Titel Klinisk farmakologi ¢â‚¬â€œ enhet f£¶r rationell 2012-10-19¢  Klinisk farmakologi okt. - nov. 2012

  • View
    0

  • Download
    0

Embed Size (px)

Text of Titel Klinisk farmakologi ¢â‚¬â€œ enhet f£¶r...

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Producentobunden läkemedelsinfo

    Namn

    Titel

    Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning

    lakemedel@lio.se

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Innehåll

    Nya läkemedel och rekommendationer • Azitromycin (Azyter) vid purulent bakteriell konjunktivit. • Nationella riktlinjer – rörelseorganens sjukdomar.

    Blandade nyheter • Omklassning av receptläkemedel 2013. • Patentutgång för tolterodin (Detrusitol). • Avregistrering av Tryptizol. • Ny biverkningslagstiftning. • Ändrad läkemedelsföreskrift.

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    azitromycin (Azyter) - indikation

    Godkänd indikation:

    Lokal antibakteriell behandling av konjunktivit som orsakas av känsliga bakteriestammar: • Purulent bakteriell konjunktivit. • Konjunktivit förorsakad av Chlamydia trachomatis.

    Godkänt från ett års ålder vid behandling av konjunktivit förorsakad av Chlamydia trachomatis. Ansökan om indikation för barn 0-1 år är inlämnad.

    Källa: FASS, Laboratoires Théa

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    azitromycin (Azyter) - effekt

    • Azitromycin tillhör gruppen andra generationens makrolidantibiotika, verksamt mot

    - Chlamydia (alla arter) - de flesta gramnegativa bakterierna.

    Det har även god effekt på många grampositiva bakterier såsom stafylokocker och streptokocker.

    Källa: FASS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    azitromycin (Azyter) - studie

    Indikation bakteriell purulent konjunktivit:

    • Randomiderad, enkelmaskerad multicenterstudie med cirka 1000 patienter.

    • Azyter 1,5% 1 droppe x 2 i 3 dagar jämfördes med tobramycin 0,3% 1 droppe varannan timme under två dagar, därefter 4 gånger dagligen i 5 dagar.

    • Primärt effektmått – resultat: Efter 9 dagar var symtomatisk utläkning inte sämre hos patienter behandlade med Azyter jämfört med de patienter som fick med tobramycin.

    Källa: Cochereau et al, Br. J. Ophthalmol. 2007

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    azitromycin (Azyter) – dosering, säkerhet

    • Ögondroppar, lösning i endosbehållare 15 mg/g.

    • Dos: 1 droppe morgon och kväll i 3 dygn.

    • Rapporterade mycket vanliga samt vanliga biverkningar: ohehag (sveda, dimsyn) i samband med administrering.

    • Beslut om läkemedelsförmån från TLV har inte kommit (sept 2012).

    • Pris sept 2012: Azyter 127 kr (Apoteket AB, fri prissättning) Chloromycetin salva 61,50 kr Fucitalmic salva* 96 kr

    * tub samt endospipetter

    Källa: FASS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    azitromycin (Azyter) - värdering

    Läkemedelsverkets värdering 2012

    • Det kliniska värdet avseende bakteriell konjunktivit förefaller vara jämförbart med tidigare godkända alternativ, men med fördelen av en kort behandlingstid.

    Källa: LV

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    azitromycin (Azyter) - rekommendation

    Expertgrupp Infektion, prof. Fagerlund Ögonkliniken:

    • Azitromycin utgör inget förstahandsmedel vid purulent bakteriell konjunktivit p.g.a. risk för resistensutveckling. Då kloramfenikol inte används för systemisk behandling är Chloromycetin salva ett bättre alternativ om antibiotikabehandling är aktuellt.

    Källa: Expertgrupp Infektion, Ögonkliniken LiÖ

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    azitromycin (Azyter) – rekommendation

    Expertgrupp Infektion:

    Behandling av purulent bakteriell konjunktivit:

    • Första hand: Råd och tvättning.

    • Andra hand: Överväg odling. a. kloramfenikol (Chloromycetin) b. fusidinsyra (Fucitalmic)

    • Tredje hand: Vid allergi kan azitromycin ögondroppar vara ett alternativ.

    Källa: Expertgrupp Infektion

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar 2012

    Diagnos och behandling av

    • osteoporos • artros • inflammatorisk ryggsjukdom och

    ankyloserande spondylit • psoriasisartrit • reumatoid artrit

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Socialstyrelsens rekommendationer

    • Rekommendation 1-10 (där 1 är mest angeläget): Åtgärder hälso-och sjukvården bör eller kan erbjuda. Rangordnade efter - sjukdomens svårighetsgrad, - åtgärdens effekt, - kostnadseffektivitet.

    • Rekommendation icke-göra: Åtgärder hälso- och sjukvården inte bör utföra alls.

    • Bedömningen är gjord i relation till andra sjukdomar, (nytt för dessa riktlinjer).

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos

    Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar 2012:

    • Osteoporos enligt WHO’s definition: T-värde < -2,5 SD.

    • Cirka 50% av kvinnorna och 25% av männen beräknas få en osteoporosrelaterad fraktur under sin livstid.

    Källa: SoS

    Det föreligger en klar underbehandling med läkemedel vid hög frakturrisk

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Läkemedelsbehandling efter osteoporosfraktur

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos – rekommendation angående utredning

    • FRAX (beräkning av frakturrisk för att avgöra om bentäthetsmätning ska göras) vid misstänkt osteoporos eller hög frakturrisk (5)

    • DXA i höft och ländrygg vid beräknad 10-årig frakturrisk på >15% enligt FRAX (3)

    • Behandling med alendronsyra vid kot- eller höftfraktur efter lågenergivåld oberoende av frakturrisk enligt FRAX (DXA behöver inte göras) (2)

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    FRAX - fracture risk assessment tool

    Verktyg för bedömning av frakturrisk vid misstanke om osteoporos. www.shef.ac.uk/FRAX/

    http://www.shef.ac.uk/FRAX/

  • Klinisk farmakologi

    Osteoporos – rekommendation angående behandling

    I II III Alendronsyra (Alendronat) veckotablett (2) (3) (7)

    Zoledronsyra (Aclasta) (om svårt att få följsamhet med alendronsyra) (2) (3) (8)

    Denosunab (Prolia) (3) (4) (8)

    Risedronsyra (Optinate) (3) (4) (8)

    I II III

    Källa: SoS

    olika frakturrisk, se nästa sida!

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos - frakturrisk I Personer som har eller har haft osteoporosfraktur samt har ett bentäthetsvärde på -2 eller sämre och frakturrisk enligt FRAX >30 %.

    II Personer som har eller har haft osteoporosfraktur samt har ett bentäthetsvärde -2 eller sämre och frakturrisk enligt FRAX 15-30%.

    III Personer som har eller har haft osteoporosfraktur samt har ett bentäthetsvärde på -2 eller sämre och en frakturrisk enligt FRAX under 15%.

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos – rekommendation angående behandling

    Mycket hög till hög frakturrisk

    • raloxifen (Evista), strontiumranelat (Protelos) (8-9)

    • etidronsyra (Didronate) ibandronsyra (Bonviva, Bondronat) teriparatid (Forsteo) icke-göra

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Kalcium/vitamin D - rekommendation

    Kalcium/vitamin D som monoterapi:

    • Äldre kvinna som har svårt att komma ut. (5)

    • Postmenopausala kvinnor utan dokumenterad brist på kalcium/D-vitamin. icke-göra

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos - vårdprocessprogram LiÖ Utredning:

    Vårdprocessprogram för osteoporos, LiÖ

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos - vårdprocessprogram LiÖ

    Val av läkemedelsbehandling:

    1:a hand alendronsyra (Alendronat) veckotablett 2:a hand zoledronsyra (Aclasta) 3:e hand denosumab (Prolia) 4:e hand strontiumranelat (Protelos)

    raloxifen (Evista)

    med tillägg av Kalcipos-D forte 1x1.

    Vårdprocessprogram för osteoporos LiÖ, Expertgrupp endokrinologi.

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos - behandlingstid

    REK-lista LiÖ 2012:

    • Överväg behandlingsuppehåll efter 3-5 års behandling med bisfosfonat. Den individuella handläggningen därefter bör anpassas efter sjukdomsgrad och behandlingsresultat.

    Källa: Expertgrupp endokrinologi

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Expertgrupp endokrinologi - kommentar

    • SoS nationella riktlinjer för behandling av osteoporos överensstämmer med lokala rekommendationer.

    • Det är viktigt att vara observant på D-vitaminbrist hos mörkhyade och beklädda personer. Vid misstanke om brist bör vitamin D kontrolleras alternativt kalcium/D-vitamin förskrivas frikostigt till den gruppen.

    Källa: Expertgrupp endokrinologi