país.

Page 41: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

41

Ruptura de cadena de frío en el establecimiento de salud.

La evaluación de la ruptura de la cadena de frío, estará a cargo de la

coordinadora ESNI Regional, para lo cual utilizara el Anexo 11 A “Formato de

evaluación de la ruptura de cadena de frío” dentro de las 72 horas.

Ruptura de cadena de frío en almacén Nacional, Regional o Red de vacunas

La evaluación de la ruptura de la cadena de frío, estará a cargo del Equipo

Técnico de cadena de frío de la ESNI, para lo cual utilizara el Anexo 11 A

“Formato de evaluación de la ruptura de cadena de frío” dentro de las 72 horas.

Ruptura de cadena de frío al arribo de las vacunas al país.

Al arribo de las vacunas al país, es revisada dos veces:

1. DIGEMID realiza el “Acta de verificación” en los almacenes aduaneros y

verifica aleatoriamente cajas de vacunas, detiene los sensores de

temperatura para determinar el tiempo de transporte y verifica si se

produjo la activación de alarma en los sensores de temperatura, de

encontrarse alarma activada notifica inmediatamente a la Estrategia

Sanitaria Nacional de inmunizaciones para que realice la evaluación de las

vacunas.

2. Al ingreso de las vacunas al Almacén Nacional de Vacunas del MINSA, se

realiza el “Acta de apertura” y se verifica los sensores de temperatura en

todas las cajas de vacunas para ver si hay activación del sistema de

alarma, de encontrarse alarma activada se notifica inmediatamente a la

Estrategia Sanitaria Nacional de inmunizaciones para que realice la

evaluación de las vacunas.

La evaluación estará a cargo del Equipo Técnico de cadena de frío de la ESNI,

utilizando el Anexo 11 D “Evaluación de la Ruptura de cadena de frío al arribo de las

vacunas al país por la ESNI, el resultado de la evaluación se realizara dentro de las

72 horas.

Proceso de evaluación.

1. Para realizar se debe conocer las características de la vacuna, como:

a. Tipo de vacuna

b. Laboratorio productor,

c. Pruebas de la termoestabilidad de la vacuna,

d. Tiempo de exposición,

e. Temperatura de exposición,

f. Recomendaciones del proveedor. Etc.

2. Utilizar la “hoja de evaluación de la ruptura de cadena de frío Anexo 11A”,

obtener información de la “notificación de ruptura de cadena de frío, Anexo 10”.

3. Interpretar la exposición de las vacunas a temperaturas fuera del rango de

conservación utilizando:

a. Interpretación de resultados en exposición a temperaturas entre +8ºC a

+25ºC (Anexo 11 B).

b. Interpretación de resultados en exposición a temperaturas menores a 0ºC,

(Anexo 11 C).

Page 42: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

42

Resultado de la evaluación. La evaluación indicara la decisión de:

i. Descartar las vacunas por estar dañadas.

ii. Utilización dentro de los tres meses.

iii. Utilización de las vacunas.

NOTA: Las vacunas expuestas a temperaturas mayores de +25ºC, se descartan.

C. Monitoreo de la Ruptura de Cadena de Frío.

El proceso de notificación será monitoreado con el objetivo que los establecimientos

de salud que presenten ruptura de cadena de frío, no tengan un desabastecimiento

de vacunas por inmovilización de las vacunas y asegurar el uso de vacunas con

calidad inmunológica garantizada.

Se utiliza como indicadores adecuados:

1. Notificación oportuna de ruptura de cadena de frío del ee.ss o almacén: dentro

de las 24 horas

2. Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío en los ee.ss por la

coordinadora de la ESNI Regional: dentro de las 72 horas.

3. Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío en los almacenes regionales

por el Equipo Técnico de la ESNI MINSA: dentro de las 72 horas.

4. Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío de vacunas arribo al país por

el Equipo Técnico de la ESNI MINSA: dentro de las 72 horas.

Test de agitación o prueba de congelación.

Se utiliza para la detección de daños por congelación de vacunas adsorbidas en

adyuvantes de aluminio sensibles a la congelación.

- Se realiza cuando se sospecha de congelación o desea verificar si hubo

congelación.

- No se realiza: cuando se evidencia congelación del frasco de vacuna (se

encuentra en estado sólido). La vacuna debe ser eliminada inmediatamente.

Resultado positivo: Congelado

Cuando las vacunas luego de ser agitadas, evidencian precipitación o

sedimentación a los 10 a 15 minutos de observación: Vacuna congelada.

Resultado negativo: No congelado

Cuando las vacunas luego de ser agitadas, permanecen homogénea a los 10 a

15 minutos de observación: Vacuna no congelada.

Page 43: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

43

Procedimiento para la aplicación del test de agitación

1. Tomar los frascos de vacuna sospechosos de congelación.

2. Las vacunas sospechosas de congelación se agitan vigorosamente por 15

segundos para homogenizarlo.

3. Dejarlos reposar, en una mesa, o superficie plana, sin volver a moverlos,

colocar un fondo oscuro para facilitar la comparación. Se debe cronometrar

la observación de los frascos a contraluz.

4. Si la vacuna permanece homogénea o no sedimenta luego de transcurrido 10 a 15 minutos, es un resultado negativo: No Congelado, estas vacunas se

utilizan. (Grafico 12: Los frascos de vacuna Nro. 1, 2 y 4 permanecen

homogéneas después de 15 minutos)

5. Si la vacuna sedimenta dejando ver el fondo oscuro y mostrando un sedimento

luego de transcurrido en 10 a 15 minutos, es un resultado positivo:

Congelado. (Grafico 12: Los frascos de vacuna Nro. 3 y 5 muestran

sedimentación después de 15 minutos)

6. Desechar los frascos congelados, primero se retiran del refrigerador y se

ubican en un estante seguro debidamente etiquetado a la espera del comité

de descarte proceda a realizar este proceso de acuerdo a la norma.

Grafico 12:

Frascos de vacuna 15 minutos después de aplicado el test de agitación

Nota: No se recomienda retirar las etiqueta de las vacunas, si hay dificultad para la

observación de la sedimentación, colocar los frascos de vacuna de cabeza,

en caso que el resultado del test sea negativo se utilizan estas vacunas con

sus etiquetas intactas.

Page 44: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

44

Solo en caso de existir duda en la aplicación del test de agitación, se autoriza

congelar un frasco de vacuna para observar si el comportamiento de la vacuna

sospechosa de congelación es igual a la vacuna congelada o “control”.

1. Primero se selecciona un frasco de vacuna del mismo lote y laboratorio al

de la vacuna que se sospecha de congelación.

2. Se marca con plumón indeleble “control” o “congelado”.

3. Congelar el frasco “control” por lo menos 12 horas a -20ºC hasta lograr un

contenido sólido, dejar que se descongele en forma natural, sin calentarlo.

Test de agitación con control.

Grafico 13 Test de agitación con control

TIEMPO Frasco de vacuna

con sospecha de congelación Frasco “control”

de vacuna congelado para el test

0 Minutos

Agitar ambos frascos por 15 segundos vigorosamente ambos frascos para homogenizara: presentan un color lechoso homogéneo

5 Minutos

El frasco de vacuna con sospecha de congelación permanece homogénea o color lechoso (indicaría que NO ha sido congelado), continuar observando.

El frasco “control” comienza a sedimentar y deja ver el fondo,

10 Minutos

El frasco de vacuna con sospecha de congelación permanece homogénea o color lechoso, indica que NO ha sido congelado

El frasco de control presenta con un

sobrenadante claro que permite visualizar el fondo oscuro y se observa un sedimento blanquecino en el fondo.

Page 45: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

45

6.4.6 Plan de contingencia: Se aplicará este procedimiento cuando:

El volumen de las vacunas excede la capacidad de almacenaje de los

refrigeradores, lo que puede ocurrir en campañas de vacunación.

• Falla imprevista del refrigerador.

• Cuando el refrigerador registra temperaturas de riesgo y debe ser recalibrado.

• Para almacenar vacunas en una ruptura de cadena de frío.

• En desastres naturales, que pongan en riesgo la cadena de frío por cortes en el

suministro eléctrico.

• Brindar soporte en cadena de frío a otras áreas de salud, como las campañas

de vacunación antirrábica canina, dado que los refrigeradores son de uso

exclusivo para el almacenamiento de las vacunas de la ESNI.

Requerimientos para aplicar el plan de contingencia:

• Disponer el número adecuado de termos o cajas transportadoras con capacidad

para almacenar las vacunas del refrigerador.

• Contar con un termómetro digitalico o de alcohol para el control diario de la

temperatura y un data logger para el registro de la temperatura

• Contar preferentemente con un congelador para asegurar el recambio de los

paquetes fríos de agua.

• Número de paquetes fríos necesarios para asegurar el recambio.

• Hojas de control y registro diario de temperatura de refrigeración, para ubicar

en la cara superior de la caja transportadora colocar en forma visible.

• Ambiente seguro, fresco alejado de fuentes de calor para ubicar las cajas

transportadoras o termos porta vacunas.

• Personal de salud que asegure el control de temperatura y el recambio de

paquetes fríos cada 2 o 3 días de acuerdo a la temperatura ambiental.

Page 46: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

46

Grafico 14

Fluxograma para la aplicación de un plan de contingencia

Pa

Pa

Pa

Pa

Pa

Paso 1

Selecciones adecuadamente una caja transportadora o

termo porta vacunas de acuerdo al volumen de vacunas que se requiere almacenar.

Paso 5

Pegar sobre la tapa de la caja transportadora la “hoja

de control y registro de la temperatura de refrigeración”

para:

1. Registrar la temperatura en forma diaria, entrada

y salida del mismo modo que en el refrigerador.

2. Registrar la fecha de recambio de los paquetes fríos,

en la “hoja de control y registro de la temperatura de

refrigeración”, se realiza cada 2 o 3 días, dependiendo

de la temperatura ambiental, calidad de la caja transportadora,

temperatura y tiempo de congelación de los paquetes fríos.

Paquetes fríos de

agua Plan de

contingencia

Cambio de paquetes

x x x

Nro de paquetes

14 14 14

Paso 2 Utilizar solo paquetes fríos de agua acondicionados: son PF

que se exponen sobre una superficie hasta escuchar que el

agua se mueva levemente cuando se agite el paquete frío.

a

Paso 3 El número de paquetes fríos de agua será de acuerdo al modelo de la caja transportadora de vacunas.

Paso 4. Ubicar un termómetro digital de alcohol para el control de

temperatura dentro de la caja transportadora o termo porta

y un data logger para el registro de la temperatura.

a

Page 47: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

47

6.5 Equipos Frigoríficos, manipulación, mantenimiento y reparación 6.5.1 Regulación de temperatura en los equipos frigoríficos: Este procedimiento, se conoce como calibración de la temperatura del refrigerador

y se realiza utilizando el termostato del equipo, de acuerdo a las indicaciones

especificas para cada tipo de equipo, con ayuda de un termómetro y un data logger

durante todo el proceso para determinar con exactitud el punto de calibración y

para tener evidencia que el refrigerador nuevo o reparado funciona

adecuadamente.

Cuando calibrar un refrigerador.

1. Al inicio del funcionamiento de un refrigerador nuevo.

2. Recalibrar la temperatura, cuando el refrigerador presenta temperaturas

inadecuadas o un comportamiento diferente al comportamiento habitual al

punto de calibración recomendado entre +4°C a +5°C, el cual es detectado

por el usuario, mediante:

Hoja de Control y Registro diario de la Temperatura de Refrigeración, se

registra y muestra la grafica temperaturas fuera del rango de oscilación

por encima de +7°C y por debajo de +2ºC, se revisa el punto de

calibración y si fue movido se vuele al punto de calibración marcado y

fijarlo con cinta adhesiva.

La grafica de la lectura del data logger, muestra temperaturas que

requieran que el equipo sea recalibrado.

3. Verificar el punto de calibración en un refrigerador reparado.

Page 48: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

48

A. Calibración de un Refrigerador Ice Line Como Regular un equipo nuevo o reparado

1. El Termostato del refrigerador Ice line nuevo

debe ubicarse en el punto final (8 o máximo)

e introducir un data logger en el refrigerador

Ice Line.

2. Conectar el refrigerador ice line y visualizar la

luz verde indicadora que está encendida o

está conectado a la fuente de energía eléctrica

y dejar 24 horas, para que los paquetes fríos

ubicados en la pared interna del refrigerador

Ice Line estén completamente congelados.

3. Girar la perilla en el contrario de las agujas

del reloj hacia la IZQUIERDA, hasta el punto 7

y esperar mínimo 4 horas, Si la temperatura

no es adecuada continuar con este

procedimiento, hasta lograr la temperatura

deseada.

4. Una vez calibrada la temperatura entre +4°C

a +5°C, realice las siguientes instrucciones:

Anote el numero del punto de calibración en la Hoja de Control y

Registro diario de la Temperatura de Refrigeración,

Marcar un punto con esmalte en la pared del equipo y perilla, para

verificar diariamente que no se ha movido o restablecer rápidamente en

caso de haber sido movido accidentalmente,

Asegure el termóstato con cinta adhesiva para evitar que se sea movido

accidentalmente.

5. En refrigeradores nuevos o reparados se recomienda No introducir las

vacunas hasta después de 48 horas de haber regulado la temperatura del

gabinete de refrigeración y haber registrado la temperatura con un data

logger.

NOTA:

Los refrigeradores Ice Line con gabinete de congelación (Modelo MK 074)

requieren ser calibrados solo por técnicos de cadena de frío en refrigeración

acreditados por la ESNI.

Page 49: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

49

Como Regular un refrigerador con temperatura alta:

1. Traslade las vacunas a una caja transportadora en plan de contingencia

2. Registrar la posición actual de la perilla del termostato.

3. Girar la perilla a la DERECHA en el sentido de las agujas del reloj gradualmente un punto ó una numeración en forma ascendente y espere entre 2 a 4 horas para que se estabilice la temperatura la nueva temperatura, Si la temperatura no es adecuada continuar con este procedimiento, hasta lograr la temperatura deseada.

4. Una vez calibrada la temperatura entre +4°C

a +5°C, realice las siguientes instrucciones:

a. Anote el numero del punto de calibración en la Hoja de Control y

Registro diario de la Temperatura de Refrigeración,

b. Marcar un punto con esmalte en la pared del equipo y perilla,

para verificar diariamente que no se ha movido o restablecer

rápidamente en caso de haber sido movido accidentalmente,

c. Asegure el termóstato con cinta adhesiva para evitar que se sea

movido accidentalmente.

5. De no lograrse la regulación, notificar al técnico de cadena de frío de su jurisdicción y mantenga sus vacunas en plan de contingencia hasta la reparación.

Como Regular un refrigerador con temperatura baja:

1. Traslade las vacunas a una caja transportadora en plan de contingencia.

2. Registre la posición de la perilla del

termostato

3. Girar la perilla a la IZQUIERDA en sentido

contrario a las agujas del reloj

gradualmente un punto ó una numeración

en forma descendente y espere entre 2 a 4

horas para que se estabilice la temperatura

la nueva temperatura, Si la temperatura no

es adecuada continuar con este

procedimiento, hasta lograr la temperatura

deseada.

4. Una vez calibrada la temperatura entre +4°C a +5°C, realice las

siguientes instrucciones:

a. Anote el punto el numero de calibración en la Hoja de Control y

Registro diario de la Temperatura de Refrigeración,

b. Marcar un punto con esmalte en la pared del equipo y perilla,

para verificar diariamente que no se ha movido o restablecer

rápidamente en caso de haber sido movido accidentalmente,

c. Asegure el termóstato con cinta adhesiva para evitar que se

sea movido accidentalmente.

5. De no lograrse la regulación, notificar al técnico de cadena de frío de su jurisdicción y mantenga sus vacunas en plan de contingencia hasta la reparación.

Page 50: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

50

B. Regulación de la temperatura del refrigerador gas/electricidad: Los refrigeradores de absorción a gas/electricidad la temperatura se regula

ajustando la llama del mechero o quemador y cuando utiliza electricidad a través de

la perilla del termostato.

Como Regular un Refrigerador a Gas/eléctrico

A Gas

• Para obtener menos

Se reduce la llama del mechero o quemador.

• Para obtener más frío.

Se aumenta la llama del mechero o quemador, si aparece hollín o

sale humo por la parte superior de la chimenea de la refrigeradora,

se deberá disminuir la llama

Esperar mínimo 4 horas entre cada modificación que realice, hasta

obtener temperaturas entre 4°C a +5°C.

A Electricidad. (220 voltios).

• La refrigeradora cuenta con una resistencia eléctrica, la cual cumplen la

misma función del quemador.

• En este caso el equipo cuenta con un termostato para el control de

temperatura y se procede a calibrar del mismo modo que un refrigerador

ice line.

C. Regulación de la temperatura del Refrigerador solar/fotovoltaico

La regulación de la temperatura de los refrigeradores solares debe ser realizada

solo por el técnico de cadena de frío en refrigeración acreditado por la ESNI, en

instalación en refrigeradores solares, previa solicitud del establecimiento de salud.

6.5.2 Mantenimiento preventivo:

El mantenimiento preventivo o “mantenimiento planificado”, se realiza con el

objetivo de:

1. Anteponerse a la ocurrencia de una falla o avería

2. Maximizar el funcionamiento del equipo.

3. Prolongar la vida útil del equipo.

4. Salvaguardar la inversión del estado

Existen dos tipos de mantenimiento preventivo de acuerdo a la responsabilidad de

su ejecución.

1. Mantenimiento preventivo de rutina.

2. Mantenimiento preventivo especializado

Page 51: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

51

Mantenimiento preventivo de rutina

Es responsabilidad del nivel operativo usuarios del equipo la realización del

mantenimiento preventivo de rutina, destinado a obtener el mayor rendimiento y

operatividad del equipo, estas acciones comprenden:

Limpieza del equipo,

verificación de los niveles de escarcha en los gabinetes de congelación,

limpieza del condensador,

verificación del cierre hermético de la puerta,

Mantenimiento preventivo especializado

Es responsabilidad del nivel Regional y/o Red la realización del mantenimiento

preventivo especializado, para lo cual debe programar su realización dentro del

marco del Programa Presupuestal Estratégico del Articulado Nutricional.

El mantenimiento preventivo especializado será realizado solo por un técnico de

cadena de frío en refrigeración acreditado por la ESNI, utilizara herramientas,

repuestos básicos y reporta las acciones realizadas utilizados los anexos 17A, 17B y

17C de acuerdo a tipo de equipo e incluir dentro del historial del equipo quien

realizara las siguientes actividades:

Verificar la manipulación adecuada de los equipos por los usuarios

Evaluar el mantenimiento preventivo de rutina por el usuario,

Revisión completa del equipo.

Cambio de partes que puedan dañarse o estar dañadas,

Corregir problemas menores antes que estos puedan provocar fallas en el

equipo, maximizar la efectividad del equipo e incrementar la vida útil del

equipo

Adiestrar al personal del establecimiento en el manejo y mantenimiento

preventivo de rutina del equipo

Programar compra de accesorios y/o repuestos.

A nivel regional, la coordinadora de la ESRI, la responsable de cadena de frío de la

ESRI y el Técnico de cadena de frío en refrigeración de la ESRI, son responsables

elaborar el Plan Anual de Mantenimiento Preventivo, el mismo que debe incluirse en

la programación del presupuesto por resultados PPR - PAN para todos los equipos de

la Región, debe de incluirse en la programación anual:

Refrigeradores Solares: dos vistas al año

Refrigeradores a Gas/eléctricos: dos vistas al año

Refrigeradores Ice Line: una visita al año.

Se recomienda seguir las siguientes pautas de mantenimiento de rutina de acuerdo

al tipo de cada equipo.

A. Mantenimiento preventivo del refrigerador Ice Line

B. Mantenimiento preventivo del refrigerador a gas/ electricidad

C. Mantenimiento preventivo del refrigerador solar/fotovoltaica

D. Mantenimiento preventivo del congelador eléctrico

E. Mantenimiento preventivo de la Cámara Fría de vacunas

Page 52: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

52

A. Mantenimiento preventivo del refrigerador Ice Line

Acción a realizar

Mantenimiento preventivo de rutina

Mensual

Responsabilidad

del Usuario

1. Antes de la limpieza ponga las vacunas en plan de contingencia.

2. Limpie el compresor utilizando una brocha ò un trapo seco

3. Verificar las empaquetaduras de puerta lavarlo con agua y jabón y aplicar talco.

4. Verificar el estado de las pilas del termómetro o limpiar el panel solar del termómetro.

Mantenimiento preventivo

especializado

Anual

Técnico de cadena de frío en refrigeración

1. Verificación del estado de funcionamiento del equipo

2. Limpieza general del equipo

3. Desmontaje de los paneles internos que soportan los paquetes fríos para realizar la limpieza de la base

4. Verificar estado de toma corrientes

5. Medición de voltaje y amperaje de consumo del equipo

6. Medición de aislamiento eléctrico

7. Asegurar la ubicación e instalación del refrigerador

8. Verificación del punto de calibración en las hojas de registro de los data logger de los últimos 6 meses

9. Capacitación al personal responsable del establecimiento.

10. Emitir informe Formato de mantenimiento especializado Anexo 17A

Nota: 24 horas antes de la visita del técnico de cadena de frío en refrigeración, pasar las vacunas a plan de contingencia en caja transportadora y el refrigerador Ice Line debe ser desconectado, para facilitar el descongelamiento de los paquetes fríos de la pared interna del refrigerador (dejar la puerta abierta)

Page 53: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

53

B. Mantenimiento preventivo del refrigerador a gas/electricidad

Acción a realizar

Mantenimiento preventivo de rutina

Mensual

Responsabilidad

del Usuario

5 Limpieza del condensador (con una brocha de cerdas suave)

6 Verificar que la empaquetadura de la puerta, lavarlo con agua y jabón y aplicara talco.

7 Limpieza del deflector y chimenea

8 El balón de gas debe estar colocado al lado opuesto donde está el quemador (llama).

9 Rotular el balón de gas, indicando fecha de recambio en la “Hoja de control y registro diario de temperatura de refrigeración”.

10 Prever la compra de un nuevo balón para recambio y evitar utilizar el balón de gas hasta el final, cambiar 2 días antes para evitar ingreso de partículas.

Mantenimiento preventivo

especializado

Semestral

Técnico de cadena de frío en

refrigeración

1. Verificación del punto de calibración en las hojas de registro de los data logger de los últimos 6 meses

2. Verificar la nivelación de refrigerador

3. Limpieza del refractor y chimenea

4. Comprobar el funcionamiento de termostato

5. Limpiar el quemador y la boquilla del quemador.

6. Verificación de fugas de gas, estado de la manguera, revisión de válvula y abrazaderas.

7. Emitir informe Formato de mantenimiento especializado Anexo 17B

Page 54: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

54

C. Mantenimiento preventivo del refrigerador solar/fotovoltaica

Acción a realizar

Mantenimiento preventivo de rutina

Mensual

Responsabilidad

del Usuario

1. Limpieza de controlador de carga solar con una brocha de cerdas suaves.

2. Limpieza semanal de los paneles SOLARES en horas de la mañana (7.30 a 8.00am) utilizando un paño húmedo con jabón y luego enjuagar con abundante agua antes de la salida del sol o cuando se haya escondido el sol

5. Si el gabinete de congelación tiene hielo o escarcha de ½ cm o mas de espesor, proceda a descongelar, para lo cual

(1) primero pague apague el gabinete de congelación (baje el suit ubicado en la parte posterior del refrigerador)

(2) Descongele en forma natural, No remueva el hielo con cuchillo u otros objetos, ya que puede perforar la pared y perder el gas refrigerante,

(3) Luego limpie con un paño de agua humedecida con agua con jabón.

6. Limpieza del condensador y compresor ( con una brocha de cerdas suave)

7. Verificar las empaquetaduras de la puerta con agua y jabón y aplicar talco.

Mantenimiento preventivo

especializado

Semestral

Técnico de cadena de en refrigeración

de la ESNI

1. Verificación del punto de calibración en las hojas de registro de temperatura de los data logger de los últimos 6 meses.

2. Limpieza general del refrigerador, compresores, paneles

3. Verificación del estado de las baterías, envaselinado de los bornes.

4. Verificar que no haya arbusto que proyecten sombra a los paneles

5. Ajustes y calibraciones del sistema eléctrico

6. Evaluación y capacitación al usuario

7. Evaluación y limpieza de ventilador de l os compresores

8. Verificación del estado de los paneles y ajuste de los terminales eléctricos.

9. Verificación y evaluación del soporte de los paneles y de estructura del techo

10. Emitir informe Formato de mantenimiento especializado Anexo 17C

Page 55: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

55

D. Mantenimiento preventivo del Congelador

Acción a realizar

Mantenimiento preventivo de rutina

Mensual

Responsabilidad

del Usuario

4. Limpieza de las paredes internas solo con agua y jabón.

5. Limpieza de las unidades de condensación ( con una brocha)

6. Descongelar si la altura de escarcha es entre 5 mm. de espesor

7. Verificar las empaquetadoras de la puerta y lavarlo con agua y jabón y aplicar talco.

Mantenimiento preventivo

especializado

Anual

Técnico de cadena de en refrigeración

1. Verificación del punto de calibración en las hojas de registro de temperatura de los data logger de los últimos 6 meses

2. Realizar un mantenimiento preventivo de todo el equipo.

3. Limpieza completa del equipo,

4. Verificación de fugas de refrigerante.

5. Verificación del estado del termómetro.

6. Evaluación del tomacorriente que sirve de alimentación eléctrica al equipo

7. Emitir informe Formato de mantenimiento especializado Anexo 17ª

Page 56: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

56

E. Mantenimiento preventivo de las Cámara Fría de Vacunas.

Acción a realizar

Mantenimiento preventivo de rutina

Diario

Técnico de cadena de

frío en refrigeración de la ESNI

1. Verificación y registro de la temperatura

2. Verificar que la puerta cierre correctamente.

3. Limpieza de la estructura interna (piso) de la cámara.

4. Inspección de fugas de gas refrigerante.

5. Inspección que no hayan fugas de aceite.

6. Inspección de ruidos anormales.

7. Inspección del exceso de calentamiento de los motores.

8. Verificación de pérdida de aceite de compresores.

9. Verificar de la operatividad de los sistemas de alarma de temperatura y suministro de energía eléctrica.

10. Analizar la grafica del data logger y termograficador

Mantenimiento preventivo de rutina

Mensual

Técnico de cadena de

frío en refrigeración de la ESNI

1. Limpieza de la estructura externa y techo de la cámara

2. Limpieza la unidad condensadora; con brocha.

3. Medición de corriente de los motores.

4. Ajustes de tornillo de partes móviles

5. Inspección que no hayan fugas de aceite.

6. Inspección de ruidos anormales.

7. Inspección del exceso de calentamiento de los motores.

8. Chequeo de la operatividad de las alarmas, de temperatura y falla de corriente

9. Chequear que la empaquetadura no este rota ni reseca

10. Deshielo de evaporadores

Trimestral Técnico de cadena de

frío en refrigeración de la ESNI

1. Medición de alta y baja presión de refrigerante

2. Medición de del consumo de (amperaje) corriente de los Compresores

3. Medición del voltaje de la energía eléctrica.

4. Ajuste de piezas movibles.

Mantenimiento preventivo

especializado

Anual

Comité de Técnicos de cadena de frío en

refrigeración de la ESNI o Empresa de

mantenimiento especializados en

equipos Bally

1. Mantenimiento preventivo, cambio de aceite necesario a las unidades de condensación u otros que comprendan por falla de todo el sistema de la unidad frigorífica

2. Ajustes limpieza, engrase de los ventiladores de las Unidades de Condensación.

3. Calibraciones: Ajuste el reloj de tiempo real, ajuste de la hora actual, fecha y año el test de Menú permite al usuario probar el relay de encendido/apagado.

4. Cambio de partes de vida corta, fisibles etc.

5. Verificación del estado de los indicadores luminosos del tablero.

6. Cambio de todas la llaves termo magnéticas y contactores del tablero de fuerza con la finalidad de asegurar la protección y automatización de la cámara.

7. Controlar 07 días la temperatura con data logger antes de introducir las vacunas.

Recomendación

1. Prohibido manipular el Control electrónico digital del MENU de configuraciones

(Caja azul que está instalado al frente de la Cámara de frío).

2. No manipule por ningún motivo las llaves termo magnéticas y contactores del tablero eléctrico.

3. Cualquier desperfecto comunique inmediatamente al Equipo Técnico de cadena de frío del ESNI MINSA.

Page 57: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

57

6.5.3 Mantenimiento correctivo:

El mantenimiento correctivo o mantenimiento reactivo, es responsabilidad del nivel

Regional y/o Red, el cual se realiza cuando un establecimiento de salud notifica la “falla”

de un equipo utilizando el formato de “Notificación de falla de equipo de cadena de frío”

anexo 18, el objetivo es:

1. Recuperar el 100% de la capacidad operativa del equipo.

La respuesta debe de ser inmediata por afectar la cadena de frío para la conservación de

vacunas, para lo cual debe programar su realización dentro del marco del Programa

Presupuestal Estratégico del Articulado Nutricional los recursos para la compra accesorios,

repuestos, herramientas y gastos que demanden el desplazamiento del técnico de cadena

de frío en refrigeración de la región o Red acreditado por la ESNI, quien determinara el

tipo de daño del equipo.

Daño 1. Mantenimiento preventivo no requiere repuestos solo accesorios, equipo

funciona al 100%.

Daño 2. Mantenimiento correctivo menor: Se requiero accesorios o repuestos

menores llevados por el técnico de cadena de frío en refrigeración, equipo

funciona al 100%.

Daño 3. Mantenimiento correctivo: No se realiza la reparación, requiere repuestos

y/o accesorios especiales o se debe de adquirir para poder reparar el

equipo, Equipo NO funciona.

Daño 4. Mantenimiento correctivo 2da Visita: El técnico de cadena de frío realiza la

segunda visita llevando repuestos especiales y/o accesorios para poder

reparar el equipo. Equipo funciona al 100% o se declara irreparable para

baja.

Las actividades realizadas serán reportadas utilizando el Anexo 19 “Mantenimiento

correctivo de equipo de cadena de frío” el cual debe constar un informe en el

establecimiento de salud notificador, nivel de RED y Regional, además de incluirlo en el

historial del equipo de cadena de frío.

A nivel regional el Técnico de cadena de frío en refrigeración de la ESRI, presentara a la

coordinadora de la ESRI la programación anual del manteniendo preventivo especializado,

así como la adquisición de repuestos para que se incluya en el presupuesto por resultados

PPR - PAN para todos los equipos de la Región.

10.5.4 Instalación de equipos de cadena de frío.

La instalación de los equipos de cadena de frío es responsabilidad de la región y tiene

como objetivo asegurar la operatividad del equipo y en caso de determinarse una falla en

el equipo procedente de fábrica solicitar inmediatamente el uso de la garantía, por lo que

la instalación debe ser una actividad prioritaria.

El tiempo que demanda la instalación depende del tipo de equipo:

03 tres días para refrigeradores solares

01 días para refrigeradores a Gas/eléctricos

01 día para refrigeradores Ice Line

Se debe de adicionar el número de días que implique el desplazamiento al lugar de

instalación ida y vuelta.

La instalación estará a cargo de un técnico de cadena de frío de la región o Red en

refrigeración acreditado por la ESNI, quien reportara la instalación utilizando el anexo 16

que acredita la operatividad del equipo en el establecimiento de salud.

Page 58: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

58

10.5.5 Inventario de cadena de frío.

La actualización del inventario de cadena de frío esta a cargo del técnico de cadena de frío

en refrigeración de la ESNI regional, quien coordinara con los técnicos de cadena de frío

en refrigeración de las Redes para el recojo de la información del nivel operativo utilizando

los formatos (Anexo 12 A, 12 B) y debe de actualizarse cada 6 meses o inmediatamente

de haberse instalado un equipo nuevo.

Tener el inventario actualizado es requisito indispensable para la programación de compra

de nuevos equipos de cadena de frío y repuestos.

Page 59: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

59

Capitulo 7

Responsabilidades por Niveles

Responsabilidades por niveles: Cada nivel de acuerdo al ámbito de su competencia tiene

la responsabilidad de:

Nivel Nacional Dirección General de Salud de las Personas - Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones:

a) Normar y vigilar el cumplimiento de la norma técnica de cadena de frío a nivel

nacional.

b) Vigilar el manejo adecuado de la cadena de frío de las vacunas en el Almacén de

vacunas del MINSA.

c) Consolidar y actualizar permanentemente el Plan Nacional de Mantenimiento

Preventivo y Correctivo de los equipos de cadena de frío del nivel nacional.

d) Gestionar y brindar asistencia técnica para asegurar el financiamiento del Plan

Nacional de Mantenimiento Preventivo y el fortalecimiento de la Cadena de frío del

Nivel Nacional.

e) Brindar asistencia técnica para la programación del presupuesto en cada Región

para la inclusión del pan regional de mantenimiento preventivo, correctivo, así

como el fortalecimiento de su cadena de frío.

f) Realizar y brindar lineamientos para la capacitación y actualización permanente del

recurso humano involucrado en cadena de frío.

g) Establecer los lineamientos técnicos para el manejo y actualización del Inventario

Nacional de la Cadena de frío.

h) Velar por la implementación de equipos de cadena de frío en puntos estratégicos

del ámbito nacional para la conservación de vacunas.

i) Socializar la presente Norma Técnica a todo el sector salud tanto al sector público

como privado, para el correcto manejo de la cadena de frío.

j) Evaluar las “Acta de Verificación de Vacunas” remitidas por DIGEMID que

presenten alarma en los sistemas de registros de temperatura, determinando si

existió o no ruptura de cadena de frío.

k) Establecer el flujo de entrega de la lectura de los data logger del registro de los

Data Logger de los Almacenes Regionales de Salud de la recepción de vacunas del

Almacén de Vacunas del MINSA.

l) Consolidar la información de los supervisores macro regionales de cadena de frío

de los data logger, recepción de vacunas, recepción de equipos, distribución,

instalación y operatividad de los equipos y socializarlo a nivel nacional.

m) Evaluar y emitir opinión sobre la evaluación de la ruptura de cadena de frío

reportados por el almacén nacional, regional y red.

Page 60: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

60

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas:

a) Garantizar el control de calidad de las vacunas y verificar las condiciones de las

vacunas a su ingreso al país emitiendo el Acta de Verificación de Vacunas, en caso

que se evidencie alarma en los sistemas de registros de temperatura, notificara a

DGSP-ESNI para la evaluación correspondiente.

b) Realizar la pesquisa de los lotes de vacunas para su envío al Instituto Nacional de

Salud.

c) Evaluar y emitir el resultado del control de calidad de vacunas.

d) Establecer los procedimientos para la destrucción y eliminación de vacunas no

aptas para su uso determinadas por rupturas de cadena de frío, vencimientos, etc.

Oficina General de Administración – Dirección de Abastecimiento de Recursos Estratégicos

a) Garantizar el traslado de las vacunas del almacén aduanero al Almacén Central de

Vacunas del MINSA, en camiones refrigerantes para asegurar la continuidad de la

cadena de frío.

b) Verificar el total de cajas de vacunas y elaborar el “Acta de Apertura de las

Vacunas” en el Almacén Central de Vacunas del MINSA”, en caso que se evidencie

alarma en los sistemas de registros de temperatura, notificara a DGSP-ESNI para

la evaluación correspondiente.

c) Velar por la buena conservación de la cadena de frío para las vacunas en el

almacén central.

d) Vigilar e informar las condiciones operativas de los equipos de cadena de frío del

almacén central.

e) Registrar el ingreso y salidas de las vacunas, según lote y fecha de vencimiento.

f) Garantizar el embalaje, despacho y traslado de las vacunas en condiciones optimas

de cadena de frío hasta el nivel regional con termómetros de registro Data Logger

y deberá notificar el envío a las Regiones.

g) Consolidar e informar la situación de recepción de las vacunas por los niveles

regionales.

h) El Almacén Central de Vacunas del MINSA, remitirá semanalmente el stock de

vacunas a la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones y los envíos

realizados a las Regiones indicando el número de Data Logger enviados por región.

Instituto Nacional de Salud

a) Realizar los ensayos de control de calidad de las vacunas

Page 61: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

61

Nivel Regional Dirección Ejecutiva de Salud de las Personas - Estrategia Sanitaria Regional de Inmunizaciones:

a) El nivel Regional es responsable de velar por la operatividad de los equipos de

cadena de frío, programando el financiamiento de recursos en el marco del

Programa Presupuestal Estratégico del Articulado Nutricional, para el

mantenimiento preventivo especializado y el mantenimiento correctivo.

b) Fortalecer la cadena de frío a través de la adquisición de equipos de cadena de frío,

con las especificaciones técnicas de la presente Norma Técnica de Salud de Cadena

de Frío (Anexo 13)

c) Implementar y vigilar el cumplimiento de la Norma Técnica de Salud de cadena de

frío en su región a través de la supervisión a las redes, Microredes y

establecimientos de salud.

d) Elabora la programación y distribución de insumos de acuerdo a metas físicas.

e) La ESRI envía a DIREMID el cuadro de distribución de insumos para la elaboración

de la guía de remisión para su distribución a cada establecimiento de salud.

f) Garantizar la capacitación y actualización permanente del recurso humano

involucrado en la cadena de frío.

g) Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacén regional, lectura de

los data logger y enviar la “Notificación de recepción de vacunas” (anexo 6) a la

ESNI -MINSA.

h) Garantizar el manejo de la “Hoja de control y registro diario de temperatura de

refrigeración” (anexo 7) y la utilización de los Data Logger en forma obligatoria a

nivel regional en todos los niveles de la cadena de frío.

i) Remitir mensualmente el Reporte de evaluación de la calidad de la conservación de

vacunas con data logger a su nivel operativo (anexo 9) y enviar la lectura de los

data.

j) Notificar las rupturas de cadena de frío del almacén regional y almacenes de Red

(anexo 10) a la ESNI MINSA para su evaluación.

k) Las rupturas de cadena de frío del nivel operativo notificadas (instituto, hospitales,

centro de salud y puesto de salud) de su jurisdicción (anexo 10) serán evaluadas

utilizando el anexo 11 y remitirá dicho informe a la ESNI MINSA.

l) Asegurar el optimo almacenamiento y envío de vacunas mediante el adecuado

embalaje y monitoreo de la temperatura con el usos de equipos data logger a las

REDES o Microredes, para lo cual deberá de contar con un responsable de cadena

de frío de la ESRI.

m) Garantizar el funcionamiento adecuado de las cámaras de vacunas y equipos de

cadena de frío de la región, para lo cual deberá de contar con dos técnicos de

cadena de frío en refrigeración a cargo de la ESRI, quienes serán los responsables

del mantenimiento y operatividad de las cámaras de vacunas, además del

mantenimiento preventivo especializado y mantenimiento recuperativo de los

equipos de cadena de frío del región, así como la instalación de equipos nuevos de

cadena de frío.

Page 62: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

62

n) El equipo técnico de cadena de frío en refrigeración de la ESRI, deberá actuar

inmediatamente ante la “Notificación de falla de equipo de cadena de frío” (anexo

17) y remitir el informe una vez finalizado el mantenimiento correctivo.

o) Notificar toda adquisición o recepción de equipos de cadena de frío(Anexo 14),

distribución de los equipos (anexo 15), así como el formato de instalación de

equipos de cadena de frío(anexo 16) a la ESNI MINSA.

p) Actualizar el inventario de cadena de frío en formato estandarizado (anexo 12a,

12b) dos veces al año y remitir a la ESNI MINSA.

q) La construcción de un almacén de vacunas regional o almacén de Red deberá

seguir la “Recomendaciones especificas para la instalación de la cámaras frías”

(anexo 2)

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas:

a) Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacén regional y levantar el

acta de apertura en coordinación con el Técnico de cadena de frío de la ESRI.

b) Informara en forma regular a la ESRI del stock y fechas de vencimiento de las

vacunas y jeringas.

c) DIREMID realizara la elaboración de la guía de remisión para el despacho de

insumos a cada establecimiento de salud de acuerdo al cuadro de distribución

enviado por la ESRI.

d) Realizara la destrucción y eliminación de vacunas no aptas para su uso

determinadas por rupturas de cadena de frío, vencimientos, etc.

Responsable de cadena de frío de la ESRI .

a) Revisar el estado de arribo de las vacunas del nivel central, realizar las lecturas de

los data logger y analizar la temperatura y tiempo de duración del embarque,

enviar inmediatamente la lectura del data logger vía e.mail a

[email protected] y [email protected] y deberá informar

utilizando el formato en “Notificación de Recepción de Vacunas” anexo 5.

b) Entregar el data logger TGP 4017, inmediatamente después de la lectura al

transportista para su devolución al almacén de vacunas dentro de las 72 horas.

c) Remitir al almacén MINSA, periódicamente las cajas transportadoras en buen

estado y paquetes fríos.

d) Asegurar la operatividad de las cámaras frías y equipos de cadena de frío de los

almacenes regionales para el adecuado almacenamiento de vacunas en

coordinación de los técnicos de cadena de frío en refrigeración.

e) Implementar el monitoreo del transporte de vacunas mediante el adecuado

embalaje y monitoreo de la temperatura con el usos de equipos Data Logger a las

REDES o microrredes.

f) Garantizar la implementación del Plan de Emergencia y Plan de Contingencia, de

acuerdo a las necesidades en los Establecimientos de Salud.

Page 63: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

63

g) Realizar la programación del mantenimiento preventivo especializado, correctivo de

acuerdo al plan de mantenimiento regional elaborado en coordinación los técnicos

de cadena de frío en refrigeración de la ESRI, para la sustentación por la

Coordinadora de la ESRI.

h) Responsable de la programación y análisis de la información de los data logger con

el técnico de cadena de frío de refrigeración de la ESRI.

i) Programara la compra de equipos y complemento de cadena de frío analizando el

inventario de cadena de frío con participación del técnico de cadena de frío de

refrigeración de la ESRI.

j) Toda compra de equipos debe realizarse utilizando la “Especificaciones técnicas

mínimas obligatorias para la compra de equipos” (anexo 13).

k) Notificar toda adquisición o recepción de equipos de cadena de frío (Anexo 14),

distribución de los equipos (anexo 15).

l) Viabilizar la instalación de los equipos de cadena de frío nuevos en los

establecimientos de salud, con los técnicos de cadena de frío en refrigeración, para

asegurar su operatividad o hacer el reclamos de la garantía del equipo y notificar

utilizando el formato de instalación de los equipos de cadena de frío(anexo 16) a la

ESNI MINSA

m) Actualizar el inventario de cadena de frío en formato estandarizado (anexo 12a,

12b) dos veces al año y remitir a la ESNI MINSA.

n) Brindar soporte técnico inmediato para el mantenimiento correctivo de los equipos

de cadena de frío cuando se reciba una “Notificación de Falla de equipo de cadena

de frío” (Anexo 18) del establecimientos de salud.

o) Garantizar y actualizar la capacitación al personal involucrado en la Cadena de frío

de los establecimientos de salud de la Región en forma permanente.

p) Realizar planes logísticos para la distribución de vacunas y jeringas al nivel

regional.

q) Monitorear los stocks de vacunas y jeringas de acuerdo a la fecha de expiración

para su respectiva rotación entre redes de salud.

r) Mensualmente realizar el monitoreo del factor perdida de las vacunas.

s) Mensualmente enviar los saldos de vacunas y jeringas a ESRI.

Técnico de cadena de frío de Refrigeración de la ESRI.

a) Asegurar la operatividad y mantenimiento de las cámaras frías y equipos de cadena

de frío del almacén de vacunas regional.

b) Realizar el mantenimiento preventivo especializado de los equipos de cadena de

frío de la región, de acuerdo a la programación de mantenimiento preventivo

especializado elaborado en coordinación con la responsable de cadena de frío de la

ESRI.

c) Brindar soporte técnico inmediato para el mantenimiento correctivo de los equipos

de cadena de frío cuando reciba una “Notificación de Falla de equipo de cadena de

frío” (Anexo 18) de un establecimiento de salud de su jurisdicción.

Page 64: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

64

d) Controlar el optimo transporte de vacunas mediante el adecuado embalaje y

asegurar el uso de los data logger en forma obligatoria en el almacén regional,

Red, Microred y de los establecimientos de salud.

e) Responsable de la actualización del Inventario de cadena de frío, estado de

funcionamiento, necesidades de los equipos de cadena de frío en su región,

utilizando en formato estandarizado (anexo 12a, 12b) dos veces al año y remitir a

la ESNI MINSA.

f) Capacitar y actualizar en forma permanente al personal involucrado en la cadena

de frío de los establecimientos de salud de la Región, en la preparación adecuada

de los paquetes fríos de agua, manejo apropiado de los equipos de cadena de frío,

mantenimiento preventivo por los usuarios, implementar el Plan de Emergencia y

Plan de Contingencia y fortalecer la notificación

g) Verificar los procedimientos de adecuación de paquetes fríos de agua y el envío con

data Logger durante el envío de vacunas

h) Realizar la programación de repuestos de cadena de frío en coordinación con la

responsable ESRI.

i) Realizar el mantenimiento preventivo de los equipos de cadena de frío, de acuerdo

a la programación anual: dos visitas anuales para refrigeradores solares y

refrigeradores a Gas/Eléctrica y una visita anual para refrigeradores Ice Line.

j) Ante una “Notificación de falla de equipo de cadena de frío” (Anexo 18), de un

establecimiento de salud deberá demostrar una capacidad de respuesta inmediata

para restablecer la operatividad el funcionamiento del equipo al 100%, dejar un

informe en el establecimiento y remitir el informe la ESRI.

k) Realizar la revisión del estado de los equipos adquiridos o enviados a la región al

momento de su arribo, participar en la notificación de la adquisición o recepción de

equipos de cadena de frío(Anexo 14), distribución de los equipos (anexo 15), y es

el responsable de la instalación y puesta en funcionamiento de los equipos en los

establecimientos de salud e informar en el formato de instalación y operatividad de

los equipos (anexo 16) a la ESRI y ESNI MINSA

l) Crear un archivo por equipo, denominado “Historial del equipo de cadena de frío”,

agrupados por redes, micro redes, donde estarán consignados los formatos de:

instalación, todos los antecedentes del equipo, mantenimientos preventivos

especializados, mantenimientos correctivos realizados, listado repuestos y

accesorios utilizados, que serán utilizados para evaluar el desgaste de la vida útil o

efectiva del equipo (depreciación)

Nivel Local:

RED

a) La RED es responsables de socializar la Norma Técnica de Salud de cadena de frío y

garantizar su cumplimento en los establecimientos de salud de su jurisdicción para

el óptimo manejo de la cadena de frío.

b) Monitorear el uso obligatorio de los Data Logger, los cuales permanecerán en el

refrigerador junto a las vacunas y en los termos acompañara la vacunación

intramural y extra mural e indicar que la presentación del data logger en forma

mensual es indispensable para la entrega de vacunas.

c) Garantizar la implementación del “Plan de Emergencia” de acuerdo al tipo de

equipo y preparar un “Plan de Contingencia”.

Page 65: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

65

d) El técnico de cadena de frío en refrigeración de la Red es responsable de actualizar

el inventario de cadena de frío en formato estandarizado (anexo 12a, 12b) dos

veces al año o cuando se instalan equipos nuevos y remitir a la ESRI.

e) Organizara las brigadas de vacunación AISPED para aéreas dispersas, portando

data logger, uno en el termo de vacunación y el otro en la caja transportadora de

vacunas.

f) La “Notificación de ruptura de cadena de frío” (anexo 10) de los establecimientos,

los remita inmediatamente a ESRI para la evaluación respectiva.

a) La RED al recibir la “Notificación Falla de equipo de cadena de frío” anexos 18 de

los establecimientos de salud, gestionara el envío inmediato del técnico de cadena

de frío en refrigeración de la Red, para restablecer la operatividad del equipo e

informar de las acciones realizadas utilizando anexo 19.

Instituto, Hospital, Centro de Salud y Puestos de salud.

b) La responsable de inmunizaciones es la responsable de aplicar la Norma Técnica de

Salud de cadena de frío y garantizar un óptimo manejo de la cadena de frío en su

establecimientos de salud.

c) La responsable de inmunizaciones es responsable de la aplicación de los

procedimientos para la “Preparación adecuada de los paquetes fríos de agua” para

su utilización en los termos porta vacunas en las vacunación intramura y

extramural.

d) Los data logger son de uso obligatorio, permanecerá en el refrigerador junto a las

vacunas y en los termos acompañara todos lo procesos de vacunación intramural o

extra mural.

e) Todos los establecimientos del nivel operativo presentaran obligatoriamente el data

logger TK-4014 en forma mensual a su almacén de aprovisionamiento de vacunas

para poder recepciónar vacunas.

f) Publicara en forma visible la grafica mensual del data logger, para visualizar el

comportamiento de la refrigeradora y el manejo adecuado de los termos porta

vacunas.

g) Utilizara en forma obligatoria la “hoja de control y registro diario de temperatura de

refrigeración” (anexo 8A) y expuesto en forma visible; en caso de contar con un

congelador utilizara la hoja de control y registro diario de temperatura de

congelación (anexo 8B).

h) Dispondrá de un “Plan de Emergencia” de acuerdo al tipo de equipo y tener la

capacidad de preparar un “Plan de Contingencia”.

i) Los establecimientos de salud en caso de producirse una ruptura de cadena de frío,

remitirá la “Notificación de ruptura de cadena de frío “ (anexo 10) en forma

inmediata a la Red y simultáneamente vía electrónica a

[email protected]

j) Los establecimientos de salud en caso de producirse una falla del refrigerador o

congelador notificara en forma inmediata utilizando el anexos 18 “Notificación

Falla de equipo de cadena de frío” en forma inmediata a la Red.

Page 66: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

66

Capitulo 8

Bibliografía

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12. PQS “Performace Quality Safety”

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13. Supply Catalogue 2003 – UNICEF Volume Nro1: IMMUNIZATION AND COLD CHAIN

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14. WHO/UNICEF – PIS “Product Information Sheets” (WHO/V&B/00.13)

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15. Vaccine freezer or combined vaccine/icepack freezer: compression-cycle

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PQS Independent type-testing protocol

16. Ice-lined refrigerator or combined refrigerator-icepack freezer:

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PQS Independent type-testing protocol

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Geneva 2005 - WHO/V&B/01.05

20. Guideline for establishing or improving primary and intermediate vaccine stores.

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Geneva 2002 - WHO/V&B/02.34

21. Guidelines on the international packaging and shipping of vaccines

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Geneva 2005 -WHO/IVB/05.23

22. User’s handbook for vaccine cold rooms and freezer rooms

Department of Vaccines and Biologicals World Health Organization

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23. Monitoring vaccine wastage at country level Guidelines for programme managers

Department of Vaccines and Biologicals World Health Organization

Geneva 2003 - WHO/V&B/03.18

24. WHO-UNICEF Effective vaccine store Management Initiative – Modules I - IV

WHO–UNICEF joint statement on effective vaccine store management

(WHO/IVB/04.16)

Module 1: Ten global criteria for effective vaccine store management (WHO/

IVB/04.17)

Module 2: Model quality plan (WHO/IVB/04.18)

Module 3: Assessment questionnaire (WHO/IVB/04.19)

Module 4: Guidelines for self-assessment (WHO/IVB/04.20)

Department of Vaccines and Biologicals World Health Organization

Geneva 2005 - WHO/IVB/04.16

Page 68: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

68

UNICEF/Immunization/04.01

25. Vaccine stock management – Guidelines on stock records for immunization

programme and vaccine store mangers

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Geneva 2006 - WHO/IVB/06.12

26. Vaccine Storage a& Handling Guide October 2011

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Department of Health and Human Services

Centers for Disease Control and Prevention

http://www.cdc.gov/vaccines/recs/storage/guide/vaccine-storage-handling.pdf

27. Ensuring the quality of vaccine at country level – Guidelines for health staff

Department of Vaccines and Biologicals World Health Organization and UNICEF

WHO/V&B/02.16

28. How to look after a cold room or freezer room: self-assessment tool

Department of Vaccines and Biologicals World Health Organization

Geneva 2002 - WHO/V&B/02.30

29. Adopting global vaccine management policies for national use

Department of Vaccines and Biologicals World Health Organization

Geneva 2002 - WHO/V&B/02.32

30. Equipment performance specificationsand test procedures

E1: Cold rooms and freezer rooms

Department of Vaccines and Biologicals World Health Organization

Geneva 2002 - WHO/V&B/02.33

31. Study protocol for temperature monitoring in the vaccine cold chain

Department of Vaccines and Biologicals World Health Organization

Geneva 2005 - WHO/IVB/ 05.01

32. Inventario cadena de frío2004

Ministerio de Salud Perú-UNICEF-OPS

33. Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación

en la cadena de frío2008

Ministerio de Salud Perú-UNICEF-PATH-CEP

34. The Australian Immunisation Handbook 9th Edition 2008

Australian Government 2008

The National Health and Medical Research Council (NHMRC)

www.immunise.health.gov.au

35. Immunisation Handbook 2011

Ministry of Health. 2011. Immunisation Handbook 2011.

Wellington: Ministry of Health.

Published in May 2011 by the Ministry of Health PO Box 5013,

www.moh.govt.nz

36. Risk Factors for Improper Vaccine Storage and Handling in Private Provider Offices

Karen N. Bell, Carol J. R. Hogue, Claudine Manning and Alan P. Kendal

Pediatrics 2001;107;e100

37. Proceedings of the National Vaccine Storage Workshop - Brisbane 2004

Andrew Langley Sandi Grant (editors)

Page 69: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

69

Queensland Health, National Immunization Program, Department of Health and

Ageing.

© Queensland Health 2004

38. Advances in vaccine stability monitoring technology

Stephen E. Zweig

Vaccine 24 (2006) 5977–5985

39. Hepatitis B vaccine freezing in the Indonesian cold chain: evidence and solutions

Carib M. Nelson,1 Hariadi Wibisono,2 Hary Purwanto,3 Isa Mansyur,4 Vanda Moniaga,5

& Anton Widjaya6

Bulletin of the World Health Organization | February 2004, 82 (2)

40. Freezing temperatures in the vaccine cold chain: A systematic literature review.

Dipika M. Matthias a,*, Joanie Robertson a,1, Michelle M. Garrison b,2, Sophie

Newland a,1, Carib Nelson a,1

a PATH, 1455 NW Leary Way, Seattle, WA 98107, USA

b Child Health Institute – University of Washington Box 3564920 Seattle,

WA 98195, USA

Vaccine 25 (2007) 3980–3986

Page 70: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

70

ANEXOS

Anexo 01

Definición de términos

Anexo 02

Recomendaciones especificas para la instalación de la Cámara fría

Anexo 3

Determinación de la temperatura de conservación de las vacunas.

Anexo 04

Cálculo del Volumen por Dosis de las Vacunas del Esquema Nacional ESNI – MINSA

Anexo 05

Calculo de necesidades de refrigeración

Anexo 06

Notificación de Recepción de Vacunas

Anexo 07

Vida fría.

Anexo 08

Control de Registro diario de la Temperatura.

Anexo 8A. Hoja de Control y Registro diario de la Temperatura de Refrigeración.

o Instructivo de llenado del anexo 8A

Anexo 8B. Hoja de Control y Registro diario de la Temperatura de Congelación.

o Instructivo de llenado del anexo 8B

Anexo 09

Anexo 9A. Reporte y Evaluación de la calidad de la conservación de las vacunas

con Data Logger

Anexo 9B.Reporte de Indicadores de la Calidad de Manipulación y Conservación

en el Termo y el refrigerador.

Anexo 10

Formato de notificación de ruptura de cadena de frío.

Anexo 11

Evaluación de la ruptura de cadena de

Anexo 11A. Formato de evaluación de la ruptura de la cadena de frío.

Page 71: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

71

Anexo 11 B. Interpretación de resultados en exposición a temperaturas mayores

a +8ºC a +25ºC

Anexo 11 C. Interpretación de resultados en exposición a temperaturas menores

a 0ºC

Anexo 11 D. Evaluación de la Ruptura de cadena de frío al arribo de las vacunas

al país por la ESNI

Anexo 12

Inventario de cadena de frío.

Anexo 12 A Hoja de actualización de inventario de equipos de cadena de frío.

Anexo 12 B Hoja de actualización de inventario de complementos de cadena de

frío.

Anexo 13.

Normatividad y especificaciones de equipos de cadena de frío

Anexo 13 A: Normatividad y reglamentación de las Especificaciones Técnicas

Mínimas Obligatorias para la compra de equipos y complementos de

cadena de frío para vacunas

Anexo 13 B. Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para la compra de

equipos de cadena de frío

1. Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para compra de

Cámaras frías de vacunas

2. Especificaciones técnicas obligatorias mínimas para compra de:

3. Refrigeradores Ice Line con congelador de paquetes fríos

4. Especificaciones técnicas obligatorias mínimas para compra de:

Refrigeradores Ice Line

5. Especificaciones técnicas obligatorias mínimas para compra de

Congeladores de vacunas/paquetes frios

6. Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para compra de:

Refrigerador a Gas/Eléctrica con congelador de paquetes fríos.

7. Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para compra de

refrigerador Solar/fotovoltaico con congelador de paquetes fríos

Anexo 13 C. Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para la compra de

Complementos de cadena de frío.

1. Especificaciones técnicas obligatorias para compra de cajas

transportadoras de vacunas

2. Especificaciones técnicas mínimas para compra de termos porta

vacunas

3. Especificaciones técnicas mínimas para compra paquetes fríos de

agua

4. Especificaciones técnicas para compra termómetros de alcohol

5. Especificaciones técnicas para compra termómetro digital.

6. Especificaciones técnicas para compra de Software para Data

Logger de termos porta vacunas y cajas transportadoras

7. Especificaciones técnicas para compra de Termómetros de registro

de temperatura Data Logger para termo porta vacunas

Page 72: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

72

8. Especificaciones técnicas para compra de Termómetros de registro

de temperatura Data Logger para cajas transportadoras

9. Especificaciones técnicas para compra Cable de descarga USB para

data logger de termos porta vacunas

10. Especificaciones técnicas para compra Cable de descarga USB

para data logger de cajas transportadoras

Anexo 13 D. Resumen: Criterios técnicos para adquirir equipos de cadena de frío

por población menor de 1 año y categoría de EESS.

Anexo 13 E. Resumen: Criterios técnicos para adquirir complementos de cadena de

frío para equipamiento de EESS

Anexo 13 F. Consolidado de requerimiento de Termos Porta Vacunas

Anexo 14

Notificación de Recepción de Equipo y complementos de cadena de frío.

Anexo 14 A: Notificación de Recepción y Verificación del estado de

funcionamiento de refrigeradores y congeladores

Anexo 14 B: Notificación de Recepción y Verificación del estado de

funcionamiento de refrigeradores a Gas/eléctricos

Anexo 14C: Notificación de Recepción y Verificación del estado de

funcionamiento de refrigeradores Solares

Anexo 14 D: Notificación de Recepción y verificación del estado de

complementos de cadena de frío.

Anexo 15

Notificación de Distribución de Equipo y complementos de cadena de frío.

Anexo 14 A: Notificación de Distribución de Equipos de cadena de frío a

establecimientos de Salud.

Anexo 14 B: Notificación de Distribución de Complementos de cadena de frío a

establecimientos de Salud

Anexo 16

Formato de Instalación de equipos de cadena de frío.

Anexo 16 A: Formato de Instalación de Refrigerador Ice Line o Congelador

Anexo 16 B: Formato de Instalación de refrigerador Gas/eléctrico

Anexo 16 C: Formato de Instalación de refrigerador solar/fotovoltaico

Anexo 17

Formato Notificación de Mantenimiento especializado

Anexo 17A:Formato de Mantenimiento especializado: Refrigerador Ice Line o

Congelador

Anexo 17 B: Formato de Mantenimiento especializado: Refrigerador

Gas/eléctrico

Anexo 17 C: Formato de Mantenimiento especializado: Refrigerador

solar/fotovoltaico

Anexo 18

Page 73: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

73

Notificación de falla de equipo de cadena de frío

Anexo 19:

Mantenimiento Correctivo de equipo de cadena de

Anexo 20:

Refrigerador Domestico

Anexo 1

Definición de términos Autonomía frigorífica:

Es el tiempo que un equipo frigorífico es capaz de mantener temperaturas adecuadas para

la conservación de vacunas, ante un corte de suministro de energía, desconexión del cable

de alimentación, cortó circuito, apagón y/o inoperatividad del equipo por un mal

funcionamiento.

Batería:

Las baterías son fuentes de voltaje DC (corriente continua) y se usan para asegurar el

funcionamiento de los refrigeradores solares durante los días nublados, lluviosos y durante

las noches

Caja transportadora:

Elemento térmico para transportar vacunas en adecuadas condiciones de conservación y

temperatura, indispensable para el envío a los establecimientos de salud en volúmenes

mayores.

Cámara fría:

Equipo frigorífico con capacidad de almacenar grandes volúmenes de vacunas ubicadas en

el almacén nacional y almacenes regionales.

Capacidad de Almacenamiento de vacunas:

Es el espacio útil para el almacenamiento adecuado de vacunas dentro de los rangos de

temperatura establecidos. En los refrigeradores ice line y solares solo se conservan las

vacunas dentro de las canastillas porta vacunas, en los refrigeradores a gas/eléctricos se

conservan en el primer y segundo gabinete (50% se su capacidad)

Capacidad de congelar:

Capacidad de congelación: Es la capacidad que tiene un congelador o el evaporador de un

refrigerador a gas/eléctrico de congelar un determinado nro. de kilos de paquetes fríos en

24 horas, luego son almacenados utilizando solo 75% de la capacidad del gabinete de

congelación.

Casos de Emergencia:

Situaciones imprevistas de falla de energía eléctrica, falta de capacidad de almacenamiento,

falta de equipos, que ponen en riesgo la conservación de las vacunas.

Congelador:

Page 74: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

74

Equipo refrigerante capaz de congelar grandes cantidades de paquetes fríos, los

mismos que se usan para el transporte de las vacunas.

Data Logger:

Termómetro de registro electrónico capaz de registrar en memoria la información de la

temperatura durante los tiempos programados y poder transferirlos a una unidad de

cómputo (PC).

Diluyentes:

Solución que sirve para reconstituir las vacunas y son específicos para cada vacuna

por contener estabilizadores, bactericidas, soluciones buffer o tampón para mantener el pH

adecuado, productos químicos que facilitan la dilución.

Elementos o componentes complementarios:

Son todos aquellos indispensables para el control de temperatura y transporte en el trabajo

de campo, como por ejemplo; termos, paquetes fríos, termómetros, etc.

Equipos frigoríficos:

Elementos de determinadas características técnicas, utilizados para el almacenamiento de

las vacunas en condiciones seguras de cadena de frío.

Eutéctico:

Es una mezcla de dos componentes que se caracterizan por tener un punto fusión bajo

inferiores a -20 °C (generalmente a -25°C/-32°C).

Fiabilidad del proveedor:

Cuando se garantice que asegure la dotación de repuestos e insumos post venta y brinde

garantía operativa.

Mantenimiento preventivo:

Es una actividad programada en forma periódica y rutinaria que permita revisar las

condiciones uso, funcionamiento, conservación, encontrar y corregir problemas menores

antes que estos puedan provocar fallas, maximizar la efectividad del equipo y aumentar

la vida útil del equipo. Los refrigeradores Solares y a Gas requieren programar dos vistas al

año y los refrigeradores Ice Line una visita al año.

Mantenimiento correctivo:

Es una actividad que corrige una falla con el fin de recuperar el 100% de la capacidad de

funcionamiento del equipo en el menor tiempo posible y se programa como una actividad

de emergencia cuando se recibe la "Notificación de falla de equipos de cadena de frío“ por

el establecimiento de salud

Panel solar fotovoltaico:

Es un modulo constituido por celdas fotovoltaicas que producen electricidad a partir de la

luz solar y que son almacenadas en baterías para el funcionamiento por la noche y en días

lluviosos o nublados.

Paquetes fríos:

Complementos de fríos que se ubican en el interior de las cajas transportadoras y termos

porta vacunas como medio refrigerante, para asegurar el almacenamiento y transporte de

las vacunas. Son de polietileno con tapa y tapón que solo contienen agua en su interior.

Page 75: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

75

Plan de contingencia:

Es una alternativa temporal de almacenamiento de vacunas en cajas transportadoras o

termos porta vacunas, se realizan en forma inmediata para asegurar la calidad de las

vacunas ante casos falta de capacidad de almacenaje en los refrigeradores, ruptura de

cadena de frío, falla del equipo, desastres naturales o apoyo a otras estrategias con

cadena de frío.

Plan de emergencia:

Pautas a seguir en casos de producirse un corte de suministro de energía en plena actividad

de trabajo en el establecimiento de salud, eléctrica en refrigeradores ice Line, falta de gas

en refrigeradores a gas/eléctricos o caída de la carga en las baterías registrado en el

controlador de carga de los refrigeradores solares.

Punto de solidificación del agua:

Es el proceso físico del cambio del estado líquido del agua al esta solido (hielo), producido

por disminución de la temperatura, el punto de solidificación de agua es 0°C.

Punto de fusión del agua:

Es el proceso físico del cambio del estado sólido (hielo) del agua al estado liquido,

producido por el aumento de calor, el punto de fusión del agua es 0°C.

Punto de fusión eutéctico:

Es el proceso físico del cambio del estado sólido (hielo) de una sustancia eutéctica al estado

liquido, producido por el aumento de calor, el punto de fusión de las sustancias eutécticas

son inferiores a -20°C, (generalmente entre -25°C a 32°C).

Refrigerador Ice Line:

Es un refrigerador con un sistema a compresión, diseñado exclusivamente para la

conservación de vacunas, su principal característica es su gran autonomía frigorífica

proporcionada por la disposición de paquetes fríos en la pared interna del refrigerador.

Refrigerador Gas/eléctrico:

Es un refrigerador con un sistema de absorción se consigue el enfriamiento mediante la

energía térmica de una llama de gas, o de resistencias eléctricas, su uso es exclusivo para

la conservación de vacunas en zonas donde no existe energía eléctrica y donde se puede

adquirir o transportar gas.

Refrigerador Solar/fotovoltaico:

Es un refrigerador con un sistema a compresión, utiliza la energía solar convirtiéndola como

fuente de poder, es diseñada especialmente para la conservación de las vacunas en zonas

donde no existe energía eléctrica o no se puede adquirir o transportar gas.

Refrigerante:

Es un producto químico líquido o gas, fácilmente licuable, que actúa como agente de

enfriamiento absorbiendo calor de otro cuerpo o sustancia

Termoestabilidad:

Cualidad de la vacuna de mantenerse estable conservando su capacidad inmunológica

intacta a determinados rangos de temperatura y por un periodo de tiempo determinado,

Page 76: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

76

siendo diferente para cada vacuna el cual depende de sus componentes y proceso de

fabricación.

Termómetro de alcohol:

Es un instrumento que se usa para medir la temperatura, conformado por un tubo

capilar de vidrio y en uno de sus extremos se encuentra una dilatación conocida como

"Bulbo", el cual está lleno de alcohol coloreado que se dilata o contrae con los cambios de

temperatura.

Termómetro digital:

Es un instrumento electrónico que se usa para medir la temperatura a través de

dispositivos transductores conectados a circuitos electrónicos para convertir en números

las pequeñas variaciones de tensión en función de la temperatura y que permite visualizar

las temperaturas en tiempo real.

Termo porta vacunas:

Complemento de cadena de frío, que se utiliza para el almacenamiento, y transporte de

vacunas a temperaturas adecuadas, vacunación intramural y extramural con capacidades

de 1.6 a 4 litros y con una vida fría que supera las 32 horas a 43°C de temperatura

ambiental sin apertura.

Test de agitación:

Procedimiento que se utiliza para verificar cuando se sospecha de exposición de vacunas

adsorbidas a temperaturas de congelación.

Transpaleta:

Es un aparato mecánico/hidráulico utilizado en almacenes para facilitar el trasporte,

descarga y carga de las cajas de vacunas. Una transpaleta está formada por una horquilla

de dos brazos paralelos y horizontales unidos a un cabezal donde se sitúan las ruedas.

Vacunas:

Sustancia biológica que es administrada a una persona para provocar inmunidad

(protección) en contra de una enfermedad especifica.

Vacuna adsorbida: Es la vacuna donde los antígenos están fijados (adsorbidos) a la superficie de un adyuvante

(fosfato o hidróxido de aluminio), lo cual incrementa el poder inmunogénico de la vacuna,

retarda la liberación del antígeno del lugar de inyección, estimula la producción de algunas

citocinas y da lugar a una respuesta más intensa de las células T.

Vehículo refrigerado:

Vehículo motorizado que cuenta con una cámara frigorífica, propia capaz de transportar las

vacunas en condiciones adecuadas de cadena de frío.

Vestuario de protección:

Indumentaria utilizada por el personal que trabaja en el manejo de la cadena de frío.

Vida fría:

Es el tiempo útil que un caja transportadora o termo porta vacunas es capaz de mantener

temperaturas adecuadas para la conservación de vacunas, con un número de paquetes fríos

debidamente adecuados y de acuerdo a cada modelo.

Page 77: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

77

Refrigeración:

Proceso de reducir la temperatura de un espacio (refrigerador) o una sustancia (vacuna),

que debe de mantenerse a una temperatura más baja del ambiente que lo rodea,

Frío.

Se define como ausencia de calor.

Calor

El calor es una cantidad de energía y es una expresión del movimiento de los átomos y

moléculas que componen un cuerpo.

Temperatura.

La temperatura es una magnitud física que nos permite definir el estado de una sustancia,

Ejm. La vacuna esta a +5°C.

Termómetro

Un termómetro es un instrumento que mide la temperatura de un sistema en forma

cuantitativa. El calor es una forma de energía, su cantidad no se puede medir directamente,

sin embargo es posible medir su intensidad por medio del termómetro.

Page 78: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

78

Anexo 2

Almacenes de vacunas y vacunatorio

El almacenamiento de las vacunas es primordial en la cadena de conservación de vacunas,

por constituir el mayor tiempo en el que permanecen las vacunas y de producirse rupturas

de cadena de frío los daños serán mayores por la cantidad de vacunas que se almacenan y

debe de priorizar la construcción o adecuación de almacenes de vacunas que cumplan

niveles de seguridad, de maniobrabilidad y standares recomendados por la OMS que les

permitan ser acreditados como:

Almacenes Nacional de Vacunas,

Almacenes Regionales de Vacunas.

Almacenes de RED

Vacunatorio

a. Recomendaciones especificas para Almacén Nacional de Vacunas.

El Almacén Nacional y los almacenes Regionales de vacunas tienen las mismas

características, diferenciándose solo por la capacidad de almacenaje, por lo que las

recomendaciones serán descritas dentro de los almacenes regionales.

b. Recomendaciones especificas para Almacén Regional de Vacunas.

Los almacenes regionales cuentan con cámaras frías de vacunas para lo cual deben de

contar con áreas adecuadas en forma obligatoria para su adecuada instalación instalación

adecuada para su manipulación y adecuación de las vacunas dentro de los rangos de

seguridad recomendados por la OMS, para lo cual debe de contar con las siguientes áreas

para acreditar como almacén de vacunas Regional.

Para la acreditación debe de contar con las siguientes áreas:

Áreas obligatorias de un almacén de vacunas Regional.

I. Área de cámaras frías de vacunas.

II. Área de adecuación de vacunas

III. Área de desembarque y/o desembarque de vacunas

IV. Taller de Instrumentación y Mantenimiento de Cadena de

V. Área del compresores y/o generador eléctrico

Aéreas complementarias

VI. Área administrativa.

VII. Auditorio.

Page 79: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

79

Áreas obligatorias de un almacén de vacunas Regional.

I. Área Cámaras Frías de Vacunas.

El área de cámaras frías de vacunas, deben de tener la capacidad para el número

adecuado de cámaras frías calculadas en función de la población sujeta de programación

de la región, el esquema de vacunación nacional, prever la introducción de nuevas

vacunas y considerar la tasa de crecimiento con proyección de 50 años.

Las cámaras tienen de largo 4.69m, ancho 3.53m y alto 2.59m, adicionándose a estas

dimensiones los requisitos de ubicación para su correcta instalación que son: (grafico 1).

1 metro de la cámara a la pared, para circulación de aire, mantenimiento y

limpieza.

1 metro de la cámara al techo, para circulación de aire, mantenimiento y

limpieza.

1 metro entre cámara y cámara si estas se ubican una al lado de otra; 1 metro

de la cámara al techo, para circulación de aire, mantenimiento y limpieza.

2.8 metros mínimo de la parte delantera de la cámara donde esta ubicada la

puerta y la pared como corredor de transito y para facilitar la apertura de las

puerta.

Grafico 1

El área de cámaras frías de vacunas debe cumplir con las siguientes

características.

11. Piso de material Anti deslizante y que soporte alto transito, como paletas para el

desembarque y/o embarque de vacunas

12. El área de las vacunas deben disponer de un sistema iluminación adecuada, ventanas

con bloques de vidrio para favorecer el ingreso de la luz e impidiendo el ingreso del

calor.

Page 80: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

80

13. Altura del techo de 3.50 metros de material noble (resistente a la humedad y no

genera polvo); en casos de adecuaciones se recomienda el uso de material refractario

al calor, no poroso, que no represente riesgo de incendio.

14. Paredes con revestimiento de mayólica/cerámicos color blanco, liso, desde el nivel del

suelo hasta en techo que favorezca su limpieza.

15. Instalación de tomacorrientes con sistemas de conexión a tierra, ubicados a 1.50m del

nivel del suelo para la instalación de congeladores de vacunas, con tomacorrientes tipo

“chuco”.

16. No se instalara puntos de suministro de agua, instalación de desagüe de servicios

higiénicos en paredes del área de las cámaras o paredes anexas. Se debe evitar

filtraciones que humedezcan las paredes y/o inundaciones que puedan poner en

riesgo las cámaras frías. Solo se instalaran drenaje de tubos de 2x2” y con reducción a

¾ para sumidero de los sistemas de refrigeración de las cámaras fría (dos sumideros

por cámara) a una altura de 1.80 metros del suelo.

17. Puntos para instalación de equipos de airea acondicionado tipo split,

18. Evaluar la capacidad de carga eléctrica para el total del almacén de vacunas, cada

motor de cámara es de 3 a 3.1 HP (cada cámara tiene 02 motores), mas la carga de

todos los equipos, aire acondicionados, congeladores, computadoras etc.

19. Para la instalación de las cámaras frías de vacunas se debe de construir una losa de

cemento pulido, bien nivelado, escuadrado de 10cm de alto de 4.70 x 3.55 donde se

realiza en montaje de la cámara. Nota respetar 1 metro para la parte posterior y parte

lateral, para la parte delantera conde esta la puerta dejar 3 metros.

20. El área de cámaras frías de vacunas debe estar climatizada, dotada con equipos de

aire acondicionado, que brinden temperatura constante y permanente de +18°C no

mayor de +20°C (no aplicable en zonas frías), con sistemas splits con un equipo

alterno para los casos de emergencia o mantenimiento, mínimo 02 equipos de aire

acondicionado de acuerdo al tamaño del área. Para el cálculo de la capacidad de los

equipos de aire acondicionado ver equipos del área de cámara y adecuación de

vacunas

La ubicación de las cámaras será de acuerdo al área asignado, pueden ser instalados

frente a frente o colocadas en forma lateral, (Grafico N° 2)

Grafico 2

Page 81: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

81

II. Área de adecuación de vacunas debe cumplir con las siguientes características.

(GRAFICO N°3)

El área de adecuación de vacunas es un área especial donde se realizan procesos de

manipulación de las vacunas y de adecuación de paquetes fríos, que aseguren la

clasificación de las vacunas por tipo, lote y fecha de vencimiento; previo a su ingreso

a las cámaras frías y envío de vacunas en igual condiciones al nivel regional.

1. Piso de material Anti deslizante y que soporte alto transito, como paletas para el

desembarque y/o embarque de vacunas

2. El área de las vacunas deben disponer de un sistema iluminación adecuada,

ventanas con bloques de vidrio para favorecer el ingreso de la luz e impidiendo el

ingreso del calor.

3. Altura del techo de 3.50 metros de material noble (resistente a la humedad y no

genera polvo); en casos de adecuaciones se recomienda el uso de material

refractario al calor, no poroso, que no represente riesgo de incendio.

4. Paredes con revestimiento de mayólica/cerámicos color blanco, liso, desde el nivel

del suelo hasta en techo que favorezca su limpieza.

5. Instalación de tomacorrientes con sistemas de conexión a tierra, ubicados a 1.50m

del nivel del suelo para la instalación de congeladores de vacunas ubicados sobre

plataformas móviles., con tomacorrientes tipo “chuco”. Grafico 3

Grafico 3

Page 82: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

82

6. No se instalara puntos de suministro de agua, instalación de desagüe de servicios

higiénicos en paredes del área de las cámaras o paredes anexas. Se debe evitar

filtraciones que humedezcan las paredes y/o inundaciones que puedan poner en

riesgo las cámaras frías.

7. Puntos para instalación de equipos de airea acondicionado tipo split, cortinas de aire

en las puertas.

8. Área de desembarque de vacunas, la puerta debe de contar con cortina de aire.

9. Área climatizada, dotada con equipos de aire acondicionado, que brinde

temperatura constante y permanente de +18°C no mayor de +20°C (no aplicable

en zonas frías), con sistemas splits pared techo con un equipo alterno para los

casos de emergencia y mantenimiento (mínimo 02 equipos de aire acondicionado

de acuerdo al tamaño del área) Para el cálculo de la capacidad de los equipos de

aire acondicionado ver equipos del área de cámara y adecuación de vacunas

10. Área para el almacenaje de los diluyentes para las vacunas (Grafico 4)

11. Área para la mesa móvil de adecuación de paquetes fríos de material inoxidable

para la correcta adecuación de los paquetes fríos. (Grafico 4)

12. Área para la mesa trabajo para despacho de vacunas, en material inoxidable

(Grafico 4)

13. Área para la mesa móvil de preparación de termos porta vacunas (Grafico 4)

Grafico 4

Page 83: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

83

III. Área de desembarque y/o desembarque de vacunas

La zona y/o rampa de desembarque o embarque de vacunas debe estar ubicado anexo

a al área de adecuación de vacunas o como parte de esta área, con el objetivo de

facilitar el embarque y desembarque sea bajo condiciones de seguridad como:

1. Debe contra con un alero protector y canaleta de desagüe que asegure el

desembarque seguro de las vacunas en condiciones adversas de sol o lluvia.

2. Contar con dos toma corrientes con caja de seguridad a 1.80m del suelo, para

abastecimiento de energía eléctrica de carro refrigerante al momento del

desembarque o espera del desembarque.

3. Rampa alta. Ubicada entre 1 a 1.10 metros de la superficie del suelo (Grafico N°

5), para ubicarse a la altura de los camiones refrigerantes, facilitando el rápido

desembarque de las cajas de vacunas. Es la más recomendada.

Grafico 5

Page 84: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

84

4. Rampa baja. Ubicada al ras de suelo(Grafico N° 6), tiene la desventaja de que al

momento del desembarque se tiene que cargar las cajas de vacunas por el personal

responsable del desembarco por lo que requiere transpaleta con elevación de tijera

que pueda transportar y bajar o elevar las cajas de vacunas para prevenir lesiones

y evitar esfuerzos al personal.

Grafico 6

IV. Taller de Instrumentación y Mantenimiento de Cadena de frío

El taller de instrumentación y mantenimiento de cadena de frío, es un área vital de

soporte técnico dentro del almacén de vacunas

Dos técnicos de cadena de frío en refrigeración de la ESNI laboran en el almacén de

vacunas y son responsables del control del funcionamiento y monitoreo de la

temperatura de las cámaras frías, operatividad de los sistemas de alarma luminosa,

debe de permanecer un técnico de refrigeración en forma permanente en el almacén

regional

El taller de instrumentación y mantenimiento de cadena de frío debe cumplir con las

siguientes características

1. Esta área debe estar ubicado anexo al área de las cámaras frías y al área de

adecuación de vacunas, con ventana tipo visor cerrada para tener visión

panorámica con las cámaras y acceso rápido a ellas. (Grafico N° 6)

Page 85: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

85

2. Área donde se ubican los instrumentos de control, monitores, registros de

temperatura, accesorios, herramientas de mantenimiento preventivo y

mantenimiento recuperativo.

3. Área con espacio suficiente para poder repara refrigeradores o congeladores.

4. Instalación de tomacorrientes con sistemas de conexión a tierra, ubicados a 1.50m

del nivel del suelo tipo “chuco”.

Grafico 6

V. Área de compresores y generador eléctrico

Es el área donde se instalara el generador eléctrico trifásico capaz de cubrir el 100%

de todos los sistemas instalados, de 220 voltios y 60 Hz, el cual se activara en forma

automática en casos de corte de energía eléctrica, y deberá cubrir la demanda del

almacén (Grafico N° 7)

1. Tableros eléctricos protegidos con llaves termo magnéticas de seguridad por

cortocircuitos y sobre corriente.

2. Los tomacorrientes deben ser: En el área de las cámaras frías, Trifásico (cámaras

frías y aires acondicionados).

3. En todas las otras áreas tomacorrientes monofásicos.

4. Este área debe ir ubicada el la parte posterior de la infraestructura del

almacén de vacunas, protegida de la intemperie y con ventilación natural

adecuada para evitar recalentamiento del generador eléctrico.

Page 86: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

86

5. Algunos almacenes serán ubicados en áreas de hospitales donde cuentan con

sistema de generador eléctrico el cual debe estar conectado al área del almacén de

vacunas.

6. El sistema eléctrico debe contar con un pozo de tierra debidamente construido é

interconectado a todo el sistema eléctrico.

Grafico 7

Los compresores de las cámaras frías y equipo de aire acondicionado tienen la opción

de podrán ser instalado en:

Techo del área de las cámaras frías.

Áreas anexas En la pared posterior o lateral del área de cámaras frías (lo más

próximo a la cámaras para instalar el sistema de refrigeración) o Junto al

generador eléctrico

Los compresores de la cámara fría de vacunas se instalan sobre losas de

cemento de 120 cm de largo, 120 cm de ancho y 50 a 60 cm de alto para

facilitar las tareas de mantenimiento cuando es instalado en el primer piso, en

el segundo piso en losa de 20 cm de alto. Pulida, escuadrada y nivelada.

Los compresores de los aires acondicionados se instalan sobre losas de

cemento de 1m de largo, 10 cm de ancho y 50 a 60 cm de alto para facilitar las

tareas de mantenimiento cuando es instalado en el primer piso, en el segundo

piso en losa de 20 cm de alto. Pulida, escuadrada y nivelada.

El área de los compresores debe tener un techo que lo proteja de las

variaciones climáticas y protección de seguridad o enrejado de seguridad para

los compresores.

VI. Área administrativa

El área administrativa destinada a la parte gerencial debe de contar con las

condiciones mínimas que favorezcan el mejor desarrollo de las actividades laborales.

Es recomendable ubicarla dentro del almacén de vacunas para lo cual debe de

disponer de los siguientes ambientes: (Grafico N°8)

ESNI, a cargo de la Enfermera responsable del ESNI.

DEMID a cargo de Químico Farmacéutico

Secretariado. Responsable de la atención a los clientes.

Page 87: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

87

Responsable de cadena de frío de la ESRI

Sala de reuniones

Sala de espera

Centro de documentación.

Kitchnet

Vestidores de mujeres y hombre con servicios higiénicos para el personal

Servicios higiénicos para el público usuario

Almacén de materiales.

Grafico N°8

VII. Auditorio.

Auditorio para la capacitación del personal Grafico N°9, de acuerdo a las necesidades, su

construcción es opcional

Page 88: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

88

Grafico N°9. Modelo: Almacén de Vacunas Regional Arequipa.

c. Recomendaciones especificas para Almacenes de RED.

Todo almacén de vacunas del nivel de Red, debe de contar obligatoriamente con un área

especialmente construido o acondicionado para poder cumplir las especificaciones

Page 89: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

89

especiales que aseguren el funcionamiento adecuado de los equipos de cadena de de para

optimizar el almacenamiento adecuado de las vacunas del esquema nacional de vacunas del

país.

Para la acreditación debe de contar con las siguientes áreas:

Áreas obligatorias de un almacén de vacunas de RED.

I. Área de vacunas

II. Área de adecuación de vacunas

III. Área de desembarque y/o desembarque de vacunas

IV. Taller de Instrumentación y Mantenimiento de Cadena de

V. Área del compresores

Areas complementarias

VI. Área administrativa.

Áreas obligatorias de un almacén de vacunas de RED.

I. Área de vacunas

Las dimensiones del área de vacunas dependerá del número de refrigeradores Ice Line

requerido para almacenar las vacunas para abastecer los establecimientos de las RED

para un trimestre mínimo más el 25 de stock de reserva, calculado utilizando el Anexo

03 (Cálculo del Volumen por Dosis de las Vacunas del Esquema Nacional ESNI –

MINSA) y el Anexo 04 (Calculo de necesidades de refrigeración).

Dimensiones de los refrigeradores Ice Line y congeladores tienen máximo de largo

1.64 m, ancho 0.70 m y alto 0.85 m.

El área de vacunas donde se instalaran los refrigeradores Ice Line y el área de

adecuación de vacunas donde se instalaran los congeladores para paquetes fríos deben

de estar juntos y cumplir con las siguientes características.

El área de vacunas de la RED debe cumplir con las siguientes características.

1. Piso de material Anti deslizante y que soporte alto transito, como paletas para el

desembarque y/o embarque de vacunas

2. El área de las vacunas deben disponer de un sistema iluminación adecuada,

ventanas con bloques de vidrio para favorecer el ingreso de la luz e impidiendo el

ingreso del calor.

3. Techo con altura mínima de 2,4 metros de material noble (resistente a la humedad

y no genera polvo); en casos de adecuaciones se recomienda el uso de material

refractario al calor, no poroso, que no represente riesgo de incendio.

4. Paredes con revestimiento de mayólica/cerámicos color blanco, liso, desde el nivel

del suelo hasta en techo que favorezca su limpieza.

5. Instalación de tomacorrientes con sistemas de conexión a tierra, ubicados a 1.50m

del nivel del suelo para la instalación de congeladores de vacunas, con

tomacorrientes tipo “chuco”.

6. No se instalara puntos de suministro de agua, instalación de desagüe de servicios

higiénicos en paredes del área de las cámaras o paredes anexas. Se debe evitar

filtraciones que humedezcan las paredes y/o inundaciones que puedan poner en

riesgo las cámaras frías. Solo se instalaran drenaje de tubos de 2x2” y con

Page 90: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

90

reducción a ¾ para sumidero de los sistemas de refrigeración de las cámaras fría

(dos sumideros por cámara) a una altura de 1.80 metros del suelo.

7. Puntos para instalación de equipos de aire acondicionado tipo split,

8. Evaluar la capacidad de carga eléctrica para el total de refrigeradores ice line y

congeladores de paquetes fríos, mas la carga de todos los equipos, aire

acondicionados, computadoras etc.

9. El área de los refrigeradores debe estar climatizada, dotada con equipos de aire

acondicionado, que brinden temperatura constante y permanente de +18°C no

mayor de +20°C (no aplicable en zonas frías), con sistemas splits con un equipo

alterno para los casos de emergencia o mantenimiento, mínimo 02 equipos de aire

acondicionado de acuerdo al tamaño del área. Para el cálculo de la capacidad de los

equipos de aire acondicionado ver equipos del área de refrigeradores y adecuación

de vacunas.

10. Los refrigeradores Ice Line y los congeladores de paquetes fríos se colocan a 0.30

m a la pared y 0.30 m entre equipos

11. Los refrigeradores Ice Line y Congeladores de paquetes fríoserán ubicados sobre

plataformas móviles con garruchas que faciliten desplazarlos.

II. Área de adecuación de vacunas

Este área es anexo al área de vacunas o separado por una pared de vidrio templado

o marcos de aluminio con vidrio, este área es de vital importancia, es el lugar donde

arriban las vacunas procedentes del almacén, se realiza la revisión y clasificación por

tipo y fecha de vencimiento de las vacunas antes de su almacenamiento en los

refrigeradores Ice Line del área de vacunas, se adecuan paquetes fríos para

despachos de vacunas a los establecimientos en las fechas de entrega programadas

previa recepción de los data logger, este área debe de contar para su adecuado

funcionamiento con:

Mesa móvil de adecuación de paquetes fríos de material inoxidable para la

correcta adecuación de los paquetes fríos.

Mesa móvil de trabajo para despacho de vacunas, en material inoxidable

Mesa Móvil de preparación de termos porta vacunas

Estante para almacenaje de los diluyentes de vacunas

III. Área de cadena de frío.

Es el área de soporte técnico del almacén de vacunas de la Red, donde labora el

Técnico de cadena de frío en refrigeración de la ESNI, siendo responsables de:

Control del funcionamiento y monitoreo de la temperatura de los refrigeradores

Ice Line y Congeladores de paquetes fríos, Operatividad de los sistemas de

alarma luminosa, audible o de notificación vía telefónica, que se activen en

casos de cortes de energía eléctrica o temperaturas inadecuadas de

conservación de vacunas dentro de los refrigeradores Ice Line del almacén de la

Red.

Esta área debe estar ubicado anexo al área de Vacunas y al área de adecuación

de vacunas, así como tener vista panorámica y acceso rápido a ellas. Grafico 2.

Page 91: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

91

El área de cadena de frío esta también se ubican los instrumentos de

control, monitores, registros de temperatura, accesorios, herramientas de

mantenimiento y reparación de los equipos de cadena de frío.

Grafico 1

I. Área administrativa de la ESNI de la RED

El área administrativa destinada a la parte gerencial debe de contar con las

condiciones mínimas que favorezcan el mejor desarrollo de las actividades laborales.

Es recomendable ubicarla junto al almacén de vacunas.

Responsable de Inmunizaciones de la RED.

Secretariado, responsable de la atención a los clientes.

Responsable de cadena de frío de la RED.

Sala de reuniones

Sala de espera

Vestidores de mujeres y hombre con servicios higiénicos para el personal

Almacén de materiales.

Grafico 2

Page 92: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

92

d. Centro de vacunación – Vacunatorio.

Page 93: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

93

El centro de vacunación o vacunatorio, donde se administran las vacunas durante la

actividad intra mural debe de contar con características especiales para el desarrollo

adecuado de las actividades de vacunación, por lo cual debe de contar con:

1. Sala de espera exclusiva para niños sanos que acuden a recibir vacunas o control

de crecimiento y desarrollo de niño sano.

2. Vacunatorio con suficiente área para instalar el refrigerador Ice Line y el

congelador de paquetes fríos, coche porta termos de vacunas y estante para

jeringas, diluyente y escritorio para coordinadora de Inmunizaciones.

3. Control de crecimiento y desarrollo de niño sano anexo e independiente para

facilitar la atención de niños que acuden solo a control de CRED.

Grafico 1. Croquis de distribución de vacunatorio y CRED

De acuerdo a la disponibilidad de área, crear un área de cadena de frío para la instalación

del refrigerador Ice Line y el congelador de paquetes fríos, termos, cajas transportadoras,

estante para jeringas, estante para diluyente y mesa de adecuación de paquetes fríos, este

área puede estar ubicado en otra área del establecimiento de salud.

Grafico 1. Croquis de cadena de frío.

Equipos de soporte del Almacén de Vacunas.

Page 94: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

94

Anaquel ranurado para el almacenamiento de vacunas en cámaras de

vacunas y diluyente

Tipo ranurado que minimice la acumulación de polvo y

permita la circulación uniforme del aire frío.

Material antioxidante ó acero inoxidable.

Ruedas de nylon con dispositivo trabador.

Cuatro pisos como mínimo.

Dimensiones aproximadas: Largo 1.56 x 54 x 1.90

metros de altura.

Cantidad aproximada 05 unidades para diluyente

Coche rodable para el retiro de vacunas de las cámaras.

Material antioxidante ó acero inoxidable.

Ruedas de nylon con dispositivo trabador.

Tres pisos como mínimo.

Dimensiones aproximadas: Largo 1.00 x 60 x 0.80 metros

de altura.

Cantidad aproximada 02 unidades

Coche rodable para la preparación de paquetes fríos.

Ranurado que permite la descongelación uniforme del

paquete frío.

Material antioxidante ó acero inoxidable.

Ruedas de nylon con dispositivo trabador.

Cuatro pisos como mínimo.

Capacidad mínima de 120 paquetes fríos (30 termos tipo

KST)

Dimensiones aproximadas: Largo 1.20 x 60 x 0.80

metros de altura.

Cantidad aproximada 02 unidades

Mesa de trabajo rodable de adecuación de termos y cajas transportadoras para despacho de vacunas.

Material antioxidante ó acero inoxidable.

Ruedas de nylon con dispositivo trabador.

Dimensiones aproximadas: Largo 1.50 x 0.60 x

0.50 metros de altura.

Cantidad aproximada 02 unidades.

Equipos de trabajo del Almacén Regional de Vacunas.

Page 95: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

95

Transpaleta elevadora – para almacenes con rampa a nivel del suelo.

Combinación de transpaleta y mesa elevadora en tijera.

Plataforma elevadora móvil con capacidad de carga máxima de 1.000 kg.

Mecanismo de elevación y de descenso completamente hidráulico

Mango diseñado ergonómicamente

Funciones manejables desde la palanca de mano (Elevar, Bajar, Reposo)

Elevación mecánica rápida

Libre de mantenimiento en su mayor parte y apta

para condiciones duras de trabajo

Ruedas de dirección con rodamientos de precisión y

bandaje macizo

Ruedas de la horquilla de poliuretano de marcha

silenciosa

Angulo de giro amplio (210º).

Capacidad de carga máximo 1,000 Kg.

Anchura tota l540 mm

Anchura de la horquilla 160 m

Longitud de la horquilla 1.150 mm

Altura de horquilla mínima 85 mm

Altura de elevación 715 mm

Altura de chasis 430 mm

Ángulo de giro 210º

Transparenta manual – para almacenes con rampa alta.

La transpaleta manual resistencia total a la deformación.

Timón ergonómico y una bomba hidráulica totalmente

sellada que evita escapes de aceite.

capacidad de máximo 1,000.

Mecanismo de elevación y de descenso completamente

hidráulico

Ruedas de la horquilla de poliuretano de marcha silenciosa

Angulo de giro amplio (210º).

Equipos de soporte del Almacén de Vacunas.

Generador eléctrico

En caso de no estar interconectado a un generador eléctrico que suministre energía eléctrica a las cámaras de vacunas en casos de corte por apagones, mantenimiento etc.

Adquirir un generador eléctrico de 25 KVA Trifásico, 60 HZ, encapsulado, con transferencia automática y con instalación incluida

Nota: Para dos cámaras se requiere de un generador eléctrico de 40 KVA Trifásico, 60 HZ, encapsulado, con transferencia automática y con instalación incluida,.

Si se va usar para alimentar a oficinas con computadoras u otros incrementar de acuerdo carga, puede ser de 50 o 60 KVA

Casos especiales.

En casos de bajo voltaje

Page 96: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

96

En casos de deficiencia de voltaje, bajo voltaje (menor a 220 voltios)

Adquirir un estabilizador de voltaje de 15 KVA; 220 voltios trifásico; 60 Hz

En casos de suministro eléctrico de 380 voltios.

Adquirir un Transformador trifásico reductor de 15 KVA con salida de 220 voltios

trifásico, 60 Hz

Nota: Si es para dos cámaras adquirir un Transformador trifásico reductor de 30 KVA

con salida de 220 voltios trifásico, 60 Hz

Vestuario para el manejo de la cadena de frío en almacenes de vacunas.

Casaca térmica acolchada especial para temperaturas de -20°C

Temperatura de trabajo a -20°C

Costuras selladas.

Acolchado vertical para súper aislamiento térmico.

Protección contra de capas aislantes de

Thinsulate, muy flexibles proporciona gran

libertad de movimiento y asegura aun

aislamiento térmico regulado.

Forro acolchado Thinsulate, protección del frío.

Tejido poliéster con impregnación

impermeable.

Concepto de forro aluminizado proporciona

una verdadera muralla contra el y el viento

sin que la persona pierda la funcionabilidad del

movimiento.

Tecnología reflectante en el pecho, brazos y

espalda permiten ser visualizad aun en

ambiente muy oscuros.

Puño se seguridad interior de lana. Tejido de

punto al interior

Cierre por cremallera anti frió con solapa

velero.

Broches de seguridad.

Malla ajustable a la cintura.

Transpirable – Impermeable – Confortable.

6 bolsillos. Capucha amovible acolchado de algodón.

Requerimiento 01 por personal de cadena de frío del almacén mas 02 para vistas de

supervisores

Guantes de cuero caprino para el manejo de cajas transportadores de vacunas

.Acolchado interior.

Muy flexible permite la fácil maniobrabilidad.

Cierre con broche.

Color negro.

Uso: en la manipulación de cajas de vacunas.

Guantes para el manejo de paquetes fríos de hielo -60ºC.

Page 97: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

97

Protección contra el frío, completamente resistente al agua y no se agrieta a-60C.

Resistente a bajas temperaturas sin agrietarse

Aplicable para congeladores congeladores.

Material exterior de poliuretano completamente

impermeable al agua.

Palma antideslizante procesada para mejor agarre del

hielo.

Acolchado interior. 100% forro de algodón.

Elongación de 600 al 620% permite gran flexibilidad y

menor fatiga en el trabajo prolongado.

Resistente a bajas temperaturas por lo que no se

agrieta, incluso a -85

Puño largo.

Uso: en el manejo de paquetes fríos de hielo para el

transporte de vacunas.

Mascarillas faciales con válvula de exhalación.

Mascarilla Con válvula de exhalación para facilitar la

expulsión de aire y minimizar el ingreso del frío, minimizar

retención de calor y humedad en el interior.

Forma convexa de estructura indeformable.

Doble banda elástica.

Clip nasal de aluminio para la nariz.

Sello facial al 100% de la mascarilla evita la filtración de

aire húmedo.

Libre de mantenimiento.

Uso, para el trabajo en cámara frigorífica.

Botín de seguridad dieléctrico con puntera de policarbonato

Planta de formulación dieléctrica color crepe.

No lleva ojalillos ni ganchos metálicos.

Puntera de poli carbonato.

Entresuela de caucho y resina de alto estireno, para

dar dureza requerida.

Resistencia a hidrocarburos y ácidos en general

Altura de caña de 6”pulgadas

Pasadores de nylon con alma interior.

Diseño antideslizante con cocadas.

Cerco de caucho, pegado y cosido, en su parte

inferior, al cuero, los forros y el "rib" de la falsa.

Alta duración, con resistencia a flexiones, abrasión y

tracción.

Page 98: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

98

Buzo de tela impermeable para uso en cámaras frías de vacunas.

01 piezas

Temperatura de trabajo -20°C bajo cero.

Cierre por cremallera anti frió con solapa velero.

Boches de seguridad.

Talla ajustable a la cintura.

Tejido poliéster con impregnación impermeable.

Forro tafetán de poliéster acolchado thinsulate,

protección del frío.

Acolchado vertical de mejoramiento del aislamiento

térmico.

Protección contra de capas aislantes de thinsulate,

muy flexibles proporciona gran libertad de

movimiento y asegura aun aislamiento térmico

regulado.

Calidad impermeable.

Tecnología reflectante en el pecho, brazos y espalda

permiten ser visualizad aun en ambiente muy oscuros.

Concepto de forro aluminizado proporciona una verdadera muralla contra el y el

viento sin que la persona pierda la funcionabilidad del movimiento.

Transpirable – Impermeable – Confortable.

Composición: 65% de poliolefinos y 35% poliéster.

Cantidad aproximada 02 unidades.

Chaleco térmico multibolsillo

Cierre por cremallera anti frió con solapa velero.

Boches de seguridad.

Tejido poliéster con impregnación impermeable.

Acolchado vertical de mejoramiento del aislamiento térmico.

Protección contra de capas aislantes de thinsulate, muy

flexibles proporciona gran libertad de movimiento y asegura

aun aislamiento térmico regulado.

Calidad impermeable.

Page 99: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

99

Materiales requeridos para la instalación de 01 cámara de vacunas

Descripción de materiales CANT UND

Tubería de cobre frigorífico de1.1/8 de diámetro 36 Metros

Aislamiento térmico para tuberías de1.1/8 x 1/2 36 Metros

Tubería de cobre d frigorífico de ½ x 15 metros x 0.75 02 Rollo

Tablero eléctrico para adosar a pared (50 x40x20), de protección

de cámara contra sobrecargas debe incluir:

02 Llaves térmicas minino 6000 maniobras de endurancía, tipo de

riel (3x25.) para los compresores,.

02 llaves térmica mínimo 6000 mínimo maniobras de endurancía

(2x25) para la resistencia,

02 lave térmica minino 6000 maniobras de endurancía, ticino ó LG

( 2x6amp.) tipo riel para los ventiladores,

01 Llave térmica mínimo 6000 maniobras de endurancia, (2x2amp)

para alimentación del tablero Bally.

01 Llave térmica ticino ó LG (2x6amp.) para el transformador de

Luz.

02 Contactor de 3x 22amp.para resistencia

02 Contactor de 3x9amper, para ventilador

04 Contactores de 3x9 amperios con contactos cerrados.

04 Lámpara Led 220 voltios de señalización de encendido y

apagado (rojo y verde)

02 Selectores Bremas 0 – 1 para tablero.

01 Medidor digital de Voltaje.

02 Medidor de digital de corriente, con bobina.

01 Metro de canaletas ranuradas para los cables.

01 Metro de riel DIN

01 Unidad

Alarma Dual contra fallas de corriente y temperatura:

Se activa por alta temperatura +8°C.

Se activa por baja temperatura a +1°C

Se activa si hay falla ó falta de corriente.

Se activa si hay falla de fase invertida.

Aviso luminoso y acústica.

Autónoma, no necesita energía eléctrica para su funcionamiento.

Sistema de recarga de batería.

La bocina externa se instalara y tendrá los decibeles de tal forma

que sea escuchado por el vigilante.

01 Unidad

01 Tablero Trifásico para adosar con:

01 llave de fuerza trifásica de cuadro de 3x60

01 Unidad

Lámpara de luz de emergencia en falla de corriente con reflector 02 Unidad

Lámpara de luz de emergencia en falla de corriente con Led 02 Unidad

Cable eléctrico Indeco THW Nº 10 AWG/MCM tensión de servicio

450/750 voltios, espesor del aislamiento eléctrico 0.8mm

retardante de llama. (colores). Temperatura de trabajo 90ºC

03 Rollo x

100 mts

Cable eléctrico Indeco THW Nº 12 AWG/MCM tensión de servicio

450/750 voltios, espesor del aislamiento eléctrico 0.8mm

retardante de llama. (colores) Temperatura de trabajo 90ºC

01 Rollo x

100 mts

Cable eléctrico Indeco THW Nº 14 AWG/MCM tensión de servicio

450/750 voltios, espesor del aislamiento eléctrico 0.8mm

retardante de llama.( colores) Temperatura de trabajo 90ºC

02 Rollo x

100 mts

Cable eléctrico indeco TW-80 , 1.5 mm2, tensión de servicio

450/750 voltios, espesor del aislamiento eléctrico 0.7mm

retardante de llama, temperatura de operación 80ºC; ( colores)

05 Rollo x

100 mts

Page 100: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

100

Cable para conexión a tierra color verde/amarillo Nº14 01 Rollo

Señalizar cables eléctricos, en números y letras 06 Cuaderni

llo

Señalizador Dimo para tablero eléctrico 02 Unidad

Cintas Dimo para señalizador color Rojo , Azul , Verde, Negro 12 Unidad

Auto transformador Audax de 220v /110 v. x 500/600 watts, 01 Unidad

Pulsador de emergencia con dispositivo de traba, 01 Unidad

Soldadura de plata al 0%.para tubería frigorífica 01 Kilo

Cintas aislantes 3M antiinflamables (Rojo, Verde, Blanco, Amarillo,

Negro)

10 Unidad

Cilindros de gas refrigerante R404 A. 10.900 KL 03 Unidad

Siliconas SiKaflex 221 color plomo 25 Unidad

Oxigeno 6mts cúbicos 06 Metros3

Gas Propano por 10 kilos 01 Balón

Cinta vulcanizante 3M. 01 Unidad

Cinta para señalización de cámara frigorífica (color rojo) 01 Unidad

Cinta Makistape de 3/4 10 Unidad

Kilos de Trapo industrial 03 Unidad

Galones de Thiner. 02 Unidad

Canaletas rectangulares de 25mm x 50 milímetros - plástico 25 Unidad

Codos de 90° para canaleta de 25mm x 50 milímetros - plástico 12 Unidad

Canaletas rectangulares de 20 milímetros- plástico 02 Unidad

Codos de 90° para canaleta de 20 milímetros - plástico 12 Unidad

Codos de cobre frigorífico de 1 1/8. 12 Unidad

Uniones de cobre frigorífico de 1 1/8 06 Unidad

Tubo de agua de ¾ pesado con rosca 06 Unidad

Codos para tubería de agua de ¾ sin rosca. (de embone) 10 Unidad

Unión “T” de 3/4 para tubo de agua sin rosca (de embone) 03 Unidad

Codos con rosca para tubo de agua de ¾ 03 Unidad

Unión sin rosca para tubo de ¾ para agua (de embone) 06 Unidad

Pegamento para PVC. 1/8 Unidad

Ciento de tornillos autorroscantes de No 8 x 1” y No 8 ¾. 01 Unidad

Abrazaderas de una oreja para tubería de 2 pulgadas. 25 Unidad

Page 101: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

101

Spray de pintura color Cromo 06 Unidad

Spray de pintura Fosforescente color anaranjado. 03 Unidad

Trampas 7/8 de cobre de frigorífico (para evaporadores de 3

ventiladores)

03 Unidad

Trampas 1 1/8 de cobre de frigorífico (para evaporadores de 4

ventiladores)

03 Unidad

Trampas 1 1/2 de cobre de frigorífico (para evaporadores de 5

ventiladores)

03 Unidad

Codos de ½ de cobre frigorífico 12 Unidad

Terminales de 1/4 tipo enchufe con aislamiento eléctrico 01 Ciento

Terminales tipo Pin con aislamiento eléctrico 02 Ciento

Cinta de aluminio 02 Rollo

Lana de vidrio con foil 02 Metro

Fundente para soldadura de plata 01 Unidad

Aceite refrigerante ecológico polyolester para gas R-404-A 01 Galón

Válvulas de ¼ para servicio de carga. 06 Unidad

Cintas de teflón 04 Unidad

Pernos de anclaje x 3/8 10 Unidad

Lija de Fierro Nº 80 06 Unidad

Tubo corrugado flexible de 1” 12 Metros

Tubo corrugado flexible de ¾. 12 Metros

Tubo corrugado flexible de ½ 12 Metros

Tarugos de plástico x ¼ y 5/16 01 Ciento

Caja de pase plástica con protección IP65 a prueba de polvo

(20x20)

03 Unidad

Lámpara incandescente de 110 voltios x 100 Watts 06 Unidad

Sujetadores de cable Nº 30cm. 01 Ciento

Sujetadores de cable Nº 10cm 01 Ciento

Abrazaderas de ¾ 25 Unidad

Pegamento terokal ¼ 01 Unidad

Mascara facial de seguridad transparente 01 Unidad

Guantes anti-corte 07 Unidad

Page 102: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

102

Equipos climatizadores del área de cámara y adecuación de vacunas.

Aire acondicionado

Equipos de Aire acondicionado tipo Split pared techo, 220 voltios, 60 HZ, Monofásico o

Triásico preferentemente.

Ubicación de los aires acondicionados: 2 equipos de cortina de aire, ubicados en la

puerta de desembarque de vacunas.(rampa de desembarque) el numero de equipos

depende del ancho de la puerta a proteger

*Estos equipos son obligatorios en regiones con temperatura ambiental mayor de

+20°C.

El número dependerá del tamaño del área del ambiente número de puertas, ventanas,

número de personas a trabajar en el área y la temperatura ambiental, siempre se

instalan en paralelo como respaldo en caso de mantenimiento o avería de equipo.

Calculo para la selección los equipos de aire acondicionado

1. Calculo el área del ambiente,

Largo x Ancho x constante 10.76

Ejemplo: Área del almacén:

Largo 20, ancho 10

20 x 10 x 10.75 =2,150 m2

2. Multiplicar el resultado por el factor de transito

40 Transito Simple de 1 a 2 personas

60 Transito Medio de 3 a 10 personas

80 Transito Alto de 10 a más personas

2150 m2 x 60 = 129,000 BTU

3. Agregar el factor puertas y ventanas.

01 ventana = 1,000 BTU

01 puertas = 1,000 BTU

Del ejemplo= el local tiene:

2 ventanas = 2,000 BTU

2 puertas = 2,000 BTU

Resultado:

129,000 BTU +

2,000 BTU

2,000 BTU

-------------------

133,000 BTU

4. Número de equipos de aire acondicionado

El resultado se divide entre el número de equipos a aire

acondicionado requerido: 02 por área de cámaras y 02

por área de adecuación:

Total 04 aires acondicionados

133,000 BTU/4 = 33,250 BTU

5. Selección de la capacidades del equipo de aire

acondicionado recomendados

24,000 BTU

36,000 BTU

60,000 BTU

Se solicitaría la compra:

04 equipos de aire

acondicionado de

36,000 BTU

BTU: Unidad de energía inglesa. British Thermal Unit.

1 BTU = 252 calorías = 1 055,056 julios 12.000 BTU/h = 1 Tonelada de refrigeración = 3.000 frigorías/h.

Page 103: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

103

Equipos de cortina de aire*

Equipos de cortina de aire, ubicados en la puerta de desembarque de vacunas.(rampa

de desembarque)

Cortina de aire, 220 voltios, 60 HZ, monofásico.

El número de equipos depende del ancho de la puerta a proteger.

Cada equipo de cortina de aire mide 1.10m, si la puerta mide 200, se requiere 02

equipos de cortina de aire (01 por hoja de puerta)

* Estos equipos son obligatorios en regiones con temperatura ambiental mayor de

+20°C.

Condiciones previas y de proceso de instalación.

Requisitos para la instalación

1. Todas las partes de las cámaras deberán ser llevadas por la Región con

anticipación al ambiente donde serán instaladas.

2. Disponer de una caja chica o apoyo logístico de la Región para la adquisición de

materiales menores de presentación imprevista, que dependen de las

características de la infraestructura donde se instalara la cámara.

3. Solicitar la visita del Equipo Técnico de la ESNI MINSA para la verificación del área

de instalación, adecuaciones realizadas, sistema de energía eléctrica y revisión de

la calidad de los materiales a ser utilizados en la Instalación de la Cámara.

Materiales para mantenimiento y reparación Equipos de cadena de

Para poder realizar los trabajos de mantenimiento preventivo especializado y el

mantenimiento correctivo, los técnicos de cadena de frío de refrigeración deben de contar

con instrumentos de medición, kit de herramientas eléctricas y un kit de herramientas de

uso en refrigeración, los cuales deben de estar en los almacenes Regionales y almacenes

de RED

Instrumentos de Medición.

Descripción de Instrumentos de Medición Cantidad

Multitester digital con protección anti golpe 1

Pinza Amperímetro 1

Maniful completo R-134 A /R404A 1

Termómetros digitales 1

Termómetros de alcohol 1

Inclinometro 1

.

Page 104: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

104

Herramientas de uso eléctrico

Descripción de Herramientas de uso Eléctrico Cantidad

Taladro 12 voltios 1

Taladro eléctrico 220 voltios con percutor 1

Equipo de expandir tubería de cobre 1

Aspirados de polvo de mano 1

Balón de gas propano 1

Alicate aislado Universal de 8" 1000 voltios 1

Alicate aislado de Corte diagonal 6" 1000 voltios 1

Alicate aislado de punta.6" 1000 voltios 1

Alicate de presión mango aislado 1

Alicate presador de terminales eléctricos 1

Destornillador Plano x 4 piezas aislamiento total 1

Destornillador Estrella x 4 piezas aislamiento total 1

Destornillador Perilleros. 1

Llaves mixtas- Juego milimétricas 1

Llaves en pulgadas- Juego. 1

Caja de herramientas 1

Juego Llaves Alen, milimétricas 1

Juego Llaves Alen, pulgadas 1

Juego Llaves de Dado , pulgadas 1

Juego Llaves de Dado, milimétrica 1

Cuchilla industrial 1

Pistola de aplicador de silicona Profesional 1

Extensión de cable eléctrico 1

Destornillador de puntas intercambiables 1

Cinturón portaherramientas 1

Martillo de uña 1

Martillo de Baquelita. 1

Prensa de mano 1

Prensa de banco 1

Arco de Sierra. 1

Nivel 1

Wincha x 3 metros 1

Juego Llaves Francesas mango aislado 6,8,10,12 1

Llaves Stilson 6, 8, 10 1

Brocas de cemento 1

Brocas de fierro 1

Limas redondas, grano fino y grano desbastador 1

Limas planas grano fino y grano desbastador 1

Limas media Caña grano fino y grano desbastador 1

Martillo de goma 1

Page 105: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

105

Martillo de Nilón 1

Martillo de uña con PVC 1

Comba 800 gramos 1

Nivel 1

Guantes dieléctricos 1

Equipo de soldadura Oxiacetileno de 1.5 m3 1

Corta fríos 1

Bomba de vacio x 3/4 de HP. 1

Herramientas de uso Frigorífico.

Descripción de Herramientas de uso Frigorífico. Cantidad

Cortador de tubos tubos de cobre, tamaño grande 1

Cortador de tubos tubos de cobre, tamaño mediano 1

Cortador de tubos tubos de cobre, tamaño chico 1

Expandidores de golpe 1

Prensa avellanadora. 1

Bomba de Vacio. 1

Alicate prensador de tubo de cobre 1

Doblador de tubería de cobre 180° 1/4, 5/16 y 3/8 1

Doblador de tubería de cobre 90° 1/4, 5/16 y 3/8 1

Válvulas perforantes 1/4, 5/16 y 3/8 1

Válvulas perforantes para gas 134a 1

Guantes para hielo 1

Guantes para vacunas. 1

Llaves de rache, tamaño grande y chico 1

Escobilla limpia chimenea 1

Cepillo de acero pequeño 1

Caja de herramientas 1

Consultas: Equipo Técnico de cadena de frío ESNI MINSA PERU [email protected]

Page 106: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

106

Anexo 3 Determinación de la temperatura de conservación de las vacunas.

• La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por la OMS en los textos

es de 2ºC a 8ºC, (con la recomendación se preparación de los paquetes fríos hasta

hacerlos sudar).

• La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia encontrada en el

estudio de “Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la

congelación en la cadena de frío “ realizados el 2008 con UNICEF, PATH y CEP y los

resultados de la introducción de los Data Logger en todos los niveles de la cadena de

frío, donde se evidencia que durante la manipulación de la vacuna en el termo permanece por debajo de los +2°C sin sobrepasar los 0°C (ver grafico 1 y 2), por que se

toma la decisión de:

1. Determinar el rango de conservación de la vacunas entre 0ºC a 8ºC

2. Cambiar de la técnica de preparación de paquetes “Sudados” por “Paquetes fríos

adecuados” (hasta escuchar o visualizar la presencia de agua dentro del paquete

frío).

3. Denominar ruptura de la cadena de frío a toda exposición por debajo de los 0°C o

por encima de +8°C.

Grafico 1: Lectura del Data Logger de CS Callao del 11/05/2011 al 09/06/2011

Grafico 2: Lectura del data logger de CS Callao, preparación del termo día 24/06/2011

Page 107: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

107

Anexo 4

Anexo 4. Cálculo del Volumen por Dosis de las Vacunas del Esquema Nacional ESNI -

MINSA

Vacuna Largo

cm x

Ancho

cm x

Altura

cm /

Caja

Nro de frascos x

Frasco

Nro de Dosis

Volumen

por dosis

BCG x x / x

HvB pediátrico x x / x

HvB adulto x x / x

APO x x / x

PENTAVALENTE x x / x

NEUMOCOCO x x / x

ROTAVIRUS x x / x

Influenza

estacionaria

pediátrica

x x / x

Influenza

estacionaria adulto x x / x

SRA x x / x

AMA x x / x

DPT x x / x

DT x x / x

Dt x x / x

IPV x x / x

VPH x x / x

Nota: Al arribo de las vacunas verificar el fabricante y las dimensiones de las cajas el cual

puede variar debido a que las vacunas se compran vía el fondo Rotatorio.

Page 108: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

108

Anexo 5 Anexo 5. Calculo de necesidades de refrigeración.

Población

programada Vacuna x Dosis x

Factor

perdida

Volumen

por dosis

Volumen

total

ANUAL

Volumen Mensual

Volumen trimestral

< 1 año

BCG x x

HvB x x

OPV x x

PENTA x x

ROTA x x

NEUMO x x

Influenza

estacionaria.

pediátrica

x x

1 Año

SPR x x

AMA x x

Neumococo x x

DPT x x

4 Años

SRP x x

DPT x x

MEF GES dT x x

Niñas 10

años VPH

x x

IPV x x

Necesidad de refrigeración

Stock de reserva

25%

VOLUMEN TOTAL REQUERIDO

Page 109: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

109

Anexo 6 Anexo 6. Notificación de Recepción de Vacunas

Nombre del almacén

Fecha de notificación: / /

GERESA DIRESA DISA RED Otro:______________________________________

DEPARTAMENTO: PROVINCIA:

Datos del transporte. Nombre de la Empresa que transporta

Fecha de recepción de la vacuna por el transportista: Hora:

Medio de transporte utilizado: Vía Aérea Vía Terrestre Vía Aérea y Terrestre

Nombre del transportista:

Descripción y estado de la llegada de las vacunas. Arribo del camión a la GERESA, DIRESA, DISA o RED Hora de ingreso de las

vacunas a la Cámara Fría

Día: / / Hora:

Nro de Cajas Estados de las cajas: Cajas selladas Cajas abiertas Caja con cambio de PF

Nro de Data logger Nro de cajas con PF Eutécticos Numero de PF Eutécticos

Caja Medida de

valor mínimo

Medida de valor

máximo

Time above 8ºC Tiempo encima de 8°C (En

días, horas y minutos)

Time below 8ºC Tiempo debajo de 8°C (En Días, horas y minutos)

Time below 0ºC Tiempo debajo de 0°C (En días, horas y minutos)

1 °C °C

2 °C °C

3 °C °C

4 °C °C

5 °C °C

6 °C °C

7 °C °C

8 °C °C

9 °C °C

10 °C °C

11 °C °C

12 °C °C

13 °C °C

14 °C °C

15 °C °C

16 °C °C

17 °C °C

18 °C °C

19 °C °C

20 °C °C

Page 110: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

110

21 °C °C

22 °C °C

23 °C °C

24 °C °C

25 °C °C

Vacunas recepcionadas

Vacuna (Nombre)

Presentación (N° de dosis del Frasco)

Lote Fecha Expiración

(vencimiento) Cantidad de frascos

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

20

21

22

23

24

25

Observaciones

Nombre de la persona que desembarca y almacena las vacunas en la cámara fría.

Firma y/o sello

Teléfono RPM E.mail

Nombre de la persona que desembarca y almacena las vacunas en la cámara fría.

Firma y/o sello

Teléfono RPM E.mail

Page 111: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

111

Anexo 7

Anexo 7. Vida fría. Es el tiempo útil que brinda un termo porta vacunas o caja transportadora a temperaturas

ideales de conservación de vacunas +0°C a +8°C.

Factores que afectan la vida fría

1.

Temperatura ambiental. La temperatura ambiental influye directamente sobre la vida fría de un termo o caja transportadora por lo que se deberá tratar de evitar exposiciones al calor mediante:

Protección a la sombra del termo o caja transportadora,

Cubrir con telas húmedas durante el transporte en vehículos expuestos al calor.

No ubicar el termo o caja transportadora junto a motores o fuentes de calor.

Solo abrir la caja a la sombra cuando sea necesario.

2.

Calidad del aislante del termo porta vacunas o caja transportadora La función del aislante es dificultara el ingreso del calor al termo, el Poliuretano expandido (Polyurethane) es de mejor calidad.

El espesor del aislante debe de tener un mínimo de 3cm.

3.

Número inadecuado de paquetes fríos de agua El numero de paquetes fríos que debe de contener el termo o caja transportadora debe ser de acuerdo al indicado en el catalogo por el fabricante y que corresponde a las pruebas de potencia.

El numero menor de paquetes fríos a lo recomendado, disminuyen la vida fría de los termos o cajas

4.

Temperatura de congelación del paquete de agua A mayor Temperatura de congelación mayor tiempo de duración del paquete frío.

Refrigeradores: -6ºC a -15ºC en el evaporador

Congeladores: - 20ºC a -25ºC

5.

Tiempo de congelación del paquete de agua A mayor Tiempo de congelación mayor tiempo de duración del paquete frío.

Se recomienda mínimo 03 días en el congelador

6.

Preparación adecuada del paquete frío.

El paquete de agua debe ser adecuado en forma natural, la inmersión del paquete congelado en agua para acelerar su adecuación o deshielo acorta la vida fría.

Page 112: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

112

Anexo 8 Anexo 8A. Hoja de Control y Registro diario de la Temperatura de Refrigeración.

o Instructivo de llenado del anexo 8A

Anexo 8B. Hoja de Control y Registro diario de la Temperatura de Congelación

o Instructivo de llenado del anexo 8B

Page 113: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

113

Anexo 8A. Hoja de Control y Registro diario de la Temperatura de Refrigeración. 1

2

Page 114: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

114

Instructivo de llenado Hoja de Control y Registro de la Temperatura de Refrigeración 3

Refrigerador Nro: indicar el numero, solo cuando tiene más 1 refrigerador Marcar X indicando si el refrigerador Ice Line, Gas/E, Solar o Domestico del refrigerador: Indicar la Marca del refrigerador: Indicar el modelo Indicar la capacidad en litros del refrigerador Indicar el código patrimonial del refrigerador

Indicar en el cuadrante el numero de la perilla del termostato en el punto de calibración

Usar solo en Plan de Contingencia Marcar si es caja transportadora o termo Indicar la Marca Indicar el modelo Marcar X en el tipo de termómetro que usa para controlar la temperatura del refrigerador, caja transportadora o termo

Indicar el nombre de la Diresa, Red, Microrred y nombre del establecimiento. Nombre del responsable del control de temperatura del refrigerador Fecha del cambio de la hora de Control y registro diario de la temperatura de refrigeración.

Registro de temperatura: Ubique en el casillero del día correspondiente y marque la temperatura en grados centígrados mañana y tarde. Registre la temperatura ambiental si dispone de termómetro

Grafica de temperatura: Marque un punto en la columna del día correspondiente mañana y tarde en la fila de la temperatura correspondiente.

Peligro Ruptura de Cadena de frío: Si la temperatura se registra en la sección sombreada “Tomara acción inmediata si al temperatura está en la sección sombreada” que está por encima de +8°C o debajo de 0°C, inmediatamente trasladar las vacunas a un termo u caja transportadora, inmovilice las vacuna y notifique inmediatamente.

Alerta revisar calibración: Si la temperatura se registra entre +7°C y +8°C o se registra entre +2°C a 0°C, alerta revisar el punto de calibración inmediatamente.

Oscilación de temperatura: La temperatura puede oscilar hacia abajo o arriba, entre +5°C a +7°C o entre +4°C a +2°C, la temperatura puede oscilar por apertura de puerta, ingreso de vacunas, la temperatura debe de tener una oscilación o comportamiento homogéneo.

Calibración Ideal: Un comportamiento normal es cuando la temperatura se registra en forma homogénea en la zona sombreada de verde entre +4°C a +5°C Calibración ideal.

Gas: Marcar un aspa en la columna del día que corresponda el cambio del balón de Gas Solar: Registrar la carga del controlador por la mañana. Plan de contingencia: Marcar una x en la columna del día que corresponda a la fecha del cambio de paquetes fríos adecuados y registrar el N° de paquetes fríos utilizados en el recambio.

4

Page 115: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

115

Anexo 8B. Hoja de Control y Registro diario de la Temperatura de Congelación 5

6 7

Page 116: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

116

Instructivo de llenado Hoja de Control y Registro de la Temperatura de Congelación.

Congelador Nro: indicar el número, solo cuando tiene más de un congelador. Marcar X indicando si el congelador funciona a Electricidad, Gas o energía Solar. Indicar la Marca del congelador: Indicar el modelo Indicar la capacidad en litros del congelador Indicar el código patrimonial del refrigerador

Indicar en el cuadrante el numero de la perilla del termostato en el punto de calibración

Marcar X en el tipo de termómetro que usa para controlar la temperatura del congelador

Indicar el nombre de la Diresa, Red, Microrred y nombre del establecimiento. Nombre del responsable del control de temperatura del congelador Fecha del cambio de la hora de Control y registro diario de la temperatura de refrigeración.

Registro de temperatura: ubique en el casillero del día correspondiente y marque la temperatura en grados centígrados mañana y tarde.

Grafica de temperatura: Marque un punto en la columna del día correspondiente mañana y tarde en la fila de la temperatura correspondiente.

Peligro: Si la temperatura se registra en la sección sombreada “Tomar acción inmediata si al temperatura está en la sección sombreada” que está entre -0°C y -10°C, el congelador está en riesgo, revisar las paredes de escarcha, verificar el cierre hermético o traslade los paquetes fríos congelados a una caja transportadora, realice un mantenimiento preventivo y vuelva a prender el congelador.

Alerta revisar calibración. Revisar Calibración si la temperatura se registra en esta entre -15°C a -20°C , revisar el punto de calibración inmediatamente del congelador

Oscilación de temperatura: La temperatura puede oscilar entre -20°C a -22°C.

Calibración Ideal: Un comportamiento normal es cuando la temperatura se registra en forma homogénea en la zona sombreada de verde entre -22°C a -25°C Calibración ideal para la congelación de paquetes fríos.

8

Page 117: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

117

Anexo 9 Anexo 9A: Reporte y evaluación de la calidad de la conservación de las vacunas con data logger

Nombre del establecimiento: Fecha de evaluación:

Tipo de Establecimiento. Instituto Hospital Hospital Materno Infantil

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Microred

REGION: RED DE SALUD: MICRO RED DE SALUD

DEPARTAMENTO: PROVINCIA: DISTRITO:

Teléfono: Fax E.mail: Radio

Grafico (Menú Editar: Copiar – grafico)

Información

Mes de registro: Del Al

Medida de valor mínimo

°C

Time above 8°C Tiempo encima de 8°C

días, horas minutos

Time below 8°C Tiempo debajo de 8°C

días, horas minutos

Medida de valor máximo

°C Time below 0ºC Tiempo debajo de 0°C

días, horas minutos

EVALUACIÓN

VACUNATORIO: Preparación del termo VACUNATORIO: Refrigerador

Nro. de preparaciones del termo Nro. de Rupturas de cadena de frío<0°C

Nro. de Rupturas de cadena de frío<0°C

Nro. de Rupturas de cadena de frío>8°C

Nro. de Rupturas de cadena de frío>8°C

BRIGADA: Preparación del termo BRIGADA: Caja Transportadora

Nro. de preparaciones del termo Nro. de Rupturas de cadena de frío<0°C

Nro. de Rupturas de cadena de frío<0°C

Nro. de Rupturas de cadena de frío>8°C

Nro. de Rupturas de cadena de frío>8°C

Recomendaciones

Responsables de la evaluación

Responsable del EESS

Teléfono E.mail

Responsable de la evaluación ESNI Teléfono E.mail

Page 118: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

118

A B C D E F G H I J K L 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Conservación de la Vacunas en el Refrigerador

Energia Equipo

Nro de

RCF

<0°C

%

RCF

<0°C

Valor

Minimo

Time

Below

0°C

Nro de

RCF

>8°C

%

RCF

>8°C

Valor

Máximo

Time

Above

8°C

Nro de

RCF

<0°C

Valor

Minim

o

Time

Below

0°C

Nro de

RCF

>8°C

Valor

Máximo

Time

Below

0°C

RIL RGE RS RDBien

calibrado

Se movio

punto de

calibración

Incali-

brable

Falla del

suministro

de energia

No

funciona

% % % % % % %

Anexo 9B. Reporte de Indicadores de la Calidad de Manipulación y Conservación de las Vacunas en el Termo y Refrigerador con Data Logger

Tipo de Refrigerador TermostatoRuptura de Cadena de frío por el refrigerador

Manipulación de las vacunas en el Termo

Calidad de la

manipulación

de las

vacunas %

Ruptura de Cadena de frío por manipulación del termoNombre del Establecimiento

de Salud

Duración

del Registro

(obtenido del

Data Logger,

en días)

Nro de

días que

vacuno

% de

diás de

vacunación

(termos con

Data logger)

Vacunación en el ee.ss

Nro Mínimo

de días de

vacunación

Page 119: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

119

ANEXO 10 ANEXO 10 A. FORMATO DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE FRIO.

Nombre del establecimiento: Fecha de notificación / /

Tipo de Establecimiento.

Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Microred

DIRESA: RED: Micro Red:

DEPARTAMENTO: PROVINCIA: DISTRITO:

Teléfono: Fax E. mail: Radio

Descripción de la ruptura de la cadena de frío.

Ruptura detectada por el establecimiento de Salud Ruptura detectada por lectura de Data Logger

Tiene Data Logger en el refrigerador y/o caja transportadora, Si No

Fecha en que detecto la ruptura de la cadena de frío / /

Hora Temperatura Encontrada

°C

Fecha del último registro en la hoja de temperatura / /

Hora Temperatura Registrada

°C

Fecha en que se restablece la cadena de frío / /

Hora Temperatura de almacenaje

°C

Las vacunas están inmovilizadas Si No

Como restableció la cadena de frío

Traslado vacunas a Termo o Caja Cambio de paquetes fríos de termo o caja Transportadora

Refrigerador reconectado Se cerró la puerta del refrigerador

Refrigerador con cambio de balón de gas Traslado a refrigerador de otro ee.ss

Otros (especificar)_________________________________________________________________________

Tipo de Ruptura de cadena de frío

Ruptura en Equipo de refrigeración Ruptura en complemento de cadena de frío.

Refrigerador Congelador: Marca: _______________________________ Modelo: _____________________________

Refrigerador Ice Line

Refrigerador Solar

Refrigerador a Gas

Domestico tradicional (con escarcha)

Domestico No Frost (sin escarcha)

Cámara de refrigeración

Otro:__________________________________ Causa de la Ruptura:

Equipo malogrado, no funciona.

Calibración inadecuada, movieron el Termostato.

No cerró adecuadamente la puerta.

Falla en el suministro de energía

Desconexión del enchufe y/o estabilizador

Corto circuito

Apagón

Se acabo el gas

Batería agotada

Falla del sistema de alarma

No controlo temperatura del refrigerador

Otra causa:________________________________ especifique

Caja Transportadora Termo porta vacunas Marca: _______________________________ Modelo: _____________________________ Caja transportadora o termo porta vacunas con:

Termómetro de alcohol Si No

Termómetro digital Si No

Data Logger Si No

Hoja de control de registro de temperatura Si No Evaluación de los paquetes fríos

PF Congelados Si No

PF Parcialmente congelados Si No

PF totalmente descongelados Si No

Nro. de PF de agua utilizados: _________

Nro. de PF eutécticos utilizados: _______ Ruptura durante:

Almacenaje en ee.ss. Brigada Transporte Causa de la Ruptura

No Cambio de paquetes fríos oportunamente

No registro cambio de PF

No tiene registro de temperatura actualizado

Problemas con el transporte

Problemas climáticos

Uso de paquetes eutécticos

Otra causa:__________________________________ especifique

Page 120: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

120

Inventario de vacunas por equipo de cadena de frío.

Descripción de las vacunas con Ruptura de cadena de frío

Vacuna (Nombre)

Presentación (Fco N° de dosis)

Lote Caduca (vencimiento)

Stock (N° de frascos)

Comentarios:

Nombre: Responsable de ESNI

Teléfono e.mail

Nombre: Responsable de cadena de frío

Teléfono e.mail

Page 121: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

121

ANEXO 11

• ANEXO 11A. Formato de evaluación de la ruptura de la cadena de frío.

• ANEXO 11 B. Interpretación de resultados en exposición a temperaturas mayores a +8ºC a +25ºC

• ANEXO 11 C. Interpretación de resultados en exposición a temperaturas menores a 0ºC

• ANEXO 11 D. Evaluación de la Ruptura de cadena de frío al arribo de las vacunas al país por la ESNI

Page 122: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

122

ANEXO 11 A. FORMATO DE EVALUACION DE RUPTURA DE CADENA DE FRIO.

Exposición a: Temperatura > 8ºC: Temperatura < 0ºC:

Nombre del establecimiento: Fecha de notificación / /

Tipo de Establecimiento.

Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Microred

DIRESA: RED: Micro Red:

DEPARTAMENTO: PROVINCIA: DISTRITO:

Teléfono: Fax E. mail: Radio

Conocimiento de caso:

Ruptura detectada por el establecimiento de Salud Ruptura detectada por lectura de Data Logger

Las vacunas se encuentran inmovilizadas: Si No

Descripción de la ruptura de la cadena de frío.

Con Data

logger

Temperatura Medida de valor mínimo

°C Time above 8°C

Tiempo encima de 8°C

Temperatura Medida de valor máximo

°C Time below 0°C

Tiempo debajo de 0°C

Sin Data

logger

Fecha de ultimo registro de temperatura (o fecha de embarque) / /

Hora (A) Temperatura

registrada °C

Fecha de la evidencia de la ruptura de cadena de frío / /

Hora (B) Temperatura

Encontrada °C

Fecha de restitución de la cadena de frío / /

Hora (C)

Temperatura

de restitución °C

Tiempo de exposición (entre A y C en horas) TEX =

Tiempo de Autonomía Frigorífica (o Vida fría del termos) TAF =

Tiempo de exposición real sin cadena de frío TER = TEX – TAF TER=

Como restableció la cadena de frío:

Traslado vacunas a Termo o Caja Transportadora Cambio de paquetes fríos de termo o caja Transportadora

Refrigerador reconectado Se cerró la puerta del refrigerador

Refrigerador con cambio de balón de gas Traslado a refrigerador de otro ee.ss Otros (especificar)

Tipo de Ruptura de cadena de

Ruptura en Equipo de refrigeración Ruptura en complemento de cadena de frío .

Refrigerador Congelador: Marca: _______________________________ Modelo: _____________________________

Refrigerador Ice Line

Refrigerador Solar

Refrigerador a Gas

Domestico tradicional (con escarcha)

Domestico No Frost (sin escarcha)

Cámara de refrigeración

Otro:__________________________________ Causa de la Ruptura:

Equipo malogrado, no funciona.

Calibración inadecuada, movieron el Termostato.

No cerró adecuadamente la puerta.

Falla en el suministro de energía

Desconexión del enchufe y/o estabilizador

Corto circuito

Apagón

Se acabo el gas

Batería agotada

Falla del sistema de alarma

No controlo temperatura del refrigerador

Otra causa:________________________________ especifique

Caja Transportadora Termo porta vacunas Marca: _______________________________ Modelo: _____________________________ Caja transportadora o termo porta vacunas con:

Termómetro de alcohol Si No

Termómetro digital Si No

Data Logger Si No

Hoja de control de registro de temperatura Si No Evaluación de los paquetes fríos

PF Congelados Si No

PF Parcialmente congelados Si No

PF totalmente descongelados Si No

Nro. de PF de agua utilizados: _________

Nro. de PF eutécticos utilizados: _______ Ruptura durante:

Almacenaje en ee.ss. Brigada Transporte Causa de la Ruptura

No Cambio de paquetes fríos oportunamente

No registro cambio de PF

No tiene registro de temperatura actualizado

Problemas con el transporte

Problemas climáticos

Uso de paquetes eutécticos

Otra causa:__________________________________ especifique

Page 123: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

123

Resultado de la evaluación de las vacunas

Descripción de la vacuna

Temperatura Medida de valor

mínimo o Máximo del data logger ( o Temperatura

encontrada cuando se detecto la ruptura de

Cadena de )

Tiempo de

exposición sin cadena de frío

del Data Logger

(o Tiempo de

exposición real sin cadena de frío=

TER)

RECOMENDACION Sobre las vacunas expuestas a

ruptura de cadena de frío (marque solo una opción)

Vacuna (Nombre)

Presentación (Fco N° de dosis)

Lote Caduca (vencimiento)

Stock (N° de frascos)

Utilizar la

vacuna

Usar la vacuna

dentro los tres meses

Descartar la vacuna

RECOMENDACIONES:

Responsables de la investigación Responsable de cadena de frío ESRI Teléfono e.mail Fecha de evaluación

Técnico de cadena de frío ESRI

Teléfono e.mail

Page 124: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

124

ANEXO 11 B

Interpretación de resultados en exposición a temperaturas mayores a +8ºC a +25ºC

VACUNAS Entre > +8ºC a +25ºC

OPV

Vacuna anti polio oral

< 24 horas Use la vacuna dentro

de los 3 meses

> 24 horas No use la vacuna

SRP – SR

Sarampión Rubéola Parotiditis

< 24 horas Use la vacuna

24 – 72 horas Use la vacuna dentro

de los 3 meses

> 72 horas No use la vacuna

AMA

Vacuna anti fiebre amarilla

< 24 horas Use la vacuna

24 – 72 horas Use la vacuna dentro

de los 3 meses

> 72 horas No use la vacuna BCG < 5 Días Use la Vacuna

> 5 Días No use la vacuna

DPT – DT – dT < 5 Días Use la Vacuna

> 5 Días No use la vacuna

HvB

Vacuna anti hepatitis viral B

< 5 Días Use la Vacuna

> 5 Días No use la vacuna

HvA

Vacuna anti hepatitis viral A

< 5 Días Use la Vacuna

> 5 Días No use la vacuna

Hib liquida < 5 Días Use la Vacuna

> 5 Días No use la vacuna Pentavalente

HvB – DPT– Hib

< 5 Días Use la Vacuna

> 5 Días No use la vacuna

Vacunas Neumococo

Conjugadas o polisacáridos

< 5 Días Use la Vacuna

> 5 Días No use la vacuna

Rota virus < 5 Días Use la Vacuna

> 5 Días No use la vacuna

Influenza < 5 Días Use la Vacuna

> 5 Días No use la vacuna

IPV

vacuna anti polio inactivada

< 5 Días Use la Vacuna

> 5 Días No use la vacuna VPH

virus papiloma humano

< 5 Días Use la Vacuna

> 5 Días No use la vacuna Vacunas Meningococo conjugadas

(aluminio) polisacáridos

< 5 Días Use la Vacuna

> 5 Días No use la vacuna

Page 125: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

125

ANEXO 11 C

Interpretación de resultados en exposición a temperaturas menores a 0ºC

NOTA: Al ingreso de una nueva vacuna se debe verificar las instrucciones que brinda el

proveedor, cualquier información de las vacunas solicitarla a

[email protected]

VACUNAS < 0ºC

APO

Vacuna anti polio oral Use la Vacuna

SRP – SR

Sarampión Rubéola Parotiditis Use la Vacuna

BCG Use la Vacuna

Anti Fiebre Amarilla Use la Vacuna

Varicela Use la Vacuna

Hib liofilizada Use la Vacuna

Hib liquida No use la vacuna

DPT – DT – dT No use la vacuna

HvB

Vacuna anti hepatitis viral B No use la vacuna

HvA

Vacuna anti hepatitis viral A No use la vacuna

Combinadas- tetravalente pentavalente

(HvB + DPT + Hib) No use la vacuna

Neumococo

Conjugadas (alumínio) o polisacáridos No use la vacuna

Influenza estacionaria No use la vacuna

Rota virus

Liofilizada (Rotarix Oral) No use la vacuna

VPH

virus papiloma humano No use la vacuna

IPV

Polio inactivada No use la vacuna

Vacunas Meningococo

conjugadas (aluminio) o polisacáridos No use la vacuna

Influenza A H1N1 No use la vacuna

Page 126: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

126

Anexo 11 D. Evaluación de la RCF al arribo de las vacunas al país por la ESNI

1. . Notificación de RCF RCF Nro:

Notificado por: DIGEMID Almacén MINSA

Fecha:____________________ Hora:_____________

Vía: Email Memorándum Otro______________________________________

Notificado por: _________________________________________________________

Teléfono Ofc: _________________Telf. Cel.: ____________ RPM: _____________

2. Inspección del arribo de las vacunas. o Conocimiento de DIGEMID del arribo de vacunas por:

Email Memorándum Otro: _______________________________________________

o Reportado por: ______________________________________________________________

o Fecha: _______________________ Hora: __________

o Nombre del almacén aduanero: _____Talma_______________________________________

o Dirección: _______________________ Distrito: ___________________________________

o Teléfono: ____________________________ Email: ________________________________

3. Verificación de Vacunas por DIGEMID

Acta de Verificación de Vacunas de DIGEMID Nro

o Fecha del Acta de Verificación de Vacunas: ___________________ Hora: ______________

o Temperatura de la cámara fría donde están almacenadas las vacunas: ___________________°C

o Nro. de cajas seleccionada para la verificación: ____________________________________

o Temperatura encontrada en las cajas transportadoras________________________________°C

o Tiempo del registrador al detenerlo (stop) al momento de la verificación ________________

o Nro de Registros con alarma____________ Sin alarma _________

4. Detalles de la llegada de la vacuna. o Fecha de salida del país de origen:_______________________________________________

o Fecha de ingreso al almacén aduanero:___________________ Hora: ___________________

o Fecha de activación de los monitores ____________________ Hora: ___________________

o Tiempo transcurrido entre el embalaje y el arribo de vacunas al país: ___________________

5. Información general de la vacuna y la cadena de frío.

APO / ADO / Orden de Compra Nº:

Nombre de la Vacuna: _________________________ Adulto Pediátrica

Presentación Caja de _______ Frascos Cada Frasco de _______ ml Dosis_________ml

o Registro Sanitario: ___________________________________________________________

o Número de dosis arribadas:_____________________________________________________

o Laboratorio fabricante: ________________________________________________________

o País de origen: _______________________________________________________________

o Nro de Volante: __________ Nro de Bultos___________ Nro de cajas _______________

o Temperatura de conservación de la vacuna según fabricante:

Refrigeración __________°C Congelación: ____________°C

o La cantidad de vacunas recibida es conforme la notificación. SI NO

Page 127: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

127

6. Diluyentes

Vacuna sin diluyente

Vacuna con diluyente incorporado en la misma caja de la vacuna.

Vacuna con diluyente separado de _________ ml

o Nro. de cajas de diluyentes arribadas: ______________________________

o Nro. de cajas seleccionada para la verificación: ______________________

o Número de lote: ________________ Fecha de caducidad: ______________

o La cantidad de diluyentes recibida es conforme la notificación SI NO

o La cantidad de diluyentes es adecuada al número de vacunas SI NO

7. Información documentada y condiciones generales del transporte

o Protocolo Analítico: ……………………………………………...………… SI NO

o Sticker de Ruta de la Línea Aérea: ……………………………...………….. SI NO

o Advertencia "Frágil",

o "2º a 8ºC" ………..…………….…..…....... SI NO

o "-15º a -25ºC" …………….……….…....... SI NO

o Condiciones de Embalaje de las cajas: ………………………………. Bueno Malo

8. Apertura de vacunas

Acta de Apertura por Almacén MINSA Nro

o Fecha de ingreso al almacén de vacunas ____________ Hora: ____________________

o Transporte utilizado para el retiro de vacunas de la aduana al almacén central:

Vehículo Refrigerado: ___________ Vehículo sin Refrigeración: _________________

o Nro. de cajas evaluadas en Acta de Apertura de Vacunas por Almacén MINSA________

Con alarma ___________ Sin alarma ____________

o Tiempo en los registros de temperatura

Al detener (stop) ______________ Ya finalizo tiempo de registro ________horas

o Total de cajas arribadas:___________ Con alarma: _______ Sin alarma: _________

9. Observaciones

Page 128: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

128

10. Estado general de las cajas de vacunas inspeccionadas con alarma activada. Caja Nro

Tipo de monitor Información del monitor Alarma Activada

Tipo y cantidad de paquetes refrigerantes

utilizados

Vacunas Fr

ee

ze w

atch

Re

gist

rad

or

Rya

n E

ZT /

UTI

Tem

p T

ale

4

Mo

nit

or

Mar

k

Q –

Tag

2 p

lus

Spyt

em

p II

OM

S

3M

TX

01

/02

Numero de

serie

Hora de stop del monitor

Fecha de activación

Hora

>=45°C 1h

>=30°C 10h

>=10°C 20h

<=0.5°C 1h Nº de lotes

de vacunas Fecha de expiración

Cantidad de

vacunas Frascos

h °C h °C h °C h °C hielo seco

PF agua

PF gel

S/R

Page 129: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

129

11. Tabla de lectura detallada de monitores de temperatura con alarmas registradas.

Reg Caja Lectura

Registro de Temperatura Máxima y Mínima en cada intervalo de registro

10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180 190 200 210 220 230 240

1

Tº máxima

Tº mínima

Hora de Alarma activada

2

Tº máxima

Tº mínima Hora de

Alarma activada

3

Tº máxima

Tº mínima

Hora de Alarma activada

4

Tº máxima

Tº mínima

Hora de Alarma activada

5

Tº máxima

Tº mínima

Hora de Alarma activada

6

Tº máxima

Tº mínima

Hora de Alarma activada

7

Tº máxima

Tº mínima

Hora de Alarma activada

8

Tº máxima

Tº mínima

Hora de Alarma activada

Page 130: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

130

12. Grafica del comportamiento de temperatura: Con Alarma Sin Alarma - Temperatura Máxima Temperatura Mínima

ºC Nro. de Horas de registro de temperatura

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

25

24

23

22

21

20

19

18

17

16

15

14

13

12

11

10

9

8 ºC

7

6

5

4

3

2

1

0 ºC

-1

-2

-3

-4

-5

Cajás Graficadas:

Page 131: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

131

13. Resultado de la evaluación de las vacunas.

Proveedor de la Vacuna

Laboratorio productor de la Vacuna

Tipo de vacuna

Preparación de cajas/activación de Monitor

Arribo al país

Tiempo de transito transcurrido al país

Numero de cajas de vacunas con alarma

Cantidad total de vacunas observadas

Temperatura máxima de exposición

Temperatura mínima de exposición

Informe de embalaje de las vacunas (PF)

Informe de temperatura de embalaje de las vacunas

Tipo de embalaje utilizado

Causa de RCF

No se produjo ruptura de cadena de frío,

Termoestabilidad de la vacuna:

Conclusión:

Recomendaciones:

Informar al proveedor de las vacunas FR-OPS

Utilizar la vacuna

Inmovilizar Vacunas

Otro _______________________________________________________________________

14. Responsables de la investigación del Equipo Técnico de Cadena de frío ESNI:

Nombre: Nombre:

Cargo: Cargo:

Teléfono Celular: Teléfono Celular:

RPM: RPM:

Firma: Firma:

Correo electrónico: Correo electrónico:

Page 132: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

132

Anexo 12 A. Hoja de actualización de inventario de equipos de cadena de frío

Información del Establecimiento de Salud Información del Equipo de Cadena de frío Solo refrigeradores

solares Solo refrigeradores

a Gas/Eléctricos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T

Provincia Distrito RED MICRO

RED Tipo de EESS

Nombre del Establecimiento

de salud

Población de Niños menores de 1 año

Nro. de horas de energía eléctrica

Se puede comprar

o trasladar

Gas

Categoría Del

equipo MARCA MODELO NO SERIE

Estado

del Equipo

Año de puesta

en funciona- miento

Estado Del

Panel

Estado de la

Batería

Batería Año de

funciona-miento

Tipo de energía que usa

actualmente

Nro de balones de Gas

Leyenda

Información del Establecimiento de Salud Información del Equipo de Cadena de frío Solo refrigeradores

solares Solo refrigeradores a

Gas/eléctricos

A. Nombre de la Provincia, a la que pertenece el ee.ss. B. Nombre del Distrito, a la que pertenece el ee.ss. C. Nombre de la RED a la que pertenece el ee.ss. D. Nombre del la Microrred a la que pertenece el ee.ss. E. Tipo de establecimiento de salud:

J: Categoría del equipo: Q: Estado del Panel solar: F Funciona Dañado: irreparable para

ser dado de baja. R: Estado de la Batería, F Funciona Dañado: irreparable para

ser dado de baja. S: Batería Año de funcionamiento: Indicar

el año en que fue puesto en funcionamiento

S: Tipo de energía que usa actualmente

T: Nro de balones de Gas, con que cuenta el refrigerador.

RIL: Refrigerador Ice Line, RS: Refrigerador Solar

RGE: Refrigerador a Gás/elétrica, C: Congelador,

CR: Cámara de refrigeración, CC: Cámara de congelación. RD: Refrigerador Domestico,

Inst: Instituto, Hosp: Hospital, CS: Centro de Salud, PS: Puesto de Salud,

AC: Almacén Central, AR: Almacén Regional, AD: Almacén Diresa o Disa, ARED: almacén de Red, AM: almacén de Microrred, AE: almacén estratégico

K: Marca del equipo. L: Modelo del equipo M: Nro de Serie del equipo N: Energía que usa actual-mente O: Estado del equipo: F: Funciona, NFRE: No funciona requiere evaluación, NFRR: no funciona requiere repuesto, DAÑADO: irreparable para ser dado de baja. P: Año de puesta en funcionamiento del equipo.

F. Nombre del establecimiento de salud G: Población < 01 año programados para el establecimiento de salud H: Numero de horas de energía eléctrica en la localidad I: Se puede comprar o trasladar Gas a la localidad SI o NO (llenar esta columna solo si no hay energía eléctrica o tiene mínimo 12 horas.)

Page 133: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

133

Anexo 12 B. Hoja de actualización de inventario de complementos de cadena de frío

Información del Establecimiento de Salud Información del Complemento de Cadena de Frío.

A B C D E F G H I J K L M

Provincia Distrito RED MICRO RED

Tipo de EESS

Nombre del Establecimiento

de salud

Población de Niños menores

de 1 año

Categoría de equipo

MARCA MODELO ESTADO CANTIDAD Año de puesta en funcionamiento

Leyenda Información del establecimiento de salud Información del Complemento de cadena de frío

A. Nombre de la Provincia, a la que pertenece el ee.ss. B. Nombre del Distrito, a la que pertenece el ee.ss. C. Nombre de la RED a la que pertenece el ee.ss. D. Nombre del la Microrred a la que pertenece el ee.ss. E. Tipo de establecimiento de salud:

H: Categoría del Complemento:

T : Termo porta vacunas CT: Caja Transportadora, PF: Paquete ,

TA: Termómetro de Alcohol, TD: Termómetro Digital, TOT: Termómetros Otros Tipos,

DL, Data Logger, CDL: Cable de descarga de data logger,

I: Marca del equipo. J: Modelo del equipo K: Estado: O: Operativo. (Termo sin asa se considera operativo) DAÑADO: irreparable para ser dado de baja. (termo con ruptura de pared) L: Cantidad: Nro. de equipos, agrupados por marca, modelo y estado (5 termos KST operativos, 1 termos KST dañado) P: Año de puesta en funcionamiento del complemento de cadena de

Inst: Instituto, Hosp: Hospital, CS: Centro de Salud, PS: Puesto de Salud,

AC: Almacén Central, AR: Almacén Regional, AD: Almacén Diresa o Disa,

ARED: almacén de Red, AM: almacén de Microrred, AE: almacén estratégico

F. Nombre del establecimiento de salud G: Población menores de 01 año programados para el establecimiento de salud

Page 134: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

134

Anexo 13

Anexo 13. Normatividad y especificaciones para adquirir equipos de cadena de frío Anexo 13 A: Normatividad y reglamentación de las Especificaciones Técnicas Mínimas

Obligatorias para la compra de equipos y complementos de cadena de frío para vacunas

Anexo 13 B. Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para la compra de equipos de

cadena de frío

8. Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para compra de Cámaras

frías de vacunas

9. Especificaciones técnicas obligatorias mínimas para compra de:

10. Refrigeradores Ice Line con congelador de paquetes fríos

11. Especificaciones técnicas obligatorias mínimas para compra de:

Refrigeradores Ice Line

12. Especificaciones técnicas obligatorias mínimas para compra de Congeladores de vacunas/paquetes fríos

13. Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para compra de: Refrigerador a Gas/Eléctrica con congelador de paquetes fríos

14. Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para compra de refrigerador Solar/fotovoltaico con congelador de paquetes fríos

Anexo 13 C. Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para la compra de Complementos

de cadena de

21. Especificaciones técnicas obligatorias para compra de cajas

transportadoras de vacunas

22. Especificaciones técnicas mínimas para compra de termos porta vacunas

23. Especificaciones técnicas mínimas para compra paquetes fríos de agua

24. Especificaciones técnicas para compra termómetros de alcohol

25. Especificaciones técnicas para compra termómetro digital.

26. Especificaciones técnicas para compra de Software para Data Logger de termos porta vacunas y cajas transportadoras

27. Especificaciones técnicas para compra de Termómetros de registro de

temperatura Data Logger para termo porta vacunas

28. Especificaciones técnicas para compra de Termómetros de registro de temperatura Data Logger para cajas transportadoras

29. Especificaciones técnicas para compra Cable de descarga USB para data logger de termos porta vacunas

30. Especificaciones técnicas para compra Cable de descarga USB para data logger de cajas transportadoras

Anexo 13 D. Resumen: Criterios técnicos para adquirir equipos de cadena de frío por población

menor de 1 año y categoría de EESS. Anexo 13 E. Resumen: Criterios técnicos para adquirir complementos de cadena de frío para

equipamiento de EESS

Anexo 13 F. Consolidado de requerimiento de Termos Porta Vacunas

Page 135: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

135

Anexo 13 A. Normatividad y Reglamentación de las Especificaciones Técnicas mínimas

Obligatorias para la compra de equipos de cadena de frío para vacunas

El Ministerio de Salud del Perú, como Órgano Rector de la Salud a través de la Estrategia

Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ESNI, como área técnica responsable de asegurar y

garantizar la calidad técnica de los equipos para la conservación de las vacunas en todos los

niveles de la cadena de frío a nivel nacional, al amparo de la vigencia del Decreto Legislativo

Nº 1017 que crea el Organismo Supervisor de Contrataciones del Estado (OSCE) y en el

estricto cumplimiento de sus exigencias legales de la Ley de Contrataciones del Estado y su

Reglamento, que entraron en vigencia a partir del 1 de febrero 2009, define las “Especificaciones técnicas mínimas para compra de equipos y complementos de cadena de frío

para vacunas” la cual se aplicara a todos los Establecimientos de Salud a nivel nacional del

sector público: GERESAS, DIRESAS, DISAS, REDES, MICROREDES, ESSALUD,

establecimientos de Salud de las Fuerzas Armadas y Policiales y en el sector privado, ONGs,

Clínicas, Institutos u otros establecimientos que administren vacunas.

La presenta Norma TS 058, al amparo de:

Ley de Contrataciones del Estado, Aprobado mediante Decreto Legislativo Nº 1017, En el Titulo

II : De los procesos de selección, Capitulo I, Disposiciones Generales. Artículo 13.- Características técnicas de los bienes, servicios y obras a contratar.

“Sobre la base del Plan Anual de Contrataciones, el área usuaria deberá requerir la

contratación de los bienes, servicios u obras y deberá describir el bien, servicio u obra a

contratar, definiendo con precisión su cantidad y calidad, indicando la finalidad pública para la

que debe ser contratado”.

“La formulación de las especificaciones técnicas deberá ser realizada por el área usuaria en

coordinación con el órgano encargado de las contrataciones de la Entidad”

Reglamento de la Ley De Contrataciones Del Estado Aprobado mediante Decreto Supremo Nº 184-

2008-EF, en su Titulo I, Disposiciones Generales.

Artículo 11.- Características técnicas de lo que se va a contratar

“El área usuaria es la responsable de definir con precisión las características, condiciones,

cantidad y calidad de los bienes, servicios u obras que requiera para el cumplimiento de

sus funciones, debiendo desarrollar esta actividad de acuerdo a lo indicado en el Artículo

13° de la Ley”.

El órgano encargado de las contrataciones, con la autorización del área usuaria y, como

producto del estudio de las posibilidades que ofrece el mercado, podrá ajustar las

características de lo que se va a contratar.

El MINSA, define con precisión las características y Estándares técnicos mínimos obligatorios

de funcionamiento, rendimiento, materiales, requerimientos ambientales, factores humanos,

garantía, servicio post venta, manuales, acreditación para asegurar la calidad técnica de los

bienes a comprarse en el cumplimiento de sus objetivos y en cumplimiento de la Ley General

de Salud Ley N° 26842.

De acuerdo al Artículo 13, El MINSA en calidad de usuario en coordinación con el órgano

encargado de las contrataciones deberán incluir el servicio post venta y la garantía del equipo

y otras que pudiese agregar para garantizar la compra adecuada de los equipos para

conservación de vacunas.

Las pautas para seleccionar los equipos se basan en las referencias bibliográficas de

OMS/UNICEF.

Page 136: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

136

ANEXO 13 A Especificaciones Técnicas Mínimas Obligatorias para la compra de

equipos de cadena de frío para vacunas

Especificación técnica de equipos de cadena de frío Nro. 1 Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para compra de:

Cámaras frías de vacunas

Denominación del equipo CÁMARAS DE REFRIGREACION PARA VACUNAS

Restricción de uso Sólo para Almacenes Regionales y Red

Estándares técnicos mínimos obligatorios de funcionamiento, rendimiento,

desempeño y materiales.

CR 1 Fuente de

Alimentación

Energía eléctrica de Voltaje 220 VAC, Trifásico 60 Hz.

CR 2 Ciclo de

Refrigeración

• Funcionamiento a Ciclo de compresión,

• Convección aire forzado

• Descongelamiento manual,

CR 3

Rango de

refrigeración

Con sistema dual, intercambiable que brinde

temperaturas de:

Refrigeración: 0°C a +8°C

Congelación: -20°C a -25°C

CR 4 Capacidad

Capacidad para almacenar vacunas en un rango de [40

m3 hasta 80 m3].

CR 5 Sistema de

refrigeración

Doble unidad Condensadora y Evaporadora (Como

sistema alterno para complementarse o mantenimiento o

redundante en caso de fallo).

CR 6 Refrigerante Gas refrigerante ecológico no explosivo.

CR 7

Tipo de puerta

Hermética con precinto de seguridad con sistema de

seguridad para abrir desde el interior

Llaves, dos juegos mínimo

CR 8

Sistemas de

alarma

Sistema de alarma de corte de energía eléctrica

Sistema de alarma de fluctuaciones de temperatura

mínima y máxima

Sistema de iluminación de emergencia en el interior de

las cámaras

Sistema de alarma de apertura de puerta.

Sensor para detección de fuga de gas.

CR 9

Termómetro

Termómetro digital con lectura decimal en grados Celsius,

de visualización externa de la temperatura interior del

gabinete de refrigeración.

Termógrafo de registro de visualización externa de la

temperatura interior del gabinete de refrigeración, de

lectura mensual

CR 10 Termostato Digital, programable

CR 11 Resistencia a la

corrosión.

Las superficies de las paredes del interior y exterior y el

marco del gabinete de refrigeración de de acero

inoxidable o material anti corrosivo o venga con dicho

tratamiento.

Page 137: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

137

CR 12 Piso De acero quirúrgico, con rampa de acceso rápido

antideslizante.

CR 13 Gabinete de

conservación de

vacunas

Gabinetes de conservación de vacunas en el interior de la

cámara de material anticorrosivo, resistente a la

humedad, desmontables, regulables y antibacterianos.

CR 14 Protección

Eléctrica

Tablero de protección eléctrica para los equipos

electromecánicos de la cámara de frío, con indicador

digital de voltaje

CR 15 Rango de

Seguridad

Eléctrica

El fabricante debe certificar el cumplimiento de las normas

publicadas por la Comisión Electrotécnica Internacional

(IEC)

IEC 60335-1 Seguridad de aparatos electrodomésticos

parte 1

IEC60335-2-24 Seguridad de los aparatos

electrodomésticos y análogos; Parte 2-24.

Ecológicos

CR 16 Certificación de

gas Ecológico

Presentación del certificado del fabricante indicando el

tipo gas refrigerante que no dañe la capa de ozono

correspondiente a la marca y modelo.

CR 17 Materiales

restringidos:

Están prohibidos los refrigerantes que contienen HFC

(Hidrofluorocarbono).

CFC (Clorofluorocarbonos) y HCFC

(Hidroclorofluorocarbonos).

Todos sus elementos y sus componentes constituyentes

no deben contener plomo, mercurio, cadmio, cromo

hexavalente, bifenilos polibromados (PBB) o bifenilos

polibromados (PBDE).

CR 18 Embalaje

Los materiales utilizados para el embalaje del

refrigerador deben ser libres de compuestos que dañen la

capa de ozono tal como se definen en el Protocolo de

Montreal.

Instrucciones

CR19 Manual de

instrucciones

Manual de usuario en español, en caso de ser en otro

idioma, la traducción al español.

Manual de servicio en español que debe considerar los

siguientes temas:

Procedimientos y planos de instalación y/o montaje.

Procedimientos de regulación yo/ calibración.

Planos de circuitos en general y diagrama en bloques.

Protocolos de pruebas, según indica el fabricante en

el manual de servicio.

Programa de mantenimiento de acuerdo a lo indicado

por el fabricante.

Fallas típicas y procedimientos de diagnóstico y

reparación

Lista detallada de piezas de repuesto valorizada.

Acreditación

CR 20 Información

general

Información general sobre el fabricante:

Nombre y dirección

Page 138: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

138

CR 21 Expediente de

Información del

Producto

Información del equipo deberá ser obligatoriamente

proporcionada al MINSA, la acreditación de sus productos

mediante copias de las certificaciones nacionales e

internaciones del producto:

Nombre de marca del producto

Modelo de producto

Especificaciones completas de producto

Video o fotografías que muestran las partes internas y el

nombre del equipo hasta el armado final.

Certificados obtenidos del producto (fotocopia)e

ISO 9001: 2000 o más: Control de la Calidad del

producto.

ISO 14001:2003 o más: Asegura que los productos

brindan protección del Medioambiente,

Certificación de la norma OHSAS ISO 18000

Certificación de la norma IEC 60335-1 y

Certificación de la norma IEC 60335-2-24

Garantía

CR 22 Garantía de

suministro y

Prestación

de servicios

Componentes del equipo: 2 años de garantía mínima, con

reemplazo completo del equipo o dotación de los

componentes derivados de la falla del diseño defectuoso,

materiales o mano de obra.

CR 23 Eliminación y

reciclaje

El fabricante debe proporcionar información sobre

precauciones para el manejo de materiales que puedan

tornarse peligrosos o contenidos en el sistema y

sugerencias para recuperación / reciclaje y/o eliminación

ambientalmente segura.

Servicio post venta

CR 24 Repuestos

El fabricante deberá estar en condiciones de poder

suministrar

ante un requerimiento compra del MINSA de repuestos y

accesorios por un periodo no menor de 10 años de la

venta del equipo.

Condiciones de Pre-Instalación

CR 25 Requerimientos de

Infraestructura e

Instalaciones

El fabricante deberá indicar, los requerimientos de planta

física e instalaciones mínimas que requiere el equipo

Page 139: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

139

Especificación técnica de equipos de cadena de frío Nro. 2

Especificaciones técnicas obligatorias mínimas para compra de:

Refrigeradores Ice Line con congelador de paquetes fríos

Denominación del equipo Refrigeradores Ice Line con congelador de

paquetes fríos – (Dual)

Restricción de uso

Solo para establecimientos de salud que cuenten con una población menor de 50 niños menores a 1 año y cuentan con energía eléctrica de 24 horas diarias en forma continua o 12 horas diarias en forma continúas como mínimo.

Estándares técnicos mínimos obligatorios de funcionamiento, rendimiento,

desempeño, materiales

RIL-C 1 Fuente de

alimentación

220 VAC - 60 Hz monofásico. +-22%

RIL-C 2 Ciclo de

Refrigeración

Funcionamiento a Ciclo de compresión,

Convección natural,

Descongelamiento manual,

Tropicalizado.

RIL-C 3 Rango de

temperatura

de refrigeración

El Rango de temperatura del gabinete de refrigeración

debe ser de 0 °C y +8 ºC, en forma continua las 24

horas, con o sin paquetes fríos congelando en el

gabinete anexo de congelación.

RIL-C 4

Rango de

temperatura

de congelación.

El rango de la temperatura de congelación entre -

10°C a -15°C Rango

RIL-C 5 Capacidad de

refrigeración de

acuerdo a:

Población y

Categoría del

eess.

Población

< de 1 año Categoría Capacidad

< 50 niños Categoría I - 1 Puesto de Salud Categoría I - 2 PS con Médico

20 – 60

litros

RIL-C 6

Capacidad del

gabinete

de congelación

Rango 5 lt – 20 lt.

RIL-C 7 Capacidad

congelar

paquetes fríos

Capacidad de congelación mínimo de 2.4 kg cada 24

horas a 43°C de temperatura ambiental

RIL-C 8 Autonomía

frigorífica

La autonomía frigorífica mínimo 32 horas a 43°C de

temperatura ambiental.

Con presentación de estudios o certificado de la

empresa que valida el comportamiento de

temperaturas en los diferentes niveles del gabinete de

refrigeración para la validación de autonomía

frigorífica del refrigerador Ice Line.

RIL-C 9 Refrigerante

Refrigerante ecológico, no explosivo.

Compresor de funcionamiento con refrigerante R 13a

debidamente señalizado.

RIL-C

10

Tipo de puerta Una o dos puertas horizontales

La puerta deberá estar provista de una cerradura con

dos llaves mínimo.

Page 140: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

140

RIL-C 11

Termómetro

Termómetro digital con lectura decimal en grados

Celsius, de visualización externa de la temperatura

interior del gabinete de refrigeración y empotrado en

la pared anterior externa del refrigerador Ice Line

RIL-C 13 Termostato

Termostato electrónico o electromagnético ajustable

que controla la temperatura en el compartimiento de

vacunas.

El termostato debe de estar protegido de manera que

no pueda ser manipulado accidentalmente.

RIL-C 14 Condensador Condensador tipo estático de convección natural

RIL-C 15 Cable de

alimentación:

El refrigerador Ice Line con congelador de paquetes

fríos debe ser suministrado con un cable de

alimentación con un enchufe con toma tierra.

El cable de conexión debe tener una longitud mínima

de 1.5 metros y no más de 3,0 metros

RIL-C 16 Aislamiento

térmico

Ciclopentano, poliuretano u otro material libre CFC

(certificado)

RIL-C 17 Resistencia a la

corrosión.

Las superficies de las paredes del interior y exterior y

el marco del gabinete de refrigeración de material anti

corrosivo o venga con dicho tratamiento.

RIL-C 18

Rango de

Seguridad

Eléctrica

El fabricante debe certificar el cumplimiento de las

normas publicadas por la Comisión Electrotécnica

Internacional (IEC)

IEC 60335-1 Seguridad de aparatos electrodomésticos

parte 1

IEC60335-2-24 Seguridad de los aparatos

electrodomésticos y análogos; Parte 2-24.

RIL-C 19

Recomendacione

s de uso del

equipo para el

usuario

Todos los refrigeradores Ice Line deben de llevar

adherido en la tapa externa, las instrucciones de uso

del equipo para el almacenamiento de las vacunas en

idioma español en material duradero.

Ecológicos

RIL-C 20

Certificación de

gas Ecológico

Presentación del certificado del fabricante indicando

el tipo gas refrigerante que no dañe la capa de ozono

correspondiente a la marca y modelo.

RIL-C 21

Materiales

restringidos:

Están prohibidos los refrigerantes que contienen HFC

(Hidrofluorocarbono).

CFC (Clorofluorocarbonos) y HCFC

(Hidroclorofluorocarbonos).

Todos sus elementos y sus componentes

constituyentes no deben contener plomo, mercurio,

cadmio, cromo hexavalente, bifenilos polibromados

(PBB) o bifenilos polibromados (PBDE).

RIL-C 22

Embalaje

Los materiales utilizados para el embalaje del

refrigerador deben ser libres de compuestos que

dañen la capa de ozono tal como se definen en el

Protocolo de Montreal.

Instrucciones

RIL-C 23

Manual de

instrucciones

Manual de usuario en español, en caso de ser en otro

idioma, la traducción al español.

Manual de servicio en español que debe considerar

los siguientes temas:

Procedimientos y planos de instalación y/o montaje.

Page 141: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

141

Procedimientos de regulación yo/ calibración.

Planos de circuitos en general y diagrama en

bloques.

Protocolos de pruebas, según indica el fabricante en

el manual de servicio.

Programa de mantenimiento de acuerdo a lo indicado

por el fabricante.

Fallas típicas y procedimientos de diagnóstico y

reparación

Lista detallada de piezas de repuesto valorizada.

Acreditación

RIL-C 24

Información

general

Información general sobre el fabricante:

Nombre y dirección

RIL-C 25

Expediente de

Información del

Producto

Información del equipo deberá ser obligatoriamente

proporcionada al MINSA, la acreditación de sus

productos mediante copias de las certificaciones

nacionales e internaciones del producto:

Nombre de marca del producto

Modelo de producto

Especificaciones completas de producto

Video o fotografías que muestran las partes internas

y el nombre del equipo hasta el armado final.

Certificados obtenidos del producto (fotocopia)e

ISO 9001: 2000 o más: Control de la Calidad del

producto.

ISO 14001:2003 o más: Asegura que los productos

brindan protección del Medioambiente,

Certificación de la norma OHSAS ISO 18000

Certificación de la norma IEC 60335-1 y

Certificación de la norma IEC 60335-2-24

Garantía

RIL-C 26

Garantia de

suministro y

Prestación

de servicios

Componentes del equipo: 2 años de garantía mínima,

con reemplazo completo del equipo o dotación de los

componentes derivados de la falla del diseño

defectuoso, materiales o mano de obra.

RIL-C 27

Eliminación y

reciclaje

El fabricante debe proporcionar información sobre

precauciones para el manejo de materiales que

puedan tornarse peligrosos o contenidos en el sistema

y sugerencias para recuperación / reciclaje y/o

eliminación ambientalmente segura.

Servicio post venta

RIL-C 28

Repuestos

El fabricante deberá estar en condiciones de poder

suministrar ante un requerimiento compra del MINSA

de repuestos y accesorios por un periodo no menor de

10 años de la venta del equipo.

Page 142: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

142

Especificación técnica de equipos de cadena de frío Nro. 3

Especificaciones técnicas obligatorias mínimas para compra de:

Refrigeradores Ice Line

Denominación del equipo REFRIGERADOR ICE LINE

Restricción de uso

Establecimiento con energía eléctrica de 24 horas diarias en forma continua o 12 horas diarias en forma continúas como mínimo.

Estándares técnicos mínimos obligatorios de funcionamiento, rendimiento,

desempeño y materiales.

RIL 1 Fuente de

Alimentación

220 VAC - 60 Hz monofásico. +-22%

RIL 2

Ciclo de

Refrigeración

Funcionamiento a Ciclo de compresión,

Convección natural,

Descongelamiento manual,

Tropicalizado.

RIL 4

Rango de

temperatura

de refrigeración

Rango de operación entre +4°C a +5°C.

Rango de refrigeración no menor de 0°C y no mayora +8°C

en forma continúa las 24 horas.

No deberá presentar temperatura superior a +10° C.

No deberá presentar temperatura menores o igual a 0°

RIL 5

Capacidad de

refrigeración de

acuerdo a:

Población y

Categoría del eess.

Población

< de 1 año Categoría Capacidad

51 - 100 Categoría I - 1 Puesto de Salud. Categoría I - 2 PS con Médico

40 a 60

litros

101 - 200

Categoría I - 1 Puesto de Salud. Categoría I - 2 PS con Médico. Categoría I - 3 CS sin Internamiento Categoría I - 4 CS con Internamiento

60 a 90

litros

mayor 200

Categoría I - 3 CS sin Internamiento Categoría I - 4 CS con Internamiento Categoría II - 1 Hospital I, Categoría II - 2 Hospital II, Categoría III - 1 Hospital III, Categoría III - 2 Instituto Especializado

100 a 150

litros

RIL 6

Autonomía

frigorífica

La autonomía frigorífica mínimo 45 horas a 32°C de

temperatura ambiental o 15 horas a 43°C de temperatura

ambiental ante un corte del fluido eléctrico.

Con presentación del certificado de la empresa que valida el

comportamiento de temperaturas y/o validación de

autonomía frigorífica del refrigerador Ice Line

RIL 7

Refrigerante

Refrigerante ecológico, no explosivo

Compresor de funcionamiento con refrigerante R 134a

debidamente señalizado

RIL 8

Tipo de puerta Horizontal.

La puerta deberá estar provista de una cerradura con dos

llaves mínimo.

RIL 9

Termómetro

Termómetro digital con lectura decimal en grados Celsius,

de visualización externa de la temperatura interior del

gabinete de refrigeración y empotrado en la pared anterior

externa del refrigerador Ice Line

Page 143: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

143

RIL 10

Termostato Termostato electrónico o electromagnético ajustable que

controla la temperatura en el compartimiento de vacunas.

El termostato debe de estar protegido de manera que no

pueda ser manipulado accidentalmente.

RIL 11 Condensador Condensador tipo estático de convección natural

RIL 12

Cable de

alimentación:

El refrigerador Ice Line debe ser suministrado con un cable

de alimentación con un enchufe con toma tierra.

El cable de conexión debe tener una longitud mínima de 1.5

metros y no más de 3,0 metros.

RIL 13 Aislamiento

térmico

Ciclopentano, poliuretano u otro material libre CFC

(certificado)

RIL 14

Resistencia a la

corrosión.

Las superficies de las paredes del interior y exterior y el

marco del gabinete de refrigeración de material anti

corrosivo o venga con dicho tratamiento.

RIL 15

Rango de

Seguridad

Eléctrica

El fabricante debe certificar el cumplimiento de las normas

publicadas por la Comisión Electrotécnica Internacional

(IEC)

IEC 60335-1 Seguridad de aparatos electrodomésticos parte

1

IEC60335-2-24 Seguridad de los aparatos electrodomésticos

y análogos; Parte 2-24.

RIL 16

Recomendaciones

de uso del equipo

para el usuario

Todos los refrigeradores Ice Line deben de llevar adherido

en la tapa externa, las instrucciones de uso del equipo para

el almacenamiento de las vacunas en idioma español en

material duradero.

Ecológicos

RIL 17 Certificación de

gas Ecológico

Presentación del certificado del fabricante indicando el tipo

gas refrigerante que no dañe la capa de ozono

correspondiente a la marca y modelo.

RIL 18 Materiales

restringidos:

Están prohibidos los refrigerantes que contienen HFC

(Hidrofluorocarbono).

CFC (Clorofluorocarbonos) y HCFC

(Hidroclorofluorocarbonos).

Todos sus elementos y sus componentes constituyentes no

deben contener plomo, mercurio, cadmio, cromo

hexavalente, bifenilos polibromados (PBB) o bifenilos

polibromados (PBDE).

RIL 19 Embalaje

Los materiales utilizados para el embalaje del refrigerador

deben ser libres de compuestos que dañen la capa de

ozono tal como se definen en el Protocolo de Montreal.

Instrucciones

RIL 20 Manual de

instrucciones

Manual de usuario en español, en caso de ser en otro

idioma, la traducción al español.

Manual de servicio en español que debe considerar los

siguientes temas:

Procedimientos y planos de instalación y/o montaje.

Procedimientos de regulación yo/ calibración.

Planos de circuitos en general y diagrama en bloques.

Protocolos de pruebas, según indica el fabricante en el

Page 144: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

144

manual de servicio.

Programa de mantenimiento de acuerdo a lo indicado

por el fabricante.

Fallas típicas y procedimientos de diagnóstico y

reparación

Lista detallada de piezas de repuesto valorizada.

Acreditación:

RIL 21 Información

general

Información general sobre el fabricante:

Nombre y dirección

RIL 22 Expediente de

Información del

Producto

Información del equipo deberá ser obligatoriamente

proporcionada al MINSA, la acreditación de sus productos

mediante copias de las certificaciones nacionales e

internaciones del producto:

Nombre de marca del producto

Modelo de producto

Especificaciones completas de producto

Video o fotografías que muestran las partes internas y el

nombre del equipo hasta el armado final.

Certificados obtenidos del producto (fotocopia)e

ISO 9001: 2000 o más: Control de la Calidad del

producto.

ISO 14001:2003 o más: Asegura que los productos

brindan protección del Medioambiente,

Certificación de la norma OHSAS ISO 18000

Certificación de la norma IEC 60335-1 y

Certificación de la norma IEC 60335-2-24

Garantía

RIL 23 Garantía de

suministro y

Prestación

de servicios

Componentes del equipo: 2 años de garantía mínima, con

reemplazo completo del equipo o dotación de los

componentes derivados de la falla del diseño defectuoso,

materiales o mano de obra.

RIL 24 Eliminación y

reciclaje

El fabricante debe proporcionar información sobre

precauciones para el manejo de materiales que puedan

tornarse peligrosos o contenidos en el sistema y

sugerencias para recuperación / reciclaje y/o eliminación

ambientalmente segura.

Servicio post venta

RIL 25 Repuestos

El fabricante deberá estar en condiciones de poder

suministrar ante un requerimiento compra del MINSA de

repuestos y accesorios por un periodo no menor de 10

años de la venta del equipo.

Page 145: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

145

Especificación técnica de equipos de cadena de frío Nro. 4

Especificaciones técnicas obligatorias mínimas para compra de:

Congeladores de vacunas/paquetes fríos

Denominación del equipo Congeladores de vacunas/paquetes fríos

Restricción de uso Sólo para establecimientos de salud con energía eléctrica y complemento de los refrigeradores Ice Line

Estándares técnicos mínimos obligatorios de funcionamiento, rendimiento,

desempeño y materiales.

C 1 Fuente de

alimentación

220 VAC - 60 Hz monofásico.

C 2 Ciclo de

Refrigeración

Funcionamiento a Ciclo de compresión,

Convección natural,

Descongelamiento manual,

Tropicalizado.

C 3 Rango de

temperatura de

congelación

El Rango del gabinete de temperatura de refrigeración

debe ser de -15°C A -25°C, forma continua las 24

horas,

C 4 Capacidad de

refrigeración de

acuerdo a:

Población y

Categoría del eess.

Población < de 1 año

Categoría del ee.ss. Capacidad

51 - 100 Categoría I - 1 Puesto de Salud. Categoría I - 2 PS con Médico.

40 a 90 litros

101 - 200

Categoría I - 1 Puesto de Salud. Categoría I - 2 PS con Médico. Categoría I - 3 CS sin Internamiento Categoría I - 4 CS con Internamiento

40 - 90 litros

> 200

Categoría I - 3 CS sin Internamiento Categoría I - 4 CS con Internamiento Categoría II - 1 Hospital I, Categoría II - 2 Hospital II, Categoría III - 1 Hospital III, Categoría III - 2 Instituto Especializado

100 a 200

litros

Almacenes de vacunas

Almacén Nacional, Almacén Regional, Almacén RED

> 200

litros

C 5 Capacidad de

congelar

Paquetes fríos

Congelar paquetes fríos sin vacunas mínimo 15 kilos

cada 24 horas a 43°C de temperatura ambiental

C 6 Autonomía de

Frigorífica

Mínimo 13 horas a 43°C de temperatura ambiental

C 7 Aislamiento térmico Ciclopentano, poliuretano u otro material libre CFC

(certificado)

C 8 Refrigerante

Refrigerante ecológico, no explosivo.

Compresor de funcionamiento con refrigerante R 13a

debidamente señalizado.

C 9 Tipo de puerta Puertas horizontales o vertical

La puerta deberá estar provista de una cerradura con

dos llaves mínimo.

C 10 Termómetro Termómetro digital con lectura decimal en grados

Celsius, de visualización externa de la temperatura

interior del gabinete de congelación y empotrado en la

pared anterior externa del refrigerador Ice Line

C 11 Termostato

Termostato electrónico o electromagnético ajustable

que controla la temperatura en el compartimiento de

congelación.

Page 146: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

146

El termostato debe de estar protegido de manera que

no pueda ser manipulado accidentalmente.

C 12 Condensador Condensador tipo estático de convección natural

C 13 Cable de

alimentación

El congelador de vacunas o paquetes fríos debe ser

suministrado con un cable de alimentación con un

enchufe con toma tierra.

El cable de conexión debe tener una longitud mínima

de 1.5 metros y no más de 3,0 metros.

C 14 Resistencia a la

corrosión

Las superficies de las paredes del Interior y exterior y

el marco del gabinete de refrigeración de material anti

corrosivo o venga con dicho tratamiento.

C 15 Rango de

Seguridad Eléctrica

El fabricante debe certificar el cumplimiento de las

normas publicadas por la Comisión Electrotécnica

Internacional (IEC)

IEC 60335-1 Seguridad de aparatos electrodomésticos

parte 1

IEC60335-2-24 Seguridad de los aparatos

electrodomésticos y análogos; Parte 2-24.

C 16 Materiales

restringidos:

Están prohibidos los refrigerantes que contienen HFC

(hidrofluorocarbono),

HC (hidrocarburos) de refrigerante. CFC

(Clorofluorocarbonos) y HCFC

(Hidroclorofluorocarbonos).

Todos sus elementos y sus componentes

constituyentes no deben contener plomo, mercurio,

cadmio, cromo hexavalente, bifenilos polibromados

(PBB) o bifenilos polibromados (PBDE).

C 17 Embalaje Los materiales utilizados para el embalaje del

refrigerador deben ser libres de compuestos que

dañen la capa de ozono tal como se definen en el

Protocolo de Montreal y resistentes para el transporte

rural.

C 18 Recomendaciones

de uso del equipo

para el usuario

Todos los congeladores deben de llevar adherido en la

tapa externa, las instrucciones de uso del equipo para

el congelamiento de paquetes fríos (o vacuna anti

polio solo en almacenes regionales).

Ecológicos

C 19 Certificación de gas

Ecológico

Presentación del certificado del fabricante indicando el

tipo gas refrigerante que no dañe la capa de ozono

correspondiente a la marca y modelo.

C 20 Materiales

restringidos:

Están prohibidos los refrigerantes que contienen HFC

(Hidrofluorocarbono).

CFC (Clorofluorocarbonos) y HCFC

(Hidroclorofluorocarbonos).

Todos sus elementos y sus componentes

constituyentes no deben contener plomo, mercurio,

cadmio, cromo hexavalente, bifenilos polibromados

(PBB) o bifenilos polibromados (PBDE).

C 21 Embalaje

Los materiales utilizados para el embalaje del

refrigerador deben ser libres de compuestos que

dañen la capa de ozono tal como se definen en el

Protocolo de Montreal.

Page 147: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

147

Instrucciones

C 22 Manual de

iinstrucciones

Manual de usuario en español, en caso de ser en otro

idioma, la traducción al español.

Manual de servicio en español que debe considerar los

siguientes temas:

Procedimientos y planos de instalación y/o

montaje.

Procedimientos de regulación yo/ calibración.

Planos de circuitos en general y diagrama en

bloques.

Protocolos de pruebas, según indica el fabricante

en el manual de servicio.

Programa de mantenimiento de acuerdo a lo

indicado por el fabricante.

Fallas típicas y procedimientos de diagnóstico y

reparación

Lista detallada de piezas de repuesto valorizada.

Acreditación:

C23 Información general Información general sobre el fabricante:

Nombre y dirección

C 24 Expediente de

Información del

Producto

Información del equipo deberá ser obligatoriamente

proporcionada al MINSA, la acreditación de sus

productos mediante copias de las certificaciones

nacionales e internaciones del producto:

Nombre de marca del producto

Modelo de producto

Especificaciones completas de producto

Video o fotografías que muestran las partes internas y

el nombre del equipo hasta el armado final.

Certificados obtenidos del producto (fotocopia)e

ISO 9001: 2000 o más: Control de la Calidad del

producto.

ISO 14001:2003 o más: Asegura que los productos

brindan protección del Medioambiente,

Certificación de la norma OHSAS ISO 18000

Certificación de la norma IEC 60335-1 y

Certificación de la norma IEC 60335-2-24

Garantía

C 25 Garantía de

suministro y

Prestación

de servicios

Componentes del equipo: 2 años de garantía mínima,

con reemplazo completo del equipo o dotación de los

componentes derivados de la falla del diseño defectuoso,

materiales o mano de obra.

C 26 Eliminación y

reciclaje

El fabricante debe proporcionar información sobre

precauciones para el manejo de materiales que puedan

tornarse peligrosos o contenidos en el sistema y

sugerencias para recuperación / reciclaje y/o

eliminación ambientalmente segura.

Servicio post venta

C 27 Repuestos

El fabricante deberá estar en condiciones de poder

suministrar ante un requerimiento compra del MINSA

de repuestos y accesorios por un periodo no menor de

10 años de la venta del equipo.

Page 148: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

148

Especificación técnica de equipos de cadena de frío Nro 5

Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para compra de:

Refrigerador a Gas/Eléctrica con congelador de paquetes fríos

Denominación del equipo Refrigerador a Gas/Eléctrica con congelador de

paquetes fríos.

Restricción de uso Solo para establecimientos de salud que cuenten que no

cuentan con electricidad y se pueda adquirir o trasladar balones de gas propano.

Estándares técnicos mínimos obligatorios de funcionamiento, rendimiento,

desempeño y materiales.

RGE 1 Fuente de

alimentación

Gas propano y electricidad

RGE 2

Ciclo de

Refrigeración

Ciclo de refrigeración de absorción

Capaz de funcionar con gas propano y con alternativa de

funcionar con energía eléctrica (resistencia) con Voltaje

220 voltio, monofásico 60 Hz.

Sistema de refrigeración de convección natural.

RGE 3

Rango de

temperatura de

refrigeración

+0°C a +8°C

RGE 4

Rango de

temperatura de

congelación.

El rango de la temperatura de congelación entre -8°C a

-15°C Rango

RGE 5

Capacidad de

refrigeración,

de acuerdo a la

categoría del

eess.

Categoría del ee.ss. Capacidad

Categoría I - 1 Puesto de Salud Categoría I - 2 PS con Médico

Categoría I - 3 CS sin Internamiento

Categoría I - 4 CS con Internamiento

50 – 80 litros

RGE 6

Capacidad de

congelar

Paquetes fríos

Congelar paquetes fríos con vacunas mínimo 3.2 kilos

cada 24 horas a 32°C de temperatura ambiental (8

paquetes fríos de 0,4 litros)

RGE 7 Autonomía

Frigorífica

Mínimo 3 horas a 32°C de temperatura ambiental

RGE 8 Aislamiento

térmico

Ciclopentano, poliuretano u otro material libre DE CFC

(certificado)

RGE 9 Refrigerante Amoniaco NH3 – R-717. debidamente señalizado.

RGE 10

Tipo de puerta Puertas horizontales o vertical

La puerta deberá estar provista de una cerradura con

dos llaves mínimo.

RGE 11

Panel de control

de temperatura

El Panel de control de temperatura, cambio de

suministro de gas a eléctrico protegido de manipulación

accidental.

RGE 12 Condensador Condensador tipo estático de convección natural

RGE 13 Cable de

alimentación

El refrigerador a Gas con alternativa para funcionar a

electricidad debe ser suministrado con un cable de

Page 149: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

149

alimentación con un enchufe con toma tierra.

El cable de conexión debe tener una longitud mínima de

1.5 metros y no más de 3,0 metros.

RGE 14

Resistencia a la

corrosión

Las superficies de las paredes del Interior y exterior y el

marco del gabinete de refrigeración de material anti

corrosivo o venga con dicho tratamiento.

RGE 15

Rango de

Seguridad

Eléctrica

El fabricante debe certificar el cumplimiento de las

normas publicadas por la Comisión Electrotécnica

Internacional (IEC)

IEC 60335-1 Seguridad de aparatos electrodomésticos

parte 1

IEC60335-2-24 Seguridad de los aparatos

electrodomésticos y análogos; Parte 2-24.

RGE 16

Materiales

restringidos

Están prohibidos los refrigerantes que contienen HFC

(hidrofluorocarbono),

HC (hidrocarburos) de refrigerante. CFC (Clorofluorocarbonos)

y HCFC (Hidroclorofluorocarbonos).

Todos sus elementos y sus componentes constituyentes

no deben contener plomo, mercurio, cadmio, cromo

hexavalente, bifenilos polibromados (PBB) o bifenilos

polibromados (PBDE).

RGE 17

Embalaje Los materiales utilizados para el embalaje del

refrigerador deben ser libres de compuestos que dañen

la capa de ozono tal como se definen en el Protocolo de

Montreal y resistentes para el transporte rural.

Ecológicos

RGE 18 Certificación de

gas Ecológico

Presentación del certificado del fabricante indicando el

tipo gas refrigerante que no dañe la capa de ozono

correspondiente a la marca y modelo.

RGE 19 Materiales

restringidos:

Están prohibidos los refrigerantes que contienen HFC

(Hidrofluorocarbono).

CFC (Clorofluorocarbonos) y HCFC

(Hidroclorofluorocarbonos).

Todos sus elementos y sus componentes constituyentes

no deben contener plomo, mercurio, cadmio, cromo

hexavalente, bifenilos polibromados (PBB) o bifenilos

polibromados (PBDE).

RGE 20 Embalaje

Los materiales utilizados para el embalaje del

refrigerador deben ser libres de compuestos que dañen

la capa de ozono tal como se definen en el Protocolo de

Montreal.

Instrucciones

RGE 21 Manual de

instrucciones

Manual de usuario en español, en caso de ser en otro

idioma, la traducción al español.

Manual de servicio en español que debe considerar los

siguientes temas:

Procedimientos y planos de instalación y/o montaje.

Procedimientos de regulación yo/ calibración.

Page 150: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

150

Planos de circuitos en general y diagrama en

bloques.

Protocolos de pruebas, según indica el fabricante en

el manual de servicio.

Programa de mantenimiento de acuerdo a lo

indicado por el fabricante.

Fallas típicas y procedimientos de diagnóstico y

reparación

Lista detallada de piezas de repuesto valorizada.

Acreditación:

RGE 22 Información

general

Información general sobre el fabricante:

Nombre y dirección

RGE 23 Expediente de

Información del

Producto

Información del equipo deberá ser obligatoriamente

proporcionada al MINSA, la acreditación de sus

productos mediante copias de las certificaciones

nacionales e internaciones del producto:

Nombre de marca del producto

Modelo de producto

Especificaciones completas de producto

Video o fotografías que muestran las partes internas y el

nombre del equipo hasta el armado final.

Certificados obtenidos del producto (fotocopia)e

ISO 9001: 2000 o más: Control de la Calidad del

producto.

ISO 14001:2003 o más: Asegura que los productos

brindan protección del Medioambiente,

Certificación de la norma OHSAS ISO 18000

Certificación de la norma IEC 60335-1 y

Certificación de la norma IEC 60335-2-24

Garantía

RGE 24 Garantía de

suministro y

Prestación

de servicios

Componentes del equipo: 2 años de garantía mínima, con

reemplazo completo del equipo o dotación de los

componentes derivados de la falla del diseño defectuoso,

materiales o mano de obra.

RGE 25 Eliminación y

reciclaje

El fabricante debe proporcionar información sobre

precauciones para el manejo de materiales que puedan

tornarse peligrosos o contenidos en el sistema y

sugerencias para recuperación / reciclaje y/o eliminación

ambientalmente segura.

Servicio post venta

RGE 26 Repuestos

El fabricante deberá estar en condiciones de poder

suministrar ante un requerimiento compra del MINSA de

repuestos y accesorios por un periodo no menor de 10

años de la venta del equipo.

Page 151: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

151

Especificación técnica de equipos de cadena de frío Nro 6

Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para compra de:

Refrigerador Solar/fotovoltaico con congelador de paquetes fríos

Denominación del equipo Refrigerador Solar/fotovoltaico con congelador de

paquetes fríos

Restricción de uso Solo para establecimientos de salud que cuenten que no cuentan con electricidad y se puede adquirir o trasladar balones de gas propano.

Estándares técnicos mínimos obligatorios de funcionamiento, rendimiento,

desempeño y materiales.

RS 1 Fuente de

alimentación Energía solar a través de celdas fotovoltaicas

RS 2

Ciclo de

Refrigeración

Funcionamiento a Ciclo de compresión,

Con dos compresores de funcionamiento

independiente a electricidad de corriente continua 12

o 24 voltios.

Convección natural.

Descongelamiento manual

RS 3

Rango de

temperatura

de refrigeración

+0°C a +8°C

La temperatura de refrigeración es independiente del

funcionamiento del gabinete de congelación.

Rango de

temperatura

de congelación

El rango de la temperatura de congelación entre -5°C

a -15°C

RS 4

Capacidad de

refrigeración, de

acuerdo a la

categoría del

ee.ss.

Categoría del ee.ss. Capacidad

Categoría I - 1 Puesto de Salud. Categoría I - 2 PS con Médico. Categoría I - 3 CS sin Internamiento

Categoría I - 4 CS con Internamiento

50 – 80 litros

RS 5

Capacidad del

gabinete

de congelación

Mínimo 40 litros

RS 6

Capacidad de

congelar

Paquetes fríos

Mínimo 1.6 kilos en 24 horas a +32°C de temperatura

ambiental o (congelar 4 paquetes fríos de 0,4 litros)

RS 7

Autonomía

Frigorífica con

batería

Con conexión a batería: Mínimo 5 días, en condiciones

de lluvia persistente o días nublados.

Con presentación del certificado de la empresa que

valida el comportamiento de temperaturas y

validación de autonomía frigorífica del refrigerador

solar/fotovoltaico.

RS 8 Aislamiento

térmico Ciclopentano, poliuretano u otro material libre de CFC

(certificado)

RS 9

Refrigerante

Refrigerante ecológico, no explosivo.

Compresor de funcionamiento con refrigerante R 134a

debidamente señalizado.

RS 10

Termómetro Termómetro digital, empotrado en la pared anterior

externa del refrigerador con lectura del gabinete de

refrigeración y congelación con lectura decimal en

grados celsius

RS 11 Termostato El termostato debe de estar protegido de manera que

Page 152: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

152

no pueda ser manipulado accidentalmente.

RS 12 Condensador Condensador tipo estático de convección natural

RS 13 Panel solar

Capacidad de paneles solares con potencia mínima

total de 380 vatios x 12 voltios

RS 14

Estructura de

soporte del panel

solar

Estructura debe de ser construida con:

Aluminio anodizado, Acero inoxidable, Acero inoxidable

o Acero galvanizado en caliente después del corte y

perforación, de acuerdo a la noema ISO 1461

Estructura debe de estar diseñada para soportar cargas

de viento de 200 kg por m2.

La estructura se suministrara con tornillos anti robo

RS 15

Baterías De 12 Voltios DC

La capacidad de la batería debe ser suficiente para

garantizar una autonomía de 5 días, diseñado para

mantener durante todo el juego mínimo requerido vida

de 1,000 ciclos de 80% de descarga

RS 16

Tipo Batería Batería gelisada sellada herméticamente

De 12 Voltios DC

Mínimo 5 años de vida

RS 17

Caja de Batería El juego de baterías debe ser alojado en una caja con

llave, ventilado

con una ventana transparente de visión para inspección

de mantenimiento por el usuario.

RS 18

Protección

eléctrica

El diseño del sistema debe prevenir el daño a todos los

componentes en caso de corto circuitos, tormentas

eléctricas y las conexiones de polaridad invertida.

Con Interruptores automáticos o fusibles debe ser

instalados en la línea positiva, cerca de la batería, los

fusibles deberán ser de materiales no corrosivos.

Diez de fusibles de recambio deben proveerse en una

bolsa de polietileno la cual permanecerá cerca de la

caja de fusibles.

RS 19

Para rayos Deberá contar con un sistema de protección contra

rayos, que protejan todos los componentes del

refrigerador solar

RS 20

Tipo de puerta Horizontal.

La puerta deberá estar provisto de una cerradura con

dos claves mínimo.

RS 21

Regulador de

carga

de la batería

El regulador de carga de la batería debe ser de

corriente continua.

El regulador debe usar un varistor de chispa o

protección contra sobre tensiones.

El regulador debe tener un sistema de seguridad si el

voltaje de la batería cae por debajo de la carga

recomendada de 50% se debe desconectar

automáticamente la carga del gabinete de congelación,

emitir una señal acústica de alarma (el panel solar

debe permanecer conectado) y debe conectarse

automáticamente cuando se recupera la tensión del

sistema.

El regulador de carga debe compensar

automáticamente los cambios de temperatura.

RS 22 Interruptor de

apagado de El interruptor de apagado del compresor del gabinete

de congelación debe ser automático cuando alcanza

Page 153: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

153

compresor de

congelación

una carga igual o menor de 50% en el controlador de

carga y emitir una alarma audible.

El interruptor de apagado del gabinete de congelación

con opción manual, accesible al usuario, sin necesidad

de herramientas, protegido de los cambios

accidentales en su posición y señalizado con

instrucciones en español.

RS 23

Puertas Puertas horizontales.

La puerta deberá estar provista de una cerradura con

dos llaves mínimo.

RS 24

Resistencia a la

corrosión Las superficies de las paredes del Interior y exterior y

el marco del gabinete de refrigeración de material anti

corrosivo o venga con dicho tratamiento.

RS 25

Rango de

Seguridad

Eléctrica

El fabricante debe certificar el cumplimiento de las

normas publicadas

por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC)

IEC 60335-1 Seguridad de aparatos electrodomésticos

parte 1

IEC60335-2-24 Seguridad de los aparatos

electrodomésticos y análogos; Parte 2-24.

RS 26

Materiales

restringidos:

Están prohibidos los refrigerantes que contienen HFC

(hidrofluorocarbono),

HC (hidrocarburos) de refrigerante. CFC

(Clorofluorocarbonos) y HCFC

(Hidroclorofluorocarbonos).

Todos sus elementos y sus componentes

constituyentes no deben contener plomo, mercurio,

cadmio, cromo hexavalente, bifenilos polibromados

(PBB) o bifenilos polibromados (PBDE).

RS 27

Embalaje Los materiales utilizados para el embalaje del

refrigerador deben ser libres de compuestos que dañen

la capa de ozono tal como se definen en el Protocolo de

Montreal y resistentes para el transporte rural.

Ecológicos

RS 28 Certificación de gas

Ecológico

Presentación del certificado del fabricante indicando el

tipo gas refrigerante que no dañe la capa de ozono

correspondiente a la marca y modelo.

RS 29 Materiales

restringidos:

Están prohibidos los refrigerantes que contienen HFC

(Hidrofluorocarbono).

CFC (Clorofluorocarbonos) y HCFC

(Hidroclorofluorocarbonos).

Todos sus elementos y sus componentes

constituyentes no deben contener plomo, mercurio,

cadmio, cromo hexavalente, bifenilos polibromados

(PBB) o bifenilos polibromados (PBDE).

RS 30 Embalaje

Los materiales utilizados para el embalaje del

refrigerador deben ser libres de compuestos que

dañen la capa de ozono tal como se definen en el

Protocolo de Montreal.

Instrucciones

RS 31 Manual de

instrucciones

Manual de usuario en español, en caso de ser en otro

idioma, la traducción al español.

Manual de servicio en español que debe considerar los

siguientes temas:

Procedimientos y planos de instalación y/o

Page 154: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

154

montaje.

Procedimientos de regulación yo/ calibración.

Planos de circuitos en general y diagrama en

bloques.

Protocolos de pruebas, según indica el fabricante

en el manual de servicio.

Programa de mantenimiento de acuerdo a lo

indicado por el fabricante.

Fallas típicas y procedimientos de diagnóstico y

reparación

Lista detallada de piezas de repuesto valorizada.

Acreditación:

RS 32 Información

general

Información general sobre el fabricante:

Nombre y dirección

RS 33 Expediente de

Información del

Producto

Información del equipo deberá ser obligatoriamente

proporcionada al MINSA, la acreditación de sus

productos mediante copias de las certificaciones

nacionales e internaciones del producto:

Nombre de marca del producto

Modelo de producto

Especificaciones completas de producto

Video o fotografías que muestran las partes internas y

el nombre del equipo hasta el armado final.

Certificados obtenidos del producto (fotocopia)e

ISO 9001: 2000 o más: Control de la Calidad del

producto.

ISO 14001:2003 o más: Asegura que los productos

brindan protección del Medioambiente,

Certificación de la norma OHSAS ISO 18000

Certificación de la norma IEC 60335-1 y

Certificación de la norma IEC 60335-2-24

Garantía

RS 34 Garantía de

suministro y

Prestación

de servicios

Componentes del equipo: 2 años de garantía mínima,

con reemplazo completo del equipo o dotación de los

componentes derivados de la falla del diseño

defectuoso, materiales o mano de obra.

En refrigeradores solares/fotovoltaicos

• Panel solar: 10 años de garantía

• Batería: 5 años de garantía

RS 35 Eliminación y

reciclaje

El fabricante debe proporcionar información sobre

precauciones para el manejo de materiales que puedan

tornarse peligrosos o contenidos en el sistema y

sugerencias para recuperación / reciclaje y/o

eliminación ambientalmente segura.

Servicio post venta

RS 36 Repuestos

El fabricante deberá estar en condiciones de poder

suministrar ante un requerimiento compra del MINSA

de repuestos y accesorios por un periodo no menor de

10 años de la venta del equipo.

Condiciones de Pre-Instalación

RS 37 Requerimientos de

Infraestructura e

Instalaciones

El fabricante deberá indicar:

Los requerimientos mínimos y obligatorios para la

instalación.

Tipos de instalación de los paneles equipo

Page 155: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

155

Anexo 13 B. Especificaciones técnicas mínimas obligatorias para compra de

complementos de cadena de frío para vacunas.

Especificación técnica de complementos de cadena de frío Nro. 1

Especificaciones técnicas obligatorias para compra de cajas transportadoras de vacunas

Denominación del equipo Cajas transportadoras de vacunas Restricción de uso Para todos los niveles de establecimientos de salud

Estándares técnicos mínimos obligatorios de rendimiento, desempeño y

materiales

CT 1 Capacidad

Capacidad neta de almacenaje de vacunas de las cajas

transportadoras en litros.

cajas transportadoras medianas de 5 a 14 litros

cajas transportadoras grandes de mínimo 15 litros

CT 2 Vida fría Vida Fría mínimo sin apertura 80 horas a 43°C de

temperatura ambiental.

CT 3 Aislamiento

térmico

Aislamiento de poliuretano de alta densidad, espesor

mínimo 100 mm, libre de CFC

CT 4 Materiales

Superficie externa e interna de cualquiera de los siguientes

materiales:

Polietileno (Polyethylene),

Poliproeliteno (Polypropylene),

HDPE polietileno de alta densidad (High Density

Polyethylene o PEAD)

HIPS polietileno de alto impacto (High Impact

Polysterene),

CT 5 Tapa Tapa con cierre hermético con dispositivo para colocar

candado de seguridad

CT 6 Paquetes fríos Equipada con un juego completo de paquetes fríos

Especificación técnica de complementos de cadena de frío Nro. 2

Especificaciones técnicas mínimas para compra de termos porta vacunas

Denominación del equipo TERMOS PORTA VACUNAS

Restricción de uso Para el nivel operativo: Institutos, Hospitales, Centros y Puestos de Salud

Estándares técnicos mínimos obligatorios de: rendimiento, desempeño y

materiales

TPV 1 Capacidad Capacidad neta de almacenaje de vacunas de 1.6 litros a

3.5litros.

TPV 2 Vida fría Vida Fría mínimo sin apertura 30 horas a 43°C de

temperatura ambiental.

TPV 3 Aislamiento

térmico

Aislamiento de poliuretano de alta densidad mínimo 30

mm, libre de CFC

TPV 4 Materiales

Superficie externa e interna de cualquiera de los siguientes

materiales:

Polietileno (Polyethylene).

Poliproeliteno (Polypropylene).

HDPE polietileno de alta densidad (High Density

Polyethylene o PEAD).

HIPS polietileno de alto impacto (High Impact

Polysterene).

TPV 5 Paquetes fríos

Equipada con un juego completo de paquetes fríos de

acuerdo al modelo del termo porta vacunas, con tapa rosca

removible.

Page 156: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

156

Especificación técnica de complementos de cadena de frío Nro. 3

Especificaciones técnicas mínimas para compra paquetes fríos de agua.

DENOMINACION DEL

EQUIPO PAQUETE DE AGUA.

RESTRICCIÓN DE USO Para el nivel operativo: Institutos, Hospitales, Centros y

Puestos de Salud

Estándares técnicos mínimos obligatorios de: rendimiento, desempeño y

materiales

PF 01 Capacidad

Volumen del paquete de acuerdo al modelo de la caja

transportadora o termo porta vacunas seleccionadas.

0.4 litros Termos para termos porta vacunas

0.6 litros para Cajas transportadoras

1.2 litros para Cajas transportadoras

1.6 litros para Cajas transportadoras

PF 02 Dimensiones Dimensiones externas del paquete de frío de acuerdo al

modelo de termo o caja transportadora

PF 03 Materiales Material del paquete transparente de HIPS polietileno de

alto impacto (High Impact Polysterene)

PF 04 Tapa Tapa rosca removible y contar tapa interna de seguridad

con indicador de nivel de agua

Especificación técnica de complementos de cadena de frío Nro. 4.

Especificaciones técnicas para compra termómetros de alcohol

Denominación del equipo TERMÓMETROS DE ALCOHOL.

Restricción de uso Para el nivel operativo: Institutos, Hospitales, Centros y

Puestos de Salud

Estándares técnicos mínimos obligatorios de: rendimiento, desempeño y

materiales

TA 01 Rango de medición Rango del termómetro de alcohol mínimo -20ºC + 50ºC

TA 02 Lectura de

temperatura

Termómetro con lectura decimal en grados Celsius,

coloreado y con protector acrílico

TA 03 Diseño Diseño vertical para su uso en termos porta vacunas

Diseño Horizontal (triangular) para refrigeradores

Especificación técnica de complementos de cadena de frío Nro. 5

Especificaciones técnicas para compra termómetro digital.

Denominación del equipo TERMÓMETRO DIGITAL.

Restricción de uso Para el nivel operativo: Almacenes Red, Institutos, Hospitales,

Centros y Puestos de Salud

Estándares técnicos mínimos obligatorios de: rendimiento, desempeño y

materiales

TD 01 Rango de medición Rango del termómetro mínimo -50°C A +70°C

TD 02 Lectura de

temperatura

Termómetro pantalla digital, calibrado en grados Celsius

con lectura decimal

TD 03 Comandos de

control

Botón de control de temperaturas máxima y mínima,

Botón de reseteo ubicado en la parte anterior del

termómetro

TD 04 Sensor externo de

temperatura Bulbo sensor externo a prueba de humedad.

TD 05 Alarma

Alarma de temperatura audible.

Alarma programable con dos temperaturas mínimo <0°C y

>8°C.

TD 06 Fuente de energía Funcionamiento con pilas tamaño doble AA o triple AAA

Page 157: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

157

Especificación técnica de complementos de cadena de frío Nro. 6

Especificaciones técnicas para compra de Software para manejo de Data Logger

Denominación del equipo Software para Data Logger

Restricción de uso Uso exclusivo de los almacenes que distribuyen vacunas con

data logger.

Estándares técnicos mínimos obligatorios de rendimiento, desempeño y

materiales

DLV 1 Nombre Tinytag Explorer Software

DLV 1 Modelo SWCD-0040

DLV 1 Sistema

operativo

Windows 2000 y versiones superiores

DLV 1

Requerimiento

para su utilización

Data logger modelo: TK-4014-MED,

Cable de descarga USB: Modelo: CAB-0005-USB: Tinytag Transit/Talk

Data logger modelo: TGP- 4017 y

Data logger modelo: TGP- 4020

Cable de descarga USB: Modelo CAB-0007-USB Tinytag

Ultra/Plus/View

Estos accesorios se encuentran en los almacenes que

distribuyen vacunas.

DLV 1 Actualización Software de actualización gratuita.

El MINSA a través de la ESNI adquirió para todas las Regiones del país el Software

Tinytag Explorer SWCD-0040, versión 4.6 el año 2008, para su uso en todos los

almacenes del ámbito nacional como software único para operar los registradores de

temperatura Data Logger de los modelos:

TK-4014-MED,

TGP- 4017 y

TGP- 4020.

Actualmente se utiliza la versión Tinytag Explorer 4.7, actualizada gratuitamente el

2011.

Page 158: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

158

Especificación técnica de complementos de cadena de frío Nro. 7

Especificaciones técnicas para compra de: Termómetros de registro de temperatura Data Logger para termo porta vacunas

Denominación del equipo Termómetros de registro de temperatura data logger para termos porta vacuna

Restricción de uso

Uso exclusivo para termos porta vacunas en el termo porta vacunas de institutos, hospitales, Centros y Puestos de Salud para ser utilizados en la actividad intramural y extramural

Estándares técnicos mínimos obligatorios de funcionamiento, rendimiento,

desempeño y materiales

DL 1 Nombre Tinytag Talk 2 Medical Temperature Logger

DL 2 Modelo TK-4014-MED

DL 3 Memoria de

registro

Capacidad de lectura 16,000 lecturas, programable.

DL 4 Rango de

registro de

temperatura

-40°C a +85°C

DL 5 Tipo de Sensor Thermistor de NTC de 10K (montado internamente)

DL 6 Resolución de

lectura

Exactitud de lectura 0.02 °C o superior

DL 7 Alarmas 02 alarmas programables

DL 8 Fuente de

energía 01 Pila de litio tamaño ½ AA de 3.6 voltio

DL 9

Dimensiones

máximas para

uso en termo

porta vacunas

Diámetro: 3.4 cm

Altura: 5.4 cm

Peso: 30g

DL 10

Requerimiento

para su

utilización

Software Tinytag Explorer SWCD-0040 y

cable de descarga USB modelo: CAB-0005-USB:

Tinytag Transit/Talk

El MINSA a través de la ESNI adquirió para todas las Regiones del país el

Software Tinytag Explorer SWCD-0040, versión 4.6 el año 2008, para su uso en

todos los almacenes del ámbito nacional como software único para operar los

registradores de temperatura Data Logger de los modelos:

TK-4014-MED,

TGP- 4017 y

TGP- 4020.

Actualmente se utiliza la versión Tinytag Explorer 4.7, actualizada gratuitamente

el 2011.

Page 159: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

159

Especificación técnica de complementos de cadena de frío Nro. 8

Especificaciones técnicas para compra de: Termómetros de registro de temperatura Data Logger para cajas transportadoras

Denominación del equipo Termómetros de registro de temperatura data logger para cajas transportadoras

Restricción de uso Para uso exclusivo de los almacenes que distribuyen vacunas en cajas transportadoras.

Estándares técnicos mínimos obligatorios de funcionamiento, rendimiento,

desempeño y materiales.

DL- 1 Nombre Tinytag Plus 2 Internal Temperature

DL- 2 Modelo TGP- 4017

DL- 3 Memoria de

registro

Capacidad de lectura 32,000 lecturas, programable.

DL- 4 Rango de

registro de

temperatura

-40°C a +85°C

DL- 5 Tipo de Sensor Thermistor de NTC de 10K (montado internamente)

DL- 6 Resolución de

lectura

Exactitud de lectura 0.01 °C o superior

DL- 7 Alarmas 02 alarmas programables

DL- 8 Fuente de

energía 01 Pila de litio tamaño ½ AA de 3.6 voltio

DL- 9 Dimensiones

máximas para

uso en termo

porta vacunas

Altura 34 mm

Ancho 51 mm

Profundidad 80 mm

Peso 110g

DL- 10 Requerimiento

para su

utilización

Software Tinytag Explorer SWCD-0040 – Version 4.7

Cable de descarga USB: CAB-0007-USB Tinytag

Ultra/Plus/View

El MINSA a través de la ESNI adquirió para todas las Regiones del país el Software

Tinytag Explorer SWCD-0040, versión 4.6 el año 2008, para su uso en todos los

almacenes del ámbito nacional como software único para operar los registradores de

temperatura Data Logger de los modelos:

TK-4014-MED,

TGP- 4017 y

TGP- 4020.

Actualmente se utiliza la versión Tinytag Explorer 4.7, actualizada gratuitamente

el 2011.

Page 160: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

160

Especificación técnica de complementos de cadena de frío Nro. 9

Especificaciones técnicas para compra de: Cable de descarga USB para data logger de termos porta vacunas

Denominación del equipo Cable de descarga USB para data logger de termos porta vacunas

Restricción de uso Para uso exclusivo de los almacenes que distribuyen vacunas.

Estándares técnicos mínimos obligatorios de rendimiento, desempeño y

materiales

CDT-1 Nombre Cable de descarga para data logger de termos porta vacunas

CDT-2 Modelo CAB-0005-USB Tinytag Transit/Talk

CDT-3 Sistema

operativo

Windows 2000 y versiones superiores

CDT-4 Longitud del

cable

1 m

DLV 10 Requerimien

to para su

utilización

Software Tinytag Explorer SWCD-0040 – Versión 4.7

Data logger Tinytag Modelo TK-4014-MED

Estos accesorios se encuentran en los almacenes que

distribuyen vacunas.

El MINSA a través de la ESNI adquirió para todas las Regiones del país el Software

Tinytag Explorer SWCD-0040, versión 4.6 el año 2008, para su uso en todos los

almacenes del ámbito nacional como software único para operar los registradores de

temperatura Data Logger de los modelos:

Actualmente se utiliza a nivel nacional la versión Tinytag Explorer 4.7, actualizada

gratuitamente el 2011.

Especificación técnica de complementos de cadena de frío Nro. 10

Especificaciones técnicas para compra de: Cable de descarga USB para data logger de cajas transportadoras

Denominación del equipo Cable de descarga USB para data logger de cajas transportadoras TGP- 4017

Restricción de uso Para uso exclusivo de los almacenes que distribuyen vacunas.

Estándares técnicos mínimos obligatorios de rendimiento, desempeño y

materiales

CDCT-1 Nombre Cable de descarga para data logger de cajas transportadoras

CDCT-2 Modelo CAB-0007-USB Tinytag Ultra/Plus/View

CDCT-3 Sistema

operativo

Windows 2000 y versiones superiores

CDCT-4 Longitud

del cable

1m

DLV 10 Requerimie

nto para su

utilización

Software Tinytag Explorer SWCD-0040 – Version 4.7

Data logger Tinytag Modelos TGP- 4017 y TGP- 4020.

Estos accesorios se encuentran en los almacenes que

distribuyen vacunas.

El MINSA a través de la ESNI adquirió para todas las Regiones del país el Software

Tinytag Explorer SWCD-0040, versión 4.6 el año 2008, para su uso en todos los

almacenes del ámbito nacional como software único para operar los registradores de

temperatura Data Logger de los modelos:

Actualmente se utiliza la versión Tinytag Explorer 4.7, actualizada gratuitamente el

2011.

Page 161: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

161

Anexo 13 D. Resumen: Criterios técnicos para adquirir equipos de cadena de frío por población menor de 1 año y categoría de EESS.

Establecimientos con energía eléctrica

Población Niños de menores de 1 año

Categoría del establecimiento Refrigerador con congelador Refrigerador Congelador

Tipo de equipo recomendado Capacidad Tipo de equipo recomendado

Capacidad Tipo de equipo recomendado

Capacidad

< 50

Categoría I - 1 Puesto de Salud. Categoría I - 2 Puesto de Salud con Médico

Refrigerador Ice Line con congelador de paquetes fríos

20 a 60 litros

51 a 100

Categoría I - 1 Puesto de Salud. Categoría I - 2 Puesto de Salud con Médico. Categoría I - 3 Centro de Salud sin Internamiento.

Refrigerador

Ice Line 40 a 60 litros Congelador 40 a 90 litros

101 a 200

Categoría I - 1 Puesto de Salud. Categoría I - 2 Puesto de Salud con Médico. Categoría I - 3 Centro de Salud sin Internamiento. Categoría I - 4 Centro de Salud con Internamiento.

Refrigerador

Ice Line 60 a 90 litros Congelador 40 a 90 litros

>200

Categoría I - 3 Centro de Salud sin Internamiento. Categoría I - 4 Centro de Salud con Internamiento. Categoría II - 1 Hospital I, Categoría II - 2 Hospital II, Categoría III - 1 Hospital III,

Categoría III - 2 Instituto Especializado

Refrigerador Ice Line

100 a 150 litros

Congelador 100 a 200

litros

Almacén Almacén Nacional Almacén Regional Almacén RED.

Congelador > 200 litros

Establecimientos sin energía eléctrica, pero que se puede adquirir o trasladar Gas

Población < de 01 año Categoría del establecimiento

Refrigerador con congelador Refrigerador Congelador

Tipo de equipo recomendado Capacidad Tipo de equipo recomendado

Capacidad Tipo de equipo recomendado

Capacidad

Poblaciones dispersas

Categoría I - 1 Puesto de Salud. Categoría I - 2 Puesto de Salud con Médico. Categoría I - 3 Centro de Salud sin Internamiento. Categoría I - 4 Centro de Salud con Internamiento.

Refrigerador a Gas/Eléctrico con congelador de paquetes

fríos

50 a 75 litros

Establecimientos sin energía eléctrica y no se puede adquirir o trasladar Gas

Población < de 01 año Categoría del establecimiento

Refrigerador con congelador Refrigerador Congelador

Tipo de equipo recomendado Capacidad Tipo de equipo recomendado

Capacidad Tipo de equipo recomendado

Capacidad

Poblaciones dispersas

Categoría I - 1 Puesto de Salud. Categoría I - 2 Puesto de Salud con Médico. Categoría I - 3 Centro de Salud sin Internamiento. Categoría I - 4 Centro de Salud con Internamiento.

Refrigerador Solar con congelador de paquetes

fríos

50 a 90 litros

Page 162: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

162

Anexo 13 E. Resumen: Criterios técnicos para adquirir complementos de cadena de frío para equipamiento de EESS

Termos porta vacunas:

Termos porta vacunas de 1.6, 1.7, 2.6 litros para los EESS de

acuerdo a la tabla siguiente.

Niños menores de 1 año Nº de Termos asignados (*)

< 25 2

25 – 50 4

50 – 100 6

100 – 150 8

150 – 200 10

200 – 300 12

300 – 400 14

400 – 500 16

500 – 600 18

600 – 700 20

700 – 800 22

800 – 900 24

900 – 1000 26

1000 – 1100 28

Mayor a 1100 30

(*)Termos con capacidad de almacenamiento de vacunas: 1.6 a 2.6 L

Fuente: Inventario de cadena de frío– 2004 /MINSA - UNICEF

Termos de 3.4 litros para vacunación intramural o seleccionar

caja transportadora de acuerdo al volumen de vacunas utilizado

en el vacunatorio.

Cajas transportadoras

Todos los EESS deben de contar con Cajas transportadoras, de

acuerdo al grado de uso:

Vacunación intramural, transporte de vacunas

o plan de contingencia:………………………… 5 a 12 litros

Transporte de vacunas, plan de contingencia:…. 12 a 27 litros

Termómetro de alcohol

La compra de termómetros de alcohol está sujeta al número de

termos y termómetros del EESS, Uno por termo o caja

transportadora.

Termómetro Digital

Todos los refrigeradores a Gas/eléctrico deben de contar con

termómetros digitalicos

Data Logger

La compra de Data Logger está sujeta al número de refrigeradores

del EESS, Uno data logger por refrigerador.

Cable de descarga USB de PC a “Data Logger”.

Los cables solo son utilizados en los almacenes donde se entrega las

vacunas con data logger.

Page 163: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

163

Anexo 13 F. Consolidado de requerimiento de Termos Porta Vacunas

EE.SS

Población

< 1 año

Nº de Termos

del EE.SS 25

Niños

25 – 50

Niños

50 – 100

Niños

100 –150

Niños

150 – 200

Niños

200 – 300

Niños

300 – 400

Niños

400 – 500

Niños

500 – 600

Niños

600 – 700

Niños

700 – 800

Niños

800 - 900

Niños

900 – 1000 Niños

1000 – 1100 Niños

> 1100 Niños Requerimiento

de termos porta vacunas

Dañado Operativo 2

Termos 4

Termos 6

Termos 8

Termos 10

Termos 12

Termos 14

Termos 16

Termos 18

Termos 20

Termos 22

Termos 24

Termos 26

Termos 28

Termos 30

Termos

Nota: Se considera Termo Dañado cuando la pared del termo esta “rajado” y deja ver el aislante. Si el termo tiene el asa rota, confeccionar correas o mochila porta termo.

Page 164: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

164

Anexo 14

Notificación de recepción de equipo y complementos de cadena de frío.

Anexo 14 A: Notificación de recepción y verificación del estado de funcionamiento

de refrigeradores y congeladores

Anexo 14 B: Notificación de recepción y verificación del estado de funcionamiento

de refrigeradores a Gas/eléctricos

Anexo 14C: Notificación de Recepción y Verificación del estado de funcionamiento

de refrigeradores Solares

Anexo 14 D: Notificación de recepción y verificación del estado de complementos de

cadena de frío.

Page 165: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

165

Anexo 14 A: Notificación de Recepción y Verificación del estado de funcionamiento

de refrigeradores y congeladores

Nombre del establecimiento

Fecha de notificación

Tipo de Establecimiento.

Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Micro red DIRESA/DISA RED DE SALUD

MICRO RED DE SALUD

DEPARTAMENTO PROVINCIA

DISTRITO

Teléfono Fax E.mail Radio Frecuencia

Descripción de la llegada de los equipos. Fecha en que llegaron los equipos Hora

Empresa que transporto: Vía: Aérea Terrestre Fluvial

Persona que recepciona los Equipos

Verificación de la posición de las cajas en la unidad de transporte:

invertido de costado adecuado

Estados de las cajas de embalaje de las cajas,

Apertura de cajas para verificación del estado de los componentes de todos los equipos

Verificación del estado de funcionamiento de refrigeradores y congeladores Refrigeradores y Congeladores Verificación del estado de funcionamiento

Marca Modelo Serie Funciona

compresor Condensador

calienta Enfría

gabinete Lectura de

termómetro observación

Conformidad

______________________________________________________________ Nombre de Responsable del almacén general

_____________

Telefono

______________

Firma

____________________________________________________________

Nombre del técnico de cadena de frío responsable de la evaluación

_____________

Telefono

______________

Firma

Page 166: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

166

Anexo 14 B: Notificación de Recepción y Verificación del estado de funcionamiento

de refrigeradores a Gas/eléctricos

Nombre del establecimiento

Fecha de notificación

Tipo de Establecimiento.

Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Micro red DIRESA/DISA RED DE SALUD

MICRO RED DE SALUD

DEPARTAMENTO PROVINCIA

DISTRITO

Teléfono Fax E.mail Radio Frecuencia

Descripción de la llegada de los equipos. Fecha en que llegaron los equipos Hora

Empresa que transporto: Vía: aérea Terrestre Fluvial

Persona que recepciona los Equipos

Verificación de la posición de las cajas en el camión de transporte:

invertido de costado adecuado

Estados de las cajas de embalaje:

Apertura de cajas para verificación del estado de los componentes de todos los equipos

Verificación del estado de funcionamiento de refrigeradores a gas propano Datos del equipo Verificación del funcionamiento

Marca Modelo serie Prende

quemador Condensador

calienta Enfría

gabinete Termostato operativo

observación

Conformidad

______________________________________________________________ Nombre de Responsable del almacén general

_____________

Telefono

____________

__ Firma

____________________________________________________________

Nombre del técnico de cadena de frío responsable de la evaluación

_____________

Telefono

____________

__ Firma

Page 167: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

167

Anexo 14 C: Notificación de Recepción y Verificación del estado de funcionamiento de

refrigeradores Solares

Nombre del establecimiento

Fecha de notificación

Tipo de Establecimiento.

Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Micro red DIRESA/DISA RED DE SALUD

MICRO RED DE SALUD

DEPARTAMENTO PROVINCIA

DISTRITO

Teléfono Fax E.mail Radio Frecuencia

Descripción de la llegada de los equipos. Fecha en que llegaron los equipos Hora

Empresa que transporto: Vía: aérea Terrestre Fluvial

Persona que recepciona los Equipos

Verificación de la posición de las cajas en el camión de transporte:

invertido de costado adecuado

Estado externos de las cajas de embalaje:

Estado del módulo de paneles solares:

Apertura de cajas para verificación del estado de los componentes de todos los equipos:

Verificación del estado de funcionamiento de refrigeradores solares - fotovoltaicos

Marca Modelo serie

Funciona compresor

Condensador calienta

Enfría gabinete

Lectura de termómetro

Controlador visualiza estado de carga

Tensión de la Batería Ref cong Ref cong Ref cong Ref cong

Conformidad

______________________________________________________________ Nombre de Responsable del almacén general

_____________ Telefono

______________ Firma

______________________________________________________________ Nombre del técnico de cadena de frío responsable de la evaluación

_____________ Telefono

______________ Firma

Page 168: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

168

Anexo 14 D: Notificación de Recepción y verificación del estado de complementos de

cadena de frío.

Nombre del establecimiento

Fecha de notificación

Tipo de Establecimiento.

Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Micro red DIRESA/DISA RED DE SALUD

MICRO RED DE SALUD

DEPARTAMENTO PROVINCIA

DISTRITO

Teléfono Fax E.mail Radio Frecuencia

Descripción de la llegada de los complementos de cadena de frío Fecha en que llegaron los equipos Hora

Empresa que transporto: Vía: aérea Terrestre Fluvial

Persona que recepciona los Equipos

Verificación de la posición de las cajas en el camión de transporte:

invertido de costado adecuado

Estados de las cajas de embalaje:

Apertura de cajas para verificación del estado de los componentes de todos los equipos

Verificación del estado de los complementos de cadena de frío. Marca Modelo Cantidad observación

Termo porta vacunas con 4 paquetes fríos

Paquetes fríos de termos porta vacunas

Caja Transportadora

Paquetes fríos de cajas transportadoras

Termómetros digitales

Termómetros de alcohol

Data logger

Cable de conexión USB – PC

Software para Data logger

Conformidad ______________________________________________________________ Nombre de Responsable del almacén general

_____________ Telefono

______________

Firma

____________________________________________________________ Nombre del técnico de cadena de frío responsable de la evaluación

_____________

Telefono

______________

Firma

Page 169: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Anexo 15 Anexo 15 A: Notificación de Distribución de Equipos de cadena de frío a establecimientos de Salud

DISA/DIRESA:________________________________________ RED________________________ Fecha de notificación: ______________

Nº Micro RED Tipo de

eess

Nombre del establecimiento

Población de 1 año

Tipo de Equipo

MARCA MODELO Nro. de SERIE Fecha

de envió Nro de PECOSA

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

Nombre de la coordinadora de ESNI Firma y Sello

Nombre del Responsable de cadena de frío Firma y Sello

Page 170: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Anexo 15 B: Notificación de Distribución de Complementos de Cadena de frío a establecimientos de Salud

DISA/DIRESA:_________________________________ RED ___________________________ Fecha de notificación: ____________________

Nº Micro RED Tipo de

eess

Nombre del establecimiento

Población de 1 año

Tipo de complemento MARCA MODELO Cantidad

Fecha de envío

Nro de PECOSA

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15 Nombre de la coordinadora de ESNI Firma y Sello

Nombre del Responsable de cadena de frío Firma y Sello

Page 171: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Anexo 16

Anexo 16 A: Formato de Instalación de Refrigerador Ice Line o Congelador

Anexo 16 B: Formato de Instalación de refrigerador Gas/eléctrico

Anexo 16 C: Formato de Instalación de refrigerador Solar/fotovoltaico

Page 172: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Anexo 16A: Formato de Instalación de Refrigerador Ice Line o Congelador

Nombre del establecimiento Fecha de Instalación

Tipo de Establecimiento.

Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Microred DIRESA/DISA RED DE SALUD MICRO RED DE SALUD

DEPARTAMENTO PROVINCIA DISTRITO

Teléfono Fax E.mail Radio Frecuencia

Descripción del equipo

Marca :___________________________________ Modelo: _____________________________________

Nro. de serie: ______________________________ Código patrimonial: ____________________________

Operatividad del equipo refrigerador ICE LINE y/o congelador

Refrigerador ICE LINE 1. Esta encendida la Luz Verde… Si No

2. Compresor de refrigeración ICE LINE .………...

funciona no funciona

3. Condensador de refrigerador ICE LINE ………

calienta no calienta

4. Gabinete de refrigeración: enfría no enfría

5. Termómetro de refrigeración: ……………………

funciona no funciona

6. Temperatura de refrigeración: ___________°C

7. Calibrado el termostato en el Nro ____________

Congelador 1. Esta encendida la Luz Verde………… Si No

2. Compresor de congelación: ……………………….

funciona no funciona

3. Condensador de congelación: ………………………

calienta no calienta

4. Gabinete de congelación: enfría no enfría

5. Termómetro de congelación: ………………………

funciona no funciona

6. Temperatura del Congelador: ___________°C

Estado final del equipo Instalado: Operativo Equipo no funciona “requiere repuesto ”:_______________________________________________

Equipo no funciona “requiere accesorio ”:_______________________________________________________________

Observaciones y/o Recomendaciones

Usuarios Capacitados responsables del manejo y cuidado del equipo: 1. _____________________________________________________ _____________________________

Nombre de la enfermera Firma

2. _____________________________________________________ _____________________________ Nombre del técnico(a) de enfermería Firma

3. _____________________________________________________ _____________________________ Nombre del técnico(a) de enfermería Firma

Responsable de la instalación y/o Mantenimiento semestral.

_______________________________________________ ________________________ Nombre y apellidos Firma

Conformidad de la instalación y/o Mantenimiento semestral _______________________________________________ ________________________ Nombre y apellidos Firma

Page 173: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Anexo 16 B: Formato de Instalación de refrigerador Gas/eléctrico

Nombre del establecimiento

Fecha de Instalación

Fecha de mantenimiento semestral

Tipo de Establecimiento.

Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Micro red DIRESA/DISA RED DE SALUD MICRO RED DE SALUD

DEPARTAMENTO PROVINCIA DISTRITO

Teléfono Fax E.mail Radio Frecuencia

Descripción del equipo

Marca :___________________________________ Modelo: _____________________________________

Nro. de serie: ______________________________ Código patrimonial: ____________________________

Operatividad del equipo a gas propano Unidad frigorífica

1. Quemador a gas propano: prende llama no prende llama

2. Unidad de Condensación: calienta no calienta

3. Gabinete de refrigeración: enfría no enfría

4. Gabinete de congelación: enfría no enfría

5. Cuenta con válvula de seguridad del usuario Si No

6. Encendedor del quemador funciona No funciona

7. Termostato de control Regula la llama No regula la llama

8. Termómetro de la puerta del refrigerador a gas NO se considera su uso

9. Temperatura del 2do gabinete de refrigeración ___________°C (no utilizar el termómetro de la puerta del refrigerador a gas)

10. La refrigeradora esta nivelado Si No

Estado final del equipo Instalado: Operativo Equipo no funciona “requiere repuesto ”:_________________________________________________

Equipo no funciona “requiere accesorio ”:_________________________________________________________________

Observaciones y/o Recomendaciones al usuario

Usuarios Capacitados responsables del manejo y cuidado del equipo: 1. ___________________________________________________ _____________________________

Nombre de la enfermera Firma 2. ___________________________________________________ _____________________________

Nombre del técnico(a) de enfermería Firma

3. ___________________________________________________ _____________________________ Nombre del técnico(a) de enfermería Firma

Responsable de la instalación

_______________________________________________ ________________________ Nombre y apellidos Firma

Page 174: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Anexo 16 C: Formato de Instalación de refrigerador solar

Nombre del establecimiento Fecha de Instalación

Tipo de Establecimiento.

Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Micro red DIRESA/DISA RED DE SALUD MICRO RED DE SALUD

DEPARTAMENTO PROVINCIA DISTRITO

Teléfono

Fax E.mail Radio Frecuencia

Descripción del equipo

Marca :___________________________________ Modelo: _____________________________________

Nro. de serie: ______________________________ Código patrimonial: ____________________________

Instalación y operatividad e del equipo solar - fotovoltaico

Paneles: Instalación en Poste Techo de calamina Techo aligerado Marca del panel: _______________________________ Modelo de panel 1: ___________ Nro de serie. ________________ Amperaje: __________ Vatios:_________ Modelo de panel 2: ___________ Nro de serie. ________________ Amperaje: __________ Vatios:_________ Modelo de panel 3: ___________ Nro de serie. ________________ Amperaje: __________ Vatios:_________

Controlador de carga solar Marca: _____________________ Modelo:_______________ Serie: _____________ Amperaje:______________

Baterías: Marca: ______________________ Voltaje; _______________ Amperaje/hora: ______________

Tipo de baterías: Selladas Abiertas

Caja de baterías: con candado sin candado

Tipo de instalación Serie Paralelo

Borne de la batería(+ -): vaselinada si no Unidad frigorífica

Compresor de refrigeración: ….. funciona no funciona

Condensador de refrigeración:…. calienta no calienta

Ventilador de compresores: ……. funciona no funciona

Gabinete de refrigeración: ……… enfría no enfría

Termómetro de refrigeración: …. funciona no funciona Temperatura de refrigeración: ___________°C

Unidad de congelación

Compresor de congelación: ………. funciona no funciona

Condensador de congelación: …… calienta no calienta

Gabinete de congelación: ………… enfría no enfría

Termómetro de congelación: ….. funciona no funciona Temperatura de congelación: ____________°C

Estado final del equipo Instalado: Operativo Equipo no funciona “requiere repuesto ”:_________________________________________________

Equipo no funciona “requiere accesorio ”:_________________________________________________________________

Observaciones y/o Recomendaciones al usuario

Usuarios Capacitados responsables del manejo y cuidado del equipo:

1. ___________________________________________________ _____________________________ Nombre de la enfermera Firma

2. ___________________________________________________ _____________________________ Nombre del técnico(a) de enfermería Firma

3. ___________________________________________________ _____________________________ Nombre del técnico(a) de enfermería Firma

Responsable de la instalación y/o Mantenimiento semestral.

__________________________________________________________________ __________________________________ Nombre y apellidos Firma

Conformidad de la instalación y/o Mantenimiento semestral _______________________________________________ ________________________ Nombre y apellidos Firma

Page 175: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Anexo 17

Anexo 17 A: Formato Mantenimiento especializado del Refrigerador Ice Line o

Congelador

Anexo 17 B: Formato de Mantenimiento especializado del refrigerador Gas/eléctrico

Anexo 17 C: Formato de Mantenimiento especializado del refrigerador solar/fotovoltaico

Page 176: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Anexo 17A: Formato Mantenimiento Especializado: Refrigerador Ice Line o Congelador

Nombre del establecimiento Fecha de mantenimiento

Tipo de Establecimiento.

Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Microred DIRESA/DISA

RED DE SALUD MICRO RED DE SALUD

DEPARTAMENTO

PROVINCIA DISTRITO

Teléfono Fax E.mail Radio Frecuencia

Descripción del equipo Refrigerador ICE LINE Congelador

Marca :___________________________________ Modelo: _____________________________________

Nro. de serie: ______________________________ Código patrimonial: ____________________________

Mantenimiento del refrigerador Ice Line

Revisión general

1. La ventilación del refrigerador es inadecuada; Si No

2. Temperatura del gabinete de refrigeración:______________ °C

3. Temperatura del gabinete de congelación: ______________ °C

4. Estado del gabinete de congelación. Escarcha menor de ½ cm Escarcha mayor de ½ cm

Limpieza externa del equipo.

5. Lavado del refrigerador con agua y jabón: Si No

Limpieza interna del equipo.

6. Lavado del refrigerador con agua y jabón: Si No

Limpieza de la Empaquetadura de la Puerta

7. La puerta no cierra herméticamente o banda magnética de sellado está defectuosa. Si No

8. Lavado de l a empaquetadura con agua y jabón: Si No

9. Aplica talco ala empaquetadura: Si No

Limpieza gabinete interno en refrigeradores Ice Line.

10. Limpieza general de compartimento de Paquetes fríos del refrigerador Ice Line: Si No

Limpieza gabinete de compresores.

11. Estado de los cables en buena conservación: Si No

12. Limpieza con brocha: Si No

13. Fugas de aceite: Si No

14. Ajuste de pernos: Si No

15. Envaselinado: Si No

Condensador

16. En mal estado, requiere aplicar pintura anticorrosiva Si No

Fusible

17. Fusible está intacto, en buenas condiciones. Si No

Tomacorriente y enchufe

18. Tomacorriente único, Si No

19. Tomacorriente tipo Chuco. Si No

20. Enchufe

NOTA: Cualquier parte que este en estado deteriorado se cambia o se programa su cambio

Page 177: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Indicadores de operatividad.

Refrigerador ICE LINE 1. Esta encendida la Luz Verde… Si No

2. Compresor de refrigeración ICE LINE .………

funciona no funciona

3. Gabinete de refrigeración: enfría no enfría

4. Termómetro de refrigeración: …………………

funciona no funciona

5. Temperatura de refrigeración: ___________°C

6. Punto de calibración del termostato en el Nro

____________

Congelador 1. Esta encendida la Luz Verde……… Si No

2. Compresor de congelación: ………………

funciona no funciona

3. Gabinete de congelación: enfría no enfría

4. Termómetro de congelación: ……………

funciona no funciona

5. Temperatura del Congelador: ___________°C

Estado final del equipo Instalado:

Operativo Equipo no funciona “razón”: _______________________________________________

Recomendación de compra de insumos, accesorios o repuestos para próximo mantenimiento especializado

Observaciones y/o Recomendaciones al usuario

Usuarios Capacitados responsables del manejo y cuidado del equipo:

1. ___________________________________________________ _____________________________ Nombre de la enfermera Firma

2. ___________________________________________________ _____________________________ Nombre del técnico(a) de enfermería Firma

3. ___________________________________________________ _____________________________ Nombre del técnico(a) de enfermería Firma

Responsable del Mantenimiento Especializado - semestral.

_______________________________________________ ________________________ Nombre y apellidos Firma

Personal del establecimiento que otorga conformidad del mantenimiento

Conformidad del Mantenimiento Especializado - semestral _______________________________________________ ________________________ Nombre y apellidos Firma

Conformidad del Mantenimiento Especializado - semestral _______________________________________________ ________________________ Nombre y apellidos Firma

Page 178: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Anexo 17 B: Formato de Mantenimiento Especializado: Refrigerador Gas/eléctrico

Nombre del establecimiento Fecha de mantenimiento semestral

Tipo de Establecimiento.

Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Micro red DIRESA/DISA RED DE SALUD MICRO RED DE SALUD

DEPARTAMENTO PROVINCIA DISTRITO

Teléfono Fax E.mail Radio Frecuencia

Descripción del equipo

Marca :___________________________________ Modelo: _____________________________________

Nro. de serie: ______________________________ Código patrimonial: ____________________________

Mantenimiento del equipo a gas propano

Revisión general

1. Refrigerador está bien nivelado. Si No

2. La ventilación del refrigerador es inadecuada; Si No

3. Estado del gabinete de congelación. Escarcha menor de ½ cm Escarcha mayor de ½ cm

Verificación y Limpieza de control (Kit de encendido)

4. Verificación de perillas de encendido prende llama no prende llama

5. Verificación del color de la llama: Color de la llama Amarillo Azul

6. Limpieza de Polvo Si No

Limpieza externa del equipo.

7. Lavado del refrigerador con agua y jabón: Si No

Limpieza interna del equipo.

8. Lavado del refrigerador con agua y jabón: Si No

Limpieza de la Empaquetadura de la Puerta

9. La puerta no cierra herméticamente o banda magnética de sellado está defectuosa. Si No

10. Lavado de l a empaquetadura con agua y jabón: Si No

11. Aplica talco ala empaquetadura: Si No

Limpieza de la Chimenea y deflector

12. Cuenta con escobilla adecuada para limpieza Si No

13. Limpio chimenea (usar Lija) Si No

14. Limpio deflector de calor (usar Lija) Si No

15. Aislamiento térmico en la chimenea esta conservado: Si No

Revisión del sistema de conducción de gas

16. Balón de gas ubicado adecuadamente Si No

17. Manguera presenta grietas o corroído por el tiempo de uso. Si No

18. Manguera con una longitud inferior a 1.5m Si No

19. No hay fugas en las conexiones – abrazaderas (se utilizo solución jabonosa). Si No

Condensador

20. En mal estado, requiere aplicar pintura anticorrosiva Si No

Quemador.

21. Limpieza general del quemador Si No

22. Limpieza de la boquilla Si No

23. Limpieza de tubos de conexión Si No

NOTA: La unidad del sistema sellado de refrigeración No debe abrirse nunca, ya que contiene productos químicos

corrosivos envasados a alta presión.

Page 179: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Indicadores de operatividad.

1. Unidad de Condensación: calienta no calienta

2. Gabinete de refrigeración: enfría no enfría

3. Gabinete de congelación: enfría no enfría

4. Encendedor del quemador funciona No funciona

5. Termostato de control Regula la llama No regula la llama

6. Temperatura del 2do gabinete de refrigeración ___________°C (no utilizar el termómetro de la puerta del refrigerador a gas)

Estado final del equipo Instalado:

Operativo Equipo no funciona “razón”: _______________________________________________

Recomendación de compra de insumos, accesorios o repuestos para próximo mantenimiento especializado

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________

Observaciones y/o Recomendaciones al usuario

_________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________

Usuarios Capacitados responsables del manejo y cuidado del equipo:

4. ___________________________________________________ _____________________________ Nombre de la enfermera Firma

5. ___________________________________________________ _____________________________ Nombre del técnico(a) de enfermería Firma

6. ___________________________________________________ _____________________________ Nombre del técnico(a) de enfermería Firma

Responsable del Mantenimiento Especializado - semestral.

_______________________________________________ ________________________ Nombre y apellidos Firma

Personal del establecimiento que otorga conformidad del mantenimiento

Conformidad del Mantenimiento Especializado - semestral _______________________________________________ ________________________ Nombre y apellidos Firma

Conformidad del Mantenimiento Especializado - semestral

_______________________________________________ ________________________ Nombre y apellidos Firma

Page 180: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Anexo 17 C: Formato de Mantenimiento del refrigerador solar Nombre del establecimiento

Fecha de mantenimiento semestral

Tipo de Establecimiento.

Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Micro red DIRESA/DISA

RED DE SALUD MICRO RED DE SALUD

DEPARTAMENTO

PROVINCIA DISTRITO

Teléfono

Fax E.mail Radio Frecuencia

Descripción del equipo

Marca :___________________________________ Modelo: _____________________________________ Nro. de serie: ______________________________ Código patrimonial: ____________________________

Mantenimiento del refrigerador solar – fotovoltaico

Revisión general

1. Gabinete de Refrigeración operativo. Si No Temperatura: __________°C

2. Gabinete de Refrigeración operativo. Si No Temperatura: __________°C

3. La ventilación del refrigerador es inadecuada; Si No

4. Estado del gabinete de congelación. Escarcha menor de ½ cm Escarcha mayor de ½ cm

5. Controlador de carga: ___________%

Paneles: 6. Paneles: Instalación en Poste Techo de calamina Techo aligerado

7. Ramas de árboles impiden la incidencia de rayos solares a los paneles Si No

Si la respuesta es si. Se corto las ramas Si No

8. Limpieza general de los paneles con abundante agua y jabón Si No

9. Ajuste de terminales de conexión Si No

10. Marca del panel: _______________________________

11. Modelo de panel 1: ___________ Amperaje: __________ Vatios:_________

12. Modelo de panel 2: ___________ Amperaje: __________ Vatios:_________

13. Modelo de panel 3: ___________ Amperaje: __________ Vatios:_________

Limpieza externa del equipo.

14. Lavado del refrigerador con agua y jabón: Si No

Limpieza interna del equipo.

15. Lavado del refrigerador con agua y jabón: Si No

Limpieza gabinete de compresores.

16. Presencia de nidos de animales (ratones – ratas) : Si No

17. Estado de los cables en buena conservación: Si No

18. Limpieza con brocha: Si No

19. Fugas de aceite: Si No

20. Mallade seguridad instalada anti ingreso de animales: Si No

Limpieza de la Empaquetadura de la Puerta

21. La puerta no cierra herméticamente o banda magnética de sellado está defectuosa. Si No

22. Lavado de l a empaquetadura con agua y jabón: Si No

23. Aplica talco ala empaquetadura: Si No

Controlador de carga

24. Marca: _____________________ Modelo:_______________ Amperaje:______________

25. Control de carga de las hojas de control y registro diario de temperatura de refrigeración. Si No

26. Verificación del estado de panel de control de temperatura.

27. Limpieza de polvo con brocha Si No

28. Verifico estado de los cables de conexión Si No

29. Ajuste de terminales Si No

Page 181: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Baterías.

30. Caja de baterías: con candado sin candado

31. Tipo de baterías: Selladas Abiertas

32. Medición de voltaje: ______________

33. Revisión de cables de conexión Si No

34. Fusible está intacto, en buenas condiciones. Si No

35. Envaselinado y ajuste de los bornes (+ -): Si No

Estado de cables del panel a controles, baterías, baterías equipo de refrigeración.

36. Verifico estado de los cables de conexión Si No

37. Ajuste de terminales Si No

Condensador

38. En mal estado, requiere aplicar pintura anticorrosiva Si No

Fusible

39. Fusibles en buen estado evaluado con multímetro. Si No

Ventilador.

40. Ventilador Funciona. Si No

NOTA: Cualquier parte que este en estado deteriorado se cambia o se programa su cambio

Indicadores de operatividad.

Controlador de carga: _______________%

Unidad frigorífica

Compresor de refrigeración: funciona no funciona

Ventilador de compresores: funciona no funciona

Gabinete de refrigeración: enfría no enfría

Termómetro de refrigeración: funciona no funciona Temperatura de refrigeración: ___________°C Termómetro:

funciona no funciona

Unidad de congelación

Compresor de congelación: funciona no funciona

Gabinete de congelación: enfría no enfría

Termómetro de congelación: funciona no funciona Temperatura de congelación: ____________°C

Termómetro: funciona no funciona

Estado final del equipo Instalado:

Operativo Equipo no funciona “razón”: ___________________________________________

Recomendación de compra de insumos, accesorios o repuestos para próximo mantenimiento especializado

Observaciones y/o Recomendaciones al usuario

Usuarios Capacitados responsables del manejo y cuidado del equipo:

1. ___________________________________________________ _____________________________ Nombre de la enfermera Firma

2. ___________________________________________________ _____________________________ Nombre del técnico(a) de enfermería Firma

3. ___________________________________________________ _____________________________ Nombre del técnico(a) de enfermería Firma

Responsable del Mantenimiento Especializado - semestral.

_______________________________________________ ________________________ Nombre y apellidos Firma

Personal del establecimiento que otorga conformidad del mantenimiento

Conformidad del Mantenimiento Especializado - semestral _______________________________________________ ________________________ Nombre y apellidos Firma

Page 182: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Anexo 18: NOTIFICACION DE FALLA DE EQUIPO DE CADENA DE FRIO

Nombre del establecimiento

Fecha de notificación

Tipo de Establecimiento.

Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Microred DIRESA/DISA RED DE SALUD MICRO RED DE SALUD

DEPARTAMENTO PROVINCIA

DISTRITO

Teléfono Fax E.mail Radio Frecuencia

EESS Notifica a:

Micro Red ______________ Fecha: / /

Micro red Notifica a:

Red _________________ Fecha: / /

RED Notifica a Región:

Región _______________ Fecha: / /

Características del equipo y descripción del daño

Información del equipo Reporte del establecimiento de salud Fecha en que presento el desperfecto

Día Mes Año

Tipo de equipo

Refrigerador Ice Line

Refrigerador solar/fotovoltaico

Refrigerador a gás/Elétrico.

Congelador

Refrigerador domestico Marca :___________________________ Modelo :__________________________ Nro de serie: _______________________

No funciona requiere evaluación

Describa el desperfecto que presenta el refrigerador de manera precisa para facilitar la elección accesorios o repuestos por el técnico de cadena de frío en refrigeración. ____________________________________________________________ ____________________________________________________________ ____________________________________________________________ ____________________________________________________________ ____________________________________________________________ ____________________________________________________________ ____________________________________________________________ ___________________________________________________________ ___________________________________________________________

Para Refrigeradores ICE LINE y Congeladores

1.- Esta encendida la Luz Verde……………………….…. SI NO

2.- Calienta las paredes externas del equipo………. SI NO

3.- Se escucha el sonido del motor………............... SI NO

Para Refrigeradores Solares 1.- Estado de carga de Batería: ________________ % 2.- Carga de panel solar: _____________________ Amperios

3.- Se escucha el sonido del motor …………………...... SI NO

4.- Calienta el Condensador parte posterior del equipo …. SI NO

5.- Ventilador Funciona…………………………..………..... SI NO

6.- Gabinete de refrigeración enfría …….................. SI NO

7.- Gabinete de congelación congela ..…................. SI NO

8.- últimos 15 días ha caído rayo en la comunidad ..…...... SI NO

Para Refrigeradores a gas propano

1.- El evaporador en fría………….………………..……… SI NO

2.- Calienta el condensador (parte posterior del equipo) …..SI NO

3.- La llama es de color azul ………………………......... SI NO

4.- El chispero enciende el quemador ……………..…SI NO

5.- La perilla del termostato a gas baja y sube la llama … SI NO

Para Refrigeradores Domesticas

1.- El evaporador enfría………….……………….………………… SI NO

2.- Calienta el condensador parte posterior del equipo..SI NO

3.- Se escucha el sonido del motor………………………......... SI NO

Nombre de la persona que reporta el daño:

Firma y/o sello

Teléfono RPM E.mail

Page 183: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Anexo 19: Anexo 19 MANTENIMIENTO CORRECTIVO DE EQUIPO DE CADENA DE FRIO

Nombre del establecimiento Fecha de Notificación

Fecha de Reparación. Tipo de Establecimiento.

Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro

Centro Salud Puesto de Salud

Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Micro red DIRESA/DISA

RED DE SALUD MICRO RED DE SALUD

DEPARTAMENTO

PROVINCIA DISTRITO

Teléfono

Fax E.mail Radio Frecuencia

Descripción del equipo

Marca :___________________________________ Modelo: _____________________________________ Nro. de serie: ______________________________ Código patrimonial: ____________________________

Evaluación realizada por el técnico de cadena de frío en refrigeración acreditado por la ESNI Reporte de la evaluación y calificación del daño. Día Mes Año

Daño 1 Mantenimiento preventivo especializado, no requiere repuestos solo accesorios. Actividad realizada:___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________ Accesorios utilizados __________________________________________________________________________

Daño 2 Mantenimiento correctivo menor Requirió accesorios o repuestos menores llevados por el técnico CF. Actividad realizada:___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________Accesorios utilizados __________________________________________________________________________ Accesorios Repuestos__________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________

Daño 3 Mantenimiento correctivo, Equipo no funciona requiere repuestos especiales: Actividad realizada:___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________ Programar compra de los siguientes repuestos y/o accesorios para poder reparar el equipo.

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Recomendaciones al usuario:

___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________

Estado final del equipo

100% Operativo No reparado requiere repuestos especiales.

Responsable del mantenimiento correctivo Nombre del técnico de cadena de frío responsable de la reparación del equipo. __________________________________________________________________ ________________________

Nombre y apellidos Firma

Conformidad del mantenimiento correctivo por el personal establecimiento __________________________________________________________________ ________________________

Nombre y apellidos Firma

__________________________________________________________________ ________________________

Nombre y apellidos Firma

Page 184: Enfermeria  cadena-de-frio (1)

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Daño 4. Mantenimiento correctivo 2da visita con repuestos.

Fecha de retorno para realizar el mantenimiento correctivo Día Mes Año

Descripción de la reparación realizada

__________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________

Accesorios utilizados _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________

Repuestos utilizados _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________

Recomendaciones al usuario:

_________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________

Estado final del equipo

100% Operativo Irreparable para baja.

Responsable del mantenimiento correctivo Nombre del técnico de cadena de frío responsable de la reparación del equipo. __________________________________________________________________ ________________________

Nombre y apellidos Firma

Conformidad del mantenimiento correctivo por el personal establecimiento

__________________________________________________________________ ________________________ Nombre y apellidos Firma

__________________________________________________________________ ________________________ Nombre y apellidos Firma

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ANEXO 20

d) Almacenaje en refrigeradores domésticos:

Los refrigeradores domésticos no son recomendados para la conservación de

vacunas, son diseñados para el almacenamiento de alimentos y bebidas por lo que

son difíciles de ser modificados para el almacenamiento de vacuna en forma

segura. Tiene grandes variaciones de temperatura dentro del compartimento de

refrigeración en especial en los de aire forzado, la determinación del punto de

calibración es muchas veces imposible de lograr, no disponen de sistemas de

control de temperatura, por su diseño vertical es fácilmente afectada por la

temperatura ambiental durante las aperturas, no es fácil mantener la temperatura

entre 0ºC a 8ºC en forma estable. (ver grafico 15 ).

No utilizar los refrigeradores ‘No Frost’, ‘Frost-free’ y Multi-flow’, para conservar

vacunas, por tener un sistemas de enfriamiento de aire forzado, produciendo

temperaturas muy frías cuando el compresor se activa y envía aire muy frío el que

se distribuye con un ventilador, logrando alcanzar temperaturas de congelación (-

4ºC a -7ºC).

Cuando se activa el sistema de descongelamiento automático, también se activa la

resistencia generando temperaturas por encima de +8ºC.

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A. Almacenamiento de vacunas

En caso de utilizar un refrigerador domestico, este debe tener sistema de enfriamiento

por convección natural o refrigerador clásico, con escarcha en el evaporador y se debe

adecuar para una conservación adecuada de vacunas dentro del rango de +2ºC a

+8ºC.

Primer gabinete: Vacunas rotuladas

APO, anti polio oral

SRP, anti Sarampión, Rubéola, Parotiditis

BCG,

AMA,

Hib Liofilizada

Segundo gabinete: Vacunas rotuladas

HvB con TERMOMETRO

Pentavalente (DPT+HvB+Hib)

Tetravalente (DPT+Hib)

DPT, DT pediátrica, dT adulto

Influenza

Neumococo

Rota virus

IPV poliovirus inactivado

PVH papiloma virus humano

Meningococo

Hib Liquida

Tercer gabinete

Vacunas igual al 2do gabinete

Diluyentes de vacunas

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B. Adecuación del refrigerador doméstico

La autonomía frigorífica es de aproximadamente 1 a 2 horas en casos de corte de energía eléctrica, dependiendo de la temperatura ambiental y de las adecuaciones.

La estabilidad de temperatura oscila dentro los rangos de +4°C a +10°C , por encima o debajo, de acuerdo a la marca y modelo,.

Por ser refrigeradores diseñados para almacenar alimentos y bebidas, tiene diferentes temperaturas en cada nivel por lo que las vacunas deben de ubicarse de acuerdo a su termoestabilidad solo en los gabinetes recomendados.

Se utiliza solo el 50% de su capacidad de almacenaje en los gabinetes de refrigeración. para favorecer la circulación del aire. Debe existir un espacio de 5 cm, entre las bandejas o cajas de vacunas, y la pared posterior y pared lateral, para la favorecer la circulación del aire y evitar temperaturas de congelación. Recomendaciones especificas

Adecuaciones obligatorias del refrigerador doméstico. Los refrigeradores doméstico de convención natural (refrigerador tradicional) para almacenar vacunas requiere obligatoriamente contar con adecuaciones como:

b) Almacenar las vacunas en bandejas perforadas, manteniendo un espacio de 5 cm entre bandejas, la pared posterior y pared lateral para facilitar la circulación del aire .

Colocar un mínimo de 4 botellas plásticas de agua tapadas en la parte inferior preferentemente dentro del verdulero. La función de estas botellas es ayudar a estabilizar la temperatura cuando se realizan aperturas de la puerta o en cortes de energía eléctrica.

1. Deberá contar con paquetes fríos en el evaporador en forma permanentemente, hasta un 75% de su capacidad para incrementar la autonomía frigorífica.

2.

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C. Plan de Emergencia para Refrigeradores Domésticos Todo refrigerador doméstico vertical debe tener el rotulo con un PLAN DE EMERGENCIA en caso de producirse un corte de energía eléctrica. En este aviso debe de tener el siguiente contenido:

APLICAR EN CASO DE CORTE DE ENERGÍA ELECTRICA

PLAN DE EMERGENCIA No abra la puerta del refrigerador “Sellar la

puerta”

Si tiene vacunas en el termo del vacunatorio continué la vacunación, luego las vacunas deben de permanecer en el termo

Si cuenta con termómetro digitalico espere hasta que la temperatura alcance los +6ºC y proceda a trasladar las vacunas a un termo o caja transportadora como plan de contingencia o trasladar la vacunas al Centro de Salud más cercano.

Si no dispone de un termómetro digitalico espere 2 horas y proceda a:

Traslade las vacunas a un termo o caja transportadora o

Traslade las vacunas al Centro de Salud más cercano.

En caso de retornar la energía eléctrica esperar mínimo 1 hora y controlar la temperatura antes de retornar las vacunas al refrigerador.

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Capacidad de almacenaje del refrigerador Domestico.

Capacidad útil de un refrigerador domestico para vacunas es solo 50% y se halla

multiplicando largo, ancho y profundidad, del modo siguiente:

Alto: desde el verdulero hasta la bandeja de descongelación ubicado debajo del evaporador

64 cm

Ancho: Todo el largo que mide la rejilla 50 cm

Profundidad: Todo el ancho de la rejilla 35 cm

64 x 50 x 35 = 112,000 cm3

El resultado de divide entre 2 porque se utiliza solo el 50% de la capacidad del gabinete de refrigeración

112,000 / 2 = 56,000 cm3

Para convertir cm3 a litros se divide entre 1000

56,000 cm3 / 1,000 = 56 litros

Figura de refrigerador domestico

En las dimensiones internas no se considera la bandeja de deshielo y la bandeja del verdulero.

Se utiliza solo el 50% del volumen

Modo de congelar paquetes fríos de agua en el evaporador de un refrigerador

domestico.

Los termos porta vacunas preparadas con paquetes fríos adecuados de evaporadores de

refrigeradores domésticos de -8 °C a -15 °C y no brindan seguridad en la conservación

de las vacunas durante toda la jornada, por lo tanto: se debe vigilar la temperatura en

el termo porta vacunas para ver si requieren recambio de paquetes fríos durante la

campaña, tener en cuenta la temperatura ambiental,

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Manejo y Mantenimiento preventivo del refrigerador domestico vertical Frecuencia Acción a realizar

Mensual

Descongelamiento y limpieza.

Chequear que la empaquetadura no este rota ni reseca Colocar talco o vaselina sin perfumar

Limpieza del condensador y compresor ( con una brocha de cerdas suave o paño seco)

Semestral Verificación y análisis de la información de las hojas de registro de temperatura de de los data logger