Farmakoepidemiologi Den grimme ¦lling - Pr¦sentation .Jesper Hallas Professor i klinisk farmakologi

  • View
    220

  • Download
    0

Embed Size (px)

Text of Farmakoepidemiologi Den grimme ¦lling - Pr¦sentation .Jesper Hallas Professor i...

  • Jesper Hallas

    Professor i klinisk farmakologi

    Syddansk Universitet

    DSKFs jubilumsmde

    April 2016

    Farmakoepidemiologi

    Den grimme lling

  • Outline

    Datakilder i Danmark

    Anvendelser

    DKs position

    Hvilke ndringer har 25 r bragt ?

    Vejen videre i DK

    Klinisk farmakologis rolle i PE

    2

  • Nationale receptregister

    Lovgrundlag fra 1993

    Data fra jan 1994

    Dkker alle danske private apoteker og sygehusapoteker,

    Individniveau-data, p CPR-nummer

    Dkker tilskudsberettigede og ikke-berettigede recepter

    Leverer verdens mest detaljerede offentlige lgemiddelstatistik

  • Srlige betingelser

    for epidemiologisk

    forskning i Danmark

  • Danske registre er unikke Flger alle danskere fra vugge til grav

    Flger sygdomme gennem generationer

    Millioner af individer

    CPR-nummer

    Fdselskarakteristika

    Sygdomme

    Ordineret medicin

    Vaccinationer

    Skole performance

    Familie, bopl

    Uddannelse, erhverv

    Indkomst

    Biologiske prver

  • Receptregisteret og Danmarks Statistik/Seruminstituttet

    Komplet kopi af receptregisteret siden 1995

    Komplet kopi af Landspatientregisteret siden 1977

    Koblet muliggjort ved krypteret CPR-nummer

    Adgang gennem sikker forbindelse

    Data p enkeltindivider gives ikke til forskere

    Tabeller og analyser mailes til forskerne

    Forskerserviceenheder

  • Nogle begrnsninger

    I registeret selv:

    Dosisinstruks og indikation mangler

    Eskponeringsperiode

    Kumulativ dosis

    Backlog i Danmarks Statistik

    I vrigt

    Livsstilsfaktorer

    GP diagnoser

    In-patient lgemiddeldata mangler

    Lab data

    9

  • Nogle styrker

    Usdvanlig lang historik

    Stabil population

    Komplet historik for migration, fdsel og dd

    Plejehjemsbeboere er dkket

    Muligheder for kobling med andre datakilder.

    10

  • Nordiske farmakoepidemiologiske

    studier

    Wettermark PDS 2013

  • Anvendelse

    Drug utilization studier

    Drug effect studier

    Morbiditetsstudier

    Som sampling frame

    Descriptive studier

    Rekruttering til pragmatiske trials

    12

  • Lgemiddeleffekter

    13

  • Lancet 2004;363:1728-31

  • Kvalitet af behandling

    15

  • Et eksempel :

    Kvalitet af asthmabehandling

  • Use of inhaled corticosteroid among beta-2-agonist users

    Prevalence of inhaled corticosteroid use among users of inhaled

    beta-2 agonists, 20-45 years, Odense 1994

    Based on Gaist D et al. Br J Clin Pharmacol 1996

  • 0%

    20%

    40%

    60%

    80%

    100%

    1- 50- 100- 200- 400- 800-

    Use

    of

    inh

    ale

    d c

    orti

    co

    stero

    ids

    Non-users

    1- DDD

    50- DDD

    100- DDD

    200- DDD

    400- DDD

    >800 DDD

    Beta-agonist use (DDD/year)

    Use of corticosteroids among young users

    of inhaled betaagonists, Fyns Amt 1999

  • Sygdomsforekomst

    19

  • More diabetics

    - good news or bad news?

    Stvring H et al. Lancet 2003; 362: 537-8

    Prevalence

    Incidence rate

    Mortality

  • 25 rs udvikling

    Flere datakilder

    Flere forskere

    Mere respekt for (farmako)epidemiologi

    Mere interesse for farmakoepidemiologi

    Strre literacy

    Mindre registerskrk

    Bedre jobmuligheder

    Akademisk

    Industri / CRO

    Myndigheder

    21

  • Receptdata-alternativer

    Datakilde Pop Godt Skidt

    OPED/PDNJ 0.5-2.0 Tilbage til 1990

    Data kan udleveres

    Kan vedligeholdes for f

    omkostninger

    Backlog kun 1 mned

    Egen kontrol

    Ikke tilskudsberettiget medicin

    Lille population indtil 2007

    DST/SSI 5.6 Tilbage til 1995

    Dkker al receptpligtig medicin

    Let at etablere linkage til andre

    datakilder

    Closed curcuit, data kan ikke

    udleveres

    Backlog op til 8-9 md (DST)

    Dansk

    Receptregister

    5.6 Data kan udleveres

    Ikke underlagt SSI

    Data fra 2004

    Ikke tilskudsberettiget medicin

    Backlog ca 6 mdr

    PEM / FMK 5.6 Samme datagrundlag som DST

    Ingen backlog !

    Data kan udleveres

    Krver individuel tilladelse

    Hjst to rs historik

    FMK struktur uegnet til

    dataekstraktion

  • Fremtiden

    Brug af administrative data til

    pharmacovigillance

    Brug af inpatient drug use data

    Data fra almen praksis

    Pragmatiske trials

    23

  • Hvorfor in-patient data

    Inpatient udgifter >= outpatient udgifter

    Videnskabelige argumenter:

    Fuldstndighed

    Immeasured time bias

    Mange lgemidler gives kun p hospital

    Sektorovergangsproblemer

    Effekten af in-patient interventioner

    24

  • Brug af inpatient drug data

    25

  • Data fra DAMD

    26

  • Pragmatiske trials

    SCOT, Standard care vs Celecoxib Outcomes Trial

    FAST, Febuxostat vs allopurinol Safety Trial

    27

  • Klinisk farmakologis rolle i PE

    PE er multidisciplinr

    Klinikere

    Epidemiologer

    Farmakologer

    Statistikere

    Data managere

    28

  • Gode sprgsml

  • Eksempel, clopidogrel og paglitaxel

    Clopidogrel er en strk CYP2C8 inhibitor

    Paclitaxel omsttes i betydelig grad af CYP2C8

    Kasuistisk beskrivelse af svr neurotoxicitet og lav clearance

    hos patient behandlet med bde clopidogrel og paglitaxel

    30

  • Clopidogrel-paglitaxel interaktion

    PE study

    Via PE registre identificeret 50 personer med kombineret

    behandling

    Via klinisk database identificeret 100 kontrolpersoner

    Gennemgs af klinikerne mhp toxicitet

    31