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Bancos de Leche Humana - Sunut | Sociedad · PDF fileLa seguridad de la leche humana de donante comparada a los sustitutos de la leche humana (fórmula) Leche humana de donante Sustitutos

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  • Bancos de Leche Bancos de Leche Humana Humana

    Lic. Alejandra Texeira, Lic. Alejandra Texeira, NDND, M Sc, , M Sc, IBCLCIBCLCTcnico en HACCPTcnico en HACCP

  • Leche humana donada y prematuridad

    Menor frecuencia de enterocolitis necrotizante Lucas A. Lancet 1999

    Menor frecuencia de mortalidad y sepsis neonatal. Rennestad A. Pediatrics 2005

    Menor frecuencia de NEC, mejor tolerancia digestiva, aunque menor crecimiento. Quigley MA Cochrane Database Syst Rev 2007

  • Leche materna y prematuridadBeneficios a los 18 y 30 meses de edad

    corregida Por cada cc/Kg/dia de LM administrada

    Mejora el CD 0.6 puntos Mejoran los test de comportamiento en 1 punto Disminuye el riesgo de rehospitalizacin en 5%

    Vohr Br..NICHD Pediatrics 2006 Vohr Br..NICHD Pediatrics 2007

  • Alimentacon del prematuro es una cueston

    de vida o muerte!Carvalho, 2007

  • OPS y OMS recomiendan

    Cuando no se disponga de la leche de la propia madre, la siguiente opcin para la alimentacin del nio es la leche pasteurizada de madres donantes seleccionadas, sobretodo si se trata de nios enfermos o prematuros

  • Banco de Leche Humana (BLH)

    Servicio especializadoPromocin, proteccin y apoyo a la

    lactancia materna

    Donacin excedente. Seleccin. Pasteurizacin. Distribucin.

    Investigacin y EducacinAlimentar con Leche Humana Pasteurizada

    RN menores de 1500g de PN

  • Es segura? Es segura? Hay disponibilidad?Hay disponibilidad? Es accesible? Es accesible? Hay alguna condicin que determine la Hay alguna condicin que determine la

    eleccin?eleccin?

    preguntas

  • La seguridad de la leche humana de donante comparada a los sustitutos de la leche humana (frmula)

    Leche humana de donante Sustitutos de leche humana

    Control de donantes y bancos se realizan en Norteamrica con intervencin de los Centros para el Control de Enfermedad (CDC), la Academia Americana de Pediatra (AAP) y la Administracin de Alimentos y Drogas de EE.UU (FDA) (HMBANA, 2008) y cuerpos gubernamentales similares de todo el mundo (Gutirrez y de Almeida, 1998; United, 2003; Springer, 2004; Voyeret al., 2000; Morrow, 2006; De Nisi, 2000).

    Estndares desarrollados por el Codex Alimentariuscomisin internacional creada por la Organizacin Mundial de la Salud (WHO) y la Organizacin de Agricultura y Alimentos de la Organizacin de las Naciones Unidas son los estndares usados por la FDA)

  • La seguridad de la leche humana de donante comparada a los sustitutos de la leche humana (frmula)

    Leche humana de donante Sustitutos de leche humana

    Los procedimientos de banco se revisan y actualizan regularmente basndose en la investigacin actual (HMBANA, 2008; Gutirrez, 1998; United, 2003; Springer, 2004; Voyer et al., 2000; Morrow, 2006; De Nisi, 2000).

    Las modificaciones de las frmulas infantiles, an para el beb pre trmino, se registran con la FDA pero no requieren ensayos clnicos u otras pruebas para su aprobacin(FDA, 2006).

  • La seguridad de la leche humana de donante comparada a los sustitutos de la leche humana (frmula)

    Leche humana de donante Sustitutos de leche humana

    Leche humana diseada para cubrir las necesidades de los lactantes humanos (Ip et al., 2007; Schanler, 2007).

    La frmula es leche bovina o extracto de soya modificado para aproximarse a la leche humana lo ms cerca posible (Codex Alimentarius, 2007).

    Nunca ha habido un retiro por contaminacin o formulacin inadecuada de la leche.

    Hay constantes retiros de frmulas por contaminacin y formulacin incorrecta (Codex Alimentarius, 2007; US FDA, 2006; Walker, 2006).

  • La seguridad de la leche humana de donante comparada a los sustitutos de la leche humana (frmula)

    Leche humana de donante

    Sustitutos de leche humana

    No hay morbilidad ni mortalidad documentada atribuida a la leche de donante de un banco de leche reconocido que siga los estndares de seleccin y procedimientos de procesamiento.

    Hay reportes regulares que documentan evidencia de morbilidad y mortalidad debidas a frmula contaminada o frmula incorrectamente formulada (Codex Alimentarius, 2007; US FDA, 2006; Walker, 2006; International Food ServiceAuthorities Network, 2005).

  • Protocolos Funcionamiento BLH

    Las Directrices para el Establecimiento y Funcionamiento de un Banco de Leche Humana de Donante se actualizan anualmente o ms frecuentemente, si es necesario. (Guidelines for Establishment and Operation of a Donor Human Milk Bank, disponible en www.hmbana.org de la HMBANA)

    Uruguay sigue los protocolos de la RIBLH, as como los propios de cada pas y cada BLH

  • Disponibilidad

    Como con cualquier tejido de donante, la leche donada se despacha slo por prescripcin mdica.

    Los bancos de leche sin fines de lucro proporcionan leche para pacientes que la necesitan.

    En la mayora de pases la leche de donante slo est disponible en el caso de paciente interno.

  • Disponibilidad

    En Norteamrica, la leche de donante se despacha frecuentemente para pacientes en su domicilio.

    El costo de seleccionar a las donantes, procesar y despachar la leche y el mantenimiento de registros requiere un pago al banco de leche. Muchos sistemas de salud y compaas de seguros pasan el costo de la cuota por procesamiento al paciente.

  • Accesibilidad

    El costo puede ser una barrera, dado que la cuota por procesamiento en el 2008 era usualmente 167 dlares americanos por litro ms el gasto de envo en el mismo da.

    El costo por procesamiento en BLHS en el 2010 era de 75 dlares americanos por litro de leche

  • Ordea Pre-stock Transporte

    Envase homologadoIntegridad

    Seleccin y Clasificacin

    Control fsico-qumico(Acidez y Crematcrito)

    PasteurizacinControlMicrobiolgico

    Distribucin

    No ConformidadNo ConformidadDescarte

    En ConformidadEn Conformidad

    Stocamiento

    Coloroff flavorSuciedad

    Recepcin

    Cuarentena

    Diagrama de flujo

  • Pasos de la Leche Humana para Bancos de leche

    Seleccin de DonantesProcesamiento de la Leche HumanaReceptores

  • 1. Seleccin de donante

    Informacin Estimulo de donacionesRequisitosSeleccin

  • Obtencin de Donantes

    Demanda espontneaEstimulo en areas de internacin Las campaas y los medios de

    comunicacinCriterios:

    La donacin de los excedentes Ser sana (instrumento)

  • Control ambiental Higiene corporal y de utensillos Uso de indumentaria especial Tcnica de masaje y ordea

    manual x bombasRotulacinAlmacenaje (inicio de la cadena de fro)

    Ordea y pre-stock

  • Donante

    Incluso cuando viene de una mama absolutamente normal la leche presenta variada cantidad y tipo de microrganismos.

    Sus fuentes de contaminacin se pueden clasificar en primarias y secundarias.

    Contaminacin primaria (interna)

  • Contaminacin Primaria

    HIV (SIDA)HIV (SIDA)HTLV-IHTLV-IIVrus de la hepatitis BVrus de la hepatitis CCitomegalovrus

  • Contaminacin secundaria

    Entre las principales fuentes de contaminantes externos se incluyen:

    pelos, piel, saliva, cabello, etc.

    Normalmente, la LHO se conserva mejor refrigerada, porque los contaminantes son en su mayoria mesfilos.

  • Personal

    Pueden contaminar a travs de manos sucias, toser, estornudar o hablar sobre el equipo con o sin leche.

    Los microorganismos pueden ser desplazados de las manos durante el ordeo.

    Cuanto menor sea la contaminacin durante la extraccin, mejor ser la calidad microbiolgica de la LHO.

  • EquipoUno de los principales responsables de la mala

    calidad de la leche es la falta de cuidado con los equipos (Bombas, biberones, etc.)

    La presencia de un gran nmero de microorganismos puede explicarse por su multiplicacin.

    Los utensilios apenas higienizados pueden aumentar la carga microbiana hasta 30 veces.

  • Calidad Sanitaria de la LHO(ordea sin control)

    Grupos de Microrganismos Mesfilos Coliformes Termodricos Hongos y Levaduras Estafilococos Totales Psicrotrficos Termodricos-Psicrotrficos

    Conteo (UFC/mL)38.900.000

    > 1.4003.000

    2.395.00038.000

    1.920.000170

  • Calidad Sanitaria de la LHO(ordea con control)

    Grupos de Microrganismos Mesfilos Coliformes Termodricos Hongos y Levaduras Estafilococos Totales Psicrotrficos Termodricos-Psicrotrficos

    Conteo (UFC/mL)1000

    Ausencia en 1mlAusencia en 1mlAusencia en 1ml

    1000Ausencia en 1mlAusencia en 1ml

  • Pre-almacenamiento de Leche Humana Cruda

    Objetivos:Prevenir el crecimiento

    microbianoReducir la actividad

    enzimticaReducir las reacciones de

    oxidacin

  • Pre-almacenamiento de Leche Humana Cruda Refrigerador por un perodo mximo de 12 Refrigerador por un perodo mximo de 12

    horas, a una temperatura de hasta 5horas, a una temperatura de hasta 5centgradoscentgrados

    En congelador por un perodo mximo de 15 En congelador por un perodo mximo de 15 das, a una temperatura de das, a una temperatura de --33 centgrados o centgrados o menos.menos.

  • Pre Almacenamiento Hacerlo inmediatamente despus de la

    ordea Mantener hasta 15 das a temperaturas

    inferiores a -4 C Mantener hasta 12 horas en temperatura de

    refrigeracin Temperatura ambiente - NUNCA Mantener la cadena de fro durante el

    transporte

  • Envase

    ser qumicamente inerte;

    Cierre presente perfecto, evitando el contacto con el

    medio externo;

    ser resistente a los procedimientos de esterilizacin

    Debe garantizar el mantenimiento de su valor bio