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INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018

EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA

PARA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- CyD INTERNACIONAL S.A.. -

AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.

EMPRESA AUDITADA:

VALENT BIOSCIENCES CHILE S.A / ITALQUIM


ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA

EMPRESA VALENT BIOSCIENCES CHILE S.A/ ITALQUIM RUT 96.505.240-2

N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) RES EX. 011879 del 30-05-2017 “Almacenamiento de residuos peligrosos”

UBICACIÓN CAMINO LO RUIZ 5200-RENCA

LINEA DE PROCESO AUDITADA RECUBRIMIENTO FRUTA. (CERA) CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA PATRICIA JIMENEZ

AUDITOR(ES) VIVIAN BECHAN CAÑAS FECHA AUDITORIA 09-08-2018 DURACION AUDITORIA 1 JORNADA

PARTICIPANTES REUNION DE INICIO y CIERRE

NOMBRE CARGO

Rubén Castro Jefe de Logística

María Cecilia Soto Jefe de Aseguramiento Calidad y SGC

Claudia Capurro Gerente General

Claudio Soto Jefe de Producción

Patricia Jimenez Coordinadora SGC


CRITERIOS DE EVALUACION

Nomenclatura

Evaluación Puntaje a

obtener

C

CP

NC

NA

NE

Cumple Totalmente

Cumple parcialmente

No cumple

No aplica

No evaluado

2 puntos

1 puntos

0 puntos

No aplica

No aplica

Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos- Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.

977/96


CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS

Puntaje Puntaje Porcentaje

Máximo Obtenido Cumplimiento

(%) A GESTION DE CALIDAD 20 20

B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 14 6

C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE

REQUISITOS

108 103

Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 16

Recepción de Materias Primas e Insumos 6 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados

12

12

Control de Productos Químicos 8 8

Prevención de la contaminación cruzada 4 2

Control del Suministros de Agua 2 2

Programa de Limpieza 6 5

Manejo y disposición de los desechos 6 6

Control de Plagas. 12 12

Despacho y Distribución 4 4

Reclamo de Clientes 2 2

Trazabilidad 8 8

Recall (Recuperación de productos) 4 2

Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4

Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial) 4 4

Capacitación 6 6

Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 4

D INFRAESTRUCTURA 16 16

Áreas externas 6 6

Áreas internas 2 2

Equipos y utensilios 2 2

Dependencias del Personal 6 6

Control de Materias Extrañas 0 0

Cumplimiento Total 158

145

91,7%


CONCLUSION

% de Cumplimiento 91,7%

Respecto de las Fortalezas:

Empresa que posee un proceso simple y con operaciones bien acotadas.

Actualización de la norma ISO 9001:2015.

Se denota personal comprometido y en conocimiento de su labor.

Alto compromiso de Gerencia General que apoyo el proceso de auditoría de manera completa.

Respecto de las Oportunidades de Mejora:

Se sugiere estar en constante vigilancia de como el entorno de las otras empresas en la zona, podría estar afectando a la organización en cuestión. Por ejemplo: Manejo de Control de Plaga o Aspectos de Limpieza o Seguridad.

Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial

Estos aspectos se encuentran trabajados y en cumplimiento. Hay visitas de prevencionista de riesgo.

Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental.

Estos aspectos se encuentran trabajados y en cumplimiento


CATEGORIA PROVEEDOR

Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de

Auditoria

A

100 - 85.1

Muy Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.

Próxima auditoria en

1 años más.

B

85.0 - 70.1

Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.


1 año más.

C

70.0 - 60.1

Regular

Proveedor con

deficiencia en sus

procesos, debe ser

observado. Respuesta

de no conformidades

20 días hábiles


1 año más.

D

60.0 - 0.0

Malo

Proveedor que no

cumple con

estándares mínimos

Se evaluará

continuidad de

Proveedor


LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD

GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad (ISO

9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una organización certificadora, Indique nombre de la casa

certificadora. El alcance de la certificación aplica a todas las

etapas requeridas para la elaboración de los productos o

servicios requeridos por cliente.

X

Cumple: Certificado ISO 9001:2015 con TUV Rheinland con auditoría cursada de Up Grade. Certificado anterior válido hasta el 14-09-2018 (Versión 2008) N° 01 100 1729576

La Política de Calidad de la empresa incluye compromisos de

mejorar continuamente el sistema de gestión de Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de la

organización.

X

Cumple: Se vio publicada en entrada. DGG ER 0001 V02

El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de calidad, el listado de los procedimientos documentados y la interacción entre

los procesos del sistema de gestión de calidad. X

Cumple: Existe Manual Calidad MCGER 0001 V02

La alta dirección revisa el sistema de gestión de calidad para

asegurar su adecuación y eficacia? (Considerar revisión de: Auditorías, retroalimentación de los clientes, desempeño de los

procesos, conformidad del producto, estado de acciones

correctivas y preventivas).

X

Cumple: Revisión por la Dirección anual P RCAL 0010 Rev 01

La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de

documentos que forme parte del sistema de seguridad y calidad

alimentaria.. X

Cumple: existe P R CAL 001 V02 Elaboración y control documentos

Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas

condiciones y ser recuperables.. Los registros deberán guardarse

durante un período de tiempo definido en función de:• Los

requisitos legales o del cliente.

X

Cumple: existen registros y están descritos en el Procedimiento P R CAL 001 V02

Deberá existir un programa planificado de auditorías internas

a lo largo del año, cuyo alcance abarque la implementación

del plan APPCC, El alcance y la frecuencia de las auditorías

deberá establecerse en relación a los riesgos asociados a la

actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las

actividades deberán auditarse como mínimo anualmente.

X

Cumple: existe PRCAL 0009 V 01 Control Auditorías Internas Programa de AI Anual SGCSA 2018 que agenda en mayo 2018.

Las auditorías internas las llevarán a cabo auditores

formados y competentes. X

Cumple: Cecilia Soto (interna) con certificado de empresa POCH N° Certificado 01686 con fecha del 26 al 28 Mayo 2003

Los informes de las auditorías internas como de Segunda y

tercera parte deberán identificar tanto los casos de conformidad

como los de no conformidad, y los resultados deberán ser

comunicados al personal responsable de la actividad auditada.

Deberán acordarse las acciones correctivas y los plazos para su

implementación y deberá verificarse la aplicación de las misma

X

Cumple: Informe AI mes de 29 y 30 mayo 2018 RCAL 0013 V02 11 NC

Cuando una no conformidad pone en riesgo la seguridad,

legalidad o calidad de los productos, será investigada y

documentada con lo siguiente:• Documentación clara sobre la no

conformidad. Acciones que deberán llevarse a cabo de forma

inmediata para corregir el problema.• Plazo adecuado para llevar

a cabo correcciones.• Personal responsable de la corrección.•

Verificación de que la acción ha sido implantada y es efectiva.•

Identificación de la causa subyacente de la no conformidad e

implantación de acciones necesarias para evitar que se vuelva a

producir.

X

Cumple: existe P R CAL 0006 V 11 de Acciones Correctivas

Total 20


PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee un programa documentado y aplicado de plan HACCP. x

No Cumple: La empresa está trabajando en el desarrollo de este tema, pero no está concluido aún.

Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos amplios

de HACCP basado en principios de Codex, en el producto y el

proceso x

Cumple: Formado por 07 integrantes. Lidera LUIS GARROZ-Jefe de Desarrollo y Ventas técnicas. Existe un calendario de reuniones. Y Hay Actas de Reuniones. Fecha de la última reunión del 12-06-2018, con seguimiento de un plan de acción.

Existe una descripción completa del producto, que composición,

origen ingredientes o materias primas, estructura física-química,

tratamientos, envasado, almacenaje e incluya intensión de uso. x

Cumple: Código 1221 para el Recubrimiento NATURAL SHINE 606 EU.

Diagrama de flujo para cada producto, categoría de productos o

proceso. En el mismo se incluirán todos los aspectos de las

operaciones del proceso alimentario abarcadas por el APPCC,

desde la selección de materias primas hasta el procesado,

almacenamiento y distribución, y se encuentra validado por el

equipo.

x

Cumple: DEFAB 1221 V01 para el PRIMA

FRESH 606

Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son

monitoreados y verificados a una frecuencia definida. Se

realizan acciones correctivas ante desvíos de PCC.

x

No existe plan HACCP

Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo de

monitorear y verificar los PCC poseen capacitaciones

respecto de los principios y las aplicaciones del sistema

HACCP y tienen claras sus responsabilidades.

x


El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en las materias primas, ingredientes, proceso, equipos

x


Total 6 0 0 0



PROGRAMA DE PRE REQUISITOS

Programa de higiene y salud de los manipuladores. Existe un

procedimiento documentado donde se establezcan los

requisitos que debe cumplir el personal manipulador en cuanto

a sus hábitos, estado de salud, presentación personal, etc. de

manera de prevenir la contaminación de los alimentos. El procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación y

acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96)(EP-ES 7.4 NCh 3235)

X

Cumple. Existe Procedimiento de Higiene y Comportamiento del Personal P RCAL 00013

Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con agua a

una temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de

comenzar su trabajo; cuando ingresan a áreas de manipulación

de alimentos; cuando las manos están sucias; después de los

recesos; después de utilizar los servicios higiénicos; y a intervalos

regulares. (Art. 55, 56 DS 977/96)

X

Cumple. Existe filtro sanitario en la entrada de proceso

Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle (goma de

mascar),etc., excepto en las áreas designadas para tal efecto

(Art. 57 DS 977/96). X

Cumple: según lo evidenciado

Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas falsas,

etc., en las áreas de proceso. Donde se requiere, se viste ropa de

protección (mallas para el pelo, mallas para cubrir barba, guantes,

uniformes especiales)(Art. 56, DS 977/96) y Los uniformes se

encuentran limpios y en buenas condiciones. (Art. 56 DS 977/96).

X

Cumple: según lo evidenciado.

No se observan trabajadores enfermos o con heridas abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96) X

Cumple: según lo evidenciado

Las pertenencias del personal son almacenadas en lugares

apropiados. (Art. 51 DS 977/96) X

Cumple: Existen lockers para el personal

Las visitas deben seguir las mismas reglas que los empleados

cuando se encuentran en la planta. (Art. 59 DS

977/96)

X

Cumple: Siguen lo descrito en tríptico y procedimiento relacionado.

Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto,

incluyendo el acceso restringido para visitas a las instalaciones

(EP y ES 7.7 NCh 3235)

X

Cumple: Se trabaja por áreas con código de color. Hay guardia entrada. Reflejado en el P R CAL 00013. Hay cámaras vigilancias. Accesos controlados y zonas restringidas.

Total 16


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/NA

OBSERVACIONES

Recepción de Materias Primas e Insumos. Especificaciones

de materias primas. Procedimiento para la recepción de los

insumos y rechazo de las materias primas o insumos fuera de

especificaciones. Procedimientos para el control del medio de

transporte durante la recepción de las materias primas

(resolución sanitaria, condiciones higiénicas y de temperatura).

(Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1NCh 3235)

x

Cumple : Existe Procedimiento de P R OPO 0004 V01

Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al

momento de recibir la materia prima e insumos. (Art. 61,

69 DS 977/96)

x

Cumple: Se toman muestras y se mandan a laboratorio en algunos casos se solicita autorización de Valent (análisis F-Q)

El área de recepción está limpia y libre de basura y producto

deteriorado. Cuenta con protección para prevenir la

contaminación de las materias primas e insumos. (Art. 20 DS

977/96)

x

Cumple: Existe Procedimiento de P R OPO 0004 V01 . Según lo evidencia el área de recepción se encuentra limpia y ordenada

Total 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados. Procedimiento para el

almacenamiento adecuado de las materias primas y productos

(especificaciones según tipo y perecibilidad, aplicación de FIFO,

FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP- ES 9 NCh 3235)

X


Todos los ingredientes, materias primas y producto terminado

son almacenados para prevenir la contaminación cruzada. (Art.

62 DS977/96) y a una temperatura adecuada. (Art. 37 DS

977/96) Sin evidencia de condensación. (Art. 25, 37 DS 977/96)

X

Cumple según lo evidenciado y lo que indica su procedimiento las materias primas y producto terminado son almacenado de forma de prevenir la contaminación cruzada

Las materias primas e insumos son almacenadas evitando el

contacto con paredes y pisos. (Art. 62 DS 977/96) sobre

pallets en buenas condiciones y limpios. (Art. 62 DS 977/96)

X

.Cumple: La bodega y lugar de almacenamiento fue revisado

Los ingredientes y materiales de envasado están

adecuadamente identificados y codificados. (Art. 107 al

121 DS 977/96)

X

Cumple. Se revisa la bodega de producto terminado.

El producto terminado es rotulado de acuerdo a la legislación y

éste es legible. (Art. 107 al 121 DS 977/96)

X


El producto defectuoso o sospechoso (no conforme) es

claramente identificado y aislado en un área designada, para

asegurar una adecuada disposición. (Art. 105 DS 977/96) X

Se lleva en el Procedimiento de Control de Producto No Conforme P R CAL 0007 V07

Total 12 0 0 0



Control de Productos Químicos. Se cuenta con un

procedimiento documentado donde se identifiquen los productos

químicos utilizados en las instalaciones, procedimientos de

recepción, almacenamiento y uso de los productos químicos,

fichas de seguridad. El procedimiento incluye los controles

(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su

control. (Art. 50, 51 DS

977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)

X

Cumple: Dentro de la planta todos los productos que se manejan son Químicos. No se han documentado especiales como productos químicos.

Los productos químicos no alimentarios son almacenados en

áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso restringido,

de modo que no exista posibilidad de contaminación cruzada con

alimentos o superficies que tengan contacto con éstos. (Art.51

DSS 977/96). Los productos químicos son almacenados y

mezclados en contenedores (recipientes) limpios y etiquetados

(rotulados).

X

Cumple:Hay manejo de datos en las Fichas de seguridad de cada insumo.

Los productos químicos son preparados y manipulados sólo por

personal autorizado. X

Cumple: Los operarios que manipulan lo químicos son específicos y calificados.

Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen

con los requerimientos del FDA y USDA y/o normativa

nacional (ISP). Son usados adecuadamente y a las

concentraciones adecuadas según el uso. (Art.43 DSS

977/96) X

Cumple: Se compra acido peracético, hay FT y msds, Registro de ISP. Se utiliza Bactox (mezcla de peróxidos) de Autral Chemical con Reg ISP N°02413 del 02-12-2011.

Total 8

Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta con algún

procedimiento escrito donde se establezcan barreras físicas y/o

prácticas para la prevención de la contaminación cruzada durante

la operación?. El procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control.

(Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2

NCh 3235)

X

No Cumple: No está documentado como procedimiento

Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente las áreas

de producto terminado, materias primas y productos químicos y

no existe posibilidad de contaminación por trabajadores,

utensilios, superficies de trabajo, equipos, materiales rechazados

u otros medios. (Art. 14, 16, 17, 18,

25, 26, 43 DS 977/96)

X

Cumple: Estas se encuentran demarcadas en el piso.

Total 2

Control del Suministros de Agua Si el agua viene de la red

pública, existe una política para obtener reportes al menos

anuales de la calidad e inocuidad del agua? ¿Existen

registros?(Art. 27, 28, 69 DS 977/96)

X

Cumple. No está documentado como procedimiento, pero se desmineraliza el agua de red (Aguas Andinas) y se hace análisis externo del Agua Desmineraliza, y la potable y desionizada Con HIDROLAN Informe N° 201803003168 del 26/02/2018 (Ablanda) N° 201803003167 agua potable, N° 20180303004672 agua desionizada.

Total 2


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/ NA OBSERVACIONES

Programa de Limpieza. Existe un procedimiento documentado

donde se establezcan los requerimientos para la limpieza y

sanitización de las instalaciones, equipos y utensilios,

incluyendo la frecuencia, concentración de sanitizante, personal

responsable de la limpieza, etc. El procedimiento incluye los

controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para

asegurar su control. (Art. 41, 43, 44, 64, 69 DS 977/96) (EP-ES

6.2 NCh 3235)

x

Cumple: Se hace por equipo. Se cuenta con Instructivos para este fin.

Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas, equipos,

utensilios, etc. Los basureros están incluidos en el programa de

limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS

977/96)

X

Cumple Parcial: No hay un programa aún con la empresa externa que es nueva (áreas comunes) y para la planta es con personal interno.

La disposición física es adecuada para realizar las operaciones

de proceso y permitir el acceso para la limpieza (layout

disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,

132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235)

X

Cumple: El áreas de proceso son de fácil limpieza

Total 4 1

Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con un

procedimientos documentado donde se identifiquen los desechos

generados en las etapas productivas, forma y frecuencia de

evacuación, responsable de la eliminación. El procedimiento

incluye los controles (monitoreo, verificación y acciones

Correctivas) para asegurar su control. (Art.17, 36, 40, 51, 69 DS

977/96) (EP-ES 8.7 NCh 3235)

X

Cumple. Existe Programa de Disposición de residuos peligrosos PSSHE 001 V02 Por ventanilla Sidrep, Retira Hidronor, y Reciplanet. Hay residuos no peligrosos Cartones con DEMARCO

Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen limpios,

fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y los sistemas de

desagües y aguas residuales están adecuadamente equipados

con rejillas.

X

Cumple: según lo evidenciado los drenajes se mantienen limpios y equipados con rejillas

Los basureros se encuentran en número adecuado, con bolsa en

su interior y con tapa (Cuando sea necesario) (Art. 17, 38 DS

977/96). Los desechos son retirados y los contenedores

limpiados a intervalos adecuados (Art.

39 DS 977/96).

X

Cumple. Existen basurero apropiados en todas las áreas

Realizan un control de Riles o solventes según sea el caso.

X

No Aplica: No riles No solventes.

Total 6

Control de Plagas. Existe un procedimiento documentado

donde se especifique el tipo y frecuencia de control, las medidas

preventivas para evitar el ingreso de plagas a las instalaciones.

Se cuenta con un layout de ubicación de cebos y trampas. Se

cuenta con las fichas de seguridad de los productos químicos

usados. El procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para

asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP- ES 6.5

NCh 3235)

x

Cumple: existe procedimiento P RCAL 0014 V01

El programa de control de plagas es ejecutado por un

controlador de plagas autorizado. Se dispone de una copia de

su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS

977/96)

x

Cumple; Existe programa . Se trabaja con ECOLAB


Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas usados,

métodos y fechas de aplicación, localización, nombre del

aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69

DS 977/96)

X

Cumple: existe un registro donde se indica método, plaga fechas.

No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda

contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69

DS 977/96) X

Cumple. Según lo evidenciado en terreno

Todos los aparatos están localizados de modo que no puedan

contaminar el producto, envases o equipos; los aparatos de

control de plagas son mantenidos de manera adecuada. (Art.50,

51 DS 977/96)

X

Cumple. Existe plano de ubicación de trampas

Se realiza un monitoreo del control de plagas en las

instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado acciones

correctivas en las zonas con mayor incidencia de plagas y se

registran los resultados.

X

Cumple: Certificado de Trabajo N° 0451896 del 07/08/2018 Visita especial. Planilla de Trabajo Actividad Roedores del 31/07/2018

Total 12


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/

NA

OBSERVACIONES

Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección de los

medios de transporte antes de la carga para asegurarse que estén

libres de contaminación, que sean apropiados para el uso

deseado, y que no sean destinados a transportar otro tipo de

productos. Control de Temperatura previo y durante la carga de los

productos) (Art. 11, 68 DS 977/96) (EP-ES 4.4

NCh 3235)

x

Cumple: Ellos son maquiladores y se cargan camiones externos contratados por Valent. Check List R EOPO 0022 de integridad y carga de camión

Los camiones son cargados y ordenados de manera de

prevenir el daño y la contaminación del producto y de los

materiales de envasado. La temperatura del transporte es

adecuada.

x

Cumple: se lleva registro de carga de camión . No requiere temperatura especial de transporte.

Total 4

Reclamo de Clientes. Definición del responsable del manejo de

los reclamos, establecimiento de formularios para la recepción y

seguimiento del reclamo, toma de acciones correctivas y

respuesta al cliente o consumidor. (EP-ES 11.2

NCh 3235)

x

Cumple: existe Matriz control de Reclamos Procedimiento RECAL 0004 V03

Total 2



Trazabilidad. Establecimiento de planillas de control y

registros para la producción y distribución de los

productos. Información de materias primas (proveedor, fecha elaboración y vencimiento) y de los productos

terminados (lote, fecha de vencimiento). (Art. 61, 69, DS

977/96) (EP-ES 11.3 NCh 3235)

X

Cumple : existe Procedimiento Trazabilidad PR CAL 004 V10

Se indica en los registros de recepción la información

para las materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS

977/96)

X

Cumple: Se utiliza etiqueta interna con código y lote de producto recepcionado

Se señala en los archivos o registros de despacho la

descripción del producto, código del lote, cantidad y

destino del producto, otros? (Art. 69 DS 977/96) X

Cumple: Se llevan registro con códigos y lotes despachados

Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos una

vez al año. Se ha documentado la efectividad de los

simulacros (tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS

977/96)

X

Cumple: Último ejercicio con producto Natural Shine del 06-08-2018

Total 8

Recall (Recuperación de producto) Establecimiento de

una Política de Recuperación de Producto y ensayos de

recuperación de producto al menos una vez al año. Identificación de los responsables del recall (equipo de

crisis), y sus funciones. Procedimiento incluye un método

para determinar la efectividad del recall. (Art.105 DS

977/96)

X

Cumple . existe Procedimiento P RE CAL 0011 V01

Se han realizado simulacros de retiro de producto del

mercado al menos una vez al año. Se ha documentado

la efectividad de los simulacros (tiempos, % de

recuperación, etc.) (Art. 69 DS

977/96)

X

No Cumple: No se ha hecho ejercicio Recall

En el caso de haber realizado recuperación de

productos desde el mercado, se registraron las acciones

tomadas y han tenido resultados. (Art. 69 DS 977/96) x

No Aplica : no se ha realizado recuperación de producto

Total 2

Mantención preventiva de equipos e instalaciones. Existe un programa escrito de mantención de equipos

(listado de equipos, tipo de mantención, frecuencia y

responsable la mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)

X

Cumple: existe Procedimiento Mantención PR OPE 002 V01

Se mantienen registros de todas las

mantenciones y reparaciones de equipos (Los

registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la

mantención o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)

X

Cumple: Se trabaja con sistema informático (Lizard)

Total 4


GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA

OBSERVACIONES

Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial). Existe un programa formal y escrito para

la calibración de los instrumentos (tipo de

instrumentos a calibrar, frecuencia de calibración, responsable, requisitos para la mantención y

almacenamiento de los instrumentos).

X

Cumple: existe PR OPE 003 V10 Procedimiento

Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con una

frecuencia suficiente que garantice su precisión y cumpla

con los requerimiento regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y

son realizadas por personal autorizado.

X

Cumple: Balanzas producción y laboratorio. Viscosímetro

Total 4

Capacitación. Programa escrito de capacitación del personal y registros asociados en materia de

manipulación de alimentos y programas de

aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS 977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)

X

Cumple existe RE ADM 01 Programa de Capacitación PR ADM 001 V04 Procedimiento

Todos los trabajadores están capacitados y/o entrenados

en higiene personal y manipulación de alimentos, buenas

prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96) X

Cumple: Se ha capacitado en BPM del 08/02/2018 Registro de 23/06/2018 para personal y por Ecolab del 18-04-2018de planta y

Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS

977/96) X

Cumple: se mantienen registros de capacitación

Total 6

Control Evaluación y Selección de Proveedores. Existe un procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)

X

Cumple. Existe Procedimiento PR ADQ0002 V01

Existe un listado de proveedores aprobados durante el último año

X

Cumple: La última evaluación data de julio 2018 para período del 09-07-2018

Total 4

INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh 3235

BPM)

Áreas externas

La construcción y terreno están limpios, ordenados y libres

basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh

3235) La basura y los desechos son retirados de los

basureros con una frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

X

Cumple: Según lo evidenciado en terreno los alrededores están ordenados y limpios.

El equipamiento que es almacenado en los alrededores de

la planta se dispone de una manera limpia y ordenada. (Art. 25 DS 977/96) (REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

X

Cumple: según lo evidenciado en terreno ,El Terreno cuenta con otras empresas del holding.

El área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje para

prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31 DS

977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está en buen estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25 DS

977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

X

No Aplica

El exterior del edificio está diseñado, construido y

mantenido para prevenir la entrada de contaminantes y

plagas. (Art. 40 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO

AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5 NCh 3235) La vegetación es controlada para prevenir el refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES

REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)

X

Cumple: sus instalaciones se encuentran diseñadas y mantenidas para evitar el ingreso de plagas , según lo evidenciado en terreno.

Total 6



Áreas Internas

Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y bien

mantenidos y no constituyen una fuente potencial de materias

extrañas. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) No existe

evidencia de descascaramiento de pintura u óxido, entre

otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES 5 NCh

3235) Las instalaciones están construidas con materiales

resistentes a la corrosión, capaces de ser limpiados

fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

X

No Aplica :La planta se ubica en zona exterior cerrada de manera parcial y la línea productiva se compone de estanques y cañerías cerradas. Nota: Las paredes y piso no afectan a la línea productiva en este caso.

Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran selladas,

y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh

3235)

X No Aplica : No hay ventanas

La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9

NCh 3235) y las ampolletas o tubos fluorescentes están

protegidas para prevenir la contaminación en caso de

quiebre. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9 NCh 3235)

X

Cumplen: la iluminación es adecuada y la luminaria se encuentra protegida

Las áreas de producción se encuentran libres de polvo en

suspensión. (Art. 35 DS 977/96) X No aplica.

Total 2

Equipos y utensilios

El equipamiento está diseñado e instalado de modo de permitir una

fácil limpieza. Los utensilios son fáciles de limpiar, adecuadamente

almacenados y usados, de modo de no contaminarlos con

superficies sucias. (Art. 25, 42 DS 977/96)

X

Cumple: el equipamiento y sus instalaciones son de fácil limpieza

El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no con exceso

de lubricación, pintura descascarada, óxido, etc. (Art.

25 DS 977/96) El equipamiento y los utensilios están

diseñados para prevenir la contaminación del producto

(tornillos sin cubrir, etc.) y construidos de materiales

adecuados. (Art. 25 DS 977/96)

X

No Aplica

Total 2


GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONE

S Dependencias del Personal

En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos provistos

de jabón y medios higiénicos para secarse las manos, tales como,

toallas de un solo uso o aire caliente. (Art. 33 DS 977/96) X

Cumple: Existe un filtro sanitario implementado para un correcto lavado de manos

Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos (de acuerdo a

DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños están convenientemente

situados y no se comunican directamente con las salas de proceso

del alimento. (Art. 26, 32 DS 977/96) Los servicios higiénicos

cuentan con señalética que recuerde del lavado de manos.(Art. 32,

52 DS 977/96)

X

Cumple: Los servicios higiénicos son en número adecuado para el personal de planta

Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a

temperatura adecuada; adecuada implementación (jabón

sanitizante, equipamiento para el secado higiénico de las manos,

basureros apropiados para eliminar toallas desechables). Las

ventanas que se abren cuentan con mallas protectoras. (Art. 32,

33 DS

977/96)

X

Cumple. Existe agua con temperatura adecuada. En baños y filtro sanitario se encuentran implementados para un correcto lavado de manos.

Total 6

Control de Materias Extrañas

Existen controles adecuados – selección, filtros, pantallas,

etc. – para sacar las materias extrañas. X

No Aplica

Existe un detector de metales (u otro medio)

chequeado con una frecuencia adecuada? X No Aplica

Total 0