Jesper Hallas

Professor i klinisk farmakologi

Syddansk Universitet

DSKFs jubilumsmde

April 2016

Farmakoepidemiologi

Den grimme lling

Outline

Datakilder i Danmark

Anvendelser

DKs position

Hvilke ndringer har 25 r bragt ?

Vejen videre i DK

Klinisk farmakologis rolle i PE

2

Nationale receptregister

Lovgrundlag fra 1993

Data fra jan 1994

Dkker alle danske private apoteker og sygehusapoteker,

Individniveau-data, p CPR-nummer

Dkker tilskudsberettigede og ikke-berettigede recepter

Leverer verdens mest detaljerede offentlige lgemiddelstatistik

Srlige betingelser

for epidemiologisk

forskning i Danmark

Danske registre er unikke Flger alle danskere fra vugge til grav

Flger sygdomme gennem generationer

Millioner af individer

CPR-nummer

Fdselskarakteristika

Sygdomme

Ordineret medicin

Vaccinationer

Skole performance

Familie, bopl

Uddannelse, erhverv

Indkomst

Biologiske prver

Receptregisteret og Danmarks Statistik/Seruminstituttet

Komplet kopi af receptregisteret siden 1995

Komplet kopi af Landspatientregisteret siden 1977

Koblet muliggjort ved krypteret CPR-nummer

Adgang gennem sikker forbindelse

Data p enkeltindivider gives ikke til forskere

Tabeller og analyser mailes til forskerne

Forskerserviceenheder

Nogle begrnsninger

I registeret selv:

Dosisinstruks og indikation mangler

Eskponeringsperiode

Kumulativ dosis

Backlog i Danmarks Statistik

I vrigt

Livsstilsfaktorer

GP diagnoser

In-patient lgemiddeldata mangler

Lab data

9

Nogle styrker

Usdvanlig lang historik

Stabil population

Komplet historik for migration, fdsel og dd

Plejehjemsbeboere er dkket

Muligheder for kobling med andre datakilder.

10

Nordiske farmakoepidemiologiske

studier

Wettermark PDS 2013

Anvendelse

Drug utilization studier

Drug effect studier

Morbiditetsstudier

Som sampling frame

Descriptive studier

Rekruttering til pragmatiske trials

12

Lgemiddeleffekter

13

Lancet 2004;363:1728-31

Kvalitet af behandling

15

Et eksempel :

Kvalitet af asthmabehandling

Use of inhaled corticosteroid among beta-2-agonist users

Prevalence of inhaled corticosteroid use among users of inhaled

beta-2 agonists, 20-45 years, Odense 1994

Based on Gaist D et al. Br J Clin Pharmacol 1996

0%

20%

40%

60%

80%

100%

1- 50- 100- 200- 400- 800-

Use

of

inh

ale

d c

orti

co

stero

ids

Non-users

1- DDD

50- DDD

100- DDD

200- DDD

400- DDD

>800 DDD

Beta-agonist use (DDD/year)

Use of corticosteroids among young users

of inhaled betaagonists, Fyns Amt 1999

Sygdomsforekomst

19

More diabetics

- good news or bad news?

Stvring H et al. Lancet 2003; 362: 537-8

Prevalence

Incidence rate

Mortality

25 rs udvikling

Flere datakilder

Flere forskere

Mere respekt for (farmako)epidemiologi

Mere interesse for farmakoepidemiologi

Strre literacy

Mindre registerskrk

Bedre jobmuligheder

Akademisk

Industri / CRO

Myndigheder

21

Receptdata-alternativer

Datakilde Pop Godt Skidt

OPED/PDNJ 0.5-2.0 Tilbage til 1990

Data kan udleveres

Kan vedligeholdes for f

omkostninger

Backlog kun 1 mned

Egen kontrol

Ikke tilskudsberettiget medicin

Lille population indtil 2007

DST/SSI 5.6 Tilbage til 1995

Dkker al receptpligtig medicin

Let at etablere linkage til andre

datakilder

Closed curcuit, data kan ikke

udleveres

Backlog op til 8-9 md (DST)

Dansk

Receptregister

5.6 Data kan udleveres

Ikke underlagt SSI

Data fra 2004

Ikke tilskudsberettiget medicin

Backlog ca 6 mdr

PEM / FMK 5.6 Samme datagrundlag som DST

Ingen backlog !

Data kan udleveres

Krver individuel tilladelse

Hjst to rs historik

FMK struktur uegnet til

dataekstraktion

Fremtiden

Brug af administrative data til

pharmacovigillance

Brug af inpatient drug use data

Data fra almen praksis

Pragmatiske trials

23

Hvorfor in-patient data

Inpatient udgifter >= outpatient udgifter

Videnskabelige argumenter:

Fuldstndighed

Immeasured time bias

Mange lgemidler gives kun p hospital

Sektorovergangsproblemer

Effekten af in-patient interventioner

24

Brug af inpatient drug data

25

Data fra DAMD

26

Pragmatiske trials

SCOT, Standard care vs Celecoxib Outcomes Trial

FAST, Febuxostat vs allopurinol Safety Trial

27

Klinisk farmakologis rolle i PE

PE er multidisciplinr

Klinikere

Epidemiologer

Farmakologer

Statistikere

Data managere

28

Gode sprgsml

Eksempel, clopidogrel og paglitaxel

Clopidogrel er en strk CYP2C8 inhibitor

Paclitaxel omsttes i betydelig grad af CYP2C8

Kasuistisk beskrivelse af svr neurotoxicitet og lav clearance

hos patient behandlet med bde clopidogrel og paglitaxel

30

Clopidogrel-paglitaxel interaktion

PE study

Via PE registre identificeret 50 personer med kombineret

behandling

Via klinisk database identificeret 100 kontrolpersoner

Gennemgs af klinikerne mhp toxicitet

31