Upload
frieda
View
43
Download
1
Embed Size (px)
DESCRIPTION
9 semester, Kursus i Klinisk Farmakologi og Forordningslære Forelæsning: Farmako –epidemiologi - genetik - økonomi 14 Sept 2009. Farmakoepidemiology Definition: Undersøgelse af årsager til og resultater af at anvende lægemidler i befolkningen. Udfald er både - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
9 semester, Kursus iKlinisk Farmakologi og Forordningslære
Forelæsning:Farmako –epidemiologi - genetik - økonomi
14 Sept 2009
Farmakoepidemiology
Definition: Undersøgelse af årsager til og resultater af at anvende lægemidler i befolkningen. Udfald er både
•Positive (forebyggelse, lindring, øget livskvalitet, helbredelse, …)• •Negative (bivirkninger, misbrug, sygdom, …. )
Et vigtigt formål med farmakoepidemiologien er
•Rationel og adækvat anvendelse af lægemidler –
•både ud fra en klinisk og økonomisk synsvinkel – og for den enkelte og for samfundet
Den nye medicinforbruger:
Receptpligtig medicin vil udgøre 1/3 af væksten på det offentlige område frem til 2010 (Amternes nye magasin 27/1-03)
”Medicinforbrugerens udvikling3 former for risikohåndtering:
• Traditionel (Gud, skæbne, karma, memesis)• Moderne (videnskabeligt baseret, statistiske faktorer)• Postmoderne (at kræve, at vælge, ønske tilbud)• Informationssamfundet: information – alt er muligt
Farmakoepidemiologien anvender de klassiske epidemiologiske metoder:
Statistikker
Kohorte studie
Case – control studier
Fortolkning af : Relativ Risiko Odd’s Ratio
RR = 1,02 ( 0.85 – 1.25): 2% øget risiko, ikke signifikantRR = 2.25 ( 1.15 - 3.31) 2.21 x øget risiko, signifikantRR = 0.45 ( 0.30 – 0.80) 55% reduceret risiko ???
Data on birth outcomes
• Danish Medical Birth Registry:- birth weight- gestational age- stillbirth- perinatal death
• County Hospital Discharge Registries:- congenital malformations
SSRI and pregnancy outcome
• SSRIs are widely used• Exposure in 1st trimester of unplanned
pregnancies• Animal studies• Cardiovascular congenital malformations ?
Wogelius et al. Epidemiology 2006; 17:701-04
CPT 2009: 85(2): 190-7
Arch Int Med 2009, 169(2): 141-9
Nature 405:857, 2000
Prediction of drug efficacy by SingleNucleotidePolymorphisms’s
MTHFR 677C>T MTHFR 1298A>C
Advanced colo-rectal cancer with metastasis and 5-FU treatmentMarie-Christine Etienne et al. Pharmacogenetics 2004, 14:785–792
The future is here already:
• Individualised risk assessment from genetic analysis
• Individualized drug treatment from genetic analysis
Farmako-økonomi
Gamle dage:
80% af udgiften til lægemidler: Almen praksis20% af udgiften til lægemidler: Hospitaler
I dag:
50% af udgiften til lægemidler: Almen praksis
50% af udgiften til lægemidler: Hospitaler
Offentlige udgifter til lægemidler (DK)
http://www.oft.gov.uk/shared_oft/reports/comp_policy/oft885.pdf
US $billion
Drug sales in the World
L04AB02 Infliximab (Remicade)
L03AB07 Interferon beta-1a (Avonex og Rebif)
L04AB04 Adalimumab (Humira)
B02BD02 Koagulationsfaktor VIII
L04AB01 Etanercept (Enbrel)
J06BA02 Immunoglobuliner, normal human til iv.
L01XC03 Trastuzumab (Herceptin)
L01CD02 Docetaxel (Taxotere)
J01DH02 Meropenem
H01AC01 Somatropin
L01XC02 Rituximab (Mabthera)
J05AR02 Lamivudin og abacavir (Kivexa)
L01XE01 Imatinib (Glivec)
J05AR03 Tenofovirdisoproxil og emtricitabin (Truvada)
A16AB04 Agalsidase beta (Fabrazyme)
L01XC07 Bevacizumab (Avastin)
B02BD04 Koagulationsfaktor IX (Benefix)
L02BB03 Bicalutamid (Casodex)
J02AX04 Caspofungin (Cancidas)
J05AG02 Efavirenz (Stocrin)
S01LA04 Ranibizumab (Lucentis)
B02BD06 Von Willebrand faktor og faktor VIII (Haemate)
B03XA02 Darbepoetin alfa (Aranesp)
J05AE08 Atazanavir (Reyataz)
J02AA01 Amphotericin
Lægemidler top 20 (pris), RegH 2008, 1. kvartal
GigtSclerose
Bløder
Cancer
Infektion
Top20 339 mio.Andre 327 mio.I alt 666 mio.
LægemiddeludgifterRigshospitalet
lineær vs exponentiel model
1990 1995 2000 2005 2010 2015 2020 2025 2030
Aar
0
2
4
6
8
10
Mia
. K
ron
er
Exponentiel
Lineær
1990 1995 2000 2005 2010 2015 2020 2025 20300
20
40
60
80
100
Mia
. kr
on
er
RH
DK hospitaler
Praksis
BNP Denmark
1990 1995 2000 2005 2010 2015 2020 2025 20300
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
Mia
. kr
on
er
Lægemiddeludgifter i Danmark ( RH Praksis Hospitaler )Lineær og exponential fitting – (BNP i insert)
BNP DK
LægemiddeludgifterRigshospitalet
lineær vs exponentiel model
1990 1995 2000 2005 2010 2015 2020 2025 2030
Aar
0
2
4
6
8
10
Mia
. K
ron
er
Exponentiel
LineærEstimat 20091.4 mio. kr
Drug Development Costs:
Focus on blockbuster drugs (sales > $1 billion)lean strategylessons from public efficacy plans
1Discrepancy between industry and independent estimates of development costs:
Tufts Center $6.000 millions Public Citizen $ 57-71 millions (inclusive failures)
What or who decides the focus?public health concernsdiseases of the rich
1Poulsen UfL 165/16, 1675, 2003
Er kapitalismen ved at gå amok?
September 03, 2008A Nasty Dilemma for NICE
NICE, has approved the £10,000-an-eye blindness treatment, Lucentis (AMD), the most common cause of blindness in developed countries.
Alternative treatment is Avastin, 100 times cheaper than Lucentis
Why no trial on Lucentis? It’s owned by the same company, Genentech, that has little incentive to licence Avastin as a competitor.
BBC: NICE may have unwittingly deprived the NHS of a much cheaper alternative
http://www.practicalethicsnews.com/practicalethics/2008/09/a-nasty-dilemma.html
The public and state take all the risk, Private enterprise takes all the profit !
Bliver problemet mindre?
• Mange biologiske midler i pipelines• Top 10 genetic enhancements
http://www.aleph.se/andart/archives/2007/11/top_10_genetic_enhancements.html
1. bedre hukommelse (NMR2B overexpression)2. bedre syn (humant farvepigment hos mus)3. længere liv (GH block dværgvækst 2 x livsspan)4. monogami (ændret vasopressin V1a receptor)5. regeneration (20 gener)6. øget muskelmasse (ændret myostatin gen)7. workaholic (Dopamin D2 gen blokering)8. cancerresistens (mutation i immunsystemet)9. antifedme (DGAT1 – knockout)10. udholdenhed (overexpression PPARδ => muskelfiber type I)