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INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
C ESCUELA SUPERIOR DE INGENIERIA MECANICA Y ELECTRICA UNIDAD PROFESIONAL
“ADOLFO LÓPEZ MATEOS”
SEMINARIO DE TITULACION:
La ingeniería eléctrica, electrónica e industrial, Aplicada a los proyectos de control de procesos.
PROYECTO
“PROPUESTA PARA AUTOMATIZAR EL CONTROL DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES EN ÁREAS DE
PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA”
QUE PARA OBTENER EL TITULO DE INGENIERO EN COMUNICACIONES Y ELECTRONICA
PRESENTAN:
LOPEZ PEREZ ISRAEL MORALES ROJAS JOSE ANTONIO
ASESORES
ING. CARLOS MARSCH ING. RAYMUNDO SOLIS
MÉXICO, D.F. JUNIO 2011
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
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AGRADECIMIENTOS ISRAEL LÓPEZ PÉREZ
A LO LARGO DE LA ETAPA DE MI VIDA COMO ESTUDIANTE, LOS TRIUNFOS Y
FRACASOS SUELEN TRAER SENTIMIENTOS QUE UNO SOLO SIENTE EN CARNE
PROPIA, SENTIMIENTOS QUE SON DIFICILES DE SUPERAR, Y MAS AUN
CUANDO SE TIENE EN MENTE QUE A ESTE MUNDO SE BIENE A CUMPLIR CON
LAS METAS MAS DIFICILES.
A MIS PADRES PRINCIPALMENTE AGRADEZCO LA MANO FIRME PARA
GUIARME POR EL BUEN CAMINO DE LA SUPERACION Y EL ÉXITO, ESTE
LOGRO HECHO REALIDAD ES TAMBIEN LOGRO DE MIS PADRES AL
HABERME ENSEÑADO A TOMAR LAS BUENAS DECISIONES EN LA VIDA Y A
TENER FUERZAS PARA SUPERAR DIFICULTADES, A MIS 2 HERMANOS POR
SU BUEN ENTENDIMIENTO Y EL GRAN EJEMPLO QUE CON SU PROPIA VIDA
ME HAN BRINDADO.
A LOS PROFESORES QUE DURANTE TODA MI VIDA ESCOLAR SUPIERON DAR
CONOCIMIENTO Y MUCHA PACIENCIA.
A LAS PERSONAS A MI ALREDEDOR QUE TUVIERON LA AMBILIDAD DE
ESCUCHARME Y ORIENTARME EN CUANTO LO NECESITE.
EN FIN, A TODOS LOS QUE SUPIERON DAR CONFIANZA Y APOYO DURANTE
MI PROYECTO ESCOLAR, SIN DEJAR DE MENCIONAR, QUE ESTE ÉXITO ES
POR LAS INMENSAS GANAS QUE TENGO DE SER UNA PERSONA DE BIEN Y DE
QUE QUIEN ESTE A MI LADO SE SIENTA ORGULLOSO DE MI.
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AGRADECIMIENTOS MORALES ROJAS JOSE ANTONIO
GRACIAS, A QUIENES HAN SIDO PARTICIPES DE ESTA AVENTURA, LA
REALIDAD QUE HOY VIVO, ME COMPROMETE A CONTINUAR LUCHANDO
PARA REALIZAR TODOS Y CADA UNO DE MIS SUEÑOS.
AGRADEZCO INFINITAMENTE A MI SERES QUERIDOS, PADRE, MADRE,
HERMANA.
UNA SOLA PERSONA HA ESTADO A MI LADO Y SE QUE CON ELLA, ESTE
VIAJE NUNCA TENDRA FIN, TE AMO, NORA
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INDICE
Pagina
- ANTECEDENTES 4-5
- JUSTIFICACION 6
- OBJETIVO 7
- INTRODUCCION 8-12
CAPITULO 1 13-17
- CARACTERÍSITCAS DEL PROCESO DE
- PRODUCCIÓN FARMACEÚTICA
CAPITULO 2 18-19
- CONDICIONES AMBIENTALES Y SANITARIAS REQUERIDAS
CAPITULO 3 20-44
- NORMAS, LEYES Y REGLAMENTOS APLICABLES
CAPITULO 4 45-61
- EQUIPOS DE ACONDICIONAMIENTO Y PURIFICACIÓN DE AIRE
CAPITULO 5 62-87
- DISEÑO Y MEMORIA DE CÁLCULO
CAPITULO 6 88-89
- ESTUDIO TÉCNICO-ECONÓMICO
- CONCLUSIONES 90
- BIBLIOGRAFÍA 91
- ANEXOS 92-109
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ANTECEDENTES
Durante los últimos años, la industria farmacéutica ha requerido de nuevas tecnologías para poder
satisfacer las demandas que día con día se presentan en el mundo globalizado en el que vivimos.
Una de esas necesidades es, la de tener una mejora continua en cuanto a medicamentos de calidad,
ya sea de patente o similares, esto a su vez, al demandar mejora en la calidad del producto se
necesita también de igual forma una mejora en la producción, ya que de las condiciones en las que
se produzca, será la calidad que se tenga al finalizar la producción. Dentro de las necesidades que
requiere la industria farmacéutica hoy en dia, están la de tener un “ambiente seguro” de producción,
esto quiere decir, que cuente con las medidas de higiene y ambientales necesarias para tener mayor
calidad en los medicamentos.
Esto se logra a través de un control denominado HVAC.
HVAC.
Las siglas HVAC corresponden al acrónimo inglés de Heating, Ventilating and Air
Conditioning (Calefacción, Ventilación y Aire acondicionado), que engloba el conjunto de métodos
y técnicas que estudian y analizan el tratamiento del aire en cuanto a su enfriamiento, calentamiento,
(des)humidificación, calidad, movimiento, etc.
Calefacción, ventilación y aire acondicionado se basa en los inventos y descubrimientos hechos
por Nikolai Lvov , Michael Faraday , portador de Willis , Trane Reuben , James Joule , William
Rankine , Sadi Carnot , y muchos otros.
La invención de los componentes de los sistemas de HVAC se fue mano a mano con la revolución
industrial , y los nuevos métodos de modernización, una mayor eficiencia y control del sistema
constantemente se introducen por las empresas y los inventores de todo el mundo. Las tres funciones
centrales de calefacción, ventilación y aire acondicionado están relacionados entre sí,
proporcionando confort térmico , la calidad aceptable del aire en interiores dentro de la instalación,
así como costos de operación y mantenimiento aceptables.
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Los sistemas HVAC puede proporcionar la ventilación, reducir la contaminación de infiltración ,
y mantener relaciones de presión entre los espacios. Cómo el aire es entregado y retirado de los
espacios ciertas veces a esto se le conoce como la distribución del aire ambiente .
En el diseño los edificios modernos, la instalación y sistemas de control se integran en uno o
más sistemas de HVAC. Para los edificios muy pequeños, los contratistas suelen analizar el
"tamaño" y seleccionar los sistemas de HVAC y equipos. Para grandes edificios, la creación de los
diseños y los servicios de ingenieros , tales como mecánica, arquitectura , o servicios de
creación, los ingenieros suelen analizar, diseñar y especificar los sistemas HVAC.
Los permisos de construcción y el cumplimiento de las inspecciones de código de las instalaciones
son normalmente requeridos para todos los tamaños de los edificios.
La industria HVAC es una empresa en todo el mundo, con oportunidades de carrera, incluyendo
operación y mantenimiento, diseño de sistemas y la construcción, la fabricación y venta de equipos,
y en la educación y la investigación. La industria de la climatización ha sido históricamente regulada
por los fabricantes de equipos de climatización, esto con Regulación y Normas de organizaciones
como HARDI , ASHRAE , SMACNA , ACCA , Código Uniforme de Mecánica , Mecánica Código
Internacional , y la AMCA se han establecido para apoyar a la industria y fomentar un alto nivel y el
Desempeño correcto del sistema.
El diseño del sistema HVAC.
El punto de partida para llevar a cabo una estimación de calor para refrigeración y calefacción
depende de las condiciones ambientales y el interior especificado. Sin embargo antes de asumir el
cálculo de la carga de calor, es necesario resolver el requerimiento de aire fresco para cada área en
los detalles como la presurización, que es un requisito importante.
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JUSTIFICACIÓN
Identificar las problemáticas que presenta la industria farmacéutica hasta ahora en cuestión de
control de calidad, para poder solventar de manera oportuna todas y cada una de las necesidades y
de esta manera se tenga un mejor sitio en cuestión ambiental, para poder cumplir con las
expectativas de las distintas áreas de consumidores y demandantes para con su producto terminado.
El usuario requiere cada vez mas de medicamentos con mayor control de calidad que le ofrezcan
mayor confiabilidad a la hora de adquirirlo, y por esto el ambiente en que se producen estos
medicamentos, debe de ser de alguna manera seguro y libre de impurezas, con esto se quiere lograr
una ambientación segura en la producción de fármacos.
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OBJETIVO
Crear condiciones adecuadas y permanentes de temperatura, humedad presión atmosférica, y
esterilidad dentro de áreas de producción farmacéutica, a través del control automático de los
equipos de aire y servicios auxiliares requeridos.
Esto con la finalidad de obtener condiciones necesarias e ideales, para no incurrir en problemas
consecuentes en calidad de producto e insatisfacciones por parte tanto del productor como del
consumidor en la industria farmacéutica.
El objetivo principal de este proyecto, es primordialmente el diagnostico y el diseño de una
habitación modelo, que cumpla con los requerimientos ambientales necesarios como lo es en
cuestión de HVAC, calefacción, ventilación y aire acondicionado, por sus siglas en ingles (heating,
ventilating and air conditioning).
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INTRODUCCION
Aire acondicionado, calefacción y ventilación, son los procesos relativos a la regulación de las
condiciones ambientales con propósitos industriales o para hacer más confortable el clima de las
viviendas. La calefacción eleva la temperatura en un espacio determinado, con respecto a la
temperatura atmosférica, a un nivel satisfactorio. Los sistemas de ventilación controlan el suministro
y la salida de aire, de forma independiente o en combinación con los sistemas de calefacción o aire
acondicionado, para proporcionar el oxígeno suficiente a los ocupantes del recinto y eliminar olores.
Los sistemas de aire acondicionado controlan el ambiente del espacio interior (temperatura,
humedad, circulación y pureza del aire) para la comodidad de sus ocupantes o para conservar los
materiales que ahí se manejen o almacenen.
El conocimiento de la maquinaria o equipo que proporcionan la regulación de los ambientes internos
en el campo de la arquitectura nos lleva a proponer soluciones en diseño para alojarlos y en
ocasiones usarlos como parte de los acabados del inmueble.
Aire acondicionado
Un sistema de aire acondicionado consiste teóricamente en un conjunto de equipos que
proporcionan aire y mantienen el control de su temperatura, humedad y pureza en todo momento y
con independencia de las condiciones climáticas. Sin embargo, suele aplicarse de forma impropia el
término „aire acondicionado‟ al aire refrigerado. Muchas unidades llamadas de aire acondicionado
son sólo unidades de refrigeración equipadas con ventiladores, que proporcionan un flujo de aire
fresco filtrado.
Muchos procesos de fabricación, como los de la producción de papel, procesos textiles y de artes
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gráficas, requieren el acondicionamiento del aire y el control de las condiciones a las que se
efectúan. Este tipo de acondicionamiento suele consistir en el ajuste de la humedad del aire.
Cuando se precisa aire seco suele obtenerse por refrigeración o por deshidratación; después se
conduce a unas cámaras que contienen compuestos químicos adsorbentes como gel de sílice (óxido
de silicio). Para humedecer el aire se le hace circular por agua pulverizada. Si el aire tiene que estar
libre de polvo, como en el caso de la fabricación de medicamentos, el sistema de aire acondicionado
debe incorporar algún tipo de filtro. El aire circula a través de agua pulverizada o, en algunas
ocasiones, por una red de láminas lubricadas; en otros sistemas, el polvo se elimina
electrostáticamente mediante precipitadores Los sistemas centralizados de aire acondicionado, que
proporcionan ventilación, aire caliente y aire frío, según las necesidades, se emplean en grandes
almacenes, restaurantes, cines, teatros y en otros edificios públicos.
Estos sistemas son complejos y suelen instalarse durante la construcción del edificio. Cada vez se
automatizan más para ahorrar energía y se controlan por computadoras u ordenadores. En edificios
antiguos, como edificios de apartamentos o de oficinas, se suele instalar una unidad refrigeradora
con ventiladores, conductos para el aire y una cámara en la que se mezcla el aire del interior del
edificio con el aire del exterior. Estas instalaciones se utilizan para refrigerar y des humectar el aire
durante los meses de verano. Hay aparatos más pequeños para enfriar una habitación, que consisten
en una unidad refrigeradora y un ventilador en una estructura compacta que puede montarse en una
ventana.
El diseño del sistema de aire acondicionado depende del tipo de estructura en la que se va a instalar,
la cantidad de espacio a refrigerar, el número de ocupantes y del tipo de actividad que realicen. Una
habitación con grandes ventanales expuestos al sol, o una oficina interior con muchos focos o
bombillas, que generan mucho calor, requieren un sistema con capacidad refrigeradora mucho
mayor que una habitación sin ventanas iluminada con tubos fluorescentes. La circulación del aire
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debe ser mayor en espacios en los que los ocupantes pueden fumar que en recintos de igual
capacidad en los que no está permitido. En viviendas y apartamentos, la mayor parte del aire
calentado o enfriado puede circular sin molestar a sus ocupantes; pero en laboratorios y fábricas
donde se realizan procesos que generan humos nocivos el aire no se puede hacer circular; hay que
proporcionar constantemente aire fresco refrigerado o calentado y extraer el aire viciado.
Los sistemas de aire acondicionado se evalúan según su capacidad efectiva de refrigeración, que
debería medirse en kilovatios. Sin embargo todavía se mide en algunas ocasiones en toneladas de
refrigeración, que es la cantidad de calor necesaria para fundir una tonelada de hielo en 24 horas, y
equivale a 3,5 kilovatios.
El acondicionamiento de aire implica dos alternativas: Aumentar la temperatura del ambiente, ó
reducirla.
Calefacción
La calefacción puede ser directa, como en el caso de chimeneas o estufas en una habitación, o un
sistema central con vapor, agua caliente o aire caliente que recorre tubos y cañerías para transportar
su energía térmica a todas las estancias de un edificio. El primer sistema de calefacción fue la
hoguera, con la que las personas calentaban sus moradas. Los antiguos romanos desarrollaron
estufas y braseros de diversos tipos, algunos de los cuales se siguen utilizando en muchas partes del
mundo.
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Ventilación
Los edificios en los que viven y trabajan las personas deben ventilarse para reponer oxígeno, diluir
la concentración de dióxido de carbono, así como de vapor de agua, y eliminar los olores
desagradables. Suele haber circulación de aire o ventilación a través de los huecos en las paredes del
edificio, en especial a través de puertas y ventanas. Pero esta ventilación natural, quizá aceptable en
viviendas, no es suficiente en edificios públicos, como oficinas, teatros o fábricas.
Los sistemas de ventilación en fábricas deben eliminar los contaminantes que pueda transportar el
aire de la zona de trabajo. Casi todos los procesos químicos generan gases residuales y vapores que
deben extraerse del entorno de trabajo con efectividad y en ocasiones contando con un presupuesto
ajustado. Los ingenieros químicos, en particular, se encargan del diseño de los sistemas de
ventilación para fábricas y refinerías. La mayoría de los ingenieros consideran que para mantener un
recinto ventilado hay que renovar el aire por completo de una a tres veces por hora, o proporcionar a
cada ocupante de 280 a 850 litros de aire fresco por minuto. Para conseguir esta ventilación es
necesario utilizar dispositivos mecánicos para aumentar el flujo natural del aire.
Los dispositivos de ventilación más sencillos son ventiladores instalados para extraer el aire viciado
del edificio y favorecer la entrada de aire fresco. Los sistemas de ventilación pueden combinarse con
calentadores, filtros, controladores de humedad y dispositivos de refrigeración. Muchos sistemas
incorporan intercambiadores de calor. Estos sistemas aprovechan el aire extraído para calentar o
enfriar el aire nuevo; así aumentan la eficacia del sistema y reducen la cantidad de energía necesaria
para su funcionamiento.
Los productos farmacéuticos son agentes químicos utilizados terapéuticamente para tratar
enfermedades. Actualmente, los medicamentos son usados para prevención, así como para el
tratamiento de enfermedades o sus consecuencias. Otra aplicación importante de los medicamentos
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en la actualidad es mantener la salud y aliviar el dolor durante la enfermedad.
El número de productos farmacéuticos es inmenso y está en constante crecimiento debido al
desarrollo de nuevos medicamentos y al descubrimiento de nuevos usos de los medicamentos
antiguos. El abastecimiento de los productos farmacéuticos o medicamentos terapéuticos en
cantidades prescritas está diseñado para lograr la administración sistemática de los medicamentos.
Aunque la forma física de los medicamentos no han cambiado a pesar de los años, la aceptación de
la gente por la medicina y su forma de administración si ha cambiado. La forma de dosificación de
las medicinas, cuya producción requiere el uso de técnicas modernas, ha progresado grandemente,
diseñando maquinaria sofisticada para la elaboración de estos trabajos. Las innovaciones científicas
y los progresos acelerados en esta área prometen un flujo constante de mejores formas de
dosificación de medicinas superando en efectividad y precisión a los productos antiguos.
Este reporte contiene una propuesta para obtener condiciones ambientales correctas para la
producción de tabletas en la industria farmacéutica, en el primer capítulo nos familiarizaremos con
el proceso de la producción, para poder tener un marco de referencia en cuanto a la forma de
producción.
En el segundo capítulo mencionaremos las condiciones que se requieren para poder tener una buena
producción.
Para tener conocimiento de las normas y leyes que rigen este proceso, asi como sus condiciones
ambientales, se explicara en el capítulo 3 los reglamentos aplicables.
Para tener mayor conocimiento de que equipos en el capítulo 4, de una manera concreta se
mencionaran los equipos que para esta propuesta son más fiables.
En el capítulo 5 se encuentra la hoja de cálculo, mediante la cual se llego al termino del diseño en
cuestión de equipos que se utilizaran mencionando que el cálculo se realizo con software
especializado.
Por último en el capítulo 6 se presenta el ante presupuesto que contiene el esquema general de los
egresos que se tendrán.
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CAPITULO 1.
CARACTERÍSITCAS DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN FARMACEÚTICA
Las formas de dosificación de medicinas que requieren la utilización de maquinaria compleja
incluyen tabletas, cápsulas, inyectables esterilizados (ampollas y frascos de dosis múltiples),
líquidos orales (soluciones, jarabes, suspensiones y emulsiones), y semisólidos (ungüentos, cremas y
pastas) Este estudio abarca el proceso de producción de las distintas formas de dosificación de estos
productos farmacéuticos, que actualmente son auto-administrados en nuestra sociedad.
La mayoría de los medicamentos auto-administrados son tomados de manera oral. La forma de
dosificación de sólidos orales es el método de administración preferido.Los productores de
medicamentos prefieren producir tabletas de comprimidos porque su producción en masa es más
rápida y barata que las otras formas de dosificación. Además, las tabletas son compactas, fáciles de
llevar y almacenar; además son livianos y baratos para empaquetar y enviar. Las tabletas
proporcionan muchas ventajas; para el farmacéutico, en su almacenamiento, distribución y control;
para el paciente, en su conveniencia de uso, y; para el doctor, en su identificación, precisión de
dosis, mejoramiento del control y para realizar una terapia más confiable. Por estas razones, la
prescripción de tabletas excede a la cantidad total de prescripciones de las otras formas de
dosificación.
Las cápsulas son formas sólidas de dosificación contenidas en una cubierta gelatinosa dura o suave.
La medicación puede ser polvo, líquido o una masa semisólida. Las cápsulas son administradas
oralmente, fáciles de usar, limpios y de apariencia colorida. La cubierta gelatinosa es producida por
hidrólisis parcial del colágeno de piel animal, huesos y tejidos finos. Las cápsulas son almacenadas
en frascos de vidrio, cerrados herméticamente, protegiéndolas del polvo, humedad y temperaturas
extremas.
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Los ungüentos son preparados semisólidos utilizados para ser aplicados a la piel. Estos productos
pueden ser aceites, o emulsiones de grasas, o materiales semejantes a la cera con un alto contenido
de agua; además, son utilizados para aplicaciones tópicas de sustancias médicas. El ungüento
funciona también como un agente lubricante para la piel y como una cubierta protectora para
prevenir el contacto de la piel con soluciones acuosas e irritantes.
El ungüento base tiene ciertas propiedades químicas y físicas. Este producto es estable, no grasoso,
no irritante, no deshidratado y no produce manchas. El ungüento base también es eficiente en piel
seca, aceitosa y húmeda. Finalmente, el ungüento contiene que están disponibles fácilmente y que
pueden ser mezclados por el farmacéutico.
Los inyectables son medicamentos, soluciones y suspensiones esterilizadas empaquetadas
administradas a través de una inyección hipodérmica. El uso de los inyectables esterilizados es un
reflejo de la verdadera necesidad terapéutica en el cuidado de pacientes. Cuando el paciente está
inconsciente, o cuando el medicamento no es absorbido oralmente, este es administrado por medio
de una inyección, produciendo una respuesta inmediata. Los materiales de los inyectables
esterilizados son suministrados por medios físicos o químicos, estos incluyen la exposición a altas
temperaturas, ionización de luz ultravioleta, radiación, adición de químicos esterilizadores, pasaje a
través de varios tipos de filtros para remover las bacterias. Por lo tanto, en la esterilización y en el
uso posterior del producto farmacéutico, el proceso no debe tener un efecto nocivo en el material. La
preparación del inyectable esterilizado debe ser realizada evitando su contaminación y debe ser
protegido durante su almacenamiento. Los requerimientos que envuelven el proceso de producción
de inyectables esterilizados son más caros que los productos hechos en tabletas y cápsulas.
En los países desarrollados, los productores farmacéuticas están adoptando los estándares GMP. El
GMP es un medio estándar de aseguramiento de la calidad de la producción farmacéutica y de
salvaguardar la salud de los usuarios. El estándar GMP también es utilizado para reducir el error
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humano en la producción, para prevenir la contaminación de las medicinas y para establecer un
sistema de producción que asegure una buena calidad.
El éxito de este programa dependerá de una gestión adecuada y de prácticas honestas. Este programa
mejora los gastos y el proceso de producción moderno, ahorra en mano de obra, así como reduce los
costos de producción.
La demanda de medicinas y productos naturales está incrementándose drásticamente debido al
crecimiento poblacional y al aumento de los estándares de vida alrededor del mundo. Por lo tanto, el
establecimiento de esta planta de producción es una inversión efectiva que garantiza un rápido
retorno de la inversión.
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Información general del proceso
Diagrama de flujo del proceso de fabricación de comprimidos (Tabletas)
1. Los ingredientes seleccionados y medidos son inspeccionados dos veces de acuerdo a su fórmula
maestra. Luego, cada ingrediente es pesado y registrado de acuerdo a su formulación.
2. Cada componente de la fórmula maestra es pulverizado produciendo partículas finas de los
medicamentos. Un dispersor de polvos finos es utilizado en la formulación de medicamentos
potentes. Luego, el medicamento hecho polvo es filtrado para remover los materiales extraños
presentes en los disolventes de masa y para controlar el tamaño de las partículas. La operación de
filtrado es realizada frecuentemente descargando el polvo mezclado a través de un tamiz vibratorio.
3. La mezcla y amasado de los medicamentos en polvo es realizada en mezcladoras
tipo cubas con un dispositivo horizontal de mezcla. La mezcla del polvo está seguida
por un amasado húmedo del polvo donde se añade el agente de granulado.
INGREDIENTES
PESADO PULVERIZADO TAMIZADO
MEZCLA GRANULADO SECADO GRANULADO DE
OSCILACION
ENTABLETADO PULIDO RECUBIERTO CON
AZUCAR INSPECCION
EMPAQUE
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4. El granulado es realizado aplicando una presión al polvo húmedo a través del tamiz del
granulador de oscilación. Luego, el material granulado es secado en un horno de circulación de aire
caliente.
5. Un clasificador o filtrado en seco es utilizado después del proceso de secado debido a que las
partículas se aglomeran durante este proceso. Un granulador de oscilación es utilizado para realizar
este proceso.
6. Luego, un lubricante es añadido al granulado. El lubricado de las partículas finas, mejora la c
ubierta de la superficie del granulado, y hace más efectivo al lubricante.
7. Los gránulos son alimentados en la cavidad de la matriz de las tabletas. Las tabletas son
producidas por compresión de la matriz entre dos punzones. La máquina productora de tabletas es
un dispositivo que consta de la matriz y los punzones. Los gránulos son prensados y expulsados en
forma de tabletas.
8. En algunas ocasiones las tabletas son recubiertas con azúcar para hacerlas más agradables,
manteniendo su función física y química, y produciendo un producto farmacéuticamente adecuado.
9. Luego, las tabletas son transportadas a un contenedor revestido con lona para darle un pulido a
estas, realizando el acabado final.
10. Finalmente, las tabletas son inspeccionadas de acuerdo a sus características físicas y químicas,
incluyendo potencia, uniformidad, pureza, peso y variación del peso, espesor, dureza y fragilidad.
Luego, son empaquetadas y almacenadas hasta su comercialización.
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CAPITULO 2
CONDICIONES AMBIENTALES Y SANITARIAS REQUERIDAS
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CAPITULO 3
NORMAS, LEYES Y REGLAMENTOS APLICABLES
-La siguiente es parte de la norma oficial mexicana que regula los requerimientos en el proyecto.
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-059-SSA1-1993, BUENAS PRACTICAS DE
FABRICACION
PARA ESTABLECIMIENTOS DE LA INDUSTRIA QUIMICO FARMACEUTICA
DEDICADOS
A LA FABRICACION DE MEDICAMENTOS.
8. Diseño y construcción de un establecimiento de la industria químico farmacéutica.
8.1 El establecimiento debe estar localizado, diseñado, construido y conservado de acuerdo con las
operaciones que en él se efectúen. Su construcción y distribución deben asegurar la protección de
los productos contra contaminación.
8.1.1 Debe colocarse en la entrada de la empresa, en la fachada, un rótulo donde se indique el
nombre y clasificación del establecimiento, y otro que indique el nombre y número de autorización
del responsable, el número de la cédula profesional, su horario de asistencia y el nombre de la
institución superior que expidió el título profesional.
8.1.2 Debe permitir la seguridad y acceso controlado del personal a las áreas de producción,
almacenes y control de calidad.
8.1.3 Debe existir un área de recepción y distribución que garantice la conservación de la calidad de
los insumos y productos.
8.1.4 Las actividades de conservación deben ser programadas, realizadas y documentadas de tal
manera que eviten los riesgos de contaminación al producto.
8.1.5 Las áreas de producción, almacenamiento y control de calidad no deben ser usadas como vías
de acceso para el personal.
8.1.6 Debe contar con sistemas de descarga de aguas residuales. El sistema de descarga de aguas
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negras debe ser independiente del drenaje pluvial.
8.2 Las dimensiones de las diferentes áreas deben ser en función de la capacidad de producción, de
la diversidad de productos y tipo de operaciones al que se destine cada una.
8.2.1 Se debe contar con áreas que posean el tamaño, diseño y construcción para efectuar los
procesos de fabricación correspondientes, así como permitir un flujo de materiales y personal que no
ponga en riesgo la calidad de los productos y procesos, y garantice su seguridad y eficiencia.
8.3 Las superficies interiores de las áreas de producción deben contar con acabados sanitarios.
8.4 Las instalaciones de ductos de ventilación, líneas de energía eléctrica y otros servicios inherentes
a las áreas de producción deben encontrarse ocultas o fuera de éstas. Su ubicación y diseño debe ser
tal, que permita su mantenimiento.
8.4.1 Las áreas deben estar iluminadas y ventiladas y contar, en caso de que así lo requieran, con
control de aire, polvo, temperatura y humedad.
8.4.2 Los sistemas de ventilación y extracción de aire deben estar diseñados de tal forma que no
permitan el ingreso de contaminantes externos.
8.4.3 Las lámparas de las áreas de producción deben estar diseñadas y construidas de tal forma que
eviten la acumulación de polvo y permitan su limpieza. Deben contar con cubierta protectora lisa.
8.5 Las áreas de producción, acondicionamiento, y sus servicios inherentes (particularmente los
sistemas de aire) de penicilínicos, cefalosporínicos, citotóxicos, inmunodepresores, hormonales,
hemoderivados, biológicos virales, biológicos microbianos y otros considerados como de alto riesgo
por la autoridad sanitaria, deben ser completamente independientes.
8.6 Las instalaciones destinadas para el manejo de animales de laboratorio deben encontrarse
aisladas de las áreas de fabricación.
8.7 Los almacenes deben tener capacidad y condiciones de temperatura y humedad relativa
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requeridos para la conservación de materia prima, materiales y productos.
8.8 Las condiciones de trabajo (temperatura, vibraciones, humedad, ruido, polvo), no deben
perjudicar al operador ni al producto, directa o indirectamente.
8.9 Las presiones diferenciales de aire de las áreas de producción deben estar balanceadas de tal
forma que eviten cualquier tipo de contaminación.
8.10 Las áreas de producción deben contar con indicadores de presión diferencial.
8.11 Los pasillos internos de los módulos de producción deben contar con aire filtrado.
8.12 Las áreas de producción donde se generen polvos deben contar con sistemas de recolección y
procedimientos para la disposición final de polvos colectados.
8.13 El diseño de los sistemas de extracción debe ser tal que evite una potencial contaminación
cruzada.
8.14 Las tuberías fijas deben estar identificadas, en base al código de colores de la NOM-028-STPS-
1994 "para servicios generales".
8.15 Si los drenajes están conectados directamente a una coladera o alcantarilla, deben tener una
trampa o algún dispositivo que evite contaminación.
8.16 Cuando se requiera tener un canal, éste debe ser de fácil limpieza y sanitización.
8.17 Debe existir un área específica para efectuar las operaciones de acondicionamiento, que facilite
el flujo de personal, materiales y productos.
8.18 El laboratorio de control de calidad debe estar separado físicamente de las áreas de producción
y almacenes, contar con espacio e instalaciones para las pruebas y análisis que se realicen, existir
separación física entre las áreas de análisis, instrumentos de medición, área de reactivos y pruebas
microbiológicas.
8.19 Se debe contar con un área específica para las muestras de retención de los productos
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fabricados.
8.20 Las áreas destinadas para cambio y almacenamiento de ropa de trabajo, lavado, duchas y
servicios sanitarios deben estar en lugares de fácil acceso y en correspondencia con el número de
trabajadores.
Los servicios sanitarios no deben comunicarse directamente ni localizarse en vías de paso con las
áreas de producción o almacenamiento y deben estar provistos de:
8.20.1 Ventilación.
8.20.2 Agua fría y caliente.
8.20.3 Lavabos.
8.20.4 Mingitorios e inodoros.
8.21 En caso de contar con comedor, éste debe estar separado de las áreas de fabricación.
8.22 Se debe contar con un área específica para el taller de mantenimiento separada de las otras
áreas de fabricación.
8.23 Se debe contar con un área destinada al servicio médico, separada físicamente de las áreas de
fabricación.
9. Control de la fabricación.
9.1. Generalidades.
9.1.1 El manejo de materia prima, materiales de acondicionamiento y productos debe seguir
procedimientos e instrucciones escritas.
9.1.1.1 Debe contarse con un PNO para el manejo de las sustancias y productos que contengan
estupefacientes y psicotrópicos, que considere los aspectos de la regulación sanitaria vigente.
9.1.2 Productos intermedios y productos a granel adquiridos como tales, deben ser manejados como
si fueran materias primas.
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9.1.3 En el manejo de materias primas y productos secos deben tomarse precauciones para controlar
la generación y dispersión de polvos.
9.1.4 Al inicio y durante el proceso las materias primas, materiales de acondicionamiento, envases
con producto a granel, equipos y áreas utilizadas, deben identificarse indicando el producto que se
está elaborando, el número de lote y, cuando proceda, la fase de producción.
9.1.5 Las etiquetas de identificación de los envases, equipos o áreas, deben ser claras, inequívocas y
de un formato aprobado.
9.1.6 El acceso a las áreas de fabricación queda limitado al personal autorizado.
9.1.7 Los PNO´s deben estar accesibles al personal involucrado.
9.1.8 El muestreo para el control del proceso debe llevarse a cabo en base a PNO´s.
9.1.9 El producto terminado en su empaque final, se considera en retención temporal hasta que sean
efectuados todos sus análisis y sea liberado por control de calidad para su distribución.
9.1.10 Se debe contar con registros de humedad y temperatura, los cuales demuestren que las
condiciones son adecuadas para el almacenamiento de las materias primas, material de
acondicionamiento y productos.
9.1.11 En caso de que se requiera un mantenimiento correctivo del equipo durante la producción
deben establecerse PNO´s para evitar la contaminación del producto.
9.2. Control de adquisición y recepción de materias primas y material de acondicionamiento.
9.2.1 Adquisición.
9.2.1.1 Las materias primas y material de acondicionamiento deben comprarse a proveedores
aprobados, de conformidad con el sistema de control de calidad interno.
9.2.1.2 Debe realizarse en base a las especificaciones internas.
9.2.2 Recepción.
9.2.2.1 Al recibir cualquier envío, se debe verificar que los recipientes se encuentren identificados
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25
(nombre, cantidad y número de lote o equivalente), cerrados, que no presenten deterioro o daños de
cualquier tipo que puedan afectar las características de calidad del material que contienen y que
concuerde con lo indicado en la orden de compra y factura.
9.2.2.2 Al recibir cada lote de materia prima o material de acondicionamiento se debe asignar un
número de lote interno.
9.2.2.3 Los recipientes se deben colocar sobre tarimas o anaqueles de tal manera que se facilite su
limpieza, inspección y manejo.
9.3. Control del almacenamiento de materias primas, material de acondicionamiento y producto.
9.3.1 Debe realizarse con base en lo establecido en PNO´s que consideren la clara identificación y
separación por medios físicos o sistemas de control.
9.3.2 Debe realizarse utilizando equipo que esté de acuerdo con sus características.
9.3.3 Se debe contar con PNO´s para la limpieza y mantenimiento de los almacenes.
9.3.4 Se debe contar con un PNO basado en el sistema de primeras entradas primeras salidas (PEPs).
9.3.5 Las materias primas, materiales de acondicionamiento y productos en cualquiera de sus etapas
de fabricación, deben colocarse sobre tarimas.
9.3.6 Las materias primas y los materiales de acondicionamiento deben muestrearse de acuerdo con
el PNO correspondiente, analizarse y dictaminarse antes de su uso. Los envases muestreados, deben
indicarlo en su identificación.
9.3.7 Las materias primas y los materiales de acondicionamiento, cuya vigencia de aprobación ha
terminado, deben ponerse en retención temporal, para su reanálisis y/o disposición final.
9.3.8 Las materias primas, material de acondicionamiento o productos rechazados deben ser
identificados como tales y trasladados a una área específica delimitada, para evitar su uso en
cualquier proceso productivo. Deben ser confinados, destruidos, devueltos o reprocesados, según
dictamen, lo que debe quedar registrado.
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26
9.3.9 Se debe contar con un programa para el control y erradicación de fauna nociva.
9.4. Preparación y surtido de materias primas y material de acondicionamiento.
9.4.1 Deben existir PNO´s que especifiquen como mínimo:
9.4.1.1 Que el manejo se realice sólo por personal autorizado.
9.4.1.2 Que asegure que son medidos, pesados y/o contados con exactitud. Estas operaciones deben
ser verificadas y registradas por una segunda persona.
9.4.1.3 Medidas para evitar la contaminación cruzada.
9.4.1.4 El tipo de indumentaria que debe llevar el personal en función de las características de la
materia prima y del área.
9.4.1.5 Que el surtido sea verificado y ambas operaciones registradas.
9.4.1.6 Que cada envase de materias primas o paquetes de material de acondicionamiento esté
identificado con: nombre, cantidad, lote (interno), y nombre y lote del producto en que será
utilizado.
9.4.1.7 Que se cancele la identificación y se controle la disposición posterior de los envases vacíos.
9.4.2 Las materias primas y materiales de acondicionamiento preparados para la producción y/o
acondicionamiento deben mantenerse en una área destinada para ello, separados por lote de
producto.
9.4.3 Los registros de inventario deben llevarse de tal manera que permitan la conciliación y
rastreabilidad por lote de las cantidades recibidas contra las cantidades surtidas. En caso de existir
discrepancias fuera de los límites establecidos, se debe emitir un reporte.
9.5. Control de producción.
9.5.1. Consideraciones generales.
9.5.1.1 Cada lote de producto se debe controlar mediante la orden de producción verificada por
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27
personal autorizado.
9.5.1.2 Cuando se requieran efectuar ajustes de la cantidad a surtir, en función de la potencia de las
materias primas, deben calcularse y verificarse por personal autorizado y quedar documentados en la
orden de producción.
9.5.1.3 La recepción de los materiales la debe realizar personal autorizado, quien después de
verificar firmará en la orden.
9.5.1.4 La orden de producción correspondiente debe estar a la vista del personal que realiza el
proceso antes y durante la producción.
9.5.1.5 El área de trabajo debe estar libre de materiales, documentos e identificaciones de lotes
procesados con anterioridad o ajenos al lote que se va a procesar.
9.5.1.6 Antes de iniciar la producción, se debe autorizar el uso del área previa verificación y
documentación de que el equipo y las áreas están limpios e identificados, de acuerdo con el PNO
correspondiente.
9.5.1.7 El encargado del proceso debe verificar que el personal que intervenga en la producción use
la indumentaria y los equipos de seguridad, de acuerdo con la orden de producción y/o al PNO
correspondiente.
9.5.1.8 Las operaciones deben realizarse de acuerdo con la orden de producción y registrarse en la
misma en el momento de llevarse a cabo.
9.5.1.9 La orden de producción debe indicar las operaciones que deben ser supervisadas.
9.5.1.10 La orden de producción debe precisar los parámetros y controles del proceso que sean
requeridos.
9.5.1.11 Los resultados de las pruebas y/o análisis realizados durante el proceso, deben registrarse
en la orden de producción o anexarse.
9.5.1.12 Los encargados de producción y del área de calidad deben revisar, documentar y evaluar
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28
cualquier desviación a la orden de producción y definir las acciones conducentes.
9.5.1.13 El rendimiento final y los rendimientos intermedios indicados en la orden de producción,
deben ser registrados y comparados contra sus límites, en caso de excederlos se debe llevar a cabo
una investigación y anexar el resultado de la misma en la orden de producción.
9.5.1.14 Deben existir PNO´s que garanticen la separación e identificación de los productos.
9.5.1.15 Deben realizarse controles durante el proceso que garanticen que el producto permanece
dentro de especificaciones.
9.5.1.16 Debe revisarse la orden de producción, de acondicionamiento, los registros, resultados
analíticos, etiquetas y demás documentación inherente. Comprobando que cumple con las
especificaciones de proceso establecidas; sólo el área de calidad puede dictaminar (liberar o
rechazar).
9.5.2. Control de la producción de formas farmacéuticas sólidas.
9.5.2.1 Los equipos en que se generen polvos, deben estar provistos de sistemas de extracción
eficientes y situados e instalados de forma que se evite contaminación cruzada, en cubículos
físicamente separados, a menos que todos sean utilizados para fabricar el mismo lote de producto.
9.5.2.2 La disposición de los polvos colectados debe realizarse en base a PNO´s y conforme a lo que
establezcan las disposiciones aplicables. La limpieza de los colectores debe llevarse a cabo de
acuerdo con el PNO correspondiente.
9.5.2.3 Debe contarse con un control que evite contaminación cruzada en las mangas y filtros de los
secadores de lecho fluidizado. Para productos en que este control no sea suficiente, se debe emplear
un juego de mangas y/o filtros exclusivos por producto.
9.5.2.4 Se debe contar con un registro del uso e inspección de tamices, dosificadores, punzones y
matrices para detectar el momento en que no cumplen con las especificaciones.
9.5.2.5 Las cápsulas de gelatina dura vacías, deben ser consideradas y tratadas como una materia
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29
prima.
9.5.2.6 Control de la producción de formas farmacéuticas líquidas y semisólidas no estériles.
9.5.2.6.1 El área de producción debe contar con suficientes tanques y marmitas de preparación con
tapa y cuando se requiera, enchaquetados y con sistemas de agitación.
9.5.2.6.2 Los tanques, recipientes, líneas de conducción y bombas deben ser diseñados, construidos
e instalados de forma que puedan limpiarse y sanitizarse fácilmente.
9.5.2.6.3 Se debe contar con tomas identificadas de agua purificada.
9.5.2.6.4 Después de sanitizar los sistemas de agua por medios químicos debe seguirse un
procedimiento validado a fin de garantizar que el agente sanitizante ha sido eliminado.
9.5.2.6.5 Las líneas de conducción por las que se transfieran materias primas o productos, deben ser
de un material inerte que no contamine y estar identificadas.
9.5.2.6.6 Se debe garantizar la homogeneidad del producto durante las distintas fases del proceso.
9.5.2.6.7 Cuando el producto no se envase inmediatamente, se deben especificar sus condiciones y
periodo máximo de almacenamiento.
9.5.2.6.8 Se deben mantener registros de las temperaturas de proceso en las etapas críticas del
mismo.
9.5.2.6.9 Se deben llevar gráficas de control de peso o volumen durante el proceso de llenado y
anexarlas a la orden de producción.
9.5.3. Control de la producción de formas farmacéuticas estériles.
9.5.3.1 La producción de formas farmacéuticas estériles debe realizarse en áreas limpias a las que el
personal, el producto y/o los materiales ingresen o salgan cumpliendo con los requisitos que
establezca el PNO correspondiente a fin de evitar contaminación.
9.5.3.2 Las áreas limpias deben mantenerse con el grado de limpieza que corresponda a su
clasificación (ver anexo 1), recibiendo aire que haya pasado a través de filtros con el grado de
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30
eficiencia establecido en el diseño y construcción.
9.5.3.3 Las diversas operaciones de preparación de materiales y productos, llenado y esterilización,
deben realizarse en zonas separadas dentro del área limpia.
9.5.3.4 Para productos que se procesen por técnica de llenado aséptico debe cumplirse con los
parámetros que se establezcan en un protocolo de prueba de simulación de proceso.
9.5.3.5 Los procesos de esterilización deben estar validados.
9.5.3.6 En las áreas limpias debe estar presente el mínimo de personas necesarias; esto es
especialmente importante durante los procesos asépticos, en cuyo caso y en la medida de lo posible,
deben inspeccionarse y controlarse desde el exterior.
9.5.3.7 El personal empleado en estas áreas (incluyendo el de limpieza y el de mantenimiento) debe
recibir capacitación en: conceptos básicos de microbiología, técnicas de vestido, técnicas asépticas,
reglas de higiene y otros temas específicos para productos estériles.
9.5.3.8 El material y diseño de la ropa debe ser confortable y generar el mínimo de partículas. La
utilizada en el área aséptica debe ser previamente esterilizada.
9.5.3.9 El sistema de aire debe controlarse de tal manera que cumpla con los parámetros de su
diseño (flujo, velocidad, diferenciales de presión, cantidad de partículas, humedad, temperatura,
biocarga y ruido).
9.5.3.10 Se debe contar con indicadores y/o alarmas para detectar oportunamente fallas en el sistema
de aire, para tomar las medidas necesarias.
9.5.3.11 El equipo, los sistemas de aire, agua y esterilización, deben ser objeto de mantenimiento y
calificación de manera periódica y documentada.
9.5.3.12 Deben tomarse en cuenta los resultados del control ambiental durante las operaciones
asépticas, para dictaminar un lote, como complemento al resultado analítico final.
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31
9.5.3.13 Deben existir PNO‟s que establezcan tiempo límite entre:
- la esterilización y la utilización de los materiales,
- la preparación y esterilización/llenado del producto,
- la recolección de agua grado inyectable y su uso,
- el inicio y término del llenado.
- tiempo de permanencia del personal dentro de las áreas involucradas.
9.5.3.14 Después del llenado, los productos parenterales deben inspeccionarse para la detección de
partículas y otros defectos de acuerdo con un PNO.
9.5.3.15 Los operarios que realicen la inspección para el control de partículas de productos estériles
deben someterse a controles periódicos de agudeza visual.
9.5.3.16 Se debe realizar la prueba de hermeticidad a los productos parenterales de acuerdo con un
PNO.
9.6. Control del acondicionamiento.
9.6.1. Consideraciones generales.
9.6.1.1 Cada lote de producto se debe controlar mediante una orden de acondicionamiento,
verificada por personal autorizado.
9.6.1.2 Deben existir áreas específicas para el acondicionamiento para evitar confusiones y mezclas
de los materiales y/o productos.
9.6.1.3 Antes de iniciar el acondicionamiento, se debe verificar que el equipo y las áreas estén
limpios, libres de materiales ajenos e identificados conforme a PNO´s.
9.6.1.4 El personal que intervenga en el acondicionamiento, debe usar la indumentaria indicada en el
PNO respectivo.
9.6.1.5 Las operaciones de acondicionamiento se deben realizar de acuerdo con la orden respectiva y
registrarse conforme se vayan llevando a cabo.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
32
9.6.1.6 En la orden de acondicionamiento se deben indicar las operaciones que deben supervisarse.
9.6.1.7 Los controles que se lleven a cabo se deben indicar en la orden de acondicionamiento.
9.6.1.8 Los resultados de las pruebas realizadas durante el acondicionamiento se deben registrar y
anexar en la orden respectiva.
9.6.1.9 Los encargados de acondicionamiento y del área de calidad deberán revisar, documentar y
evaluar cualquier desviación a la orden de acondicionamiento y definir las acciones conducentes.
9.6.1.10 Al finalizar las operaciones de acondicionamiento se debe documentar el balance de los
materiales y del producto. Las devoluciones, destrucciones y/o entrega de productos que procedan se
deben realizar de acuerdo con PNO´s.
9.6.1.11 La devolución de material impreso debe documentarse. Esta información complementa el
expediente del producto.
9.6.1.12 El rendimiento final y los rendimientos intermedios indicados en la orden de producción,
deben ser registrados y comparados contra sus límites; en caso de excederlos se debe llevar a cabo
una investigación y anexar el resultado de la misma en la orden de producción.
9.6.1.13 Debe revisarse la orden de producción, de acondicionamiento, los registros, resultados
analíticos, etiquetas y demás documentación inherente. Comprobando que cumple con las
especificaciones de proceso establecidas; sólo el área de calidad puede dictaminar (liberar o
rechazar).
9.6.2. Control de la rotulación.
9.6.2.1 Deben existir áreas específicas para la rotulación de los materiales, que permitan evitar
confusiones y mezclas.
9.6.2.2 La rotulación de los materiales debe ser revisada y verificada por personal autorizado, quien
debe registrarlo.
9.6.2.3 Deben existir PNO´s que garanticen la seguridad en el manejo de los materiales a rotular, de
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
33
los rotulados, de los materiales para impresión y de los obsoletos.
9.6.2.4 Debe existir una área específica para el almacenamiento de materiales rotulados, si procede.
9.7. Maquilas
9.7.1 Las responsabilidades entre el maquilador y el contratante deben estar claramente establecidas
en un contrato que debe contener, además de los aspectos comerciales, las especificaciones de
proceso, producto y rendimiento.
9.7.2 El contratante debe notificar por escrito a la SSA las partes del proceso a realizar por el
maquilador.
9.7.3 En el contrato de maquila el contratante asume la responsabilidad de la calidad del producto.
9.7.4 El maquilador debe proporcionar al contratante la documentación original referente a la
fabricación del producto maquilado.
9.7.5 El contratante debe tener la posibilidad de supervisar la fabricación de su producto.
9.7.6 El contratante debe asegurar que los productos o materiales enviados por el maquilador se
ajusten a las especificaciones.
9.8. Control de la distribución.
9.8.1 Deben establecerse PNO´s para el control de la distribución de los productos.
9.8.2 El sistema de distribución de los medicamentos debe establecerse de acuerdo con la política de
primeras entradas primeras salidas (PEPs).
9.8.3 Debe garantizarse la identificación e integridad de los productos.
9.8.4 Los productos se deben manejar en condiciones de temperatura y humedad de acuerdo con lo
establecido en la etiqueta.
9.8.5 Debe mantenerse un registro de distribución de cada lote de producto para facilitar su retiro del
mercado en caso necesario.
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34
9.8.6 Devoluciones y quejas.
9.8.6.1 Debe existir un PNO para el control de los productos devueltos que considere como mínimo:
9.8.6.1.1 Que deben ponerse en retención temporal y ser evaluados por control de calidad para
determinar si deben liberarse, reprocesarse o destruirse.
9.8.6.1.2 Registros de recepción, evaluación y destino.
9.8.6.2 Debe existir un PNO para el manejo de quejas que considere como mínimo:
9.8.6.2.1 La obligatoriedad de la atención de todas las quejas.
9.8.6.2.2 La necesidad de identificar la causa de la queja.
9.8.6.2.3 Definición de las actividades a realizar respecto al problema.
9.8.6.2.4 Los casos que se requieran notificar a la autoridad sanitaria y la forma de hacerlo.
9.8.6.2.5 La forma de notificar al cliente, en su caso.
9.8.6.2.6 Los registros de los resultados obtenidos y las decisiones tomadas en relación a las quejas.
9.9. Control de recuperación o reproceso de materiales.
9.9.1 Debe elaborarse un PNO para la recuperación y/o reproceso de productos.
9.9.2 La recuperación y/o el reproceso deben llevarse a cabo con la revisión y autorización previa
del área de calidad.
9.9.3 Debe elaborarse una orden de producción y/o acondicionamiento específica para el lote a
recuperar y/o reprocesar, la cual debe ser autorizada por el responsable sanitario.
9.9.4 La liberación de un lote reprocesado debe contar con la autorización del responsable sanitario.
9.10. Control de la contaminación.
9.10.1 Las áreas utilizadas para la producción y acondicionamiento deben estar separadas y
comunicarse entre sí de acuerdo con un orden que corresponda a la secuencia de las operaciones y a
los niveles de limpieza requeridos, de forma que se minimice el riesgo de confusión, se evite la
contaminación cruzada y se disminuya el riesgo de omisión o ejecución errónea de cualquier fase de
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35
la fabricación.
9.10.2 Se debe contar con sistemas de inyección y extracción de aire filtrado en las áreas de
producción y acondicionamiento, que eviten contaminación cruzada; la contaminación por el
ambiente externo y la contaminación ambiental.
9.10.3 El acceso a las áreas de producción y acondicionamiento debe ser restringido y definido por
PNO´s que indiquen la indumentaria requerida y su uso para cada área.
9.10.4 Las áreas y equipos deben limpiarse y sanitizarse de acuerdo con PNO´s específicos que
aseguren la disminución de microorganismos y otros contaminantes a límites preestablecidos.
9.10.5 Se deben realizar evaluaciones periódicas para verificar que los límites de contaminación
microbiológica en áreas y superficies, se mantienen dentro de lo establecido.
9.11. Validación
9.11.1 Los procesos de producción deben ser validados en base a protocolos que tomen en cuenta
los aspectos de:
9.11.2 Personal, áreas, materias primas, equipo y sistemas generales. El grado y alcance del trabajo
de validación dependerá de la naturaleza y complejidad del producto y proceso involucrado.
9.11.3 Los métodos analíticos deben ser validados, de acuerdo con lo establecido en el apartado 9.12
"control del laboratorio analítico".
9.11.4 Los sistemas críticos y equipos de producción y acondicionamiento deben ser calificados de
acuerdo con protocolos que tomen en cuenta su diseño, construcción, instalación y operación.
9.11.5 La documentación relativa a los estudios de validación debe estar completa, ordenada y
disponible.
9.11.6 Debe existir un sistema de control de cambios que regule las modificaciones que puedan
afectar la calidad del producto y/o la reproducibilidad del proceso, método o sistema.
9.11.7 Los procesos deben ser objeto de revalidación en base a políticas que establezca la empresa,
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36
para garantizar que siguen siendo capaces de proporcionar los resultados previstos.
9.12. Control del laboratorio analítico.
9.12.1 Se debe contar con especificaciones escritas para la evaluación de cada lote de materia prima,
producto a granel, material de acondicionamiento y producto terminado.
9.12.2 Se debe contar con PNO´s para el muestreo de materia prima, producto a granel, material de
acondicionamiento y producto terminado.
9.12.3 Se debe contar con métodos de análisis validados para producto a granel, producto terminado
y materia prima en caso de no aparecer en cualquier farmacopea internacional ni en la FEUM.
9.12.4 Se debe contar con métodos de prueba para el material de acondicionamiento.
9.12.5 Se debe contar con un programa de calibración de instrumentos de medición.
9.12.6 Se deben realizar los estudios de estabilidad, de acuerdo con lo requerido por la
NOM-073-SSA1-1993.
9.12.7 Deben conservarse muestras de retención representativas de cada lote de producto, así como
de cada uno de los materiales involucrados en la fabricación de éste.
El tiempo de retención debe ser de cuando menos 1 año después de su fecha de caducidad.
9.12.8 Deben existir PNO‟s para la limpieza, mantenimiento y operación de cada uno de los
instrumentos y equipos del laboratorio analítico que contemplen los registros correspondientes.
9.12.9 Los reactivos deben prepararse de acuerdo con la FEUM y suplementos vigentes. En caso de
que en ésta no aparezca la información, podrá recurrirse a farmacopeas de otros países cuyos
procedimientos de análisis se realicen conforme a especificaciones de organismos especializados u
otra bibliografía científica reconocida internacionalmente.
9.12.10 La etiqueta de los reactivos debe indicar como mínimo: nombre, fecha de preparación,
nombre de quien lo preparó, referencia de su registro, concentración, factor de valoración,
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37
caducidad, condiciones de almacenamiento, fecha de revaloración y fecha de recepción cuando se
compren preparados.
9.12.11 Las sustancias de referencia primarias y secundarias deben fecharse, almacenarse, manejarse
y utilizarse de manera que no se afecte su calidad. Se debe registrar el origen, identidad, cualquier
información relativa a su preparación y caracterización, la fecha en que se usa y su vida útil.
9.12.12 Los medios de cultivo deben prepararse de acuerdo con la FEUM y suplementos vigentes.
En caso de que en ésta no aparezca la información, podrá recurrirse a farmacopeas de otros países
cuyos procedimientos de análisis se realicen conforme a especificaciones de organismos
especializados u otra bibliografía científica reconocida internacionalmente.
9.12.12.1 Deben utilizarse controles negativos y positivos como testigos durante el uso de los
medios de cultivo.
10. Equipo de fabricación
10.1 Se debe contar con el equipo que posea el diseño y tamaño correspondientes a los procesos de
fabricación, y estar localizado de manera tal que facilite su operación, limpieza y mantenimiento.
10.2 El equipo debe estar construido de tal forma que facilite su desmontaje, limpieza, montaje y
mantenimiento.
10.2.1 El equipo debe estar construido de tal manera que las superficies en contacto con los
componentes de la fórmula, los materiales del proceso o los productos, no sean reactivas, aditivas o
absortivas como para alterar la seguridad, identidad, potencia, calidad o pureza del producto.
10.2.2 Cualquier sustancia requerida para la operación del equipo, como lubricantes, refrigerantes u
otros, no deben estar en contacto con los componentes de la fórmula, envases primarios del producto
o del producto en sí.
10.2.3 Los accesorios como tanques y tolvas deben contar con cubiertas.
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38
10.2.4 Los engranajes y partes móviles deben estar protegidos para evitar la contaminación del
producto en proceso y por seguridad del operario.
10.3 Limpieza y mantenimiento del equipo.
10.3.1 El equipo y los utensilios deben limpiarse, mantenerse y sanitizarse de acuerdo con un
programa establecido para prevenir el mal funcionamiento o contaminación.
10.3.2 Se debe retirar toda la documentación y etiquetas, adheridas al equipo que identifique al lote
del proceso anterior.
10.3.3 Deben existir PNO's de limpieza y mantenimiento escritos y aplicarse para la limpieza y
mantenimiento del equipo y utensilios usados durante la producción, envasado o manejo del
producto.
10.3.4 El equipo debe permanecer limpio, protegido e identificado cuando no se esté utilizando.
10.3.5 Se debe verificar la limpieza del equipo antes de ser utilizado.
10.3.6 El equipo debe estar calificado para el producto que se va a fabricar.
10.4 Todo equipo utilizado en la producción, empaque o manejo de los productos debe encontrarse
localizado e instalado de tal manera que:
10.4.1 No obstaculice los movimientos del personal y facilite el flujo de los materiales.
10.4.2 Se asegure el orden durante los procesos y se controle el riesgo de confusión u omisión de
alguna etapa del proceso.
10.4.3 Permita su limpieza y la de las áreas adyacentes, y no interfiera con otras operaciones del
proceso.
10.4.4 Esté físicamente separado y, cuando sea necesario, aislado de cualquier otro equipo para
evitar el congestionamiento de las áreas de producción, así como la posibilidad de contaminación
cruzada.
10.5 Equipo automático, mecánico y electrónico.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
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10.5.1 Deben ser calibrados e inspeccionados, de acuerdo con un programa escrito diseñado para
asegurar su funcionamiento. Las operaciones de calibración e inspección deben documentarse.
10.5.2 Con el fin de asegurar la exactitud de los datos manejados por estos sistemas, se debe
implementar un sistema de protección de los mismos para evitar modificaciones a las fórmulas o
registros efectuadas por personal no autorizado.
10.5.3 Se debe mantener un respaldo en copias fieles, cintas o microfilms, de toda la información
archivada en las computadoras o los sistemas relacionados, para asegurar que la información emitida
por estos sistemas es exacta, completa y que no existen modificaciones inadvertidas.
10.6 Filtros.
10.6.1 Los filtros empleados en la producción o el envasado de productos deben ser de materiales
que no liberen fibras u otros cuerpos extraños. No se permite el uso de filtros de asbesto.
10.6.2 Si es necesario el uso de prefiltros que liberen fibras, posteriormente se debe filtrar la
solución a través de un filtro que las retenga.
10.6.3 Los filtros deben ser compatibles con el producto a filtrar.
10.6.4 Debe efectuarse la prueba de integridad a los filtros utilizados en la esterilización de una
solución, antes y después de este proceso. Estas operaciones deben verificarse y documentarse.
11. Destrucción y disposición final de residuos
11.1 Se debe contar con un sistema documentado que garantice el cumplimiento de las disposiciones
legales en materia ecológica para la disposición final de residuos.
11.2 Se debe dar aviso a las autoridades competentes para llevar a cabo la disposición final de los
mismos.
12. Concordancia con normas internacionales y mexicanas
Esta norma es parcialmente equivalente a los estándares internacionales:
ISO-8402: 1986 "Quality-vocabulary".
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40
ISO 9000: 1987 "Quality management and quality assurance standards-guidelines for selection and
use"
ISO 9001: 1987 "Quality systems-model for quality assurance in design/development, production,
installation and servicing".
ISO 9002: 1987 "Quality systems-model for quality assurance in production and installation".
ISO 9003: 1987 "Quality systems-model for quality assurance in final inspection and test".
ISO 9004: 1987 "Quality management and quality systems elements-guidelines".
ISO 10011-1:1990 "Guidelines for auditing quality system- part 1: auditing".
ISO 10011-2: 1991 "Guidelines for auditing quality system-part 2: qualification criteria for quality
systems auditors".
ISO 10011-3:1991 "Guidelines for auditing quality system-part 3: management of audit
programmes".
Asimismo, es parcialmente equivalente a las normas mexicanas señaladas en Bibliografía.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
41
13. Bibliografía de la norma oficial Mexicana.
13.1 ANSI/ASQC 01-1988. Generic guidelines for auditing of quality systems.
13.2 CFR 1996 (Code of Federal Regulations), Title 21; Part 58, Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Studies. Washington, D.C., Office of Federal Register.
13.3 Evaluación y validación de sistemas críticos en áreas asépticas, Asociación Farmacéutica
Politécnica, A.C. (1992).
13.4 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 6a. Ed. México (1994).
13.5 Suplemento 1 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, sexta edición, México (1995).
13.6 Glosario de términos especializados para la evaluación de medicamentos. Versión preliminar
(octubre 1990) (OMS).
13.7 Guías de prácticas adecuadas de fabricación para cuartos limpios. Monografía técnica No. 1
México (1992).
13.8 Guías generales de validación. SSA (1989).
13.9 Ley General de Salud (1997).
13.10 Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente (1996).
13.11 NMX-CC-1-1990 Sistemas de Calidad Vocabulario.
13.12 NMX-CC-2-1990 Sistemas de Calidad-Gestión de Calidad. Guía para la Selección, el Uso de
Normas de Aseguramiento de Calidad.
13.13 NMX-Z-13 Guía para la Redacción, Estructuración y Presentación de las normas oficiales
mexicanas.
13.14 NTE-CRP-001/88 Criterios para la determinación de residuos peligrosos y listado de los
mismos.
13.15 Reglamento de Insumos para la Salud (1998).
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
42
13.16 Supporting and Suplementary Guidelines (OMS) 1992.
Para la correcta aplicación de esta Norma, es conveniente consultar las siguientes Normas Oficiales
Mexicanas:
2.1. NOM-002-SCFI-1993, Productos preenvasados-Contenido neto, tolerancias y métodos de
verificación.
2.2. NOM-052-ECOL-1993, Que establece las características de los residuos peligrosos, el listado
de los mismos y los límites que hacen a un residuo peligroso por su toxicidad.
2.3. NOM-073-ECOL-1994, Que establece los límites máximos permisibles de contaminantes en las
descargas de aguas residuales a cuerpos receptores provenientes de las industrias farmacéutica y
farmoquímica.
2.4. NOM-127-SSA1-1994, Salud ambiental. Agua para uso y consumo humano. Límites
permisibles de calidad y tratamientos a que debe someterse el agua para su potabilización.
2.5. NOM-059-SSA1-1993, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria
químico farmacéutica dedicada a la fabricación de medicamentos.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
43
REQUERIMIENTOS
Dentro de la norma oficial mexicana encontramos diversas reglas las cuales rigen e imponen las
condiciones ideales para la fabricación de fármacos, así como las condiciones con las que deben
cumplir los espacios dedicados en las que se realizan estas actividades.
A continuación se ve en la tabla, las condiciones con las que debe cumplir el espacio en el que se
desarrollará nuestra propuesta.
I. CLASIFICACION DE AREAS
En el siguiente cuadro se muestran las condiciones ideales de trabajo en el proceso de
fabricación de tabletas.
PARTICULAS CLASE 100
AREA CRITICA ASEPTICA
(BAJO FLUJO UNIDIRECCIONAL)
NO
VIABLES
CLASE 10,000
AREA CRITICA ASEPTICA
(FUERA DE FLUJO UNIDIRECCIONAL)
partículas de 0.5
micras
y mayores
CLASE 100,000
(AREA LIMPIA)
PARTICULAS CLASE 100
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ARA CRITICA ASEPTICA
( BAJO FLUJO UNIDIRECCIONAL)
VIABLES CLASE 10,000
AREA ASEPTICA
(FUERA DE FLUJO UNIDIRECCIONAL)
CLASE 100,000
(AREA LIMPIA)
TEMPERATURA 18 - 23º C
HUMEDAD
RELATIVA
30 - 60 % *
CAMBIOS DE
AIRE / HORA
NO MENOS DE 15
VELOCIDAD DE
FLUJO DE AIRE EN
AREA CRITICA
ASEPTICA (BAJO
FLUJO
UNIDIRECCIONAL)
27 m/min ± 20 % **
PRESION NO MENOS DE 0.05 CM DE COLUMNA DE AGUA ENTRE
AREAS ASEPTICAS
DIFERENCIAL NO MENOS DE 0.12 CM DE COLUMNA DE AGUA ENTRE
AREA ASEPTICA Y NO ASEPTICA
* O MENOR CUANDO LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO EN PROCESO LO
REQUIERA
** O MAYOR CUANDO LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, PROCESO O
AREA, LO REQUIERA.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
45
CAPITULO 4
EQUIPOS DE ACONDICIONAMIENTO Y PURIFICACIÓN DE AIRE
Para lograr un buen funcionamiento y lograr las condiciones ambientales idóneas para la fabricación
de comprimidos es necesario contar con equipos de aire acondicionado especiales en cuestión de
capacidades y características. Para satisfacer las necesidades de la propuesta, consideramos que el
espacio en donde se fabrican los fármacos, en este caso comprimidos, es reducido. Y en la mayoría
de los casos es importante mencionar que los equipos de aire acondicionado que se deben utilizar
son equipos que nos den la facilidad de instalarlos en el menor espacio con una eficiencia correcta.
A continuación se mencionan equipos que se utilizaran en la propuesta a realizar para producción de
tabletas (comprimidos) en la industria farmacéutica.
Equipo de aire acondicionado tipo paquete
El sistema de aire acondicionado tipo paquete es muy utilizado en restaurantes, centros deportivos,
bancos, sala de juntas, oficinas, etc. Esto se debe a su buena eficiencia de enfriamiento y se puede
tener una mejor distribución de aire dentro de las zonas acondicionadas.
Los equipos de aire acondicionado tipo paquete tienen un diseño de fabrica en el cual todos sus
componentes están integrados en un mismo cuerpo, es decir la condensadora y la evaporadora están
juntas y este equipo debe instalarse al exterior por el motivo de una recuperación de aire ambiente y
también para expulsar todo el calor de las zonas enfriadas.
Estos equipos trabajan con gas refrigerante (R-22), tienen en su interior un serpentín de cobre con
aletado de aluminio, en el cual circula el gas refrigerante y por medio de un ventilador de alta
capacidad es expulsado hacia las zonas acondicionadas, este aire es conducido por medio de ductos
de lámina galvanizada de primera calidad, también cabe mencionar que este aire debe ser retornado
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
46
hacia el equipo tipo paquete.
Estos equipos pueden proporciona calefacción ya sea por medio de un sistema de ciclo reversible
(bomba de calor) o resistencias eléctricas.
Equipo tipo mini-split
El término Minisplit se traduce literalmente como mini-dividido. Esto se refiere a que un sistema
Minisplit en realidad consta de 2 unidades: la unidad interior y la unidad exterior.
La unidad interior es la unidad que va dentro del cuarto a acondicionar. Hay diferentes tipos de
unidades interiores, la diferencia principal está en la forma en que se instalan: La más común en
los hogares es la que se instala en la parte alta de una pared por lo que se le conoce como High
Wall ( Pared Alta ) , sin embargo también existe un tipo de unidad que se instala en el techo de la
habitación o en la pared pero en la parte baja incluso recargada en el piso, ésta unidad se le conoce
como Piso-Techo ( o Flexiline ).
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
47
Unidades interiores
La unidad exterior o unidad condensadora es la parte del Minisplit que como su nombre lo indica
va en el exterior, ya sea en un patio o azotea. Ésta unidad esta diseñada para estar a la intemperie y
de hecho mientras más aire fresco le dé, es mejor. También es recomendable ubicarla donde pueda
dar sombra al tiempo que se use el equipo. Ésta unidad es la que se encarga de rechazar el calor
hacia el exterior por lo que el aire que sale es caliente, es por eso que no se debe colocar en un
lugar encerrado ya que al no haber ventilación el equipo se sobrecalentara y se apagará para evitar
ser dañado.
Unidades exteriores
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
48
La unidad interior y exterior deben de estar
conectadas entre sí. Por una parte debe de haber
conexión de tubería de cobre para gas
refrigerante y por otra parte debe de haber
conexiones eléctricas entre ambas.
Un bosquejo de la conexión se muestra en el
dibujo de al lado.
Es importante que al escoger el equipo se tome
en cuenta que hay fabricantes que incluyen el kit
de instalación. Este kit incluye el material
necesario para conectar las 2 unidades a una
distancia que normalmente es de 5 metros. En
caso de requerir mayor distancia se deberá de
considerar el costo del material adicional.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
49
Kit de instalación
( Incluye tubería de cobre aislada, cableado y accesorios para 5 metros de distancia )
La ventaja de los equipos Minisplits contra las unidades de ventana consiste en que no es
necesario hacer un hueco grande en la pared, por otro lado la estética del equipo es mejor, además
de que son más silenciosos y cuentan con más funciones de operación.
Las características que se deben observar al seleccionar un equipo Minisplit son:
Tipo de control: Prácticamente todos los Minisplits se ofrecen con control remoto similar al control de la TV. Sin
embargo hay diversas funciones que son recomendables al momento de seleccionar el tuyo.
Timer: Funciona de la misma manera que la función de sleep en un televisor, es decir se
programa en cuanto tiempo se desea que se apague el equipo en incrementos de 30 minutos.
Ejemplo: Si te vas a dormir en una noche calurosa y no quieres dejar el equipo prendido toda la
noche. Entonces presiona el botón de timer 2 veces y el equipo se apagará a los 60 minutos.
Encendido y apagado automático: Esta función permite programar la hora en que el equipo
enciende y apaga.
Encendido y apagado por teléfono: Imagínate que sales de la oficina y te diriges a tu casa donde
sabes que va a estar caliente ya que no prendiste el aire en todo el día. En eso marcas con tu
celular a tu casa y con un código especial enciendes tu equipo. Asunto arreglado. Llegas a tu casa
y está a la temperatura que tu previamente seleccionaste. Pues ese es el objeto de esta función.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
50
Rejilla oscilatoria: Esta opción consiste en que la rejilla se está moviendo ( oscilando ) para
lograr una mejor distribución del aire y lograr la misma temperatura en todo el cuarto.
Indicador de Filtro Sucio: Consiste en un contador de tiempo con alarma que le recuerda al
usuario limpiar el filtro de la unidad. Cuando el filtro es limpiado, el contador se reestablece y
volverá a recordar sobre la limpieza una vez transcurrido el tiempo necesario.
Velocidades: Se refiere a la velocidad del ventilador. Es importante contar con 3 velocidades:
Baja, Media y Alta, así como la función Auto, que permite al control del equipo selecciona la
velocidad optima.
Función Energy saver: La función de Energy Saber ( Ahorradora de Energía ) es recomendable
ya que apagas el ventilador cuando el equipo no esta enfriando. Como resultado el consumo de
energía es menor.
Eficiencia: La eficiencia de un equipo de aire acondicionado es la característica más importante,
ya que el costo adicional al comprar un equipo eficiente representa un ahorro a la hora de recibir el
recibo de Luz. El estándar de eficiencia de minisplits es de 10 EER, aunque mientras mayor sea
este número es mucho mejor. Si el presupuesto lo permite, es mucho mejor gastar un poco más al
inicio pero disfrutar de los ahorros el tiempo que dure el equipo.
Voltaje de operación: Las unidades minisplit operan en su mayoría con voltaje 220, sin embargo
en algunos casos están disponible en 110 v. Es recomendable hacer el cambio de voltaje a 220
volts si es que no se tiene actualmente. Al contrario de lo que la mayor gente piensa, no vas a
pagar más dinero por tener este voltaje, sin embargo si puedes ahorrarte en calibre de conductores
al hacer la instalación eléctrica.
A continuación se muestra una tabla con los equipos más comunes para el hogar, así como la
capacidad y el voltaje de operación.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
51
Tipo de
Equipo/Capacidad
T.R.
Ventana Minisplit High Wall Minisplit Flexiline
½ 110 v No disponible No disponible
1 110v/220v 110v/220v 220 v
1½ 220 v 220 v 220 v
2 220 v 220 v 220 v
3 220 v 220 v 220 v
4 220 v 220 v 220 v
5 220 v 220 v 220 v
Hay algo muy importante que debes de tomar en cuenta al seleccionar donde colocar tu equipo, ya
que cualquiera que sea éste, producirá agua por el efecto de condensación. El efecto del
condensación es similar al que se presenta en una lata de refresco frío, la cual se llena de gotas de
agua.
En un aire acondicionado éste efecto es mucho mayor por lo que es necesario una manguera
de desagüe que debe ser dirigida hacia un lugar donde no cause problemas, ya sea algún patio o
directamente al drenaje. En casos donde ésta labor se dificulte se debe considerar una bombita de
agua para enviar ese condensado al lugar deseado.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
52
Definiciones y Terminología básica en el aire acondicionado
FRIO:
El frío, por definición, no existe. Es simplemente una sensación de falta de calor.
CALORIA:
Una caloría es la cantidad de calor que tenemos que añadir a 1 Kg. de agua a 15ºC de temperatura
para aumentar esta temperatura en 1ºC. Es equivalente a 4 BTU.
FRIGORIA:
Una frigoría es la cantidad de calor que tenemos que sustraer a 1 kg. de agua a 15º C de temperatura
para disminuir esta temperatura en 1º C. Es equivalente a 4 BTU.
CONVERSION DE W A FRIGORIAS:
Multiplicar los watios de potencia del equipo por 0,86. (ejemplo 1.000 watios/hora = 860
frigorías/hora).
BTU: British Termal Unit. Unidad térmica inglesa. Es la cantidad de calor necesario que hay que
sustraer a 1 libra de agua para disminuir su temperatura 1º F. Una BTU equivale a 0,252 Kcal.
TONELADA DE REFRIGERACION (TON):
Es equivalente a 3.000 F/h., y por lo tanto, a 12.000 BTU/h.
SALTO TERMICO:
Es toda diferencia de temperaturas. Se suele emplear para definir la diferencia entre la temperatura
del aire de entrada a un acondicionador y la de salida del mismo, y también para definir la diferencia
entre la temperatura del aire en el exterior y la del interior.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
53
ZONA DE CONFORT: Son unas condiciones dadas de temperatura y humedad relativa bajo las que se encuentran
confortables la mayor parte de los seres humanos. Estas condiciones oscilan entre los 22º y los 27º
C. (71- 80º F) de tempertatura y el 40 al 60 por 100 de humedad relativa.
TEMPERATURA DE BULBO HUMEDO (TERMOMETRO HUMEDO):
Es la temperatura indicada por un termómetro, cuyo depósito está envuelto con una gasa o algodón
empapados en agua, expuesto a los efectos de una corriente de aire intensa.
TEMPERTURA DE BULBO SECO (TERMOMETRO SECO):
Es la temperatura del aire, indicada por un termómetro ordinario.
TEMPERATURA DE PUNTO DE ROCIO:
Es la temperatura a que debe descender el aire para que se produzca la condensación de la humedad
contenida en el mismo.
DEPRESION DEL TERMOMETRO HUMEDO, O DIFERENCIA PSICROMETRICA:
Es la diferencia de temperatura entre el termómetro seco y el termómetro húmedo.
HUMEDAD:
Es la condición del aire con respecto a la cantidad de vapor de agua que contiene.
HUMEDAD ABSOLUTA (DENSIDAD DEL VAPOR):
Es el peso del vapor de agua por unidad de volumen de aire, expresada en gramos por metro cúbico
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
54
de aire.
HUMEDAD ESPECIFICA:
Es el peso del vapor de agua por unidad de peso de aire seco, expresada en gramos por kilogramo de
aire seco.
HUMEDAD RELATIVA:
Es la relación entre la presión real del vapor de agua contenida en el aire húmedo y la presión del
vapor saturado a la misma temperatura. Se mide en tanto por ciento.
CALOR SENSIBLE:
Es el calor empleado en la variación de temperatura, de una sustancia cuando se le comunica o
sustrae calor.
CALOR LATENTE:
Es el calor que, sin afectar a la temperatura, es necesario adicionar o sustraer a una sustancia para el
cambio de su estado físico. Específicamente en psicrometría, el calor latente de fusión del hielo es
hf = 79,92 Kcal/kg.
CALOR TOTAL: (ENTALPIA):
Es la suma del calor sensible y el latente en kilocalorías, por kilogramo de una sustancia, entre un
punto arbitrario de referencia y la temperatura y estado considerado.
NORMAS UNE, ARI Y ASHRAE (capacidad):
Son las frigorías hora producidas por un acondicionador a 35º C (95º F) de temperatura seca exterior
y 23,8º C (75º F) de temperatura húmeda exterior, con el aire de la habitación, retornando al
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
55
acondicionador a 26,6º C (80º F) de temperatura seca y 19,4º C (67º F) de temperatura húmeda.
COP (COEFICIENT OF PERFORMANCE): COEFICIENTE DE PRESTACIÓN.
Es el coeficiente entre la potencia calorífica total disipada en vatios y la potencia eléctrica total
consumida, durante un periodo típico de utilización
GASES REFRIGERANTES
El refrigerante R-22 es el que se utiliza habitualmente en los equipos de aire acondicionado para
aplicaciones residenciales y comerciales. Es un HCFC (hidroclorofluorocarburo CHCLF2), una
serie de sustancias que, debido a su contenido en cloro , afectan a la capa de ozono. Es inodoro
,ininflamable e incombustible y su temperatura de ebullicion en ºC a presión normal es de - 40,6.
El Protocolo de Montreal , acuerdo internacional para la protección de la capa de ozono ,especificó
en sus directivas , primero la eliminación de los clorofluorocarburos (CFC) de mayor contenido en
cloro y ahora , la retirada gradual de los HCFC.
La producción de R-22 se irá reduciendo progresivamente a partir del 2004 ,llegándose al mínimo
en el 2015. Está ya prohibido su uso en transporte por carretera y ferrocarril , y por encima de una
cierta capacidad frigorífica , estará prohibido su uso en sistemas de climatización para edificios a
partir del año 2000.
ALTERNATIVAS R-410ª
Es un refrigerante libre de cloro (sin CFC´s ni HCFC´s) y por lo tanto no produce ningún daño a la
capa de ozono y su uso no está sujeto a ningún proceso de retirada marcado por la legislación. Tiene
un elevado rendimiento energético, es una mezcla única y por lo tanto facilita ahorros en los
manteniminetos futuros. No es tóxico ni inflamable y es reciclable y reutilizable.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
56
R-407C
Es un refrigerante libre de cloro (sin CFC´s ni HCFC´s) y por lo tanto no produce ningún daño a la
capa de ozono y su uso no está sujeto a ningún proceso de retirada marcado por la legislación. Posee
propiedades termodinámica muy similares al R-22. A diferencia del R-410A ,es una mezcla de tres
gases R-32,R-125 y R-134a . Si se precisa reemplazar un componente frigorífico o se produce una
rotura de uno de ellos , el sistema se debe purgar completamente . Una vez reparado el circuito y
probada su estanqueidad ,se rellenará de nuevo ,cargando refrigerante con la composición original.
R-134ª
Es un refrigerante libre de cloro (sin CFC´s ni HCFC´s) y por lo tanto no produce ningún daño a la
capa de ozono y su uso no está sujeto a ningún proceso de retirada marcado por la legislación. Es
ampliamente usado en otras industrias: aire acondicionado en automóviles, frigoríficos, propelente
de aerosoles farmacéuticos. En aire acondicionado se utilizan desde unidades transportables o
deshumidificadores , hasta unidades enfriadoras de agua con compresores de tornillo o centrífugos
de gran capacidad.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
57
Un cuarto limpio (clean room) es una habitación especialmente diseñada para obtener
niveles muy bajos de contaminación en algún proceso de fabricación, en nuestro caso a
nivel farmacéutico. Estas áreas son recubiertas con materiales especiales (como el vinilo)
para evitar la generación de microorganismos y la acumulación de partículas de polvo.
Fig. Flujo de Aire Laminar en un Cuarto Limpio
Los parámetros a controlar son temperatura, humedad y presión de aire. Estos deben ser
monitoreados en tiempo real a través de instrumentos medidores (ej. sensores,
manómetros), los cuales, serán controlados por dispositivos actuadores (ej. válvulas,
compuertas) de manera automática, con la finalidad de mantener un punto de operación
(set point) preestablecido en la programación de los microprocesadores dedicados para
esta operación.
Además del monitoreo de las variables a controlar se requiere la administración del
sistema a través de un equipo de computo, desde donde deberá ser posible observar los
valores de entrada y salida conectados.
El cuarto deberá mantener una relación de presión de aire ligeramente superior a la del
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
58
exterior, esto, para garantizar que al abrir la puerta, el aire salga y no permita la entrada de
aire exterior contaminando al área con microorganismos. El aire inyectado al interior,
deberá ser filtrado para eliminar partículas de polvo y microorganismos.
Los límites críticos de operación son los siguientes:
Temperatura ≤ 25 ºC
Humedad Relativa ≤ 50%
El sistema debe controlar y monitorear los siguientes puntos:
1. Temperatura en 19 cuartos
2. Humedad Relativa en 19 cuartos
3. Presión Diferencial en 19 cuartos
El sistema deberá controlar y monitorear 1 Unidad Manejadora de Aire, con las siguientes
características:
Marca: Carrier
Suministro eléctrico: 440 volts / trifásico / 60 Hz
Filtros: Plisados(1), Bolsa(1), HEPA(1)
Volumen de aire: 7488 PCM
Ductos: Lamina Galvanizada
El sistema debe controlar y monitorear 1 ventilador centrifugo con las siguientes
características:
Marca: Armee Chicago
Suministro eléctrico: 440 volts / trifásico / 60 Hz
Volumen de aire: 6971 PCM
Potencia: 7.5 HP
El sistema debe controlar y monitorear 1 Unidad Generadora de Agua Helada (Chiller) con
las siguientes características:
Marca: Carrier
Suministro eléctrico: 440 volts / trifásico / 60 Hz
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
59
Toneladas de refrigeración: 20
Consumo: 45.9 KW
Potencia: 7.5 HP
El sistema deberá monitorear el grado de saturación de los filtros instalados en la
Manejadora de Aire, también deberá mostrar una alarma audiovisual en la pantalla para
notificar de la saturación y/o ruptura de los filtros.
Los límites de operación del sistema son los siguientes:
Temperatura. Deberá ser controlada en un rango menor de 23 ºC, de manera constante.
1. Humedad Relativa. Deberá ser controlada en un rango menor de 50 %HR, de manera
constante.
2. Presión Diferencial. Deberá permitir que las áreas sean autocontenidas. Debe mantenerse una
presión negativa de 0.02 inwc respecto a los cuartos aledaños.
Diagrama de Lazo del Sistema
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
60
Las estaciones de trabajo deberán contar con las siguientes características mínimas:
1. Estación Servidor
a. Procesador Core Dúo
b. Memora RAM de 2 GB
c. Capacidad de disco duro de 320 GB
d. Unidad DVD / RW
e. Monitor LCD
f. Teclado y Mouse
g. Puerto Ethernet
h. Puerto USB
2. Clientes
a. Pantalla Touch Screen
b. Procesador Core Dúo
c. Memora RAM de 2 GB
d. Capacidad de disco duro de 80 GB
e. Unidad CD / RW
f. Teclado y Mouse
g. Puerto Ethernet
h. Puerto USB
La instrumentación deberá cumplir con los siguientes requerimientos:
1. Los sensores de temperatura, humedad relativa y presión diferencial colocados en
cuarto deben contar con display que muestre el valor de la variable en tiempo real.
2. Los sensores de temperatura, humedad relativa y presión diferencial colocados en
cuarto deben de contar con un certificado de calibración vigente.
3. Los sensores de temperatura, humedad relativa, presión diferencial y sensores de
flujo instalados en la manejadora de aire y ductos deben contar con certificado de
calibración vigentes.
Los dispositivos de control deberán cumplir con los siguientes puntos:
1. Permitir el manejo de entradas digitales y analógicas como sean necesarias para
2. realizar el control ambiental.
3. Permitir el control de salidas digitales y analógicas tantas como sean necesarias.
4. Emplear protocolos de comunicación estándar (ej: Ethernet, Fieldbus, LAN Works,
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
61
Profibus, Modbus, etc.)
5. Debe contar con interface hacia una aplicación HMI (Human-Machine-Interfase)
El software de control deberá cumplir los siguientes lineamientos:
1. La aplicación de software deberá ser compatible con los sistemas operativos y
paquetes convencionales de Microsoft.
2. Deberá estar diseñada en un ambiente grafico y amigable hacia el usuario.
3. Los gráficos deberán seguir un estándar preestablecido acorde a la acción del
dispositivo (ej. Verde=encendido, rojo=alarma activa).
4. La aplicación deberá poder visualizarse y controlarse desde la computadora
designada como servidor.
5. La aplicación debe poder visualizarse desde las computadoras designadas clientes.
6. Generar reportes de tendencias de las siguientes variables:
a. Temperatura
b. Humedad Relativa
c. Presión Diferencial
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
62
CAPITULO 5
DISEÑO Y MEMORIA DE CÁLCULO
Como dato precursor para la propuesta de automatización en la producción farmacéutica,
específicamente en el área de tabletas, es importante mencionar que el área para la que es esta
propuesta, es una edificación de 2 niveles en la que se encuentran varias aéreas de producción
farmacéutica, esta propuesta es especialmente para el área de tabletas y por lo tanto nos enfocamos
solo a los espacios que necesitan ser acondicionados ambientalmente para tener una buena
producción de comprimidos.
En la propuesta se realizaron diversos cálculos que nos llevaron a la selección de equipos que
cuentan con las características y la eficiencia necesaria para el lugar que se va acondicionar.
Para estos cálculos utilizamos el programa mejor conocido como E-20 de Carrier.
Este programa de diseño nos ayuda de una forma muy útil a realizar el cálculo de capacidades en los
equipos que se utilizaran.
Los cálculos se realizan a base de factores que influyen y son importantes como lo es:
El área que se va acondiciona, el número de personas que laboraran, la carga térmica de las
maquinas que están en operación, el alumbrado que se utilizara, la orientación del inmueble y demás
ganancias térmicas como ventanas, fugas de aire etc.
Como se ha comentado anteriormente el software es de mucha utilidad debido a que ya teniendo los
factores a considerar, resulta de una manera no muy complicada el diseño y calculo para elegir los
equipos de aire acondicionado que se utilizaran.
A continuación se mostraran los resultados del análisis con la propuesta para equipos de aire
acondicionado idóneos para el area y condiciones que lo demandan.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
63
Propuesta de control y monitoreo
El sistema de control que proponemos para el monitoreo y control es de la marca Delta
Controls. Esta línea de productos está completamente dirigida a optimizar el desempeño
de los equipos de HVAC y al ahorro de energía. Estos sistemas están diseñados para el
control de hospitales, centros comerciales, escuelas, corporativos, aeropuertos y plantas
de manufacturación. Los productos Delta Controls están instalados en cientos de sistemas
alrededor del mundo.
El sistema ORCA es una línea de productos de software y hardware para control y
monitoreo de edificios. ORCA significa Open, Real-Time, Control, Architecture. ORCA
proporciona monitoreo y Control Digital Directo de funciones como calefacción, ventilación,
aire acondicionado, iluminación y seguridad.
El software del sistema ORCA corre en una estación de trabajo OWS (Operation Work
Station por sus siglas en ingles), incluye la aplicación de ORCAview y de manera opcional
la herramienta de dibujo Illustrator. La interface grafica usada tiene las mismas
características y se ve en Microsoft Windows 95/98/NT. El sistema ORCA tiene objetos de
software para el control de los equipos. La relación entre los objetos de software esta
definido la aplicación de Lenguaje de Control General (GCL por sus siglas en ingles) de
Delta Controls. Se puede tener acceso al sistema desde cualquier sitio OWS o usando
comunicación a través de modem.
Los componentes de hardware típicos de un sistema consiste en lo siguiente:
1. OWS (Operator Workstation) con el software ORCAview
2. Red de comunicacion
3. Controladores
4. Sensores y actuadores
La estación de trabajo (OWS) consiste en una computadora personal (PC) que incluye la
aplicación de ORCAview. La OWS combina una interface grafica con la capacidad de
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64
administrar y controlar completamente los servicios. Típicamente se utilizan planos de
planta para los gráficos con botones y enlaces dinámicos para el monitoreo del edificio. La
OWS puede estar conectada directamente a los controladores, o remotamente a través de
una línea telefónica o de la Internet. Los controladores desarrollan las funciones
esenciales de control, independientes de cualquier red de comunicación con la OWS.
La OWS puede comunicarse a través de redes de comunicación existentes usando la
estructura de datos BACnet. El software ORCAview soporta comunicación a través de
Ethernet, TCP/IP, IntelliNet, EIA-232 (RS-232) y EIA-485 (RS-485).
Los controladores son completamente programables y pueden trabajar de manera stand-
alone. Todos los programas residen en el procesador del controlador.
El sistema de control utiliza sensores para realizar mediciones y a los actuadores para
desarrollar las acciones de control. Algunos ejemplos son: sensores de temperatura,
sensores de corriente, sensores de monóxido de carbono, etc.
Un actuador (u otro tipo de dispositivo) es un dispositivo que es controlado por una señal
de salida del controlador. Los actuadores incluyen: válvulas, actuadores de compuertas,
variadores de velocidad, relevadores para el arranque de motores, bombas, etc.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
65
Definición de secuencia de operación.
1. Modo de Arranque
2. Los ventiladores de inyección y extracción arrancaran de acuerdo al calendario
semanal
3. Los ventiladores se apagaran de acuerdo a el estado de los detectores de humo
4. El horario de trabajo será de lunes a viernes de 7:30 a 17:30 hrs.
5. El arranque de los equipos en días festivos podrá asignarse de manera automática
6. Modo de pre-calentamiento o pre-enfriamiento
7. Modo ocupado
8. En el modo ocupado el punto de ajuste de temperatura de inyección de aire es
ajustado entre 12 y 24 ºC, dependiendo de los condiciones actuales del área
9. Las compuertas de mezcla de aire pueden ser moduladas entre 0 y 100 % para
mantener el punto de ajuste de la mezcla de aire
10. La válvula del serpentín de calefacción es modulada para mantener el punto de ajuste
de temperatura de aire de inyección
11. La bomba para el serpentín de calefacción arranca cuando la válvula de calefacción
tiene una apertura mínima de 10% y se para cuando la válvula esta en 0%
12. La válvula del serpentín de enfriamiento es modulada para mantener el punto de
ajuste de temperatura de aire de inyección
13. La válvula para el control de humedad será modulada para mantener el punto de
ajuste de humedad de retorno, cuando la temperatura de aire exterior sea menor de 7
ºC
14. El punto de ajuste de humedad al retorno de aire será ajustable entre 10% y 35%
basado en la temperatura de aire exterior previniendo la condensación
15. Modo desocupado
16. En el modo desocupado el sistema se mantendrá apagado de manera normal
17. El este modo los ventiladores pueden arrancar para mantener un punto de ajuste de
temperatura nocturno
18. Modo apagado
19. El ventilador de inyección apaga
20. El ventilador de extracción apaga
21. Compuertas de mezcla de aire se cierran
22. La válvula y la bomba del serpentín de calefacción se utilizaran para mantener la
temperatura de mezcla de aire
23. Alarmas
24. Falla en el ventilador de inyección
25. Falla en el ventilador de extracción
26. Temperatura de aire de inyección 2 ºC por arriba o por abajo del punto de ajuste de
temperatura de aire de inyección
27. Economizador
28. Detector de humo
29. Alarma de filtro sucio
30. Temperatura de cuarto fuera de los rangos permitidos por el punto de ajuste de
temperatura de cuarto
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66
Para desarrollar este proyecto tenemos que definir el número de entradas y salidas, tanto
digitales como analógicas, para determinar la selección del modelo de controlador a
utilizar.
Después de esta selección hay que considerar los siguientes factores:
1. Requerimiento de entradas y salidas, agregar módulos de entradas y salidas adicionales si es
necesario.
2. Saber si los controladores deben tener independencia, por cualquier falla de la red de
comunicación.
3. Si se requiere de una subred de comunicación para la habilitación de un puerto adicional RS-
485.
4. Si se requiere de una programación para la adecuada operación del sistema.
En cada uno de los controladores de sistema las entradas pueden ser configurables entre:
0-10 volts, 0-5 volts, 4-20 mA, 10 Kohms. Las salidas analógicas pueden comandarse de
manera manual a través de un interruptor de tres posiciones HOA (Hand-Off-Auto).
Las entradas del controlador de sistema pueden ser ajustables a través de jumpers para la
selección del tipo de entrada que pueden ser: 0-10 volts, 0-5 volts, 4-20 mA, 10 Kohms.
Las salidas del controlador de sistema se pueden comandar de manera individual a través
de un interruptor para cada salida de tres posiciones HOA (Hand-Off-Auto).
El ORCAweb es una aplicación del software que nos permite la administración de
ORCAview de una manera remota y desde cualquier PC que este dentro de la red de
comunicación LAN o WAN.
El ORCAweb proporciona herramientas para la administración de un edificio o planta de
manufacturación sin límite de usuarios simultáneamente en línea. El ORCAweb está
basado en una arquitectura cliente-servidor. Esta aplicación nos permite la emisión de
avisos a dispositivos de comunicación como son: PDA, teléfonos celulares.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
67
Arquitectura de control ORCAweb
Los dispositivos que utilizaremos para el control del sistema son los siguientes:
Sensores
o Temperatura
Marca Vaisala
Tipo de sensor Pt 1000
Rango de medición -20 C a +80 C
Voltaje de alimentación 10 a 35 VCC
Señal de salida 4-20 mA
o Humedad
Marca Vaisala
Rango de medición 0 a 100% HR
Tiempo de respuesta 90% a 15 seg (con filtro de membrana)
Estabilidad 2 %HR / 2 años
o Presión diferencial
Marca Dwyer
Rango de medición bidireccional 0-0.25 inwc
Señal de salida 4-20 mA
Ajuste de cero y spam
Con display
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
68
o Corriente
Marca Veris
Sensor inductivo de energía
Clase de aislamiento 600 VAC
Rango de frecuencia 50/60 Hz
Rango de temperatura -15 a 60 C
Rango de humedad 10 a 90 %HR, sin condensación
Histéresis 10 % típico
Actuadores
o Válvula Enfriamiento
Marca Siemens
2 vías
Válvula porcentual
Construcción en acero inoxidable
Conexiones NPT
Actuador electro-hidráulico de 24 volts
3 posiciones, sin regreso de resorte
o Válvula Calefacción y Humidificación
Marca Siemens
3 vías
Válvula proporcional
Construcción en bronce
Conexiones NPT
Actuador electro-hidráulico de 24 volts
3 posiciones, con regreso de resorte
o Motores para compuertas
Marca Siemens
Actuador electro-mecánico de 24 volts
2 posiciones, con regreso de resorte
Torque de 150 Lb/in2
Misceláneos
o Variador de Frecuencia
Marca Yaskawa
Señal de control 0-10 volts, 4-20 mA
Para motores trifásicos 440 volts 60 Hz
Capacidad de sobrecarga de 110% por 60 seg
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
69
o Humidificador
Configuración de tubo sencillo
Aspersión de vapor
1.5 a 525 Lbs/hr
Incluye válvula, drenaje, trampa de vapor
o Elemento Medidor de Flujo de Aire
Marca Paragon Controls
Construcción en acero inoxidable, aluminio o PVC
Tolerancia de 2% del total de flujo de aire
Rango de operación 100 a 10,000 PCM
Configuración de montaje en ducto: rectangular, circular, oval
o Gabinete
Metálico (100x80x25 cms.)
Grado de protección contra líquidos y polvo IP66
Puerta con posibilidad de dos chapas con llave
Sistema de Control y Monitoreo
o Controlador de Sistema
Marca Delta Controls
Puertos de comunicación Ethernet, EIA-485, EIA-232
Firmware BACnet Native
Protocolos de comunicación Modbus, Fieldbus
Completamente programable
Procesador de 32 bits
2 MB en memoria flash
Reloj en tiempo real con batería de litio
LED indicador de estado CPU y SCAN
o Controlador de Aplicación
11 entradas universales 10 bit (0-5 v, 0-10 v, 4-20 mA, 10 Kohms)
6 salidas digitales TRIAC
4 salidas analógicas (0-10 v)
14 VA, 86 VA con las DO completas
Comunicación Ethernet, EIA-485, EIA-232
o Pantalla LCD
LCD de 3 valores y varios iconos predefinidos (total de 96 segmentos)
4 botones (ON-OFF / UP-DOWN)
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
70
Procesador de 8-bit interno, con convertidor A/D
Puerto de comunicación LinkNet (Delta Controls) @ 76800 bps
Con Iluminación propia
o Interface Touch Screen
Pantalla con tecnología Touch-screen, de 7” (diag.) utilizada para la interface
con Sistema de Automatización Delta Controls
Comunicación BACnet sobre Ethernet
Procesador 32-bits RISC ARM9 @ 194 MHz
Bocinas
Configuración de gráficos a través de Ilustrator (Delta Controls)
o Software
Aplicación para la configuración y programación de controladores Delta
Controls
Herramientas para creación y edición de gráficos dinámicos para HMI
Herramientas para la recolección de registros de manera automática a través
de MySQL Server
Aplicación para la configuración de páginas web para acceso de manera
remota a través de celulares o PDA
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
71
Memoria de calculo para el área especifica “E.20”
La memoria de calculo se desarrollo mediante el software llamado “E.20” Carrier®. Este software
nos ayuda a calcular la carga térmica existente, para de esta manera poder seleccionar los equipos
que se deben utilizar.
El software es un tanto complicado, su operación es mediante datos específicos que se obtienen con
un levantamiento preciso del lugar y de la propuesta en cual se va a enfocar dicho calculo.
Tomando en cuenta que el levantamiento debe ser completo, a continuación se mencionara con un
carácter generalizado, los datos básicos con los cuales se debe contar a al hora de realizar el
dictamen.
1.-Nombre del sistema o proyecto
2.-tipo de ventilación (cte, o variable)
3.-Ganancia en ductos
4.-Tipo de retorno
5.-Temperatura deseada
6.-Temperatura Ambient
7.-area a acondicionar en m2
8.-Ganancia Térmica de las maquinas en Watts.
9.-Numero de personas laborando en la zona
10.-Tipo de trabajo que se realiza
11.-Numero de muros
12.-numero de ventanas
13.-tipo de piso de la zona
14.-Orientacion de la zona
Estos son solo algunos conceptos por mencionar, de los que requiere el software para poder realizar
el cálculo, a continuación se presenta el cálculo con la estructura que nos presenta la PC.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
72
Laboratorio Zona 1 Input Data
Project Name: Untitled 30/05/2011
Prepared by: Israel lópez 05:56p.m.
1. General Details:
Air System Name .......................... Laboratorio Zona 1
Equipment Type ............................................ Undefined
Air System Type ................................ Single Zone CAV
Number of zones ............................................................ 1
2. System Components:
Ventilation Air Data:
Airflow Control ............. Constant Ventilation Airflow
Ventilation Sizing Method Sum of Space OA Airflows
Unocc. Damper Position ...................................... Closed
Damper Leak Rate ......................................................... 0 %
Outdoor Air CO2 Level ............................................. 400 ppm
Central Cooling Data:
Supply Air Temperature ........................................... 51.8 °F
Coil Bypass Factor ................................................. 0.100
Cooling Source ......................................................... Any
Schedule ......................................... JFMAMJJASOND
Capacity Control Cycled or Staged Compressor - Fan On
Supply Fan Data:
Fan Type ............................................. Forward Curved
Configuration ................................................ Draw-thru
Fan Performance ....................................................... 0.12 in wg
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
73
Overall Efficiency ........................................................ 54 %
Duct System Data:
Supply Duct Data:
Duct Heat Gain .............................................................. 5 %
Duct Leakage ................................................................. 3 %
Return Duct or Plenum Data:
Return Air Via ....................................... Ducted Return
3. Zone Components:
Space Assignments:
Thermostats and Zone Data:
Zone ............................................................................ All
Cooling T-stat: Occ. ................................................. 71.0 °F
Cooling T-stat: Unocc. ............................................. 82.0 °F
Heating T-stat: Occ. .................................................. 70.0 °F
Heating T-stat: Unocc. .............................................. 60.0 °F
T-stat Throttling Range ............................................ 3.00 °F
Diversity Factor ......................................................... 100 %
Direct Exhaust Airflow ............................................... 0.0 CFM
Direct Exhaust Fan kW ............................................... 0.0 kW
Thermostat Schedule .......................... Sample Schedule
Unoccupied Cooling is .................................... Available
Supply Terminals Data:
Zone 1: Zone 1
Laboratorio Zona 1 x1
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
74
Zone ............................................................................ All
Terminal Type ................................................... Diffuser
Minimum Airflow .................................................. 15.00 CFM/person
Zone Heating Units:
Zone ............................................................................ All
Zone Heating Unit Type ......................................... None
Zone Unit Heat Source ............................................. Any
Zone Heating Unit Schedule .......... JFMAMJJASOND
4. Sizing Data (Computer-Generated):
System Sizing Data:
Cooling Supply Temperature ................................... 51.8 °F
Supply Fan Airflow .............................................. 5323.5 CFM
Ventilation Airflow .................................................. 45.0 CFM
Hydronic Sizing Specifications:
Chilled Water Delta-T .............................................. 10.0 °F
Hot Water Delta-T .................................................... 20.0 °F
Safety Factors:
Cooling Sensible ............................................................ 5 %
Cooling Latent ............................................................... 5 %
Heating .......................................................................... 0 %
Zone Sizing Data:
Zone Airflow Sizing Method Sum of space airflow rates
Space Airflow Sizing Method Individual peak space loads
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
75
5. Equipment Data
No Equipment Data required for this system.
Laboratorio Zona 1
1. General Details:
Floor Area ................................. 1472.7 ft²
Avg. Ceiling Height ........................ 9.0 ft
Building Weight ........................... 70.0 lb/ft²
1.1. OA Ventilation Requirements:
Space Usage ................... User-Defined
OA Requirement 1 ........................ 15.0 CFM/person
OA Requirement 2 ........................ 0.00 CFM/ft²
Space Usage Defaults ASHRAE Std 62-2001
2. Internals:
2.1. Overhead Lighting:
Fixture Type Recessed (Unvented)
Wattage ........................................ 10.00 W/ft²
Ballast Multiplier ........................... 1.25
Schedule ........................... Luminarias
2.4. People:
Occupancy ...................................... 3.0 People
Activity Level ............. Medium Work
Sensible ....................................... 295.0
........................................... BTU/hr/person
Latent .......................................... 455.0
........................................... BTU/hr/person
Zone Supply Airflow Zone Htg Unit Reheat Coil -
(CFM) (MBH) (MBH) (CFM)
1 5163.8 - -
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
76
Schedule ..................... Laboratoristas
2.2. Task Lighting:
Wattage ......................................... 0.00 W/ft²
Schedule ...................................... None
2.5. Miscellaneous Loads:
Sensible ............................................. 0
....................................................... BTU/hr
Schedule ...................................... None
Latent ................................................. 0
....................................................... BTU/hr
Schedule ...................................... None
2.3. Electrical Equipment:
Wattage ..................................... 2338.0 Watts
Schedule .......................... Maquinaria
3. Walls, Windows, Doors:
(No Wall, Window, Door data).
4. Roofs, Skylights:
(No Roof or Skylight data).
5. Infiltration:
Design Cooling ........................... 45.00 CFM
Design Heating .............................. 0.00 CFM
Energy Analysis ............................ 0.00 CFM
Infiltration occurs only when the fan is off.
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
77
6. Floors:
Type ................. Slab Floor On Grade
Floor Area ................................. 1472.7 ft²
Total Floor U-Value .................... 0.100 BTU/(hr-ft²-°F)
Exposed Perimeter ...................... 157.2 ft
Edge Insulation R-Value ............... 0.00 (hr-ft²-°F)/BTU
7. Partitions:
7.1. 1st Partition Details:
Partition Type .............. Wall Partition
Area ........................................... 1546.9 ft²
U-Value ....................................... 0.500 BTU/(hr-ft²-°F)
Uncondit. Space Max Temp ......... 75.0 °F
Ambient at Space Max Temp ....... 55.0 °F
Uncondit. Space Min Temp .......... 72.0 °F
Ambient at Space Min Temp ........ 54.0 °F
7.2. 2nd Partition Details:
Partition Type .......... Ceiling Partition
Area ........................................... 1472.7 ft²
U-Value ....................................... 0.500 BTU/(hr- ft²-°F)
Uncondit. Space Max Temp ............ 75.0 °F
Ambient at Space Max Temp ....... 55.0 °F
Uncondit. Space Min Temp .......... 72.0 °F
Ambient at Space Min Temp ........ 54.0 °F
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
78
ANALISIS DE CARGAS TERMICAS EN EL ZONA NUMERO 2
1. General Details:
Air System Name ........................... Laboratorio Zona 2
Equipment Type ............................................. Undefined
Air System Type ................................ Single Zone CAV
Number of zones ............................................................ 1
2. System Components:
Ventilation Air Data:
Airflow Control .............. Constant Ventilation Airflow
Ventilation Sizing Method . Sum of Space OA Airflows
Unocc. Damper Position ...................................... Closed
Damper Leak Rate ......................................................... 0 %
Outdoor Air CO2 Level ............................................. 400 ppm
Central Cooling Data:
Supply Air Temperature ........................................... 51.8 °F
Coil Bypass Factor .................................................. 0.100
Cooling Source ......................................................... Any
Schedule .......................................... JFMAMJJASOND
Capacity Control Cycled or Staged Compressor - Fan On
Supply Fan Data:
Fan Type ............................................. Forward Curved
Configuration ................................................ Draw-thru
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
79
Fan Performance ....................................................... 0.12 in wg
Overall Efficiency ........................................................ 54 %
Duct System Data:
Supply Duct Data:
Duct Heat Gain .............................................................. 5 %
Duct Leakage ................................................................. 3 %
Return Duct or Plenum Data:
Return Air Via ........................................ Ducted Return
3. Zone Components:
Space Assignments:
Zone 1: Zone 1
Laboratorio Zona 2 x1
Thermostats and Zone Data:
Zone ........................................................................... All
Cooling T-stat: Occ. .................................................. 71.0 °F
Cooling T-stat: Unocc. .............................................. 82.0 °F
Heating T-stat: Occ. .................................................. 70.0 °F
Heating T-stat: Unocc. .............................................. 60.0 °F
T-stat Throttling Range ............................................. 3.00 °F
Diversity Factor ......................................................... 100 %
Direct Exhaust Airflow ............................................... 0.0 CFM
Direct Exhaust Fan kW ............................................... 0.0 kW
Thermostat Schedule ..................................... Termostatos
Unoccupied Cooling is .................................... Available
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
80
Supply Terminals Data:
Zone ........................................................................... All
Terminal Type .................................................... Diffuser
Minimum Airflow ................................................... 15.00 CFM/person
Zone Heating Units:
Zone ........................................................................... All
Zone Heating Unit Type ......................................... None
Zone Unit Heat Source .............................................. Any
Zone Heating Unit Schedule ........... JFMAMJJASOND
4. Sizing Data (Computer-Generated):
System Sizing Data:
Cooling Supply Temperature .................................... 51.8 °F
Supply Fan Airflow ............................................... 3643.1 CFM
Ventilation Airflow ................................................... 45.0 CFM
Hydronic Sizing Specifications:
Chilled Water Delta-T ............................................... 10.0 °F
Hot Water Delta-T .................................................... 20.0 °F
Safety Factors:
Cooling Sensible ............................................................ 5 %
Cooling Latent ............................................................... 5 %
Heating ........................................................................... 0 %
Zone Sizing Data:
Zone Airflow Sizing Method Sum of space airflow rates
Space Airflow Sizing Method Individual peak space loads
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
81
5. Equipment Data
No Equipment Data required for this system.
1. General Details:
Floor Area ................................... 979.0 ft²
Avg. Ceiling Height ........................ 9.0 ft
Building Weight ............................ 70.0 lb/ft²
1.1. OA Ventilation Requirements:
Space Usage .................. User-Defined
OA Requirement 1 ........................ 15.0 CFM/person
OA Requirement 2 ........................ 0.00 CFM/ft²
Space Usage Defaults ASHRAE Std 62-2001
2. Internals:
2.1. Overhead Lighting:
Fixture Type ..... Recessed (Unvented)
Wattage ....................................... 10.00 W/ft²
Ballast Multiplier .......................... 1.00
Schedule ........................... Luminarias
2.4. People:
Occupancy ....................................... 3.0 People
Activity Level ............ Medium Work
Sensible ....................................... 295.0 BTU/hr/person
Zone Supply Airflow Zone Htg Unit Reheat Coil -
(CFM) (MBH) (MBH) (CFM)
1 3533.8 - -
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
82
Latent .......................................... 455.0 BTU/hr/person
Schedule ...................... Laboratoristas
2.2. Task Lighting:
Wattage ......................................... 0.00 W/ft²
Schedule ...................................... None
2.5. Miscellaneous Loads:
Sensible .............................................. 0 BTU/hr
Schedule ...................................... None
Latent ................................................. 0 BTU/hr
Schedule ...................................... None
2.3. Electrical Equipment:
Wattage ..................................... 4200.0 Watts
Schedule .......................... Maquinaria
3. Walls, Windows, Doors:
(No Wall, Window, Door data).
4. Roofs, Skylights:
(No Roof or Skylight data).
5. Infiltration:
Design Cooling ........................... 45.00 CFM
Design Heating .............................. 0.00 CFM
Energy Analysis ............................ 0.00 CFM
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
83
Infiltration occurs only when the fan is off.
6. Floors:
Type ................. Slab Floor On Grade
Floor Area ................................... 979.0 ft²
Total Floor U-Value .................... 0.100 BTU/(hr-ft²-°F)
Exposed Perimeter ...................... 132.4 ft
Edge Insulation R-Value ............... 0.00 (hr-ft²-°F)/BTU
7. Partitions:
7.1. 1st Partition Details:
Partition Type .............. Wall Partition
Area ........................................... 1302.2 ft²
U-Value ....................................... 0.500 BTU/(hr-ft²-°F)
Uncondit. Space Max Temp .......... 75.0 °F
Ambient at Space Max Temp ........ 55.0 °F
Uncondit. Space Min Temp .......... 72.0 °F
Ambient at Space Min Temp ........ 54.0 °F
7.2. 2nd Partition Details:
Partition Type .......... Ceiling Partition
Area ............................................. 979.0 ft²
U-Value ....................................... 0.500 BTU/(hr-ft²-°F)
Uncondit. Space Max Temp .......... 75.0 °F
Ambient at Space Max Temp ........ 55.0 °F
Uncondit. Space Min Temp .......... 72.0 °F
Ambient at Space Min Temp ........ 54.0 °F
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
84
Air System Information
Air System Name Laboratorio Zona 1
Equipment Class ..................... UNDEF
Air System Type ..................... SZCAV
Number of zones .................................... 1
Floor Area ..................................... 1472.7 ft²
Location ................ Mexico City, Mexico
Sizing Calculation Information
Zone and Space Sizing Method:
Zone CFM Sum of space airflow rates
Space CFM Individual peak space loads
Calculation Months ................ Jan to Dec
Sizing Data ............................ Calculated
Central Cooling Coil Sizing Data
Total coil load ................................. 7.0 Tons
Total coil load ............................... 84.1 MBH
Sensible coil load .......................... 83.3 MBH
Coil CFM at Jul 0000 .................. 5324 CFM
Max block CFM ........................... 5324 CFM
Sum of peak zone CFM ............... 5324 CFM
Sensible heat ratio ....................... 0.990
ft²/Ton ......................................... 210.2
BTU/(hr-ft²) .................................. 57.1
Water flow @ 10.0 °F rise .......... 16.83 gpm
Load occurs at ............................ Jul 0000
OA DB / WB .......................... 65.2 / 50.5 °F
Entering DB / WB .................. 72.6 / 58.7 °F
Leaving DB / WB ................... 53.6 / 52.3 °F
Coil ADP .......................................... 51.5 °F
Bypass Factor ................................. 0.100
Resulting RH ....................................... 47 %
Design supply temp. ......................... 51.8 °F
Zone T-stat Check .......................... 1 of 1 OK
Max zone temperature deviation ........ 0.0 °F
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
85
Supply Fan Sizing Data
Actual max CFM ......................... 5324
........................................................... CFM
Standard CFM .............................. 4057
........................................................... CFM
Actual max CFM/ft² ..................... 3.61
...................................................... CFM/ft²
Fan motor BHP ................................. 0.19 BHP
Fan motor kW ................................... 0.14 kW
Fan static ........................................... 0.12 in
wg
Outdoor Ventilation Air Data
Design airflow CFM ........................ 45 CFM
CFM/ft² ......................................... 0.03
...................................................... CFM/ft²
CFM/person .................................... 15.00
............................................... CFM/person
LA ING. ELECTRICA, ELECTRONICA E INDUSTRIAL, APLICADA A LOS PROYECTOS DE CONTROL DE PROCESOS
86
Air System Information
Air System Name Laboratorio Zona 1
Equipment Class .................... UNDEF
Air System Type ..................... SZCAV
Number of zones .................................... 1
Floor Area ..................................... 1472.7 ft²
Location ................ Mexico City, Mexico
Sizing Calculation Information
Zone and Space Sizing Method:
Zone CFM Sum of space airflow rates
Space CFM Individual peak space loads
...................................................................
Calculation Months ................ Jan to Dec
Sizing Data ............................ Calculated
Central Cooling Coil Sizing Data
Total coil load .................................. 7.0 Tons
Total coil load ............................... 84.1 MBH
Sensible coil load .......................... 83.3 MBH
Coil CFM at Jul 0000 ................... 5324 CFM
Max block CFM ........................... 5324 CFM
Sum of peak zone CFM ............... 5324 CFM
Sensible heat ratio ....................... 0.990
ft²/Ton ......................................... 210.2
BTU/(hr-ft²) ................................... 57.1
Water flow @ 10.0 °F rise .......... 16.83 gpm
Load occurs at ............................ Jul 0000
OA DB / WB ........................... 65.2 / 50.5 °F
Entering DB / WB ................... 72.6 / 58.7 °F
Leaving DB / WB ................... 53.6 / 52.3 °F
Coil ADP ........................................... 51.5 °F
Bypass Factor .................................. 0.100
Resulting RH ........................................ 47 %
Design supply temp. ......................... 51.8 °F
Zone T-stat Check ........................... 1 of 1 OK
Max zone temperature deviation ......... 0.0 °F
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Supply Fan Sizing Data
Actual max CFM .......................... 5324 CFM
Standard CFM .............................. 4057 CFM
Actual max CFM/ft² ...................... 3.61
....................................................... CFM/ft²
Fan motor BHP ................................. 0.19 BHP
Fan motor kW ................................... 0.14 kW
Fan static ........................................... 0.12 in wg
Outdoor Ventilation Air Data
Design airflow CFM ........................ 45
........................................................... CFM
CFM/ft² ......................................... 0.03
...................................................... CFM/ft²
CFM/person .................................... 15.00
............................................... CFM/person
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PRESUPUESTO
México, D.F. a 14 de Junio de 2011.
INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL
SU/REF: PROPUESTA AA
NA/REF: JUN/ 11
AT´N :PRESENTES
Estimados presentes:
Tenemos el agrado de presentar a su consideración nuestro presupuesto por el Suministro e Instalación de 2 Equipo de Aire Acondicionado Tipo Paquete marca Carrier el primero de 7 T.R. y un segundo de 10 T.R. asi como Materiales Necesarios para la correcta Instalacion, Esto de acuerdo a indicaciones proporcionadas por el proyectista.
RESUMIMOS NUESTRO PRESUPUESTO COMO SIGUE:
SUBTOTAL $ 144,494.75
MAS 16% I.V.A. $ 23,119.16
TOTAL $ 167,613.91
El importe total de este presupuesto asciende a la cantidad de: =================================
$167,613.91 (CINETO SESENTA Y SIETE MIL SEISCIENTOS TRECE PESOS 91/100 M.N.)
Tiempo de entrega: UNA SEMANA DESPUES DEL SUMINISTRO DE LOS EQUIPOS DE A.A.
Forma de pago: 100% AL TERMINO DE LOS TRABAJOS
ING.ISRAEL LÓPEZ P. GERENTE GENERAL
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SUMINISTRO E INSTALACION DE 2 EQUIPOS TIPO PAQUETE
PART. CANT. UNID. D E S C R I P C I O N P.U. IMPORTE
EQUIPOS
INCLUYE: CONEXION ELECTRICA, CONTROL Y CIRCUITOS DE REFRIGERACION, MANIOBRAS DE CARGA Y DESCARGA. INSTALACION DE 2 EQUIPOSTIPO PAQUETE NUEVOS DE 7 Y 10 T.R. C/U MARCA CARRIER, CONTROL Y CIRCUITOS DE REFRIGERACION LIMPIEZA CON REFRIGERANTE 141b Y BARRIDO DE NITROGENO PRUEBAS Y ARRANQUE DE EQUIPO. TOMA DE PRESIONES AMPERAJES Y TEMPERATURAS DEL EQUIPO.
1 20 Kg. SUMINISTRO DE GAS REFRIGERANTE R-410 , SOLO PARA LAS TUBERIAS DEL EQUIPO.
59.80
1,196.00
2 5 Kg. GAS REFRIGERANTE R-141b
177.70 888.50
0.1 Carga 6m3
GAS NITROGENO
644.00 64.40
3 0.1 Carga 6m3
GAS ACETILENO
1,800.00 180.00
4 0.1 Carga 6m3
OXIGENO
1,800.00 180.00
5 10 Pza. SOLDADURA DE PLATA 5%
21.90 219.00
6 1 Pza. SUMINISTRO E INSTALACION DE EQUIPO DE A.A.TIPO PAQUETE MCA. CARRIER 10T.R. MOD.TSC120E3E. A 22OV/3F/60 HZ
65,712.00
65,712.00
7 1 Pza. SUMINISTRO E INSTALACION DE EQUIPO DE A.A.TIPO PAQUETE VERTICALMCA. CARRIER 7 T.R.MOD. TSC090E3E. A 22OV/1P/60 HZ
49,056.00
49,056.00
8 1 Mt SUMINISTRO E INSTALACION DE TUBO DE COBRE TIPO "L" RIGIDO DE 3/8"Ø
89.05
89.05
9 1 Mt SUMINISTRO E INSTALACION DE TUBO DE COBRE TIPO "L" RIGIDO DE 5/8"Ø
159.70
159.70
10 10 Pzs SUMINISTRO E INSTALACION DE AISLAMIENTO TERMICO TIPO INSULTUBE DE 5/8"Ø X½ DE ESPESOR
45.20
452.00
11 2 Pza. SUMINISTRO E INSTALACION DE FILTRO DESHIDRATADOR DE 3/8"Ø, MCA. EMERSON MOD. TD-053F
211.60
423.20
12 10 Mt SUMINISTRO E INSTALACION DE CODO DE PVC HIDRAULICO DE ½"Ø
12.87
128.70
13 20 Mt SUMINISTRO E INSTALACION DE MEMBRANA REFORZADA FESTERFLEX PARA IMPERMEABILIZACION DE TUBERIAS DE REFRIGERACION
54.31
1,086.20
14 2 Pza. FABRICACION DE BASE METALICA EN FIERRO ANGULO DE 1¼"x1/8" INCLUYE 4 TACONES DE NEOPRENO DE 2"X2"X1"DE ESPESOR POR UNIDAD CONDENSADORA DEL EQUIPO
550.00
1,100.00
15 2 Lote MANIOBRAS DE ARRASTRE DE LOS EQUIPOS NUEVOS DEL TRANSPORTE Y COLOCACION DE LOS EQUIPOS EN SITIO FINAL
920.00
1,840.00
16 4 Dia VIATICOS POR PERSONA X DIA ( 3 TECNICOS)
1,980.00 7,920.00
17 4 Dia VIATICOS POR PERSONA X DIA (INGENIERO SUPERVISOR)
660.00 2,640.00
18 32 Horas MANO DE OBRA TECNICO ESPECIALISTA POR HORA (3 TECNICO)
348.75 11,160.00
SUB TOTAL $ 144,494.75
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CONCLUSIONES.
La exposición de esta propuesta tuvo como fin primordial, mostrar la manera de cómo
realizar un proyecto desde sus inicios, teniendo información que complemente y deje bien
claro que las necesidades que se tienen en la industria farmacéutica se satisfacen con los
medios y la tecnología hoy existente, aunado a esto la propuesta incita a tener la claridad
necesaria para desarrollar los conocimientos adquiridos, mediante la toma de decisiones y
la adjudicación de responsabilidades que solo un ingeniero es capaz de llevar por buen
camino, como era de esperarse el tiempo no favoreció a el proyecto, haciendo solo parte
del proyecto, hasta quedar en la etapa de análisis y calculo. Tomando en cuenta que es
solo una propuesta, se necesita mucho más tiempo para llevar a cabo la ejecución del
mismo.
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BIBLIOGRAFÍA
- ENCICLOPEDIA ENCARTA 99, Microsoft Corporation, 1999.
- ENCICLOPEDIA MULTIMEDIA DATAMAGNA, Emblem, USA, 1998.
- BUSCADOR DE:
- www. yupi.com
- www. yahoo.com
- www. starmedia.com
- PAGINA WEB
- www.aconaire.com.es
- www.york.com/
- www.Carrier.com
- www.honeywel.com
- APORTACIONES DE:
- Proaire
-Tecinmex
-Deinmex
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ANEXO
Pantallas de configuración para software de monitoreo y control propuesto
Configuración de una entrada digital DI (Binary Input BI)
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93
Configuración de una salida digital DO (Binary Output BO)
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95
Configuración de una salida analógica AO (Analog Output AO)
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96
Configuración de una variable analógica VA (Analog Variable AV)
Configuración de un Totalizador Digital TD (Binary Totalizer BT)
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97
Configuración de un Lazo de Control LC (Control Loop CO)
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99
Configuración de un evento o alarma (Event EV)
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100
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101
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102
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103
Configuración de una multivariable de estado (Multi-State Variable MV)
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104
Configuración de un horario semanal (Schedule SCH)
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105
Configuración de un calendario (Calendar CAL)
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106
Configuración de un registro de tendencia (Trend Log TL)
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107
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108
Configuración de una Multitendencia (Multi-Trend Log Object MT)
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109
Configuración de un programa (Program PG)
