L’Health Technology Assessment»

Dott. Alessandro Paudice

L’innovazione tecnologica in sanità

∗ La medicina moderna è sempre più fondata su soluzioni tecnologiche per rispondere ai bisogni di salute

∗ Il progresso tecnologico si mostra inarrestabile ma è “testato” in termini teorici, fuori dal contesto assistenziale.

∗ Tale processo è influenzato dai meccanismi di regolazione del mercato (es. farmaci per malattie rare).

∗ Inoltre le nuove e le vecchie tecnologie tendono a sovrapporsi.

L’innovazione tecnologica in sanità

Rispetto a contesti industriali l’innovazione in sanità

mostra aspetti peculiari:

1. Natura dei “beni” prodotti (fattori etici e sociali,

oltre che tecnico-economici)

2. Eterogeneità attori (industria, professionisti sanitari,

pazienti, politici, terzi paganti…)

3. Rilevante ruolo dell’utente e dell’agente

Il triangolo ideale ma (almeno oggi) impossibile

Breve storia dell’HTA

∗ Negli anni ’50, negli Stati Uniti, i decision maker pubblicicominciarono ad avvertire con forza l’esigenza di unmetodo condiviso e idoneo a valutare sotto ogni profilole prevedibili conseguenze di un qualsivoglia progettoche richiedesse l’investimento di importanti risorsepubbliche.

∗ La questione che andava ponendosi con maggiorfrequenza non era semplicemente quella di accertarsidella bontà di un progetto prima di avviarsi a realizzarloconcretamente e neppure di decidere sul “come fare”,bensì di valutarne la preferibilità rispetto ad altriprogetti da considerarsi alternativi stante la limitatadisponibilità di risorse finanziarie (decidere sul “cosafare”).

Definition

∗ HTA is “the systematic evaluation of properties, effects, and/or impacts of health-care technology. It may address the direct, intended consequences of technologies as well as their indirect, unintended consequences. Its main purpose is to inform technology-related policy-making in health care. HTA is conducted by interdisciplinary groups using explicit analytical frameworks drawing from a variety of methods”

HTA Glossary

Health Technology Assessment

∗ L’Health Technology Assessment è un approcciomultidimensionale e multidisciplinare per l’analisidelle implicazioni medico-cliniche, sociali,organizzative, economiche, etiche e legali di unatecnologia attraverso la valutazione di piùdimensioni quali l’efficacia, la sicurezza, i costi,l’impatto sociale e organizzativo.

∗ L’obiettivo è quello di valutare gli effetti reali e/opotenziali della tecnologia, sia a priori che durantel’intero ciclo di vita, nonché le conseguenze chel’introduzione o l’esclusione di un intervento ha per ilsistema sanitario, l’economia e la società.

Health Technology Assessment(HTA) – Iconografia classica

∗ L’HTA rappresenta uno strumento essenziale della Clinical Governance poiché è in grado di supportare scientificamente vari livelli decisionali di un sistema sanitario

∗ L’HTA rappresenta un ponte ideale tra la scienza e le decisioni, tra la ricerca di base e la applicazione pratica

Audit and Evaluation

Evidence-Based Practice and Policy

Risk Management

Technology Assessment

Systems for Quality

Co-OrdinatedClinicalGovernance

Learning Culture

Research and Development

Reliable Data

Managing Resources and Services

Accountability and Performance

G. Ricciardi, 2004

La Carta di TrentoCHI 1. la valutazione delle tecnologie sanitarie deve coinvolgere tutte le

parti interessate all’assistenza sanitaria;

COSA 2. la valutazione delle tecnologie sanitarie deve riguardare tutti gli

elementi che concorrono all’assistenza sanitaria;

DOVE 3. la valutazione delle tecnologie sanitarie deve riguardare tutti i

livelli gestionali dei sistemi sanitari e delle strutture che ne fanno

parte;

QUANDO 4. La valutazione delle tecnologie sanitarie deve essere un’attività

continua che deve essere condotta prima della loro introduzione e

durante l’intero ciclo di vita.

PERCHE’ 5. la valutazione delle tecnologie sanitarie è una necessità e una

opportunità per la governance integrata dei sistemi sanitari e delle

strutture che ne fanno parte;

COME 6. la valutazione delle tecnologie sanitarie è un processo

multidisciplinare che deve svolgersi in modo coerente con gli altri

processi assistenziali e tecnico-amministrativi dei sistemi sanitari e

delle strutture che ne fanno parte.

Le Agenzie di HTA

∗ Setting: ∗ nazionale o regionale

∗ ospedaliero (prevalentemente teaching hospital)

∗ Finanzamento: in genere pubblico, non-profit

∗ Valutazioni: prevalentemente dispositivi medici e procedure

∗ In genere le attività di regolazione del mercato (immissione e rimborso) non rientrano tra le attività svolte dalle Agenzie

INAHTA

∗ INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment) è una organizzazione non-profit

∗ Fondata nel 1993, riunisce 52 agenzie da 29 paesi, tra cui Nord e Sud America, Europa, Africa, Asia, Australia, e Nuova Zelanda.

∗ Tutti i membri sono organizzazioni senza scopo di lucro che producono report di HTA e sono legati al governo regionale o nazionale.

∗ Risponde alla necessità di cooperazione e condivisione in ambito HTA

INAHTA

∗ Criteri per aderire all’INATHA:- attività di HTA

- organizzazioni no-profit

- connesse con istituzioni regionali o nazionali

- finanziate per almeno il 50% con fondi istituzionali

- disponibilità gratuita dei reports

INAHTA

EuNETHTA

∗ Nel 2004 la Commissione europea e il Consiglio dei ministri hanno indicato l’Health Technology Assessment(HTA ) come "una priorità politica", riconoscendo "(...) l'urgente necessità di costituzione di una rete europea sostenibile HTA".

∗ Dal 2005, 35 organizzazioni in tutta Europa, guidate dal Centro danese per HTA (DACEHTA) a Copenaghen hanno definito le attività del Progetto EUnetHTA.

∗ La principale attività scientifica dll’EuNETHTA ha riguardato al definizione dell’HTA Core Model

L’HTA Core model

∗ E’ un framework metodologico per la produzione in comune e condivisione delle informazioni HTA.

∗ E’ costituito da tre componenti:

∗ Un set strutturato di domande generiche che definiscono il contenuto di un HTA

∗ Una guida metodologica che aiuta a rispondere alle domande

∗ Una struttura di reporting comune che permette la produzione standardizzata di report HTA.

HTA in Italia

Horizon scanning report∗ Valvole aortiche trans-apicali (TAVI)∗ Sistema tele-home care Digitale terreste (THC-

DVBT)∗ Ablazione fibrillazione atriale con ultrasuoni

(HIFU)∗ Test diagnostico per l’identificazione delle

mutazioni del gene EGFR nei pazienti affetti da carcinoma polmonare NSCLC da trattare con inibitori della tirosin-chinasi

∗ Tomografia a coerenza ottica (OCT) per lo studio della microstruttura delle placche aterosclerotiche vulnerabili

∗ Guida coronarica wireless per la misura della riserva frazionale di flusso

∗ Risonanza magnetica ad alto campo 7 Tesla per lo studio delle patologie neurodegenerative

∗ Lenti intraoculari accomodative per pazienti con cataratta

∗ Dispositivo impiantabile per il trattamento del reflusso gastro-esofageo

HTA report

∗ Rapid (bed-side) tests for influenza

∗ Wireless Capsule Endoscopy in the diagnosis of small bowel disease

∗ Le protesi per la sostituzione primaria totale del ginocchio in Italia

∗ Tecnologie per l’identificazione dell’osteoporosi

∗ Trattamento del carcinoma della prostata mediante termoablazione con HIFU

Agenas e l’HTA

HTA a livello regionale

∗ Le esperienze italiane di HTA hanno prevalentemente una dimensione aziendale, molto raramente regionale o provinciale (mentre l’attività internazionale di HTA è quasi sempre nazionale).