4.0

3.5

3.0

2.5

2.0

1.5

1.0

0.5

0.0

1995

2004

2005

2008

2012

2018

2020

2025

2030

2035

2040

mili

jun

sluč

ajev

a

slučajevi rakaslučajevi raka (prema projekcijama)

smrt od raka smrt od raka (prema projekcijama)

IZVJEŠĆE

16 LISTOPAD 2020ONKOLOGIJA

KOMPARATIVNO IZVJEŠĆE O RAKU U EUROPI

EFPIA – EUROPSKO UDRUŽENJE PROIZVOĐAČA INOVATIVNIH LIJEKOVA

KOMPARATIVNO IZVJEŠĆE O RAKU U EUROPI DONOSI PREGLED TRENUTNOG STANJA ONKOLOŠKE SKRBI U EUROPI. IZVJEŠĆE JE IZRADIO ŠVEDSKI INSTITUT ZA ZDRAVSTVENU EKONOMIKU, A PRIKAZUJE GLAVNE TRENDOVE U EUROPI, UKLJUČUJUĆI ISHODE BOLESNIKA S RAKOM, OPTEREĆENJE BOLEŠĆU I DOSTUPNOST ZDRAVSTVENE SKRBI I LIJEČENJA BOLESNICIMA S RAKOM, KAO I MOGUĆA RJEŠENJA ZA BORBU PROTIV RAKA. ZAHVALJUJUĆI NAPRETKU U PREVENCIJI, DIJAGNOZI I LIJEČENJU, POBOLJŠAVAJU SE ISHODI BOLESNIKA S RAKOM

NRak sve više utječe na zdravstvene su-stave u Europi. U prethodna dva deset-

ljeća, broj osoba kojima je dijagnosticiran rak povećao se za približno 50%. Danas je rak uzrok smrti u jednom od četiri smrtna slučaja u Eu-ropi, što ga čini drugim najučestalijim uzrokom smrti i onesposobljenosti, odmah poslije kar-diovaskularnih bolesti. Sa starenjem i poveća-njem broja stanovnika u Europi, izgledno je da će se takav trend i nastaviti. Prema projekcija-ma, broj slučajeva raka povećat će se za dodat-nih 775.000 do 2040. godine.

Iako se rak dijagnosticira sve većem broju ljudi, poboljšana zdravstvena usluga i liječe-

pritom imati bolju kvalitetu života.Ishod onkološke bolesti ovisi o brojnim čim-

benicima, među kojima i o učinkovitoj preven-

ciji i programima probira, kao i napretku u dija-gnostici. Osim toga, najnovije velike promjene u načinu liječenja raka utiru put prema još bo-ljem preživljenju.

POTREBNO JE UČINITI VIŠE DA BI SVATKO SUOČEN S DIJAGNOZOM RAKA IMAO KORISTI OD ZNANSTVENOG NAPRETKA

INOVATIVNA FARMACEUTSKA INICIJATIVA (IF!) / EFPIA

nje dovode do boljih ishoda. Broj smrti od raka povećava se sporije (20%) nego broj slučaje-va raka (50%). Ako uzmemo u obzir starenje

i povećanje stanovništva, broj smrti od raka od 1990-ih zapravo se smanjio. Zahvaljuju-ći znanstvenom napretku, poboljšava se i pre-življenje; mnogi ljudi imaju priliku živjeti dulje i

PHARMABIZ.HR17 LISTOPAD 2020ONKOLOGIJA

OD 1995. ODOBRENI SU LIJEKOVI ZA VIŠE OD 160 INDIKACIJA

Napredak u vrhunskim svjetskim istraživanji-ma povećava naše poznavanje raka i načina na koji se razvija. Istražuju se novi lijekovi i dija-gnostika za golem broj novoidentificiranih cilja-nih molekula. Rezultat svega toga jasno se oči-tuje tijekom zadnjih godina u povećanju broja lijekova protiv raka i indikacija, koji pomažu za-ustaviti rak, a u nekim slučajevima dovesti i do povlačenja bolesti.

4.0

3.5

3.0

2.5

2.0

1.5

1.0

0.5

0.0

1995

2004

2005

2008

2012

2018

2020

2025

2030

2035

2040

mili

jun

sluč

ajev

a

slučajevi rakaslučajevi raka (prema projekcijama)

smrt od raka smrt od raka (prema projekcijama)

13.296

18

16

14

12

10

8

6

4

2

0

Lije

kovi

i in

dika

cije

broj lijekova

1995 2000 2005 2010 2015 2020

broj indikacija

2009 2019

U EUROPI SE BROJ SMRTI OD RAKA POVEĆAVA SPORIJE NEGO BROJ DIJAGNOSTICIRANIH SLUČAJEVA RAKA

13.296

18

16

14

12

10

8

6

4

2

0

Lije

kovi

i in

dika

cije

broj lijekova

1995 2000 2005 2010 2015 2020

broj indikacija

2009 2019

13.296

18

16

14

12

10

8

6

4

2

0

Lije

kovi

i in

dika

cije

broj lijekova

1995 2000 2005 2010 2015 2020

broj indikacija

2009 2019

PETOGODIŠNJE PREŽIVLJENJE KOD METASTATSKOG RAKA KOŽE TIJEKOM VREMENA

ZBOG NAPRETKA U LIJEČENJU RAKA, U PRETHODNIH DESET GODINA POBOLJŠANO JE PREŽIVLJENJE KOD METASTATSKOG RAKA KOŽE S 5% NA VIŠE OD 50% – NO JOŠ JE DUGAČAK PUT PRED NAMA

13.296

18

16

14

12

10

8

6

4

2

0

Lije

kovi

i in

dika

cije

broj lijekova

1995 2000 2005 2010 2015 2020

broj indikacija

2009 2019

BROJ LIJEKOVA PROTIV RAKA KOJE JE EMA ODOBRILA TIJEKOM VREMENA

Nigdje u Europi nema mjesta lažnoj sigurno-sti kad je rak u pitanju. Ako se nastave sadaš-nji trendovi, rak će preuzeti mjesto kardiova-skularnih bolesti i postati vodeći uzrok smrti i onesposobljenosti u Europi. Pa ipak, samo 6,2% cjelokupnog proračuna za zdravstvo namijenje-no je onkološkoj skrbi i liječenju.

Iznos koji se troši na rak, uključujući lijekove, udvostručio se od sredine 1990-ih s 52 mili-jarde eura na 103 milijarde eura kao posljedica demografskih promjena i sve većeg broja zlo-ćudnih bolesti koje možemo liječiti. Međutim, taj je udio u ukupnom zdravstvenom proračunu tijekom prethodnih 20 godina ostao isti.

Tijekom zadnjeg desetljeća dogodio se velik pomak u liječenju raka, gdje se s kemoterapi-je sve više preusmjeravamo na ciljaniju terapiju. Ta je terapija prilagođena specifičnim značaj-kama tumora, a rezultat je učinkovitije liječenje s manje nuspojava i dugoročnih posljedica lije-čenja. Trenutno je u fazi kliničkog razvoja više od 300 protutijela za veći broj raznih tumora.

U prethodnih pet godina također smo svjedo-čili uvođenju imunoterapije, koja se zajedno s vlastitim imunosnim sustavom tijela bori pro-tiv raka. Ta je terapija dovela do izrazito velikog poboljšanja preživljenja kod raka kože i pluća.

Isto tako, uvodi se nova genska i stanična te-rapija koja nudi potencijalno jednokratno kura-tivno liječenje za neke vrste raka. Zahvaljujući ovim inovacijama u liječenju, rak se iz akutne sve više pretvara u kroničnu bolest.

To se postiglo većom učinkovitošću u drugim dijelovima zdravstvenog sustava. Kao posljedi-ca djelotvornijeg liječenja i napretka u primjeni terapije, bolesnici mogu sve više primati tera-piju izvan bolnice ili kod kuće, što im omoguću-je da vode aktivniji život, a smanjuje optereće-nost bolnica.

Izravno ulaganje u onkološku skrb rezultiralo je 9%-tnim smanjenjem troškova povezanih sa širim posljedicama ove bolesti, kao što je gubi-tak ili smanjenje radne sposobnosti. Učinkoviti-jim liječenjem i vođenjem bolesnika s ovim sta-njem, oni se mogu ranije vratiti na posao, što koristi ne samo bolesnicima nego i njihovim obiteljima i cjelokupnom društvu.

IZVOR: Hofmarcher, T. et al. (2019) Comparator Report on Cancer in Europe 2019, IHE Report 2019:7. IHE: Lund, Sweden

IZVOR: Hofmarcher, T. et al. (2019) Comparator Report on Cancer in Europe 2019, IHE Report 2019:7. IHE: Lund, Sweden.

IZVOR: ESMO, One in Two Patients with Metastatic Melanoma Alive after Five Years with Combination Immunotherapy, 28 Sep 2019

IZVOR: Lung cancer incidence and survival data taken Hofmarcher, T. et al. (2019) Comparator Report on Can-cer in Europe 2019, IHE Report 2019:7. IHE: Lund, Sweden

PET GODINA NAKON DIJAGNOZE KARCINOMA PLUĆA POSTAVLJENE 2014. GODINE BILO JE ŽIVO 13.296 BOLESNIKA VIŠE NEGO 2004.

IZVJEŠĆE

18 LISTOPAD 2020ONKOLOGIJA

ničke koristi ne može sa sigurnošću procijeniti. Stoga zdravstveni sustavi trebaju pronaći rav-notežu između toga da se bolesnicima omogu-ći pravodobna dostupnost obećavajućeg lije-čenja i toga da se osigura dugoročna klinička korist dok se podatci još prikupljaju.

Osim toga, uvođenje naprednih oblika liječenja može predstavljati novi izazov europskim zdrav-stvenim sustavima (npr. kombinirana, multi-in-dikacijska ili jednokratna primjena terapije). Že-

limo biti sigurni da svatko može imati koristi od plodova znanstvenih istraživanja. Potrebni su novi i napredni načini određivanja cijene i pla-ćanja (npr. kombinirano/na temelju indikacije ili na temelju ishoda, tijekom vremena i putem pretplate) kako bolesnici zbog toga ne bi kasnili s liječenjem ili imali ograničeni pristup liječenju. Iako danas imamo primjere upotrebe takvih mo-dela plaćanja, nedostatak odgovarajuće podat-kovne infrastrukture, zakonske prepreke i neod-lučnost da se današnji sustavi prilagode može spriječiti njihovo stavljanje u primjenu.

Međutim, ne može svatko u Europi imati ko-rist od ovih naprednih terapijskih pristupa. Ra-zlike u potrošnji lijekova protiv raka u Europi upućuju na to da nisu svugdje jednako dostupni svim bolesnicima. Budući da bolesnici u onim zemljama koje više ulažu u onkološku skrb obično imaju bolje ishode, potrebno je učiniti više kako bi se osiguralo da najnoviji standard skrbi i liječenja bude dostupan svakom bolesni-ku, bez obzira na to u kojem dijelu Europe živi.

Rak je kompleksna bolest. Kako sve više ra-zumijemo patologiju te bolesti, tako je sve veći broj vrsta tumora koje možemo liječiti, a koji često zahvaćaju manje populacije bolesnika. Terapije u razvoju često zahtijevaju nove ili pri-lagođene mjere ishoda kako bi se izmjerila nji-hova djelotvornost, na primjer kod rane (adju-vantne) ili sporo progredirajuće bolesti (neke vrste raka krvi), a što se ne može učiniti pomo-ću tradicionalnih pokazatelja kao što je ukupno preživljenje da bi se procijenio učinak liječenja. Zbog takvih se čimbenika opseg i trajanje kli-

ISBECHNOFI

SEDEIT

ATFRESNLSI

DKPTIE

UKEEMTLTLVCZPLBGROSKHR

503020100 40 60 70

15.706

>5 godina 3-5 godina 0-2 godine

80 €

60€

40 €

20€

0€2008 2013 2018

SLABIJE RAZVIJENE

2008 2013 2018

SREDNJE RAZVIJENE

2008 2013 2018

RAZVIJENE

PRODAJA LIJEKOVA PROTIV RAKA (U EURIMA PO GLAVI STANOVNIKA) PREMA VREMENU OD DOBIVANJA EMA-INOG ODOBRENJA I SKUPINAMA ZEMALJA

GOSPODARSKI SLABIJE RAZVIJENE ZEMLJE ODVAJAJU ZA LIJEKOVE PRIBLIŽNO 1/3 IZNOSA KOJI ODVAJAJU ZEMLJE S NAJVIŠIM BDP-OM PO GLAVI STANOVNIKA.NOVI LIJEKOVI PROTIV RAKA ČINE SAMO 8% UKUPNE POTROŠNJE NA LIJEKOVE PROTIV RAKA

ISBECHNOFI

SEDEIT

ATFRESNLSI

DKPTIE

UKEEMTLTLVCZPLBGROSKHR

503020100 40 60 70

15.706

>5 godina 3-5 godina 0-2 godine

80 €

60€

40 €

20€

0€2008 2013 2018

SLABIJE RAZVIJENE

2008 2013 2018

SREDNJE RAZVIJENE

2008 2013 2018

RAZVIJENE

RAK DEBELOG CRIJEVAPETOGODIŠNJE PREŽIVLJENJE 2010. - 2014. (%)

ISBECHNOFI

SEDEIT

ATFRESNLSI

DKPTIE

UKEEMTLTLVCZPLBGROSKHR

503020100 40 60 70

15.706

>5 godina 3-5 godina 0-2 godine

80 €

60€

40 €

20€

0€2008 2013 2018

SLABIJE RAZVIJENE

2008 2013 2018

SREDNJE RAZVIJENE

2008 2013 2018

RAZVIJENE

KAD BI SVAKA ZEMLJA MOGLA POSTIĆI STOPE PREŽIVLJENJA RAKA DEBELOG CRIJEVA KAKVE IMA ISLAND, ONDA BI NAJMANJE PET GODINA PREŽIVJELO JOŠ 15.706 OSOBA.

SAMO 2015. U EU INDUSTRIJA JE ULOŽILA 8,5 MILIJARDI EURA U ISTRAŽIVANJE RAKA

IZVOR: Hofmarcher, T. et al. (2019) Comparator Re-port on Cancer in Europe 2019, IHE Report 2019:7. IHE: Lund, Sweden

IZVOR: Hofmarcher, T. et al. (2019) Comparator Report on Cancer in Europe 2019, IHE Report 2019:7. IHE: Lund, Sweden.

IZVOR: Hofmarcher, T. et al. (2019) Comparator Report on Cancer in Europe 2019, IHE Report 2019:7. IHE: Lund, Sweden.

Grupiranje zemalja - niža razina BDP/stanovnik (5.800-17.600 €); srednja razina BDP/stanovnik (22.000-35.000 €); viša razina BDP/stanovnik (35.300-77.600 €)

RAZLIKE U ISHODIMA LIJEČENJA RAKA I DALJE POSTOJE: NA ISLANDU JE GOTOVO 70% OSOBA S RAKOM DEBELOG CRIJEVA ŽIVO 5 GODINA NAKON DIJAGNOZE, A U HRVATSKOJ SAMO 50%

LITERATURA1. Hofmarcher, T. et al. (2019) Comparator Report

on Cancer in Europe 2019, IHE Report 2019:7. IHE: Lund, Sweden

2. ESMO, One in Two Patients with Metastatic Me-lanoma Alive after Five Years with Combination Immunotherapy, 28 Sep 2019

3. EFPIA, Addressing healthcare challenges, Novel Pricing and Payment Models, November 2019

4. Ahmad, A.S., Ormiston-Smith, N., Sasieni, P.D. (2015) Trends in the lifetime risk of developing cancer in Great Britain: comparison of risk for those born from 1930 to 1960. British Journal of Cancer, 112, 943-947

5. Between 1995 and 2018, 118 medicines for 164 indications were approved by the EMA with several medicines having multiple indi-cations - Hofmarcher, T. et al. (2019) Com-parator Report on Cancer in Europe 2019, IHE Report 2019:7. IHE: Lund, Sweden. Page 127

1. PRIORITET: POBOLJŠANJE ODRŽIVOSTI I INTEGRACIJE ONKOLOŠKE SKRBI. U odgovoru na sve veću incidenciju

i prevalenciju raka, oni koji odlučuju o politici na europskoj i nacionalnoj razini trebaju tome pridati odgovarajuću važnost, što uključuje i dovoljnu količinu sredstava za prevenciju, probir, liječenje, preživljenje i kvalitetu života oboljelih.

2. PRIORITET: UBRZATI DOLAZAK NOVE TERAPIJE DO BOLESNIKA. Da bi se omogućio pravovremeni pristup

obećavajućim novim terapijama, potrebno je unaprijediti regu-latorne postupke, postupke procjene zdravstvene tehnologije i odlučivanje osiguravatelja, prepoznajući pritom potrebu da se korist od terapije procijeni iz perspektive bolesnika i da se razmotre nove zamjenske mjere ishoda, sveobuhvatan pristup bolesniku i odgovarajuće praćenje podataka koje će s vre-menom pokazati je li očekivana korist i ostvarena.

3. PRIORITET: RAZVOJ MODELA ODREĐIVANJA CIJENE I NAKNADE TROŠKOVA ZA LIJEKOVE PROTIV RAKA. Novi

modeli određivanja cijena i plaćanja mogli bi dodatno ubrzati dostupnost liječenja, omogućujući pritom osiguravateljima da imaju kontrolu nad slučajevima kad je klinička korist dvojbena, nad utjecajem na proračun i na održivost zdravstvenih sustava, uz is-tovremeno dovoljno poticaja za inovacije. Spremni smo surađivati sa svim interesnim skupinama kako bismo potaknuli odgovarajuće usvajanje ovih modela u zdravstvenim sustavima širom Europe.

Vjerujemo da naša industrija, kao partner, ima važnu ulogu. Surađujemo s relevantnim dionicima diljem Europe na inici-jativama u sva tri prioritetna područja i radujemo se budućoj suradnji kako bismo osigurali da bolesnici i dalje imaju korist od znanstvenog napretka u liječenju raka.

PHARMABIZ.HR19 LISTOPAD 2020ONKOLOGIJA

SLJEDEĆI KORACI: ZAJEDNIČKI RAD NA SVJETLIJOJ BUDUĆNOSTI OSOBA S RAKOM U EUROPI

Sve veće opterećenje rakom utječe na sve nas. Procjenjuje se da će se jedna od dvi-je osobe tijekom života suočiti s dijagnozom raka. Istraživačka farmaceutska industrija spremna je odigrati svoju ulogu u pronalaže-nju i razvoju novih lijekova protiv raka i omo-gućiti pošten i održiv pristup naprednim obli-cima liječenja.

Znanstvena istraživanja izrazito su ubrza-la ova nedavna poboljšanja ishoda u osoba s rakom. Industrija i dalje ulaže u istraživanja, pomiče granice našeg razumijevanja raka, kako se razvija i kako ga učinkovito liječiti. In-vesticija od 8,5 milijardi eura, koliko industri-

1.6

1.4

1.2

1.0

0.8

0.6

0.4

0.2

0.0

1995

2000

2005

2010

2015

2018

Godi

ne u

mili

juni

ma

plućadojkakolon i rektum

mozak + SŽSgušteračajajnik

prostataželudacostalo

muškarci

1995

2000

2005

2010

2015

2018

žene

€8.5BN

U EUROPI SE, OD 1995., SMANJIO IZGUBLJENI BROJ GODINA POTENCIJALNOG RADNOG VIJEKA ZBOG RAKA

IZVOR: Hofmarcher, T. et al. (2019) Comparator Report on Cancer in Europe 2019, IHE Report 2019:7. IHE:

ja godišnje ulaže u istraživanje raka, pokazu-je koliko predano tome prilazi, a uloženi iznos povećava se puno brže nego iznos za finan-ciranje istraživanja iz javnih izvora (1,5 mlrd. eura).

Ostvarenje prilika za inovacije u onkološ-koj skrbi i uklanjanje prepreka prema učin-kovitom pristupu liječenju zahtijeva usklađe-ni trud cijele onkološke zajednice. EFPIA-ina Onkološka platforma pozdravlja to što su EU institucije i zemlje članice ponovno pokaza-le zanimanje za problem raka. Kroz naš rad s onkološkom zajednicom utvrdili smo tri pri-oritetna područja u kojima treba uvesti pro-mjene kako bismo učinkovito iskoristili do-sadašnji razvoj i nadalje poticali napredak u onkološkoj skrbi.