MANUFACTURAS DE PLÁSTICOS VIJOM LTDA. vijom auditoria 2018.pdfEVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA ... (BPM) PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES

INFORME N°: GT006 -4 FECHA: 05-07-2019

EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA

PARA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- C y D INTERNACIONAL S.A...

- AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.

EMPRESA AUDITADA:

PLASTICOS VIJOM LTDA.


ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA

EMPRESA Manufacturas de Plásticos Vijom Ltda.

RUT 79.816.450-3

N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) N° 3693 del 01/08/ 1995 Ind. Manufactura del Plástico

UBICACIÓN Escorial S/N Panquehue-San Felipe

LINEA DE PROCESO AUDITADA

Bolsa Macroperforada de alta densidad para uva

CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA

Nicolás Manzur-Gerente Comercial

AUDITOR(ES) VIVIAN BECHAN C.

FECHA AUDITORIA 05-07-2019

DURACION AUDITORIA 01 JORNADA


CRITERIOS DE EVALUACION

Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos- Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.

977/96

Nomenclatura

Evaluación Puntaje a

obtener

C

CP

NC

NA

NE

Cumple Totalmente

Cumple parcialmente

No cumple

No aplica

No evaluado

2 puntos

1 puntos

0 puntos

No aplica

No aplica


CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS

Puntaje Puntaje Porcentaje

Máximo Obtenido Cumplimiento

(%)

A GESTION DE CALIDAD 20 20

B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 12 12

C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE

REQUISITOS

110 109

Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 16

Recepción de Materias Primas e Insumos 6 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados

12 12

Control de Productos Químicos 8 8

Prevención de la contaminación cruzada 4 4

Control del Suministros de Agua 2 2

Programa de Limpieza 6 6

Manejo y disposición de los desechos 6 6

Control de Plagas. 12 12

Despacho y Distribución 4 4

Reclamo de Clientes 2 2

Trazabilidad 8 8

Recall (Recuperación de productos) 6 6

Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4

Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial) 4 3

Capacitación 6 6

Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 4

D INFRAESTRUCTURA 26 26

Áreas externas 8 8

Áreas internas 8 8

Equipos y utensilios 4 4

Dependencias del Personal 6 6

Control de Materias Extrañas 0 0

Cumplimiento Total 168 167 99,4 %


CONCLUSION

% de Cumplimiento 99,4 %

Respecto de las Fortalezas:

La empresa ha mantenido en el tiempo y mejorado su sistema documental. Posee un sistema certificado y desarrollado BPM.

Respecto de las Oportunidades de Mejora:

Pese a que el rubro ha sido golpeado con restricciones de mercado, se han mantenido las ventas.

Todos aquellos puntos que han alcanzado el máximo del puntaje.

Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial

La empresa posee prevencionista de riesgo (no a tiempo completo), de llamada. Bajo esta modalidad se han mejorado varios aspectos en planta: demarcación de áreas de trabajo, señalética, salidas de emergencia, etc.

Se trabaja con IST

Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental.

La merma se manda a maquilar en caso de bolsa (para bolsa uva el pellet es virgen)

El aceite usado de las máquinas (que es poco en cantidad) se declara por ventanilla única.


CATEGORIA PROVEEDOR

Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de

Auditoria

A

100 - 85.1

Muy Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

él. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.

Próxima auditoria en

1 años más.

B

85.0 - 70.1

Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

él. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.


1 año más.

C

70.0 - 60.1

Regular

Proveedor con

deficiencia en sus

procesos, debe ser

observado. Respuesta

de no conformidades

20 días hábiles


1 año más.

D

60.0 - 0.0

Malo

Proveedor que no

cumple con

estándares mínimos


6 meses

FECHA: 05-07-2019

LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD

GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad (ISO

9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una organización certificadora, Indique

nombre de la casa certificadora. El alcance de la

certificación aplica a todas las etapas requeridas para la

elaboración de los productos o servicios requeridos por cliente.

x Cumple: La empresa está certificada con ABS Quality Evaluations bajo normativa ISO 9001:2015. Certificado válido N°41003 hasta el 29-01-2022 “Manufacture of extruded plastic products/ Fabricación de Productos plásticos de extrusión”

La Política de Calidad de la empresa incluye compromisos

de mejorar continuamente el sistema de gestión de Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de la

organización.

x Cumple: Existe política DO 5-1 en versión 00 del 30-09-2017.

El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de

calidad, el listado de los procedimientos documentados y la

interacción entre los procesos del sistema de gestión de

calidad.

x Cumple: Existe Manual Calidad MA-01 actualizado al 30-05-2018.

La alta dirección revisa el sistema de gestión de calidad

para asegurar su adecuación y eficacia? (Considerar revisión de: Auditorías, retroalimentación de los clientes, desempeño de los procesos, conformidad del producto, estado de acciones correctivas y preventivas).

x Cumple: Existe documento de Ev. de riesgos de ídem fecha del 30-09-2017 La última acta es del 30/05/2019. (Acta N°1)

La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de

documentos que forme parte del sistema de seguridad y

calidad alimentaria.

x Cumple: PE 7.03, actualización y control información documentada mod 0 del 30-09-2017

Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas

condiciones y ser recuperables. Los registros deberán

guardarse durante un período de tiempo definido en función

de: • Los requisitos legales o del cliente.

x Cumple según lo revisado. Listado maestro de Documentos del SGC DO 7-01Mod 05 del 19-11-2018

Deberá existir un programa planificado de auditorías

internas a lo largo del año, cuyo alcance abarque la

implementación del plan APPCC, El alcance y la

frecuencia de las auditorías deberá establecerse en

relación a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las actividades

deberán auditarse como mínimo anualmente.

x Cumple: Existe Procedimiento de Auditoría Interna PE 9.02 mod 0

Las auditorías internas las llevarán a cabo auditores

formados y competentes.

x Cumple: Informe de AI 03/2019 del 27-06-2019. Auditor Carlos Riquelme Caballería. Certificado del 12 al 16 enero 2016 con GES Quality capacitaciones

Los informes de las auditorías internas como de Segunda

y tercera parte deberán identificar tanto los casos de

conformidad como los de no conformidad, y los resultados

deberán ser comunicados al personal responsable de la

actividad auditada. Deberán acordarse las acciones

correctivas y los plazos para su implementación y deberá

verificarse la aplicación de las misma

x Cumple: Sin NC Esta última realizada por ISO 9001:2015. Se tienen otras NCs: Informe 1 del 04/03/2019 Informe 2 del 14/06/2019 (detección interna) Informe 3 del 04/07/2019 (devolución de cliente)

Cuando una no conformidad pone en riesgo la seguridad,

legalidad o calidad de los productos, será investigada y

documentada con lo siguiente:• Documentación clara

sobre la no conformidad. Acciones que deberán llevarse a

cabo de forma inmediata para corregir el problema.• Plazo

adecuado para llevar a cabo correcciones.• Personal

responsable de la corrección.• Verificación de que la

acción ha sido implantada y es efectiva.• Identificación de

la causa subyacente de la no conformidad e implantación

de acciones necesarias para evitar que se vuelva a

producir.

x Cumple: Existe PE 10.01 de ídem fecha Solicitud y Control de Acciones Correctivas Mod 0 del 30-09-2017

Total 20


PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee un programa documentado y aplicado de plan HACCP.

x Cumple: Hoy el sistema está implementado (no certificado) Plan HACCP Mod 1 del 28-06-2019

Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos

amplios de HACCP basado en principios de Codex, en el

producto y el proceso

x Cumple: Se realizaron cursos del Gerente General 29 y 30 agosto 2017 curso de Implementación y desarrollo de un sistema HACCP

Existe una descripción completa del producto, que

composición, origen ingredientes o materias primas,

estructura física-química, tratamientos, envasado,

almacenaje e incluya intensión de uso.

x Cumple: Bolsa de uva para exportadores con descripciones HACCP Además existe la Ficha Técnica de Seguridad y certificado de calidad emitido por Vijom Ltda.

Diagrama de flujo para cada producto, categoría de

productos o proceso. En el mismo se incluirán todos los

aspectos de las operaciones del proceso alimentario

abarcadas por el APPCC, desde la selección de materias

primas hasta el procesado, almacenamiento y distribución,

y se encuentra validado por el equipo.

x Cumple: Diagrama de Flujo bolsa transparente o blanca prepicada o perforada (dentro del Plan en 2.2.4) Se determina que las tintas ya no son de riesgos. Se cuenta con análisis RAM en USACH IF-2162/19 del 24/07/2019, para la muestra 2037 y valor ufc/tórula Menor a 1.

Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son

monitoreados y verificados a una frecuencia definida. Se

realizan acciones correctivas ante desvíos de PCC.

x No hay puntos críticos determinados.

Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo de

monitorear y verificar los PCC poseen capacitaciones

respecto de los principios y las aplicaciones del sistema

HACCP y tienen claras sus responsabilidades.

x Cumple: Son 04 integrantes (gerente general, Jefe planta que es líder, bodeguero y jefe de producción)

El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en las materias primas, ingredientes, proceso, equipos

x Cumple: Se revisa anualmente. 5.2 del plan HACCP anual se describe la verificación. Que queda con Mod 01 del 28/06/2019.

Total 12



PROGRAMA DE PRE REQUISITOS

Programa de higiene y salud de los manipuladores. Existe

un procedimiento documentado donde se establezcan los

requisitos que debe cumplir el personal manipulador en

cuanto a sus hábitos, estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir la contaminación de los alimentos. El procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación

y acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96) (EP-ES 7.4 NCh 3235)

x Cumple: Existe PD 9-1 V0 Control de Higiene Personal

Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con agua

a una temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de

comenzar su trabajo; cuando ingresan a áreas de manipulación

de alimentos; cuando las manos están sucias; después de los

recesos; después de utilizar los servicios higiénicos; y a

intervalos regulares. (Art. 55, 56 DS 977/96)

x Cumple: Existe disponibles lavamanos y se usa en las áreas de Proceso gel alcohol.

Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle (goma de

mascar), etc., excepto en las áreas designadas para tal efecto

(Art. 57 DS 977/96).

x Cumplen según lo evidenciado.

Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas

falsas, etc., en las áreas de proceso. Donde se requiere, se

viste ropa de protección (mallas para el pelo, mallas para cubrir

barba, guantes, uniformes especiales) (Art. 56, DS 977/96) y

Los uniformes se encuentran limpios y en buenas condiciones.

(Art. 56 DS 977/96).


No se observan trabajadores enfermos o con heridas abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96)


Las pertenencias del personal son almacenadas en lugares

apropiados. (Art. 51 DS 977/96)

x Cumple: Se vistan baños donde se encuentran casilleros en número apropiado.

Las visitas deben seguir las mismas reglas que los

empleados cuando se encuentran en la planta. (Art. 59 DS

977/96)

x Cumple: Las visitas deben seguir las mismas indicaciones que los trabajadores se hace entrega de información en portería

Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto, incluyendo el acceso restringido para visitas a las instalaciones (EP y ES 7.7 NCh 3235)

x Cumple: Control en portería. Procedimiento Personal Foráneo PE 9.3 También se señala en el Control de Higiene personal PD 9.1 V0

Total 16


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/NA OBSERVACIONES

Recepción de Materias Primas e Insumos. Especificaciones

de materias primas. Procedimiento para la recepción de los

insumos y rechazo de las materias primas o insumos fuera de

especificaciones. Procedimientos para el control del medio de

transporte durante la recepción de las materias primas

(resolución sanitaria, condiciones higiénicas y de

temperatura). (Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1

NCh 3235)

x Cumple: Existen Controles en recepción y Almacenamiento de materia prima, insumos de limpieza PD9.5 V0

Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al

momento de recibir la materia prima e insumos. (Art. 61, 69

DS 977/96)

x Cumple: Existe Registro de Recepción de materia prima e insumos

El área de recepción está limpia y libre de basura y producto

deteriorado. Cuenta con protección para prevenir la

contaminación de las materias primas e insumos. (Art. 20 DS

977/96)

x Cumple: El área está limpia y ordenada según lo evidenciado en terreno.

Total 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados. Procedimiento para el

almacenamiento adecuado de las materias primas y productos

(especificaciones según tipo y perecibilidad, aplicación de FIFO,

FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP- ES 9 NCh 3235)

x Cumple: Existe PD 9.5 Control Recepción y almacenamiento de materia prima, insumos y prod. Limpieza V0

Todos los ingredientes, materias primas y producto terminado

son almacenados para prevenir la contaminación cruzada.

(Art. 62 DS 977/96) y a una temperatura adecuada. (Art. 37

DS 977/96) Sin evidencia de condensación. (Art. 25, 37 DS

977/96)

x Cumple: Se visitan bodegas de materia prima y Productor terminado y estos se encuentran almacenados de forma correcta para prevenir contaminación.

Las materias primas e insumos son almacenadas evitando el

contacto con paredes y pisos. (Art. 62 DS 977/96) sobre

pallets en buenas condiciones y limpios. (Art. 62 DS 977/96)

x Cumple: Se respeta distancia de almacenaje para mantener distancia con el producto entre paredes y pisos

Los ingredientes y materiales de envasado están

adecuadamente identificados y codificados. (Art. 107 al 121

DS 977/96)

x Cumple: Se encuentra todos identificados y loteados

El producto terminado es rotulado de acuerdo a la legislación y

éste es legible. (Art. 107 al 121 DS 977/96)

x Cumple: El productor terminado se encuentra identificado y loteado

El producto defectuoso o sospechoso (no conforme) es

claramente identificado y aislado en un área designada, para

asegurar una adecuada disposición. (Art. 105 DS 977/96)

x Cumple: Existe Control de Producto No Conforme PE 8.05 V0. Se completan registros de producción. Solo se recicla para bolsa camiseta

Total 12



Control de Productos Químicos. Se cuenta con un

procedimiento documentado donde se identifiquen los

productos químicos utilizados en las instalaciones,

procedimientos de recepción, almacenamiento y uso de los

productos químicos, fichas de seguridad. El procedimiento

incluye los controles (monitoreo, verificación y acciones

Correctivas) para asegurar su control. (Art. 50, 51 DS

977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)

x Cumple: Existe Procedimiento Manejo de Productos Químicos PD 9.4 V0

Los productos químicos no alimentarios son almacenados en

áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso restringido,

de modo que no exista posibilidad de contaminación cruzada

con alimentos o superficies que tengan contacto con éstos.

(Art.51 DSS 977/96). Los productos químicos son almacenados

y mezclados en contenedores (recipientes) limpios y etiquetados

(rotulados).

x Cumple: Se almacenan separados tintas y PQ limpieza. En forma segura

Los productos químicos son preparados y manipulados sólo por

personal autorizado.

x Cumple: Es personal ha sido capacitado para la manipulación de químicos

Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen

Con los requerimientos del FDA y USDA y/o normativa

nacional (ISP). Son usados adecuadamente y a las

concentraciones adecuadas según el uso. (Art.43 DSS

977/96)

x Cumple: Se utiliza el FORWARD de Diversey que cumple con los requerimientos y autorizaciones.

Total 8

Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta con

algún procedimiento escrito donde se establezcan barreras

físicas y/o prácticas para la prevención de la contaminación

cruzada durante la operación?. El procedimiento incluye los

controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas)

para asegurar su control. (Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2

NCh 3235)

x Cumple: Existe PD 9.6 V0 Prevención de la contaminación cruzada mod0

Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente las

áreas de producto terminado, materias primas y productos

químicos y no existe posibilidad de contaminación por

trabajadores, utensilios, superficies de trabajo, equipos,

materiales rechazados u otros medios. (Art. 14, 16, 17, 18,

25, 26, 43 DS 977/96)

x Cumple: Están demarcadas las zonas en piso y las áreas son separadas según lo evidenciado

Total 4

Control del Suministros de Agua Si el agua viene de la red

pública, existe una política para obtener reportes al menos

anuales de la calidad e inocuidad del agua? ¿Existen

registros?(Art. 27, 28, 69 DS 977/96)

x Cumple: Existe PD 9-7 Control Suministro de agua mod 0

Total 2


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/ NA OBSERVACIONES

Programa de Limpieza. Existe un procedimiento

documentado donde se establezcan los requerimientos para la

limpieza y sanitización de las instalaciones, equipos y

utensilios, incluyendo la frecuencia, concentración de

sanitizante, personal responsable de la limpieza, etc. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación y

acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 41, 43,

44, 64, 69 DS 977/96) (EP-ES 6.2 NCh 3235)

x

Cumple: Existe PD 9.2 V1 Procedimiento de Limpieza y sanitización de planta

Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,

equipos, utensilios, etc. Los basureros están incluidos en el

programa de limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS

977/96)

x Cumple : Existe y se lleva el programa de aseo

La disposición física es adecuada para realizar las

operaciones de proceso y permitir el acceso para la limpieza

(layout disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,

132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235)

x Cumple: Existe Lay Out de Planta que demuestra las operaciones de limpieza

Total 6

Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con un

procedimiento documentado donde se identifiquen los desechos

generados en las etapas productivas, forma y frecuencia de

evacuación, responsable de la eliminación. El procedimiento

incluye los controles (monitoreo, verificación y acciones

Correctivas) para asegurar su control. (Art.17, 36, 40, 51, 69 DS

977/96) (EP-ES 8.7 NCh 3235)

x

Cumple: Existe Control y Manejo de Desechos PD 9.8 V0 Manejo de residuos peligrosos PD 9.10 V0

Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen

limpios, fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y los

sistemas de desagües y aguas residuales están

adecuadamente equipados con rejillas.

x No Aplica. No son necesarios.

Los basureros se encuentran en número adecuado, con bolsa

en su interior y con tapa (Cuando sea necesario) (Art. 17, 38

DS 977/96). Los desechos son retirados y los contenedores

limpiados a intervalos adecuados (Art.

39 DS 977/96).

x Cumple: Los basureros se encuentran disponible en N°, implementados en forma adecuada

Realizan un control de Riles o solventes según sea el caso.

x

Cumple: Se retiran con ventanilla única los aceites de motores de maquinas Planilla de ingreso a bodega RESPEL. Retira empresa Comercial Ltda. (tinetas, huaipe y aceite 50 l)con Res 0037,4187, 0124,2087, etc. Folio 01920 RPI de 40 litros, 23-05-2019, último retiro.

Total 6

Control de Plagas. Existe un procedimiento documentado

donde se especifique el tipo y frecuencia de control, las

medidas preventivas para evitar el ingreso de plagas a las

instalaciones. Se cuenta con un layout de ubicación de cebos y

trampas. Se cuenta con las fichas de seguridad de los

productos químicos usados. El procedimiento incluye los

controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para

asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP- ES 6.5

NCh 3235)

x Cumple: Existe PD 10-2 P. Control Plagas

El programa de control de plagas es ejecutado por un

controlador de plagas autorizado. Se dispone de una copia

de su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS

977/96)

x Cumple: COP Limpeg Res 4699 del 1998


Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas

usados, métodos y fechas de aplicación, localización, nombre

del aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69

DS 977/96)

x Cumple: Son contratados los 03 tipos de servicios: Desinfección, Desratización y Desinsectación.

No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda

contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69

DS 977/96)

x Cumple: Según lo evidenciado en terreno

Todos los aparatos están localizados de modo que no puedan

contaminar el producto, envases o equipos; los aparatos de

control de plagas son mantenidos de manera adecuada.

(Art.50, 51 DS 977/96)

x Cumple: Orden de Trabajo del 01-07-19 para D-D-D Certificado Limpeg del mes de junio N°456 del 2019

Se realiza un monitoreo del control de plagas en las

instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado acciones

correctivas en las zonas con mayor incidencia de plagas y se

registran los resultados.

x Cumple: Registro Chequeo Integral de Plagas Rev 00 realizada el 28/06/2019

Total 12


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/

NA

OBSERVACIONES

Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección de los

medios de transporte antes de la carga para asegurarse que estén

libres de contaminación, que sean apropiados para el uso deseado,

y que no sean destinados a transportar otro tipo de productos.

Control de Temperatura previo y durante la carga de los productos)

(Art. 11, 68 DS 977/96) (EP-ES 4.4

NCh 3235)

x Cumple: Se lleva el Procedimiento de Almacenamiento y Despacho de Producto Terminado PD 10.1 V0.

Los camiones son cargados y ordenados de manera de

prevenir el daño y la contaminación del producto y de los

materiales de envasado. La temperatura del transporte es

adecuada.

x Cumple: Se lleva el Registro Control de despacho de Productos del 03/07/2018

Total 4

Reclamo de Clientes. Definición del responsable del manejo de

los reclamos, establecimiento de formularios para la recepción y

seguimiento del reclamo, toma de acciones correctivas y respuesta

al cliente o consumidor. (EP-ES 11.2 NCh 3235)

x Cumple: Se lleva procedimiento de satisfacción de clientes PE 9.02 V0por ISO. Pero se lleva además el de Reclamo de Clientes PD 10.3 del 16/01/2018. Se tiene un reclamo tratado y con NC. Formulario Reclamo a cliente del 04-07-2019

Total 2


Trazabilidad. Establecimiento de planillas de control y registros

para la producción y distribución de los productos. Información de

materias primas (proveedor, fecha elaboración y vencimiento) y de

los productos terminados (lote, fecha de vencimiento). (Art. 61, 69, DS 977/96) (EP-ES 11.3 NCh 3235)

x Cumple: Existe Procedimiento de Identificación y Trazabilidad PE 7-05 V01

Se indica en los registros de recepción la información para las

materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la

trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS 977/96)

x Cumple: Existe registro de Recepción de Materia Prima

Se señala en los archivos o registros de despacho la descripción

del producto, código del lote, cantidad y destino del producto, otros? (Art. 69 DS 977/96)

x Cumple: Existe registro de Despacho

Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos una vez al año. Se ha documentado la efectividad de los simulacros

(tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS 977/96)

x Cumple: Se realizó ejercicio del 23-05-2019 con OC 125907 cliente Copefrut con Guía Despacho N°827 Bolsas 105x60 trasparente perforación USDA Lote Braskem RSACHH051E Y MARLEX WJJ113860 INICIO PRODUCCIÓN EL 17 ENERO 2019 AL 19 ENERO.Orden de producción para sellado correlativo 4791 del 18/01/2019

Total 8

Recall (Recuperación de producto) Establecimiento de una

Política de Recuperación de Producto y ensayos de recuperación

de producto al menos una vez al año. Identificación de los

responsables del recall (equipo de crisis), y sus funciones. Procedimiento incluye un método para determinar la efectividad

del recall. (Art.105 DS 977/96)

x Cumple: Existe Recuperación de PNC PD 9.9 V0 contiene el tema de recall.


Se han realizado simulacros de retiro de producto del mercado al

menos una vez al año. Se ha documentado la efectividad de los

simulacros (tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS 977/96)

x Cumple: Ejercicio retiro del 27-03-2019 con Agrícola María del Tránsito Ltda. Con bolsas camisas 105x65, con perforación 0,9% y carta respuesta de MDT Fruit. 6.480 cajas en viaje y 1520 cajas en bodega de cliente.

En el caso de haber realizado recuperación de productos desde

el mercado, se registraron las acciones tomadas y han tenido

resultados. (Art. 69 DS 977/96)

x Cumple Bajo mismo procedimiento y el de AC. No ha sucedió un retiro

Total 6

Mantención preventiva de equipos e instalaciones. Existe un

programa escrito de mantención de equipos (listado de equipos, tipo de mantención, frecuencia y responsable la mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)

x

Cumple: Existe Manual de mantención MA 7-02 V0

Se mantienen registros de todas las mantenciones y reparaciones de equipos (Los registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la mantención o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)

x Cumple: Existen registros diario por cada área y se lleva hoja de producción (para correctiva) , para mantenciones preventivas se lleva en FC-2/MA-7-2 Hoja Diaria mantención y FC-3/MA 7-2 hoja de mantención preventiva.(se lleva en temporada baja) se anota el registro de Extruder N°2 del 12-04-2019

Total 4



Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial). Existe un programa formal y escrito para la

calibración de los instrumentos (tipo de instrumentos a

calibrar, frecuencia de calibración, responsable, requisitos para la mantención y almacenamiento de

los instrumentos).

x Cumple: Existe Procedimiento Control de Trazabilidad, Seguimiento y medición PE 6-02 V0

Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con una

frecuencia suficiente que garantice su precisión y cumpla con

el requerimiento regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y son

realizadas por personal autorizado.

x Cumple Parcial: Balanzas. Patrones de 10, 20, 50 g y 10 Kg. Se tienen los certificados con SMI 82992M de 20 g del 05/12/2017; SMI 82991M para 20g ídem fecha; SMI 82990M para patrón 50g ídem fecha; SMI 82993M del 10g de ídem fecha. El procedimiento no define la frecuencia de calibración de las masas y el certificado recomienda un año.

Total 2 1

Capacitación. Programa escrito de capacitación del personal y registros asociados en materia de manipulación

de alimentos y programas de aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS 977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)

x Cumple: Existe Procedimiento de Competencia, Formación y toma de conciencia PE 7.02 V0

Todos los trabajadores están capacitados y/o entrenados en

higiene personal y manipulación de alimentos, buenas

prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96)

x Cumple: Se toma de ejemplo la capacitación de Identificación y productos químicos del 21/06/19 para 06 personas. Limpieza y mantención en el lugar de trabajo del 15/06/19

Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS

977/96)

x Se llevan registros Solicitud de capacitación y entrenamiento FC 1/ PE 7.02

Total 6

Control Evaluación y Selección de Proveedores. Existe

un procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)

x Cumple: Existe Procedimiento de Control Producto y servicio Externo PE 8-04 V0

Existe un listado de proveedores aprobados durante el último año

x Cumple: Existe Listado de Proveedores Relevante FC-1/PE 8-04. La última evaluación data de proveedores FC-1/PE-8-04 del periodo de dic 2018 a mayo 2019 (que incluye servicios) todos cumplen

Total 4

INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh 3235

BPM)

Áreas externas

La construcción y terreno están limpios, ordenados y libres

basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235) La basura y los desechos son retirados de los basureros con

una frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

x Cumple según lo evidenciado, las instalaciones y terreno se encuentran ordenadas y limpias


El equipamiento que es almacenado en los alrededores de la

planta se dispone de una manera limpia y ordenada. (Art. 25

DS 977/96) (REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2

NCh 3235)

x Cumple según lo evidenciado los alrededores se encuentran limpios y ordenados.

El área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje para

prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31 DS

977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está

en buen estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

x Cumple según lo evidenciado

El exterior del edificio está diseñado, construido y mantenido

para prevenir la entrada de contaminantes y plagas. (Art. 40

DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5 NCh 3235) La vegetación es controlada para

prevenir el refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)

x Cumple según lo evidenciado, el exterior se encuentra bien mantenido para prevenir el refugio de plagas

Total 8



Áreas Internas Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y bien

mantenidos y no constituyen una fuente potencial de materias

extrañas. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) No existe

evidencia de descascaramiento de pintura u óxido, entre

otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES 5 NCh

3235) Las instalaciones están construidas con materiales

resistentes a la corrosión, capaces de ser limpiados

fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

x Cumple según lo revisado, los pisos están bien mantenidos y de material lavable.

Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran selladas,

y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh

3235)

x Cumple según lo revisado, el edificio se encuentra cerrado y no presentan orificios

La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9

NCh 3235) y las ampolletas o tubos fluorescentes están

protegidas para prevenir la contaminación en caso de quiebre.

(Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9 NCh 3235)

x Cumple según lo revisado, la iluminación es adecuado y se encuentran protegidas

Las áreas de producción se encuentran libres de polvo en

suspensión. (Art. 35 DS 977/96)

x Cumple según lo revisado Se han realizado mejoras en los equipos

Total 8

Equipos y utensilios

El equipamiento está diseñado e instalado de modo de permitir una

fácil limpieza. Los utensilios son fáciles de limpiar, adecuadamente

almacenados y usados, de modo de no contaminarlos con

superficies sucias. (Art. 25, 42 DS 977/96)

x Cumple según lo revisado

El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no con exceso

de lubricación, pintura descascarada, óxido, etc. (Art.25 DS

977/96) El equipamiento y los utensilios están diseñados para

prevenir la contaminación del producto (tornillos sin cubrir, etc.) y

construidos de materiales adecuados. (Art. 25 DS 977/96)

x Cumple según lo revisado

Total 4



Dependencias del Personal En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos

provistos de jabón y medios higiénicos para secarse

las manos, tales como, toallas de un solo uso o aire

caliente. (Art. 33 DS 977/96)

x Cumple: se cuenta con lavamanos que se encuentran implementados con agua , jabón y toalla de papel

Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos (de

acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños

están convenientemente situados y no se comunican

directamente con las salas de proceso del alimento.

(Art. 26, 32 DS 977/96) Los servicios higiénicos

cuentan con señalética que recuerde del lavado de

manos.(Art. 32, 52 DS 977/96)

x Cumple: se cuenta con baños de acuerdo al N° de trabajadores y se encuentra fuera del área de producción

Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a

temperatura adecuada; adecuada implementación

(jabón sanitizante, equipamiento para el secado

higiénico de las manos, basureros apropiados para

eliminar toallas desechables). Las ventanas que se

abren cuentan con mallas protectoras. (Art. 32, 33 DS

977/96)

x Cumple: agua con temperatura adecuada e implementos para un correcto lavado de manos

Total 6

Control de Materias Extrañas

Existen controles adecuados – selección, filtros,

pantallas, etc. – para sacar las materias extrañas.

x No Aplica

Existe un detector de metales (u otro medio)

chequeado con una frecuencia adecuada? x No Aplica

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MANUFACTURAS DE PLÁSTICOS VIJOM LTDA. vijom auditoria 2018.pdfEVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA ... (BPM) PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES