Slide Tekno

  • View
    62

  • Download
    5

Embed Size (px)

Text of Slide Tekno

Moh. Aprianto Paneo Gledys Thamrin Puti Bunga Nur Cahayanik Tamboto Rosita Irianti Dehi Dwi Novita SariNEXT

Formulasi dan evaluasi dari tablet effervescent kalium diklofenakPENDAHULUAN

BAHAN DAN METODE

STUDI PREFORMULASI

EVALUASI TABLET

FARMAKOLOGI

NEXT

PendahuluanBentuk sediaan oral adalah cara yang paling populer mengkonsumsi obat walaupun memiliki beberapa kelemahan seperti penyerapan lambat dan dengan demikian terjadinya tindakan memperlama.Kembali

BAHAN DAN METODE

BAHAN METODEKembali

Kembali

Granulasi basah

Kembali

Studi pre-formulasiNatrium diklofenak dan kalium diklofenak merupakan obat golongan AINS (Anti Inflamasi Non Steroid). Keduanya merupakan obat AINS yang termasuk dalam bentuk diklofenak. Obat-obatan jenis AINS sudah dikenal luas di dunia kedokteran digunakan sebagai obat analgetik, antiinflamasi, dan antipiretik. Obat yang termasuk dalam turunan diklofenak sampai saat ini dianggap lebih aman dan beraksi lebih cepat dibandingkan dengan ibuprofen dan aktif lebih lama di dalam tubuh dibandingkan dengan parasetamol.Kembali Lanjut

Terdapat dua jenis obat yang termasuk dalam golongan diklofenak, yaitu Na diklofenak dan K diklofenak. Perbedaan dari keduanya adalah garam kalium yang ada di obat diklofenak lebih mudah larut dalam air dibandingkan dengan garam natrium. Sehingga kalium diklofenak dapat diabsorpsi lebih cepat dibandingkan dengan natrium diklofenak. Kalium diklofenak dilepaskan lebih cepat dibandingkan dengan natrium diklofenak. Hal ini berdampak pada penggunaannya secara klinis. Pada keadaan yang akut dan nyeri yang agak berat, lebih baik menggunakan kalium diklofenak dibandingkan dengan natrium diklofenak. Tablet effervescent baru diklofenak menunjukkan penyerapan cepat tanpa jeda waktu Proses absorpsi dimulai segera setelah obat dikonsumsi, dan rasa nyeri biasanya berkurang dalam 15-30 menit. Kalium diklofenak dilepaskan dengan cepat dalam aliran darah untuk mengurangi rasa nyeri lebih cepat.Kembali

Evaluasi tablet effervescentSediaan tablet effervescent diklofenak kalium disiapkan dan dievaluasi untuk keseragaman berat menggunakan 20 tablet, kekerasan dan kerapuhan menggunakan 10 tablet, kandungan obat, disintegrasi, konten CO2, ukuran partikel dan dalam studi disolusi in vitro.Variasi berat Moisture Konten Uji Invitro

KerapuhanKekerasan Tablet CO2 Konten

Obat KontenK.Keseragaman

Stabilitas Penelitian

Disintegrasi UjiKembali

Variasi

berat Dua puluh tablet ditimbang secara individual dan berat rata-rata ditentukan. Kemudian persentase penyimpangan dari berat rata-rata dihitung. Menurut standar IP, tidak lebih dari dua dari berat individu menyimpang dari berat rata-rata lebih dari persentase yang ditunjukkan dalam (Tabel 3) dan menyimpang tidak lebih dari dua kali persentase itu.Kembali

Kerapuhan

Kerapuhan adalah ukuran kekuatan tablet. Roche Friabilator digunakan untuk menguji kerapuhan menggunakan prosedur berikut. Dua puluh tablet ditimbang secara akurat dan ditempatkan di ruang plastik yang berputar pada 25 rpm selama 4 menit menjatuhkan tablet menempuh jarak enam inci dengan revolusi masing-masing. Setelah 100 revolusi tablet yang diukur kembali ditentukan penurunan persentase bobot tablet.Kembali

Kekerasan

tablet Masalah dari tablet pada saat pengiriman yaitu terjadi kerusakan karena kondisi pada saat penyimpanan, transportasi dan Pengepakan. Kekerasan tablet formulasi dapat diukur menggunakan uji kekerasanKembali

CO2 Konten Tablet ditempatkan dalam 100 mL larutan asam sulfat 10%, perbedaan berat badan sebelum dan sesudah mengakibatkan berat badan adalah jumlah CO2 yang dikeluarkan. Kandungan obat dalam formulasi masing-masing ditentukan oleh 20 tablet dan bubuk setara dengan berat rata-rata telah ditambahkan dalam 100 mL metanol, diikuti dengan pengadukan selama 30 menit. Larutan disaring melalui filter membran 0.45, diencerkan sesuai dan absorbansi larutan yang dihasilkan diukur secara spektrofotometri pada 276 nm menggunakan metanol sebagai kosong.Kembali

Moisture konten Ambil sekitar 50 mL metanol dalam bejana titrasi titrator Karl Fischer, titrasi dengan reagen . Dalam mortar kering digiling pelet untuk bubuk halus. Timbang akurat sekitar 0,5 g sampel, dimasukkan dengan cepat ke bejana titrasi, aduk untuk melarutkan dan titrasi dengan reagen Karl Fischer untuk mengakhiri titik. Kadar air = (V x F x 100) / (berat mg sampel) mana, F = faktor pereaksi Karl Fischer, V = volume dalam mL pereaksi Karl Fischer dipakai untuk titrasi sampel.Kembali

Obat konten Tablet ditempatkan dalam 100 mL larutan asam sulfat 10%, perbedaan berat badan sebelum dan sesudah dihitung berat mengakibatkan adalah jumlah CO2 yang dikeluarkan. Kandungan obat dalam formulasi masingmasing ditentukan oleh 20 tablet dan bubuk setara dengan berat rata-rata telah ditambahkan dalam 100 mL metanol, diikuti dengan pengadukan selama 30 menit. Larutan disaring melalui filter membran 0.45, diencerkan sesuai dan absorbansi larutan yang dihasilkan diukur secara spektrofotometri pada 276nm menggunakan metanol sebagai kosong.Kembali

Konten keseragaman Dalam uji ini, 30 tablet secara acak dipilih sebagai sampel, dan 10 tablet harus mengandung tidak kurang dari 85,0% dan tidak lebih dari 115,0% dari klaim label. Jika satu unit di luar kisaran dari 85 sampai 115% dari klaim label dan tidak ada unit yang luar 75-125% atau jika RSD> 6% atau jika kedua kondisi berlaku, dilakukan pngujian 20 tablet lagi sebagai tambahan.

Kembali

Disintegrasi uji Uji ini dilakukan sebagai uji disintegrasi pada suhu 3000C dan waktu dicatat. Tempatkan satu tablet ke dalam tube dan masukkan tube yang berisi tablet tersebut kedalam gelas kimia berukuran 1000 mL pada suhu 37 2c, 25 2c dan nyalakan alat tersebut. Diangkat tablet dalam tube yang dimasukkan dalam alat tersebut. Perhatikan tablet, jika satu atau dua tablet tidak hancur sepenuhnya, ulangi pengujian pada 12 tablet tambahan. Persyaratan dipenuhi jika tidak kurang dari 16 tablet dari total 18 tablet diuji hancur [9,10].Kembali

Uji pelepasan tablet secara Invitro Uji disolusi dilakukan di SIF tanpa enzim, HCl 0.1N, dan buffer pH 4,8 asetat. Sampel diambil pada interval waktu yang telah ditentukan dan setelah cocok pengenceran absorbansi diukur dengan bantuan spektrofotometer UV pada 276 nm dan persentase obat dirilis pada berbagai interval waktu dihitung. Laju pelepasan kalium diklofenak dari tablet ditentukan oleh Uji Disolusi United State Pharmacopeia (USP). Uji disolusi dilakukan dengan menggunakan 900 mL HCl 0,1 N, 4,5 buffer asetat, 6,8 SIF pada 37 0,5 C dan 50 rpm. Sebuah sampel (10 mL) larutan tersebut ditarik dari alat disolusi per jam dan sampel ditempatkan dengan medium disolusi segar. Sampel disaring melalui filter membran 0.45 dan diencerkan dengan konsentrasi yang sesuai. Absorbansi dari solusi ini diukur pada 265 nm menggunakan spektrofotometri pada 276nm menggunakan buffer. Persentase pelepasan obat kumulatif dihitung menggunakan persamaan yang diperoleh dari kurva standar.Kembali

Stabilitas penelitian Para formulator menjanjikan untuk menguj setiap periode 3 bulan pada 25C/60%RH and 40C/75%RH, untuk obat konten mereka dan parameter yang lain.

Kembali

HASIL DAN PEMBAHASANSTUDI PREFORMULASI

FISIK EVALUASI TABLET

INVITRO PEMBUBARAN STUDI

STABILITAS STUDI

MOVE BACK

NEXT

Studi Pre-formulasiHasil dari sifat micrometric disajikan dalam Tabel 2. Properti Aliran ditemukan untuk menjadi baik di semua formulasi. Secara khusus, F2a, F2B menunjukkan aliran yang sangat baik properti. [12]. Dalam hal kerapatan curah dan kerapatan mengetuk semua formulasi berada dalam kisaran 0.5-0.8g/dl. Indeks kompresibilitas ditemukan untuk menjadi baik dalam kasus F1B, F2a F3A dan adil dalam kasus F1A, F2B dan F3B. Dalam kasus Rasio Hausner itu, F1B, F2a dan F3A telah menunjukkan baik dan F1A, F2B dan F3B yang adil dibandingkan dengan orang lain.

Kembali

Fisik evaluasi tabletTablet mengambang dirumuskan bertemu farmakope kebutuhan keseragaman berat badan. Semua tablet dikonfirmasi dengan kebutuhan uji sesuai I.P. Kekerasan, kerapuhan%, Tebal, Berat Variasi dan keseragaman konten yang dalam batas kewajaran. Hasil yang ditampilkan dalam Tabel 3. Itu jelas bahwa variasi berat badan berlaku bagi semua formulasi. Kandungan obat berada di kisaran 99.42100.54 untuk semua enam formulasi. Dalam kasus kerapuhan, F1A formulasi memiliki% sangat tinggi dari kerapuhan dari lainnya formulasi. Kadar air adalah 1,20% dan 1,30% pada kasus F2a dan F2B yang merupakan masalah di effervescent bentuk sediaan. Alasan untuk variasi ini adalah karena gula dan dekstrosa digunakan dalam formulasi masing. waktu pengeringan untuk semua formulasi adalah sekitar 2h pada 50 C, dalam kasus F2A dan F2B, itu diperlukan lebih dari 2h untuk kadar airKembali Lanjut

menjadi kurang dari 1% memperluas memimpin waktu pengeringan warna berubah. Dalam kasus F1A dan F1B kadar air adalah 0,5%, dan dalam kasus F3Aand F3B itu 0,7%. Dalam kasus kekerasan itu sekitar 10-16Kp. F2a dan F3A memiliki kekerasan maksimum 16KP dan F1A memiliki kekerasan paling Karena kurangnya pengikat 10Kp. F3B telah memberikan kekerasan baik 14Kp setelah kerapuhan dan kadar air juga di batas. Studi perbandingan kekerasan, kelembaban konten dan friabilitas untuk semua formulasi tersebut menunjukkan di Gambar 1. Ketebalan tablet adalah antara 5,6 dan 6mm. Semua tablet dirumuskan memiliki diameter 25mm. Formulasi memiliki pH 6,8. Uji effervescent dilakukan dalam 200ml air dan semua formulasi menunjukkan buih dalam 50 sampai 64 detik. The F1B formulasi mengambil waktu maksimal 64 detik untuk buih sedangkan F3B formulasi 50 paling sec. Hal ini mungkin karena adanya salah Glycine Arginine atau EMIDEX di F1A, F1B. Uji disintegr