8/18/2019 materi bpom 2014

1/37

PENGAWASAN PEREDARAN OBATDAN MAKANAN

Sosialisasi Pengembangan UsahaSingaraja, 30 September 2014

Balai Besar POM di Denpasar

8/18/2019 materi bpom 2014

2/37

BADAN PENGAWAS OBAT DANMAKANAN

  Badan Pengawas Obat dan Makanan adalah

Lembaga Pemerintah Non Kementerian (LPNK)bertugas melaksanakan pengawasan Obat dan

Makanan mempunyai unit pelaksana teknis di

masing-masing provinsi (! provinsi) yaitu Balai

Besar"Balai POM

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

3/37

STRUKTUR ORGANISASIBALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

 DI DENPASAR

KEPALA BALAI

BIDANG PENG.

MIKROBIOLOGIBIDANG PEMDIK 

BIDANG PENG.

PANGAN

DAN BB

SEKSI

PEMERIKSAAN

SEKSI

PENYIDIKAN

BIDANG PENG.

TERANOKOKOBIDANG SERLIK 

SEKSI

 SERTIFIKASI

SEKSI LAYANAN

INFORMASI

KONSUMEN

KA SUB BAG TU

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

4/37

1. Kota Denpasar  

2. Kab. Badung

3. Kab. Tabanan

4. Kab. Gianyar  

5. Kab. Klungkung6. Kab. Bangli

7. Kab. Karangasem

. Kab. Buleleng

!. Kab. "embrana

#$%&'&( K)*"&

Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

5/37

  LANDASAN HUKUMPENGAWASAN

 

#ndang - #ndang No$ % " &'' tentang Kesehatan$  #ndang - #ndang No$ ! " &'!& tentang Pangan

  #ndang - #ndang No$ "! tentang PerlindunganKonsumen$

  Peraturan Pemerintah *epublik +ndonesia No$ ,&ahun ! tentang Pengamanan .ediaan /armasidan 0lat Kesehatan

  Peraturan Pemerintah No$ % ahun ! tentangLabel dan +klan Pangan$

 

Peraturan Pemerintah No$ & ahun &''1 tentangMutu2 3i4i dan Keamanan Pangan

  K#5P

  dll

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

6/37

  RODUK YANG DIAWASI

OBAT, RODUK BIOLOGI, NARKOTIKA DAN

SIKOTRO IKA, OBAT TRADISIONAL,

MAKANAN DAN MINUMAN, SU LEMEN

MAKANAN, KOSMETIK, ERBEKALAN

KESEHATAN RUMAH TANGGA, ZAT

ADIKTIF/ROKOK, BAHAN BERBAHAYA

6 HIGH RISK 

6 HAJAT HIDUP RAKYAT BANYAK 

6 “PRODUCT RANGE “ SANGAT LUAS 

6 VOLUME SANGAT BESAR BEREDAR DI LINTAS

PROVINSI DAN LINTAS NEGARA

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

7/37

 OBAT & MAKANAN (SISPOM)

K+,-/), 0)*D&-

K*$T$- D&&T

/)%$,D,G$ D$*$ -),D$*$

T&,GG,G "&B

T)*(&D& /T *+DK

),G&%&, T)*(&D&

/T K(&-$&T D&,

K)&/&,&,

8/18/2019 materi bpom 2014

8/37

DATA ADMINISTRATIFDATA TEKNIS •  Inspeksi sarana prodist

•  Monitoring lael eredar•  Sa!pling " peng#$ian•  Iklan dan pro!osi

 TINDAK %AN&'T

Pelaku usaha bertanggung a!ab terha"a#KEAMANAN$ MUTU "an KHASIAT%MAN&AAT

#r'"uk 

I&IN EDAR

E(A%'ASI PROD'K 

GAWASAN PANGAN SEBELUM DAN SESUDAH BEREGAWASAN PANGAN SEBELUM DAN SESUDAH BERE

8/18/2019 materi bpom 2014

9/37

6+nspeksi

terkait

pelaksanaan

#7i Klinik

engem

bangan

68valuasi

produk6+nspeksi

dalam

rangka

pemenuhan

3MP

enda 

taran

6Pengawasan

importasi

melaluisistem +N.96+nspeksi

sarana

produksi

(rutin dan

khusus)  

tindak lan7ut

engaa

san

roduksi$mportasi

6Konsistensi /utu

pemeriksaan sarana

produksi dan distribusi2sampling dan

pengu7ian6Konsistensi

Keamanan

monitoring e:ek

samping obat (M8.O)6Konsistensi

$normasi monitoring

penandaan"label2 was

iklan"promosi

engaasa

n Distribusi

P*8-M0*K8 PO.-M0*K8

P8M0.+0N K80M0N0N2 M##2 K50.+0"M0N/00.+.8M M0N0;8M8N M##

K8*0N3K0 P8N3090.0N P*8

8/18/2019 materi bpom 2014

10/37

Produk berma=am-ma=am dengankualitas yang tidak stabil

Kondisi higiene dan sanitasi umumnya

belum memadai.ebagian memiliki tingkat pendidikanyang rendah

Modal usaha ke=il dan pemasaranterbatas

Pe(er)ksaan SaranaPr'"uks) "an D)str)bus)

Pangan

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

11/37

PENGAWASAN KEAMANAN PANGAN

0+*,B))

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

12/37

Ba8aya penyebab penyakit karena pangan

  B&(&'& B$+%+G$-

B)B&- B&(&'&

angan &man

91:

B&(&'& K$/$&

92:

B&(&'& $-$K

93:

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

13/37

engaasan Keamanan angan;

from farm to tabl a!!roa"#

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

14/37

G& Goo$ A%r&"'lt'ral Pra"t&"(   GD Goo$ D&(tr&b't&o) Pra"t&"(

G Goo$ *arm&)% Pra"t&"(  GT Goo$ Tra)(!ortat&o) Pra"t&"(

G( Goo$ Ha)$l&)% Pra"t&"(   G* Goo$ Rta&l&)% Pra"t&"(

G/ Goo$ Ma)'fa"t'r&)% Pra"t&"(   G0 Goo$ Catr&)% Pra"t&"(

(&00 Ha+ar$ A)al,(&( a)$ Cr&t&"al Co)trol Po&)t 

G&G G( G/ GDGT G* G0

  (&00 (&00 (&00

roduksi

ba8an

menta8

dan ba8an

penolong

ena<

nganan

ba8an

menta8

engola8an Distribusi emasaran Konsumen

  Kementan B+/emda B+/ B+/Kemkes

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

15/37

BAHAN BERBAHAYA PADAPANGAN

Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

16/37

DEFINISI

  Ba8an Berba8aya adalah 4at2 bahan kimia danbiologi2 baik dalam bentuk tunggal maupun=ampuran yang dapat membahayakan kesehatandan lingkungan hidup se=ara langsung atau tidaklangsung2 yang mempunyai si:at ra=un (toksisitas)2karsinogenik2 teratogenik2 mutagenik2 korosi: daniritasi

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

17/37

P*O

8/18/2019 materi bpom 2014

18/37

  BAHAN BERBAHA*A PADAPANGAN

1. B+*&K-

  ,ama di pasaran pi7er2 gendar2 bleng

  /erk bleng di pasaran  0yam Kampung2

 0yam Mas2 ;ago2 ;ago Matahari  %okasi en=ualan kios pen7ual bumbu

dapur2 kios pen7ual sayur mayur

Tu=uan penggunaan a.l

- pengenyal bakso2 lontong"ketupat- sayur daun singkong rebus agar

warnanya tetap hi7au dan tidak layu

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

19/37

  2. +*/&%$,

,ama di pasaran /ormalin2 /ormaldehide

  %okasi en=ualan oko Kimia2 0potek2

PBBB/

  Tu=uan penggunaan a.l

- Pengawet mayat2

- Pengawet ikan2 mie basah2 bakso

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

20/37

Ba8aya bila Terpapar ole8 ormalin

6 Ba#a,a 'tama

ormalin sangat berba8aya =ika ter8irup mengenai

kulit dan tertelan.

&kibat yang ditimbulkan dapat berupa

< %uka bakar pada kulit

< $ritasi pada saluran pernaasan

< *eaksi alergi dan

< Ba8aya kanker pada manusia

Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

21/37

Ba#a,a -a)%.a !)$. /a.'t0&pabila tertelan maka mulut tenggorokan dan perut terasa

terbakar sakit menelan mual munta8 dan diare kemungkinan

ter=adi pendara8an sakit perut yang 8ebat sakit kepala

8ipotensi 9tekanan dara8 renda8: ke=ang tidak sadar 8ingga

koma.-elain itu =uga dapat ter=adi kerusakan 8ati =antung otak limpa

pankreas sistem susunan syara pusat dan gin=al.

Ba#a,a -a)%.a !a)-a)% /.ro)&(0&pabila tertelan akan menimbulkan iritasi pada saluranpen>ernaan munta8

8/18/2019 materi bpom 2014

22/37

Bagaimana mengeta8ui se>ara pasti

adanya ormalin pada produk pangan;

Dt.(& formal&) ("ara .'al&tat&f ma'!')

.'a)t&tat&f ("ara a.'rat #a),a $a!at$&la.'.a) $& laborator&'m $)%a)

m)%%')a.a) !ra.(& .&m&a1 

Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

23/37

/$) B&-&(

6 Tidak rusak sampai 2 8ari pada su8u kamar 925o0: danberta8an lebi8 dari 15 8ari pada su8u lemari es 91?o0:

6 Bau agak menyengat bau ormalin

6 Tidak lengket dan mie lebi8 mengkilap dibandingkanmie normal

T&(

6 Tidak rusak sampai 3 8ari pada su8u kamar 925o0: danberta8an lebi8 dari 15 8ari pada su8u lemari es 91?o0:

6 Ta8u terlampau keras namun tidak padat

6 Bau agak mengengat bau ormalin 9dengan kandunganormalin ?.5

8/18/2019 materi bpom 2014

24/37

B&K-+

6 Tidak rusak sampai 5 8ari pada su8u kamar 925o0:6 Teksturnya sangat kenyal

$K&, -)G&*

6 Tidak rusak sampai 3 8ari pada su8u kamar 925o0:6 #arna insang mera8 tua dan tidak >emerlang bukan mera8

segar dan arna daging ikan puti8 bersi86 Bau menyengat bau ormalin

$K&, &-$,

6 Tidak rusak sampai lebi8 dari 1 bulan pada su8u kamar 925o0:6 Bersi8 >era86 Tidak berbau k8as ikan asin

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

25/37

  3. *8odamin B

 

Nama di pasaran : Kesumba/muruh (Bali)

  Warna : merah

  L!asi P"n#$a%an : warung,Toko klontong

M"r! di pasaran : Sumber Warna Cap Kodok

K"masan : plastik ukuran kecil (± g)  

T$#$an p"n$naan' a% :

! pewarna tekstil, cat

  ! pewarna "anur

  ! pewarna makanan  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

26/37

  4. /et8anyl yello

 

Nama di pasaran : Kesumba/muruh (Bali)

  Warna : kuning

  L!asi P"n#$a%an : warung,Toko klontong

M"r! di pasaran : Sumber Warna Cap Kodok

K"masan : plastik ukuran kecil (± g)  

T$#$an p"n$naan' a% :

! pewarna tekstil, cat

  ! pewarna "anur

  ! pewarna makanan  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

27/37

Bagaimana meman#aatkan

bahan kimia seoptimalmungkin sera$amengurangi risiko $ang

mungkin ter"adi %%%

)*% ),G&-&,

Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

28/37

)ASI% PENGAWASAN SARANA

PANGANT&(, "),$-

-&*&,&

"/% (&-$%

MK MK ;ML

&'!!P*O

8/18/2019 materi bpom 2014

29/37

 &ENIS TEM'AN

*+DK-$ &,G&,! Belum memiliki i7in produksi No$ M<& Belum menerapkan >PPB 5asil produksi belum tidak terda:tar 1 Label produk belum memenuhi syarat

@ Kebersihan 5ygiene sanitasi tidak memenuhi syarat% Lain - lain

$*T! Belum mempunyai No$ P-+*

& Belum menerapkan >PPB -+*P Label produk belum memenuhi syarat$1 Penggunaan BP yang dilarang@ Kebersihan 5ygiene ".anitasi kurang

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

30/37

"),$- T)/&, lan=utan 

-&*&,& D$-T*$B-$ &,G&,

! Men7ual produk pangan tidak terda:tar 

&

Men7ual produk pangan yang sudah

kadaluarsa " rusak

Konstruksi gudang tidak sesuai >

8/18/2019 materi bpom 2014

31/37

)ASI% PENG'&IAN PANGANMENGAND'NG BA)AN

BERBA)A*A

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

T&(, "mlsampel

(&-$% "$ B&(&, B)*B&(&'&

M. M. BoraA *hodamin B /ormalinMetanyl

yellow

&'!! !$,% !$,1 !& - 1% ! -

&'!& &$@! &$,! !1& !& & -

&'! &$&' &$''@ &,@ - @@ ! -

8/18/2019 materi bpom 2014

32/37

MAKANAN BUKAPUASA

N'+ L'kas)

Tahun ,-./ Tahun ,-.0

MS TMS 1UMLA

HMS TMS

 1UMLAH

. Den#asar 23 .4 ..0 ,3 5 ,3, G)an6ar /0 .. 07 5 5 5

/ Klungkung 5 5 5 ,4 .- /4

0 Ba"ung 5 5 5 ,2 5 ,2

7 Buleleng 5 5 5 /4 , /3

4 Den#asar 5 5 5 /4 5 /4

  1UMLAH ./, ,9 .72 .77 ., .49

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

33/37

 

)/B$,&&&,  $,@)-T$G&-$ ),)%-*&, "&*$,G&,

&-+K&,  *+ "-T$T$& 

K++*D$,&-$ D),G&, %$,T&- -)KT+*T)*K&$T

T$,D&K %&,"T

  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

34/37

Pr'#'rs) RT (engk'nsu(s) Gara(I'")u( (enurut Pr':)ns)$ ,-./

Riskesdas, 20

8/18/2019 materi bpom 2014

35/37

&'T&  5asil pengu7ian laboratorium sampel pangan masih menun7ukkan

hasil positi: mengandung bahan berbahaya

  Bahan berbahaya yang dilarang pada pangan sangat mudahdiperoleh dengan harga relati: murah sehingga disalahgunakan

oleh sarana industri2 khususnya industri pangan rumah tangga

(P+*)2 pangan siap sa7i termasuk 7a7anan anak sekolah

 

8/18/2019 materi bpom 2014

36/37

%  Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar 

8/18/2019 materi bpom 2014

37/37

 TERIMAKASI)