Author
truongque
View
226
Download
2
Embed Size (px)
Jesper Hallas
Professor i klinisk farmakologi
Syddansk Universitet
DSKFs jubilumsmde
April 2016
Farmakoepidemiologi
Den grimme lling
Outline
Datakilder i Danmark
Anvendelser
DKs position
Hvilke ndringer har 25 r bragt ?
Vejen videre i DK
Klinisk farmakologis rolle i PE
2
Nationale receptregister
Lovgrundlag fra 1993
Data fra jan 1994
Dkker alle danske private apoteker og sygehusapoteker,
Individniveau-data, p CPR-nummer
Dkker tilskudsberettigede og ikke-berettigede recepter
Leverer verdens mest detaljerede offentlige lgemiddelstatistik
Srlige betingelser
for epidemiologisk
forskning i Danmark
Danske registre er unikke Flger alle danskere fra vugge til grav
Flger sygdomme gennem generationer
Millioner af individer
CPR-nummer
Fdselskarakteristika
Sygdomme
Ordineret medicin
Vaccinationer
Skole performance
Familie, bopl
Uddannelse, erhverv
Indkomst
Biologiske prver
Receptregisteret og Danmarks Statistik/Seruminstituttet
Komplet kopi af receptregisteret siden 1995
Komplet kopi af Landspatientregisteret siden 1977
Koblet muliggjort ved krypteret CPR-nummer
Adgang gennem sikker forbindelse
Data p enkeltindivider gives ikke til forskere
Tabeller og analyser mailes til forskerne
Forskerserviceenheder
Nogle begrnsninger
I registeret selv:
Dosisinstruks og indikation mangler
Eskponeringsperiode
Kumulativ dosis
Backlog i Danmarks Statistik
I vrigt
Livsstilsfaktorer
GP diagnoser
In-patient lgemiddeldata mangler
Lab data
9
Nogle styrker
Usdvanlig lang historik
Stabil population
Komplet historik for migration, fdsel og dd
Plejehjemsbeboere er dkket
Muligheder for kobling med andre datakilder.
10
Nordiske farmakoepidemiologiske
studier
Wettermark PDS 2013
Anvendelse
Drug utilization studier
Drug effect studier
Morbiditetsstudier
Som sampling frame
Descriptive studier
Rekruttering til pragmatiske trials
12
Lgemiddeleffekter
13
Lancet 2004;363:1728-31
Kvalitet af behandling
15
Et eksempel :
Kvalitet af asthmabehandling
Use of inhaled corticosteroid among beta-2-agonist users
Prevalence of inhaled corticosteroid use among users of inhaled
beta-2 agonists, 20-45 years, Odense 1994
Based on Gaist D et al. Br J Clin Pharmacol 1996
0%
20%
40%
60%
80%
100%
1- 50- 100- 200- 400- 800-
Use
of
inh
ale
d c
orti
co
stero
ids
Non-users
1- DDD
50- DDD
100- DDD
200- DDD
400- DDD
>800 DDD
Beta-agonist use (DDD/year)
Use of corticosteroids among young users
of inhaled betaagonists, Fyns Amt 1999
Sygdomsforekomst
19
More diabetics
- good news or bad news?
Stvring H et al. Lancet 2003; 362: 537-8
Prevalence
Incidence rate
Mortality
25 rs udvikling
Flere datakilder
Flere forskere
Mere respekt for (farmako)epidemiologi
Mere interesse for farmakoepidemiologi
Strre literacy
Mindre registerskrk
Bedre jobmuligheder
Akademisk
Industri / CRO
Myndigheder
21
Receptdata-alternativer
Datakilde Pop Godt Skidt
OPED/PDNJ 0.5-2.0 Tilbage til 1990
Data kan udleveres
Kan vedligeholdes for f
omkostninger
Backlog kun 1 mned
Egen kontrol
Ikke tilskudsberettiget medicin
Lille population indtil 2007
DST/SSI 5.6 Tilbage til 1995
Dkker al receptpligtig medicin
Let at etablere linkage til andre
datakilder
Closed curcuit, data kan ikke
udleveres
Backlog op til 8-9 md (DST)
Dansk
Receptregister
5.6 Data kan udleveres
Ikke underlagt SSI
Data fra 2004
Ikke tilskudsberettiget medicin
Backlog ca 6 mdr
PEM / FMK 5.6 Samme datagrundlag som DST
Ingen backlog !
Data kan udleveres
Krver individuel tilladelse
Hjst to rs historik
FMK struktur uegnet til
dataekstraktion
Fremtiden
Brug af administrative data til
pharmacovigillance
Brug af inpatient drug use data
Data fra almen praksis
Pragmatiske trials
23
Hvorfor in-patient data
Inpatient udgifter >= outpatient udgifter
Videnskabelige argumenter:
Fuldstndighed
Immeasured time bias
Mange lgemidler gives kun p hospital
Sektorovergangsproblemer
Effekten af in-patient interventioner
24
Brug af inpatient drug data
25
Data fra DAMD
26
Pragmatiske trials
SCOT, Standard care vs Celecoxib Outcomes Trial
FAST, Febuxostat vs allopurinol Safety Trial
27
Klinisk farmakologis rolle i PE
PE er multidisciplinr
Klinikere
Epidemiologer
Farmakologer
Statistikere
Data managere
28
Gode sprgsml
Eksempel, clopidogrel og paglitaxel
Clopidogrel er en strk CYP2C8 inhibitor
Paclitaxel omsttes i betydelig grad af CYP2C8
Kasuistisk beskrivelse af svr neurotoxicitet og lav clearance
hos patient behandlet med bde clopidogrel og paglitaxel
30
Clopidogrel-paglitaxel interaktion
PE study
Via PE registre identificeret 50 personer med kombineret
behandling
Via klinisk database identificeret 100 kontrolpersoner
Gennemgs af klinikerne mhp toxicitet
31