Upload
alan-ariadi
View
109
Download
4
Embed Size (px)
DESCRIPTION
ini membahas mengenai pra formulasi sediaan steril infus normal saline
Citation preview
A. FORMULASI
I. PERMASALAHAN
1. Sediaan infus termasuk sediaan steril yang berarti bebas dari mikrorganisme baik dalam
bentuk vegetatif ataupun non vegetatif (Lukas, 2006).
2. Selain bebas dari mikroorganisme, sediaan infus harus terbebas dari pirogen dan
partikel asing (Lukas, 2006)
II. PENGATASAN MASALAH
1. Agar terbebas dari mikroba dilakukan sterilisasi akhir sediaan infus normal saline
2. Untuk membebaskan sediaan dari pirogen tidak dapat digunakan suhu tinggi,
sehingga dapat digunakan absorbing agent yaitu karbon aktif yang akan mengabsorbsi
pirogen dari larutan. Karbon aktif ditambahkan sebanyak 0,1 %, dikocok selama 5
hingga 10 menit (Anief, 2010).
III. MACAM-MACAM FORMULA STANDAR
IV. FORMULA YANG DIAJUKAN
1.1 Formula yang akan digunakan:
R/ Natrium Chloride 0,9%
Karbon aktif 0,1%
Aqua pro injeksi ad 100 mL
(Niazi, 2004)
1.2 Perhitungan Bahan
Membuat sediaan sebanyak 3 botol (1 botol = 100 mL) dengan penambahan bobot
ekstra 10%.
a. Natrium klorida = 0,9% (zat aktif)
Untuk 1 botol sediaan (100 mL) =
Untuk 2 botol sediaan (300 mL) = 3 x 0,9 g
= 2,7 g
Penambahan bobot 10 % = 2,7 g + (10% x 2,7 g)
= 2,97 g
b. Karbon Aktif (adsorbing agent) = 0,1% dari total sediaan
Untuk 1 botol sediaan (100 mL) =
Untuk 2 botol sediaan (200 mL) = 3 x 0,1g
= 0,3 g
= 300 mg
Penambahan bobot 10 % = 300 mg + (10% x 300 mg)
= 330 mg
c. Air untuk injeksi (pelarut)
Untuk 1 botol sediaan (100 mL) = 100 mL + (10 % x 100 mL) = 110 mL
Untuk 2 botol sediaan (300 mL) = 300 mL + (10 % x 300 mL) = 330 mL
Perhitungan Tonisitas NaCl untuk 1 sediaan (100 mL) :
Tonisitas =
gramLiterNaCl
BMNaClx1000 xjumlahIonNaCl
=
0,9 gr0,1 L
58 , 44 gr /molx1000 x2
= 308 M.osmol/L
Berdasarkan perhitungan tonisitas tersebut, dikatakan bahwa infus NaCl yang dibuat
sudah bersifat isotonis dengan plasma darah (rentang isotonis = 270-328 M.osmol/L).
Penimbangan bahan :
No Bahan FungsiPenimbangan
(1 botol)
Penimbangan
(2 botol)
1 Natrium Klorida Zat Aktif 0,99 gr 1,98 g
2 Karbon Aktif Adsorben 110 mg 110 mg
3 Air untuk injeksi Pelarut/ Ad 110 ml Ad 220 ml
Pembawa