Upload
oana-marina-baiceanu
View
154
Download
4
Embed Size (px)
Citation preview
Universitatea Tehnica „Gheorghe Asachi”
Facultatea de Inginerie Chimica si Protectia Mediului
Specializare Managementul Mediului
Industria de fabricare a
produselor farmaceutice
Studiu de caz – SC
Antibiotice SA
Iași
2011
1. Prezentarea generală a industriei farmaceutice
Industria produselor farmaceutice, ramură importantă a industriei chimice se
caracterizează printr-un ritm înalt de dezvoltare pe plan mondial şi naţional, iar arsenalul
substanţelor medicamentoase se îmbogăţeşte mereu cu noi produse valoroase obţinute prin
sinteză, biosinteză, semisinteză sau extrecţie din plante sau organe animale.
Medicamentele sunt substanţe organice sau anorganice naturale sau de sinteză care
prezintă în doze foarte mici, anumite acţiuni farmacodinamice. O definiţie mai exactă a fost dată
de OMS, conform căreia „orice substanţă sau produs utilizat spre a modifica sau explora un
sistem fiziologic sau o stare patologică în interesul individului căruia este administrat se numeşte
medicament”.
Principiile active care intră în compoziţia medicamentelor se numesc substanţe
medicamentoase sau produse farmaceutice.
Industria farmaceutică, unul din cele mai eficiente sectore ale industrei chimice, se
caracterizează în esenţă prin:
Valorificarea superioară a materiilor prime furnizate din industria organică şi
petrochimică;
Obţinerea unei game largi de medicamente printr-un număr redus de transformări
chimice;
Existenţa secţiilor specializate pe un anumit produs, alături de instalaţiile cu
caracter universal;
Asimilarea permanentă de produse noi;
Îmbunătăţirea calităţii medicamentelor prin modelarea şi optimizarea
tehnologiilor existente;
Perfecţionarea continuă a tehnologiilor şi a utilajelor în care acestea se realizează.
Industria farmaceutică include fabricarea, extragerea, prelucrarea, purificarea şi
ambalarea materialelor chimice pentru a fi utilizate ca medicamente pentru oameni sau animale.
Fabricarea medicamentelor este împărţită în două etape. Prima etapă, la care se face referire de
obicei ca prelucrare primară, este producerea de substanţe active. Cea de-a doua etapă, de
prelucrare secundară este conversia substanţelor active în produse potrivite pentru administrare.
Produsele sunt disponibile sub mai multe forme: comprimate, capsule, lichide (care pot fi
sub formă de soluţii, suspemsii, emulsii, geluri), creme, unguente şi aerosoli.
Numărul foarte mare de medicamente, cunoscute şi utilizate în prezent a pus problema
clasificării lor. Pentru aceasta au fost propuse mai multe criterii, dintre care două au fost adoptate
şi anume: clasificarea după structura chimică şi clasificarea după acţiunea farmacologică.
Clasificarea după structura chimică are avantajul de a grupa medicamentele pe clase
chimice şi funcţiuni organice, dar nu ţine seamă de aplicaţiile terapeutice ale acestora şi prin
aceasta este ruptă de practică. Mai mult, produse din aceeaşi clasă au acţiuni fiziologice total
diferite. Astfel naftazolina şi tolazolinul deşi sunt imidazoline au acţiuni farmacologice opuse şi
anume: prima este un medicament vasoconstrictor, iar a doua vasodilatator periferic.
Clasificarea după acţiunea farmacologică are avantajul de a grupa, pe acţiuni
farmacoterapeutice, toate tipurile de substaţe cu efect biologic apropiat sau sinergic.
Din acest punct de vedere medicamentele se clasifică în două clase principale:
o Medicamente chimioterapeutice
o Medicamente simptomatice
Medicamente simptomatice, denumite uneori şi agenţi farmacodinamici, stimulează sau
deprimă funcţiile fiziologice sau biochimice într-un mod care poate fi prevăzut astfel încât
acestea să poată fi utilizate pentru a modifica evoluţia unei boli. Ele nu acţionează asupra cauzei
care produce îmbolnăvirea, dar anihilează fnomenele anormale şi simptomele provocate de
boală. Din această clasă fac parte: medicamentele sistemului nervos central şi vegetativ,
medicamente cardiovasculare, medicamente antihistaminice, medicamente hipoglicemice,
medicamente anestezice locale, medicamente diuretice, vitamine, hormoni.
Medicamentele chimioterapeutice, denumite şi etiologice, acţionează direct asupra cauzei
care produce îmbolnăvirea, iar distrugerea microorganismelor patogene favorizează vindecarea
organismului bolnav. Din această clasă fac parte: sulfamide, antibiotice, medicamente
antituberculoase, medicamente antimalarice, medicamente antiseptice şi dezinfectante,
medicamente cu acţiune citostatică.
Materiile prime utilizate în fabricarea medicamentelor îşi ridică valoarea, prin
transformarea în intermediari, de 30-35 ori, iar prin transformarea acestora în medicamente –
valoarea creşte de aproximativ 100 ori. Aceste date ilustrează foarte clar rentabilitatea deosebită
a industriei farmaceutice.
Pentru fabricarea medicamentelor solicitate în cantităţi mari se folosesc instalaţii
specializate pentru o anume tehnologie, iar produsele foarte active, solicitate în cantităţi mici, se
fabrică în instalaţii universale, specializate pe tipuri de tehnologii înrudite. Utilizarea instalaţiilor
universale asigură economicitate produselor de mic tonaj, iar pentru îmbunătăţirea calităţii
produselor se impune optimizarea tehnologiilor şi alegerea judicioasă a utilajelor, din instalaţia
universală, în care urmează a se realiza transformarea chimică. Această cerinţă trebuie să fie
obligatorie pentru industria farmaceutică, deoarece utilizarea unui reactor neadecvat conduce la
produs impur, iar purificarea, prin randamentele sale şi costul operaţiei, măreşte inutil
cheltuielile de fabricaţie. Din aceste motive instalaţiile universale trebuie să fie mobile, uşor de
adaptat şi să prezinte siguramţă în exploatare.
Principalele etape de fabricare sunt:
Pregătirea procesului de transformare a materiilor prime în intermediari;
Introducerea unor grupuri funcţionale;
Cuplare şi esterificare;
Procese de separare;
Purificarea produsului final.
În plus la aceste etape se pot adăuga şi alti paşi de preparare a produselor care includ
granulare, uscare, presare, imprimare şi acoperire, umplere şi ambalare. Fiecare dintre acesti paşi
ar putea genera emisii atmosferice, efluenţi lichizi şi deşeuri solide.
Ridicarea continuă a calităţii produselor şi perfecţionarea tehnologiilor şi utilajelor
constituie obiectivul principal al întregii activităţi a specialiştilor din industria farmaceutică.
Emisii rezultate din proces
Diversele procese din industria farmaceutică utilizează numeroase materii prime şi
generează emisii şi deşeuri. În general emisiile şi deşeurile generate depind de materiile prime şi
echipamentele utilizate, precum şi de procesul de fabricaţie adoptat.
Emisiile atmosferice
Emisiile atmosferice pot rezulta din utilizarea solvenţilor volatili.
Principalii poluanţi atmosferici sunt compuşii organici volatili (COV) şi pulberile în
suspensie.
În industria farmaceutică utilizarea uscătoarelor reprezintă principala sursă de emisii
atmosferice. În plus faţă de pierderile de solvenţi din timpul uscării, încărcarea şi decsărcarea
manuală a uscătoarelor poate genera vapori de solvenţi în mediul înconjurător. COV sunt de
asemenea generaţi din reacţie şi din măsurile de separare prin supapele reactorului. O altă sursă a
emisiilor de COV o reprezintă centrifugele.
Apele uzate
Efluentii lichizi rezultă ca urmare a folosirii apei în diverse procese industriale, direct în
procesul tehnologic sau în operaţii auxiliare.
Principala sursă de apă uzată este apa de spălare a echipamnetelor care poate conţine
reziduuri organice toxice cu o compoziţie variabilă funcţie de produsul fabricat, materiile prime
folosite în proces.
Apele de răcire sunt în mod normal recirculate
Compoziţia chimică a apelor uzate industriale se caracterizează printr-o mare diversitate,
putând conţine germeni patogeni, suspensii, substanţe organice uşor biodegradabile, dar mai ales
substanţe chimice toxice.
Unele ape uzate pot conţine mercur 0,1- 4 mg/l, cadmiu (10- 600 mg/l), izomeri de
hexaclorciclohexan, 1,2-dicloretan şi solvenţi.
În mod caracteristic, 2000 mg/l CBO5, 4000 mg/l CCO împreună cu 240 mg/l solide în
suspensie şi până la 64 mg/l fenol sunt eliberate cu apele uzate.
Deşeuri
Deşeurile din industria farmaceutică includ produse sau materii prime uzate, solvenţi
uzaţi, reziduuri de reacţie, reactivi chimici utilizaţi, pulberi de la filtrare sau de la echipamentele
de control al poluării aerului, deşeuri de laborator, scurgeri, precum şi deşeuri generate în timpul
ambalării produsului final.
Deşeurile solide de mare importanţă includ nămolurile reziduale, catalizatorii epuizaţi şi
reziduurile de la filtrare.
Aproximativ 200 kg de deşeuri solide sunt generate pe tona de medicamente fabricate.
Unele deşeuri solide conţin solvenţi uzaţi şi alte substanţe organice toxice.
2. Impactul industriei farmaceutice asupra mediului
“Acum mai bine de zece ani, Agenţia Europeană pentru Mediu (EEA), dar şi alte
organizaţii atrăgeau atenţia asupra impactului produselor farmaceutice asupra mediului. De
atunci, interesul pentru acest domeniu a crescut constant, mai multe proiecte de cercetare
finanţate atât de Uniunea Europeană, cât şi de alte ţări, aducându-şi contribuţia la înţelegerea
modului în care această industrie afectează mediul atât în mod real, cât şi potenţial. În luna
ianuarie 2010, EEA a organizat un atelier de lucru axat pe această problemă. Concluziile la care
s-a ajuns au fost incluse în primul buletin tehnic publicat de EEA în 2010.
Concluzia de bază care se desprinde din buletin este că situaţia este mai îngrijorătoare
decât cea de acum zece ani. Acum se înţelege mai bine riscul potenţial pentru mediu pe care îl
reprezintă produsele farmaceutice pe tot ciclul lor, de la fabricare, la realizarea amestecurilor şi
la utilizarea lor, până la deşeurile pe care le generează acest ciclu. Iar situaţia tinde să se
deterioreze din cauza apariţiei procesului de îmbătrânire a populaţiei, în urma căruia consumul
de medicamente creşte, dar se înmulţesc şi deşeurile generate.”
3. Studiu de caz – Antibiotice.
3.1 Localizare
Bulevardul Pacurari,Iasi,0232 220 040
Societatea Antibiotice are sediul in Iasi, Strada Valea Lupului nr 1, telefon 032/142.770,
fax 032/211.020, are numarul de inregistrare la Registrul Comertului J22/285 din 15.02.1991 iar
Codul Fiscal este R1973096.
Fig 1. Localizare
3.2 Istoric
S.C. ANTIBIOTICE S.A. Iasi s-a înfiintat ca societate comerciala pe actiuni la data de
12.11.1990 prin preluarea integrala a patrimoniului Intreprinderii de Antibiotice Iasi.
Intreprinderea a fost construita in perioada 1953 - 1955 si a fost pusa in functiune la 11
decembrie 1955 sub denumirea de Fabrica Chimica nr.2 Iasi, ulterior devenind Intreprinderea de
Antibiotice Iasi.
Fig 2. Productia de Amoxicilina
1955-1959 - In luna decembrie 1955 lua fiinta prima companie farmaceutica din Romania si din
sud-estul Europei care producea penicilina descoperita de Alexander Fleming. La acea data,
compania purta numele de Fabrica Chimica nr. 2 Iasi. Patru ani mai tarziu, intra in functiune
sectia de fabricatie a streptomicinei si incepea productia de unguente, creme si supozitoare.
1960-1977 - Sunt dezvoltate fluxurile tehnologice de fabricare a substantelor active
(eritromicina, oxitetraciclina, tetraciclina, grizeofulvina, sinerdol, lizina). Antibiotice devine in
aceasta perioada singurul producator de produse sterile pentru uz parenteral (injectabile) din
Romania. Obtinerea in anul 1977 a autorizarii acordate de organismul regulator american Food
and Drug Administration pentru fluxul de Streptomicina deschide portile pietei internationale.
1977-1989 - In anii '80 Antibiotice exporta deja 50% din productia realizata. Substantele active
fabricate la Iasi deveneau astfel componenta de baza pentru o gama larga de medicamente
fabricate de producatori atat din tara cat si de producatori din intreaga lume. In aceeasi perioada
au fost inregistrate 44 de brevete de inventii in domeniul farmaceutic si au fost aplicate in
procesul de fabricatie circa 600 de inovatii tehnologice.
1990 - Ca urmare a modificarilor survenite la nivel macroeconomic, conducerea companiei
reorienteaza productia de medicamente. In portofoliul firmei, produsele finite castiga astfel locul
principal, substantele active fabricate in aceasta perioada fiind utilizate pentru dezvoltarea de noi
forme farmaceutice. In scurta vreme, se introduc in productie peste 30 de produse farmaceutice
care plaseaza compania ieseana in topul producatorilor de antiinfectioase din Romania.
1993-1997 - In aceasta perioada se fac investitii majore de peste opt milioane de euro in scopul
retehnologizarii si achizitiei de echipamente moderne si competitive. Antibiotice urca in topul
primilor cinci producatori mondiali de penicilina si derivati de penicilina.
1997-2000 - Preocupata de calitatea produselor sale, compania implementeaza incepand cu 1997,
un sistem performant de asigurare a calitatii ce implica controlul strict al proceselor de fabricatie.
Astfel, in 1999, Antibiotice devine primul producator din Romania care este certificat Good
Manufacturing Practice (GMP) pentru fluxul de pulberi pentru medicamente injectabile. Evolutia
financiara ascendenta a determinat ca firma sa inregistreze o performanta notabila: cotarea la
Bursa de Valori din Bucuresti.
2000-2004 - Investitiile continue in cercetare, in instruirea oamenilor, in calitate, precum si in
modernizarea fluxurilor de fabricatie si a spatiilor de lucru au facut din Antibiotice o companie
profitabila, dinamica, cu o crestere economica sanatoasa. In ultimii cinci ani de activitate, nivelul
profitului brut a ajuns la 5,2 milioane de euro, cu 173% mai mare decat nivelul atins in anul
2000.
2005 – Antibiotice lanseaza o noua identitate de brand corporatist, odata cu aniversarea a 50 de
ani de activitate. Incepand cu luna decembrie a acestui an, compania are un nou logo si un nou
slogan care reflecta transformarile masive produse la nivel organizational, tehnologic si cultural
in cadrul companiei Antibiotice.
2006 - Sistemul de Management al Calitatii la Antibiotice este certificat ISO 9001:2000
pentru domeniul fabricatiei de produse farmaceutice de catre LLOYD’S REGISTER QUALITY
ASSURANCE.
Compania Antibiotice si-a dezvoltat propriul Centru de Evaluare a Medicamentului, in urma unei
investitii de peste un milion de Euro. Decizia de a investi in propriul Centru de Evaluare a
Medicamentului (CEM) a rezultat din necesitatea de a realiza in cadrul companiei studiile
clinice de faza I si in special studiile de bioechivalenta.
Valoarea sistemului de calitate implicat in fabricarea substantei active Nistatina produsa
de Antibiotice a fost reconfirmata de autoritatea americana in domeniul medicamentului, Food
and Drug Administration (FDA).
Februarie 2007 - Compania Antibiotice a obtinut recunoasterea implementarii Sistemul de
Management Integrat (calitate, mediu, sanatate si securitate in munca) fapt care arata inca o data
determinarea companiei de a se dezvolta durabil, avand in plan central orientarea catre satisfactia
clientilor.
3.3 Obiectul de activitate
Producerea si comercializarea de medicamente prin biosinteza si semisinteza, diverse
forme galenice (unguent si supozitoare), principii active din plante medicinale si a altor poduse
chimice; activitate de import-export produse proprii, alimentare, produse industriale si produse
farmaceutice; comercializarea en-gros si en-detail pentru produse proprii, produse alimentare,
produse industriale si farmaceutice; prestari servici, intretinere, reparatii,constructii, transport
marfuri si persoane intern; activitate de alimentatie publica.
Antibiotice isi propune dezvoltarea exportului de forme finite pe pietele reglementate, in
principal SUA si Europa . De asemenea, se mai vizeaza cresterea volumului exportului pe pietele
emergente care, desi se confrunta cu probleme cauzate de criza financiara, au estimate ritmuri de
crestere pe termen mediu de 0–15 % in urmatorii cinci ani. Principala piata avuta in vedere este
Federatia Rusa, pentru care au fost demarate primele proiecte comerciale. Nu in ultimul rand, se
va urmari si consolidarea pozitiei pe piata mondiala pentru produsul Nistatina .
Antibiotice este al saselea jucator de pe piata romaneasca de medicamente, cu o cota de
piata de 3,7 - 3,8% si o cota de afaceri anuala de 36 - 38 milioane de dolari, in special din
produse farmaceutice. Biofertilizatorii sunt substante obtinute prin biosinteza, care contin
microorganisme ce ajuta plantele sa fixeze azotul din aer . Antibiotice este singura mare
companie de medicamente care se mai afla in proprietatea statului .
Antibiotice este singura companie farmaceutica din Romania care are in portofoliu
produse substante active obtinute prin biosinteza. Dispunand de fermentatoare de 100 mc
echipate cu aparatura moderna si deservite de instalatii dedicate de producere a utilitatilor (apa
de racire, aer comprimat steril, apa purificata, abur supraincalzit) recent puse in functiune,
Antibiotice poate introduce in fabricatie noi produse rezultate din cercetarea biotehnologica
proprie sau prin achizitie de licente. Echipa de cercetatori formata din biologi, chimisti si
ingineri-chimisti are la dispozitie instalatii pilot flexibile dotate cu fermentatoare de 100 l, 600 l,
6000 l si 20.000 l, utilaje si aparatura necesara pentru izolare purificare si sinteza, laboratoare
bine echipate. Pe aceste capacitati s-au dezvoltat tehnologii de obtinere a biofertilizatorilor
ecologici (Azotofertil, Ecofertil P) si a bioinsecticidelor care se produc in cantitati necesare pietei
interne.
4. Fluxul tehnologic
DESCRIEREA INSTALATIEI SI A FLUXURILOR TEHNOLOGICE
EXISTENTE PE AMPLASAMENT
4.1 Principalele activitati desfasurate pe amplasament
Societatea antibiotice si-a structurat activitatea de productie pe doua sectoare majore, din
care, la data autorizarii, instalaţiile de biosinteză sunt partial in functiune, astfel :
1. Fabricarea produselor finite vrac, de biosinteza si semisinteza, cu urmatoarele sectii :
a. Penicilina INCHISA
b. Streptomicina INCHISA
c. Semisinteza INCHISA
d. Nistatina si vitamina B12 IN FUNCTIUNE fabricare Nistatina
e. Lizina INCHISA
2. Conditionarea produselor finite in forme farmaceutice dozate :
a. Produse parenterale IN FUNCTIUNE
b. Capsule operculate IN FUNCTIUNE
c. Comprimate IN FUNCTIUNE
d. Unguente si supozitoare IN FUNCTIUNE
3. Alte instalatii si activitati :
Pilot biosinteza
Centrul de Evaluare a Medicamentului
Activitatile auxiliare, legate tehnic de activitatea principala, desfasurate pe acelasi
amplasament sunt :
1. alimentare, tratare si demineralizare apa potabila ;
2. producere energie termica in CT ; CET este declarata inchisa ;
3. producere agenti de racire ;
4. producere aer comprimat ;
5. microproductie si piese de schimb ;
6. intretinere ( mecanica, electrica, automatizari ) ;
7. preepurare ape uzate ;
8. depozitare materii prime, materiale auxiliare, ambalaje si produse finite ;
9. transport intern si extern ;
10. comercializare produse farmaceutice ;
11. incinerare deseuri periculoase din productia proprie ;
12. cantină
4.2 Descrierea fluxurilor tehnologice principale
Fabricarea NISTATINEI prin biosinteza
Nistatina vrac se obtine printr-un proces de biosinteza, prin cultivarea aeroba a unui
microorganism pe mediu nutritiv ; procedeul este discontinuu si decurge prin urmatoarele etape :
1. Obtinerea in faza de laborator a inoculului vegetativ II,
2. Obtinerea Nistatinei :
- Obtinerea vegetativului industial in bioreactoare intermediare, V=3300 l,
- Biosinteza industriala, prin procedeu discontinuu, aerob, in bioreactoare de regim,
Vutil = 75 000l, la tremp 270C, pres 0,5 atm
3. Separarea si atomizarea lichidului de biosinteza, pres 10 atm, temp 1100C
4. Izolarea si purificarea nistatinei din miceliul atomizat.
Produsul vrac este ambalat in saci sterili de polietilena, apoi in cutii de carton si depozitat in
depozitul de produs finit.
Regenerarea solventilor
In procesul de izolare si purificare a Nistatinei se utilizeaza acetona si metanol. Apele cu
continut de solventi sunt dirijate catre instalatiile recuperare solventi.
Regenerarea metanolului si a acetonei se face in instalatii specifice si are loc in doua
etape : distilarea simpla si rectificare. Randamentul de recuperare metanol este de cca.95 % si
acetona de cca.94 %. Apele reziduale se dirijeaza catre statia de preepurare.
La curatarea instalatiilor rezulta ape reziduale de spalare, dirijate catre statia de
preepurare si deseuri semisolide (şlam, reziduuri organice din descompunerea termică a
biomasei), care se transporta in bazine de stocare, pentru compostare.
Conditionarea produselor in forme farmaceutice
a) Obtinerea produselor parenterale : sterilizarea materialelor de ambalare primara, divizarea
aseptica si sterilizarea flacoanelor divizate, controlul macroscopic al flacoanelor-sertizare,
ambalare secundara, carantina produs, depozitare;
b) Obtinerea produselor divizate in capsule : compactarea si granularea substantei active,
omogenizarea fazei active cu ingredienti, divizarea amestecului de pulberi in capsule, ambalarea
primara in blistere, ambalarea colectiva in cutii si pliante ;
c) Obtinerea comprimatelor : se poate face prin trei metode : metoda granularii umede, metoda
granularii uscate, comprimare directa. Fazele procesului de obtinere a comprimatelor sunt :
cernere si cantarire materii prime, preparare solutie liant, omogenizare materii prime, granulare-
uscare, uniformizare granulat, omogenizare-lubrifiere granulat, comprimare, ambalare primara,
ambalare secundara.
d) Obtinerea unguentelor si supozitoarelor : cântărire materii prime, fluidificare excipienţi,
încorporarea substanţelor active, ambalare primară(în tuburi sau folie supozitoare), ambalare
secundară.
Microproductie si piese de schimb
Sectia cuprinde mai multe ateliere si echipamente, in care se desfasoara urmatoarele
activitati :
- linie de producţie pentru tuburi din aluminiu
- microproductia busoane din polietilena pentru tuburi din aluminiu,
- protectie anticoroziva, vopsitorie, tamplarie, vulcanizare
- confectii piese de schimb
- confectii din aluminiu.
- lucrari de intretinere si reparatii planificate, lucrari de interventii mecanice, la utilajele
proprii.
Transporturi
Se realizeaza transporturi interne cu motostivuitoare, electrocar si transporturi in afara
amplasamentului, cu mijloace de transport proprii.
Societatea detine parcuri auto amenajate si garaj.
Producere agenti de racire – apa de răcire
a) Sectiile Comprimate, Capsule, Unguente si Parenterale sunt dotate cu instalatii similare.
Producerea agentilor de racire – apa de răcire - se realizeaza in mod descentralizat, pe baza
instalatiilor de racire proprii fiecarei sectii de productie. Scopul instalatiilor este de a asigura
evacuarea caldurii rezultata in procesele tehnologice, precum si alimentarea cu agent de racire a
centralei de climatizare a aerului din cadrul aceleiasi sectii. Instalatia este conceputa sa
functioneze in doua regimuri complet independente :
- regim de vara : agentul de racire este reprezentat de apa ;
- regim de iarna : se foloseste agent de racire solutie 35% elilenglicol.
b) Sectia Nistatina
Scopul instalatiei de racire este de a asigura evacuarea caldurii rezultata in procesul de biosinteza
şi din instalaţia de regenerare solvenţi.
Instalatia asigura alimentarea sectiei cu doi agenti de racire : apa + 5°C si apa +27°C.
Pilot biosinteza
Instalaţia pilot fermentaţie asigură reproducerea noilor tehnologii de biosinteză, în scopul
implementării, cât şi producţia de biofertilizatori agricoli – Azotofertil şi Ecofertil.
Fermentatoarele sunt utilizate pentru creşterea materialului biologic la faza de intermediar, cât şi
pentru sterilizarea şi administrarea nutrienţilor.
Biofertilizatorul Azotofertil este o cultură mixtă formată din două bacterii fixatoare de azot:
azotobacter chroococcum şi azospirillum lipoferum.
Biofertilizatorul Ecofertil este o cultură omogenă de Bacillus megaterium, nemodificat genetic.
Ambele produse sunt biodegradabile, nu sunt toxice, patogene sau inflamabile.
Centrul de evaluare a medicamentului
Centrul de Evaluare a Medicamentului (CEM) este o unitate de cercetare autorizata de
catre Ministerul Sanatatii Publice din Romania pentru a desfasura studii clinice fara beneficiu
terapeutic (studii de faza I, studii de bioechivalenta). Centrul are o unitate clinică, dotată cu 32
paturi şi o unitate analitică – laboratoare pentru prelucrarea probelor biologice, determinări
instrumentale. Laboratorul de Determinari Bioanalitice este certificat GLP(certificat debuna
practica de laborator).
Incinerarea deseurilor generate din activitatea proprie
Se realizeaza in instalatie noua, montata in anul 2007. Este furnizata de firma Michaelis,
Germania si asigura incinerarea deseurilor periculoase generate din activitatea proprie.
Pentru functionarea instalatiei de incinerare sunt necesare: gaze naturale in cantitate de pana la
40 mc/h, energie electrica 23 KW la pornire si 13 KW in functionare continua.
Gestionarea si monitorizarea deseurilor rezultate in urma activitatilor desfasurate
in sc antibiotice sa
Din activitatea desfasurata de SC Antibiotice SA rezulta deseuri menajere si deseuri
industriale, conform tabelului .
Tabel nr. 1. Deseuri menajere si industrialein urma activitatii SC Antibiotice SA
Tipul de deseu Cod deseu Mod de stocare temporara Turte filtrante, dupa
deshidratare/compostare
070512 statia de compostare, bazine de
deshidratare naturală
Reziduuri rezultate din distilarea si
recuperarea solventilor
070508* în recipienţi metalici
Absorbanti epuizati (materiale textile,
îmbibate cu ulei, şi alte substanţe)
150203 se colectează şi depozitează temporar în
recipienţi metalici
Deseuri de hartii si cartoane 150101 depozit intermediar amenajat, containere,
pubele
Saci desprafuitori 150203
Vata de sticla 170604
Folii PVC, polietilena si Al neconforme 150102
Ambalaje de Al (deşeuri de aluminiu de
la tuburile de unguente)
150104
Ambalaje de sticla 150107
Produse neconforme- medicamente 20 01 32 se depozitează în încăperi şi recipienţi
închisi
Ulei uzat 130205* stocare temporară în butoaie de tablă
Anvelope uzate 160103 stocare temporara in spatiu special
amenajat
Deseuri metalice 170401,170402,
170405
Stocare pe categorii, pe platforme
betonate, amenajate
Acumulatori uzati 160601* bateriile auto se returnează la furnizori
Deseuri menajere 200108 containere speciale -
Namol in exces din statia de preepurare 070512 se deshidratează prin centrifugare şi se
stocheaza temporar în bazinele de
compostare
Cenusa de la incinerarea deseurilor 190112 Stocare temporara in container
Carbune activ epuizat de la epurarea
gazelor de ardere
190110* Stocare temporara in container
* - deseuri periculoase
In activitate se refelosesc deşeurile din PE de la fabricarea buşoanelor pentru tuburile de
unguente, conducte şi subansamble din OL sau inox, butoaie din tablă sau PVC.
In concluzie, S.C. ANTIBIOTICE S.A. IASI este amplasata in vestul municipiului Iasi,
pe cursul raului Bahlui. Datorita amplasari sale pe cursul Bahluiului combinata cu o
predominare vest nord-vest a vantului, similara cu valea raului Bahlui, favorizeaza dispersia
gazelor provenite in special de la procesul de productie afectand partea de vest a municipiului
Iasi .
Datorita cantitatilor reduse de precipitatii S.C. ANTIBIOTICE S.A. IASI este nevoita sa
reduca in cea mai mare parte a anului emisiile in albia raului Bahlui si asa ridicate. Acest fapt
face ca pestele existent in albia raului Bahlui sa nu fie comestibil .