LAPORAN PRAKTIKUMTEKNOLOGI SEDIAAN NON STERIL
PRAKTIKUM KE 1JUDUL MATERI PRAKTIKUMELIKSIR
TANGGAL PRAKTIKUMMinngu, 18 Mei 2014
Di Susun Oleh :Siti Ishafani(11010056)Anggota :Cisca Mia MNadia
FahmiEgi FadillaSutrisno
KELOMPOK IDOSEN PEMBIMBING :Drs. Pramono Abdullah, Apt
PROGRAM STUDI S1 FARMASISEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI DAN
FARMASI BOGOR2014ITUJUAN1. Mengetahui cara pembuatan sediaan
eliksir dengan melihat pengaruh penambahan pelarut campur.2. Mampu
memahami dan membuat sediaan obat berbentuk sirup dan eliksir.
IIDASAR TEORIEliksir adalah larutan hidroalkohol yang jernih dan
manis dimaksudkan untuk penggunaan vital, dan biasanya diberi rasa
untuk menambah kelezatan. Eliksir bukan obat yang digunakan sebagai
pembawa tetapi eliksir obat untuk efek terapi dari senyawa obat
yang dikandungnya. Dibandingkan dengan sirup, eliksir umumnya
kurang manis dan kurang kental karena mengandung kadar gula yang
lebih rendah dan akibatnya kurang efektif disbanding sirup dalam
menutupi rasa senyawa obat. Walaupun demikian, karena sifat
hidroalkohol, eliksir lebih mampu mempertahankan komponen-komponen
larutan yang larut dalam air dan yang larut dalam alcohol daripada
sirup. Juga karena stabilitasnya yang khusus dan kemudahan dalam
pembuatannya (dengan melarutkan biasa), dari sudut pembuatan,
eliksir lebih disukai dari sirup.Perbandingan alkohol yang ada pada
eliksir sangat berbeda karena masing-masing komponen eliksir
mempunyai sifat kelarutan dalam alkohol dan air yang berbeda. Tiap
eliksir memerlukan campuran tertentu dari alkohol dan air untuk
mempertahankan semua komponen dalam larutan. Tentu saja untuk
eliksir-eliksir ini mengandung zat yang kelarutannya dalam air
jelek, banyaknya alcohol yang dibutuhkan lebih besar daripada
eliksir yang dibuat dari komponen-komponen yang kelarutannya dalam
air baik. Disamping alcohol dalam air, pelarut-pelarut lain seperti
gliserinndan propilen glikol, sering digunakan dalam bentuk eliksir
sebagai pelarut pembantu.Walau banyak eliksir yang dimaniskan
dengan sukrosa atau sirup sukrosa, beberapa menggunakan sorbitol,
gliserin, dan atau pemanis buatan seperti sakarin untuk tujuan ini.
Eliksir yang mempunyai kadar alcohol yang tinggi biasanya
menggunakan pemanis buatan seperti sakarin, yang dibutuhkan hanya
dalam jumlah kecil, daripada sukrosa yang hanya sedikit larut dalam
alcohol dan membutuhkan jumlah yang lebih besar untuk kemanisan
yang sama. Semua eliksir mengandung bahan pemberi rasa untuk
menambah kelezatan dan hamper semua eliksir mempunyai zat pewarna
untuk meningkatkan penampilannya. Eliksir yang mengandung alcohol
lebih dari 10-12%, biasanya bersifat sebagai pengawet sendiri dan
tidak membutuhkan penambahan zat antimikroba untuk
pengawetannya.Walau monograf untuk eliksir obat menetapkan
standar-standar, mereka umumnya tidak menetapkan formula resmi.
Formula diserahkan pada masing-masing pabrik.Eliksir obat
diformulasi sedemikian rupa sehingga pasien menerima obat dengan
dosis lazim untuk dewasa dalam ukuran eliksir yang tepat. Untuk
sebagian terbesar eliksir, satu atau dua sendok teh penuh (5 atau
10 mL) pemberian obat dengan dosis lazim dewasa. Satu keuntungan
eliksir lebih dari obat yang dalam bentuk pemberian padat adalah
kemudahan penyesuaian dan kemudahan pemberian dosis, terutama pada
anak-anak. Orangtua dapat member setengah sendok the penuh obat,
sebagai contoh, untuk anak yang memperoleh kemudahan yang lebih
besar daripada yang didapat dengan memecah tablet obat yang sama
atau memisahkan dan dibagi dalam kapsul obat. Pada keadaan dimana
eliksir obat dimaksudkan untuk anak-anak, wadah diperdagangan
sering mengandung alat pengukur yang telah di kalibrasi, seperti
tetesan atau sendok, untuk memudahkan orang tua mengukur obat
dengan tepat dengan jumlah yang dianjurkan sesuai umur anak, berat
atau kondisinya.Karena eliksir mengandung alkohol dan biasanya juga
mengandung beberapa minyak mudah menguap yang rusak oleh adanya
udara dan sinar, maka paling baik disimpan dalam wadah-wadah yang
tertutup rapat, tahan cahaya umtuk menjaga terhadap temperature
yang berlebihan.
Monografi BahanZat aktifBentuk/pemerianKelarutanDosis
lazimKhasiat/ kegunaanPenyimpanan
Paracetamol/ AcetaminofenumSerbuk hablur, putih; tidak berbau;
rasa sedikit pahit.Larut dalam air mendidih dan dalam natrium
hidroksida 1 N; mudah larut dalam etanol.Sekali 500mg
Sehari 500 mg 2 g
Analgetik antipiretik Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus
cahaya.
Propilenglycolum (Propilen Glikol)
Cairan kental, jernih, tidak berwarna; rasa khas; praktis tidak
berbau; menyerap air pada udara lembab.Dapat bercampur dengan air,
dengan aseton dan dengan kloroform; larut dalam eter dan dalam
beberapa minyak esensial; tetapi tidak dapat bercampur dengan
minyak lemak.-Pembasah / menaikan kelarutanDalam wadah tertutup
rapat.
Sirup SimplexCairan jernih, tidak berwarna--Pengawet dan
pengatur viskositasDalam wadah tertutup rapat, ditempat sejuk
Etanol Cairan tak berwarna, jernih, mudah menguap dan mudah
bergerak; bau khas ; rasa panas. Mudah terbakar dengan memberikan
nyala biru yang tidak berasap.Sangat mudah larut dalam air, dalam
kloroform P dan dalam eter P.-Zat tambahan, zat pengawetDalam wadah
tertutup rapat, terlindung dari cahaya ; ditempat sejuk, jauh dari
nyala api.
III. ALAT DAN BAHANAlat yang di gunakan dalam praktikum ini
adalah : Mortar Stemper Timbang analitik Gelas ukur 100 ml Corong
Pipet volume Pipettetes Sudip Thermometer Gelas kimia Tissue
Alumunium foil Bunsen Kassa Kaki tiga
Bahan yang di gunakan dalam praktikum ini adalah: Parasetamol
Etanol Propilenglikol 15 % Sirup simplex 10 % Phenobarbitalum
Theophyllinum Aquadest Flavor Pewarna
IV.FORMULAUntuk formula atau formulasi yang digunakan pada
praktikum ini adalah 5 jenis formulasi yang dilakukan oleh 6
kelompok yang berbeda yaitu sebagai berikut :1. Eliksir (Kelompok
I)R/Parasetamol 125 mg/5 mlEtanol10%Gliserin 15%Sirup simplex
30%Air ad.100 ml2. Elixir (Kelompok II & V)R/Teofllin 125 mg/5
mlEtanol 20 %Propilen glikol 10%Sirup simplex 30%Air ad. 100 ml3.
Eliksir (Kelompok III)R/Phenobarbital 120 mg/5 mlEtanol 10%Propilen
glikol 10%Sirup simplex 10%Air ad.100 ml4. Eliksir (Kelompok
IV)R/Parasetamol 125 mg/5 mlEtanol10%Propilen glikol 10%Sirup
simplex 30%Air ad.100 ml5. Eliksir (Kelompok VI)R/Phenobarbital125
mg/5 mlEtanol10%Gliserin 15%Sirup simplex 30%Air ad.100 ml
V. PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN1. Parasetamol : kelarutan 1 : 70
bagian air1 : 7 bagian etanol 95 %2. Untuk pembuatan sediaan
Parasetamol (100 mL) :125 mg/5 mL 100 mL100 mL/5 mL x 125 mg = 2500
mg = 2,5 gram3. Alkohol10% 4. Gliserin 15%5. Aqua dest = 100 ml
(2,5 + 15 + 10) = 72,5 ml6. Flavor = qs (secukupnya)7. Pewarna= qs
(secukupnya)NoBahanPenimbangan/pengambilan
1.2.3.45.6.Parasetamol untuk 100 mL
sediaanGliserinetanolAquadest addFlavor melonPewarna hijau2,4999
gram15 ml10 ml75 ml4 tetesSecukupnya
VI.CARA KERJA1. Bahan diambil dan ditimbang sesuai kebutuhan2.
Mula mula Parasetamol 2,5 gram di larutkan dalam 45 ml air panas
(750C) di dalam mortir, lalu digerus sampai homogen3. Ditambahkan
gliserin sedikit demi sedikit hingga campuran paracetamol,etanol
dan air melarut sempurna4. Sirup simplex dimasukkan 10 ml ke dalam
mortir, aduk hingga homogen, dan ditambahkan sisa air sebanyak 30
ml.5. Pewarna dan flavor ditambahkan secukupnya hingga diperoleh
bau dan warna menurut selera.6. Sirup yang telah jadi dimasukkan
kedalam gelas ukur untuk kemudian diamati perubahannya
(stabilitasnya) selama kurang lebih 1 minggu waktu pengamatan.
VII.DATA DAN PEMBAHASAN
VII.1 Data Hasil PengamatanEliksirKelompokWaktu Pengamatan
1Hari 1Larutan berwarna hijau jernihpH = 6bJ :Bobot piknometer
kosong = 21,7946 gBobot piknometer + air = 46,2147 gBobot
piknometer + eliksir= 48,5005 g
Hari 7Larutan berwarna hijau dan sedikit keruh, tidak terlihat
pembentukan kristal
2Hari 1Larutan berwarna lembayung jernihpH = 7bj = 1,1047
gr/cm3
Hari 7Larutan sedikit keruh, tidak terlihat pembentukan kristal,
larutan berubah warna menjadi sedikit kekuningan
3Hari 1Larutan berwarna kuning jernihpH = 6-7bJ = 1,0672
gr/cm3
Hari 7Larutan tetap berwarna kuning tetapi sedikit keruh, tidak
terlihat pembentukan kristal
4Hari 1Larutan berwarna hijau jernihpH = 6,5bJ = 1,053
gr/cm3
Hari 7Larutan berwarna hijau dan sedikit keruh, tidak terlihat
pembentukan Kristal
5Hari 1Larutan berwarna kuning jernihpH = 6,5bJ :Bobot
piknometer kosong = 21,6441 gBobot piknometer + air = 46,1402
gBobot piknometer kosong = 22,2236 gBobot piknometer + eliksir =
46,8843 g
Hari 7Larutan berwarna kuning pucat dan sedikit keruh, tidak
terlihat pembentukan kristal
6Hari 1Larutan berwarna sindur (orange) jernihpH = 6 bJ = 1,0536
gr/cm3
Hari 7Larutan tetap berwarna sindur (orange) dan sedikit keruh,
tidak terlihat pembentukan kristal
VII.2Pembahasan Pada praktikum non steril kali ini kami
melakukan pembuatan sirup dengan zat aktif paracetamol, teofillin
dan phenobarbital. Formulasi untuk kelompok kami adalah Paracetamol
125 mg/5ml, gliserin 15%, sirupus simplex 30% dan aqua dest serta
pewarna dan flavor. Mula-mula semua bahan diambil dan ditimbang
sesuai dengan keperluan. Kemudian paracetamol serbuk dilarutkan
dengan air panas (75o C), karena dengan air panas/hangat suhu
kurang lebih 70 80 oC dapat meningkatkan kelarutan
paracetamol/reaksi endoterm, lalu ditambahkan gliserin, gliserin
disini bersifat sebagai pembasah yaitu melapisi paracetamol
sehingga mampu dibasahi oleh pelarut/air sehingga kelarutannya
meningkat/sempurna. Setelah itu dimasukkan sirup simpleks sebagai
pemberi rasa manis pada sirup, selain pemberi rasa sirupus simplex
juga berfungsi sebagai pengawet serta pengatur viskositas atau
kekentalan larutan, dimana sirup yang kental/kadar gulu tinggi
resisten terhadap pertumbuhan mikroba karena ketokcukupan air yang
diperlukan untuk pertumbuhan mikroba. Kemudian ditambah flavor
melon secukupnya (3 tetes) dan pewarna yang kami gunakan adalah
pewarna hijau.Eliksir yang dihasilkan berwarna hijau, tetapi
terjadi kekeruhan, namun tidak terdapat kristal-kristal pada dasar
botol. Kekeruhan ini kemungkinan berasal dari paracetamol yang
tidak larut sepenuhnya.. Eliksir yang kami buat sebanyak 100 ml.
Sirup yang sudah jadi, disimpan selama 7 hari untuk dievaluasi
stabilitasnya. Pengamatan ini dilakukan pada hari ke-7. Pada hari
ketujuh, volume larutan tetap 99 ml, terjadi kekeruhan pada
elikisr. Kekeruhan ini dapat diakibatkan oleh kelarutan paracetamol
yang tidak sempurna sehingga saat penyimpanan dalam kurun waktu 7
hari dengan suhu yang tidak konstan menyebabkan terbentuknya
kekeruhan. Sebagai perbandingan dilakukan pengamatan juga terhadap
hasil eliksir dari kelompok lain. Untuk kelompok 2, eliksir yang
dihasilkan berwarna ungu lembayung, jernih. Pada formulasi kelompok
2, digunakan teofillin, etanol 20% dan propilen glikol 10%. Etanol
digunakan sebagai pengawet untuk sediaan dan juga dapat digunakan
sebagai pelarut paracetamol. Propilen glikol dalam formula
berfungsi sebagai solubiliser dengan meningkatkan kelarutan
teoflillin pada eliksir. Tetapi terlebih dahulu propilen glikol di
bentuk corpus terlebih dahulu sehingga dapat membasahi paracetamol
sehingga memudahkan air untuk melarutkannya. Karena penggunaan
kedua bahan tambahan tersebut, pada pengamatan elikisir yang
dihasilkan tidak menimbulkan endapan kristal tetapi diperoleh
larutan yang keruh dengan warna eliksir yang menjadi kekuningan
diakibatkan oleh oleh pengaruh perubahan suhu dan penyimpanan yang
kurang tepat.Pada kelompok 3 dan 6 eliksir yang dihasilkan berwarna
kuning dan sindur (orange), jernih. Pada formulasi kelompok 3 dan
6, digunakan phenobarbital , etanol 10% dan propilen glikol 10% dan
gliserin 15%. Etanol digunakan sebagai pengawet untuk sediaan dan
juga dapat digunakan sebagai pelarut phenobarbital. Propilen glikol
dan gliserin dalam formula berfungsi sebagai solubiliser dengan
meningkatkan kelarutan phenobarbital pada eliksir. Tetapi terlebih
dahulu propilen glikol dan gliserin di bentuk corpus terlebih
dahulu sehingga dapat membasahi phenobarbital sehingga memudahkan
air untuk melarutkannya. Karena penggunaan kedua bahan tambahan
tersebut, pada pengamatan elikisir yang dihasilkan tidak
menimbulkan endapan kristal tetapi diperoleh larutan yang keruh
yang diakibatkan oleh pengaruh perubahan suhu dan penyimpanan yang
kurang tepat.dapat dipengaruhi oleh banyak factor yaitu antara lain
kebersihan alat, ketelitian praktikan dan lain sebagainya.
VIII.KESIMPULANJadi dapat disimpulkan dari 5 formulasi yang
diujikan untuk sediaan pada kelompok 1, 3, dan 6 eliksir ini yang
memiliki stabilitas paling baik dimana diperoleh larutan yang agak
keruh dan kekentalan yang cukup, sedangkan pada formulasi 2,4 dan 5
dipeoleh larutan dengan perubahan warna dikarenakan berbagai factor
yaitu antara lain ketidaksempurnaan kelarutan zat aktif dalam.
IX.DAFTAR PUSTAKAAnsel, Howard C. 2005. Pengantar Bentuk Sediaan
Farmasi edisi ke empat. Jakarta : UI-Press.anonim. 1995. Farmakope
Indonesia Edisi IV. Jakarta : Departemen Kesehatan Republik
Indonesia.anonim. 1979. Farmakope Indonesia Edisi IIIa. Jakarta :
Departemen Kesehatan Republik Indonesia.Abdullah, pramono. 2012.
Diktat Kuliah Formulasi dan Teknologi Sediaan Non Steril :
Solution/Syrup. Bogor.
