78725811-10-Koraka-Ce-Znak-Gordan-2007

7/29/2019 78725811-10-Koraka-Ce-Znak-Gordan-2007

1/8

Jakovljevi Gordan dipl. ing. met.Mr Sneana Pavievi dipl. ing. ma.

DESET KORAKA DO CE ZNAKA

Uvod

Slobodan protok robe jedan je od etiri osnovna principa Evropske Unije (EEZ). Pored slobodnogprotoka robe, Evropska unija je uspostavila i :

- slobodan protok usluga,- slobodan protok kapitala i ,- slobodan protok radnika (ljudi).

Primena naela slobodnog protoka roba u praksi je ipak dovodila, i jo uvek dovodi, do znatnihtehnikih problema. Razlog tome su neusklaeni tehniki zahtevi koje proizvod mora zadovoljiti dabi se naao na tritu Evropske unije (EU). Usaglaenost tehnikih normativnih dokumenata itehnikog zakonodavstva je najbra i najbolja komunikacija s tehniki naprednim svetom, a to znai

i EU. Usklaeno tehniko zakonodavstvo otvara mogunosti trinog delovanja na velikom tritukao to je trite EU, ali i spreava ulazak nekvalitetne robe i usluga na nae trite.Evropska unija je u cilju sreivanja ( harmonizacije ) svog trita, otklanjanja necarinskih barijera inesmetanog protoka roba i usluga, razvila i dalje razvija (usavrava) svoju standardizaciju. Ovo senajvie odnosi na donoenje standarda (evropski standardi EN), sistem atestiranja proizvoda, sistemobezbeenja kvaliteta, uvoenje CE znaka saobraznosti i sl.Ove i sline mere Evropske unije, za nau zemlju koja nije njena lanica, predstavljaju tehnikebarijere i mogu se oekivati tekoe i problemi pri plasmanu naih roba i usluga na ovo trite. Uprocesu pripreme za lanstvo u EU, Srbija treba da realizuje niz aktivnosti kako bi smanjila tehnikebarijere u trgovini i postigla usaglaenost sa tehnikim zakonodavstvom EU. To predstavlja klju zapoveanje izvoza i povratak na meunarodno trite, to je osnovni interes Srbije.

Pretpostavimo da proizvodimo proizvod izuzetno dobrog kvaliteta, da raspolaemo saodgovarajuim proizvodnim kapacitetom, da smo napravili istraivanja trita, da smo izradiliposlovni plan, da smo pronali partnera u zemlji EU ime smo stekli sve uslove za izvoz naegproizvoda.Umesto oekivanog uspeha, problemi!!! Na granici nas izmeu ostalog ekaju tehnike prepreketrgovini, tj. neusklaeni tehniki zahtevi koje proizvod, postupak ili usluga mora zadovoljiti, da bi semogli staviti u promet na tritu zemlje EU.Na proizvod proizveden je i ispitan prema normama koje vae u naoj zemlji i potvrde o tomeizdale su nam ustanove nae zemlje. Zemlja EU, meutim, ima svoja pravila. i jako dobro se braniod nas, jer ona ima svog proizvoaa istog proizvoda. Ona eli da se proizvod kupuje ba od njenog

proizvoaa.Mogue reenje je dati proizvod na ispitivanje u zemlju EU. Nadlene institucije u zemlji EU e touiniti vrlo rado, ali uz odgovarajuu naknadu. Taj troak se mora ugraditi u cenu svog proizvoda.Postavlja se pitanje: MOEMO LI BITI JEFTINIJI OD PROIZVOAA ZEMLJE B?????!!!!!TEKO!!Slobodan promet proizvoda, roba, usluga i ljudi je jedan od osnovnih principa i ciljeva unutranjegtrita Evropske unije. Postojanje neusklaenih standarda i tehnikih propisa, kao i razliitihprocedura za ocenjivanje usaglaenosti u zemljama lanicama Evropske unije dovodilo je dopoveanja tehnikih barijera u trgovini, to je imalo dvostruki efekat:

poveanje trokova proizvodnje da bi se zadovoljili razliiti nacionalni zahtevi;1 od 8


2/8

poveanje trokova provere usaglaenosti zbog naglog razvoja zahteva za ispitivanjem isertifikacijom

Novo zakonodavstvo Evropske unije formirano je na osnovu sledeih principa: proizvodi koji su proizvedeni u zemljama lanicama EU treba da koriste slobodan promet

kroz nju; zemlje lanice treba da dokau da u pojedinim sluajevima proizvod ne ispunjava neki

osnovni zahtev u pogledu bezbednosti; zemlje lanice mogu da interveniu samo kada proizvod ne ispunjava neki osnovni

zahtev, to znai da u svim drugim sluajevima zemlje lanice moraju da prihvateproizvode na svoje trite.

Sledei ove principe, Savet Evropske unije je u maju 1985. godine, odobrio Rezoluciju tzv. Novipristup tehnikom usklaivanju i standardizaciji, koji spaja usklaivanje propisa i nacionalnihstandarda sa priznavanjem rezultata ispitivanja i sertifikacije preko usvajanja nove strategijezasnovane na sledea etiri naela:

usklaenje direktive odreuju osnovne zahteve koje proizvodi plasirani na trite treba dazadovolje, ako proizvoai ele da koriste slobodan promet unutar trita Evropske unije;

tehnike specifikacije kojima se upravlja proizvodnjom i marketingom proizvodazadovoljavajui osnovne zahteve direktiva, bie postavljene od strane evropskihorganizacija za standardizaciju (CEN, CENELEC, ETSI) u evropskim standardima(EN,ETS);

primena evropskih standarda ostaje dobrovoljna; proizvodnja proizvoda u skladu sa usklaenim evropskim standardima dovodi do

pretpostavke usaglaenosti sa osnovnim zahtevima i obino vodi ka jednostavnijemprocesu sertifikacije.

Sadrajno preneti

Doslovno preneti

Slika 1: Veza izmeu direktiva novog pristupa, nacionalnog zakonodavstva

i harmonizovanih standarda2 od 8


3/8

Deset koraka do CE oznake:

1. Pokretanje projekta CE oznaavanja proizvoda u preduzeu2. Izbor direktiva i propisa koji su primenjivi na proizvod3. Izbor postupka u okviru izabrane direktive4. Relevantni harmonizovani standardi i asortiman neophodnih ispitivanja5. Ocena rizika

6. Interna ocena proizvodnje7. Priprema kompleta tehnike dokumentacije, prevod i plasiranje na teritoriji EU8. Verifikacija tehnike dokumentacije od strane notifikovanog tela9. Izrada EC deklaracije o usaglaenosti10. Oznaavanje CE znakom

1. Pokretanje projekta CE oznaavanja proizvoda u preduzeu

a) Preduzee donosi odluku da eli da pristupi pripremi za dobijanje CE znaka za svojeodabrane proizvode.

b) Preduzee odabira nain realizacije ovog projekta (samostalno-sopstveni tim ili uzstrunu pomo-konsultantska organizacija/tim, notifikovano telo)

c) Formira se projektni zadatak: odreuje se cilj projekta (koji proizvodi su namenjeni za CE oznaavanje) definie se sastav tima projekta (spoljni+sopstveni) odreuju se rokovi i meu rokovi definie se budet projekta definiu se kontrolne take projekta

d) Projektni tim sainjava plan realizacije projekta pri emu definie sledee glavnegrupe aktivnosti: sagledavanje relevantnih direktiva i harmonizovanih standarda

procena mogunosti realizacije cilja (asortiman potrebnih ispitivanja, procenatrokova i vremena) I kontrolna taka definitivni asortiman proizvoda namenjenih za CE oznaavanje definitivni izbor direktiva, standarda i ispitivanja sa ocenom trokova i vremena

II kontrolna taka aktivnosti obuke zaposlenih preduzea (opta i posebna obuka) kontakt sa notifikovanim telom ocenjivanja (ocena rizika, ocena upravljanja kvalitetom) priprema tehnike dokumentacije i prevod dobijanje atesta o usaglaenosti od Notifikovanog tela i izrada EC deklaracije o usaglaenosti i Oznaavanje CE znakom

2. Izbor direktiva i propisa koji su primenjivi na proizvod

Direktive koje e se primenjivati na konkretan proizvod primenjuju se u zavisnosti od: vrste i namene proizvoda, naina njegovog funkcionisanja i vrste pogona, tipa sastavnih sklopova, podsklopova i delova

3 od 8


4/8

Na jedan proizvod se esto primenjuje vie direktiva, i one sve moraju biti identifikovane bezizostavljanja.

Uvek se mora uzeti u obzir i nacionalno zakonodavstvo zemlje u koju se proizvod plasira na trite.

3. Izbor postupka u okviru izabrane direktive

Na slian nain analizira se primenjivost svake od preliminarno identifikovanih direktiva za svaki ododabranih proizvoda.Primenjivost pojedinih lanova direktive na konkretan proizvod odreuje se korienjem tokaodluivanja.

4. Relevantni harmonizovani standardi koji se primenjuju

Pojedinim direktivama novog pristupa pripadaju harmonizovani standardi, kojih moe biti zapojedinanu direktivu i vie stotina. Harmonizovani standardi predstavljaju vaan element zaimplementaciju zahteva direktiva novog pristupa. Upotreba harmonizovanih standarda jedobrovoljna.Harmonizovani standardi obuhvataju osnovne tehnike zahteve za proizvode na koje se odnosedirektive novog pristupa. Ako je proizvod razvijen, konstruisan i proizveden prema zahtevimaprimenjenih harmonizovanih standarda, moemo rei da postoji verovatnoa, da je proizvodusaglaen sa sutinskim zahtevima primenjenih direktiva novog pristupa.Upotreba harmonizovanihstandarda daje proizvoau dobru osnovu (najbolju), da moe smatrati (pretpostaviti), da e njegovproizvod biti usaglaen sa sutinskim zahtevima primenjenih direktiva novog pristupa.Pregledom tehnike dokumentacije po kojoj je proizvod proizveden utvruje se spisak svihnacionalnih i meunarodnih standarda koji su primenjeni u proizvodnji proizvoda i njegovihkomponenata.

5. Ocena rizika za MD direktivu primer

Metoda izvoenja analize rizika se bira u skladu sa odredbama standarda:JUS EN 1050: 2003 (Identian sa EN 1050:1996),Zahtevi vezani za opasnosti koje se mogu pojaviti na ureajima analiziraju se prema standardima:EN ISO 12100:2003 Bezbednost maina Osnovni koncepti, opti principi za projektovanjeDeo 1: Osnovna terminologija, metodologijaDeo 2: Tehniki principi(EN ISO 12100:2003 zamenjuje EN 292:1991 deo 1 i 2)EN 60204-1:1992 Bezbednost maina elektrina oprema maina

6. Interna ocena proizvodnje

U okviru interne kontrole proizvodnje kontroliu se sledee grupe zahteva :a) Kontrola nad uslovima proizvodnjeb) Validacija specijalnih procesac) Indentifikacija proizvoda kroz proizvodni proces i ostvarivanje sledljivosti rezultatad) Postupanje sa svojinom kupcae) Procesno i zavrno kontrolisanje i ispitivanje

4 od 8


5/8

f) Upravljanje neusaglaenim proizvodomg) Merna opremah) Korektivne i preventivne merei) Skladitenjej) Nabavka

7. Priprema kompleta tehnike dokumentacije, prevod i plasiranje na teritoriji EU

Tehnika dokumentacija, po pravilu, obuhvata faze: fazu projektovanja, fazu proizvodnje i fazu upotrebe, odnosno korienja proizvoda.

Sve faze nisu predviene za sve proizvode.

Detalji tehnike dokumentacije zavise od vrste proizvoda i naina utvrivanja usaglaenosti saesencijalnim zahtevima odgovarajue direktive, kao i sa pripadajuim harmonizovanim standardima.

Dakle, tehnika dokumentacija treba da se pripremi u skladu sa zahtevima svih primenjenih direktivau tri odvojena dela:

1. projektna dokumentacija,2. proizvodna dokumentacija i3. dokumentacija za korisnike

a). Projektna dokumentacija

Primer: Bezbednost maina

a. sklopni crte maine zajedno sa crteima upravljakih veza,b. svi detaljni nacrti, praeni proraunima, rezultatima testova i slinim, koji supotrebni za proveravanje usaglaenosti maine sa bitnim zdravstvenim ibezbednosnim zahtevima,

c. spisak bitnih zahteva direktive, standarda i drugih tehnikih specifikacija koji subili upotrebljeni prilikom planiranja izrade maine,

d. opis usvojenih metoda za uklanjanje opasnosti i smanjivanje rizika koje bi mainamogla da prouzrokuje (ocena rizika),

e. poeljni su i sertifikati, izvetaji o kontorlisanju i/ili ispitivanju od nadlenih telaza ocenu usaglaenosti,

f. prilikom davanja izjave o usaglaenosti sa harmonizovanim standardima, trebapriloiti izvetaje o izvrenim ispitivanjima

b). Proizvodna dokumentacija

Kod serijske ili maloserijske proizvodnje maina, proizvoa mora da u proizvodnoj dokumentacijiprikaei svoje interne mere kojima garantuje da su proizvodi izraeni u skladu sa odredbamadirektive.

5 od 8


6/8

Proizvoa maine mora potrebnim istraivanjima, rezultatima ispitivanja komponenata, kuita ilizavrene maine konstatovati da li se maina, s obzirom na nacrt i izradu, moe bezbedno instalirati ipustiti u rad.Ove dokaze mora da priloi uz proizvodnu dokumentaciju.Pored navedenih optih zahteva za proizvodnu dokumentaciju potrebno je pripremiti:

plan i sadraj faznih i zavrnih kontrola, (u tabelarnom obliku faza, ta se kontrolie, kokontrolie, ta su izlazni zapisi)

karakteristike koje se kontroliu sa vrednostima koje daju okvir tolerancije kao i izgledkonkretnog kontrolnog lista sa stvarno postignutim vrednostima za pojedini ureaj

c) Dokumentacija za korisnike

Proizvoa treba uputstva da prilagodi vrsti proizvoda, vrstama opasnosti i predvienom znanjukorisnika.Primer uputstva:

a) Sadrajb) Uvodc) Opis proizvoda i informacija o procesud) Bezbednost

e) Transport i skladitenjef) Instaliranje i prikljuivanjeg) Priprema za pokretanjeh) Rukovanjei) Otklanjanje tehnikih smetnjij) ienje i odravanjek) Remontl) Demontaa i uklanjanje

8. Verifikacija tehnike dokumentacije od strane notifikovanog tela

Notifikovano telo vri pregled tehnike dokumentacije.Posle pregleda daje izvetaj naruiocu pregleda (proizvoau) o naenim nedostacima.Notifikovano telo daje predlog mera za otklanjanje nedostataka, kao i ispitivanja koja treba da sedodatno obave.Proizvoa postupa po preporukama notifikovanog tela, posle ega se deo ili cela tehnikadokumentacija ponovno pregleda. Ovaj korak moe biti u vie iteracija.Ukoliko je nakon toga tehnika dokumentacija usaglaena sa zahtevima primenjenih direktivanotifikovano telo daje finalni izvetaj, a na zahtev i Atest of comformity , to predstavljajudokumente na osnovu kojih se moe izvriti CE oznaavanje.

9. Izrada EC deklaracije o usaglaenosti

SadrajEC izjave o usaglaenosti propisan je standardom JUS EN 45014.EC deklaracija je izjava o usaglaenosti za odreeni proizvod, izdata od strane proizvoaa ilinjegovog ovlaenog predstavnika, da je proizvod usaglaen sa svim esencijalnim zahtevima.Deklaracija moe imati oblik dokumenta, etikete ili neki ekvivalentan oblik.CE sertifikat o saobraznosti je isprava kojom se na osnovu izvetaja o ispitivanjuproizvoda, potvrdjuje da je proizvod na propisan nain ispitan i da ispunjavazahteve direktive.

6 od 8


7/8

CE atest (sertifikat) o saobraznosti mora da sadri:- naziv i adresu sertifikacionog tela,- naziv i adresu proizvoaa ili njegovog ovlaenog prestavnika u EU- opis proizvoda- odredbe kojima je proizvod saglasan

10. Oznaavanje CE znakom

CE znak nije oznaka kvaliteta ve dokaz da proizvod ispunjava sve zahteve date u direktivama kojese odnose na taj proizvod i da je obavljena procedura ocenjivanja usaglaenosti.CE znak je obavezna vidljiva oznaka na proizvodu za koji postoji direktiva,kojom proizvoa ili njegov zakoniti predstavnik u EU iskazuje usaglaenost satemeljnim zahtevima proizvoda stavljenog u promet. CE znak je namenjeninstitucijama za nadzor trita u zemljama EU.CE znak je oznaka da je proizvod usaglaen sa svim esencijalnim zahtevima direktiva koje se nanjega odnose.Postavlja se posle izrade EC deklaracije o usaglaenosti.

CE znak je namenjen nadzoru nad tritem.CE znak predstavlja vanu orijentaciju za kupca i svojevrstan paso za ulazak u EU

Oznaavanje CE znakom mora da ima gore prikazani oblik. Ukoliko se CE znak smanjuje ilipoveava, mora se potovati srazmera.

Oznaavanje CE znakom mora biti praeno identifikacionim brojem notifikovanog tela, ako je onoukljueno u fazi proizvodnje.

Rezime :

7 od 8


8/8

Bezbedonosne mere predstavljaju sutinu CE znaka. Da bi se ispunili zahtevi Evropskih direktiva istandarda neophodno je zatvoriti itav krug aktivnosti poev od analiza zahteva, projekata, nabavke iugradnje bezbedonosnih komponenti i/ili ureaja ugradnja na proizvod/mainu i na kraju verifikacijabezbedonosnih funkcija. itav krug je praen tehnikom dokumentacijom.

Primena bezbedonosnih mera odnosi se na proizoae i korisnike. Ispunjenje svih bezbedonosnihmera je uslov da bi se proizvod mogao plasirati na odreena trita. Za plasiranje na Evropski

trgovinski prostor, koji je samo naizgled slobodan i otvoren, neophodno je dobiti, izmeu ostalog iCE znak. Osnovni preduslov za ovaj znak je ispunjenje mera bezbednosti propisanih Direktivom iserijom Evropskih Normi (EN).

LITERATURA

(1) Directives Europeennes Nouvelle approche textes de Journals officiels desCommunautes europeenees;

(2) Uzunovi R.,Petrovi M., Pilot projekti CE oznaavanje u okviru SCG-kvalitet kaoelement nacionalnog programa kvaliteta SCG, IX savetovanje Razvoj i realizacijanacionalne strategije unapreenja kvaliteta, Sokobanja, 2005;

(3) Standard JUS EN 292-1: Bezbednost maina, osnovni pojmovi, Opti principi za konstrisanje Deo 1: Osnovna terminologija i metodologija, savezni zavod za standardizaciju, Beograd,1997;

8 od 8

Documents

78725811-10-Koraka-Ce-Znak-Gordan-2007