“Guía Técnica de Salud para el Manejo“Guía Técnica de Salud para el Manejode la Ruptura de la Cadena de Frío”de la Ruptura de la Cadena de Frío”

MANEJO DE LA RUPTURA DE LA CADENA DE FRIOMANEJO DE LA RUPTURA DE LA CADENA DE FRIO

�� Objetivo general:Objetivo general:�� Garantizar el uso de las vacunas que conserven su potencia Garantizar el uso de las vacunas que conserven su potencia inmunológica, cuando se produce una ruptura de cadena de frío.inmunológica, cuando se produce una ruptura de cadena de frío.

�� Objetivo Especificos:Objetivo Especificos:�� Conocer la termoestabilidad de las vacunas.Conocer la termoestabilidad de las vacunas.

�� Aplicar el test de agitación.Aplicar el test de agitación.

�� Determinar en la ruptura de cadena de frío, Determinar en la ruptura de cadena de frío, las vacunas que las vacunas que conserven su potencia inmunológica para su utilización y/o conserven su potencia inmunológica para su utilización y/o descarte.descarte.

DEFINICIONES OPERATIVAS Y ASPECTOS CONCEPTUALESDEFINICIONES OPERATIVAS Y ASPECTOS CONCEPTUALES..

�� Definición de vacunaDefinición de vacuna�� Sustancia biológica que es administrada a una persona para Sustancia biológica que es administrada a una persona para

provocar inmunidad (protección) en contra de una enfermedad provocar inmunidad (protección) en contra de una enfermedad

especifica.especifica.

�� Definición de cadena de frío.Definición de cadena de frío.�� Definición de cadena de frío.Definición de cadena de frío.�� Es el Sistema que asegura el:Es el Sistema que asegura el:

�� Transporte, Transporte,

�� Almacenaje y Almacenaje y

�� Manipulación de las vacunas Manipulación de las vacunas

�� Desde su fabricación hasta el momento de su aplicación, dentro Desde su fabricación hasta el momento de su aplicación, dentro

de los rangos de temperatura establecidos con el objetivo de de los rangos de temperatura establecidos con el objetivo de

asegurar que las vacunas asegurar que las vacunas ““no pierdan su poder inmunológico”no pierdan su poder inmunológico”

Definición de ruptura de cadena de frío.Definición de ruptura de cadena de frío.

�� Ruptura de la cadena de frío se denomina cualquier Ruptura de la cadena de frío se denomina cualquier

proceso que exponga las vacunas a temperaturas fuera proceso que exponga las vacunas a temperaturas fuera

del rango recomendado +2ºC a +8ºC.del rango recomendado +2ºC a +8ºC.

�� El daño que sufra la vacuna estará directamente El daño que sufra la vacuna estará directamente

relacionado con:relacionado con:

�� La temperatura exposición <0ºC o >+8ºC La temperatura exposición <0ºC o >+8ºC

�� Características de la termo estabilidad de las vacunas Características de la termo estabilidad de las vacunas

CLASIFICACIÓN DE LAS VACUNASCLASIFICACIÓN DE LAS VACUNAS

�� 4.4.-- Existen múltiples clasificaciones de las vacunas, Existen múltiples clasificaciones de las vacunas, pero desde el punto de vista que asegure la pero desde el punto de vista que asegure la conservación adecuada en la cadena de frío son conservación adecuada en la cadena de frío son dos tipos de clasificación consideradas básicas: dos tipos de clasificación consideradas básicas:

�� En función de su sensibilidad En función de su sensibilidad –– Clasificación por Clasificación por �� En función de su sensibilidad En función de su sensibilidad –– Clasificación por Clasificación por

TermoestabilidadTermoestabilidad

�� En función de sus características microbiológicas En función de sus características microbiológicas --

Clasificación biológica Clasificación biológica

4.1.4.1.-- CLASIFICACIÓN POR SENSIBILIDAD CLASIFICACIÓN POR SENSIBILIDAD TERMOESTABILIDADTERMOESTABILIDAD

�� Esta clasificación es muy importante conocer para una adecuada manipulación de las Esta clasificación es muy importante conocer para una adecuada manipulación de las vacunas y que permite al personal de cadena de frío la conservación adecuada de las vacunas y que permite al personal de cadena de frío la conservación adecuada de las vacunas, el cuidado durante la preparación de las cajas transportadoras y termos para el vacunas, el cuidado durante la preparación de las cajas transportadoras y termos para el transporte, en el almacenamiento local de acuerdo a las características del refrigeradortransporte, en el almacenamiento local de acuerdo a las características del refrigerador

�� 44.1.1 Vacunas sensibles al calor: .1.1 Vacunas sensibles al calor: temperaturas temperaturas >+8>+8°°C.C.LaLa más sensibles son las vacunas anti poliomielítica oral (OPV), las más sensibles son las vacunas anti poliomielítica oral (OPV), las vacunas sarampión rubéola (SR), sarampión rubéola y parotiditis (SRP).vacunas sarampión rubéola (SR), sarampión rubéola y parotiditis (SRP).vacunas sarampión rubéola (SR), sarampión rubéola y parotiditis (SRP).vacunas sarampión rubéola (SR), sarampión rubéola y parotiditis (SRP).

�� APOAPO�� SRP, SRSRP, SR�� AFAAFA�� BCG (Bacilo BCG (Bacilo CalmetteCalmette--Guérin)Guérin)�� Hib liofilizada Hib liofilizada �� VaricellaVaricella--zosterzoster

44.1.2 Vacunas sensibles a la luz.1.2 Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)(Foto sensibles)

�� APO APO –– Anti Anti Polio oralPolio oral

�� IPV IPV –– Polio inactivadaPolio inactivada

�� BCG (Bacilo BCG (Bacilo CalmetteCalmette--Guérin)Guérin)

�� AMAAMA

�� SRP SRP –– SRSR

HvAHvA�� HvAHvA

�� HibHib Haemophilus influenzaeHaemophilus influenzae tipo btipo b

�� Meningococo C conjugadoMeningococo C conjugado

�� DPTaDPTa

�� Varicela Varicela

Vacunas sensibles al fríoVacunas sensibles al frío o temperaturas < o temperaturas < --00°°CC

�� HvBHvB

�� DPT, DT, dTDPT, DT, dT�� Hib LiquidaHib Liquida�� Todas las vacunas combinadas que tengan estas Todas las vacunas combinadas que tengan estas

vacunas como vacunas como Pentavalente,Pentavalente, TetravalenteTetravalenteNeumococoNeumococo ((Conjugado Conjugado –– polisacarido)polisacarido)

Las vacunas más sensibles son las vacunas Hepatitis viral B (HvB) cuyo punto de congelación es de Las vacunas más sensibles son las vacunas Hepatitis viral B (HvB) cuyo punto de congelación es de --0.50.5°°C, Difteria, Pertusis, Tétanos (DPT), Haemophilus influenza tipo B conjugada(Hib) liquida y C, Difteria, Pertusis, Tétanos (DPT), Haemophilus influenza tipo B conjugada(Hib) liquida y Neumococo conjugado, Influenza y todas las combinaciones que contengan estas vacunasNeumococo conjugado, Influenza y todas las combinaciones que contengan estas vacunas

�� NeumococoNeumococo ((Conjugado Conjugado –– polisacarido)polisacarido)�� InfluenzaInfluenza�� RotavirusRotavirus�� VPH vacuna contra el virus papiloma humanoVPH vacuna contra el virus papiloma humano�� Polio virus inactivada. Polio virus inactivada. �� Meningococo C Meningococo C (Conjugado (Conjugado –– polisacarido) polisacarido) �� HvAHvA�� Los DILUYENTES nunca deben ser Los DILUYENTES nunca deben ser

congeladoscongelados

4.2.4.2.-- CLASIFICACIÓN MICROBIOLÓGICACLASIFICACIÓN MICROBIOLÓGICA

�� 4.2.1 Vacunas vivas atenuadas.4.2.1 Vacunas vivas atenuadas.�� Son vacunas de microorganismos que han perdido su virulencia, generalmente mediante Son vacunas de microorganismos que han perdido su virulencia, generalmente mediante

pases sucesivos en diferentes medios de cultivos y/o huéspedes animales, pero conservando pases sucesivos en diferentes medios de cultivos y/o huéspedes animales, pero conservando su capacidad inmunógenica. Estas vacunas brindan inmunidad es intensa y duradera.su capacidad inmunógenica. Estas vacunas brindan inmunidad es intensa y duradera.

�� Tienden a ser más resistentes al frío, estables a Tienden a ser más resistentes al frío, estables a --20ºC, pero muy sensibles al calor.20ºC, pero muy sensibles al calor.�� Normalmente se produce inmunidad con una sola dosis, (excepto la Polio Oral tipo Sabin).Normalmente se produce inmunidad con una sola dosis, (excepto la Polio Oral tipo Sabin).

�� 4.2.2 Vacunas muertas o inactivadas4.2.2 Vacunas muertas o inactivadas�� Son vacunas de microorganismos que han sido inactivados por medios físicos o químicos.Son vacunas de microorganismos que han sido inactivados por medios físicos o químicos.

�� Estas vacunas pueden ser Virus o bacterias enteros o totales, Estas vacunas pueden ser Virus o bacterias enteros o totales, Fracciones víricas (antígeno de Fracciones víricas (antígeno de �� Estas vacunas pueden ser Virus o bacterias enteros o totales, Estas vacunas pueden ser Virus o bacterias enteros o totales, Fracciones víricas (antígeno de Fracciones víricas (antígeno de superficie hepatitis B), superficie hepatitis B), Fracciones Fracciones bacterianas (polisacáridos capsulares), bacterianas (polisacáridos capsulares), Toxoides o Toxoides o anatoxinasanatoxinas

�� Estas vacunas presentan las siguientes características:Estas vacunas presentan las siguientes características:�� • Son menos inmunógenas que las vacunas vivas.• Son menos inmunógenas que las vacunas vivas.

�� • Se necesitan varias dosis y para obtener el nivel adecuado de anticuerpos.• Se necesitan varias dosis y para obtener el nivel adecuado de anticuerpos.

�� • Muy a menudo requieren • Muy a menudo requieren adyuvantes,adyuvantes, por lo que se les denomina por lo que se les denomina vacunas adsorbidas, vacunas adsorbidas, los más usados son hidróxido de aluminio, fosfato de aluminio, fosfato de aluminio potásico.los más usados son hidróxido de aluminio, fosfato de aluminio, fosfato de aluminio potásico.

�� • • Tienden a ser más estables al calor, pero muy sensibles al frío.Tienden a ser más estables al calor, pero muy sensibles al frío. La congelación separa La congelación separa el adyuvante del antigeno ocasionando la perdida de su potenciael adyuvante del antigeno ocasionando la perdida de su potencia

�� • Normalmente se administran por vía parenteral.• Normalmente se administran por vía parenteral.

�� • Al no replicarse en el organismo, no producen enfermedad al vacunado ni a sus contactos.• Al no replicarse en el organismo, no producen enfermedad al vacunado ni a sus contactos.

5. ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS5. ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS

�� La estabilidad de la vacuna se define comoLa estabilidad de la vacuna se define comola capacidad de resistir la degradación física la capacidad de resistir la degradación física o química sin sufrir alteración de su o química sin sufrir alteración de su capacidad para producir una respuesta capacidad para producir una respuesta capacidad para producir una respuesta capacidad para producir una respuesta inmunitaria adecuada y esperadainmunitaria adecuada y esperada. .

FACTORES QUE AFECTAN A LA ESTABILIDAD DE LAS VACUNASFACTORES QUE AFECTAN A LA ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS

�� 6.1 Factores externos o extrínsecos:6.1 Factores externos o extrínsecos:�� 6.1.16.1.1 La temperaturaLa temperatura, es sin duda el factor que más puede afectar a la , es sin duda el factor que más puede afectar a la

estabilidad de las vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o estabilidad de las vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo recomendado +2ºC a +8ºC produciendo la perdida de su por debajo de lo recomendado +2ºC a +8ºC produciendo la perdida de su potenciapotencia

�� El daño que ocasione la temperatura estará en relación directa al tiempo de El daño que ocasione la temperatura estará en relación directa al tiempo de exposición y las características de la vacuna (liofilizada o reconstituida) exposición y las características de la vacuna (liofilizada o reconstituida)

�� 6.1.2.6.1.2. Exposición a la luzExposición a la luz, La exposición a la luz, luz solar, la radiación , La exposición a la luz, luz solar, la radiación ultravioleta y luz fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas ultravioleta y luz fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas ultravioleta y luz fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas ultravioleta y luz fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas vivas atenuadas. Por ello todas estas vacunas deberán estar protegidas de la luzvivas atenuadas. Por ello todas estas vacunas deberán estar protegidas de la luz

�� 6.1.3. 6.1.3. Tiempo de caducidadTiempo de caducidad, nos indica el momento a partir del cual la , nos indica el momento a partir del cual la pérdida natural de la actividad inmunógena alcanza el límite aceptable para su pérdida natural de la actividad inmunógena alcanza el límite aceptable para su empleo clínico.empleo clínico.

Este es indicado por el fabricante en el envase de la vacunaEste es indicado por el fabricante en el envase de la vacuna

�� 6.2 Factores Intrínsicos.6.2 Factores Intrínsicos.�� 6.2.1 Conformado por los procedimientos de fabricación6.2.1 Conformado por los procedimientos de fabricación: tipo de cepa : tipo de cepa

utilizada, técnicas de liofilización, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, utilizada, técnicas de liofilización, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, buffer etc.buffer etc.

7. Efectos de la ruptura de la cadena de frío sobre las vacunas7. Efectos de la ruptura de la cadena de frío sobre las vacunas

�� 7.1 Temperaturas > +8ºC “Calor” 7.1 Temperaturas > +8ºC “Calor” �� Inactivasión Inactivasión de las vacunas sensibles al calor, de las vacunas sensibles al calor,

especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG. especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.

�� 7. Temperaturas < 0ºC “Congelación” 7. Temperaturas < 0ºC “Congelación” �� 7. Temperaturas < 0ºC “Congelación” 7. Temperaturas < 0ºC “Congelación” Las temperaturas por debajo de cero 0ºC tienen dos Las temperaturas por debajo de cero 0ºC tienen dos

efectos sobre las vacunas.efectos sobre las vacunas.

�� Efectos sobre la Efectos sobre la potenciapotencia de la vacuna yde la vacuna y

�� Reacciones adversasReacciones adversas (Errores programáticos) (Errores programáticos)

Adyuvante: (del latín adjuvare = ayudar)Adyuvante: (del latín adjuvare = ayudar)�� Consideraremos adyuvantes a toda sustancia, proceso o combinación de Consideraremos adyuvantes a toda sustancia, proceso o combinación de

sustancias que aumentan, no específicamente la respuesta específica a un sustancias que aumentan, no específicamente la respuesta específica a un inmunógeno cuando son administrados conjuntamente y en el mismo inmunógeno cuando son administrados conjuntamente y en el mismo lugar. lugar.

�� Estos se fijan a los antígenos en la superficie como el hidróxido de Estos se fijan a los antígenos en la superficie como el hidróxido de aluminio, induciendo una respuesta más temprana, más potente y más aluminio, induciendo una respuesta más temprana, más potente y más duradera. Algunas características de los adyuvantes es: duradera. Algunas características de los adyuvantes es:

�� Aumenta el poder inmunogénico de la vacuna, ya que retarda la liberación de Aumenta el poder inmunogénico de la vacuna, ya que retarda la liberación de antígeno en el sitio de la inyección, antígeno en el sitio de la inyección,

�� Estimula la producción de algunas citoquinas y da lugar a una respuesta mas Estimula la producción de algunas citoquinas y da lugar a una respuesta mas intensa de las células T.intensa de las células T.

�� El antígeno HBsAg debe permanecer fijado al adyuvante (hidróxido de aluminio) El antígeno HBsAg debe permanecer fijado al adyuvante (hidróxido de aluminio) para conferir protección contra la hepatitis B. Esta unión se rompe por la para conferir protección contra la hepatitis B. Esta unión se rompe por la congelación, por lo tanto la vacuna contra la hepatitis B pierde su potencia congelación, por lo tanto la vacuna contra la hepatitis B pierde su potencia inmunitaria al congelarla o liofilizarla." (ver anexo Diminsky), inmunitaria al congelarla o liofilizarla." (ver anexo Diminsky),

Grafico 2. Comportamiento de la Vacuna DTP almacenada a temperatura óptima yGrafico 2. Comportamiento de la Vacuna DTP almacenada a temperatura óptima ytemperatura de congelación temperatura de congelación --18ºC. Visto en microscopia de contrate de fase18ºC. Visto en microscopia de contrate de fase

Repercusiones de la ruptura de la cadena de fríoRepercusiones de la ruptura de la cadena de frío..�� La administración de vacunas que están inactivadas o con pérdida de La administración de vacunas que están inactivadas o con pérdida de

la potencia o eficacia. la potencia o eficacia.

�� Aparición de Evento AdversosAparición de Evento Adversos

�� Persistencia de susceptibles en la población.Persistencia de susceptibles en la población.

�� Probabilidad de emergencia de enfermedades en pacientes Probabilidad de emergencia de enfermedades en pacientes vacunadosvacunados

�� Costo inversión no efectivosCosto inversión no efectivos

�� Esfuerzo del personal de salud en las campañas de vacunación Esfuerzo del personal de salud en las campañas de vacunación �� Esfuerzo del personal de salud en las campañas de vacunación Esfuerzo del personal de salud en las campañas de vacunación evaluado como tiempo perdido.evaluado como tiempo perdido.

�� Incrementara el factor perdidaIncrementara el factor perdida

�� Desabastecimiento de vacunasDesabastecimiento de vacunas

�� Incrementa la oportunidad perdida de vacunación. Incrementa la oportunidad perdida de vacunación.

�� Incremento de costos de las vacunas por reposición.Incremento de costos de las vacunas por reposición.

Reconocer cuando se produce una Reconocer cuando se produce una Ruptura de Cadena de Frío?Ruptura de Cadena de Frío?

ReconocerReconocer las evidencias de riesgo para toma de decisiones.las evidencias de riesgo para toma de decisiones.Temperaturas entre Temperaturas entre 0ºC y < +2ºC0ºC y < +2ºC: Alerta actuar rápido: Alerta actuar rápido(Previamente verifique ubicación del termómetro, si es digitalico ubicación del sensor, fecha de cambio de la pila)(Previamente verifique ubicación del termómetro, si es digitalico ubicación del sensor, fecha de cambio de la pila)

Si la temperatura esta entre 0ºC y <+2ºC, debe actuar rápidamente: Si la temperatura esta entre 0ºC y <+2ºC, debe actuar rápidamente: �� Monitoree la temperatura de su refrigerador, retire dos botellas de agua de Monitoree la temperatura de su refrigerador, retire dos botellas de agua de

su refrigerador (sobre todo en lugares donde las estaciones de verano e su refrigerador (sobre todo en lugares donde las estaciones de verano e invierno son marcadas), Si no se regula proceder a la regulación con el invierno son marcadas), Si no se regula proceder a la regulación con el termostato.termostato.

�� Regulación de la temperatura con termostato, previamente se recomienda Regulación de la temperatura con termostato, previamente se recomienda trasladar las vacunas a un termo o caja transportadora con paquetes fríos trasladar las vacunas a un termo o caja transportadora con paquetes fríos trasladar las vacunas a un termo o caja transportadora con paquetes fríos trasladar las vacunas a un termo o caja transportadora con paquetes fríos acondicionados, proceda a regular la temperatura moviendo el termostato acondicionados, proceda a regular la temperatura moviendo el termostato (registre el cambio) y se controlara la temperatura del refrigerador cada 2 (registre el cambio) y se controlara la temperatura del refrigerador cada 2 horas.horas.

�� Se recomienda monitorear la temperatura del refrigerador hasta lograr la Se recomienda monitorear la temperatura del refrigerador hasta lograr la temperatura promedio de +5ºC, esta temperatura brindara un rango de temperatura promedio de +5ºC, esta temperatura brindara un rango de variación de +3ºC o variación de +3ºC o -- 3ºC.3ºC.

�� Si no logra regular la temperatura utilice el plan de contingencia, traslade sus Si no logra regular la temperatura utilice el plan de contingencia, traslade sus vacunas a un establecimiento de salud o pida apoyo al nivel superiorvacunas a un establecimiento de salud o pida apoyo al nivel superior

Temperatura debajo de 0ºC:Temperatura debajo de 0ºC: Alerta actuar rápidoAlerta actuar rápido¨̈restituir la cadena de frío e inmovilizar las vacunasrestituir la cadena de frío e inmovilizar las vacunasA.A. PRIMERO RESTABLECER LA CADENA DE FRÍO DE LAS VACUNASPRIMERO RESTABLECER LA CADENA DE FRÍO DE LAS VACUNAS, Trasladar las , Trasladar las

vacunas a una caja transportadora o termo con paquetes fríos adecuados (Los paquetes fríos vacunas a una caja transportadora o termo con paquetes fríos adecuados (Los paquetes fríos deben ser retirados de los congeladores o evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos en una deben ser retirados de los congeladores o evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos en una superficie, dejar sudar hasta escuchar el agua cuando usted agite el paquete frío de agua). Caso superficie, dejar sudar hasta escuchar el agua cuando usted agite el paquete frío de agua). Caso contrario traslade las vacunas a otra refrigeradora de un establecimiento de salud más cercano.contrario traslade las vacunas a otra refrigeradora de un establecimiento de salud más cercano.

B.B. INMOVILIZAR LAS VACUNASINMOVILIZAR LAS VACUNAS hasta la espera de los resultados de la investigación y hasta la espera de los resultados de la investigación y determinación del daño o no que las vacunas hayan sufrido por la comisión investigadora. determinación del daño o no que las vacunas hayan sufrido por la comisión investigadora. Si la Si la vacuna ha sido congelada no debe ser utilizado. vacuna ha sido congelada no debe ser utilizado.

C.C.NOTIFICACION: NOTIFICACION: ““FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE FRÍO”FRÍO”. . (Ver pagina 10) (Ver pagina 10) �� Investigar la causa de la ruptura de la cadena de frío, ejm. Malfuncionamiento del refrigerador, uso de Investigar la causa de la ruptura de la cadena de frío, ejm. Malfuncionamiento del refrigerador, uso de

paquetes eutecticos o paquetes fríos preparados inadecuadamente.paquetes eutecticos o paquetes fríos preparados inadecuadamente.

�� Realice el test de agitación (tome fotos, registrando los tiempos)Realice el test de agitación (tome fotos, registrando los tiempos)

�� Si el refrigerador esta funcionando investigar la causa, o proceder a la regulación con el termostato. Si el refrigerador esta funcionando investigar la causa, o proceder a la regulación con el termostato. recalibrar con el termostato trasladando las vacunas previamente a una caja transportadora o termorecalibrar con el termostato trasladando las vacunas previamente a una caja transportadora o termo

�� Informar al nivel superior para que la DISA!DIRESA aplique el protocolo de ruptura de cadena de fríoInformar al nivel superior para que la DISA!DIRESA aplique el protocolo de ruptura de cadena de frío

Temperatura entre >+8ºC a +25ºC: Alerta actuar rápido Temperatura entre >+8ºC a +25ºC: Alerta actuar rápido --restituir la cadena de frío e inmovilizar las vacunasrestituir la cadena de frío e inmovilizar las vacunas

A.A. PRIMERO RESTABLECER LA CADENA DE FRÍO DE LAS VACUNASPRIMERO RESTABLECER LA CADENA DE FRÍO DE LAS VACUNAS,, Trasladar las Trasladar las vacunas a una caja transportadora o termo con paquetes fríos adecuados (Los paquetes fríos deben vacunas a una caja transportadora o termo con paquetes fríos adecuados (Los paquetes fríos deben ser retirados de los congeladores o evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos en una superficie, ser retirados de los congeladores o evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos en una superficie, dejar sudar hasta escuchar el agua cuando usted agite el paquete frío de agua). Caso contrario traslade dejar sudar hasta escuchar el agua cuando usted agite el paquete frío de agua). Caso contrario traslade las vacunas a otra refrigeradora de un establecimiento de salud más cercano.las vacunas a otra refrigeradora de un establecimiento de salud más cercano.

B.B. INMOVILIZAR LAS VACUNASINMOVILIZAR LAS VACUNAS hasta la espera de los resultados de la investigación y hasta la espera de los resultados de la investigación y determinación del daño o no que las vacunas hayan sufrido por la comisión investigadora.determinación del daño o no que las vacunas hayan sufrido por la comisión investigadora.

C.C. NOTIFICACION: NOTIFICACION: ““FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE C.C. NOTIFICACION: NOTIFICACION: ““FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE FRÍO”FRÍO”. . (Ver pagina 10)(Ver pagina 10)

�� Investigar la causa de la ruptura de la cadena de frío, Ejm. Dejaron la puerta abierta, desenchufaron Investigar la causa de la ruptura de la cadena de frío, Ejm. Dejaron la puerta abierta, desenchufaron accidentalmente el refrigerador, corto circuitoaccidentalmente el refrigerador, corto circuito

�� Si el refrigerador esta funcionando, calibrar utilizado un plan de contingenciaSi el refrigerador esta funcionando, calibrar utilizado un plan de contingencia�� Informar al nivel superior con la ficha.Informar al nivel superior con la ficha.�� Si retiro botellas de agua del refrigerador en el invierno volver a colocarlasSi retiro botellas de agua del refrigerador en el invierno volver a colocarlas�� NOTANOTA: La temperatura debe se la que se encuentre al ingresar o salir, debe considerarse las aperturas, : La temperatura debe se la que se encuentre al ingresar o salir, debe considerarse las aperturas,

traslado para embarques, retiro de vacunas, temperatura ambiental etc.traslado para embarques, retiro de vacunas, temperatura ambiental etc.

Procedimientos a realizar cuando se Procedimientos a realizar cuando se produjo la Ruptura de Cadena de Frío produjo la Ruptura de Cadena de Frío

FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE FRIO

Termoestabilidad de las vacunas para la toma de decisiones en la Ruptura de cadena de frío

Temperatura debajo de 0ºCTemperatura debajo de 0ºC Temperatura entre >+8ºC a +25ºCTemperatura entre >+8ºC a +25ºC

TERMOESTABILIDADLa estabilidad de la vacuna se define como la capacidad de resistir la degradación física o química sin sufrir alteración de su capacidad para producir una respuesta inmunitaria adecuada y esperada.

Esta resistencia al deterioro por las variaciones en la luz, la temperatura o el tiempo transcurrido desde su fabricación, que hace que mantenga su capacidad inmunógena

Cuando se produce por exposición a temperaturas elevadas, el deterioro es Cuando se produce por exposición a temperaturas elevadas, el deterioro es acumulativo y se incrementa con el tiempo.

La pérdida de ésta es permanente e irreversible.

La pérdida de la capacidad inmunizante por variaciones en la temperatura depende, además del umbral alcanzado, del tiempo de exposición y de si el preparado se encontraba liofilizado o reconstituido.

1. Identificar cómo las vacunas se diferencian por su termoestabilidad

2.Entender hasta qué punto el calor daña las vacunas

3.Creer que las vacunas se dañan si están a temperaturas por debajo del punto de congelación

ObjetivosObjetivos

temperaturas por debajo del punto de congelación

4.Comprender que el daño causado a las vacunas por fallas en la temperatura es acumulativa e irreversible y afecta la potencia de la vacuna o capacidad de proteger.

Sensibilidad de Temperatura de las Vacunas

7

2

Días a 37°CALTO

Sensibilidad a congelar

30

14Sensibilidadal calor

Alto

MeaslesPolio TT,TdDTPHepBHib

liquidBCG IPVJE

Yellow

FeverHib

lyopholizedPen/ly DTP-HB

Rotavirus

Termosensibilidad de las vacunas

Sen

sibi

lidad

al

calo

r

7

2 Polio

Díasa 37 ºC

DTP

Hib

líquida

Sarampión

Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07

Sen

sibi

lidad

al

30

14

Hep BTT,Td

BCG

IPV

JE

Fiebre

amarillaHib

liofilizadaPen/li

Sensibilidad a la congelación

DTP-HBRotavirus

Las diferentes vacunas tienen distinta tolerancia a la temperatura

– Vacunas atenuadas� Toleran la congelación

� Los virus atenuados se deterioran con gran rapidez cuando dejan de estar refrigerados

– Vacunas inactivadas y vacunas combinadas� El aluminio como potenciador (adyuvante) para producir la inmunidad protectora

� Se Inactiva por congelación

� Tolera periodos de tiempo con temperatura superior a +8 ºC

Conclusión � Se debe tomar en cuenta diversas variables. (tipo de cepa,

fabricante, termoestabilidad de la vacuna, tiempo de exposición, temperatura de exposición, estudios de comportamiento, etc)

� Se debe dar el mayor margen por seguridad (utilizar el menor tiempo) y garantizar así que las vacunas que se utilicen ESNI siempre conserven su potencia utilicen ESNI siempre conserven su potencia inmunológica.

� En caso de ruptura de cadena de frío utilizar las tablas:� “Recomendaciones a seguir para la utilización de vacunas expuestas a temperaturas entre >+8ºC a + 25ºC.

� “Recomendaciones a seguir para la utilización de vacunas expuestas a temperaturas < -0ºC

DISA DIRESAComo actuar cuando un ee.ss notifica un caso de Ruptura de Cadena de Frío?

Temperatura debajo de 0ºCTemperatura debajo de 0ºCTemperatura entre >+8ºC a +25ºCTemperatura entre >+8ºC a +25ºC

EVALUACION DE LA RUPTURA DE CADENA DE FRIO

EVALUACION DE LA RUPTURA DE CADENA DE FRIO

EVALUACION DE LA RUPTURA DE CADENA DE FRIO

EVALUACION DE LA RUPTURA DE CADENA DE FRIO

EVALUACION DE LA RUPTURA DE CADENA DE FRIO

Test de potencia de la vacuna

Temperature monitors for vaccines and the cold chainDEPARTMENT OF VACCINES AND OTHER BIOLOGICALSWorld Health Organization Geneva 1999 - WHO/V&B/99.15

CADENA DE FRÍO.