Upravljanje tržištem lijekova

Luka VončinaPomoćnik ministra zdravlja

Republika HrvatskaMinistarstvo zdravlja

Pregled prezentacije

• Upravljanje tržištem lijekova :– Promjene koje su u regulaciju tržišta uveli pravilnici iz prosinca 2009.

godine– Glavni problemi u provedbi – Rad PzaL MIZ– Akcijski plan– Vruće teme

Pravilnici iz prosinca 2009. godine

• Bez liste čekanja za inovativne lijekove• Vrijednost za novac• Transparentnost• Etičko propisivanje lijekova• Kvalitetno donošenje odluka

Broj novih inovativnih lijekova na listama

3 godine 2009. – 2011.

>707 godina 2002. – 2008.

45

Vrijednost za novac: prosječna cijena pakiranjasij

ečan

j 09.

velja

ča 0

9.

ožuj

ak 0

9.

trav

anj 0

9.

svib

anj 0

9.

lipan

j 09.

siječ

anj 1

0.

velja

ča 1

0.

ožuj

ak 1

0.

trav

anj 1

0.

svib

anj 1

0.

lipan

j 10.

siječ

anj 1

1.

velja

ča 1

1.

ožuj

ak 1

1.

trav

anj 1

1.

svib

anj 1

1.

lipan

j 11.

040

041

042

043

044

045

046

047

048

049

050

lijekovi na Rp Linear (lijekovi na Rp)

NO X: prodaja od 2008. do 2011. godine

Vrijednost za novac: Pay back ugovori

• Svi lijekovi s Popisa skupih lijekova• Svi novi lijekovi sa značajnim potencijalom potrošnje

• Ugovori za 1 lijek• Ugovori za terapijske indikacije

• 3 godišnji ugovori• Definiraju maksimalnu financijsku potrošnju• Mjesečni monitoring potrošnje• Potrošnja preko „limita” se vraća HZZO-u• Stroge kazne za namjerne defekture

Vrijednost za novac: Cross product ugovori

• Uvrštenje lijeka na listu uvjetuje se smanjenjem cijene drugog lijeka• Ukupan utjecaj na budžet 0 ili negativan• Novi lijekovi dostupni pacijentima, potrošnja pod kontrolom

• Najpopularniji među inovativcima• Smanjuju cijene starih lijekova i uvrštavaju nove

• Class effect• Jednom kada padne cijena originatora, padaju i cijene generika

Transparentnost

Transparentnost

Transparentnost

Transparentnost

Ugovor o etičkom oglašavanju

• Dobrovoljan, uvjet za uvrštavanje novih lijekova na liste

• Stroge kazne za neetično ponašanje (brisanje zamjenjivih lijekova s listi, financijske kazne, javna očitovanja)

• Obveza prijavljivanja svih troškova na liječnike zaposlene u javnom zdravstvu

• Financijski revolving deposit model kako bi se osigurala implementacija (glasovitih 3%)

• De facto – poticaj industriji da se samoregulira kao i u zapadnim zemljama

Etičko oglašavanje lijekova

Etičko oglašavanje lijekova

Kvaliteta donošenja odluka

• Znanstveni dokazi – meta analize, sustavni pregled, RCT, itd.• Terapijske smjernice hrvatskih i stranih udruga liječnika• Jasni i definirani kriteriji za prosudbu lijekova• Metodologija analiza utjecaja na proračun (ISPOR)• Jasni kriteriji za popis posebno skupih lijekova

Glavni problemi u provedbi

• Cijene lijekova– Francuska, Slovenija i Italija (Španjolska i Češka)– Patent x 0,9; generici x 0,65

• Referentne cijene– ATK 3-5

Povjerenstvo za lijekove MIZ-a

Ministar zdravlja imenovao je 7. ožujka 2012. članove Povjerenstva za lijekove MIZ-a:

• prof.dr.sc. Vera Vlahović-Palčevski, dr.med., predsjednica• doc.dr.sc. Zdravka Poljaković, dr.med., član • prof.dr.sc. Martina Lovrić-Benčić, dr.med., član • prim.dr.sc. Tomislav Brkić, dr.med., član • prof.dr.sc. Dražen Begić, dr.med., član • dr.sc. Borislav Belev, dr.med., član • mr.sc. Mirjana Huić, dr.med., član • dr.sc. Dario Sambunjak, dr.med., član • Romana Katalinić, dr.med., član • Marija Pećanac, dipl.iur, član • dr.sc. Ozren Polašek, dr.med., član • doc.dr.sc. Robert Likić, dr.med., član • dr.sc. Viktorija Erdeljić, dr.med., član • Tea Strbad, dr.med., član • Ljiljana Sović-Brkičić, mr.pharm., član • Mario Malnar, dr.med., član

Rad Povjerenstva za lijekove MIZ-a

• Javne pisane konzultacije održane su prije početka rada povjerenstva

• Od 7. ožujka do 13. travnja 2012. godine održano je 8 sastanaka

• Na sastancima su u jednom djelu sudjelovali predstavnici Hrvatske udruge inovativnih proizvođača lijekova, Hrvatske udruge poslodavaca i Udruge proizvođača generičkih lijekova – u svrhu prezentacije prijedloga za izmjenu pravilnika

Akcijski plan

• Dodatne prezentacije HUPa i CARPCa• Nacrti pravilnika predstavit će se ministru 27. travnja 2012.• Ministar donosi prijedlog pravilnika do 1. svibnja 2012.• Javne konzultacije održat će se od 2. do 14. svibnja 2012.

• Odobrenje Europske komisije (transparency directive)• Narodne novine

O čemu najžustrije raspravlja povjerenstvo?

• Referentne zemlje i faktori umnoška– Pristupanje EU– Transparentnost cijena– Ravnopravnost patentiranih lijekova i generika

• Zahtjevi za povećanjem cijena• Mjerila za stavljanje lijekova na liste• Pojednostavljenje JKF-mišljenja• ATK 3 – ATK 5 razinama referiranja

– Metodološka ispravnost– Utjecaj na sniženje cijena