DIU MIRENA. ASPECTOS BÁSICOS

MIRENALo Básico

Dr Víctor Marín. 07 Septiembre, 2007

Desarrollado en 1970 (Finlandia)

Lanzado en Finlandia: 1989

Lanzado en LA: 2000 (Colombia)

Objetivo: reducir eventos adversos DIU

Sangrado excesivo

Dismenorrea

Infección

Perforación

Embarazo Ectópico

Historia


Sistema Intrauterino

Libera progestágeno en cavidad uterina

Levonorgestrel, 20µg/día

5 años de eficacia

32mm longitud, con forma de T

52mg carga total de LNG

Membrana de Polidimetilsiloxano

Características


MIRENA®

32mm

32mm

Reservorio de LNG

19 mm

3.5 mm


Anatomía de MIRENA®


Indicaciones: Países

Anticoncepción 114

Tratamiento de Menorragia 102

Protección endometrial durante la terapia hormonal

con sólo estrógenos 87

¿Para qué es utilizado Mirena®?


sperm movementinhibition of

cervical mucus Thickening of

prevention of endometrialgrowth

Anticoncepción con Mirena®

Mirena® proporciona anticoncepción a través de la combinación de 3 acciones

Prevención del crecimiento endometrial

Inhibición de la movilidad espermática

Moco cervical más espeso


Endometrial effects with Mirena®

Days of cycle

Ovulation

Ovulation

Menstruation

Menstruation

Days of cycle

Ciclo menstrual normal Ciclo menstrual en una mujer con Mirena®

OvulaciónMenstruación

Ovulación Menstruación

Días del ciclo Días del ciclo

Efecto hormonal local


Liberación controlada de LNG con Mirena®

Cilindro con LNG

Membrana Liberadora

Pared - UTERO - Cavidad Sección del

sistema

Detalle


Atrofia endometrial, Glándulas Inactivas

Disminuye receptores de esteroides sexuales (PR,ER,AR)

IL8, COX2 & PGs: alto > bajo

Vasos frágiles y superficiales

Infiltración de uNK y macrófagos

Estimula 17ßHSD-2 (↓E2,↑E1)

Efectos endometriales de Mirena®

Guttinger Anja et al. Fertil Steril 2007; 75: S93-S98

Hipótesis de trabajo


Antes

de la inserción

de Mirena®


Beneficios y riesgos

Expectativas sobre el patrón de sangrado

TODAS LAS MUJERES DEBEN RECIBIR ASESORIA ANTES DE USAR MIRENA®:

Una asesoría adecuada mejora las tasas de continuación de Mirena®


Una asesoría apropiada se relaciona con Satisfacción

En la asesoría, los tópicos con mayor impacto sobre la satisfacción de la usuaria fueron amenorrea, problemas de sangrado, EPI, eventos adversos hormonales y la posibilidad de embarazo.

Una encuesta epidemiológica Finlandesa mostró que las mujeres que recibieron asesoría extensa sobre la posibilidad de amenorrea tenían más posibilidades de estar satisfechas con el SIU-LNG.

Backman T et al. Obstet Gynecol 2002; 99: 608-613


ANTES DE USAR MIRENA®:

Consulte la Información para Prescribir, para detalles acerca de contraindicationes

Examen físico

Excluir enfermedad endometrial

Evaluar potenciales dificultades para la inserción y prepararse con premedicación (p. ej. AINEs) o BPC*/dilatación, si es necesario

BPC: Bloqueo paracervical


Farmacocinética del LNG luego de la inserción de Mirena®

Liberación continua del medicamento. Mirena® no causa ‘picos y caídas’, como sucede con progestágenos VO

Niveles endometriales del progestágeno mucho mayores que con preparaciones orales:

Concentración de Levonorgestrel(ng/g de tejido húmedo)

SIU-LNG (30μg/día)

Preparación oral (250μg)

Endometrio 808 3.5

Source: Nilsson et al., 1982


Suhonen et al. Fertil Steril 1995; 63: 336–42

Bajos niveles séricos de LNG con Mirena®

276196 152

1700

0

500

1000

1500

2000

1 2 5

Lev

on

org

estr

el

en s

uer

o (

pg

/ml)

Años de uso de Mirena250 µg de LNG VO

Locales lo

lógico!


Suhonen et al. Fertil Steril 1995; 63: 336–42

Niveles séricos comparativos de LNG con Mirena®

ProductoCprom(pg/ml)

Cmáx(pg/ml)

Cmín(pg/ml)

Mirena® (Estudios EU+US combinados)

190 248 159 (5y)

Microlut® (30µg) 200-300 800 150-300

Jadelle® (100-25µg/d) 306 772 277 (5y)

Norplant® (85-30µg/d) 360 1600 260 (5y)

Microgynon® (150µg + 30µg EE) 2500 6400 1700

Miranova® (100µg + 20µg EE) 2060 4530 1500


Duración promedio del sangrado por ciclo DIU Cu vs SIU-LNG

66DIU CuDIU Cu

SIU-LNGSIU-LNGDía

s d

e s

an

gra

do

Día

s d

e s

an

gra

do

22

44

66 1212 2424

MesesMeses


Cambio en la cantidad de sangrado: Cu IUD vs LNG-IUS

DIU CuDIU Cu (n=23)(n=23)

SIU-LNG SIU-LNG (n=23)(n=23)

-40-40

11

Decremento (ml)Decremento (ml)

MonthsMonths22 33 66 99 1212

-30-30

-20-20

-10-10

00

1010

2020

3030IncrementoIncremento (ml)(ml)


Odlind, FIGO/97

Patrones de sangrado con SIU-LNG. Estudio Europeo

Amenorrea

Irregular

Regular

25.9%

3.7%70.4%

28.2%

60%

11.8%

Primeros 5 añosPrimeros 5 años 2º periodo de 5 años2º periodo de 5 años


Beneficios no contraceptivos de Mirena®

Menorragia

Sangrado menstrual (que ocurre a intervalos normales de 21─35 days), pero abundante en

Cantidad ( 80 ml) o en Duración ( 7 días)

La pérdida sanguínea menstrual excesiva puede causar preocupación, vergüenza, inconvenientes y después de varios ciclos puede provocar anemia por deficiencia de hierro.


Beneficios no anticonceptivos de Mirena®

Causas de Menorragia

Idiopáticas (sin causa aparente)Fibromas (miomas)Endometriosis/adenomiosisPólipos/hiperplasia/cáncer endometrialesTrastornos de la coagulaciónTrastornos endocrinosMedicamentos


Beneficios no contraceptivos de Mirena®

Protección endometrial

Mujeres Peri y Post MenopáusicasPacientes con útero intactoTerapia hormonal con solo estrógenosSin importar la vía de administración

TH combinada continua (TRH)

Anticoncepción y control del sangrado


Otros beneficios de Mirena®

Beneficios adicionales en:

DismenorreaEndometriosisDolor pélvico crónico debido a EndometriosisAdenomiosisMiomatosis uterinaTrastornos hereditarios de la coagulaciónOtros trastornos adquiridos de la coagulaciónHiperplasia endometrialProtección endometrial (terapia c/tamoxifeno)Prevención de anemiaAlternativa costo efectiva a la histerectomía


Muchas gracias!

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