30.10.2013

1

Vision meets Precision

Vision meets Precision

Waarom IEC-62353?

Dräger is wereldwijd overgegaan naar deze norm.

De veiligheid test wordt beschreven als: Recurrent test en test after repairof medical electronical equipment.

In Duitsland werd daarom volgens VDE 750 getest en niet met de

IEC-60601.

Deze is nu vervangen door de IEC-62353.

Vision meets Precision

Waarom IEC-62353?

IEC-60601

is vooral een testmethode voor ontwerp en na productie.

kan destructief zijn

kan gebruiker aan gevaar blootstellen

NEN – EN - IEC-62353

meting volgens de gebruiksomstandigheden, testen voor ingebruikname, tijdens onderhoud, inspectie, service en reparatie of periodieke inspectie om te beoordelen of de veiligheid voldoet.

Toepasbaar voor het testen van zowel medisch elektrische apparatuur als systemen, almede onderdelen daarvan die aan NEN-EN-IEC 60601 voldoen.

30.10.2013

2

Vision meets Precision

Uitzonderingen

Deze norm is niet toepasbaar om te controleren of apparatuur aan de NEN-EN-IEC 60601 voldoet.

De norm geeft geen eisen voor de inspectie termijn. Wel is er een aanbeveling.

Vision meets Precision

Voorbeeld Delta XL

Vision meets Precision

IEC-62353 metingEr zijn 3 verschillende meetmethoden

Directe Methode

Geïsoleerd opgesteld

Nauwkeurige waarden

Differentiële Methode

Meet verschil stroom fase en nul

Onnauwkeurig onder de 100µA

Alternatieve Methode

Geen spanning op het toestel

30.10.2013

3

Vision meets Precision

Meting volgens Dräger

Bij Dräger meten we volgens de Directe Methode,

• AC en DC lekstromen

• Hoogste nauwkeurigheid

• Eigenlijke lekstroom naar aarde via MD

Vision meets Precision

Meting volgens Dräger

Een medische systeem, dus apparatuur verbonden via een multiple socket of direct door een kabel, wordt behandeld als zijnde één apparaat

Vision meets Precision

Meting volgens Dräger

In de IPM-L, het onderhoudsprotocol van Dräger staat:

- wat er gemeten dient te worden

- hoe er gemeten dient te worden

- wat de normgrenswaarden voor de gemeten waarden zijn

30.10.2013

4

Vision meets Precision

Ansur

In Ansur is er voor elk apparaat een template aangemaakt welke gebruikt wordt voor de meting.

Vervolgens wordt het protocol opgeslagen onder de naam van het apparaat.

Vision meets Precision

Ansur

Vision meets Precision

Ansur

30.10.2013

5

Vision meets Precision

Ansur

Wanneer de applied parts goed aangesloten zijn kan de meting uitgevoerd worden

Vision meets Precision

Ansur

Vision meets Precision

AnsurDe meetresultaten worden opgeslagen.

Vervolgens wordt een rapport afgedrukt naar een PDF bestand.

30.10.2013

6

Vision meets Precision

AnsurIn Ansur is er voor elk apparaat een template aangemaakt welke gebruikt wordt voor de meting

Vision meets Precision

Field Service Software

Verwerking in FSS betreffende de trend

Vision meets Precision

Vragen??

30.10.2013

7

Vision meets Precision

Discussie