1

DEMARCHE QUALITE AU SEIN DE L’UNITE MIXTE DE RECHERCHE

UMR7355 INEM

Valérie Quesniaux : DirectriceIsabelle Mercier : Responsable Management Qualité

Immunologie et Neurogénétique Expérimentales et Moléculaires

INEM - UMR7355

Création:

FRE2358 : Génétique Expérimentale et Moléculaire (2001-2003)FRE2815 : Immunologie et Embryologie Moléculaires IEM (2004-2005)UMR6218: Immunologie et Embryologie Moléculaires IEM (2006-2011)

2

Personnel: 48

15 Chercheurs CNRS/EC/CHRO

9 Techniciens/Ingenieurs

8 Ingénieurs/Post-Doc en CDD

8 Doctorants, 8 Master2

+ stagiaires 3

Réponses Inflammatoires

Infections Inflammation Neurogénétiquepulmonaire

V.Quesniaux

- Tuberculose- Malaria

B.Ryffel / I.Couillin

- Asthme - Fibrosepulmonaire

S. Briault

- Autisme- Déficience

mentale- Neurotoxicité

4

5

TAAM - UPS44 IEM - UMR 6218

Immunologie etEmbryologie Moléculaire

PLATE FORME INTRAGENE

CDTA/CIPA – Orléans

Centre de Distribution,Typage et Archivage animal ;

Centre d’Imagerie du Petit Animal

SEAT – Villejuif

Service d’ExpérimentationAnimale de Transgénèse et

de Recombinaison Homologue

INSTITUT DE TRANSGENOSE

6

N°

Années

Actions à réaliser

2005 2006 2007 2008

1 Mise en place du SMQ

2 Mise en œuvre du SMQ

3 Amélioration continue

Prévisions

Réalisations

Jalons

(1)

(1) = Mars 2005 : Lancement officiel de la démarche qualité

(2) = Juillet 2007 : Intervenant externe (Qualiticienne IBiSA ex-RIO)

(3) = Septembre 2007 : 1er Audit interne (Qualiticienne IBiSA ex-RIO)

(4) = Novembre 2007 : Revue de direction

(5) = Décembre 2007 : Certification ISO 9001 : 2000

(2) (3) (4) (5)

Planification de la démarche

7

AméliorationQualité

Gestion Ressources Humaines

Exig

ence

s cl

ient

s /

part

enai

res

Sat

isfa

ctio

n cl

ient

s /

part

enai

resRéalisation prestations

Traitement de la demande

Livraison du produit de la

prestation

Imagerie

Cryo/Déconta

Gestion de projets de recherche

Faisabilité Montage projet

Réalisation projet

Valorisation et bilan

Hébergement,Veille

réglementaireAchats Équipements,

Hygiène et sécuritéSystème

d’information

Processus Management

Processus de Réalisation

Processus Support

Cartographie  décembre 2007

Contrôle Sanitaire

8

Les étapes de la démarche 

1. Etat des lieux et mise à niveau par A.Ziadi

2. Mobilisation du personnel

3. Mise en place du SMQ

4. Elaboration du système documentaire

5. Mise en œuvre du SMQ

6. La certification

9

I‐ Etat des lieux et mise à niveau

1) Points forts

‐ Prestations réalisées selon des protocoles définis

‐Maîtrise des savoirs faire

‐ Formation continue du personnel

‐ Conformité des infrastructures par rapport aux exigences réglementaires

‐ Infrastructure dotée de moyens de contrôle de l’environnement de travail

‐Accès au réseau informatique interne disponibles pour tout le personnel

10

2) Points faibles

‐Manque de coordination

‐ Problème de leadership

‐Manque de planification des services

‐ Critères de vérification des prestations réalisées mal définis

‐ Pas de traçabilité de la gestion des dysfonctionnements

‐ Pas de système qualité en place

I‐ Etat des lieux et mise à niveau

11

‐Actions de sensibilisation 

‐ Communication de la direction sur son engagement dans la démarche qualité

‐ Constitution de groupes de travail

‐ Formations qualité :

• Vocabulaire qualité (ISO 9000)

• Notions de processus et système qualité

• Démarche qualité (ISO 9001:2000)

II‐Mobilisation du personnel

12

1) Définition du champ d’application du SMQ

IEM UMR6218CDTA(Orléans)

‐ Service d’élevage

‐ Service de distribution de modèle murin

‐ Service de contrôle sanitaire

‐ Service de contrôle génétique ‐Immunologie – Allergies et réactions inflammatoires pulmonaire

‐ Développement et évolution des vertébrés

III‐Mise en place du SMQ

‐ Service de Cryo/Déconta

‐ Service d’Imagerie fonctionnelle

‐Morphogénèse et embryologie moléculaire

‐ Immunologie – Relation Hôte‐Pathogène

13

2 ) Engagement de la direction

‐ Communication de la direction quant à sa volonté de s’engager dans une démarche qualité de type ISO 9001

‐Mise en place d’un comité de pilotage qualité

‐ Définition des axes stratégiques de la politique qualité :

• Améliorer l’efficacité du traitement des prestations d’imagerie  et de Cryo/Déconta.

• Renforcer la compétitivité des partenariats scientifiques et industriels.

• Gagner en efficacité dans la gestion de projets de recherche

III‐Mise en place du SMQ

14

Organisme de recherche

Europe

Ministère de la recherche

Entreprises

Associations

Qui sont nos

Clients ?

Chercheurs

3) Approche processus

Laboratoires

Quels sont leurs besoins ? :‐ le prix‐ les délais‐ la disponibilité‐ la confidentialité‐ etc.

III‐Mise en place du SMQ

15

Approche processus 

FAISABILITE MONTAGE PROJET

REALISATION PROJET

VALORISATION ET BILAN CLIENTSCLIENTS

Processus de gestion de projet de recherche

Composé d ’ACTIVITES, réalisées par des ressourcesComposé d ’ACTIVITES, réalisées par des ressources

III‐Mise en place du SMQ

16

‐ Recensement des documents existants

‐ Formalisation des documents utilisés

‐ Rédaction du manuel qualité

IV‐ Elaboration du système documentaire

Organisation des documents

17

Processus de réalisation … au client

Ressources matériels

Ressources humaines

Ressources financières

Liste matériel FSI liste des compétences

Livret d’accueil

Budgetstocks

Composé d ’ACTIVITES, réalisées par des ressourcesComposé d ’ACTIVITES, réalisées par des ressources

Du client …

V‐Mise en œuvre du SMQ

18

Les objectifs d’amélioration

V‐Mise en œuvre du SMQ

Action 1 Action 2

Action n

Action 3

Séparation de la certification des activités de l’unité de service du TAAM et de l’unité de recherche 

depuis janvier 2012

19

Devons‐nous continuer cette démarche au sein de l’unité?

20

Désignation et formation d’un responsable Management Qualité pour l’unité

La révision du périmètre de certification:

Bilan des avantages et inconvénients  

Volonté des agents et de notre directrice d’unité étant de continuer la démarche qualité

Nouvelle certification indépendante 

21

N°

Années

Actions à réaliser

2012 2013 2014

1 Mise en place du SMQ

2 Mise en œuvre du SMQ

3 Amélioration continue

Prévisions

Réalisations

Jalons

(6)

Planification de la démarche

(6) = Décembre 2012 : certification indépendante de l’INEM

22

23

Nouvelle cartographie en 2012

24

MANAGEMENT / GESTION RH MANAGEMENT QUALITE

Valérie QUESNIAUX Isabelle  MAILLETDirectrice de l’Unité Responsable Qualité

ACTIVITE DE RECHERCHE 

Valérie QUESNIAUX : Pilote de processus

Activité IMMUNO Activité INFLAMMATION

Valérie QUESNIAUX Bernhard RYFFEL/ Isabelle COUILLINResponsable  Activité Responsables  Activités

Marc LE BERTIsabelle MAILLETStéphanie ROSEFlorence SAVIGNYCorinne PANEK

ACHATS

Isabelle MAILLET

EQUIPEMENTS

Stéphanie ROSE

HYGIENE & SECURITE

Marc LE BERT : PiloteStéphanie ROSE (PCR)

Tableau des responsabilités INEM

Mis à jour le 16/06/2012 Par : Valérie QUESNIAUXDirectrice d’Unité

25

‐Motiver et impliquer davantage le personnel

‐Améliorer l’efficacité des processus

‐ Veiller à l’efficacité du SMQ

‐ Fidéliser nos clients

‐Attirer de nouveaux partenaires

V‐ L’après certification 

26

VI‐ BilanPoints forts

‐ Impulsion de la démarche donnée dans le cadre de l’Institut de Transgénose et poursuivit indépendamment,

‐ Soutien d’un qualiticien 

‐ Engagement et soutien de la direction

‐ Planification de la démarche

‐Application des décisions,

‐Maîtrise du cœur de métier,

‐ Qualification du personnel,

‐ Développement des outils de communication interne,

27

Difficultés rencontrées

‐ Méconnaissance de l’ISO 9001,

‐ Manque de culture qualité,

VI‐ Bilan

‐ Le vocabulaire qualité,

‐ Résistances internes au changement,

‐ Temps de travail pour la qualité,

28

Outils de management de la Recherche: 

VI‐ Bilan

‐ Objectifs et indicateurs: suivi bi‐annuel

‐ Manuel des Protocoles utilisés au laboratoire

‐ Fiches projets: ressources, avancement, revues de projet

‐ Tableau de suivi des projets (timelines)

‐ Tableau de suivi des compétences: anticiper les départs…

‐ Suivi des Formations et Habilitations

‐ Suivi des équipements: règlementaire, maintenance

‐ FAQ: Fiches Action Qualité: suivi des actions et de leur efficacité

29

… des questions ?