-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y
AUTENTICIDAD ALIMENTARIA
PARA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)
PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- CyD
INTERNACIONAL S.A.. -
AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.
EMPRESA AUDITADA:
VALENT BIOSCIENCES CHILE S.A / ITALQUIM
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA
EMPRESA VALENT BIOSCIENCES CHILE S.A/ ITALQUIM RUT
96.505.240-2
N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) RES EX. 011879 del
30-05-2017 “Almacenamiento de residuos peligrosos”
UBICACIÓN CAMINO LO RUIZ 5200-RENCA
LINEA DE PROCESO AUDITADA RECUBRIMIENTO FRUTA. (CERA)
CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA PATRICIA JIMENEZ
AUDITOR(ES) VIVIAN BECHAN CAÑAS FECHA AUDITORIA 09-08-2018
DURACION AUDITORIA 1 JORNADA
PARTICIPANTES REUNION DE INICIO y CIERRE
NOMBRE CARGO
Rubén Castro Jefe de Logística
María Cecilia Soto Jefe de Aseguramiento Calidad y SGC
Claudia Capurro Gerente General
Claudio Soto Jefe de Producción
Patricia Jimenez Coordinadora SGC
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
CRITERIOS DE EVALUACION
Nomenclatura
Evaluación Puntaje a obtener
C
CP
NC
NA
NE
Cumple Totalmente
Cumple parcialmente
No cumple
No aplica
No evaluado
2 puntos
1 puntos
0 puntos
No aplica
No aplica
Checklist basado en las exigencias establecidas en la
NCH3235-2011"Industria de los alimentos- Buenas prácticas de
manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos
DTO.
977/96
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS
Puntaje Puntaje Porcentaje
Máximo Obtenido Cumplimiento (%)
A GESTION DE CALIDAD 20 20
B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 14 6
C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE REQUISITOS
108 103
Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 16
Recepción de Materias Primas e Insumos 6 6
Almacenamiento de materias primas y producto
semielaborado y/o terminados
12
12
Control de Productos Químicos 8 8
Prevención de la contaminación cruzada 4 2
Control del Suministros de Agua 2 2
Programa de Limpieza 6 5
Manejo y disposición de los desechos 6 6
Control de Plagas. 12 12
Despacho y Distribución 4 4
Reclamo de Clientes 2 2
Trazabilidad 8 8
Recall (Recuperación de productos) 4 2
Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4
Calibración de instrumentos (evaluación sólo
referencial) 4 4
Capacitación 6 6
Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 4
D INFRAESTRUCTURA 16 16
Áreas externas 6 6
Áreas internas 2 2
Equipos y utensilios 2 2
Dependencias del Personal 6 6
Control de Materias Extrañas 0 0
Cumplimiento Total 158
145
91,7%
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
CONCLUSION
% de Cumplimiento 91,7%
Respecto de las Fortalezas:
Empresa que posee un proceso simple y con operaciones bien
acotadas.
Actualización de la norma ISO 9001:2015.
Se denota personal comprometido y en conocimiento de su
labor.
Alto compromiso de Gerencia General que apoyo el proceso de
auditoría de manera completa.
Respecto de las Oportunidades de Mejora:
Se sugiere estar en constante vigilancia de como el entorno de
las otras empresas en la zona, podría estar afectando a la
organización en cuestión. Por ejemplo: Manejo de Control de Plaga o
Aspectos de Limpieza o Seguridad.
Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial
Estos aspectos se encuentran trabajados y en cumplimiento. Hay
visitas de prevencionista de riesgo.
Fortalezas y debilidades respecto del impacto
Medioambiental.
Estos aspectos se encuentran trabajados y en cumplimiento
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
CATEGORIA PROVEEDOR
Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de
Auditoria
A
100 - 85.1
Muy Bueno
Proveedor seguro, se
sugiere trabajar con
el. Respuesta de no
conformidades 20
días hábiles.
Próxima auditoria en
1 años más.
B
85.0 - 70.1
Bueno
Proveedor seguro, se
sugiere trabajar con
el. Respuesta de no
conformidades 20
días hábiles.
Próxima auditoria en
1 año más.
C
70.0 - 60.1
Regular
Proveedor con
deficiencia en sus
procesos, debe ser
observado. Respuesta
de no conformidades
20 días hábiles
Próxima auditoria en
1 año más.
D
60.0 - 0.0
Malo
Proveedor que no
cumple con
estándares mínimos
Se evaluará
continuidad de
Proveedor
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE
CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad (ISO
9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una
organización certificadora, Indique nombre de la casa
certificadora. El alcance de la certificación aplica a todas las
etapas requeridas para la elaboración de los productos o servicios
requeridos por cliente.
X
Cumple: Certificado ISO 9001:2015 con TUV Rheinland con
auditoría cursada de Up Grade. Certificado anterior válido hasta el
14-09-2018 (Versión 2008) N° 01 100 1729576
La Política de Calidad de la empresa incluye compromisos de
mejorar continuamente el sistema de gestión de Calidad, se
encuentra comunicada y entendida dentro de la organización.
X
Cumple: Se vio publicada en entrada. DGG ER 0001 V02
El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de calidad,
el listado de los procedimientos documentados y la interacción
entre los procesos del sistema de gestión de calidad.
X
Cumple: Existe Manual Calidad MCGER 0001 V02
La alta dirección revisa el sistema de gestión de calidad para
asegurar su adecuación y eficacia? (Considerar revisión de:
Auditorías, retroalimentación de los clientes, desempeño de los
procesos, conformidad del producto, estado de acciones correctivas
y preventivas).
X
Cumple: Revisión por la Dirección anual P RCAL 0010 Rev 01
La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de
documentos que forme parte del sistema de seguridad y
calidad
alimentaria.. X
Cumple: existe P R CAL 001 V02 Elaboración y control
documentos
Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas
condiciones y ser recuperables.. Los registros deberán
guardarse
durante un período de tiempo definido en función de:• Los
requisitos legales o del cliente.
X
Cumple: existen registros y están descritos en el Procedimiento
P R CAL 001 V02
Deberá existir un programa planificado de auditorías internas a
lo largo del año, cuyo alcance abarque la implementación del plan
APPCC, El alcance y la frecuencia de las auditorías deberá
establecerse en relación a los riesgos asociados a la actividad y
al resultado de la anterior auditoría; todas las actividades
deberán auditarse como mínimo anualmente.
X
Cumple: existe PRCAL 0009 V 01 Control Auditorías Internas
Programa de AI Anual SGCSA 2018 que agenda en mayo 2018.
Las auditorías internas las llevarán a cabo auditores
formados y competentes. X
Cumple: Cecilia Soto (interna) con certificado de empresa POCH
N° Certificado 01686 con fecha del 26 al 28 Mayo 2003
Los informes de las auditorías internas como de Segunda y
tercera parte deberán identificar tanto los casos de
conformidad
como los de no conformidad, y los resultados deberán ser
comunicados al personal responsable de la actividad
auditada.
Deberán acordarse las acciones correctivas y los plazos para
su
implementación y deberá verificarse la aplicación de las
misma
X
Cumple: Informe AI mes de 29 y 30 mayo 2018 RCAL 0013 V02 11
NC
Cuando una no conformidad pone en riesgo la seguridad,
legalidad o calidad de los productos, será investigada y
documentada con lo siguiente:• Documentación clara sobre la
no
conformidad. Acciones que deberán llevarse a cabo de forma
inmediata para corregir el problema.• Plazo adecuado para
llevar
a cabo correcciones.• Personal responsable de la
corrección.•
Verificación de que la acción ha sido implantada y es
efectiva.•
Identificación de la causa subyacente de la no conformidad e
implantación de acciones necesarias para evitar que se vuelva
a
producir.
X
Cumple: existe P R CAL 0006 V 11 de Acciones Correctivas
Total 20
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Posee un programa documentado y aplicado de plan HACCP. x
No Cumple: La empresa está trabajando en el desarrollo de este
tema, pero no está concluido aún.
Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos amplios
de HACCP basado en principios de Codex, en el producto y el
proceso x
Cumple: Formado por 07 integrantes. Lidera LUIS GARROZ-Jefe de
Desarrollo y Ventas técnicas. Existe un calendario de reuniones. Y
Hay Actas de Reuniones. Fecha de la última reunión del 12-06-2018,
con seguimiento de un plan de acción.
Existe una descripción completa del producto, que
composición,
origen ingredientes o materias primas, estructura
física-química,
tratamientos, envasado, almacenaje e incluya intensión de uso.
x
Cumple: Código 1221 para el Recubrimiento NATURAL SHINE 606
EU.
Diagrama de flujo para cada producto, categoría de productos
o
proceso. En el mismo se incluirán todos los aspectos de las
operaciones del proceso alimentario abarcadas por el APPCC,
desde la selección de materias primas hasta el procesado,
almacenamiento y distribución, y se encuentra validado por
el
equipo.
x
Cumple: DEFAB 1221 V01 para el PRIMA FRESH 606
Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son
monitoreados y verificados a una frecuencia definida. Se
realizan acciones correctivas ante desvíos de PCC.
x
No existe plan HACCP
Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo de
monitorear y verificar los PCC poseen capacitaciones
respecto de los principios y las aplicaciones del sistema
HACCP y tienen claras sus responsabilidades.
x
No existe plan HACCP
El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos
anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en las materias primas,
ingredientes, proceso, equipos
x
No existe plan HACCP
Total 6 0 0 0
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
PROGRAMA DE PRE REQUISITOS
Programa de higiene y salud de los manipuladores. Existe un
procedimiento documentado donde se establezcan los requisitos
que debe cumplir el personal manipulador en cuanto a sus hábitos,
estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir
la contaminación de los alimentos. El procedimiento incluye los
controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para
asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96)(EP-ES
7.4 NCh 3235)
X
Cumple. Existe Procedimiento de Higiene y Comportamiento del
Personal P RCAL 00013
Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con agua a
una temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de comenzar su
trabajo; cuando ingresan a áreas de manipulación de alimentos;
cuando las manos están sucias; después de los recesos; después de
utilizar los servicios higiénicos; y a intervalos regulares. (Art.
55, 56 DS 977/96)
X
Cumple. Existe filtro sanitario en la entrada de proceso
Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle (goma de
mascar),etc., excepto en las áreas designadas para tal efecto (Art.
57 DS 977/96). X
Cumple: según lo evidenciado
Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas
falsas,
etc., en las áreas de proceso. Donde se requiere, se viste ropa
de
protección (mallas para el pelo, mallas para cubrir barba,
guantes,
uniformes especiales)(Art. 56, DS 977/96) y Los uniformes se
encuentran limpios y en buenas condiciones. (Art. 56 DS
977/96).
X
Cumple: según lo evidenciado.
No se observan trabajadores enfermos o con heridas abiertas.
(Art. 52,53 DS 977/96) X
Cumple: según lo evidenciado
Las pertenencias del personal son almacenadas en lugares
apropiados. (Art. 51 DS 977/96) X
Cumple: Existen lockers para el personal
Las visitas deben seguir las mismas reglas que los empleados
cuando se encuentran en la planta. (Art. 59 DS
977/96)
X
Cumple: Siguen lo descrito en tríptico y procedimiento
relacionado.
Aplican medidas de prevención de la adulteración del
producto,
incluyendo el acceso restringido para visitas a las
instalaciones (EP y ES 7.7 NCh 3235)
X
Cumple: Se trabaja por áreas con código de color. Hay guardia
entrada. Reflejado en el P R CAL 00013. Hay cámaras vigilancias.
Accesos controlados y zonas restringidas.
Total 16
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/NA
OBSERVACIONES
Recepción de Materias Primas e Insumos. Especificaciones
de materias primas. Procedimiento para la recepción de los
insumos y rechazo de las materias primas o insumos fuera de
especificaciones. Procedimientos para el control del medio
de
transporte durante la recepción de las materias primas
(resolución sanitaria, condiciones higiénicas y de
temperatura).
(Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1NCh 3235)
x
Cumple : Existe Procedimiento de P R OPO 0004 V01
Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al
momento de recibir la materia prima e insumos. (Art. 61,
69 DS 977/96)
x
Cumple: Se toman muestras y se mandan a laboratorio en algunos
casos se solicita autorización de Valent (análisis F-Q)
El área de recepción está limpia y libre de basura y
producto
deteriorado. Cuenta con protección para prevenir la
contaminación de las materias primas e insumos. (Art. 20 DS
977/96)
x
Cumple: Existe Procedimiento de P R OPO 0004 V01 . Según lo
evidencia el área de recepción se encuentra limpia y ordenada
Total 6
Almacenamiento de materias primas y producto
semielaborado y/o terminados. Procedimiento para el
almacenamiento adecuado de las materias primas y productos
(especificaciones según tipo y perecibilidad, aplicación de
FIFO,
FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP- ES 9 NCh 3235)
X
Cumple : Existe Procedimiento de P R OPO 0004 V01
Todos los ingredientes, materias primas y producto terminado
son almacenados para prevenir la contaminación cruzada.
(Art.
62 DS977/96) y a una temperatura adecuada. (Art. 37 DS
977/96) Sin evidencia de condensación. (Art. 25, 37 DS
977/96)
X
Cumple según lo evidenciado y lo que indica su procedimiento las
materias primas y producto terminado son almacenado de forma de
prevenir la contaminación cruzada
Las materias primas e insumos son almacenadas evitando el
contacto con paredes y pisos. (Art. 62 DS 977/96) sobre
pallets en buenas condiciones y limpios. (Art. 62 DS 977/96)
X
.Cumple: La bodega y lugar de almacenamiento fue revisado
Los ingredientes y materiales de envasado están
adecuadamente identificados y codificados. (Art. 107 al
121 DS 977/96)
X
Cumple. Se revisa la bodega de producto terminado.
El producto terminado es rotulado de acuerdo a la legislación
y
éste es legible. (Art. 107 al 121 DS 977/96)
X
Cumple : Existe Procedimiento de P R OPO 0004 V01
El producto defectuoso o sospechoso (no conforme) es
claramente identificado y aislado en un área designada, para
asegurar una adecuada disposición. (Art. 105 DS 977/96) X
Se lleva en el Procedimiento de Control de Producto No Conforme
P R CAL 0007 V07
Total 12 0 0 0
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Control de Productos Químicos. Se cuenta con un
procedimiento documentado donde se identifiquen los
productos
químicos utilizados en las instalaciones, procedimientos de
recepción, almacenamiento y uso de los productos químicos,
fichas de seguridad. El procedimiento incluye los controles
(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar
su
control. (Art. 50, 51 DS
977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)
X
Cumple: Dentro de la planta todos los productos que se manejan
son Químicos. No se han documentado especiales como productos
químicos.
Los productos químicos no alimentarios son almacenados en
áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso
restringido,
de modo que no exista posibilidad de contaminación cruzada
con
alimentos o superficies que tengan contacto con éstos.
(Art.51
DSS 977/96). Los productos químicos son almacenados y
mezclados en contenedores (recipientes) limpios y
etiquetados
(rotulados).
X
Cumple:Hay manejo de datos en las Fichas de seguridad de cada
insumo.
Los productos químicos son preparados y manipulados sólo por
personal autorizado. X
Cumple: Los operarios que manipulan lo químicos son específicos
y calificados.
Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen
con los requerimientos del FDA y USDA y/o normativa
nacional (ISP). Son usados adecuadamente y a las
concentraciones adecuadas según el uso. (Art.43 DSS
977/96) X
Cumple: Se compra acido peracético, hay FT y msds, Registro de
ISP. Se utiliza Bactox (mezcla de peróxidos) de Autral Chemical con
Reg ISP N°02413 del 02-12-2011.
Total 8
Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta con algún
procedimiento escrito donde se establezcan barreras físicas
y/o
prácticas para la prevención de la contaminación cruzada
durante
la operación?. El procedimiento incluye los controles
(monitoreo,
verificación y acciones Correctivas) para asegurar su
control.
(Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2
NCh 3235)
X
No Cumple: No está documentado como procedimiento
Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente las
áreas
de producto terminado, materias primas y productos químicos
y
no existe posibilidad de contaminación por trabajadores,
utensilios, superficies de trabajo, equipos, materiales
rechazados
u otros medios. (Art. 14, 16, 17, 18,
25, 26, 43 DS 977/96)
X
Cumple: Estas se encuentran demarcadas en el piso.
Total 2
Control del Suministros de Agua Si el agua viene de la red
pública, existe una política para obtener reportes al menos
anuales de la calidad e inocuidad del agua? ¿Existen
registros?(Art. 27, 28, 69 DS 977/96)
X
Cumple. No está documentado como procedimiento, pero se
desmineraliza el agua de red (Aguas Andinas) y se hace análisis
externo del Agua Desmineraliza, y la potable y desionizada Con
HIDROLAN Informe N° 201803003168 del 26/02/2018 (Ablanda) N°
201803003167 agua potable, N° 20180303004672 agua desionizada.
Total 2
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/ NA OBSERVACIONES
Programa de Limpieza. Existe un procedimiento documentado
donde se establezcan los requerimientos para la limpieza y
sanitización de las instalaciones, equipos y utensilios,
incluyendo la frecuencia, concentración de sanitizante,
personal
responsable de la limpieza, etc. El procedimiento incluye
los
controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas)
para
asegurar su control. (Art. 41, 43, 44, 64, 69 DS 977/96)
(EP-ES
6.2 NCh 3235)
x
Cumple: Se hace por equipo. Se cuenta con Instructivos para este
fin.
Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,
equipos,
utensilios, etc. Los basureros están incluidos en el programa
de
limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS
977/96)
X
Cumple Parcial: No hay un programa aún con la empresa externa
que es nueva (áreas comunes) y para la planta es con personal
interno.
La disposición física es adecuada para realizar las
operaciones
de proceso y permitir el acceso para la limpieza (layout
disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,
132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235)
X
Cumple: El áreas de proceso son de fácil limpieza
Total 4 1
Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con un
procedimientos documentado donde se identifiquen los
desechos
generados en las etapas productivas, forma y frecuencia de
evacuación, responsable de la eliminación. El procedimiento
incluye los controles (monitoreo, verificación y acciones
Correctivas) para asegurar su control. (Art.17, 36, 40, 51, 69
DS
977/96) (EP-ES 8.7 NCh 3235)
X
Cumple. Existe Programa de Disposición de residuos peligrosos
PSSHE 001 V02 Por ventanilla Sidrep, Retira Hidronor, y Reciplanet.
Hay residuos no peligrosos Cartones con DEMARCO
Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen
limpios,
fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y los sistemas
de
desagües y aguas residuales están adecuadamente equipados
con rejillas.
X
Cumple: según lo evidenciado los drenajes se mantienen limpios y
equipados con rejillas
Los basureros se encuentran en número adecuado, con bolsa en
su interior y con tapa (Cuando sea necesario) (Art. 17, 38
DS
977/96). Los desechos son retirados y los contenedores
limpiados a intervalos adecuados (Art.
39 DS 977/96).
X
Cumple. Existen basurero apropiados en todas las áreas
Realizan un control de Riles o solventes según sea el caso.
X
No Aplica: No riles No solventes.
Total 6
Control de Plagas. Existe un procedimiento documentado
donde se especifique el tipo y frecuencia de control, las
medidas
preventivas para evitar el ingreso de plagas a las
instalaciones.
Se cuenta con un layout de ubicación de cebos y trampas. Se
cuenta con las fichas de seguridad de los productos químicos
usados. El procedimiento incluye los controles (monitoreo,
verificación y acciones Correctivas) para
asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP- ES
6.5
NCh 3235)
x
Cumple: existe procedimiento P RCAL 0014 V01
El programa de control de plagas es ejecutado por un
controlador de plagas autorizado. Se dispone de una copia de
su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS
977/96)
x
Cumple; Existe programa . Se trabaja con ECOLAB
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas
usados,
métodos y fechas de aplicación, localización, nombre del
aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69
DS 977/96)
X
Cumple: existe un registro donde se indica método, plaga
fechas.
No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda
contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69
DS 977/96) X
Cumple. Según lo evidenciado en terreno
Todos los aparatos están localizados de modo que no puedan
contaminar el producto, envases o equipos; los aparatos de
control de plagas son mantenidos de manera adecuada.
(Art.50,
51 DS 977/96)
X
Cumple. Existe plano de ubicación de trampas
Se realiza un monitoreo del control de plagas en las
instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado
acciones
correctivas en las zonas con mayor incidencia de plagas y se
registran los resultados.
X
Cumple: Certificado de Trabajo N° 0451896 del 07/08/2018 Visita
especial. Planilla de Trabajo Actividad Roedores del 31/07/2018
Total 12
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/
NA
OBSERVACIONES
Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección de los
medios de transporte antes de la carga para asegurarse que
estén
libres de contaminación, que sean apropiados para el uso
deseado, y que no sean destinados a transportar otro tipo de
productos. Control de Temperatura previo y durante la carga de
los
productos) (Art. 11, 68 DS 977/96) (EP-ES 4.4
NCh 3235)
x
Cumple: Ellos son maquiladores y se cargan camiones externos
contratados por Valent. Check List R EOPO 0022 de integridad y
carga de camión
Los camiones son cargados y ordenados de manera de
prevenir el daño y la contaminación del producto y de los
materiales de envasado. La temperatura del transporte es
adecuada.
x
Cumple: se lleva registro de carga de camión . No requiere
temperatura especial de transporte.
Total 4
Reclamo de Clientes. Definición del responsable del manejo
de
los reclamos, establecimiento de formularios para la recepción
y
seguimiento del reclamo, toma de acciones correctivas y
respuesta al cliente o consumidor. (EP-ES 11.2
NCh 3235)
x
Cumple: existe Matriz control de Reclamos Procedimiento RECAL
0004 V03
Total 2
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Trazabilidad. Establecimiento de planillas de control y
registros para la producción y distribución de los productos.
Información de materias primas (proveedor, fecha elaboración y
vencimiento) y de los productos terminados (lote, fecha de
vencimiento). (Art. 61, 69, DS 977/96) (EP-ES 11.3 NCh 3235)
X
Cumple : existe Procedimiento Trazabilidad PR CAL 004 V10
Se indica en los registros de recepción la información para las
materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la
trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS 977/96)
X
Cumple: Se utiliza etiqueta interna con código y lote de
producto recepcionado
Se señala en los archivos o registros de despacho la descripción
del producto, código del lote, cantidad y destino del producto,
otros? (Art. 69 DS 977/96)
X
Cumple: Se llevan registro con códigos y lotes despachados
Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos una vez al
año. Se ha documentado la efectividad de los simulacros (tiempos, %
de recuperación, etc.) (Art. 69 DS 977/96)
X
Cumple: Último ejercicio con producto Natural Shine del
06-08-2018
Total 8
Recall (Recuperación de producto) Establecimiento de
una Política de Recuperación de Producto y ensayos de
recuperación de producto al menos una vez al año. Identificación de
los responsables del recall (equipo de crisis), y sus funciones.
Procedimiento incluye un método para determinar la efectividad del
recall. (Art.105 DS 977/96)
X
Cumple . existe Procedimiento P RE CAL 0011 V01
Se han realizado simulacros de retiro de producto del
mercado al menos una vez al año. Se ha documentado
la efectividad de los simulacros (tiempos, % de
recuperación, etc.) (Art. 69 DS
977/96)
X
No Cumple: No se ha hecho ejercicio Recall
En el caso de haber realizado recuperación de
productos desde el mercado, se registraron las acciones
tomadas y han tenido resultados. (Art. 69 DS 977/96) x
No Aplica : no se ha realizado recuperación de producto
Total 2
Mantención preventiva de equipos e instalaciones. Existe un
programa escrito de mantención de equipos (listado de equipos, tipo
de mantención, frecuencia y responsable la mantención). (Art. 25,
69 DS 977/96)
X
Cumple: existe Procedimiento Mantención PR OPE 002 V01
Se mantienen registros de todas las mantenciones y reparaciones
de equipos (Los registros incluyen la identificación de la
actividad, equipo y fecha de la mantención o calibración). (Art.
25, 69 DS 977/96)
X
Cumple: Se trabaja con sistema informático (Lizard)
Total 4
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA
OBSERVACIONES
Calibración de instrumentos (evaluación sólo referencial).
Existe un programa formal y escrito para
la calibración de los instrumentos (tipo de instrumentos a
calibrar, frecuencia de calibración, responsable, requisitos para
la mantención y almacenamiento de los instrumentos).
X
Cumple: existe PR OPE 003 V10 Procedimiento
Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con una
frecuencia suficiente que garantice su precisión y cumpla con los
requerimiento regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y son
realizadas por personal autorizado.
X
Cumple: Balanzas producción y laboratorio. Viscosímetro
Total 4
Capacitación. Programa escrito de capacitación del personal y
registros asociados en materia de manipulación de alimentos y
programas de aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS 977/96)
(EP-ES 7.1 NCh 3235)
X
Cumple existe RE ADM 01 Programa de Capacitación PR ADM 001 V04
Procedimiento
Todos los trabajadores están capacitados y/o entrenados en
higiene personal y manipulación de alimentos, buenas prácticas de
manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96)
X
Cumple: Se ha capacitado en BPM del 08/02/2018 Registro de
23/06/2018 para personal y por Ecolab del 18-04-2018de planta y
Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS 977/96)
X
Cumple: se mantienen registros de capacitación
Total 6
Control Evaluación y Selección de Proveedores. Existe un
procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de
evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento
incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los
controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para
asegurar su control. Incluir Procedimiento de Compras y Controles
de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)
X
Cumple. Existe Procedimiento PR ADQ0002 V01
Existe un listado de proveedores aprobados durante el último
año
X
Cumple: La última evaluación data de julio 2018 para período del
09-07-2018
Total 4
INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh 3235
BPM)
Áreas externas
La construcción y terreno están limpios, ordenados y libres
basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) ( REFERENTE A
PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235) La basura y los desechos son
retirados de los basureros con una frecuencia establecida. (Art.
17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh
3235)
X
Cumple: Según lo evidenciado en terreno los alrededores están
ordenados y limpios.
El equipamiento que es almacenado en los alrededores de la
planta se dispone de una manera limpia y ordenada. (Art. 25 DS
977/96) (REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)
X
Cumple: según lo evidenciado en terreno ,El Terreno cuenta con
otras empresas del holding.
El área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje para
prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31 DS 977/96)
(EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está en buen estado,
sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25 DS 977/96)
(EP-ES 5 NCh 3235)
X
No Aplica
El exterior del edificio está diseñado, construido y mantenido
para prevenir la entrada de contaminantes y plagas. (Art. 40 DS
977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5 NCh 3235)
La vegetación es controlada para prevenir el refugio de las plagas.
(Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)
X
Cumple: sus instalaciones se encuentran diseñadas y mantenidas
para evitar el ingreso de plagas , según lo evidenciado en
terreno.
Total 6
-
INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Áreas Internas
Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y
bien
mantenidos y no constituyen una fuente potencial de materias
extrañas. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) No existe
evidencia de descascaramiento de pintura u óxido, entre
otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES 5 NCh
3235) Las instalaciones están construidas con materiales
resistentes a la corrosión, capaces de ser limpiados
fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)
X
No Aplica :La planta se ubica en zona exterior cerrada de manera
parcial y la línea productiva se compone de estanques y cañerías
cerradas. Nota: Las paredes y piso no afectan a la línea productiva
en este caso.
Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran selladas,
y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh
3235)
X No Aplica : No hay ventanas
La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9
NCh 3235) y las ampolletas o tubos fluorescentes están
protegidas para prevenir la contaminación en caso de
quiebre. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9 NCh 3235)
X
Cumplen: la iluminación es adecuada y la luminaria se encuentra
protegida
Las áreas de producción se encuentran libres de polvo en
suspensión. (Art. 35 DS 977/96) X No aplica.
Total 2
Equipos y utensilios
El equipamiento está diseñado e instalado de modo de permitir
una
fácil limpieza. Los utensilios son fáciles de limpiar,
adecuadamente
almacenados y usados, de modo de no contaminarlos con
superficies sucias. (Art. 25, 42 DS 977/96)
X
Cumple: el equipamiento y sus instalaciones son de fácil
limpieza
El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no con
exceso
de lubricación, pintura descascarada, óxido, etc. (Art.
25 DS 977/96) El equipamiento y los utensilios están
diseñados para prevenir la contaminación del producto
(tornillos sin cubrir, etc.) y construidos de materiales
adecuados. (Art. 25 DS 977/96)
X
No Aplica
Total 2
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INFORME N°: GT010 -2 FECHA: 09-08-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONE
S Dependencias del Personal
En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos
provistos
de jabón y medios higiénicos para secarse las manos, tales
como,
toallas de un solo uso o aire caliente. (Art. 33 DS 977/96)
X
Cumple: Existe un filtro sanitario implementado para un correcto
lavado de manos
Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos (de
acuerdo a
DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños están convenientemente
situados y no se comunican directamente con las salas de
proceso
del alimento. (Art. 26, 32 DS 977/96) Los servicios
higiénicos
cuentan con señalética que recuerde del lavado de manos.(Art.
32,
52 DS 977/96)
X
Cumple: Los servicios higiénicos son en número adecuado para el
personal de planta
Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a
temperatura adecuada; adecuada implementación (jabón
sanitizante, equipamiento para el secado higiénico de las
manos,
basureros apropiados para eliminar toallas desechables). Las
ventanas que se abren cuentan con mallas protectoras. (Art.
32,
33 DS
977/96)
X
Cumple. Existe agua con temperatura adecuada. En baños y filtro
sanitario se encuentran implementados para un correcto lavado de
manos.
Total 6
Control de Materias Extrañas
Existen controles adecuados – selección, filtros, pantallas,
etc. – para sacar las materias extrañas. X
No Aplica
Existe un detector de metales (u otro medio)
chequeado con una frecuencia adecuada? X No Aplica
Total 0
