8/18/2019 tgs soak

1/1

Undang-undang dan Peraturan yang mengatur tentang Alat Kesehatan

1. UU No 36 tahun 2009 tentang kesehatan

2. KMK No. 118 tahun 201 tentang Kom!end"um Alat Kesehatan

3. Permenkes #1 tahun 201 tentang Pemasukan Alkes Melalu" Mekan"sme $alur Khusus

%&A&'. P()M(NK(& No 1190 *ahun 2010 *entang +,"n (dar Alat kesehatan

#. P()M(NK(& No 1191 *ahun 2010 *entang Penyalur Alat Kesehatan

6. PP 2 tahun1998 tentang Pengamanan &ed"aan armas" dan Alat Kesehatan

/e"n"s" Alat kesehatan menurut undang undang no 36 tahun 2009

Alat kesehatan adalah "nstrumen a!aratus mes"n danatau "m!lan yang t"dak mengandung

oat yang d"gunakan untuk men4egah mend"agnos"s menyemuhkan dan mer"ngankan

 !enyak"t mera5at orang sak"t memul"hkan kesehatan !ada manus"a danatau mementuk 

struktur dan mem!era"k" ungs" tuuh.