25
IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY Naziv: Dezinfekciona sredstva i pomoćni proizvodi u medicini Product: Auxiliary Products in Medicine and Disinfection Klasa rizika: IIa i IIb Risk Class: IIa i IIb Namjena: Sredstva za jednokratnu upotrebu Pupose use: Fund for Single-Use Opis proizvoda, Kataloški broj, Šarža (Lot), Rok upotrebe: Vidjeti etiketu/naljepnicu na medicinskom pomagalu (sredstvu). Description, Catalogue Number, Lot Code, Expiration Date: See label / sticker on the medical devices (assets). Broj rješenja o upisu u Registar proizvođača medicinskih pomagala: 05-37-4123/09, I izmjene liste broj:05-37-5428/11 Number of solutions of enrollment in the register of Manufacturers of medical devices: 05-37-4123/09 and anex of list, number: 05-37-5428/11 Obavjest o nadležnom tijelu: Ova medicinska pomagala (sredstva) su registrovana u Federalnom ministarstvu zdravstva Bosne i Hercegovine', Titova 9, 71 000 Sarajevo, pod brojem Rješenja.: 05-37-4132/09, od 31.03.2009 i 05-37-5428/11, od Notification of the Competent Authorities: These medicals devices (assets) have been registered in the Federal Ministry of Health Bosnia and Herzegovina, Titova 9, 71 000 Sarajevo under the solution enrollment number 05-37-4132/09 and 05-37-5428/11 Proizvođač: Manufacturer Semikem d.o.o. Sarajevo Semikem d.o.o. Sarajevo Omladinska 44 Omladinska 44 BiH-71 3200 Vogošća-Sarajevo BiH 71 320 Vogošća-Sarajevo Semikem d.o.o, pod punom odgovornošću izjavljuje da su proizvodi na koji se odnosi ova Izjava o usklađenosti dizajnirani,proizvedeni i plasirani na tržište u skladu sa zahtjevima direktive o medicinskim sredstvima 93/43/EC Semikem d.o.o under the full responsibility declares that the products to which this Declaration relates complies are designed, manufactured and placed on the market in conformity with the requirements of medical devices directive 93/43/EC Ova Izjava o usklađenosti vrijedi samo ukoliko se proizvod koristi u skladu sa 'Uputstvom za upotrebu'. This Declaration of Conformity is only valid when the product is used in accordance to the “Instruction Use” EC Direktiva: Direktiva 93/43/EC Europskog Parlamenta EC Directive: Directive 93/43/EC OF the European Parliament Standardi: ISO 9001:2008 Sistem upravljanja kvalitetom Quality management systems -Requirements Standards: EN ISO 14001:2004 Sistem okolinskog upravljanja Ecology management systems-Requirements Norme: EN ISO 18113 Informacije obezbjeđene od proizvođača (označavanje) Information supplied by the manufacturer (labeling) EN ISO 14971 Opasnosti medicinskog sredstva. Application of risk management to medical devices. EN 13640 Ispitivanje stabilnosti reagenasa Stability testing of reagents EN13641 Eliminacija ili reduciranje rizika od infekcije sa reagensim Elimination or reduction of risk of infection related to reagents EN 375 Informacije proizvođača o medicinskom sredstvu profesionalne upotrebe. Information supplied by the manufacturer with reagents for professional use. EN 980 Grafički simboli za označavanje medicinskih sredstava. Symbols in use for labeling of medical devices. Mjesto i datum: Vogošća-Sarajevo Date and place: Vogošća-Sarajevo MP

IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

  • Upload
    others

  • View
    41

  • Download
    1

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

Naziv: Dezinfekciona sredstva i pomoćni proizvodi u medicini Product: Auxiliary Products in Medicine and Disinfection Klasa rizika: IIa i IIb Risk Class: IIa i IIb Namjena: Sredstva za jednokratnu upotrebu Pupose use: Fund for Single-Use Opis proizvoda, Kataloški broj, Šarža (Lot), Rok upotrebe: Vidjeti etiketu/naljepnicu na medicinskom pomagalu (sredstvu). Description, Catalogue Number, Lot Code, Expiration Date: See label / sticker on the medical devices (assets). Broj rješenja o upisu u Registar proizvođača medicinskih pomagala: 05-37-4123/09, I izmjene liste broj:05-37-5428/11 Number of solutions of enrollment in the register of Manufacturers of medical devices: 05-37-4123/09 and anex of list, number: 05-37-5428/11 Obavjest o nadležnom tijelu: Ova medicinska pomagala (sredstva) su registrovana u Federalnom ministarstvu zdravstva Bosne i Hercegovine', Titova 9, 71 000 Sarajevo, pod brojem Rješenja.: 05-37-4132/09, od 31.03.2009 i 05-37-5428/11, od Notification of the Competent Authorities: These medicals devices (assets) have been registered in the Federal Ministry of Health Bosnia and Herzegovina, Titova 9, 71 000 Sarajevo under the solution enrollment number 05-37-4132/09 and 05-37-5428/11 Proizvođač: Manufacturer Semikem d.o.o. Sarajevo Semikem d.o.o. Sarajevo Omladinska 44 Omladinska 44 BiH-71 3200 Vogošća-Sarajevo BiH 71 320 Vogošća-Sarajevo Semikem d.o.o, pod punom odgovornošću izjavljuje da su proizvodi na koji se odnosi ova Izjava o usklađenosti dizajnirani,proizvedeni i plasirani na tržište u skladu sa zahtjevima direktive o medicinskim sredstvima 93/43/EC Semikem d.o.o under the full responsibility declares that the products to which this Declaration relates complies are designed, manufactured and placed on the market in conformity with the requirements of medical devices directive 93/43/EC Ova Izjava o usklađenosti vrijedi samo ukoliko se proizvod koristi u skladu sa 'Uputstvom za upotrebu'. This Declaration of Conformity is only valid when the product is used in accordance to the “Instruction Use” EC Direktiva: Direktiva 93/43/EC Europskog Parlamenta EC Directive: Directive 93/43/EC OF the European Parliament Standardi: ISO 9001:2008 Sistem upravljanja kvalitetom Quality management systems -Requirements Standards: EN ISO 14001:2004 Sistem okolinskog upravljanja Ecology management systems-Requirements Norme: EN ISO 18113 Informacije obezbjeđene od proizvođača (označavanje) Information supplied by the manufacturer (labeling) EN ISO 14971 Opasnosti medicinskog sredstva. Application of risk management to medical devices. EN 13640 Ispitivanje stabilnosti reagenasa Stability testing of reagents EN13641 Eliminacija ili reduciranje rizika od infekcije sa reagensim Elimination or reduction of risk of infection related to reagents EN 375 Informacije proizvođača o medicinskom sredstvu profesionalne upotrebe. Information supplied by the manufacturer with reagents for professional use. EN 980 Grafički simboli za označavanje medicinskih sredstava. Symbols in use for labeling of medical devices. Mjesto i datum: Vogošća-Sarajevo Date and place: Vogošća-Sarajevo

MP

Page 2: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

Zaštićeno ime: DEZINFEKCIONA SREDSTVA I POMOĆNI PROIZVODI U MEDICINI Proizvođač: “Semikem d.o.o. Sarajevo” Društvo za proizvodnju kemijskih proizvoda i trgovinu Omladinska 44, 71 320 Vogošća-Sarajevo Klasa rizika: IIa i IIb Registrovana u Federalnom ministarstvu zdravstva Bosne i Hercegovine', pod br. Rješenja.: 05-37-4132/09, od 31.03.2009. i 05-37-5428/11, od 22.08.2011.

a) ANTISEPTICI I DEZINFICIJENSI

•ANTISEPTICI/HIGIJENA RUKU I KOŽE •DEZINFEKCIJA POVRŠINA •DEZINFEKCIJA INSTRUMENATA

Naziv proizvoda

Kat. broj

Vel. pak.

Namjena i primjena

CETRIMIDE BP 15% + HLOROHEKSIDIN DIGLUCONATE 1,5% •Antiseptic I dezinficijens •Koncentrovana otopina

100g sadrži : Tetradecyltrimethylammonium bromide 15g, Hlorheksidin diglukonat (1,1-Hexamethylene bis-(5-(4-chlorophenyl) biguanide digluconate) 1,5g, 2-propanol 2g

72.1550I 72.1550.7

1000 ml 15x1000 ml

Antiseptik I dezinficijens za rane I kožu

za čišćenje i antiseptički tretman rana i opekotina, čišćenje u akušerstvu, ginekologiji i urologiji, za

dezinfekciju i skladištenje kliničkih termometara i sterilnih uređaja, preoperativnu dezinfekciju kože,

dezinfekciju metalnih i drugih instrumenata itd.

Mikrobiološko djelovanje:

•Djeluje baktericidno, na različite gram-pozitivne i gram-negativne bakterije, fungicidno, te virucidno.

DETERDŽENT SEMIVLON KISELI •Dezinficijens

100 g sadrži : Sulfatna kiselina 5g, Tetradecil trimetil amonijum bromid 2g.

72.175055I 72.175055K 72.175055.7

1000ml 5000ml

15x1000ml

Dezinficijens za prehrambenu industriju i mesnu industriju

DETERGITIS SEM •Dezifincijens •Gotova otopina 100 g sadrži : Borax 1,5 g, formaldehid 2g, fenol 0,45g

72.0817I 72.0817.6

1000 ml 12x1000 ml

Dezinficijens hirurških instrumenata.

DEZI SEM 72.9008I 1000ml

Page 3: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

•Dezinficijens •Koncentrovana otopina

100 g sadrži : Sirćetna kiselina 15g, peroctena kiselina 15g, vodik peroksid 22g Odgovara Ecolab PX-Oxonia Active 150

72.9008K 72.9008-2 72.9008.7

5000 ml 50 000 ml

15x1000 ml

Dezinficijens u prehranbenoj industriji i industriji pića

na bazi peracetatne kiseline u prehrambenoj industriji i industriji pića, prilikom prečišćavanja

vode. U novije vrijeme se upotrebljava i za dezinfekciju

medicinskih pomagala, te za prevenciju formiranja bio filma u papirnoj industriji.

Pridržavajući se uputstva za upotrebu, DEZI SEM otopine mogu se koristiti za dezinfekciju površina

od aluminija, pocinčanog željeza, teflona, polietilena, emajla i gume.

Pri upotrebi na površinama od nehrđajućeg čelika treba obratiti pozornost na okvirne uslove DIN

11483 prvi dio. Vrijednosti navedene u propisu za primjenu ne smiju se prekoračiti.

Mikrobiološko djelovanje:

Djeluje na bakterije, viruse, gljivice, plijesni i spore.

Sprječava formiranje bio filma na različitim površinama koje dolaze u kontakt s vodom.

Kao dezinficijens peracetatna kiselina uništava vanjske ćelije mikroorganizama.

Djelotvoran I u hladnim uslovima, čime se postiže značajna ušteda energije pri dezinfekciji.

DIBA SEM ® •Dezinficijens •Koncentrovana otopina 100 g sadrži : Alkoholi, C9-11, etoksilirani (Masni alcohol poliglikol eter u vodenom rastvoru) 2,5g, Glutaraldehida 2g, citronske kiseline x1H2O 2,5g Odgovara Endoplab Pliva ili Gigasept

72.1561I 72.1561K 72.1561.7

1000 ml 5000 ml

15x1000 ml

Dezinficijens za čišćenje medicinskih instrumenata i laboratorijske opreme za endoskope, instrumente, aparate sa respiratornim

reanimiranjem i drugu medicinsku opremu, te druge ravne i neravne površine.

Mikrobiološko djelovanje:

Visoke je antimikrobne aktivnosti. Antimikrobno

djelovanje ispoljava veoma brzo. Djeluje baktericidno, na različite oblike gram-pozitivnih i

gram-negativnih bakterija, uključujući E. Coli, Acinectobacter, Mycobacterium tuberculosis,

fungicidno, uključujući Aspergillus, te virucidno, uključujući HIV i HBV.

Za 3 sata inaktivira i spore čime se postiže

sterilizacija.

HLORAMIN T 0,4%w/v

•Dezinficijens

•Gotova otopina

100 g sadrži : 0,4g Hloramin T

72.A329I 72.A329.6

1000ml 12x1000ml

Dezinficijens za ispiranje rana i sluznica i za dezinfekciju kože.

HLORAMIN T 5% w/v •Dezinficijens •Gotova otopina

72.A433I 72.A433.6

1000ml 12x1000ml

Dezinficijens za dezinfekciju pljuvačke i izmetina

Page 4: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

100 g sadrži : 5g Hloramin T

JODOSEM-5001S 0,75% w/v ŠAMPON •Antiseptik I Dezinficijensi •Gotova otopina

100 g sadrži : Jodoform I-2000S 0,75g što odgovara 0,75g aktivnog joda, C11 alkohol etoksilat 0,5g

72.81101X 72.81101I

72.81101.7

200ml 1000ml

15x1000ml

Dezinficijens(gotova otopina) u stočarstvu i poljoprivredi za sisaljke za mužu (crijeva),

rashladne sisteme, rezervoare, površine štala, farmi peradi, jaja, lasica, štenara, alata, radne

obuće, opremu u akvakulturi (rezervoari, posude, riblje pumpe). Može se koristiti i za hiruršku i higijensku dezinfekciju kože, te dezinfekciju

instrumenata, opreme i površina u bolnicama i industriji pića i mliječnoj industriji.

Antiseptik za kožu i sluzokožu. JODOSEM 5001S 0,75% w/v šampon (gotova

otopina) je dezinfekcijsko sredstvo na bazi molekularnog joda rastvorenog u micelima

nejonskih deterdženata u vodenom rastvoru.

Mikrobiološko djelovanje:

Posjeduje širok spektar antimikrobnog djelovanja, te je aktivan protiv svih uobičajenih bakterija,

fungi, spora i virusa. Djeluje na uzročnike virusnih oboljenja i virusne svinjske i živinske kuge,

infektivnog bronhitisa, zaraznog upale pluća svinja i virusne upale crijeva.

JODOSEM-500S 7,5% w/v ŠAMPON ®

pH=3,00+0,02

•Antiseptik I Dezinficijens

•Koncentrovana otopina

100 g sadrži :

Jodoform I-2000S 7,5g što odgovara 7,5 g aktivnog joda, C11 alkohol etoksilat 15g

72.8110I 72.8110.7

1000 ml 15x1000ml

Dezinficijens u stočarstvu i poljoprivredi za sisaljke za mužu (crijeva), rashladne sisteme, rezervoare, površine štala, farmi peradi, jaja, lasica, štenara,

alata, radne obuće, opremu u akvakulturi (rezervoari, posude, riblje pumpe). Može se

koristiti i za hiruršku i higijensku dezinfekciju kože, te dezinfekciju instrumenata, opreme i površina u

bolnicama i industriji pića i mliječnoj industriji. Antiseptik za kožu i sluzokožu.

Mikrobiološko djelovanje:

Posjeduje širok spektar antimikrobnog djelovanja,

te je aktivan protiv svih uobičajenih bakterija, fungi, spora i virusa. Djeluje na uzročnike virusnih

oboljenja i virusne svinjske i živinske kuge, infektivnog bronhitisa, zarazne upale pluća svinja i

virusne upale crijeva.

LINADERM A •Dezinficijens •Gotova otopina 100 g sadrži : Benzalkonijum hlorid (Alkyldimethylbenzylammoniumchloride) 24g, natrijum nitrit 24 g,

3.0513H 3.0513I 3.0513K

500mL 1000mL 5000mL

Dezinficijens za zaštitu od korozije hirurških

instrumenata, laboratorijske opreme i sredstava.

Mikrobiološko djelovanje:

Širok antimikrobni spektar sa kratkim vremenom djelovanja. Djeluje baktericidno, uključujući MRSA, virucidno, uključujući HBV, HCV, HIV, SARS, Herpes,

Influenza/H5N1/Herpes.

Page 5: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

natrijum karbonat 11g

LINADERM B •Gotova otopina •Polialkoholni antiseptik •Baktericid, uključujući MRSA, tuberkulocid,fungicid,virucid 100 g sadrži : Benzalkonij hlorid (Alkyldimethylbenzylammoniumchloride) 0,5g, 2-propanol/etanol 70g, mirisne tvari

72.0514X 72.0514I

72.0514.6

200 ml 1000 ml

12 x 1000 ml

Dezinficijens u bolnicama, ambulantama,

prehrambenoj industriji, industriji pića, hotelima, restoranima, te drugim objektima u kojima je obavezna primjena Pravilnika o higijeni hrane, dobre higijenske prakse, te postupaka koji se

zasnivaju na principima analize opasnosti i kritičnih kontrolnih tačaka – HACCP. Upotrebljava se

nerazrijeđen za higijensku i hiruršku dezinfekciju kože, dezinfekciju kože pacijenta prije operativnih

zahvata, prije vađenja krvi i pri punkcijama.

Mikrobiološko djelovanje:

Linaderm B jeste tečno dezinfekcijsko sredstvo koje djeluje brzo na gram-pozitivne i gram-negativne

bakterije, uključujući i bacile TBC, gljivice i lipofilne viruse, uključujući Herpes Simplex, HBV i HIV.

NATRIJ HIPOHLORIT 0,8% w/v sadržaja aktivnog hlora •Dezinficijens •Gotova otopina 100 g sadrži : Natrij hipohlorit 0,8g

72.89108X 72.89108I

72.89108.6

200ml 1000 ml

12x1000ml

Dezinficijens i gotova otopina za dezinfekciju u

stomatologiji.

NATRIJ HIPOHLORIT 1% w/v sadržaja aktivnog hlora •Dezinficijens •Gotova otopina 100 g sadrži : Natrij hipohlorit 1g

72.8911X 72.8911I

72.8911.6

200ml 1000 ml

12x1000ml

Dezinficijens i gotova otopina za dezinfekciju u stomatologiji.

NATRIJ HIPOHLORIT 2,5% w/v sadržaja aktivnog hlora •Dezinficijens •Koncentrovana otopina 100 g sadrži : Natrij hipohlorit 2,5g

72.8915X 72.8915I

72.8915.6

200ml 1000 ml

12x1000ml

Dezinficijens za dezinfekciju u stomatologiji; radna otopina 1:2,5 u vodi

NATRIJ HIPOHLORIT 3% w/v sadržaja aktivnog hlora •Dezinficijens

72.8913X 72.8913I

72.8913.6

200ml 1000ml

12x1000ml

Dezinficijens za dezinfekciju u stomatologiji; radna otopina 1:3 u vodi.

Page 6: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

•Koncentrovana otopina 100 g sadrži : Natrij hipohlorit 3g

NATRIJ HIPOHLORIT 5% w/v sadržaja aktivnog hlora •Dezinficijens •Koncentrovana otopina

100 g sadrži : Natrij hipohlorit 5g

72.8918.X 72.8918I

72.8918.6

200ml 1000ml

12x1000ml

Dezinficijens za dezinfekciju u stomatologiji; radna otopina 1:5 u vodi

NATRIJ HIPOHLORIT 8% w/v sadržaja aktivnog hlora •Dezinficijens •Koncentrovana otopina 100 g sadrži : Natrij hipohlorit 8g

72.D0191I 72.D0191.6

1000ml 12x1000ml

Dezinficijens za dezinfekciju vode u vodosistemima

i industriji piva,alkoholnih pića

PARAFORMALDEHID TABLETE (1 tableta = 1 g) •Dezinficijens

2.211511E 2.211511F 2.211511G 2.211511H 2.211511I

50 g 100 g 250 g 500 g

1000 g

Dezinficijens u medicini

PERACETATNA KISELINA 15% w/v •Antiseptik •Gotova otopina 100 g sadrži : Sirćetna kiselina 20g, vodik peroksid 20g

72.0722I 72.0722K 72.0722.7

1000ml 5000ml

15x1000ml

Antiseptik za prehrambenu industriju i u sistemima

za dobijanje čiste vode

POVIDON JOD 7,5% PJENUŠAVI ® •Antiseptik i dezinficijen •Gotova otopina 100 g sadrži : PVP (polivinil-pirolidon) jod 7,5g Poli(oksi-1,2-etandiil,alfa-sulfo-omega –(nonilferoksi)), razgranat, što odgovara 0,75g aktivnog joda, laurinska kiselina dietanolamid 4g, hidroksietil celuloza 0,7g , natrijumova sol 20g

72.8011I 72.8011H 72.8011.7

1000 ml 500 ml

15x1000ml

Antiseptik i dezinficijens za higijensko i hirurško

pranje ruku, preoperativnu pripremu kože i sluzokože bolesnika, te za upotrebu u svim

zdravstvenim ustanovama kada se zahtijeva primjena mikrobicidnog pjenušavog sredstva za

pranje ruku liječnika i čišćenje kože bolesnika, te za tretman i previjanje rana.

Mikrobiološko djelovanje:

Snažan mikrobiocidni učinak – djeluje na širok spektar bakterija, gljivica, virusa i protozoa.

Page 7: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

SEMI BETADINE 1% OTOPINA ® •Antiseptik i dezinficijens •Gotova otopina

100 g sadrži : PVP (Polivinil pirolidin) jod 1g, Macrogol 0,28g, Oksiran, metil-, polimer sa oksiranom 0,14g, Fosfatni pufer pH=7,00.

72.8001F 72.8001H 72.8001I

72.8001.7

100 ml 500 ml

1000 ml 15x1000 ml

Antiseptik i dezinficijens za preoperativnu

antiseptičku pripremu sluznice vagine, antiseptičku pripremu kože i sluznica za injekcije, aspiracije,

punkcije, održavanje oralne higijene prije, u toku i nakon stomatološkog ili oralnog hirurškog zahvata, antiseptički tretman akutnih infekcija sluznice usta

i ždrijela (gingivitis, stomatitis, afte, oralna kandidijaza, oralni ulkusi, površinski abscesi,

herpetični abscesi), antiseptički tretman upale vagine (kandidalni, trihomonalni, nespecifični ili

mješoviti), irigaciju (ispiranje) tjelesnih ili organskih šupljina (mokraćni mjehur, crijeva, vagina,

pleuralna i peritonealna šupljina) u terapijske i preventivne svrhe.

Mikrobiološko djelovanje:

Posjeduje snažan mikrobicidni učinak – djeluje na širok spektar bakterija, gljivica, virusa i protozoa.

SEMI BETADINE 10% OTOPINA® •Antiseptik i dezinficijens •Koncentrovana otopina 100 g sadrži : PVP (Polivinil pirolidin) jod 30/06 10g, Macrogol 0,50g, Oksiran, metil-polimer sa oksiranom 0,25g, Fosfatni pufer pH=7,00

72.8010F 72.8010H 72.8010I

72.8010.1 72.8010.7

100 ml- sprej 500 ml

1000 ml 10 x 100 ml 15x1000ml

Antiseptik i dezinficijens za preoperativnu i

postoperativnu antisepsu kože, preoperativnu antiseptičku pripremu sluznice vagine, antiseptičku

pripremu kože i sluznica za injekcije, aspiracije, punkcije, održavanje oralne higijene prije, u toku i nakon stomatološkog ili oralnog hirurškog zahvata, dezinfekciju kože (prevencija bakterijskih, virusnih i

gljivičnih infekcija, te infekcija protozoama), antiseptički tretman rana (laceracije, abrazije,

inficirani dekubitalni i statični ulkusi, piodermije, sekundarno inficirane dermatozoe, opekotine drugog i trećeg stepena), antiseptički tretman

akutnih infekcija sluznice usta i ždrijela (gingivitis, stomatitis, afte, oralna kandidijaza, oralni ulkusi,

površinski abscesi, herpetični abscesi), antiseptički tretman upale vagine (kandidalni, trihomonalni,

nespecifični ili mješoviti), irigaciju (ispiranje) tjelesnih ili organskih šupljina (mokraćni mjehur,

crijeva, vagina, pleuralna i peritonealna šupljina) u terapijske i preventivne svrhe.

Mikrobiološko djelovanje: Posjeduje snažan mikrobicidni učinak–djeluje na širok spektar bakterija, gljivica, virusa i protozoa.

SEMICID SPREJ® Dezinficijens Gotova otopina/miris limuna Baktericid, uključujući

72.A5300I 72.A5300K

1000 ml-sprej 5000 ml

Dezinficijens za alkoholno rezistentne površine,

opremu i namještaj. Može se primjenjivati za dezinfekciju bazena, u bolnicama (operacioni stolovi, bolesnički kreveti, stolovi za prijevoz

bolesnika), stambenim objektima, kozmetičkoj

Page 8: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

MRSA, tuberkulocid,fungicid,virucid 100 g sadrži : 2-propanol 30g,etanol 40g i miris limuna

djelatnosti, ugostiteljstvu, prehrambenoj industriji, te laboratorijama.

Pogodan za dezodoraciju prostora.

Mikrobiološko djelovanje:

Semicid sprej ima širok spektar antimikrobnog djelovanja – efikasan je baktericid, uključujući Helicobacter pylori, tuberkulocid, fungicid, te

virucid, uključujući viruse HIV-a, Hepatitisa A, B, C, polioviruse, vacciniaviruse, adenoviruse, te herpes

simplex viruse.

SEMI CITRO JOD 500 ® •Antiseptik I dezinficijens •Gotova otopina 100 g sadrži : Natrij jodat 0,25g, Glicerin 6g

72.80112F

100 ml Antiseptik za predoperativnu i postoperativnu

antisepsu kože, pripremu kože za inkekcije i aspiracije.

Dezinficijens za rane, posjekotine, laceracije, abrazije i opekotine (uključujući opekotine drugog i

trećeg stepena) u svrhu sprječavanja infekcije.

Mikrobiološko djelovanje:

Djeluje baktericidno, na različite gram-pozitivne i gram-negativne bakterije, fungicidno, te virucidno.

Nakon primjene na kožu rastvor poprima zlatnomrku boju koja označava dezinficiranu

površinu. Boja se lako ispire vodom.

SEMI-CLOR CH •Granulat •Dezinficijens bazenske I pitke vode 100g sadrži : Kalcij hipoklorit sa 68-72% aktivnog klora

2.1410F 2.1410I

100 g 1000 g

Dezinficijens za dezinfekciju vode, radnih

površina, radnog pribora, posuđa u kuhinjama, mesnoj, mliječnoj i industriji alkoholnih i

bezalkoholnih pića, u pripremi i njezi bazenske vode, opću sanitaciju predmeta i površina,

podešavanje pH vrijednosti, sprječavanje nastanka algi i širenja bakterija.

Mikrobiološko djelovanje:

Djeluje baktericidno, uključujući MRSA Staphylococcus aureus, fungicidno, te virucidno,

uključujući virus HIV-a i HBV-a. Djeluje brzo i efikasno dajući pri tome jako dobre rezultate.

SEMIDERM A® •Gotova otopina •Polialkoholni antiseptic •Baktericid, uključujući MRSA, tuberkulocid, fungicid, virucid 100 g sadrži: Hlorheksidin diglukonat

72.1502F

72.1502X

72.1502I 72.1502.7

100 ml – sprej

200 ml – sprej

1000 ml 15x1000 ml

. Antiseptik za ruke (hirurška i higijenska dezinfekcija ruku), predmete i čiste radne površine. Upotrebljava se u bolnicama, domovima zdravlja,

ambulantama, laboratorijama, prehrambenoj industriji, industriji pića, ugostiteljstvu, turizmu,

domaćinstvu, frizerskoj, kozmetičkoj, pedikerskoj i sličnim djelatnostima.

Mikrobiološka svojstva:

Page 9: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

0,5g, 2-propanol 59g, Vodik peroksid 30% 1g, o-fenil fenol 0,2g, Polietilenglikol (PEG)400 0,06g, tokoferol acetat 0.007g, mirisne tvari

Snažan bakteriostatik i baktericid, djeluje na vegetativne oblike gram-pozitivnih i gram-

negativnih bakterija uključujući uključujući MRSA Staphylococcus aureus, Salmonella-e, Listeria¬-e i

E. Coli, fungicid, uključujući Candida albicans, tuberkulocid, te virucid, uključujući virus HIV, HCV, HBV, polio-, vaccinia, adeno i Herpes simplex virus,

te virus Hepatitisa B. Djeluje brzo i efikasno. Širok antimikrobni spektar alkohola nadopunjuje se produljenim djelovanjem hlorheksidina. Baktericidni učinak nastupa već za

15 sekundi, a antimikrobni film, koji se na površinama i na koži stvara nakon nanošenja, štiti u narednih 6 sati od daljnje mikrobne kontaminacije. Njeguje kožu hraneći je vitaminom E, osvježava je i

čini mekom zahvaljujući aloe veri sadržanoj u preparatu.

SEMIDERM B ® •Antiseptik i Dezinficijens •Koncentrova otopina 100 g sadrži : Alkyldimethylbenzylammoniumchloride/didecyldimethylammoniumchloride 5g

72.1533I 72.1533K 72.1533L 72.1533.7

1000 ml 5000 ml

10000 ml 15x1000 ml

Dezinficijens i antiseptik za površine, predmete, uređaje i opremu, nečistu radnu odjeću, zrak, preparat za sprječavanje rasta algi u bazenima, rezervoarima, rashladnim tornjevima i izmjenjivačima toplote, u zatvorenim sistemima u industriji i energetici.

Upotrebljava se u prehrambenoj industriji, mesnicama, ribarnicama i prodavnicama, veterini,

stočarskoj proizvodnji, različitim oblastima industrije, te energetici.

Mikrobiološka svojstva:

Baktericid, fungicid, algicid, te virucid, uključujući brojne lipofilne viruse, kao što je virus newcastle-

ske bolesti i bjesnoće. Također, djeluje na uzročnike pojedinih bolesti riba, kao što su furunkuloza, bakterijska bolest škrga i dr.

Antimikrobno djelovanje I do nekoliko dana.

SEMIDERM BD® •Dezinficijens •Koncentrovana otopina 100 g sadrži : Bis(3-aminopropyl) dodecylamine) 6g, Didecyldimethylammonium chloride 3g, Alkyldimethylbenzylammonium chloride 0,6g, tenzidi, anti-korozivni agens, bez mirisa.

72.15071I 72.15071K

1000mL 5000mL

Dezinficijens kao koncentrovana otopina za

čišćenje i dezinfekciju kuhinjske opreme i površina, te površina u prehrambenoj industriji i

restoranima.

Bez miris Mikrobiološka svojstva:

Djeluje baktericidno na različite gram-pozitivne i gram-negativne bakterije, uključujući Legionella

pneumophila, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Escherichia coli,

Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Mycobacterium tuberculosis, te saprofitne mikobakterije, algicidno na alge, virucidno

Page 10: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

uključujući virus Influenza-e, Herpes simplex, Vacciniavirus, HIV, HBV, HCV, SARS, H5N1, te

fungicidno, uključujući Aspergilus.

SEMIDERM BKC ®

•Dezinficijens

•Koncentrovana otopina 100 g sadrži : Bis(3-aminopropyl) dodecylamine 6,0 g, Didecyldimethylammoniumchloride 3,0g, Benzalkoniumchloride (Alkyldimethylbenzylammonium chloride)/Glukopan 0,6 g, Tenzidi, kompleksirajući agensi, miris.

72.1503I 72.1503K 72.1503.7

1000 ml 5000 ml

15x1000 ml

Dezinficijens za čišćenje i dezinfekciju medicinske

opreme i površina u bolnicama i drugim zdrvastvenim ustanovama, čišćenje i dezinfekciju

ventilacionih sistema, kontejnera za smeće, sanitarne opreme, namještaja, te sintetičkih

respiratornih maski i elektroda u elektroterapiji. SEMIDERM BKC je dezinficijens za vrlo široku

upotrebu u različitim industrijama agro-industrijskom kompleksu, posebno u proizvodnji

hrane i pića u komunalnoj higijeni, turističkoj privredi uključujući i hotelijerstvo i ugostiteljstvo u

uslužnim djelatnostima, u dezinfekciji sredstava javnog prometa, u domaćinstvima, u farmaceutskoj

industriji.

Mikrobiološka svojstva: Djeluje baktericidno na različite gram-pozitivne i gram-negativne bakterije, uključujući Legionella

pneumophila, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Escherichia coli,

Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Mycobacterium tuberculosis, te saprofitne mikobakterije, algicidno na alge, virucidno

uključujući virus Influenza-e, Herpes simplex, Vacciniavirus, HIV, HBV, HCV, SARS, H5N1, te

fungicidno, uključujući Aspergilus.

SEMIDESOL® •Dezinficijens aldehidni za instrumente, opremu i površine •Koncentrovana otopina 100 g sadrži : Benzalkoniumchloride 5g, Glutaraldehid 6g, Glyoxal 8g, mirisne tvari.

72.15601I 72.15601K

1000ml 5000ml

Dezinficijens aldehidni za instrumente, opremu i

površine i čišćenje podova, zidova, površina u operacionim salama, te drugih površina visokog rizika, instrumenata i opreme. Primjenjuje se za jednokratno ili višekratno brisanje ili prskanje

otopinom preparata.

Mikrobiološka svojstva:

Dezinficijens visoke razine antimikrobne aktivnosti, koji ujedinjuje antimikrobno i

detergentno djelovanje alkildimetilbenzilamonijevog hlorida sa

antimikrobnim, virucidnim i deodorantnim djelovanjem glutaraldehida i glioksala.

Djeluje baktericidno na različite gram-pozitivne i gram-negativne bakterije, uključujući Legionella

pneumophila, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Escherichia coli,

Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Mycobacterium tuberculosis, te saprofitne

Page 11: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

mikobakterije, algicidno na alge, virucidno uključujući virus Influenza-e, Herpes simplex, Vacciniavirus, HIV, HBV, HCV, SARS, H5N1, te

fungicidno, uključujući Aspergilus.

SEMI ROT® •Za dezinfekciju i čišćenje medicinskih instrumenata i laboratorijske opreme •Koncentrovana otopina 100 g sadrži : Didecyldimethylammonium chloride 2g, Bis(3-aminopropyl) dodecylamine 19g, Tenzidi, Antikorozivni agens, mirisne tvari.

72.15070I 1000mL Dezinficijens i sredstvo za čišćenje medicinskih instrumenata i laboratorijske opreme, posebno

endoskopa, termolabilne i stomatološke opreme.

Mikrobiološka svojstva:

Visoko antikorozivno sredstvo sa kratkim vremenom izlaganja i visokom kompatibilnošću sa različitim materijalima kao što su staklo, porculan,

metal, guma ili sintetika. Širok antimikrobni spektar sa kratkim vremenom

djelovanja. Djeluje baktericidno, uključujući MRSA, virucidno, uključujući HBV, HCV, HIV, SARS, Herpes,

Influenza/H5N1/Herpes.

SEMISAN-40® LOSION •Losion s prirodnim ekstraktom kamlicie za pranje ruku i kože zdravstvenog osoblja i bolesnika 100 g sadrži : Sodium Laureth Sulfate 60g, 5-Chloro-2-(2,4-dichlorophenoxy)phenol 0,5g, coconut fatty acid diethanolamide 0,2g, 1,2-propilenglikol 3g, amonij sulfat 3g, citronska kiselina x1H2O1g, Etanol 2,5g, boja Amaranth, miris kamilice.

72.15067H 72.15067I 72.15067K

500mL 1000mL 5000mL

Losion s prirodnim ekstraktom kamlicie za pranje

ruku i kože zdravstvenog osoblja i bolesnika. Upotrebljava se u bolnicama, ambulantama,

staračkim domovima, profesionalnim kuhinjama, praonicama, prehrambenoj industriji, te veterini. Primjenjuje se za higijensko pranje i njegu ruku,

naročito kod osoba koje ih često peru (npr. zdravstveno osoblje) za pranje, kupanje, uključujući

i pranje kose i njegu bolesnika, pranje, kupanje i njegu kože osoba preosjetljivih na alkalije i sapune

(novorođenčadi, male djece, hroničnih i nepokretnih bolesnika, starijih osoba idr.), čišćenje

površinskih neinficiranih rana i oštećene kože.

Mikrobiološka svojstva:

Djeluje baktericidno, uključujući MRSA Staphylococcus aureus, fungicidno, te virucidno,

uključujući virus HIV-a i HBV-a. Djeluje brzo i efikasno dajući pri tome jako dobre rezultate.

SEMISAN-50® •Dezinficijens sluznice i rubnih područja kože i sluznice 100 g sadrži : 1,1-Hexamethylene-bis-(5-(4-chlorophenyl),biguanide digluconate (Hlorheksidin diglukonat) 16g, Etanol 8g,macrogolglycerol hydroxystearate 1g,

72.15068H 72.15068I

500mL 1000mL

Dezinficijens za sluznice i rubna područja kože i

sluznice, kao i za njegu usne šupljine, osobito pred operacije, ginekološke i porodiljske zahvate,

kateterizaciju mjehura, transuretralne zahvate. Za sve antiseptične zahvate na površinama sluznice i

rubnim područjima kože u području vagine, penisa, uretre, kao i u području usne šupljine i ždrijela.

Upotrebljava se u ginekologiji i porodiljstvu, urologiji, maksilofacijalnoj hirurgiji, te

stomatologiji.

Mikrobiološka svojstva: Ima širok spektar djelovanja protiv bakterija,

Page 12: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

mliječna kiselina 1g, polividon 0,075g, Vodik peroksid 2,4g, mirisne tvari.

gljivica, virusa, uključujući HIV, I Herpes Simplex tip2, urogenitalnih parazita, brzo smanjuje broj mikroorganizama I ima produženo djelovanjem,

djeluje u prisutnosti organskih materija. Ne izaziva alkergijske reakcije. Ima optimalnu viskoznost koja

olakšava procese kao što su kateterizacija.

SEMISAN T-65 •Granulat •Dezinficijens za opštu sanitaciju i dezinfekciju vode 100 g sadrži : Natrijev dihloroizocijanurat dihidrat (NADCC) 1000mg/g

2.1400F 2.1400I

100 g 1000 g

Dezinficijens za opštu sanitaciju i dezinfekciju vode, podešavanje pH vrijednosti, spečavanje

nastanka algi i širenja bakterija, dezinfekcije radnih površina, radnog pribora, te posuđa u kuhinjama. Pomaže i u mesnoj, mliječnoj industriji, industriji

alkoholnih i bezalkoholnih pića, te u pripremi i njezi bazenske vode, opća sanitacija predmeta i

površina.

Mikrobiološka svojstva:

Djeluje baktericidno i fungicidno, inaktivira poliovirus, virus hepatitisa tipa A, HBV, HCV i HIV, Staphylococcus aureus, Pseudomonas auruginosa,

Escherichia coli i Legionella spp. Idealna pH vrijednost 7, 0-7, 4. Idealna vrijednost klora: 0, 6-1, 0 mg/l. Uvjerite se da su vrijednosti

pH i klora u bazenu na idealnom nivou. Za mjerenje upotrijebite pH metar za pH i klor.

SEMISAN T® 20 g u tabletama •Dezinficijens za brzu dezinfekciju i hlorisanje vode •Granulat 1 tableta sadrži : Symclosene 550 mg/g, CAS br: 87-90-1, EINECS br: 201-782-8

2.504601I

1000 g Dezinficijens za brzu dezinfekciju i hlorisanje vode, radnih površina, radnog pribora, posuđa u

kuhinjama, mesnoj, mliječnoj i industriji alkoholnih i bezalkoholnih pića, u pripremi i njezi bazenske

vode, opću sanitaciju predmeta i površina, podešavanje pH vrijednosti, sprječavanje nastanka

algi i širenja bakterija.

Mikrobiološka svojstva:

Djeluje baktericidno i fungicidno, inaktivira poliovirus, virus hepatitisa tipa A, HBV, HCV i HIV, Staphylococcus aureus, Pseudomonas auruginosa,

Escherichia coli i Legionella spp. Idealna pH vrijednost 7,0-7,4. Idealna vrijednost

klora: 0,6-1,0 mg/L. Uvjerite se da su vrijednosti pH i klora u bazenu na idealnom nivou. Za mjerenje

upotrijebite pH metar za pH i klor.

Doziranje: prikazano na aplikaciji.

SEMISAN T® tablete 200g • Dezinficijens za brzu dezinfekciju i hlorisanje vode •Granulat 1 tableta sadrži : Symclosene 990 mg/g CAS br: 87-90-1, EINECS br: 201-782-8

2.0505K 1 tableta

5000 g 200 g

Dezinficijens za brzu dezinfekciju i hlorisanje vode, podešavanje pH vrijednosti, spečavanje nastanka

algi i širenja bakterija, dezinfekcije radnih površina, radnog pribora, te posuđa u kuhinjama. Pomaže i u mesnoj, mliječnoj industriji, industriji alkoholnih i bezalkoholnih pića, te u pripremi i njezi bazenske

vode, opća sanitacija predmeta i površina.

Mikrobiološka svojstva: Djeluje baktericidno i fungicidno, inaktivira

poliovirus, virus hepatitisa tipa A, HBV, HCV i HIV, Staphylococcus aureus, Pseudomonas auruginosa,

Page 13: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

Escherichia coli i Legionella spp. Idealna pH vrijednost 7,0-7,4. Idealna vrijednost

klora: 0,6-1,0 mg/L. Uvjerite se da su vrijednosti pH i klora u bazenu na idealnom nivou. Za mjerenje

upotrijebite pH metar za pH i klor. Doziranje: prikazano na aplikaciji

SEMISEPT •Antiseptik •Gotova otopina za ispiranje usta, kod upale desni i sluznica i zaštitu iziritiranih desni 100 g sadrži : Hlorheksidin diglukonat 0.2g, Ulje Menthae piperitae 0.07g, Polietilenglikol sorbitan monooleat 0.1g Briljant plavo FCF 0.002g

72.H-0817F 72.H-0817X

100mL 200mL

Antiseptik(gotova otopina) za ispiranje usta kod upale desni i sluznica. Osim toga, inhibira formiranje zubnog plaka, te pomaže pri

zacjeljivanju rana. Idealna otopina za korisnike proteza, pacijente s ortodontskim aparatima,

implantatima i one koji imaju problema s tkivom koje podupire zub (parodontalno tkivo).

SEMISEPT plus® (Obojen i sa mirisom) •Antiseptik I dezinficijens •Gotova otopina 100 g sadrži : Benzyl alcohol 1g, etanol 20g, 2-propanol 50g, boja

72.150210I 72.150210H

500 mL 1000 mL

Dezinficijens za preoperativnu dezinfekciju kože, za dezinfekciju kože prije punkcija i drugih invazivnih

zahvata kada je potrebna efikasna dezinfekcija kože u svim radnim uslovima i pri bilo kakvim

indikacijama. SEMISEPT plus obojeni upotrebljava se kada je potrebno markiranje operativnog polja kako bi

dezinficirani dio kože postao vidljiv.

Mikrobiološka svojstva: Ima širok spektar antimikrobnog djelovanja

(baktericid, uključujući MRSA, Pseudomonas, tuberkulocid, te virucid, uključujući HIV,

Rotaviruse, Herpes i fungicid), te u jednom koraku dezinficira i odmašćuje kožu.

SEMISEPT plus® (Neobojeni i bez mirisa) •Antiseptik I dezinficijens •Gotova otopina

100 g sadrži : Benzil alkohol 1g, Etanol 20g, 2-propanol 50g

72.150211H 72.150211I

500 mL 1000 mL

Dezinficijens za preoperativnu dezinfekciju kože, za dezinfekciju kože prije punkcija i drugih invazivnih

zahvata kada je potrebna efikasna dezinfekcija kože u svim radnim uslovima i pri bilo kakvim

indikacijama. SEMISEPT plus obojeni upotrebljava se kada je potrebno markiranje operativnog polja

kako bi dezinficirani dio kože postao vidljiv.

Mikrobiološka svojstva:

Ima širok spektar antimikrobnog djelovanja (baktericidan, uključujući MRSA, Pseudomonas,

tuberkulocid, te virucid, uključujući HIV, Rotaviruse, Herpes i fungicid), te u jednom koraku

dezinficira i odmašćuje kožu.

SEMISEPT plus® B (neobojeni I bez mirisa) •Antiseptik I

72.15069I 72.15069K

1000mL 5000mL

Dezinficijens za preoperativnu dezinfekciju kože, za dezinfekciju kože prije punkcija i drugih invazivnih

zahvata kada je potrebna efikasna dezinfekcija kože u svim radnim uslovima i pri bilo kakvim

Page 14: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

dezinficijens •Gotova otopina 100 g sadrži : 1,4 Butandiol 1g, Etanol 20g, 2-propanol 50g

indikacijama. SEMISEPT plus obojeni upotrebljava se kada je potrebno markiranje operativnog polja kako bi

dezinficirani dio kože postao vidljiv.

Mikrobiološka svojstva: Bakticid, uključujući MRSA, fungicid, virucid,

uključujući HBV, HCV, rota-, polio- i vacciniaviruse. Kratko kontaktno vrijeme, inaktiviše rezistentnu i

prenosivu floru na koži

SEMISOL 5% otopina ® •Koncentrovana otopina •Dezinficijens za površine 100 g sadrži : Benzalkoniumchloride 5g, Glyoxal 4g, Alkoholi, C13( dugolančani, razgranati, etoksilirani polimer) 3g, mirisne tvari.

72.1560I 72.1560K 72.1560.7

1000ml 5000ml

15x1000ml

Dezinficijens za radne površine, podove, zidove, pokućstvo, pribor, hladnjake, nečisto rublje i ostalu

tekstilnu robu. Ima široku primjenu u zdravstvu, veterini, javnoj higijeni, vrtićima, školama i

sportskim dvoranama, teretanama i frizerskim salonima, sredstvima javnog prijevoza, u

stočarstvu, ribarstvu, mljekarstvu, mesnoj, prehrambenoj i industriji pića, ugostiteljstvu itd.

Efikasan u uklanjanju masnoća i organskih onečišćenja sa kože pacijenta.

Produženi efekat djelovanja, biorazgradljivost i mala potrošnja sa velikim učinkom čine ga jednim od najčešće korištenih sredstava za dezinfekciju, osobito prostorija i predmeta koji zahtjevaju viši

nivo higijene.

Mikrobiološka svojstva: Djeluje baktericidno, na različite gram-pozitivne i

gram-negativne bakterije, uključujući MRSA (humani bolnički soj), fungicidno, te virucidno, uključujući virus Influenza-e, Herpes simplex-a, Vacciniavirus, te virus koji uzrokuje Newcastle

bolest živine. Također, djeluje na uzročnike dizenterije Entamoeba histolytica.

SEMISOL® eko otopina •Koncentrovana otopina •Deterđžentni dezinficijens za površine 100 g sadrži : 5g didecildimetilamonijevog hlorida, 2.5 g 2-propanola, mirisne tvari

72.15600I 72.15600K 72.15600.7

1000mL 5000mL

15x1000mL

Dezinficijens za radne površine, podove, zidove, pokućstvo, pribor, hladnjake, nečisto rublje i ostalu

tekstilnu robu. Ima široku primjenu u zdravstvu, veterini, javnoj higijeni, vrtićima, školama i

sportskim dvoranama, teretanama i frizerskim salonima, sredstvima javnog prijevoza, u

stočarstvu, ribarstvu, mljekarstvu, mesnoj, prehrambenoj i industriji pića, ugostiteljstvu itd.

Efikasan u uklanjanju masnoća i organskih onečišćenja sa kože pacijenta. Produženi efekat djelovanja, biorazgradljivost i mala potrošnja sa

velikim učinkom čine ga jednim od najčešće korištenih sredstava za dezinfekciju, osobito prostorija i predmeta koji zahtjevaju viši nivo

higijene.

Mikrobiološka svojstva: Djeluje baktericidno, na različite gram-pozitivne i

gram-negativne bakterije, uključujući MRSA (humani bolnički soj), fungicidno, te virucidno, uključujući virus Influenza-e, Herpes simplex-a,

Page 15: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

Vacciniavirus, te virus koji uzrokuje Newcastle bolest živine. Također, djeluje na uzročnike

dizenterije Entamoeba histolytica.

SEMI T 0,5% otopina ® u 70% alkoholu Gotova zelena vodeno-alkoholna otopina Hlorheksidin diglukonata •Otopina •Alkoholni dezinficijens za kožu i za površine 100 g sadrži : Hlorheksidin diglukonat (1,1-Hexamethylene bis-(5-(4-chlorophenyl) biguanide digluconate) 0.5g 2-propanol 70g, tokoferol acetat (Vitamin E), i druga sredstva za omekšavaje i vlaženje kože.

72.A4331X 72.A4331I

72.A4331.7

200 ml 1000 ml

15x1000 ml

Dezinficijens za kožu i površine, u bolnicama, ambulantama, dječjim ustanovama,

laboratorijama, stambenim objektima, staračkim domovima, u veterini, kozmetičkoj djelatnosti,

frizerskoj djelatnosti, različitim oblastima industrije, ugostiteljstvu itd.

Mikrobiološka svojstva:

Djeluje baktericidno, na vegetativne oblike gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija, uključujući

Staphylococcus aureus MRSA, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus

spp., Salmonella spp., Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli ,

tuberkulocid, uključujući M. tuberculosis, fungicid, uključujući Candida albicans i virucid, uključujući

virus Hepatitisa B, HIV, Herpes simplex 1 i 2 i Influenza virus. Na bakterijske spore djeluje samo

pri povišenoj temperaturi (60 do 70⁰C). Sadrži hlorheksidin i 2-propanol, koji se

međusobno dopunjuju u djelovanju što dovodi do povećanja mikrobicidnog učinka.

SEMI TT 0,8% otopina ® u 80% alkoholu Gotova plava vodeno-alkoholna otopina hlorheksidin diglukonata •Alkoholni dezinficijens za ruke •Baktericid, uključujući MRSA, tuberkulocid, fingicid i virucid •Produženo anti mikrobno djelovanje

100 g sadrži : Hlorheksidin diglukonat 0,8g, propilen glikol 1g, etanol 80g, tokoferol acetat 0.007g, mirisne stvari.

72.A4334I 72.A4334.7

1000 ml 15x1000 ml

Dezinficijens za ruke (uključujući higijensku i

hiruršku dezinfekciju ruku), u bolnicama, ambulantama, dječjim ustanovama,

laboratorijama, stambenim objektima, staračkim domovima, u veterini, kozmetičkoj djelatnosti,

frizerskoj djelatnosti, različitim oblastima industrije, ugostiteljstvu itd.

Mikrobiološka svojstva:

Djeluje baktericidno, na vegetativne oblike gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija, uključujući MRSA, tuberkulocid, fungicid i virucid, uključujući

HIV, Herpes i Influenza virus.

SEMI TXX 2% otopina ®u 70% alkoholu •Antiseptik i dezinficijens •Gotova otopina

72.A43313I 72.A43313.7

1000 ml 15x1000 ml

Antiseptik i dezinficijens za higijensko pranje ruku, hirurško pranje ruku i dezinfekciju ruku,

predoperativno pranje kože bolesnika (uključujući i pranje kose).

Mikrobiološka svojstva:

Semi TXX je aktivno sredstvo koje djeluje na

Page 16: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

100 g sadrži : Hlorheksidin diglukonat (1,1-Hexamethylene bis-(5-(4-chlorophenyl) biguanide digluconate) 2g, cink glukonat 0,25g, propilen glikol 10g, 2-propanol 70g, boja Carmoisine, miris

bakterije, gljive, dermatofite i na lipofilne viruse. Djeluje baktericidno (MRSA), na gljive tipa Candida albicans, na viruse tipa HIV, HBV i HCV. Ne izaziva

iritacije, ni alergije. Odgovara Hydrexu Antiseptik Njemacka,

Dermoguard Antiseptica

SEMI TXXX PJENUŠAVI 4,5% otopina® u 70% alkoholu Gotova otopina Hlorheksidin diglukonata •Deterdžentni antiseptik za ruke i kožu •Baktericid uključujući i MRSA, fungicid virucid 100 g sadrži : Hlorheksidin diglukonat (1,1-Hexamethylene bis-(5-(4-chlorophenyl) biguanide digluconate)4.5g, Lauril dimetilamin oksid 0,2g,Oksiran,metil-,polimer sa oksiranom 5g, 2-propanol /etanol 70g, Ponceau R, 0,025g, mirisne tvari.

72.A433131H

72.A433131I 72.A433131.

7

500 ml 1000 ml

15x1000 ml

Dezinficijens za kožu (higijensko antiseptičko pranje ruku, hirurško pranje i dezinfekcija ruku,

pranje i dezinfekcija operacijskog polja, dekolonizacija MRSA bolesnika, preoperativno antiseptičko pranje kože bolesnika, uključujući kupanje i pranje kose) i površine, u bolnicama,

ambulantama, dječjim ustanovama, laboratorijama, stambenim objektima, staračkim

domovima, u veterini, kozmetičkoj djelatnosti, frizerskoj djelatnosti, različitim oblastima

industrije, ugostiteljstvu itd.

Mikrobiološka svojstva: Djeluje baktericidno, na različite oblike gram-

pozitivnih i gram-negativnih bakterija, uključujući Staphylococcus aureus MRSA, Staphylococcus

epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Salmonella spp., Streptococcus faecalis,

Streptococcus pyogenes, Escherichia coli , tuberkulocid, fungicid, uključujući Candida

albicans i virucid, uključujući Herpes simplex 1 i 2 i HIV, HBV i HCV. Na bakterijske spore djeluje samo

pri povišenoj temperaturi (60 do 70⁰C).

SEMI TX 5% vodena otopina ® •Koncentrirani dezinficijens za kožu sluznice i površine bez aktivnog sredstva

Antiseptik

100 g sadrži : Hlorheksidin diglukonat (1,1-Hexamethylene bis-(5-(4-chlorophenyl) biguanide digluconate) 5g

72.A43312I 72.A43312.7

1000 ml 15x1000 ml

Dezinficijens za osjetljiva tkiva i instrumente na kojima drugi dezinficijensi mogu izazvati iritacije ili

oštećenja. Antiseptik za sluznice, rane i opekotine.

Mikrobiološka svojstva: Djeluje baktericidno, na različite oblike gram-

pozitivnih i gram-negativnih bakterija, uključujući Staphylococcus aureus MRSA, Staphylococcus

epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Salmonella spp., Streptococcus faecalis,

Streptococcus pyogenes, Escherichia coli , tuberkulocid, uključujući M. tuberculosis, fungicid,

uključujući Candida albicans i virucid, uključujući HIV, Herpes simplex 1 i 2 i Influenza virus. Na bakterijske spore djeluje samo pri povišenoj

temperaturi (60 do 70⁰C). Odgovara Hydrexu Ecolab, pjenušavi Pliva sept

Pliva ili Dermoguard Antiseptica

Page 17: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

SEMIVLON 20% otopina ® •Koncentrirana otopina •Dezinficijens za površine 100 g sadrži : Cetrimide 20g, Etanol 25g

72.1520F 72.1520X 72.1520I

72.1520.7

100 ml 200 ml

1000 ml 15x1000 ml

Dezinficijens za površine. Cetrimonij je kationski detergens, pjeni sa vodom i pokazuje površinsku

aktivnost, a na mikroorganizme djeluje denaturirajući njihove bjelančevine i djeluje na

njihov enzimatski sustav. Djeluje baktericidno na gram-pozitivne i gram-negativne mikroorganizme,

neke viruse i gljivice. 20%-na otopina za dezinfekciju u humanoj i veterinarskoj

dermatologiji, proizvodnji u okviru agro-industrijskog kompleksa, u frizersko-brijačkoj djelatnosti, održavanju higijene u zgradama a

posebno rashladnih prostorija i uređaja

VS-SEM otopina •Dezinficijens •Gotova otopina 100 g sadrži : 20g 2-Butanona, 9g 2-Propanola, 0,2g terc-Butanola, 0,04g Formaldehida, 55g Etanola

72.8020I 72.8020.7

1000ml 15x1000ml

Dezinficijens za sterilizaciju hirurskih instrumeneta

u hemoklavima (nakon 20 min je izvrsena kompletna sterilizacija i dezinfekcija), posebno u

stomatologiji.

b) POMOĆNI PROIZVODI ZA MEDICINU

Naziv proizvoda

Kat. broj

Vel. pak.

Primjena

BENZIL BENZOAT 20-30 % w/v otopina •Gotova otopina 100g sadrži: cera emulsificans 2,1g, benzil benzoate 25g

71.D-1706

100 ml Vodena otopina za lokalno liječenje svraba

(scabies) i ušljivosti (pedikuloza).

BORAKS-GLICERIN 20%w/v otopina •Antiseptik •Gotova otopina 100g sadrži: natrij tetraborat-10-hidrat 20g, glicerin 80g

71.D-038 71.D-038.0

10 ml 10 x 10ml

Antiseptik

BORNA KISELINA 1% w/v otopina •Dezinficijens •Gotova otopina 100g sadrži: borna kiselina 1g

3.B2611I 3.B2611.6

1000 ml 12x1000 ml

Dezinficijens ima blago antiseptično, antimikotično, keratoplastično i adstrigentno

djelovanje. Kod oštećenja kože baznim supstancama rastvor Borne kiseline djeluje kao

antidote.

BORNA KISELINA 2% 3.B2622I 1000 ml Dezinficijens ima blago antiseptično,

Page 18: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

w/v otopina •Dezinficijens •Gotova otopina 100g sadrži: borna kiselina 2g

3.B2622.6 12x1000 ml antimikotično, keratoplastično i adstrigentno djelovanje. Kod oštećenja kože baznim

supstancama rastvor Borne kiseline djeluje kao antidote.

BORNA KISELINA 2,5% w/v otopina •Dezinficijens •Gotova otopina 100g sadrži: borna kiselina 2,5g

3.B26221I 3.B26221.6

1000 ml 12x1000 ml

Dezinficijens ima blago antiseptično,

antimikotično, keratoplastično i adstrigentno djelovanje. Kod oštećenja kože baznim

supstancama rastvor Borne kiseline djeluje kao antidote.

BORNA KISELINA 3% w/v otopina •Dezinficijens •Gotova otopina 100g sadrži: borna kiselina 3g

3.0133F 3.0133X 3.0133H 3.0133I

3.0133.6

100ml 200ml 500ml

1000ml 12x1000ml

Dezinficijens ima blago antiseptično, antimikotično, keratoplastično i adstrigentno

djelovanje. Kod oštećenja kože baznim supstancama rastvor Borne kiseline djeluje kao

antidote.

BORNA KISELINA 4% w/v otopina •Dezinficijens •Gotova otopina

100g sadrži: borna kiselina 4g

3.B2633I 3.B2633.6

1000 ml 12x1000 ml

Dezinficijens ima blago antiseptično, antimikotično, keratoplastično i adstrigentno

djelovanje. Kod oštećenja kože baznim supstancama rastvor Borne kiseline djeluje kao

antidote.

CASTELLANIJEVA OTOPINA •Antifungicid •Gotova otopina 100g sadrži: fuksin bazični 1g, etanol 5g, aceton 2g, borna kiselina 1g, rezorcinol 10g, fenol 5g

71.G1009F 100 ml Antifungicidna Castellanijeva otopina kod promjene u upravljanju myringitis granuloznih

stanica, kao antibakterijsko, fungicidno sredstvo, otporno na infekcije Trichohyton violanceum

rubrum mikoza.

EOZIN ŽUTI (Y) 1% w/v otopina •Antiseptik •Gotova otopina 100g sadrži: eozin žuti 1g

3.11151F 3.11151.1

100ml 10 x 100ml

Vodena otopina Antiseptik

EOZIN ŽUTI (Y) 2% w/v otopina •Antiseptik

3.116F 3.116.1

100ml 10 x 100 ml

Vodena otopina Antiseptik

Page 19: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

•Gotova otopina 100g sadrži: eosin žuti 2g

FENOL 5% w/v otopina •Vodena otopina 100g sadrži: fenol 5g

3.77169I 3.77169.6

1000ml 12x1000ml

Vodena otopina

FIZIOLOŠKA OTOPINA NATRIJ HLORIDA •Gotova otopina 100g sadrži: natrij hlorid 0,09g

3.9315H 3.9315.3

500 ml 4 x 500 ml

0.9 % NaCl

Vodena otopina

GEL ZA ULTRAZVUK bez Natrij hlorida •Gotova otopina

100g sadrži: carbomer 0,4g, glicerin 19g, briljant plavo 0,25g, 1,2-dibromodicyanobutane 0,1g, natrij hidroksid 0,1g

71.7109G 71.7109I

270 g 1000 g

Kontaktni “EHO” gel za ultrazvučno snimanje.

GENCIJANA VIOLET 0,1% w/v otopina •Antiseptik •Gotova otopina 100g sadrži: gencijana violet 0,1g

3.2130E 3.2130F 3.2130H 3.2130.1

50 ml 100 ml 500 ml

10x100ml

Vodena otopina

Antiseptik

GENCIJANA VIOLET 2%w/v otopina •Antiseptik •Gotova otopina 100g sadrži: gencijana violet 2g

3.A0034B 3.A0034E 3.A0034F 3.A0034.1

10 ml 50 ml 100ml

10x100ml

Vodena otopina

Antiseptik

GENCIJANA VIOLET 5% w/v otopina •Antiseptik •Gotova otopina 100g sadrži: gencijana violet 5g

3.21311F 3.21311I

3.21311.1 3.21311.6

100 ml 1000ml

10x100ml 12x1000ml

Vodena otopina

Antiseptik za vaginalno ispiranje

GLUTARALDEHID 2% v/v otopina

3.A431F 3.A431I

100ml 1000ml

Vodena otopina

Page 20: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

•Vodena otopina 100g sadrži: glutaraldehid 2g Vodena otopina

3.A431.1 3.A431.6

10 x 100ml 12x1000ml

JOD-KALIJ JODID VODENA otopina KI/I2/H2O=10:5:100 •Antiseptik •Gotova otopina 100g sadrži: kalij jodid 10g, jod 5g

71.G-3769 71.G-3769.1

100ml 10x100ml

Antiseptik za kožu i sluzokožu

JOD TINKTURA Ph.Eur. 2% w/v otopina u 50% EtOH •Antiseptik •Gotova otopina 100g sadrži: natrij jodid-2-hidrat 2,3g, jod 2,1g, etanol 79g

3.91932H 3.91932.3

500 ml 4 x 500 ml

Antiseptik za vanjsku upotrebu kod upalnih

procesa na koži i sluzokoži, herpes zostera i dr.

JOD TINKTURA Ph. Eur. 5% w/v otopina (Solutio iodis spiritus 5%) •Antiseptik •Gotova otopina 100g sadrži: kalij jodid 2g, jod 5g, etanol 40g

3.919321F 3.919321H

100mL 500mL

Antiseptik kod upalnih procesa na koži i sluzokoži.

Za profilaksu kod ateroskleroze, za liječenje ateroskleroze, za liječenje sifilisa.

JOD TINKTURA Ph.Eur. 7% w/v otopina u 85% EtOH •Antiseptik •Gotova otopina 100g sadrži: kalij jodid 4g, jod 5g, etanol 79g

3.0506H 3.0506I

3.0506.3 3.0506.6

500ml 1000ml

4 x 500ml 12x1000ml

Antiseptik za vanjsku upotrebu kod upalnih procesa na koži i sluzokoži, herpes zostera i dr.

tri-KALIJ CITRAT 10% w/v otopina •Vodena otopina

100g sadrži: tri-kalij citrat-1-hidrat F.C.C. 10g

3.0815I 3.0815.6

1000 mL 12x1000 mL

Vodena otopina

KALIJ PERMANGANAT 0,25%w/v •Dezinficijens •Gotova otopina

3.602711E 3.602711F 3.602711.0

50 ml 100 ml

10x50ml

Dezinficijens

Page 21: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

100g sadrži: kalij permanganat 0,25g

METILEN PLAVO 1%w/v otopina u 70% EtOH •Antiseptik •Gotova otopina 100g sadrži: metilen plavo 1g, etanol 79g

3.1568F 3.1568I

3.1568.1

100ml 1000ml

10x100ml

Antiseptik za ispiranje rana

NATRIJ HLORIT 25% w/v •Vodena otopina 100g sadrži: 25g natrij hlorita

2.161997F

100 ml

25 % vodena otopina

2-PROPANOL (iso-Propil alkohol) 70% v/v otopina •Dezinficijens •Gotova otopina 100g sadrži: 2-propanol 70g

3.335391I 3.335391.6

1000 ml 12x1000ml

Dezinficijens

REZORCINOL 2% w/v otopina •Antiseptik •Gotova otopina 100g sadrži: rezorcinol 2g

3.8041F 3.8041H 3.8041.1

100ml 500ml

10 x 100 ml

Vodena otopina Antiseptik

RIVANOL 0,1% w/v otopina (Etakridin laktat) •Antiseptik •Gotova otopina 100g sadrži: rivanol 0,1g, etanol 16g

3.8040F 3.8040X 3.8040H 3.8040I

3.8040.6

100ml 200ml 500ml

1000ml 12x1000ml

Antiseptik u medicini

SALICIL ALKOHOL 1%w/v otopina •Gotova otopina 100g sadrži: salicilna kiselina 1g, etanol 99g

71.D-025B 71.D-025F 71.D-025.1

10 ml 100 ml

10x100ml

Alkoholna otopina. Kapi za uši.

SALICIL ALKOHOL 2% w/v otopina •Antiseptik •Gotova otopina

71.D-026F 71.D-026.1

100 ml 10x100ml

Alkoholna otopina. Antiseptik

Page 22: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

100g sadrži: salicilna kiselina 2g, etanol 98g

SALICIL ALKOHOL 2,5% w/v otopina •Antiseptik •Gotova otopina 100g sadrži: salicilna kiselina 2,5g, etanol 97,5g

3.44412G 250mL

Alkoholna otopina. Antiseptik

SALICIL ALKOHOL 3% w/v otopina •Antiseptik •Gotova otopina 100g sadrži: salicilna kiselina 3g, etanol 97g

71.D-0281 100ml

Alkoholna otopina. Antiseptik

SALICIL ALKOHOL 10%w/v otopina •Keratolitik •Gotova otopina 100g sadrži: salicilna kiselina 10g, etanol 90g

71.D-027F 71.D-027.1

100 ml 10x100ml

Alkoholna otopina. Keratolik

SREBRO NITRAT, 0,5% w/v •Gotova otopina 100g sadrži: srebro nitrat 0,5g

3.9375E 3.9375.0

50 ml 10x50ml

Vodena otopina

SREBRO NITRAT, 1 % w/v otopina •Gotova otopina 100g sadrži: srebro nitrat 1g

3.9371E 3.9371.0

50 ml 10x50ml

Vodena otopina

SREBRO NITRAT, 2 % w/v otopina •Gotova otopina 100g sadrži: srebro nitrat 2g

3.9372E 3.9372.0

50 ml 10x50ml

Vodena otopina

SREBRO NITRAT, 5 % w/v otopina

3.93731E 3.93731.0

50 ml 10x50ml

Vodena otopina

Page 23: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

•Gotova otopina 100g sadrži: srebro nitrat 5g

SREBRO NITRAT, 10 % w/v otopina •Gotova otopina

100g sadrži: srebro nitrat 10g

3.9373E 3.9373.0

50 ml 10x50ml

Vodena otopina

SREBRO NITRAT, 20 % w/v otopina •Gotova otopina 100g sadrži: srebro nitrat 20g

3.9378E 3.9378.0

50ml 10x50ml

Vodena otopina

VAPNENA VODA •Gotova otopina 100g sadrži: kalcij hidroksid 0,5g

3.0024I 3.0024.6

1000mL 12x1000mL

Vodena otopina kalcij hidroksida kao antacid i

adstrigens

VODIK PEROKSID 0,9% w/v •Antiseptik •Dezinficijens •Gotova otopina 100g sadrži: vodik peroksid 0,9g

3.622772F 3.622772.1

100 mL 10x100 mL

Antiseptik i dezinficijens u medicini

VODIK PEROKSID, 3% w/v (~10v) otopina •Antiseptik •Dezinficijens •Gotova otopina. 100g sadrži: vodik peroskid 3g

3.1517F 3.1517H 3.1517I

3.1517.6

100ml 500ml

1000ml 12x1000ml

Antiseptic i dezinficijes u medicini

VODIK PEROKSID, 5% w/v (~18v) otopina •Antiseptik •Dezinficijens •Gotova otopina

100g sadrži: vodik peroskid 5g

3.1527F 3.1527H 3.1527I

3.1527.6

100ml 500ml

1000ml 12x1000ml

Antiseptic i dezinficijes u medicini

VODIK PEROKSID, 6% w/v(~20v) otopina

3.42660F 3.42660H 3.42660I

100 ml 500 ml

1000 ml

Antiseptic i dezinficijes u medicini

Page 24: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

•Antiseptik •Dezinficijens •Gotova otopina. 100g sadrži: vodik peroskid 6g

3.42660.1 3.42660.6

10x100ml 12x1000ml

VODIK PEROKSID, 9% w/v(~32v) otopina •Antiseptik •Dezinficijens •Gotova otopina. 100g sadrži: vodik peroskid 9g

3.1537F 3.1537I

3.1537.1 3.1537.6

100ml 1000ml

10x100ml 12x1000ml

Antiseptic i dezinficijes u medicini

VODIK PEROKSID,12% w/v(~42,7v) otopina •Gotova otopina 100g sadrži: vodik peroksid 12g

3.15371I 3.15371.6

1000ml 12x1000ml

Vodena otopina, stabilizirana.

VODIK PEROKSID 15,5% w/v (~50v) otopina •Gotova otopina 100g sadrži: vodik peroksid 15,5g

3.1557F 3.1557I

3.1557.1 3.1557.6

100ml 1000ml

10x100ml 12x1000ml

Vodena otopina, stabilizirana.

VODIK PEROKSID, 18% w/v (~60v) otopina •Gotova otopina 100g sadrži: vodik peroksid 18g

3.1547I 3.1547.6

1000 ml 12x1000ml

Vodena otopina, stabilizirana.

VODIK PEROKSID, 30% w/v(~100v) otopina •Gotova otopina 100g sadrži: vodik peroksid 30g

3.VDK084I 3.VDK084K 3.VDK084.6

1000ml 5000ml

12x1000ml

Vodena otopina, stabilizirana.

Opis Oznaka Opis

Čuvati na suhom

Page 25: IZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITYsemikem.ba/images/izjave/izjava_o_uskladenosti_za_dez_sredstva_i_pom_pro_u_medicini.pdfIZJAVA O USKLAĐENOSTI DECLARATION OF CONFORMITY

Ne koristiti ponovo

Broj lota/šarže

Prije upotrebe

pročitati uputstvo

Upotrebljivo do

Ograničenje temperature

Proizvođač

In vitro

dijagnostička medicinska

sredstva

Krhko, rukovati

oprezno

Metoda sterilizacije

pomoću zračenja

Metoda sterilizacije

pomoću etilen oksida

Ne kostiti ako je paket oštećen

Držati dalje od

svijetlosti

Datum proizvodnje

Pažnja, prije

upotrebe pročitati uputstvo

Z:\Ajlina C\REGISTRACIJA, APL, SL, AC DEZ MZ 2014\MZ grupe 2014\Pomocni proiz.za medicinu i dezinfekciju