Upload
others
View
20
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
EKOSISTEM RISET BIOMEDIK DAN FARMASI KLINIK MENGHILIRKAN KUALITAS LAYANAN DAN KAPASITAS INDUSTRI
Junaidi KhotibFakultas Farmasi Universitas Airlangga
Universitas AirlanggaExcellence with Morality
PENELITIAN BIOMEDIK DAN FARMASI KLINIK
Studi pre – klinik(in vitro & in vivo)
Regulasi
Studi epidemiologi & Uji klinik
Pharmaceutical Industry Capacity
➢ Clinical Pharmacy Hub➢ Pharmaceutical
Industry Hub
PENELITIAN BIOMEDIK FARMASI
PENELITIAN TRANSLASIONAL
T0: Penetapan senyawa utama, molecular target dan mekanismekerja (Basic Research)
T1: Metode baru dalam evaluasi danvalidasinya serta uji coba padamanusia (sehat)
T2: Pengujian efektivitas dan resikosuatu pengobatan atau tindakan
T3: Pengujian keamanan pada pasienT4: Implementasi penggunaan temuan
pada masyarakat
PENELITIAN FARMASI KLINIK
Skala PilotSkala Industri
Validasi Proses
Skala
Industri
PENGEMBANGAN EKOSISTEM RISET KEFARMASIAN(Inovasi – Teknologi – Network)
Pengujian
Efektivitas
Keamanan
Penggunaan, DUS-DUR
Survaillance
PerijinanIndustri FarmasiRegulator
Farmasi Klinik
Pusat Riset Teaching Industry Industrial Hub Science Techno Park
Target, Mekanisme
Kerja, Pre-klinikFase 3Fase 2Fase1
Uji Pada Manusia Efficacy Efikasi & KeamananInvestigasi
Fase 4AcademiaRiset center
Pemastian Keamanan
IMPLEMENTASI 1: PENGEMBANGAN OBAT COVID-19
Uji Pre-klinik
Sintesis
Desain
• Invitro pada sel kultur
➢ Daya hambat
➢ Toksisitas sel host
➢ Uji tantang
• In vivo pada hewan
➢ Efektivitas
➢ Toksisitas (akut, sub,
➢ kronik)
• Purity
• Impurity
• In silico
• Mechanism kerja obat
• Target kerja
• Identifikasi dan elusidasi
Modifikasi dari Lurie et al, Developing Covid-19 Vaccines at Pandemic Speed, NEJM 2020
Skala
Pilot
Skala
Industri
Validasi
Proses
Skala
Industri
Target,
Mekanisme
Kerja, Pre-
klinik
Fase
3
Fase
2
Fase
1
Uji Pada Manusia Efficacy EfikasiKeamanan
Investigasi
Fase 4
Pengujian
Efektivitas
Keamanan
Penggunaan, DUS-
DUR Survaillance
Perijin
an
Industri FarmasiRegulator
Rumah Sakit
Pusat Riset
IMPLEMENTASI 1: PENGEMBANGAN OBAT COVID-19
IMPLEMENTASI 2:
PENGEMBANGAN BOVINE HYDROXYAPATITE
Survey
pasar
Skala Pilot
Validasi
Proses
Skala
Industri
Karakteristik fisiko-
kimiawi, Stabilitas,
Survey kebutuhanKlinik
Pre-
klinik
Compa
tibilitas
(vitro-
vivo)
Uji Pada Manusia Efficacy Efikasi dan KeamananInvestigasi
Survaillance
Study
Pengujian
Efektivitas
Keamanan
Penggunaan, DUS-
DUR Survaillance
Perijin
an
Industri FarmasiRegulator
Farmasi Klinik
Pusat Riset
TEACHING INDUSTRY BHA
TEACHING INDUSTRY BHA
TEACHING INDUSTRY BHA