FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN

STERIL

Kelompok 5 – 3FA2• Dini Dwi D. (21121242)• Faizal Raka A. (21121059)• Hendrik A. (21121062)• Ira Eka U. (21121064)• Lu’natul F. A. (21121067)• Nur Anita R. (21121075)• Rano Hermawan (21121078)• Vita Suci J. (21121088)

Steril

Bebas dari mikroorganisme baik bentuk vegetatif, non-

vegetatif (spora), patogen ataupun non-patogen.

Tujuan dibuat steril?

Berhubungan langsung dengan darah

Menghindari infeksi sekunder

Sediaan steril

• sediaan parenteral dalam volum besar• sediaan parenteral dalam volum kecil• sediaan mata/optalmik

Sterilisasi

Sterilisasi adalah proses untuk mendapatkan kondisi steril.

Macam-macam sterilisasi : 1. Secara fisika

a. Pemanasan (Kering, Basah, Langsung)b. Penyinaranc. Penyaringan2. Secara Kimia

Cara SterilisasiMenurut FI ed IV1.      Sterilisasi uap2.      Sterilisasi panas kering3.      Sterilisasi gas4.      Sterilisasi dengan radiasi ion5.      Sterilisasi dengan penyaringan6.      Sterilisasi dengan cara aseptic

Cara SterilisasiSterilisasi UapAUTOCLAVE

Cara SterilisasiSterilisasi Panas Kering

OVEN

Cara SterilisasiSterilisasi Panas Kering

OVEN

Cara SterilisasiSterilisasi Gas

Cara SterilisasiSterilisasi Radiasi Ion

Radioisotop Cobalt-60 atau Cesium-137Electron beam

Cara SterilisasiSterilisasi Filtrasi

Pemilihan Cara Sterilisasi

1. STABILITAS (sifat fisika kimia)2. EFEKTIVITAS (hasil maksimal)3. WAKTU (bentuk zat, sifat zat, jenis zat)

Klasifikasi ruangan steril menurut CPOB

Tabel jumlah partikel

Gambar denah ruang teril

Pakaian steril

Syarat-syarat sediaan sterilSterilIsotonisIsohidrisBebas pirogen

KejernihanStabil baik secara

fisika, kimia, maupun mikrobiologi

Syarat-syarat sediaan sterilAman (tidak toksik)

Tidak terjadi reaksi antar bahan dalam formula

Penggunaan wadah yang sesuai

Sesuai antara bahan obat yang ada dalam wadah dengan etiket

Tonisitas

TekananOsmosis

SifatLarutan

Hipotonis

Isotonis

Hipertonis

SEDIAAN PARENTERAL

Larutan atau suspensi injeksi hipodermis

• HARUS STERIL ?

SEDIAAN PARENTERAL

Masuk ke sirkulasi ke dalam cairan tubuh

Sediaan Parenteral Volume Besar

Berupa larutan,Intravena tetes demi tetes

Contoh- Infus dextrosa : nutrisi dasar - Infus ringer

Sediaan Parenteral Volume Kecil

Single dose atau multiple dose

Cara Pemberian

Sediaan Mata/Optalmik

Tetes mata :meneteskan obat pada selaput lendir mata disekitar kelopak atau bola mata

CONTOHVisine, Cendo, Insto

Braito Xitrol

SALEP MATA

Salep steril untuk pengobatan mata menggunakan dasar salep yang cocok.

obat dapat mempertahankan kontak dengan mata dan jaringan disekelilingnya tanpa tercuci oleh cairan air mata.

Contoh Salep MataGENTAMICIN, TERRA-CORTRIL,

PIBAKSIN

Sediaan steril lainnya

Radiopharma-ceutical

Larutan Dialisis Peritonial

LarutanIrigasi

Radioaktif

Menghilangkan senyawa toksik

Topikal, membersihkan luka

terbuka

Pertanyaan

1. Salah satu cara sterilisasi secara fisikaa. Pendinginanb. Pemanasanc. Pembekuand. Penguapane. Pengenceran