Seminario Cadena de Frio

5/8/2018 Seminario Cadena de Frio - slidepdf.com

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Universidad Nacional Pedro Ruiz Gallo Medicina Human a

Cát edra de Pedia t ríaI Grupo f1

OBJETIVO

y Reconocer cuales son los elemntos de la acdena de frio

y Conocer las normas que se deben seguir para lograr un adecuado

almacenamiento de las vacunas.

y Conocer los factores que intervienen en la conservación de las vacunas y

las precuaciones según su tipo.

y Conocer a que temperatura, cómo y en donde se tiene que guardar una

vacuna





CADENA DE FRÍO DE LAS VACUNAS

INTRODUCCIÓN

La cadena de frío es el proceso que permite mantener la capacidad inmunizante

de una vacuna desde su elaboración hasta su administración mediante su

conservación a la temperatura idónea (entre +2º y +8º C) en todo momento.

El almacenamiento, mantenimiento, transporte y conservación de las vacunas

deben reunir unas condiciones adecuadas, para ello tendremos en cuenta:

± Las características propias de las vacunas.

± La cadena de frío con el personal y equipo adecuado.

± Las diferentes normas de conservación.

± Transporte (material de acondicionamiento).

CONCEPTO.

Se define como cadena de frío a la serie de elementos y actividades necesarias

para garantizar la potencia inmunizante de las vacunas desde su fabricación hasta

la administración de éstas a la población. Es preciso, no obstante, señalar que

este concepto se ha ampliado en los últimos años, especialmente en los países

donde la vacunación a pasado a ser una actividad generalizada y llevada acabo

mediante programas de inmunización. Como finalidad de optimizar la eficacia y la

eficiencia de estos programas, ha sido preciso contemplar, además del

abastecimiento de vacunas a la población en condiciones óptimas de

conservación (clásicamente definido como mantenimiento de la cadena de frío),

una planificación operativa que permita garantizar la calidad integral de la

vacunación. Esta planificación es la que se denomina "logística de los programas

de inmunización".





Aplicación de la logística en las f ases de la cadena del fr ío

El éxito de la ejecución o de la implantación de un programa, de un proyecto o de

una intervención, depende de un conjunto de elementos que van desde la elección

de las estrategias a utilizar con los individuos implicados, hasta el del de laestructuración y de la clasificación de operaciones. En este sentido, la

planificación logística aplicada a los programas de vacunación conlleva, además

del análisis del equipamiento necesario, la ordenación de actividades que han de

llevarse a cabo en cada una de las fases de la cadena del frío. Los recursos

necesarios y la organización de actividades a realizar, variarán no sólo en función

de la fase que se trate, sino también del nivel donde se aplique la planificación

logística. Teniendo en cuenta estos aspectos, en esta sección se especifican losrecursos y las actividades, clasificados según la fase de la cadena del frío y

adaptados al nivel de aplicación.

Para la distribución de vacunas: neveras portátiles, cajas isotérmicas o porta-

vacunas. La utilización de uno u otro elemento vendrá condicionado por:

a) El tipo de vacunas a transportar

b)

el volumenc) la temperatura ambiente durante el transporte

d) el tiempo máximo de recorrido

Como norma general deberán utilizarse neveras portátiles dotadas de

acumuladores de frío y controlador de temperatura.

En todo caso deberá tenerse en cuenta la "duración de la refrigeración", es decir el

tiempo que tarda, sin aberturas, la temperatura interior en pasar de -3ºC a 10ºCtras la exposición a una temperatura ambiente de 43ºC.

CARACTERÍSTICAS PROPIAS DE LAS VACUNAS

Las vacunas son productos biológicos termolábiles que se deben conservar entre

+2º C y +8ºC. Temperaturas superiores pueden producir pérdida de actividad (con





efecto acumulativo), inactivación (irreversible), no cambios de aspecto (necesidad

de controles). Ciertas vacunas son más sensibles que otras al calor. Cuando la

vacuna pierde su eficacia, el hecho de colocarla en el frigorífico o en el congelador

no le devuelve su eficacia.

A una temperatura dada, la velocidad a la que cae la potencia depende en gran

medida de factores tales como la naturaleza de los estabilizantes, las cepas de las

vacunas, la humedad residual y la técnica de liofilización.

La pérdida de de potencia es variable y depende de los umbrales de temperatura

alcanzados así como el tiempo de permanencia de las vacunas expuestas a

dichas temperaturas.

No resulta fácil dar datos concretos de estabilidad de las vacunas a temperatura

ambiente y por periodos cortos de tiempo fuera de la nevera. En general, espacios

cortos de tiempo, como puede requerir su transporte a los centros de vacunación

no afecta sensiblemente al producto. Pero temperaturas inferiores provocan

inactivación (congelación), floculación (DPT, antitetánica), sin modificación del

aspecto (antigripal, hepatitis B).

ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRIO

1. EQUIPO HUMANO:

- Se incluyen todas aquellas personas que, de manera directa o indirecta, tienen

que manipular, transportar, conservar y administrar las vacunas o bien vigilar que

estas fases se realicen, en todo momento, en condiciones óptimas.

- El personal referido debe conocer las características, tanto farmacológicas como

farmacotécnicas, de las vacunas y estar familiarizado con las normas para su

correcta conservación y manipulación.





Para ello se dispondrá de toda cuanta documentación sea necesaria, siendo

indispensable el manejo y conocimiento de las fichas técnicas de las vacunas que

se manejan habitualmente.

- En todo caso, deberá existir un responsable en cada punto de vacunación quecoordine y supervise la logística relativa a las vacunas que se manipularán.

2. EQUIPO MATERIAL:

Cadena f ija. Es la parte de la cadena de frío que se ocupa del almacenamiento de

las vacunas y está constituida por las cámaras frigoríficas, los frigoríficos y los

congeladores:

y Las cámaras frigoríficas, son imprescindibles para el almacenamiento de

grandes volúmenes como sucede en el laboratorio fabricante y los

almacenes de distribución.

y Los frigoríficos, son los medios idóneos para el almacenamiento de

pequeños volúmenes, como son los puntos de vacunación y serán de uso

exclusivo para el almacenaje de vacunas hasta su utilización. En los

centros de vacunación se utilizará el modelo de una sola puerta, dispondrá

de congelador para conservar los acumuladores de frío. Se elegirá un

modelo de nevera adecuado a las necesidades de almacenamiento. Su

localización debe ser la adecuada, a poder ser en un lugar fresco y alejada

de todo foco de calor, debe estar bien nivelado y con una separación de

cualquier pared de al menos 15 cm, de tal manera que se asegure la

circulación de aire a su alrededo

Cadena móvil. Es la parte de la cadena de frío que se ocupa del transporte de

las vacunas y está constituida por: Los contenedores isotérmicos, neveras

portátiles, acumuladores de frío.





y Los contenedores isotérmicos permiten transportar grandes cantidades de

vacunas hasta los puntos de vacunación manteniendo el frío. Sirven

también para guardar transitoriamente las vacunas en caso de avería

térmica de los frigoríficos. Pueden tener motor de refrigeración incorporado.

y Las neveras portátiles se utilizan cuando hay que transportar pocas

vacunas. Se debe procurar un tiempo mínimo de transporte y abrirlas

solamente cuando sea imprescindible (Fig.7).

y Los acumuladores de frío. Tanto dentro de los contenedores isotérmicos

como de las neveras portátiles se introducirán (bolsas ice-pack) para

mantener la temperatura. Se meterán con la suficiente anticipación en el

congelador para que estén congelados cuando se vayan a utilizar para el

transporte. Al sacarlos del congelador deben dejarse a temperaturaambiente durante 1-5 minutos (hasta que aparezcan gotitas de

condensación en su superficie) antes de introducirlos en los contenedores

de transporte para evitar el excesivo enfriamiento de las vacunas. Debe

evitarse siempre que las vacunas estén en contacto directo con los

acumuladores de frío para evitar que se afecten por la congelación (Fig.8).

y El indicador de tiempo-temperatura, es un dispositivo imprescindible para el

transporte de vacunas. Hay muchos modelos en el mercado con tiempos deregistro desde 48 horas hasta 5 o más días. Para que la tarjeta pueda

registrar esta exposición debe ser activada previamente. Para esto, la

lengüeta situada en el extremo lateral izquierdo, debe ser separada

completamente del resto de la tarjeta. En el caso de que un envío de

vacunas llegue a su centro de recepción con la tarjeta sin activar, debe ser

rechazado. La tarjeta de control tiempotemperatura, utilizada

habitualmente (MONITOR MARK. 3M) nos proporciona información sobre el

tiempo total que una vacuna estuvo sometida a una temperatura superior a

12ºC o a 29ºC, dependiendo de la escala que utilicemos. Este tiempo se

calcula mirando la escala de la tarjeta, y calculando a cuántas horas

corresponde el color azul que al superarse las citadas temperaturas

comienza a aparecer por la izquierda de la ventana 1 y avanza hacia la





derecha. El indicador debe estar colocado cerca de los envases de vacunas

y nunca en contacto con los acumuladores de frío (Fig.3).

y Existen también unos indicadores de congelación o ³Cold Marck´ que nos

indican si las vacunas han estado expuestas a la congelación durante el

transporte

3. RECURSOS FINANCIEROS: constituye un aspecto de vital importancia para

asegurar el funcionamiento y la operatividad de los recursos humanos y el material

del sistema de cadena de frío

TRA

NS

PORTED

E VACU

NAS

Las vacunas son productos biológicos sumamente sensibles a las variaciones de

temperatura por lo que para garantizar su estabilidad y eficacia protectora precisan

conservarse entre 2°C y 8°Chasta su administración.

Las vacunas liofilizadas y la antipoliomielitica deben ser transportadas en hielo

seco o con paquetes eutécticos, el resto de las vacunas con hielo de agua y en

general todas deben manipularse en ambientes climatizados con alto grado de

asepsia.

La potencia de una vacuna es la capacidad para producir una respuesta

inmunitaria de una intensidad determinada en la persona vacunada; si los

principales componentes de la vacuna, antígenos y adyuvantes, están en perfecto

estado su potencia es máxima y también la intensidad de la respuesta.

Por el contrario y dada la sensibilidad de las vacunas a las variaciones detemperatura, su potencia puede verse mermada y su eficacia comprometida,

cuando se exponen a temperaturas elevadas o a la congelación.

Los principales factores que pueden afectar a la estabilidad de la vacuna y

provocar la pérdida de capacidad inmunizante de forma permanente e irreversible





son: el calor, la congelación, la luz, la humedad y el envejecimiento o tiempo

transcurrido desde su fabricación.

TEMPERATURAS ALTAS

Las altas temperaturas pueden producir pérdida de potencia en todas las vacunas.

La pérdida de potencia es variable y depende tanto del umbral de temperatura

alcanzado como del tiempo que la vacuna ha permanecido expuesta a dicha

temperatura, así como, del tipo de vacuna afectada. Cuantomás alta sea la

temperatura y mayor el tiempo de exposición el grado de degradación será

superior.

CONGELACIÓN

Todas las vacunas líquidas adsorbidas en sales de aluminio, ya sean víricas,

bacterianas o de tipo toxoide, no deben exponerse a temperaturas de0ºC y mucho

menos congelarse, ya que la congelación modifica la estructura gelatinosa de las

sales que forman parte de su composición y que actúan como adyuvante del

antígeno fijado (adsorbido) a su superficie, inactivándolas, es decir, causando lapérdida total de su potencia y volviéndolas ineficaces, además de poder ocasionar,

si se administran, reacciones adversas.

LUZ DIRECTA

Las vacunas de microorganismos vivos pierden potencia si se exponen a la luz

directa, natural o fluorescente, y a antisépticos o detergentes durante la sesión de

inmunización.

HUMEDAD

La mayoría de las vacunas liofilizadas no contienen conservantes, por lo que

pueden contaminarse a través del septo con agua procedente, por ejemplo, del

hielo derretido de los acumuladores en la sesión de inmunización.





VACUNAS QUE PUEDEN CONGELARSE

a) Liquidas: solo la antipoliomielitica oral (VPO)

b) Liofilizadas virales: antiamarilica, antisarampion. antirrubeola y

antiparatiroidismo combinadas como la trivalente viral, individuales o

dobles, y antivaricela.

c) Liofilizadas bacterianas: Haemophylus influenzae tipo b y la BCG.

VACUNAS QUE NO DEBEN CONGELARSE

Todas las vacunas líquidas que contengan hidróxido de aluminio o fosfato dealuminio como adyuvante, independientemente del tipo que se trate (viral,

bacteriana o toxoide), no deben exponerse a bajas temperaturas y mucho menos

congelarse, debido a que se precipitan y se pierde la potencia de estas, además

pueden ocasionar reacciones adversas postvacunales. Entre las vacunas que no

deben congelarse están la triple (DTP y DTPa), toxoide tetánico, doble bacteriana

( DT-dT), antihepatitis A Y B, anti. Haemophylus influenzae liquida, antirrábica

humana, antitoxinas ( tetánica y diftéricas), suero (antirrábico, antiescorpionico yantifiolico), gammaglobulinas y globulinas hiperinmunes.

EQUIPO PARA TRANSPORTAR VACUNAS

Neveras portátiles y cajas isotérmicas

Son de gran importancia en la Cadena de Frío porque no sólo se utilizan para

transportar vacunas, sino también como recurso para su almacenamiento, en caso

de emergencia por avería del frigorífico principal o corte de luz programado y para

vacunaciones fuera del Centro. Para mantener el frío en su interior, deben ir

provistas, tanto las neveras como las cajas, de los correspondientes acumuladores

de frío o ice-packs.





P arámetros P ara Elegir Neveras P ortátiles o Cajas Isotérmicas

Aunque existen en el mercado una gran diversidad de modelos de neveras

portátiles y de cajas isotérmicas de diferentes capacidades y características, la

elección de uno u otro elemento estará condicionada a los parámetros siguientes:

Las horas de autonomía que ofrezca, acorde con la temperatura ambiental y

con el tiempo máximo previsto del recorrido.

Su capacidad, que será coherente con la cantidad de vacunas a transportar.

El peso (calculado con los acumuladores que debe llevar) y la robustez,

ambos estarán vinculados al medio de transporte que se vaya a utilizar y a

la logística del recorrido.

Acumuladores De Frío o Ice- P acks

y Los acumuladores de frío o ice-packs, que se utilizan actualmente, son

recipientes de plástico rígidos, rellenos de agua destilada, glicoles y demás

sustancias químicas que, una vez congelados, se introducen en las neveras

portátiles o en las cajas isotérmicas y pueden mantener en su interior unatemperatura entre 0ºC y 8ºC durante más de 24 horas.

y Existen modelos de acumuladores de diversas formas y capacidades, como

norma general, se recomienda el uso de acumuladores de 0¶4 litros para

neveras portátiles y cajas isotérmicas pequeñas, y los de 0,6 l. para

neveras y cajas mayores.

P rocedimiento P ara Congelar Los Acumuladores De Frío

y El siguiente procedimiento es el que debe seguirse para conseguir una

congelación satisfactoria y óptimo rendimiento de los acumuladores de frío

o ice-packs.





y Enfriar los acumuladores en el estante más bajo del frigorífico antes de

colocarlos en el congelador.

y Trasladar los acumuladores ya fríos al congelador, y

mantenerlos, ahí, durante un mínimo de 48 horas, sin apilarlos, apoyados

sobre su lomo, y con espacio entre ellos para que circule el aire frío. No

deberán ser utilizados hasta que no transcurra el tiempo recomendado.

ALMACENAMIENTO

Se deben respetar estrictamente las normas de almacenamiento, manejo y

conservación de las vacunas. El cumplimiento de estas recomendaciones evitará

fallas de la vacuna por inactivación de los productos, así como pérdidasinnecesarias de vacunas.

El almacenamiento de las vacunas forma parte de la llamada ³cadena del frío´,

que incluye el sistema de conservación, manejo, transporte y distribución de las

vacunas.

Las vacunas desde su salida del laboratorio fabricante hasta el punto de

vacunación debido a su termolabilidad, siempre se almacenarán en refrigeradoreso congeladores que constituyen la llamada parte fija de la cadena de frío. La parte

móvil es la que corresponde al transporte.

La supervisión de la temperatura es un componente crítico de la cadena de frío,

una persona debe ser la responsable de mantener los registros de la temperatura,

con una segunda persona asignada como reserva.

Las temperaturas para el refrigerador deben ser registradas dos veces al día. Los

registros de temperatura se deben mantener por 3 años por lo menos.

Refr iger ador

El refrigerador es un elemento imprescindible de la cadena de frío, para asegurar

el buen funcionamiento se debe respetar una serie de recomendaciones:





� Instalar el refrigerador a la sombra y lejos de toda fuente de calor, a unos

15 cm como mínimo de la pared y del techo, en posición perfectamente

nivelada.

� Verificar si los burletes de goma de las puertas mantienen la hermeticidad.

� Mantener temperaturas entre +2°C y +8°C, en un punto medio de +5ºC.

� Se dispondrá de dos termómetros, situando uno en el interior del frigorífico

y otro en el del congelador, para poder verificar que la temperatura interior

es la adecuada.� Colocar en el interior del refrigerador acumuladores de frío (bolsas ice-pack)

y botellas llenas de agua salada o de suero fisiológico en los estantes

inferiores del refrigerador. Los ice pack ayudan a estabilizar la temperatura

interna del refrigerador y en caso de avería pueden mantener el frío durante

6-12 horas.

� No ocupar más de la mitad del espacio disponible y dejar espacios vacíos

entre las cajas, con el fin de permitir la circulación de frío.

� Debe estar conectado a la red general, no a derivaciones, para evitar

desconexiones accidentales.

�

Deben tener un termostato entre +2°C y +8°C.

� Indicar en la puerta del refrigerador y en sus puntos de conexión a la red

eléctrica la necesidad de NO ABRIR Y NO DESCONECTAR. En caso de

que esto se produjera accidentalmente, estarán en lugar visible las





instrucciones de lo que se debe hacer para evitar la pérdida de las vacunas

almacenadas en ese momento.

� Instalar un termómetro dentro del refrigerador, dejándolo permanentementedentro y a la vista, y verificar todos los días al llegar la temperatura que

marca. Se hará un registro escrito de los controles de temperatura que se

realizarán una o dos veces al día. Se utilizarán los termómetros de máxima-

mínima porque indican las variaciones de temperatura que a lo largo del día

se han producido en el interior del refrigerador.

� Se descongelará el frigorífico periódicamente y siempre que el grosor de laescarcha sea superior a 1 cm., porque su acumulo disminuye la capacidad

refrigerante. Mientras se descongela, las vacunas serán guardadas en otro

refrigerador o en una nevera de transporte monitorizando la temperatura.

Almacenamiento de las vacunas en los refr iger adores

Además de las características del refrigerador se tendrán en cuenta ciertas

normas de ordenamiento y manipulación de las vacunas conservadas:

� Las vacunas siempre estarán dentro del refrigerador y sólo se sacarán por

los siguientes motivos: para su uso inmediato, retiro de dosis no utilizadas,

envío o transporte a centros de vacunación.

� No se almacenará en el refrigerador de las vacunas ningún otro tipo de

material, como comida, bebida etc. Debe estar dedicado exclusivamente a

la conservación de vacunas para evitar que la puerta se abra con más

frecuencia de la admitida (más de 4-6 veces al día), ya que es el lugar

donde la temperatura es más alta y se producen las mayores oscilaciones.

Evitar abrir la puerta innecesariamente.





� Utilizar una correcta señalización. Resulta muy útil escribir en una hoja

situada en el exterior del refrigerador la ubicación exacta de las vacunas

porque evitará aperturas innecesariamente prolongadas, lo mismo puedehacerse en el interior.

� Una vez hecha la recepción de las vacunas se guardarán inmediatamente

en el refrigerador ajustándose a las características de cada vacuna y

asegurándose de que el almacenamiento se haga rotando el stock.

CONSERVACIÓN DE LAS VACUNAS

La cadena de frío es el proceso que permite mantener la capacidad inmunizante

de una vacuna desde su elaboración hasta su administración mediante su

conservación a la temperatura idónea (entre +2º y +8º C) en todo momento.

El almacenamiento, mantenimiento, transporte y conservación de las vacunas

deben reunir unas condiciones adecuadas, para ello tendremos en cuenta:

± Las características propias de las vacunas.

± La cadena de frío con el personal y equipo adecuado.

± Las diferentes normas de conservación.

± Transporte (material de acondicionamiento).

CARACTERÍSTICAS PROPIAS DE LA VACUNA

Las vacunas son productos biológicos termolábiles que se deben conservar entre

+2º C y +8ºC. Temperaturas superiores pueden producir pérdida de actividad (con

efecto acumulativo), inactivación (irreversible), no cambios de aspecto (necesidad

de controles). Ciertas vacunas son más sensibles que otras al calor. Cuando la

vacuna pierde su eficacia, el hecho de colocarla en el frigorífico o en el congelador

no le devuelve su eficacia.





A una temperatura dada, la velocidad a la que cae la potencia depende en gran

medida de factores tales como la naturaleza de los estabilizantes, las cepas de las

vacunas, la humedad residual y la técnica de liofilización.

La pérdida de potencia es variable y depende de los umbrales de temperatura

alcanzados así como el tiempo de permanencia de las vacunas expuestas a

dichas temperaturas.

No resulta fácil dar datos concretos de estabilidad de las vacunas a temperatura

ambiente y por periodos cortos de tiempo fuera de la nevera. En general, espacios

cortos de tiempo, como puede requerir su transporte a los centros de vacunación

no afecta sensiblemente al producto. Pero temperaturas inferiores provocan

inactivación (congelación), floculación (DPT, antitetánica), sin modificación del

aspecto (antigripal, hepatitis B).

PERSONAL

Las vacunas expuestas a variaciones de temperatura pueden inactivarse. Algunas

de ellas cambian de aspecto y se modifican sus características fisicoquímicas, por

lo que es importante que el personal encargado de las inmunizaciones tenga la

formación adecuada, conozca las características de las vacunas que administra yque esté familiarizado con las normas de conservación y almacenamiento de las

mismas.

Deben guardarse las normas de almacenamiento cerca de las neveras donde se

conservan las vacunas, para que puedan ser consultadas con facilidad.

En los puntos de vacunación debe existir una persona responsable de la cadena

de frío que realizará las siguientes actividades:

a) Comprobar al principio y final de cada jornada laboral que las temperaturas

máxima y mínima que marca el termómetro se encuentren entre +2ºC y +8ºC, y

registrar dichas temperaturas en la gráfica mensual de temperaturas máximas

y mínimas.





b) Comprobar que el almacenamiento de las vacunas se realiza de manera

adecuada.

c) Comprobar periódicamente el espesor de la capa de hielo del congelador (que

no debe superar los 5 mm. de espesor).

d) Comprobar el stock existente con el fin de asegurar la disponibilidad de vacuna

en todo momento y evitar excesos de almacenaje.

e) Controlar las fechas de caducidad de cada lote, retirando aquellas vacunas que

la superen.

f) Recepción de las vacunas, sobre todo si la distribución es directa desde el

laboratorio fabricante: inspeccionarán la tarjeta de control tiempotemperatura y

comprobarán que no hay viales rotos, congelados, o con la etiqueta

desprendida. Comprobar que la cantidad y fecha de caducidad de las vacunasson adecuadas.

EQUIPAMIENTO MATERIAL

± Frigorífico

± Material de acondicionamiento y transporte

El frigorífico es un elemento esencial en la cadena de frío, por lo que un mal

funcionamiento del refrigerador puede destruir todo el programa.

Para asegurar su buen funcionamiento es imprescindible que el aparato reúna una

serie de requisitos:

± Destinado exclusivamente a la conservación de vacunas. No debiendo

almacenarse con las vacunas otros materiales: comida, material radioactivo,

etc.

± Estar dotado de termostato (entre +2ºC y +8ºC).

± Verificar que mantiene una temperatura en su interior entre +2ºC y +8ºC.

± Instalar un termómetro dentro del frigorífico, dejarlo permanentemente dentro y

a la vista en la zona central (nunca en la puerta) y verificar todos los días al

llegar y al finalizar la sesión de vacunación la temperatura que marca. Los

termómetros de máxima-mínima son los más recomendados porque indican las





variaciones de temperatura producidas a lo largo del día en el interior del

frigorífico.

± Respetar una serie de recomendaciones:

± El frigorífico debe estar situado a la sombra, alejado de toda fuente de calor y a

unos 15 cm de distancia con respecto a la pared.

± Estar conectados a la red general, no a derivaciones, para evitar

desconexiones accidentales. Estar dotado de sistemas de alarma y

generadores eléctricos de emergencia que se ponen en marcha si se

desconecta accidentalmente el refrigerador. Cada centro deberá asegurarse

aquel sistema que garantice un mejor control y vigilancia de la temperatura.

± Abrir la puerta solamente lo imprescindible.

± Se descongelará periódicamente, porque el acúmulo de escarcha disminuye lacapacidad frigorífica.

± Colocar en el congelador acumuladores de frío (bolsas ³Ice-Pack´) y en los

últimos estantes de la nevera botellas llenas de agua salada o de suero

fisiológico, ya que ayudan a estabilizar la temperatura interna del frigorífico y

en caso de corte de electricidad pueden mantener el frío durante 6-12 horas

siempre y cuando el frigorífico en este lapso de emergencia no se abra. Deben

guardar entre sí una distancia de 2,5 a 5 cm y estar situadas a idénticadistancia de las paredes del frigorífico para que el aire circule.

COLOCACIÓN DE LAS VACUNAS

Además de las características del frigorífico se tendrán en cuenta ciertas normas

de ordenación de las vacunas ahí conservadas:

Situar en bandejas (limpias y secas) sobre los estantes centrales.

Evitar colocarlas:

± En la puerta, ya que es un lugar donde la temperatura es más elevada y no se

mantiene constante.





± En contacto con las paredes del frigorífico. El total de las vacunas, solventes y

botellas de agua deben ocupar como máximo la mitad del espacio disponible en la

nevera. Si se ocupa un espacio mayor puede no existir la suficiente circulación de

aire para mantener las vacunas a la temperatura adecuada.

± En el congelador: Efecto inmediato en las vacunas es la inactivación, floculación

en algunas de ellas.

Situar en los estantes más próximos al congelador las vacunas de virus vivos

(poliomielitis, triple vírica, sarampión y rubéola).

Situar en las bandejas siguientes las vacunas de virus inactivados, toxoides,

Etc Las vacunas con fecha de caducidad más próximas se colocarán de forma que

estén más accesibles que aquellas con fecha de caducidad más distante.

CONTROL DE LA TEMPERATURA

La temperatura debe mantenerse entre +2º C y +8º C. Existen varios instrumentos

que pueden utilizarse para el control temperatura de los refrigeradores:

termómetro líquido, termómetros de temperatura máxima-mínima, termómetros

con gráficos, etc. El termómetro de máximas y mínimas consta de 2 columnas de

mercurio, con las anotaciones de máximos y mínimos y dos escalas graduadas

inversas en las que la temperatura actual es igual en las dos.

La comprobación de la temperatura debe hacerse por la mañana y por la tarde

(inicio y final de la sesión de trabajo), y anotarse en una tarjeta de control. La

temperatura de la mañana indica la temperatura más baja, ya que durante la

noche el frigorífico se mantiene cerrado. La temperatura de la tarde es más alta

por el uso continuo y, en algunos sitios por la temperatura ambiente. Cuando se

modifica la temperatura del frigorífico es conveniente esperar una hora o más

antes de verificar la nueva temperatura.

Es importante señalar que para algunos tipos de productos puede ser también

perjudicial una temperatura exageradamente baja, extremo que el indicador

también tiene que detectarnos.





EQUIPOS

Neveras portátiles con acumuladores de frío que se utilizan cuando hay que

transportar pocas vacunas.

± Procurar un tiempo mínimo de transporte.

± Abrir sólo lo imprescindible.

± Siempre se evitará el contacto directo de las vacunas con los acumuladores de

frío o con las paredes de la nevera mediante aislamiento con cartón o papel, para

evitar que se congelen.

INTERRUPCIÓN DE LA CADENA DE FRÍO

En caso de avería del frigorífico o fallo en el suministro eléctrico: ± Anotar la hora de inicio y la duración de la avería. Mantener cerrado el

frigorífico ya que las neveras están capacitadas para mantener su temperatura

interna durante al menos 6 horas, siempre que se mantengan cerradas.

± Restablecida la temperatura adecuada ( entre +2º C y +8º C) verificar las

temperaturas máxima y mínima alcanzadas y el tiempo de exposición a dichas

temperaturas. Si la temperatura es superior a 15º C o inferior a 0º C hay que

contactar con el servicio pertinente para valorar el estado de la vacuna. Anotar el tiempo transcurrido desde que ocurrió la avería hasta que se alcanzó la

máxima temperatura.

± Aspecto físico de los productos: Es importante que el personal responsable de

la vacunación conozca como se modifica el aspecto de las vacunas al alterarse

la temperatura y durante cuanto tiempo se mantiene su termoestabilidad.

± El tipo de producto afectados por la avería:

- Las anatoxinas son en general resistentes a las variaciones térmicas.

- La vacuna de hepatitis B no reduce sensiblemente su eficacia a

temperatura ambiente durante un periodo inferior a 7 días. No puede

congelarse.

- No deben ser congeladas las vacunas contra el cólera, tos ferina, tifoidea,

peste, polio, rabia, tétanos, Hib, encefalitis japonesa y contra la gripe.





± La presentación del producto: así las vacunas liofilizadas no reconstituidas son

más resistentes a la congelación.

± Si el fallo en el sistema de refrigeración, una vez detectado, no puede ser

subsanado deberá asegurarse la conservación de las vacunas trasladándolas

a otro frigorífico hasta solucionar el problema.

± En caso de que sea necesario analizar la potencia de las vacunas tras el

accidente térmico, se remitirá una muestra (no usada) manteniendo la cadena

de frío en el transporte, al lugar donde serán evaluadas. No se utilizarán esos

lotes hasta que haya sido comprobada su efectividad.





CONCLUSION

y Los elementos son el humano el amterial y el financiero que sirve para

asegurar que los dos anteriores funcionen adecuadamente.

y Debido a la termolabilidad de las vacunas, estas siempre se almacenaránen frigoríficos o congeladores. Para que una vacuna pueda ser almacenada

apropiadamente, estos contenedores deben contar con ciertas

características como: tener cierre hermético, poseer termostatos,

termómetros, y acumuladores de frío (bolsas ice-pack) y botellas llenas de

agua salada o de suero fisiológico que estabilizan la temperatura interna y

mantienen la cadena de frio.

y Los principales factores que pueden afectar a la estabilidad de la vacuna y

provocar la pérdida de capacidad inmunizante de forma permanente e

irreversible son: el calor, la congelación, la luz, la humedad y el

envejecimiento o tiempo transcurrido desde su fabricación, teniéndose en

cuenta que debe tenerse particularidades si se trata de una vacuna liquida

o liofilizada para conservar sus propiedades y evitar reacciones adversas.

y Las vacunas se mantienen por lo regular entre +2º C y +8º C, en un

frigorífico de características particulares.





BIBLIOGRAFIA

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