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LOGO www.themegallery.com Revisión bibliográfica MAMA 3º trimestre 2013 P. Zamora. 25 Septiembre

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Revisión bibliográfica MAMA

3º trimestre 2013

P. Zamora. 25 Septiembre

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Contenido…

Introducción

Prevención, diagnóstico y pronóstico

Tratamiento loco-regional

Tratamiento neo/adyuvante

Tratamiento enfermedad metastásica

Supervivientes, soporte y cuidados generales

Guías y revisiones

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Introducción

Selección:

SUBJETIVO

CENTRADA EN ASPECTOS CLÍNICOS Y PRÁCTICOS

Método:

REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA DE REVISTAS

SELECCIONADAS

• Generales – NEJM

– Lancet

– JAMA

• Específicas – CÁNCER GENERAL: JCO, ANNALS OF ONCOLOGY, JNCI, LANCET

ONCOLOGY, EJC, CANCER, NATURE REVIEW OF CÁNCER, NATURE

REVIEW OF MEDICAL ONCOLOGY, THE ONCOLOGIST, CA, BRITISH

JOURNAL OF CANCER.

– CÁNCER DE MAMA: The Breast, Breast Cancer Research and Treatment

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PREVENCIÓN,

DIAGNÓSTICO Y

PRONÓSTICO

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Actualización guía de 2009 (J Clin Oncol 27:3235-3258, 2009)

Seis agentes quimioprotectores fueron estudiados: tamoxifeno,

raloxifeno, arzoxifeno, lasofoxifeno, exemestano, y anastrozol.

Revisión sistemática

Definición de paciente de riesgo: estimación de riesgo absoluto

superior al 1,66% a los 5 años (según alguna herramienta

adecuada: National Cancer Institute BC Risk Assessment Tool o

similar) o antecedente de carcinoma lobulillar in situ

Prevención de cáncer de mama RH +:

> 35 años: Tamoxifeno 20 mg/dia x 5 años

Postmenopausicas: raloxifeno o exemestano

Visvanathan, K et al. J Clin Oncol 31:2942-2962.

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Estudio retrospectivo que compara una cohorte de pacientes con

CM durante el embarazo con una cohorte de pacientes no

embarazadas entre 2003 y 2011

Se analizan 311 pacientes con embarazo frente a 865 controles

Los resultados muestran similar SLP y SG en ambos grupos

Amant, F et al. J Clin Oncol 31:2532-2539.

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Estudio retrospectivo que compara una cohorte de pacientes con

CM durante el embarazo con una cohorte de pacientes no

embarazadas entre 2003 y 2011

Se analizan 311 pacientes con embarazo frente a 865 controles

Los resultados muestran similar SLP y SG en ambos grupos

El embarazo no modifica el pronóstico de las pacientes con CM

Amant, F et al. J Clin Oncol 31:2532-2539.

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Comparar características BI-RADS

mamográficas, ecográficas y de RM de

105 tumores TN vs 105 tumores

RH+HER2 -.

Los tumores TN fueron redondos, ovales

o lobulados con márgenes menos

definidos en mamografía frente a los RH+

En ecografía tuvieron con mas frecuencia

refuerzo acústico posterior

EN RM los hallazgos fueron sospechosos

en mas casos de TN con mas captación

en el borde que los RH+

BOISSERIE-LACROIX, M et al. The Oncologist 2013;18:802–811

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Comparar características BI-RADS

mamográficas, ecográficas y de RM de

105 tumores TN vs 105 tumores

RH+HER2 -.

Los tumores TN fueron redondos, ovales

o lobulados con márgenes menos

definidos en mamografía frente a los RH+

En ecografía tuvieron con mas frecuencia

refuerzo acústico posterior

EN RM los hallazgos fueron sospechosos

en mas casos de TN con mas captación

en el borde que los RH+

Los tumores TN pueden tener algunas

características especiales en pruebas

de imagen

BOISSERIE-LACROIX, M et al. The Oncologist 2013;18:802–811

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1.951 pacientes con CM precoz y

ganglios negativos, asignadas

aleatoriamente en los ensayos VIII y

IX del Breast Internacional Cancer

Study Group y con datos de patología

disponible fueron incluidas.

Mediana de seguimiento 12,5 años

Subtipos de CM:

triple negativo (TN n:310),

(HER2) positivo (n: 369),

Luminal B-like N: 763)

Lluminal A n: 509

Se analizo el ILCM: recurrencia

local, mama contralateral, ganglionar,

hueso, o visceral.

Metzger-Filho, O. et al. J Clin Oncol 31:3083-3090.

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1.951 pacientes con CM precoz y

ganglios negativos, asignadas

aleatoriamente en los ensayos VIII y

IX del Breast Internacional Cancer

Study Group y con datos de patología

disponible fueron incluidas.

Mediana de seguimiento 12,5 años

Subtipos de CM:

triple negativo (TN n:310),

(HER2) positivo (n: 369),

Luminal B-like N: 763)

Lluminal A n: 509

Se analizo el ILCM: recurrencia

local, mama contralateral, ganglionar,

hueso, o visceral.

Metzger-Filho, O. et al. J Clin Oncol 31:3083-3090.

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1.951 pacientes con CM precoz y

ganglios negativos, asignadas

aleatoriamente en los ensayos VIII y

IX del Breast Internacional Cancer

Study Group y con datos de patología

disponible fueron incluidas.

Mediana de seguimiento 12,5 años

Subtipos de CM:

triple negativo (TN n:310),

(HER2) positivo (n: 369),

Luminal B-like N: 763)

Lluminal A n: 509

Se analizo el ILCM: recurrencia

local, mama contralateral, ganglionar,

hueso, o visceral.

Este estudio confirma, una vez mas, que los diferentes subtipos de CM

tienen un modelo de recurrencia a distancia diferente a lo largo del tiempo.

Definir estos diferentes modelos puede ayudarnos a elaborar líneas de

seguimiento mas eficientes y puede mejorar el diseño de nuevos ensayos

clínicos.

Metzger-Filho, O. et al. J Clin Oncol 31:3083-3090.

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Valorar el significado

pronostico de las celulas

tumorales circulantes

antes del 2º ciclo de QT

en pacientes con CMM

El recuento de CTC en el

dia 21 se corelacionó con

la SG

117 pacientes incluidas,

99 evaluables

Las pacientes con CTC 0-4 en el

dia 21 sobrevivieron

significativamente mas que las

que presentaban > 5 CTC

mediana SG 38.5 meses vs. 8.7

meses

Tambien presentaron mejor SLP

y mayor tasa de beneficio clínico

El análisis multivariante mostró

que las CTC fueron la única

variable que predijo

significativamente la SG y la

SLP

Martin, M et al. The Oncologist 2013; 18: 917–923

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Valorar el significado

pronostico de las celulas

tumorales circulantes

antes del 2º ciclo de QT

en pacientes con CMM

El recuento de CTC en el

dia 21 se corelacionó con

la SG

117 pacientes incluidas,

99 evaluables

Las pacientes con CTC 0-4 en el

dia 21 sobrevivieron

significativamente mas que las

que presentaban > 5 CTC

mediana SG 38.5 meses vs. 8.7

meses

Tambien presentaron mejor SLP

y mayor tasa de beneficio clínico

El análisis multivariante mostró

que las CTC fueron la única

variable que predijo

significativamente la SG y la

SLP

LAS CTC al dia 21 de inicio del tratamiento

quimioterápico son un potente predictor del

resultado del tratamiento en casos de CMM

Martin, M et al. The Oncologist 2013; 18: 917–923

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Se realizó un análisis uni y

multivariante para

determinar el valor

pronóstico de las variables

clínicas, los datos IHC4, el

RS (Oncotype) y ROR

(PAM50) para la

recurrencia a distancia

entre los años 0 y 5 y los 5

y 10 años en las pacientes

del estudio TransATAC

940 mujeres del UK no tratadas

con QT

Sestak, I, et al. J Natl Cancer Inst (2013) doi: 10.1093/jnci/djt244

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Se realizó un análisis uni y

multivariante para

determinar el valor

pronóstico de las variables

clínicas, los datos IHC4, el

RS (Oncotype) y ROR

(PAM50) para la

recurrencia a distancia

entre los años 0 y 5 y los 5

y 10 años en las pacientes

del estudio TransATAC

940 mujeres del UK no tratadas

con QT

Sestak, I, et al. J Natl Cancer Inst (2013) doi: 10.1093/jnci/djt244

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Se realizó un análisis uni y

multivariante para

determinar el valor

pronóstico de las variables

clínicas, los datos IHC4, el

RS (Oncotype) y ROR

(PAM50) para la

recurrencia a distancia

entre los años 0 y 5 y los 5

y 10 años en las pacientes

del estudio TransATAC

940 mujeres del UK no tratadas

con QT

Sestak, I, et al. J Natl Cancer Inst (2013) doi: 10.1093/jnci/djt244

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Se realizó un análisis uni y

multivariante para

determinar el valor

pronóstico de las variables

clínicas, los datos IHC4, el

RS (Oncotype) y ROR

(PAM50) para la

recurrencia a distancia

entre los años 0 y 5 y los 5

y 10 años en las pacientes

del estudio TransATAC

940 mujeres del UK no tratadas

con QT

Sestak, I, et al. J Natl Cancer Inst (2013) doi: 10.1093/jnci/djt244

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Se realizó un análisis uni y

multivariante para

determinar el valor

pronóstico de las variables

clínicas, los datos IHC4, el

RS (Oncotype) y ROR

(PAM50) para la

recurrencia a distancia

entre los años 0 y 5 y los 5

y 10 años en las pacientes

del estudio TransATAC

940 mujeres del UK no tratadas

con QT

Sestak, I, et al. J Natl Cancer Inst (2013) doi: 10.1093/jnci/djt244

El estado ganglionar y el tamaño tumoral tuvieron valor pronóstico en el

análisis multivariante en el periodo de 5 a 10 años.

IHC4 y RS fueron de escaso valor pronóstico para este periodo.

Por el contrario, el ROR fue el de mayor valor pronóstico

en este modelo que incluyo las variables clínicas.

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Sgroi, DC, et al. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70387-5

J Clin Oncol 31:2783-2790.

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Sgroi, DC, et al. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70387-5

J Clin Oncol 31:2783-2790.

BCI-L fue el unico test pronóstico significativo para la

recurrencia a distancia tanto temprana como tardía e identifica

dos poblaciones de riesgo para cada intervalo temporal.

Con este indice podrían identificarse pacientes con alto riesgo

de recaida tardia susceptibles de beneficiarse de prolongar la

hormonoterapia mas alla de 5 años.

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Sgroi, DC, et al. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70387-5

J Clin Oncol 31:2783-2790.

BCI-L fue el unico test pronóstico significativo para la

recurrencia a distancia tanto temprana como tardía e identifica

dos poblaciones de riesgo para cada intervalo temporal.

Con este indice podrían identificarse pacientes con alto riesgo

de recaida tardia susceptibles de beneficiarse de prolongar la

hormonoterapia mas alla de 5 años.

ROR (PAM50) aporta la mayor información pronóstica en pacientes con RH + y

ganglios negativos tratadas con tratamiento endocrino que el RS, con major

diferenciación entre los grupos de alto y bajo riesgo.

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Sgroi, DC, et al. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70387-5

J Clin Oncol 31:2783-2790.

BCI-L fue el unico test pronóstico significativo para la

recurrencia a distancia tanto temprana como tardía e identifica

dos poblaciones de riesgo para cada intervalo temporal.

Con este indice podrían identificarse pacientes con alto riesgo

de recaida tardia susceptibles de beneficiarse de prolongar la

hormonoterapia mas alla de 5 años.

ROR (PAM50) aporta la mayor información pronóstica en pacientes con RH + y

ganglios negativos tratadas con tratamiento endocrino que el RS, con major

diferenciación entre los grupos de alto y bajo riesgo.

En ausencia de tratamiento prolongado con letrozol, un alto H/I identifica un

subgrupo de pacientes con mayor riesgo de recaida tardía tras 5 años de

tamoxifeno.

Cuando hacemos tratamiento prolongado con letrozol un alto H/I predice el

beneficio del tratamiento y una reducción de la recaida tardía.

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TRATAMIENTO

LOCO-REGIONAL

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Objetivo: comprobar si aporta beneficio la RT en mujeres >70 años tratadas con lumpectomia + TAM

639 mujeres > 70 años con CM

estadio I, RH + fueron

aleatorizadas a Lumpectomia

seguida de RT + TAM o bien

solo TAM

Objetivos primarios: Tiempo

a recurrencia local y regional,

frecuencia de mastectomía,

supervivencia específica de

CM, tiempo a metastasis a

distancia y SG.

Resultados Seguimiento 12,6 años

Supervivencia libre de recaida local o

regional a 10 años:

98% RT+TAM

90% TAM

No hubo diferencias en tiempo a

mastectomía a metástasis a distancia,

supervivencia global o especifica de cáncer

de mama

Hughes, KS et al. J Clin Oncol 31:2382-2387.

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Objetivo: comprobar si aporta beneficio la RT en mujeres >70 años tratadas con lumpectomia + TAM

639 mujeres > 70 años con CM

estadio I, RH + fueron

aleatorizadas a Lumpectomia

seguida de RT + TAM o bien

solo TAM

Objetivos primarios: Tiempo

a recurrencia local y regional,

frecuencia de mastectomía,

supervivencia específica de

CM, tiempo a metastasis a

distancia y SG.

Resultados Seguimiento 12,6 años

Supervivencia libre de recaida local o

regional a 10 años:

98% RT+TAM

90% TAM

No hubo diferencias en tiempo a

mastectomía a metástasis a distancia,

supervivencia global o especifica de cáncer

de mama

Hughes, KS et al. J Clin Oncol 31:2382-2387.

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Objetivo: comprobar si aporta beneficio la RT en mujeres >70 años tratadas con lumpectomia + TAM

639 mujeres > 70 años con CM

estadio I, RH + fueron

aleatorizadas a Lumpectomia

seguida de RT + TAM o bien

solo TAM

Objetivos primarios: Tiempo

a recurrencia local y regional,

frecuencia de mastectomía,

supervivencia específica de

CM, tiempo a metastasis a

distancia y SG.

Resultados Seguimiento 12,6 años

Supervivencia libre de recaida local o

regional a 10 años:

98% RT+TAM

90% TAM

No hubo diferencias en tiempo a

mastectomía a metástasis a distancia,

supervivencia global o especifica de cáncer

de mama

En mujeres mayores de 70 años con CM estadio I, RH +

tratadas con CC la RT reduce el riesgo de recaída loco-

regional pero no aporta beneficios en SG

Hughes, KS et al. J Clin Oncol 31:2382-2387.

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Hay que seguir buscando el

grupo de mujeres que

pueden no beneficiarse de la

RT

Pequeño número de

pacientes que no permite

análisis de subgrupos

No se estratifica por otros

factores de pronóstico Alto grado tumoral

Invasión vascular

Edad

Comorbilidades

La RT confirma su utilidad

para reducir la recaida loco-

regional

No se analiza el

cumplimiento terapéutico del

tratamiento hormonal

En definitiva no todas las

mujeres en este grupo

tendrán el mismo pronóstico

y no a todas podemos

recomendarles evitar la RT

Journal of Clinical Oncology, Vol 31, No 19 (July 1), 2013: pp 2367-2368.

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Hepel, JT, et al. J Clin Oncol 31:2377-2381.

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El ensayo “Cambridge Breast

IMRT” investigó la hipótesis de

que la IMRT disminuye la

toxicidad a largo plazo.

Se comunican los resultados a 5

años

1,145 pacientes analizadas; 815 pacientes recibieron una dosis no

homogenea a los 40 Gy y fueron

aleatorizadas a completar la RT

convencional o a una IMRT

330 pacientes con dosis de RT

convencional homogeneas se

trataron solo con RT convencional y

completaron el mismo seguimiento.

Valoración fotográfica

Valoración clínica

(teleangiectasias, edema,

induración y pigmentación)

El grupo con IMRT desarrollo

menos defectos cosméticos

que el tratado con RT

convencional OR 0.68; (95%

CI, 0.48 to 0.96; P 0.027) y

menos telangiectasias

cutáneas (OR, 0.58; 95% CI,

0.36 to 0.92; P 0.021)

El resto de los ítems

valorados fueron similares

en ambos grupos

Estos datos se confirmaron

en el análisis uni y

multivariante

Mukesh, MB. et al.

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El ensayo “Cambridge Breast

IMRT” investigó la hipótesis de

que la IMRT disminuye la

toxicidad a largo plazo.

Se comunican los resultados a 5

años

1,145 pacientes analizadas; 815 pacientes recibieron una dosis no

homogenea a los 40 Gy y fueron

aleatorizadas a completar la RT

convencional o a una IMRT

330 pacientes con dosis de RT

convencional homogeneas se

trataron solo con RT convencional y

completaron el mismo seguimiento.

Valoración fotográfica

Valoración clínica

(teleangiectasias, edema,

induración y pigmentación)

El grupo con IMRT desarrollo

menos defectos cosméticos

que el tratado con RT

convencional OR 0.68; (95%

CI, 0.48 to 0.96; P 0.027) y

menos telangiectasias

cutáneas (OR, 0.58; 95% CI,

0.36 to 0.92; P 0.021)

El resto de los ítems

valorados fueron similares

en ambos grupos

Estos datos se confirmaron

en el análisis uni y

multivariante

Mukesh, MB. et al.

La IMRT parece conseguir mejor

resultado estético que la RT convencional

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Valorar resultados cosméticos y

toxicidad de una irradiación

acelerada y parcial de mama vs

RT convencional

Entre 2006 y 2011, se incluyeron

2,135 mujeres

Edad > 40 años

Cirugia conservadora por Ca in

situ o infiltrante < 3 cm

RT convencional con 42.5 Gy en

16 o 50 Gy en 25

fraciones/diarias +/- boost vs

3D-CRT APBI (38.5 Gy en 10

fracciones dos veces/dia)

El resultado estético a los 3 años fue peor para la APBI valorada por las enfermeras, pacientes y médicos

Toxicidad fue escasa y de grados 1 y 2, pero mayor con la APBI

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Valorar resultados cosméticos y

toxicidad de una irradiación

acelerada y parcial de mama vs

RT convencional

Entre 2006 y 2011, se incluyeron

2,135 mujeres

Edad > 40 años

Cirugia conservadora por Ca in

situ o infiltrante < 3 cm

RT convencional con 42.5 Gy en

16 o 50 Gy en 25

fraciones/diarias +/- boost vs

3D-CRT APBI (38.5 Gy en 10

fracciones dos veces/dia)

El resultado estético a los 3 años fue peor para la APBI valorada por las enfermeras, pacientes y médicos

Toxicidad fue escasa y de grados 1 y 2, pero mayor con la APBI En este estudio la APBI fue peor que la RT

convencional en resultados cosméticos y toxicidad por

lo que los autores recomiendan que no se realice este

tratamiento fuera de ensayos clínicos

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Estudio retrospectivo

381 pacientes

Se utilizo OSNA (One-Step

Nucleic Acid Amplification)

en 100 pacientes y método

histológico convencional en

el resto (281)

No se encontraron diferencias en la

tasa de positividad del GC entre

ambos grupos 29.0% y 29.9%

Con OSNA intraoperatoriamente, el

tiempo medio del proceso fue de 42

minutos permitiendo la

linfadenectomia en el mismo acto

quirúrgico

Se redujo significativamente la tasa

de reintervenciones (P < 0.01) (9%

versus 39%)

Y se acelero significativamente (P <

0.01) la iniciación de tratamiento

adyuvante (6.2 versus 8.4 semanas).

Klingler, S et al. Annals of Oncology 24: 2305–2309, 2013

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Estudio retrospectivo

381 pacientes

Se utilizo OSNA (One-Step

Nucleic Acid Amplification)

en 100 pacientes y método

histológico convencional en

el resto (281)

No se encontraron diferencias en la

tasa de positividad del GC entre

ambos grupos 29.0% y 29.9%

Con OSNA intraoperatoriamente, el

tiempo medio del proceso fue de 42

minutos permitiendo la

linfadenectomia en el mismo acto

quirúrgico

Se redujo significativamente la tasa

de reintervenciones (P < 0.01) (9%

versus 39%)

Y se acelero significativamente (P <

0.01) la iniciación de tratamiento

adyuvante (6.2 versus 8.4 semanas).

El empleo del OSNA reduce la tasa de

reintervenciones y acelera el inicio de la

quimioterapia

Klingler, S et al. Annals of Oncology 24: 2305–2309, 2013

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TRATAMIENTO

NEO/ADYUVANTE

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Objetivo. Probar la eficacia de

paclitaxel semanal en adyuvancia de

pacientes con CM con ganglios

negativos

Pacientes con CM T1-3/No

con algún factor de riesgo

según S. Galen 1988 fueron

aleatorizadas

1956 pacientes incluidas:

FAC x 6 vs

FAC x 4 seguido de

paclitaxel semanal x 8

semanas

Objetivo primario: SLE

Secundarios: toxicidad y

SG

Resultados Mediana de seguimiento 63,3 m

SLE

93% tratamiento experimental

90% grupo control

HR 0,73 (IC 0,54-0,99) (p 0,04)

Toxicidad mas relevante de grupo

experimental frente a control

neutropenia febril, astenia y

neuropatia

Martin et al. J Clin Oncol 31:2593-2599.

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Objetivo. Probar la eficacia de

paclitaxel semanal en adyuvancia de

pacientes con CM con ganglios

negativos

Pacientes con CM T1-3/No

con algún factor de riesgo

según S. Galen 1988 fueron

aleatorizadas

1956 pacientes incluidas:

FAC x 6 vs

FAC x 4 seguido de

paclitaxel semanal x 8

semanas

Objetivo primario: SLE

Secundarios: toxicidad y

SG

Resultados Mediana de seguimiento 63,3 m

SLE

93% tratamiento experimental

90% grupo control

HR 0,73 (IC 0,54-0,99) (p 0,04)

Toxicidad mas relevante de grupo

experimental frente a control

neutropenia febril, astenia y

neuropatia

El estudio fue positivo mostrando una pequeña pero

significativa ventaja en la SLE para el paclitaxel adyuvante

en el grupo de mujeres con CM ganglios negativos y algún

factor de mal pronóstico

Martin et al. J Clin Oncol 31:2593-2599.

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LOGO

Tratamiento loco-regional

Ensayo fase 3 en 156 centros en

Francia.

Pacientes con CM temprano

HER2 + que habian recibido al

menos 4 ciclos de QT, cirugía

mamaria y axillar y 6 meses de

Herceptin fueron aleatorizadas a

continuar otros 6 meses con

trastuzumab o a suspenderlo.

Objetivo primario: SLP con un

margen preespecificado de no

inferioridad de 1.15. Los análisis

se realizaron por intención de

tratamiento.

1691 pacientes recibieron 12

meses de trastuzumab y 1693

recibieron 6 meses

Mediana de seguimiento 42·5

meses

Pivot X, et al. Lancet Oncol 2013; 14: 741–48

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Tratamiento loco-regional

Ensayo fase 3 en 156 centros en

Francia.

Pacientes con CM temprano

HER2 + que habian recibido al

menos 4 ciclos de QT, cirugía

mamaria y axillar y 6 meses de

Herceptin fueron aleatorizadas a

continuar otros 6 meses con

trastuzumab o a suspenderlo.

Objetivo primario: SLP con un

margen preespecificado de no

inferioridad de 1.15. Los análisis

se realizaron por intención de

tratamiento.

1691 pacientes recibieron 12

meses de trastuzumab y 1693

recibieron 6 meses

Mediana de seguimiento 42·5

meses

Tras 3,5 años de seguimiento no se puede confirmar la NO INFERIORIDAD del

tratamiento de 6 meses frente al de 12 meses

POR TANTO: el estándar de tratamiento ha se seguir siendo 1 año

Pivot X, et al. Lancet Oncol 2013; 14: 741–48

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Valorar la preferencia de las pacientes

por el Trastuzumab (TR)SC vs IV en un

estudio internacional

124 pacientes aleatorizadas a recibir TR

sc seguido por TR IV y 124 recibieron la

secuencia inversa

117 pacientes en el primer grupo y 119

en el segundo fueron evaluables por ITT.

TR sc fue preferido por 216 pacientes

(91·5%, 95% CI 87·2–94·7; p<0·0001).

16 pacientes prefirieron el TR IV (6·8%,

3·9–10·8),

Se reportaron efectos adversos en 141 de

242 (58%) pacientes con tratamiento sc y

en 105 de 241 (44%) pacientes durante el

tratamiento IV

El efecto adverso grado 3 mas frecuente

fue la influenza (2 [0·8%] pacientes).

Pivot, X, et al. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70383-8

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LOGO

Valorar la preferencia de las pacientes

por el Trastuzumab (TR)SC vs IV en un

estudio internacional

124 pacientes aleatorizadas a recibir TR

sc seguido por TR IV y 124 recibieron la

secuencia inversa

117 pacientes en el primer grupo y 119

en el segundo fueron evaluables por ITT.

TR sc fue preferido por 216 pacientes

(91·5%, 95% CI 87·2–94·7; p<0·0001).

16 pacientes prefirieron el TR IV (6·8%,

3·9–10·8),

Se reportaron efectos adversos en 141 de

242 (58%) pacientes con tratamiento sc y

en 105 de 241 (44%) pacientes durante el

tratamiento IV

El efecto adverso grado 3 mas frecuente

fue la influenza (2 [0·8%] pacientes).

La dosis fija de 600 mg por vía sc de trastuzumab cada 3

semanas esta validada y es una alternativa útíl y preferida por

las pacientes frente a la vía IV

Pivot, X, et al. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70383-8

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Valorar la utilidad del

Bevacizumab junto al

tratamiento adyuvante en

tumores TN

Estudio abierto, aleatorizado

fase 3 que recluto CM

tempranos TN confirmados

centralmente en 360 centros de

37 países

Las pacientes recibieron al

menos 4 ciclos de QT con o sin

Bevacizumab a dosis de 5

mg/Kg/sem durante 1 año

Objetivo primario SLP.

Análisis por ITT.

1290 pacientes recibieron QT

sola y 1301 recibieron

bevacizumab + QT

La SLP a los 3 años fue 82·7% (95%

CI 80·5–85·0) con QT sola y 83·7%

(81·4–86·0) con bevacizumab y QT.

Después de 200 muertes, no se

encontraron diferencias entre los dos

grupos en SG (HR 0·84, 95% CI

0·64–1·12; p=0·23).

La toxicidad fue superior en el grupo

de combinación.

SLP

Cameron, D et al. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70335-8

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Valorar la utilidad del

Bevacizumab junto al

tratamiento adyuvante en

tumores TN

Estudio abierto, aleatorizado

fase 3 que recluto CM

tempranos TN confirmados

centralmente en 360 centros de

37 países

Las pacientes recibieron al

menos 4 ciclos de QT con o sin

Bevacizumab a dosis de 5

mg/Kg/sem durante 1 año

Objetivo primario SLP.

Análisis por ITT.

1290 pacientes recibieron QT

sola y 1301 recibieron

bevacizumab + QT

La SLP a los 3 años fue 82·7% (95%

CI 80·5–85·0) con QT sola y 83·7%

(81·4–86·0) con bevacizumab y QT.

Después de 200 muertes, no se

encontraron diferencias entre los dos

grupos en SG (HR 0·84, 95% CI

0·64–1·12; p=0·23).

La toxicidad fue superior en el grupo

de combinación.

SLP

El bevacizumab junto con QT no puede recomendarse

como tratamiento adyuvante en pacientes con CM TN no

selecciondas

Cameron, D et al. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70335-8

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Evaluar seguridad y eficacia

de EPO en un tratamiento

adyuvante de dosis densa en

pacientes con CM temprano

1284 pacientes fueron

incluidas; 658 recibieron el

esquema de dosis densa

EPO evitó la disminución de HB (no

diminuyó en el grupo experimental

vs –2.20 g/dL de cambio en el grupo

control ; P < .001)

Redujo de forma estadisticamente

significativa el % de pacientes que

requirieron trasfusión (12.8% vs

28.1%; P < .0001).

La incidencia de eventos trombóticos

fue de 7% en el grupo de EPO vs

3% en el control.

Tras una mediana de seguimiento de

62 meses, el tratamiento con EPO no

afecto a la SG, SLE ni a la recaída

mamaria

J Natl Cancer Inst;2013;105:1018–1026

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Evaluar seguridad y eficacia

de EPO en un tratamiento

adyuvante de dosis densa en

pacientes con CM temprano

1284 pacientes fueron

incluidas; 658 recibieron el

esquema de dosis densa

EPO evitó la disminución de HB (no

diminuyó en el grupo experimental

vs –2.20 g/dL de cambio en el grupo

control ; P < .001)

Redujo de forma estadisticamente

significativa el % de pacientes que

requirieron trasfusión (12.8% vs

28.1%; P < .0001).

La incidencia de eventos trombóticos

fue de 7% en el grupo de EPO vs

3% en el control.

Tras una mediana de seguimiento de

62 meses, el tratamiento con EPO no

afecto a la SG, SLE ni a la recaída

mamaria

J Natl Cancer Inst;2013;105:1018–1026

EPO alfa mejoró las cifras de HB y redujo la necesidad de trasfusiones sin

afectar SG ni SLE.

Sin embargo, EPO alfa tiene un efecto adverso: incrementa las trombosis.

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Pacientes (N = 4894) incluidas entre

noviembre de 2004 y mayo de 2007

Objetivo primario: SLE

Objetivos secundarios

SG

Efectos adversos

Mediana de seguimiento 64 meses

Swain, SM et al. J Clin Oncol 31:3197-3204.

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Pacientes (N = 4894) incluidas entre

noviembre de 2004 y mayo de 2007

Objetivo primario: SLE

Objetivos secundarios

SG

Efectos adversos

Mediana de seguimiento 64 meses

Swain, SM et al. J Clin Oncol 31:3197-3204.

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Pacientes (N = 4894) incluidas entre

noviembre de 2004 y mayo de 2007

Objetivo primario: SLE

Objetivos secundarios

SG

Efectos adversos

Mediana de seguimiento 64 meses

Añadir G a DD AC y P no mejoró los resultados.

No hubo diferencias significativas en la eficacia entre AC y P y TAC,

aunque los perfiles de toxicidad fueron diferentes

Swain, SM et al. J Clin Oncol 31:3197-3204.

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Elegibilidad confirmada centralmente (N = 2,090)

Comienzan QT con TAC

(n = 2,072)

Asignación al azar después de 2 ciclos de TAC

(n = 2,012)

(población por intención de tratamiento)

Respondedoras precoces

(n = 1,390)

No respondedoras precoces

(n = 622)

TAC × 4 (n = 704) TAC × 6 (n = 686) TAC × 4 (n = 321) NX × 4 (n = 301)

Cirugía (n = 694) Cirugía (n = 670) Cirugía (n = 316) Cirugía (n = 296)

Trato

endocrino

adyuvante

(n = 422) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 424) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 226) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 224)

Recaidas (n = 155) Recaidas (n = 127) Recaidas (n = 80) Recaidas (n = 49)

Muertes (n = 104) Muertes (n = 78) Muertes (n = 48) Muertes (n = 40)

von Minckwitz, G, et al.

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Elegibilidad confirmada centralmente (N = 2,090)

Comienzan QT con TAC

(n = 2,072)

Asignación al azar después de 2 ciclos de TAC

(n = 2,012)

(población por intención de tratamiento)

Respondedoras precoces

(n = 1,390)

No respondedoras precoces

(n = 622)

TAC × 4 (n = 704) TAC × 6 (n = 686) TAC × 4 (n = 321) NX × 4 (n = 301)

Cirugía (n = 694) Cirugía (n = 670) Cirugía (n = 316) Cirugía (n = 296)

Trato

endocrino

adyuvante

(n = 422) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 424) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 226) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 224)

Recaidas (n = 155) Recaidas (n = 127) Recaidas (n = 80) Recaidas (n = 49)

Muertes (n = 104) Muertes (n = 78) Muertes (n = 48) Muertes (n = 40)

von Minckwitz, G, et al.

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LOGO

Elegibilidad confirmada centralmente (N = 2,090)

Comienzan QT con TAC

(n = 2,072)

Asignación al azar después de 2 ciclos de TAC

(n = 2,012)

(población por intención de tratamiento)

Respondedoras precoces

(n = 1,390)

No respondedoras precoces

(n = 622)

TAC × 4 (n = 704) TAC × 6 (n = 686) TAC × 4 (n = 321) NX × 4 (n = 301)

Cirugía (n = 694) Cirugía (n = 670) Cirugía (n = 316) Cirugía (n = 296)

Trato

endocrino

adyuvante

(n = 422) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 424) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 226) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 224)

Recaidas (n = 155) Recaidas (n = 127) Recaidas (n = 80) Recaidas (n = 49)

Muertes (n = 104) Muertes (n = 78) Muertes (n = 48) Muertes (n = 40)

von Minckwitz, G, et al.

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LOGO

Elegibilidad confirmada centralmente (N = 2,090)

Comienzan QT con TAC

(n = 2,072)

Asignación al azar después de 2 ciclos de TAC

(n = 2,012)

(población por intención de tratamiento)

Respondedoras precoces

(n = 1,390)

No respondedoras precoces

(n = 622)

TAC × 4 (n = 704) TAC × 6 (n = 686) TAC × 4 (n = 321) NX × 4 (n = 301)

Cirugía (n = 694) Cirugía (n = 670) Cirugía (n = 316) Cirugía (n = 296)

Trato

endocrino

adyuvante

(n = 422) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 424) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 226) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 224)

Recaidas (n = 155) Recaidas (n = 127) Recaidas (n = 80) Recaidas (n = 49)

Muertes (n = 104) Muertes (n = 78) Muertes (n = 48) Muertes (n = 40)

von Minckwitz, G, et al.

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LOGO

Elegibilidad confirmada centralmente (N = 2,090)

Comienzan QT con TAC

(n = 2,072)

Asignación al azar después de 2 ciclos de TAC

(n = 2,012)

(población por intención de tratamiento)

Respondedoras precoces

(n = 1,390)

No respondedoras precoces

(n = 622)

TAC × 4 (n = 704) TAC × 6 (n = 686) TAC × 4 (n = 321) NX × 4 (n = 301)

Cirugía (n = 694) Cirugía (n = 670) Cirugía (n = 316) Cirugía (n = 296)

Trato

endocrino

adyuvante

(n = 422) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 424) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 226) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 224)

Recaidas (n = 155) Recaidas (n = 127) Recaidas (n = 80) Recaidas (n = 49)

Muertes (n = 104) Muertes (n = 78) Muertes (n = 48) Muertes (n = 40)

von Minckwitz, G, et al.

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LOGO

Elegibilidad confirmada centralmente (N = 2,090)

Comienzan QT con TAC

(n = 2,072)

Asignación al azar después de 2 ciclos de TAC

(n = 2,012)

(población por intención de tratamiento)

Respondedoras precoces

(n = 1,390)

No respondedoras precoces

(n = 622)

TAC × 4 (n = 704) TAC × 6 (n = 686) TAC × 4 (n = 321) NX × 4 (n = 301)

Cirugía (n = 694) Cirugía (n = 670) Cirugía (n = 316) Cirugía (n = 296)

Trato

endocrino

adyuvante

(n = 422) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 424) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 226) Trato

endocrino

adyuvante

(n = 224)

Recaidas (n = 155) Recaidas (n = 127) Recaidas (n = 80) Recaidas (n = 49)

Muertes (n = 104) Muertes (n = 78) Muertes (n = 48) Muertes (n = 40)

von Minckwitz, G, et al.

Este análisis exploratorio muestra que esta estrategia

puede mejorar la supervivencia, especialmente en

pacientes con tumores con RH+.

Esta podría ser otra ventaja clínicamente importante

del tratamiento con QT neoadyuvante

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LOGO

GAIN (German Adjuvant

Intergroup Node-Positive)

ensayo abierto, randomizado y

fase III con 2 aleatorizaciones 1ª a dos dosis densas de QT

2º Ibandronato oral x 2 años vs

observación

Junio 2004 a Agosto 2008,

2,015 pacientes fueron

aleatorizadas a ibandronato

y 1,008 a observación

von, Minckwitz G. et al.

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GAIN (German Adjuvant

Intergroup Node-Positive)

ensayo abierto, randomizado y

fase III con 2 aleatorizaciones 1ª a dos dosis densas de QT

2º Ibandronato oral x 2 años vs

observación

Junio 2004 a Agosto 2008,

2,015 pacientes fueron

aleatorizadas a ibandronato

y 1,008 a observación

von, Minckwitz G. et al.

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GAIN (German Adjuvant

Intergroup Node-Positive)

ensayo abierto, randomizado y

fase III con 2 aleatorizaciones 1ª a dos dosis densas de QT

2º Ibandronato oral x 2 años vs

observación

Junio 2004 a Agosto 2008,

2,015 pacientes fueron

aleatorizadas a ibandronato

y 1,008 a observación

von, Minckwitz G. et al.

Añadir Ibandronato oral al tratamiento adyuvante en mujeres con CM

de alto riesgo ganglio positivo tratadas con QT a dosis densa no mejora

los resultados

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TRATAMIENTO

ENFERMEDAD

METASTÁSICA

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Comentario a propósito del articulo: Park, Y. H. et al. Phase III, multicenter, randomized

trial of maintenance chemotherapy versus observation in patients with metastatic breast cancer after

achieving disease control with six cycles of gemcitabine plus paclitaxel as first-line chemotherapy: KCSG-

BR07-02. J. Clin. Oncol. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2012.45.2490.

Nat. Rev. Clin. Oncol. 10, 370–372 (2013)

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Comentario a propósito del articulo: Park, Y. H. et al. Phase III, multicenter, randomized

trial of maintenance chemotherapy versus observation in patients with metastatic breast cancer after

achieving disease control with six cycles of gemcitabine plus paclitaxel as first-line chemotherapy: KCSG-

BR07-02. J. Clin. Oncol. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2012.45.2490.

La cuestión respecto al mantenimiento sigue abierta dado que en

el estudio no se empleo un grupo control con hormonoterapia

Nat. Rev. Clin. Oncol. 10, 370–372 (2013)

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LOGO

Valorar la utilidad de la combinación

de Fulvestran con un IA en

pacientes que han progresado a un

IANE

723 aleatorizadas:

243 recibieron fulvestrant +

anastrozol,

231 fulvestrant + placebo

249 exemestano

SLP fue

4·4 meses (95% CI 3·4–5·4) con

fulvestrant + anastrozol

4·8 meses (3·6–5·5) con

fullvestrant + placebo

3·4 meses (3·0–4·6) con

exemestano.

No hubo diferencias

significativas entre los distintos

grupos

Johnston, SRD et al. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70322-X ,

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Valorar la utilidad de la combinación

de Fulvestran con un IA en

pacientes que han progresado a un

IANE

723 aleatorizadas:

243 recibieron fulvestrant +

anastrozol,

231 fulvestrant + placebo

249 exemestano

SLP fue

4·4 meses (95% CI 3·4–5·4) con

fulvestrant + anastrozol

4·8 meses (3·6–5·5) con

fullvestrant + placebo

3·4 meses (3·0–4·6) con

exemestano.

No hubo diferencias

significativas entre los distintos

grupos

Después de una progression a un NSAIs en mujeres

postmenopausicas con CMM RH +, el doble tratamiento

endocrino con 250 mg fulvestrant combinado con

deprivación estrogénica no es mejor que

fulvestrant o exemestano solos .

Johnston, SRD et al. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70322-X ,

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Objetivo: investigar el papel

del cisplatino con o sin

cetuximab en CMM TN

Pacientes con CMM TN

y no mas de una línea

de QT para

enfermedad avanzada

Aleatorizadas 2:1 a

recibir CDDP con o sin

cetuximab

Objetivo primario: RT,

secundarios: TLP y SG

Resultados 115 pacientes reciben la

combinación

58 CDDP solo, 31 de ellas reciben la

combinación a la progresión

RT 20% con combinación, 10% con

CDDP solo

La combinación consigue mas SLP y

SG, pero sin alcanzar la significación

estadística

Baselga, J, et al. J Clin Oncol 31:2586-2592.

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Objetivo: investigar el papel

del cisplatino con o sin

cetuximab en CMM TN

Pacientes con CMM TN

y no mas de una línea

de QT para

enfermedad avanzada

Aleatorizadas 2:1 a

recibir CDDP con o sin

cetuximab

Objetivo primario: RT,

secundarios: TLP y SG

Resultados 115 pacientes reciben la

combinación

58 CDDP solo, 31 de ellas reciben la

combinación a la progresión

RT 20% con combinación, 10% con

CDDP solo

La combinación consigue mas SLP y

SG, pero sin alcanzar la significación

estadística

Baselga, J, et al. J Clin Oncol 31:2586-2592.

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Objetivo: investigar el papel

del cisplatino con o sin

cetuximab en CMM TN

Pacientes con CMM TN

y no mas de una línea

de QT para

enfermedad avanzada

Aleatorizadas 2:1 a

recibir CDDP con o sin

cetuximab

Objetivo primario: RT,

secundarios: TLP y SG

Resultados 115 pacientes reciben la

combinación

58 CDDP solo, 31 de ellas reciben la

combinación a la progresión

RT 20% con combinación, 10% con

CDDP solo

La combinación consigue mas SLP y

SG, pero sin alcanzar la significación

estadística

Para los objetivos establecidos el estudio fue negativo,

sin embargo dada las diferencias a favor de la

combinación los autores recomiendan continuar

investigando en esta línea

Baselga, J, et al. J Clin Oncol 31:2586-2592.

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(Breast cancer

trial of OraL

EveROlimus-2)

El tratamiento con EVE

+ exemestano vs

placebo + EXE

prolongaba SLP por el

investigador (7.8 vs 3.2

meses,) o por revisor

independiente (11.0 vs

4.1 meses) en mujeres

postmenopausicas con

CMM RH+ HER2–

56% metástasis

viscerales

Resultados

EVE + EXE prolongó significativamente la SLP comparado con PBO + EXE en pacientes con metástasis viscerales (N = 406; 6.8 vs 2.8 meses) y en las que no las tenian (N = 318; 9.9 vs 4.2 meses)

Campone M, et al European Journal of Cancer (2013) 49, 2621– 2632

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(Breast cancer

trial of OraL

EveROlimus-2)

El tratamiento con EVE

+ exemestano vs

placebo + EXE

prolongaba SLP por el

investigador (7.8 vs 3.2

meses,) o por revisor

independiente (11.0 vs

4.1 meses) en mujeres

postmenopausicas con

CMM RH+ HER2–

56% metástasis

viscerales

Resultados

EVE + EXE prolongó significativamente la SLP comparado con PBO + EXE en pacientes con metástasis viscerales (N = 406; 6.8 vs 2.8 meses) y en las que no las tenian (N = 318; 9.9 vs 4.2 meses)

Campone M, et al European Journal of Cancer (2013) 49, 2621– 2632

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(Breast cancer

trial of OraL

EveROlimus-2)

El tratamiento con EVE

+ exemestano vs

placebo + EXE

prolongaba SLP por el

investigador (7.8 vs 3.2

meses,) o por revisor

independiente (11.0 vs

4.1 meses) en mujeres

postmenopausicas con

CMM RH+ HER2–

56% metástasis

viscerales

Resultados

EVE + EXE prolongó significativamente la SLP comparado con PBO + EXE en pacientes con metástasis viscerales (N = 406; 6.8 vs 2.8 meses) y en las que no las tenian (N = 318; 9.9 vs 4.2 meses)

Este nuevo análisis confima que añadir EVE a

EXE aumenta la SLP unos 4 meses entre las

pacientes con CMM RH+ HER2–

independientemente de la presencia de

metastasis viscerales.

Campone M, et al European Journal of Cancer (2013) 49, 2621– 2632

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SUPERVIVIENTES,

SOPORTE Y CUIDADOS

GENERALES

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Los actuales esquemas de seguimiento no están diseñados en función de las

recurrencias LR.

Los recursos escasos nos obligan a diseñar programas de seguimiento mas eficientes

en función del riesgo particular de cada paciente

Se diseño un modelo de riesgo en tres fases utilizando 3 tipos de datos:

• Revision bibliografía

• Consulta a expertos

• Modelo de regresión con una serie de pacientes

Se identificaron 8 factores prognosticos: edad, tamaño tumoral, multifocalidad y, grado tumoral, QT adyuvante RT,tratamiento hormonal y TN.

Tres perfiles de riesgo mostraron una distribución diferente de riesgo de recaida LR (2.9, 7.6, y 9.2%, a 5 años).

Kraeima, J et al.

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Los actuales esquemas de seguimiento no están diseñados en función de las

recurrencias LR.

Los recursos escasos nos obligan a diseñar programas de seguimiento mas eficientes

en función del riesgo particular de cada paciente

Se diseño un modelo de riesgo en tres fases utilizando 3 tipos de datos:

• Revision bibliografía

• Consulta a expertos

• Modelo de regresión con una serie de pacientes

Se identificaron 8 factores prognosticos: edad, tamaño tumoral, multifocalidad y, grado tumoral, QT adyuvante RT,tratamiento hormonal y TN.

Tres perfiles de riesgo mostraron una distribución diferente de riesgo de recaida LR (2.9, 7.6, y 9.2%, a 5 años).

En la era de la medicina personalizada

debemos empezar a diseñar también

esquemas de seguimiento diferentes para

los distintos tipos de pacientes

Kraeima, J et al.

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Como parte del CI en el curso de la información a

nuestros pacientes debemos informarles de los problemas

de infertilidad que se asocian a los tratamientos

oncológicos

Los oncólogos debemos estar formados en las practicas

de conservación de fertilidad para poder aportar una

información bien documentada a nuestras pacientes

La criopreservación de embriones o de ovocitos son las

opciones validas en nuestras pacientes

Otras técnicas de preservación de fertilidad han de

considerarse experimentales (especialmente la supresión

ovárica o la criopreservación de tejido ovárico)

Loren, AW et al. J Clin Oncol 31:2500-2510.

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Esta revisión analiza y resume la evidencia actual para el

uso de GnRH en la preservación de la función ovárica en

mujeres jóvenes con cancer de mama.

Se analizan 12 ensayos aleatorizados y no aleatorizados

con resultados no definitivos por varias razones: marcador

de fertilidad, datos imprecisos de fertilidad posterior,

diferentes edades de las mujeres, etc…

Turner NH et al. Annals of Oncology 24: 2224–2235, 2013

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Esta revisión analiza y resume la evidencia actual para el

uso de GnRH en la preservación de la función ovárica en

mujeres jóvenes con cancer de mama.

Se analizan 12 ensayos aleatorizados y no aleatorizados

con resultados no definitivos por varias razones: marcador

de fertilidad, datos imprecisos de fertilidad posterior,

diferentes edades de las mujeres, etc…

La utilidad de estos fármacos para preservar la fertilidad

sigue siendo incierta y su uso fuera de ensayos clínicos

no se recomienda en general.

Turner NH et al. Annals of Oncology 24: 2224–2235, 2013

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Aunque el masaje descompresivo

se suele recomendar para reducir

el linfedema, los ensayos

aleatorizados no son consistentes

en confirmar el beneficio de esta

práctica frente a tratamientos mas

conservadores

Pacientes con una diferencia

minima de 10% en la medida de

su brazo fueron aleatorizadas Manguitos de compression (control)

Drenaje linfático manual con vendas

seguido del manguito de compresion

(experimental).

Objetivo primario: % de reducción

del brazo con linfedema frente a la

medida basal

103 mujeres aleatorizadas, 95 evaluables

Media de reducción del volumen del brazo fue 29.0% en el grupo experimental y 22.6% en el control (diferencia 6.4%; 95% CI, .6.8% a 20.5%; P 0.34).

Reducción de volumen absoluto fue 250 mL y 143 mL en el grupo control, (diferencia, 107 mL; 95% CI, 13 a 203 mL; P 0.03).

No diferencia entre grupos en la proporcion de pacientes con reducción del 50% o mas del volumen del brazo

La calidad de vida (Short Form-36 Health Survey) y la función del brazo no fueron diferentes entre los grupos.

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Aunque el masaje descompresivo

se suele recomendar para reducir

el linfedema, los ensayos

aleatorizados no son consistentes

en confirmar el beneficio de esta

práctica frente a tratamientos mas

conservadores

Pacientes con una diferencia

minima de 10% en la medida de

su brazo fueron aleatorizadas Manguitos de compression (control)

Drenaje linfático manual con vendas

seguido del manguito de compresion

(experimental).

Objetivo primario: % de reducción

del brazo con linfedema frente a la

medida basal

103 mujeres aleatorizadas, 95 evaluables

Media de reducción del volumen del brazo fue 29.0% en el grupo experimental y 22.6% en el control (diferencia 6.4%; 95% CI, .6.8% a 20.5%; P 0.34).

Reducción de volumen absoluto fue 250 mL y 143 mL en el grupo control, (diferencia, 107 mL; 95% CI, 13 a 203 mL; P 0.03).

No diferencia entre grupos en la proporcion de pacientes con reducción del 50% o mas del volumen del brazo

La calidad de vida (Short Form-36 Health Survey) y la función del brazo no fueron diferentes entre los grupos.

Este estudio tampoco consigue demostrar el beneficio del

masaje para reducir el linfedema.

Los autores creen que puede deberse al pequeño

tamaño de la muestra

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Objetivo: valorar la QOL de

supervievientes a largo plazo de

CM frente a un grupo control sin

este antecedente

535 mujeres con CM precoz se

reclutaron entre 1989 y 1996 y

realizaron teste de QOL al

diagnostico y al año y han sido

seguidas prospectivamente

Entre 2005 y 2007 aquellas sin

recaida han sido contactadas y

han realizado nuevas

evaluaciones de QOL

Los resultados se compararon

con evaluaciones realizadas a

mujeres sin CM que asistían a

un programa de screening

285 fueron incluidas en el estudio a una media de 12,5 años desde el diagnóstico

Se reclutaron 167 controles

http://jco.ascopubs.org/cgi/doi/10.1200/JCO.2012.48.1903

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Objetivo: valorar la QOL de

supervievientes a largo plazo de

CM frente a un grupo control sin

este antecedente

535 mujeres con CM precoz se

reclutaron entre 1989 y 1996 y

realizaron teste de QOL al

diagnostico y al año y han sido

seguidas prospectivamente

Entre 2005 y 2007 aquellas sin

recaida han sido contactadas y

han realizado nuevas

evaluaciones de QOL

Los resultados se compararon

con evaluaciones realizadas a

mujeres sin CM que asistían a

un programa de screening

285 fueron incluidas en el estudio a una media de 12,5 años desde el diagnóstico

Se reclutaron 167 controles

http://jco.ascopubs.org/cgi/doi/10.1200/JCO.2012.48.1903

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Objetivo: valorar la QOL de

supervievientes a largo plazo de

CM frente a un grupo control sin

este antecedente

535 mujeres con CM precoz se

reclutaron entre 1989 y 1996 y

realizaron teste de QOL al

diagnostico y al año y han sido

seguidas prospectivamente

Entre 2005 y 2007 aquellas sin

recaida han sido contactadas y

han realizado nuevas

evaluaciones de QOL

Los resultados se compararon

con evaluaciones realizadas a

mujeres sin CM que asistían a

un programa de screening

285 fueron incluidas en el estudio a una media de 12,5 años desde el diagnóstico

Se reclutaron 167 controles

http://jco.ascopubs.org/cgi/doi/10.1200/JCO.2012.48.1903

Las mujeres que pasan por un CM recuperan casi

completamente su QOL a lo largo del tiempo y parecen

llegar a tener una QOL similar a las de personas de edad

similar sin cáncer .

Se detectan minimos deficits cognitivos y financieros.

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GUÍAS Y REVISIONES.

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A. Goldhirsch, et al.

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Que pacientes pueden no necesitar QT

Que pacientes requerirán un tratamiento

hormonal prolongado

Papel de los bifosfonatos

Tratamiento de la enfermedad residual mínima

Resistencia endocrina

Cross-talk entre RE y Her2 y entre RE y PI3K

Problema spara el desarrollo de nuevos

fármacos

Ignatiadis, M. & Sotiriou, C. Nat. Rev. Clin. Oncol. 10, 494–506 (2013);

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P. Zamora. Septiembre 2013