ppid.pom.go.id Laporan Tahunan BPOM 2018 i BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA KATA PENGANTAR

Embed Size (px)

Text of ppid.pom.go.id Laporan Tahunan BPOM 2018 i BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA KATA...

  • LAPORAN TAHUNAN BADAN POM

    2018

  • Laporan Tahunan BPOM 2018

    i

    BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

    KATA PENGANTARPuji syukur senantiasa kami panjatkan ke hadirat Tuhan Yang MahaEsa karena kami masih dikaruniai kesempatan untuk berkarya danbekerja sebaik-baiknya agar tercapaianya tugas dan fungsi BPOM,khusunya di bidang pengawasan Obat dan Makanan yang dilakukanBPOM selama tahun 2018. Laporan Tahunan BPOM merupakan salahsatu wujud pertanggungjawaban BPOM dalam pelaksananaananggaran pemerintah. Lingkungan strategis yang semakin dinamisdisadari berimplikasi pada luas dan kompleksnya tugas dan tanggungjawab pengawasan Obat dan Makanan yang harus dilakukan olehBPOM. Jejaring kerjasama dan koordinasi yang efektif dan sinergisdengan berbagai pihak harus senantiasa dijalin, dibina, dan dikembangkan agar memberikankontribusi optimal bagi terlaksananya tugas dan tanggung jawab BPOM.Selama tahun 2018, hasil pengawasan Obat dan Makanan yang dilakukan BPOM dilaksanakanmelalui perkuatan institusi terkait kelembagaan, pelaksanaan Reformasi Birokrasi yang konsisten,pemantapan sumber daya manusia yang profesional, serta dukungan sarana dan prasarana yangmemadai. Capaian penting selama tahun 2018 diantaranya mencakup standardisasi, evaluasi pre- market dalam rangka pemberian persetujuan izin edar, pengawasan post-market setelah produkberedar dengan cara pengambilan sampel dan pengujian laboratorium produk Obat dan Makananyang beredar, inspeksi cara produksi dan distribusi dalam rangka pengawasan implementasi CaraProduksi dan Cara Distribusi yang baik, pengawasan iklan dan penandaan, serta investigasi awal danpenyidikan berbagai kasus tindak pidana bidang Obat dan Makanan. Di samping itu, selama tahun2018 dilakukan pula upaya BPOM dalam pemberdayaan masyarakat, baik secara mandiri oleh BPOMmaupun bermitra dengan pemangku kepentingan. Pengawasan oleh masyarakat merupakan salahsatu pilar dari 3 pilar pengawasan, karena masyarakat yang cerdas akan mampu melindungi dirinyasendiri serta mampu memilih Obat dan Makanan yang memenuhi syarat dan sesuai dengankebutuhannya.Terima kasih kepada seluruh jajaran BPOM dan semua pihak atas sinergi yang terjalin serta hasilyang dicapai selama tahun 2018. Semoga pencapaian BPOM dalam Laporan Tahunan ini menjadi titiktumpu bagi BPOM untuk bekerja lebih baik lagi dalam upaya melindungi masyarakat terhadapperedaran Obat dan Makanan yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, manfaat/khasiat danmutu. Serta dapat meningkatkan sinergitas antara pemangku kepentingan baik dalam skala nasionalmaupun internasional dan dengan masyarakat luas untuk membangun Indonesia yang lebih baik danlebih maju. Jakarta, Agustus 2018Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan,

    Penny K. Lukito

  • ii

    DAFTAR ISI

    Sambutan Kepala Badan POM RI ..................................................................................................................................iDaftar Isi................................................................................................................................................................................ iiDaftar Lampiran................................................................................................................................................................ iiiDaftar Gambar.................................................................................................................................................................... ivDaftar Tabel ........................................................................................................................................................................ xiBab 1 Highlights 2018 ..................................................................................................................................................... 1Bab 2 Pendahuluan.........................................................................................................................................................592.1 Gambaran Umum Organisasi.....................................................................................................................592.2 Struktur Organisasi .......................................................................................................................................602.3 Aspek Strategis Organisasi .........................................................................................................................612.4 Perkembangan Manajemen Kinerja, Organisasi, Dan Tata Laksana .........................................62Bab 3 Keadaan Umum dan Tantangan Lingkungan ..........................................................................................803.1 Keadaan Umum...............................................................................................................................................803.2 Tantangan Lingkungan ................................................................................................................................95Bab 4 Hasil Kegiatan Pengawasan Obat dan Makanan Tahun 2018 .......................................................1004.1 Fungsi Standardisasi ..................................................................................................................................1004.2 Fungsi Penilaian/Registrasi (Pre-Market Evaluation) .................................................................1164.3 Fungsi Pengawasan Selama Beredar (Post-Market Control) .....................................................1324.4 Fungsi Pengujian Laboratorium............................................................................................................2114.5 Fungsi Penindakan (Penegakan Hukum) ..........................................................................................2274.6 Fungsi Manajemen/Tata Kelola Pemerintah ...................................................................................244Bab 5 Pengelolaan Anggaran ...................................................................................................................................279Bab 6 Penutup................................................................................................................................................................282Lampiran..........................................................................................................................................................................283

  • Laporan Tahunan BPOM 2018

    iii

    DAFTAR LAMPIRANLampiran 1. Capaian Rencana Kerja Pemerintah BPOM Tahun 2018..........................................................283Lampiran 2. Daftar Baku Pembanding Hasil Adopsi Tahun 2018..................................................................290Lampiran 3. Daftar Judul Metode Analisis Tahun 2018 .....................................................................................293

  • iv

    DAFTAR GAMBARGambar 1.1 Kepala BPOM Menghadiri Diklat Wawasan Bela negara................................................................2Gambar 1.2 Sertifikat Izin Edar yang Disahkan Menggunakan Digital Signature.........................................2Gambar 1.3 Kepala BPOM bersama peserta Sarasehan Dialog Asosiasi Kosmetika....................................3Gambar 1.4 Kepala BPOM bersama Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, SuplemenKesehatan dan Kosmetik dalam kegiatan kunjungan kerja ke UMKM yang telah dibinaoleh BPOM melalui Balai Besar POM di Semarang ...........................................................................3Gambar 1.5 Pemaparan Materi oleh Kepala BPOM pada Rapat Kerja Nasional BPOM 2018 ..................4Gambar 1.6 Focus Group Discussion (FGD) Percepatan Pengembangan dan PeningkatanPemanfaatan Fitofarmaka...........................................................................................................................6Gambar 1.7 Kepala BPOM bersama para Peserta dalam kegiatan FGD Pengembangan UMKM Obat .6Gambar 1.8 Suasana Munas BPOM Tahun 2018.........................................................................................................8Gambar 1.9 Pembukaan acara Kampanye Cerdas Menggunakan Kosmetika untuk Generasi Milenialoleh Ibu Mayagustina Andarini selaku Deputi Bidang Pengawasan Obat Traditional,Suplemen Kesehatan dan Kosmetik........................................................................................................9Gambar 1.10 Ibu Deputi Bidang Pengawasan Obat Traditional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetikbersama peserta dan pelajar SMA di kota Bandung dalam acara Kampanye CerdasMenggunakan Kosmetika untuk Generasi Milenial tanggal 11 Mei 2018 di Bandung ......9Gambar 1.11 Diskusi Interaktif bersama Deputi Bidang Pengawasan Obat Traditional, SuplemenKesehatan dan Kosmetik dalam acara Kampanye Cerdas Menggunakan Kosmetikauntuk Generasi Milenial ............................................................................................................................ 10Gambar 1.12 Kepala BPOM melakukan diskusi interaktif dalam rangka Pengembangan KosmetikTematik dengan pelaku usaha dan masyarakat pada tanggal 13 Mei 2018 di Bali ......... 11Gambar 1.13 Kepala BPOM Bersama Deputi Bidang Pengawasan Pangan Olahan, DirekturPengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, dan Ketua Asosiasi PengalenganIkan Indonesia (APIKI).............................................................................................................................. 11Gambar 1.14 Kepala BPOM berbincang dengan Ketua Tim Asesor WHO, Dr. Hiiti Baran Sillo danperwakilan WHO Indonesia, Dr. Vinod Bura pada saat acara penutupan WHO-NRABenchmarking tanggal 13 Juli 2018..................................................................................................... 12Gambar 1.15 Kepala BPOM bersama Tim Asesor WHO-NRA Benchma

Recommended

View more >