of 53 /53
Klinisk farmakologi okt. - nov. 2012 Producentobunden läkemedelsinfo Namn Titel Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning [email protected]

Titel Klinisk farmakologi – enhet för rationell …vardgivarwebb.regionostergotland.se/pages/141277... · 2012-10-19 · Klinisk farmakologi okt. - nov. 2012. azitromycin (Azyter)

  • Author
    others

  • View
    3

  • Download
    0

Embed Size (px)

Text of Titel Klinisk farmakologi – enhet för rationell...

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Producentobunden läkemedelsinfo

    Namn

    Titel

    Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning

    [email protected]

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Innehåll

    Nya läkemedel och rekommendationer• Azitromycin (Azyter) vid purulent bakteriell konjunktivit.• Nationella riktlinjer – rörelseorganens sjukdomar.

    Blandade nyheter• Omklassning av receptläkemedel 2013.• Patentutgång för tolterodin (Detrusitol).• Avregistrering av Tryptizol.• Ny biverkningslagstiftning. • Ändrad läkemedelsföreskrift.

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    azitromycin (Azyter) - indikation

    Godkänd indikation:

    Lokal antibakteriell behandling av konjunktivit som orsakas av känsliga bakteriestammar:• Purulent bakteriell konjunktivit.• Konjunktivit förorsakad av Chlamydia trachomatis.

    Godkänt från ett års ålder vid behandling avkonjunktivit förorsakad av Chlamydia trachomatis.Ansökan om indikation för barn 0-1 år är inlämnad.

    Källa: FASS, Laboratoires Théa

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    azitromycin (Azyter) - effekt

    • Azitromycin tillhör gruppen andra generationens makrolidantibiotika, verksamt mot

    - Chlamydia (alla arter) - de flesta gramnegativa bakterierna.

    Det har även god effekt på många grampositiva bakterier såsom stafylokocker och streptokocker.

    Källa: FASS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    azitromycin (Azyter) - studie

    Indikation bakteriell purulent konjunktivit:

    • Randomiderad, enkelmaskerad multicenterstudie med cirka 1000 patienter.

    • Azyter 1,5% 1 droppe x 2 i 3 dagar jämfördes med tobramycin 0,3% 1 droppe varannan timme under två dagar, därefter 4 gånger dagligen i 5 dagar.

    • Primärt effektmått – resultat: Efter 9 dagar var symtomatisk utläkning inte sämre hos patienter behandlade med Azyter jämfört med de patienter som fick med tobramycin.

    Källa: Cochereau et al, Br. J. Ophthalmol. 2007

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    azitromycin (Azyter) – dosering, säkerhet

    • Ögondroppar, lösning i endosbehållare 15 mg/g.

    • Dos: 1 droppe morgon och kväll i 3 dygn.

    • Rapporterade mycket vanliga samt vanliga biverkningar: ohehag (sveda, dimsyn) i samband med administrering.

    • Beslut om läkemedelsförmån från TLV har inte kommit (sept 2012).

    • Pris sept 2012: Azyter 127 kr (Apoteket AB, fri prissättning) Chloromycetin salva 61,50 kr Fucitalmic salva* 96 kr

    * tub samt endospipetter

    Källa: FASS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    azitromycin (Azyter) - värdering

    Läkemedelsverkets värdering 2012

    • Det kliniska värdet avseende bakteriell konjunktivit förefaller vara jämförbart med tidigare godkända alternativ, men med fördelen av en kort behandlingstid.

    Källa: LV

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    azitromycin (Azyter) - rekommendation

    Expertgrupp Infektion, prof. Fagerlund Ögonkliniken:

    • Azitromycin utgör inget förstahandsmedel vid purulent bakteriell konjunktivit p.g.a. risk för resistensutveckling. Då kloramfenikolinte används för systemisk behandling är Chloromycetin salva ett bättre alternativ omantibiotikabehandling är aktuellt.

    Källa: Expertgrupp Infektion, Ögonkliniken LiÖ

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    azitromycin (Azyter) – rekommendation

    Expertgrupp Infektion:

    Behandling av purulent bakteriell konjunktivit:

    • Första hand: Råd och tvättning.

    • Andra hand: Överväg odling. a. kloramfenikol (Chloromycetin)b. fusidinsyra (Fucitalmic)

    • Tredje hand: Vid allergi kan azitromycinögondroppar vara ett alternativ.

    Källa: Expertgrupp Infektion

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar 2012

    Diagnos och behandling av

    • osteoporos• artros• inflammatorisk ryggsjukdom och

    ankyloserande spondylit• psoriasisartrit• reumatoid artrit

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Socialstyrelsens rekommendationer

    • Rekommendation 1-10 (där 1 är mest angeläget):Åtgärder hälso-och sjukvården bör eller kan erbjuda.Rangordnade efter- sjukdomens svårighetsgrad,- åtgärdens effekt,- kostnadseffektivitet.

    • Rekommendation icke-göra: Åtgärder hälso- och sjukvården inte bör utföra alls.

    • Bedömningen är gjord i relation till andra sjukdomar,(nytt för dessa riktlinjer).

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos

    Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar 2012:

    • Osteoporos enligt WHO’s definition: T-värde < -2,5 SD.

    • Cirka 50% av kvinnorna och 25% av männenberäknas få en osteoporosrelaterad fraktur under sin livstid.

    Källa: SoS

    Det föreligger en klar underbehandling med läkemedel vid hög frakturrisk

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Läkemedelsbehandling efter osteoporosfraktur

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos – rekommendation angående utredning

    • FRAX (beräkning av frakturrisk för att avgöra om bentäthetsmätning ska göras) vid misstänkt osteoporos eller hög frakturrisk (5)

    • DXA i höft och ländrygg vid beräknad 10-årig frakturrisk på >15% enligt FRAX (3)

    • Behandling med alendronsyra vid kot-eller höftfraktur efter lågenergivåldoberoende av frakturrisk enligt FRAX(DXA behöver inte göras) (2)

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    FRAX - fracture risk assessment tool

    Verktyg för bedömning av frakturrisk vid misstanke om osteoporos. www.shef.ac.uk/FRAX/

    http://www.shef.ac.uk/FRAX/

  • Klinisk farmakologi

    Osteoporos – rekommendation angående behandling

    I II IIIAlendronsyra (Alendronat) veckotablett (2) (3) (7)

    Zoledronsyra (Aclasta)(om svårt att få följsamhet med alendronsyra) (2) (3) (8)

    Denosunab (Prolia) (3) (4) (8)

    Risedronsyra (Optinate) (3) (4) (8)

    I II III

    Källa: SoS

    olika frakturrisk, se nästa sida!

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos - frakturriskIPersoner som har eller har haft osteoporosfraktur samt har ett bentäthetsvärde på -2 eller sämre ochfrakturrisk enligt FRAX >30 %.

    IIPersoner som har eller har haft osteoporosfraktur samt har ett bentäthetsvärde -2 eller sämre ochfrakturrisk enligt FRAX 15-30%.

    IIIPersoner som har eller har haft osteoporosfraktur samt har ett bentäthetsvärde på -2 eller sämre och en frakturrisk enligt FRAX under 15%.

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos – rekommendation angående behandling

    Mycket hög till hög frakturrisk

    • raloxifen (Evista), strontiumranelat (Protelos) (8-9)

    • etidronsyra (Didronate) ibandronsyra (Bonviva, Bondronat) teriparatid (Forsteo) icke-göra

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Kalcium/vitamin D - rekommendation

    Kalcium/vitamin D som monoterapi:

    • Äldre kvinna som har svårt att komma ut. (5)

    • Postmenopausala kvinnor utan dokumenterad brist på kalcium/D-vitamin. icke-göra

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos - vårdprocessprogram LiÖUtredning:

    Vårdprocessprogram för osteoporos, LiÖ

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos - vårdprocessprogram LiÖ

    Val av läkemedelsbehandling:

    1:a hand alendronsyra (Alendronat) veckotablett2:a hand zoledronsyra (Aclasta)3:e hand denosumab (Prolia)4:e hand strontiumranelat (Protelos)

    raloxifen (Evista)

    med tillägg av Kalcipos-D forte 1x1.

    Vårdprocessprogram för osteoporos LiÖ, Expertgrupp endokrinologi.

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos - behandlingstid

    REK-lista LiÖ 2012:

    • Överväg behandlingsuppehåll efter 3-5 års behandling med bisfosfonat. Den individuella handläggningen därefter bör anpassas efter sjukdomsgrad och behandlingsresultat.

    Källa: Expertgrupp endokrinologi

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Expertgrupp endokrinologi - kommentar

    • SoS nationella riktlinjer för behandling av osteoporosöverensstämmer med lokala rekommendationer.

    • Det är viktigt att vara observant på D-vitaminbrist hosmörkhyade och beklädda personer. Vid misstankeom brist bör vitamin D kontrolleras alternativt kalcium/D-vitamin förskrivas frikostigt till dengruppen.

    Källa: Expertgrupp endokrinologi

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Osteoporos - sammanfattning • Osteoporos är en underbehandlad diagnos.

    • FRAX – bra verktyg för att identifiera riskpatienter för fraktur.

    • Kalcium + D-vitamin ska ej användas som monoterapi till postmenopausala kvinnor utan konstaterad brist.

    • Alendronat - prioritet 2 vid mycket hög frakturrisk.

    • Aclasta - prioritet 2 vid mycket hög frakturrisk för patienter som ej kan fullfölja behandling med peroral bisfosfonat.

    • Prolia - prioritet 3 vid mycket hög frakturrisk. Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Höft- och knäartros

    • Vanligaste ledsjukdomarna.

    • Starkt åldersrelaterat.

    • Ökad risk vid ärftlighet, övervikt/fetma och tidigare ledskada.

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Artros – rekommendation angående diagnos

    Knä- och höftartros är kliniska diagnoserdär röntgen endast rekommenderas vid oklar diagnos

    • där behandling medsjukgymnastisk träning eller med smärtlindrande läkemedel ej gett effekt inom förväntad tid eller

    • när annan allvarlig sjukdom som orsak till smärtanoch funktionsnedsättningen måste uteslutas.

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Artros – klinisk diagnos

    Knäartros-status: nedsatt rörlighet, svullnad och krepitationer-anamnes: smärta, stelhet efter inaktivitet ochnedsatt funktion.

    Höftartros-status: nedsatt flexion och inåtrotation, smärta vidinåtrotation-anamnes: smärta, stelhet efter inaktivitet ochnedsatt funktion.

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Artros - behandling

    Källa:SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Artros – rekommendation angående behandling

    Grundbehandling:• Information och utbildning (5-6)• Långvarig regelbunden

    handledd konditions-, styrke- och funktionsträning (3-4)

    • Viktnedgång (5)• Egenbehandling

    Tilläggsbehandling:• Läkemedel (6-10)• Hjälpmedel• TENS, akupunktur (knä) (7)• Kortisoninjektion i knäled (7) Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Artros – rekommendation angående behandling

    Kirurgisk behandling: • Operation (ledprotes).

    Icke-göra vid knä- och höftartros:• Artroskopisk ledstädning.• Injektion av hyaluronsyra. • Glukosamin.

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Artros – rekommendation angående läkemedelsbehandling

    • Naproxen (6)

    (rekommenderas som förstahandsval p.g.a. effekt och att det nästan helt saknar de kardiovaskulära biverkningar som övriga cox-hämmare har)

    • Övriga cox-hämmare (7)

    • Paracetamol (8)

    • Tramadol (9)

    • Starka opioider (10)

    • Diklofenakgel, ibuprofenkräm (knä) (10) Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Expertgrupp smärta-neuro

    • Paracetamol rekommenderas som förstahandsval vidläkemedelsbehandling vid artros. Vid tillfälligt ökadsmärta kan tillägg med naproxen ges underavgränsad tid.

    • Inga cox-hämmare bör användas regelbundet undernågon längre tid.

    Källa: Expertgrupp smärta-neurologi

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Artros – sammanfattning

    • Artros i knä och höft är en klinisk diagnos – röntgen endast indicerat vid oklar diagnos (samt vid remiss till ortoped för operationsbedömning).

    • Handledd träning är förstahandsåtgärd vid knä- och höftartros. Fysisk träning minskar smärtan och ökar funktionen.

    Källa: SoS

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012oktober 2012

    Allmänläkemedel Ca 90% av volymen. Oavsett vem som förskriver så får den vårdcentral östgöten är listad vid bära kostnaden.

    FokusläkemedelCa 0,3% av volymen.Förskrivande enhet bär kostnaden.

    Klinikläkemedel Ca 9,5% av volymen.Förskrivare vid sjukhus – förskrivarens centrum får bära kostnaden.Förskrivare = primärvård eller privatläkare utan vårdavtal – kostnaden tas centralt i landstinget.

    Klassning av receptläkemedel

    Källa: Cognos

    40%54%

    1 %

    Procent av totalkostnad LiÖ, 2011

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Omklassning av receptläkemedel 2013

    klinikläkemedel allmänläkemedel

    • zoledronsyra (Aclasta vid osteoporos,Zometa vid bl.a. skelettmetastaser)

    • klopidogrel (Plavix)

    Perorala bisfosfonater samt denosumab (Prolia)klassas redan som allmänläkemedel.

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Tryptizol avregistreras

    • Avregistrering av Tryptizol 30 november 2012.

    • Vid behandling av smärta rekommenderar expertgrupp smärta-neurologi amitriptylin (Saroten) som ersättningspreparat.

    • Tryptizol och Saroten är inte utbytbara på apotek.

    • Vid byte till Saroten kan ibland dosjustering behöva göras på grund av något olika mängd aktiv substans (amitriptylinbas) i de olika preparaten.

    Källa: Expertgrupp smärta/neurologi

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    tolterodin (Detrusitol)

    • Patentutgång september 2012.

    • Generiskt alternativ till Detrusitol SR (depåkapslar) kommer på marknadenunder hösten.

    • Priser oktober 2012:4,46 kr/st för generisk depåkapsel 2 eller 4 mg.13,46 kr/st för Detrusitol SR 2 eller 4 mg.

    oktober 2012

    Källa: LV, TLV, Sandoz

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    tolterodin - förskrivningsstatistik

    Källa: Cognos

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Urologiska spasmolytika - förskrivningsstatistik

    Källa: Cognos

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Ny biverkningslagstiftning 2012

    Syfte:• Gemensam lagstiftning inom EU-länderna.

    • Förenklat och mer transparent system som ska leda till ökad patientsäkerhet och förbättradfolkhälsa.

    Källa: LV

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Vad är en läkemedelsbiverkan?LVFS 12:14 3 §biverkning: en skadlig och oavsedd reaktion på ettläkemedel,

    till följd av godkänd användning av ett läkemedel inormala doser

    vilket inkluderar oönskade reaktioner efter • felanvändning (off label samt olaga läkemedel),• överdosering,• medicineringsfel, • missbruk och • bristande effekt (vacciner, antikonception

    och läkemedel vid livshotande behandling).

    NYTT!

    Källa: LV

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Vem kan rapportera?

    Hälso- och sjukvårdspersonal• sjuksköterskor• läkare• tandläkare• farmaceuter

    Privatpersoner

    Källa: LV

    NYTT!

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Vad ska rapporteras?

    LVFS 2012:14 19 §…ska snarast rapportera samtliga misstänkta

    biverkningar av läkemedel…

    Även misstänkta biverkningar som har samband medexponering i arbetet ska rapporteras.

    Källa: LV

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Hur rapporterar man?Elektroniskt

    • www.lakemedelsverket.se

    Post• Blankett• Journalkopior och

    läkemedelslista

    skickas till

    Läkemedelsverket Enheten för farmakovigilans Biverkningsgruppen Box 26 751 03 Uppsala

    Källa: LV

    NYTT!

    NYTT!

    http://www.lakemedelsverket.se/

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    SoS – ändrad läkemedelsföreskrift

    Gäller från och med 1 september 2012 och innefattar bl. a.

    • obligatoriska läkemedelsgenomgångar för patienter > 75 år som är ordinerade minst fem läkemedel,

    • läkemedelsgenomgångar för patienter med verkliga eller misstänkta läkemedelsrelaterade problem,

    • uppföljningar av läkemedelsgenomgångar,

    • överföring av information vid utskrivning från sluten vård.

    Källa: Ändringsförfattning SOSFS 2012:9, Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården.

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    SoS - ändrad läkemedelsföreskrift

    Begrepp i föreskriften:

    • Enkel läkemedelsgenomgång.

    • Fördjupad läkemedelsgenomgång.

    • Läkemedelsrelaterade problem.

    • Läkemedelsberättelse.

    Källa: Ändringsförfattning SOSFS 2012:9, Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården.

  • Klinisk farmakologi

    okt. - nov. 2012

    Tack!

    Producentobunden läkemedelsinfoInnehållBildnummer 3azitromycin (Azyter) - indikationazitromycin (Azyter) - effektazitromycin (Azyter) - studieazitromycin (Azyter) – dosering, säkerhetazitromycin (Azyter) - värderingazitromycin (Azyter) - rekommendationazitromycin (Azyter) – rekommendationBildnummer 11Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar 2012Socialstyrelsens rekommendationerOsteoporos�Läkemedelsbehandling efter osteoporosfrakturOsteoporos – rekommendation angående utredningFRAX - fracture risk assessment toolOsteoporos – rekommendation angående behandlingOsteoporos - frakturriskOsteoporos – rekommendation �angående behandlingKalcium/vitamin D - rekommendationOsteoporos - vårdprocessprogram LiÖOsteoporos - vårdprocessprogram LiÖOsteoporos - behandlingstidExpertgrupp endokrinologi - kommentarOsteoporos - sammanfattning Höft- och knäartrosArtros – rekommendation angående diagnosArtros – klinisk diagnosArtros - behandlingArtros – rekommendation angående behandlingArtros – rekommendation angående behandling Artros – rekommendation angående läkemedelsbehandlingExpertgrupp smärta-neuroArtros – sammanfattningBildnummer 36Klassning av receptläkemedelOmklassning av receptläkemedel 2013Tryptizol avregistrerasBildnummer 40tolterodin (Detrusitol)tolterodin - förskrivningsstatistikUrologiska spasmolytika �- förskrivningsstatistik Ny biverkningslagstiftning 2012Vad är en läkemedelsbiverkan?Vem kan rapportera?Vad ska rapporteras?Hur rapporterar man?Bildnummer 50SoS – ändrad läkemedelsföreskriftSoS - ändrad läkemedelsföreskriftBildnummer 53