Conference Women’s HealthCare Latin Amercia - Expert Summit | May, 2014

MIRENA EXPERIENCIA DE 25 AÑOS Campinas/Brasil

ILZA MONTEIRO

PROFESORA ASOCIADA DEL DEPARTAMENTO DE TOCOGINECOLOGIA, FACULTAD DE MEDICINA, UNIVERSIDAD ESTADUAL DE CAMPINS (UNICAMP)

Opinión de la Audiencia

Que aprendemos sobre Mirena?

Que Mirena es eficaz

LNG A LNG B Nova T

Tasa de embarazo 0.6 0.0 3.3

Expulsión (parcial o total)

0.6 3.1 6.1

Meses-mujer 3083 2889 2989

1983

LNG T Cu 380

Embarazo 0.3 0.3

Expulsión 6.1 5.5

meses-mujer 7680 7740

1984

LNG T Cu 380

Embarazo 1,1 1.4

Expulsión 11.8 7.4

N (inicio) 1124 1121

meses-mujer 34.944 38.268

1989

Brasil y Rep. Dominicana 1 año 3 años 5 años

Embarazo 0.0 0.0 0.0

Expulsión Brasil R. Dominicana

3.1 5.2

4.0 8.7

4.4 8.7

Continuación Brasil R. Dominicana

82.2 67.3

50.6 32.8

40.2 20.1

meses-mujer Brasil R. Dominicana

3900 1848

8616 3780

11.196 4.680

Que Mirena es seguro

Brasil y Rep. Dominicana 1 año 3 años 5 años

Infección Brasil Rep. Dominicana

0,5 1.6

0,5 2.2

0,9 2.2

meses-mujer 5.748 12.396 15.876

Mirena (n=53) DIU T Cu 380 (n=53) p valor

Ulna 0.463(0.008) 0.467(0.009) 0.8215

Radio distal 0.409(0.009) 0.411(0.009) 0.8367

Densidade mineral óssea de acordo com o contraceptivo usado e a seção do braço

Teste t de Student

n Ulna p Rádio ultradistal

p

Idade

≤ 35 13 0.452 0.751* 0.404 0.369*

36-40 15 0.464 0.409

>40 9 0.450 0.374

IMC <0.001 0.002

< 25 19 0.426 0.371

≥25 18 0.489 0.428

Atividade física

Sim 4 0.474 0.496 0.399 0.991

Não 33 0.454 0.399

* Teste Snedecor; # Teste t Student para amostras independentes

QUE MIRENA TIENE EXCELENTE ACEPTACIÓN

1 ano 3 anos 5 anos

Continuación 82.2

50.6

40.2

meses-mujer 3.900

8.616

11.196

BRASIL

Todas las mujeres

Menst. normales

Menst. abundantes

Tasa de continuación 77.6 77.6 78.4

Expulsión 4.1 2.9 8.9

Dolor 5.4 5.0 6.7

Infección 0.6 0.8 0.0

Otras razones médicas 3.3 4.1 0.0

Razones personales 5.9 6.6 2.3

COMO MANEJAR PROBLEMAS CON MIRENA

0

20

40

60

80

6 12 18 24 30 36

Meses de uso

%

Amenorréia

Spotting

Oligomenorréia

Metrorragia

Ciclos regulares

Todas las mujeres Menst. normales

Menst. abundantes

Tasa de continuación 77.6 77.6 78.4

Expulsión 4.1 2.9 8.9

Años-mujer 242 197 45

N inserciones 256 206 50

La mayor tasa de expulsión en las mujeres en quienes se colocó Mirena

por SMA, motivó la recomendación de colocar Mirena en esos casos en días de

menor sangrado o fuera del período menstrual y reforzó la necesidad de US

previo sólo en casos de SMA.

Porque expulsan más?

El riesgo de expulsión durante

el sangrado abundante es

mayor

Distorsiones de la cavidad uterina

(hacer US)

MIRENA EN MUJERES CON SANGRADO MENSTRUAL

ABUNDANTE

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

3 6 9 12

retirado

Ciclo Normal

spotting

oligomenorrea

amenorrea

Patrón de sangrado post colocación de Mirena en mujeres con falla de tratamiento médico para SMA

Po

rce

nta

ge

m d

e P

ac

ietn

es

Meses post inserción

Monteiro et al Contraception 65:325-8,2002

0

20

40

60

80

100

120

140

160

inicio ciclo3 ciclo6

Mirena

AMPN=165

Obstet Gynecol 2010 Sep;116(3):625-32

Years of use

Weight variation (kg)

DMPA

versus LNG-IUS

DMPA versus copper

IUD

LNG-IUS versus copper

IUD DMPA users LNG-IUS users Copper IUD users

N Mean ± SEM

N Mean ± SEM

N Mean ± SEM

p-value p-value p-value

1 675 1.26±0.15 602 0.74±0.18 602 0.23±0.17 .0008 < .0001 .0009

2 704 2.3±0.16 666 1.23±0.20 666 0.9±0.19 < .0001 < .0001 .0402

3 526 3.07±0.21 537 2.37±0.24 576 1.36±0.23 .0012 < .0001 .0005

4 540 3.52±0.23 563 2.74±0.27 625 1.9±0.23 .0068 < .0001 .0007

6 359 4.56±0.32 213 2.55±0.53 346 3.35±0.36 .0001 < .0001 .9197

8 184 4.91±0.52 90 2.61±0.76 198 4.22±0.48 .0025 .0319 .0474

10 125 6.58±0.61 68 4.03±0.97 154 4.88±0.6 .0197 .0294 .5532

Variação do peso em usuárias de AMPD, SIU-LNG e DIU T Cu por até 10 anos de uso.

Teste Kruskal-Wallis e teste Mann-Whitney

Weight variation in users of depot medroxyprogesterone acetate, the levonorgestrel-releasing intrauterine system and a copper intrauterine

device for up to 10 years of use Waleska Modesto, Priscila de Nazaré Silva dos Santos, Vinicius Machado

Correia, Luiza Borges, Luis Bahamondes*

MIRENA ES FÁCIL DE COLOCAR EN NULIGESTAS

Dificultad de inserción* Nuligestas (n=159) Mujeres con hijos

(n=477)

No 126 (80.8%) 392 (82.2%)

Si 31 (19.7%) 82 (17.3%)

Si, mas sin uso de

dilatadores o

misoprostol

16 (19.5%)

53 (17.8%)

Uso de dilatadores 12 (7.7%) 15 (3.1%)

Uso de misoprostol 1 (0.6%) 12 (2.5%)

Uso de dilatadores y

misoprostol

1 (0.6%)

Falla da inserción 1 (0.6%) 2 (0.4%)

Sin datos 2 (1.2%) 3 (0.6%)

*p: 0.171; Pearson teste χ2.

Motivos Nuligestas Mujeres con

hijos

P #

Embarazo 0.0 (0.0) 0.0 (0.0)

Sangrado/ dolor 1.5 (1.0) 2.1 (0.7) 0.864

Infección 0.0 (0.0) 0.2 (0.2) 0.587

Expulsión 3.7 (1.6) 4.6 (1.0) 0.639

Otras causas médicas 0.8 (0.8) 1.5 (0.6) 0.509

Desea hijo 1.6 (1.1) 0.3 (0.3) 0.092

Otros motivos personales 0.8 (0.7) 1.0 (0.5) 0.709

Tasa de continuación 92.0 (2.3) 90.7 (1.4) 0.648

Pérdida de seguimiento 1.6 (1.1) 0.8 (0.4) 0.406

N de mujeres al inicio 158 475

Embarazo no planeado, causas de descontinuación y tasa de continuación

A 1 año de uso de MIRENA

# Teste de Wilcoxon-Gehan

QUE MIRENA PUEDE ESTAR ASOCIADO A “QUISTES DE OVARIO”

(FOLÍCULOS AGRANDADOS) AUTOLIMITADOS

Razón/ Tiempo de uso

MIRENA Implantes DIU AMPD p *

Embarazo <.001 5 años 0.4 (0.2) 0.7 (0.5) 1.7 (0.2) 0.67 (0.2) 10 0.4 (0.2) 0.7 (0.5) 2.8 (0.2) 1.3 (0.5) 15 0.4 (0.2) 2.8 (2.1) 3.7 (0.3) 1.3 (0.5) 20 0.4 (0.2) 2.8 (2.1) 4.0 (0.4) 1.3 (0.5) Menopausia <.001 5 0.7 (0.3) 0.0 0.2 (0.1) 1.8 (0.4) 10 7.6 (2.4) 0.0 1.5 (0.2) 9.6 (1.5) 15 13.7 (3.8) 3.1 (3.1) 6.6 (0.7) 25.3 (3.5) 20 31.7 (12.2) 12.1 (6..7) 17.7 (1.7) 57.3 (8.4) Continuación <.001 5 59.4 (1.6) 44.8 (2.7) 57.8 (0.4) 36.9 (0.9) 10 35.6 (2.5) 21.8 (2.4) 35.4 (0.5) 22.9 (1.0) 15 22.4 (2.8) 11.9 (2.0) 22.2 (0.5) 14.9 (1.1) 20 15.1 (3.7) 3.9 (1.4) 14.1 (0.6) 7.3 (1.7)

Tasa acumulada de descontinuación por embarazo, menopausia y tasas de continuación a 5 años según método (n=29.416)

Otros: ACO, inyectable mensual, anillo, adhesivo

Tasas acumuladas por deseo de embarazo

Tasa acumulada de descontinuación según método por embarazo no planeado

Otros: ACO, inyectable mensual, anillo, adhesivo

Tasas acumuladas de continuación por método (tabla de vida)

Others: COC, CIC, vaginal ring

Tasa acumulada de descontinuación por llegar a la menopausia según método

Otros: ACO, inyectable mensual, anillo, adhesivo

Estimativa de disability-adjusted life year

y abortos no seguros evitados

Muchas gracias!

Muito obrigado!

Many thanks!

Danke schön!