12
Do 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka- ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni laboratorij 2 Analitike, u objektu 62 Bio- loški laboratorij, u objektu 50 Stabilnost i uzorkovanje, u objektu 40 dio Kemijsko–instrumentalnog laborato- rija 1 i dio HPLC laboratorija te u objektu 56, na 7 katova nebodera, nalazili su se ostali laboratoriji Analitike (osta- tak Kemijsko instrumentalnog laboratorija 1 i HPLC labo- ratorija), Mikrobiološki laboratorij i Tehnička podrška la- boratorija. U rujnu 2010. god započela je realizacija pro- jekta ZGF-458 Rekonstrukcija u objektu NII u svrhu pre- seljenja laboratorija Kontrole kvalitete tj. preseljenje Kon- trole Kvalitete u prizemlje NII (objekta 60) s Marijom Sol- do Gjeldum kao voditeljicom projekta. Preseljenje se od- vijalo postepeno kako bi se što manje narušilo provođe- nje redovnih analiza. PLIVA u Hrvatskoj Rujan 2011. J broj 58 01 Magazin PLIVE nastavak na stranici 9 RX MARKETING Godišnji sastanak stručnih suradnika str 05 PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE TEAM BUILDING U prirodi str 06-07 KONTROLA KVALITETE do 2010.god. nalazila se u 5 objekata na površini od 1.500m 2 J Autori S. PUŠKARIĆ-TICA I D. PAJC-LIPLIN JUBILARNE NAGRADE PLIVA je naš drugi dom str 03

PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE - pliva.hr · PDF fileDo 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka-ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE - pliva.hr · PDF fileDo 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka-ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni

Do 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka-ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni laboratorij 2 Analitike, u objektu 62 Bio-loški laboratorij, u objektu 50 Stabilnost i uzorkovanje, u objektu 40 dio Kemijsko–instrumentalnog laborato-rija 1 i dio HPLC laboratorija te u objektu 56, na 7 katova nebodera, nalazili su se ostali laboratoriji Analitike (osta-tak Kemijsko instrumentalnog laboratorija 1 i HPLC labo-

ratorija), Mikrobiološki laboratorij i Tehnička podrška la-boratorija. U rujnu 2010. god započela je realizacija pro-jekta ZGF-458 Rekonstrukcija u objektu NII u svrhu pre-seljenja laboratorija Kontrole kvalitete tj. preseljenje Kon-trole Kvalitete u prizemlje NII (objekta 60) s Marijom Sol-do Gjeldum kao voditeljicom projekta. Preseljenje se od-vijalo postepeno kako bi se što manje narušilo provođe-nje redovnih analiza.

PLIVA u HrvatskojRujan 2011. J broj 58

01

Magazin PLIVE

nastavak na stranici 9

RX MARKETINGGodišnji sastanak stručnih suradnikastr 05

PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE

TEAM BUILDINGU prirodistr 06-07

KONTROLA KVALITETE do 2010.god. nalazila se u 5 objekata na površini od 1.500m2

J Autori S. PUŠKARIĆ-TICA I D. PAJC-LIPLIN

JUBILARNE NAGRADEPLIVA je naš drugi domstr 03

Page 2: PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE - pliva.hr · PDF fileDo 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka-ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni

02

Drage čitatelji-ce i čitatelji, pred vama je novi broj Ma-gazina u kojem pišemo o do-gađanjima ti-jekom ljetnih mjeseci.

Među važnijima temama ističe-mo objavu re-zultata Teve za drugo tromje-sečje 2011. te dobre rezulta-te poslovanja PLIVE u 2010. godini koje je na sastanku krajem srpnja predstavila PLI-VINA Uprava.

Pišemo i o pre-seljenju Kon-trole kvalitete u zgradu Istra-živanja i razvo-ja, dodjeli jubi-larnih nagrada na Prilazu bau-na Filipovića i u Savskom Maro-fu te Team bu-ildingu u pri-rodi koji su or-ganizirali TA-PI, Istraživanje i razvoj i Marke-ting i prodaja. Od vijesti iz-dvajamo onu o dodjeli PLI-VI nagrade Su-perbrands Ma-kedonija za 2011./2012. te stručnim sku-povima i aktiv-nostima u za-jednici koje je sponzorirala PLIVA.

Do sljedećeg broja u listo-padu,srdačan po-zdrav od

Uredništva

UVODNIK

Magazin PLIVETeva grupaRujan 2011.

U posebnom izdanju časopisa Fortune objavljen je članak “5 snažnih trendova

i 25 dionica za koje morate znati” u kojem se detaljno analiziraju područja rasta i navode perspektivne dionice, među kojima i Tevina

Prije 10 godina najveći izazov za sve buduće umirovljenike bio je oduprijeti se nagonu i ne kupiti ulaznicu previše za turbulentnu vožnju „vlakom smrti“ po tržištu dionica. Danas se mnogi ne bi ni ukrcali na taj vlak. Još uvijek pre-stravljeni krahom iz 2008. godine, a o tehnološkom krahu u proteklom de-setljeću da i ne govorimo, krajnje opre-zna ulaganja poput onih u obveznice i zlato pretvorili su u najomiljenija.Prema podacima američkog udruže-nja upravitelja investicijskih fondova (Investment Company Institute, ICI), od 2008. godine neto iznos dionica ot-kupljenih iz dioničkih fondova bio je 280 milijardi dolara, dok su neto pri-hodi od prodaje obveznica iznosili 645 milijardi dolara. Imovina u dva najveća fonda zlata porasla je sa 20 milijardi na 64 milijarde dolara.Taj bi trend s vremenom mogao do-vesti do strašnih posljedica. Prema profesoru Jeremyju Siegelu s pensil-vanijskog sveučilišta Wharton Scho-ol of Business, zlato i obveznice u po-sljednje vrijeme odnose pobjede, ali su u razdoblju od 1802. do 2007. go-dine ostvarivali dobit od 0,1%, odno-sno 3,5% u godinama nakon inflacije. Naprotiv tomu, dobit dionica iznosila je 6,8%. Tom Latta, zadužen za stra-tegije mirovinskih ulaganja u Bank of

America Merrill Lynch, izjavio je: „Od financijskih savjetnika između osta-log puno slušamo od tome kako por-tfelj vjerojatno ne može pratiti život-ni stil kupaca tijekom cijelog njiho-vog života.“ Ukratko, ponovo je došlo vrijeme za kupnju dionica. Ali, kako izbjeći kata-strofe koje su u proteklom desetlje-ću uništile portfelj? Jedan od načina je imati širu sliku. Naravno, strašno je teško dati ikakva predviđanja, a kamo-li otkriti neki novi Google. Međutim, po-stoji niz stvari koje možete predvidje-ti: snažne trendove koji će dugoročno pokrenuti poslovanje, pa i dionice.Dakle, ne spremamo se u potragu za iznenađenjima, već namjeravamo „napipati“ dugoročne sile koje su toli-ko snažne, sveobuhvatne i neumolji-ve da će dugi niz godina pokretati tr-žišta. Pretresli smo istraživačka izvje-šća, pomno analizirali podatke i raz-govarali s ekonomistima, upravitelji-ma fondova i drugim stručnjacima, fo-kusirajući se na pet područja za koja mislimo da će imati dramatične učin-ke: rast stanovništva, rast potrošnje na novim tržištima, stalni rast „računar-stva u oblacima“ (cloud computing), povratak inflacije i važnost dividendi. Tih pet područja karakteristično je i za 25 odabranih dionica koje navodimo u nastavku. Zamišljamo ih kao buy-and-hold dionice sa stabilnom, ali ne

i zapanjujuće velikom dobiti, na koji-ma možete izgraditi mirovinu. Uz mali oprez: čak i ako smo u pravu glede op-ćeg trenda, to ne znači i uspjeh pojedi-načnih dionica.„Vratimo se 10 godina unazad kada su se svi dugoročno oslanjali na te-lekomunikacije i tehnologiju“, izjavio je Richard Bernstein, izvršni direktor odjela za investicijsko savjetovanje pri RBA. „Sve što su govorili o novoj eko-nomiji obistinilo se. Međutim ako ste kupili Nasdaq u to vrijeme, još uvijek ste u gubitku oko 40%.“Kako bismo izbjegli sličnu sudbinu, naglasak smo stavili na niže do umje-rene vrijednosti kod većine odabranih dionica. Također, usmjerili smo se na dionice s ključnim prednostima, kao što su vjernost brendu ili visoke ulazne barijere za konkurenciju. Sljedećih 25 kompanija možda i ne lete najviše, ali smatramo da imaju najveće šanse za održivi uspjeh.Ne preporučujemo vam da sav novac koji štedite za mirovinu uložite u di-onice. Primjerena raspodjela imovi-ne uvijek će ovisiti o dobi i stilu života. Ono što želimo reći jest da kako je ira-cionalno obilje dovodilo do prevelike zabrinutosti, dionice su postale pod-cijenjene i premalo zastupljene. Ne-ka upravo dionice 25 kompanija ko-je smo odabrali budu vodič za njihov povratak.

5 SNAŽNIH TRENDOVA I 25 DIONICA ZA KOJE MORATE ZNATI

J Autori JON BIRGER I SCOTT CENDROWSKI

de

Dugoročni uspjeh najvažniji je čimbenik pri donošenju odluke o mirovinskim ulaganjima. Definirali smo snažna i održiva područja na kojima se može izgraditi trajan portfelj

MEĐU NAJPOŽELJNIJIM DIONICAMA JE I TEVINA

Dionica Teva

Oznaka TEVA

Cijena USD 50

Odnos cijene i dobiti (P/E) 9,1

Prinos dividende 1,7%

Zašto nam se sviđaIzraelska generička farmaceutska kompanija uzet će veći dio kolača od prodaje lijekova kojima će u 2014. go-dini isteći patent, a koja će iznositi 150 milijardi dola-ra. Prema mišljenju analitičara Johna Sullivana (Leerink Swann), potražnja za jeftinijim lijekovima izrazito će po-rasti na novim tržištima. Kina, Rusija i Indija troše manje od 6% DBP-a na zdravstvo, za razliku od SAD-a u kojem taj postotak iznosi 15%.

Page 3: PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE - pliva.hr · PDF fileDo 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka-ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni

Magazin PLIVE Rujan 2011.

03

PLIVA JE NAŠ DRUGI DOM

Potkraj srpnja na lokacijama Prilaz baruna Filipovića i Sav-ski Marof svečano su uručene jubilarne nagrade PLIVE. Jubi-larna nagrada priznanje je za vjernost kompaniji i poseban oblik zahvalnosti zaposlenici-ma za višegodišnji predani rad u kompaniji, a svake se godine dodjeljuje zaposlenicima koji navrše 10, 15, 20, 25, 30, 35 i 40 godina staža u kompaniji. Ove godine jubilarnu nagradu dobi-la su 244 zaposlenika, od kojih 9 sa 35 godina radnog staža, a jedan zaposlenik s punih 40 godina radnog staža u PLIVI.PLIVAŠI sa 35 godina staža u kompaniji su Ivan Lolić, Stje-pan Franc, Branko Žerjav, Dra-gutin Pavlic, Juraj Jonke, Željko Sekulić, Gordana Korda, Ruži-ca Topalović i Vesna Prpić. Ju-bilarnih 40 godina rada u PLIVI obilježio je Božidar Jurić.Jubilarcima na lokaciji PbF pri-godnim je riječima čestitke uputio predsjednik Uprave PLI-VE dr. Matko Bolanča: “Iskreno vam čestitam i zahvaljujem što svojim znanjem, predanim ra-dom i zalaganjem već niz go-dina svakodnevno doprinosi-te ostvarenju poslovnih cilje-va i rezultata kompanije te ra-zvoju kvalitetnih odnosa s na-šim korisnicima.”, a osim pred-sjednika Uprave, u ime nagra-đenih zahvalila je Maja Jera-maz Meštrović, rukovoditelji-ca prodajnih usluga: “PLIVA je naš drugi dom i ponosna sam što sam dio ove kompanije već 25 godina”.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ: TEVA) je 27. srpnja

2011. godine objavila rezultate za drugo tromjesečje zaključno sa 30. lipnjem 2011. godine

Neto prihodi od prodaje u drugom su tromjesečju iznosili 4,2 milijarde dolara, odnosno porasli su za 11% u odnosu na drugo tromjesečje 2010. godine. Neto dobit koja nije izračunata u skladu s Općeprihva-ćenim računovodstvenim načelima (non-GAAP) izno-sila je u drugom tromjesečju 984 milijuna dolara, a dobit po dionici 1,10 dolara, u odnosu na neto dobit od 981 milijun dolara i dobit po dionici od 1,08 dolara. Ne-to dobit izračunata u skladu s Općeprihvaćenim raču-novodstvenim načelima (GAAP) iznosila je u drugom tromjesečju 576 milijuna dolara, u odnosu na 797 mi-lijuna dolara; dobit po dionici iznosila je 0,64 dolara, u odnosu na 0,88 dolara.Snažan rast prihoda od prodaje u Europi od 82% (60% u lokalnim valutama) i 22% u EEMA-i, Latinskoj Ameri-ci i Aziji (15% u lokalnim valutama). Prihodi od prodaje u EEMA-i, Latinskoj Americi i Aziji (Međunarodna tržišta) u drugom su tromjesečju 2011. godine iznosili 635 milijuna dolara, odnosno porasli su za 22% i činili 15% ukupnih prihoda od prodaje. U lo-kalnim valutama, prihodi od prodaje u EEMA-i, Latin-skoj Americi i Aziji porasli su za 15%. Rast prihoda od prodaje rezultat je većih prihoda od prodaje na svim

glavnim tržištima Latinske Amerike (organski rast pri-hoda od prodaje generičkih lijekova od 14% u lokalnim valutama) kao i u Rusiji (organski rast prihoda od pro-daje generičkih lijekova od 11% u lokalnoj valuti).Snažan rast prihoda od prodaje svih brend franšiza, odnosno lijekova za respiratorne bolesti (9%), proizvo-da za žensko zdravlje (45%), lijekova Azilect® (38%) i Copaxone® (24%), kao i aktivnih farmaceutskih sup-stancija (12%).Rekordan novčani tok od poslovnih aktivnosti od 1.324 milijuna dolara i slobodan novčani tok od 897 miliju-na dolara.Shlomo Yanai, predsjednik i glavni izvršni direktor Te-ve, izjavio je: “Tevini rezultati ostvareni u drugom tro-mjesečju odraz su pozitivnog utjecaja naših strateš-kih inicijativa usmjerenih na daljnju diversifikaciju po-slovanja i razvoj novih pokretača rasta. Dobri rezul-tati na razini cijele kompanije omogućili su nam da uspješno odgovorimo na izazove s kojima smo se su-očili u generičkom poslovanju u SAD-u. U drugoj polo-vici 2011. godine očekujemo veći rast generičkog po-slovanja u SAD-u, kao i daljnji rast u svim regijama i poslovnim segmentima.”

OBJAVA REZULTATA TEVE ZA DRUGO TROMJESEČJE 2011. GODINE

Krajem srpnja u zgradi Istraživa-nja i razvoja održan je sastanak na kojem su predstavljeni rezul-tati poslovanja PLIVE za 2010. godinu.Sastanku je prisustvovalo blizu 100 direktora i rukovoditelja, a re-zultate je predstavio Matko Bo-lanča predsjednik Uprave PLIVE. Matko Bolanča prisutne je infor-mirao o ključnim financijskim po-kazateljima te je naglasio kako je i u kriznoj 2010. godini, PLIVA po-slovala stabilno te je zadržala ra-zinu iz 2009. godine, a istodob-no je ostvarila izniman rast bru-to dobiti, operativne dobiti i ne-to dobiti.Trend iz 2009. godine se nastavio te su porasli ukupni prihodi kom-panije, kao i udjel PLIVINOG izvo-za, a proizvodne lokacije u Za-grebu i Savskom Marofu postale su strateške proizvodne lokacije za cijelu Tevu i na njima se odvija proizvodnja za SAD, najveće far-maceutsko tržište na svijetu.Bolanča je naglasio kako je rast dobiti rezultat povećane efika-

snosti poslovanja i konkurentno-sti PLIVE unutar Teva grupe; po-većane proizvodnje gotovih lije-kova i API-a; veće efikasnosti; rasta investicija kao i bitno bo-lje iskorištenosti proizvodnih ka-paciteta. Bolanča je također pri-sutne informirao o vodećim PLI-VINIM proizvodima kao i o priho-dima od prodaje po brendovima

i tržištima.Prilikom prezentacije više puta je naglašeno kako najnoviji financij-ski pokazatelji govore o nastav-ku pozitivnih trendova i u prvom polugodištu ove godine, naročito u segmentu smanjenja troškova poslovanja i daljnjeg rasta dobiti u razdoblju siječanj – lipanj 2011.godine. (L.E.)

Rezultati poslovanja PLIVE za 2010. godinu

Jubilarne nagrade

J Pripremila LARA ERCEGOVIĆ

Page 4: PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE - pliva.hr · PDF fileDo 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka-ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni

Magazin PLIVE

04

TradicijaRujan 2011.

Dodjela jubilarnih nagrada u PLIVI predstavlja tradiciju koju njegujemo već dugi niz godina i nastojimo je zajednički obilježiti . Tako je bilo i ove godine, u ponedjeljak 18.

srpnja u restoranu lokacije Savski Marof

Dodijeljene jubilarne nagrade

Ove godine, 35 naših kolegica i kolega sa loka-cije Savski Marof primilo je jubilarne nagrade za višegodišnji predani rad u kompaniji.Jubilarcima na lokaciji Savski Marof prigodnim je riječima čestitke uputio Zoran Bunčić, član Uprave PLIVE i izvršni direktor TAPI Hrvatska, iskazujući uvjerenje i u daljnje korištenje rad-nih i kreativnih potencijal na najbolji mogući način kako bismo zajedno stvarali nove vrijed-nosti i postizali kvalitetne rezultate u svim po-slovnim segmentima. Ante Radić, koordinator proizvodnje i zaposle-nik s 10 godina staža zahvalio se u ime jubila-raca riječima: “Raditi u tako poticajnoj sredi-ni kao što je PLIVA svakako motivira i potiče na ulaganje maksimalnog truda. Velika je stvar biti dijelom uspješne kompanije koja poslu-je već 90 godina. Nadam se da ćemo se sresti na istom mjestu i za 5 godina kako bi proslavili novi i još veći jubilej.”Tijekom svečanosti prikazan je i video zapis o našim ovogodišnjim jubilarcima u kojem su navodili svoja iskustva u Plivi, duhovite situa-cije i iskustva koja će pamtiti cijeli život.Za potrebe Pliva magazina, zamolili smo Juraj Jonkea, operatera u pripremi proizvodnje i An-tu Radića, koordinatora proizvodnje, da podje-le sa nama svoja iskustva stečena u proteklim godinama.Juraj Jonke: “Jubilarna nagrada za 35 godina odrađenih u jednoj firmi je veliko priznanje i ri-jetkost u današnje doba. 1976. počeo sam ra-diti u PLIVI koja je tada imala oko 6000 zapo-slenika, u Sintezi I na lokaciji PbF, gdje sam ra-dio do 2005. godine, a nakon toga sam pre-šao raditi opet u Sintezu I ali na lokaciju Sav-ski Marof. Drugim riječima, u PLIVI sam ne-prekidno cijeli svoj radni vijek, u proizvodnji farmaceutskih aktivnih supstanci sudjelovao sam na uvođenju velikog broja novih proizvo-da kao i na unapređenju proizvodnje za Simi-cin, 5-asa, 5-Br ASA, Azitromicin, itd.Kroz dugi niz godina upoznao sam mnogo lju-di, stekao brojna poznanstva i prijateljstva, a sada, s relativno malim vremenskim otklo-nom, spoznao sam da sam radio s vrlo dragim i dobrim ljudima. Mladim kolegama poručio bih da što više uče od starijih plivaša kako bi stekli što više isku-stva te lakše obavljali poslove. TEVA je također prepoznala Plivu kao kompaniju sa ljudima ko-ji hoće i znaju raditi, a ovim putem zahvalio bi svima koji su mi pomogli da radom sudjelujem u napretku Plive, dakako samo kao mala karika u velikom lancu.”Ante Radić: “Moram priznati da mi je jedno-stavno proletjelo ovih 10 godina u Plivi, ali i unutar tih 10 godina se dosta toga promijeni-

lo unutar kompanije. U PLIVI sam se zaposlio u 2001. u pogonu Azitromicin VNS u Savskom Marofu gdje sam imao priliku raditi u najmo-dernijem pogonu za proizvodnju APIja. Obzi-rom da sam tek došao sa fakulteta, ovo mi je bila jedinstvena prilika gdje sam mogao vidje-ti onu silnu teoriju koju prolazimo tijekom ško-lovanja primijenjenu u praksi i to uokvirenu u jednu cjelinu. Ljudi sa iskustvom, znanjem te različite teh-nologije na jednom mjestu su prednost ko-ju malo tko u svojoj karijeri može imati na jed-nom mjestu. Raditi u tako poticajnoj sredi-ni svakako potiče na davanje maksimalnog truda, tako da tijekom ovih 10 godina svaka-ko sam usvojio jako puno novih znanja i ste-kao dragocjeno iskustvo. Uz sve navedeno kontinuirano sam razvijao i izgrađivao odnos s ljudima i stekao brojna poznanstva i prija-teljstva.”Na obje se lokacije, uz prigodan domjenak, druženje nastavilo u vedroj i ugodnoj atmos-feri. Još jednom čestitamo svim jubilarcima!

J Priredio IVAN REBAC

Page 5: PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE - pliva.hr · PDF fileDo 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka-ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni

Magazin PLIVE Rx Marketing

05

Rujan 2011.

U Zagrebu je 7. i 8. srpnja 2011. održan godišnji sastanak stručnih suradnika. Na sastanku je Marti-no Grizelj svim sudionicima pre-zentirao novosti iz područja farma-kovigilancije koja je postala, jed-nom godišnje, sastavni dio eduka-cijskog programa. Prilikom uzima-nja lijeka uvijek je prisutan rizik na-stanka nuspojava. Zbog toga sva-ka farmaceutska kompanija mora imati uspostavljen sustav farmako-vigilancije koji će osigurati pravo-vremeno otkrivanje, procjenu, ra-zumijevanje i sprječavanje nuspo-java tijekom cijelog životnog vije-ka proizvoda. Farmakovigilancija je zakonska i etička obveza svake far-maceutske kompanije. Kako bi se rizik od nastanka nuspojava sma-njio na najmanju moguću mjeru, područje farmakovigilancije je vrlo strogo regulirano. U slučaju nepo-štivanja zakonskih obveza, regu-latorne agencije poduzimaju razli-

čite mjere: inspekcije, upozorenja, javno prozivanje nediscipliniranih kompanija, ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet, značajne novčane, pa čak i zatvorske kazne. Sve su stroži zahtjevi koji se stav-ljaju pred farmaceutsku industri-ju, tako da je danas bez dobrog far-makovigilancijskog sustava nemo-guće plasirati lijek na tržište. Mar-tino nam pomaže da razumijemo i budemo spremni poslovati u skla-du sa zakonom. U drugom dijelu održano je zani-

mljivo natjecanje u kojem su svi suradnici prezentirali stanje na svom terenu unutar svoje grupe. Nakon odabira najboljeg prezente-ra u grupi, pred svim sudionicima održano je finale gdje smo svi mo-gli naučite neke nove tehnike pre-zentiranja. Prezentacija je svakod-nevnica naših stručnih suradnika. Postoje različite teorije o tome što je bitnije: prezentirati sebe, brand, kompaniju – u zadnja dva desetlje-ća držimo se pravila da ćete ako ste dobro prezentirali sebe uspješno

prodati brand i kompaniju. Mi u PLIVI imamo sreću, jer kom-paniju nije potrebno predstavlja-ti –gotovo svi ponešto znaju o PLI-VI. Ostaje nam poraditi na sebi i na proizvodima, posebnom novim, ko-ji nisu poznati stručnoj i široj jav-nosti. Na kraju se svakoj od sedam grupa pridružio liječnik opće prak-se ili specijalist određenog područ-ja koji je u simulacijama prodajnih razgovora pomogao da se suradni-ci bolje pripreme za obavljanje svo-jih prodajnih posjeta.

PLIVA NA OSMOM HRVATSKOM KONGRESU O ATEROSKLEROZI U DUBROVNIKUU organizaciji Hrvatskog društva za aterosklerozu u Dubrovniku je od 8. do 11. lipnja 2011.

održan Osmi hrvatski kongres o aterosklerozi s međunarodnim sudjelovanjem, kojem je PLIVA bila jedan od glavnih pokrovitelja

Ateroskleroza je najčešća i naj-ozbiljnija bolest krvnih žila, te je u podlozi nastanka životno ugro-žavajućih bolesti, poput koronar-ne bolesti srca, srčanog i mož-danog udara. Od tih bolesti umi-re skoro svaki drugi građanin Hr-vatske. Ateroskleroza je polaga-na i progresivna bolest kod koje se kolesterol, masnoće, kalcij i pro-dukti stanične razgradnje odlažu duž unutarnje stijenke krvne žile. Za razvoj bolesti presudno je više čimbenika: povišeni krvni tlak, pu-šenje, povišeni trigliceridi i kole-sterol u krvi, povišena tjelesna te-žina, šećerna bolest i tjelesna ne-aktivnost.Na ovom su izuzetno važnom kongresu prikazana trenutna sa-znanja, dijagnostičke metode i te-rapijske mogućnosti za liječenje ateroskleroze i njenih posljedica u Hrvatskoj, kao i najnovija dosti-gnuća na tom području u svijetu. Kako je sama tematika multidisci-

plinarna, na kongresu su sudjelo-vali doktori medicine raznih spe-cijalnosti – kardiolozi, dijabetolo-zi, neurolozi, kardijalni i vaskular-ni kirurzi, radiolozi, nuklearni me-dicinari, medicinski biokemičari, neurolozi, neurokirurzi, ali i broj-ni liječnici opće prakse/obiteljske medicine. S obzirom na znatan broj od 400 sudionika i multidis-ciplinarnost kongresa, s pravom možemo reći kako je to najveći i najznačajniji kongres iz područ-ja medicine ove godine u Hrvat-skoj. Značaj kongresa je utoliko velik i zbog sudjelovanja istaknu-tih znanstvenika iz cijelog svijeta. Gostujuća predavanja održalo je dvadeset najpoznatijih svjetskih stručnjaka iz tog područja, kao i ugledna imena naše medicine. Najznačajniji rezultati istraživanja iz područja ateroskleroze naših i inozemnih znanstvenika prikazani su na 85 postera. Znanstveni od-bor kongresa odabrao i nagradio

autore triju najboljih postera.PLIVA je bila jedan od glavnih po-krovitelja kongresa. PLIVINE pro-motivne aktivnosti na kongre-su bile su vezane uz organizaciju simpozija i stručnog dijela progra-ma te izložbeni prostor. Izložbeni prostor bio je jedan od najposjeće-nijih, te je najviše upita posjetitelja bilo vezano upravo uz naš novi li-jek Pioglitazon PLIVA. U stručnom dijelu kongresa, prof. Izet Agano-

vić održao je simpozij o pioglitazo-nu pod naslovom „Utjecaj loše re-gulacije dijabetesa na lipidni sta-tus“. S obzirom na temu, interes za simpozij bio je velik. PLIVINI go-sti bili su izuzetno zadovoljni cije-lom organizacijom kongresa kao i njegovim stručnim dijelom, ko-ji ih je potaknuo da u liječenju svo-jih pacijenata primijene naučena znanja na kongresu, a naravno i PLIVINE lijekove. Ivan Nemet

Stručni skupovi

Godišnji sastanak stručnih suradnikaJ Priredio MATO PAPIĆ

Page 6: PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE - pliva.hr · PDF fileDo 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka-ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni

Magazin PLIVE

06

Team buildingRujan 2011.

Na radionici su sudjelovali zapo-slenici različitih odjela PLIVE koji su planom obrazovanja bili pred-viđeni za pohađanje ‘Timskog ra-da’ u 2011. godini. Do kraja godine održat će se još dodatne radioni-ce na ovu temu ali i druge koje će održati PLIVINI stručnjaci. Cilj radionice je promovirati timski rad i osvijestiti njegovu važnost u današnjoj radnoj okolini jer tim-

ski način rada pridonosi poveća-nju efikasnosti cijele organizacije. Polaznici su kroz interaktivno pre-davanje, razne diskusije, rješava-nje timskih zadataka, timske igre i analize slučajeva iz prakse ima-li priliku naučiti što je to tim, ka-ko izgraditi učinkovit tim, koje su uloge u timovima, zašto su timo-vi važni, kako upravljati konflikti-ma, ali i kako slušati i osigurati da

se i tebe čuje. Svi zaposlenici predviđeni planom obrazovanja za pohađanje nekih od in-house seminara u organi-zaciji PLIVINIH stručnjaka ili spe-cijaliziranih vanjskih trenerskih kompanija bit će pravovremeno kontaktirani od strane Kadrovskih poslova. U suradnji s polaznicima seminara i predavačima nastojat ćemo kreirati program seminara

koji će u potpunosti pokrivati in-terese i potrebna područja razvo-ja svih polaznika. Hvala polaznicima ‘Timskog ra-da’ na entuzijazmu i ugodnom ugođaju gdje se uistinu demon-strirala dobit samog timskog ra-da. Veselimo se susretima s Va-ma na nadolazećim in-house se-minarima!

Vaši Kadrovski poslovi

ODRŽANA RADIONICA ‘TIMSKI RADEDUKACIJE

U utorak i srijedu, 19. i 20. srpnja, u PLIVI je održana radionica na temu ‘Timski rad’. Voditeljice

radionice bile su Damira Vidović Hrkić, prof.psih. i Sofija Budimlija, prof. psih. iz Kadrovskih poslova

MasterChef – Team building Marketinga i ProdajeNepunih sat vremena vožnje od Zagreba nalazi se seosko gospo-darstvo Kezele na kojem je održan team building PLIVA MasterChef. Stručni suradnici i ostali zaposle-nici Marketinga i Prodaje iz Osije-ka, Rijeke, Splita i Zagreba podi-jeljeni u nekoliko timova natjeca-li su se u spravljanju gulaša ko-je su na kraju članovi žirija kuša-li i ocijenili. Među članovima žiri-ja bio je i gospodin Radovan Mar-čić, poznati gastrokritičar, koji je kao najstrožiji član žirija bio nemi-losrdan u opisivanju gotovog jela.Svi sudionici su u zadanom vre-menu trebali od ponuđenih sa-stojaka pripremiti jelo i roštilj te upaliti vatru. Vrući ljetni dan do-datno je podgrijavala vatra s ro-štilja i natjecateljska atmosfera koja je u nekim trenucima do-vodila do usijanja. Šećući izme-đu roštilja mogao sam primije-

titi različite boje, mirise, sastoj-ke u gulašu gdje su „znalci“ unu-tar svakog tima u spravljanju gu-laša određivali vrstu mesa, način rezanja, vrijeme dodavanja, teh-niku miješanja te količinu vode koja se dodaje – sve je to prera-slo u neku znanstvenu disciplinu. U mom timu je gđa Ksenija Sokol pokazala umijeće i očito iskustvo

tako da sam se nakon natjecanja bavio studiranjem rezultata na tanjuru, koje sam morao pono-viti nekoliko puta – kao pravi do-bar učenik.Zajedničko druženje pridonijelo je upoznavanju i zbližavanju za-poslenika raznih odjela i regija, koje je na kraju završilo noćnim nogometom na neosvijetljenom

terenu gdje osim lopte, povre-meno, ja nisam vidio ništa. Čuo sam povremeno gol, gol i vjero-vao da je stvarno bilo tako. Da, i PLIVIN MasterChef, Matko Bolan-ča bio je s nama i moram prizna-ti ravnopravno sudjelovao s osta-lim članovima tima u spravljanju gulaša koji je bio među bolje oci-jenjenima.

J Priredio MATO PAPIĆ

Page 7: PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE - pliva.hr · PDF fileDo 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka-ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni

Magazin PLIVE

07

Team building Rujan 2011.

TAPI hoda

TEAM BUILDING NA PLITVICAMA

Početkom rujna Ljudski resur-si za zaposlenike TAPI-ja orga-nizirali su pomalo drugačiji zavr-šetak radnog tjedna: šetnju pri-rodom.Druženje je počelo već u jutar-njim satima okupljanjem zapo-slenika na lokacijama Savski Ma-rof i Prilaz baruna Filipovića, s kojih su zaposlenici autobusima prevezeni u Desinić. Desinić je karakterističan kao malo zagor-sko neurbano mjesto, s prostra-nom gotičkom crkvom sv.Jurja na mjesnom trgu i bio je idealno mjesto za početak treking avan-ture Tapijevaca. Predviđena staza počela je na tr-gu u Desiniću i slijedila preko par brežuljaka, te vodila do dvorca Veliki Tabor od kojeg je slijedilo spuštanje u Grešne Gorice gdje je bio organiziran ručak.Samo hodanje odvijalo se u ma-njim grupama i bilo je natjeca-teljskog tipa, tj. svaka od 14 na-tjecateljskih grupa (podijeljenih u grupe A – M) imala je zada-tak da prema dobivenim uputa-

ma ostvari što veći broj dobive-nih zadataka. Zadaci su se sa-stojali od slikanja cijele grupe na uputom predodređenim pozici-jama, odnosno fotografskog do-kaza da je uputom zadani kadar pronađen zajedničkim radom ci-jele grupe. Po dolasku u Desinić, nakon kratkih uputa moderatora, orga-niziranja timova odabranih na-sumičnim izborom 13-tak zapo-slenika TAPI-ja iz raznih odjela te preuzimanja uputa, natjecanje je moglo započeti.Pobjedničkom ekipom je progla-šena grupa M, koja je uspjela pri-kupiti najveći broj bodova, a ko-ju su činili: Dragan Kardum, Bla-ženka Loparić, Ivica Jakovljević, Ernesta Modrić, Gordana Gluščić, Jasna Azarić, Sanda Kereškenji, Ana Sučec, Tina Mundorfer, Vi-tomir Vušak i Borka Lučić.U želji da se ovako iskustvo u pri-rodi opet uskoro ponovi, još jed-nom čestitamo svima od pre-ko 180 zaposlenika TAPI-a koji su sudjelovali na ovom natjeca-nju te pokazali svoj natjecateljski i timski duh.

Dugo su se kovali planovi i dogo-varalo kamo poći te kako organi-zirati jednodnevno druženje svih nas iz generičkog Istraživanja i razvoja. Katičina inicijativa i že-lja da se nagradimo jednim lije-pim zajedničkim izletom urodila je plodom. Demokratski je odlu-čeno da posjetimo jedan od naj-ljepših nacionalnih parkova, Pli-tvička Jezera. Uz svesrdnu Pe-trovu pomoć koji je složio deta-ljan plan puta, dogovor je pao za jedan team building petak. Vri-jeme nam je bilo naklonjeno te smo starom ličkom magistralom preko Karlovca, Slunja stigli do Plitvica. Nacionalni park Plitvič-ka jezera osobita je hidrogeo-loška krška pojava, 1949. godine proglašen nacionalnim parkom. To je šumovit planinski kraj u ko-jem je nanizano 16 manjih i većih jezera međusobno odvojenih se-drenim barijerama kristalne mo-drozelene boje koja vodu dobi-

vaju od brojnih rječica i potoka, a međusobno su spojena kaskada-ma i slapovima. Prostrani šumski kompleksi, iznimne prirodne lje-pote jezera i slapova, bogatstvo flore i faune, planinski zrak, kon-trasti boja, šumske staze i drveni mostići i još mnogo toga dio su neponovljive cjeline koju je 1979. godine UNESCO proglasio svjet-skom prirodnom baštinom. Po-sjetiocu je na raspolaganju oda-bir staze obilaska koje se razliku-ju vremenskim periodima traja-nja razgledavanja. Mi smo se od-lučili za srednje dugu stazu ko-ja uključuje 3-4 sata hoda uz vo-žnju brodom po jezeru. U ugod-nom društvu kolega i prijatelja vrijeme brzo prolazi te smo se na kraju svi složili da je obilazak Pli-tvica izniman doživljaj netaknu-te prirode. Zajednički izlet bio je pun pogodak, prava mjera dru-ženja i međusobnog boljeg upo-znavanja. Zajedništvo smo za-okružili slasnom večerom, te se dogovorili da isto moramo što prije ponoviti.

J Priredio IVAN REBAC

J Pripremila MAJA RADIĆFotografije PETAR TUDJA

Treking po Zagorju

Page 8: PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE - pliva.hr · PDF fileDo 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka-ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni

Magazin PLIVE

08

VijestiRujan 2011.

Sajam je otvorio, u ime gradonačelnika Zagre-ba Milana Bandića, dr. Zvonimir Šostar, pročelnik Ureda za zdravstvo i branitelje. Tijekom ta tri da-na Sajam je posjetilo više od 26 tisuća posjetite-lja. Više od 120 izlagača predstavilo je svoje proi-zvode i usluge, organizirane su razne edukativne radionice, dodijeljene su mnoge nagrade, a broj-ni mališani pokazali su svoje pjevačke, plesačke i glumačke talente. Osim Eko kutka odmah kraj ulaza u dvoranu gdje su održane brojne kreativ-ne radionice, djeci su na raspolaganju bili i tram-polin, konjići i zračni baloni s toboganima, a svi su se vrlo rado zadržali u PLIVINOJ “bolnici za med-vjediće” i probali PLIVIT Kids vitaminske bombo-ne. Svake godine na Dječjem sajmu održava se niz predavanja i savjetovališta za roditelje gdje im se pruža prilika za cijeni ili za probu nekog novog,

tek pristiglog na naše tržište. Jedna od zanimljivo-sti bio je Modni dan – u sklopu kojega su se pred-stavile modne marke s kolekcijama za jesen- zi-mu 2011/12 godine te akcija Udruge Moderna Hr-vatska kojom se skreće pozornost na važnost na-taliteta a koju svake godine podržavaju javne oso-be, noseći majice s prigodnim natpisima. Dječ-ji sajam osim što je prodajno - izložbeni te zabav-no - edukativni ima i humanitarnu notu. Proteklih godina pomogli su školovanje jednog višeg fizio-terapeuta KBC-a Zagreb, akciju “Tu sam” Klinike za dječje bolesti Zagreb, SOS Dječje selo Lekenik, Dječji dom Zagreb, Udrugu za zaštitu obitelji Rije-ka, Centar za rehabilitaciju Zagreb. Ovogodišnji sajam završio je predajom donacije za Specijalnu bolnicu za kronične bolesti dječje dobi u Gornjoj Bistri u iznosu od 56.000,00 kn.

7. DJEČJI SAJAM

PLIVA je sredinom srpnja postala dobitnik nagrade Su-perbrands Makedonija 2011/12, čime je potvrđen njen liderski status na ovom tržištu.Superbrands se dodjeljuje proizvodu koji objedinju-je visoko ocijenjenu kvalitetu, originalnost i emotiv-nu vrijednost koju proizvod ima za krajnjeg korisnika.Međunarodna organizacija Superbrands jedini je glo-balni i neovisni autoritet na području brandinga.Kao organizacija koja se temelji na identifikaciji i imeno-vanju iznimnih tržišnih marki, Superbrands analizi-ra ostvarenja određene tržišne marke i prepoznaje one ko-je ostvaruju više od svoje konkurencije te ih na-građuje ovim visoko priznatim statusom.Ova nagrada za PLI-VU je dokaz kvalite-te, visokih standar-da i potvrda znače-nja njenog brenda na makedonskom trži-štu i tržištu cijele re-gije.

PLIVI status Superbrands Makedonija za 2011./12.

Nagrade

U Zagrebu je od 9. do 11. rujna održan 7. Dječji sajam, vodeći događaj za djecu do 13. godina u Hrvatskoj. Generalni pokrovitelj sajma bila je PLIVA

U Mostaru je 25. lipnja 2011. god. održa-na VIII. Psihijatrijska subota s temom: “Poremećaji morala i moralnosti u su-vremenoj medicini i društvu”. Organi-zator je bila Katedra za psihijatriju Me-dicinskog fakulteta Sveučilišta u Mo-staru, u suradnji s Klinikom za psihija-triju SKB Mostar i Udrugom psihijata-ra BiH. Pred oko 120 sudionika PLIVA je predstavila svoj novi proizvod - Me-mantin PLIVA. Memantin je pripravak iz skupine lije-

kova s djelovanjem na središnji živčani sustav, a koristi se za liječenje bolesni-ka s umjerenom do teškom Alzheime-rovom bolešću. Dva tjedna ranije, u predavaonici Psihi-jatrijske klinike SKB Mostar, održan je stručni sastanak i prezentacija tog no-vog PLIVINOG lijeka protiv demencije. Predavanje je namijenjeno psihijatari-ma, psiholozima i liječnicima obiteljske medicine, a održao ga je održao je dr sc.med. Miro Klarić, šef Klinike.

PLIVA - sponzor VIII. Mostarske psihijatrijske subote

Bosna i Hercegovina

LJETNI ODMOR 2011.U prošlom broju Magazina objavili smo zagonetku u čijem je rješenju trebalo po-nuditi pet veza: ime osobe - naziv otoka - naziv lijeka. Rješenje zagonetke je: Ve-sna - Silba - Venotrex; Nika - Brač - He-

patil; Gabrijela - Hvar - Synopen; Klara - Mljet - PLIVIT Total i Suzana - Pelješac - Maxflu. PLIVINE Komunikacije nagra-dile su nekoliko najbrže pristiglih i toč-nih odgovora.

Page 9: PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE - pliva.hr · PDF fileDo 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka-ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni

Magazin PLIVE Aktualno

09

Rujan 2011.

U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni labo-ratorij 2 Analitike, u objektu 62 Biološki laborato-rij, u objektu 50 Stabilnost i uzorkovanje, u objek-tu 40 dio Kemijsko–instrumentalnog laboratorija 1 i dio HPLC laboratorija te u objektu 56, na 7 kato-va nebodera, nalazili su se ostali laboratoriji Ana-litike (ostatak Kemijsko instrumentalnog labora-torija 1 i HPLC laboratorija), Mikrobiološki labora-torij i Tehnička podrška laboratorija.U rujnu 2010. god započela je realizacija projek-ta ZGF-458 Rekonstrukcija u objektu NII u svrhu preseljenja laboratorija Kontrole kvalitete tj. pre-seljenje Kontrole Kvalitete u prizemlje NII (objek-ta 60) s Marijom Soldo Gjeldum kao voditeljicom projekta.Preseljenje se odvijalo postepeno kako bi se što manje narušilo provođenje redovnih analiza.Ključne prekretnice projekta bile su sljedeće:• Završetak osnovnog dizajna + Globalni Pregled kvalitete - rujan, 2009.

• Odobrenje detaljnog troškovnika - rujan, 2009.• Odobrenje troškova izolatora - prosinac, 2010.• Detaljan dizajn završen - siječanj, 2010.• Odobrenje Projekta - ožujak, 2010.• Preseljenje Hospire - ožujak, 2010.• Početak radova na uređenju prostora - ožu-jak, 2010.

• Isporuka izolatora - kolovoz, 2010.• Završetak radova na uređenju prostora - kolo-voz, 2010.

• Preseljenje opreme/završetak kvalifikacije - prosinac, 2010.

• Početak korištenja izolatora - ožujak, 2011.U prosincu 2010. cijela Kontrola Kvalitete je pre-seljena u prizemlje istočnog krila objekta 60 (objekt NII-a, dilatacije A i B), u prostore ukupne

površine 1.490 m2.Dizajn novog prostora i nove organizacije teme-lji se na „QC Laboratories Best Practices – Ope-ration“ koji je izdala TEVA Industrial Engineering Unit, u listopadu 2008. godine.U novom prostoru definirana je nova organizacij-ska struktura koja se bazira na konceptu ćelija za kemijsko instrumentalne laboratorije, a na kon-ceptu vrsta analiza za Mikrobiološke i biološke la-boratorije, te koja sadrži dvije grupe Pripreme ko-je podržavaju rad ćelija.Ćelije kemijsko instrumentalnih laboratorija de-finiraju se prema proizvodima, te takva organiza-cija osigurava da djelatnici jedne ćelije mogu or-ganizirati analizu jedne serije po svim kemijsko-instrumentalnim parametrima iz specifikacije analizirane serije.Mikrobiološki i biološki laboratoriji definiraju se prema vrsti analiza.Tehnička podrška laboratorijima koja brine o re-ferentnim supstancama i radi na razvoju i valida-cijama analitičkih metoda, zadržat će postojeću organizacijsku strukturu.Tijekom preseljenja i reorganizacije postojećih laboratorija realizirano je i nekoliko laboratorij-skih projekata:U mikrobiološkom i biološkom laboratorijima im-plementirani su sljedeći projekti:• Instaliranje izolatora te izmjena laboratorijskih uvjeta unutar kojih se provodi ispitivanje ste-rilnosti

• Povećanje udjela gotovih hranjivih podloga• Uvođenje BET kinetička metoda• Uvođenje nove metodologije rada u Zbirci mi-kroorganizama

U kemijsko instrumentalnim laboratorijima reali-zirani su sljedeći projekti:• Instaliranje CDS sustava

• Početak korištenja komercijalnih dissolution medija

U okviru projekta preselio se i Centralni nadzor-ni sustav za praćenje kritičnih signala Kvalitete u prostor prizemlja Novog istraživačkog institu-ta. U novom prostoru, kako je ranije spomenuto, instaliran je CDS je sustav koji objedinjuje sve te-kućinske i plinske kromatografe Kemijsko instru-mentalnih laboratorija za polazne materijale i go-tove proizvode i Tehničke podrške laboratorija u zajedničku zatvorenu softversku mrežu. Riječ je o sustavu Empower 2, proizvođača Waters. To je serversko-klijentski kromatografski SW koji po-vezuje instrumente u centraliziranu bazu poda-taka koji se nalazi na zasebnom serveru koji bilje-ži i sve podatke generirane na pojedinim instru-mentima. Između instrumenta i servera instali-rani su LAC/e akvizicijski serveri (računala) ko-ji su spojeni na LC i GC instrumente koji služe za prikupljanje podataka s instrumenata i proslije-đivanje na server. Klijenti su računala koja se na-laze u prostorijama sa analitičarima i sa kojih se upravlja na instrumentima na način da bilo koji može upravljati bilo kojim instrumentom.

objekt NII-a, dilatacije A i B Dijagram CDS sustava

nastavak sa stranice 01

Page 10: PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE - pliva.hr · PDF fileDo 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka-ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni

Magazin PLIVE

10

KvalitetaRujan 2011.

J Pripremile ELIZABETA PAVKOVIĆ I TAJANA BEZMALINOVIĆ

DOBRA PROIZVOĐAČKA PRAKSA / GOOD MANUFACTURINGPRACTICEU ovom, 39.-om broju Male škole Dobre proizvođačke prakse prezentiramo prvi dio Dodatka 15

Dobre proizvođačke prakse EU za gotove lijekove i aktivne farmaceutske sastojke (API)

PLANIRANJE VALIDACIJE

2. Sve validacijske aktivnosti trebaju biti planirane. Ključni elementi validacijskog programa trebaju biti jasno definirani i dokumentirani u Osnovnom planu valida-cije (eng. Validation Master Plan, VMP) ili ekvivalentnim dokumentima.

3. Plan validacije treba biti sažet doku-ment koji je informativan i jasan.

4. Osnovni plan validacije treba sadržava-ti najmanje slijedeće podatke:a) politiku validacijeb) organizacijsku strukturu validacijskih

aktivnostic) popis objekata, sustava, opreme i pro-

cesa koji trebaju biti validiranid) format dokumanata : format koji će se

koristiti za protokole i izvještajee) planiranje i upravljanje

f) kontrolu izmjeneg) referenciranje na postojeće dokumente

5. U slučaju velikih projekata može bi-ti potrebno izraditi poseban Osnovni plan validacije.

DOKUMENTACIJA

6. Potrebno je izraditi protokol koji defi-nira kako će kvalifikacija i validacija biti provedene. Protokol treba biti pregledan i odobren. Protokol treba definirati kritične faze i kriterij prihvatljivosti.

7. Izvještaj koji se odnnosi na protokol kvalifikacije i/ili validacije, treba sumira-ti dobivene rezultate, komentirati uoče-na odstupanja, izvući potrebne zaključ-ke, uključujući preporučene izmjene kako bi se ispravili nedostaci. Svaka izmjena u odnosu na plan definiran u protokolu tre-

PRINCIP

E Ovaj Annex opisuje principe kvalifikaci-je i validacije koji su primjenjivi u proizvod-nji lijekova. Zahtjev DPP-a je da proizvođač odredi koje validacije su potrebne da se dokaže kontrola kritičnih aspekata njihovih pojedinačnih operacija. Značajne izmjene na objektima, opremi i procesu koje mogu imati utjecaj na kvalitetu proizvoda, treba-ju biti validirane. Područje i opseg validaci-je određuje se na temelju procjene rizika .

DODATAK 15 (ANNEX 15):

E KVALIFIKACIJA I VALIDACIJA

Kao što smo najavili, dobitnici fi-nancijskih potpora, po završetku programa/projekta za koje im je odobrena potpora, počeli su nam dostavljati tekstove i fotografi-je kako bismo ih objavili u svojim glasilima. U ovom broju Magazi-na upoznajemo aktivnosti Hrvat-ske udruge za prevenciju suici-da (HUPS).Udruga HUPS osnovana je 2008. godine i primarni joj je interes su-stavno promicati aktivnosti veza-ne uz prevenciju i predikciju sui-cida i suicidalnog ponašanja. Ove godine HUPS provodi projekt pod nazivom „Sprječavanje ovi-snosti = sprječavanje suicidalno-sti”, koji je zamišljen kao sustav-na edukacija edukatora, tj. onih koji rade s osobama rizičnim za suicidalno ponašanje. Aktivnosti se organiziraju putem interaktiv-nih radionica, javnih tribina, se-

minara, okruglih stolova, konfe-rencija, publiciranjem edukativ-nih materijala, brošura i knjiga, informacija putem internetskih portala i Facebook sustava. Izvo-ditelji projekta su članovi Udru-ge HUPS i sve podržavajuće oso-be, osviještene i spremne pomo-ći drugima. Cilj projekta je prevenirati ovisno-sti svih vrsta (alkohol, droge, ci-

garete, kockanje), čime se direk-tno sprječava i suicidalno pona-šanje. Tako su do sada organizi-rane radionice s patronažnim se-strama, hrvatskim braniteljima li-ječenim od PTSP-a u Virovitici, Orahovici i Slatini, djelatnicima i korisnicima Dnevnog boravka za starije osobe, a u planu je orga-niziranje radionica za djelatnike Stanice za hitnu pomoć, policaj-

ce, socijalne radnike, djelatnike ustanova za skrb o duševno bole-snim osobama, za liječnike, uči-telje, učenike i njihove roditelje....Početkom srpnja jednu od radi-onica, sa članovima renomirane Udruge za pomoć mladima “Ve-randa”, sponzorirala je “PLIVA”, jer je projekt HUPS-a izabran kao jedan od visoko vrijednih i kori-snih za cijelu zajednicu. Zato je posebna čast bila prisut-nost i aktivno sudjelovanje Ja-senke Maloseje, u ime tvrtke “PLIVA Hrvatska”, koja se u pre-venciju suicidalnosti i ovisnosti aktivno uključuje podrškom pre-ventivnim aktivnostima, ali i svo-jom bogatom paletom psihofar-maka bez koje se više ne može zamisliti liječenje depresivnosti i anksioznosti. Predsjednica HUPS-a prim.mr.sc

Elvira Koić, dr.med.

PLIVA podržala aktivnosti HUPS-aTRAGOM PLIVINIH DONACIJA

ba biti dokumnentirana uz odgovarajuće obrazloženje.

8. Nakon završetka zadovoljavajuće kva-lifikacije potrebno je formalno odobrenje putem pismene autorizacije za sljedeću fazu kvalifikacije i validacije.

nastavak u sljedećem broju

Page 11: PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE - pliva.hr · PDF fileDo 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka-ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni

Magazin PLIVE

11

Sport i rekreacija Rujan 2011.

Lipanj i srpanj mjeseci su u godini kada biciklisti dostižuvrhunsku formu, a broj raznih biciklijada, prvenstava i

maratona pretrpava termine kroz dane vikenda

NOVICE SA DVA KOTAČA

Tako je 4. i 5. lipnja održan posljednji u nizu Bre-vet maratona, ekstremno dugih biciklističkih vo-žnji, u Hrvatskoj za ovu godinu. Na 600 km du-goj trasi koja je povezivala Sv. Nedelju, Jastrebar-sko, Karlovac, Rijeku, Plomin, Žminj, Pulu, Pazin i Buzet sa Rijekom i Sv. Nedeljom uspješno je na-stupio član biciklističke sekcije DŠR PLIVA Sini-ša Babić. Vozilo se po promjenjivom vremenu u kontinentalnom dijelu Hrvatske, srećom bez ki-še, dok je dosta vruće bilo u Kvarneru i na istar-skim cestama. Organizatori su bili BK Sv. Nedelja i Randonneurs Croatie.Na usponu dugom 38 km koji povezuje Senj i ve-lebitski vrh Zavižan, u sklopu manifestacije „Od 0 do 1596 m“ koja se održala po 9. puta u organiza-ciji NP Sjeverni Velebit i TZ grada Senja, u subotu 18. lipnja, po sunčanom vremenu i laganom jugu, uspješno su nastupili Željko Grgec i Siniša Babić. Penjali su se okrećući biciklističke pedale u druš-tvu 234 vozačica i vozača raznih dobnih skupina. Vožena je, također, biciklijada dužine od 17 km i blažeg visinskog profila od velebitskog prijevo-ja i istoimenog sela Oltari na cesti Sv. Juraj – Kra-sno do Zavižana. Na kraćem usponu nastupilo je 145 biciklista.Tjedan dana kasnije, u Otočcu, Siniša Babić, po 5. puta, nastupio je na „Memorijalnoj Barkanovoj bi-ciklijadi“ koju je organizirao BK Barkan. Kao i svih ranijih godina, održane su dvije biciklijade; natje-cateljska od 31,5 km i rekreativna s gotovo ravnih

13 km. U sunčano popodne i atmosfere osnažene burom sa startne linije natjecateljske biciklijade krenulo je u mješovitoj konkurenciji osamdeset i troje brdskih biciklista od kojih je sedamdeset i četvero završilo utrku. Za turističko-rekreativnu vožnju Lonjskim po-ljem i posavskim selima prijavilo se šestero kan-didata. Osunčane i tople subote, 16. srpnja, obišli su Mužilovčicu, Lonju, neke dijelove Lonjskog po-lja na lijevoj obali istoimene rijeke, Čigoč i Gušće. Prelaskom Save skelom kod sela Gradusa na-stavili su cestom do Gornje i Donje Letine, pa šu-mom i Sunjskim Krčem do Sunje, a odatle do Bo-bovca i Selišća gdje su se skelom vratili na lije-vu obalu Save. Vozeći se po cesti vratili su se do početne točke u selu Mužilovčica. Ivana Dusper, Branko Kajba, Domagoj Vukušić, Boris Hrvoj, Da-libor Kralj i Siniša Babić provezli su 87 km po rav-nici od čega gotovo na polovici puta podlogu su činili trava, makadam, zemlja i pijesak. S nadom u dobre meteorološke prilike u danima vikenda mjeseca rujna u planu su i pripremi tri izleta. Jednim bi se obilazili brežuljci Hrvatskog Zagorja. Drugim bi vožnjom po dolini Gacke spa-jani bili obronci Velebita i Male Kapele, a treći bi vodio na otok Pašman.Najave, opširniji opisi i fotografije biciklističkih događanja u kojima sudjeluju članovi DŠR PLI-VA mogu se pročitati na internetskim stranica-ma Društva http://dsr.pliva.hr.

MAGAZIN PLIVE U HRVATSKOJ; Izdavač: PLIVA HRVATSKA d.o.o., Zagreb, Prilaz baruna Filipovića 25; Glavna urednica: Tamara Sušanj Šulentić; Izvršna urednica: Sanja Fressl; Uredništvo: Lara Ercegović, Drijenka Pandžić Kuliš, Mato Papić, Elizabeta Pavković, Davor Petanjek, Maja Radić, Ivan Rebac; Oblikovanje: Fingere; Tisak: FINGEREtisak, Samobor; Naklada: 2000 kom.; Adresa Uredništva: Prilaz baruna Filipovića 25, e-mail: [email protected]

VELIK ODAZIV DAROVATELJATrećoj ovogodišnjoj akciji darivanja krvi što je u PLIVI organizirana 9. rujna odazvala su se 142 darovatelja, krv je darovalo 125 darovatelja, a “odbijeno” je 17 darovatelja. Prvi put (1) krv su darovali: Ružica Cirimotić, Marina Guja, Niko-la Kolovrat, Vatroslav Letfus, Štefica Radoš, Ha-nia Ulić Rapaić, Diana Žgela; 10.: Miljenko Haj-tok, Milan Mesić, Marica Pavlić; 20.: An-drea Mohorovič, Zdravko Stupljanec; 30.: Branka Đurina;40.: Saša Diz-dar, Damir Matulec; 50.: Zvonko Majnović i 80.: Zdenko Klan-far. Najveći broj darivanja: Žarko Martinac - 128. dari-vanje. Zahvaljujemo svima koji su dali krv, a kolegice i ko-lege koji to još nisu učinili, pozi-vamo da se odazovu na sljedeću akciju, u prosincu.Aktiv darovatelja krvi Plive

OBAVIJEST ZA RODITELJEDragi roditelji, nastavljajući dugogodišnju tradiciju surad-nje s Plivačkim klubom „Igra“, Plivačka sekcija DŠR-a PLI-VA i ove godine organizira školu usavršavanja tehnika pli-vanja za osnovnoškolce. Molimo sve zainteresirane da po-datke o djetetu (ime i prezime te dob djeteta), pošalju na e-mail adresu voditelja sekcije: [email protected] početak škole plivanja je subota, 01. listopada. Sve detaljnije informacije možete dobiti od voditelja sek-cije ili na mobitel 098 319 226. Pozdrav i radujemo se po-novnom susretu na bazenu. DŠR PLIVA - Plivačka sekcija

PLIVAČKA SEKCIJA

Počinje sezona “Gombateljica”Drage kolegice, obavještavamo vas da je Ple-sna rekreacija „Gombateljice“ sa svojim jesen-skim programom počiela u četvratak, 8. rujna prema ustaljenom rasporedu. Ponedjeljak: 3 grupe od 15,30 - 18,15Četvrtak: 3 grupe od 15,30 - 18,15

Subota: 1 grupa od 9,30 - 10,15 Za detalje možete se obratiti voditeljici sekci-je Plesna rekreacija, Andrei Pifat Sulejmanović na 372 4330 ili interno na 4330.S veseljem vas očekujemo!

DŠR PLIVA - Plesna rekreacija

PLESNA REKREACIJA AKTIV DAROVATELJA KRVI PLIVE

Page 12: PRESELJENJE KONTROLE KVALITETE - pliva.hr · PDF fileDo 2010.god. Kontrola kvalitete nalazila se u 5 objeka-ta na površini od 1.500m2. U objektu 18 bio je Kemijsko instrumentalni

iOS i Android aplikacijePredstavljamo vam aplikacije portala PLIVAzdravlje koje su namijenjene mobilnim uređajima koji koriste iOS ili Android operacijski sustav. Predstavljamo vam aplikacije portala PLIVAzdravlje koje su namijenjenej j j j

Android operacijski sustav.

Atlas mišićno-koštanog sustava

j p j pmobilnim uređajima koji koriste iOS ili A

Prehrana po bolestimaSvaka hrana posjeduje određena farmakološka

svojstva, što znači da može poboljšati ili pogoršati tijek

pojedine bolesti ili zdravstvenog stanja. Odaberite za

Vas odgovarajuću prehranu pomoću iOS aplikacije!

Android i iOS aplikacija vam donosi slikovni prikaz

osnovne anatomske strukture pojedinih dijelova tijela

i zasigurno će vam olakšati razumijevanje najčešćih

ozljeda i oštećenja mišićno-koštanog sustava.ozljeda i oštećenja mišićno-koštanog sustava.

Peludna prognoza

Vas odgovarajuću prehranu pomoću iOS aplikacije!

RSS PLIVAzdravljeNajnovije PLIVAzdravlje novosti možete pregledavati i

na svom iOS ili Android uređaju. Aplikacija omogućava

pregled članaka i vijesti u skraćenom ili cjelovitom

formatu prema odabiru korisnika.

Pratite koncentraciju peluda u zraku i peludnu

prognozu na svom iPhone/iPod Touchu ili Android

baziranim uređajima. Aplikacija je besplatna i može

se preuzeti s Apple Storea ili Android Marketa.

www.plivazdravlje.hr