View
217
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
8/19/2019 translete varises
1/10
Sebuah Percobaan Acak Membandingkan Perawatan
untuk Varises
A B S T R A K
LATAR BELAKANG
USG-dipandu busa skleroterapi dan ablasi laser endovenous banyak digunakan Sebagai alternatif untuk operasi
untuk pengobatan varises, tetapi perbandingan efektivitas dan keamanannya masih belum pasti.
MET!E
Dalam uji coba secara acak yang melibatkan 7! peserta dengan varises primer pada "" pusat di #nggris, kami
membandingkan hasil dari busa, laser, dan pera$atan bedah. %asil utama pada & bulan pada penyakit, kualitas
hidup yang spesifik dan kualitas hidup umum yang diukur pada beberapa skala. %asil sekunder termasuk
komplikasi dan ukuran keberhasilan klinis.
"AS#L
Setelah penyesuaian untuk skor baseline dan kovariat lainnya, rata-rata penyakit tertentu kualitas hidup sedikit
lebih buruk setelah pengobatan dengan busa dari setelah operasi '( ) *,**&+ tetapi serupa dalam kelompok laser
dan pembedahan. idak ada yang signifikan perbedaan antara kelompok operasi dan busa atau kelompok laser
dalam mengukur kualitas hidup umum. rekuensi komplikasi prosedural adalah sama dalam kelompok busa
'&+ dan kelompok operasi '7+, tetapi lebih rendah pada /elompok 0aser '"+ dibandingkan pada kelompok
pembedahan '( 1*,**"+2 frekuensi serius merugikan peristi$a 'sekitar 3+ adalah serupa di antara kelompok-
kelompok. Ukuran klinis /eberhasilan yang serupa di antara kelompok-kelompok, tetapi kesuksesan ablasi dari
batang utama vena safena kurang umum pada kelompok busa daripada di kelompok operasi '( 1*,**"+.
KES#MP$LAN
4engukur kualitas hidup pada umumnya serupa di antara kelompok-kelompok studi, dengan pengecualian dari
kualitas penyakit tertentu sedikit lebih buruk dari kehidupan di kelompok busa dari pada kelompok operasi.
Semua pera$atan memiliki kemanjuran klinis yang sama, tetapi komplikasi kurang sering setelah pera$atan
laser dan ablasi harga yang lebih rendah setelah pengobatan busa.
LATAR BELAKANG
USG-dipandu busa skleroterapi dan teknik ablasi termal seperti ablasi laser endovenous dapat
menjadi banyak alternatif digunakan untuk operasi untuk pengobatan varises. (ercobaan acak
sebelumnya dan meta-analisis telah menunjukkan pera$atan ini efektif dalam hal jangka
pendek-teknis /eberhasilan dan hasil dilaporkan oleh dokter. (edoman praktek klinis
8/19/2019 translete varises
2/10
merekomendasikan penggunaan kualitas hidup pasien dilaporkan untuk menilai hasil
pengobatan varises veins. /ualitas hidup adalah ukuran hasil primer di dua percobaan acak
kecil yang membandingkan operasi dan endovenous ablasi laser. tetapi untuk pengetahuan
kita, belum dinilai sebagai hasil utama di percobaan acak yang melibatkan busa skleroterapi.
/ami melakukan (erbandingan 0aser, 5edah, dan oam skleroterapi '60SS+ percobaan,
besar, multicenter, percobaan, efektivitas komparatif-acak, untuk menilai kualitas hidup dan
hasil lainnya pengobatan varises. /ami membandingkan skleroterapi busa, terapi laser
'dengan sclerotherapy busa berikutnya untuk sisa varises, jika diperlukan+, dan surgery.
Metode
Pasien
/ami merekrut pasien yang membutuhkan pengobatan varises di ""departemen bedah
vaskuler di #nggris antara 8ovember 9**! dan :ktober 9*"9. Semua pasien dinilai oleh ahli
bedah pembuluh darah dan menjalani ultrasonografi dupleks a$al scanning untuk menilai
kesesuaian untuk pengobatan dan masuk ke penelitian. /riteria inklusiadalah usia "! tahun
atau lebih, kehadiran unilateral atau bilateral gejala utama varises 'grade 69 atau lebih tinggi
sesuai denganklinis, etiologi, anatomi, dan patofisiologi ;6
8/19/2019 translete varises
3/10
tahun+, jenis kelamin, refluks baik besar atau kecil safena vena 'atau keduanya+, dan ada
tidaknya unilateral atau bilateral varises.Bincian metode pengobatan yang dijelaskan dalam
(rotokol yang diterbitkan 'tersedia dengan lengkap teks artikel ini di 8
8/19/2019 translete varises
4/10
digunakan untuk berbagai kondisi klinis. 3& pertanyaan menilai delapan domain dan
menghasilkan dua nilai Bingkasan 'komponen fisik dan komponen mental+, dengan masing-
masing ringkasan skor mulai dari * sampai "** dan lebih tinggi skor menunjukkan lebih
besar kesejahteraan. Untuk semua ini ukuran kualitas hidup, minimal klinis penting
perbedaan setelah pengobatan untuk varises vena tidak diketahui.
%asil sekunder adalah sebagai berikut klinis sukses di & minggu dan & bulan, yang
diukur dengan proporsi pasien dengan sisa varises vena 'dinilai oleh peserta dan pera$at+,
skor keparahan klinis vena 'skor terdiri dari sembilan kategori yang berkaitan dengan gejala
atau tanda-tanda penyakit vena dan satu kategori yang berkaitan untuk penggunaan kompresi2
skor berkisar dari * ; ada penyakit vena= 3* ;vena yang paling parah (enyakit=+, dan
komplikasi 'dinilai oleh ahli bedah atau pera$at+2 kualitas hidup sesuai dengan EEF,
8/19/2019 translete varises
5/10
menyelesaikan & bulan follo$-up. nalisis studi dilakukan menurut Bencana statistik
prespecified 'tersedia dengan protokol di 8
8/19/2019 translete varises
6/10
memiliki berulang varises. Sebagian besar peserta yang memenuhi syarat yang menolak
untuk menjalani pengacakan memiliki preferensi untuk pengobatan tertentu. Dasar Data
demografi dan klinis untuk tiga kelompok ditunjukkan pada abel ". /arakteristik a$al
adalah umumnya sama antara kelompok, dengan mengikuti pengecualian diameter safena
besar vena lebih besar pada kelompok 0aser dari pada kelompok busa '( ) *,**!+, kejadian
refluks ba$ah lutut lebih besar di busa kelompok dibandingkan kelompok 0aser '( ) *,*3+,
dan kejadian refluks vena dalam kurang dalam kelompok operasi dibandingkan kelompok
busa '( ) *,**&+. (roporsi peserta diperlakukan yang menerima pengobatan mereka
ditugaskan adalah 7 di /elompok laser, 3 pada kelompok busa, dan !7 di kelompok
operasi. hli bedah staf terlatih dilakukan 73 dari prosedur laser, 77 dari prosedur busa,
dan A dari bedah prosedur2 prosedur yang tersisa dilakukan oleh peserta bedah. Sebuah
rata-rata !3 per sentimeter persegi dicapai per pulsa laser. (eserta yang secara acak
ditugaskan untuk pengobatan dengan busa atau laser yang memiliki pilihan pengobatan
dengan busa untuk varises sisa pada (enilaian tindak lanjut & minggu2 pengobatan tersebut
adalah dilakukan di 3! dari peserta dalam busa kelompok dan 3" dari peserta dalam
kelompok laser.
"asi% Primer
abel 9 merangkum hasil untuk hasil primer langkah-langkah. (ada & bulan, EEF skor di
kelompok busa secara signifikan lebih tinggi 'menunjukkan kualitas penyakit-spesifik buruk
hidup+ dari bah$a pada kelompok operasi, tetapi perbedaannya adalah moderat 'efek ukuran,
-",7@2 A confidence interval ;6#=, -9,7 untuk -*,A*2 ( ) *,**&+. (erbaikan dalam skor
EEF dalam kelompok laser yang melakukan tidak berbeda secara signifikan dari yang di
operasi kelompok. idak ada perbedaan yang signifikan antara kelompok dalam skor
8/19/2019 translete varises
7/10
S-3& skor komponen ji$a lebih buruk pada kelompok operasi dibandingkan laser kelompok
'( ) *,*@+ 'lihat abel S3 di ambahan 0ampiran+.
"asi% sekunder
Kua%itas hidu&
abel S@ dalam acara 0ampiran hasil untuk kualitas-of-hidup hasil sekunder. Di & minggu,
perbedaan antara kelompok yang signifikan '( 1*,**A+ termasuk skor EEF rendah
'menunjukkan kualitas penyakit-spesifik hidup yang lebih baik+ di kelompok operasi
dibandingkan kelompok busa 'efek ukuran, -9.32 A 6#, -3,7 ke -*,+ dan ba$ah S-3& skor
'4enunjukkan kualitas generik buruk dari kehidupan+ di kelompok operasi dibandingkan
kelompok laser untuk domain nyeri tubuh 'ukuran efek, -9,72 A 6#, -@,@ /e -*,+, vitalitas
'ukuran efek, -9,32 A 6#, -3, /e -*,!+, keterbatasan peran karena emosional kesehatan
'efek ukuran, -9,@2 A 6#, -@,* ke -*,!+, dan keterbatasan peran karena kesehatan fisik
'ukuran efek, -3.A2 A 6#, -A,9 ke -",!+. /eempat S-3& skor domain tidak berbeda secara
signifikan 'dengan ( 1*,**A dianggap menunjukkan signifikan statistik antara kelompok pada
& bulan. Untuk pos perbandingan hoc dari pera$atan laser dibandingkan busa pengobatan,
hanya skor
8/19/2019 translete varises
8/10
pembuluh darah pada kelompok 0aser dibandingkan kelompok busa pada & bulan, seperti
dilansir peserta 'tapi bukan pera$at+ 'lihat abel SA dalam ambahan 0ampiran+. rekuensi
benar-benar sukses ablasi vena saphena besar secara signifikan lebih tinggi di antara peserta
yang secara acak ditugaskan operasi '!@,@+ atau pera$atan laser '!3,*+ dibandingkan di
antara mereka ditugaskan untuk pengobatan busa 'A@,&, ( 1*,**" untuk kedua
perbandingan+. idak ada yang signifikan perbedaan tingkat keberhasilan antara operasi dan
kelompok 0aser 'abel 3+.
Kom&%ikasi
8/19/2019 translete varises
9/10
Skor dasar dan perbaikan keseluruhan kualitas hidup yang kami amati adalah serupa dengan
yang dilaporkan di acak
8/19/2019 translete varises
10/10
ukuran hasil sekunder menjadi signifikan hanya untuk ( nilai kurang dari *,**A. /eempat,
lagi tindak lanjut diperlukan untuk menilai daya tahan efek. khirnya, meskipun
radiofreJuency ablation juga digunakan untuk mengobati varises, kami tidak termasuk
metode ini dalam uji coba kami2 penelitian lain telah menyarankan bah$a hasil dalam hasil
klinis mirip dengan yang terkait dengan laser yang treatment."& /esimpulannya, percobaan
multicenter kami membandingkan efektivitas klinis laser endovenous ablasi, busa
skleroterapi, dan operasi untuk pengobatan varises tidak menunjukkan klinis perbedaan
antara kelompok besar dalam kualitas hidup. (erbedaan moderat pada penyakit-spesifik
kualitas hidup disukai operasi atas perlakuan dengan busa, dan perbedaan moderat generik
kualitas hidup disukai pera$atan laser lebih busa. Semua pera$atan memiliki kemanjuran
klinis yang sama, tetapi ada komplikasi lebih sedikit setelah pera$atan laser, dan tingkat
ablasi lebih rendah setelah pera$atan dengan busa.
Recommended