““Guía Técnica de Salud para Guía Técnica de Salud para el Manejoel Manejo

de la Ruptura de la Cadena de la Ruptura de la Cadena de Frío”de Frío”

Q.F. JAIME FLORES BALLENA

RESPONSABLE SISMED MRLE

MANEJO DE LA RUPTURA DE LA CADENA MANEJO DE LA RUPTURA DE LA CADENA DE FRIODE FRIO

Objetivo general:Objetivo general: Garantizar el uso de las vacunas que conserven su Garantizar el uso de las vacunas que conserven su

potencia inmunológica, cuando se produce una potencia inmunológica, cuando se produce una ruptura de cadena de frío.ruptura de cadena de frío.

Objetivo Especificos:Objetivo Especificos: Conocer la termoestabilidad de las vacunas.Conocer la termoestabilidad de las vacunas. Aplicar el test de agitación.Aplicar el test de agitación. Determinar en la ruptura de cadena de frío, Determinar en la ruptura de cadena de frío, las las

vacunas que conserven su potencia inmunológica vacunas que conserven su potencia inmunológica para su utilización y/o descarte.para su utilización y/o descarte.

DEFINICIONES OPERATIVAS Y ASPECTOS DEFINICIONES OPERATIVAS Y ASPECTOS CONCEPTUALESCONCEPTUALES..

Definición de vacunaDefinición de vacuna Sustancia biológica que es administrada a una Sustancia biológica que es administrada a una

persona para provocar inmunidad (protección) en persona para provocar inmunidad (protección) en contra de una enfermedad especifica.contra de una enfermedad especifica.

Definición de cadena de frío.Definición de cadena de frío. Es el Sistema que asegura el:Es el Sistema que asegura el:

Transporte, Transporte, Almacenaje y Almacenaje y Manipulación de las vacunas Manipulación de las vacunas

Desde su fabricación hasta el momento de su Desde su fabricación hasta el momento de su aplicación, dentro de los rangos de temperatura aplicación, dentro de los rangos de temperatura establecidos con el objetivo de asegurar que las establecidos con el objetivo de asegurar que las vacunas vacunas ““no pierdan su poder inmunológico”no pierdan su poder inmunológico”

Definición de ruptura de Definición de ruptura de cadena de frío.cadena de frío.

Ruptura de la cadena de frío se denomina Ruptura de la cadena de frío se denomina cualquier proceso que exponga las vacunas a cualquier proceso que exponga las vacunas a temperaturas fuera del rango recomendado temperaturas fuera del rango recomendado +2ºC a +8ºC.+2ºC a +8ºC.

El daño que sufra la vacuna estará El daño que sufra la vacuna estará directamente relacionado con:directamente relacionado con:

La temperatura exposición <0ºC o >+8ºC La temperatura exposición <0ºC o >+8ºC Características de la termo estabilidad de las Características de la termo estabilidad de las

vacunas vacunas

CLASIFICACIÓN DE LAS CLASIFICACIÓN DE LAS VACUNASVACUNAS

4.- 4.- Existen múltiples clasificaciones de Existen múltiples clasificaciones de las vacunas, pero desde el punto de vista las vacunas, pero desde el punto de vista que asegure la conservación adecuada que asegure la conservación adecuada en la cadena de frío son dos tipos de en la cadena de frío son dos tipos de clasificación consideradas básicas: clasificación consideradas básicas: En función de su sensibilidad – Clasificación En función de su sensibilidad – Clasificación

por Termoestabilidadpor Termoestabilidad En función de sus características En función de sus características

microbiológicas - Clasificación biológica microbiológicas - Clasificación biológica

4.1.- CLASIFICACIÓN POR SENSIBILIDAD 4.1.- CLASIFICACIÓN POR SENSIBILIDAD TERMOESTABILIDADTERMOESTABILIDAD

Esta clasificación es muy importante conocer para una adecuada Esta clasificación es muy importante conocer para una adecuada manipulación de las vacunas y que permite al personal de cadena manipulación de las vacunas y que permite al personal de cadena de frío la conservación adecuada de las vacunas, el cuidado de frío la conservación adecuada de las vacunas, el cuidado durante la preparación de las cajas transportadoras y termos para durante la preparación de las cajas transportadoras y termos para el transporte, en el almacenamiento local de acuerdo a las el transporte, en el almacenamiento local de acuerdo a las características del refrigeradorcaracterísticas del refrigerador

44.1.1 Vacunas sensibles al calor: .1.1 Vacunas sensibles al calor: temperaturas temperaturas >+8°C.>+8°C.

LaLa más sensibles son las vacunas anti poliomielítica más sensibles son las vacunas anti poliomielítica oral (OPV), las vacunas sarampión rubéola (SR), oral (OPV), las vacunas sarampión rubéola (SR), sarampión rubéola y parotiditis (SRP).sarampión rubéola y parotiditis (SRP). APOAPO SRP, SRSRP, SR AMAAMA BCG (Bacilo BCG (Bacilo Calmette-Guérin)Calmette-Guérin) Hib liofilizada Hib liofilizada Varicella-zosterVaricella-zoster

44.1.2 Vacunas sensibles a la .1.2 Vacunas sensibles a la luzluz (Foto sensibles)(Foto sensibles)

APO – Anti APO – Anti Polio oralPolio oral IPV – IPV – Polio inactivadaPolio inactivada BCG (Bacilo BCG (Bacilo Calmette-Guérin)Calmette-Guérin) AMAAMA SRP – SRSRP – SR HvAHvA HibHib Haemophilus influenzae Haemophilus influenzae tipo btipo b Meningococo C conjugadoMeningococo C conjugado DPTaDPTa Varicela Varicela

Vacunas sensibles al fríoVacunas sensibles al frío o o temperaturas < temperaturas < --0°C0°C

HvBHvB

DPT, DT, dTDPT, DT, dT Hib LiquidaHib Liquida Todas las vacunas combinadas que tengan Todas las vacunas combinadas que tengan

estas vacunas como estas vacunas como Pentavalente,Pentavalente, TetravalenteTetravalente

NeumococoNeumococo ((Conjugado – polisacarido)Conjugado – polisacarido) InfluenzaInfluenza RotavirusRotavirus VPH vacuna contra el virus papiloma VPH vacuna contra el virus papiloma

humanohumano Polio virus inactivada. Polio virus inactivada. Meningococo C Meningococo C (Conjugado – polisacarido) (Conjugado – polisacarido) HvAHvA Los DILUYENTES nunca deben ser Los DILUYENTES nunca deben ser

congeladoscongelados

Las vacunas más sensibles son las vacunas Hepatitis viral B (HvB) cuyo Las vacunas más sensibles son las vacunas Hepatitis viral B (HvB) cuyo punto de congelación es de -0.5°C, Difteria, Pertusis, Tétanos (DPT), punto de congelación es de -0.5°C, Difteria, Pertusis, Tétanos (DPT), Haemophilus influenza tipo B conjugada(Hib) liquida y Neumococo Haemophilus influenza tipo B conjugada(Hib) liquida y Neumococo conjugado, Influenza y todas las combinaciones que contengan estas conjugado, Influenza y todas las combinaciones que contengan estas vacunasvacunas

5. ESTABILIDAD DE LAS 5. ESTABILIDAD DE LAS VACUNASVACUNAS

La estabilidad de la vacuna se La estabilidad de la vacuna se define comodefine como la capacidad de la capacidad de resistir la degradación física o resistir la degradación física o química sin sufrir alteración de química sin sufrir alteración de su capacidad para producir una su capacidad para producir una respuesta inmunitaria adecuada respuesta inmunitaria adecuada y esperaday esperada. .

Queee? .. Ruptura de Queee? .. Ruptura de cadena de frío?cadena de frío?Y mis vacunas?Y mis vacunas?

Reconocer cuando se Reconocer cuando se produce una Ruptura de produce una Ruptura de

Cadena de Frío?Cadena de Frío?

ReconocerReconocer las evidencias de riesgo las evidencias de riesgo para toma de decisionespara toma de decisiones..

Temperaturas entre 0ºC y < +2ºC: Temperaturas entre 0ºC y < +2ºC:

Alarma actuar rápidoAlarma actuar rápido(Previamente verifique ubicación del termómetro, si es digitalico ubicación del sensor, fecha de cambio de (Previamente verifique ubicación del termómetro, si es digitalico ubicación del sensor, fecha de cambio de

la pila)la pila)

Si la temperatura esta entre 0ºC y <+2ºC, debe actuar Si la temperatura esta entre 0ºC y <+2ºC, debe actuar rápidamente: rápidamente:

Monitoree la temperatura de su refrigerador, retire dos botellas de Monitoree la temperatura de su refrigerador, retire dos botellas de agua de su refrigerador (sobre todo en lugares donde las agua de su refrigerador (sobre todo en lugares donde las estaciones de verano e invierno son marcadas), Si no se regula estaciones de verano e invierno son marcadas), Si no se regula proceder a la regulación con el termostato.proceder a la regulación con el termostato.

Regulación de la temperatura con termostato, previamente se Regulación de la temperatura con termostato, previamente se recomienda trasladar las vacunas a un termo o caja transportadora recomienda trasladar las vacunas a un termo o caja transportadora con paquetes fríos acondicionados, proceda a regular la con paquetes fríos acondicionados, proceda a regular la temperatura moviendo el termostato (registre el cambio) y se temperatura moviendo el termostato (registre el cambio) y se controlara la temperatura del refrigerador cada 2 horas.controlara la temperatura del refrigerador cada 2 horas.

Se recomienda monitorear la temperatura del refrigerador hasta Se recomienda monitorear la temperatura del refrigerador hasta lograr la temperatura promedio de +5ºC, esta temperatura lograr la temperatura promedio de +5ºC, esta temperatura brindara un rango de variación de +3ºC o - 3ºC.brindara un rango de variación de +3ºC o - 3ºC.

Si no logra regular la temperatura utilice el plan de contingencia, Si no logra regular la temperatura utilice el plan de contingencia, traslade sus vacunas a un establecimiento de salud o pida apoyo al traslade sus vacunas a un establecimiento de salud o pida apoyo al nivel superiornivel superior

Temperatura debajo de 0ºC:Temperatura debajo de 0ºC:

Alerta! actuar Alerta! actuar rápidorápidoA.A.PRIMERO RESTABLECER LA CADENA DE FRÍO DE LAS VACUNASPRIMERO RESTABLECER LA CADENA DE FRÍO DE LAS VACUNAS, ,

Trasladar las vacunas a una caja transportadora o termo con paquetes fríos Trasladar las vacunas a una caja transportadora o termo con paquetes fríos adecuados (Los paquetes fríos deben ser retirados de los congeladores o adecuados (Los paquetes fríos deben ser retirados de los congeladores o evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos en una superficie, dejar sudar evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos en una superficie, dejar sudar hasta escuchar el agua cuando usted agite el paquete frío de agua). Caso hasta escuchar el agua cuando usted agite el paquete frío de agua). Caso contrario traslade las vacunas a otra refrigeradora de un establecimiento de contrario traslade las vacunas a otra refrigeradora de un establecimiento de salud más cercano.salud más cercano.

B.B.INMOVILIZAR LAS VACUNASINMOVILIZAR LAS VACUNAS hasta la espera de los resultados de la hasta la espera de los resultados de la investigación y determinación del daño o no que las vacunas hayan sufrido por la investigación y determinación del daño o no que las vacunas hayan sufrido por la comisión investigadora. comisión investigadora. Si la vacuna ha sido congelada no debe ser utilizado. Si la vacuna ha sido congelada no debe ser utilizado.

C.C.NOTIFICACION: NOTIFICACION: ““FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE FRÍO”DE FRÍO”. . (Ver pagina 10) (Ver pagina 10)

Investigar la causa de la ruptura de la cadena de frío, ejm. Malfuncionamiento del Investigar la causa de la ruptura de la cadena de frío, ejm. Malfuncionamiento del refrigerador, uso de paquetes eutecticos o paquetes fríos preparados inadecuadamente.refrigerador, uso de paquetes eutecticos o paquetes fríos preparados inadecuadamente.

Realice el test de agitación (tome fotos, registrando los tiempos)Realice el test de agitación (tome fotos, registrando los tiempos) Si el refrigerador esta funcionando investigar la causa, o proceder a la regulación con Si el refrigerador esta funcionando investigar la causa, o proceder a la regulación con

el termostato. recalibrar con el termostato trasladando las vacunas previamente a una el termostato. recalibrar con el termostato trasladando las vacunas previamente a una caja transportadora o termocaja transportadora o termo

Informar al nivel superior para que la DISA!DIRESA aplique el protocolo de ruptura de Informar al nivel superior para que la DISA!DIRESA aplique el protocolo de ruptura de cadena de fríocadena de frío

Temperatura entre >+8ºC a +25ºC:Temperatura entre >+8ºC a +25ºC:

Alerta!! actuar Alerta!! actuar rápido rápido

A.A.PRIMERO RESTABLECER LA CADENA DE FRÍO DE LAS VACUNASPRIMERO RESTABLECER LA CADENA DE FRÍO DE LAS VACUNAS,,

Trasladar las vacunas a una caja transportadora o termo con paquetes fríos Trasladar las vacunas a una caja transportadora o termo con paquetes fríos adecuados (Los paquetes fríos deben ser retirados de los congeladores o adecuados (Los paquetes fríos deben ser retirados de los congeladores o evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos en una superficie, dejar evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos en una superficie, dejar sudar hasta escuchar el agua cuando usted agite el paquete frío de agua). sudar hasta escuchar el agua cuando usted agite el paquete frío de agua). Caso contrario traslade las vacunas a otra refrigeradora de un Caso contrario traslade las vacunas a otra refrigeradora de un establecimiento de salud más cercano.establecimiento de salud más cercano.

B.B.INMOVILIZAR LAS VACUNASINMOVILIZAR LAS VACUNAS hasta la espera de los resultados de la hasta la espera de los resultados de la investigación y determinación del daño o no que las vacunas hayan sufrido investigación y determinación del daño o no que las vacunas hayan sufrido por la comisión investigadora.por la comisión investigadora.

C.C. NOTIFICACION: NOTIFICACION: “ “FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE FRÍO”CADENA DE FRÍO”. .

(Ver pagina 10)(Ver pagina 10) Investigar la causa de la ruptura de la cadena de frío, Ejm. Dejaron la puerta Investigar la causa de la ruptura de la cadena de frío, Ejm. Dejaron la puerta

abierta, desenchufaron accidentalmente el refrigerador, corto circuitoabierta, desenchufaron accidentalmente el refrigerador, corto circuito Si el refrigerador esta funcionando, calibrar utilizado un plan de contingenciaSi el refrigerador esta funcionando, calibrar utilizado un plan de contingencia Informar al nivel superior con la ficha.Informar al nivel superior con la ficha. Si retiro botellas de agua del refrigerador en el invierno volver a colocarlasSi retiro botellas de agua del refrigerador en el invierno volver a colocarlas NOTANOTA: La temperatura debe se la que se encuentre al ingresar o salir, debe : La temperatura debe se la que se encuentre al ingresar o salir, debe

considerarse las aperturas, traslado para embarques, retiro de vacunas, considerarse las aperturas, traslado para embarques, retiro de vacunas, temperatura ambiental etc.temperatura ambiental etc.

Procedimientos a realizar Procedimientos a realizar cuando se produjo la Ruptura cuando se produjo la Ruptura

de Cadena de Frío de Cadena de Frío

FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE FRIO

Conocimientos de Termoestabilidad de las vacunas para la toma de

decisiones en la Ruptura de cadena de frío

Temperatura debajo de 0ºCTemperatura debajo de 0ºC Temperatura entre >+8ºC a +25ºCTemperatura entre >+8ºC a +25ºC

Las diferentes vacunas tienen distinta tolerancia a la

temperatura– Vacunas atenuadas

Toleran la congelación Los virus atenuados se deterioran con gran rapidez cuando

dejan de estar refrigerados

– Vacunas inactivadas y vacunas combinadas El aluminio como potenciador (adyuvante) para producir la

inmunidad protectora Se Inactiva por congelación Tolera periodos de tiempo con temperatura superior a +8 ºC

CADENA DE FRÍO.

Reporte telefónico del CS Beni, Día 06 de Octubre, a las 8.00am

descubren que la refrigeradora esta apagada, refiere que personal de limpieza desconecto accidentalmente el enchufe del refrigerador se cree que fue a las 2pm del día sábado.

Temperatura ambiental 22ºC. Temperatura que se encontró:

+18ºC. Ultimo control 04 0ct 1.30pm: +4ºC

Vacunas que disponía el CS. HvB: 20 fcos – lote AF24 – caduca: Jun 09 DPT: 34 fcos _ lote 24ab67 – caduca:

09/10 OPV: 30 Fcos – lote DHSU-9 – caduca

11/10

Reporte de RED Puca Día 17 de Octubre, a las 8.00am

descubren por la mañana del refrigerador domestico tipo notfrost esta congelando.

Temperatura encontrada: -15ºC.

Ultimo control 16 0ct 2.00pm: +2ºC

Vacunas que contenía el refrigerador del RED.

Neumococo: 300 fcos – lote AF24 – caduca: may/2010

SRP: 500 fcos _ lote 24ab67 – caduca: Nov/09

APO: 460 fcos –lote APB – caduca: Jan/08

GRACIAS