Click here to load reader

Industria Medicamentului, 2010-2011, Sem I

  • View
    228

  • Download
    4

Embed Size (px)

Text of Industria Medicamentului, 2010-2011, Sem I

INTREBARI CU UN SINGUR RASPUNS CORECT

Tema 1. Materiale folosite pentru constructia utilajelor1. Fonte binare:

a. Pot fi fonta alba si fonta cenusie - folosite pentru obtinerea otelurilor

b. Sunt aliaje ale fierului cu carbonul, in care concentratia carbonului este cuprinsa intre 4-14%.

c. Contin numai C si Fe.

d. Pot fi: fonta cenusie, fonta ferosiliciu si fonta feronichel

e. Contin C, Fe, si diferite metale in cantitati foarte mici (Cu, Zn, Al, etc.)

Raspuns corect: c

2. Care raspuns este corect:

a. Aliajele sunt amestecuri omogene obtinute prin topirea a doua sau mai multe nemetale

b. Prin aliere se urmareste imbunatatirea proprietatilor de curgere ale metalelor pure

c. Fontele sunt aliaje ale fierului cu carbonul, in care concentratia carbonului variaza intre 2-7%.

d. Fontele albe si fonta cenusie sunt folosite pentru obtinerea otelurilor

e. Fontele speciale contin un nemetal in concentratii de 15-30%, si sunt foarte rezistente la coroziune

Raspuns corect: c

3. Care raspuns este corect:

a. Aliajele sunt amestecuri eterogene obtinute prin topirea a doua sau mai multe metale sau a unor metale cu unul sau mai multe nemetale.

b. Prin aliere se urmareste imbunatatirea unor calitati ale unor amestecuri de metalele cum ar fi duritatea, rezistenta la agenti chimici.

c. Fontele sunt aliaje ale fierului cu carbonul, in care concentratia carbonului este cuprinsa intre 4-14%.

d. Fonta ferosiliciu, ferocrom si feronichel si fonta cenusie sunt fonte speciale.

e. Fontele albe sunt folosite pentru obtinerea otelurilor.

Raspuns corect: e

4. Care raspuns este corect:

a.Otelurile hipoeutectice contin carbon in procent < 0,8% b.Otelurile hipoeutectice contin carbon in procent minim de 0,8% c.Otelurile eutectice contin carbon in procent de minim 0,8%d.Otelurile sunt aliaje ale fierului cu carbonul cu un continut de 5-20% carbon e.Otelurile hipereutectice contin carbon in procent maxim de 0,8%

Raspuns corect: a

5. Fierul forjabil este:

a. O fonta cenusie.

b. Un otel hipereutectic.

c. Un otel eutectic.

d. Un otel hipoeutectic

e. O fonta speciala Raspuns corect: d

6. Care raspuns este corect:

a. Procesul de calire consta in incalzirea otelului la temperatura ridicata si racirea la temperatura camerei.

b. Proprietatile aliajelor nu difera de cele ale componentilor care formeaza aliajul.

c. Cementarea este un procedeu de imbunatatire a calitatilor fontelor.

d. Otelurile hipereutectice contin carbon in procent minim de 0,8%

e. Alamele sunt aliaje cupru-nichel.

Raspuns corect: d

7. Fonta cenusie:

a. Este folosita pentru obtinerea otelurilor.

b. Este o fonta binara

c. Contine un metal in concentratii de 15-30% si este foarte rezistenta la coroziune

d. In afara de C contine Si in procent de 1,5%

e. Face parte din grupul fontelor speciale

Raspuns corect: d

8. Alamele sunt aliaje:a. Cupru-zincb. Cupru-nichel

c. Cupru-staniu

d. Cupru-magneziu

e. Cupru-plumb Raspuns corect: a

9.Bronzurile sunt aliaje:a. Cupru-zinc

b. Cupru-nichel

c. Cupru-staniu

d. Cupru-magneziu

e. Cupru plumb Raspuns corect: c

10. Care raspuns este corect:

a. Sticla este un solid cu temperatura de topire inalta

b. Sticla se fabrica prin topirea nisipului cu soda si Ca CO3

c. Pentru cresterea claritatii si stralucirii sticlei, in procesul de fabricatie se adauga zinc

d. Pentru cresterea claritatii si stralucirii sticlei, in procesul de fabricatie se adauga Pb

e. Sticla nu este rezistenta la actiunea acidului sulfuric.

Raspuns corect: d

11. Dupa natura agentului corosiv coroziunea se poate fi:

a. uscata

b. generalizata

c. uniforma

d. neuniforma

e. localizata Raspuns corect: a

Tema 2. Notiuni generale privind tehnologia industriala a medicamentelor12. Care raspuns este corect:

a. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care studiaza realizarea medicamentelor in industrie;

b. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin formularea de medicamente cu biodisponibiliatate corespunzatoare;

c. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin adminstrarea lor rationala, in functie de proprietatile farmacocinetice ale acestora si de caracteristicile individuale ale organismului;

d. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor ce permite, plecand de la una sau mai multe molecule terapeutic active, formularea si proiectarea fabricarii unui nou medicament;

e. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care este definita ca: metodologia fabricarii produselor industriale, folosind derivate biologice, ca: ingineria genetica, tehnologia hibrizilor, cultura celulara si tehnologia de separatie.

Raspuns corect: e

13. Care raspuns este corect:

a. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care studiaza realizarea medicamentelor in industrie

b. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin formularea de medicamente cu biodisponibiliatate corespunzatoare

c. Biofarmacia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin adminstrarea lor rationala, in functie de proprietatile farmacocinetice ale acestora si de caracteristicile individuale ale organismului;

d. Biofarmacia, ramura ce permite, plecand de la una sau mai multe molecule terapeutic active, formularea si proiectarea fabricarii unui nou medicament

e. Biofarmacia, stiinta moderna ce a revolutionat tehnologia industriala a medicamentelor si care este definita ca: metodologia fabricarii produselor industriale, folosind derivate biologice ca: ingineria genetica, tehnologia hibrizilor, cultura celulara si tehnologia de separatie Raspuns corect: c

14. Conductivitatea apei inalt purificate la 20C este maxim:

a. 1,1 S

b. 4,3 S c. 6,7 S d. 3,4 S e. 0,6 S Raspuns corect: a

15. Conductivitatea apei purificate la 20C este maxim:

a. 1,1 S

b. 4,3 S

c. 6,7 S

d. 3,4 S

e. 0,6 S Raspuns corect: b

16. Conductivitatea apei pentru preparate injectabile la 20C este maxim:a. 1,1 S

b. 4,3 S c. 6,7 S d. 3,4 S e. 0,6 S Raspuns corect: b

17. Care raspuns este corect:

a. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500.000/m3

b. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 350.000/m3

c. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500/m3

d. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500.000/m3

e. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 350.000/m3

Raspuns corect: a

18. Care raspuns este corect:

a. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 350.000/m3

b. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500/m3

c. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500.000/m3

d. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 350.000/m3

e. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500/m3

Raspuns corect: d

19. Care raspuns este corect:

a. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500/m3

b. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500.000/m3

c. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500/m3

d. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500.000/m3

e. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 350.000/m3

Raspuns corect: c

20. Care raspuns este corect:

a. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3

b. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 10 u.f.c./m3

c. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3

d. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 10 u.f.c./m3

e. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3

Raspuns corect: c

21. Care raspuns este corect:

a. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 1 u.f.c./m3

b. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 200 u.f.c./m3

c. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 1 u.f.c./m3

d. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3

e. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3

Raspuns corect: e

22. Care raspuns este corect:

a. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3

b. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 10 u.f.c./m3

c. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 1 u.f.c./m3

d. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 200 u.f.c./m3

e. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 10 u.f.c./m3 FALS

Raspuns corect: c

23. Care raspuns este corect:

a. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 10 u.f.c./m3

b. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 1 u.f.c./m3

c. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3

d. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3

e. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3

Raspuns corect: d

24. Care afirmatie este adevarata:

In functie de natura materiilor prime:

a. Uleiul de ficat de peste este un produs reprezentat de tesuturi animale sau vegetale

b. Opiul este un produs nedefinit

c. Acidul acetilsalicilic este un produs nedefinit

d. Florile de tei sunt un produs nedefinit

e. Hipofiza este un produs nedefinit

Raspuns corect: b

25. Care afirmatie este adevarata:

In functie de natura materiilor prime:

a. Opiul este un produs reprezentat de tesuturi animale sau vegetale

b. Uleiul de ficat de peste este un produs reprezentat de tesuturi animale sau vegetale

c. Hipofiza este un produs nedefinit

d. Acidul acetilsalicilic este un produs nedefinit

e. Extractul de matraguna este un produs nedefinit

Raspuns corect: e

26. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Camforul este un produs exsudativ al plantelor

b. Gumele sunt produse exsudative ale plantelor

c. Tincturile sunt substante chimice definite izolate din plante.

d. Apele aromatice sunt substante chimice definite izolate din plante.

e. Digitalina este un preparat pe baza de plante

Raspuns corect: b

27. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Morfina este o substanta chimica definita izolata din plante

b. Tincturile sunt substante chimice definite izolate din plante.

c. Rezinele sunt preparate pe baza de plante

d. Vitamina B12 este o substanta chimica definita izolata din plante

e. Camforul este un produs opoterapic

Raspuns corect: a

28. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Hidrogenocarbonatul de sodiu este un produs natural, folosit ca atare sau dupa o purificare

b. Fermentii lactici sunt materii prime de origine animala-component activ pur, obtinut prin extractie

c. Talc-ul este un produs obtinut prin reactii chimice, din materii prime minerale

d. Ser-ul antitetanic face parte din categoria materilor prime de origine animala si anume organe si tesuturi

e. Vaccinurile sunt materii prime microbiologice, elaborate de microorganisme in medii lichide

Raspuns corect: d

29.Care afirmatii sunt adevarate:

a. Plasma este un produs opoterapic

b. Insulina face parte din categoria materilor prime de origine animala- extracte de tesuturi sau de glande

c. Ser-ul antidifteric face parte din categoria materilor prime de origine animala- extracte de tesuturi sau de glande

d. Vitamina B12 este o substanta chimica definita izolata din plante

e. Hidrogenocarbonatul de sodiu este un produs natural, folosit ca atare sau dupa o purificare Raspuns corect: a

30.Care afirmatii sunt adevarate:

a. Substantele auxiliare sunt materii prime farmaceutice, inerte din punct de vedere farmacologic folosite in proportie mica fata de substanta activa

b. Solventul este o substanta auxiliara lichida, utilizata la prepararea formelor farmaceutice lichide, in care substanta medicamentoasa este dispersata omogen sau eterogen

c. Lactoza este un vehicul

d. Aditivul este o substanta auxiliara utilizata in cantitati mari la prepararea unui medicament, in scopul ameliorarii proprietatilor sau obtinerii unei noi calitati

e. Substantele auxiliare sunt materii prime farmaceutice, inerte din punct de vedere farmacologic folosite in proportie mare fata de substanta activa

Raspuns corect: e

31.Care afirmatii sunt adevarate:

a. Medicamente magistrale au o durata de pastrare scurta, se prepara in cantitati mari si sunt destinate utilizarii viitoare.

b. Medicamente magistrale au o durata de pastrare lunga si o larga utilizare

c. Medicamente magistrale se prepara in farmacie, la cerere, conform retetei din farmacopei

d. Medicamente oficinale se prepara in farmacie in cantitati mari, din care se fac diviziuni si se pot elibera bolnavului imediat, la cerere, cu sau fara prescriptie medicala

e. Medicamente oficinale au o durata de pastrare scurta, se prepara in cantitati mici si sunt destinate utilizarii imediate.

Raspuns corect: d

32.Care afirmatii sunt adevarate:

a. Medicamente magistrale se prepara in farmacie in cantitati mari, din care se fac diviziuni si se pot elibera bolnavului imediat, la cerere, cu sau fara prescriptie medicala.

b. Medicamente magistrale se prepara in farmacie, la cerere, pe baza de prescriptie medicala (reteta), individualizata, pentru un bolnav

c. Medicamente magistrale se prepara in farmacie, la cerere, conform retetei din farmacopei

d. Medicamente oficinale au o durata de pastrare scurta, se prepara in cantitati mici si sunt destinate utilizarii imediate

e. Medicamente magistrale se prepara in farmacie, la cerere, conform retetei din farmacopei Raspuns corect: b

33. Pe fiecare unitate de conditionare(cutie) a medicamentului industrial, figureaza urmatoarele elemente:

a. Interactiuni

b. Contraindicatii

c. Numele si adresa detinatorului APP

d. Adresa organismului care a autorizat medicamentul

e. Doze si mod de administrare

Raspuns corect: c

34. Pe fiecare unitate de conditionare(cutie) a medicamentului industrial, figureaza urmatoarele elemente:

a. Forma farmaceutica

b. Interactiuni

c. Indicatii terapeutice

d. Adresa organismului care a autorizat medicamentul

e. Doze si mod de administrare

Raspuns corect: a

Tema 3. Conceperea si productia unui medicament35. Cererea de autorizare si inregistrare nu cuprinde:

a. Numele si adresa solicitantului si numarul autorizatiei sale

b. Denumirea comerciala si internationala a medicamentului

c. Pospectul

d. Forma farmaceutica, compozitia completa: formula chimica a substantelor medicamentoase si auxiliare

e. Proprietatile medicamentului (clasificarea terapeutica)

Raspuns corect: c

36. Cererea de autorizare si inregistrare nu cuprinde:

a. Indicatii terapeutice, doze, caile de administrare, modul de intrebuintare

b. Efecte adverse, contraindicatii, precautii, interactiuni

c. Recipiente, ambalaj, eticheta

d. Termen de valabilitate, conditii de pastrare

e. Dosarul toxicologic

Raspuns corect: e

37. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Studiile clinice de faza I se fac pe voluntari sanatosi, pe un numar mai mare de 500 persoane

b. Studiile clinice de faza I constau in studiul pe voluntari bolnavi, pe 20 - 80 persoane

c. Studiile clinice de faza II constau in studii clinice pentru stabilirea eficacitatii noului medicament si a posologiei (doze finding), pe voluntari bolnavi, uzual mai mult de 100 bolnavi

d. Studiile clinice de faza II constau in studii clinice pentru stabilirea eficacitatii noului medicament, pe voluntari sanatosi, uzual mai mult de 100 bolnavi

e. Studiile clinice de faza III constau in studii clinice la un numar mare de voluntari sanatosi (500 - 5.000 persoane)

Raspuns corect: c

38. Dosarul toxicologic preclinic nu cuprinde:

a. Studii de toxicitate acuta

b. Studii de toxicitate cronica

c. DL50

d. Toleranta locala

e. Studii asupra toxicitatii acute Raspuns corect:c

39. Dosarul toxicologic preclinic nu cuprinde:

a. Studii asupra toxicitatii cronice

b. Efectele asupra reproducerii

c. Studii asupra efectului cancerigen, mutagen

d. Studii de toleranta locala

e. Efectele asupra animalelor sanatoase pe organismul intreg sau pe organe izolate Raspuns corect:e

40. Dosarul toxicologic preclinic cuprinde:

a. Toleranta locala

b. Cinetica la doze repetate

c. Modul de administrare la om

d. Efectele asupra animalelor sanatoase pe organismul intreg sau pe organe izolate

e. DL50

Raspuns corect:a

41. Dosarul farmacologic preclinic cuprinde:

a. Studii de toxicitate acuta

b. Cinetica la doze repetate

c. Studii de toxicitate cronica

d. Toleranta locala

e. Studii asupra toxicitatii acute Raspuns corect:b

42. Dosarul farmacologic preclinic cuprinde:

a. Studii asupra toxicitatii cronice

b. Efectele asupra reproducerii

c. Studii asupra efectului cancerigen, mutagen

d. Studii de toleranta locala.

e. Modul de administrare la om Raspuns corect: e

43. Optimizarea absorbtiei substantei medicamentoase se poate realiza prin:

a. Scaderea solubilitatii substantei

b. Marirea solubilitatii substantei prin utilizarea de forme polimorfe metastabile

c. Marirea solubilitatii substantei prin cresterea marimii particulelor

d. Marirea solubilitatii substantei prin cresterea energiei de cristal e. Marirea solubilitatii substantei prin scaderea caracterului polar Raspuns corect: b

44.Care afirmatii sunt adevarate:a. Derivatii hibrizi pot fi realizati prin ciclizarea compusilor bioactivi care in vivo sunt bioreversibili prin redeschiderea ciclurilor

b. Precursorii medicamentosi sunt substante biologic active, rezultate prin modularea structurii chimice a substantelor de baza

c. Prodrog-urile prezinta acelasi tip specific de actiune ca si substantele de baza, dar au un comportament farmacocinetic diferit

d. Precursorii medicamentosi se obtin prin modificari de schelet a moleculei substantei medicamentoase, fara modificarea efectului biologic

e. Derivatii hibrizi sunt substante care apartin partial derivatilor analogi, intrucat potentarea actiunii lor are loc in vivo, enzimatic sau neenzimatic

Raspuns corect:c

45.Care afirmatie este falsa:a. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa posede o rezistenta mecanica adecvata

b.Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa impiedice patrunderea de lichide si gaze

c. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa asigure un profil de dizolvare optim al medicamentului

d. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa fie rezistent la microorganisme

e.Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa nu reactioneze fizic sau chimic cu continutul medicamentos

Raspuns corect:c

46.Care afirmatie este adevarata:

a. Alegerea caii de administrare depinde de dimensiunea particulelor substantei active.

b. Alegerea caii de administrare depinde de materialele de conditionare

c. Formele farmaceutice cu eliberare controlata orale sunt caracterizate de faptul ca forma traverseaza mucoasa intestinala.

d. Forma farmaceutica este aleasa in functie de calea de administrare a noului medicament e.Formele farmaceutice cu eliberare controlata orale sunt caracterizate de faptul ca forma dispare in cateva minute dupa administrarea medicamentului.

Raspuns corect:d

47.Care afirmatie este adevarata:

a. Marimea particulelor poate sa influenteze toleranta medicamentului in cazul comprimatelor cu cedare controlata

b. Marimea particulelor poate sa influenteze toleranta medicamentului in cazul formelor farmaceutice solide orale.

c. In cadrul preformularii, substanta este supusa unor teste de imbatranire accelerata, in vederea stabilirii toxicitatii medicamentului.

d. Unul dintre factorii care intervin in formularea unui medicament este reprezentat de materialele si articolele de conditionare

e. Materialele de conditionare nu intervin in formularea unui medicament

Raspuns corect:d

48.Care afirmatie este adevarata:

a. In cadrul preformularii, se efectueaza studii farmacologice, pe voluntari sanatosi pe 20 - 80 persoane

b. In cadrul "screening"-ului pe animal se stabileste toxicitatea substantei medicamentoase

c. In cadrul preformularii, se efectueaza studii farmacologice prin care se studiaza teratogeneza

d. In cadrul preformularii se stabilesc dozele terapeutice, toxice si letale

e. Mutageneza este testata pe cel putin doua specii de animale

Raspuns corect:d

49.Care afirmatie este adevarata:

a. Dezvoltarea substantei medicamentoase este a doua faza din conceptia viitorului medicament

b. Dezvoltarea preclinica reprezinta una dintre etapele realizarii in faza pilot a unui nou medicament

c. Preformularea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii clinice

d. Formularea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii clinice

e. Optimizarea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii clinice Raspuns corect:a

Tema 4. Realizarea in faza pilot si productia industriala a medicamentelor50.Care afirmatie este adevarata:

a. Etapa imediat urmatoare, dupa cercetarea de laborator o reprezinta productia industriala

b. Statia pilot permite trecerea usoara si fara grija a unui produs creat de serviciul de cercetare la faza de cercetare a bioechivalentei

c. Statia pilot permite trecerea usoara si fara grija a unui produs la faza de cercetare.

d. Statia pilot are un rol esential in cercetarea bioechivalentei unui medicament nou.

e. Statia pilot asigura legatura intre Departamentul de cercetare si dezvoltare si Departamentul productie

Raspuns corect:e

51.Care afirmatie este adevarata:

a. Statia pilot asigura legatura intre Departamentul de cercetare si Departamentul de dezvoltare

b. Etapa imediat urmatoare dupa cercetarea de laborator o reprezinta productia industriala

c. Statia pilot trebuie sa dovedeasca faptul ca medicamentul propus de serviciul de cercetare si dezvoltare este realizabil la scara industriala, respectand normele de calitate

d. Statia pilot trebuie sa dovedeasca faptul ca medicamentul propus de serviciul de cercetare si dezvoltare este biodisponibil.

e. Rolul statiei pilot este de a culege informatii de la productie, a studia, prepara si asigura o continua conformitate a produsului cu normele de calitate stabilite anterior

Raspuns corect:c

52.Care afirmatie este adevarata:

a. Folosirea personalului din productie ca personal pentru statia pilot are avantajul de a permite, pe de o parte, sa se dispuna de un personal mobil si de calificare foarte variata si, pe de alta parte, sa se treaca direct de la cercetarea de laborator la productia industriala

b. Un dezavantaj al unui laborator de cercetare- dezvoltare care nu se afla in acelasi loc cu spatiile de fabricare, este acela ca echipa care pune la punct pilotul va trebui sa efectueze deplasari frecvente, pentru a asigura legatura cu productia

c. Un avantaj al unui laborator de cercetare- dezvoltare care nu se afla in acelasi loc cu spatiile de fabricare, este acela al minimizarii timpului de productie in statia pilot

d. Un dezavantaj al unui laborator de cercetare- dezvoltare si al unei statii pilot amplasate alaturi de spatiile de fabricare este acela ca echipa care pune la punct pilotul va trebui sa efectueze deplasari frecvente, pentru a asigura legatura cu productia

e. Seriile homotetice se realizeaza, cand in fabrica exista numai aparate de talie industriala

Raspuns corect:b

53. In cadrul serviciul pilot se analizeaza critic tehnologia propusa pentru:a. Prevenirea cauzelor de eroare, pentru a le elimina

b. Descoperirea problemelor de farmacocinetica a medicamentului c. Descoperirea problemelor de farmacodinamie a medicamentului d. Descoperirea problemelor de biodisponibilitate a medicamentului e. Descoperirea problemelor de toxicologie a medicamentului Raspuns corect:a

54. In cadrul serviciul pilot se analizeaza critic tehnologia propusa pentru:

a. Cercetarea aparatelor si tehnologiilor de fabricare adaptate la productia industriala

b. Descoperirea problemelor de farmacografie a medicamentului

c. Descoperirea problemelor de farmacodinamie a medicamentului

d. Descoperirea problemelor de biodisponibilitate a medicamentului

e. Descoperirea problemelor de toxicologie a medicamentului

Raspuns corect:a

55. In cadrul serviciul pilot se analizeaza critic tehnologia propusa pentru:a. Cresterea randamentului

b. Descoperirea problemelor de farmacografie a medicamentului c. Descoperirea problemelor de farmacocinetica a medicamentului d. Descoperirea problemelor de farmacodinamie a medicamentului e. Descoperirea problemelor de toxicologie a medicamentului Raspuns corect:a

56. In cadrul serviciul pilot se analizeaza critic tehnologia propusa pentru:

a. Ameliorarea conditiilor de lucru si a calitatii produsului, daca este vorba de o fabricare deja existenta

b. Descoperirea problemelor de farmacografie a medicamentului

c. Descoperirea problemelor de farmacocinetica a medicamentului

d. Descoperirea problemelor de farmacodinamie a medicamentului

e. Descoperirea problemelor de biodisponibilitate a medicamentului

Raspuns corect:a

57. Pilotul nu are ca scop:

a. Sa verifice daca toate fazele tehnologice sunt adaptate la materialul de productie

b. Sa aduca eventuale modificari tehnologiei propuse

c. sa transmita procedeul de fabricare echipelor care vor lucra in sectiile industriale

d. Sa verifice carcinogeneza

e. Sa modifice formula in cazul unui produs existent

Raspuns corect:d

58. Pilotul nu are ca scop:

a. Sa studieze toxicologia medicamentului

b. Sa verifice daca utilizarea unui nou aparat nu genereaza probleme noi

c. Sa aprecieze si sa cunatifice beneficiul adus de noile procedee tehnologice sau ale unui nou material comparativ cu altele

d.Sa modifice aparatura in cazul unei tehnologii existente

e.Sa verifice daca toate fazele tehnologice sunt adaptate la materialul de productie

Raspuns corect:a

59. Pilotul nu are ca scop: a. Sa verifice DL 50

b. Sa verifice daca utilizarea unui nou aparat nu genereaza probleme noi

c. Sa aprecieze si sa cunatifice beneficiul adus de noile procedee tehnologice sau ale unui nou material comparativ cu altele

d. Sa modifice aparatura in cazul unei tehnologii existente

e. Sa transmita procedeul de fabricare echipelor care vor lucra in sectiile industriale Raspuns corect:a

60. Care raspuns este fals:

Fabricarea medicamentelor se realizeaza la urmatoarele niveluri tehnologice:

a. Producerea de materii prime, plecand de la sinteza chimica

b. Producerea de materii prime, plecand de la fermentare, transformarea substantelor naturale sau alte procedee

c. Purificarea produselor farmaceutice pentru obtinerea de materii prime specifice industriei farmaceutice

d. Amestecarea substantelor pentru obtinerea de materii prime specifice industriei farmaceutice

e. Prepararea de substante medicamentoase pentru obtinerea de produse finite

Raspuns corect:c

61. Care raspuns este fals:

Fabricarea medicamentelor se realizeaza la urmatoarele niveluri tehnologice:

a. Conditionare si ambalare de diferite materii prime, plecand de la productia in vrac

b. Purificarea substantelor pentru obtinerea de materii prime specifice industriei farmaceutice

c. Prepararea de medicamente care nu necesita conditii foarte riguroase de sterilitate

d. Prepararea de medicamente care necesita conditii de sterilitate

e. Conditionare si ambalare de diferite produse farmaceutice, plecand de la productia in vrac

Raspuns corect:a

62. Care raspuns este fals:

Fabricarea medicamentelor se realizeaza la urmatoarele niveluri tehnologice:

a. Producerea de produselor farmaceutice, plecand de la sinteza chimica

b. Purificarea substantelor pentru obtinerea de materii prime specifice industriei farmaceutice

c. Prepararea de substante auxiliare pentru obtinerea de produse finite (medicamente)

d. Producerea de materii prime, plecand de la sinteza chimica.

e. Producerea de materii prime, plecand de la fermentare, transformarea substantelor naturale sau alte procedee.

Raspuns corect:a

Tema 5. Asigurarea calitatii medicamentelor si Reguli de buna practica de fabricatie

63.Specificatiile functionale ale echipamentelor se refera la: a. Forma aparatului

b. Izolatiile termice si fonice c. Conexiunile electrice

d. Conexiunile pneumatice e. Materialele utilizate Raspuns corect:a

64. Specificatiile functionale ale echipamentelor se refera la: a. Conexiunile hidrice

b. Volumul util

c. Conexiunile de vapori d. Conexiunile pneumatice e. Materialele utilizate Raspuns corect:b

65. Specificatiile functionale ale echipamentelor se refera la:

a. Conexiunile hidrice

b. Conexiunile de vapori.

c. Aspecte care privesc securitatea farmaceutica d. Conexiunile pneumatice

e. Materialele utilizate Raspuns corect:c

66. Specificatiile functionale ale echipamentelor se refera la:

a. Aspecte care privesc securitatea persoanelor

b. Conexiunile de vapori.

c. Conexiunile pneumatice d. Conexiunile hidrice e. Materialele utilizate Raspuns corect:a

67. Specificatiile functionale ale echipamentelor se refera la:

a. Conexiunile de vapori

b. Conexiunile pneumatice c. Conexiunile hidrice

d. Materialele utilizate e. Presiunile de utilizare Raspuns corect:e

68. Specificatiile functionale ale echipamentelor se refera la:

a. Conexiunile de vapori.

b. Conexiunile pneumatice c. Conexiunile hidrice

d. Conditiile de intretinere si curatare.

e. Materialele utilizate

Raspuns corect:d

69. Specificatiile de constructie ale echipamentelor se refera la:

a. Forma aparatului

b. Volumul util

c. Conditiile de intretinere si curatare.

d. Aspecte care privesc securitatea farmaceutica

e. Materialele utilizate

Raspuns corect:e

70. Specificatiile de constructie ale echipamentelor se refera la:

a. Forma aparatului

b. Volumul util

c. Conditiile de intretinere si curatare.

d. Aspecte care privesc securitatea farmaceutica

e. Izolatiile termice si fonice

Raspuns corect:e

71. Specificatiile de constructie ale echipamentelor se refera la: a. Forma aparatului

b. Volumul util

c. Conexiunile electrice

d. Conditiile de intretinere si curatare

e. Aspecte care privesc securitatea farmaceutica Raspuns corect:c

72. Specificatiile de constructie ale echipamentelor se refera la: a. Conexiunile pneumatice

b. Forma aparatului c. Volumul util d. Conditiile de intretinere si curatare

e. Aspecte care privesc securitatea farmaceutica Raspuns corect:a

73. Specificatiile de constructie ale echipamentelor se refera la: a. Forma aparatului

b. Volumul util

c. Conditiile de intretinere si curatare

d. Aspecte care privesc securitatea farmaceutica e. Conexiunile hidrice

Raspuns corect:e

74. Specificatiile de constructie ale echipamentelor se refera la:

a. Forma aparatului

b. Conexiunile de vapori c. Volumul util

d. Conditiile de intretinere si curatare

e. Aspecte care privesc securitatea farmaceutica Raspuns corect:b

75. Fisa de fabricatie contine:

a. Denumirea produsului (forma farmaceutica)

b. Validarea metodelor de analiza

c. Calificarea echipamentelor folosite

d. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite

e. Metodele de validare ale procesului

Raspuns corect:a

76. Fisa de fabricatie contine:

a Validarea metodelor de analiza

b. Formula calitativa si cantitativa a materiilor prime care intra in compozitia unui lot de fabricatie

c. Calificarea echipamentelor folosite

d. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite

e. Metodele de validare ale procesului

Raspuns corect:b

77. Fisa de fabricatie contine:

a. Validarea metodelor de analiza

b. Calificarea echipamentelor folosite

c. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite

d. Metodele de validare ale procesului

e. Fazele procesului tehnologic de fabricare a lotului de medicamente cu descrierea precisa a fiecarei operatii si ordinea cronologica de derulare

Raspuns corect:e

78. Fisa de fabricatie contine:

a. Calificarea echipamentelor folosite

b. Articolele de conditionare si modul de conditionare

c. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite

d. Metodele de validare ale procesului

e. Documentele de transport ale produsului finit catre clienti Raspuns corect:b

79. Fisa de fabricatie contine:

a. Calificarea echipamentelor folosite

b. Controlul calitatii in cursul fabricarii

c. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite

d. Metodele de validare ale procesului

e. Documentele de transport ale produsului finit catre clienti Raspuns corect:b

80. Fisa de fabricatie contine:

a. Calificarea echipamentelor folosite

b. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite

c. Marcare, grupare si ambalare

d. Metodele de validare ale procesului

e. Documentele de transport ale produsului finit catre clienti Raspuns corect:c

81. Fisa de fabricatie contine:

a. Controlul produsului finitb. Validarea metodelor de analiza

c. Calificarea echipamentelor folosite

d. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite

e. Documentele de transport ale produsului finit catre clienti Raspuns corect:a

82. Ordinul ministrului sanatatii nr.905 privind aprobarea Principiilor si liniilor directoare de buna practica de fabricatie pentru medicamentele de uz uman a fost publicat in anul:

a. 2006 b. 2007 c. 2001 d.1998 e. 1991 Raspuns corect:a

83. Care raspuns este adevarat:

a. Autoinspectiile trebuie facute periodic, pe baza unui program prestabilit

b. Autoinspectiile nu se efectueaza periodic, acestea se efectueaza la cererea Agentiei Nationala a Medicamentului

c. Autoinspectiile trebuie facute periodic, pe baza unui program prestabilit, la cererea Agentiei Nationala a Medicamentului

d. Autoinspectiile trebuie facute periodic, pe baza unui program prestabilit, de catre reprezentanti ai Agentiei Nationale a Medicamentului

e. Autoinspectiile nu trebuie inregistrate.

Raspuns corect:a

84. Care raspuns este adevarat:

a. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate de catre persoanele competente din departamentul inspectat

b. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate de catre persoanele competente nominalizate de Agentia Nationala a Medicamentului

c. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate in mod independent de catre persoanele competente desemnate de unitatea de fabricatie.

d. Toate autoinspectiile trebuie sa fie inregistrate

e. Toate autoinspectiile sunt inregistrate de catre Agentia Nationala a Medicamentului. Raspuns corect:c

Tema 6. Conditionarea medicamentelor85. Care raspuns este adevarat:

a. Recipientele de sticla tip III sunt indicate pentru formele solide care nu sunt de uz parenteral, cat si pentru forme lichide sau semisolide

b. Recipientele de sticla tip I sunt indicate pentru preparatele injectabile

c. Recipientele de sticla tip I se utilizeaza pentru preparatele parenterale apoase cu pH mai mic de 7; este necesar sa se controleze stabilitatea fiecarui preparat in aceste recipiente

d. Recipientele de sticla tip II se utilizeaza pentru toate preparatele injectabile si pentru sange uman si componentele sangelui

e. Recipientele de sticla tip IV sunt indicate pentru preparatele injectabile

Raspuns corect:b

86. Care raspuns este adevarat:

a. Recipientele de sticla tip I sunt indicate pentru formele solide care nu sunt de uz parenteral, cat si pentru forme lichide sau semisolide.

b. Recipientele de sticla tip II se utilizeaza pentru preparatele parenterale neapoase, pentru pulberi de uz parenteral si pentru preparate de uz neparenteral.

c. Recipientele de sticla tip II se utilizeaza pentru preparatele parenterale apoase cu pH mai mic de 7; este necesar sa se controleze stabilitatea fiecarui preparat in aceste recipiente

d. Recipientele din sticla de tip II pot fi refolosite, daca nu au fost folosite pentru sange uman si produse de sange

e. Recipientele de sticla tip III se utilizeaza pentru preparatele lichide, semisolide, solide, dar nu de uz parenteral

Raspuns corect:c

87. Care raspuns este adevarat:

a. Recipientele de sticla tip III se utilizeaza pentru preparatele parenterale apoase cu pH mai mic de 7; este necesar sa se controleze stabilitatea fiecarui preparat in aceste recipiente

b. Recipientele de sticla tip IV se utilizeaza pentru preparatele lichide, semisolide, solide, dar nu de uz parenteral

c. Recipientele de sticla tip III se utilizeaza pentru toate preparatele injectabile si pentru sange uman si componentele sangelui

d. Recipientele de sticla tip I se utilizeaza pentru preparatele parenterale neapoase, pentru pulberi de uz parenteral si pentru preparate de uz neparenteral.

e. Recipientele din sticla de tip III pot fi refolosite, daca nu au fost folosite pentru sange uman si produse de sange

Raspuns corect:b

88. Care raspuns este adevarat:

a. Recipientele de sticla tip III sunt indicate pentru preparatele injectabile

b. Recipientele de sticla tip II sunt indicate pentru preparatele injectabile

c. Recipientele de sticla tip II sunt indicate pentru formele solide care nu sunt de uz parenteral, cat si pentru forme lichide sau semisolide

d. Recipientele din sticla de tip IV pot fi refolosite, daca nu au fost folosite pentru sange uman si produse de sange

e. Recipientele din sticla de tip I pot fi refolosite, daca nu au fost folosite pentru sange uman si produse de sange

Raspuns corect:e

89. Care raspuns este adevarat:

a. Recipientele din sticla de tip III pot fi refolosite, daca nu au fost folosite pentru sange uman si produse de sange

b. Recipientele de sticla tip III se utilizeaza pentru preparatele parenterale neapoase, pentru pulberi de uz parenteral si pentru preparate de uz neparenteral

c. Recipientele de sticla tip IV se utilizeaza pentru preparatele parenterale apoase cu pH mai mic de 7; este necesar sa se controleze stabilitatea fiecarui preparat in aceste recipiente

d. Recipientele de sticla tip I se utilizeaza pentru preparatele lichide, semisolide, solide, dar nu de uz parenteral

e.Recipientele din sticla de tip II, pot fi refolosite, daca nu au fost folosite pentru sange uman si produse de sange

Raspuns corect:b

90. Care raspuns este adevarat:

a. Recipientele din sticla de tip III pot fi refolosite, daca nu au fost folosite pentru sange uman si produse de sange

b. Recipientele de sticla tip I se utilizeaza pentru toate preparatele injectabile si pentru sange uman si componentele sangelui

c. Recipientele de sticla tip II se utilizeaza pentru preparatele lichide, semisolide, solide, dar nu de uz parenteral

d. Recipientele de sticla tip IV se utilizeaza pentru preparatele parenterale neapoase, pentru pulberi de uz parenteral si pentru preparate de uz neparenteral

e. Recipientele de sticla tip IV se utilizeaza pentru toate preparatele injectabile si pentru sange uman si componentele sangelui

Raspuns corect:b

91. Din grupul plastomerilor fac parte:

a. Aluminiul

b. Polietilena

c. Cauciuc sintetic d. Cauciuc siliconic e. Sticla

Raspuns corect:b

92. Din grupul plastomerilor fac parte:

a. Polipropilena

b. Cauciuc natural c. Cauciuc sintetic d. Cauciuc siliconic e. Sticla

Raspuns corect:a

93. Din grupul plastomerilor fac parte:

a. Cauciuc natural

b. Cauciuc sintetic c. Sticla

d. Aluminiul

e. Policlorura de vinil Raspuns corect:e

94. Din grupul plastomerilor fac parte:

a. Poliamide

b. Aluminiul

c. Cauciuc sintetic d. Cauciuc siliconic e. Sticla

Raspuns corect:a

95. Din grupul plastomerilor fac parte:

a. Aluminiul

b. Cauciuc sintetic

c. Cauciuc siliconic

d. Sticla

e. Policarbonati Raspuns corect:e

96. Din grupul plastomerilor fac parte:

a. Cauciuc natural

b. Cauciuc sintetic c. Polistirenul

d. Cauciuc siliconic e. Sticla

Raspuns corect:c

97. Din grupul plastomerilor fac parte:

a. Cauciuc natural

b. Aminoplastele

c. Cauciuc sintetic d. Cauciuc siliconic e. Sticla

Raspuns corect:b

Tema 7. Cinetica proceselor de biosinteza si Tehnologia ADN recombinat98. Care raspuns este adevarat:

a. Cresterea bacteriilor se realizeaza prin depunerea tridimensionala de substanta noua, ceea ce determina marirea celulei bacteriene in sensul uneia dintre dimensiunile ei.

b. Cresterea bacteriilor se realizeaza prin depunerea unidimensionala de substanta noua, ceea ce determina marirea celulei bacteriene in sensul celor trei dimensiuni.

c. La organismele pluricelulare, multiplicarea celulelor duce la cresterea numarului de indivizi.

d. La organismele unicelulare, multiplicarea celulelor ca rezultat marirea taliei individuale.

e. Durata unei generatii este intervalul de timp dintre doua diviziuni succesive.

Raspuns corect:e

99. Care raspuns este adevarat:

a.La organismele pluricelulare, multiplicarea celulelor duce la cresterea numarului de indivizi.

b.Viteza de multiplicare a bacteriilor este mica.

c.Durata unei generatii este intervalul de timp dintre aparitia primelor organisme dintr-o colonie, si imbatranirea tuturor organismelor din colonie.

d.Cresterea microorganismelor nu are loc indefinit, ci se intrerupe la un moment dat, cand se produce diviziunea celulara.

e.Durata unei generatii este intervalul de timp dintre aparitia primelor organisme dintr-o colonie, si imbatranirea tuturor organismelor din colonie.

Raspuns corect:d

100. Care raspuns este adevarat:

a.La organismele unicelulare, multiplicarea celulelor ca rezultat marirea taliei individuale.

b.Viteza de multiplicare a bacteriilor este mare.

c.Durata unei generatii este cuprinsa intre 2 si 3 ore.

d.Faza de latenta este cuprinsa intre momentul introducerii germenului in mediul de cultura si momentul inocularii.

Faza de de crestere logaritmica este cuprinsa intre momentul inocularii si momentul in care celulele acestuia incep sa se multiplice.

Raspuns corect:b

101. Care raspuns este adevarat:

a.Durata unei generatii este intervalul de timp dintre doua diviziuni succesive.

b.Cresterea microorganismelor se desfasoara indefinit.

a. Faza de multiplicare exponentiala este cuprinsa intre momentul introducerii germenului in mediul de cultura si momentul inocularii.

b. La transvazarea inoculului intr-un mediu nutritiv daca bacteriile provin dintr-o cultura tot in faza exponentiala de multiplicare, si se transvazeaza intr-un mediu nutritiv cu alta compozitie, atunci ele au o perioada de adaptare, cresterea lor nefiind evidentiata de la inceput.

e.In faza stationara maximal, numarul bacteriilor din inocul ramane constant. Raspuns corect:a

102. Care raspuns este adevarat:

a. Faza de de crestere logaritmica este cuprinsa intre momentul inocularii si momentul in care celulele acestuia incep sa se multiplice.

b. Faza de multiplicare exponentiala este cuprinsa intre momentul inocularii si momentul in care celulele acestuia incep sa se multiplice.

c. In faza de latenta, numarul bacteriilor din inocul ramane neschimbat .

d. In faza stationara maximal, numarul bacteriilor din inocul ramane constant.

e. La transvazarea inoculului intr-un mediu nutritiv daca bacteriile provin dintr-o cultura tot in faza exponentiala de multiplicare, si se transvazeaza intr-un mediu nutritiv cu alta compozitie, atunci ele au o perioada de adaptare, cresterea lor nefiind evidentiata de la inceput.

Raspuns corect:c

103. Cresterea microorganisemlor este influentata de: a.concentratia substratului;

b.calitatea inoculului c.cantitatea inoculului; d.temperatura;

e. umiditatea substratului Raspuns corect:e

104. Cresterea microorganisemelor este influentata de: a.cantitatea inoculului;

b.temperatura;

c.pH-ul mediului de biosinteza; d.agitarea ;

e.umiditatea substratului Raspuns corect:e

105. Cresterea microorganisemelor este influentata de: a.agitarea ;

b.concentratia oxigenului dizolvat. c.umiditatea substratului d.concentratia substratului; e.calitatea inoculului

Raspuns corect:c

106. Etapele tehnologiei ADN recombinat in ordine cronologica sunt urmatoarele:

a. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes;

b. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda;

c. Selectia clonei de interes;Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda;

d. Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice;

e. Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia

clonei de interes;

Raspuns corect:a

107. Etapele tehnologiei ADN recombinat in ordine cronologica sunt urmatoarele:

a. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda;

b. Selectia clonei de interes;Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda;

c.Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes;

d. Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice;

e. Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice;

Raspuns corect:c

108. Etapele tehnologiei ADN recombinat in ordine cronologica sunt urmatoarele: a. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda;

b. Selectia clonei de interes;Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda;

c. Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia

clonei de interes;

d. Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice;

e. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia

clonei de interes;

Raspuns corect:e

109. Etapele tehnologiei ADN recombinat in ordine cronologica sunt urmatoarele:

a. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda;

b. Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice;

c. Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia clonei de interes;

d. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes;

e. Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice;

Raspuns corect:a

110. Etapele tehnologiei ADN recombinat in ordine cronologica sunt urmatoarele:

a. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes;

b. Selectia clonei de interes;Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda;

c. Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice;

d. Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia clonei de interes;

e. Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice;

Raspuns corect:a

INTREBARI CU 2, 3, 4 RASPUNSURI CORECTE

Tema 1. Materiale folosite pentru constructia utilajelor1.Care raspuns este corect:

a. Aliajele sunt amestecuri omogene obtinute prin topirea a doua sau mai multe metale sau a unor metale cu unul sau mai multe nemetale.

b. Fontele binare contin numai C si Fe.

c. Fontele sunt aliaje ale fierului cu carbonul, in care concentratia carbonului este cuprinsa intre 4-14%

d. Fonta cenusie este o fonta binara

e. Fonta ferosiliciu, ferocrom si feronichel sunt fonte speciale

Raspuns corect: a,b,e

2.Care raspuns este corect:

a. Fonta cenusie face parte din grupul fontelor speciale

b. Fontele speciale contin un metal in concentratii de 15-30% si sunt foarte rezistente la coroziune.

c. Fontele albe sunt folosite pentru obtinerea otelurilor.

d. Fontele sunt aliaje ale fierului cu carbonul, in care concentratia carbonului variaza intre 2-7%.

e. In general, proprietatile aliajelor difera de cele ale componentilor care formeaza aliajul. Raspuns corect: b,c,d,e

3.Care raspuns este corect:a. Aliajele sunt amestecuri eterogene obtinute prin topirea a doua sau mai multe metale sau a unor metale cu unul sau mai multe nemetale

b. Prin aliere se urmareste imbunatatirea unor calitati ale unor amestecuri de metalele cum ar fi duritatea, rezistenta la agenti chimici

c. Fontele albe sunt fonte binare

d. Otelurile hipoeutectice contin carbon in procent mai mic de 0,8%

e. Fierul forjabil este o fonta cenusie

Raspuns corect: c,d

4. Care raspuns este corect:

a. Prin aliere se urmareste imbunatatirea unor calitati ale metalelor pure cum ar fi duritatea, rezistenta la agenti chimici.

b. Fonta ferosiliciu, ferocrom si feronichel precum si fonta cenusie sunt fonte speciale

c. Fierul forjabil este un otel hipoeutectic.

d.Otelurile hipoeutectice contin carbon in procent minim de 0,8% e.Otelurile eutectice contin carbon in procent de minim de 0,8% Raspuns corect: a,c

5. Care raspuns este corect:

a. Otelurile sunt aliaje ale fierului cu carbonul cu un continut de 5-20% carbon b.Otelurile hipoeutectice contin carbon in procent < 0,8%

c.Otelurile eutectice contin carbon in procent de 0,8% d.Otelurile hipereutectice contin carbon in procent > 0,8% e.Fierul forjabil este un otel hipoeutectic

Raspuns corect: b,c,d,e

6. Care raspuns este corect:

a. Procesul de calire consta in incalzirea otelului la temperatura ridicata si introducerea brusca intr-o baie de apa sau de ulei rece

b. Fierul forjabil este un otel hipoeutectic

c. Otelurile hipoeutectice contin carbon in procent minim de 0,8%

d. Otelurile eutectice contin carbon in procent de minim de 0,8%

e. Otelurile hipereutectice contin carbon in procent maxim de 0,8%

Raspuns corect: a,b

7. Care raspuns este corect:

a. Fierul forjabil este un otel eutectic

b. Otelurile hipoeutectice si fontele binare contin carbon in procent maxim de 0,8%

c. Fontele albe, contin carbon in procent maxim de 0,8%

d. Calitatile otelurilor pot fi imbunatatite si prin procedee ca cementarea, alitarea sau nitrurarea.

e. Prin aliere se urmareste imbunatatirea unor calitati ale metalelor pure cum ar fi duritatea, rezistenta la agenti chimici.

Raspuns corect: d,e

8. Care raspuns este corect:

a. Procesul de calire consta in incalzirea fontei la temperatura ridicata si introducerea brusca intr-o baie de apa sau de ulei rece

b. Cementarea este un procedeu de imbunatatire a calitatilor otelurilor

c. Alitarea este un procedeu de imbunatatire a calitatilor fontelo.

d. Alamele sunt aliaje cupru-zinc

e. Aliajele cuprului cu staniu se numesc bronzuri

Raspuns corect: b,d,e

9. Care raspuns este corect:

a. Procesul de calire consta in incalzirea otelului la temperatura ridicata si racirea la temperatura camerei

b. Cementarea este un procedeu de imbunatatire a calitatilor fontelor

c. Alitarea este un procedeu de imbunatatire a calitatilor otelurilor

d. Pentru a putea fi folosite in industrie, materialele nemetalice trrebuie sa indeplineasca o serie de conditii ca: stabilitate chimica, impermeabilitate pentru gaze si lichide, rezistenta termica si mecanica.

e. Sticla se fabrica prin topirea nisipului cu soda si potasa

Raspuns corect: c,d,e

10. Care raspuns este corect:

a. Nitrurarea este un procedeu de imbunatatire a calitatilor otelurilor

b. Nitrurarea este un procedeu de imbunatatire a calitatilor fontelor

c. Alamele sunt aliaje cupru-nichel

d. Aliajele cuprului cu nichelul se numesc bronzuri

e. Desi la temperatura ambianta are caracteristicile unui solid, sticla este un lichid supraracit

Raspuns corect: a,e

11. Care raspuns este corect:

a. Pentru cresterea claritatii si stralucirii sticlei, in procesul de fabricatie se adauga Pb b.Pentru cresterea claritatii si stralucirii sticlei, in procesul de fabricatie se adauga staniu

c. Sticla este insolubila in apa si rezistenta la actiunea acizilor si bazelor, cu exceptia HF si acidului fosforic

d. Fontele speciale contin un metal in concentratii de 15-30% si sunt foarte rezistente la coroziune

e. Fontele binare contin Fe si Cu

Raspuns corect: a,c,d

12. Dupa natura agentului corosiv coroziunea se poate fi: a. Uscata

b. Umeda

c. Uniforma d. Neuniforma e. Localizata Raspuns corect:a,b

13. Care raspuns este corect:

a. Dupa gradul de extindere al fenomenului, coroziunea se imparte in: coroziunea generalizata si coroziunea localizata

b.Dupa mecanismul de producere, coroziunea este de trei tipuri: chimica, electrochimica, biochimica

c. Dupa natura agentului corosiv, coroziunea se poate fi uscata, umeda, uniforma si neuniforma

d. Coroziunea este fenomenul de distrugere a materialelor solide sub influenta mediului in urma unor reactii fizice

e. Coroziunea perforanta este rezultatul atacului agentului corosiv intr-un singur punct al suprafetei metalului.

Raspuns corect:a,b,e

14. Care raspuns este corect:

a.Coroziunea uniforma apare in urma faptului ca viteza de atac a agentului corosiv este egala pe suprafata metalului, agentul corosiv formand pelicule protectoare

b.Coroziunea in pete este o forma accentuata a coroziunii neuniforme

c. Coroziunea intercristalina se manifesta la marginea cristalitelor, ceea ce reduce brusc rezistenta si plasticitatea metalelor

d.Coroziunea perforanta este rezultatul atacului agentului corosiv pe toata suprafata metalului e.Coroziunea i ntercristalina apare in cazul unor anumite aliaje tratate termic la care fenomenul de cristalizare a fost perturbat

Raspuns corect:b,c,e

15. Care raspuns este corect:

a. Coroziunea perforanta este rezultatul atacului agentului corosiv intr-un singur punct al suprafetei metalului

b. Coroziunea uniforma apare in urma faptului ca viteza de atac a agentului corosiv este egala pe suprafata metalului, agentul corosiv neformand pelicule protectoar.

c. Dezincarea alamei este un proces de corodare intercristalina

d. Dezincarea alamei este un proces de corodare perforanta

e. Coroziunea chimica este un proces de distrugere a metalelor si aliajelor care se desfasoara la suprafata lor de contact cu un gaz sau in medii de neelectroliti

Raspuns corect:a,b,e

16. Care raspuns este corect:

a. Coroziunea chimica este un proces de distrugere a metalelor si aliajelor care se desfasoara la suprafata lor de contact cu un gaz sau in medii de electroliti

b. In cazul coroziunii chimice produsii de coroziune (in special oxizi) raman pe suprafata metalului sub forma de pelicule care reduc viteza de inaintare a procesului de coroziune

c. In cazul coroziunii chimice produsii de coroziune nu raman pe suprafata metalului .

d. In cazul coroziunii chimice, grosimea stratului de oxizi care se formeaza depinde de natura materialului, temperatura si starea suprafetei de contact cu agentul corodant.

e. Rugozitatea mare a suprafetei de contact cu agentul corodant, favorizeaza coroziunea. Raspuns corect:b,d,e

17. Care raspuns este corect:

a. Rugozitatea mare a suprafetei de contact cu agentul corodant, favorizeaza coroziunea

b. Sudarea si tratamentele termice creeaza tensiuni interne favorizand coroziunea c.Coroziunea atmosferica se produce la contactul metalului cu aerul sau alt gaz in special in prezenta unei pelicule de apa

d. Coroziunea atmosferica este o coroziune biochimica - FALS

e. Coroziunea atmosferica in aer uscat se petrece conform urmatoarelor reactii chimice: 2Fe + O2 2FeO

FeO + 2CO2 + H2O Fe(HCO3)2Raspuns corect:a,b,c

18. Care raspuns este corect:

a. Coroziunea atmosferica in aer uscat se petrece conform urmatoarelor reactii chimice: 2Fe + O2 2FeO

3FeO + 1/2O2 Fe3O4b. Rugina este un produs al coroziunii, care formeaza pelicule protectoare

c. Coroziunea electrochimica este procesul de distrugere a metalelor si aliajelor la contactul acestora cu solutii de electroliti

d. Coroziunea electrochimica este insotita de transfer de sarcina

e. Reactia de reducere catodica poate fi reducerea ionilor de H+, a oxigenului molecular sau a altor substante depolarizante elementare sau compuse

Raspuns corect:a,c,d,e

19. Care raspuns este corect:

a. Rugina este neaderenta, deci metalul este expus in continuare la noi procese de coroziune

b. Reactia de oxidare anodica in cazul coroziunii electrochimice poate fi scrisa in modul

urmator:

M MZ+ + ze-M + zH2O M(OH)Z + zH+ + ze-c. Cu cat metalul este mai pur si mai omogen este mai rezistent la coroziune

d. Pentru aliaje neomogenitatea chimica mareste viteza de coroziune.

e. Scaderea aciditatii la suprafata de contact intre mediul corodant si metal favorizeaza coroziunea

Raspuns corect:a,b,c,d

20. Care raspuns este corect:

a. Biocoroziunea este produsa de o serie de bacterii saprofite, aerobe si anaerobe, care ataca metalele

b. Bacteriile fierului sunt bacterii anaerobe

c. Bacteriile fierului isi procura energia vitala prin oxidarea fierului feros la fier feric

d. Hidroxidul feric constituie o patura protectoare, deoarece adera la suprafata fierului

e. Hidroxidul feros nu este aderent, se desprinde, distrugandu-se astfel stratul protector, si facilitand avansarea coroziunii

Raspuns corect:a,c

21. Care raspuns este corect:

a. Hidroxidul feric format sub actiunea bacteriilor aerobe ale fierului, nu este aderent, se desprinde, distrugandu-se astfel stratul protector, facilitand avansarea coroziunii

b. Hidroxidul feros constituie o patura protectoare, deoarece adera la suprafata fierului.

c. Bacteriile fierului isi procura energia vitala prin oxidarea fierului feric (Fe3+ ) la fier feros (Fe2+)

d. Bacteriile metanice sunt bacterii aerobe

e. Bacteriile nitrificante sunt bacterii anaerobe.

Raspuns corect:a,b,e

22. Care raspuns este corect:

a. Bacteriile nitrificante sunt bacterii aerobe

b. Bacteriile metanice sunt bacterii anaerobe

c. Biocoroziunea se produce prin actiunea directa a produselor eliberate in urma metabolismului bacterian: acizi, hidrogen sulfurat, amoniac, etc.

d. Bacteriile nitrificante elaboreaza acid azotic si azotos

e. Micrococul denitrificant elaboreaza acid azotos.

Raspuns corect:b,c,d

23. Care raspuns este corect:

a. Micrococul denitrificant elaboreaza amoniac

b. Biocoroziunea se produce prin aparitia unor depuneri masive de microorganisme, ceea ce duce la implicatii corozive datorita actiunii produselor eliberate in urma metabolismului bacterian

c. Procedeele de protectie anticoroziva pe cale fizica constau in izolarea de mediul agresiv prin aplicarea unor straturi protectoare

d. Galvanizarea este un procedeu chimic de protectie anticoroziva

e. Stratul protector realizat la suprafata metalelor, in scopul protectiei, trebuie sa fie compact, uniform si aderent la suprafata metalului protejat.

Raspuns corect:a,c,e

24. Care raspuns este corect:

a. In cazul biocoroziunii produse prin depunerea microorganismelor, produsii metabolismului nu intervin direct

b. Introducerea intr-un metal topit este un procedeu chimic de protectie anticoroziva

c. Galvanizarea consta in depunerea unor straturi metalice protectoare prin electroliza unor solutii apoase de saruri corespunzatoare metalului cu care se face protejarea

d. In cazul galvanizarii, piesele ce urmeaza a fi protejate se cufunda in solutia sarurilor metalului protector, ele formand anodul, iar metalul protector catodul

e. In cazul galvanizarii, stratul metalic protector are mare puritate, este uniform si grosimea lui poate fi reglata.

Raspuns corect:a,c,e

25. Care raspuns este corect:

a. Brumarea se realizeaza prin introducerea metalelor incalzite la temperaturi inalte in bai cu solutii ca MnO2, NaNO3 etc.

b. Brumarea este un procedeu de protectie anticoroziva fizica

c. Cementarea cu carbon se foloseste la acoperirea pieselor de otel moale

d. Fosfatarea suprafetelor metalice se realizeaza prin introducerea metalului de protejat intr-o solutie fierbinte de fosfat de Fe si Mn sau de Fe si Zn.

e. Cementita, este un strat dur, care apare in cazul introducerea prin difuziune a unui element chimic (azot) la suprafata unui metal sau aliaj

Raspuns corect:a,c,d

26. Care raspuns este corect:

a. In cazul cementarii cu carbon, la suprafata se formeaza un strat dur de cementita CFe3 rezistent la coroziune

b. Nitrurarea consta in formarea la suprafata metalelor sau aliajelor a unui strat de nitrura.

c. Otelurile sunt aliajele cel mai frecvent supuse nitrurarii prin incalzire in atmosfera de acid azotic

d. Termocromarea este un procedeu chimic care se realizeaza prin tratarea Fe sau otelurilor cu vapori de clorura de crom la temperature inalte.

e. Emailurile se aplica in straturi successive pe suprafata supusa protejarii.

Raspuns corect:a,b,d,e

27. Care raspuns este corect:

a. Fe tratat cu HNO3 diluat nu se mai dizolva in HNO3 concentrat

b. Pasivizarea Al se realizeaza cu HNO3 concentrat

c. Pasivizarea Fe se realizeaza cu HNO3 concentrat

d. Pasivizarea Al se realizeaza cu HNO3 diluat

e. Pasivizarea Fe se realizeaza cu HNO3 diluat

Raspuns corect:b,c

28. Care raspuns este corect:

a. In cazul pasivizarii chimice, stratul protector are o grosime foarte mica, de 5-15 nm sau chiar un strat monomolecular

b. In cazul pasivizarii mecanice, stratul protector are o grosime foarte mica, de 5-15 nm sau chiar un strat monomolecular

c. Pasivarea chimica este frecventa la unele metale tranzitionale caracterizate prin orbitali d incompleti cum sunt Fe, Co, Ni, Cr, Mo, W sau metale netranzitionale cum ar fi Al

d. Pasivarea chimica se datoreaza unui film de oxid semiconductor, aderent, continuu, indecelabil cu ochiul liber, dar dens, care micsoreaza potentialul la interfata M/S

e. Pasivarea este un fenomen complex ce consta in modificarea interfetei metal/solutie (M/S) ceea ce duce la scaderea vitezei de coroziune pana la viteze foarte mici

Raspuns corect:a,c,e

29. Care raspuns este corect:

a. Pasivarea mecanica poate aparea la toate metalele intr-un mediu in care sunt create conditii de precipitare a unor saruri solide pe suprafata metalului

b. Efectul pasivarii mecanice consta in diminuarea apreciabila a vitezei de coroziune prin izolarea metalului de mediul coroziv, datorita stratului de sare precipitat pe suprafata lui

c. Proprietatea metalelor de a deveni stabile prin actiunea diverselor medii cu caracter oxidant, acid, etc. se numeste pasivitate.

d. Pasivarea chimica apare la PB in prezenta H2SO4 sau la Mg in prezenta ionului carbonat

e. In cazul pasivizarii mecanice, stratul protector are o grosime foarte mica, de 5-15 nm sau chiar un strat monomolecular

Raspuns corect:a,b,c

Tema 2. Notiuni generale privind tehnologia industriala a medicamentelor30. Care raspuns este corect:

a. Caracteristicile apei purificate includ: TOC max. 0,5 mg/ml; Conductivitate max. 4,3 S la 20C

b. Caracteristicile apei purificate includ: Microbiologie max. 100 microrganisme/ml; Conductivitate max. 4,3 S la 20C

c. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile includ: Microbiologie max.10microrganisme/ 100ml; Conductivitate max. 4,3 S la 20C

d. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile includ: Microbiologie max.10microrganisme/ 100ml; TOC max. 0,5 mg/ml

e. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile includ: Microbiologie max.10microrganisme/ 100ml; Conductivitate max. 1,1 S la 20C Raspuns corect:a,b,d,e

31. Care raspuns este corect:

a. Tehnologia farmaceutica industriala, este o ramura a industriei medicamentelor care studiaza realizarea medicamentelor in industrie

b. Biofarmacia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin formularea de medicamente cu biodisponibiliatate corespunzatoare

c. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin adminstrarea lor rationala, in functie de proprietatile farmacocinetice ale acestora si de caracteristicile individuale ale organismului

d. Geniul farmaceutic, ramura ce permite, plecand de la una sau mai multe molecule terapeutic active, formularea si proiectarea fabricarii unui nou medicament

e. Biofarmacia, este o ramura a industriei medicamentelor care este definita ca: metodologia fabricarii produselor industriale, folosind derivate biologice, ca: ingineria genetica, tehnologia hibrizilor, cultura celulara si tehnologia de separatie

Raspuns corect:a,b,d

32. Care raspuns este corect:

a. Tehnologia farmaceutica industriala, este o ramura a industriei medicamentelor care studiaza realizarea medicamentelor in industrie

b. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin formularea de medicamente cu biodisponibiliatate corespunzatoare

c. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin adminstrarea lor rationala, in functie de proprietatile farmacocinetice ale acestora si de caracteristicile individuale ale organismului

d. Geniul farmaceutic, ramura ce permite, plecand de la una sau mai multe molecule terapeutic active, formularea si proiectarea fabricarii unui nou medicament

e. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care este definita ca: metodologia fabricarii produselor industriale, folosind derivate biologice, ca: ingineria genetica, tehnologia hibrizilor, cultura celulara si tehnologia de separatie.

Raspuns corect:a,d,e

33. Care raspuns este corect:

a. Caracteristicile apei ultra purificate includ: TOC max. 0,5 mg/ml;Conductivitate max. 1,1 S la 20C

b. Caracteristicile apei ultra purificate includ: Microbiologie max. 10 microrganisme/100ml; Conductivitate max. 4,3 S la 20C

c. Caracteristicile apei ultra purificate includ: TOC max. 0,5 mg/ml; Microbiologie max. 10 microrganisme/100ml

d. Caracteristicile apei purificate includ:TOC max. 0,5 mg/ml; Microbiologie max. 100 microrganisme/ml

e. Caracteristicile apei purificate includ:TOC max. 0,5 mg/ml; Microbiologie max. 10 microrganisme/100ml

Raspuns corect:a,c,d

34. Care raspuns este corect:

a. Caracteristicile apei purificate includ:TOC max. 0,5 mg/ml; Conductivitate max. 4,3 S la 20C

b. Caracteristicile apei purificate includ: Microbiologie max. 100 microrganisme/ml; Conductivitate max. 4,3 S la 20C

c. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile includ: Microbiologie max.10microrganisme/ 100ml; Conductivitate max. 4,3 S la 20C

d. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile includ: Microbiologie max.10microrganisme/ 100ml; TOC max. 0,5 mg/ml

e. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile includ: Microbiologie max.10microrganisme/ 100ml; Conductivitate max. 1,1 S la 20C Raspuns corect:a,b,d,e

35. Care raspuns este corect:

a. Substantele medicamentoase pot fi precursori medicamentosi - substanta biologic inactiva a carei activitate biologica are loc in vivo, prin transformare

b. Substantele medicamentoase pot fi materii prime farmaceutice de semisinteza sau de sinteza, dotate cu proprietati preventive, de diagnostic sau curative fata de maladiile umane sau animale, utilizate pentru prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substantelor auxiliare

c. Substantele medicamentoase pot fi materii prime farmaceutice de origine microbiologica dotate cu proprietati preventive, de diagnostic sau curative fata de maladiile umane sau animale, utilizate pentru prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substantelor auxiliare

d. Substantele medicamentoase pot precursori medicamentosi - substanta biologic inactiva, rezultata prin modificarea structurii chimice a substantei medicamentoase a carei activitate biologica are loc in vivo, prin transformare

e. Substantele medicamentoase pot fi prodroguri - materii prime farmaceutice dotate cu proprietati curative fata de maladiile umane sau animale, utilizate pentru prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substantelor auxiliare

Raspuns corect:a,b,c,d

36. Care raspuns este corect:

a. Substantele medicamentoase pot fi prodroguri - materii prime farmaceutice dotate cu proprietati preventive, fata de maladiile umane sau animale, utilizate pentru prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substantelor auxiliare

b. Substantele medicamentoase pot fi prodroguri - materii prime farmaceutice de origine vegetala, minerala, animala, microbiologica de semisinteza sau de sinteza, dotate cu proprietati preventive, de diagnostic sau curative fata de maladiile umane sau animale, utilizate pentru prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substantelor auxiliare

c. Substantele medicamentoase pot fi materii prime farmaceutice de origine microbiologica dotate cu proprietati preventive, de diagnostic sau curative fata de maladiile umane sau animale, utilizate pentru prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substantelor auxiliare

d. Substantele medicamentoase pot fi substante active - substanta biologica a carei activitate biologica are loc in vivo, prin transformare

e. Substantele medicamentoase pot fi materii prime farmaceutice de origine vegetala, dotate cu proprietati preventive, de diagnostic sau curative fata de maladiile umane sau animale, utilizate pentru prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substantelor auxiliare

Raspuns corect:c,e

37. Substantele active se pot clasifica dupa actiunea farmacologica:

a. Substante anodine

b. Substante puternic active

c. Substante toxice si stupefiante

d. Substante care actioneaza asupra sistemului nervos central

e. Substante care actioneaza asupra sistemului cardio-vascular Raspuns corect:d,e

38. Substantele active se pot clasifica dupa actiunea farmacologica:

a. Substante care actioneaza asupra sistemului nervos central

b. Substante care actioneaza asupra sistemului cardio-vascular c. Substante puternic active d. Substante care actioneaza asupra tubului digestiv

e. Substante antiparazitare Raspuns corect:a,b,d,e 39. Substantele active se pot clasifica dupa actiunea farmacologica:

a. Substante care actioneaza asupra sistemului nervos central

b. Substante care actioneaza asupra sistemului cardio-vascular c. Substante care actioneaza asupra tubului digestiv d.Substante puternic active e.Substante toxice si stupefiante Raspuns corect:a,b,d,e 40. Substantele antiparazitare pot fi: a. Antimalarice

b. Antihistaminice c. Antiamibiene

d. Antihelmintice e. Analeptice

Raspuns corect:a,c,d

41. Substantele antiparazitare pot fi: a. Antihistaminice

b. Antiamibiene

c. Antihelmintice d. Analeptice e. Antibiotice Raspuns corect:b,c

42. Substantele care actioneaza asupra sistemului cardio-vascular pot fi: a. Anticoalgulante

b. Vasoconstrictoare c. Vasodilatatoare

d. Hipotensive

e. Antianemice Raspuns corect:b,c,d

43. Substantele care actioneaza asupra sistemului cardio-vascular pot fi:

a. Cardiotonice

b. Anticoalgulante c. Vasoconstrictoare d. Antihistaminice e. Analeptice Raspuns corect:a,c,d

44. Care afirmatie este adevarata:

In functie de natura materiilor prime:

a. Opiul este un produs reprezentat de tesuturi animale sau vegetale

b. Florile de tei sunt un produs nedefinit

c. Streptomicina este un produs definit

d. Hipofiza este un produs reprezentat de tesuturi animale sau vegetale

e. Extractul de matraguna este un produs nedefinit

Raspuns corect:c,d,e

45. Care afirmatie este adevarata:

In functie de natura materiilor prime:

a. Uleiul de ficat de peste este un produs reprezentat de tesuturi animale sau vegetale

b. Opiul este un produs nedefinit

c. Acidul acetilsalicilic este un produs nedefinit

d. Hipofiza este un produs nedefinit

e. Streptomicina este un produs definit

Raspuns corect:b,e

46. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Tincturi sunt substante chimice definite izolate din plante.

b. Gumele sunt produse exsudative ale plantelor

c. Ser-ul antitetanic face parte din categoria materilor prime de origine animala si anume organe si tesuturi

d. Penicilina este un produs elaborat de microorganisme in medii lichide

e. Hidrogenocarbonatul de sodiu este un produs natural, folosit ca atare sau dupa o purificare Raspuns corect:b,c,d

47. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Solutiile extractive sunt preparate pe baza de plante

b. Insulina face parte din categoria materilor prime de origine animala- extracte de tesutiri sau de glande

c. Fermenti lactici sunt materii prime de origine animala- component activ pur, obtinut prin extractie

d. Hidrogenocarbonatul de sodiu este un produs obtinut prin reactii chimice, din materii prime minerale

e. Chinina este o substanta chimica definita izolata din plante

Raspuns corect:a,d,e

48. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Camforul este un produs opoterapic

b. Plasma este un produs opoterapic

c. Uleiurile volatile extractive sunt preparate pe baza de plante

d. Rezinele sunt preparate pe baza de plante

e. Pancreatina face parte din categoria materilor prime de origine animala-component activ pur, obtinut prin extractie

Raspuns corect:b,c,e

49. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Camforul este un produs exsudativ al plantelor

b. Morfina este o substanta chimica definita izolata din plante

c. Apele aromatice sunt substante chimice definite izolate din plante

d. Plasma este un produs opoterapic

e. Serul antitetanic face parte din categoria materilor prime de origine animala si anume organe si tesuturi

Raspuns corect:b,d,e

50. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Serul antidifteric face parte din categoria materilor prime de origine animala- extracte de tesutiri sau de glande

b. Vaccinurile sunt materii prime microbiologice, elaborate de microorganisme in medii lichide

c. Talc-ul este un produs obtinut prin reactii chimice, din materii prime minerale

d. Gumele sunt produse exsudative ale plantelor

e. Penicilina este un produs elaborat de microorganisme in medii lichide

Raspuns corect:d,e

51. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Substantele auxiliare sunt materii prime farmaceutice, inerte din punct de vedere farmacologic, care intra in compozitia unui medicament

b. Talc-ul este un excipient

c. Solventul este o substanta auxiliara lichida, utilizata la prepararea formelor farmaceutice lichide, in care substanta medicamentoasa este dispersata omogen sau eterogen

d. Aditivul este o substanta auxiliara utilizata in cantitati mari la prepararea unui medicament pentru asigurarea stabilitatii fizice, chimice si microbiologice

e. Proprietatile substantelor auxiliare sunt: inertie fata de substanta medicamentoasa, inertie fata de recipientul de conditionare primara, inocuitate, lipsa de toxicitate

Raspuns corect:a,b,e

52. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Substantele auxiliare sunt materii prime farmaceutice, inerte din punct de vedere farmacologic folosite in proportie mare fata de substanta activa

b. Solventul este o substanta auxiliara lichida, utilizata la prepararea formelor farmaceutice lichide, in care substanta medicamentoasa este dispersata molecular

c. Lactoza este un vehicul

d. Aditivul este o substanta auxiliara utilizata in cantitati mari la prepararea unui medicament, in scopul ameliorarii proprietatilor sau obtinerii unei noi calitati

e. Talc-ul este un excipient

Raspuns corect:a,b,e

53. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Substantele auxiliare sunt materii prime farmaceutice, inerte din punct de vedere farmacologic folosite in proportie mica fata de substanta activa

b. Amidonul este un excipient

c. Aditivul este o substanta auxiliara utilizata in cantitati mici la prepararea unui medicament, in scopul ameliorarii proprietatilor sau obtinerii unei noi calitati

d. Aditivul este o substanta auxiliara utilizata in cantitati mici la prepararea unui medicament pentru modificarea proprietatilor organoleptice: miros, gust, culoare.

e. Aditivul este o substanta auxiliara utilizata in cantitati mari la prepararea unui medicament pentru asigurarea stabilitatii fizice, chimice si microbiologice

Raspuns corect:b,c,d

54. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Medicamente magistrale se prepara in farmacie, la cerere, pe baza de prescriptie medicala (reteta), individualizata, pentru un bolnav

b. Medicamente oficinale au o durata de pastrare scurta, se prepara in cantitati mici si sunt destinate utilizarii imediate

c. Medicamente oficinale sunt inscrise in farmacopei, avand o formula stabilita, in scopul de a generaliza metoda de preparare si a avea conditiile de calitate impuse

d. Medicamente oficinale se prepara in farmacie in cantitati mari, din care se fac diviziuni si se pot elibera bolnavului imediat, la cerere, cu sau fara prescriptie medicala

e. Medicamente magistrale au o durata de pastrare scurta, se prepara in cantitati mici si sunt destinate utilizarii imediate

Raspuns corect:a,c,d,e

55. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Medicamente magistrale au o durata de pastrare scurta, se prepara in cantitati mari si sunt destinate utilizarii viitoare

b. Medicamente magistrale se prepara in farmacie, la cerere, conform retetei din farmacopei

c. Medicamente oficinale au o durata de pastrare mare si o larga utilizare

d. Medicamente magistrale au o durata de pastrare scurta, se prepara in cantitati mici si sunt destinate utilizarii imediate

e. Medicamente magistrale se prepara in farmacie in cantitati mari, din care se fac diviziuni si se pot elibera bolnavului imediat, la cerere, cu sau fara prescriptie medicala

Raspuns corect:c,d

56. Pe fiecare unitate de conditionare(cutie) a medicamentului industrial, figureaza urmatoarele elemente:

a. Numele produsului b. Forma farmaceutica c. Doze si mod de administrare

d. Reactii adverse e. Termenul de valabilitate Raspuns corect:a,b,e

57. Pe fiecare unitate de conditionare(cutie) a medicamentului industrial, figureaza urmatoarele elemente:

a. Formula produsului (compozitia)

b. Numarul de unitati sau continutul c. Calea de administrare

d. Adresa organismului care a autorizat medicamentul e. Interactiuni

Raspuns corect:a,b,c

58. Pe fiecare unitate de conditionare(cutie) a medicamentului industrial, figureaza urmatoarele elemente:

a. Modul de eliberare

b. Precautii de pastrare; c. Numarul sarjei de fabricatie

d. Numele si adresa detinatorului APP e. Contraindicatii

Raspuns corect:a,b,c,d

Tema 3. Conceperea si productia unui medicament59. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Studiile clinice permit precizarea indicatiilor terapeutice, a efectelor secundare, a reactiilor adverse si a contraindicatiilor unui medicament

b. Productia industriala se realizeaza in conformitate cu calitatea lotului prototip care a servit la studiile clinice

c. Etapa conceperii este prima perioada din viata unui medicament

d. Etapa productiei este a doua perioada din viata unui medicament

e. Etapa comercializarii este a treia perioada din viata unui medicament

Raspuns corect:a,b,c

60. Care afirmatii sunt adevarate:a. In perioada de conceptie se cerceteaza indicatiile terapeutice, efectele secundare, reactiile adverse si contraindicatiile medicamentului

b. Studiile clinice permit precizarea indicatiilor terapeutice, a efectelor secundare, a reactiilor adverse si a contraindicatiilor unui medicamen.

c. Dezvoltarea unui medicament cuprinde dezvoltarea preclinica si dezvoltarea clinica

d. Dezvoltarea clinica reprezinta una dintre etapele realizarii in faza pilot a unui nou medicament

e. Etapa productiei este a doua perioada din viata unui medicament

Raspuns corect:a,b,c

61. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Dezvoltarea substantei medicamentoase este prima faza din conceptia viitorului medicament

b. Dezvoltarea preclinica reprezinta una dintre etapele realizarii in faza pilot a unui nou medicament

c. Optimizarea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii clinice

d. Preformularea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii preclinice

e. Formularea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii preclinice Raspuns corect:d,e

62. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Etapa conceperii, productiei si comercializarii, este prima perioada din viata unui medicament

b. Dezvoltarea substantei medicamentoase este a doua faza din conceptia viitorului medicament

c. Formularea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii clinice

d. Dezvoltarea clinica reprezinta una dintre etapele realizarii in faza pilot a unui nou medicament

e. Optimizarea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii clinice Raspuns corect:a,b

63. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Caracterizarea analitica a substantei medicamentoase, reprezinta una dintre problemele dezvoltarii preclinice

b. Caracterizarea industriala a substantei medicamentoase, reprezinta una dintre problemele dezvoltarii preclinice

c. Caracterizarea farmaceutica a substantei medicamentoase, reprezinta una dintre problemele dezvoltarii clinice

d. Caracterizarea cinetica a substantei medicamentoase, repre