DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y … autidoria 2018.pdf · LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD GESTION DE CALIDAD C

INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018

EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA

PARA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- CyD INTERNACIONAL S.A.. -

AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.

EMPRESA AUDITADA:

LOS TRES CASTILLOS LTDA.


ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA

EMPRESA Los Tres Castillos Ltda. RUT 77.170.650-9

N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) N° Resolución N° 014360 del 27-04-2006 del MINSAL como “Fabrica de Bolsas”.

UBICACIÓN Av. Bombero Gabriel Lima Millán N° 1415- San Ramón

LINEA DE PROCESO AUDITADA Bolsa para Fruta camisa (perforada, microperforada o sin perforar)

CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA Enrique Buchuk-Experto en Prevención Carlos Camacaro-Coordinador de Producción

AUDITOR(ES) Vivian Bechan C. FECHA AUDITORIA 28-09-2018 DURACION AUDITORIA 1 Jornada


CRITERIOS DE EVALUACION

Nomenclatura

Evaluación Puntaje a

obtener

C

CP

NC

NA

NE

Cumple Totalmente

Cumple parcialmente

No cumple

No aplica

No evaluado

2 puntos

1 puntos

0 puntos

No aplica

No aplica

Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos-

Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.

977/96


CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS

Puntaje Puntaje Porcentaje

Máximo Obtenido Cumplimiento (%)

A GESTION DE CALIDAD 200

13

B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 14 8

C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE

REQUISITOS

106 99

Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 16

Recepción de Materias Primas e Insumos 6 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados

12 12

Control de Productos Químicos 8 8

Prevención de la contaminación cruzada 4 4

Control del Suministros de Agua 2 2

Programa de Limpieza 6 5

Manejo y disposición de los desechos 4 4

Control de Plagas. 12 12

Despacho y Distribución 4 4

Reclamo de Clientes 2 2

Trazabilidad 8 7

Recall (Recuperación de productos) 4 2

Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4

Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial) 4 3

Capacitación 6 5

Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 3

D INFRAESTRUCTURA 24 16

Áreas externas 6 5

Áreas internas 8 5

Equipos y utensilios 4 3

Dependencias del Personal 6 3

Control de Materias Extrañas 0 0

Cumplimiento Total 164

136

83%


CONCLUSION

% de Cumplimiento 83 %

Respecto de las Fortalezas:

La empresa posee una planta de tamaño ideal para hacerla manejable.

Se encontraba muy ordenada

Se conversa que se pretende migrar a otras normas más exigentes (en que se realizarán baños nuevos para el personal, conjunto con oficinas nuevas.

Buena disposición para enfrentar auditoría

Hospitalidad

Respecto de las Oportunidades de Mejora:

Aún es necesario mejorar algunos otros aspectos de relacionados a la Infraestructura.

A pesar de haberse realizado algunas mejoras documentales, aún se debe revisar más allá.

Los ejercicios de trazabilidad no se realizan de modo completo.

Se deberían alisar superficies de muros

Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial

Se realizan capacitaciones con experto prevencionista contratado

Personal antiguo que trabaja en líneas de producción

Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental.

En caso de productos para industria alimenticia el pellet virgen se utiliza en dichos procesos productivos.

Los residuos son retirados por empresa externa autorizada

Se trabaja con bodega de productos peligrosos y no peligrosos. De acceso controlado.

No hay impacto medio ambiental.


CATEGORIA PROVEEDOR

Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de

Auditoria

A

100 - 85.1

Muy Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.

Próxima auditoria en

1 años más.

B

85.0 - 70.1

Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.


1 año más.

C

70.0 - 60.1

Regular

Proveedor con

deficiencia en sus

procesos, debe ser

observado. Respuesta

de no conformidades

20 días hábiles


1 año más.

D

60.0 - 0.0

Malo

Proveedor que no

cumple con

estándares mínimos

Se evaluará

continuidad de

Proveedor


LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD

GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad (ISO

9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una organización certificadora, Indique

nombre de la casa certificadora. El alcance de la

certificación aplica a todas las etapas requeridas para la

elaboración de los productos o servicios requeridos por cliente.

X

No cumple: La empresa no se encuentra certificada hoy.

La ISO 9001, posee certificado vencido.

La Política de Calidad de la empresa incluye compromisos

de mejorar continuamente el sistema de gestión de

Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de la

organización.

X

Cumple Parcial : La política es la misma (no ha sido renovada, V01)

El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de

calidad, el listado de los procedimientos documentados y la

interacción entre los procesos del sistema de gestión de

calidad.

X

Cumple Parcial: Se encuentra iniciado un Manual (P-20) pero sin versión y en proceso.

La alta dirección revisa el sistema de gestión de calidad

para asegurar su adecuación y eficacia? (Considerar

revisión de: Auditorías, retroalimentación de los clientes, desempeño de los procesos, conformidad del producto, estado de acciones correctivas y preventivas).

X

Cumple: Revisión por la Dirección con fecha del 28-08-2018 (se alimentan de reuniones mensuales)

La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de

documentos que forme parte del sistema de seguridad y

calidad alimentaria..

X

Cumple Parcial: P-26 sin versión Listado Documentos A-26

Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas

condiciones y ser recuperables.. Los registros deberán

guardarse durante un período de tiempo definido en función

de:• Los requisitos legales o del cliente.

X

Cumple Parcial :Se llevan muchos registros, pero no hay procedimiento

Deberá existir un programa planificado de auditorías

internas a lo largo del año, cuyo alcance abarque la

implementación del plan APPCC, El alcance y la

frecuencia de las auditorías deberá establecerse en

relación a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las actividades

deberán auditarse como mínimo anualmente.

X

Cumple: P-23 Procedimiento de Auditoría Interna

Se cuenta con Plan y Programa

Las auditorías internas las llevarán a cabo auditores

formados y competentes.

X Cumple: Auditor Sr. Enrique Buchuk

Los informes de las auditorías internas como de Segunda

y tercera parte deberán identificar tanto los casos de

conformidad como los de no conformidad, y los resultados

deberán ser comunicados al personal responsable de la

actividad auditada. Deberán acordarse las acciones

correctivas y los plazos para su implementación y deberá

verificarse la aplicación de las misma

X

Cumple: R-23 Informe de Auditoría interna del

21/06/2018

Cuando una no conformidad pone en riesgo la seguridad,

legalidad o calidad de los productos, será investigada y

documentada con lo siguiente:• Documentación clara sobre

la no conformidad. Acciones que deberán llevarse a cabo

de forma inmediata para corregir el problema.• Plazo

adecuado para llevar a cabo correcciones.• Personal

responsable de la corrección.• Verificación de que la

acción ha sido implantada y es efectiva.• Identificación de

la causa subyacente de la no conformidad e implantación

de acciones necesarias para evitar que se vuelva a

producir.

X

Cumple Parcial :Se hacen acciones inmediatas,

pero no están documentadas

Total 8 5


PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee un programa documentado y aplicado de plan HACCP. X

Cumple: Se ha documentado un plan HACCP basado

en análisis de riesgos

Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos

amplios de HACCP basado en principios de Codex, en el

producto y el proceso X

Cumple Parcial: Se ha conformado un equipo, pero que de modo formal no posee capacitación en HACCP.

(Jefe planta, coordinador de producción y experto en

prevención de riesgos)

Existe una descripción completa del producto, que

composición, origen ingredientes o materias primas,

estructura física-química, tratamientos, envasado,

almacenaje e incluya intensión de uso.

X

Cumple: Descripción completa en el plan y la ficha técnica de producto. Por ejemplo: Bolsa camisa microperforada 950 x 650

0.3%

Diagrama de flujo para cada producto, categoría de

productos o proceso. En el mismo se incluirán todos los

aspectos de las operaciones del proceso alimentario

abarcadas por el APPCC, desde la selección de materias

primas hasta el procesado, almacenamiento y

distribución, y se encuentra validado por el equipo.

X

Cumple en el Plan HACCP

Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son

monitoreados y verificados a una frecuencia definida.

Se realizan acciones correctivas ante desvíos de PCC.

X

Cumple Parcial: Si bien existen, poseen una mirada

desde la prevención de riesgos para los límites críticos y no tanto desde la inocuidad.

Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo

de monitorear y verificar los PCC poseen

capacitaciones respecto de los principios y las

aplicaciones del sistema HACCP y tienen claras sus

responsabilidades.

X

No Cumple

El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en las materias primas, ingredientes, proceso, equipos

X

No se realiza.

Total 6 2 0 0



PROGRAMA DE PRE REQUISITOS

Programa de higiene y salud de los manipuladores.

Existe un procedimiento documentado donde se

establezcan los requisitos que debe cumplir el personal manipulador en cuanto a sus hábitos, estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir la

contaminación de los alimentos. El procedimiento incluye

los controles (monitoreo, verificación y acciones

Correctivas) para asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96)(EP-ES 7.4 NCh 3235)

X

Cumple : Procedimiento de Higiene P2

Procedimiento Control Enfermedades P12

Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con

agua a una temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de comenzar su trabajo; cuando ingresan a áreas de

manipulación de alimentos; cuando las manos están

sucias; después de los recesos; después de utilizar los

servicios higiénicos; y a intervalos regulares. (Art. 55, 56

DS 977/96)

X

Cumple: Según Instructivo de Higiene del Personal.

Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle (goma

de mascar),etc., excepto en las áreas designadas para tal efecto (Art. 57 DS 977/96). X

Cumple : pues no se evidencia comiendo al personal, ni

bebiendo tampoco Descrito en P2

Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas

falsas, etc., en las áreas de proceso. Donde se requiere,

se viste ropa de protección (mallas para el pelo, mallas

para cubrir barba, guantes, uniformes especiales)(Art. 56,

DS 977/96) y Los uniformes se encuentran limpios y en

buenas condiciones. (Art. 56 DS 977/96).

X

Cumple pues no se evidencia comiendo al personal, ni

bebiendo tampoco Descrito en P2

No se observan trabajadores enfermos o con heridas

abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96) X

Cumple. No se observan trabajadores enfermos

Las pertenencias del personal son almacenadas en

lugares apropiados. (Art. 51 DS 977/96) X

Cumple: Los baños poseen los casilleros. En su mayoría están en buen estado.

Las visitas deben seguir las mismas reglas que los

empleados cuando se encuentran en la planta.

(Art. 59 DS 977/96) X

Cumple: Hay control con registro. Se entrega cofia y uso obligatorio de zapatos de seguridad

Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto,

incluyendo el acceso restringido para visitas a las

instalaciones (EP y ES 7.7 NCh 3235) X

Hay zonas restringidas, demarcadas zonas, las visitas se exigen vayan acompañadas.

Total 16


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/N

A

OBSERVACIONES

Recepción de Materias Primas e Insumos.

Especificaciones de materias primas. Procedimiento para

la recepción de los insumos y rechazo de las materias

primas o insumos fuera de especificaciones.

Procedimientos para el control del medio de transporte

durante la recepción de las materias primas (resolución

sanitaria, condiciones higiénicas y de temperatura).

(Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1NCh 3235)

X

Cumple: Se lleva el Procedimiento de Recepción, Almacenamiento y Despacho de materiales P3

Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al

momento de recibir la materia prima e insumos.

(Art. 61, 69 DS 977/96)

X

Cumple: Se realiza control visual y se registra en Registro de Control Recepción de materia prima,

aditivos y materiales

El área de recepción está limpia y libre de basura y

producto deteriorado. Cuenta con protección para prevenir

la contaminación de las materias primas e insumos. (Art.

20 DS 977/96)

X

El área cumple. Se ha mejorado

Total 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados. Procedimiento para el

almacenamiento adecuado de las materias primas y

productos (especificaciones según tipo y perecibilidad,

aplicación de FIFO, FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP- ES

9 NCh 3235)

X

Cumple: Procedimiento de Recepción, Almacenamiento y Despacho de materiales P3.

Todos los ingredientes, materias primas y producto

terminado son almacenados para prevenir la

contaminación cruzada. (Art. 62 DS

977/96) y a una temperatura adecuada. (Art. 37 DS

977/96) Sin evidencia de condensación. (Art. 25, 37

DS 977/96)

X

Cumple: Todo se lleva según Procedimiento P3. Cumple según lo revisado in situ.

Las materias primas e insumos son almacenadas

evitando el contacto con paredes y pisos. (Art. 62 DS

977/96) sobre pallets en buenas condiciones y limpios.

(Art. 62 DS 977/96)

X

Cumple según lo constatado en terreno.

Los ingredientes y materiales de envasado están

adecuadamente identificados y codificados. (Art.

107 al 121 DS 977/96)

X

Cumple: Al realizar recorrido de instalaciones, se evidencia una clara identificación de las materias

primas, materiales e insumos.

El producto terminado es rotulado de acuerdo a la

legislación y éste es legible. (Art. 107 al 121 DS 977/96) X

Cumple según lo evidenciado. Todo está rotulado.

El producto defectuoso o sospechoso (no conforme) es

claramente identificado y aislado en un área designada,

para asegurar una adecuada disposición. (Art. 105 DS

977/96)

X

Cumple: Se lleva por Procedimiento de Producto No Conforme P-27. La zona está determinada

Total 12 0 0 0



Control de Productos Químicos. Se cuenta con un

procedimiento documentado donde se identifiquen los

productos químicos utilizados en las instalaciones,

procedimientos de recepción, almacenamiento y uso de

los productos químicos, fichas de seguridad. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación

y acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 50,

51 DS

977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)

X

Cumple. Se lleva el Procedimiento de Control de Producto Químico y Emergencias P4

Los productos químicos no alimentarios son almacenados

en áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso

restringido, de modo que no exista posibilidad de

contaminación cruzada con alimentos o superficies que

tengan contacto con éstos. (Art.51 DSS 977/96). Los

productos químicos son almacenados y mezclados en

contenedores (recipientes) limpios y etiquetados

(rotulados).

X

Cumple: Son muy poca cantidad los químicos que se almacenan y hay bodega especial para almacenarlos. Aquellos de mantención se guardan

aparte.

Los productos químicos son preparados y manipulados sólo

por personal autorizado. X

Cumple: Sólo en baños y el personal es especial de aseo. También podrían considerarse a las tintas.

Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen

con los requerimientos del FDA y USDA y/o normativa

nacional (ISP). Son usados adecuadamente y a las

concentraciones adecuadas según el uso. (Art.43

DSS

977/96)

X

Cumple: Sólo se usan productos químicos de tipo Industrial.

Total 8

Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta con

algún procedimiento escrito donde se establezcan barreras

físicas y/o prácticas para la prevención de la

contaminación cruzada durante la operación?. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para asegurar su

control. (Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2

NCh

3235)

X

Cumple: La contaminación cruzada se encuentra

abordada en el Procedimiento de Higiene P2.

Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente las

áreas de producto terminado, materias primas y productos

químicos y no existe posibilidad de contaminación por

trabajadores, utensilios, superficies de trabajo, equipos,

materiales rechazados u otros medios. (Art. 14, 16, 17,

18,

25, 26, 43 DS 977/96)

X

Cumple: Revisado in situ en recorrido.

Total 4

Control del Suministros de Agua Si el agua viene de

la red pública, existe una política para obtener reportes

al menos anuales de la calidad e inocuidad del agua?

¿Existen registros?(Art. 27, 28, 69 DS 977/96) X

Cumple: No hay intervención del agua en el

proceso. El proveedor es Aguas Andinas. Control Agua

punto 5.2.5 del P2

Total 2


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/ NA OBSERVACIONES

Programa de Limpieza. Existe un procedimiento

documentado donde se establezcan los requerimientos

para la limpieza y sanitización de las instalaciones,

equipos y utensilios, incluyendo la frecuencia,

concentración de sanitizante, personal responsable de la

limpieza, etc. El procedimiento incluye los controles

(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para

asegurar su control. (Art. 41, 43, 44, 64, 69 DS 977/96)

(EP-ES 6.2 NCh 3235)

X

Cumple: Procedimiento de Limpieza P5. Existen varios registros asociados.

Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,

equipos, utensilios, etc. Los basureros están incluidos

en el programa de limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS

977/96)

X

Cumple Parcial : Hay un programa documental de superficies de trabajo, pero no queda de manifiesto que se cumpla rigurosamente.

La disposición física es adecuada para realizar las

operaciones de proceso y permitir el acceso para la

limpieza (layout disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,

132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235) X

Cumple: Se lleva según Procedimiento de Manejo de Residuos P6. Esto se revisa in situ su cumplimiento.

Total 4 1

Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con

un procedimientos documentado donde se identifiquen los

desechos generados en las etapas productivas, forma y

frecuencia de evacuación, responsable de la eliminación.

El procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para asegurar su

control. (Art.17, 36, 40, 51, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.7 NCh

3235)

X

Cumple: Procedimiento Control de Residuos P6

Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen

limpios, fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y los

sistemas de desagües y aguas residuales están

adecuadamente equipados con rejillas.

X

No aplica

Los basureros se encuentran en número adecuado, con

bolsa en su interior y con tapa (Cuando sea necesario)

(Art. 17, 38 DS 977/96). Los desechos son retirados y los

contenedores limpiados a intervalos adecuados (Art.

39 DS 977/96).

X

Cumple. Hay basureros con tapa, ruedas y pedal (algunos)

Realizan un control de Riles o solventes según sea el

caso. X

No Aplica

Total 4

Control de Plagas. Existe un procedimiento

documentado donde se especifique el tipo y frecuencia de

control, las medidas preventivas para evitar el ingreso de

plagas a las instalaciones. Se cuenta con un layout de

ubicación de cebos y trampas. Se cuenta con las fichas

de seguridad de los productos químicos usados. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para

asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP-

ES 6.5 NCh 3235)

X

Cumple: Procedimiento de Control de Plaga P7

El programa de control de plagas es ejecutado por un

controlador de plagas autorizado. Se dispone de una

copia de su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS

977/96)

X

Cumple. Se trabaja Matabichos, con Resolución


Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas

usados, métodos y fechas de aplicación, localización,

nombre del aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69

DS 977/96)

X

Cumple: Hoja de trabajo para Control de

Roedores y sanitización, Comprobante de ejecución N°07-08-2018 folio 217064

No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda

contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69

DS 977/96) X

Cumple. No hay evidencia

Todos los aparatos están localizados de modo que no

puedan contaminar el producto, envases o equipos; los

aparatos de control de plagas son mantenidos de manera

adecuada. (Art.50, 51 DS 977/96) X

Cumple. Están bien localizados, identificados.

Se realiza un monitoreo del control de plagas en las

instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado

acciones correctivas en las zonas con mayor incidencia

de plagas y se registran los resultados.

X

Cumple: se realiza monitoreo interno

Total 12


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/NA

OBSERVACIONES

Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección de

los medios de transporte antes de la carga para asegurarse

que estén libres de contaminación, que sean apropiados

para el uso deseado, y que no sean destinados a transportar

otro tipo de productos. Control de Temperatura previo y

durante la carga de los productos) (Art. 11, 68 DS 977/96)

(EP-ES 4.4

NCh 3235)

X

Cumple: Se lleva el Procedimiento P3.

Los camiones son cargados y ordenados de manera de

prevenir el daño y la contaminación del producto y de

los materiales de envasado. La temperatura del

transporte es adecuada. X

Cumple: Se lleva registro de Control de

despacho. Incluye al camión R 3.1 Los camiones son propios.

Total 4

Reclamo de Clientes. Definición del responsable del

manejo de los reclamos, establecimiento de formularios

para la recepción y seguimiento del reclamo, toma de

acciones correctivas y respuesta al cliente o consumidor.

(EP-ES 11.2

NCh 3235)

X

Cumple: Existe el Procedimiento de Reclamos P 28, pero se comenta que no hay reclamos en

el año.

Total 2


GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONE

S

Trazabilidad. Establecimiento de planillas de control

y registros para la producción y distribución de los

productos. Información de materias primas

(proveedor, fecha elaboración y vencimiento) y de los

productos terminados (lote, fecha de vencimiento). (Art. 61, 69, DS 977/96) (EP-ES 11.3 NCh 3235)

X

Cumple:Se lleva el Procedimiento de P18. También está relacionado a los registros de Producción

Registro de Trazabilidad Producto Código interno. Se lleva por sistema.

Se indica en los registros de recepción la

información para las materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS 977/96)

X

Cumple: Todo se encuentran codificados

Se señala en los archivos o registros de despacho la

descripción del producto, código del lote, cantidad y

destino del producto, otros? (Art. 69 DS 977/96) X

Cumple: Todo se encuentra codificado

Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos

una vez al año. Se ha documentado la efectividad de

los simulacros (tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS 977/96)

X

Cumple Parcial: Se han realizado ejercicios con los clientes Por Ejemplo: ejercicio en el línea con clientes, pero no

son completos. Lote pellet 2559479.

No se relacionan al lote de tinta, ni los registros de las

BPM.

La información que se colecta no es completa respecto

de un ejercicio de trazabilidad.

Total 6 1

Recall (Recuperación de producto) Establecimiento

de una Política de Recuperación de Producto y

ensayos de recuperación de producto al menos una

vez al año. Identificación de los responsables del recall (equipo de crisis), y sus funciones. Procedimiento incluye un método para determinar la

efectividad del recall. (Art.105 DS 977/96)

X

Cumple: Procedimiento de Recuperación de Productos P8

Se han realizado simulacros de retiro de producto

del mercado al menos una vez al año. Se ha

documentado la efectividad de los simulacros

(tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS

977/96)

X

Cumple: No se han realizado Ejercicios de retiro de productos

En el caso de haber realizado recuperación de

productos desde el mercado, se registraron las

acciones tomadas y han tenido resultados. (Art. 69

DS 977/96)

X

No Aplica no se han retiro producto

Total 2

Mantención preventiva de equipos e

instalaciones. Existe un programa escrito de

mantención de equipos (listado de equipos, tipo de

mantención, frecuencia y responsable la

mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)

X

Cumple: Procedimiento de Mantención P16 que incluye equipos y máquina.

Se mantienen registros de todas las

mantenciones y reparaciones de equipos

(Los registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la

mantención o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)

X

Cumple: Se revisan Registros de Control de Máquinas y de inspecciones.

Total 4



Calibración de instrumentos (evaluación

sólo referencial). Existe un programa formal y

escrito para la calibración de los instrumentos

(tipo de instrumentos a calibrar, frecuencia

de calibración, responsable, requisitos para la

mantención y almacenamiento de los instrumentos).

X

Cumple: Procedimiento de Calibración de Equipos P10

Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con

una frecuencia suficiente que garantice su precisión y

cumpla con los requerimiento regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y son realizadas por personal autorizado.

X

Cumple Parcial: Sólo balanzas, hay patrones. Pero no se está llevando de manera completa. No se han

considerado a los micrómetros o las huinchas.

Total 2 1

Capacitación. Programa escrito de capacitación

del personal y registros asociados en materia de

manipulación de alimentos y programas de

aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS

977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)

X

Cumple: Procedimiento de Capacitación P11 Plan de Capacitación 2018

Todos los trabajadores están capacitados y/o

entrenados en higiene personal y manipulación de

alimentos, buenas prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96)

X

Cumple Parcial : Lo revisado solo entrega información de

aquellas actividades realizadas en relación con Seguridad ocupacional en el 2018. No hay mucho de inocuidad.

Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS 977/96) X

Cumple: Se llevan en Registro de Capacitación

Total 4 1

Control Evaluación y Selección de Proveedores.

Existe un procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir

Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)

X

Cumple: Procedimiento Proveedores P 24

Existe un listado de proveedores aprobados durante el último año X

Cumple Parcial: Revisado al último de 14-03-2018 para Braskem y Dow; pero no se ha incluido nada más.

Total 2 1

INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh

3235

BPM)

Áreas externas

La construcción y terreno están limpios, ordenados

y libres basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5

NCh 3235) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA

EP-ES 6.2 NCh 3235) La basura y los desechos

son retirados de los basureros con una

frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2

NCh 3235)

X

Cumple según se revisa.

El equipamiento que es almacenado en los

alrededores de la planta se dispone de una manera

limpia y ordenada. (Art. 25 DS 977/96) (REFERENTE

A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

X

Cumple según se revisa.

El área que rodea la planta tiene un adecuado

drenaje para prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está en buen

estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

X

No aplica


El exterior del edificio está diseñado, construido y

mantenido para prevenir la entrada de

contaminantes y plagas. (Art. 40 DS 977/96) (EP-ES

REFERENTE PUNTO AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5

NCh 3235) La vegetación es controlada para prevenir el refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)

X

Cumple Parcial :Se ha mejorado mucho pero aún es necesario trabajar en zonas que no son lisas

Total 4 1



Áreas Internas

Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y

bien mantenidos y no constituyen una fuente

potencial de materias extrañas. (Art. 25 DS 977/96)

(EP-ES 5 NCh 3235) No existe evidencia de

descascaramiento de pintura u óxido, entre

otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES

5 NCh3235) Las instalaciones están construidas con

materiales resistentes a la corrosión, capaces de ser limpiados fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5

NCh 3235)

X

Cumple parcial :Los pisos han sido trabajados en sus grietas menores; pero requieren de mantención más

profunda. En algunas uniones de paños.

Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran

selladas,y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh3235) X

Cumple Parcial: Los muros poseen ladrillo a la vista pintado desde una altura.

La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9

NCh 3235) y las ampolletas o tubos

fluorescentes están protegidas para prevenir la

contaminación en caso de quiebre. (Art. 34 DS

977/96) (EP-ES 5.1.9 NCh 3235)

X

Cumple: según lo evidenciado

Las áreas de producción se encuentran libres de

polvo en suspensión. (Art. 35 DS 977/96) X

Cumple Parcial : No totalmente en zonas altas

Total 2 3

Equipos y utensilios

El equipamiento está diseñado e instalado de modo

de permitir una fácil limpieza. Los utensilios son fáciles

de limpiar, adecuadamente almacenados y usados, de

modo de no contaminarlos con superficies sucias. (Art.

25, 42 DS 977/96)

X

Cumple Parcial: Hay algunas accesibilidades más fáciles unas de otras.

El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no

con exceso de lubricación, pintura descascarada,

óxido, etc. (Art.

25 DS 977/96) El equipamiento y los

utensilios están diseñados para prevenir la

contaminación del producto (tornillos sin

cubrir, etc.) y construidos de materiales

adecuados. (Art. 25 DS 977/96)

X

Cumple. En general poseen buen estado.

Total 2 1



Dependencias del Personal En las zonas de elaboración se cuenta con

lavamanos provistos de jabón y medios higiénicos

para secarse las manos, tales como, toallas de un

solo uso o aire caliente. (Art. 33 DS 977/96) X

Cumple Parcial Sólo en baños del personal

Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos

(de acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños

están convenientemente situados y no se comunican

directamente con las salas de proceso del alimento.

(Art. 26, 32 DS 977/96) Los servicios higiénicos

cuentan con señalética que recuerde del lavado de

manos.(Art. 32, 52 DS 977/96)

X

Cumple Parcial: No hay señalética de lavado de manos. Son de acceso inmediato a las áreas productivas.

Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a

temperatura adecuada; adecuada implementación

(jabón sanitizante, equipamiento para el secado

higiénico de las manos, basureros apropiados para

eliminar toallas desechables). Las ventanas que se

abren cuentan con mallas protectoras. (Art. 32, 33

DS

977/96)

X

Cumple Parcial: Los baños han sido reparados en el tiempo, pero requieren de un pronto trabajo de mantención o cambio definitivo.

Total

0 3

Control de Materias Extrañas

Existen controles adecuados – selección, filtros,

pantallas, etc. – para sacar las materias

extrañas. X

No Aplica

Existe un detector de metales (u otro medio)

chequeado con una frecuencia adecuada? X No Aplica

Tota

l 0

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DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y … autidoria 2018.pdf · LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD GESTION DE CALIDAD C