Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Producentobunden läkemedelsinfo
Namn
Titel
Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Innehåll
Nya läkemedel och rekommendationer• Azitromycin (Azyter) vid purulent bakteriell konjunktivit.• Nationella riktlinjer – rörelseorganens sjukdomar.
Blandade nyheter• Omklassning av receptläkemedel 2013.• Patentutgång för tolterodin (Detrusitol).• Avregistrering av Tryptizol.• Ny biverkningslagstiftning. • Ändrad läkemedelsföreskrift.
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
azitromycin (Azyter) - indikation
Godkänd indikation:
Lokal antibakteriell behandling av konjunktivit som orsakas av känsliga bakteriestammar:• Purulent bakteriell konjunktivit.• Konjunktivit förorsakad av Chlamydia trachomatis.
Godkänt från ett års ålder vid behandling avkonjunktivit förorsakad av Chlamydia trachomatis.Ansökan om indikation för barn 0-1 år är inlämnad.
Källa: FASS, Laboratoires Théa
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
azitromycin (Azyter) - effekt
• Azitromycin tillhör gruppen andra generationens makrolidantibiotika, verksamt mot
- Chlamydia (alla arter) - de flesta gramnegativa bakterierna.
Det har även god effekt på många grampositiva bakterier såsom stafylokocker och streptokocker.
Källa: FASS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
azitromycin (Azyter) - studie
Indikation bakteriell purulent konjunktivit:
• Randomiderad, enkelmaskerad multicenterstudie med cirka 1000 patienter.
• Azyter 1,5% 1 droppe x 2 i 3 dagar jämfördes med tobramycin 0,3% 1 droppe varannan timme under två dagar, därefter 4 gånger dagligen i 5 dagar.
• Primärt effektmått – resultat: Efter 9 dagar var symtomatisk utläkning inte sämre hos patienter behandlade med Azyter jämfört med de patienter som fick med tobramycin.
Källa: Cochereau et al, Br. J. Ophthalmol. 2007
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
azitromycin (Azyter) – dosering, säkerhet
• Ögondroppar, lösning i endosbehållare 15 mg/g.
• Dos: 1 droppe morgon och kväll i 3 dygn.
• Rapporterade mycket vanliga samt vanliga biverkningar: ohehag (sveda, dimsyn) i samband med administrering.
• Beslut om läkemedelsförmån från TLV har inte kommit (sept 2012).
• Pris sept 2012: Azyter 127 kr (Apoteket AB, fri prissättning) Chloromycetin salva 61,50 kr Fucitalmic salva* 96 kr
* tub samt endospipetter
Källa: FASS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
azitromycin (Azyter) - värdering
Läkemedelsverkets värdering 2012
• Det kliniska värdet avseende bakteriell konjunktivit förefaller vara jämförbart med tidigare godkända alternativ, men med fördelen av en kort behandlingstid.
Källa: LV
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
azitromycin (Azyter) - rekommendation
Expertgrupp Infektion, prof. Fagerlund Ögonkliniken:
• Azitromycin utgör inget förstahandsmedel vid purulent bakteriell konjunktivit p.g.a. risk för resistensutveckling. Då kloramfenikolinte används för systemisk behandling är Chloromycetin salva ett bättre alternativ omantibiotikabehandling är aktuellt.
Källa: Expertgrupp Infektion, Ögonkliniken LiÖ
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
azitromycin (Azyter) – rekommendation
Expertgrupp Infektion:
Behandling av purulent bakteriell konjunktivit:
• Första hand: Råd och tvättning.
• Andra hand: Överväg odling. a. kloramfenikol (Chloromycetin)b. fusidinsyra (Fucitalmic)
• Tredje hand: Vid allergi kan azitromycinögondroppar vara ett alternativ.
Källa: Expertgrupp Infektion
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar 2012
Diagnos och behandling av
• osteoporos• artros• inflammatorisk ryggsjukdom och
ankyloserande spondylit• psoriasisartrit• reumatoid artrit
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Socialstyrelsens rekommendationer
• Rekommendation 1-10 (där 1 är mest angeläget):Åtgärder hälso-och sjukvården bör eller kan erbjuda.Rangordnade efter- sjukdomens svårighetsgrad,- åtgärdens effekt,- kostnadseffektivitet.
• Rekommendation icke-göra: Åtgärder hälso- och sjukvården inte bör utföra alls.
• Bedömningen är gjord i relation till andra sjukdomar,(nytt för dessa riktlinjer).
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos
Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar 2012:
• Osteoporos enligt WHO’s definition: T-värde < -2,5 SD.
• Cirka 50% av kvinnorna och 25% av männenberäknas få en osteoporosrelaterad fraktur under sin livstid.
Källa: SoS
Det föreligger en klar underbehandling med läkemedel vid hög frakturrisk
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Läkemedelsbehandling efter osteoporosfraktur
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos – rekommendation angående utredning
• FRAX (beräkning av frakturrisk för att avgöra om bentäthetsmätning ska göras) vid misstänkt osteoporos eller hög frakturrisk (5)
• DXA i höft och ländrygg vid beräknad 10-årig frakturrisk på >15% enligt FRAX (3)
• Behandling med alendronsyra vid kot-eller höftfraktur efter lågenergivåldoberoende av frakturrisk enligt FRAX(DXA behöver inte göras) (2)
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
FRAX - fracture risk assessment tool
Verktyg för bedömning av frakturrisk vid misstanke om osteoporos. www.shef.ac.uk/FRAX/
Klinisk farmakologi
Osteoporos – rekommendation angående behandling
I II IIIAlendronsyra (Alendronat) veckotablett (2) (3) (7)
Zoledronsyra (Aclasta)(om svårt att få följsamhet med alendronsyra) (2) (3) (8)
Denosunab (Prolia) (3) (4) (8)
Risedronsyra (Optinate) (3) (4) (8)
I II III
Källa: SoS
olika frakturrisk, se nästa sida!
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos - frakturriskIPersoner som har eller har haft osteoporosfraktur samt har ett bentäthetsvärde på -2 eller sämre ochfrakturrisk enligt FRAX >30 %.
IIPersoner som har eller har haft osteoporosfraktur samt har ett bentäthetsvärde -2 eller sämre ochfrakturrisk enligt FRAX 15-30%.
IIIPersoner som har eller har haft osteoporosfraktur samt har ett bentäthetsvärde på -2 eller sämre och en frakturrisk enligt FRAX under 15%.
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos – rekommendation angående behandling
Mycket hög till hög frakturrisk
• raloxifen (Evista), strontiumranelat (Protelos) (8-9)
• etidronsyra (Didronate) ibandronsyra (Bonviva, Bondronat) teriparatid (Forsteo) icke-göra
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Kalcium/vitamin D - rekommendation
Kalcium/vitamin D som monoterapi:
• Äldre kvinna som har svårt att komma ut. (5)
• Postmenopausala kvinnor utan dokumenterad brist på kalcium/D-vitamin. icke-göra
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos - vårdprocessprogram LiÖUtredning:
Vårdprocessprogram för osteoporos, LiÖ
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos - vårdprocessprogram LiÖ
Val av läkemedelsbehandling:
1:a hand alendronsyra (Alendronat) veckotablett2:a hand zoledronsyra (Aclasta)3:e hand denosumab (Prolia)4:e hand strontiumranelat (Protelos)
raloxifen (Evista)
med tillägg av Kalcipos-D forte 1x1.
Vårdprocessprogram för osteoporos LiÖ, Expertgrupp endokrinologi.
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos - behandlingstid
REK-lista LiÖ 2012:
• Överväg behandlingsuppehåll efter 3-5 års behandling med bisfosfonat. Den individuella handläggningen därefter bör anpassas efter sjukdomsgrad och behandlingsresultat.
Källa: Expertgrupp endokrinologi
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Expertgrupp endokrinologi - kommentar
• SoS nationella riktlinjer för behandling av osteoporosöverensstämmer med lokala rekommendationer.
• Det är viktigt att vara observant på D-vitaminbrist hosmörkhyade och beklädda personer. Vid misstankeom brist bör vitamin D kontrolleras alternativt kalcium/D-vitamin förskrivas frikostigt till dengruppen.
Källa: Expertgrupp endokrinologi
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos - sammanfattning • Osteoporos är en underbehandlad diagnos.
• FRAX – bra verktyg för att identifiera riskpatienter för fraktur.
• Kalcium + D-vitamin ska ej användas som monoterapi till postmenopausala kvinnor utan konstaterad brist.
• Alendronat - prioritet 2 vid mycket hög frakturrisk.
• Aclasta - prioritet 2 vid mycket hög frakturrisk för patienter som ej kan fullfölja behandling med peroral bisfosfonat.
• Prolia - prioritet 3 vid mycket hög frakturrisk. Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Höft- och knäartros
• Vanligaste ledsjukdomarna.
• Starkt åldersrelaterat.
• Ökad risk vid ärftlighet, övervikt/fetma och tidigare ledskada.
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Artros – rekommendation angående diagnos
Knä- och höftartros är kliniska diagnoserdär röntgen endast rekommenderas vid oklar diagnos
• där behandling medsjukgymnastisk träning eller med smärtlindrande läkemedel ej gett effekt inom förväntad tid eller
• när annan allvarlig sjukdom som orsak till smärtanoch funktionsnedsättningen måste uteslutas.
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Artros – klinisk diagnos
Knäartros-status: nedsatt rörlighet, svullnad och krepitationer-anamnes: smärta, stelhet efter inaktivitet ochnedsatt funktion.
Höftartros-status: nedsatt flexion och inåtrotation, smärta vidinåtrotation-anamnes: smärta, stelhet efter inaktivitet ochnedsatt funktion.
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Artros - behandling
Källa:SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Artros – rekommendation angående behandling
Grundbehandling:• Information och utbildning (5-6)• Långvarig regelbunden
handledd konditions-, styrke- och funktionsträning (3-4)
• Viktnedgång (5)• Egenbehandling
Tilläggsbehandling:• Läkemedel (6-10)• Hjälpmedel• TENS, akupunktur (knä) (7)• Kortisoninjektion i knäled (7) Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Artros – rekommendation angående behandling
Kirurgisk behandling: • Operation (ledprotes).
Icke-göra vid knä- och höftartros:• Artroskopisk ledstädning.• Injektion av hyaluronsyra. • Glukosamin.
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Artros – rekommendation angående läkemedelsbehandling
• Naproxen (6)
(rekommenderas som förstahandsval p.g.a. effekt och att det nästan helt saknar de kardiovaskulära biverkningar som övriga cox-hämmare har)
• Övriga cox-hämmare (7)
• Paracetamol (8)
• Tramadol (9)
• Starka opioider (10)
• Diklofenakgel, ibuprofenkräm (knä) (10) Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Expertgrupp smärta-neuro
• Paracetamol rekommenderas som förstahandsval vidläkemedelsbehandling vid artros. Vid tillfälligt ökadsmärta kan tillägg med naproxen ges underavgränsad tid.
• Inga cox-hämmare bör användas regelbundet undernågon längre tid.
Källa: Expertgrupp smärta-neurologi
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Artros – sammanfattning
• Artros i knä och höft är en klinisk diagnos – röntgen endast indicerat vid oklar diagnos (samt vid remiss till ortoped för operationsbedömning).
• Handledd träning är förstahandsåtgärd vid knä- och höftartros. Fysisk träning minskar smärtan och ökar funktionen.
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012oktober 2012
Allmänläkemedel Ca 90% av volymen. Oavsett vem som förskriver så får den vårdcentral östgöten är listad vid bära kostnaden.
FokusläkemedelCa 0,3% av volymen.Förskrivande enhet bär kostnaden.
Klinikläkemedel Ca 9,5% av volymen.Förskrivare vid sjukhus – förskrivarens centrum får bära kostnaden.Förskrivare = primärvård eller privatläkare utan vårdavtal – kostnaden tas centralt i landstinget.
Klassning av receptläkemedel
Källa: Cognos
40%54%
1 %
Procent av totalkostnad LiÖ, 2011
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Omklassning av receptläkemedel 2013
klinikläkemedel allmänläkemedel
• zoledronsyra (Aclasta vid osteoporos,Zometa vid bl.a. skelettmetastaser)
• klopidogrel (Plavix)
Perorala bisfosfonater samt denosumab (Prolia)klassas redan som allmänläkemedel.
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Tryptizol avregistreras
• Avregistrering av Tryptizol 30 november 2012.
• Vid behandling av smärta rekommenderar expertgrupp smärta-neurologi amitriptylin (Saroten) som ersättningspreparat.
• Tryptizol och Saroten är inte utbytbara på apotek.
• Vid byte till Saroten kan ibland dosjustering behöva göras på grund av något olika mängd aktiv substans (amitriptylinbas) i de olika preparaten.
Källa: Expertgrupp smärta/neurologi
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
tolterodin (Detrusitol)
• Patentutgång september 2012.
• Generiskt alternativ till Detrusitol SR (depåkapslar) kommer på marknadenunder hösten.
• Priser oktober 2012:4,46 kr/st för generisk depåkapsel 2 eller 4 mg.13,46 kr/st för Detrusitol SR 2 eller 4 mg.
oktober 2012
Källa: LV, TLV, Sandoz
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
tolterodin - förskrivningsstatistik
Källa: Cognos
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Urologiska spasmolytika - förskrivningsstatistik
Källa: Cognos
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Ny biverkningslagstiftning 2012
Syfte:• Gemensam lagstiftning inom EU-länderna.
• Förenklat och mer transparent system som ska leda till ökad patientsäkerhet och förbättradfolkhälsa.
Källa: LV
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Vad är en läkemedelsbiverkan?LVFS 12:14 3 §biverkning: en skadlig och oavsedd reaktion på ettläkemedel,
till följd av godkänd användning av ett läkemedel inormala doser
vilket inkluderar oönskade reaktioner efter • felanvändning (off label samt olaga läkemedel),• överdosering,• medicineringsfel, • missbruk och • bristande effekt (vacciner, antikonception
och läkemedel vid livshotande behandling).
NYTT!
Källa: LV
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Vem kan rapportera?
Hälso- och sjukvårdspersonal• sjuksköterskor• läkare• tandläkare• farmaceuter
Privatpersoner
Källa: LV
NYTT!
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Vad ska rapporteras?
LVFS 2012:14 19 §…ska snarast rapportera samtliga misstänkta
biverkningar av läkemedel…
Även misstänkta biverkningar som har samband medexponering i arbetet ska rapporteras.
Källa: LV
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Hur rapporterar man?Elektroniskt
• www.lakemedelsverket.se
Post• Blankett• Journalkopior och
läkemedelslista
skickas till
Läkemedelsverket Enheten för farmakovigilans Biverkningsgruppen Box 26 751 03 Uppsala
Källa: LV
NYTT!
NYTT!
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
SoS – ändrad läkemedelsföreskrift
Gäller från och med 1 september 2012 och innefattar bl. a.
• obligatoriska läkemedelsgenomgångar för patienter > 75 år som är ordinerade minst fem läkemedel,
• läkemedelsgenomgångar för patienter med verkliga eller misstänkta läkemedelsrelaterade problem,
• uppföljningar av läkemedelsgenomgångar,
• överföring av information vid utskrivning från sluten vård.
Källa: Ändringsförfattning SOSFS 2012:9, Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården.
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
SoS - ändrad läkemedelsföreskrift
Begrepp i föreskriften:
• Enkel läkemedelsgenomgång.
• Fördjupad läkemedelsgenomgång.
• Läkemedelsrelaterade problem.
• Läkemedelsberättelse.
Källa: Ändringsförfattning SOSFS 2012:9, Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården.
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Tack!
Recommended
