Z A K O N O ZDRAVSTVENOJ DOKUMENTACIJI I

EVIDENCIJAMA U OBLASTI ZDRAVSTVA

I. OSNOVNE ODREDBE

lan 1.

Ovim zakonom ureuje se zdravstvena dokumentacija i evidencije u oblasti zdravstva, vrste i sadrina zdravstvene dokumentacije i evidencija, nain i postupak voenja, lica ovlaena za voenje zdravstvene dokumentacije i upisivanje podataka, rokovi za dostavljanje i obradu podataka, nain raspolaganja podacima iz medicinske dokumentacije pacijenata koja se koristi za obradu podataka, obezbeivanje kvaliteta, zatite i uvanja podataka, kao i druga pitanja od znaaja za voenje zdravstvene dokumentacije i evidencija.

Zdravstvena dokumentacija i evidencije, ureene u skladu sa stavom 1. ovog lana osnov su za funkcionisanje integrisanog zdravstvenog informacionog sistema.

lan 2.

Zdravstvena dokumentacija i evidencije slue za: praenje zdravstvenog stanja pacijenta; praenje i prouavanje zdravstvenog stanja stanovnitva; praenje izvravanja obaveza svih subjekata u oblasti zdravstvene zatite; praenje faktora rizika iz ivotne sredine i procenu njihovog uticaja na zdravlje stanovnitva; praenje resursa u oblasti zdravstvene zatite; praenje i stalno unapreenje kvaliteta zdravstvene zatite; finansiranje zdravstvene zatite; planiranje i programiranje zdravstvene zatite; praenje i ocenjivanje sprovoenja planova i programa zdravstvene zatite; sprovoenje statistikih i naunih istraivanja; informisanje javnosti; izvravanje meunarodnih obaveza u oblasti zdravstva i za razvoj sistema zdravstvene zatite i zdravstvenog osiguranja.

Zdravstvene ustanove, privatna praksa i druga pravna lica duni su da vode zdravstvenu dokumentaciju i evidencije, na nain i po postupku kao i u rokovima utvrenim ovim zakonom.

Podatke sadrane u medicinskoj dokumentaciji i evidencijama moe koristiti pacijent na koga se ti podaci odnose, radi ostvarivanja svojih prava, u skladu sa zakonom.

lan 3.

Ovaj zakon odnosi se na zdravstvene ustanove, druge oblike zdravstvene slube, ustanove socijalne zatite, ustanove za izvrenje krivinih sankcija, fakultete zdravstvene struke koji obavljaju odreene poslove zdravstvene delatnosti, kao i druga pravna lica za koja je posebnim zakonom predvieno da obavljaju i odreene poslove iz zdravstvene delatnosti (u daljem tekstu: zdravstvena ustanova, privatna praksa i druga pravna lica), organizacije zdravstvenog osiguranja, kao i druga pravna lica koja obavljaju poslove zdravstvenog osiguranja, na zdravstvene radnike i zdravstvene saradnike i druga lica kojima su ti podaci dostupni i potrebni radi ostvarivanja zakonom utvrenih nadlenosti.

Voenje zdravstvene dokumentacije i evidencija, sastavljanje i dostavljanje propisanih izvetaja sastavni je deo struno-medicinskog rada zdravstvenih ustanova, privatne prakse i drugih pravnih lica i zdravstvenih radnika i zdravstvenih saradnika.

- 2 -

lan 4.

Pojedini izrazi koji su koriste u ovom zakonu imaju sledee znaenje:

1) Dokument je svaki zapis informacije bez obzira na njen fiziki oblik ili karakteristike, pisani ili tampani tekst, zapis u elektronskom obliku, karte, eme, fotografije, slike, crtei, skice, radni materijali, kao i zvuni, glasovni, magnetni, elektronski, optiki i video snimci;

2) Pacijent je lice, bolesno ili zdravo, koje zatrai ili kome se prua zdravstvena usluga radi ouvanja i unapreenja zdravlja, spreavanja, suzbijanja i ranog otkrivanja bolesti, povreda i drugih poremeaja zdravlja i blagovremenog i efikasnog leenja, nege i rehabilitacije;

3) Prolazni pacijent je lice kojem se prua zdravstvena zatita u zdravstvenoj ustanovi, u kojoj nema izabranog lekara;

4) Zdravstvena dokumentacija je izvorni ili reprodukovani dokument, primljen u rad ili stvoren u radu zdravstvenih ustanova, privatne prakse i drugih pravnih lica. Zdravstvenu dokumentaciju ine medicinska dokumentacija o pacijentima i osnovna dokumentacija o zdravstvenoj ustanovi, privatnoj praksi i drugim pravnim licima. Zdravstvena dokumentacija moe da se vodi u pismenom ili elektronskom obliku;

5) Medicinska dokumentacija je dokument koji sadri zapaene, merljive i ponovljive nalaze dobijene prilikom pregleda pacijenta, kao i laboratorijske i dijagnostike testove, procene ili dijagnostike formulacije. Medicinska dokumentacija hronoloki belei brigu o pacijentu, podrava dijagnostiku ili razloge posete zdravstvenoj ustanovi, potkrepljuje preventivne postupke, skrining, postupke leenja i precizno ih dokumentuje. Predstavlja sudsko-medicinski dokument zbog ega mora biti potpuna, tana i dostupna. Predstavlja i grupu sredstava za usklaeno evidentiranje i prikupljanje podataka o dogaajima i aktivnostima u sistemu zdravstvene zatite;

6) Elektronski dokument predstavlja skup podataka sastavljen od slova, brojeva, simbola, grafikih, zvunih i video zapisa sadranih u podnesku, pismenu, reenju, ispravi ili bilo kom drugom aktu koji saine pravna i fizika lica ili organi vlasti radi korienja u pravnom prometu ili u upravnom, sudskom ili drugom postupku pred organima vlasti, ako je elektronski izraen, digitalizovan, poslat, primljen, sauvan ili arhiviran u elektronskom obliku na magnetnom, optikom ili drugom mediju;

7) Elektronski medicinski dosije predstavlja izvod podataka iz osnovne medicinske dokumentacije koja se vodi u elektronskoj formi o pacijentu, koji objedinjuje sve zdravstvene podatke od znaaja za njegovo dugorono zdravstveno stanje, a koji su po potrebi dostupni u pruanju zdravstvene zatite, kako bi leenje pacijenta bilo uspenije;

8) Evidencija je skup strukturiranih podataka utvrenih zakonom, bez obzira na to da li se sastoji od individualnih ili zbirnih podataka;

9) Zdravstveno statistiko istraivanje predstavlja sistem prikupljanja i obrade podataka u sistemu zdravstvene zatite primenom jedinstvenih metodologija i statistikih standarda i u skladu sa propisima o statistici, a saglasno programu statistikih istraivanja;

10) Informacioni sistem je sveobuhvatni skup tehnoloke infrastrukture (mrene, softverske i hardverske komponente), organizacije, ljudi i postupaka za prikupljanje, smetanje, obradu, uvanje, prenos, prikazivanje i korienje podataka i informacija;

- 3 -

11) Podatak je injenica ili skup injenica, odnosno delova informacija, najee kvantifikovani;

12) Osnovna medicinska dokumentacija predstavlja zapis (pismeni ili elektronski) kojim se potkrepljuju odreene tvrdnje, a koji je sainjen u postupku sprovoenja zdravstvene zatite;

13) Pomono sredstvo za voenje evidencije predstavlja intermedijarnu evidenciju izmeu osnovne zdravstvene dokumentacije i izvetaja i slui za praenje procesa pruanja zdravstvene zatite i sainjavanje zbirnih i individualnih izvetaja;

14) Obrazac je standardizovano sredstvo za voenje dokumentacije i evidencije;

15) Podatak o linosti je svaka informacija koja se odnosi na fiziko lice, bez obzira na oblik u kome je izraena i na nosa informacije (papir, traka, film, elektronski medij ), po ijem nalogu, u ije ime, odnosno za iji raun je informacija pohranjena, datum nastanka informacije, mesto pohranjivanja informacije, nain saznavanja informacije (neposredno, putem sluanja, gledanja i sl, odnosno posredno, putem uvida u dokument u kojem je informacija sadrana i sl.), ili bez obzira na drugo svojstvo informacije;

16) Obrada podatka je svaka radnja ili zbir radnji koje se izvode nad podacima na automatizovan ili drugi nain, kao to su: evidentiranje, unos, organizovanje, uvanje, sjedinjavanje ili promena, povlaenje, konsultovanje, upotreba, otkrivanje putem prenoenja, objavljivanje ili na drugi nain injenje dostupnim, izjednaavanje, kombinovanje, blokiranje, brisanje ili unitavanje;

17) Individualni izvetaj je evidencija linih i medicinskih podataka o pacijentu ili pojedinanih podataka o resursima zdravstvenog sistema, o zdravstvenoj ustanovi, privatnoj praksi i drugim pravnim licima;

18) Zbirni izvetaj je evidencija zbirnih podataka koji mogu da se odnose na pacijente, resurse zdravstvenog sistema, zdravstvene ustanove, privatnu praksu i druga pravna lica;

19) Registar je skup podataka kojima su obuhvaeni svi sluajevi odreene bolesti ili stanja u definisanoj populaciji na odreenoj teritoriji. Pomenuti podaci su javno dostupni, ali bez linih podataka;

20) Nadleni zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik i drugo ovlaeno lice je zdravstveni radnik, zdravstveni saradnik, odnosno drugo lice koje je ovlaeno za voenje zdravstvene dokumentacije i upisivanje, rukovanje i obradu podataka iz zdravstvene dokumentacije i evidencija koje se vode u pismenom ili elektronskom obliku;

21) Nomenklatura, ifarnik i klasifikacija predstavljaju sistem kategorija u koji se metodom generalizacije podaci svrstavaju prema utvrenim kriterijumima. Cilj jeste da se omogui sistematsko praenje, poreenje, tumaenje i analiza evidentiranih podataka;

22) Nacionalni zdravstveni raun - NZR predstavlja raunovodstveni okvir za standardizovano izvetavanje o trokovima i finansiranju zdravstva, koji meri sveukupne - javne, privatne i donirane zdravstvene trokove rezidenata odreene drave.

- 4 -

Osnovna naela

Naelo obaveznosti

lan 5.

Naelo obaveznosti ostvaruje se voenjem zdravstvene dokumentacije i evidencija, u propisanim rokovima koja je deo strunog rada i obaveza je zdravstvenih ustanova, privatne prakse i drugih pravnih lica, kao i zdravstvenih radnika, zdravstvenih saradnika i drugih lica ovlaenih za evidentiranje, prikupljanje, rukovanje i obradu podataka.

Naelo srazmernosti i svrsishodnosti

lan 6.

Naelo srazmernosti i svrsishodnosti obezbeuje da se podaci iz zdravstvene dokumentacije i evidencija adekvatno koriste u tano propisane svrhe u odgovarajuem obimu.

Ovo naelo podrazumeva i da se odreivanje metoda i postupaka vezanih za prikupljanje i obradu podataka iz zdravstvene dokumentacije i evidencija vri na osnovu profesionalnih standarda, naunih metoda i principa, tako da dobijeni (zbirni) rezultati u najveoj moguoj meri odraavaju zdravstveno stanje stanovnitva.

Naelo zatite podataka o linosti

lan 7.

Podaci o linosti sadrani u medicinskoj i zdravstvenoj dokumentaciji, obrauju se u skladu sa naelima zatite podataka o linosti, a to pretpostavlja zakonitu, primerenu i srazmernu obradu podataka o linosti, koji moraju biti tani, aurni i na odgovarajui nain zatieni od gubitka, unitenja, nedoputenog pristupa, promene, objavljivanja i svake druge zloupotrebe.

Naelo kvaliteta podataka

lan 8.

Naelo kvaliteta podataka obezbeuje da podaci iz zdravstvene dokumentacije i evidencija budu upotrebljivi i aurni sa stanovita pruanja zdravstvene zatite pacijenta i zdravstvene zatite stanovnitva.

Naelo racionalnog korienja raspoloivih resursa

lan 9.

Naelo racionalnog korienja raspoloivih resursa podrazumeva upotrebu svih raspoloivih resursa u radu zdravstvenih ustanova, privatne prakse i drugih pravnih lica radi utede finasijskih sredstava, usredsreenosti na pruanje zdravstvene zatite, odnosno poveanja vremena raspoloivog za rad sa pacijentima kao i upotrebu informaciono-komunikacionih tehnologija.

- 5 -

II. ZDRAVSTVENA DOKUMENTACIJA I EVIDENCIJE

lan 10.

Zdravstvena dokumentacija i evidencije vode se upisivanjem podataka u osnovnu zdravstvenu dokumentaciju i pomona sredstva za voenje evidencija.

Individualni i zbirni izvetaji izrauju se na osnovu podataka iz osnovne zdravstvene dokumentacije i evidencija i pomonih sredstava za voenje evidencija.

Vrste zdravstvene dokumentacije i evidencija

lan 11.

U oblasti zdravstvene zatite ustanovljavaju se sledee grupe osnovne zdravstvene dokumentacije i evidencija:

1) medicinska dokumentacija i evidencije o pruanju zdravstvenih usluga i zdravstvenom stanju pacijenta i stanovnitva;

2) zdravstvena dokumentacija i evidencije za praenje faktora rizika iz ivotne sredine;

3) zdravstvena dokumentacija i evidencije o kadrovima, opremi, prostoru, lekovima i medicinskim sredstvima i informaciono- komunikacionim tehnologijama.

Medicinska dokumentacija i evidencije

lan 12.

Medicinska dokumentacija i evidencije vode se upisivanjem podataka u osnovnu medicinsku dokumentaciju i pomona sredstva za voenje evidencija.

Osnovna medicinska dokumentacija jeste:

1) Zdravstveni karton;

2) Stomatoloki karton;

3) Karton obavezne imunizacije;

4) Protokol;

5) Istorija bolnikog leenja i zbrinjavanja;

6) Matina knjiga lica smetenih u stacionarnu zdravstvenu ustanovu;

7) Temperaturno-terapijsko-dijetetska lista;

8) List anestezije;

9) Otpusna lista sa epikrizom;

10) List za novoroene;

11) Knjiga evidencije.

Osnovna medicinska dokumentacija iz stava 2. ovog lana predstavlja sudsko-medicinski dokument.

Pomona sredstva za voenje evidencije jesu:

1) Registar kartoteke;

2) Dnevna evidencija o posetama i radu;

3) Tekua evidencija o utvrenim oboljenjima i stanjima;

- 6 -

4) Dnevna evidencija o kretanju pacijenata u bolnici - stacionaru;

5) Evidencija zakazivanja pregleda dijagnostikih procedura i drugih medicinskih mera i postupaka.

lan 13.

U osnovnu medicinsku dokumentaciju u zavisnosti od vrste medicinske dokumentacije upisuju se sledei podaci:

1. Podaci o pacijentu:

1) podaci o linosti: prezime, ime, prezime i ime jednog roditelja-staratelja, pol, dan, mesec, godina i mesto roenja, brano stanje, mesto prebivalita i boravita, JMBG (jedinstveni matini broj graana);

2) podaci o osiguranju;

3) LBO (lini broj osiguranika);

4) podaci o izabranim lekarima;

5) medicinski podaci;

6) lina medicinska istorija;

7) porodina medicinska istorija;

8) podaci o invalidnosti i nesposobnosti;

9) podaci o faktorima rizika;

10) socijalni podaci o pacijentu (zanimanje, kolska sprema);

11) kontaktni podaci (telefon, mobilni, imejl adresa).

2. Podaci o zdravstvenom stanju i zdravstvenim uslugama:

1) podaci o poseti;

2) razlog posete;

3) lina anamneza i objektivni nalaz;

4) dijagnoze;

5) zdravstvene usluge pruene u toku posete;

6) planirane zdravstvene usluge;

7) upuivanje na specijalistike preglede;

8) upuivanje na bolniko leenje;

9) izdati medicinski dokumenti;

10) podaci o lekovima;

11) izdata medicinsko-tehnika pomagala;

12) ugradni medicinski materijal;

13) znaajne medicinske informacije;

14) pristanak pacijenta.

lan 14.

Zdravstveni karton je osnovni medicinski dokument koji se vodi kod izabranog lekara po oblastima zdravstvene zatite, za svakog pacijenta kome se prua zdravstvena zatita, osim za prolazne pacijente.

- 7 -

Izuzetno od stava 1. ovog lana zdravstveni karton vodi i lekar specijalista na koga je izabrani lekar preneo ovlaenje, a koje se odnosi na dijagnostikovanje i leenje, upuivanje na stacionarno leenje, ukljuujui i propisivanje lekova koji se izdaju uz lekarski recept za odreene bolesti (TBC, HIV, bolesti zavisnosti, psihijatrijska oboljenja, retke bolesti).

Zdravstveni karton iz stava 1. ovog lana prati svakog pacijenta tokom celog ivota.

Za tanost podatka koji se nalaze u zdravstvenom kartonu odgovaran je izabrani lekar, odnosno lekar specijalista iz stava 2. ovog lana.

lan 15.

Stomatoloki karton je osnovni medicinski dokument koji se vodi kod izabranog doktora stomatologije, odnosno doktora stomatologije specijaliste deje i preventivne stomatologije, za svakog pacijenta kome se prua stomatoloka zdravstvena zatita, izuzev za prolazne pacijente.

Stomatoloki karton iz stava 1. ovog lana prati svakog pacijenta tokom celog ivota.

Za tanost podatka koji se nalaze u stomatolokom kartonu odgovaran je izabrani doktor stomatologije, odnosno doktor stomatologije specijalista deje i preventivne stomatologije.

lan 16.

Karton obavezne imunizacije vodi se za decu koja se obavezno vakciniu, saglasno propisima o zatiti stanovnitva od zaraznih bolesti, kao i programu obaveznih imunizacija stanovnitva protiv zaraznih bolesti.

Karton iz stava 1. ovog lana otvara se prilikom davanja prve vakcine detetu.

Karton iz stava 1. ovog lana prati dete do 18. godine ivota, odnosno do potpunog sprovoenja programa obaveznih imunizacija stanovnitva protiv zaraznih bolesti.

Za tanost podatka koji se nalaze u kartonu imunizacije odgovaran je nadleni zdravstveni radnik.

lan 17.

Protokol se vodi u zdravstvenim ustanovama, privatnoj praksi i drugom pravnom licu pri pruanju zdravstvenih usluga i preduzimanju medicinskih mera kada se za pacijenta ne otvara zdravstveni karton, i to:

1) za prolazne pacijente;

2) za intervencije;

3) u hitnoj medicinskoj pomoi;

4) u specijalistiko-konsultativnim slubama;

5) u dijagnostikim slubama (laboratorija, rentgen i sl.);

6) u stacionarnim zdravstvenim ustanovama prilikom prijema pacijenta na leenje;

7) za zdravstvenu negu;

8) za anesteziju;

9) za operisane pacijente;

- 8 -

10) za kune posete zdravstvenih radnika;

11) pri obavljanju zdravstveno-vaspitnog rada;

12) u sluaju pregleda lica radi izdavanja lekarskih uverenja;

13) pri prikupljanju krvi, prijemu i preradi krvi;

14) za roene (poroaj);

15) za umrle;

16) za prekid trudnoe;

17) za transplantaciju (organa, tkiva, elija);

18) pri biomedicinski potpomognutoj oplodnji BMPO;

19) za registrovanja neeljenih reakcija na lekove i medicinska sredstva;

20) za skrining;

21) za kliniku patologiju;

22) za obdukciju;

23) za biopsiju-patohistoloki nalaz;

24) u drugim oblastima zdravstvene zatite u kojima se rezultati medicinskog rada ne registruju u zdravstvenom kartonu.

Za tanost podatka koji se nalaze u protokolu iz stava 1. ovog lana odgovaran je nadleni zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik.

lan 18.

Istorija bolnikog leenja i zbrinjavanja vodi se u zdravstvenoj ustanovi za pacijenta koji se nalazi na stacionarnom leenju, leenju u dnevnoj bolnici, poroaju ili rehabilitaciji.

Za tanost podatka koji se nalaze u istoriji bolnikog leenja i zbrinjavanja iz stava 1. ovog lana odgovaran je nadleni zdravstveni radnik.

lan 19.

Matina knjiga lica koja su smetena u stacionarnu zdravstvenu ustanovu obrazuje se od matinih listova (kopija prve strane istorije bolnikog leenja i zbrinjavanja) i vodi se za pacijente koji se nalaze na stacionarnom leenju, na leenju u dnevnoj bolnici, poroaju ili rehabilitaciji.

Za tanost podatka koji se nalaze u matinoj knjizi iz stava 1. ovog lana odgovaran je nadleni zdravstveni radnik u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

lan 20.

Temperaturno-terapijsko-dijetetska lista vodi se u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi za pacijente koji se nalaze na stacionarnom leenju, poroaju ili rehabilitaciji.

Za tanost podatka koji se nalaze u temperaturno-terapijsko-dijetetskoj listi iz stava 1. ovog lana odgovaran je nadleni zdravstveni radnik u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

lan 21.

List anestezije vodi se za pacijenta kod kojeg je primenjena anestezija.

- 9 -

Za tanost podataka koji se nalaze u listu anestezije iz stava 1. ovog lana odgovoran je nadleni zdravstveni radnik.

lan 22.

Otpusna lista sa epikrizom vodi se u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi i dnevnoj bolnici za pacijenta koji se u njoj nalazio na leenju, poroaju ili rehabilitaciji, a izdaje se prilikom otputanja.

Zdravstvena ustanova iz stava 1. ovog lana, duna je da najkasnije u roku od deset dana od dana otputanja pacijenta, jedan primerak otpusne liste sa epikrizom dostavi izabranom lekaru, odnosno lekaru specijalisti na koga je izabrani lekar preneo ovlaenje.

Za tanost podataka koji se nalaze u otpusnoj listi iz stava 1. ovog lana odgovaran je nadleni zdravstveni radnik.

lan 23.

List za novoroene vodi se u zdravstvenoj ustanovi u kojoj je obavljen poroaj, a izdaje se prilikom otputanja novoroeneta.

Zdravstvena ustanova iz stava 1. ovog lana, prilikom otputanja novoroeneta, izdaje jedan primerak lista za novoroene majci, odnosno porodici.

Za tanost podataka koji se nalaze u listu za novoroene iz stava 1. ovog lana odgovaran je nadleni zdravstveni radnik.

lan 24.

Knjiga evidencije koristi se prilikom utvrivanja odreenih bolesti ili stanja, kao i pruanja zdravstenih usluga i vodi se o:

1) licima obolelim od zaraznih bolesti;

2) licima obolelim od bolesti od veeg javno-zdravstvenog znaaja;

3) planiranju porodice;

4) deci sa smetnjama u razvoju;

5) licima koja su pretrpela povredu na radu;

6) licima obolelima od profesionalnih bolesti;

7) licima na poslovima sa poveanim rizikom;

8) prikupljanju i preradi krvi, broju davalaca krvi i komponenata krvi, kao i o broju davanja krvi;

9) primanju i izdavanju psihoaktivne kontrolisane supstance;

10) uivaocima psihoaktivne kontrolisane supstance;

11) potronji lekova i medicinskih sredstava;

12) kontroli sterilizacije;

13) neeljenim dogaajima;

14) bolnikim infekcijama;

15) sumnji na zlostavljanje i zanemarivanje dece;

16) sumnji na zlostavljanje ena;

17) sumnji na zlostavljanje i zanemarivanje starih;

- 10 -

18) primeni mera fizikog sputavanja i izolacije lica sa mentalnim smetnjama u psihijatrijskoj ustanovi;

19) povredama lica koja su liena slobode u skladu sa zakonom;

20) redosledu korienja zdravstvenih usluga liste ekanja.

Za tanost podataka koji se nalaze u knjizi evidencija iz stava 1. ovog lana odgovaran je nadleni zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik i drugo ovlaeno lice.

lan 25.

Pomona sredstva za voenje evidencija su dokumenti koji se koriste da bi se olakalo dobijanje podataka o protoku pacijenata i sainjavali izvetaji, i to:

1) Registar kartoteke koji se vodi azbunim redom po prezimenu i imenu i prema broju zdravstvenog kartona i slui za evidentiranje pacijenata kojima je otvoren zdravstveni karton;

2) Dnevna evidencija koja se vodi o posetama i radu i slui za evidentiranje svih poseta ostvarenih u jednom danu (prve i ponovne), a na osnovu kojih se sainjavaju meseni, kvartalni i godinji zbirni izvetaji, i vodi se u ustanovama koje pruaju vanbolniku i specijalistiko-konsultativnu zdravstvenu zatitu;

3) Tekua evidencija koja se vodi o utvrenim oboljenjima i stanjima i slui za evidentiranje svih zavrnih dijagnoza postavljenih u jednom danu (epizoda leenja), a na osnovu kojih se sainjavaju meseni, kvartalni i godinji zbirni izvetaji i vodi se u ustanovama koje pruaju vanbolniku i specijalistiko-konsultativnu zdravstvenu zatitu;

4) Dnevna evidencija koja belei kretanje bolesnika na stacionarnom leenju i u dnevnoj bolnici slui za evidentiranje svih pacijenata koji se nalaze na leenju, poroaju ili rehabilitaciji, a na osnovu koje se sainjavaju meseni, kvartalni i godinji zbirni izvetaji;

5) Evidencija zakazivanja pregleda, dijagnostikih procedura i drugih medicinskih mera i postupaka koja se vodi za zdravstvene usluge za koje ne postoje uslovi da se prue odmah.

Dnevna i tekua evidencija sainjava se na osnovu podataka iz osnovne medicinske dokumentacije.

Pomonu evidenciju sainjava nadleni zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik i drugo ovlaeno lice i odgovoran je za tanost podataka.

Osnovna evidencija o praenju faktora rizika iz ivotne sredine

lan 26.

Osnovna evidencija o praenju faktora rizika iz ivotne sredine vodi se u zdravstvenoj ustanovi i drugom pravnom licu koji obavljaju delatnost praenja faktora rizika iz ivotne sredine.

Osnovne evidencije o praenju faktora rizika iz ivotne sredine jesu:

1) evidencija o zdravstvenoj ispravnosti vode za pie;

2) evidencija o zdravstvenoj ispravnosti prirodne mineralne, prirodne izvorske i stone vode u ambalai;

3) evidencija o zdravstvenoj ispravnosti i bezbednosti hrane;

- 11 -

4) evidencija o ispravnosti i bezbednosti predmeta opte upotrebe;

5) evidencija o zdravstvenoj ispravnosti vode koja se koristi za rekreaciju, bilo da je deo vodnog tela povrinske vode ili se nalazi u otvorenom ili zatvorenom bazenu;

6) evidencija o praenju kvaliteta vazduha;

7) evidencija o praenju kvaliteta zemljita;

8) evidencija o kvalitetu otpadnih voda i povrinskih voda (recipijenata);

9) evidencija o medicinskom otpadu;

10) evidencija o (komunalnoj) buci u ivotnoj sredini;

11) evidencija o jonizujuem zraenju, drugim tetnim materijama, pojavama i uzronicima koji ugroavaju ivot ljudi.

Na osnovu evidencija iz stava 2. ovog lana, ovlaene laboratorije, nadlene ustanove i druga pravna lica koja uestvuju u praenju faktora rizika iz ivotne sredine dune su da dostavljaju izvetaje nadlenom zavodu, odnosno institutu za javno zdravlje.

Za tanost podataka iz osnovne evidencije o praenju faktora rizika iz ivotne sredine iz stava 2. ovog lana odgovoran je nadleni zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik i drugo ovlaeno lice.

Osnovna dokumentacija o resursima u zdravstvenoj ustanovi, privatnoj praksi i drugom pravnom licu

lan 27.

Osnovnu dokumentaciju o resursima u zdravstvenoj ustanovi, privatnoj praksi i drugom pravnom licu ini:

1) karton zdravstvene ustanove, privatne prakse i drugog pravnog lica;

2) karton zaposlenog sa osnovnim podacima (prezime i ime, JMBG, pol, starost, kolska sprema, radno iskustvo);

3) karton opreme;

4) karton graevinskog objekta;

5) karton prostora;

6) karton leka i medicinskog sredstva;

7) karton informaciono-komunikacionih tehnologija.

Za tanost podatka iz stava 1. ovog lana odgovorno je odgovorno lice u zdravstvenoj ustanovi, odnosno osniva privatne prakse i odgovorno lice u drugom pravnom licu.

Izvetaj

lan 28.

Izvetaj sadri obraene podatke o utvrenim oboljenjima ili stanjima, preduzetim merama u oblasti zdravstvene zatite, kao i druge podatke potrebne za sistem zdravstvene zatite, po propisanoj metodologiji.

Zdravstvene ustanove, privatna praksa i druga pravna lica duni su da na osnovu zdravstvene dokumentacije i evidencija koje vode, saine i dostave

- 12 -

propisane individualne i zbirne izvetaje nadlenom zavodu, odnosno institutu za javno zdravlje i organizaciji zdravstvenog osiguranja u rokovima utvrenim ovim zakonom.

Izgled i sadrinu izvetaja, koji sadri i podatke o linosti odreene ovim zakonom, propisuje ministar nadlean za poslove zdravlja ( u daljem tekstu: ministar), uz pribavljeno miljenje zavoda za javno zdravlje osnovanog za teritoriju Republike Srbije.

Za tanost podataka u izvetajima odgovoran je nadleni zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik i drugo ovlaeno lice.

Individualni izvetaj, prijava, prijava promene i odjava

lan 29.

Individualni izvetaj, prijava, prijava promene i odjava sainjava se o:

1) stacionarnim pacijentima, porodiljama i pacijentima na rehabilitaciji;

2) licima obolelim od malignih tumora;

3) licima obolelim od eerne bolesti;

4) licima obolelim od hronine bubrene insuficijencije (ukljuujui i podatke o dijalizi):

5) licima obolelim od hroninih psihoze;

6) licima obolelim od akutnog koronarnog sindroma;

7) licima obolelim od bolesti zavisnosti;

8) licima obolelim od cerebrovaskularnih bolesti;

9) licima sa invaliditetom;

10) licima obolelim od retkih bolesti;

11) povredama i traumatizmu;

12) licima koja su pretrpela povredu na radu;

13) licima obolelima od profesionalnih bolesti;

14) deci sa smetnjama u razvoju;

15) roenjima;

16) listu za novoroene;

17) prekidima trudnoe;

18) umrlim osobama;

19) licima obolelim od zaraznih bolesti;

20) licima umrlim od zaraznih bolesti;

21) licima obolelim od tuberkuloze,;

22) licima obolelim od HIV/AIDS;

23) licima kod kojih je obavljena transplantacija (organa, tkiva, elija);

24) sumnji na zanemarivanje i zlostavljanje dece;

25) sumnji na zlostavljanje ena;

- 13 -

26) primeni mera fizikog sputavanja i izolaciji lica sa mentalnim smetnjama u psihijatrijskoj ustanovi;

27) bolnikoj infekciji;

28) epidemiji zarazne bolesti;

29) postvakcinalnim komplikacijama;

30) trokovima pruanja zdravstvenih usluga;

31) zdravstvenim radnicima, zdravstvenim saradnicima i ostalim zaposlenim (prijava, prijava promene, odjava);

32) opremi;

33) informaciono-komunikacionim tehnologijama;

34) biomedicinski potpomognutoj oplodnji BMPO;

35) drugim oboljenjima, odnosno stanjima, ako se utvrdi da su od znaaja za zdravlje stanovnitva.

Zbirni izvetaj

lan 30.

Zbirni izvetaj sainjava se o:

1) organizacionoj strukturi, kadrovima, medicinskoj opremi i drugim resursima zdravstvene ustanove;

2) radu zdravstvene ustanove za potrebe planiranja;

3) radu i utvrenim oboljenjima i stanjima u primarnoj zdravstvenoj zatiti po svim delatnostima;

4) radu i utvrenim oboljenjima i stanjima u specijalistiko- konsultativnim slubama;

5) radu u slubama za stacionarno leenje;

6) radu u dnevnim bolnicama;

7) radu i utvrenim oboljenjima i stanjima u stomatolokoj zdravstvenoj zatiti;

8) zdravstvenoj nezi;

9) sistematskim, kontrolnim i skrining pregledima;

10) radu i rezultatima rada slube za transfuziju krvi;

11) radu i rezultatima rada laboratorija (biohemijske, mikrobioloke, ekotoksikoloke);

12) radu organizacionih jedinica za dijalizu;

13) zdravstveno-vaspitnom radu;

14) imunizacijama od zaraznih bolesti;

15) radu, utvrenim oboljenjima i stanjima u organizacionim jedinicama hitne medicinske pomoi;

16) radu apoteka;

17) profesionalnim bolestima;

- 14 -

18) povredama na radu;

19) privremenoj spreenosti za rad;

20) neeljenim reakcijama na lekove i medicinska sredstva;

21) faktorima rizika iz ivotne sredine (voda, vazduh, hrana, predmeti opte upotrebe, buka, jonizujue zraenje, medicinski otpad, zemljite );

22) pokazateljima kvaliteta zdravstvene zatite;

23) pokazateljima potrebnim za voenje Nacionalnog zdravstvenog rauna (NZR);

24) pokazateljima potrebnim za organizacije zdravstvenog osiguranja.

Registar lica obolelih od bolesti od veeg javno-zdravstvenog znaaja

lan 31.

Zavodi, odnosno instituti za javno zdravlje duni su da vode registre lica obolelih od bolesti i stanja od veeg javno-zdravstvenog znaaja, na osnovu individualnih izvetaja iz lana 29. ovog zakona a radi: praenja i prouavanja zdravstvenog stanja stanovnitva; praenja i stalnog unapreenja kvaliteta zdravstvene zatite; finansiranja zdravstvene zatite; planiranja i programiranja zdravstvene zatite; praenja i ocenjivanja sprovoenja planova i programa zdravstvene zatite; sprovoenja statistikih i naunih istraivanja; informisanja javnosti; izvravanja meunarodnih obaveza u oblasti zdravstva, kao i za razvoj sistema zdravstvene zatite i zdravstvenog osiguranja.

Registar iz stava 1. ovog lana vodi se za:

1) lica obolela od malignih tumora;

2) lica obolela od eerne bolesti;

3) lica obolela od hronine bubrene insuficijencije (ukljuijui i podatke o dijalizi);

4) lica obolela od hronine psihoze;

5) lica obolela od akutnog koronarnog sindroma;

6) lica obolela od bolesti zavisnosti;

7) lica obolela od cerebrovaskularne bolesti;

8) lica sa invaliditetom;

9) lica obolela od retkih bolesti;

10) lica sa povredama i traumatizmom;

11) lica koja su pretrpela povredu na radu;

12) lica koja su obolela od profesionalne bolesti;

13) decu sa smetnjom u razvoju;

14) lica kod kojih je izvrena transplantacija (organa, tkiva, elija);

15) lica obolela od tuberkuloze;

16) lica obolela od HIV /AIDS;

17) lica u programu biomedicinski potpomognute oplodnje BMPO;

- 15 -

18) lica obolela od druge bolesti ako se utvrdi da su od znaaja za zdravlje stanovnitva.

lan 32.

Zavod za javno zdravlje osnovan za teritoriju Republike Srbije duan je da vodi registre lica obolelih od bolesti od veeg javno- zdravstvenog znaaja za teritoriju Republike Srbije, navedenih u lanu 31. stav 2. ovog zakona.

Zavodi, odnosno instituti za javno zdravlje duni su da prikupljene i obraene individualne izvetaje lica obolelih od bolesti od veeg javno-zdravstvenog znaaja za koje vode registre iz lana 31. stav 2. ovog zakona dostavljaju zavodu za javno zdravlje osnovanom za teritoriju Republike Srbije, najkasnije do kraja tekueg meseca za prethodni mesec.

lan 33.

U sistemu zdravstvene zatite koriste se i sledei obrasci:

1) recept;

2) uput za specijalistiko-konsultativni pregled;

3) uput za laboratorijski i drugi dijagnostiki pregled;

4) interni uput (za ampuliranu terapiju, previjanje, kuno leenje, polivalentnu patronanu slubu, savetovalita);

5) uput za stacionarno leenje;

6) laboratorijski nalaz;

7) uput za lekarsku komisiju;

8) uput za propisivanje medicinsko-tehnikog pomagala;

9) nalaz i miljenje zdravstvenog radnika ili zdravstvenog saradnika odnosno lekarske komisije;

10) lekarsko uverenje;

11) izvetaj o privremenoj spreenosti za rad i potvrde;

12) sanitarna knjiica;

13) zdravstvena isprava.

Izgled i sadrinu obrazaca iz stava 1. ovog lana, koji sadre i podatke o linosti odreene ovim zakonom propisuje ministar, uz pribavljeno miljenje zavoda za javno zdravlje osnovanog za teritoriju Republike Srbije.

Za tanost podataka u obrascima iz stava 1. ovog lana odgovoran je nadleni zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik i drugo ovlaeno lice.

lan 34.

Zdravstvene ustanove, privatna praksa i druga pravna lica duni su da individualne izvetaje, prijave, prijave promene i odjava propisana lanom 29. ovog zakona dostavljaju nadlenom zavodu, odnosno institutu za javno zdravlje najkasnije do desetog u mesecu za prethodni mesec.

Izuzetno od stava 1. ovog lana, rok za dostavljanje sledeih individualnih izvetaja jeste:

1) izvetaj o obolelim od zaraznih bolesti dostavlja se odmah po evidentiranju bolesti;

- 16 -

2) izvetaj o zaposlenim zdravstvenim radnicima, zdravstvenim saradnicima i ostalim zaposlenima (prijava, prijava promene i odjava) dostavlja se najkasnije deset dana od dana nastale prijave, prijave promene i odjave;

3) izvetaj o opremi (prijava, prijava promene i odjava) dostavlja se najkasnije deset dana od dana nastale prijave, prijave promene i odjave;

4) individualni izvetaj (prijave, prijava promene i odjava) za lica obolela od bolesti od veeg javno- zdravstvenog znaaja dostavlja se u roku od deset dana od dana utvrivanja bolesti odnosno potvrde dijagnoze.

Zdravstvene ustanove, privatna praksa i druga pravna lica duni su da zbirne izvetaje propisane lanom 30. ovog zakona dostavljaju kvartalno nadlenom zavodu, odnosno institutu za javno zdravlje, najkasnije do 15. u mesecu za prethodni kvartal.

Ako se zdravstvena dokumentacija i evidencije vode u elektronskom obliku, individualni i zbirni izvetaji dostavljaju se do 10. u mesecu za prethodni mesec.

lan 35.

Zavodi, odnosno instituti za javno zdravlje objedinjene individualne izvetaje iz lana 34. ovog zakona duni su da dostavljaju u elektronskom obliku, zavodu za javno zdravlje osnovanom za teritoriju Republike Srbije, najkasnije do 31. marta tekue godine za prethodnu godinu.

Zavodi, odnosno instituti za javno zdravlje sa podruja autonomne pokrajine objedinjene individualne izvetaje iz lana 34. ovog zakona dostavljaju u elektronskom obliku i zavodu za javno zdravlje osnovanom za teritoriju autonomne pokrajine.

Izuzetno od stava 1. ovog lana zavodi, odnosno instituti za javno zdravlje objedinjene individualne izvetaje o zdravstvenim radnicima, zdravstvenim saradnicima i ostalim zaposlenima duni su da dostavljaju u elektronskom obliku, zavodu za javno zdravlje osnovanom za teritoriju Republike Srbije, sa stanjem na dan 30. juna do 15. jula tekue godine i sa stanjem na dan 31. decembra do 31. januara tekue godine za prethodnu godinu.

Izuzetno od stava 1. ovog lana zavodi, odnosno instituti za javno zdravlje sa podruja autonomne pokrajine objedinjene individualne izvetaje o zdravstvenim radnicima, zdravstvenim saradnicima i ostalim zaposlenima, duni su da dostavljaju u elektronskom obliku i zavodu za javno zdravlje osnovanom za teritoriju autonomne pokrajine.

Izuzetno od stava 1. ovog lana zavodi, odnosno instituti za javno zdravlje podatke iz registara lica obolelih od bolesti od veeg javno- zdravstvenog znaaja duni su da dostavljaju u elektronskom obliku, zavodu za javno zdravlje osnovanom za teritoriju Republike Srbije, do 30. u mesecu za prethodni mesec.

Izuzetno od stava 1. ovog lana zavodi, odnosno instituti za javno zdravlje sa podruja autonomne pokrajine podatke iz registara lica obolelih od bolesti od veeg javno-zdravstvenog znaaja duni su da dostavljaju u elektronskom obliku i zavodu za javno zdravlje osnovanom za teritoriju autonomne pokrajine.

Zavodi, odnosno instituti za javno zdravlje objedinjene zbirne izvetaje dostavljaju u elektronskom obliku, zavodu za javno zdravlje osnovanom za teritoriju Republike Srbije, najkasnije do 31. marta tekue godine za prethodnu godinu.

Zavodi, odnosno instituti za javno zdravlje sa podruja autonomnih pokrajina objedinjene zbirne izvetaje duni su da dostavljaju u elektronskom obliku i

- 17 -

zavodu za javno zdravlje osnovanom za teritoriju autonomne pokrajine, najkasnije do 31. marta tekue godine za prethodnu godinu.

lan 36.

Zavod za javno zdravlje osnovan za teritoriju Republike Srbije objedinjuje podatke iz individualnih i zbirnih izvetaja koje dostavljaju zavodi, odnosno instituti za javno zdravlje i formira odgovarajue baze podataka u skladu sa zakonom i propisima donetim za sprovoenje ovog zakona.

Zavod za javno zdravlje osnovan za teritoriju Republike Srbije duan je da obraene zbirne izvetaje iz stava 1. ovog lana dostavi ministarstvu nadlenom za poslove zdravlja i drugim nadlenim organima, organizacijama i ustanovama u skladu sa zakonom, najkasnije do 30. septembra tekue godine za prethodnu godinu.

Obraene zbirne podatke prema propisanoj metodologiji iz stava 1. ovog lana zavod za javno zdravlje osnovan za teritoriju Republike Srbije, duan je da stavi na uvid javnosti.

Nain i postupak voenja, raspolaganja i rokovi uvanja zdravstvene dokumentacije i evidencija

lan 37.

Zdravstvena dokumentacija i evidencije vode se upisivanjem podataka u obrasce za voenje zdravstvene dokumentacije i evidencija propisanih zakonom.

Upisivanje podataka u obrasce za voenje zdravstvene dokumentacije i evidencija vri se na osnovu pruenih zdravstvenih usluga, odnosno prilikom preduzimanja ostalih mera u oblasti zdravstvene zatite u skladu sa zakonom i na osnovu podataka sadranih u javnim i drugim ispravama.

Izuzetno, ako podatak ne moe da se upie u obrasce za voenje zdravstvene dokumentacije i evidencija na nain utvren u stavu 2. ovog lana, upisuje se na osnovu izjave lica od kojeg se uzimaju podaci koji se upisuju u zdravstvenu dokumentaciju i evidencije.

Voenje zdravstvene dokumentacije i evidencija moe da se vri u pismenom ili u elektronskom obliku u skladu sa zakonom.

Ako se osnovna medicinska dokumentacija (zdravstveni karton, istorija bolesti, protokoli i knjige evidencije) vodi u elektronskom obliku, a nisu ispunjeni svi propisani uslovi za voenje osnovne medicinske dokumentacije u elektronskom obliku nadleni zdravstveni radnik duan je da odtampan i potpisan primerak ove dokumentacije uva u papirnom obliku.

lan 38.

Voenje zdravstvene dokumentacije i evidencija, sastavni je deo struno-medicinskog rada zdravstvenih ustanova, privatne prakse i drugih pravnih lica i nadlenih zdravstvenih radnika, odnosno zdravstvenih saradnika.

Nadleni zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik i drugo ovlaeno lice duno je da u obrasce za voenje zdravstvene dokumentacije i evidencija svojim potpisom i peatom ili za to predvienim drugim identifikacionim sredstvom (kvalifikovan elektronski potpis) potvrdi tanost upisanih podataka.

Nadleni zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik i drugo ovlaeno lice duno je da u postupku voenja zdravstvene dokumentacije i evidencija potuje

- 18 -

najvie standarde ljudskih prava i bezbednosti pacijenta, uz uvaavanje njegovih moralnih, kulturnih, religijskih i filozofskih ubeenja.

lan 39.

Zavod, odnosno institut za javno zdravlje koordinira i prati struni rad u postupku voenja zdravstvene dokumentacije i evidencija, obrade podataka i izvetavanju u skladu sa zakonom i propisima donetim za sprovoenje ovog zakona.

Ako u postupku obrade dostavljenih podataka zavod, odnosno institut za javno zdravlje utvrdi da su podaci nepotpuni ili da postoji sumnja u verodostojnost podataka, duan je da o tome obavesti zdravstvenu ustanovu, privatnu praksu ili drugo pravno lice koja je podatak dostavila i da zahteva ispravku istih u to kraem roku, a najkasnije u roku od pet dana.

Zdravstvena ustanova, privatna praksa ili drugo pravno lice koja je podatak dostavila duna je da postupi po zahtevu zavoda, odnosno instituta iz stava 2. ovog lana. Ako ne postupi po zahtevu, zavod odnosno institut za javno zdravlje o tome e obavestiti ministarstvo nadleno za poslove zdravlja koji vri nadzor nad zakonitou rada.

lan 40.

Podaci iz medicinske dokumentacije pacijenta predstavljaju naroito osetljive podatke o linosti.

Zdravstvene ustanove, privatna praksa i druga pravna lica, duni su da prikupljanje i obradu podataka o linosti pacijenta vre na nain kojim se obezbeuje ostvarivanje prava na privatnost i prava na poverljivost podataka o linosti pacijenta, u skladu sa zakonom kojim se ureuju prava pacijenata i zakonom kojim se ureuje zatita podataka o linosti.

Dunosti uvanja podataka iz stava 2. ovog lana, nadleni zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik i drugo ovlaeno lice moe biti osloboeno samo na osnovu pismenog pristanka pacijenta, odnosno njegovog zakonskog zastupnika, ili na osnovu odluke suda.

lan 41.

Zdravstvena ustanova, privatna praksa i drugo pravno lice duni su da uvaju zdravstvenu dokumentaciju i evidencije u pismenom, elektronskom ili drugom obliku u zavisnosti od vrste zdravstvene dokumentacije i evidencija, vodei rauna da se ouva njihova upotrebna vrednost.

Zdravstvena ustanova, privatna praksa i drugo pravno lice duni su da uvaju zdravstvenu dokumentaciju i evidencije u rokovima utvrenim ovim zakonom, kao i propisima kojima se ureuje arhivska graa, i to:

1) zdravstveni karton i istorija bolnikog leenja i zbrinjavanja uva se deset godina nakon smrti pacijenta ili 90 godina nakon otvaranja, odnosno 40 godina po prestanku izloenosti azbestu, kancerogenim ili mutagenim materijama, biolokim agensima i hemijskim sredstvima;

2) matina knjiga uva se trajno;

3) ostala osnovna medicinska dokumentacija uva se 15 godina nakon poslednjeg upisa podataka;

4) stomatoloki karton uva se trajno;

5) registri se uvaju trajno;

- 19 -

6) tekua i dnevna evidencija uva se godinu dana;

7) zbirni i individualni izvetaji uvaju se dve godine;

8) podaci koji se vode u elektronskom obliku uvaju se trajno.

Zdravstvena ustanova, privatna praksa i drugo pravno lice duni su da po prestanku obavljanja zdravstvene delatnosti, odnosno brisanja iz registra nadlenog organa, predaju na uvanje zdravstvenu dokumentaciju i evidencije nadlenom arhivu u skladu sa zakonom kojim se ureuje arhivska graa.

Metodoloki principi i standardi

lan 42.

Radi obezbeivanja jedinstvenog sistema voenja zdravstvene dokumentacije i evidencija u sistemu zdravstvene zatite u Republici Srbiji, primenjuju se jedinstveni metodoloki principi i standardi (definicije, nomenklature, klasifikacije, ifarnici) i postupci za voenje zdravstvene dokumentacije i evidencija, kreiranje izvetaja i dostavljanje.

Jedinstvene metodoloke principe, standarde i postupke iz stava 1. ovog lana propisuje ministar, na predlog zavoda za javno zdravlje osnovanog za teritoriju Republike Srbije.

lan 43.

Obrasce i sadraj obrazaca za voenje zdravstvene dokumentacije, evidencija, izvetaja, registara i elektronskog medicinskog dosijea propisuje ministar, na predlog zavoda za javno zdravlje osnovanog za teritoriju Republike Srbije.

III. INTEGRISANI ZDRAVSTVENI INFORMACIONI SISTEM

lan 44.

Integrisani zdravstveni informacioni sistem Republike Srbije organizuje se i razvija radi planiranja i efikasnog upravljanja sistemom zdravstvene zatite, sistemom zdravstvenog osiguranja, kao i radi prikupljanja i obrade podataka u vezi sa zdravstvenim stanjem stanovnitva, finansiranjem zdravstvene zatite i funkcionisanjem zdravstvene slube.

Integrisani zdravstveni informacioni sistem Republike Srbije iz stava 1. ovog lana ine: zdravstveno-statistiki sistem, informacioni sistem organizacija zdravstvenog osiguranja i informacioni sistemi zdravstvenih ustanova, privatne prakse i drugih pravnih lica.

Integrisani zdravstveni informacioni sistem Republike Srbije obezbeuje dostupnost zdravstvenih podataka svim uesnicima u zdravstvenom sistemu u skladu sa njihovim pravima, ulogama i odgovornostima.

lan 45.

Zdravstvena ustanova, privatna praksa i drugo pravno lice, duni su da uspostave informacioni sistem, koji predstavlja sveobuhvatni skup tehnoloke infrastrukture (mrenih, softverskih i hardverskih komponenata), organizacije, ljudi i postupaka za prikupljanje, smetanje, obradu, uvanje, prenos, prikazivanje i korienje podataka i informacija.

- 20 -

U skladu sa prirodom, obimom i sloenou delatnosti adekvatan informacioni sistem mora da:

1) poseduje funkcionalnost, kapacitete i performanse koji omoguavaju pruanje odgovarajue podrke poslovnim procesima;

2) obezbeuje blagovremene i tane informacije od znaaja za donoenje odluka i efikasno obavljanje aktivnosti;

3) bude projektovan tako da sa odgovarajuim kontrolama za validaciju podataka na ulazu, u toku procesa obrade i na izlazu iz tog sistema, moe da uoi pojave netanosti i nekonzistentnosti u podacima i informacijama. Radi uspostavljanja i ouvanja integralnosti informacionog sistema potrebno je obezbediti da postojei i drugi sistemi za obradu podataka, kao i sistem izvetavanja budu upodobljeni;

4) obezbedi odgovarajuu organizacionu strukturu sa jasno utvrenom podelom poslova i dunosti zaposlenih kako bi se omoguilo adekvatno funkcionisanje i upravljanje informacionim sistemom;

5) usvoji i dokumentuje odgovarajuu metodologiju kojom se utvruju sva pravila vezana za informacioni sistem;

6) uspostavi proces upravljanja rizikom i bezbednou informacionog sistema;

7) politikom bezbednosti informacionog sistema uredi principe, naine i procedure postizanja i odravanja adekvatnog nivoa bezbednosti sistema i podataka, kao i ovlaenja i odgovornosti vezanih za korienje resursa informacionog sistema.

Blie uslove za funkcionisanje, upravljanje rizikom i bezbednou informacionog sistema, jedinstvene metodoloke principe i standarde i druge uslove od znaaja za funkcionisanje ovog sistema propisuje ministar uz pribavljeno miljenje zavoda za javno zdravlje osnovanog za teritoriju Republike Srbije i organizacije obaveznog zdravstvenog osiguranja.

Elektronski medicinski dosije

lan 46.

Elektronski medicinski dosije predstavlja izvod podataka iz osnovne medicinske dokumentacije koja se vodi u elektronskoj formi o jednom pacijentu koji objedinjuje sve zdravstvene podatke koji su od znaaja za njegovo dugorono zdravstveno stanje, a koji bi po potrebi bili dostupni u buduem pruanju zdravstvene zatite, kako bi pacijent imao vee anse za uspeh prilikom leenja.

Elektronski medicinski dosije iz stava 1. ovog lana preuzima podatke iz osnovne medicinske dokumentacije koja se vodi u zdravstvenoj ustanovi, privatnoj praksi i drugom pravnom licu kao i podatke koji se vode u zdravstveno-statistikom sistemu i informacionim sistemima organizacija zdravstvenog osiguranja.

Bliu sadrinu podataka, ukljuujui i podatke o linosti, koji se vode u elektronskom medicinskom dosijeu, nain i postupak preuzimanja podataka, kao i druga pitanja od znaaja za uspostavljanje i korienje podataka propisuje ministar uz pribavljeno miljenje zavoda za javno zdravlje osnovanog za teritoriju Republike Srbije.

lan 47.

Pristup podacima o pacijentu iz elektronskog medicinskog dosijea imaju nadleni zdravstveni radnici iskljuivo radi ouvanja i unapreenja zdravlja,

- 21 -

spreavanja, suzbijanja i ranog otkrivanja bolesti, povreda i drugih poremeaja zdravlja i blagovremenog i efikasnog leenja i rehabilitacije pacijenta.

Pristup podacima mora biti u neposrednoj vezi sa ostvarivanjem zdravstvene zatite pacijenta, odnosno neposredno prethodi pruanju zdravstvene zatite.

lan 48.

Za pacijenta kome je otvoren elektronski zdravstveni karton vodi se i elektronski medicinski dosije.

Pacijent ima pravo da odlui da se o njemu ne vodi elektronski medicinski dosije, o emu je duan da da pismenu izjavu.

Pacijent o kome se vodi elektronski medicinski dosije ima pravo uvida u podatke koji se vode u elektronskom medicinskom dosijeu.

Pravo na uvid u podatke iz stava 1. ovog lana pacijent ostvaruje podnoenjem usmenog ili pismenog zahteva nadlenom zdravstvenom radniku.

Pacijent moe ostvarivati pravo uvida u sopstveni elektronski dosije putem interneta, ako su ispunjeni tehniki uslovi i mere zatite donete na osnovu ovog zakona i zakona o zatiti podataka o linosti.

lan 49.

Razvijen integrisani zdravstveni informacioni sistem osnov je za uvoenje elektronskog medicinskog dosijea u skladu sa jedinstvenim metodolokim principima, standardima i postupcima iz lana 42. ovog zakona.

IV. ZATITA PODATAKA

lan 50.

Voenje, prikupljanje i obrada podataka iz zdravstvene dokumentacije i evidencija vri se u skladu sa zakonom kojim se ureuje zatita podataka o linosti.

Zdravstvene ustanove, privatna praksa i druga pravna lica, kao i nadleni zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik i drugo ovlaeno lice, koji vode medicinsku dokumentaciju i evidencije u skladu sa ovim zakonom, kao i propisima donetim za sprovoenje ovog zakona, duni su da uvaju medicinsku dokumentaciju i evidencije pacijenata od neovlaenog pristupa, uvida, kopiranja i zloupotrebe, nezavisno od oblika u kome su podaci iz medicinske dokumentacije sauvani (papir, mikrofilm, optiki i laser diskovi, magnetni mediji, elektronski zapisi i dr.).

Bezbednost i sigurnost podataka

lan 51.

Zdravstvene ustanove, privatna praksa i druga pravna lica duni su da uspostave i odravaju sistem bezbednosti koji obuhvata mere za obezbeenje sigurnosti podataka koje one poseduju u skladu sa ovim zakonom i zakonom kojim se ureuje zatita podataka o linosti.

V. NADZOR

lan 52.

Nadzor nad sprovoenjem ovog zakona vri ministarstvo nadleno za poslove zdravlja.

- 22 -

VI. KAZNENE ODREDBE

lan 53.

Novanom kaznom u iznosu od 50.000 do 2.000.000 dinara kaznie se za prekraj zdravstvena ustanova i drugo pravno lice ako:

1) ne vodi zdravstvenu dokumentaciju i evidencije na nain i po postupku kao i u rokovima utvrenim ovim zakonom (lan 2. stav 2);

2) na bilo koji nain narui tanost podataka iz zdravstvene dokumentacije i evidencija (lan 27. stav 2);

3) ne dostavi individualne i zbirne izvetaje nadlenom zavodu, odnosno institutu za javno zdravlje i organizaciji zdravstvenog osiguranja u rokovima utvrenim ovim zakonom (lan 28. stav 2);

4) individualne izvetaje, prijave promena i odjave, kao i zbirne izvetaje utvrene ovim zakonom, ne dostave nadlenom zavodu, odnosno institutu za javno zdravlje u rokovima utvrenim ovim zakonom (lan 34);

5) po zahtevu zavoda, odnosno instituta za javno zdravlje u propisanom roku ne izvri ispravku podataka (lan 39. stav 2.);

6) u postupku prikupljanja i obrade podataka o linosti pacijenta postupi na nain kojim se naruava pravo na privatnost i pravo na poverljivost podataka o linosti pacijenta (lan 40. stav 2);

7) ne uva zdravstvenu dokumentaciju i evidencije na nain i u rokovima propisanim ovim zakonom, kao i ako po prestanku obavljanja zdravstvene delatnosti, odnosno brisanja iz registra nadlenog organa, ne preda na uvanje zdravstvenu dokumentaciju i evidencije nadlenom arhivu (lan 41);

8) ne uspostavi odgovarajui informacioni sistem (lan 45);

9) ne zatiti medicinsku dokumentaciju i evidencije od neovlaenog pristupa, uvida, kopiranja i zloupotrebe, nezavisno od oblika u kome su podaci iz medicinske dokumentacije sauvani (lan 50. stav 2);

10) ne uspostavi i ne odrava mere sistema bezbednosti podataka (lan 51).

Za prekraj iz stava 1. ovog lana kaznie se i odgovorno lice u zdravstvenoj ustanovi i u pravnom licu novanom kaznom od 30.000 do 150.000 dinara.

lan 54.

Novanom kaznom u iznosu od 50.000 do 500.000 dinara kaznie se za prekraj osniva privatne prakse, preduzetnik ako:

1) ne vodi zdravstvenu dokumentaciju i evidencije na nain i po postupku kao i u rokovima utvrenim ovim zakonom (lan 2. stav 2);

2) na bilo koji nain narui tanost podataka iz zdravstvene dokumentacije i evidencije (lan 27. stav 2);

3) ne dostavi individualne i zbirne izvetaje nadlenom zavodu odnosno institutu za javno zdravlje i organizaciji zdravstvenog osiguranja u rokovima odreenim ovim zakonom (lan 28. stav 2);

4) po zahtevu zavoda, odnosno instituta za javno zdravlje u propisanom roku ne izvri ispravku podataka (lan 39. stav 2.);

- 23 -

5) u postupku prikupljanja i obrade podataka o linosti pacijenta postupi na nain kojim se naruava pravo na privatnost i pravo na poverljivost podataka o linosti pacijenta (lan 40. stav 2);

6) ne uva zdravstvenu dokumentaciju i evidencije na nain i u rokovima propisanim ovim zakonom, kao i ako po prestanku obavljanja zdravstvene delatnosti, odnosno brisanja iz registra nadlenog organa, ne preda na uvanje zdravstvenu dokumentaciju i evidencije nadlenom javnom arhivu (lan 41);

7) ne uspostavi odgovarajui informacioni sistem (lan 45);

8) ne zatiti medicinsku dokumentaciju i evidencije od neovlaenog pristupa, uvida, kopiranja i zloupotrebe, nezavisno od oblika u kome su podaci iz medicinske dokumentacije sauvani (lan 50. stav 2);

9) ako ne uspostavi i ne odrava mere sistema bezbednosti podataka (lan 51).

Za prekraj iz stava 1. iz ovog lana kaznie se i odgovorno lice u privatnoj praksi novanom kaznom od 30.000 do 150.000 dinara.

lan 55.

Novanom kaznom u iznosu od 50.000 do 2.000.000 dinara kaznie se za prekraj zavod, odnosno institut za javno zdravlje, kao pravno lice ako:

1) ne vodi registre lica obolelih od bolesti od veeg javno-zdravstvenog znaaja (lan 31);

2) prikupljene i obraene podatke ne dostavi zavodu za javno zdravlje osnovanom za teritoriju Republike Srbije, u roku utvrenom ovim zakonom (lan 32. stav 2);

3) objedinjene individualne i zbirne izvetaje ne dostavi zavodu za javno zdravlje osnovanom za teritoriju Republike Srbije u roku utvrenom ovim zakonom (lan 35);

4) u postupku obrade dostavljenih podataka ne obavesti zdravstvenu ustanovu, privatnu praksu ili drugo pravno lice koja je podatake dostavila o utvrenoj nepotpunosti podataka ili o sumnji verodostojnosti podataka i ne zahteva ispravku istih (lan 39. stav 2).

Za prekraj iz stava 1. iz ovog lana kaznie se i odgovorno lice u zdravstvenoj ustanovi i u pravnom licu novanom kaznom od 30.000 do 150.000 dinara.

lan 56.

Novanom kaznom u iznosu od 50.000 do 2.000.000 dinara kaznie se za prekraj zavod za javno zdravlje osnovan za teritoriju Republike Srbije ako:

1) ne vodi registar lica obolelih od bolesti od veeg javno-zdravstvenog znaaja (lan 32. stav 1);

2) ne dostavi izvetaje ministarstvu nadlenom za poslove zdravlja i drugim nadlenim organima, organizacijama i ustanovama u rokovima utvrenim ovim zakonom i ako zbirne podatke ne dostavi na uvid javnosti (lan 36. st. 2. i 3).

Za prekraj iz stava 1. iz ovog lana kaznie se i odgovorno lice u zdravstvenoj ustanovi i u pravnom licu novanom kaznom od 30.000 do 150.000 dinara.

- 24 -

lan 57.

Novanom kaznom u iznosu od 20.000 do 150.000 dinara kaznie se za prekraj nadleni zdravstveni radnik, odnosno zdravstveni saradnik i drugo ovlaeno lice, ako:

1) u postupku upisivanja i voenja podataka u zdravstvenu dokumentaciju i evidencije unese netaan podatak (l. 1426);

2) na bilo koji nain u izvetajima narui tanost podataka (lan 28. stav 4);

3) na bilo koji nain u obrascima narui tanost podataka (lan 33. stav 3);

4) ne uva u papirnom obliku odtampan i potpisan primerak osnovne medicinske dokumentacije koja se vodi u elektronskom obliku, ukoliko nisu ispunjeni svi propisani uslovi za voenje ove dokumentacije u elektronskom obliku;

5) potpisom i peatom ili za to predvienim drugim identifikacionim sredstvom ne potvrdi tanost upisanih podataka i ako u postupku voenja zdravstvene dokumentacije i evidencija ne potuje najvie standarde ljudskih prava i bezbednosti pacijenata (lan 38. st. 2. i 3);

6) ne zatiti medicinsku dokumentaciju i evidencije od neovlaenog pristupa, uvida, kopiranja i zloupotrebe, nezavisno od oblika u kome su podaci iz medicinske dokumentacije sauvani (lan 50. stav 2).

VII. PRELAZNE I ZAVRNE ODREDBE

lan 58.

Ministar e doneti propise za sprovoenje ovog zakona, u roku od 12 meseci od dana stupanja na snagu ovog zakona.

Do donoenja propisa iz stava 1. ovog lana, primenjuju se propisi koji su vaili do dana stupanja na snagu ovog zakona, a koji nisu u suprotnosti sa odredbama ovog zakona.

lan 59.

Zdravstvena ustanova, privatna praksa i druga pravna lica uskladie svoje pravne akte, organizaciju i rad sa odredbama ovog zakona u roku od 18 meseci od dana stupanja na snagu ovog zakona, a najkasnije do 1. januara 2020. godine.

lan 60.

Danom poetka primene ovog zakona prestaje da vai Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva (Slubeni list SRJ, br. 12/98 i 37/02 i Slubeni glasnik RS, broj 101/05 dr.zakon) i Zakon o evidencijama u oblasti zdravstvene zatite (Slubeni glasnik SRS, br. 14/81, 24/85, 26/85, 6/89 i Slubeni glasnik RS, br. 44/91, 17/92, 53/93, 67/93, 48/94 i 101/05 dr. zakon).

lan 61.

Ovaj zakon stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u Slubenom glasniku Republike Srbije, a primenjuje se od 1. januara 2016. godine.