ELEKTRONSKO POSLOVANJE POSLOVANJE... · 2020. 11. 26. · ELEKTRONSKO POSLOVANJE (Sistem Vigilance)...

ELEKTRONSKO POSLOVANJE(Sistem Vigilance)

Vesna Ševaljević

ALIMS, Sektor za medicinska sredstva

Sistem vigilance medicinskih sredstava u Republici Srbiji, PKS, Beograd, 26.11.2020. god.

Elektronsko poslovanje - VIGILANCA MS

Pristup sistemu ADIS

https://ms.alims.gov.rs

1. Logovanje na korisnički nalog

2. Unos lozinke

3. Pristup aplikaciji

U gornjem delu aplikacije, uliniji koja označavapostupke, odabira se„Vigilanca“.

U padajućem meniju,odabira se tip Izveštaja,odnosno prijava koja seunosi u sistem:

1. Periodični izveštaj osigurnosti (Prilog 2)

2. Trend izveštaj (Prilog 3)

3. Izveštaj proizvođača oincidentu (Prilog 4)

4. Izveštaj proizvođača osugurnosnojkorektivnoj meri naterenu (Prilog 5)

Postupak unosa Izveštaja započinje se klikom na + u donjem desnom uglu ekrana.

Prvi izveštaj

Zatim se popunjava aplikacija, odnosno, unose se podaci u predmet prijave.

Na kraju, odabira se „Izveštaj proizvođača u fazi pripreme“ i klikne se na „SAČUVAJ“.

Potrebno je, na samom zahtevu, učitati neophodnu dokumentaciju.

Kao i u postupcima registracije, dokumentacija se učitava na jezičku „Dokumentacija“, naredbom „+ UNOS DOKUMENTA“.

Nakon unosa dokumentacije, Izveštaj se šalje na Pisarnicu Agencije.

Odabira se jezičak „Izjava – Slanje izveštaja ALIMS-u“, klikom na „+ UNOS IZJAVE – SLANJE IZVEŠTAJA PROIZVOĐAČA O INCIDENTU ALIMS-U“, dalje se popunjavaju zahtevana polja.

Klikom na „SAČUVAJ“, Izveštaj je poslat.

Pronađemo predmet i otvorimo isti.

Odabira se jezičak „Izveštaji“.

Klikom na „+ UNOS IZVEŠTAJA“, unosi se naredni Izveštaj u vezi sa predmetnom prijavom.

Prateći/Završni izveštaj

Unose se podaci o Izveštaju.

Klikne se „SAČUVAJ“

Na samom predmetu, novi izveštaj se pojavljuje na jezičku „Izveštaji“.

Klikom na polje „Prateći izveštaj“ otvara se nov prozor izveštaja.

Dokumentacija u vezi sa ovim izveštajem se dodaje u ovom prozoru, korišćenjem naredbe „UNOS DOKUMENTA“.

ŠTAMPANJE:

- Izveštaj proizvođača o incidentu

- Potvrda o prijemu

www.alims.gov.rs

Hvala na pažnji!

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

hygia@alims.gov.rs