LAMPIRAN BPOM

PAGE 2

LAMPIRAN

PERATURAN PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA

NOMOR TAHUN

TANGGAL

JENIS DAN TARIF ATAS JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK YANG BERLAKU PADA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK

SATUANTARIF

I. JASA PENDAFTARAN DAN EVALUASI

1. Obat dengan zat aktif baru, produk biologi, kombinasi baru.Per Item

Rp30.000.000,00

2. Obat baru atau produk biologi yang sudah terdaftar dengan indikasi dan atau posologi baru,bentuk sediaan baru, cara pemberian baru, dan kekuatan baru.

Per ItemRp20.000.000,00

3. Obat baru atau produk biologi dengan kekuatan, bentuk sediaan, besar dan jenis kemasan lain yang didaftarkan bersamaan dengan nomor 1 atau 2.

Per Item

Rp7.500.000,00

4. Obat copy dengan nama dagang.

Per ItemRp7.500.000,00

5. Obat copy dengan nama dagang yang memerlukan uji klinik (termasuk uji bioekivalensi)

Per Item

Rp12.500.000,00

6. Obat copy dengan nama generik.

Per Item

Rp2.000.000,00

7. Obat copy dengan nama generik yang memerlukan uji klinik (termasuk uji bioekivalensi).


8. Obat dengan bentuk sediaan baru atau kekuatan baru yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik.


9. Perubahan mutu dan atau penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat-keamanan dan memerlukan data uji klinik.

Per Item Rp12.500.000,00

10. Obat dengan perubahan pendaftar/produsen dan perubahan komposisi.


11. Variasi yang memerlukan evaluasi aspek mutu dan atau penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat-keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik.Per ItemRp2.000.000,00

12. Variasi yang memerlukan evaluasi aspek mutu dan atau penandaan yang tidak mempengaruhi aspek keamanan; variasi ukuran kemasan; perubahan desain kemasan.


13. Evaluasi permohonan obat pengembangan baru.

Per ItemRp10.000.000,00

14. Evaluasi permohonan uji klinik.


15. Evaluasi permohonan uji bioekivalensi.


16. Pra registrasi.


17. Registrasi ulang (setiap 5 tahun).18. Registrasi ulang obat generik (setiap 5 tahun).19. Evaluasi Iklan Obat

20. Inpeksi Sarana Produksi Impor

a. Inspeksi ke Negara wilayah Amerika Latin

b. Inspeksi ke Negara wilayah Asia

Per ItemPer ItemPer versi per media iklan

Per inspeksi

Per inspeksi

RpRpRpRp

Rp5.000.000,001.000.000,00100.000,00

264.900.000,00

113.900.000,00

21. Obat tradisional baru, Obat tradisional dengan bentuk sediaan baru, indikasi baru posologi dan dosis baru, yang mengandung simplisia bukan dari tanaman Indonesia.


22. Obat tradisional baru, obat tradisional dengan indikasi baru, bentuk sediaan baru, posologi dan dosis baru, yang mengandung simplisia dari tanaman Indonesia, dalam bentuk sediaan:

a. pil, tablet, kapsul, cream, gel, salep, supossitoria, cairan obat dalam.

b. rajangan, serbuk, parem, pilis, dodol, tapel, cairan obat luar.

Per ItemPer ItemRp

Rp200.000,00100.000,00

23. Produk fitofarmaka


24. Obat herbal terstandar


25. Evaluasi dokumen uji pra klinik


26. Evaluasi dokumen uji klinik


27. Suplemen Makanan baru, suplemen makanan dengan indikasi baru, bentuk sediaan baru, posologi dan dosis baru

Per ItemRp10.000.000,00

28. Obat Kuasi baru, obat kuasi dengan indikasi baru, bentuk sediaan baru, posologi dan dosis baru :

a. dengan bahan aktif seperti menthol, camphor, methyl salisilat dan sejenisnya.

Per Item

Rp200.000,00

b. dengan bahan aktif selain menthol, camphor, methyl salisilat dan sejenisnya.

Per Item

Rp3.000.000,00

29. Pra registrasi Obat tradisional, obat herbal terstandar, fitofarmaka, suplemen makanan, dan obat kuasi.

Per ItemRp50.000,00

30. Pendaftaran ulang, pendaftaran khusus untuk ekspor:

a. Obat Tradisional yang mengandung simplisia dari tanaman Indonesia dalam bentuk sediaan:

1) rajangan, serbuk, parem, pilis, dodol, tapel, cairan obat luar.

Per Item

Rp50.000,00

2) pil, tablet, kapsul, cream, gel, salep, suppositoria, cairan obat dalam.

Per Item

Rp100.000,00

b. Obat tradisional yang mengandung simplisia yang bukan tanaman Indonesia.


c. Suplemen Makanan.


d. Obat kuasi dengan bahan aktif seperti menthol, camphor, methyl salisilat dan sejenisnya.

Per Item

Rp100.000,00

e. Obat kuasi dengan bahan aktif selain menthol, camphor, methyl salisilat dan sejenisnya.


f. Obat herbal terstandar.


g. Fitofarmaka.


31. Pendaftaran variasi penambahan rasa, warna, jenis kemasan, perubahan komposisi/formula:a. Obat Tradisional yang mengandung simplisia dari tanaman Indonesia dalam bentuk sediaan:

1) rajangan, serbuk, parem, pilis, dodol, tapel, cairan obat luar.

Per ItemRp50.000,00


Per ItemRp100.000,00

b. Obat Tradisional yang mengandung simplisia bukan dari tanaman Indonesia.








f. Obat herbal terstandar.


g. Fitofarmaka.

Per Item Rp3.000.000,00

32. Perubahan klaim pada penandaan yang tidak mempengaruhi aspek khasiat dan keamanan.


33. Perubahan klaim pada penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat dan keamanan.


34. Perubahan nama pabrik atau nama pemberi lisensi dengan perubahan status kepemilikan:a. Obat tradisional yg mengandung simplisia dari tanaman Indonesia dalam bentuk sediaan:

1) rajangan, serbuk, parem, piles, dodol, tapel, cairan obat luar.

Per Item

Rp50.000,00


Per Item

Rp100.000,00

b. Obat Tradisional yang mengandung simplisia bukan dari tanaman Indonesia.

Per Item

Rp2.500.000,00




Per Item

Rp100.000,00



35. Perubahan nama importir, dengan perubahan status kepemilikan.


36. Evaluasi Iklan obat tradisional, obat herbal terstandar, fitofarmaka, suplemen makanan, dan obat kuasi.

Per Versi Per MediaRp100.000,00

37. Krim, emulsi, cair, cairan kental, gel, minyak untuk kulit (wajah, tangan, kaki dll).

Creams, emulsion, lotions, gels and oils for the skin (hands, face, feet, etc).

Per Item

Rp500.000,00

38. Masker wajah (kecuali produk peeling/pengelupas kulit secara kimiawi).Face mask (with the exception of chemical peeling products).


39. Alas bedak (cairan kental, pasta, serbuk).Tinted bases (liquids, pastes, powders).


40. Bedak untuk rias wajah, bedak badan, bedak antiseptik dan lain-lain.

Make-up powders, after bath powders, hygenic powders, etc.

Per Item

Rp400.000,00

41. Sabun mandi, sabun mandi antiseptik dan lain-lain.

Toilet soaps, deodorant soaps, etc.


42. Parfum, toilet waters dan eau de Cologne.Perfumes, toilet waters and eau de cologne.


43. Sediaan mandi (garam mandi, busa mandi, minyak, gel dan lain-lain).Bath and shower preparations (salts, foams, oils, gels, etc).

Per Item

Rp400.000,00

44. Sediaan depilatori.Depilatories.


45. Deodoran dan anti-perspirant.Deodorants and anti-perspirants.


46. Sediaan rambut.Hair care product.

Per Item

Rp500.000,00

47. Sediaan cukur (krim, busa, cair, cairan kental, dll).Shaving products (creams, foam, lotion, etc).


48. Sediaan rias mata dan sediaan rias wajah.

Make up product for eye & make up product.Per Item

Rp400.000,00

49. Sediaan pembersih rias wajah dan mata.Product for removing from the face and the eyes.

Per Item

Rp500.000,00

50. Sediaan perawatan dan rias bibir.Products intended for application to the lips.


51. Sediaan perawatan gigi dan mulut.

Products for care teeth and the mouth.


52. Products for nail care and make-up.Sediaan untuk perawatan dan rias kuku.

Per Item

Rp400.000,00

53. Sediaan untuk organ kewanitaan bagian luar.

Products external intimate hygiene.


54. Sediaan mandi surya dan tabir surya.

Sunbathing products.


55. Sediaan untuk menggelapkan kulit tanpa berjemur.

Products for tanning without sun.


56. Sediaan pencerah kulit.

Skin-whitening products.


57. Sediaan anti-wrinkle.

Anti-wrinkle products.


58. Pendaftaran ulang kosmetik


59. Kosmetik yang sudah terdaftar, dengan perubahan nama dan atau alamat produsen dan pemberi lisensi, dengan perubahan status kepemilikan.


60. Kosmetik yang sudah terdaftar, dengan perubahan nama dan atau alamat distributor dengan perubahan status kepemilikan.


61. Variasi yang memerlukan evaluasi penandaan yang mempengaruhi aspek manfaat keamanan.


62. Variasi yang memerlukan evaluasi penandaan yang tidak mempengaruhi aspek manfaat keamanan.


63. Perubahan formula atau komposisi termasuk persentase bahan bermanfaat sejenis dan bahan tambahan tanpa merubah spesifikasi produk.


64. Perubahan nama produsen tanpa perubahan status kepemilikan.

Per SuratRp100.000,00

65. Perubahan nama dan atau alamat distributor tanpa perubahan status kepemilikan.

Per SuratRp100.000,00

66. Produk pangan khusus dan olahan tertentu termasuk pangan berklaim, pangan dengan target konsumen khusus bayi dan balita, penderita penyakit tertentu, ibu hamil dan menyusui serta pangan diet khusus.


67. Produk susu dan hasil olahannya.

Per Item

Rp750.000,00

68. Produk susu fermentasi, susu pasteurisasi, es krim.

Per Item

Rp500.000,00

69. Produk daging, unggas dan hasil olahannya.


70. Produk pangan berasam rendah dalam kaleng, buah/sayur dan hasil olahannya dalam kaleng.Per ItemRp1.000.000,00

71. Produk pangan hasil rekayasa genetik, iradiasi dan pangan organik.


72. Minuman beralkohol.


73. Minuman ringan, minuman serbuk, sirup.


74. Coklat bubuk, coklat instan, coklat padat, selai/jem dan sejenisnya.


75. Air Minum Dalam Kemasan (AMDK).


76. Tepung terigu.


77. Hasil olahan tepung terigu.


78. Tepung beras, tepung ketan, tepung jagung dan tepung lainnya selain tepung terigu, kelapa, buah, sayur, gula, minyak, lemak, dan hasil olahannya.


79. Madu, kopi, teh, garam,rempah-rempah, bumbu, saos, kecap, kacang-kacangan, biji-bijian, bahan tambahan pangan, agar-agar serbuk dan oat.


80. Evaluasi perubahan produk :a. Perubahan nama dan atau alamat perusahaan/importir/distributor.

b. Perubahan nama dagang, perubahan desain kemasan, perubahan dan atau penambahan isi/berat bersih, perubahan untuk kepentingan promosi dalam waktu tertentu dan lain-lain perubahan sejenisnya.

Per Surat

Per Item

RpRp100.000,00100.000,00

c. perubahan produk berupa perubahan komposisi, pencantuman dan/atau perubahan informasi nilai gizi, perubahan dan atau penambahan klaim dan lain-lain perubahan sejenis untuk:

1) Produk pangan khusus dan olahan tertentu termasuk pangan berklaim, pangan dengan target konsumen khusus bayi dan balita, penderita penyakit tertentu, ibu hamil dan menyusui serta pangan diet khusus.


2) Produk susu dan hasil olahannya.


3) Produk susu fermentasi, susu pasteurisasi, es Krim.


4) Produk daging, unggas, dan hasil olahannya.


5) Produk pangan berasam rendah dalam kaleng, buah/sayur dan hasil olahannya dalam kaleng.


6) Produk pangan hasil rekayasa genetik, iradiasi dan pangan organik.


7) Minuman beralkohol.


8) Minuman ringan, minuman serbuk, sirup. Per ItemRp150.000,00

9) Coklat bubuk, coklat instan, coklat padat, selai/jam dan sejenisnya.


10) Air Minum Dalam Kemasan (AMDK).


11) Tepung terigu.


12) Hasil olahan tepung terigu.


13) Tepung beras, tepung ketan, tepung jagung, dan tepung lainnya selain tepung terigu, kelapa, buah, sayur, gula, minyak, lemak, dan hasil olahannya.


14) Madu, kopi, teh, garam, rempah-rempah, bumbu, saos, kecap, kacang-kacangan, biji-bijian, bahan tambahan pangan, agar-agar serbuk dan oat.


81. Pendaftaran Ulang:

a. Produk pangan khusus dan olahan tertentu termasuk pangan berklaim, pangan dengan target konsumen khusus bayi dan balita, penderita penyakit tertentu, ibu hamil dan menyusui serta pangan diet khusus.


b. Produk susu dan hasil olahannya


c. Produk susu fermentasi, susu pasteurisasi, es krim.


d. Produk daging, unggas, dan hasil olahannya


e. Produk pangan berasam rendah dalam kaleng, buah/sayur dan hasil olahannya dalam kaleng


f. Produk pangan hasil rekayasa genetik, iradiasi dan pangan organik


g. Minuman beralkohol


h. Minuman ringan, minuman serbuk, sirup.


i. Coklat bubuk, coklat instan, coklat padat, selai/jam dan sejenisnya.


j. Air Minum Dalam Kemasan (AMDK).


k. Tepung terigu.


l. Hasil olahan tepung terigu.


m. Tepung beras, tepung ketan, tepung jagung, dan tepung lainnya selain tepung terigu, kelapa, buah, sayur, gula, minyak, lemak, dan hasil olahannya.Per ItemRp200.000,00

n. Madu, kopi, teh, garam, rempah-rempah, bumbu, saos, kecap, kacang-kacangan, biji-bijian, bahan tambahan pangan, agar-agar serbuk dan oat.


II. JASA SERTIFIKASI :

1. Sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB):

a. Baru .b. Perubahan :

1) Nama perusahaan, nama alamat.2) Fasilitas produksi non steril yang sudah ada.3) Fasilitas produksi steril yang sudah ada.c. Persetujuan penggunaan fasilitas bersama (Obat Tradisional, Kosmetik, Makanan).

d. Perpanjangan sertifikat CPOB (setiap 5 tahun).

Per Sertifikat Per Bentuk Sediaan

Per Sertifikat

Per Bentuk SediaanPer Sertifikat



Per Bentuk Sediaan

Per Sertifikat

Per Bentuk Sediaan

Rp

RpRpRp

Rp

Rp20.000.000,00500.000,002.000.000,005.000.000,005.000.000,005.000.000,00

2. Sertifikasi Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB):

a. Pedagang Besar Farmasi (PBF) :

1) Vaksin dan produk biologi lainnya.2) Narkotika.3) Obat lainnya.

b. Pedagang Besar Bahan Baku Farmasi (PBBBF)/ Pedagang Besar Farmasi Penyalur Bahan Baku Obat (PBF PBBO).c. Perubahan (nama perusahaan, alamat, gudang, penambahan kantor).d. Perpanjangan sertifikat CDOB (setiap 5 tahun).

Per SertifikatPer SertifikatPer SertifikatPer SertifikatPer SertifikatPer Sertifikat

RpRpRpRpRp

Rp2.000.000,001.500.000,001.000.000,001.000.000,00500.000,00500.000,00

3. Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB):a. Industri Obat Tradisional1) Baru

Per Sertifikat Per Bentuk SediaanRp5.000.000,00

2) Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan.

3) Perpanjangan sertifikasi per 5 tahunPer Sertifikat Per Bentuk Sediaan


Rp

Rp500.000,00

3.000.000,00

b. Industri Bahan Baku Obat Tradisional/Ekstrak.1) Baru.2) Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan.3) Perpanjangan sertifikasi per 5 tahun.

Per Sertifikat Per Bentuk SediaanPer Sertifikat Per Bentuk SediaanPer Sertifikat Per Bentuk Sediaan

Rp

Rp

Rp

5.000.000,00500.000,003.000.000,00

c. Industri Kecil Obat Tradisional.1) Baru.2) Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan.3) Perpanjangan sertifikasi per 5 tahun.

Per Sertifikat Per Bentuk SediaanPer Sertifikat Per Bentuk SediaanPer Sertifikat Per Bentuk Sediaan

Rp

Rp

Rp

1.000.000,00100.000,00500.000,00

4. Sertifikasi Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik.

a. Industri Kosmetik.1) Baru.


Rp10.000.000,00



3) Perpanjangan sertifikasi per 5 tahun.


b. Industri Menengah Kosmetik.1) Baru.2) Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan.

Per Sertifikat Per Bentuk SediaanPer Sertifikat Per Bentuk SediaanRp

Rp5.000.000,00500.000,00

3) Perpanjangan sertifikasi per 5 tahun.


c. Industri Kecil Kosmetik.1) Baru.


Rp1.000.000,00


Per Sertifikat Per Bentuk SediaanRp100.000,00

3) Perpanjangan sertifikasi per 5 tahun.Per Sertifikat Per Bentuk Sediaan

Rp500.000,00

5. Sertifikat Cara Pembuatan Pangan yang Baik.a. Industri besar.1) Baru.2) Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan.3) Perpanjangan sertifikat per 5 tahun.b. Industri menengah.

1) Baru.2) Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan.3) Perpanjangan sertifikat per 5 tahun.c. Industri kecil.1) Baru.2) Perubahan nama perusahaan tanpa perubahan kepemilikan.

Per Jenis PanganPer Jenis PanganPer Jenis Pangan

Per Jenis PanganPer Jenis Pangan

Per Jenis PanganPer Jenis PanganPer Jenis Pangan

RpRpRpRpRpRpRp

Rp

10.000.000,002.000.000,005.000.000,005.000.000,001.000.000,003.000.000,001.000.000,00200.000,00

3) Perpanjangan sertifikat per 5 tahun

Per Jenis PanganRp500.000,00

6. Surat persetujuan pendaftaran produsen bahan tambahan pangan.

Per Surat

Rp100.000,00

7. Sertifikasi Ekspor dan Impor.

a. Surat Keterangan Impor.1) Bahan baku.

Per Item ProdukRp50.000,00

2) Produk Pangan.3) Bahan tambahan.

Per Item Produk

Per Item ProdukRpRp50.000,0050.000,00

b. Surat Keterangan Ekspor:

Certificate of free Sale, Certificate of Pharmaceutical Product, health certificate.c. Surat keterangan penerapan CPOB.d. Surat keterangan HS (Hygiene Sanitasi).

Per Item Produk

Per Surat

Per Sertifikat Per Jenis Pangan Rp

Rp

Rp50.000,00100.000,00100.000,00

8. Sertifikat Kalibrasi Alat Laboratorium.

a. Labu Ukur 5-250 ml.

Per Satuan UkuranRp75.000,00

b. Labu ukur 500-1000 ml.


c. Pipet ukur 1-100 ml.


d. Pipet Gondok 1-100 ml.


e. Pipet Piston.

Per AlatRp150.000,00

f. Buret 10mL, satu titik.


g. Buret 10mL, dua titik.


h. Buret 25&50mL, satu titik.


i. Buret 25&50mL, dua titik.


j. Buret 25&50mL, tiga titik.


k. Buret 25&50mL, lima titik.

Persatuan ukuranRp175.000,00

l. Piknometer 10-50 ml.


m. Batu Timbang F1.


n. Batu Timbang 50mg-2 Kg F1.

Per Paket Rp2.000.000,00

o. Timbangan Analitik 100-600 g.

Per TimbanganRp300.000,00

p. Timbangan Semi Mikro 40-80 g.


q. Timbangan Mikro 2-30 g.


r. Termometer cairan gelas 25 100C.


s. Termohigrometer.


t. Termokopel (thermocouple).

Per Alat Rp200.000,00

u. Oven 30-200C satu titik.


v. Oven 30-200C dua titik.


w. Inkubator, 20-70C, satu titik.


x. Inkubator, 20-70C, dua titik.


y. Tanur 100-650C, satu titik.


z. Tanur 100-650C, dua titik.


ad. Spektrofotometer UV-Vis: 190-1100nm dan Abs.


ae. Pressure Gauge 0-20 Bar.


af. pH-meter.


dd. Autoclave 121C.


ee. Autoclave suhu dan tekanan.


ff. Dissolution tester, suhu dan RPM.


gg. Waterbath 30-100C.


hh. Laminar air flow cabinet :1) kecepatan angin.2) hitung partikel (particel counter).ii. Lemari asam, kecepatan angin.Per AlatPer AlatPer AlatRp

Rp

Rp350.000,00650.000,00350.000,00

III. JASA PENGUJIAN DAN KALIBRASI1. Uji Fisika.a. Tablet, Kapsul, Pil.

1) Uji organoleptik.

Per PengujianRp30.000,00

2) Uji kekerasan.


3) Uji keregasan.


4) Uji waktu hancur tablet/kaplet/kapsul/pil.


5) Uji waktu hancur tablet/kaplet/kapsul/pil salut enteric.


6) Uji disolusi.Per Tahap Pengujian

Rp250.000,00

7) Uji keseragaman bobot.


b. Serbuk/Padat.

1) Uji organoleptik.


2) Uji makroskopik.


3) Uji mikroskopik.




5) Uji zat larut dalam air.


6) Uji zat larut dalam pelarut organik (eter, kloroform, dll).


7) Uji daya serap.


8) Uji kesempurnaan melarut.


9) Uji kadar air secara destilasi.


10) Uji kadar air secara titrasi.


11) Gravimetri (termasuk penetapan susut pengeringan).


12) Destruksi kering (kadar abu/sisa pemijaran).


13) Destruksi basah (kadar abu/sisa pemijaran).


14) Destruksi kering dengan microwave (kadar abu/sisa pemijaran).


15) Destruksi basah dengan microwave (kadar abu/sisa pemijaran).


16) Uji suhu lebur/jarak lebur dengan pipa kapiler.


17) Uji suhu lebur/jarak lebur dengan termal analizer (DSC).


18) Uji rotasi optik.


19) Uji fluoresensi.


c. Semi Solida.

1) Uji bobot jenis.


2) Uji kekentalan.


3) Uji suhu beku.


4) Uji suhu lebur/jarak lebur dengan pipa kapiler.


5) Uji suhu lebur/jarak lebur dengan termal analizer (DSC).




7) Uji isi minimum.


8) Uji partikel logam (dalam salep mata).


9) Uji bobot tuntas.Per PengujianRp60.000,00

d. Cairan

1) Uji bobot jenis.


2) Uji kejernihan larutan.


3) Uji volume terpindahkan.


4) Uji penetapan volume injeksi dalam wadah.


5) Uji kekentalan (viskositas).


6) Uji osmosis cairan infus/injeksi.


7) Uji rotasi optik.


8) Uji indeks bias.


9) Uji pH dengan kertas lakmus/indikator universal.


10) Uji pH dengan pH meter.


11) Uji jarak destilasi.


12) Uji partikel asing dalam injeksi.


13) Ekstraksi cair-cair, 2 komponen.


14) Ekstraksi cair-cair, 2 komponen > 3 kali pengulangan.


15) Ekstraksi cair-cair, 3 komponen atau lebih.


16) Ekstraksi cair-cair, > 3 komponen, > 3 kali pengulangan.


17) Ekstraksi padat-cair (SPE).


18) Ekstraksi padat-cair dengan immunoaffinity coulumn.


19) Destilasi tunggal.


20) Destilasi bertingkat.Per Pengujian

Rp200.000,00

2. Uji Kimia

a. Uji reaksi warna.Per SenyawaRp70.000,00

b. Reaksi hidrolisa dengan enzimatik.Per SenyawaRp100.000,00

c. Reaksi hidrolisa dengan asam/basa.Per SenyawaRp75.000,00

d. Uji batas logam berat.

Per Pengujian

Rp100.000,00

e. Uji volumetri, kecuali argentometri.

Per Pengujian

Rp200.000,00

f. Uji volumetri argentometri.

Per Pengujian

Rp1.000.000,00

g. Uji volumetri dengan potensiometer (kecuali argentometri).


h. Uji volumetri argentometri dengan potensiometer.

Per PengujianRp1.500.000,00

i. Uji spektrofotometri UV.


j. Uji spektrofotometri Vis.


k. Uji spektrofotometri UV-Vis dengan derivatisasi.


l. Uji spektrofotometri .


m. Uji spektrofotometri dengan derivatisasi.


n. Uji spektrofotometri infra merah.


o. Uji spektrofotometri serapan atom.

Per SenyawaRp200.000,00

p. Uji ICPS.


q. Uji ICPS-MS.


3. Uji Kimia-Fisika.

a. Uji kromatografi kertas 1 dimensi.


b. Uji kromatografi kertas 2 dimensi.


c. Uji kromatografi lapis tipis 1 dimensi.


d. Uji kromatografi lapis tipis 2 dimensi.


e. Uji kromatografi lapis tipis dengan densitometer.


f. Uji kromatografi gas.


g. Uji kromatografi gas dengan derivatisasi.


h. Uji kromatografi gas dengan spektro massa.


i. Uji kromatografi gas dengan spektro massa diderivatisasi.


j. Uji kromatografi gas dengan spektro massa/spektro massa.


k. Uji kromatografi gas dengan spektro massa/spektro massa diderivatisasi.


l. Uji kromatografi cair.


m. Uji kromatografi cair dengan derivatisasi.


n. Uji kromatografi cair dengan spektro massa.


o. Uji kromatografi cair dengan spektro massa diderivatisasi.


p. Uji kromatografi cair dengan spektro massa/spektro massa.


q. Uji kromatografi cair dengan spektro massa/spektro massa diderivatisasi.


r. Uji kromatografi cair permeasi gel.


s. Uji kromatografi cair dengan detektor ELSD.


t. Uji elektroforesis.


u. Uji elektroforesis kapiler.


v. Uji ELISA.


w. Uji dengan smoking machine.


4. Uji Kondom.

a. Uji daya letup.


b. Uji kebocoran kondom.


c. Uji dimensi kondom.


d. Uji jumlah pelumas dalam kondom.


e. Uji kerapatan kemasan.


f. Uji identifikasi spermatosid.


g. Uji penetapan kadar spermatosid.


5. Hewan Percobaan.

a. Mencit.

Per EkorRp10.000,00

b. Kelinci.

Per EkorRp120.000,00

c. Tikus.

Per EkorRp30.000,00

d. Marmut.

Per EkorRp40.000,00

6. Uji Mikrobiologi.

a. Potensi dan Sterilitas.

1) Uji efektivitas pengawet.


2) Uji koefisien fenol.


3) Uji potensi antibiotik.


4) Uji sterilitas cara penyaringan.


5) Uji sterilitas langsung.


b. Sampel Pangan.

1) Uji angka lempeng total pangan.


2) Uji angka kapang khamir pangan.


3) Uji angka coliform pangan.


4) Uji angka enterobacteriaceae pangan.


5) Uji angka enterococcus pangan.


6) Uji staphylococcus aureus pangan.


7) Uji angka bakteri aerob mesofil pembentuk spora dalam makanan dan minuman.


8) Uji bacillus cereus pangan.


9) Uji clostridium perfringens pangan.


10) Uji E. Coli pangan.


11) Uji enterobacter sakazakii pangan.


12) Uji listeria monocytogenes pangan.


13) Uji MPN coliform pangan/fecal coliform pangan.Per PengujianRp200.000,00

14) Uji MPN E. Coli pangan.


15) Uji salmonella pangan.


16) Uji staphylococcus aureus pangan.


17) Uji staphylococcus faecalis pangan.


18) Uji vibrio cholerae pangan.


19) Uji vibrio parahaemolyticus pangan.


c. Sampel Kosmetik.

1) Uji angka lempeng total kosmetik.


2) Uji angka kapang khamir kosmetik.

Per Pengujian

Rp

300.000,00

3) Uji bacillus anthracis kosmetik.Per PengujianRp

250.000,00

4) Uji candida albicans kosmetik.


5) Uji clostridium perfringens kosmetik.


6) Uji clostridium tetani kosmetik.


7) Uji efektivitas pengawet kosmetik.


8) Uji pseudomonas aeruginosa kosmetik.


9) Uji staphylococcus aureus kosmetik.


d. Sampel Obat Tradisional.

1) Uji angka lempeng total obat tradisional.


2) Uji angka kapang khamir obat tradisional.


3) Uji bacillus anthracis obat tradisional.


4) Uji clostridium perfringens obat tradisional.


5) Uji clostridium tetani obat tradisional.


6) Uji E. Coli obat tradisional.


7) Uji pseudomonas aeruginosa obat tradisional.


8) Uji salmonela obat tradisional.


9) Uji staphylococcus aureus obat tradisional.


7. Uji Biologi, Biokimia Klinik, Farmakologi.

a. Uji potensi vaksin polio (1 bets).


b. Uji potensi dan stabilitas vaksin polio (1 bets).


c. Uji potensi vaksin campak (1 bets).


d. Uji potensi dan stabilitas vaksin campak.Per PengujianRp3.350.000,00

e. Uji potensi vaksin BCG.Per PengujianRp1.190.000,00

f. Uji potensi dan stabilitas vaksin BCG.Per PengujianRp1.550.000,00

g. Uji opasitas vaksin BCG.Per PengujianRp110.000,00

h. Uji identifikasi vaksin BCG.Per PengujianRp90.000,00

i. Uji potensi vaksin pertusis.Per PengujianRp4.340.000,00

j. Uji potensi vaksin tetanus.Per PengujianRp3.370.000,00

k. Uji potensi vaksin difteri.Per PengujianRp5.140.000,00

l. Uji potensi vaksin rabies.Per PengujianRp3.700.000,00

m. Uji potensi vaksin hepatitis B secara in vivo.Per PengujianRp23.020.000,00

n. Uji potensi vaksin hepatitis B secara in vitro.Per PengujianRp3.980.000,00

o. Uji potensi anti serum tetanus.Per PengujianRp1.490.000,00

p. Uji potensi anti serum difteri.Per PengujianRp2.770.000,00

q. Uji potensi vaksin influenza.Per PengujianRp16.400.000,00

r. Uji pirogenitas.Per PengujianRp2.400.000,00

s. Uji iritasi kulit.Per PengujianRp1.700.000,00

t. Uji iritasi mata.Per PengujianRp1.600.000,00

u. Uji sensititasi.Per PengujianRp6.700.000,00

v. Uji toksisitas akut.Per PengujianRp2.300.000,00

w. Uji toksisitas abnormal vaksin.Per PengujianRp1.150.000,00

x. Uji toksisitas khas vaksin pertusis (MWGT).Per PengujianRp1.250.000,00

y. Uji toksisitas khas difteri tetanus.Per PengujianRp1.800.000,00

z. Uji toksisitas khas tetanus.Per PengujianRp1.500.000,00

ad. Uji injeksi sistematik.Per PengujianRp900.000,00

ae. Uji endetoksin bakteri.Per PengujianRp3.900.000,00

af. Uji mikrobakterium vaksin BCG.Per PengujianRp2.600.000,00

ag. Uji iritasi mukosa vagina kelinci.Per PengujianRp3.800.000,00

ah. Pembacaan ulang preparat NVT (second reading) tipe 3.Per PengujianRp2.300.000,00

ai. Pembacaan ulang preparat NVT (second reading) tipe 1 atau 2.Per PengujianRp1.550.000,00

aj. Sertifikasi pelulusan produk vaksin (1 bets)Per PengujianRp150.000,00

8. Baku Pembanding Dalam Rangka Pengembangan.

a. Baku pembanding farmakope Indonesia.Per VialRp500.000,00

b. ASEAN Reference Standard (ARS).Per VialRp500.000,00

9. Uji Bioteknologi.

a. Uji identifikasi gen sisipan pada GMO.Per SampelRp1.200.000,00

b. Uji identifikasi DNA spesifik spesies hewan.Per SampelRp850.000,00

c. Uji identifikasi DNA spesifik spesies tanaman.Per SampelRp850.000,00

d. Uji identifikasi DNA spesifik spesies bakteri.

Per SampelRp850.000,00

10. Kalibrasi Alat Laboratorium.

a. Kalibrasi In-Situ.

1) Autoclave tekanan.Per UnitRp150.000,00

2) Autoclave temperatur.Per UnitRp150.000,00

3) Disintegration tester.Per UnitRp200.000,00

4) Dissolution tester temperatur.Per UnitRp200.000,00

5) Dissolution tester kecepatan putaran (rpm).Per UnitRp200.000,00

6) Inkubator 0-700C.Per Titik UkurRp250.000,00

7) Laminar air flow cabinet hitung partikel.Per UnitRp250.000,00

8) Laminar air flow cabinet kecepatan aliran udara.Per UnitRp250.000,00

9) Waterbath.Per Titik UkurRp200.000,00

10) Lemari asam.Per UnitRp250.000,00

11) Oven 300-2500C.Per Titik UkurRp250.000,00

12) pH meter.Per UnitRp150.000,00

13) Pressure gauge 0-20 Bar.Per UnitRp200.000,00

14) Spektrofotometer ketepatan fotometrik.Per UnitRp200.000,00

15) Spektrofotometer ketepatan panjang gelombang.Per UnitRp200.000,00

16) Tanur (muffle furnance) 500-11000C.Per UnitRp200.000,00

17) Timbangan analitik.Per UnitRp300.000,00

18) Timbangan mikro.Per UnitRp750.000,00

19) Timbangan semi-mikro.Per UnitRp300.000,00

20) Timbanga presisi (top loading).Per UnitRp200.000,00

b. Alat Dikalibrasi di PPOMN.

1) Batu timbang E2.Per UnitRp100.000,00

2) Batu timbang F1.Per UnitRp50.000,00

3) Alat gelas.Per Titik UkurRp100.000,00

4) Pipet piston.Per Titik UkurRp150.000,00

5) Termohigrometer.Per UnitRp350.000,00

6) Termokopel + rekorder.Per ChanelRp300.000,00

7) Termometer cairan dalam gelas 250-1000C.Per UnitRp150.000,00

IV. JASA PELATIHAN LABORATORIUM DAN UJI PROFISIENSI

1. Pelatihan.

a. Pelatihan teknis analisis sediaan farmasi dan pangan secara mikrobiologi.Per OrangRp3.200.000,00

b. Pelatihan teknis analisis obat dan makanan dengan instrumen.Per OrangRp4.550.000,00

c. Pelatihan GLP.Per OrangRp2.200.000,00

d. Pelatihan jaminan mutu hasil pengujian.Per OrangRp2.200.000,00

e. Pelatihan pembuatan baku kerja laboratorium.Per OrangRp4.550.000,00

2. Uji Profisiensi (Provider)

a. Mikrobiologi.Per ParameterRp500.000,00

b. Kimia pangan.Per ParameterRp300.000,00

c. Obat.Per ParameterRp300.000,00

d. Narkotika dan psikotropika.Per ParameterRp300.000,00

e. BKO dalam obat tradisional.Per ParameterRp300.000,00

f. Kosmetik.Per ParameterRp300.000,00

PRESIDEN REPUBLIK INDONESIA, DR. H. SUSILO BAMBANG YUDHOYONO

LAMPIRAN BPOM

Text of LAMPIRAN BPOM

Pedoman Penggunaan Sipt Bpom

Apa Itu Bpom

lutein bpom

Form Penilaian Gmp-bpom

KEBIJAKAN REFORMASI BIROKRASI BPOM TAHUN 2019rb.pom.go.id/sites/default/files/infoterkini/Kebijakan Reformasi...Map Reformasi Birokrasi BPOM Tahun 2019 2. Kepka BPOM Nomor ... Besar/Balai

Perka Bpom 12 2015

Daftar Cpns Bpom 2014

laporan praktek BPOM

LAPORAN PKPA BPOM

bpom analgetik

qms.pom.go.idqms.pom.go.id/sites/default/files/Keputusan Sekretaris Utama BPOM... · lampiran keputusan sekretaris utama badan pengawas obat dan makanan nomor hk.04.2.21.05.17.2340

LAPORAN BPOM

BPOM 2005 Pedoman CPOTB

Pencegahan Korupsi Barangjasa Bpom

materi bpom 2014

pioni bpom

Profil BPOM Kupang

BPOM e-MESO

LAMPIRAN - digilib.unila.ac.iddigilib.unila.ac.id/16124/22/LAMPIRAN.pdfApakah kamu tahu tentang izin BPOM pada label produk makanan? a. Ya b. Tidak 5. Apakah kamu tahu tentang Petunjuk

BPOM Pengental

BPOM No HK0005556497 TtgBahanKemasanPangan

BPOM 2013 Risa Anwar Pharnacovigilance

Regulasi Ijin Edar Bpom

Seminar Bpom Kel IV

Laporan Harian Bpom Fix

Kategori Pangan BPOM

ORGANISAI BPOM 2001

PERAN BPOM DALAM PENGAWASAN KOSMETIK PRODUK … · 2020. 1. 28. · kosmetik karena BPOM telah melaksanakan tugas, fungsi, dan wewenang BPOM sesuai dengan Peraturan Presiden nomor

Bpom Keamanan Makanan Jajanan

Opp dan bpom

Documents

LAMPIRAN BPOM

Text of LAMPIRAN BPOM