DIRECC¡ÓN DE ADMINISTRACIÓN DE SALUD¡LUSTRE MUNIGIPALIDAD DE

SANTA JUANA

Código: D-CDF42

Edición: Primera

Fecha; Abril 2013

Páginas: I de 9

Vigencia: Abril20l5

PROTOCOLO DE CONTROL DECADENA DE FRíO

DROGUERíA DAS SANTA JUANA

Etaborado por:

FRESIA FUENTEALBA A.

Químico FarmacéuticoDirector Técnico Droguería

DAS I.M. Santa Juana

Revisado por:

CLAUDIA ESPINOZA N.

Enfermera de CatidadDAS l.M. Santa Juana

Aprobado por:

MARíA XMENA SOTO OLEAJefe (s) Departamento de Satud

Marzo 2013 Abrit 2013

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PROCEDIMIENTO: Control Cadena de Frío Droguería DAS

INTRODUCGION

La cadena de frío es el proceso logístico que asegura la correcta conservación,almacenamiento y transporte de medicamentos ylo vacunas, desde que salen dellaboratorio que las produce hasta el momento en el que se administran al paciente. Para elbuen funcionamiento de Ia cadena de frío, es necesario tener presente que se debe contarcon la intervención de personal capacitado que asegure que los productos se almacenen yconserven en todo momento, mantenidos bajo rangos de temperaturas óptimos, enequipos frigoríficos con capacidad suficiente, que cuenten con sistemas de mantención ycontrol periódico.

OBJET¡VOS

Asegurar la conservación y calidad de los medicamentos y vacunas que se entregan anuestros usuarios, a través de la estandanzación de los procedimientos de manejo de lacadena de frío.

ALCANCE

Droguería Departamento de Salud.Postas de Salud Rural de Santa Juana.Encargada PNl, Departamento de Salud.

4. RESPONSABILIDADES

DOGUMENTACIÓN DE REFERENCIA. Normas Técnicas de Cadena de Frío. Programa ampliado de lnmunizaciones. Año

2000.Normas Técnicas de Postas de Salud Rural. Año 2011.N.G.T. No12: sobre la organización y funcionamiento de Ia atención farmacéutica en laatención primaria de salud.

1.

2.

3.

5.

Supervisar el cumplimiento de los procedimientosioulados en este documento.

Colaborar en Ia supervisión del cumplimiento de losentos indicados en el documento.

Ejecutar correctamente las actividades que le competan.

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6. TERM¡NOLOGIA

o Ca¡a Fría: c$a aislante de poliuretano que se emplea para conservación y trasporte devacunas y medicamentos.

o DAS: Dirección de Administración de Salud.. Termómetro de alcohol: controla temperatura del momento durante transporte y

almacenamiento de vacunas y/o medicamentos en termos o cajas frías.. Termómetro de cristal líquido: instrumento de medición que permite conocer só/o la

temperatura del momento durante transporte y almacenamiento de vacunas y/omedicamentos.

. Termómetro de máxima y mínima: instrumento de medición que permite conocer yregistrar las temperaturas extremas y del momento, alcanzadas por el equipo frío.

. Termómetro digital: instrumento de medición que permite conocer la temperaturainterna o externa según se requiera, entrega rangos de -39,9oC a +49,9 oC.

o Termos: recipiente de tamaño variable fabricado con paredes aislantes de poliuretano opoliestireno, puede o no tener revestimiento.

. Unidades Refrigerantes (UR): recipientes plásticos cargados con agua congelada,constituyen el medio refrigerante para las cajas frías y termos.

7. DESCRIPCÉN DEL PROCEDIMIENTO

o Transporte

Diariamente se trasladan medicamentos y vacunas en sus respectivos termos, hacialas Postas de Salud Rural.

TENS debe preparar los termos de acuerdo a lo siguiente:a. Saca las unidades refrigerantes del refrigerador, dejándolas a temperatura ambiente

hasta que comiencen a descongelarse. (20 a 30 minutos)b. Seca termos y UR, con papel absorbente.c. Carga los termos con las UR, situándolas de forma que rodeen los productos,

procediendo luego a ubicartermómetro en el interior.d. Cierra termos y espera 15 minutos, tras los cuales se verifica, utilizando termómetro

de alcohol, que temperatura al interior de ellos se encuentre entre +2oC y +8oC.

e. Registra control de Temperatura en planilla de control de temperaturas (Anexo N'l )i. Coloca los medicamentos y vacunas, en los respectivos termos, separadas de las UR

con un cartón delgado, para evitar daños en las etiquetas con la humedad. (/asvacunas víricas se colocan primero, luego las bacterianas y finalmente los diluyentes).

g. Se envían los termos preparados hacia las PSR con la precaución de mantenerloscerrados, a la sombra y lejos de fuentes de calor.

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h. Al regreso de Ia ronda, verifica llegada de termos al establecimiento.i. Controla temperatura de termos y realiza registro en planilla.j. Repone medicamentos y vacunas que tuvieron sal¡da durante Ia ronda y los guarda.k. Guardar unidades refrigerantes en refrigerador y seca termos.

. Almacenamiento

- QF debe supervisar el correcto almacenamiento de medicamentos y vacunasconsiderando que:

a. Cada refrigerador debe contar con termómetro de máxima y mínima calibrado.b. Las temperaturas de los equipos se mantengan entre +2 y +8 "C.c. En los equipos se deben almacenar "exclusivamente" productos farmacéuticos, que

deben mantenerse limpios y ordenados.La distribución de los productos dentro de los equipos debe permitir la libre circulación

del aire frío entre los productos contenidos.No se almacenen productos en puerta.Se realice control y registro de temperatura dos veces por día, mañana y tarde.Se registren las mantenciones en la hoja de vida del equipo.

. Control y regístro diarío de temperaturas de refrigeradores en DAS y PSR.

- TENS y Encargado de Posta deben controlar y registrar temperaturas de acuerdo a losiguiente:

a. Abre el refrigerador, saca eltermómetro y cierra inmediatamente la puerta.b. Lee la temperatura del máxima, mínima y momento (ver Anexo N"2), considerando

que:. T' del momento está dada por los extremos superiores de las columnas de mercurio;. T" máxima, está dada por el polo inferior de barra imantada de la columna derecha. T' mínima por el polo inferior de barra de la columna izquierda.

c. Veriflca que las temperaturas se encuentren dentro del rango +2 a +8oC

d. Registra los datos en planilla de control de temperatura registrando con lápiz rojo laT'máxima, con azul la T' mínima y con verde la del momento.

e. Reinicia eltermómetro, pulsando el botón central, de modo que las barraslmantadas desciendan y tomen contacto con las columnas de mercurio.

t. Abre el refrigerador y ubica el termómetro en la bandeja central del refrigerador(posición vertical), sin tener contacto con las paredes del equipo.

g. Cierra rápidamente la puerta del refrigerador.h. Verifica ciere correcto del refrigerador.

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t Mantenimiento del Refrigerador

El Químico Farmacéutico gestiona con la jefatura del Departamento de Salud, lasolicitud de Revisión Técnica para los refrigeradores, que debe realizarse mínimo unavezal año. Esta actividad se registra en la hoja de mantención.Limpieza externa se realiza 2 veces al mes o cuando sea necesario.Guando el grosor del hielo en el evaporador sobrepasa 10 mm, TENS realizadescongelamiento, considerando las siguientes indicaciones:a. Prepara un termo para trasladar vacunas o medicamentos del refrigerador, según

corresponda.b. Comprueba que la temperatura del termo se encuentre entre 2 y I oC,

c. Colocar los productos en los termos preparados.d. Desconecta el refrigerador.e. Abre la puerta hasta que hielo se derrita,f. Limpia el interior con tela suave y jabón.g. Seca el interior, cierra la puerta y pone en funcionamiento el refrigerador.h. Espera a que temperatura se estabilice y comprueba que sea la conecta.i. Traspasa rápidamente los productos a estantes centrales del refrigeradorj. Registra esta actividad en la hoja de vida del refrigerador (Anexo No 3).

o Plan de Contingencia

En caso de emergencia por fallas en el sistema o cortes de electricidad, la puerta delrefrigerador deberá sellarse con tela adhesiva luego de Yz hora, Io que permitirámantener la temperatura por aprox. 3 horas.De inmediato dar aviso a QF al n' 99481337 o a TENS Reiner Marileo al n'90891419,quien tomará las medidas pertinentes.Una vez recuperada la energía eléctrica, no abrir el refrigerador hasta que hayatranscurrido a lo menos una hora.Sitermos tienen medicamentos o vacunas, sellarlos hasta el día siguiente.Si la falta de suministro eléctrico se prolonga más allá de 3 horas, los productosdeben ser transportados en cajas frías a un equipo que se encuentre funcionandopara su almacenamiento.

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7.1 GONSIDERAC¡ONES GENERALES

¡ QF. debe gestionar que:

- Se disponga de equipos frigoríficos con capacidad acorde a la cantidad de productos aalmacenar.Las planillas de control de temperaturas se ubiquen en la puerta del refrigerador ymensualmente se archiven.Se verifique periódicamente la calibración del termómetro y estado de cajas, termos yUR.

- se identifiquen refrigeradores con mensaje: "uso EXcLUsrvo PARA MEDToAMENToS', "usoEXCLUSIVO PARA VACUNAS,'

- Se publique la advertencia'pRoHrBrDo DESENCHUFAR".

- Preparar las UR congelándolas previamente por un mínimo de 24 horas en elcongelador.Los equipos deben estar permanentemente en funcionamiento conectados a la redeléctrica local y poseer una red alternativa de energía para atender eventuales fallasde energía en el sistema (equipo electrógeno).

o La vacunas víricas llegan a DAS descongeladas, por tanto no se usa el freezer.o En relación a las vacunas virales y bacterianas estas se conservan entre +2 "C y +8 oC.

Por tanto no deben congelarse porque disminuyen su potencia.. La exposición a la luz solar y el calor disminuye la capacidad activa de las vacunas BCG,

Polio y Tresvírica.o La vacuna oral contra la poliomelitis es la más sensible al calor ya que reduce su potencia

en breves periodos de exposición. Una vez abierta y conservada en óptimas condicionesel sobrante debe utilizarse impostergablemente al día siguiente y descartado al final delsegundo día de abierto.

o Si TENS detecta quiebre de cadena, debe infornar ínmediatamente al QF o EU PNI paraque tome las medidas correspondientes.

o Los registros de temperatura del refrigerador se realizan de lunes a viernes en díashábiles, incluyendo los días en que no hay ronda.

o El QF realizará la preparación de termos además del control y registro de temperaturascuando el TENS salga a terreno o se ausente por otro motivo.

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8. FLUJOGRAMA8.I CONTROLY REGISTRO DE TEMPERATURA

EU PNI

lnforma a SEREMI

Paola Sepúlveda

TENS

Ubicación termómetro

Control y registro de T"

Lectura temperaturaMáx, mín y momento

éTe dentrodel rango?

Control y registro Te

TENS lnforma a QF oEU PNI

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TRANSPORTE DE MED¡CAMENTOSruAGUNAS

TENS

lnformaraQFoEUencargada PNI

TENS Y/O OF

Guardar productosrefrigerados y U R

Preparar termos y UR

TENS Y/O QF

Control y registro de T"

TENS YIO QF

Envío de termos a posta

Recepción de Terrnos en DAS

lnformaraQFoEUencargada PNI

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9. INDICADOR

IO. ANEXOS

. Anexo N'1: Planilla de registro de temperaturas

o Anexo N'2: Lectura de temperaturas en termómetro de máxima y mínima.o Anexo N'3: Hoja de vida del equipo.

II. CONTROL DE MODIFIGACIONES

I2. DISTRIBUCIÓN

. Jefe, Departamento de Salud l.M. Santa Juana.

. Enfermera Encargada de PNL

. DT Droguería, Departamento de Salud l.M. Santa Juana.

. Encargados de Postas de Salud Rural, Santa Juana.

. Unidad de Farmacia, Depto. de Gestión y Articulación de la Red, SSC.

Nombre CONTROT DE TEMPERATURA

Fórmula Número controles de T" en olanilla xTotalde días hábiles del mes

100

Umbral 104 olo

Periodicidad Mensual

Responsable Químico Farmacéutico DAS

No

CorrecciónFecha

Descripción de la

modificaciónPublicado en

No

Documento