Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u …Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini po ATC-u 25. jun 2014 Naziv lijek ATC Proizvođač

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini po ATC-u

25. jun 2014

Naziv lijek Proizvođač INN Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik \ jačina \ pakovanje

SEEBRI BREEZHALER, Prasak za inhaliranje, tvrda kapsula, 44 mcg/doza

NOVARTIS PHARMA Services AG

Prasak za inhaliranje, tvrda kapsula \ 44 µg \ 30 tvrdih kapsula i 1 inhalator (5 blistera po 6 tvrdih kapsula ) u kutiji

FLUOROGAL, Tableta, 0.25 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. sodium fluoride 04-07.2-2823/11 1.4.2012A01AA01 Tableta \ 0.25 mg \ 250 tableta (1 polipropilenska fiola) 31.3.2017

FLUOROGAL, Tableta, 1 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. sodium fluoride 04-07.2-2834/11 1.4.2012A01AA01 Tableta \ 1 mg \ 100 tableta (1 polipropilenska fiola) 31.3.2017

HIBIDEKS DAP, Rastvor za ispiranje usta, 1.2 mg/1 mL

GALENIKA a.d. chlorhexidine 04-07.9-3031/12A01AB03 Rastvor za ispiranje usta \ 1.2 mg \ boca sa 180 ml rastvora za ispiranje usta, u kutiji

24.12.2018

DAKTANOL, Oralni gel, 20 mg/1 g

GALENIKA a.d. miconazole 04-07.2-5574/11 1.4.2012A01AB09 Oralni gel \ 20 mg \ 40 g oralnog gela 31.3.2017

HEXORAL, Rastvor za grgljanje/ispiranje usta, 1 mg/1 mL

HEMOFARM A.D. Vršac hexetidine 04-07.2-3698/11 3.12.2011A01AB12 Rastvor za grgljanje/ispiranje usta \ 1 mg \ staklena boca sa 200 ml rastvora

2.12.2016

STOMATIDIN, Rastvor za ispiranje usta, 1 mg/1 mL

BOSNALIJEK d.d. hexetidine 04-07.2-357-23/10 17.11.2010A01AB12 Rastvor za ispiranje usta \ 1 mg \ 200 ml otopine (u staklenoj boci) u bočici

16.11.2015

ORVAGIL D, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. metronidazole 04-07.10-5806/13 13.2.2014 obnova dozvole

A01AB17 Film tableta \ 400 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta), u kutiji

12.2.2019

TANTUM VERDE, Pastila, 3 mg/1 Pastille

Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco-A.C.R.A.F. S.p.A.

benzydamine 04-07.2-3073/12 14.9.2012A01AD02 Pastila \ 3 mg \ 20 pastila (2 x10 pastila u zaštitnom (PE/papir/Al) omotu) u kutiji

13.9.2017

TANTUM VERDE, Rastvor za ispiranje usta, 0.15 g/100 mL


benzydamine 04-07.2-3075/12 14.9.2012A01AD02 Rastvor za ispiranje usta \ 0.15 g \ 240 ml rastvora za ispiranje usta (u bočici) u kutiji

19.9.2017

TANTUM VERDE, Rastvor za ispiranje usta, 1.5 mg/1 L


benzydamine 04-07.9-833/12 13.11.2012A01AD02 Rastvor za ispiranje usta \ 1.5 mg \ 120 ml rastvora za ispiranje usta (1 staklena bočica) u kutiji

12.11.2017

TANTUM VERDE, Sprej za usnu sluznicu , 1.5 mg/1 L


benzydamine 04-07.2-3077/12 14.9.2012A01AD02 Sprej za usnu sluznicu \ 1.5 mg \ 30 ml spreja za usnu sluznicu u kutiji

13.9.2017

CALGEL gel za desni, Gel za desni, 3.3 mg/1 g+ 1 mg/1 g

WELLCOME LIMITED various 04-07.2-2187-3/10 2.3.2011A01AD11 Gel za desni \ 3.3 mg+1 mg \ 1 alu-tuba sa 10 g gela za desni, u kutiji

1.3.2016

DENTINOX N, Gel za usnu sluznicu, 150 mg/1 g+ 3.4 mg/1 g+ 3.2 mg/1 g

TAKEDA GmbH various 04-07.1-5496/11 19.9.2012A01AD11 Gel za usnu sluznicu \ 150 mg+3.4 mg+3.2 mg \ Alu/tuba sa 10 g gela, u kutiji

18.9.2017

Strana 1. od 331


KAMISTAD, Gel, 20 mg/1 g+ 185 mg/1 g

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

various 04-07.9-3649/12 18.6.2014 davanje dozvole

A01AD11 Gel za usnu sluznicu \ 20 mg+185 mg \ 10 g gela za usnu sluznicu u Al tubi, u kutiji

SOLCOSERYL, Pasta za usnu sluznicu, 2.125 mg/1 g+ 10 mg/1 g

ALKALOID AD-Skopje various 04-07.2-3478/12 1.12.2012A01AD11 Pasta za usnu sluznicu \ 2.125 mg+10 mg \ 1 tuba sa 5 g paste za usnu sluznicu

30.11.2017

GELUSIL LAC, Tableta, 500 mg/1 Tablet

HEMOFARM A.D. Vršac Combinations and complexes of aluminium, calcium and magnesium compounds

04-07.2-4461/11 4.12.2011A02AD Tableta \ 500 mg \ 40 tableta (4 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.12.2016

GASTAL tablete višnja, Tableta, 450 mg/1 Tablet+ 300 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ordinary salt combinations

04-07.2-610-19/10 3.3.2011A02AD01 Tableta \ 450 mg+300 mg \ 24 tablete (4 blistera po 6 tableta) u kutiji

2.3.2016

GASTAL tablete, spearmint, Tableta, 450 mg/1 Tablet+ 300 mg/1 Tablet


04-07.2-610-20/10 27.6.2011A02AD01 Tableta \ 450 mg+300 mg \ 24 tablete (4 blistera po 6 tableta) u kutiji

2.3.2016

GASTAL, Tableta, 450 mg/1 Tablet+ 300 mg/1 Tablet


04-07.2-9079/11 26.6.2012A02AD01 Tableta \ 450 mg+300 mg \ 48 tableta (8 blistera po 6 tableta) u kutiji

25.6.2017

GASTAL, Tableta, 450 mg/1 Tablet+ 300 mg/1 Tablet


04-07.2-9078/11 26.6.2012A02AD01 Tableta \ 450 mg+300 mg \ 24 tablete (4 blistera po 6 tableta) u kutiji

25.6.2017

MAGALOX tablete, Tableta, 333.3 mg/1 Tablet+ 158.4 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. ordinary salt combinations

04-07.9-124-56/09 15.6.2009A02AD01 Tableta \ 333.3 mg+158.4 mg \ 40 tableta, u kutiji

MAGALOX tablete, Tableta, 333.3 mg/1 Tablet+ 158.4 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. ordinary salt combinations

04-07.9-124-55/09 15.6.2009A02AD01 Tableta \ 333.3 mg+158.4 mg \ 16 tableta, u kutiji

RENNIE, Tableta za zvakanje, 680 mg/1 Tablet+ 80 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG ordinary salt combinations

04-07.10-735/12 13.2.2013A02AD01 Tableta za zvakanje \ 680 mg+80 mg \ 24 tablete za žvakanje

12.2.2018

RUPURUT, Tableta za zvakanje, 500 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG hydrotalcite 04-07.2-6023-4/10 17.3.2011A02AD04 Tableta za zvakanje \ 500 mg \ 16.3.2016

PEPTORAN 150 mg, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidine 04-07.1-611-74/10 12.7.2011A02BA02 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 x 10)

11.7.2016

PEPTORAN, Filmom oblozena tableta, 75 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidine 04-07.2-2659/12 19.10.2012A02BA02 Filmom oblozena tableta \ 75 mg \ blister sa 10 filmom obloženih tableta

18.10.2017

Strana 2. od 331


PEPTORAN, Otopina za injekciju, 50 mg/2 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidine 04-07.2-462-8/09 27.7.2009A02BA02 Otopina za injekciju \ 50 mg \ 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju

26.7.2014

RANIBOS, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. ranitidine 04-07.10-1306/13 23.9.2013A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 20 film tableta 22.9.2018


BOSNALIJEK d.d. ranitidine 04-07.10-1330/13 23.9.2013A02BA02 Film tableta \ 300 mg \ 10 film tableta 22.9.2018


BOSNALIJEK d.d. ranitidine 04-07.2-357-44/10 27.1.2012A02BA02 Film tableta \ 75 mg \ 30 film tableta 26.1.2017

RANID, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidine 04-07.1-4144/12 22.11.2012A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 30 film tableta 21.11.2017


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidine 04-07.1-1473-18/10 9.9.2010A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 60 film tableta 8.9.2015


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidine 04-07.1-1473-17/10 9.9.2010A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 30 film-tableta 8.9.2015


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidine 04-07.1-4145/12 22.11.2012A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 60 film tableta 21.11.2017


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidine 04-07.1-1473-16/10 9.9.2010A02BA02 Film tableta \ 75 mg \ 30 film-tableta 8.9.2015

RANISAN, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. ranitidine 04-07.10-1767/13 19.9.2013A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 20 film tableta 18.9.2018

RANISAN, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. ranitidine 04-07.10-1768/13 19.9.2013A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 30 film tableta 18.9.2018

RANITAL, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. ranitidine 04-07.10-552/13 31.7.2013A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 20 filmom obloženih tableta 30.7.2018

RANITAL, Rastvor za injekciju, 50 mg/2 mL

LEK farmacevtska družba d.d. ranitidine 04-07.10-553/13 31.7.2013A02BA02 Rastvor za injekciju \ 50 mg \ 5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju

30.7.2018

RANITIDIN Jaka, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

JAKA-80 A.D. Radoviš ranitidine 04-07.1-8024/11 2.9.2013A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 20 filmom obloženih tableta 1.9.2018

RANITIDIN Lek, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. ranitidine 04-07.1-355-66/10 7.10.2011A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 20 filmom obloženih tableta 6.10.2016

RANITIDIN Replek Farm, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje ranitidine 04-07.9-156-5/09 8.7.2009A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 20 film-tableta (2 PVC-PVDC/Al folija-blistera sa10 film tableta) u kutiji

RANITIDIN Zdravlje, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac ranitidine 04-07.1-7308/11 13.2.2012A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 20 film tableta 12.2.2017

RANITIDIN Zdravlje, Rastvor za injekciju/ infuziju, 50 mg/5 mL

ZDRAVLJE A.D.Leskovac ranitidine 04-07.2-7309/11 13.2.2012A02BA02 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 50 mg \ 5 ampula po 5 ml rastvora za injekciju /infuziju

12.2.2017

Strana 3. od 331


RANITIDIN, Film tableta, 150 mg/1 Tablet


ranitidine 04-07.2-4462/11 4.12.2011A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 20 film tableta 3.12.2016

RANITIDIN, Šumeća tableta, 150 mg/1 Tablet


ranitidine 04-07.2-4463/11 4.12.2011A02BA02 Šumeća tableta \ 150 mg \ 20 šumećih tableta 3.12.2016

RANITIDINE REMEDICA, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. ranitidine 04-07.10-220/12 2.7.2012A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 20 film tableta 1.7.2017

RANOBEL, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ranitidine 04-07.9-370-30/09 7.7.2009A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 30 film tableta 15.1.2014

RANOBEL, Film tableta, 150 mg/1 Tablet


ranitidine 04-07.10-4075/13 16.1.2014A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 60 film tableta 15.1.2019

RANTIN, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. ranitidine 04-07.1-3884/11 29.10.2012A02BA02 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 20 filmom obloženih tableta

28.10.2017

RANTIN, Filmom oblozena tableta, 300 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. ranitidine 04-07.1-3885/11 29.10.2012A02BA02 Filmom oblozena tableta \ 300 mg \ 30 filmom obloženih tableta

28.10.2017

ULCODIN, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje ranitidine 04-07.2-7452/11 22.9.2012A02BA02 Film tableta \ 150 mg \ 20 film tableta 21.9.2017

ULCODIN, Rastvor za injekciju, 50 mg/2 mL

ALKALOID AD-Skopje ranitidine 04-07.2-7453/11 11.4.2012A02BA02 Rastvor za injekciju \ 50 mg \ 5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju

10.4.2017

ULCODIN, Tableta , 150 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ranitidine 04-07.2-2318-4/09 28.9.2009A02BA02 Tableta \ 150 mg \ 20 tableta u staklenoj bočici, u kutiji 27.9.2014

FAMOTIDIN, Film tableta, 20 mg/1 Tablet


famotidine 04-07.2-2953/11 4.12.2011A02BA03 Film tableta \ 20 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

3.12.2016

FAMOTIDIN, Film tableta, 40 mg/1 Tablet


famotidine 04-07.2-2952/11 4.12.2011A02BA03 Film tableta \ 40 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

3.12.2016

PRO FAMOSAL, Film tableta, 20 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. famotidine 04-07.9-1401-21/10 23.3.2010A02BA03 Film tableta \ 20 mg \ 20 tableta, u kutiji


PRO.MED.CS Praha a.s. famotidine 04-07.9-1401-22/10 23.3.2010A02BA03 Film tableta \ 20 mg \ 50 tableta , u kutiji


PRO.MED.CS Praha a.s. famotidine 04-07.9-1401-24/10 23.3.2010A02BA03 Film tableta \ 40 mg \ 20 film tableta, u kutiji





Strana 4. od 331


HELICOL, Kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. omeprazole 04-07.1-1473-1/10 9.7.2010A02BC01 Kapsula, tvrda \ 20 mg \ 14 kapsula u bočici 8.7.2015

LOSEPRAZOL, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 10 mg/1 Capsule

PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazole 04-07.9-1401-14/10 23.3.2010A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 10 mg \ 14 kapsula 19.3.2014


PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazole 04-07.10-6274/13 20.3.2014 obnova dozvole

A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 Al blistera sa 7 kapsula), u kutiji



A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (4 Al blistera sa 7 kapsula), u kutiji



A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 40 mg \ 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 Al blistera po 7 kapsula), u kutiji

OMEPRAZID, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule


omeprazole 04-07.10-4076/13 16.1.2014 obnova dozvole

A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 14 kapsula,tvrdih (1 staklena bočica), u kutiji

15.1.2019

OMEPRAZOL REMEDICA, Kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

REMEDICA Ltd. omeprazole 04-07.10-219/12 24.4.2012A02BC01 Kapsula, tvrda \ 20 mg \ 14 kapsula, tvrdih (2 PVC/AI blistera po 7 kapsula), u kutiji

23.4.2017

OMEPRAZOL REPLEK FARM, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

REPLEK FARM DOOEL Skopje omeprazole 04-07.2-4074/12 29.11.2012A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 bočica), u kutiji

28.11.2017

OMEPROL, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

ZDRAVLJE A.D.Leskovac omeprazole 04-07.2-4273/11 3.12.2011A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 15 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (3 blistera po 5 kapsula), u kutiji

2.12.2016

OMEX, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

FARMAL d.d. omeprazole 04-07.1-2452-1/09 14.4.2010A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 7 kapsula), u kutiji

13.4.2015

OMEX, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

FARMAL d.d. omeprazole 04-07.1-2452-2/09 14.4.2010A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 28 gastrorezistentnih kapsula (4 blistera po 7 kapsula), u kutiji

13.4.2015

OMEZOL, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

ALKALOID AD-Skopje omeprazole 04-07.2-4581/11 1.1.2012A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 bočica), u kutiji

31.12.2016

TARGET PLUS, Kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo omeprazole 04-07.1-6028/11 13.9.2012A02BC01 Kapsula, tvrda \ 20 mg \ 14 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica) u kutiji

12.9.2017

ULCOSAN, Kapusla, tvrda, 10 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. omeprazole 04-07.1-1004-6/10 3.3.2011A02BC01 Kapusla, tvrda \ 10 mg \ 14 kapsula, tvrdih 2.3.2016

Strana 5. od 331








ULTOP S, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 10 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazole 04-07.2-2224-21/10 17.2.2011A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 10 mg \ 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih

16.2.2016

ULTOP S, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 10 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazole 04-07.2-2224-22/10 17.2.2011A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 10 mg \ 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih

16.2.2016

ULTOP, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazole 04-07.2-9449/11 23.6.2012A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 plastična bočica sa 14 kapsula) u kutiji

22.6.2017


KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazole 04-07.2-9448/11 22.6.2012A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih

22.6.2017



3.8.2017



3.8.2017



3.8.2017



3.8.2017

ULZOL, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. omeprazole 04-07.2-610-8/10 26.2.2009A02BC01 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih

ULZOL, Zelucanootporna kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. omeprazole 04-07.1-611-57/10 27.6.2012A02BC01 Zelucanootporna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 14 želučanootpornih kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula), u kutiji

26.6.2017

ACIPAN LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazole 04-07.1-4327/12 4.6.2013A02BC02 Prasak za rastvor za injekciju \ 40 mg \ 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju u kutiji

3.6.2018

ACIPAN STOP, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazole 04-07.1-4329/12 4.6.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (1 AI/OPA/AI/PVC blister) u kutiji

3.6.2018

Strana 6. od 331


ACIPAN STOP, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazole 04-07.1-4328/12 4.6.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 7 gastrorezistentnih tableta (1AI/OPA/AI/PVC blister) u kutiji

3.6.2018

ACIPAN, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazole 04-07.9-2171/12 9.4.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 30 gastrorezistentnih tableta (2 AI/OPA/AI/PVC blistera po 15 tableta) u kutiji

9.4.2018



8.4.2018


LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazole 04-07.1-2374/12 9.4.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 7 tableta) u kutiji

8.4.2018



8.4.2018



8.4.2018



8.4.2018



8.4.2018


LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazole 04-07.9-2173/12 9.4.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 30 gastrorezistentnih tableta (2 AI/OPA/AI/PVC blistera po 15 tableta) u kutiji

8.4.2018

CONTROLOC CONTROL, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

TAKEDA GmbH pantoprazole 04-07.9-328/12 24.6.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ AI/AI blister sa 7 gastrorezistentnih tabletakutija sa 1 blisterom7 gastrorezistentnih tableta (1 blister)

23.6.2018

CONTROLOC CONTROL, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

TAKEDA GmbH pantoprazole 04-07.9-329/12 24.6.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ AI/AI blister sa 14 gastrorezistentnih tabletakutija sa 1 blisterom14 gastrorezistentnih tableta (1 blister)

23.6.2018

CONTROLOC, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

TAKEDA GmbH pantoprazole 04-07.2-4077/12 21.1.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ AI/AI blister sa 14 gastrorezistentnih tabletakutija sa 2 blistera28 gastrorezistentnih tableta (2 AI/AI blistera po 14 tableta)

20.1.2018

CONTROLOC, Gastrorezistentna tableta, 40 mg/1 Tablet

TAKEDA GmbH pantoprazole 04-07.2-9519/11 21.7.2012A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ blister sa 14 gastrorezistentnih tableta,kutija sa 1 blisterom,14 gastrorezistentnih tableta (1 blister)

20.7.2017

CONTROLOC, Prasak za rastvor za injekciju, 40 mg/1 Vial

TAKEDA GmbH pantoprazole 04-07.2-9520/11 21.7.2012A02BC02 Prasak za rastvor za injekciju \ 40 mg \ staklena bočica od 10 ml sa praškom za rastvor za injekcijukutija sa bočicom1 bočica od 10 ml

20.7.2017

FARMAZOL, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. pantoprazole 04-07.1-1639-12/10 28.11.2011A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 56 želučanootpornih tableta (4 blistera po 14 tableta)

27.11.2016


FARMAL d.d. pantoprazole 04-07.1-1639-11/10 28.11.2011A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 28 želučanootpornih tableta (2 blistera po 14 tableta)

27.11.2016

Strana 7. od 331



FARMAL d.d. pantoprazole 04-07.1-1639-13/10 28.11.2011A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 14 želučanootpornih tableta (1 blister)

27.11.2016


FARMAL d.d. pantoprazole 04-07.1-1639-14/10 28.11.2011A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 28 želučanootpornih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

27.11.2016

FENIX, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. pantoprazole 04-07.10-3225/13 5.12.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 28 želučanootpornih tableta (1 bočica)

4.12.2018

FENIX, Gastrorezistentna tableta, 40 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. pantoprazole 04-07.10-3226/13 5.12.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 14 želučanootpornih tableta (1 bočica)

4.12.2018

GASTROLOC, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

PHARMANOVA d.o.o. pantoprazole davanje dozvole

A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (4 AI/AI blistera po 7 tableta) u kutiji

GASTROLOC, Gastrorezistentna tableta, 40 mg/1 Tablet

PHARMANOVA d.o.o. pantoprazole davanje dozvole

A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (2 PVC/AI blistea po 7 tableta) u kutiji

IPRAALOX, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe pantoprazole 04-07.1-548/12 15.1.2014 davanje dozvole

A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 7 gastrorezistentnih tableta (1 blister) u kutiji

14.1.2019

NOLPAZA CONTROL, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazole 04-07.1-7076/11 26.6.2012A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 7 gastrorezistentnih tableta (1 blister)

25.6.2017

NOLPAZA, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazole 04-07.1-198-18/10 21.9.2010A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister sa 14 tableta)

20.9.2015


KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazole 04-07.1-198-19/10 21.9.2010A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)

20.9.2015


KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazole 04-07.1-198-20/10 21.9.2010A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister sa 14 tableta)

20.9.2015


KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazole 04-07.1-198-21/10 21.9.2010A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)

20.9.2015

NOLPAZA, Prasak za otopinu za injekciju, 40 mg/1 Bottle

KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazole 04-07.1-198-56/10 6.5.2011A02BC02 Prasak za otopinu za injekciju \ 40 mg \ 1 bočica sa praškom za otopinu za injekciju

5.5.2016

PANDEV, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

DEVA HOLDING A.S. pantoprazole 04-07.9-6207/13 21.5.2014 davanje dozvole

A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (2 PA/ALU/PVC /Al blister po 7 gastrorezistentna tableta) u kutiji

Strana 8. od 331




A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta ( 4 PA/ALU/PVC/Al blistera sa 7 gastrorezistentnih tableta) u kutiji



A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (4 PA/ALU/PVC aluminijska blistera po 7 tableta), u kutiji



A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (2 PA/ALU/PVC aluminijska blistera po 7 tableta), u kutiji

PANTOPRAZOL Genera, Zelucanootporna tableta, 20 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. pantoprazole 04-07.1-7037/11 30.4.2012A02BC02 Zelucanootporna tableta \ 20 mg \ 28 želučanootpornih tableta (4 Alu/Alu blistera sa po 7 tableta), u kutiji

29.4.2017



29.4.2017



29.4.2017



29.4.2017

PANTOPRAZOL Hemofarm, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet


pantoprazole 04-07.9-1157/12 8.4.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister sa 14 tableta), u kutiji

7.4.2018



pantoprazole 04-07.9-1159/12 8.4.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera sa po 14 tableta), u kutiji

7.4.2018



pantoprazole 04-07.9-1160/12 8.4.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera sa po 14 tableta), u kutiji

7.4.2018



pantoprazole 04-07.9-1158/12 8.4.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (1 blistera sa 14 tableta), u kutiji

7.4.2018

PANTOPRAZOL PharmaS, Zelucanootporna tableta, 20 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. pantoprazole 04-07.1-740/11 1.12.2011A02BC02 Zelucanootporna tableta \ 20 mg \ 28 želučanootpornih tableta (2 blistera sa po 14 tableta), u kutiji

30.11.2016

PANTOPRAZOL PharmaS, Zelucanootporna tableta, 40 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. pantoprazole 04-07.1-741/11 1.12.2011A02BC02 Zelucanootporna tableta \ 40 mg \ 14 želučanootpornih tableta (1 blister sa 14 tableta), u kutiji

30.11.2016

Strana 9. od 331


PULCET, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet


pantoprazole 04-07.1-5204/11 7.3.2012A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)

6.3.2017



pantoprazole 04-07.9-2039/13 23.7.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 7 gastrorezistentnih tableta (1 Al/Al blister)

22.7.2018



pantoprazole 04-07.10-3459/13 20.12.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (1 Al/Al blister)

19.12.2018



pantoprazole 04-07.10-3460/13 20.12.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta)

19.12.2018



pantoprazole 04-07.1-5202/11 7.3.2012A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister)

6.3.2017

ULCOREKS, Gastrorezistentna tableta, 40 mg/1 Tablet

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

pantoprazole 04-07.1-3186/11 1.10.2012A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta

30.9.2017

ULCOREKS, Gastrorezistentna tableta, 40 mg/1 Tablet


pantoprazole 04-07.1-3114/11 1.10.2012A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta

30.9.2017

VENTRO-PANT, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

pantoprazole 04-07.1-5029-2/10 9.11.2011A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta

8.11.2016

VENTRO-PANT, Gastrorezistentna tableta, 40 mg/1 Tablet


pantoprazole 04-07.1-5029-3/10 9.11.2011A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta

8.11.2016

ZIPANTOLA, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazole 04-07.2-160/11 5.7.2011A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

4.7.2016


PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazole 04-07.2-205/11 5.7.2011A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

4.7.2016


PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazole 04-07.2-204/11 5.7.2011A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister) u kutiji

4.7.2016

ZOLPAN Control ZADA Pharmaceuticals d.o.o. pantoprazole 04-07.9-39/14 14.3.2014 davanje dozvole

A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 7 gastrorezistentnih tableta ( 1 blister ) u kutiji

ZOLPAN, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. pantoprazole 04-07.1-1473-44/10 1.11.2010A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (1 HDPE bočica) u kutiji

31.10.2015



31.10.2015

Strana 10. od 331




31.10.2015

ZOLTEX, Prašak za rastvor za injekciju, 40 mg/1 Vial

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

pantoprazole 04-07.1-8343/11 17.9.2012A02BC02 Prašak za rastvor za injekciju \ 40 mg \ 1 bočica od 10 ml sa praškom za otopinu za injekciju u kutiji

16.9.2017

ZONTOP, Film tableta, 20 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo pantoprazole 04-07.1-1388-3/09 8.9.2010A02BC02 Film tableta \ 20 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

7.9.2015

ZONTOP, Film tableta, 40 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo pantoprazole 04-07.1-1388-4/09 8.9.2010A02BC02 Film tableta \ 40 mg \ 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta) u kutiji

7.9.2015

ZOPRAX, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

JADRAN -Galenski laboratorij d.d.

pantoprazole 04-07.1-282/12 16.12.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 56 želučanootpornih tableta (8 OPA/AI/PVC/AI blistera po 7 tableta) u kutiji

15.12.2018



pantoprazole 04-07.1-279/12 16.12.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 28 želučanootpornih tableta (4 OP/AI/PVC/AI blistera po7 tableta) u kutiji

15.12.2018



pantoprazole 04-07.1-280/12 16.12.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 28 želučanootpornih tableta (4 OPA/AI/PCV/AI blistera po 7 tableta) u kutiji

15.12.2018



pantoprazole 04-07.1-281/12 16.12.2013A02BC02 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 56 želučanootpornih tableta (8 OPA/AI/PCV/AI blistera po 7 tableta) u kutiji

15.12.2018

APRAZOL, Kapsula, tvrda, 30 mg/1 Capsule


lansoprazole 04-07.2-3709/12 31.7.2012A02BC03 Kapsula, tvrda \ 30 mg \ 14 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica po 14 kapsula)

30.7.2017

LANSOPRAZOL PLIVA 15 mg, Zelucanootporna kapsula, tvrda, 15 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. lansoprazole 04-07.1-611-22/10 18.10.2010A02BC03 Zelucanootporna kapsula, tvrda \ 15 mg \ 28 kapsula u plastičnoj (HDP) bočici

17.10.2015

LANSOPRAZOL PLIVA 30 mg, Zelucanootporna kapsula, tvrda, 30 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. lansoprazole 04-07.1-611-23/10 18.10.2010A02BC03 Zelucanootporna kapsula, tvrda \ 30 mg \ 14 kapsula u plastičnoj (HDP) bočici

17.10.2015

LANSOPROL, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 15 mg/1 Capsule


lansoprazole 04-07.10-2509/12 31.5.2013A02BC03 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 15 mg \ 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)blister sa 14 gastrorezistentnih kapsulakutija sa 2 blistera

30.5.2018



lansoprazole 04-07.10-2510/12 31.5.2013A02BC03 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 30 mg \ 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 blister)

30.5.2018



lansoprazole 04-07.10-2511/12 31.5.2013A02BC03 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 30 mg \ 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

30.5.2018

Strana 11. od 331


LANZUL S, Kapsula, tvrda, 15 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. lansoprazole 04-07.2-1209/11 2.9.2011A02BC03 Kapsula, tvrda \ 15 mg \ 28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)

1.9.2016

LANZUL, Kapsula, tvrda, 30 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. lansoprazole 04-07.2-1210/11 2.9.2011A02BC03 Kapsula, tvrda \ 30 mg \ 14 kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula)

1.9.2016

LAPROL, Zelucanootporna kapsula, tvrda, 15 mg/1 Capsule

FARMAL d.d. lansoprazole 04-07.1-1639-5/10 20.5.2011A02BC03 Zelucanootporna kapsula, tvrda \ 15 mg \ 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)

19.5.2016



19.5.2016



19.5.2016

LARONA 15 mg, Zelucanootporna kapsula, tvrda, 15 mg/1 Capsule


lansoprazole 04-07.1-607/11 31.8.2011A02BC03 Zelucanootporna kapsula, tvrda \ 15 mg \ 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (1 polietilenska bočica sa 28 kapsula)

30.8.2016

LARONA 30 mg, Zelucanootporna kapsula, tvrda, 30 mg/1 Capsule


lansoprazole 04-07.1-608/11 31.8.2011A02BC03 Zelucanootporna kapsula, tvrda \ 30 mg \ 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (1 polietilenska bočica sa 28 kapsul

30.8.2016

SABAX, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 15 mg/1 Capsule


lansoprazole 04-07.10-3117/13 11.10.2013A02BC03 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 15 mg \ 28 gastrorezistentnih kapsula ( 4 PVC/Al blistera po 7 kapsula)

10.10.2018

SABAX, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 30 mg/1 Capsule


lansoprazole 04-07.10-3118/13 11.10.2013A02BC03 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 30 mg \ 14 gastrorezistentnih kapsula (2 PVC/Al blister po 7 kapsula)

10.10.2018

ZULBEX, Gastrorezistentna tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. rabeprazole 04-07.1-2034/11 30.7.2012A02BC04 Gastrorezistentna tableta \ 10 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

29.7.2017

ZULBEX, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. rabeprazole 04-07.1-2035/11 30.7.2012A02BC04 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)

29.7.2017

EMANERA, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. esomeprazole 04-07.1-198-25/10 16.2.2011A02BC05 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula) u kutiji

15.2.2016



15.2.2016



15.2.2016



15.2.2016

Strana 12. od 331


ESOMEPRAZOL ALVOGEN, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice esomeprazole 04-07.1-3279/12 16.9.2013A02BC05 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (2 blistera sa 7 tableta) u kutiji

15.9.2018

ESOMEPRAZOL ALVOGEN, Gastrorezistentna tableta, 40 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice esomeprazole 04-07.1-3280/12 16.9.2013A02BC05 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (2 blistera sa 7 tableta) u kutiji

15.9.2018

ESOMEPRAZOL FARMAL, Zelucanootporna tableta, 20 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. esomeprazole 04-07.1-9644/11 15.8.2013A02BC05 Zelucanootporna tableta \ 20 mg \ 14 želučanootpornih tableta (1 blister as 14 tableta) u kutiji

14.8.2018


FARMAL d.d. esomeprazole 04-07.1-9645/11 15.8.2013A02BC05 Zelucanootporna tableta \ 20 mg \ 28 želučanootpornih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

14.8.2018


FARMAL d.d. esomeprazole 04-07.1-9646/11 15.8.2013A02BC05 Zelucanootporna tableta \ 40 mg \ 14 želučanootpornih tableta (1 blister sa 14 tableta) u kutiji

14.8.2018

ESOMEPRAZOL PharmaS, Zelucanootporna tableta, 20 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. esomeprazole 04-07.1-2161/11 11.1.2012A02BC05 Zelucanootporna tableta \ 20 mg \ 14 želučanootpornih tableta (2 blistera po 7 tableta) u kutiji

10.1.2017



10.1.2017



10.1.2017



10.1.2017

ESSO, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazole 04-07.1-1375/11 11.4.2012A02BC05 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 blister sa 14 kapsula) u kutiji

10.4.2017


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazole 04-07.1-1376/11 11.4.2012A02BC05 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 20 mg \ 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula) u kutiji

10.4.2017


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazole 04-07.1-1377/11 11.4.2012A02BC05 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 40 mg \ 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 blister sa 14 kapsula) u kutiji

10.4.2017


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazole 04-07.1-1378/11 11.4.2012A02BC05 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 40 mg \ 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula) u kutiji

10.4.2017

NEXIUM, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazole 04-07.10-2954/12 31.5.2013A02BC05 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ PVC/AI blister sa 7 gastrorezistentnih tabletakutija sa 2 blistera14 gastrorezistentnih tableta (2 PVC/AI blistera po 7 tableta)

30.5.2018

Strana 13. od 331



ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazole 04-07.10-2955/12 31.5.2013A02BC05 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (4 PVC/AI blistera po 7 tableta)

30.5.2018


ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazole 04-07.10-2956/12 31.5.2013A02BC05 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (2 PVC/AI blistera po 7 tableta)

30.5.2018


ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazole 04-07.10-3019/12 31.5.2013A02BC05 Gastrorezistentna tableta \ 40 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (4 PVC/AI blistera po 7 tableta) u kutiji

30.5.2018

NEXIUM, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 40 mg/1 Bag

ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazole 04-07.10-3020/12 31.5.2013A02BC05 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 40 mg \ 10 bočica po 5 ml

30.5.2018

NILAR, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. esomeprazole 04-07.1-355-31/10 21.4.2011A02BC05 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 14 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 7 tableta)

20.4.2016


LEK farmacevtska družba d.d. esomeprazole 04-07.1-355-32/10 21.4.2011A02BC05 Gastrorezistentna tableta \ 20 mg \ 28 gastrorezistentnih tableta (4 blistera po 7 tableta

20.4.2016



20.4.2016



20.4.2016

PEPTIX, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 40 mg/1 Vial

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Novakovići bb, Banja Luka

esomeprazole 04-07.9-1162/12 27.12.2013 davanje dozvole

A02BC05 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 40 mg \ staklena bočica sa 40 mg praška za rastvor; 10 bočica u kutiji

PANCLAMOX, 1000 mg/1 Tablet+ 500 mg/1 Tablet+ 40 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. pantoprazole, amoxicillin and clarithromycin

04-07.9-6165/13A02BD04 Filmom oblozena tableta, Filmom oblozena tableta, Gastrorezistentna tableta \ 1000 mg, 500 mg, 40 mg \ 42 tablete u 7 blistera po 6 tableta (1 blister sadrži: 2 filmom obložene tablete amoksicilina, 2 filmom obložene tablete klaritromicina i 2 gastrorezistentne tablete pantoprazola), u kutiji

IBEROGAST, Oralne kapi, otopina, 20 ml

STEIGERWALD ARZNEIMITTEL GmbH

DRUGS FOR FUNCTIONAL GASTROINTESTINAL DISORDERS

04-07.1-6047/11 10.1.2014A03 Oralne kapi, otopina \ 15 ml+10 ml+15 ml+10 ml+10 ml+10 ml+20 ml+5 ml+10 ml \ 20 ml oralnih kapi,otopine

9.1.2019

IBEROGAST, Oralne kapi, otopina, 50 ml



04-07.1-6048/11 10.1.2014 davanje dozvole

A03 Oralne kapi, otopina \ 15 ml+10 ml+15 ml+10 ml+10 ml+10 ml+20 ml+5 ml+10 ml \ staklena bočica sa 50 ml oralnih kapi, otopine u kutiji

9.1.2019

IBEROGAST, Oralne kapi, otopina,100 ml



04-07.1-6049/11 10.1.2014 davanje dozvole

A03 Oralne kapi, otopina \ 15 ml+10 ml+15 ml+10 ml+10 ml+10 ml+20 ml+5 ml+10 ml \ staklena bočica sa 100 ml oralnih kapi, otopine u kutiji

9.1.2019

Strana 14. od 331


COLOSPA retard, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Capsule

ABBOTT INTERNATIONAL LLC

mebeverine 04-07.9-2720-7/09A03AA04 Kapsula, tvrda \ 200 mg \ 60 kapsula ( 6 blistera po 10 kapsula)

COLOSPA retard, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Capsule


mebeverine 04-07.9-2720-8/09A03AA04 Kapsula, tvrda \ 200 mg \ 30 kapsula ( 3 blistera po 10 kapsula)

RUDAKOL, Oblozena tableta, 135 mg/1 Tablet


mebeverine 04-07.2-4376/12 25.12.2012A03AA04 Oblozena tableta \ 135 mg \ 50 obloženih tableta (1 bočica) 24.12.2017

NO-SPA forte, Tableta, 80 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe drotaverine 04-07.1-3949/12 8.4.2013A03AD02 Tableta \ 80 mg \ 24 tablete (1AI/ PVC blister sa 24 tablete) 7.4.2018

NO-SPA forte, Tableta, 80 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe drotaverine 04-07.1-1509-29/10 8.4.2013A03AD02 Tableta \ 80 mg \ 10 tableta (1 AI/AI blister) 7.4.2018

NO-SPA, Rastvor za injekciju, 40 mg/2 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe drotaverine 04-07.1-1509-30/10 8.4.2013A03AD02 Rastvor za injekciju \ 40 mg \ 25 ampula po 2 ml rastvora 7.4.2018

NO-SPA, Tableta, 40 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe drotaverine 04-07.1-3950/12 8.4.2013A03AD02 Tableta \ 40 mg \ 24 tablete (1AI/PVC blister sa 24 tablete) 7.4.2018

NO-SPA, Tableta, 40 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe drotaverine 04-07.1-1509-28/10 8.4.2013A03AD02 Tableta \ 40 mg \ 20 tableta (2 AI/AI blistera po 10 tableta) 7.4.2018

PEPSANE, Kapsula, tvrda, 300 mg/1 Capsule+ 4 mg/1 Capsule

LABORATOIRES ROSA-PHYTPHARMA

Other drugs for functional gastrointestinal disorders

04-07.9-563-1/09 20.7.2009A03AX Kapsula, tvrda \ 300 mg+4 mg \ 30 kapsula (3x10) 20.3.2014

PEPSANE, Oralni gel, 300 mg/1 Bag+ 4 mg/1 Bag

LABORATOIRES ROSA-PHYTPHARMA

Other drugs for functional gastrointestinal disorders

04-07.9-563-2/09 20.7.2009A03AX Oralni gel \ 300 mg+4 mg \ 30 kesica sa po 10 g oralnog gela 20.3.2014

ESPUMISAN L, Oralna emulzija, 40 mg/1 mL

BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

silicones 04-07.2-7481/11 15.12.2012A03AX13 Oralna emulzija \ 40 mg \ 1 staklena bočica sa 30 ml oralne emulzije, u kutiji

14.12.2017

ESPUMISAN, Kapsula, meka, 40 mg/1 Capsule


silicones 04-07.2-9730/11 23.6.2012A03AX13 Kapsula, meka \ 40 mg \ 25 kapsula, mekih (1 blister sa 25 kapsula) u kutiji

22.6.2017

ESPUMISAN, Kapsula, meka, 40 mg/1 Capsule


silicones 04-07.2-9731/11 9.5.2012A03AX13 Kapsula, meka \ 40 mg \ 50 kapsula, mekih (2 blistera po 25 kapsula) u kutiji

8.5.2017

METEOSPASMYL, Kapsula, meka, 60 mg/1 Capsule+ 300 mg/1 Capsule

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

alverine, combinations

04-07.10-422/14 31.1.2014A03AX58 Kapsula, meka \ 60 mg+300 mg \ 20 kapsula, mekih (2 blistera po 10 kapsula), u kutiji

30.1.2014

BUSCOL, Oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. butylscopolamine 04-07.2-6643/11 24.3.2012A03BB01 Oblozena tableta \ 10 mg \ 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

23.3.2017

BUSCOPAN, Oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

butylscopolamine 04-07.9-2216/13 14.6.2013A03BB01 Oblozena tableta \ 10 mg \ 20 obloženih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister)

13.6.2018

BUSCOPAN, Oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet


butylscopolamine 04-07.2-4021/12 7.12.2012A03BB01 Oblozena tableta \ 10 mg \ 20 obloženih tableta (1 PVC/Al blister)

6.12.2017

Strana 15. od 331


BARALGETAS, Supozitorija, 1000 mg/1 Suppository+ 10 mg/1 Suppository+ 0.1 mg/1 Suppository

Jugoremedija fabrika lekova a.d. Zrenjanin, Pančevačka bb, Zrenjanin, JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

pitofenone and analgesics

11/1.02-500.3-73-42/08

31.1.2009A03DA02 Supozitorija \ 1000 mg+10 mg+0.1 mg \ 5 supozitorija

SPASMALGON, Tableta, 500 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet+ 0.1 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf pitofenone and analgesics

04-07.10-3092/13 19.6.2009A03DA02 Tableta \ 500 mg+5 mg+0.1 mg \ 10 tableta (1 blister po 10 tableta)

SPASMALGON, Tableta, 500 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet+ 0.1 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf pitofenone and analgesics

04-07.9-96-73/09 19.6.2009A03DA02 Tableta \ 500 mg+5 mg+0.1 mg \ 20 tableta (2 blister po 10 tableta)

SPAZMOL, Film tableta, 10 mg/1 Tablet+ 500 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. Butylscopolamine and analgesics

04-07.1-4929/11 4.4.2012A03DB04 Film tableta \ 10 mg+500 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

3.4.2017

KLOMETOL, Oralni rastvor, 5 mg/5 mL

GALENIKA a.d. metoclopramide 04-07.2-7253/11 1.4.2012A03FA01 Oralni rastvor \ 5 mg \ 100 ml 31.3.2017

KLOMETOL, Rastvor za injekciju, 10 mg/2 mL

GALENIKA a.d. metoclopramide 04-07.2-6384/11 1.4.2012A03FA01 Rastvor za injekciju \ 10 mg \ 10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju

31.3.2017

KLOMETOL, Tableta, 10 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. metoclopramide 04-07.2-6385/11 2.4.2012A03FA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 31.3.2017

KLOMID, Tableta, 10 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoclopramide 04-07.1-4930/11 22.11.2012A03FA01 Tableta \ 10 mg \ 40 tableta (4 blistera po 10 tableta) 21.11.2017

METOPRAN, Tableta, 10 mg/1 Tablet


metoclopramide 04-07.1-5170-2/09 19.11.2010A03FA01 Tableta \ 10 mg \ 40 tableta ( 4 blistera po 10 tableta) 18.11.2015

PYLOMID, Sirup, 5 mg/5 mL

BOSNALIJEK d.d. metoclopramide 04-07.2-357-2-1/10 9.11.2010A03FA01 Sirup \ 5 mg \ 100 ml sirupa u staklenoj boci 9.12.2014

PYLOMID, Tableta, 10 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. metoclopramide 04-07.2-357-1/10 10.12.2009A03FA01 Tableta \ 10 mg \ 40 tableta (4 blistera po 10 tableta) 9.12.2014

REGLAN, Oralni rastvor , 5 mg/5 mL

ALKALOID AD-Skopje metoclopramide 04-07.10-5934/13 20.3.2014 obnova dozvole

A03FA01 Oralni rastvor \ 5 mg \ bočica sa 120 ml otopine

REGLAN, Rastvor za injekciju, 10 mg/2 mL


A03FA01 Rastvor za injekciju \ 10 mg \ 30 ampula po 2 ml, u kutiji

REGLAN, Tableta, 10 mg/1 Tablet


A03FA01 Tableta \ 10 mg \ 40 tableta

CISAP, Tableta, 10 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac cisapride 04-07.2-4417/11 3.12.2011A03FA02 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta 2.12.2016

CISAP, Tableta, 5 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac cisapride 04-07.2-4272/11 3.12.2011A03FA02 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta 2.12.2016

GASTROPERIDON, Tableta, 10 mg/1 Tablet

domperidone 04-07.1-8302/11 1.8.2013A03FA03 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

31.7.2018

Strana 16. od 331


OMETIC, Film tableta, 4 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ondansetron 04-07.1-4934/11 15.5.2013A04AA01 Film tableta \ 4 mg \ 10 film-tableta (1 blister sa 10 tableta), u kutiji

14.5.2018

OMETIC, Film tableta, 8 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ondansetron 04-07.1-4933/11 15.5.2013A04AA01 Film tableta \ 8 mg \ 10 film-tableta (1 blister po 10 tableta), u kutiji

14.5.2018

ONDASAN, Film tableta, 4 mg/1 Tablet

SLAVIAMED d.o.o. ondansetron 04-07.2-6409/11 3.3.2012A04AA01 Film tableta \ 4 mg \ 10 film tableta (1 blister), u kutiji 2.3.2017

ONDASAN, Film tableta, 8 mg/1 Tablet

SLAVIAMED d.o.o. ondansetron 04-07.2-6410/11 3.3.2012A04AA01 Film tableta \ 8 mg \ 10 film tableta (1 blister), u kutiji 2.3.2017

ONDASAN, Rastvor za injekciju, 4 mg/2 mL

SLAVIAMED d.o.o. ondansetron 04-07.2-6414/11 3.3.2012A04AA01 Rastvor za injekciju \ 4 mg \ 5 ampula sa po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

2.3.2017

SETRONON, Filmom oblozena tableta, 4 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 04-07.2-610-9/10 8.9.2010A04AA01 Filmom oblozena tableta \ 4 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

7.9.2015

SETRONON, Filmom oblozena tableta, 8 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 04-07.2-610-10/10 8.9.2010A04AA01 Filmom oblozena tableta \ 8 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

7.9.2015

SETRONON, Otopina za injekciju, 4 mg/2 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 04-07.2-610-11/10 8.9.2010A04AA01 Otopina za injekciju \ 4 mg \ 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju

7.9.2015

SETRONON, Otopina za injekciju, 8 mg/4 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 04-07.2-610-12/10 8.9.2010A04AA01 Otopina za injekciju \ 8 mg \ 5 ampula po 4 ml otopine za injekciju

7.9.2015

ZOFRAN, Filmom oblozena tableta, 4 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED ondansetron 04-07.2-2145/12 3.10.2012A04AA01 Filmom oblozena tableta \ 4 mg \ 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta) u kutiji

2.10.2017

ZOFRAN, Filmom oblozena tableta, 8 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED ondansetron 04-07.2-2146/12 3.10.2012A04AA01 Filmom oblozena tableta \ 8 mg \ 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta) u kutiji

2.10.2017

ZOFRAN, Rastvor za injekciju, 4 mg/2 mL

WELLCOME LIMITED ondansetron 04-07.2-2147/12 3.10.2012A04AA01 Rastvor za injekciju \ 4 mg \ 5 ampula rastvora za injekciju po 2 ml u kutiji

2.10.2017

ZOFRAN, Rastvor za injekciju, 8 mg/4 mL

WELLCOME LIMITED ondansetron 04-07.2-2148/12 3.10.2012A04AA01 Rastvor za injekciju \ 8 mg \ 5 ampula rastvora za injekciju po 4 ml u kutiji

2.10.2017

ZYTRON, Film tableta, 4 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje ondansetron 04-07.10-4514/13 31.1.2014 obnova dozvole

A04AA01 Film tableta \ 4 mg \ 10 film tableta 30.1.2019

ZYTRON, Film tableta, 8 mg/1 Tablet


A04AA01 Film tableta \ 8 mg \ 10 film tableta (1 blister) u kutiji 30.1.2019

ZYTRON, Rastvor za injekciju, 2 mg/1 mL


A04AA01 Rastvor za injekciju \ 2 mg \ 5 ampula po 2 ml u kutiji 21.11.2018

ZYTRON, Rastvor za injekciju, 2 mg/1 mL


A04AA01 Rastvor za injekciju \ 2 mg \ 5 ampula po 4 ml, u kutiji 21.11.2018

GRAFTOR, Koncentrat otopine za infuziju, 3 mg/3 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. granisetron 04-07.1-1540/11 24.7.2012A04AA02 Koncentrat otopine za infuziju \ 3 mg \ 3 ml koncentrata za otopinu za infuziju( 5 ampula po 3 ml koncentrata9 u kutiji

23.7.2017

Strana 17. od 331


GRAFTOR, Koncentrat otopine za infuziju, Koncentrat otopine za infuziju, 1 mg/1 mL, 3 mg/3 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. granisetron 04-07.1-1539/11 24.7.2012A04AA02 Koncentrat otopine za infuziju, Koncentrat otopine za infuziju \ 1 mg, 3 mg \ 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju( 5 ampula po 1 ml koncetrata) u kutiji

23.7.2017

KYTRIL, Film tableta, 1 mg/1 Tablet

F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

granisetron 04-07.2-5408/11 27.1.2012A04AA02 Film tableta \ 1 mg \ 10 film tableta (1 blister) 26.1.2017

KYTRIL, Koncentrat za rastvor za infuziju, 3 mg/3 mL


granisetron 04-07.2-5409/11 27.1.2012A04AA02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 3 mg \ 5 ampula po 3 ml koncentrata za rastvor za infuziju

26.1.2017

RASETRON, Film tableta, 1 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf granisetron 04-07.2-3691/12 24.11.2012A04AA02 Film tableta \ 1 mg \ 5 film tableta 23.11.2017





RASETRON, Koncentrat za rastvor za injekciju/ infuziju, 1 mg/1 mL

Actavis Group PTC ehf granisetron 04-07.10-682/12 23.2.2013A04AA02 Koncentrat za rastvor za injekciju/ infuziju \ 1 mg \ 5 staklenih ampula po 1 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju, u kutiji

22.2.2018

RASETRON, Koncentrat za rastvor za injekciju/ infuziju, 3 mg/3 mL

Actavis Group PTC ehf granisetron 04-07.10-683/12 23.2.2013A04AA02 Koncentrat za rastvor za injekciju/ infuziju \ 3 mg \ 5 ampula po 3 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju

22.2.2018

ALOXI, Otopina za injekciju, 250 µg/5 mL

HELSINN HEALTHCARE SA palonosetron 04-07.10-2412/13 19.9.2013A04AA05 Otopina za injekciju \ 250 µg \ staklena bočica sa 5 ml otopine za injekciju, u kutiji

18.9.2018

EMEND, Kapsula, tvrda, 125 mg/1 Capsule

MERCK SHARP & DOHME BV

aprepitant 04-07.10-3156/13 3.12.2013 obnova dozvole

A04AD12 Kapsula, tvrda \ 125 mg \ 1 kapsula,tvrda (1 aluminijski blister po 1 kapsula) u kutiji

2.12.2018




A04AD12 Kapsula, tvrda \ 125 mg \ 5 kapsula,tvrdih (5 aluminijskihi blistera po 1 kapsula) u kutiji

2.12.2018




A04AD12 Kapsula, tvrda \ 80 mg \ 2 kapsule,tvrde (1 aluminijski blister po 2 kapsule) u kutiji

2.12.2018




A04AD12 Kapsula, tvrda \ 80 mg \ 5 kapsula,tvrdih (5 aluminijski blistera po 1 kapsula) u kutiji

2.12.2018

EMEND, Kapsula, tvrda, Kapsula, tvrda, 80 mg/1 Capsule, 125 mg/1 Capsule



A04AD12 Kapsula, tvrda, Kapsula, tvrda \ 80 mg, 125 mg \ 2 kapsule,tvrde/1 kapsula,tvrda (kombinovano pakovanje 1 aluminijski blister sa 2 kapsule,tvrde/1 aluminijski blister sa 1 kapsulom,tvrdom), u kutiji

2.12.2018

URSOFALK, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule

Dr FALK PHARMA GmbH ursodeoxycholic acid 04-07.10-3334/13 17.12.2013A05AA02 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 100 kapsula, tvrdih 16.12.2018

URSOFALK, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule

Dr FALK PHARMA GmbH ursodeoxycholic acid 04-07.10-3333/13 17.12.2013A05AA02 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 50 kapsula, tvrdih 16.12.2018

Strana 18. od 331


URSOSAN, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule

PRO.MED.CS Praha a.s. ursodeoxycholic acid 04-07.10-1104/14 12.10.2014 obnova dozvole

A05AA02 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula) u kutiji

11.10.2014

ESSENTIALE Forte N, Kapsula, tvrda, 300 mg/1 Capsule

SANOFI-AVENTIS Groupe Liver therapy 04-07.1-1509-20/10 21.6.2011A05BA Kapsula, tvrda \ 300 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 ALU-blistera sa 10 kapsula) u kutiji

20.6.2016

ESSENTIALE Forte N, Kapsula, tvrda, 300 mg/1 Capsule

SANOFI-AVENTIS Groupe Liver therapy 04-07.1-1509-21/10 21.6.2011A05BA Kapsula, tvrda \ 300 mg \ 50 kapsula, tvrdih (5 ALU-blistera sa 10 kapsula) u kutiji

20.6.2016

HEPALIP FORTE, Kapsula, tvrda, 300 mg/1 Capsule+ 30 mg/1 Capsule+ 6 mg/1 Capsule+ 6 mg/1 Capsule+ 6 mg/1 Capsule+ 6 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. Liver therapy 04-07.2-287-7/09 29.7.2009A05BA Kapsula, tvrda \ 300 mg+30 mg+6 mg+6 mg+6 mg+6 mg \ 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula), u kutiji

28.7.2014

CARSIL, Kapsula, tvrda, 90 mg/1 Capsule

SOPHARMA PLC silymarin 04-07.1-4381/11 24.2.2014 davanje dozvole

A05BA03 Kapsula, tvrda \ 90 mg \ 30 tvrdih kapsula (5 blistera po 6 kapsula) u kutiji

23.2.2019

SILYMARIN Belupo, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule


silymarin 04-07.2-2618/11 11.10.2011A05BA03 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

10.10.2016

LAXEN, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. docusate sodium 04-07.10-1328/13 23.9.2013A06AA02 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 32 kapsule, tvrde (4 blistera po 8 kapsula)

22.9.2018

LAXEN, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. docusate sodium 04-07.10-1304/13 23.9.2013A06AA02 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 32 kapsule, tvrde (4 blistera po 8 kapsula)

22.9.2018

BISACODYL Actavis, Gastrorezistentna tableta, 5 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf bisacodyl 04-07.1-3319-1/09 23.6.2011A06AB02 Gastrorezistentna tableta \ 5 mg \ 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

22.6.2016

DULCOLAX, Cepic, 10 mg/1 Suppository

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein

bisacodyl 04-07.2-8146/11 8.5.2012A06AB02 Cepic \ 10 mg \ 6 čepića (1 Alu/folija sa 6 čepića) 7.5.2017

DULCOLAX, Oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein

bisacodyl 04-07.2-8145/11 8.5.2012A06AB02 Oblozena tableta \ 5 mg \ 30 obloženih tableta (3 AI/ blistera po10 tableta)

7.5.2017

LAXADIN, Gastrorezistentna tableta, 5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. bisacodyl 04-07.1-5516/11 18.12.2012A06AB02 Gastrorezistentna tableta \ 5 mg \ 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)

17.12.2017

BEKUNIS, Biljni caj, 200 mg/650 mg

ROHA ARZNEIMITTEL GmbH senna glycosides 04-07.2-4751/12 1.1.2013A06AB06 Biljni caj \ 200 mg \ 17,6 g instant biljnog čaja 31.12.2017

BEKUNIS, Biljni caj, 75 g/100 g+ 25 g/100 g

ROHA ARZNEIMITTEL GmbH senna glycosides 04-07.2-4753/12 1.1.2013A06AB06 Biljni caj \ 75 g+25 g \ 80 g biljnog čaja 31.12.2017

Strana 19. od 331


BEKUNIS, Oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet

ROHA ARZNEIMITTEL GmbH senna glycosides 04-07.2-4752/12 1.1.2013A06AB06 Oblozena tableta \ 20 mg \ 45 obloženih tableta u bijeloj plastičnoj tubi sa zatvaračem

31.12.2017

VEROLAX Senna, Filmom oblozena tableta, 15 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. senna glycosides 04-07.10-1050/12 9.2.2013A06AB06 Filmom oblozena tableta \ 15 mg \ 20 filmom obloženih tableta

8.2.2018

HOLYPLANT PURGAL tablete, Tableta, 270 mg/1 Tablet+ 180 mg/1 Tablet


senna glycosides, combinations

04-07.9-481-31/09 14.7.2009A06AB56 Tableta \ 270 mg+180 mg \ 20 tableta

DUPHALAC, Sirup, 667 mg/1 mL


lactulose 04-07.1-2447-2/09 6.10.2010A06AD11 Sirup \ 667 mg \ boca sa 200 ml sirupa i mjerna čašica 5.10.2015



lactulose 04-07.1-2447-3/09 6.10.2010A06AD11 Sirup \ 667 mg \ boca sa 500 ml sirupa i mjerna čašica 5.10.2015



lactulose 04-07.1-2447-1/09 6.10.2010A06AD11 Sirup \ 667 mg \ 10 vrećica sa po 15 ml sirupa, u kutiji 5.10.2015

IMOPER, Set za pripravu radiofarmaceutika, 667 mg/1 mL

Actavis Group PTC ehf lactulose 04-07.9-1549/12 25.9.2013A06AD11 Set za pripravu radiofarmaceutika \ 667 mg \ 10 kesica po 15 ml sirupa

24.9.2018

IMOPER, Sirup, 667 mg/1 mL

Actavis Group PTC ehf lactulose 04-07.1-3580-4/10 11.7.2011A06AD11 Sirup \ 667 mg \ 1 staklena bočica sa 200 ml sirupa i posuda za doziranje

10.7.2016

LACTULOSE-MIP, Sirup, 65 g/100 mL

CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

lactulose 04-07.1-4279-13/10 11.7.2011A06AD11 Sirup \ 65 g \ 1 PET boca sa 100 ml sirupa 10.7.2016









lactulose 04-07.1-4279-16/10 11.7.2011A06AD11 Sirup \ 65 g \ 1 PET boca sa 1000 ml sirupa u kutiji 10.7.2016

PORTALAK, Sirup, 66.7 g/100 mL


lactulose 04-07.2-883/12 2.8.2012A06AD11 Sirup \ 66.7 g \ polietilenska boca sa 500 ml sirupa 1.8.2017

PORTALAK, Sirup, 66.7 g/100 mL


lactulose 04-07.2-885/12 11.12.2013A06AD11 Sirup \ 66.7 g \ polietilenska boca sa 250 ml sirupa 10.12.2018

MOVIPREP, Prasak za oralni rastvor, 100 g/1 Sachet+ 7.5 g/1 Sachet+ 2.691 g/1 Sachet+ 1.015 g/1 Sachet+ 4.7 g/1 Sachet+ 5.9 g/1 Sachet

NORGINE B.V. macrogol, combinations

04-07.1-3485/12 23.10.2012A06AD65 Prasak za oralni rastvor \ 100 g+7.5 g+2.691 g+1.015 g+4.7 g+5.9 g \ vrećica A (papir/LDPE/AI/LDPESA) sadrži 112 g praška, vrećica B (papir/LDPE/AI/LDPE) sadrži 11 g praška

21.10.2017

PROLAX čepići za djecu, Cepic, 1.375 g/1 Suppository


glycerol 04-07.10-1440/13 8.10.2013A06AX01 Cepic \ 1.375 g \ AI/ folija (strip pakovanje) sa 5 čepićakutija sa 2 strip pakovanja10 čepića (2 AI/ folije (strip pakovanje) po 5 čepića)

24.10.2018

Strana 20. od 331


PROLAX čepići za odrasle, Cepic, 2.25 g/1 Suppository


glycerol 04-07.10-1441/13 8.10.2013A06AX01 Cepic \ 2.25 g \ AI/ folija (strip pakovanje) sa 5 čepićakutija sa 2 strip pakovanja10 čepića (2 AI/ folije (strip pakovanje) po 5 čepića

24.10.2018

NYSTATIN, Oblozena tableta, 500000 I.U./1 Tablet


nystatin 04-07.2-3699/11 4.12.2011A07AA02 Oblozena tableta \ 500000 i.j. \ 10 obloženih tableta (1 blister)

3.12.2016

NYSTATIN, Prasak za oralnu suspenziju, 100000 I.U./1 mL


nystatin 04-07.2-3700/11 4.12.2011A07AA02 Prasak za oralnu suspenziju \ 100000 i.j. \ 24 ml oralne suspenzije (bočica sa kapaljkom i sa 4,6 g praška)

3.12.2016

VANCOMYCIN Enterocaps 250 mg, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule

RIEMSER PHARMA GmbH vancomycin 04-07.1-4540-3/10 10.1.2011A07AA09 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 12 kapsula, tvrdih (1 blister sa 12 kapsula) u kutiji

9.1.2016

VANCOMYCIN Riemser, Prasak za rastvor za infuziju, 500 mg/1 Vial

RIEMSER PHARMA GmbH vancomycin, vancomycin

04-07.1-4540-1/10 10.1.2011A07AA09, J01XA01

Prasak za rastvor za infuziju \ 500 mg \ 5 bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

9.1.2016

VANCOMYCIN-MIP 500mg, Prasak za rastvor za infuziju, 500 mg/1 Vial


vancomycin, vancomycin

04-07.1-4279-22/10 14.9.2011A07AA09, J01XA01

Prasak za rastvor za infuziju \ 500 mg \ 5 bočica sa prašakom za rastvor za infuziju

13.9.2016

ENTEROFURYL, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d., Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo

nifuroxazide 04-07.2-1307/11 2.9.2011A07AX03 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula) u kutiji

1.9.2016



nifuroxazide 04-07.2-1308/11 2.9.2011A07AX03 Kapsula, tvrda \ 200 mg \ 8 kapsula, tvrdih (1 blister) u kutiji 1.9.2016



nifuroxazide 04-07.2-1309/11 6.12.2012A07AX03 Kapsula, tvrda \ 200 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula) u kutiji

5.12.2017

ENTEROFURYL, Oralna suspenzija, 200 mg/5 mL


nifuroxazide 04-07.2-5605/11 27.1.2012A07AX03 Oralna suspenzija \ 200 mg \ staklena boca sa 90 ml sirupa i plastična odmjerna kašika u kutiji

26.1.2017

CARBOMED, Granule, 150 mg/1 Tablet


medicinal charcoal 04-07.2-4214/12 25.12.2012A07BA01 Granule \ 150 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 24.12.2017

CARBOMED, Granule, 385 mg/1 Tablet


medicinal charcoal 04-07.2-4213/12 25.12.2012A07BA01 Granule \ 385 mg \ 1 bočica po 50 g granula 24.12.2017

LOPERAMID, Tableta, 2 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac loperamide 04-07.2-4270/11 3.12.2011A07DA03 Tableta \ 2 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 2.12.2016

SELDIAR, Kapsula, tvrda, 2 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. loperamide 04-07.2-1366/12 4.8.2012A07DA03 Kapsula, tvrda \ 2 mg \ 20 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica) 3.8.2017

BUDOSAN, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 3 mg/1 Capsule

Dr FALK PHARMA GmbH budesonide 04-07.10-2573/12 22.6.2013A07EA06 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 3 mg \ 100 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (10 PVC/PCDV blistera po 10 kapsula)

21.6.2018

SALAZOPYRIN EN, Gastrorezistentna tableta, 500 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL sulfasalazine 04-07.2-3948/12 24.11.2012A07EC01 Gastrorezistentna tableta \ 500 mg \ 100 tableta u bočici 23.11.2017

Strana 21. od 331


SULFASALAZIN KRKA EN, Gastrorezistentna tableta, 500 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. sulfasalazine 04-07.2-9441/11 3.7.2012A07EC01 Gastrorezistentna tableta \ 500 mg \ 50 gastrorezistentnih tableta (5 blistera po 10 tableta) u kutiji

2.7.2017

5-ASA, Gastrorezistentna tableta, 250 mg/1 Tablet

SLAVIAMED d.o.o. mesalazine 04-07.2-6413/11 3.3.2012A07EC02 Gastrorezistentna tableta \ 250 mg \ 100 gastrorezistentnih tableta (10 blistera po 10 tableta)

2.3.2017

5-ASA, Supozitorija, 250 mg/1 Suppository

SLAVIAMED d.o.o. mesalazine 04-07.2-6412/11 3.3.2012A07EC02 Supozitorija \ 250 mg \ 30 supozitorija (6 blistera po 5 supozitorija)

2.3.2017

MELASA, Gastrorezistentna tableta, 500 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. mesalazine 04-07.1-1473-81/10 6.6.2012A07EC02 Gastrorezistentna tableta \ 500 mg \ 100 gastrorezistentnih tableta (10 blistera po 10 tableta)

5.6.2017

MELASA, Gastrorezistentna tableta, 500 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. mesalazine 04-07.1-1473-80/10 6.6.2012A07EC02 Gastrorezistentna tableta \ 500 mg \ 50 gastrorezistentnih tableta ( 5 blistera po 10 tableta)

5.6.2017

MESALAZIN REPLEK FARM, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje mesalazine 04-07.10-5646/13A07EC02 Film tableta \ 250 mg \ 50 film tableta (5 blistera sa 10 tableta), u kutiji

MESALAZIN REPLEK FARM, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje mesalazine 04-07.10-5647/13A07EC02 Film tableta \ 500 mg \ (5 blistera po10 tableta) u kutiji

PENTASA, Cepic, 1 g/1 Suppository

FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

mesalazine 04-07.2-2639/11 4.10.2011A07EC02 Cepic \ 1 g \ 28 čepića (4 x 7) 3.10.2016

PENTASA, Rektalna suspenzija, 1 g/100 mL


mesalazine 04-07.2-2640/11 4.10.2011A07EC02 Rektalna suspenzija \ 1 g \ 7 bočica sa po100 ml rektalne suspenzije i aplikatorom

3.10.2016

PENTASA, Tableta s produzenim oslobadanjem, 500 mg/1 Tablet


mesalazine 04-07.2-2638/11 19.10.2012A07EC02 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 500 mg \ 10 blister sa 10 tableta sa produženim oslobađanjem; 100 tableta sa produženim oslobađanjem (10 x 10)

18.10.2017

SALOFALK, Gastrorezistentna tableta, 500 mg/1 Tablet

Dr FALK PHARMA GmbH mesalazine 04-07.10-3330/13 17.12.2013 obnova dozvole

A07EC02 Gastrorezistentna tableta \ 500 mg \ 50 gastrorezistentnih tableta (5 PVC/PDVC/ laminirana folija, blistera po 10 tableta)

SALOFALK, Gastrorezistentna tableta, 500 mg/1 Tablet


A07EC02 Gastrorezistentna tableta \ 500 mg \ 100 gastrorezistentnih tableta (10 PVC/PDVC/ laminirana folija po 10 tableta)

16.12.2018

SALOFALK, Gastrorezistentne granule, 1000 mg/1 Sachet

Dr FALK PHARMA GmbH mesalazine 04.07.9-517/12 20.9.2013A07EC02 Gastrorezistentne granule \ 1000 mg \ 100 kesica sa gastrorezistentnim granulama

19.9.2018


Dr FALK PHARMA GmbH mesalazine 04-07.9-516/12 20.9.2013A07EC02 Gastrorezistentne granule \ 1000 mg \ 50 kesica sa gastrorezistentnim granulama

19.9.2018

Strana 22. od 331



Dr FALK PHARMA GmbH mesalazine 04-07.9-515/12 20.9.2013A07EC02 Gastrorezistentne granule \ 500 mg \ 100 kesica sa gastrorezistentnim granulama

19.9.2018

SALOFALK, Granule sa produzenim oslobadanjem, 1.5 g/1 Sachet

Dr FALK PHARMA GmbH mesalazine 04-07.9-6953/13A07EC02 Gastrorezistentne granule \ 1.5 g \ 60 kesica sa gastrorezistentnim granulama, u kutiji

SALOFALK, Granule sa produzenim oslobadanjem, 3 g/1 Sachet

Dr FALK PHARMA GmbH mesalazine 04-07.9-6954/13A07EC02 Gastrorezistentne granule \ 3 g \ 90 kesica sa gastrorezistentnim granulama, u kutiji

SALOFALK, Rektalna suspenzija, 4 g/60 mL


A07EC02 Rektalna suspenzija \ 4 g \ 7 klizmi po 60 ml rektalne suspenzije

SALOFALK, Supozitorija, 500 mg/1 Suppository


A07EC02 Supozitorija \ 500 mg \ 10 supozitorija (1 PVC/PE folija po 10 supozitorija)

SALOFALK, Supozitorija, 500 mg/1 Suppository


A07EC02 Supozitorija \ 500 mg \ 30 supozitorija (5 PVC/PE folija po 6 supozitorija)

LINEX forte, Kapsula, tvrda, 2 gigaCFU/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d. lactic acid producing organisms

04-07.1-355-12/10 20.1.2011A07FA01 Kapsula, tvrda \ 2 gigaCFU \ 14 kapsula (2 blistera po 7 kapsula)

19.1.2016

LINEX forte, Kapsula, tvrda, 2 gigaCFU/1 Capsule


04-07.1-355-13/10 20.1.2011A07FA01 Kapsula, tvrda \ 2 gigaCFU \ 1 staklena bočica sa 14 kapsula 19.1.2016

LINEX, Kapsula, tvrda, 12 megaCFU/1 Capsule


04-07.2-356-22/10 16.12.2010A07FA01 Kapsula, tvrda \ 12 megaCFU \ 16 kapsula, tvrdih (staklena bočica)

15.12.2015

LINEX, Kapsula, tvrda, 12 megaCFU/1 Capsule


04-07.2-356-23/10 16.12.2010A07FA01 Kapsula, tvrda \ 12 megaCFU \ 16 kapsula (blister-pakovanje)

15.12.2015

ENTEROGERMINA, Kapsula, tvrda, 2 gigaOrganisms/1 Capsule

SANOFI-AVENTIS Groupe, Doppel Farmaceutici S.r.I, Via Martiri Delle Foibe 1, Cortemaggiore

SPORE BACILLUS CLAUSII POLIANTIMIKROBIK REZISTENTNE

04-07.1-5405/11 22.1.2013A07FA49 Kapsula, tvrda \ 2 gigaorganizmi \ 12 kapsula, tvrdih (1 blister) u kutiji

21.1.2018

ENTEROGERMINA, Kapsula, tvrda, 2 gigaOrganisms/1 Capsule

SANOFI-AVENTIS Groupe, Doppel Farmaceutici S.r.I, Via Martiri Delle Foibe 1, Cortemaggiore


04-07.1-5404/11 22.1.2013A07FA49 Kapsula, tvrda \ 2 gigaorganizmi \ 24 kapsule, tvrde (2 blistera po 12 kapsula) u kutiji

21.1.2018

ENTEROGERMINA, Oralna suspenzija, 2 gigaOrganisms/5 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe, Laboratoire Unither, Z.l. de la Guérie, Coutances


04-07.1-2058-2/09 28.6.2010A07FA49 Oralna suspenzija \ 2 gigaorganizmi \ 20 bočica od po 5 ml u kutiji

27.6.2015

ENTEROGERMINA, Oralna suspenzija, 2 gigaOrganisms/5 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe, Laboratoire Unither, Z.l. de la Guérie, Coutances


04-07.1-2058-1/09 28.6.2010A07FA49 Oralna suspenzija \ 2 gigaorganizmi \ 10 bočica od po 5 ml u kutiji

27.6.2015

Strana 23. od 331


HIDRASEC , Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule


racecadotril 04-07.1-8684/11 18.12.2012A07XA04 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 10 tvrdih kapsula (1 blister sa 10 kapsula)

17.12.2017

HIDRASEC, Granule za oralnu suspenziju u kesici, 10 mg/1 Sachet


racecadotril 04-07.1-8685/11 18.12.2012A07XA04 Granule za oralnu suspenziju u kesici \ 10 mg \ 16 vrećica sa 10 mg granula za oralnu suspenziju

17.12.2017

HIDRASEC, Oralna suspenzija, 30 mg/1 Sachet


racecadotril 04-07.1-8686/11 18.12.2012A07XA04 Oralna suspenzija \ 30 mg \ 16 vrecica sa 30 mg granula za oralnu suspenziju

17.12.2017

ALLI, Kapsula, tvrda, 60 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED orlistat 04-07.1-2269-3/10 1.10.2012A08AB01 Kapsula, tvrda \ 60 mg \ 84 kapsule, tvrde (1 HDPE bočica) 30.9.2017

ALLI, Kapsula, tvrda, 60 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED orlistat 04-07.1-2269-2/10 1.10.2012A08AB01 Kapsula, tvrda \ 60 mg \ 42 kapsule, tvrde (1 HDPE bočica) u kutiji

30.9.2017

XENICAL, Kapsula, tvrda, 120 mg/1 Capsule


orlistat 04-07.10-653/12 26.2.2013A08AB01 Kapsula, tvrda \ 120 mg \ 42 kapsule, tvrde (2 blistera po 21 kapsula) u kutiji

25.2.2018

EUROBIOL 25 000, Zelucanootporna kapsula, tvrda, 25000 [U]{EUROPEAN'PHARMACOPOEIA}/1 Capsule+ 22500 [U]{EUROPEAN'PHARMACOPOEIA}/1 Capsule+ 1250 [U]{EUROPEAN'PHARMACOPOEIA}/1 Capsule

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

multienzymes (lipase, protease etc.)

04-07.9-2353/12 19.12.2013 davanje dozvole

A09AA02 Zelucanootporna kapsula, tvrda \ 25000 Ph.Eur. U.+22500 Ph.Eur. U.+1250 Ph.Eur. U. \ 100 želučanootpornih kapsula, tvrdih ( 1 staklena bočica9 u kutiji

18.12.2018

KREON 10000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 150 mg/1 Capsule



04-07.10-4920/13 7.2.2014 obnova dozvole

A09AA02 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 150 mg \ 20 kapsula (1 plastični HPDE spremnik) u kutiji

6.2.2019

KREON 10000, Kapsula, tvrda, 150 mg/1 Capsule



04-07.9-2720-3/09A09AA02 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 50 kapsula




04-07.10-4921/13 7.2.2014 obnova dozvole


6.2.2019




04-07.10-4922/13 7.2.2014 obnova dozvole


6.2.2019




04-07.10-4933/13 7.2.2014 obnova dozvole

A09AA02 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 400 mg \ 50 gastrorezistentnih kapsula (1 plastični HPDE spremnik) u kutiji

6.2.2019




04-07.10-4932/13 7.2.2014 obnova dozvole

A09AA02 Kapsula, tvrda \ 400 mg \ 20 kapsula (1 plastični HPDE spremnik), u kutiji

6.2.2019

Strana 24. od 331


MEZYM 10000, Zelucanootporna tableta, 125 mg/1 Tablet



04-07.1-4816/12 10.10.2013A09AA02 Zelucanootporna tableta \ 125 mg \ 20 želučanootpornih tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

9.10.2018

MEZYM 10000, Zelucanootporna tableta, 125 mg/1 Tablet



04-07.1-4815/12 10.10.2013A09AA02 Zelucanootporna tableta \ 125 mg \ 10 želučanootpornih tableta (1 Al/Al blister sa 10 tableta) u kutiji

9.10.2018

MEZYM 20000, Zelucanootporna tableta, 266.67 mg/1 Tablet



04-07.1-4817/12 10.10.2013A09AA02 Zelucanootporna tableta \ 266.67 mg \ 20 želučanootpornih tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

9.10.2018

ACTRAPID Penfill, Rastvor za injekciju u ulošku, 100 Units/1 mL

NOVO NORDISK A/S insulin (human) 04-07.10-1577/12 28.3.2013A10AB01 Rastvor za injekciju u ulošku \ 100 Units \ 5 uložaka po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

27.3.2018

HUMULIN R, Otopina za injekciju u ulošku, 100 I.U./1 mL

ELI LILLY Export S.A. insulin (human) 04-07.10-6177/13 14.4.2014 obnova dozvole

A10AB01 Otopina za injekciju u ulosku \ 100 i.j. \ 5 uložaka po 3 ml otopine za injekciju (1 blister) u kutiji

INSUMAN Rapid, Rastvor za injekciju u napunjenom penu , 100 I.U./1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe insulin (human) 04-07.1-1509-5/10 21.10.2011A10AB01 Rastvor za injekciju u napunjenom penu \ 100 i.j. \ 5 penova sa po 3 ml rastvora za injekciju

20.10.2016

INSUMAN Rapid, Rastvor za injekciju u patroni, 100 I.U./1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe insulin (human) 04-07.10-1672/12 4.3.2013A10AB01 Rastvor za injekciju u patroni \ 100 i.j. \ 5 patrona sa po 3 ml rastvora za injekciju

3.3.2018

HUMALOG KwikPen, Otopina za injekciju, 100 I.U./1 mL

ELI LILLY Export S.A. insulin lispro 04-07.2-5445/11 17.2.2012A10AB04 Otopina za injekciju \ 100 i.j. \ 5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml otopine

16.2.2017

HUMALOG, Otopina za injekciju u ulosku, 100 I.U./1 mL

ELI LILLY Export S.A. insulin lispro 04-07.2-3756-5/10 25.5.2011A10AB04 Otopina za injekciju u ulosku \ 100 i.j. \ 5 uložaka po 3 ml otopine za injekciju

24.5.2016

NOVORAPID FLEXPEN, Rastvor za injekciju u napunjenom penu, 100 I.U./1 mL

NOVO NORDISK A/S insulin aspart 04-07.2-3021/12 3.11.2012A10AB05 Rastvor za injekciju u napunjenom penu \ 100 i.j. \ 5 napunjenih penova po 3 ml

2.11.2017

APIDRA, Rastvor za injekciju, 100 I.U./1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisine 04-07.2-1508-21/10 9.3.2011A10AB06 Rastvor za injekciju \ 100 i.j. \ 1 bočica sa 10 ml rastvora za injekciju

8.3.2016

APIDRA, Rastvor za injekciju u napunjenom penu, 100 I.U./1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisine 04-07.2-1508-23/10 10.3.2013A10AB06 Rastvor za injekciju u napunjenom penu \ 100 i.j. \ 5 napunjenih penova (OptiSet) po 3 ml

9.3.2016

APIDRA, Rastvor za injekciju u napunjenom penu, 100 I.U./1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisine 04-07.1-1509-23/10 21.10.2011A10AB06 Rastvor za injekciju u napunjenom penu \ 100 i.j. \ 5 napunjenih penova po 3 ml - SoloStar

20.10.2016

APIDRA, Rastvor za injekciju u patroni, 100 I.U./1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisine 04-07.2-1508-22/10 10.3.2011A10AB06 Rastvor za injekciju u patroni \ 100 i.j. \ 5 patrona po 3 ml 9.3.2016

Strana 25. od 331


HUMULIN N, Suspenzija za injekciju u ulošku, 100 I.U./1 mL

ELI LILLY Export S.A. insulin (human) 04-07.10-6176/13 14.4.2014 obnova dozvole

A10AC01 Suspenzija za injekciju u ulosku \ 100 i.j. \ 5 uložaka po 3 ml suspenzije za injekciju (1 blister) u kutiji

INSULATARD Penfill, Suspenzija za injekciju u ulosku, 100 I.U./1 mL

NOVO NORDISK A/S insulin (human) 04-07.10-1578/12 28.3.2013A10AC01 Suspenzija za injekciju u ulosku \ 100 i.j. \ 5 uložaka po 3 ml suspenzije

27.3.2018

INSUMAN Basal, Suspenzija za injekciju u napunjenom penu , 100 I.U./1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe insulin (human) 04-07.1-1509-6/10 21.10.2011A10AC01 Suspenzija za injekciju u napunjenom penu \ 100 i.j. \ napunjen pen sa 3 ml suspenzije za injekciju

20.10.2016

INSUMAN Basal, Suspenzija za injekciju u patroni, 100 I.U./1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe insulin (human) 04-07.10-1673/12 4.3.2013A10AC01 Suspenzija za injekciju u patroni \ 100 i.j. \ 5 patrona po 3 ml suspenzije za injekciju

3.3.2018

HUMULIN M3, Suspenzija za injekciju u ulosku, 100 I.U./1 mL

ELI LILLY Export S.A. insulin (human) 04-07.2-3756-4/10 25.5.2011A10AD01 Suspenzija za injekciju u ulosku \ 100 i.j. \ 5 staklenih uložaka sa 3 ml suspenzije za injekciju

24.5.2016

INSUMAN Comb 25, Suspenzija za injekciju u napunjenom penu , 100 I.U./1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe insulin (human) 04-07.1-1509-7/10 21.10.2011A10AD01 Suspenzija za injekciju u napunjenom penu \ 100 i.j. \ pen sa 3 ml suspenzije za injekciju

20.10.2016

INSUMAN Comb 25, Suspenzija za injekciju u patroni, 100 I.U./1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe insulin (human) 04-07.10-1674/12 4.3.2013A10AD01 Suspenzija za injekciju u patroni \ 100 i.j. \ 5 patrona po 3 ml suspenzije za injekciju

3.3.2018

MIXTARD 30 Penfill, Suspenzija za injekciju, 100 I.U./1 mL

NOVO NORDISK A/S insulin (human) 04-07.10-1576/12 28.3.2013A10AD01 Suspenzija za injekciju \ 100 i.j. \ 5 uložaka po 3 ml suspenzije

27.3.2018

HUMALOG Mix 25 KwikPen, Suspenzija za injekciju, 100 I.U./1 mL

ELI LILLY Export S.A. Insulin lispro 04-07.2-5444/11 17.2.2012A10AD04 Suspenzija za injekciju \ 100 i.j. \ 5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml suspenzije u kutiji

16.2.2017

HUMALOG Mix 50 KwikPen, Suspenzija za injekciju, 100 I.U./1 mL

ELI LILLY Export S.A. Insulin lispro 04-07.2-5443/11 17.2.2012A10AD04 Suspenzija za injekciju \ 100 i.j. \ 5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml suspenzije

16.2.2017

NOVOMIX 30 FLEXPEN, Suspenzija za injekciju u napunjenom penu , 100 I.U./1 mL

NOVO NORDISK A/S insulin aspart 04-07.2-456/12 22.6.2012A10AD05 Suspenzija za injekciju u napunjenom penu \ 100 i.j. \ 5 napunjenih penova (injektora) po 3 ml suspenzije

21.6.2017

LANTUS, Rastvor za injekciju u napunjenom penu, 3.6378 mg/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargine 04-07.1-1509-22/10 21.3.2011A10AE04 Rastvor za injekciju u napunjenom penu \ 3.6378 mg \ 5 napunjenih penova-SoloStar za jednokratnu upotrebu po 3 ml rastvora za injekciju

20.3.2016

LANTUS, Rastvor za injekciju u patroni, 3.6378 mg/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargine 04-07.10-1237/12 29.3.2013A10AE04 Rastvor za injekciju u patroni \ 3.6378 mg \ 5 patrona po 3 ml

28.3.2018

Strana 26. od 331


LANTUS, Rastvor za injekciju, 3.6378 mg/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargine 04-07.10-1236/12 29.3.2013A10AE04 Rastvor za injekciju \ 3.6378 mg \ 1 bočica od 10 ml 28.3.2018

LEVEMIR, Rastvor za injekciju u napunjenom penu, 100 Units/1 mL

NOVO NORDISK A/S insulin detemir 04-07.2-439/11 3.6.2011A10AE05 Rastvor za injekciju u napunjenom penu \ 100 Units \ 5 napunjenih penova (FlexPen) po 3 ml

2.6.2016

TRESIBA, Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, 100 Units/1 mL

NOVO NORDISK A/S insulin degludecA10AE06 Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici \ 100 Units \ 5 napunjenih brizgalica sa 3 ml otopine za injekciju

TRESIBA, Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, 200 Units/1 mL

NOVO NORDISK A/S insulin degludecA10AE06 Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici \ 200 Units \ 3 napunjene brizgalice sa 3 ml otopine za injeciju

AGLIKEM, film tableta 500 mg, 60 tableta


metformin 04-07.9-330/14 25.3.2014 davanje dozvole

A10BA02 Film tableta \ 500 mg \ 60 film tableta, 6 blistera po 10 tableta u kutiji

AGLIKEM, Film tableta, 1000 mg/1 Tablet


metformin 04-07.1-712/11 4.7.2012A10BA02 Film tableta \ 1000 mg \ 30 film tableta (2 blistera po 15 tableta) u kutiji

3.7.2017

AGLIKEM, Film tableta, 500 mg/1 Tablet


metformin 04-07.10-685/12 22.2.2013A10BA02 Film tableta \ 500 mg \ 30 film tableta (3 blistera sa 10 tableta) u kutiji

21.2.2018

FORDEX, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. metformin 04-07.2-3360/12 25.12.2012A10BA02 Film tableta \ 500 mg \ 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)

24.12.2017

FORDEX, Film tableta, 850 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. metformin 04-07.2-3361/12 25.12.2012A10BA02 Film tableta \ 850 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

24.12.2017

GLIFOR, Film tableta, 850 mg/1 Tablet


metformin 04-07.2-3710/12 31.7.2012A10BA02 Film tableta \ 850 mg \ 100 film tableta (10 blistera po 10 tableta) u kutiji

30.7.2017

GLUCONORM, Film tableta, 1000 mg/1 Tablet

Zada Pharmaceuticals d.o.o., Donji Bistarac bb, Lukavac

metformin 04-07.1-1473-87/10 4.11.2011A10BA02 Film tableta \ 1000 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

3.11.2016


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 04-07.1-1473-83/10 28.4.2011A10BA02 Film tableta \ 500 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

27.4.2016


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 04-07.1-1473-84/10 28.4.2011A10BA02 Film tableta \ 500 mg \ 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)

27.4.2016


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 04-07.1-1473-85/10 28.4.2011A10BA02 Film tableta \ 850 mg \ 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)

27.4.2016


Zada Pharmaceuticals d.o.o., Donji Bistarac bb, Lukavac

metformin 04-07.1-1473-86/10 28.4.2011A10BA02 Film tableta \ 850 mg \ 60 film-tableta (6 blistera po 10 tableta)

27.4.2016

GLUCONORM, Film tableta, Film tableta, 1000 mg/1 Tablet, 1000 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 04-07.1-1473-88/10 4.11.2011A10BA02 Film tableta, Film tableta \ 1000 mg, 1000 mg \ 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)

3.11.2016

Strana 27. od 331


GLUFORMIN 1000 mg, Film tableta, 1000 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 04-07.1-611-9/10 16.11.2010A10BA02 Film tableta \ 1000 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 prozirna blistera po 10 tableta) u kutiji

15.11.2015


PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 04-07.1-611-3/10 16.11.2010A10BA02 Film tableta \ 1000 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 neprozirna blistera po 10 tableta)u kutiji

15.11.2015


PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 04-07.1-611-8/10 15.11.2010A10BA02 Film tableta \ 850 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 prozirnih blistera po 10 tableta)u kutiji

14.11.2015


PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 04-07.1-611-7/10 15.11.2010A10BA02 Film tableta \ 850 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 prozirna blistera po 10 tableta)u kutiji

14.11.2015


PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 04-07.1-611-1/10 15.11.2010A10BA02 Film tableta \ 850 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 neprozirna blistera po 10 tableta)u kutiji

14.11.2015


PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 04-07.1-611-2/10 15.11.2010A10BA02 Film tableta \ 850 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 neprozirnih blistera po 10 tableta)u kutiji

14.11.2015

GLUFORMIN ER 500 mg, Tableta sa produženim oslobađanjem, 500 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 04-07.1-611-4/10 29.12.2010A10BA02 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 500 mg \ 30 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)u kutiji

28.12.2015

GLUFORMIN ER 500 mg, Tableta sa produženim oslobađanjem, 500 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 04-07.1-611-5/10 29.12.2010A10BA02 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 500 mg \ 100 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (10 blistera po 10 tableta)u kutiji

28.12.2015

METFOGAMMA 1000, Film tableta, 1000 mg/1 Tablet

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

metformin 04-07.10-757/12 23.2.2013A10BA02 Film tableta \ 1000 mg \ 30 film tableta (2 blistera po 15 tableta)

22.2.2018



metformin 04-07.10-762/12 22.2.2013A10BA02 Film tableta \ 500 mg \ 120 film tableta 21.2.2018




22.2.2018




22.2.2018




22.2.2018

METFORMIN REPLEK FARM, Film tableta, 850 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje metformin 04-07.10-5645/13A10BA02 Film tableta \ 850 mg \ 30 film-tableta, u kutiji

METFORMIN Zentiva, Film tableta, 1000 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe metformin 04-07.1-2243/11 26.7.2012A10BA02 Film tableta \ 1000 mg \ 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta), u kutiji

25.7.2017



25.7.2017

Strana 28. od 331



SANOFI-AVENTIS Groupe metformin 04-07.1-2239/11 26.7.2012A10BA02 Film tableta \ 500 mg \ 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)

25.7.2017



25.7.2017



25.7.2017

SIOFOR 500, Film tableta, 500 mg/1 Tablet


metformin 04-07.2-1700-10/10 20.9.2010A10BA02 Film tableta \ 500 mg \ 60 film tableta (6 blistera sa 10 film-tableta)

19.9.2015

SIOFOR 850, Film tableta, 850 mg/1 Tablet


metformin 04-07.2-1700-11/10 20.9.2010A10BA02 Film tableta \ 850 mg \ 60 film tableta (4 blistera sa 15 film tableta)

19.9.2015

SIOFOR, Film tableta, 1000 mg/1 Tablet


metformin 04-07.10-415/13 10.7.2013A10BA02 Film tableta \ 1000 mg \ 30 film tableta (2 PVC folije/tvrde Al folije po 15 tableta)

9.7.2018

SIOFOR, Film tableta, 1000 mg/1 Tablet


metformin 04-07.10-416/13 10.7.2013A10BA02 Film tableta \ 1000 mg \ 60 film tableta (4 PVC folije/ tvrde Al folije po15 tableta)

9.7.2018

TEFOR, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. metformin 04-07.2-3755-2/10 17.6.2010A10BA02 Film tableta \ 500 mg \ 30 film tableta (3 blistera po10 tableta) u kutiji

16.6.2015

DIABOS, Tableta, 5 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. glibenclamide 04-07.2-357-51/10 7.7.2011A10BB01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 6.7.2016

GLIBEDAL, Tableta, 5 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje glibenclamide 04-07.2-4216/11 2.1.2012A10BB01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 1.1.2017

GLIBEDAL, Tableta, 5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glibenclamide 04-07.2-915-4/10 31.3.2011A10BB01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 30.3.2016

GLIBENCLAMIDE REMEDICA, Tableta, 5 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. glibenclamide 04-07.10-210/12 2.7.2012A10BB01 Tableta \ 5 mg \ 40 tableta (4 blistera po 10 tableta) u kutiji 1.7.2017

MANINIL 1,75, Tableta, 1.75 mg/1 Tablet


glibenclamide 04-07.2-1700-1/10 20.9.2010A10BB01 Tableta \ 1.75 mg \ 120 tableta u staklenoj bočici 19.9.2015

MANINIL 3,5, Tableta, 3.5 mg/1 Tablet


glibenclamide 04-07.2-1700-2/10 20.9.2010A10BB01 Tableta \ 3.5 mg \ 120 tableta u staklenoj bočici 19.9.2015

MANINIL 5, Tableta, 5 mg/1 Tablet


glibenclamide 04-07.1-1883/12 10.10.2012A10BB01 Tableta \ 5 mg \ 120 tableta (1 staklena bočica) 9.10.2017

DIABINESE, Tableta, 250 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje chlorpropamide 04-07.9-112-47/09A10BB02 Tableta \ 250 mg \ 30 tableta

DIAPREL MR, Tableta s prilagodenim oslobadanjem, 60 mg/1 Tablet

LES LABORATOIRES Servier gliclazide 04-07.9-1134/12 13.6.2013A10BB09 Tableta s prilagodenim oslobadanjem \ 60 mg \ 30 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (2 blistera po 15 tableta)

12.6.2018

DIGLICAL, Tableta, 80 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. gliclazide 04-07.2-870/11 1.7.2011A10BB09 Tableta \ 80 mg \ 60 tableta (6 blistera po 10 tableta) 30.6.2016

Strana 29. od 331


DIPRIAN, Tableta, 80 mg/1 Tablet


gliclazide 04-07.2-941-1/10 3.8.2010A10BB09 Tableta \ 80 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 2.8.2015

GLICLADA, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 30 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. gliclazide 04-07.1-1095-4/09 15.4.2010A10BB09 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 30 mg \ 60 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (4 blistera po 15 tableta) u kutiji

14.4.2015

GLICLADA, Tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. gliclazide 04-07.1-1095-3/09 15.4.2010A10BB09 Tablete sa modifikovanim oslobađanjem \ 30 mg \ 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 15 tableta)i kutiji

14.4.2015

GLIORAL, Tableta , 80 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. gliclazide 04-07.2-7843/11 1.4.2012A10BB09 Tableta \ 80 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 31.3.2017

AMARYL, Tableta, 1 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe glimepiride 04-07.10-5974/13 20.3.2014 obnova dozvole

A10BB12 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji







BETAGLID, Tableta, 2 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepiride 04-07.10-2829/12 31.5.2013A10BB12 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta 30.5.2018

BETAGLID, Tableta, 3 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepiride 04-07.10-2830/12 31.5.2013A10BB12 Tableta \ 3 mg \ 30 tableta 30.5.2018

DIAMELL, Tableta, 1 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. glimepiride 04-07.1-1473-57/10 3.12.2010A10BB12 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 2.12.2015







DIBIGLIM , Tableta, 3 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. glimepiride 04-07.1-366-18/09 18.10.2010A10BB12 Tableta \ 3 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 17.10.2015

DIBIGLIM 1 mg, Tableta, 1 mg/1 Tablet


DIBIGLIM, Tableta, 2 mg/1 Tablet


DIBIGLIM, Tableta, 4 mg/1 Tablet


Strana 30. od 331


GLIMED, Tableta , 1 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glimepiride 04-07.9-438-37/09 5.8.2009A10BB12 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta







GLIMEPIRID PharmaS, Tableta, 2 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. glimepirideA10BB12 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) u kutiji 22.1.2014

GLIMEPIRID PharmaS, Tableta, 3 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. glimepirideA10BB12 Tableta \ 3 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) u kutiji 22.1.2014

GLIMEPIRID Pliva 2 mg tablete, Tableta , 2 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepiride 04-07.1-611-64/10 5.4.2012A10BB12 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 4.4.2017

GLIMEPIRID Pliva 3 mg tablete, Tableta , 3 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepiride 04-07.1-611-65/10 5.4.2012A10BB12 Tableta \ 3 mg \ blister sa 10 tabletakutija sa 3 blistera30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

4.4.2017

GLIMEPIRID Stada, Tableta , 1 mg/1 Tablet

STADA Arzneimittel AG glimepiride 04-07.10-1460/12 28.3.2013A10BB12 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 27.3.2018


STADA Arzneimittel AG glimepiride 04-07.10-1461/12 28.3.2013A10BB12 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 27.3.2018


STADA Arzneimittel AG glimepiride 04-07.10-1462/12 28.3.2013A10BB12 Tableta \ 3 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta),u kutiji

27.3.2018


STADA Arzneimittel AG glimepiride 04-07.10-1463/12 28.3.2013A10BB12 Tableta \ 4 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta),u kutiji

27.3.2018

LIMERAL, Tableta , 2 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf glimepiride 04-07.10-5880/13 20.3.2014 obnova dozvole


LIMERAL, Tableta , 3 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf glimepiride 04-07.10-5881/13 20.3.2014 obnova dozvole


MEGLIMID, Tableta, 1 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepiride 04-07.10-3093/12 31.5.2013A10BB12 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta ( 3 PVC/AI blistera po 10 tableta) 30.5.2018


KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepiride 04-07.10-3094/12 31.5.2013A10BB12 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta) 30.5.2018


KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepiride 04-07.10-3095/12 31.5.2013A10BB12 Tableta \ 3 mg \ 30 tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta) 30.5.2018

Strana 31. od 331



KRKA, tovarna zdravil, d.d., Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto

glimepiride 04-07.10-3096/12 31.5.2013A10BB12 Tableta \ 4 mg \ 30 tableta (3 PVC/AI blister po 10 tableta) 30.5.2018

MELPAMID 1 mg, Tableta, 1 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. glimepiride 04-07.1-1004-1/10 20.10.2010A10BB12 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 19.10.2015





SUCRYL, Tableta , 1 mg/1 Tablet

RAFARM S.A. glimepiride 04-07.1-5981-1/10 3.10.2012A10BB12 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 2.10.2017

SUCRYL, Tableta , 2 mg/1 Tablet

RAFARM S.A. glimepiride 04-07.1-5981-2/10 3.10.2012A10BB12 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 2.10.2017

TRICAL, Tableta, 1 mg/1 Tablet


glimepiride 04-07.1-7106/11 1.12.2011A10BB12 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 30.11.2016



glimepiride 04-07.1-7107/11 1.12.2011A10BB12 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 30.11.2016



glimepiride 04-07.1-7108/11 1.12.2011A10BB12 Tableta \ 3 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

METGLIBEN, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet+ 2.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. metformin and sulfonamides

04-07.1-366-41/09 29.9.2011A10BD02 Filmom oblozena tableta \ 500 mg+2.5 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

28.9.2016

METGLIBEN, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. metformin and sulfonamides

04-07.1-366-42/09 29.9.2011A10BD02 Filmom oblozena tableta \ 500 mg+5 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

28.9.2016

PREKO, Film tableta, 1 g/1 Tablet

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

metformin and pioglitazone

A10BD05 Film tableta \ 15 mg+850 mg \ 30 film tableta (5 Al/Al blistea po 6 tableta) u kutiji

GLUCOBAY 100 mg, Tableta , 100 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG acarbose 04-07.2-6023-1/10 17.3.2011A10BF01 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 16.3.2016

GLUCOBAY 50 mg, Tableta , 50 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG acarbose 04-07.2-6023-6/10 17.3.2011A10BF01 Tableta \ 50 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 16.3.2016

PIOGLITAZON Pliva, Tableta, 15 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. pioglitazone 04-07.1-1097-21/09 15.4.2010A10BG03 Tableta \ 15 mg \ 30 tableta (3 x 10)

PIOGLITAZON Pliva, Tableta, 30 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. pioglitazone 04-07.1-1097-22/09 15.4.2010A10BG03 Tableta \ 30 mg \ 30 tableta (3 x 10)

Strana 32. od 331


JANUVIA, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet


sitagliptin 04-07.1-437-5/10 11.3.2011A10BH01 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

10.3.2016




10.3.2016




10.3.2016

GALVUS, Tableta, 50 mg/1 Tablet


vildagliptin 04-07.9-1538/12 28.5.2013A10BH02 Tableta \ 50 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

27.5.2018

ONGLYZA, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED saxagliptin 04-07.1-5193-7/10 15.8.2012A10BH03 Film tableta \ 5 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

14.8.2017

TRAJENTA, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet


linagliptin 04-07.1-8470/11 30.3.2012A10BH05 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 90 filmom obloženih tableta (9 blistera po 10 tableta)

29.3.2017

TRAJENTA, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet


linagliptin 04-07.1-8469/11 30.3.2012A10BH05 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

29.3.2017

ENYGLID, Tableta, 0.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetković b.b., Jastrebarsko

repaglinide 04-07.1-198-34/10 21.10.2011A10BX02 Tableta \ 0.5 mg \ 90 tableta (6 blistera po 15 tableta) u kutiji

20.10.2016

ENYGLID, Tableta, 0.5 mg/1 Tablet


repaglinide 04-07.1-198-35/10 21.10.2011A10BX02 Tableta \ 0.5 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) u kutiji

20.10.2016

ENYGLID, Tableta, 1 mg/1 Tablet


repaglinide 04-07.1-198-39/10 21.10.2011A10BX02 Tableta \ 1 mg \ 90 tableta (6 blistera po 15 tableta) u kutiji 20.10.2016




Strana 33. od 331








REODON tablete 0,5 mg, Tableta, 0.5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinide 04-07.1-1097-26/09 21.4.2010A10BX02 Tableta \ 0.5 mg \ 90 tableta 20.4.2015

REODON tablete 1 mg, Tableta, 1 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinide 04-07.1-1097-27/09 21.4.2010A10BX02 Tableta \ 1 mg \ 90 tableta 20.4.2015

REODON tablete 2 mg, Tableta, 2 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinide 04-07.1-1097-23/09 21.4.2010A10BX02 Tableta \ 2 mg \ 90 tableta 20.4.2015

REPAGLINID PharmaS, Tableta, 0.5 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. repaglinide 04-07.1-4050/11 29.8.2012A10BX02 Tableta \ 0.5 mg \ 90 tableta 28.8.2017

REPAGLINID PharmaS, Tableta, 1 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. repaglinide 04-07.1-4051/11 29.8.2012A10BX02 Tableta \ 1 mg \ 90 tableta 28.8.2017

REPAGLINID PharmaS, Tableta, 2 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. repaglinide 04-07.1-4287/11 29.8.2012A10BX02 Tableta \ 2 mg \ 90 tableta 28.8.2017

BYETTA, Otopina za injekciju, 0.25 mg/1 mL

ASTRAZENECA UK LIMITED exenatide 04-07.1-3300-1/10 20.1.2011A10BX04 Otopina za injekciju \ 0.25 mg \ 1 napunjena brizgalica sa staklenim uloškom sa 1,2 ml otopine za injekciju (60 doza) u kutiji

19.1.2016

BYETTA, Otopina za injekciju, 0.25 mg/1 mL

ASTRAZENECA UK LIMITED exenatide 04-07.1-3300-2/10 20.11.2011A10BX04 Otopina za injekciju \ 0.25 mg \ 1 napunjena brizgalica sa staklenim uloškom sa 2,4 ml otopine za injekciju (60 doza),u kutiji

19.1.2016

VICTOZA, Rastvor za injekciju u napunjenom penu, 6 mg/1 mL

NOVO NORDISK A/S liraglutide 04-07.1-4375-3/10 30.11.2011A10BX07 Rastvor za injekciju u napunjenom penu \ 6 mg \ 2 napunjena pena sa uloškom po 3 ml rastvora za injekciju

29.11.2016

LYXUMIA, Rastvor za injekciju u napunjenom penu , 10 µg/0.2 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe lixisenatide 04-07.9-2072/13 13.2.2014 davanje dozvole

A10BX10 Rastvor za injekciju u napunjenom penu \ 10 µg \ 1 zeleni napunjeni pen sa 3 ml rastvora za injekciju (14 doza), u kutiji

12.2.2019

LYXUMIA, Rastvor za injekciju u napunjenom penu, 10 µg/0.2 mL+ 20 µg/0.2 mg


A10BX10 Rastvor za injekciju u napunjenom penu \ 10 µg+20 µg \ 1 zeleni napunjeni pen i 1 ljubičasti napunjeni pen sa po 3 ml rastvora za injekciju (po 14 doza), u kutiji

12.2.2019

Strana 34. od 331


LYXUMIA, Rastvor za injekciju u napunjenom penu, 20 µg/0.2 mL


A10BX10 Rastvor za injekciju u napunjenom penu \ 20 µg \ 2 ljubičasta napunjena pena po 3 ml rastvora za injekciju (po 14 doza), u kutiji

12.2.2019

PIKOVIT, Oblozena tableta, 600 I.U./1 Tablet+ 80 I.U./1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet+ 0.25 mg/1 Tablet+ 0.3 mg/1 Tablet+ 0.3 mg/1 Tablet+ 0.2 µg/1 Tablet+ 3 mg/1 Tablet+ 1.2 mg/1 Tablet+ 0.04 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. multivitamins and calcium

04-07.2-2732/12 19.10.2012A11AA02 Oblozena tableta \ 600 i.j.+80 i.j.+10 mg+0.25 mg+0.3 mg+0.3 mg+0.2 µg+3 mg+1.2 mg+0.04 mg+12.5 mg+10 mg \ 30 obloženih tableta (2 x 15)

18.10.2017

DUOVIT, Oblozena tableta, 5000 I.U./1 Tablet+ 200 I.U./1 Tablet+ 60 mg/1 Tablet+ 13 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet+ 0.4 mg/1 Tablet+ 3 µg/1 Tablet+ 20 mg/1 Tablet+ 15 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet+ 3 mg/1 Tablet+ 1 mg/1 Tablet+ 1 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet+ 1.2 mg/1 Tablet+ 1 mg/1 Tablet+ 0.1 mg/1 Tablet+ 12 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. multivitamins and other minerals, incl. combinations

04-07.2-2736/12 29.10.2012A11AA03 Oblozena tableta \ 5000 i.j.+200 i.j.+60 mg+13 mg+10 mg+0.4 mg+3 µg+20 mg+15 mg+10 mg+3 mg+1 mg+1 mg+5 mg+2 mg+1.2 mg+1 mg+0.1 mg+12 mg \ 40 obloženih tableta (20 crvenih vitaminskih i 20 plavih mineralnih)

28.10.2017

PIKOVIT forte, Oblozena tableta, 5000 I.U./1 Tablet+ 400 I.U./1 Tablet+ 60 mg/1 Tablet+ 1.5 mg/1 Tablet+ 1.7 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet+ 6 µg/1 Tablet+ 20 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet+ 0.4 mg/1 Tablet+ 15 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. Multivitamins, plain 04-07.2-2224-1/10 1.10.2010A11BA Oblozena tableta \ 5000 i.j.+400 i.j.+60 mg+1.5 mg+1.7 mg+2 mg+6 µg+20 mg+10 mg+0.4 mg+15 mg \ 30 obloženih tableta (2 x 15)

30.9.2015

PIKOVIT, Sirup, 1 mg/5 mL+ 0.6 mg/5 mL+ 1 µg/5 mL+ 5 mg/5 mL+ 2 mg/5 mg+ 1 mg/5 mg+ 50 mg/5 mL+ 100 I.U./5 mL+ 900 I.U./5 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. Multivitamins, plain 04-07.2-2731/12 19.10.2012A11BA Sirup \ 1 mg+0.6 mg+1 µg+5 mg+2 mg+1 mg+50 mg+100 i.j.+900 i.j. \ staklena boca sa 150 ml sirupa i mjernom kašičicom

18.10.2017

AD3, Oralne kapi, emulzija, 6000 I.U./1 mL+ 2000 I.U./1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. Vitamin A and D in combination

04-07.10-2055/14 12.10.2009A11CB Oralne kapi, emulzija \ 6000 i.j.+2000 i.j. \ 15 ml oralnih kapi, emulzije u staklenoj bočici sa kapaljkom, u kutiji

VITAMIN AD, Oralne kapi, rastvor, 22522 I.U./1 mL+ 5000 I.U./1 mL


Vitamin A and D in combination

04-07.2-3708/11 4.12.2011A11CB Oralne kapi, rastvor \ 22522 i.j.+5000 i.j. \ 10 ml oralnih kapi, rastvora

3.12.2016

Strana 35. od 331


ALPHA D3, Kapsula, meka, 0.25 µg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac alfacalcidol 04-07.2-4266/11 3.12.2011A11CC03 Kapsula, meka \ 0.25 µg \ 50 kapsula, mekih (1 polipropilenska fiola) u kutiji

2.12.2016

ROCALTROL, Kapsula, meka, 0.25 µg/1 Tablet


calcitriol 04-07.10-508/13 26.8.2013A11CC04 Kapsula, meka \ 0.25 µg \ 100 kapsula, mekih 25.8.2018

PLIVIT D3, Oralne kapi, otopina, 4000 I.U./1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. colecalciferol 04-07.2-4281/11 3.12.2011A11CC05 Oralne kapi, otopina \ 4000 i.j. \ staklena bočica sa ugrađenom kapaljkom i sa 10 ml oralnih kapi, rastvora

2.12.2016

VITAMIN B1 ALKALOID, Rastvor za injekciju, 100 mg/1 mL

ALKALOID AD-Skopje thiamine (vit B1) 04-07.2-7457/11 11.4.2012A11DA01 Rastvor za injekciju \ 100 mg \ 50 ampula po 1 ml rastvora za injekciju

10.4.2017

MILGAMMA 100, Oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet+ 100 mg/1 Tablet


Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12

04-07.2-4110/12 14.12.2012A11DB Oblozena tableta \ 100 mg+100 mg \ 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)

13.12.2017

MILGAMMA 100, Oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet+ 100 mg/1 Tablet



04-07.2-4111/12 14.12.2012A11DB Oblozena tableta \ 100 mg+100 mg \ 60 obloženih tableta (4 blistera po 15 tableta)

13.12.2017

MILGAMMA N, Rastvor za injekciju, 100 mg/2 mL+ 100 mg/2 mL+ 1 mg/2 mL



04-07.2-4114/12 15.12.2012A11DB Rastvor za injekciju \ 100 mg+100 mg+1 mg \ 5 ampula s 2 ml rastvora za injekciju

14.12.2017

B-COMPLEX, Oblozena tableta, 4 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet+ 1 µg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet+ 20 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. Vitamin B-complex, plain

04-07.2-3813/11 3.12.2011A11EA Oblozena tableta \ 4 mg+5 mg+2 mg+1 µg+5 mg+25 mg+20 mg \ 30 obloženih tableta

2.12.2016

B-COMPLEX, Oblozena tableta, 4 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet+ 2 mL/1 Tablet+ 1 µg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet+ 20 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. Vitamin B-complex, plain

04-07.9-1941/12 15.1.2013A11EA Oblozena tableta \ 4 mg+5 mg+2 ml+1 µg+5 mg+25 mg+20 mg \ 60 obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC AI folija po 15 tableta) u kutiji

14.1.2018

BEVIPLEX, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 40 mg/1 Vial+ 10 mg/1 Vial+ 8 mg/1 Vial+ 4 mg/1 Vial+ 0.004 mg/1 Vial+ 100 mg/1 Vial

GALENIKA a.d. Vitamin B-complex, plain

04-07.2-6383/11 1.4.2012A11EA Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 40 mg+10 mg+8 mg+4 mg+0.004 mg+100 mg \ 5 ampula sa praškom i 5 ampula rastvarača po 2 ml (voda za injekcije)

31.3.2017

PLIBEX, Film tableta, 25 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet+ 1 µg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. Vitamin B-complex, plain

04-07.2-9074/11 26.6.2012A11EA Film tableta \ 25 mg+5 mg+5 mg+5 mg+2 mg+1 µg \ 30 filmom obloženih tableta (3 x 10)

25.6.2017

Strana 36. od 331


POLIBEVIT, Film tableta, 25 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet+ 4 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet+ 0.002 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. Vitamin B-complex, plain

04-07.2-2174/12 19.10.2012A11EA Film tableta \ 25 mg+5 mg+5 mg+4 mg+2 mg+0.002 mg \ 30 film tableta (3 x 10)

18.10.2017

CVIT, Tableta za zvakanje, 500 mg/1 Tablet

ascorbic acid (vit C) 04-07.2-357-36/10 19.4.2011A11GA01 Tableta za zvakanje \ 500 mg \ 50 tableta za žvakanje 18.4.2016

C-ZAD, Tableta, 500 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ascorbic acid (vit C) 04-07.1-1473-71/10 28.4.2011A11GA01 Tableta \ 500 mg \ 250 tableta (25 blistera po 10 tableta) 27.4.2016

PLIVIT C, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ascorbic acid (vit C) 04-07.10-4274/13 31.1.2014A11GA01 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 30.1.2019

PLIVIT C, Tableta, 50 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ascorbic acid (vit C) 04-07.2-206/11 7.7.2011A11GA01 Tableta \ 50 mg \ 30 tableta (3 blistera sa po 10 tableta), u kutiji

6.7.2016

PLIVIT C, Tableta, 500 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ascorbic acid (vit C) 04-07.2-207/11 7.7.2011A11GA01 Tableta \ 500 mg \ 250 tableta (25 blistera sa po 10 tableta), u kutiji

6.7.2016

VITAMIN C ALKALOID, Tableta, 500 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje ascorbic acid (vit C) 04-07.10-2304/13 11.10.2013A11GA01 Tableta \ 500 mg \ 250 tableta 10.10.2018

VITAMIN C HEMOFARM, Sumeca tableta, 1000 mg/1 Tablet


ascorbic acid (vit C) 04-07.1-2832/12 13.9.2013A11GA01 Sumeca tableta \ 1000 mg \ 20 šumećih tableta 12.9.2018

VITAMIN C ReplekPharm, Tableta, 50 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje ascorbic acid (vit C) 04-07.9-156-2/09 8.7.2009A11GA01 Tableta \ 50 mg \ 30 tableta

VITAMIN C, Rastvor za injekciju, 500 mg/5 mL

GALENIKA a.d. ascorbic acid (vit C) 04-07.2-1412/12 2.7.2012A11GA01 Rastvor za injekciju \ 500 mg \ 50 ampula po 5 ml rastvora za injekciju

1.7.2017

VITAMIN C, Tableta, 500 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. ascorbic acid (vit C) 04-07.2-5942/11 1.4.2012A11GA01 Tableta \ 500 mg \ 250 tableta 31.3.2017

VITAMIN C, Tableta, 500 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje ascorbic acid (vit C) 04-07.9-156-3/09 8.7.2009A11GA01 Tableta \ 500 mg \ 250 tableta

Ca-C 1000 Calvive, Sumeca tableta, 1000 mg/1 Tablet+ 327 mg/1 Tablet+ 1000 mg/1 Tablet

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

ascorbic acid (vit C) and calcium

04-07.10-297/12 26.1.2012A11GB01 Sumeca tableta \ 1000 mg+327 mg+1000 mg \ 10 šumećih tableta (1polipropilensak tuba)

25.1.2018

CALCIUMVITAC, Sumeca tableta, 500 mg/1 Tablet+ 260 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. ascorbic acid (vit C) and calcium

04-07.2-2224-8/10 22.10.2010A11GB01 Sumeca tableta \ 500 mg+260 mg \ 1 plastična fiola sa 10 šumećih tableta, u kutiji

21.10.2015

BEDOXIN, Rastvor za injekciju, 50 mg/2 mL

GALENIKA a.d. pyridoxine (vit B6) 04-07.2-5569/11 1.4.2012A11HA02 Rastvor za injekciju \ 50 mg \ 50 ampula po 2 ml rastvora 31.3.2017

BEDOXIN, Tableta, 20 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. pyridoxine (vit B6) 04-07.2-4171/11 1.4.2012A11HA02 Tableta \ 20 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 31.3.2017

Strana 37. od 331


VITAMIN B6 ALKALOID, Tableta, 20 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje pyridoxine (vit B6) 04-07.10-3147/12 7.6.2013A11HA02 Tableta \ 20 mg \ 20 tableta 6.6.2018

EVITOL, Oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. tocopherol (vit E) 04-07.2-2730/12 29.10.2012A11HA03 Oblozena tableta \ 100 mg \ 30 obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

28.10.2017

PANTHENOL, Komprimovana lozenga, 120 mg/1 Lozenge


calcium pantothenate

04-07.2-4465/11 4.12.2011A11HA31 Komprimovana lozenga \ 120 mg \ 20 komprimovanih lozengi (2 blistera sa po 10 tableta), u kutiji

3.12.2016

KALCIJEV KARBONAT Krka, Tableta , 1 g/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. calcium carbonate 04-07.2-1382/12 4.8.2012A12AA04 Tableta \ 1 g \ 50 tableta (1 bočica) 3.8.2017

KALCIUM KARBONAT ALKALOID, Tableta , 1 g/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje calcium carbonate 04-07.2-4154/11 4.12.2011A12AA04 Tableta \ 1 g \ 50 tableta (bočica) 3.12.2016

KALCIUM KARBONAT ReplekPharm, Tableta, 1 g/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje calcium carbonate 04-07.9-156-4/09 8.7.2009A12AA04 Tableta \ 1 g \ 50 tableta u staklenoj bočici u kutiji

CALCIMONTA, Tableta za zvakanje, 500 mg/1 Tablet+ 400 IOU/1 Vial

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

04-07.1-6435-4/10 31.3.2011A12AX Tableta za zvakanje \ 500 mg+400 IOU \ 30 tableta za žvakanje u HDPE bočici (1 bočica), u kutiji

30.3.2016

IDEOS, Tableta za zvakanje, 1250 mg/1 Tablet+ 400 I.U./1 Tablet

LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL


04-07.10-1374/12 20.12.2013 obnova dozvole

A12AX Tableta za zvakanje \ 1250 mg+400 i.j. \ 60 tableta za žvakanje (4 polipropilenske fiole po15 tableta za žvakanje) u kutiji

19.12.2018

IDEOS, Tableta za zvakanje, 1250 mg/1 Tablet+ 400 I.U./1 Tablet



04-07.10-1375/12 21.7.2012 obnova dozvole

A12AX Tableta za zvakanje \ 1250 mg+400 i.j. \ 30 tableta za žvakanje (2 polipropilenske fiola po15 tableta za žvakanje)

KALIJ KLORID JADRAN, Tableta za oralnu otopinu, 500 mg/1 Tablet


potassium chloride 04-07.2-5872-5/10 10.3.2011A12BA01 Tableta za oralnu otopinu \ 500 mg \ 20 tableta za oralnu otopinu (2 blistera po 10 tableta)

9.3.2016

KALINOR, Sumeca tableta, 2.17 g/1 Tablet+ 2 g/1 Tablet+ 2.057 g/1 Tablet

DESMA GmbH combinations 04-07.2-5481-2/10 11.8.2010A12BA30 Sumeca tableta \ 2.17 g+2 g+2.057 g \ 15 šumećih tableta (plastična fiola)

10.8.2015

MAGNE B6 oralni rastvor, Oralni rastvor, 186 mg/10 mL+ 936 mg/10 mL+ 10 mg/10 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe magnesium (different salts in combination)

04-07.1-546/11 12.8.2013A12CC30 Oralni rastvor \ 186 mg+936 mg+10 mg \ 10 ampula po 10 ml

11.8.2018

Strana 38. od 331


MAGNE-B6, Oblozena tableta, 470 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe, Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave 33565, Carbon Blanc Cedex, Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works, Lévai u. 5, Veresegyhaz

magnesium (different salts in combination)

04-07.1-545/11 12.8.2013A12CC30 Oblozena tableta \ 470 mg+5 mg \ 50 obloženih tableta (5 blister po 10 tableta)

11.8.2018

CEREZYME 400 U, Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju, 400 Units/1 Vial

SANOFI-AVENTIS Groupe imiglucerase 04-07.1-4304-1/10 11.1.2012A16AB02 Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju \ 400 Units \ 1 bočica

10.1.2017

FABRAZYME, Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju, 35 mg/1 Vial

SANOFI-AVENTIS Groupe agalsidase beta 04-07.1-9342/11 15.8.2012A16AB04 Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju \ 35 mg \ 1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

14.8.2017

FABRAZYME, Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju, 5 mg/1 Vial

SANOFI-AVENTIS Groupe agalsidase beta 04-07.1-9343/11 15.8.2012A16AB04 Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju \ 5 mg \ 1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

14.8.2017

MYOZYME, Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju, 50 mg/1 Boca

SANOFI-AVENTIS Groupe alglucosidase alfa 04-07.1-2837/11 29.4.2014 davanje dozvole

A16AB07 Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju \ 50 mg \ 50 mg praška za koncentrat za rastvor za infuziju (1 staklena bočica) u kutiji

BERLITHION 300 ED, Koncentrat otopine za infuziju, 300 mg/12 mL


thioctic acid 04-07.2-1505/11 20.9.2010A16AX01 Koncentrat otopine za infuziju \ 300 mg \ 5 ampula po 12 ml u kutiji

19.9.2015

BERLITHION 600 ED, Koncentrat za rastvor za infuziju, 600 mg/24 mL


thioctic acid 04-07.10-920/13 23.9.2013A16AX01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 600 mg \ 5 ampula po 24 ml u kutiji

22.9.2018

BERLITHION, Kapsula, meka, 300 mg/1 Tablet


thioctic acid 04-07.10-4401/13 23.9.2013A16AX01 Kapsula, meka \ 300 mg \ 30 kapsula, mekih 22.9.2018

BERLITHION, Kapsula, tvrda, 600 mg/1 Capsule


thioctic acid 04-07.10-4402/13 23.9.2013A16AX01 Kapsula, tvrda \ 600 mg \ 30 kapsula, mekih 22.9.2018

THIOGAMMA 600 Injekt, Koncentrat za rastvor za infuziju, 600 mg/20 mL


thioctic acid 04-07.2-4115/12 15.12.2012A16AX01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 600 mg \ 5 ampula sa 20 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

14.12.2017

THIOGAMMA 600 Oral, Film tableta, 600 mg/1 Tablet


thioctic acid 04-07.2-4112/12 15.12.2012A16AX01 Film tableta \ 600 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

14.12.2017

THIOGAMMA 600 Oral, Film tableta, 600 mg/1 Tablet


thioctic acid 04-07.2-4113/12 15.12.2012A16AX01 Film tableta \ 600 mg \ 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta) u kutiji

14.12.2017

TIACID, Film tableta, 300 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. thioctic acid 04-07.1-622/11 1.3.2012A16AX01 Film tableta \ 300 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

28.2.2017

Strana 39. od 331


TIACID, Film tableta, 600 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. thioctic acid 04-07.1-787/12 1.3.2012A16AX01 Film tableta \ 600 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

28.2.2017

FARIN, Tableta , 5 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. warfarin 04-07.2-7844/11 1.4.2012B01AA03 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 31.3.2017

TOKFARIN, Tableta, 3 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. warfarin davanje dozvole

B01AA03 Tableta \ 3 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

TOKFARIN, Tableta, 5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. warfarin davanje dozvole

B01AA03 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

ACENOKUMAROL REPLEK FARM, Tableta , 4 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje acenocoumarol 04-07.9-156-13/09 8.7.2009B01AA07 Tableta \ 4 mg \ 20 tableta ( 2 blistera sa 10 tableta9 u kutiji

SIN 4, Tableta, 4 mg/1 Tablet

JAKA-80 A.D. Radoviš acenocoumarol 04-07.1-212/12 6.6.2013B01AA07 Tableta \ 4 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 5.6.2018

SINKUM 4, Tableta, 4 mg/1 Tablet

JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

acenocoumarol 04-07.2-1920-5-1/09

25.1.2010B01AA07 Tableta \ 4 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 24.1.2015

SINTROM, Tableta, 4 mg/1 Tablet


acenocoumarol 04-07.10-4885/13 20.3.2014 obnova dozvole

B01AA07 Tableta \ 4 mg \ 20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta)

HEPARIN GALENIKA, Rastvor za injekciju, 25000 I.U./5 mL

GALENIKA a.d. heparin 04-07.10-5808/13 14.2.2014 obnova dozvole

B01AB01 Rastvor za injekciju \ 25000 i.j. \ 5 ml rastvora za injekciju ( 10 ampula sa 5ml rastvora za injekciju) u kutiji

13.2.2019

HEPARIN GALENIKA, Rastvor za injekciju, 5000 I.U./1 mL

GALENIKA a.d. heparin 04-07.10-5807/13 14.2.2014 obnova dozvole

B01AB01 Rastvor za injekciju \ 5000 i.j. \ kutija sa 5 ampula po 1 ml 13.2.2019

HEPARIN NATRIJUM Panpharma, Rastvor za injekciju, 25000 I.U./5 mL

PANPHARMA S.A. heparin 04-07.1-794/12 2.4.2012B01AB01 Rastvor za injekciju \ 25000 i.j. \ 10 staklenih bočica po 5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

1.4.2017

HEPARIN, Rastvor za injekciju, 500 I.U./0.25 mL

GALENIKA a.d. heparin 04-07.2-164-4/09 14.2.2009B01AB01 Rastvor za injekciju \ 500 i.j. \ 5 ampula sa 0,25 ml rastvora za injekciju,u kutiji

13.2.2014

FRAGMIN, Rastvor za injekciju, 10000 I.U./1 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin 04-07.10-2950/12 25.2.2013 obnova dozvole

B01AB04 Rastvor za injekciju \ 10000 i.j. \ 10 staklenih ampula po 1 ml rastvora za injekciju u kutiji

24.2.2018

FRAGMIN, Rastvor za injekciju, 2500 I.U./1 Dose

PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin 04-07.2-4024/11 7.6.2011B01AB04 Rastvor za injekciju \ 2500 i.j. \ 10 jednodoznih injekcionih šprica po 0,2 ml rastvora za injekciju u kutiji

6.6.2016

FRAGMIN, Rastvor za injekciju, 5000 I.U./1 Dose

PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin 04-07.2-4072/11 7.6.2011B01AB04 Rastvor za injekciju \ 5000 i.j. \ 10 jednodoznih injekcionih šprica po 0,2 ml rastvora za injekciju u kutiji

6.6.2016

CLEXANE, Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici , 100 mg/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe enoxaparin 04-07.2-1508-15/10 11.6.2011B01AB05 Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 100 mg \ 10 napunjenih šprica

10.6.2015


SANOFI-AVENTIS Groupe enoxaparin 04-07.2-1508-17/10 11.6.2010B01AB05 Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 100 mg \ 10 napunjenih šprica

10.6.2015

Strana 40. od 331



SANOFI-AVENTIS Groupe enoxaparin 04-07.2-1508-20/10 11.6.2010B01AB05 Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 100 mg \ 2 napunjene šprice sa po 1 ml rastvora

10.6.2015


SANOFI-AVENTIS Groupe enoxaparin 04-07.2-1508-16/10 11.6.2010B01AB05 Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 100 mg \ 2 napunjene šprice sa po 0,4 ml rastvora

10.6.2015


SANOFI-AVENTIS Groupe enoxaparin 04-07.2-1508-14/10 11.6.2010B01AB05 Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 100 mg \ 2 napunjene šprice sa po 0,2 ml rastvora

10.6.2015

CLEXANE, Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici , 100 mL/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe enoxaparin 04-07.2-1508-18/10 11.6.2010B01AB05 Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 100 ml \ 2 napunjene šprice

10.6.2015

CLEXANE, Rastvor za injekciju u napunjenom spricu, 100 mL/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe enoxaparin 04-07.2-1508-19/10 11.6.2010B01AB05 Rastvor za injekciju u napunjenom spricu \ 100 ml \ 2 napunjene šprice sa po 0,8 ml rastvora

10.6.2015

CLEXANE, Rastvor za injekciju u napunjenom spricu, 30000 Units/3 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe enoxaparin 04-07.1-1509-19/10 17.5.2011B01AB05 Rastvor za injekciju u napunjenom spricu \ 30000 Units \ 3 ml rastvora za injekciju u višedoznoj staklenoj bočici

16.5.2016

CLIVARIN 1750, Otopina za injekciju, 1432 Anti-Xa IU/0.25 mL


reviparin 04-07.2-2268-3/10 11.8.2010B01AB08 Otopina za injekciju \ 1432 Anti-Xa IU \ 10 šprica sa iglom po 0,25 ml otopine

10.8.2015



reviparin 04-07.2-2268-4/10 11.8.2010B01AB08 Otopina za injekciju \ 3436 Anti-Xa IU \ 10 šprica sa iglom po 0,6 ml otopine, u kutiji



reviparin 04-07.9-83-9/09B01AB08 Otopina za injekciju \ 5153 Anti-Xa IU \ 10 gotovih šprica, u kutiji

19.3.2014

ZIBOR 10000 IU, Otopina za injekciju, 10000 I.U./0.4 mL


bemiparin 04-07.1-7109/11 7.11.2011B01AB12 Otopina za injekciju \ 10000 i.j. \ 2 šprice po 0,4 ml otopine za injekciju u kutiji

6.11.2016




6.11.2016




6.11.2016

ZIBOR, Otopina za injekciju, 2500 I.U./0.2 mL


bemiparin 04-07.1-1981-4/09 18.5.2011B01AB12 Otopina za injekciju \ 2500 i.j. \ 2 šprice po 0,2 ml otopine za injekciju u kutiji

17.5.2016

ZIBOR, Otopina za injekciju, 3500 I.U./0.2 mL


bemiparin 04-07.1-1981-3/09 18.5.2011B01AB12 Otopina za injekciju \ 3500 i.j. \ 2 šprice po 0,2 ml otopine za injekciju u kutiji

17.5.2016

ANGICLOD, Filmom oblozena tableta, 75 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. clopidogrel 04-07.1-261/12 30.8.2012B01AC04 Filmom oblozena tableta \ 75 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

29.8.2017

Strana 41. od 331


CARDOGREL, Film tableta, 75 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. clopidogrel 04-07.1-355-55/10 1.8.2011B01AC04 Film tableta \ 75 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

31.7.2016

CLODIL, Film tableta, 75 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. clopidogrel 04-07.10-662/13 30.8.2013B01AC04 Film tableta \ 75 mg \ 30 film tableta (3 AI/AI blistera po 10 tableta)

29.8.2018

CLOPIDOGREL Actavis, Film tableta, 75 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf clopidogrel 04-07.10-2229/13 11.10.2013B01AC04 Film tableta \ 75 mg \ 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)

10.10.2018

CLOPIGAL, Film tableta, 75 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. clopidogrel 04-07.1-1727-1/10 10.2.2011B01AC04 Film tableta \ 75 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

9.2.2016

CLOPIX, Film tableta, 75 mg/1 Tablet

KWIZDA PHARMA GmbH clopidogrel 04-07.1-2844-6/10 23.1.2012B01AC04 Film tableta \ 75 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

22.1.2017

DILOXOL, Film tableta, 75 mg/1 Tablet


clopidogrel 04-07.1-290/11 21.2.2013B01AC04 Film tableta \ 75 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

20.2.2018

FLUXX, Film tableta, 75 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. clopidogrel 04-07.1-1473-56/10 1.11.2010B01AC04 Film tableta \ 75 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

31.10.2015

KLOGREL, Film tableta, 75 mg/1 Tablet


clopidogrel 04-07.1-5029-1/10 18.1.2012B01AC04 Film tableta \ 75 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

17.1.2017

KLOPIDEX 75 mg, Filmom oblozena tableta, 75 mg/1 Tablet


clopidogrel 04-07.1-2058-22/10 24.5.2011B01AC04 Filmom oblozena tableta \ 75 mg \ 30 filmom obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)

23.5.2016

KLOPIDOGREL Genera, Filmom oblozena tableta, 75 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. clopidogrel 04-07.1-1581/12 15.1.2013B01AC04 Filmom oblozena tableta \ 75 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

14.1.2018

KLOPIDOGREL PharmaS, Filmom oblozena tableta, 75 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. clopidogrel 04-07.1-1295/12 30.5.2013B01AC04 Filmom oblozena tableta \ 75 mg \ 56 filmom obloženih tableta (8 blistera po 7 tableta)

29.5.2018

KLOPIDOGREL PharmaS, Filmom oblozena tableta, 75 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. clopidogrel 04-07.1-1294/12 30.5.2013B01AC04 Filmom oblozena tableta \ 75 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

29.5.2018

KLOPIDOGREL REPLEK FARM, Film tableta, 75 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje clopidogrel 04-07.9-156-14/09 8.7.2009B01AC04 Film tableta \ 75 mg \ 30 film-tableta

PIGREL, Filmom oblozena tableta, 75 mg/1 Tablet


clopidogrel 04-07.2-1049/12 9.5.2012B01AC04 Filmom oblozena tableta \ 75 mg \ 28 filmom obloženih tablet (4 x 7)

8.5.2017

PLAVIX, Film tableta, 300 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe clopidogrel 04-07.1-1509-11/10 9.3.2011B01AC04 Film tableta \ 300 mg \ blister sa 4 film-tablete 8.3.2016


SANOFI-AVENTIS Groupe clopidogrel 04-07.1-1509-12/10 9.3.2011B01AC04 Film tableta \ 300 mg \ 30 film tableta ( 3 x 10) 8.3.2016


SANOFI-AVENTIS Groupe clopidogrel 04-07.2-8471/11 24.4.2012B01AC04 Film tableta \ 75 mg \ 28 film tableta (2 x 14) 23.4.2017

Strana 42. od 331


RESPEKT, Film tableta, 75 mg/1 Tablet


clopidogrel 04-07.9-1556/12 18.12.2012B01AC04 Film tableta \ 75 mg \ 28 film tableta 17.12.2017

SYNETRA, Film tableta, 75 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje clopidogrel 04-07.1-2283-7/09 14.4.2010B01AC04 Film tableta \ 75 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

13.4.2015

ZYLLT, Filmom oblozena tableta, 75 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. clopidogrel 04-07.2-2224-26/10 27.1.2011B01AC04 Filmom oblozena tableta \ 75 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

26.1.2016

ANDOL 100, Tableta, 100 mg/1 Tablet

acetylsalicylic acid 04-07.2-4282/11 4.12.2011B01AC06 Tableta \ 100 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 3.12.2016

ANDOL GR 100, Gastrorezistentna tableta, 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetylsalicylic acid 04-07.1-8600/11 24.5.2012B01AC06 Gastrorezistentna tableta \ 100 mg \ 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)

23.5.2017

ASK Lek, Tableta , 100 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. acetylsalicylic acid 04-07.1-3899/12 17.9.2013B01AC06 Tableta \ 100 mg \ 100 tableta (4 PVC/PVDC /AI blister sa 25 tableta) u kutiji

16.9.2018

ASPIRIN PROTECT 100, Gastrorezistentna tableta, 100 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG acetylsalicylic acid 04-07.2-9499/11 26.6.2012B01AC06 Gastrorezistentna tableta \ 100 mg \ 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

25.6.2017

BOSPYRIN, Tableta, 100 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. acetylsalicylic acid 04-07.2-357-3/10 11.2.2010B01AC06 Tableta \ 100 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 10.2.2015

CARDIOPIRIN, Gastrorezistentna obložena tableta, 100 mg/1 Tablet

LANNACHER GmbH acetylsalicylic acid 04-07.10-4453/13 3.1.2014 obnova dozvole

B01AC06 Gastrorezistentna oblozena tableta \ 100 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

2.2.2019

MIDOL, Tableta, 100 mg/1 Tablet


acetylsalicylic acid 04-07.1-165-8/10 30.11.2011B01AC06 Tableta \ 100 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 29.11.2016

PERSANTIN, Oblozena tableta, 75 mg/1 Tablet


dipyridamole 04-07.1-5094/11 6.7.2011B01AC07 Oblozena tableta \ 75 mg \ 60 obloženih tableta (1 x 60) 5.7.2016

PERSANTIN, Oblozena tableta, 75 mg/1 Tablet


dipyridamole 04-07.2-5553-2/10 25.2.2011B01AC07 Oblozena tableta \ 75 mg \ 50 obloženih tableta u plastičnom spremniku

24.2.2016

ILOMEDIN, Koncentrat za otopinu za infuziju, 20 µg/1 mL

BAYER PHARMA AG iloprost 04-07.10-5842/13 27.4.2014 obnova dozvole

B01AC11 Koncentrat otopine za infuziju \ 20 µg \ 5 ampula po 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

VENTAVIS, Otopina za atomizator, 10 µg/1 mL

BAYER PHARMA AG iloprost 04-07.1-2474-4/10 1.12.2011B01AC11 Otopina za atomizator \ 10 µg \ 90 ampula po 2 ml otopine za atomizator

30.11.2016

BRILIQUE, Film tableta, 90 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED ticagrelor 04-07.1-2311/11 28.11.2011B01AC24 Film tableta \ 90 mg \ 56 film tableta (4 blistera po 14 tableta)

27.11.2016

Strana 43. od 331


AGGRENOX, Kapsula s prilagodenim oslobadanjem, tvrda, 200 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet


combinations 04-07.2-4020/12 28.12.2012B01AC30 Kapsula s prilagodenim oslobadanjem, tvrda \ 200 mg+25 mg \ 60 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (1 bočica) u kutiji

27.12.2017

DUOPLAVIN, Film tableta, 75 mg/1 Tablet+ 100 mg/1 Tablet

Sanofi Aventis S.A., Avenida de Leganes 62, Alcorcon

combinations 04-07.1-1509-16/10 22.6.2012B01AC30 Film tableta \ 75 mg+100 mg \ 14 film tableta (2 blistera po 7 tableta)

21.6.2017




21.6.2017




21.6.2017




21.6.2017




21.6.2017




21.6.2017

STREPTASE, Prasak za rastvor za injekciju/infuziju, 1.5e+006 I.U./1 Vial

CSL Behring GmbH streptokinase 04-07.10-1242/12 19.10.2012B01AD01 Prasak za rastvor za injekciju/infuziju \ 1.5e+006 i.j. \ 1 staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju/injekciju u kutiji

18.10.2017

ACTILYSE, Prasak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju, 50 mg/1 Bottle


alteplase 04-07.2-4019/12 1.1.2013B01AD02 Prasak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju \ 50 mg \ 1 bočica praška i 1 bočica otapala (voda za injekciju)

31.12.2017

RAPILYSIN, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 10 Units/1 Bottle

Actavis Group PTC ehf reteplase 04-07.1-3580-5/10 23.3.2012B01AD07 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 10 Units \ 2 bočice sa praškom, 2 šprice po 10 ml rastvarača (Aqua pro injectione), 2 vrška za rekonstituciju, 2 igle

22.3.2017

PRADAXA 110 mg tvrde kapsule, Kapsula, tvrda, 110 mg/1 Capsule


dabigatran etexilate 04-07.1-3147-8/09 14.5.2010B01AE07 Kapsula, tvrda \ 110 mg \ 60 kapsula u ( PP bočici) 13.5.2015



dabigatran etexilate 04-07.1-6582/11 7.12.2011B01AE07 Kapsula, tvrda \ 110 mg \ 3 kutija po 60 kapsula, tvrdih (u zajedničkom ovitku);180 kapsula, tvrdih/multipakovanje

6.12.2016



dabigatran etexilate 04-07.1-3147-5/09 14.5.2010B01AE07 Kapsula, tvrda \ 110 mg \ 10 kapsula (1 x 10) 13.5.2015

Strana 44. od 331








PRADAXA 150 mg kapsule, tvrde, Kapsula, tvrda, 150 mg/1 Capsule


dabigatran etexilate 04-07.1-2672/11 5.3.2012B01AE07 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 60 kapsula, tvrdih (6 x 10) 4.3.2017



dabigatran etexilate 04-07.1-2673/11 5.3.2012B01AE07 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 60 kapsula, tvrdih (1 PP bočica) 4.3.2017



dabigatran etexilate 04-07.1-2674/11 5.3.2012B01AE07 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 3 kutije sa po 6 blistera po 10 kapsula; 180 kapsula, tvrdih (multipakovanje)

4.3.2017



dabigatran etexilate 04-07.1-2674/11 5.3.2012B01AE07 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 180 kapsula, tvrdih (multipakovanje) kutija sa 3 kutije sa po 6 blistera po 10 kapsula

4.3.2017



dabigatran etexilate 04-07.1-2671/11 5.3.2012B01AE07 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 x 10) 4.3.2017



dabigatran etexilate 04-07.1-3147-4/09 14.5.2010B01AE07 Kapsula, tvrda \ 75 mg \ 60 kapsula u PP bočici 13.5.2015










XARELTO 10 mg, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG rivaroxaban 04-07.10-4627/13 3.2.2014 obnova dozvole

B01AF01 Film tableta \ 10 mg \ 10 film tableta (1 blister) u kutiji 2.2.2019

XARELTO, Film tableta, 15 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG rivaroxaban 04-07.1-1080/12 30.5.2012B01AF01 Film tableta \ 15 mg \ 42 film tablete (3 blistera po 14 tableta) u kutiji

29.5.2017


BAYER PHARMA AG rivaroxaban 04-07.1-1081/12 27.4.2012B01AF01 Film tableta \ 15 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

26.4.2017


BAYER PHARMA AG rivaroxaban 04-07.1-8523/11 30.5.2012B01AF01 Film tableta \ 15 mg \ 14 film tableta (1 blister) u kutiji 29.5.2017

Strana 45. od 331



BAYER PHARMA AG rivaroxaban 04-07.1-8524/11 30.5.2012B01AF01 Film tableta \ 20 mg \ 14 film tableta (1 blister) u kutiji 29.5.2017


BAYER PHARMA AG rivaroxaban 04-07.1-8525/11 27.4.2012B01AF01 Film tableta \ 20 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

26.4.2017

ARIXTRA, Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici , 2.5 mg/0.5 mL

WELLCOME LIMITED fondaparinux 04-07.10-2616/12 26.3.2013B01AX05 Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 2.5 mg \ 10 napunjenih šprica po 0,5 ml

25.3.2018

ARIXTRA, Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici , 7.5 mg/0.6 mL

WELLCOME LIMITED fondaparinux 04-07.10-2617/12 26.3.2013B01AX05 Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 7.5 mg \ 10 napunjenih šprica po 0,6 ml

25.3.2018

ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M., Rastvor za injekciju, 500 mg/5 mL

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A. tranexamic acid 04-07.1-3800/12 17.6.2013B02AA02 Rastvor za injekciju \ 500 mg \ 5 ampula po 5 ml rastvora za injekciju u kutiji

16.6.2018

TACHOSIL L, Medicinska spuzva , 5.5 mg/1 cm2+ 2 I.U./1 cm2

TAKEDA NYCOMED AS combinations 04-07.1-6435-5/10 18.2.2011B02BC30 Medicinska spuzva \ 5.5 mg+2 i.j. \ alu-blister sa 1 medicinskom spužvom 9,5 cm x 4,8 cm u kutiji

17.2.2016

TACHOSIL M, Medicinska spuzva , 5.5 mg/1 cm2+ 2 I.U./1 cm2

TAKEDA NYCOMED AS combinations 04-07.1-6435-6/10 18.2.2011B02BC30 Medicinska spuzva \ 5.5 mg+2 i.j. \ 17.2.2016

TACHOSIL S, Medicinska spuzva , 5.5 mg/1 cm2+ 2 I.U./1 cm2

TAKEDA NYCOMED AS combinations 04-07.1-6435-7/10 18.2.2011B02BC30 Medicinska spuzva \ 5.5 mg+2 i.j. \ alu-blister sa 1 medicinskom spužvom 3,0 cm x 2,5 cm u kutiji

17.2.2016

OCTAPLEX, Prasak i rastvarac za rastvor za infuziju, 25 I.U./1 mL+ 11 I.U./1 mL+ 9 I.U./1 mL+ 18 I.U./1 mL+ 7 I.U./1 mL+ 7 I.U./1 mL

OCTAPHARMA AG coagulation factor IX, II, VII and X in combination

04-07.9-500/12 9.10.2013B02BD01 Prasak i rastvarac za rastvor za infuziju \ 25 i.j.+11 i.j.+9 i.j.+18 i.j.+7 i.j.+7 i.j. \ 1 bočica praška,1 bočica rastvarača (voda za injekciju) i 1 set za prenos (1 dvostrana igla i 1 igla za filtraciju), u kutiji

8.10.2018

BERIATE, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju/infuziju, 500 I.U./1 Vial

CSL Behring GmbH coagulation factor VIII

04-07.10-1239/12 19.10.2012B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju/infuziju \ 500 i.j. \ 1 staklena bočica sa praškom, 1 staklena bočica po 5 ml rastvarača (voda za injekciju), filter transfer set 20/20, u kutiji

18.10.2017

EMOCLOT, Prasak i otapalo za otopinu za infuziju, 1000 I.U./1 Vial

KEDRION S.p.A. coagulation factor VIII

04-07.2-2977-9/09 8.1.2010B02BD02 Prasak i otapalo za otopinu za infuziju \ 1000 i.j. \ 1 staklena bočica sa liofiliziranim praškom, 1 staklena bočica sa 10 ml rastvarača, infuzioni set, u kutiji

7.1.2015

EMOCLOT, Prasak i otapalo za otopinu za infuziju, 500 I.U./1 Vial

KEDRION S.p.A. coagulation factor VIII

04-07.2-2977-8/09 8.1.2010B02BD02 Prasak i otapalo za otopinu za infuziju \ 500 i.j. \ 1 staklena bočica sa liofiliziranim praškom, 1 staklena bočica sa 10 ml rastvarača, infuzioni set, u kutiji

7.1.2015

FANHDI 1000 IU, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 1000 I.U./10 mL

INSTITUTO GRIFOLS S.A. coagulation factor VIII

04-07.1-8018/11 21.5.2013B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 1000 i.j. \ 1 bočica praška (liofilizat) +1 predhodno napunjena šprica sa 10 ml rastvarača (voda za injekcije) + pribor (adapter za bočicu, filter, 2 tufera natopljena alkoholom i leptir igle) u kutiji

20.5.2018

Strana 46. od 331




04-07.1-8016/11 21.5.2013B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 250 i.j. \ 1 bočica praška (liofilizat) +1 predhodno napunjena šprica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju) + pribor (adapter za bočicu, filter, 2 tufera natopljena alkoholom i leptir igla) u kutiji

20.5.2018



04-07.1-8017/11 21.5.2013B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 500 i.j. \ 1 bočica praška (liofilizat) +1 predhodno napunjena šprica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju) + pribor (adapter za bočicu, filter, 2 tufera natopljena alkoholom i leptir igle) u kutiji

20.5.2018

HAEMOCTIN SDH, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 1000 I.U./1000 Vial

BIOTEST AG coagulation factor VIII

04-07.10-1555/12 20.3.2013B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 1000 i.j. \ 1 bočica sa praškom(1000 i.j.) i 1 bočica sa rastvaračem od 10 ml (voda za injekciju), u kutiji sa priborom za aplikaciju

19.3.2018

HAEMOCTIN SDH, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 250 I.U./1 Vial


04-07.10-1553/12 20.3.2013B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 250 i.j. \ 1 bočica sa praškom(250 i.j.) i 1 bočica sa rastvaračem (voda za injekciju)u kutiji sa priborom za aplikaciju

19.3.2018

HAEMOCTIN SDH, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 500 I.U./1 Vial, 1000 I.U./1000 Vial


04-07.10-1554/12 20.3.2013B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 500 i.j., 1000 i.j. \ 1 bočica sa praškom(500 i.j.) i 1 bočica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju)u kutiji sa priborom za aplikaciju

19.3.2018

KOATE-DVI, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju/infuziju, 1000 I.U./10 mL

TALECRIS BIOTHERAPEUTICS,Inc

coagulation factor VIII

04-07.1-6371-3/10 18.4.2012B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju/infuziju \ 1000 i.j. \ 1 staklena bočica sa liofilizatom i 1 staklena bočica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju) sa sterilnom transfer iglom, sterilnom filter iglom i sterilnim setom za primjenu

17.4.2017




04-07.1-6371-1/10 18.4.2012B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju/infuziju \ 250 i.j. \ 1 staklena bočica sa liofilizatom i 1 staklena bočica sa 5 ml rastvarača (voda za injekciju), sa sterilnom transfer iglom, sterilnom filter iglom i sterilnim setom za primjenu

17.4.2017




04-07.1-6371-2/10 18.4.2012B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju/infuziju \ 500 i.j. \ 1 staklena bočica sa liofilizatom i 1 staklena bočica sa 5 ml rastvarača (voda za injekciju), sa sterilnom transfer iglom, sterilnom filter iglom i sterilnim setom za primjenu

17.4.2017

KOGENATE Bayer 1000 IU, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 1000 I.U./1 Vial

BAYER PHARMA AG coagulation factor VIII

04-07.10-3612/13 20.12.2013B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 1000 i.j. \ 1 bočica sa Bio-Set uređajem sa praškom, 1 napunjena šprica sa 2,5 ml vode za injekciju, 1 adapter za bočicu, 1 venipunkturni set, 2 sterilna alkoholna tufera, 2 suha tufera i 2 flastera

19.12.2018



04-07.9-3276/12 27.9.2013B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 250 i.j. \ 1 bočica praška i 1 predhodno napunjena šprica sa 2,5 ml rastvarača (voda za injekciju)

26.9.2018

Strana 47. od 331




04-07.10-3613/13 20.12.2013B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 500 i.j. \ 1 bočica saBio-Set uređajem sa praškom, 1 šprica sa 2,5 ml vode za injekciju, 1 adapter za bočicu, 1 venipunkturni set, 2 sterilna alkoholna tufera, 2 suha tufera i 2 flastera

19.12.2018

OCTANATE, Prasak i otopina za otopinu za injekciju, 250 I.U./5 mL

OCTAPHARMA AG coagulation factor VIII

04-07.2-816-3/09 12.10.2009B02BD02 Prasak i otopina za otopinu za injekciju \ 250 i.j. \ 1 bočica sa liofilizovanim praškom za otopinu za injekciju,1 bočica sa 5 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za primjenu, u kutiji

11.10.2014

OCTANATE, Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1000 I.U./10 mL


04-07.10-2393/14 12.10.2009B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 1000 i.j. \ 1 bočica sa praškom, 1 bočica sa rastvaračem (10 ml vode za injekcije) i paket s priborom (jednokratna šprica, set za transfer Mix2Vial, igla za injekciju i dva tupfera natopljena alkoholom), u kutiji

11.10.2014

OCTANATE, Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 500 I.U./10 mL


04-07.10-2392/14 12.10.2009B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 500 i.j. \ 1 bočica sa praškom, 1 bočica sa rastvaračem (10 ml vode za injekcije) i paket s priborom (jednokratna šprica, set za transfer Mix2Vial, igla za injekciju i dva tupfera natopljena alkoholom), u kutiji

11.10.2014

RECOMBINATE 1000 I.U., Prasak i otopina za otopinu za injekciju, 1000 I.U./1 Bottle

BAXTER AG coagulation factor VIII

04-07.10-6144/13 20.3.2014 obnova dozvole

B02BD02 Prasak i otopina za otopinu za injekciju \ 1000 i.j. \ 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju,rastvarač, set za rastvaranje i injiciranje, u kutiji

RECOMBINATE 250 I.U., Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 250 I.U./1 Bottle


04-07.10-6086/13 20.3.2014 obnova dozvole

B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 250 i.j. \ 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju,rastvarač, set za rastvaranje i injiciranje, u kutiji

19.3.2019

RECOMBINATE 500 I.U., Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 500 I.U./1 Vial


04-07.10-6143/13 20.3.2014 obnova dozvole

B02BD02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 500 i.j. \ 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju,rastvarač, set za rastvaranje i injiciranje, u kutiji

AIMAFIX, Prasak i otapalo za otopinu za infuziju, 1000 I.U./1 Vial

KEDRION S.p.A. coagulation factor IX 04-07.2-2977-7/09 8.1.2010B02BD04 Prasak i otapalo za otopinu za infuziju \ 1000 i.j. \ bočica sa liofilizovanim praškom, bočica sa 10 ml otapala i infuzioni set, u kutij

7.1.2015

AIMAFIX, Prasak i otapalo za otopinu za infuziju, 500 I.U./1 Bottle

KEDRION S.p.A. coagulation factor IX 04-07.2-2977-11/09 8.1.2010B02BD04 Prasak i otapalo za otopinu za infuziju \ 500 i.j. \ bočica sa liofilizovanim praškom, bočica sa 10 ml otapala i infuzioni set, u kutiji

7.1.2015

OCTANINE F 1000, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 1000 I.U./10 mL

OCTAPHARMA AG coagulation factor IX 04-07.2-816-12/09 3.2.2010B02BD04 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 1000 i.j. \ 1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju)

2.2.2015

OCTANINE F 500, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 500 I.U./5 mL

OCTAPHARMA AG coagulation factor IX 04-07.2-816-11/09 3.2.2010B02BD04 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 500 i.j. \ 1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju), u kutiji

2.2.2015

Strana 48. od 331


IMMUNATE SD, Prasak i rastvarac za rastvor za infuziju, 375 I.U./1 Vial+ 500 I.U./1 Vial

BAXTER AG von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination

04-07.1-6164-21/10 18.1.2011B02BD06 Prasak i rastvarac za rastvor za infuziju \ 375 i.j.+500 i.j. \ staklena bočica sa praškom, rastvaračem i set za otapanje i set za otapanje i injiciranje lijeka

17.1.2016

IMMUNATE SD, Prasak i rastvarac za rastvor za infuziju, 750 I.U./1 Vial+ 1000 I.U./1 Vial

BAXTER AG von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination

04-07.1-6164-22/10 18.1.2011B02BD06 Prasak i rastvarac za rastvor za infuziju \ 750 i.j.+1000 i.j. \ 1 bočica sa praškom, 1 bočica rastvarača i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji

17.1.2016

WILATE 450 , Prasak i otapalo za otopinu za injekciju, 90 I.U./1 mL+ 80 I.U./1 mL

OCTAPHARMA AG von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination

04-07.1-818-1/10 31.8.2010B02BD06 Prasak i otapalo za otopinu za injekciju \ 90 i.j.+80 i.j. \ bočica sa praškom, bočica sa 5 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za apliciranje u kutiji

30.8.2015

WILATE 900, Prasak i otapalo za otopinu za injekciju, 90 I.U./1 mL+ 80 I.U./1 mL

OCTAPHARMA AG von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination

04-07.1-818-2/10 31.8.2010B02BD06 Prasak i otapalo za otopinu za injekciju \ 90 i.j.+80 i.j. \ bočica sa praškom, bočica sa 10 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za apliciranje u kutiji

30.8.2015

NovoSeven 1 mg (50 k.i.j.), Prasak i otopina za otopinu za injekciju, 1 mg/1 mL

NOVO NORDISK A/S eptacog alfa (activated)

04-07.1-4375-1/10 3.6.2011B02BD08 Prasak i otopina za otopinu za injekciju \ 1 mg \ 1 bočica sa praškom i 1 bočica sa rastvaračem

2.6.2016

NovoSeven 2 mg (100 k.i.j.), Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 2 mg/1 mL

NOVO NORDISK A/S eptacog alfa (activated)

04-07.1-4375-2/10 3.6.2011B02BD08 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 2 mg \ 1 bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem

2.6.2016

DICYNONE, Otopina za injekciju, 250 mg/2 mL

LEK farmacevtska družba d.d. etamsylate 04-07.2-6430/11 30.12.2011B02BX01 Otopina za injekciju \ 250 mg \ 10 ampula po 2 ml 29.12.2016

DICYNONE, Tableta, 250 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. etamsylate 04-07.2-6429/11 30.12.2011B02BX01 Tableta \ 250 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 29.12.2016

REVOLADE, Filmom oblozena tableta, 25 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED eltrombopag 04-07.1-2783-3/10 28.6.2011B02BX05 Filmom oblozena tableta \ 25 mg \ 28 filmom obloženih tableta

27.6.2016

REVOLADE, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED eltrombopag 04-07.1-2783-4/10 28.6.2011B02BX05 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta

27.6.2016

HEFEROL, Kapsula, tvrda, 350 mg/1 Capsule

ALKALOID AD-Skopje ferrous fumarate 04-07.2-4580/11 1.1.2012B03AA02 Kapsula, tvrda \ 350 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula) u kutiji

31.12.2016

FERRUM LEK 100 mg, Tableta za zvakanje, 100 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. ferric oxide polymaltose complexes

04-07.10-5054/13 20.3.2014 obnova dozvole

B03AB05 Tableta za zvakanje \ 100 mg \ 30 tableta za žvakanje (3 Alu/Alu strip blistera po 10 tableta) u kutiji

FERRUM LEK 100 mg, Tableta za zvakanje, 100 mg/1 Tablet


obnova dozvole

B03AB05 Tableta za zvakanje \ 100 mg \ 30 tableta za žvakanje (3 Alu/Alu strip blistera po 10 tableta) u kutiji

Strana 49. od 331


FERRUM LEK 50 mg/5ml, Sirup, 50 mg/5 mL


04-07.10-5055/13 20.3.2014 obnova dozvole

B03AB05 Sirup \ 50 mg \ bočica sa 100 ml sirupa u kutiji

FERZADA, Tableta za žvakanje, 100 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ferric oxide polymaltose complexes

04-07.1-4007/11 29.3.2012B03AB05 Tableta za žvakanje \ 100 mg \ 30 tableta za žvakanje (3 blistera po 10 tableta)

28.3.2017

REFERUM, Sirup, 100 mg/5 mL

REPLEK FARM DOOEL Skopje ferric oxide polymaltose complexes

04-07.10-5649/13 21.3.2014 obnova dozvole

B03AB05 Sirup \ 100 mg \ 100 ml sirupa u staklenoj boci, u kutiji

REFERUM, Sirup, 50 mg/5 mL


04-07.10-5648/13 21.3.2014 obnova dozvole

B03AB05 Sirup \ 50 mg \ 100 ml sirupa u staklenoj boci, u kutiji

REFERUM, Tableta za zvakanje, 100 mg/1 Tablet


04-07.2-819-3/10 13.7.2010B03AB05 Tableta za zvakanje \ 100 mg \ 30 tableta za žvakanje 12.7.2015

LEGOFER, Oralni rastvor, 800 mg/15 mL

ALKALOID AD-Skopje ferric proteinsuccinylate

04-07.2-4221/11 3.12.2011B03AB09 Oralni rastvor \ 800 mg \ 150 ml oralnog rastvora 2.12.2016

FERRUM LEK 100 mg/2 ml, Rastvor za injekciju, 100 mg/1 Ampoule

LEK farmacevtska družba d.d. Iron, parenteral preparations

04-07.10-5056/13 20.3.2014 obnova dozvole

B03AC Rastvor za injekciju \ 100 mg \ 5 ampula po 2 ml u kutiji

VENOFER 100 mg/5 ml, rastvor za injekciju, 100 mg/5 mL

LEK farmacevtska družba d.d. Iron, parenteral preparations

04-07.10-7388/13 20.3.2014 obnova dozvole

B03AC Rastvor za injekciju \ 100 mg \ 5 ampula po 5 ml rastvora za injekciju

19.3.2014

FERIDIAL, Koncentrat za rastvor za injekciju/ infuziju, 100 mg/5 mL

RAFARM S.A. saccharated iron oxide

04-07.1-623/11 7.6.2012B03AC02 Koncentrat za rastvor za injekciju/ infuziju \ 100 mg \ 5 ampula po 5 ml u kutiji

6.6.2017

FERROVIN, Otopina za injekciju, 20 mg/1 mL

RAFARM S.A. saccharated iron oxide

04-07.1-3691-1/10 11.1.2012B03AC02 Otopina za injekciju \ 20 mg \ 5 ampula po 5 ml otopine za injekciju, u kutiji

10.1.2017

IRONECT, Koncentrat otopine za infuziju, 100 mg/5 mL

LEK farmacevtska družba d.d. saccharated iron oxide

04-07.1-6951/11 18.1.2013B03AC02 Koncentrat otopine za infuziju \ 100 mg \ 5 ampula po 5 ml 17.1.2018

FOLIRON, Film tableta, 310 mg/1 Tablet+ 0.35 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. ferrous fumarate 04-07.10-214/12 2.7.2012B03AD02 Film tableta \ 310 mg+0.35 mg \ 30 film tableta ( 3 blistera po 10 tableta)

1.7.2017

TOT'HEMA, Oralni rastvor, 50 mg/10 mL+ 1.33 mg/10 mL+ 0.7 mg/10 mL


various combinations

04-07.10-1376/12 3.7.2012B03AE10 Oralni rastvor \ 50 mg+1.33 mg+0.7 mg \ 20 ampula po 10 ml u kutiji

2.7.2017

VITAMIN B12 ALKALOID, Rastvor za injekciju, 500 µg/1 mL

ALKALOID AD-Skopje cyanocobalamin 04-07.10-3146/12 7.6.2013B03BA01 Rastvor za injekciju \ 500 µg \ 50 ampula sa rastvorom za injekciju

6.6.2018

Strana 50. od 331


OHB 12, Rastvor za injekciju, 2500 µg/2 mL

GALENIKA a.d. hydroxocobalamin 04-07.2-6672/11 1.4.2012B03BA03 Rastvor za injekciju \ 2500 µg \ 5 ampula po 2 ml 31.3.2017

COBALAMIN, Filmom oblozena tableta, 500 µg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mecobalamin 04-07.9-438-31/09 4.8.2009B03BA05 Filmom oblozena tableta \ 500 µg \ 30 tableta

FOLACIN, Tableta, 5 mg/1 Tablet


folic acid 04-07.2-5872-20/10 16.5.2011B03BB01 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta ( 2 blistera po 10 tableta) 15.5.2016

FOLIK, Tableta, 5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. folic acid 04-07.1-1473-25/10 3.12.2010B03BB01 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 2.12.2015

FOLNA KISELINA, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje folic acid 04-07.2-819-10/10 30.7.2010B03BB01 Film tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 12.7.2015

BINOCRIT, Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki , 2000 I.U./1 mL

LEK farmacevtska družba d.d. erythropoietin 04-07.1-5599/11 2.7.2012B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 2000 i.j. \ 6 napunjenih šprica sa 1 ml otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu

1.7.2017


LEK farmacevtska družba d.d. erythropoietin 04-07.1-5600/11 2.7.2012B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 2000 i.j. \ 6 napunjenih šprica sa 1 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu

1.7.2017

BINOCRIT, Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki , 3000 I.U./0.3 mL

LEK farmacevtska družba d.d. erythropoietin 04-07.1-5602/11 2.7.2012B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 3000 i.j. \ 6 napunjenih šprica sa 0,3 ml otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu

1.7.2017

BINOCRIT, Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki , 3000 I.U./0.3 mL

LEK farmacevtska družba d.d. erythropoietin 04-07.1-5601/11 2.7.2012B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 3000 i.j. \ 6 napunjenih šprica sa 0,3 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu

1.7.2017


LEK farmacevtska družba d.d. erythropoietin 04-07.1-5603/11 2.7.2012B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 40000 i.j. \ 1 napunjena šprica sa 1 ml otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu

1.7.2017


LEK farmacevtska družba d.d. erythropoietin 04-07.1-3239/12 2.7.2012B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 40000 i.j. \ 1 napunjena šprica sa 1 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu

1.7.2017

EPORATIO TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd.

erythropoietin 04-07.9-8089/13B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 1000 i.j. \ 6 napunjenih štrcaljki po 0,5 ml otopine za injekciju, bez zaštite za iglu (6 blistera) u kutiji


erythropoietin 04-07.9-8090/13 B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 1000 i.j. \ 6 napunjenih štrcaljki po 0,5 ml otopine za injekciju, sa zaštitom za iglu (6 blistera) u kutiji


erythropoietin 04-07.9-8091/13 B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 2000 i.j. \ 6 napunjenih štrcaljki po 0,5 ml otopine za injekciju, bez zaštite za iglu (6 blistera) u kutiji



Strana 51. od 331









erythropoietin 04-07.9-8096/13B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 4000 i.j. \ 6 napunjenih štrcaljki po 0,5 ml otopine za injekciju, sa zaštitom za iglu (6 blistera ) u kutiji




erythropoietin 04-07.9-8098/13 B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 5000 i.j. \ 6 napunjenih štracaljki po 0,5 ml otopine za injekciju, sa zaštitom za iglu (6 blistera) u kutiji


erythropoietin 04-07.9-8099/13 B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 10000 i.j. \ 6 napunjenih štrcaljki po 1 ml otopine za injekciju, bez zaštite za iglu (6 blistera) u kutiji


erythropoietin 04-07.9-8100/13 B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 10000 i.j. \ 6 napunjenih štrcaljki po 1 ml otopine za injekciju, sa zaštitom za iglu (6 blistera) u kutiji


erythropoietin 04-07.9-8101/13B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 20000 i.j. \ 6 napunjenih štrcaljki po 1 ml otopine za injekciju, bez zaštite za igle (6 blistera) u kutiji


erythropoietin 04-07.9-8102/13 B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 20000 i.j. \ 6 napunjenih štrcaljki po 1 ml otopine za injekciju, sa zaštitom za iglu (6 blistera ) u kutiji


erythropoietin 04-07.9-8103/13B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 30000 i.j. \ 6 napunjenih štrcaljki po 1 ml otopine za injekciju, bez zaštite za iglu (6 blistera) u kutiji


erythropoietin 04-07.9-8104/13 B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 30000 i.j. \ 6 napunjenih štrcaljki po 1 ml otopine za injekciju, sa zaštitom za iglu (6 blistera) u kutiji

EPREX, Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki , 2000 I.U./0.5 mL

JANSSEN-CILAG Kft. erythropoietin 04-07.2-4066/11 29.11.2011B03XA01 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 2000 i.j. \ 6 napunjenih štrcaljkih s iglom i klipom te sigurnosnim zaštitnikom za iglu s 0,5 ml otopine, u kutiji

28.11.2016

EQRALYS, Rastvor za injekciju, 1000 I.U./0.3 mL


erythropoietin 04-07.1-165-1/10 26.1.2011B03XA01 Rastvor za injekciju \ 1000 i.j. \ 6 injekcionih šprica po 0,3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

25.1.2016

Strana 52. od 331





25.1.2016

EQRALYS, Rastvor za injekciju, 10000 I.U./1 mL


erythropoietin 04-07.1-165-3/10 26.1.2011B03XA01 Rastvor za injekciju \ 10000 i.j. \ 6 injekcionih šprica po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

25.1.2016




25.1.2016

RECORMON MD, Prasak za rastvor za injekciju, 50000 I.U./1 Vial


erythropoietin 04-07.2-4303-5/10 31.1.2011B03XA01 Prasak za rastvor za injekciju \ 50000 i.j. \ 1 staklena bočica sa liofilizovanim praškom i ampula sa 10 ml rastvarača

30.1.2016

RECORMON, Rastvor za injekciju, 2000 I.U./0.3 mL


erythropoietin 04-07.2-4303-3/10 31.1.2011B03XA01 Rastvor za injekciju \ 2000 i.j. \ 6 staklenih šprica po 0,3 ml rastvora za injekciju i 6 igala

30.1.2016

RECORMON, Rastvor za injekciju, 30000 I.U./0.6 mL


erythropoietin 04-07.2-4303-4/10 31.1.2011B03XA01 Rastvor za injekciju \ 30000 i.j. \ 4 staklene šprice po 0,6 ml rastvora za injekciju i 4 igle

30.1.2016

ARANESP, Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki , 10 µg/0.4 mL

AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 04-07.1-8687/11 24.8.2012B03XA02 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 10 µg \ 1 napunjena injekciona štrcaljka

23.8.2017


AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 04-07.1-8694/11 24.8.2012B03XA02 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 100 µg \ 1 napunjena injekciona štrsaljka sa 0,5 ml otopine

23.8.2017



23.8.2017



23.8.2017



23.8.2017



23.8.2017



23.8.2017



23.8.2017

Strana 53. od 331


ARANESP, Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki , 500 µg/1 mL


23.8.2017



23.8.2017



23.8.2017

MIRCERA, Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki , 100 µg/0.3 mL


methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

04-07.10-5076/13 20.3.2014 obnova dozvole

B03XA03 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 100 µg \ 1 staklena napunjena šprica s 0,3 ml otopine i 1 igla, u kutiji

19.3.2019




04-07.10-5074/13 20.3.2014 obnova dozvole

B03XA03 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 50 µg \ 1 staklena napunjena šprica s 0,3 ml otopine i 1 igla

19.3.2019




04-07.10-5075/13 20.3.2014 obnova dozvole

B03XA03 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 75 µg \ 1 staklena napunjena šprica s 0,3 ml otopine i 1 igla

19.3.2019

MIRCERA, Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici , 120 µg/0.3 mL



04-07.10-5077/13 19.3.2014 obnova dozvole

B03XA03 Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 120 µg \ 1 staklena napunjena šprica s 0,3 ml rastvora i 1 igla

19.3.2019

ALBIOMIN 20%, Otopina za infuziju, 200 g/1000 mL

BIOTEST AG albumin 04-07.1-4536-6/10 27.12.2011B05AA01 Otopina za infuziju \ 200 g \ 100 ml otopine za infuziju ( 1 staklena bočica) u kutiji

26.12.2016


BIOTEST AG albumin 04-07.1-4536-5/10 27.12.2011B05AA01 Otopina za infuziju \ 200 g \ staklena bočica sa 50 ml otopine za infuziju, u kutij

26.12.2016


BIOTEST AG albumin 04-07.1-4536-7/10 27.12.2011B05AA01 Otopina za infuziju \ 50 g \ staklena bočica sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji

26.12.2016

ALBUMIN (ljudski) 20% otopina za infuziju, Otopina za infuziju, 200 g/1000 mL

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. albumin 04-07.2-789/11 11.7.2011B05AA01 Otopina za infuziju \ 200 g \ 1 staklena bočica sa 50 ml otopine za infuziju, u kutiji

10.7.2016

ALBUMIN (ljudski) 20% otopina za infuziju, Otopina za infuziju, 200 g/1000 mL

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. albumin 04-07.2-788/11 11.7.2011B05AA01 Otopina za infuziju \ 200 g \ 1 staklena bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

10.7.2016

ALBUMIN ljudski, 50 g/l otopina za infuziju, Otopina za infuziju, 50 g/1000 mL

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. albumin 04-07.2-790/11 11.7.2011B05AA01 Otopina za infuziju \ 50 g \ 1 bočica sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji

10.7.2016

ALBUNORM 20%, Rastvor za infuziju, 200 g/1 L

OCTAPHARMA AG albumin 04-07.9-1376/13 20.5.2014 davanje dozvole

B05AA01 Rastvor za infuziju \ 200 g \ 1 bočicom sa 100 ml rastvota za infuziju ,u kutiji

Strana 54. od 331




B05AA01 Rastvor za infuziju \ 200 g \ 1 bočica sa 50 ml rastvora za infuziju,u kutiji



B05AA01 Rastvor za infuziju \ 250 g \ 1 staklena boca sa 50 ml rastvora za infuziju, u kutiji

ALBUNORM 25%, Rastvor za injekciju, 250 g/1 L


B05AA01 Rastvor za injekciju \ 250 g \ 1 staklena boca sa 100 ml rastvora za injekciju, u kutiji
















ALBUTEIN 20%, Rastvor za infuziju, 200 mg/1 mL

INSTITUTO GRIFOLS S.A. albumin 04-07.1-8019/11 31.5.2013B05AA01 Rastvor za infuziju \ 200 mg \ 1 bočica po 50 ml rastvora za infuziju, u kutiji

30.5.2018


INSTITUTO GRIFOLS S.A. albumin 04-07.1-8020/11 31.5.2013B05AA01 Rastvor za infuziju \ 200 mg \ 1 bočica sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji

30.5.2018


INSTITUTO GRIFOLS S.A. albumin 04-07.9-1860/12 26.6.2013B05AA01 Rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 boca po 250 ml rastvora za infuziju, u kutiji

25.6.2018



25.6.2018



25.6.2018

HUMAN ALBUMIN 20% BEHRING, Rastvor za infuziju, 200 g/1000 mL

CSL Behring GmbH albumin 04-07.10-1241/12 19.10.2012 obnova dozvole

B05AA01 Rastvor za infuziju \ 200 g \ staklena boca sa 50 ml rastvora za infuziju

18.10.2017

HUMAN ALBUMIN 200 g/l BAXTER, Rastvor za infuziju, 200 g/1000 mL

BAXTER AG albumin 04-07.10-117/12 23.3.2013B05AA01 Rastvor za infuziju \ 200 g \ staklena bočica sa 50 ml rastvora za infuziju

22.3.2018

HUMAN ALBUMIN 200g/l BAXTER, Rastvor za infuziju, 200 g/1000 mL

BAXTER AG albumin 04-07.10-118/12 23.3.2013B05AA01 Rastvor za infuziju \ 200 g \ staklena bočica sa 100 ml rastvora za infuziju

22.3.2018

HUMAN ALBUMIN 5 % Octapharma, Otopina za infuziju, 50 g/1000 mL

OCTAPHARMA AG albumin 04-07.2-816-8/09 3.11.2008B05AA01 Otopina za infuziju \ 50 g \ staklena boca sa 250 ml otopine za infuziju

Strana 55. od 331


UMAN ALBUMIN, Rastvor za infuziju, 200 g/1 L

KEDRION S.p.A. albumin 04-07.2-2977-12/09 8.1.2010B05AA01 Rastvor za infuziju \ 200 g \ 1 staklena bočica sa 50 ml otopine za infuziju

7.1.2015

SOLUDEX 70, Otopina za infuziju, 60 g/1000 mL+ 9 g/1000 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. dextran 04-07.9-1172-247/09

7.8.2009B05AA05 Otopina za infuziju \ 60 g+9 g \ 500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci

22.9.2014

HETASORB 6%, Rastvor za infuziju, 60 g/1000 mL+ 9 g/1000 g

HEMOFARM A.D. Vršac hydroxyethylstarch 04-07.2-1955/12 22.9.2012B05AA07 Rastvor za infuziju \ 60 g+9 g \ staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju

21.9.2017

VOLUVEN, Rastvor za infuziju, 60 g/1000 mL+ 9 g/1000 mL

FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

hydroxyethylstarch 04-07.10-975/13 18.2.2013B05AA07 Rastvor za infuziju \ 60 g+9 g \ 10 boca po 500 ml rastvora u kutiji

17.2.2018

VOLUVEN, Rastvor za infuziju, 60 g/1000 mL+ 9 g/1000 mL


hydroxyethylstarch 04-07.10-976/13 18.2.2013B05AA07 Rastvor za infuziju \ 60 g+9 g \ 10 kesa po 500 ml rastvora u kutiji

17.2.2018

AMINOSOL 10%, Rastvor za infuziju, 5 g/1000 mL+ 7.4 g/1000 mL+ 6.2 g/1000 mL+ 9.31 g/1000 mL+ 4.3 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 5.1 g/1000 mL+ 2 g/1000 mL+ 12 g/1000 mL+ 3 g/1000 mL+ 14 g/1000 mL+ 11 g/1000 mL+ 11.2 g/1000 mL+ 6.5 g/1000 mL+ 0.4 g/1000 mL+ 1 g/1000 mL


amino acids 04-07.2-5977/11 13.2.2012B05BA01 Rastvor za infuziju \ 5 g+7.4 g+6.2 g+9.31 g+4.3 g+4.4 g+5.1 g+2 g+12 g+3 g+14 g+11 g+11.2 g+6.5 g+0.4 g+1 g \ 500 ml (staklena boca)

12.2.2017

AMINOSOL 15%, Rastvor za infuziju, 5.2 g/1000 mL+ 8.9 g/1000 mL+ 5.5 g/1000 mL+ 15.66 g/1000 mL+ 3.8 g/1000 mL+ 8.6 g/1000 mL+ 5.5 g/1000 mL+ 1.6 g/1000 mL+ 20 g/1000 mL+ 7.3 g/1000 mL+ 25 g/1000 mL+ 18.5 g/1000 mL+ 17 g/1000 mL+ 9.6 g/1000 mL+ 0.4 g/1000 mL+ 2 g/1000 mL


amino acids 04-07.2-5978/11 13.2.2012B05BA01 Rastvor za infuziju \ 5.2 g+8.9 g+5.5 g+15.66 g+3.8 g+8.6 g+5.5 g+1.6 g+20 g+7.3 g+25 g+18.5 g+17 g+9.6 g+0.4 g+2 g \ staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju

12.2.2017

AMINOVEN 10 %, Rastvor za infuziju, 5 g/1000 mL


amino acids 04-07.10-970/13B05BA01 Rastvor za infuziju \ 5 g \ 10 boca po 500 ml 17.2.2018

AMINOVEN 5 %, Rastvor za infuziju, 5 g/1000 mL


amino acids 04-07.10-969 /13B05BA01 Rastvor za infuziju \ 5 g \ 10 boca po 500 ml 17.2.2018

Strana 56. od 331


HEPASOL 8%, Rastvor za infuziju, 10.4 g/1000 mL+ 13.09 g/1000 mL+ 6.88 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL+ 0.52 g/1000 mL+ 0.88 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 0.7 g/1000 mL+ 10.8 g/1000 mL+ 10.72 g/1000 mL+ 2.8 g/1000 mL+ 5.82 g/1000 mL+ 4.64 g/1000 mL+ 5.73 g/1000 mL+ 2.24 g/1000 mL


amino acids 04-07.2-9383/11 31.7.2012B05BA01 Rastvor za infuziju \ 10.4 g+13.09 g+6.88 g+1.1 g+0.52 g+0.88 g+4.4 g+0.7 g+10.8 g+10.72 g+2.8 g+5.82 g+4.64 g+5.73 g+2.24 g \ 1 staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju

30.7.2017

INTRALIPID 10 %, Emulzija za infuziju, 100 mg/1 mL


fat emulsions 04-07.10-977/13 18.2.2013B05BA02 Emulzija za infuziju \ 100 mg \ 12 kesa po 500 ml 17.2.2018

INTRALIPID 20%, Emulzija za infuziju, 200 mg/1 mL


fat emulsions 04-07.10-978/13 18.2.2013B05BA02 Emulzija za infuziju \ 200 mg \ 12 kesa po 500 ml 17.2.2018

GLUCOSI INFUNDIBILE 10 %, Rastvor za infuziju, 100 g/1000 mL


carbohydrates 04-07.2-4912/11 1.1.2012B05BA03 Rastvor za infuziju \ 100 g \ 500 ml rastvora za infuziju (1 plastična boca sa 500 ml rastvora))

31.12.2016



carbohydrates 04-07.2-941-3/10 17.11.2010B05BA03 Rastvor za infuziju \ 50 g \ 250 ml rastvora za infuziju( 1 staklena boca sa 250 ml rastvora)u kutiji

16.11.2015



carbohydrates 04-07.2-4913/11 1.1.2012B05BA03 Rastvor za infuziju \ 50 g \ 500 ml rastvora za infuziju(1 plastična boca sa 500 ml rastvora za infuziju)

31.12.2016

GLUKOZA 10% Braun, Otopina za infuziju, 100 g/1000 mL

B.BRAUN Melsungen AG carbohydrates 04-07.2-4006-6/10 20.12.2010B05BA03 Otopina za infuziju \ 100 g \ 1000 ml otopine za infuziju( 10 polietilenska boca sa 1000 ml otopine za infuziju) u kutiji

19.12.2015


B.BRAUN Melsungen AG carbohydrates 04-07.2-4006-1/10 20.12.2010B05BA03 Otopina za infuziju \ 100 g \ 500 ml otopine za infuziju( 10 polietilenska boca sa 500 ml otopine) u kutiji

19.12.2015

GLUKOZA 10% VIAFLO, Otopina za infuziju, 100 g/1000 mL

BAXTER AG carbohydrates 04-07.1-6164-14/10 7.11.2011B05BA03 Otopina za infuziju \ 100 g \ 1000 ml otopine za infuziju( 10 plastičnih vrećica Viaflo 1000 ml otopine)u kutiji

6.11.2016


BAXTER AG carbohydrates 04-07.1-6164-12/10 7.11.2011B05BA03 Otopina za infuziju \ 100 g \ 250 ml otopine za infuziju( 30 plastičnih vrećica Viaflo po 250 ml otopine) u kutiji

6.11.2016


BAXTER AG carbohydrates 04-07.1-6164-13/10 7.11.2011B05BA03 Otopina za infuziju \ 100 g \ 500 ml otopine za infuziju(20 plastičnih vrećica Viaflo po 500 ml otopine) u kutiji

6.11.2016

GLUKOZA 10%, Otopina za infuziju, 100 g/1000 mL

LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.

carbohydrates 04-07.2-4305-5/10 9.8.2010B05BA03 Otopina za infuziju \ 100 g \ 500 ml otopine za infuziju(15 staklenih boca po 500 ml otopine za infuziju) u kutiji

8.8.2015

Strana 57. od 331



B.BRAUN Melsungen AG carbohydrates 04-07.2-4006-5/10 20.12.2010B05BA03 Otopina za infuziju \ 50 g \ 1000 ml otopine za infuziju(10 polietilenskih boca sa 1000 ml otopine) u kutiji






B.BRAUN Melsungen AG carbohydrates 04-07.2-4006-2/10 20.12.2010B05BA03 Otopina za infuziju \ 50 g \ 100 ml otopine za infuziju( 20 polietilenskih boca sa 100 ml otopine za infuziju) u kutiji


BAXTER AG carbohydrates 04-07.1-6164-7/10 7.11.2011B05BA03 Otopina za infuziju \ 50 g \ 1000 ml otopine za infuziju( 10 plastičnih vrećica sa 1000 ml otopine ) u kutiji

6.11.2016


BAXTER AG carbohydrates 04-07.1-6164-6/10 7.11.2011B05BA03 Otopina za infuziju \ 50 g \ 500 ml otopine za infuziju( 20 plastičnih vrećica sa 500 ml otopine ) u kutiji

6.11.2016


BAXTER AG carbohydrates 04-07.1-6164-5/10 7.11.2011B05BA03 Otopina za infuziju \ 50 g \ 250 ml otopine za infuziju( 30 plastičnih vrećica sa 250 ml otopine) u kutiji

6.11.2016


BAXTER AG carbohydrates 04-07.1-6164-4/10 7.11.2011B05BA03 Otopina za infuziju \ 50 g \ 100 ml otopine za infuziju( 50 plastičnih vrećica sa 100 ml otopine) u kutiji

6.11.2016

GLUKOZA 5%, Otopina za injekciju, 50 g/1000 mL


carbohydrates 04-07.2-4305-3/10 9.8.2010B05BA03 Otopina za injekciju \ 50 g \ 500 ml otopine za infuziju(1 staklena boca sa 500 ml otopine)

8.8.2015

AMINOPLASMAL B.Braun 10 % E, Otopina za infuziju, 5 g/1000 mL+ 8.9 g/1000 mL+ 6.85 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 4.7 g/1000 mL+ 4.2 g/1000 mL+ 1.6 g/1000 mL+ 6.2 g/1000 mL+ 11.5 g/1000 mL+ 3 g/1000 mL+ 10.5 g/1000 mL+ 12 g/1000 mL+ 7.2 g/1000 mL+ 5.5 g/1000 mL+ 2.3 g/1000 mL+ 5.6 g/1000 mL+ 0.4 g/1000 mL+ 2.858 g/1000 mL+ 0.36 g/1000 mL+ 2.453 g/1000 mL+ 0.508 g/1000 mL+ 3.581 g/1000 mL

B.BRAUN Melsungen AG combinations 04-07.1-8068-1/10 18.9.2012B05BA10 Otopina za infuziju \ 5 g+8.9 g+6.85 g+4.4 g+4.7 g+4.2 g+1.6 g+6.2 g+11.5 g+3 g+10.5 g+12 g+7.2 g+5.5 g+2.3 g+5.6 g+0.4 g+2.858 g+0.36 g+2.453 g+0.508 g+3.581 g \ 1 staklena boca od 500 ml (10 boca x 500 ml)

17.9.2017

Strana 58. od 331


AMINOSOL 10% E HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

combinations 04-07.2-7471/11 10.4.2012B05BA10 Rastvor za infuziju \ 15 g+15 g+14 g+12 g+9.18 g+9.28 g+7.4 g+6.6 g+6.2 g+5.1 g+5 g+4.4 g+4.3 g+3 g+2 g+1.683 g \ staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju

9.4.2017

NuTRIflex Omega plus, Emulzija za infuziju, 120 g/1000 mL+ 1.872 g/1000 mL+ 20 g/1000 mL+ 16 g/1000 mL+ 4 g/1000 mL+ 5.264 mg/1000 mL+ 2.26 g/1000 mL+ 3.01 g/1000 mL+ 2.18 g/1000 mL+ 1.88 g/1000 mL+ 3.37 g/1000 mL+ 1.74 g/1000 mL+ 0.54 g/1000 mL+ 2.5 g/1000 mL+ 2.59 g/1000 mL+ 1.62 g/1000 mL+ 4.66 g/1000 mL+ 1.58 g/1000 mL+ 1.44 g/1000 mL+ 3.37 g/1000 mL+ 3.26 g/1000 mL+ 2.88 g/1000 mL+ 0.402 g/1000 mL+ 0.222 g/1000 mL+ 2.747 g/1000 mL+ 0.686 g/1000 mL+ 0.47 g/1000 mL+ 0.781 g/1000 mL

B.BRAUN Melsungen AG combinations 04-07.1-7450/11 25.3.2013B05BA10 Emulzija za infuziju \ 120 g+1.872 g+20 g+16 g+4 g+5.264 mg+2.26 g+3.01 g+2.18 g+1.88 g+3.37 g+1.74 g+0.54 g+2.5 g+2.59 g+1.62 g+4.66 g+1.58 g+1.44 g+3.37 g+3.26 g+2.88 g+0.402 g+0.222 g+2.747 g+0.686 g+0.47 g+0.781 g \ plastična trokomorna vrećica od 2500 ml emulzije za infuziju (5 vrećica)

24.3.2018

NuTRIflex Omega plus, Emulzija za infuziju, 120 g/1000 mL+ 1.872 g/1000 mL+ 5.264 mg/1000 mL+ 20 g/1000 mL+ 16 g/1000 mL+ 4 g/1000 mL+ 2.26 g/1000 mL+ 3.01 g/1000 mL+ 2.18 g/1000 mL+ 1.88 g/1000 mL+ 3.37 g/1000 mL+ 1.74 g/1000 mL+ 0.54 g/1000 mL+ 2.5 g/1000 mL+ 2.59 g/1000 mL+ 1.62 g/1000 mL+ 4.66 g/1000 mL+ 1.58 g/1000 mL+ 1.44 g/1000 mL+ 3.37 g/1000 mL+ 3.26 g/1000 mL+ 2.88 g/1000 mL+ 0.222 g/1000 mL+ 2.747 g/1000 mL+ 0.686 g/1000 mL+ 0.47 g/1000 mL+ 0.78 g/1000 mL

B.BRAUN Melsungen AG combinations 04-07.1-7449/11 25.3.2013B05BA10 Emulzija za infuziju \ 120 g+1.872 g+5.264 mg+20 g+16 g+4 g+2.26 g+3.01 g+2.18 g+1.88 g+3.37 g+1.74 g+0.54 g+2.5 g+2.59 g+1.62 g+4.66 g+1.58 g+1.44 g+3.37 g+3.26 g+2.88 g+0.222 g+2.747 g+0.686 g+0.47 g+0.78 g \ plastična trokomorna vrećica od 1875 ml emulzije za infuziju (5 vrećica)

24.3.2018

Strana 59. od 331


NuTRIflex Omega plus, Emulzija za infuziju, 120 g/1000 mL+ 1.872 g/1000 mL+ 5.264 mg/1000 mL+ 20 g/1000 mL+ 16 g/1000 mL+ 4 g/1000 mL+ 2.26 g/1000 mL+ 3.01 g/1000 mL+ 2.18 g/1000 mL+ 1.88 g/1000 mL+ 3.37 g/1000 mL+ 1.74 g/1000 mL+ 0.54 g/1000 mL+ 2.5 g/1000 mL+ 2.59 g/1000 mL+ 1.62 g/1000 mL+ 4.66 g/1000 mL+ 1.58 g/1000 mL+ 1.44 g/1000 mL+ 3.37 g/1000 mL+ 3.26 g/1000 mL+ 2.88 g/1000 mL+ 0.402 g/1000 mL+ 0.222 g/1000 mL+ 2.747 g/1000 mL+ 0.686 g/1000 mL+ 0.47 g/1000 mL+ 0.781 g/1000 mL

B.BRAUN Melsungen AG combinations 04-07.1-7537/11 25.3.2013B05BA10 Emulzija za infuziju \ 120 g+1.872 g+5.264 mg+20 g+16 g+4 g+2.26 g+3.01 g+2.18 g+1.88 g+3.37 g+1.74 g+0.54 g+2.5 g+2.59 g+1.62 g+4.66 g+1.58 g+1.44 g+3.37 g+3.26 g+2.88 g+0.402 g+0.222 g+2.747 g+0.686 g+0.47 g+0.781 g \ plastična trokomorna vrećica od 1250 ml emulzije za infuziju (5 vrećica)

24.3.2018

NuTRIflex Omega special, Emulzija za infuziju, 144 g/1000 mL+ 2.496 g/1000 mL+ 7.02 mg/1000 mL+ 20 g/1000 mL+ 16 g/1000 mL+ 4 g/1000 mL+ 3.28 g/1000 mL+ 4.38 g/1000 mL+ 3.18 g/1000 mL+ 2.74 g/1000 mL+ 4.92 g/1000 mL+ 2.54 g/1000 mL+ 0.8 g/1000 mL+ 3.6 g/1000 mL+ 3.78 g/1000 mL+ 2.37 g/1000 mL+ 6.79 g/1000 mL+ 2.31 g/1000 mL+ 2.1 g/1000 mL+ 4.91 g/1000 mL+ 4.76 g/1000 mL+ 4.2 g/1000 mL+ 0.378 g/1000 mL+ 0.25 g/1000 mL+ 0.689 g/1000 mL+ 0.91 g/1000 mL+ 0.623 g/1000 mL+ 1.171 g/1000 mL


24.3.2018

Strana 60. od 331




24.3.2018



24.3.2018

Strana 61. od 331


NuTRIflex Omega special, Emulzija za infuziju, 144 g/1000 mL+ 2.496 g/1000 mL+ 7.02 mg/1000 mL+ 200 g/1000 mL+ 16 g/1000 mL+ 4 g/1000 mL+ 3.28 g/1000 mL+ 4.38 g/1000 mL+ 3.18 g/1000 mL+ 2.74 g/1000 mL+ 4.92 g/1000 mL+ 2.54 g/1000 mg+ 0.8 g/1000 mL+ 3.6 g/1000 mL+ 3.78 g/1000 mL+ 2.37 g/1000 mL+ 6.79 g/1000 mL+ 2.31 g/1000 mL+ 2.1 g/1000 mL+ 4.91 g/1000 mL+ 4.76 g/1000 mL+ 4.2 g/1000 mL+ 0.378 g/1000 mL+ 0.25 g/1000 mL+ 3.689 g/1000 mL+ 0.91 g/1000 mL+ 0.623 g/1000 mL+ 1.171 g/1000 mL


24.3.2018

NuTRlflex Lipid peri, Emulzija za infuziju, 1.872 g/1000 mL+ 2.504 g/1000 mL+ 2.272 g/1000 mL+ 1.568 g/1000 mL+ 2.808 g/1000 mL+ 1.456 g/1000 mL+ 0.456 g/1000 mL+ 2.08 g/1000 mL+ 2.16 g/1000 mL+ 1.352 g/1000 mL+ 3.88 g/1000 mL+ 1.32 g/1000 mL+ 1.2 g/1000 mL+ 2.8 g/1000 mL+ 2.72 g/1000 mL+ 2.4 g/1000 mL+ 0.865 g/1000 mL+ 0.435 g/1000 mL+ 2.354 g/1000 mL+ 0.515 g/1000 mL+ 0.353 g/1000 mL+ 0.64 g/1000 mL+ 64 g/1000 mL+ 0.936 g/1000 mL+ 5.28 g/1000 mL+ 20 g/1000 mL+ 20 g/1000 mL

B.BRAUN Melsungen AG combinations 04-07.1-2668/11 18.4.2012B05BA10 Emulzija za infuziju \ 1.872 g+2.504 g+2.272 g+1.568 g+2.808 g+1.456 g+0.456 g+2.08 g+2.16 g+1.352 g+3.88 g+1.32 g+1.2 g+2.8 g+2.72 g+2.4 g+0.865 g+0.435 g+2.354 g+0.515 g+0.353 g+0.64 g+64 g+0.936 g+5.28 g+20 g+20 g \ 1875 ml emulzije za infuziju (5x1875 ml)

17.4.2017

Strana 62. od 331




17.4.2017



17.4.2017

HARTMANOV rastvor, Rastvor za infuziju, 6.02 g/1000 mL+ 0.373 g/1000 mL+ 0.294 g/1000 mL+ 6.276 g/1000 mL


electrolytes 04-07.2-8942/11 28.6.2012B05BB01 Rastvor za infuziju \ 6.02 g+0.373 g+0.294 g+6.276 g \ 500 ml rastvora za infuziju( 1 plastična boca sa 500 ml rastvora za infuziju)

27.6.2017

Strana 63. od 331


IZOTONIČNA OTOPINA NATRIJ-KLORIDA 0,9% Braun, Otopina za infuziju, 9 g/1000 mL

B.BRAUN Melsungen AG electrolytes 04-07.2-4006-11/10 21.2.2011B05BB01 Otopina za infuziju \ 9 g \ 1 boca sa 250 ml otopine za infuziju (10x250 ml)

20.2.2016



20.2.2016



20.2.2016



20.2.2016

NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM (Ringerov rastvor), Rastvor za infuziju, 8.6 g/1000 mL+ 0.33 g/1000 mL+ 0.3 g/1000 mL


electrolytes 04-07.2-4914/11 2.1.2012B05BB01 Rastvor za infuziju \ 8.6 g+0.33 g+0.3 g \ 500 ml rastvora za infuziju

1.1.2017

RINGER Laktat VIAFLO, Otopina za infuziju, 6 g/1000 mL+ 0.4 g/1000 mL+ 0.27 g/1000 mL+ 3.32 g/1000 mL

BAXTER AG electrolytes 04-07.1-6164-15/10 4.11.2011B05BB01 Otopina za infuziju \ 6 g+0.4 g+0.27 g+3.32 g \ 20 plastičnih vrećica sa 500 ml otopine za infuziju

3.11.2016

RINGER Laktat VIAFLO, Otopina za infuziju, 6 g/1000 mL+ 0.4 g/1000 mL+ 0.27 g/1000 mL+ 3.32 g/1000 mL

BAXTER AG electrolytes 04-07.1-6164-16/10 4.11.2011B05BB01 Otopina za infuziju \ 6 g+0.4 g+0.27 g+3.32 g \ 10 plastičnih vrećica sa 1000 ml otopine za infuziju

3.11.2016

RINGER LAKTAT, Otopina za infuziju, 6 g/1000 mL+ 0.4 g/1000 mL+ 0.27 g/1000 mL+ 3.25 g/1000 mL


electrolytes 04-07.2-4305-2/10 9.8.2010B05BB01 Otopina za infuziju \ 6 g+0.4 g+0.27 g+3.25 g \ boca sa 500 ml otopine za infuziju

8.8.2015

RINGER otopina VIAFLO, Otopina za infuziju, 8.6 g/1000 mL+ 0.3 g/1000 mL+ 0.33 g/1000 mL

BAXTER AG electrolytes 04-07.1-6164-17/10 7.11.2011B05BB01 Otopina za infuziju \ 8.6 g+0.3 g+0.33 g \ 20 plastičnih vrećica po 500 ml otopine za infuziju

6.11.2016

Strana 64. od 331


RINGER otopina VIAFLO, Otopina za infuziju, 8.6 g/1000 mL+ 0.3 g/1000 mL+ 0.33 g/1000 mL

BAXTER AG electrolytes 04-07.1-6164-18/10 7.11.2011B05BB01 Otopina za infuziju \ 8.6 g+0.3 g+0.33 g \ 10 plastičnih vrećica po 1000 ml otopine za infuziju

6.11.2016

RINGEROVA OTOPINA, Otopina za infuziju, 8.6 g/1000 mL+ 0.3 g/1000 mL+ 0.33 g/1000 mL

B.BRAUN Melsungen AG electrolytes 04-07.2-4006-7/10 8.3.2011B05BB01 Otopina za infuziju \ 8.6 g+0.3 g+0.33 g \ 10 polietilenskih boca po 500 ml otopine za infuziju

7.3.2016

RINGEROVA OTOPINA, Otopina za infuziju, 8.6 g/1000 mL+ 0.3 g/1000 mL+ 0.33 g/1000 mL

B.BRAUN Melsungen AG electrolytes 04-07.2-4006-14/10 8.3.2011B05BB01 Otopina za infuziju \ 8.6 g+0.3 g+0.33 g \ 10 polietilenskih boca po 1000 ml otopine za infuziju

7.3.2016

SLOŽENA OTOPINA NATRIJ LAKTATA (Hartmanova otopina), Otopina za infuziju, 0.6 g/100 mL+ 0.04 g/100 mL+ 0.027 g/100 mL+ 0.312 g/100 mL

B.BRAUN Melsungen AG electrolytes 04-07.2-4006-9/10 8.3.2011B05BB01 Otopina za infuziju \ 0.6 g+0.04 g+0.027 g+0.312 g \ 1 polietilenska boca sa 1000 ml (10 x 1000 ml) otopine

7.3.2016

SLOŽENA OTOPINA NATRIJ LAKTATA (Hartmanova otopina), Otopina za infuziju, 0.6 g/100 mL+ 0.04 g/100 mL+ 0.027 g/100 mL+ 0.312 g/100 mL

B.BRAUN Melsungen AG electrolytes 04-07.2-4006-8/10 8.3.2011B05BB01 Otopina za infuziju \ 0.6 g+0.04 g+0.027 g+0.312 g \ 1 boca sa 500 ml (10 x 500 ml) otopine

7.3.2016

GLUKOZA SA NATRIJ KLORIDOM, Otopina za infuziju, 9 g/1000 mL+ 50 g/1000 mL


electrolytes with carbohydrates

04-07.2-4305-4/10 9.8.2010B05BB02 Otopina za infuziju \ 9 g+50 g \ 500 ml otopine za infuziju(15 staklenih boca sa 500 ml otopine) u kutiji

8.8.2015

MANITOL 10%, Rastvor za infuziju, 100 g/1000 mL+ 13.44 g/1000 mL


mannitol 04-07.2-7472/11 10.4.2012B05BC01 Rastvor za infuziju \ 100 g+13.44 g \ 500 ml otopine (staklena boca)

9.4.2017

MANITOL 20%, Rastvor za infuziju, 200 g/1000 mL


mannitol 04-07.2-7473/11 10.4.2012B05BC01 Rastvor za infuziju \ 200 g \ 250 ml otopine (staklena boca) 9.4.2017

ISPIROL, Rastvor za ispiranje besike, 27 g/1000 mL+ 5.4 g/1000 mL


combinations 04-07.2-8943/11 28.6.2012B05CX10 Rastvor za ispiranje besike \ 27 g+5.4 g \ 5000 ml rastvora za irigaciju mokraćne bešike (PVC kesa)

27.6.2017

EXTRANEAL, Rastvor za peritonealnu dijalizu, 75 g/1000 mL+ 5.4 g/1000 mL+ 4.5 g/1000 mL+ 0.257 g/1000 mL+ 0.051 g/1000 mL

BAXTER AG Isotonic solutions 04-07.10-1268/12 20.3.2013B05DA Rastvor za peritonealnu dijalizu \ 75 g+5.4 g+4.5 g+0.257 g+0.051 g \ 1 PVC vrećica 2000 ml, u kutiji

19.3.2018

Strana 65. od 331


EXTRANEAL, Rastvor za peritonealnu dijalizu, 75 g/1000 mL+ 5.4 g/1000 mL+ 4.5 g/1000 mL+ 0.257 g/1000 mL+ 0.051 g/1000 mL

BAXTER AG Isotonic solutions 04-07.10-1269/12 20.3.2013B05DA Rastvor za peritonealnu dijalizu \ 75 g+5.4 g+4.5 g+0.257 g+0.051 g \ 1 PVC vrećica 2500 ml, u kutiji

19.3.2018

NUTRINEAL PD4 1,1%, Rastvor za peritonealnu dijalizu, 300 mg/1000 mL+ 270 mg/1000 mL+ 570 mg/1000 mL+ 646 mg/1000 mL+ 510 mg/1000 mL+ 595 mg/1000 mL+ 510 mg/1000 mL+ 951 mg/1000 mL+ 1393 mg/1000 mL+ 850 mg/1000 mL+ 850 mg/1000 mL+ 1020 mg/1000 mL+ 955 mg/1000 mL+ 714 mg/1000 mL+ 1071 mg/1000 mL+ 184 mg/1000 mL+ 51 mg/1000 mL+ 4480 mg/1000 mL+ 5380 mg/1000 mL

BAXTER AG Isotonic solutions 04-07.10-1267/12 20.3.2013B05DA Rastvor za peritonealnu dijalizu \ 300 mg+270 mg+570 mg+646 mg+510 mg+595 mg+510 mg+951 mg+1393 mg+850 mg+850 mg+1020 mg+955 mg+714 mg+1071 mg+184 mg+51 mg+4480 mg+5380 mg \ PVC vrećica 2500 ml

19.3.2018

NUTRINEAL PD4 1,1%, Rastvor za peritonealnu dijalizu, 300 mg/1000 mL+ 270 mg/1000 mL+ 570 mg/1000 mL+ 646 mg/1000 mL+ 510 mg/1000 mL+ 595 mg/1000 mL+ 510 mg/1000 mL+ 951 mg/1000 mL+ 1393 mg/1000 mL+ 850 mg/1000 mL+ 850 mg/1000 mL+ 1020 mg/1000 mL+ 955 mg/1000 mL+ 714 mg/1000 mL+ 1071 mg/1000 mL+ 184 mg/1000 mL+ 51 mg/1000 mL+ 4480 mg/1000 mL+ 5380 mg/1000 mL

BAXTER AG Isotonic solutions 04-07.10-1266/12 20.3.2013B05DA Rastvor za peritonealnu dijalizu \ 300 mg+270 mg+570 mg+646 mg+510 mg+595 mg+510 mg+951 mg+1393 mg+850 mg+850 mg+1020 mg+955 mg+714 mg+1071 mg+184 mg+51 mg+4480 mg+5380 mg \ PVC vrećica 2000 ml

19.3.2018

Strana 66. od 331


BALANCE 1,5 % glukoze 1,25 mmol/l kalcija, Otopina za peritonejsku dijalizu, 3.925 g/1 L+ 0.1838 g/1 L+ 5.64 g/1 L+ 0.1017 g/1 L+ 16.5 g/1 L

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

Hypertonic solutions 04-07.2-4678-1/10 24.12.2010B05DB Otopina za peritonejsku dijalizu \ 3.925 g+0.1838 g+5.64 g+0.1017 g+16.5 g \ 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml otopine za peritonealnu dijalizu u zaštitnoj plastičnoj vrećici sa 2 komore

23.12.2015



Hypertonic solutions 04-07.2-4678-4/10 24.12.2010B05DB Otopina za peritonejsku dijalizu \ 5.64 g+3.925 g+0.2573 g+0.1017 g+16.5 g \ 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml otopine za peritonealnu dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici sa 2 komore

23.12.2015

BALANCE 2,3 % glukoze 1,25 mmol/I kalcija, Otopina za peritonejsku dijalizu, 5.64 g/1 L+ 3.925 g/1 L+ 0.1838 g/1 L+ 0.1017 g/1 L+ 25 g/1 L


Hypertonic solutions 04-07.2-4678-2/10 24.12.2010B05DB Otopina za peritonejsku dijalizu \ 5.64 g+3.925 g+0.1838 g+0.1017 g+25 g \ 4 pojedinačna pakovanja po 2000 ml

23.12.2015

BALANCE 2,3% glukoze 1,75 mmol/l kalcija, Otopina za peritonejsku dijalizu, 5.64 g/1 L+ 3.925 g/1 g+ 0.2573 g/1 L+ 0.1017 g/1 L+ 25 g/1 L


Hypertonic solutions 04-07.2-4678-5/10 24.12.2010B05DB Otopina za peritonejsku dijalizu \ 5.64 g+3.925 g+0.2573 g+0.1017 g+25 g \ 4 pojedinačna pakovanja po 2000 ml

23.12.2015



Hypertonic solutions 04-07.2-4678-3/10 24.12.2010B05DB Otopina za peritonejsku dijalizu \ 5.64 g+3.925 g+0.1838 g+0.1017 g+46.75 g \ 4 pojedinačna pakovanja po 2000 ml

23.12.2015



Hypertonic solutions 04-07.2-4678-6/10 24.12.2010B05DB Otopina za peritonejsku dijalizu \ 5.64 g+3.925 g+0.2573 g+0.1017 g+46.75 g \ 4 pojedinačna pakovanja po 2000 ml

23.12.2015

CAPD/DPCA 2 sleep safe, Otopina za peritonejsku dijalizu, 5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.2573 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 16.5 g/1000 mL


Hypertonic solutions 04-07.1-2063-1/09 19.10.2010B05DB Otopina za peritonejsku dijalizu \ 5.786 g+3.925 g+0.2573 g+0.1017 g+16.5 g \ 2 vrećice sa 5000 ml otopine za peritonejsku dijalizu

18.10.2015

Strana 67. od 331


CAPD/DPCA 17 stay safe, Otopina za peritonejsku dijalizu, 5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.1838 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mg+ 16.5 g/1000 mL


Hypertonic solutions 04-07.10-7382/13 4.2.2014 obnova dozvole

B05DB Otopina za peritonejsku dijalizu \ 5.786 g+3.925 g+0.1838 g+0.1017 g+16.5 g \ 4 vrećice sa 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, u kutiji

3.2.2019

CAPD/DPCA 17 stay safe, Otopina za peritonejsku dijalizu, 5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.1838 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 16.5 g/1000 mL


Hypertonic solutions 04-07.2-2062-2/09 4.2.2009B05DB Otopina za peritonejsku dijalizu \ 5.786 g+3.925 g+0.1838 g+0.1017 g+16.5 g \ 4 vrećice sa 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, u kutiji

3.2.2014


Fresenius Kabi Norge AS, Svinesundsveien 80 NO-1753, Halden


3.2.2014




B05DB Otopina za peritonejsku dijalizu \ 5.786 g+3.925 g+0.1838 g+0.1017 g+46.75 g \ 4 vrećice sa 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu

3.2.2019

CAPD/DPCA 19 stay safe, Otopina za peritonejsku dijalizu, 5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.1838 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 25 g/1000 mL



B05DB Otopina za peritonejsku dijalizu \ 5.786 g+3.925 g+0.1838 g+0.1017 g+25 g \ 4 vrećice sa 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu

3.2.2019



Hypertonic solutions 04-07.2-2062-6/09 4.2.2009B05DB Otopina za peritonejsku dijalizu \ 5.786 g+3.925 g+0.1838 g+0.1017 g+25 g \ 4 vrećice sa 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu

3.2.2014





3.2.2019

Strana 68. od 331





3.2.2014

CAPD/DPCA 3 sleep safe, Otopina za peritonejsku dijalizu, 5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.2573 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 46.75 g/1000 mL



18.10.2015





3.2.2014




3.2.2014

CAPD/DPCA 4 sleep safe, Otopina za peritonejsku dijalizu, 5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.2573 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 25 g/1000 mL



18.10.2015




3.2.2014




B05DB Otopina za peritonejsku dijalizu \ 5.786 g+3.925 g+0.2573 g+0.1017 g+25 g \ 4 vrećice sa 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu

3.2.2014

Strana 69. od 331


DIANEAL PD4, Rastvor za peritonealnu dijalizu, 13.6 g/1000 mL+ 5.38 g/1000 mL+ 4.48 g/1000 mL+ 0.184 g/1000 mL+ 0.051 g/1000 mL

BAXTER AG Hypertonic solutions 04-07.1-2155-2/09 20.5.2010B05DB Rastvor za peritonealnu dijalizu \ 13.6 g+5.38 g+4.48 g+0.184 g+0.051 g \ PVC vreća sa 2500 ml

19.5.2015



19.5.2015



19.5.2015



19.5.2015



19.5.2015



19.5.2015



19.5.2015

Strana 70. od 331




19.5.2015



19.5.2015

KALIJUM HLORID Pliva, Koncentrat otopine za infuziju, 74 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. potassium chloride 04-07.10-1914/13 23.9.2013B05XA01 Koncentrat otopine za infuziju \ 74 mg \ 10 ampula po 20 ml 22.9.2018

NATRIJUM HIDROGENKARBONAT Pliva, Otopina za infuziju, 84 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. sodium bicarbonate 04-07.10-2831/12 31.5.2013B05XA02 Otopina za infuziju \ 84 mg \ 10 ampula po 20 ml 30.5.2018

NATRIJUM HYDROGEN CARBONAT FRESENIUS, Koncentrat za rastvor za infuziju, 84 g/1000 mL


sodium bicarbonate 04-07.10-973/13B05XA02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 84 g \ 10 ampula po 20 ml 17.2.2018

NATRIJUM HYDROGEN CARBONAT FRESENIUS, Koncentrat za rastvor za infuziju, 84 g/1000 mL


sodium bicarbonate 04-07.10-972 /13B05XA02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 84 g \ 10 boca po 100 ml 17.2.2018

NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE, Rastvor za infuziju, 9 g/1000 mL


sodium chloride 04-07.2-4916/11 2.1.2012B05XA03 Rastvor za infuziju \ 9 g \ 500 ml 1.1.2017

NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE, Rastvor za infuziju, 9 g/1000 mL


sodium chloride 04-07.2-4915/11 13.2.2012B05XA03 Rastvor za infuziju \ 9 g \ 250 ml rastvora za infuziju (staklena boca)

12.2.2017

NATRIJ HLORID 0,9% VIAFLO, Otopina za infuziju, 9 g/1000 mg

BAXTER AG sodium chloride 04-07.1-6164-10/10 7.11.2011B05XA03 Otopina za infuziju \ 9 g \ 20 vrećica po 500 ml 6.11.2016

NATRIJ HLORID 0,9% VIAFLO, Otopina za infuziju, 9 g/1000 mL




Strana 71. od 331






NATRIJ KLORID, Otopina za infuziju, 9 g/1000 mL


sodium chloride 04-07.2-4305-1/10 9.8.2010B05XA03 Otopina za infuziju \ 9 g \ staklena boca sa 500 ml otopine za infuzijukutija sa 10 boca po 500 mlstaklena boca sa 500 ml otopine za infuziju

8.8.2015

NATRIJ KLORID, Otopina za infuziju, 9 g/1000 mL


sodium chloride 04-07.2-4305-6/10 9.8.2010B05XA03 Otopina za infuziju \ 9 g \ staklena boca sa 1000 ml otopine za infuzijukutija sa 6 boca po 1000 ml otopine za infuzijustaklena boca sa1000 ml otopine za infuziju

8.8.2015

MULTIBIC 2 mmol/l kalija, Otopina za hemofiltraciju, 0.1491 g/1000 mL+ 0.2205 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL+ 6.136 g/1000 mL+ 2.94 g/1000 mL


Hemofiltrates 04-07.10-2025/12 27.3.2013B05ZB Otopina za hemofiltraciju \ 0.1491 g+0.2205 g+0.1017 g+1.1 g+6.136 g+2.94 g \ 5000 ml (2x5000 ml)

26.3.2018

MULTIBIC 3 mmol/l kalija, Otopina za hemofiltraciju, 0.2237 g/1000 mL+ 0.2205 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL+ 6.136 g/1000 mL+ 2.94 g/1000 mL


Hemofiltrates 04-07.10-2026/12 27.3.2013B05ZB Otopina za hemofiltraciju \ 0.2237 g+0.2205 g+0.1017 g+1.1 g+6.136 g+2.94 g \ 5000 ml (2x5000 ml)

26.3.2018

MULTILAC 2 mmol/l kalija, Otopina za hemofiltraciju, 5.961 g/1000 mL+ 4.26 g/1000 mL+ 0.1419 g/1000 mL+ 0.2205 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL


Hemofiltrates 04-07.1-8701/11 21.5.2012B05ZB Otopina za hemofiltraciju \ 5.961 g+4.26 g+0.1419 g+0.2205 g+0.1017 g+1.1 g \ 5000 ml otopine za hemofiltraciju

20.5.2017

FIBROLAN, Mast, 1 Lu/1 g+ 666 CU/1 g

PFIZER LUXEMBOURG SARL fibrinolysin and desoxyribonuclease

04-07.2-1195/11 26.5.2011B06AA02 Mast \ 1 Lu+666 CU \ 50 g masti (1 alu-tuba ) u kutiji 25.5.2016

FIBROLAN, Mast, 1 Lu/1 g+ 666 CU/1 g

PFIZER LUXEMBOURG SARL fibrinolysin and desoxyribonuclease

04-07.2-1194/11 26.5.2011B06AA02 Mast \ 1 Lu+666 CU \ 25 g masti (1 alu-tuba) u kutiji 25.5.2016

DIGOXIN, Tableta, 0.25 mg/1 Tablet


digoxin 04-07.9-1497-38-1/09

1.9.2009C01AA05 Tableta \ 0.25 mg \ 20 tableta 20.3.2014

DILACOR, Rastvor za injekciju/ infuziju, 0.25 mg/2 mL

ZDRAVLJE A.D.Leskovac digoxin 04-07.2-4275/11 3.12.2011C01AA05 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 0.25 mg \ 6 ampula po 2 ml 2.12.2016

DILACOR, Tableta, 0.25 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac digoxin 04-07.2-4269/11 3.12.2011C01AA05 Tableta \ 0.25 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 2.12.2016

Strana 72. od 331


LANIBOS, Tableta, 0.25 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. digoxin 04-07.2-1855/11 6.10.2011C01AA05 Tableta \ 0.25 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 5.10.2016

LANITOP, Tableta, 0.1 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. metildigoxin 04-07.1-7900/11 9.4.2012C01AA08 Tableta \ 0.1 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta) 8.4.2017

ARITMON, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. propafenone 04-07.1-3110/11 17.1.2012C01BC03 Film tableta \ 150 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

16.1.2017



16.1.2017



16.1.2017



16.1.2017

PROPAFEN, Film tableta, 150 mg/1 Tablet


propafenone 04-07.2-2177/11 9.2.2012C01BC03 Film tableta \ 150 mg \ 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)

3.10.2016

PROPAFEN, Film tableta, 300 mg/1 Tablet


propafenone 04-07.2-2178/11 9.2.2012C01BC03 Film tableta \ 300 mg \ 50 film tableta (5 blistera sa 10 tableta), u kutiji

3.10.2016

PROPAFENON ALKALOID, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje propafenone 04-07.2-7454/11 27.9.2012C01BC03 Film tableta \ 150 mg \ 40 film fableta (4 blistera po 10 tableta), u kutiji

22.6.2017

PROPAFENON ALKALOID, Rastvor za injekciju, 35 mg/10 mL

ALKALOID AD-Skopje propafenone 04-07.2-7455/11 27.9.2012C01BC03 Rastvor za injekciju \ 35 mg \ 10 ampula sa po 10 ml rastvora za injekciju, u kutiji

10.4.2017

PROPAFENON FARMAVITA, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo propafenone 04-07.2-7331/11 29.3.2012C01BC03 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 40 filmom obloženih tableta (4 blistera po 10 tableta)

29.3.2017

PROPANORM, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. propafenone 04-07.10-2071/13 19.9.2013 obnova dozvole

C01BC03 Film tableta \ 150 mg \ 50 film tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta)

18.9.2018

PROPANORM, Film tableta, 300 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. propafenone 04-07.9-1401-27/10 23.3.2010C01BC03 Film tableta \ 300 mg \ 50 tableta , u kutiji

RYTMONORM, Film tableta, 150 mg/1 Tablet


propafenone 04-07.2-906-1/09 10.12.2009C01BC03 Film tableta \ 150 mg \ 50 film-tableta (5 blistera po 10 tableta)

9.12.2014

RYTMONORM, Film tableta, 300 mg/1 Tablet


propafenone 04-07.2-906-2/09 10.12.2009C01BC03 Film tableta \ 300 mg \ 50 film-tableta (5 blistera po 10 tableta)

9.12.2014

AMIODARON FARMAVITA, Tableta, 200 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amiodarone 04-07.10-5601/13 20.3.2014 obnova dozvole

C01BD01 Tableta \ 200 mg \ 60 tableta ( 4 blistera sa 15 tableta) u kutiji

AMIODARON, Tableta, 200 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amiodarone 04-07.9-438-43/09 5.8.2009C01BD01 Tableta \ 200 mg \ 30 tableta 19.3.2014

Strana 73. od 331


AMIODARON, Tableta, 200 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac amiodarone 04-07.2-4274/11 3.12.2011C01BD01 Tableta \ 200 mg \ 60 tableta (6 blistera po 10 tableta) u kutiji

2.12.2016

AMIOKORDIN, Tableta, 200 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. amiodarone 04-07.2-4216/12 15.12.2012C01BD01 Tableta \ 200 mg \ 60 tableta (6 blistera po 10 tableta) u kutiji

14.12.2017

CORDARONE, Rastvor za injekciju, 150 mg/3 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe amiodarone 04-07.10-1314/13 11.7.2013C01BD01 Rastvor za injekciju \ 150 mg \ 6 ampula po 3 ml 10.7.2018

CORDARONE, Tableta, 200 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe amiodarone 04-07.10-1313/13 11.7.2013C01BD01 Tableta \ 200 mg \ 30 tableta (sa diobenom crtom) (3 PVC/AI blistera po10 tableta)

10.7.2018

ZADARON, Tableta, 200 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amiodarone 04-07.1-1473-26/10 17.1.2011C01BD01 Tableta \ 200 mg \ 60 tableta (6 blistera po 10 tableta) u kutiji

16.1.2016

DOPAMIN Fresenius, Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 mg/1 mL


dopamine 04-07.10-979/13C01CA04 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 10 mg \ 10 ampula po 5 ml

17.2.2018

DOBUTAMINE PANPHARMA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 250 mg/20 mL

PANPHARMA S.A. dobutamine 04-07.1-5955/11 30.11.2011C01CA07 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 250 mg \ 10 bočica po 20 ml

29.11.2016

ANGISED, Sublingvalna tableta, 0.5 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED glyceryl trinitrate 04-07.2-3604/12 24.11.2012C01DA02 Sublingvalna tableta \ 0.5 mg \ 100 sublingvalnih tableta (1 staklena bočica po 100 tableta)

23.11.2017

NITROGLICERIN Jaka, Sublingvalna tableta, 0.5 mg/1 Tablet

Farmaceutska, kozmetička i dijetetska industrija AD Jaka 80 Radoviš, Prvomajska bb, Skopje

glyceryl trinitrate 04-07.1-8021/11 4.7.2012C01DA02 Sublingvalna tableta \ 0.5 mg \ 40 sublingvalnih tableta (1 bočica)

3.7.2017

NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M., Koncentrat za rastvor za infuziju, 5 mg/1.5 mL

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A. glyceryl trinitrate 04-07.9-3264/12 21.5.2014 davanje dozvole

C01DA02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 5 mg \ 10 ampula po 1,5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M., Koncentrat za rastvor za infuziju, 50 mg/50 mL

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A. glyceryl trinitrate 04-07.9-3263/12 21.5.2014 davanje dozvole

C01DA02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 staklena bočica sa 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

NITROGLICEROL, Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda, 2.5 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. glyceryl trinitrate 04-07.10-298/12 26.2.2013C01DA02 Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda \ 2.5 mg \ 20 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

25.2.2018

NITROLINGUAL sprej, Sublingvalni sprej, 0.4 mg/1 Dose

G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG

glyceryl trinitrate 04-07.10-2411/13 22.11.2013C01DA02 Sublingvalni sprej \ 0.4 mg \ 200 doza 21.11.2018

DILCORAN 80, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 80 mg/1 Tablet


pentaerithrityl tetranitrate

04-07.2-2556/11 3.12.2011C01DA05 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 80 mg \ 20 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

2.12.2016

Strana 74. od 331


CORNILAT, Tableta, 20 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. isosorbide dinitrate 04-07.2-6382/11 1.4.2012C01DA08 Tableta \ 20 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 31.3.2017

ISOSORB RETARD, Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda, 20 mg/1 Capsule

ZDRAVLJE A.D.Leskovac isosorbide dinitrate 04-07.2-4267/11 3.12.2011C01DA08 Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda \ 20 mg \ 60 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda (6 blistera po 10 kapsula)

2.12.2016

ANGINAL, Tableta s prilagodenim oslobadanjem, 40 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. isosorbide mononitrate

04-07.2-3164/11 5.11.2011C01DA14 Tableta s prilagodenim oslobadanjem \ 40 mg \ 0 tableta s produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

4.11.2016

ANGINAL, Tableta s produzenim oslobadanjem, 40 mg/1 Tablet


04-07.2-3162/11 27.4.2012C01DA14 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 40 mg \ 50 tableta s produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)

26.4.2017

ANGINAL, Tableta, 20 mg/1 Tablet


04-07.2-3163/11 5.11.2011C01DA14 Tableta \ 20 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 4.11.2016

CARDOX 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem

FARMAL d.d. isosorbide mononitrate

04-07.1-1639-1/10 17.1.2011C01DA14 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 40 mg \ 50 tableta sa produženim otpuštanjem(5 PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

16.1.2016

CARDOX 60 mg tablete s produljenim oslobađanjem

FARMAL d.d. isosorbide mononitrate

04-07.1-1639-2/10 17.1.2011C01DA14 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 60 mg \ 50 tableta sa produženim otpuštanjem( 5 PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

16.1.2016

ISOCARD 40 mg, Tableta sa produženim oslobađanjem, 40 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo isosorbide mononitrate

04-07.1-1388-1/09 2.2.2011C01DA14 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 40 mg \ 50 tableta sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)

1.2.2016

ISOCARD 60 mg, Tableta sa produženim oslobađanjem, 60 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo isosorbide mononitrate

04-07.1-1388-2/09 2.2.2011C01DA14 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 60 mg \ 50 tableta sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)

1.2.2016

ISOSORBIDE MN Jadran, Tableta , 20 mg/1 Tablet


isosorbide mononitrate

04-07.2-5872-18/10 16.5.2011C01DA14 Tableta \ 20 mg \ 60 tableta (6 blistera po 10 tableta) 15.5.2016













MONIZOL retard, Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda, 40 mg/1 Capsule

STADA Arzneimittel AG isosorbide mononitrate

04-07.10-1459/12 28.3.2013C01DA14 Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda \ 40 mg \ 50 kapsula sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 kapsula)

27.3.2018

Strana 75. od 331


MONIZOL, Tableta, 20 mg/1 Tablet




MONIZOL, Tableta, 40 mg/1 Tablet




MONOSAN, Tableta, 20 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. isosorbide mononitrate

04-07.10-1766/13 19.9.2013 obnova dozvole

C01DA14 Tableta \ 20 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 18.9.2018



04-07.10-1765/13 19.9.2013 obnova dozvole

C01DA14 Tableta \ 20 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 18.9.2018



04-07.10-1764/13 19.9.2013 obnova dozvole

C01DA14 Tableta \ 40 mg \ 30 tableta(3 blistera po 10 tableta) 18.9.2018

NITRAX, Kapsula s produljenim oslobadanjem, tvrda, 60 mg/1 Capsule

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. isosorbide mononitrate

04-07.1-1473-79/10 4.11.2011C01DA14 Kapsula s produljenim oslobadanjem, tvrda \ 60 mg \ 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

3.11.2016

NITRAX, Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda, 40 mg/1 Capsule

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. isosorbide mononitrate

04-07.1-1473-78/10 4.11.2011C01DA14 Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda \ 40 mg \ 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

OLICARD Retard, Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda, 40 mg/1 Capsule



04-07.10-3679/13 11.12.2013 obnova dozvole

C01DA14 Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda \ 40 mg \ 50 kapsula sa produženim oslobađanjem (5 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

OLICARD Retard, Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda, 60 mg/1 Capsule



04-07.10-3686/13 11.12.2013 obnova dozvole

C01DA14 Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda \ 60 mg \ 50 kapsula sa produženim oslobađanjem (5 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

LOPION forte, Tableta, 4 mg/1 Tablet


molsidomine 04-07.9-1497-55-1/09

2.9.2009C01DX12 Tableta \ 4 mg \ 30 tableta 20.3.2014

PREDUCTAL MR, Tableta s prilagodenim oslobadanjem, 35 mg/1 Tablet

LES LABORATOIRES Servier trimetazidine 04-07.9-3253/13 5.6.2014 davanje dozvole

C01EB15 Tableta s prilagodenim oslobadanjem \ 35 mg \ 60 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (2 PVC/Al blistera po 30 tableta) u kutiji

TRIMETACOR, Tableta s produzenim oslobadanjem, 35 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice trimetazidine 04-07.1-4364/12 7.10.2013C01EB15 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 35 mg \ 60 tableta sa produženim oslobađanjem (6 blistera po 10 tableta)

6.10.2018

CORLENTOR, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

LES LABORATOIRES Servier ivabradine 04-07.9-75/13 9.6.2014 davanje dozvole

C01EB17 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 56 filmom obloženih tableta (4 PVC/AI blistera po 14 tableta) u kutiji

Strana 76. od 331


CORLENTOR, Filmom oblozena tableta, 7.5 mg/1 Tablet

LES LABORATOIRES Servier ivabradine 04-07.9-76/13 9.6.2014 davanje dozvole

C01EB17 Filmom oblozena tableta \ 7.5 mg \ 56 filmom obloženih tableta (4 PVC/AI blistera po 14 tableta) u kutiji

RANEXA, Tableta sa produženim oslobađanjem, 375 mg/1 Tablet


ranolazine 04-07.1-6620-2/10 23.1.2012C01EB18 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 375 mg \ 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)

22.1.2017



ranolazine 04-07.1-6620-4/10 23.1.2012C01EB18 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 500 mg \ 60 tableta sa produženim otpuštanjem

22.1.2017



ranolazine 04-07.1-6620-3/10 23.1.2012C01EB18 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 750 mg \ 60 tableta sa produženim otpuštanjem

22.1.2017

METHYLDOPA, Film tableta, 250 mg/1 Tablet


methyldopa (levorotatory)

04-07.2-2726/11 3.12.2011C02AB01 Film tableta \ 250 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

2.12.2016

MOXOGAMMA 0,2, Film tableta, 0.2 mg/1 Tablet


moxonidine 04-07.9-1944-14/10 31.3.2010C02AC05 Film tableta \ 0.2 mg \ blister sa 10 film-tabletakutija sa 5 blistera50 film-tableta

30.1.2014



moxonidine 04-07.9-1944-13/10C02AC05 Film tableta \ 0.2 mg \ 30 film tableta






moxonidine 04-07.9-1944-16/10 31.3.2010C02AC05 Film tableta \ 0.3 mg \ 50 film-tableta 30.1.2014






moxonidine 04-07.9-1944-18/10 31.3.2010C02AC05 Film tableta \ 0.4 mg \ 50 film-tableta 30.1.2014

PHYSIOTENS, Film tableta, 0.2 mg/1 Tablet


moxonidine 04-07.1-1607/11 13.4.2011C02AC05 Film tableta \ 0.2 mg \ 28 film tableta ( 1 x 28) 12.4.2016



moxonidine 04-07.1-583-1/09 29.4.2011C02AC05 Film tableta \ 0.4 mg \ 28 film-tableta (1 x 28) 28.4.2016



moxonidine 04-07.1-583-2/09 29.4.2011C02AC05 Film tableta \ 0.4 mg \ 14 film-tableta (1 blister)

VASOFLEX, Tableta, 1 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje prazosin 04-07.2-6260/11 17.2.2012C02CA01 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta 16.2.2017

VASOFLEX, Tableta, 2 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje prazosin 04-07.2-6261/11 17.2.2012C02CA01 Tableta \ 2 mg \ 60 tableta 16.2.2017

Strana 77. od 331


ALFADOX, Tableta, 2 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doxazosin 04-07.1-1388-9/09 16.2.2011C02CA04 Tableta \ 2 mg \ 20 tableta (1 blister) u kutiji 15.2.2016

ALFADOX, Tableta, 4 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doxazosin 04-07.1-1388-10/09 16.2.2011C02CA04 Tableta \ 4 mg \ 20 tableta (1 blister) u kutiji 15.2.2016

ALPHAPRES, Tableta, 1 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac doxazosin 04-07.10-7848/13 6.8.2009C02CA04 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 2.7.2014

ALPHAPRES, Tableta, 2 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac doxazosin 04-07.10-7849/13 6.8.2009C02CA04 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 2.7.2014

DOKSAZOSIN Pliva, Tableta, 2 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. doxazosin 04-07.1-611-42/10 4.8.2011C02CA04 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 3.8.2016







DOXAT, Tableta, 2 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. doxazosin 04-07.10-837/12 20.3.2013C02CA04 Tableta \ 2 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 19.3.2018

DOXAT, Tableta, 4 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. doxazosin 04-07.10-838/12 20.3.2013C02CA04 Tableta \ 4 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 19.3.2018

DOXAZIN, Tableta, 2 mg/1 Tablet


doxazosin 04-07.2-8047/11 12.5.2012C02CA04 Tableta \ 2 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 11.5.2017

DOXAZIN, Tableta, 4 mg/1 Tablet


doxazosin 04-07.2-8048/11 12.5.2012C02CA04 Tableta \ 4 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 11.5.2017

KAMIREN XL, Tableta s prilagodenim oslobadanjem, 4 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. doxazosin 04-07.2-8368/11 10.5.2012C02CA04 Tableta s prilagodenim oslobadanjem \ 4 mg \ 30 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

9.5.2017

KAMIREN, Tableta, 2 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. doxazosin 04-07.10-3966/13 21.11.2013C02CA04 Tableta \ 2 mg \ 20 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta)

KAMIREN, Tableta, 4 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. doxazosin 04-07.10-3967/13 21.11.2013C02CA04 Tableta \ 4 mg \ 20 tableta ( 2 PVC/PVDC/Al blistera po10 tableta)

TONOCARDIN, Tableta , 2 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. doxazosin 04-07.2-9080/11 23.6.2012C02CA04 Tableta \ 2 mg \ 20 tableta 22.6.2017

TONOCARDIN, Tableta , 4 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. doxazosin 04-07.2-9081/11 23.6.2012C02CA04 Tableta \ 4 mg \ 20 tableta 22.6.2017

EBRANTIL, Rastvor za injekciju, 25 mg/5 mL

TAKEDA GmbH urapidil 04-07.2-3425/12 24.11.2012C02CA06 Rastvor za injekciju \ 25 mg \ ampula sa 5 ml rastvora za injekcijukutija sa 5 ampula5 ampula po 5 ml

23.11.2017

Strana 78. od 331


EBRANTIL, Rastvor za injekciju, 50 mg/10 mL

TAKEDA GmbH urapidil 04-07.2-3424/12 24.11.2012C02CA06 Rastvor za injekciju \ 50 mg \ ampula sa 10 ml rastvora za injekcijukutija sa 5 ampula5 ampula po 10 ml

23.11.2017

BRINERDIN, Oblozena tableta, 0.1 mg/1 Tablet+ 0.5 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. reserpine and diuretics, combinations with other drugs

04-07.2-3808/11 4.12.2011C02LA51 Oblozena tableta \ 0.1 mg+0.5 mg+5 mg \ 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)

3.12.2016

DIUNORM, Tableta, 25 mg/1 Tablet

SLAVIAMED d.o.o. hydrochlorothiazide 04-07.2-6411/11 3.3.2012C03AA03 Tableta \ 25 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 2.3.2017

HIDROHLOROTIAZID Alkaloid, Tableta, 25 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje hydrochlorothiazide 04-07.1-2283-18/09 12.11.2009C03AA03 Tableta \ 25 mg \ 20 tableta (kutija sa 2 blistera po 10 tableta)

11.11.2014

HIDROHLOROTIAZID Jaka, Tableta, 25 mg/1 Tablet

JAKA-80 A.D. Radoviš hydrochlorothiazideC03AA03 Tableta \ 25 mg \ 20 tableta (2 Al/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

MONOZID 25, Tableta, 25 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo hydrochlorothiazide 04-07.10-2394/13 24.10.2013C03AA03 Tableta \ 25 mg \ 30 tableta (1 Al/ PVC blistera po 30 tableta), u kutiji

23.10.2018

LOMETAZID, Tableta, 5 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. methyclothiazide and potassium

04-07.2-5946/11 1.4.2012C03AB08 Tableta \ 5 mg+10 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 31.3.2017

HYGROTON, Tableta, 25 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. chlortalidone 04-07.2-5511/11 27.1.2012C03BA04 Tableta \ 25 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 26.1.2017

FLUPIX SR, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 1.5 mg/1 Tablet

KWIZDA PHARMA GmbH indapamide 04-07.1- 2844-15 /10

1.12.2011C03BA11 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 1.5 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

30.11.2016

INDAP, Kapsula, tvrda, 2.5 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. indapamide 04-07.2-1507-1/10 12.10.2009C03BA11 Kapsula, tvrda \ 2.5 mg \ 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)

11.10.2014

INDAPAMID ALVOGEN, Tableta s produzenim oslobadanjem, 1.5 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice indapamide 04-07.9-7039/13 C03BA11 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 1.5 mg \ 60 tableta sa produženim oslobađanjem (6 blistera po 10 tableta) u kutiji

INDAPAMID ALVOGEN, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 1.5 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice indapamide 04-07.9-7040/13 C03BA11 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 1.5 mg \ 90 tableta sa produženim oslobađanjem (9 blistera po 10 tableta) u kutiji

INDAPAMID ALVOGEN, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 1.5 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice indapamide 04-07.9-7038/13 C03BA11 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 1.5 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađenjem (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

INDAPAMID Sr Pliva, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 1.5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. indapamide 04-07.2-2039/12 22.9.2012C03BA11 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 1.5 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

21.9.2017

Strana 79. od 331


INDAPRES SR, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 1.5 mg/1 Tablet


indapamide 04-07.2-7121/11 24.3.2012C03BA11 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 1.5 mg \ 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

23.3.2017

INDAPRES, Film tableta, 2.5 mg/1 Tablet


indapamide 04-07.10-4972/13 25.2.2014 obnova dozvole

C03BA11 Film tableta \ 2.5 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

RAWEL SR, Filmom oblozena tableta, 1.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. indapamide 04-07.2-2224-33/10 21.6.2011C03BA11 Filmom oblozena tableta \ 1.5 mg \ 30 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem

20.6.2016


KRKA, tovarna zdravil, d.d. indapamide 04-07.2-2224-32/10 21.6.2011C03BA11 Filmom oblozena tableta \ 1.5 mg \ 60 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (6 blistera po 10 tableta

20.6.2016


KRKA, tovarna zdravil, d.d. indapamide 04-07.2-2224-31/10 21.6.2011C03BA11 Filmom oblozena tableta \ 1.5 mg \ 20 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem

20.6.2016

EDEMID forte, Otopina za infuziju, 250 mg/10 mL

LEK farmacevtska družba d.d. furosemide 04-07.9-557-27/09 20.11.2009C03CA01 Otopina za infuziju \ 250 mg \ 5 ampula 19.3.2014

EDEMID FORTE, Tableta, 500 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. furosemide 04-07.10-6163/13 20.3.2014 obnova dozvole

C03CA01 Tableta \ 500 mg \ 20 tableta u bočici, u kutiji

EDEMID, Rastvor za injekciju, 20 mg/2 mL


C03CA01 Rastvor za injekciju \ 20 mg \ 5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

EDEMID, Tableta, 40 mg/1 Tablet


C03CA01 Tableta \ 40 mg \ 12 tableta u bočici, u kutiji

FUROSEMIDE REMEDICA, Tableta, 40 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. furosemide 04-07.10-215/12 2.7.2012C03CA01 Tableta \ 40 mg \ 20 tableta (2 PVC/AI blister po 10 tableta) u kutiji

1.7.2017

FUROSEMIDE REMEDICA, Tableta, 500 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. furosemide 04-07.10-216/12 2.7.2012C03CA01 Tableta \ 500 mg \ 20 tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

1.7.2017

FURSEMID forte, Tableta, 500 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo furosemide 04-07.2-3992/12 25.12.2012C03CA01 Tableta \ 500 mg \ 20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

24.12.2017

FURSEMID, Tableta, 40 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo furosemide 04-07.2-3991/12 25.12.2012C03CA01 Tableta \ 40 mg \ 20 tableta (1 PVC/AI blister) u kutiji 24.12.2017

LODIX, Tableta, 40 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. furosemide 04-07.10-1741/13 25.10.2013C03CA01 Tableta \ 40 mg \ 10 tableta (1 PVC/AI blister) 24.10.2018

YURINEX, Tableta, 1 mg/1 Tablet

HEMOFARM A.D. Vršac bumetanide 04-07.2-3913/11 4.12.2011C03CA02 Tableta \ 1 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji 3.12.2016

DIUVER, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. torasemide 04-07.2-867/11 25.8.2011C03CA04 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 24.8.2016

TOMID, Tableta , 10 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo torasemide 04-07.1-2058-13/10 19.5.2011C03CA04 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta 18.5.2016

Strana 80. od 331


TOMID, Tableta , 5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo torasemide 04-07.1-2058-12/10 19.5.2011C03CA04 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta 18.5.2016

TOREM, Tableta , 10 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. torasemide 04-07.2-357-40/10 19.2.2010C03CA04 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta 18.2.2015

TOREM, Tableta , 5 mg/1 Tablet


TOREM, tableta, 10 mg/1 Tablet


TOREM, tableta, 5 mg/1 Tablet


ALDACTONE, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Tablet

RIEMSER PHARMA GmbH spironolactone 04-07.10-124/13 11.7.2013C03DA01 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula) u kutiji

10.7.2018

ALDACTONE, Oblozena tableta, 25 mg/1 Tablet

RIEMSER PHARMA GmbH spironolactone 04-07.10-123/13 11.7.2013C03DA01 Oblozena tableta \ 25 mg \ 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

10.7.2018

ALDACTONE, Oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

RIEMSER PHARMA GmbH spironolactone 04-07.2-2434/12 29.9.2012C03DA01 Oblozena tableta \ 50 mg \ 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

28.9.2017

ALIDON, Tableta, 100 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. spironolactone davanje dozvole

C03DA01 Tableta \ 100 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

ALIDON, Tableta, 50 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. spironolactone davanje dozvole

C03DA01 Tableta \ 50 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

SPILAK, Film tableta, 25 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. spironolactone 04-07.1-3117/11 16.1.2012C03DA01 Film tableta \ 25 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

15.1.2017

SPILAK, Film tableta, 50 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. spironolactone 04-07.1-3118/11 16.1.2012C03DA01 Film tableta \ 50 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

15.1.2017

SPIRONOLAKTON, Tableta , 100 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. spironolactone 04-07.2-5565/11 29.3.2012C03DA01 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 1.4.2017

SPIRONOLAKTON, Tableta , 25 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. spironolactone 04-07.2-5564/11 2.4.2012C03DA01 Tableta \ 25 mg \ 40 tableta (4 blistera po 10 tableta) 1.4.2017

INSPRA, Film tableta, 25 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL eplerenone 04-07.1-3604/11 22.5.2012C03DA04 Film tableta \ 25 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

21.5.2017

INSPRA, Film tableta, 50 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL eplerenone 04-07.1-3772/11 22.5.2012C03DA04 Film tableta \ 50 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

21.5.2017

HEMOPRES, Tableta , 50 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet


hydrochlorothiazide and potassium-sparing agents

04-07.2-7120/11 24.3.2012C03EA01 Tableta \ 50 mg+5 mg \ 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)u kutiji

23.3.2017

MODURETIC, Tableta, 50 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. hydrochlorothiazide and potassium-sparing agents

04-07.9-557-64/09 30.11.2009C03EA01 Tableta \ 50 mg+5 mg \ 40 tableta u smeđoj staklenoj bočici 19.3.2014

Strana 81. od 331


DARTELIN, Filmom obložena tableta, 400 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. pentoxifylline 04-07.10-1992/14 8.9.2009C04AD03 Filmom oblozena tableta \ 400 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

7.9.2014

PENTILIN, Otopina za injekciju, 100 mg/5 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. pentoxifylline 04-07.2-2224-16/10 16.12.2010C04AD03 Otopina za injekciju \ 100 mg \ 5 ampula sa po 5 ml otopine za injekciju

15.12.2015

PENTILIN, Tableta s produzenim oslobadanjem, 400 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. pentoxifylline 04-07.2-2224-15/10 16.12.2010C04AD03 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 400 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

15.12.2015

PENTOKSIFILIN ALKALOID, Rastvor za injekciju, 100 mg/5 mL

ALKALOID AD-Skopje pentoxifylline 04-07.2-7456/11 11.4.2012C04AD03 Rastvor za injekciju \ 100 mg \ 5 ampula sa 5 ml rastvora za injekciju

10.4.2017

REDERGIN, Oralna otopina, 1 mg/1 mL

LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid mesylates 04-07.2-5991/11 3.12.2011C04AE01 Oralna otopina \ 1 mg \ staklena bočica sa 50 ml oralne otopine

2.12.2016

REDERGIN, Tableta, 1.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid mesylates 04-07.2-5989/11 3.12.2011C04AE01 Tableta \ 1.5 mg \ 20 tableta 2.12.2016

REDERGIN, Tableta, 4.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid mesylates 04-07.2-5990/11 3.12.2011C04AE01 Tableta \ 4.5 mg \ 20 tableta 2.12.2016

REDIZORK, Tableta, 1.5 mg/1 Tablet


ergoloid mesylates 04-07.2-2082/11 4.10.2011C04AE01 Tableta \ 1.5 mg \ 20 tableta 3.10.2016

REDIZORK, Tableta, 4.5 mg/1 Tablet


ergoloid mesylates 04-07.2-2083/11 4.10.2011C04AE01 Tableta \ 4.5 mg \ 20 tableta 3.10.2016

ADAVIN, Obložena tableta, 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. nicergoline 04-07.2-356-4/10 8.9.2009C04AE02 Oblozena tableta \ 10 mg \ 30 obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

7.9.2014

SOLCOSERYL, Rastvor za injekciju, 42.5 mg/1 mL

ALKALOID AD-Skopje Other peripheral vasodilators

04-07.2-6798-3/10 23.5.2011C04AX Rastvor za injekciju \ 42.5 mg \ 25 ampula po 2 ml rastvora za injekciju

22.5.2016

DELTA HÄDENSA, Rektalna mast, 1.5 mg/1 g+ 0.1 mg/1 g+ 2 mg/1 g+ 25 mg/1 g

MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH

Corticosteroids 04-07.2-1079/11 21.6.2011C05AA Rektalna mast \ 1.5 mg+0.1 mg+2 mg+25 mg \ 20 g rektalne masti

20.6.2016

DELTA HÄDENSA, Supozitorija, 1 mg/1 Suppository+ 1 mg/1 Suppository+ 4 mg/1 Suppository+ 50 mg/1 Suppository


Corticosteroids 04-07.2-1078/11 21.6.2011C05AA Supozitorija \ 1 mg+1 mg+4 mg+50 mg \ 6 supozitorija (1 blister)

20.6.2016

LIDOPROCT, Rektalna mast, 180 mg/1 g+ 50 mg/1 g+ 35 mg/1 g+ 2.5 mg/1 g

BOSNALIJEK d.d. hydrocortisone 04-07.2-357-43/10 17.5.2011C05AA01 Rektalna mast \ 180 mg+50 mg+35 mg+2.5 mg \ alu-tuba sa 20 g rektalne masti

16.5.2016

Strana 82. od 331


DELMESON, Supozitorija, 0.1 mg/1 Suppository+ 3 mg/1 Suppository+ 7.4 mg/1 Suppository


fluorometholone 04-07.2-1920-1-1/09

C05AA06 Supozitorija \ 0.1 mg+3 mg+7.4 mg \ 5 supozitorija 24.1.2015

MODOLEX, Rektalna mast , 40 mg/1 g+ 20 mg/1 g

LEK farmacevtska družba d.d. lidocaine 04-07.2-9642/11 31.7.2012C05AD01 Rektalna mast \ 40 mg+20 mg \ 30 g masti u tubi 30.7.2017

FAKTU, Mast, 10 mg/1 g+ 50 mg/1 g

TAKEDA GmbH cinchocaine 04-07.2-572/12 21.7.2012C05AD04 Mast \ 10 mg+50 mg \ 1 alu-tuba sa 20 g masti i PE kanila, u kutiji

20.7.2017

FAKTU, Supozitorija, 2.5 mg/1 Suppository+ 100 mg/1 Suppository

TAKEDA GmbH cinchocaine 04-07.2-570/12 21.7.2012C05AD04 Supozitorija \ 2.5 mg+100 mg \ 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija) u kutiji

20.7.2017

DOLOPROCT, Krema , 1 mg/1 g+ 20 mg/1 g

BAYER PHARMA AG other preparations, combinations

04-07.1-2236-3/09 1.11.2010C05AX03 Krema \ 1 mg+20 mg \ 15 g krema 31.10.2015

DOLOPROCT, Supozitorija, 1 mg/1 Suppository+ 40 mg/1 Suppository

BAYER PHARMA AG other preparations, combinations

04-07.1-2236-4/09 1.11.2010C05AX03 Supozitorija \ 1 mg+40 mg \ 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)

31.10.2015

HÄDENSA, Rektalna mast, 0.5 mg/1 g+ 5 mg/1 g+ 25 mg/1 g


other preparations, combinations

04-07.2-1077/11 21.6.2011C05AX03 Rektalna mast \ 0.5 mg+5 mg+25 mg \ 42 g rektalne masti( 1 alu-tuba sa 42 g rektalna masti) u kutiji sapolietilenskom kanilom

20.6.2016

HÄDENSA, Rektalna mast, 0.5 mg/1 g+ 5 mg/1 g+ 25 mg/1 g



04-07.2-1076/11 21.6.2011C05AX03 Rektalna mast \ 0.5 mg+5 mg+25 mg \ 20 g rektalne masti(1 alu-tuba sa 20 g rektalne masti) u kutiji sa polietilenskom kanilom

20.6.2016

HÄDENSA, Supozitorija, 1 mg/1 Suppository+ 4 mg/1 Suppository+ 50 mg/1 Suppository



04-07.2-1075/11 21.6.2011C05AX03 Supozitorija \ 1 mg+4 mg+50 mg \ 12 supozitorija (2 blistera po 6 supozitorija) u kutiji

20.6.2016

HÄDENSA, Supozitorija, 1 mg/1 Suppository+ 4 mg/1 Suppository+ 50 mg/1 Suppository



04-07.2-1074/11 21.6.2011C05AX03 Supozitorija \ 1 mg+4 mg+50 mg \ 6 supozitorija (1 blister sa 6 supozitorija) u kutiji

20.6.2016

HEPATHROMBIN 30 000, Gel, 300 I.U./1 g


heparin 04-07.2-2706/11 3.12.2011C05BA03 Gel \ 300 i.j. \ 40 g gela( 1 alu-tuba sa 40 g gela) u kutiji 2.12.2016

HEPATHROMBIN 30 000, Krem, 300 I.U./1 g


heparin 04-07.2-2710/11 3.12.2011C05BA03 Krem \ 300 i.j. \ 40 g(1 alu-tuba sa 40 g krema) u kutiji 2.12.2016

HEPATHROMBIN 50 000, gel, 500 I.U./1 g


heparin 04-07.2-2707/11 3.12.2011C05BA03 Krem \ 500 i.j. \ 40 g gela( 1 alu-tuba sa 40 g gela) u kutiji 2.12.2016

HEPATHROMBIN 50 000, Krem, 500 I.U./1 g


heparin 04-07.2-2711/11 3.12.2011C05BA03 Krem \ 500 i.j. \ 40 g krema( 1 alu-tuba sa 40 g krema) u kutiji

2.12.2016

Strana 83. od 331


LIOTON 1000, Gel, 1000 I.U./1 g


heparin 04-07.2-6445/11 30.12.2011C05BA03 Gel \ 1000 i.j. \ 50 g gela 29.12.2016

LIOTON 1000, Gel, 1000 I.U./1 g



LIOTON 1000, Gel, 1000 I.U./1 g



VIATROMB CYATHUS EXQUIRERE PHARMAFORSCHUNGS GmbH

heparin 04-07.9-3642/12 28.4.2014 davanje dozvole

C05BA03 Sprej za kozu, rastvor \ 2400 i.j. \ staklena bočica (od 15 ml) sa pumpom za raspršivanje i zaštitom kapicom, sa 11,5 g rastvora, u kutiji

22.1.2014

BOSTROMBIN 50 000 i.j.gel, Gel, 500 Infectious Units/1 g+ 2.5 mg/1 g+ 2.5 mg/1 g

BOSNALIJEK d.d. heparin, combinations

04-07.2-357-35/10 17.5.2011C05BA53 Gel \ 500 Infectious Units+2.5 mg+2.5 mg \ 40 g gela 16.5.2016

HEPALPAN, Gel, 300 I.U./1 g+ 2.5 mg/1 g

GALENIKA a.d. heparin, combinations

04-07.1-2321-1/09 29.1.2010C05BA53 Gel \ 300 i.j.+2.5 mg \ 40 g gela( 1 alu-tuba sa 40 g gela) u kutiji

28.1.2015

HEPALPAN, Krem, 300 I.U./1 g+ 4 mg/1 g

GALENIKA a.d. heparin, combinations

04-07.1-2321-2/09 29.1.2010C05BA53 Krem \ 300 i.j.+4 mg \ 40 g krema( 1 alu-tuba sa 40 g krema) u kutiji

28.1.2015

HEPAN gel, Gel, 50000 I.U./100 g+ 0.5 g/100 g


heparin, combinations

04-07.2-5872-13/10 16.5.2011C05BA53 Gel \ 50000 i.j.+0.5 g \ 50 g gela( 1 alu-tuba sa 50 g gela) u kutiji

15.5.2016

HEPAN krema, Krem, 50000 I.U./100 g+ 0.5 g/100 g



04-07.2-5872-8/10 16.5.2011C05BA53 Krem \ 50000 i.j.+0.5 g \ 50 g kreme( 1 alu tuba sa 50 g kreme) u kutiji

15.5.2016

SINEDOL, Gel, 500 I.U./1 g+ 150 mg/1 g+ 25 mg/1 g



04-07.2-3365/12 24.11.2012C05BA53 Gel \ 500 i.j.+150 mg+25 mg \ alu-tuba sa 40 g gela 23.11.2017

VENITAN forte, Gel, 100 I.U./1 g+ 10 mg/1 g

LEK farmacevtska družba d.d. heparin, combinations

04-07.2-8895/11 23.6.2012C05BA53 Gel \ 100 i.j.+10 mg \ 50 g gela 22.6.2017

VENOSAN, Gel, 100 I.U./1 g+ 10 mg/1 g+ 10 mg/1 g

BOSNALIJEK d.d. heparin, combinations

04-07.1-1523-1/09 13.11.2009C05BA53 Gel \ 100 i.j.+10 mg+10 mg \ 40 g gela 12.11.2014

DOXILEK, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d. calcium dobesilate 04-07.2-6181/11 30.12.2011C05BX01 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)

29.12.2016

PHLEBODIA, Film tableta, 600 mg/1 Tablet


diosmin 04-07.2-4780-2/09 23.11.2009C05CA03 Film tableta \ 600 mg \ 30 film tableta (2 x 15) 22.11.2014

PHLEBODIA, Film tableta, 600 mg/1 Tablet


diosmin 04-07.2-4780-1/09 23.11.2009C05CA03 Film tableta \ 600 mg \ 15 film tableta (1 blister) 22.11.2014

MAVY VENOTREX, Kapsula, tvrda, 300 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. troxerutin 04-07.1-611-54/10 21.6.2011C05CA04 Kapsula, tvrda \ 300 mg \ 50 kapsula, tvrdih (5 blistera sa 10 kapsula)

20.6.2016

Strana 84. od 331


DETRALEX, Filmom oblozena tableta, 450 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet

LES LABORATOIRES Servier diosmin, combinations

04-07.9-3056/12 24.1.2014 davanje dozvole

C05CA53 Filmom oblozena tableta \ 450 mg+50 mg \ 60 filmom obložemih tableta (4 PVC/AI blistera po 15 tableta) u kutiji

23.1.2019

DETRALEX, Filmom oblozena tableta, 450 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet

LES LABORATOIRES Servier diosmin, combinations

04-07.9-3055/12 24.1.2014 davanje dozvole

C05CA53 Filmom oblozena tableta \ 450 mg+50 mg \ 30 filmom obloženih tableta (2 PVC/AI blistera po 15 tableta) u kutiji

23.1.2019

PROPRANOLOL LEK, Tableta, 40 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. propranolol 04-07.2-5988/11 30.11.2011C07AA05 Tableta \ 40 mg \ 50 tableta u staklenoj bočici, u kutiji 2.12.2016

PROPRANOLOL REMEDICA, Film tableta, 40 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. propranolol 04-07.2-4728/12 17.5.2013C07AA05 Film tableta \ 40 mg \ 50 film tableta (5 PVC/AI blister po 10 tableta)

1.7.2017

PROPRANOLOL, Tableta, 40 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. propranolol 04-07.2-3630/11 19.1.2012C07AA05 Tableta \ 40 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta) 31.12.2016

DAROB mite, Tableta, 80 mg/1 Tablet


sotalol 04-07.2-2268-1/10 1.10.2010C07AA07 Tableta \ 80 mg \ 50 tableta (5 blistera sa 10 tableta) 30.9.2015

BETALOC ZOK, Tableta s produzenim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol 04-07.1-2060-3/09 20.11.2009C07AB02 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 100 mg \ 28 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 14 tableta) u kutiji

19.11.2014

BETALOC ZOK, Tableta s produzenim oslobadanjem, 50 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol 04-07.1-2060-2/09 20.11.2009C07AB02 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 50 mg \ 28 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 14 tableta)

BETALOC ZOK, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 25 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol 04-07.1-2060-1/09 20.11.2009C07AB02 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 25 mg \ 14 tableta 19.11.2014

BLOXAN, Tableta, 100 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. metoprolol 04-07.10-5177/13 6.2.2014 obnova dozvole

C07AB02 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

5.2.2019

CORVITOL 100, Tableta, 100 mg/1 Tablet


metoprolol 04-07.2-1700-3/10 20.9.2010C07AB02 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 19.9.2015













Strana 85. od 331





MATHADOR, Tableta, 100 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. metoprolol 04-07.1-581/11 12.7.2011C07AB02 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 11.7.2016

MATHADOR, Tableta, 50 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. metoprolol 04-07.1-579/11 12.7.2011C07AB02 Tableta \ 50 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 11.7.2016

METOCOR, Tableta, 100 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoprolol 04-07.1-1473-62/10 17.1.2011C07AB02 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 16.1.2016

METOCOR, Tableta, 50 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoprolol 04-07.1-1473-61/10 17.1.2011C07AB02 Tableta \ 50 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 16.1.2016

METOPROLOL ALVOGEN, Tableta, 100 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice metoprololC07AB02 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (3 PVC/Alu blistera po 10 tableta) u kutiji

METOPROLOL ALVOGEN, Tableta, 50 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice metoprololC07AB02 Tableta \ 50 mg \ 30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

METOPROLOL Lek, Tableta s produljenim oslobadanjem, 142.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol 04-07.1-8203/11 23.11.2012C07AB02 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 142.5 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

22.11.2017

METOPROLOL Lek, Tableta s produljenim oslobadanjem, 190 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol 04-07.1-8204/11 23.11.2012C07AB02 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 190 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

22.11.2017



22.11.2017



22.11.2017

METOPROLOL Lek, Tableta s produljenim oslobadanjem, 95 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol 04-07.1-8202/11 23.11.2012C07AB02 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 95 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

22.11.2017

METOPROLOL STADA 200 mg retard, Tableta s produljenim oslobadanjem, 200 mg/1 Tablet

STADA Arzneimittel AG metoprolol 04-07.10-907/14 14.8.2009C07AB02 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 200 mg \ 50 film tableta sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 film tableta) u kutiji

13.8.2014

PRESOLOL, Film tableta, 100 mg/1 Tablet


metoprolol 04-07.2-3534/12 1.12.2012C07AB02 Film tableta \ 100 mg \ 30 film tableta (3 x 10) 30.11.2017

Strana 86. od 331




metoprolol 04-07.2-941-4/10 17.11.2010C07AB02 Film tableta \ 50 mg \ 28 film-tableta (2 x 14) 16.11.2015



metoprolol 04-07.2-941-5/10 17.11.2010C07AB02 Film tableta \ 50 mg \ 56 film-tableta (4 x14) 16.11.2015

AMINOL, Tableta, 100 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. atenolol 04-07.2-357-18/10 1.10.2010C07AB03 Tableta \ 100 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutij

30.9.2015

AMINOL, Tableta, 50 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. atenolol 04-07.2-654/12 2.8.2012C07AB03 Tableta \ 50 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

1.8.2017

ATENOLOL ALKALOID, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje atenolol 04-07.2-865/12 6.7.2012C07AB03 Film tableta \ 100 mg \ 15 film tableta (1 blister) u kutiji 5.7.2017

ATENOLOL Pliva, Tableta , 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. atenolol 04-07.10-3204/13 22.11.2013C07AB03 Tableta \ 100 mg \ 14 tableta (1 PVC/PVDC/Al blister) u kutiji

21.11.2018

ATENOLOL Pliva, Tableta , 50 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. atenolol 04-07.10-3182/13 22.11.2013C07AB03 Tableta \ 50 mg \ 30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blister po 10 tableta) u kutiji

21.11.2018

ATENOLOL REMEDICA, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. atenolol 04-07.10-208/12 1.1.2012C07AB03 Film tableta \ 100 mg \ 14 film tableta (1 PVC/AI blister) u kutiji

31.12.2016

ATENOLOL REMEDICA, Film tableta, 50 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. atenolol 04-07.10-209/12 2.7.2012C07AB03 Film tableta \ 50 mg \ 30 film tableta (3 PVC/AI bliste po 10 tableta) u kutiji

1.7.2017

ATENOLOL, Tableta , 100 mg/1 Tablet


atenolol 04-07.9-1497-7-1/09

1.9.2009C07AB03 Tableta \ 100 mg \ blister sa 14 tableta,u kutiji 20.3.2014


ZDRAVLJE A.D.Leskovac atenolol 04-07.2-2520/11 3.12.2011C07AB03 Tableta \ 100 mg \ 14 tableta (2 blistera po 7 tableta) u kutiji

2.12.2016



atenolol 04-07.9-1497-6-1/09

1.9.2009C07AB03 Tableta \ 50 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

20.3.2014

ORMIDOL, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atenolol 04-07.2-2615/12 6.11.2012C07AB03 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera sa po 14 tableta), u kutiji

5.11.2017

ORMIDOL, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atenolol 04-07.10-3726/13 23.12.2013C07AB03 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 30 filmom obloženih tablete (1 PVC/Al blister sa 30 tableta), u kutiji

22.12.2018

PRINORM, Tableta, 100 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. atenolol 04-07.2-686/12 2.7.2012C07AB03 Tableta \ 100 mg \ 14 tableta (2 x 7) 1.7.2017

BIPRESSO, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje bisoprolol 04-07.10-2303/13 11.10.2013 obnova dozvole

C07AB07 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

BIPRESSO, Film tableta, 2.5 mg/1 Tablet


C07AB07 Film tableta \ 2.5 mg \ 30 film tableta ( 3 blistera po 10 tableta), u kutiji

Strana 87. od 331


BIPRESSO, Film tableta, 5 mg/1 Tablet


C07AB07 Film tableta \ 5 mg \ 30 film tableta( 3 blister sa 10 film tableta)

BIPROL, Tableta, 10 mg/1 mTablet

FARMAL d.d. bisoprolol 04-07.1-1639-23/10 24.1.2012C07AB07 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

23.1.2017

BIPROL, Tableta, 5 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. bisoprolol 04-07.1-1639-22/10 24.1.2012C07AB07 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji 23.1.2017

BISOBEL, Tableta, 10 mg/1 Tablet


bisoprolol 04-07.1-1699-3/10 22.10.2010C07AB07 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (1 blister sa 30 tableta), u kutiji 21.10.2015

BISOBEL, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet


bisoprolol 04-07.1-1699-1/10 22.10.2010C07AB07 Tableta \ 2.5 mg \ 30 tableta (1 blister sa 30 tableta) u kutiji 21.10.2015

BISOBEL, Tableta, 5 mg/1 Tablet


bisoprolol 04-07.1-1699-2/10 22.10.2010C07AB07 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (1 blister sa 30 tableta), u kutiji 21.10.2015

BISOCOR, Tableta, 10 mg/1 Tablet

VIENNAPHARM GmbH bisoprolol 04-07.10-1221/12 13.2.2013C07AB07 Tableta \ 10 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta), u kutiji

12.2.2018


VIENNAPHARM GmbH bisoprolol 04-07.10-1219/12 13.2.2013C07AB07 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta), u kutiji

12.2.2018


VIENNAPHARM GmbH bisoprolol 04-07.9-1599/13 19.9.2013C07AB07 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 AI /PVC/PVdC blistera po 10 tableta) u kutiji

18.9.2018


VIENNAPHARM GmbH bisoprolol 04-07.9-1598/13 19.9.2013C07AB07 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 AI /PVC/PVdC blistera po 10 tableta)

18.9.2018


VIENNAPHARM GmbH bisoprolol 04-07.9-1600/13 19.9.2013C07AB07 Tableta \ 5 mg \ 60 tableta (6 AI /PVC/PVdC blistera po 10 tableta)

18.9.2018


VIENNAPHARM GmbH bisoprolol 04-07.10-1218/12 13.2.2013C07AB07 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji 12.2.2018


VIENNAPHARM GmbH bisoprolol 04-07.10-1220/12 13.2.2013C07AB07 Tableta \ 5 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta), u kutiji 12.2.2018

BISOPROLOL PharmaS, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PharmaS DOO Beograd bisoprolol 04-07.1-4013-3/10 21.7.2011C07AB07 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 20.7.2016

BISOPROLOL PharmaS, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet

PharmaS DOO Beograd bisoprolol 04-07.1-4013-1/10 21.7.2011C07AB07 Tableta \ 2.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 20.7.2016

BISOPROLOL PharmaS, Tableta, 5 mg/1 Tablet

PharmaS DOO Beograd bisoprolol 04-07.1-4013-2/10 21.7.2011C07AB07 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 20.7.2016

BLOCOR, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. bisoprolol 04-07.1-1473-39/10 17.1.2011C07AB07 Film tableta \ 10 mg \ 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)

16.1.2016

BLOCOR, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. bisoprolol 04-07.1-1473-38/10 17.1.2011C07AB07 Film tableta \ 5 mg \ 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)

16.1.2016

BYOL, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol 04-07.1-355-8/10 20.9.2010C07AB07 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

19.9.2015

Strana 88. od 331




19.9.2015

BYOL, Filmom oblozena tableta, 2.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol 04-07.1-355-5/10 20.9.2010C07AB07 Filmom oblozena tableta \ 2.5 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

19.9.2015



19.9.2015



19.9.2015

CARDIOPROL, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo bisoprolol 04-07.10-2404/13 24.10.2013C07AB07 Film tableta \ 10 mg \ 30 filmom obloženih tableta 23.10.2018

CARDIOPROL, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo bisoprolol 04-07.10-2403/13 24.10.2013C07AB07 Film tableta \ 5 mg \ 30 filmom obloženih tableta (1 blister) 23.10.2018

LYBROL, Tableta, 1.25 mg/1 Tablet


bisoprolol 04-07.1-6974/11 19.11.2012C07AB07 Tableta \ 1.25 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 18.11.2017

LYBROL, Tableta, 10 mg/1 Tablet


bisoprolol 04-07.1-7201/11 19.11.2012C07AB07 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 18.11.2017













ESMOCARD Lyo, Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju, 2500 mg/1 Vial

AOP Orphan Pharmaceuticals AG

esmolol 04-07.1-6511/11 22.10.2012C07AB09 Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju \ 2500 mg \ 1 bočica sa 2500 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

21.10.2017

ESMOCARD, Otopina za injekciju, 100 mg/10 mL


esmolol 04-07.1-6510/11 22.10.2012C07AB09 Otopina za injekciju \ 100 mg \ 5 bočica po 10 ml otopine za injekciju, u kutiji

21.10.2017

BINOL, Tableta, 5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. nebivolol 04-07.1-4147/12 15.5.2013C07AB12 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 PVC/PVDC/Alu blistera po 10 tableta),u kutiji

14.5.2018

NEBILET, Tableta, 5 mg/1 Tablet


nebivolol 04-07.2-1700-9/10 20.9.2010C07AB12 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tablete) 19.9.2015

NEBIVAL, Tableta, 5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. nebivolol 04-07.1-355-40/10 26.12.2011C07AB12 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 25.12.2016

NEBIVOLOL PLIVA tablete 5 mg, Tableta, 5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. nebivolol 04-07.1-611-25/10 18.10.2010C07AB12 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) 17.10.2015

Strana 89. od 331


NEBIVOLOL Teva, Tableta, 5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. nebivolol 04-07.1-1538/11 7.10.2012C07AB12 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 9.7.2017

NEBIVOLOL Zentiva, Tableta, 5 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe nebivolol 04-07.1-1509-26/10 17.4.2012C07AB12 Tableta \ 5 mg \ blister sa 7 tabletakutija sa 2 blistera14 tableta (2 blstera po 7 tableta)

16.4.2017

NEBIVOLOL Zentiva, Tableta, 5 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe nebivolol 04-07.1-1509-27/10 17.4.2012C07AB12 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 16.4.2017

NIBEL, Tableta, 5 mg/1 Tablet

Farmavita d.o.o. Sarajevo, BiH (u saradnji sa Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Koprivnica, Republika Hrvatska), Igmanska br 5a Vogošća, Sarajevo

nebivolol 04-07.1-2058-14/10 19.5.2011C07AB12 Tableta \ 5 mg \ 14 tableta (1 blister) 18.5.2016

NIBEL, Tableta, 5 mg/1 Tablet


nebivolol 04-07.1-2058-15/10 19.5.2011C07AB12 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) 18.5.2016

CADIL, Tableta, 12.5 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. carvedilol 04-07.1-422/12 20.6.2013C07AG02 Tableta \ 12.5 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) 19.6.2018

CADIL, Tableta, 25 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. carvedilol 04-07.1-423/12 20.6.2013C07AG02 Tableta \ 25 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) 19.6.2018

CADIL, Tableta, 6.25 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. carvedilol 04-07.1-421/12 20.6.2013C07AG02 Tableta \ 6.25 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) 19.6.2018

CARVEDIGAMMA 12,5, Film tableta, 12.5 mg/1 Tablet


carvedilol 04-07.1-4632-2/10 30.11.2011C07AG02 Film tableta \ 12.5 mg \ 30 film tableta 29.11.2016

CARVEDIGAMMA 25, Film tableta, 25 mg/1 Tablet


carvedilol 04-07.1-4632-4/10 30.11.2011C07AG02 Film tableta \ 25 mg \ 30 film tableta 29.11.2016

CARVELOL, Tableta, 12.5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo carvedilol 04-07.10-5607/13 20.3.2014 obnova dozvole

C07AG02 Tableta \ 12.5 mg \ 30 tableta (1 blister po 30 tableta ), u kutiji

CARVELOL, Tableta, 25 mg/1 Tablet


C07AG02 Tableta \ 25 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) u kutiji



C07AG02 Tableta \ 3.125 mg \ 30 tableta (1 AL/PVC/PVDC blister sa 30 tableta ) u kutiji



C07AG02 Tableta \ 6.25 mg \ 30 tableta (1 blister od 30 tableta) u kutiji

CARVETREND, Tableta , 12.5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. carvedilol 04-07.10-2287/14 12.10.2014 obnova dozvole

C07AG02 Tableta \ 12.5 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

11.10.2014

Strana 90. od 331


CARVETREND, Tableta , 25 mg/1 Tablet


C07AG02 Tableta \ 25 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

11.10.2014

CARVETREND, Tableta , 3.125 mg/1 Tablet



11.10.2014

CARVETREND, Tableta, 6.25 mg/1 Tablet



11.10.2014

CORONIS, Tableta, 12.5 mg/1 Tablet

BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

carvedilol 04-07.10-3977/13 16.1.2014C07AG02 Tableta \ 12.5 mg \ 28 tableta (2 Al/PVC/PVDC blistera po 14 tableta)

15.1.2019

CORONIS, Tableta, 6.25 mg/1 Tablet


carvedilol 04-07.10-3976/13 16.1.2014C07AG02 Tableta \ 6.25 mg \ 28 tableta (2 Al/PVC/PVDC blistera po 14 tableta)

15.1.2019

CORYOL, Tableta, 12.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. carvedilol 04-07.2-2224-11/10 22.10.2010C07AG02 Tableta \ 12.5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 21.10.2015

CORYOL, Tableta, 25 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. carvedilol 04-07.2-2224-12/10 22.10.2010C07AG02 Tableta \ 25 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) 21.10.2015

CORYOL, Tableta, 3.125 mg/1 mTablet


CORYOL, Tableta, 6.25 mg/1 Tablet


DILATREND, Tableta, 12.5 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. carvedilol 04-07.10-2559/13 25.10.2013C07AG02 Tableta \ 12.5 mg \ 28 tableta (2 PVC/Al blistera po 14 tableta)

24.10.2018

DILATREND, Tableta, 25 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. carvedilol 04-07.10-2560/13 25.10.2013C07AG02 Tableta \ 25 mg \ 28 tableta (2 PVC/Al blister po 14 tableta) 24.10.2018

DILATREND, Tableta, 6.25 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. carvedilol 04-07.10-2558/13 25.10.2013C07AG02 Tableta \ 6.25 mg \ 28 tableta (2 PVC/Al blistera po 14 tableta)

24.10.2018

KARVEDILOL Pfizer, Filmom oblozena tableta, 12.5 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL carvedilol 04-07.1-6763/11 18.4.2013C07AG02 Filmom oblozena tableta \ 12.5 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

KARVEDILOL Pfizer, Filmom oblozena tableta, 25 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL carvedilol 04-07.1-6764/11 18.4.2013C07AG02 Filmom oblozena tableta \ 25 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)





KARVEDILOL, Tableta, 12.5 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje carvedilol 04-07.2-819-8/10 13.7.2010C07AG02 Tableta \ 12.5 mg \ 30 tableta ( 3 blistera po 10 tableta) 12.7.2015

Strana 91. od 331


KARVEDILOL, Tableta, 6.25 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje carvedilol 04-07.2-819-9/10 13.7.2010C07AG02 Tableta \ 6.25 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 12.7.2015

KARVILEKS, Tableta, 12.5 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac carvedilol 04-07.10-3713/13 31.1.2014 obnova dozvole

C07AG02 Tableta \ 12.5 mg \ 30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

MILENOL, Tableta, 12.5 mg/1 Tablet


carvedilol 04-07.10-4970/13 25.2.2014 obnova dozvole

C07AG02 Tableta \ 12.5 mg \ 28 tableta (2 blistera sa 14 tableta)

MILENOL, Tableta, 25 mg/1 Tablet


carvedilol 04-07.10-4971/13 25.2.2014 obnova dozvole

C07AG02 Tableta \ 25 mg \ 28 tableta (2 blistera sa 14 tableta)

MILENOL, Tableta, 6.25 mg/1 Tablet

STADA Arzneimittel AG carvedilol 04-07.1-165-9/10 18.9.2012C07AG02 Tableta \ 6.25 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 17.9.2017

VEDICOR, Tableta, 12.5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. carvedilol 04-07.1-1473-4/10 9.7.2010C07AG02 Tableta \ 12.5 mg \ 30 tableta 8.7.2015

VEDICOR, Tableta, 25 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. carvedilol 04-07.1-1473-5/10 9.7.2010C07AG02 Tableta \ 25 mg \ 30 tableta 8.7.2015

VEDICOR, Tableta, 6.25 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. carvedilol 04-07.1-1473-3/10 9.7.2010C07AG02 Tableta \ 6.25 mg \ 30 tableta 8.7.2015

BYOL H, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol and thiazides

04-07.1-366-35/09 6.9.2010C07BB07 Filmom oblozena tableta \ 10 mg+25 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 spojena blistera po 10 tableta)

5.9.2015

BYOL HL, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol and thiazides

04-07.1-366-34/09 6.9.2010C07BB07 Filmom oblozena tableta \ 5 mg+12.5 mg \ 30 filmom obloženih tableta ( 3 spojena blistera po 10 tableta)

5.9.2015

NEBILET plus 25 mg BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

nebivolol and thiazides

04-07.1-6620-5/10 12.1.2012C07BB12 Film tableta \ 5 mg+25 mg \ blister sa 14 tabletakutija sa 2 blistera28 film tableta (2 blistera po14 tableta)

11.1.2017

AGEN, Tableta, 10 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe amlodipine 04-07.1-1509-24/10 25.7.2013C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

24.7.2018

AGEN, Tableta, 5 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe amlodipine 04-07.1-1509-25/10 25.7.2013C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 24.7.2018

ALOPRES, Tableta, 10 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac amlodipine 04-07.10-681/12 23.2.2013C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta) u kutiji 22.2.2018

ALOPRES, Tableta, 5 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac amlodipine 04-07.10-692/12 23.2.2013C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta) u kutiji 22.2.2018

AMLODIL, Kapusla, tvrda, 5 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. amlodipine 04-07.2-2799/12 1.8.2007C08CA01 Kapusla, tvrda \ 5 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula) u kutiji

5.12.2017

AMLODIL, Tableta , 10 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. amlodipine 04-07.2-656/12 2.8.2012C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

1.8.2017

Strana 92. od 331


AMLODIL, Tableta , 5 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. amlodipine 04-07.2-655/12 2.8.2012C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 1.8.2017

AMLODIPIN ALKALOID, Tableta, 10 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje amlodipine 04-07.10-4512/13 31.1.2014 obnova dozvole

C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) u kutiji

AMLODIPIN ALKALOID, Tableta, 5 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje amlodipine 04-07.10-4511/13 31.1.2014 obnova dozvole


AMLODIPIN FARMAVITA, Tableta , 5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amlodipine 04-07.2-7332/11 30.3.2012C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 29.3.2017

AMLODIPIN Genera 10 mg tablete, Tableta , 10 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipine 04-07.1-7035/11 30.4.2012C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 29.4.2017







AMLODIPIN Jugoremedija, Tableta , 10 mg/1 Tablet


amlodipine 04-07.1-3764-2-1/10

5.6.2013C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 4.6.2018

AMLODIPIN Jugoremedija, Tableta , 5 mg/1 Tablet


amlodipine 04-07.1-3764-1-1/10

5.6.2013C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 4.6.2018

AMLODIPIN LEK, Tableta , 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. amlodipine 04-07.1-1095/12 7.6.2013C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 6.6.2018





AMLODIPIN LEK, Tableta, 5 mg/1 Tablet


AMLODIPIN PharmaS, Tableta , 10 mg/1 Tablet

PharmaS DOO Beograd amlodipine 04-07.1-4013-7/10 2.6.2011C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 1.6.2016

AMLODIPIN PharmaS, Tableta , 5 mg/1 Tablet

PharmaS DOO Beograd amlodipine 04-07.1-4013-6/10 2.6.2011C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 1.6.2016

AMLODIPIN Replek Farm, Tableta , 10 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipine 04-07.9-156-23/09 8.7.2009C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 PVC-PVDC / Al blistera po 10 tableta)

Strana 93. od 331


AMLODIPIN, Replek FarmTableta , 5 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje, Kozle 188, Skopje

amlodipine 04-07.2-819-2/10 13.7.2010C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 12.7.2015

AMLODIPIN, Tableta , 5 mg/1 mTablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipine 04-07.1-80-7/10 10.5.2010C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji 9.5.2015

AMLOGAL, Tableta, 10 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. amlodipine 04-07.10-1719/13 11.9.2013C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 PVC/PE/PVDC-AI blister po 10 tableta)

29.8.2018

AMLOGAL, Tableta, 5 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. amlodipine 04-07.10-1718/13 11.9.2013C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 PVC/PE/PVDC-AI blistera po 10 tableta)

29.8.2018

AMLOPIN 10 mg LEK farmacevtska družba d.d. amlodipine 04-07.10-1188/14 28.7.2014 obnova dozvole


27.7.2014

AMLOPIN 10 mg, Tableta, 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. amlodipine 04-07.10-1187/14 28.7.2014 obnova dozvole


27.7.2014

AMLOPIN 5 mg LEK farmacevtska družba d.d. amlodipine 04-07.10-1186/14 28.7.2014 obnova dozvoleC08CA01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 27.7.2014

AMLOPIN 5 mg LEK farmacevtska družba d.d. amlodipine 04-07.10-1185/14 28.7.2014 obnova dozvoleC08CA01 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji 27.7.2014

FOPIN, Tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. amlodipine 04-07.1-2452-4/09 27.8.2010C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 26.8.2015

FOPIN, Tableta, 5 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. amlodipine 04-07.1-2452-3/09 27.8.2010C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 26.8.2015

LOPRESS, Tableta, 10 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amlodipine 04-07.1-1473-29/10 4.10.2010C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta ) 3.10.2015

LOPRESS, Tableta, 5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amlodipine 04-07.1-1473-28/10 4.10.2010C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 3.10.2015

NORVASC, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipine 04-07.2-2288-3/09 22.3.2010C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 21.3.2015

NORVASC, Tableta, 5 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipine 04-07.2-2288-2/09 22.3.2010C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 21.3.2015

TENOX, Tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. amlodipine 04-07.2-2084-10/09 2.2.2010C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

1.2.2015

TENOX, Tableta, 5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. amlodipine 04-07.2-2084-9/09 2.2.2010C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 1.2.2015

VAZOTAL, Tableta, 10 mg/1 Tablet


amlodipine 04-07.10-4974/13 25.2.2014 obnova dozvole




amlodipine 04-07.9-5329/13 27.11.2013 davanje dozvole

C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 OPA/Al /PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Strana 94. od 331




amlodipine 04-07.9-5328/13 27.11.2013 davanje dozvole

C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji



amlodipine 04-07.10-4973/13 25.2.2014 obnova dozvole


VILPIN, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. amlodipine 04-07.2-9077/11 23.6.2012C08CA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta 22.6.2017

VILPIN, Tableta, 5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. amlodipine 04-07.2-9076/11 23.6.2012C08CA01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta 22.6.2017

FELODIPIN STADA 10 mg retard, Tableta sa produženim oslobađanjem, 10 mg/1 Tablet

STADA Arzneimittel AG felodipine 04-07.10-913/14 8.7.2009C08CA02 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 10 mg \ 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

FELODIPIN STADA 5 mg retard, Tableta sa produženim oslobađanjem, 5 mg/1 Tablet

STADA Arzneimittel AG felodipine 04-07.10-912/14 8.7.2009C08CA02 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 5 mg \ 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

PLENDIL, Tableta s produljenim oslobadanjem, 10 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED felodipine 04-07.1-8652/11 13.9.2013C08CA02 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 10 mg \ 28 tableta s produženim oslobađanjem (4 x 7)

12.9.2018

PLENDIL, Tableta s produljenim oslobadanjem, 5 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED felodipine 04-07.1-8651/11 13.9.2013C08CA02 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 5 mg \ 4 blistera sa po 7 tableta s produženim oslobađanjem; 28 tableta s produženim oslobađanjem (4 x 7), u kutiji

12.9.2018

CORDIPIN Retard, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 20 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. nifedipine 04-07.10-5175/13 6.2.2014 obnova dozvole

C08CA05 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 20 mg \ 30 tableta s produljenim oslobađanjem (2 blistera po 15 tableta)

5.2.2019

NIFADIL RETARD, Filmom oblozena tableta s prilagodenim oslobadanjem, 20 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje nifedipine 04-07.2-4573/11 1.1.2012C08CA05 Filmom oblozena tableta s prilagodenim oslobadanjem \ 20 mg \ 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

31.12.2016

NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA, Filmom oblozena tableta s prilagodenim oslobadanjem, 20 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. nifedipine 04-07.2-4738/12 2.7.2012C08CA05 Filmom oblozena tableta s prilagodenim oslobadanjem \ 20 mg \ 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/AI blister sa 10 tableta)

1.7.2017

Strana 95. od 331


NIFELAT RETARD, Tableta s produljenim oslobadanjem, 20 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac nifedipine 04-07.2-2504/11 3.12.2011C08CA05 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 20 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

2.12.2016

NIPIDIN, Kapsula s modificiranim oslobadanjem, tvrda, 20 mg/1 Capsule

HEMOFARM A.D. Vršac nifedipine 04-07.9-105-143/09 16.6.2009C08CA05 Kapsula s modificiranim oslobadanjem, tvrda \ 20 mg \ 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem

24.2.2014

LACIPIL, Filmom oblozena tableta, 2 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED lacidipine 04-07.2-1690/12 3.10.2012C08CA09 Filmom oblozena tableta \ 2 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

2.10.2017

LACIPIL, Filmom oblozena tableta, 4 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED lacidipine 04-07.2-1691/12 3.10.2012C08CA09 Filmom oblozena tableta \ 4 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

2.10.2017

MONOPIN, Filmom oblozena tableta, 4 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. lacidipine 04-07.1-3477/12 1.2.2013C08CA09 Filmom oblozena tableta \ 4 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

31.1.2018

CALCOR, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lercanidipine 04-07.9-5021/13C08CA13 Film tableta \ 10 mg \ 60 film tableta (6 PVC/PVDC/Al blistera po10 tableta) u kutiji


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lercanidipineC08CA13 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lercanidipineC08CA13 Film tableta \ 20 mg \ 30 film tableta (3 PVC/PVDC/AL blistera po 10 tableta) u kutiji


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lercanidipineC08CA13 Film tableta \ 20 mg \ 60 film tableta (6 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

CORNELIN, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


lercanidipine 04-07.9-1457/12 18.12.2013 davanje dozvole

C08CA13 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta)

CORNELIN, Film tableta, 20 mg/1 Tablet


lercanidipine 04-07.9-1458/12 18.12.2013 davanje dozvole

C08CA13 Film tableta \ 20 mg \ 28 film tableta (2 Al/Al blister po 14 tableta) u kutiji

LERCANIL 10, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


lercanidipine 04-07.10-2256/13 10.8.2011C08CA13 Film tableta \ 10 mg \ 60 film tableta (4 PVC/Al blistera po 15 tableta)PVC/Al blister sa 15 film tabletakutija sa 4 blistera



lercanidipine 04-07.1-5818/11 10.8.2011C08CA13 Film tableta \ 10 mg \ 90 film tableta (9 blistera po 10 tableta)



lercanidipine 04-07.10-2255/13 21.11.2013C08CA13 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tableta (2 PVC/Al blistera po 14 tableta)

20.11.2018



lercanidipine 04-07.1-6620-8/10 27.12.2011C08CA13 Film tableta \ 20 mg \ 28 film tableta (1 blister) 26.12.2016

PINOX, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lercanidipine 04-07.1-2207/11 29.9.2011C08CA13 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (1 blister)

28.9.2016

Strana 96. od 331


ISOCOR, Rastvor za injekciju/infuziju, 2.5 mg/1 mL

SOPHARMA PLC verapamil 04-07.1-4380/11 31.1.2013C08DA01 Rastvor za injekciju/infuziju \ 2.5 mg \ 10 ampula po 2 ml 30.1.2018

ISOPTIN, Filmom oblozena tableta, 120 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. verapamil 04-07.2-2037/12 22.9.2012C08DA01 Filmom oblozena tableta \ 120 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

21.9.2017



21.9.2017



21.9.2017

IZOPAMIL, Film tableta, 80 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. verapamil 04-07.2-5422/11 2.1.2012C08DA01 Film tableta \ 80 mg \ 45 film tableta (3 blistera po 15 tableta)

1.1.2017

LEKOPTIN mite, Oblozena tableta, 40 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. verapamil 04-07.2-356-9/10 11.6.2010C08DA01 Oblozena tableta \ 40 mg \ 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)

10.6.2015

LEKOPTIN, Oblozena tableta, 80 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. verapamil 04-07.2-356-10/10 11.6.2010C08DA01 Oblozena tableta \ 80 mg \ 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)

10.6.2015

VERAPAMIL ALKALOID RETARD, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 240 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje verapamil 04-07.2-4753/11 1.1.2012C08DA01 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 240 mg \ 20 film tableta sa produženim oslobađanjem

31.12.2016

VERAPAMIL ALKALOID, Oblozena tableta, 40 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje verapamil 04-07.2-4574/11 2.1.2012C08DA01 Oblozena tableta \ 40 mg \ 30 obloženih tableta 1.1.2017

VERAPAMIL ALKALOID, Oblozena tableta, 80 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje verapamil 04-07.2-4575/11 2.1.2012C08DA01 Oblozena tableta \ 80 mg \ 30 obloženih tableta 1.1.2017

VERAPAMIL Replek Farm, Oblozena tableta, 80 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje verapamil 04-07.9-156-24/09 8.7.2009C08DA01 Oblozena tableta \ 80 mg \ 50 obloženih tableta (5 PVC/Al folija-blister sa 10 tableta) u kutiji

VERAPAMIL, Film tableta, 40 mg/1 Tablet


verapamil 04-07.2-4228/11 4.12.2011C08DA01 Film tableta \ 40 mg \ 30 film tableta 3.12.2016

VERAPAMIL, Film tableta, 80 mg/1 Tablet


verapamil 04-07.2-4229/11 4.12.2011C08DA01 Film tableta \ 80 mg \ 50 film tableta 3.12.2016

ALDIZEM, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 60 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje diltiazem 04-07.2-4152/11 3.12.2011C08DB01 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 60 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

2.12.2016

Strana 97. od 331


ALDIZEM, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 90 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje diltiazem 04-07.2-4153/11 3.12.2011C08DB01 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 90 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

2.12.2016

CORTIAZEM RETARD, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 90 mg/1 Tablet

Hemofarm A.D. (u saradnji sa Pfizer H.C.P.), Beogradski put bb., Vršac

diltiazem 04-07.2-4053/11 4.12.2011C08DB01 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 90 mg \ 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

3.12.2016

KAPTOPRIL KRKA, Tableta, 12.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. captopril 04-07.2-3804/11 4.12.2011C09AA01 Tableta \ 12.5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 3.12.2016

KAPTOPRIL KRKA, Tableta, 25 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. captopril 04-07.2-3819/11 4.12.2011C09AA01 Tableta \ 25 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 3.12.2016

KAPTOPRIL REMEDICA, Tableta, 25 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. captopril 04-07.2-4732/12 2.7.2012C09AA01 Tableta \ 25 mg \ 40 tableta (4 PVC/AI bliste po 10 tableta) 1.7.2017

KAPTOPRIL REMEDICA, Tableta, 50 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. captopril 04-07.2-4762/12 2.7.2012C09AA01 Tableta \ 50 mg \ 20 tableta (2 PVC/AI blister po 10 tableta) 1.7.2017

KATOPIL, Tableta, 25 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. captopril 04-07.2-7259/11 1.4.2012C09AA01 Tableta \ 25 mg \ 40 tableta (4 blistera po 10 tableta) 31.3.2017

KATOPIL, Tableta, 50 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. captopril 04-07.2-7260/11 1.4.2012C09AA01 Tableta \ 50 mg \ 40 tableta (4 blistera po 10 tableta) 31.3.2017

ANGIOTEC, Tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril 04-07.10-3075/13 22.11.2013C09AA02 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (1Al/PVC blister po 30 tableta) 21.11.2018


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril 04-07.10-3076/13 22.11.2013C09AA02 Tableta \ 20 mg \ 30 tableta (1 blister po 30 tableta) 21.11.2018


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril 04-07.10-3074/13 22.11.2013C09AA02 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (1Al/PVC blister po 30 tableta) 21.11.2018

BERLIPRIL 10, Tableta, 10 mg/1 Tablet


enalapril 04-07.9-2826/12 17.6.2014 davanje dozvole

C09AA02 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji









ENALAPRIL LEK 10 mg, Tableta, 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. enalapril 04-07.2-8896/11 26.6.2012C09AA02 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

25.6.2017

ENALAPRIL LEK 20 mg, Tableta, 20 mg/1 Tablet


25.6.2017

ENALAPRIL, Tableta, 10 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. enalapril 04-07.2-2866-2/09 1.7.2009C09AA02 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (kutija sa 2 alu-stripa po 10 tableta) u kutiji

30.6.2014

Strana 98. od 331



ZDRAVLJE A.D.Leskovac enalapril 04-07.2-4276/11 3.12.2011C09AA02 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

2.12.2016


REMEDICA Ltd. enalapril 04-07.2-2866-1/09 1.7.2009C09AA02 Tableta \ 20 mg \ 20 tableta (kutija sa 2 alu-stripa po 10 tableta) u kutiji

30.6.2014


ZDRAVLJE A.D.Leskovac enalapril 04-07.2-4408/11 3.12.2011C09AA02 Tableta \ 20 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

2.12.2016

ENAP, Tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril 04-07.9-6155/13 20.1.2014C09AA02 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta ( 3 OPA/Al foil/PVC film blister po 10 tableta), u kutiji



enalapril 04-07.2-3806/11 4.12.2011C09AA02 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.12.2016


KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril 04-07.2-3807/11 4.12.2011C09AA02 Tableta \ 20 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.12.2016


KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril 04-07.9-6156/13 20.1.2014C09AA02 Tableta \ 20 mg \ 30 tableta (3 OPA/Al foil/PVC film blistera po 10 tableta), u kutiji


KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril 04-07.9-6157/13 20.1.2014C09AA02 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 OPA/Al foil/PVC film blistera po 10 tableta), u kutiji



enalapril 04-07.2-3805/11 4.12.2011C09AA02 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji 3.12.2016

ENAZIL 10 mg, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb


30.10.2017




30.10.2017



enalapril 04-07.1-5519/11 31.10.2012C09AA02 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 30.10.2017

KADRIL, Tableta , 10 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril 04-07.1-1473-10/10 8.9.2010C09AA02 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 7.9.2015





KONVERIL, Tableta, 10 mg/1 Tablet


enalapril 04-07.10-4752/13 16.1.2014 obnova dozvole

C09AA02 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 PVC/PE//PVDC-Al blistera sa 10 tableta) u kutiji

15.1.2019

Strana 99. od 331




enalapril 04-07.9-370-34/09 7.7.2009C09AA02 Tableta \ 20 mg \ 20 tableta, u kutiji 15.1.2014



enalapril 04-07.10-4751/13 16.1.2014 obnova dozvole

C09AA02 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 PVC/PE//PVDC-Al blistera sa 10 tableta) u kutiji

15.1.2019

OLIVIN, Tableta, 10 mg/1 Tablet


29.7.2014



29.7.2014


LEK farmacevtska družba d.d. enalapril 04-07.10-1182/14 30.7.2009C09AA02 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta), u kutiji

29.7.2014

PRILENAP, tableta 5 mg, 30 tableta



C09AA02 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

PRILENAP, Tableta, 10 mg/1 Tablet



C09AA02 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 OPA/Al /PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji



enalapril 04-07.2-2561/11 1.1.2012C09AA02 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 x 10) 31.12.2016




C09AA02 Tableta \ 20 mg \ 30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji







RENAPRIL, Tableta, 10 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje enalapril 04-07.2-4071/12 29.11.2012C09AA02 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta 28.11.2017





DAPRIL, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. lisinopril 04-07.10-2068/13 19.9.2013C09AA03 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta)

18.9.2018


PRO.MED.CS Praha a.s. lisinopril 04-07.10-2069/13 19.9.2013C09AA03 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta)

18.9.2018


PRO.MED.CS Praha a.s. lisinopril 04-07.10-2070/13 19.9.2013C09AA03 Tableta \ 20 mg \ 20 tableta ( 2 PVC/Al blistera po 10 tableta)

18.9.2018

Strana 100. od 331



PRO.MED.CS Praha a.s. lisinopril 04-07.10-2060/13 19.9.2013C09AA03 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta) 18.9.2018


PRO.MED.CS Praha a.s. lisinopril 04-07.10-2067/13 19.9.2013C09AA03 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) 18.9.2018

HYPERIL, Tableta, 10 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lisinopril 04-07.1-1473-20/10 8.9.2010C09AA03 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 7.9.2015





IRUMED, Tableta , 10 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lisinopril 04-07.10-2396/13 11.10.2013C09AA03 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (1 PVC/PVDC/Al blister) 10.10.2018





LIZINOPRIL Farmal, Tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. lisinopril 04-07.10-256/12 1.2.2013C09AA03 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 31.1.2018





LIZINOPRIL Genera, Tableta, 10 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. lisinopril 04-07.9-2383/12 24.9.2013C09AA03 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta)

23.9.2018



23.9.2018



23.9.2018

LIZINOPRIL Pliva, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. lisinopril 04-07.1-1273/12 22.5.2013C09AA03 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 21.5.2018





LIZINOPRIL ReplekPharm, Tableta, 10 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje lisinopril 04-07.1-80-2/10 15.11.2010C09AA03 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 14.11.2015



Strana 101. od 331




LOPRIL, Tableta, 10 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. lisinopril 04-07.2-2776/12 6.12.2012C09AA03 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 5.12.2017










BOSNALIJEK d.d. lisinopril 04-07.2-2774/12 6.12.2012C09AA03 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (1 blister) 5.12.2017

OPTIMON, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. lisinopril 04-07.10-6069/13 20.3.2014 obnova dozvole

C09AA03 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta, u kutiji







SKOPRYL, Tableta, 10 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje lisinopril 04-07.2-4564/11 1.1.2012C09AA03 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 31.12.2016


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lisinopril 04-07.9-438-8/09 4.8.2009C09AA03 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta




FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lisinopril 04-07.9-438-9/09 4.8.2009C09AA03 Tableta \ 20 mg \ 20 tableta



VITOPRIL, Tableta, 10 mg/1 Tablet

STADA Arzneimittel AG lisinopril 04-07.1-714/11 25.9.2012C09AA03 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta 24.9.2017





CAPERIL, Tableta, 2 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. perindopril 04-07.1-355-63/10 21.7.2011C09AA04 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 20.7.2016

Strana 102. od 331






PRENESSA, Tableta, 2 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril 04-07.10-3097/12 31.5.2013C09AA04 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta (3 blistera sa po 10 tableta), u kutiji

30.5.2018


KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril 04-07.10-3098/12 31.5.2013C09AA04 Tableta \ 4 mg \ 30 tableta (3 x 10) 30.5.2018


KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril 04-07.10-3099/12 31.5.2013C09AA04 Tableta \ 8 mg \ 30 tableta (3 x 10) 30.5.2018

RELIKA, Tableta, 2 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje perindopril 04-07.1-4750 -22/10 31.5.2012C09AA04 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta 30.5.2017


ALKALOID AD-Skopje perindopril 04-07.1-4750-23/10 31.5.2012C09AA04 Tableta \ 4 mg \ 30 tableta 30.5.2017


ALKALOID AD-Skopje perindopril 04-07.1-4750-24/10 31.5.2012C09AA04 Tableta \ 8 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta; blisteri u u kesici pa u kutiji)

AMPRIL, Tableta, 1.25 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 04-07.2-4226/12 24.11.2012C09AA05 Tableta \ 1.25 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 23.11.2017

AMPRIL, Tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 04-07.2-4229/12 24.11.2012C09AA05 Tableta \ 10 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 23.11.2017

AMPRIL, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 04-07.2-4227/12 24.11.2012C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 28 tableta (4 blistera sa 7 tableta) 23.11.2017

AMPRIL, Tableta, 5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 04-07.2-4228/12 24.11.2012C09AA05 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 23.11.2017

APOCOR, Tableta, 10 mg/1 Tablet

VIENNAPHARM GmbH ramipril 04-07.10-2534/13 25.10.2013 obnova dozvole

C09AA05 Tableta \ 10 mg \ 28 tableta ( 4 blistera po 7 tableta) 24.10.2018

APOCOR, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet


C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 24.10.2018

APOCOR, Tableta, 5 mg/1 Tablet


C09AA05 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 24.10.2018

ENOX, Tableta, 1.25 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Zada Pharmaceuticals d.o.o., Donji Bistarac bb, Lukavac

ramipril 04-07.1-1473-40/10 4.10.2010C09AA05 Tableta \ 1.25 mg \ 30 tableta ( 3 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.10.2015

ENOX, Tableta, 10 mg/1 Tablet


ramipril 04-07.1-1473-43/10 4.10.2010C09AA05 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.10.2015

Strana 103. od 331


ENOX, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet


ramipril 04-07.1-1473-41/10 4.10.2010C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.10.2015

ENOX, Tableta, 5 mg/1 Tablet


ramipril 04-07.1-1473-42/10 4.10.2010C09AA05 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 3.10.2015

PIRAMIL, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. ramipril 04-07.10-262/12 26.1.2013C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 4 OPA/AL/PVC blistera sa po 7 tableta; 28 tableta (4 x 7), u kutiji

25.1.2018

PIRAMIL, Tableta, 5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. ramipril 04-07.10-263/12 26.1.2013C09AA05 Tableta \ 5 mg \ 4 OPA/AL/PVC blistera sa po 7 tableta; 28 tableta (4 x 7), u kutiji

25.1.2018

PRILEN, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril 04-07.10-3179/13 21.3.2014C09AA05 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 x 10) 20.3.2019

PRILEN, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril 04-07.10-3177/13 22.11.2013C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 30 tableta (3 x 10) 21.11.2018

PRILEN, Tableta, 5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril 04-07.10-3178/13 22.11.2013C09AA05 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 x 10) 21.11.2018

PRILINDA, Tableta, 10 mg/1 Tablet


ramipril davanje dozvole


PRILINDA, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet



C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) u kutiji

PRILINDA, Tableta, 5 mg/1 Tablet




RAMIMED, Tableta, 10 mg/1 Tablet


ramipril 04-07.1-2058-3/10 19.5.2011C09AA05 Tableta \ 10 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 18.5.2016

RAMIMED, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet


ramipril 04-07.1-2058-1/10 19.5.2011C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 18.5.2016

RAMIMED, Tableta, 5 mg/1 Tablet


ramipril 04-07.1-2058-2/10 19.5.2011C09AA05 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 18.5.2016

RAMIPRIL Farmal, Tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. ramipril 04-07.10-1441/12 25.3.2013C09AA05 Tableta \ 10 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) u kutiji 1.4.2018

RAMIPRIL Farmal, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. ramipril 04-07.10-1440/12 25.3.2013C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 1.4.2018

RAMIPRIL Farmal, Tableta, 5 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. ramipril 04-07.10-1452/12 25.3.2013C09AA05 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 1.4.2018

Strana 104. od 331


RAMIPRIL Genera, Tableta, 1.25 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. ramipril 04-07.9-2375/12 25.9.2013C09AA05 Tableta \ 1.25 mg \ 28 tableta (2 CFB-DES/AI blistera po 14 tableta)

24.9.2018

RAMIPRIL Genera, Tableta, 10 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. ramipril 04-07.9-2378/12 25.9.2013C09AA05 Tableta \ 10 mg \ 28 tableta (2 CFB-DES /AI blistera po 14 tableta)

24.9.2018

RAMIPRIL Genera, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. ramipril 04-07.9-2376/12 25.9.2013C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 28 tableta (2 CFB-DES/AI blistera po 14 tableta)

24.9.2018

RAMIPRIL Genera, Tableta, 5 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. ramipril 04-07.9-2377/12 25.9.2013C09AA05 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (2 CFB-DES/AI blistera po 14 tableta)

24.9.2018

RAMIPRIL JGL, Tableta, 10 mg/1 Tablet


ramipril 04-07.1-284/12 14.10.2013C09AA05 Tableta \ 10 mg \ 28 tableta (4 blister po 7 tableta) 13.10.2018

RAMIPRIL JGL, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet


ramipril 04-07.1-285/12 14.11.2013C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 13.10.2018

RAMIPRIL JGL, Tableta, 5 mg/1 Tablet


ramipril 04-07.1-283/12 14.10.2013C09AA05 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 13.10.2018

RAMIPRIL PharmaS, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet

PharmaS DOO Beograd ramipril 04-07.1-4013-10/10 3.6.2011C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 28 tableta ((2 blistera po 14 tableta) 2.6.2016

RAMIPRIL PharmaS, Tableta, 5 mg/1 Tablet

PharmaS DOO Beograd ramipril 04-07.1-4013-11/10 3.6.2011C09AA05 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) 2.6.2016

RAMIPRIL Pliva, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril 04-07.9-3717/12 19.6.2014 davanje dozvole

C09AA05 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 AI/AI blisterA po10 tableta) u kutiji

RAMIPRIL Pliva, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet


C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 30 tableta (3 AI/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

RAMIPRIL Pliva, Tableta, 5 mg/1 Tablet


C09AA05 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 AI/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

REVIL, Tableta, 10 mg/1 Tablet


ramipril 04-07.1-6848/11 24.1.2013C09AA05 Tableta \ 10 mg \ 28 tableta 23.1.2018

REVIL, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet


ramipril 04-07.1-6847/11 24.1.2013C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 28 tableta 23.1.2018

REVIL, Tableta, 5 mg/1 Tablet


ramipril 04-07.1-6849/11 24.1.2013C09AA05 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta 23.1.2018

TRITACE, Tableta, 1.25 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 04-07.10-2487/13 24.10.2013C09AA05 Tableta \ 1.25 mg \ 28 tableta (2 PVC/Al folija,blister po 14 tableta)

23.10.2018

TRITACE, Tableta, 10 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 04-07.10-2490/13 24.10.2013C09AA05 Tableta \ 10 mg \ 28 tableta (2 PVC/Al folija-blister po 14 tableta)

23.10.2018

TRITACE, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 04-07.10-2488/13 24.10.2013C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 28 tableta (2 PVC/Al folija,bliste po 14 tableta)

23.10.2018

TRITACE, Tableta, 5 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 04-07.10-2489/13 24.10.2013C09AA05 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (2 PVC/Al folija-blister po 14 tableta)

23.10.2018

Strana 105. od 331


VIVACE, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf ramipril 04-07.2-640/11 25.8.2011C09AA05 Tableta \ 2.5 mg \ 28 tableta 24.8.2016

VIVACE, Tableta, 5 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf ramipril 04-07.2-641/11 25.8.2011C09AA05 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta 24.8.2016

ACCUPRO, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL quinapril 04-07.1-367-2/10 2.2.2011C09AA06 Film tableta \ 10 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

1.2.2016



1.2.2016



1.2.2016

HEMOKVIN, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

HEMOFARM A.D. Vršac quinapril 04-07.2-5220/11 1.1.2012C09AA06 Film tableta \ 10 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta), u kutiji

31.12.2016

HEMOKVIN, Film tableta, 20 mg/1 Tablet

HEMOFARM A.D. Vršac quinapril 04-07.2-5219/11 1.1.2012C09AA06 Film tableta \ 20 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta), u kutiji

31.12.2016

PRILAZID, Film tableta, 2.5 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. cilazapril 04-07.2-5417/11 2.1.2012C09AA08 Film tableta \ 2.5 mg \ 30 film tableta (3 x 10) 1.1.2017

PRILAZID, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. cilazapril 04-07.2-5418/11 2.1.2012C09AA08 Film tableta \ 5 mg \ 30 film tableta (3 x 10) 1.1.2017

MONOPRIL, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PHARMASWISS d.o.o. fosinopril 04-07.2-2641/11 3.10.2011C09AA09 Tableta \ 10 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

2.10.2016

MONOPRIL, Tableta, 20 mg/1 Tablet

PHARMASWISS d.o.o. fosinopril 04-07.2-2642/11 4.10.2011C09AA09 Tableta \ 20 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

3.10.2016

DOLAP, Kapsula, tvrda, 0.5 mg/1 Capsule

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril 04-07.1-4010/11 13.3.2012C09AA10 Kapsula, tvrda \ 0.5 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

12.3.2017

DOLAP, Kapsula, tvrda, 0.5 mg/1 Capsule

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril 04-07.1-4019/11 13.3.2012C09AA10 Kapsula, tvrda \ 0.5 mg \ 60 kapsula,tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)

12.3.2017

DOLAP, Kapsula, tvrda, 2 mg/1 Capsule

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril 04-07.1-4020/11 13.3.2012C09AA10 Kapsula, tvrda \ 2 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

12.3.2017

GOPTEN, Kapsula, tvrda, 0.5 mg/1 Capsule


trandolapril 04-07.2-2268-7/10 17.3.2011C09AA10 Kapsula, tvrda \ 0.5 mg \ 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula)u kutiji

16.3.2016

GOPTEN, Kapsula, tvrda, 2 mg/1 Capsule


trandolapril 04-07.2-2268-8/10 17.3.2011C09AA10 Kapsula, tvrda \ 2 mg \ 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)u kutiji

16.3.2016

GOPTEN, Kapsula, tvrda, 4 mg/1 Capsule


trandolapril 04-07.10-5764/13 20.3.2014 obnova dozvole

C09AA10 Kapsula, tvrda \ 4 mg \ 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula) u kutiji

LARINEO, Kapsula, tvrda, 0.5 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. trandolapril 04-07.1-4283/11 23.1.2013C09AA10 Kapsula, tvrda \ 0.5 mg \ 28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)

22.1.2018

LARINEO, Kapsula, tvrda, 2 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. trandolapril 04-07.1-4284/11 23.1.2013C09AA10 Kapsula, tvrda \ 2 mg \ 28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)

22.1.2018

Strana 106. od 331


TRANDOLAPRIL Genera, Kapsula, tvrda, 0.5 mg/1 Capsule

GENERA LIJEKOVI d.o.o. trandolaprilC09AA10 Kapsula, tvrda \ 0.5 mg \ 50 kapsula, tvrdih ( 5 blistera po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji

TRANDOLAPRIL Genera, Kapsula, tvrda, 2 mg/1 Capsule

GENERA LIJEKOVI d.o.o. trandolaprilC09AA10 Kapsula, tvrda \ 2 mg \ 28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula, tvrdih),u kutiji

TRANDOLAPRIL Genera, Kapsula, tvrda, 4 mg/1 Capsule

GENERA LIJEKOVI d.o.o. trandolaprilC09AA10 Kapsula, tvrda \ 4 mg \ 28 kapsula, tvrdih (4 blister sa 7 kapsula, tvrdih),u kutiji

TRANDOLAPRIL PharmaS, Kapsula, tvrda, 0.5 mg/1 Capsule

PharmaS d.o.o. trandolapril 04-07.1-1355/11 11.1.2012C09AA10 Kapsula, tvrda \ 0.5 mg \ 56 kapsula, tvrdih (4 blistera po 14 kapsula)

10.1.2017

TRANDOLAPRIL PharmaS, Kapsula, tvrda, 2 mg/1 Capsule

PharmaS d.o.o. trandolapril 04-07.1-1357/11 11.1.2012C09AA10 Kapsula, tvrda \ 2 mg \ 28 kapsula,tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

10.1.2017

TRANDOLAPRIL PharmaS, Kapsula, tvrda, 4 mg/1 Capsule

PharmaS d.o.o. trandolapril 04-07.1-1356/11 11.1.2012C09AA10 Kapsula, tvrda \ 4 mg \ 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

10.1.2017

ZOFECARD, Film tableta, 30 mg/1 Tablet


zofenopril 04-07.1-1503/11 4.7.2011C09AA15 Film tableta \ 30 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

3.7.2016

ZOFECARD, Film tableta, 7.5 mg/1 Tablet


zofenopril 04-07.1-1502/11 4.7.2011C09AA15 Film tableta \ 7.5 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

3.7.2016

ANGIOTEC plus, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril and diuretics

04-07.1-1388-8/09 15.4.2010C09BA02 Tableta \ 20 mg+12.5 mg \ 30 tableta (1 blister po 30 tableta)

14.4.2015

BERLIPRIL PLUS, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet


enalapril and diuretics

04-07.9-1284/13 C09BA02 Tableta \ 10 mg+25 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

ENALAPRIL HCT Lek, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d., Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Gebze Plastikciler Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Bulvari 9, Gebze-Kocaeli, Sandoz S.R.L., Livezeni 7A, Targu Mures, Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, SI-1526, Ljubljana


04-07.1-355-72/10 12.6.2012C09BA02 Tableta \ 10 mg+25 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

11.6.2017

Strana 107. od 331


ENALAPRIL HCT Lek, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d., Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Gebze Plastikciler Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Bulvari 9, Gebze-Kocaeli, Sandoz S.R.L., Livezeni 7A, Targu Mures, Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, SI-1526, Ljubljana


04-07.1-355-73/10 12.6.2012C09BA02 Tableta \ 20 mg+12.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

11.6.2017

ENALAPRIL HCT, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf, Actavis hf, Reykjavikurvegur 76-78, PO. Box 420, Hafnarfjordur


04-07.2-7824/11 24.4.2012C09BA02 Tableta \ 20 mg+12.5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

23.4.2017

ENALAPRIL HCT, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 6 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf, Actavis hf, Reykjavikurvegur 76-78, PO. Box 420, Hafnarfjordur


04-07.2-7823/11 24.4.2012C09BA02 Tableta \ 20 mg+6 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

23.4.2017

ENAP H, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet



04-07.2-3809/11 4.12.2011C09BA02 Tableta \ 10 mg+25 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta),u kutiji

3.12.2016

ENAP-HL 20, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet




16.5.2017

ENAP-HL 20, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet




16.5.2017

ENAP-HL, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet




3.12.2016

ENAZIL Plus, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet




7.2.2016

ENAZIL plus, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



04-07.1-1097-19/09 21.6.2011C09BA02 Tableta \ 20 mg+12.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

20.6.2016

KADRIL PLUS, Tableta , 10 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril and diuretics

04-07.1-1473-12/10 8.9.2010C09BA02 Tableta \ 10 mg+25 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

7.9.2015

Strana 108. od 331


KADRIL PLUS, Tableta , 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril and diuretics

04-07.1-1473-13/10 8.9.2010C09BA02 Tableta \ 20 mg+12.5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

7.9.2015

KONVERIL Plus, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



04-07.10-4759/13 16.1.2014 obnova dozvole

C09BA02 Tableta \ 20 mg+12.5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

KONVERIL PLUS, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



04-07.1-6844/11 6.10.2011C09BA02 Tableta \ 20 mg+12.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

5.10.2016

PRILENAP H, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet



04-07.10-4968/13 25.2.2014 obnova dozvole

C09BA02 Tableta \ 10 mg+25 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

PRILENAP H, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet



04-07.9-5330/13 26.11.2013 davanje dozvole

C09BA02 Tableta \ 10 mg+25 mg \ 30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

PRILENAP HL, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



04-07.9-5331/13 27.11.2013 davanje dozvole

C09BA02 Tableta \ 10 mg+12.5 mg \ 30 tableta (3 OPA/Al /PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

26.11.2018

PRILENAP HL, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



04-07.10-4969/13 25.2.2014 obnova dozvole

C09BA02 Tableta \ 10 mg+12.5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

HYPERIL Plus, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lisinopril and diuretics


8.9.2015

HYPERIL Plus, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet


04-07.1-1473-24/10 9.9.2010C09BA03 Tableta \ 20 mg+25 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

8.9.2015

HYPERIL, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



8.9.2015

IRUZID, Tableta , 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lisinopril and diuretics

04-07.2-8394/11 10.5.2012C09BA03 Tableta \ 20 mg+12.5 mg \ 30 tableta (1 blister) 9.5.2017

IRUZID, Tableta , 20 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet


04-07.1-3363-1/09 28.6.2010C09BA03 Tableta \ 20 mg+25 mg \ 30 tableta (1 blister) 27.6.2015

IRUZID, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet


04-07.10-5600/13 20.3.2014 obnova dozvole

C09BA03 Tableta \ 10 mg+12.5 mg \ 30 tableta (1 Al/PVC/PVDC blister) u kutiji

LAAVEN -HD, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. lisinopril and diuretics

04-07.2-1383/12 4.8.2012C09BA03 Tableta \ 20 mg+25 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

3.8.2017

LISINOCOMP Genericon, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

GENERICON PHARMA GmbH lisinopril and diuretics


30.10.2017

Strana 109. od 331


LIZINOPRIL H Farmal, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. lisinopril and diuretics


27.3.2018

LIZINOPRIL H Farmal, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. lisinopril and diuretics

04-07.10-259/12 28.3.2013C09BA03 Tableta \ 20 mg+12.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta )

27.3.2018

LIZINOPRIL H Genera, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. lisinopril and diuretics

04-07.9-2380/12 8.11.2013C09BA03 Tableta \ 10 mg+12.5 mg \ 30 tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

7.11.2018

LIZINOPRIL H Genera, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. lisinopril and diuretics

04-07.9-2381/12 8.11.2013C09BA03 Tableta \ 20 mg+12.5 mg \ 30 tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

7.11.2018

LIZINOPRIL HCT Pliva, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. lisinopril and diuretics


18.6.2018

LIZINOPRIL HCT Pliva, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



18.6.2018

LIZINOPRIL HCT, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf, Actavis Ltd, BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple N Devon

lisinopril and diuretics


22.6.2017

LIZINOPRIL HCT, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf, Actavis Ltd, BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple N Devon

lisinopril and diuretics


22.6.2017

LOPRIL H plus, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. lisinopril and diuretics

04-07.10-4978/13 20.3.2014 obnova dozvole


LOPRIL H plus, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet


04-07.10-4977/13 20.3.2014 obnova dozvole


LOPRIL H, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



30.1.2019




30.6.2018

Strana 110. od 331





30.6.2018




30.1.2019

OPTIMON HCT , Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet


04-07.10-6072/13 20.3.2014 obnova dozvole

C09BA03 Tableta \ 20 mg+12.5 mg \ 30 tableta, u kutiji

OPTIMON Plus, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet


04-07.9-271-124/09 1.7.2009C09BA03 Tableta \ 10 mg+12.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

19.3.2014

SKOPRYL PLUS, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje lisinopril and diuretics


21.12.2014

SKOPRYL PLUS, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje lisinopril and diuretics


5.7.2017

VITOPRIL H, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

STADA Arzneimittel AG lisinopril and diuretics


27.12.2017

VITOPRIL H, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

STADA Arzneimittel AG lisinopril and diuretics

04-07.2-4483/12 28.12.2012C09BA03 Tableta \ 20 mg+12.5 mg \ 30 tableta 27.12.2017

Caperil Combo 2 mg/0,625mg, Tableta, 2 mg/1 Tablet+ 0.625 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. perindopril and diuretics

04-07.9-7383/13 C09BA04 Tableta \ 2 mg+0.625 mg \ 30 tableta (3 blistera sa 10 tableta) u kutiji

Caperil Combo 4 mg/1,25 mg, Tableta, 4 mg/1 Tablet+ 1.25 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. perindopril and diuretics

04-07.9-7384/13C09BA04 Tableta \ 4 mg+1.25 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

PRENEWEL, Tableta, 2 mg/1 Tablet+ 0.625 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril and diuretics

04-07.10-3964/13 22.12.2013 obnova dozvole

C09BA04 Tableta \ 2 mg+0.625 mg \ 30 tableta (3 x 10)



04-07.10-3965/13 22.12.2013 obnova dozvole

C09BA04 Tableta \ 4 mg+1.25 mg \ 30 tableta (3 x 10)



04-07.1-229/11 26.4.2013C09BA04 Tableta \ 8 mg+2.5 mg \ 30 tableta (3 x 10) 25.4.2018

Strana 111. od 331


AMPRIL HD, Tableta, 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril and diuretics

04-07.10-1948/12 29.3.2013C09BA05 Tableta \ 5 mg+25 mg \ 28 tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 7 tableta)

28.3.2018

AMPRIL HL, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril and diuretics

04-07.10-1947/12 29.3.2013C09BA05 Tableta \ 2.5 mg+12.5 mg \ 28 tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blister po 7 tableta)

28.3.2018

Apocor Plus, Tableta, 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

VIENNAPHARM GmbH ramipril and diuretics

04-07.10-2535/13 25.10.2013 obnova dozvole

C09BA05 Tableta \ 5 mg+25 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 24.10.2018

ENOX Plus, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet


ramipril and diuretics

04-07.1-1473-34/10 4.10.2010C09BA05 Tableta \ 2.5 mg+12.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.10.2015

ENOX Plus, Tableta, 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet




3.10.2015

PRILEN Plus, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril and diuretics

04-07.10-342/13 26.7.2013C09BA05 Tableta \ 2.5 mg+12.5 mg \ 30 tableta (3 x 10) 25.7.2018

PRILEN Plus, Tableta, 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet


04-07.10-343/13 26.7.2013C09BA05 Tableta \ 5 mg+25 mg \ 30 tableta (3 x 10) 25.7.2018

RAMICOMP Genericon mite tablete, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

GENERICON PHARMA GmbH ramipril and diuretics

04-07.9-182-5/09 9.7.2009C09BA05 Tableta \ 2.5 mg+12.5 mg \ 30 tableta 2.2.2014

RAMICOMP Genericon tablete, Tableta, 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

GENERICON PHARMA GmbH ramipril and diuretics

04-07.9-182-6/09 9.7.2009C09BA05 Tableta \ 5 mg+25 mg \ 30 tableta 2.2.2014

RAMIPRIL H Farmal, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. ramipril and diuretics

04-07.10-1442/12 25.3.2013C09BA05 Tableta \ 2.5 mg+12.5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)

1.4.2018

RAMIPRIL H Farmal, Tableta, 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. ramipril and diuretics

04-07.10-1443/12 25.3.2013C09BA05 Tableta \ 5 mg+25 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 1.4.2018

RAMIPRIL/Hidroklorotiazid Pliva 2,5/12,5 mg, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet


04-07.1-611-48/10 29.6.2012C09BA05 Tableta \ 2.5 mg+12.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

28.6.2017

Strana 112. od 331


RAMIPRIL/Hidroklorotiazid Pliva 5/25 mg, Tableta, 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet


04-07.1-611-49/10 29.6.2012C09BA05 Tableta \ 5 mg+25 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 28.6.2017

RAMZID, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



04-07.1-2058-16/10 24.11.2010C09BA05 Tableta \ 2.5 mg+12.5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)

23.11.2015

RAMZID, Tableta, 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet



04-07.1-2058-17/10 24.11.2010C09BA05 Tableta \ 5 mg+25 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 23.11.2015

REVIL PLUS, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



04-07.1-7655/11 18.10.2012C09BA05 Tableta \ 2.5 mg+12.5 mg \ 28 tableta 17.10.2017

REVIL PLUS, Tableta, 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet



04-07.1-7656/11 18.10.2012C09BA05 Tableta \ 5 mg+25 mg \ 28 tableta (2 providna blistera po 14 tableta) u kutiji

17.10.2017

TRITAZIDE, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril and diuretics

04-07.10-2621/12 19.4.2013C09BA05 Tableta \ 2.5 mg+12.5 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)

18.4.2018

TRITAZIDE, Tableta, 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril and diuretics

04-07.10-2622/12 19.4.2013C09BA05 Tableta \ 5 mg+25 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

18.4.2018

HEMOKVIN PLUS, Film tableta, Film tableta, 20 mg/1 Tablet, 12.5 mg/1 Tablet

HEMOFARM A.D. Vršac quinapril and diuretics

04-07.2-5221/11 1.1.2012C09BA06 Film tableta, Film tableta \ 20 mg, 12.5 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta), u kutiji

31.12.2016

CILAZIL HCT, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. cilazapril and diuretics

04-07.1-611-71/10 6.7.2012C09BA08 Filmom oblozena tableta \ 5 mg+12.5 mg \ 30 filmom obloženih tableta

5.7.2017

PRILAZID PLUS, Film tableta, 5 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. cilazapril and diuretics

04-07.2-5419/11 2.1.2012C09BA08 Film tableta \ 5 mg+12.5 mg \ polipropilenska fiola sa 30 film tableta

1.1.2017

MONOPRIL PLUS, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

PHARMASWISS d.o.o. fosinopril and diuretics

04-07.1-4151/11 1.10.2012C09BA09 Tableta \ 20 mg+12.5 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

30.9.2017

LERCANIL ACE, Film tableta, 10 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet


enalapril and lercanidipine

04-07.1-6620-6/10 27.12.2011C09BB02 Film tableta \ 10 mg+10 mg \ 28 film tableta (1 blister) 26.12.2016

LERCANIL ACE, Film tableta, 20 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet


enalapril and lercanidipine

04-07.1-6620-7/10 27.12.2011C09BB02 Film tableta \ 20 mg+10 mg \ 28 film tableta (1 blister) 26.12.2016

AMLESSA, Tableta, 4 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril and amlodipine

04-07.1-1371/12 13.8.2013C09BB04 Tableta \ 4 mg+10 mg \ 90 tableta (9 blistera po 10 tableta) u kutiji

12.8.2018

Strana 113. od 331





12.8.2018




12.8.2018




12.8.2018




12.8.2018



04-07.1-1375/12 13.8.2013C09BB04 Tableta \ 8 mg+10 mg \ 90 tableta (9 blistera po 10 tableta) ukutiji

12.8.2018




12.8.2018




12.8.2018

NORPREXANIL 10 mg/10 mg tableta, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet

LES LABORATOIRES Servier perindopril and amlodipine

04-07.9-1133/12 14.5.2013C09BB04 Tableta \ 10 mg+10 mg \ 30 tableta (1 spremnik) 13.5.2018










TRIAPIN, Film tableta, 2.5 mg/1 Tablet+ 2.5 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril and felodipine

04-07.1-8462/11 2.10.2012C09BB05 Film tableta \ 2.5 mg+2.5 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

1.10.2017

TRIAPIN, Film tableta, 2.5 mg/1 Tablet+ 2.5 mg/1 Tablet


04-07.1-8461/11 2.10.2012C09BB05 Film tableta \ 2.5 mg+2.5 mg \ 10 film tableta (1 blister) 1.10.2017

TRIAPIN, Film tableta, 5 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet


04-07.1-8463/11 2.10.2012C09BB05 Film tableta \ 5 mg+5 mg \ 10 film tableta (1 blister) 1.10.2017

TRIAPIN, Film tableta, 5 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet


04-07.1-8465/11 2.10.2012C09BB05 Film tableta \ 5 mg+5 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

1.10.2017

Strana 114. od 331


TARKA, Tableta s prilagodenim oslobadanjem, 180 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet


trandolapril and verapamil

04-07.10-3678/13 20.12.2013 obnova dozvole

C09BB10 Tableta s prilagodenim oslobadanjem \ 180 mg+2 mg \ 28 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta) u kutiji

ERYNORM, Film tableta, 100 mg/1 Tablet


losartan 04-07.10-2197/13 11.10.2013 obnova dozvole

C09CA01 Film tableta \ 100 mg \ 28 film tableta (2 PVC/PVdC-AI blistera po 14 tableta) u kutiji

10.10.2018

ERYNORM, Film tableta, 50 mg/1 Tablet


losartan 04-07.10-2196/13 11.10.2013 obnova dozvole

C09CA01 Film tableta \ 50 mg \ 28 film tableta (2 PVC/PBdC-AI blistera po 14 tableta) u kutiji

10.10.2018

GALOSART, Film tableta, 50 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. losartan 04-07.1-1727-2/10 4.11.2011C09CA01 Film tableta \ 50 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.11.2016

LACIN, Filmom oblozena tableta, 25 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo losartan 04-07.9-438-27/09 4.8.2009C09CA01 Filmom oblozena tableta \ 25 mg \ 30 tableta

LACIN, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo losartan 04-07.9-438-26/09 22.12.2008C09CA01 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 30 tableta

LORISTA, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan 04-07.10-275/13 1.7.2013C09CA01 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC AI folija po 14 tableta)

30.6.2018


KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan 04-07.10-274/13 1.7.2013C09CA01 Filmom oblozena tableta \ 25 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

30.6.2018


KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan 04-07.10-7654/13 12.6.2014 obnova dozvole

C09CA01 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

11.6.2014

LOSARTAN Genera, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. losartan 04-07.1-7031/11 30.4.2012C09CA01 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

29.4.2017

LOSARTIC, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. losartan 04-07.2-610-25/10 10.6.2011C09CA01 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

9.6.2016

LOTAN, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. losartan 04-07.1-1639-17/10 24.4.2012C09CA01 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

23.4.2017

LOTAR, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje losartan 04-07.10-3829/13 23.12.2013 obnova dozvole

C09CA01 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

LOTAR, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje losartan 04-07.10-3828/13 23.12.2013 obnova dozvole

C09CA01 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

SARTELO, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf losartan 04-07.1-7012/11 15.8.2013C09CA01 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po14 tableta)

14.8.2018



14.8.2018

Strana 115. od 331




14.8.2018

TENLOP, Film tableta, 50 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. losartan 04-07.2-2175/12 31.10.2012C09CA01 Film tableta \ 50 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

30.10.2017

ATENZIO, Film tableta, 160 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan 04-07.1-1473-55/10 3.12.2010C09CA03 Film tableta \ 160 mg \ 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

2.12.2015



2.12.2015



2.12.2015

DIOVAN, Film tableta, 160 mg/1 Tablet


valsartan 04-07.2-3952-2/10 2.4.2010C09CA03 Film tableta \ 160 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

1.4.2015

DIOVAN, Film tableta, 80 mg/1 Tablet


valsartan 04-07.2-3952-1/10 2.4.2010C09CA03 Film tableta \ 80 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

1.4.2015

PREMIUM, Film tableta, 160 mg/1 Tablet


valsartan 04-07.9-1740/13 8.1.2014 davanje dozvole

C09CA03 Film tableta \ 160 mg \ 28 film tableta (2 PVC/PVDC/AI blistera po 14 tableta)

7.1.2019





22.1.2014





7.1.2019

VAL, Filmom oblozena tableta, 160 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan 04-07.1-2058-6/10 27.9.2010C09CA03 Filmom oblozena tableta \ 160 mg \ 28 filmom obloženih tableta

26.9.2015


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan 04-07.1-2058-4-1/10

27.9.2010C09CA03 Filmom oblozena tableta \ 40 mg \ 28 filmom obloženih tableta

26.9.2015


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan 04-07.1-2058-5/10 27.9.2010C09CA03 Filmom oblozena tableta \ 80 mg \ 28 filmom obloženih tableta

26.9.2015

VALSACOR, Filmom oblozena tableta, 160 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan 04-07.10-3106/12 31.5.2013C09CA03 Filmom oblozena tableta \ 160 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 7 tableta) u kutiji

30.5.2018


KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan 04-07.1-198-55/10 29.4.2013C09CA03 Filmom oblozena tableta \ 320 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

28.4.2018


KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan 04-07.10-3108/12 31.5.2013C09CA03 Filmom oblozena tableta \ 40 mg \ 28 filmom obloženih tableta

30.5.2018


KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan 04-07.10-3107/12 31.5.2013C09CA03 Filmom oblozena tableta \ 80 mg \ 28 filmom obloženih tableta

30.5.2018

Strana 116. od 331


VIVENDAL, Filmom oblozena tableta, 160 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. valsartan 04-07.1-355-59/10 6.6.2012C09CA03 Filmom oblozena tableta \ 160 mg \ 28 filmom obložene tablete

5.6.2017


LEK farmacevtska družba d.d. valsartan 04-07.1-355-57/10 6.6.2012C09CA03 Filmom oblozena tableta \ 40 mg \ 28 filmom obloženih tableta

5.6.2017


LEK farmacevtska družba d.d. valsartan 04-07.1-355-58/10 6.6.2012C09CA03 Filmom oblozena tableta \ 80 mg \ 28 filmom obloženih tableta

5.6.2017

WALZERA, Film tableta, 160 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje valsartan 04-07.1-4750-28/10 13.2.2013C09CA03 Film tableta \ 160 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

12.2.2018



12.2.2018



12.2.2018

YANIDA, Film tableta, 160 mg/1 Tablet



C09CA03 Film tableta \ 160 mg \ 28 film tableta (2 PVC/PVdC blistera po 14 tableta) u kutiji

22.1.2014

YANIDA, Film tableta, 80 mg/1 Tablet



C09CA03 Film tableta \ 80 mg \ 28 film tableta (2 PVC/PVdC blistea po 14 tableta) u kutiji

22.1.2014

IRACOR, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. irbesartan 04-07.1-1095-11/09 28.9.2010C09CA04 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

27.9.2015



27.9.2015



27.9.2015

IRBENIDA, Film tableta, 150 mg/1 Tablet


irbesartan 04-07.9-2782/12 9.12.2013 davanje dozvole

C09CA04 Film tableta \ 150 mg \ 30 film tableta (3 PVC/PVdC blistera po 10 tableta) u kutiji

IRBENIDA, Film tableta, 300 mg/1 Tablet


irbesartan 04-07.9-2783/12 9.12.2012 davanje dozvole

C09CA04 Film tableta \ 300 mg \ 30 film tableta (3 PVC/PVdC blistera po10 tableta) u kutiji

ATACAND, Film tableta, 16 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED candesartan 04-07.1-5193-11/10 16.7.2012C09CA06 Film tableta \ 16 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

15.7.2017


ASTRAZENECA UK LIMITED candesartan 04-07.1-5193-12/10 16.7.2012C09CA06 Film tableta \ 32 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

15.7.2017



15.7.2017

Strana 117. od 331




15.7.2017

CANDEPRES, Tableta, 16 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. candesartan 04-07.1-355-25/10 7.11.2011C09CA06 Tableta \ 16 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

6.11.2016


LEK farmacevtska družba d.d. candesartan 04-07.1-355-26/10 7.11.2011C09CA06 Tableta \ 32 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

6.11.2016


LEK farmacevtska družba d.d. candesartan 04-07.1-355-23/10 7.11.2011C09CA06 Tableta \ 4 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji 6.11.2016


LEK farmacevtska družba d.d. candesartan 04-07.1-355-24/10 7.11.2011C09CA06 Tableta \ 8 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji 6.11.2016

KARBIS, Tableta, 16 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. candesartan 04-07.1-198-53/10 1.12.2011C09CA06 Tableta \ 16 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) 30.11.2016







ACTELSAR, Tableta , 40 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf telmisartan 04-07.1-7008/11 17.7.2012C09CA07 Tableta \ 40 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

16.7.2017

ACTELSAR, Tableta , 80 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf telmisartan 04-07.1-7009/11 17.7.2012C09CA07 Tableta \ 80 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

16.7.2017

MICARDIS, Tableta, 40 mg/1 Tablet


telmisartan 04-07.2-6305/11 15.2.2012C09CA07 Tableta \ 40 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) 14.2.2017

MICARDIS, Tableta, 80 mg/1 Tablet


telmisartan 04-07.2-6302/11 15.2.2012C09CA07 Tableta \ 80 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta), u kutiji 14.2.2017

PRITOR 40, Tableta, 40 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG telmisartan 04-07.2-174-12/09 15.11.2012 obnova dozvole

C09CA07 Tableta \ 40 mg \ 28 tableta (4 x 7)

PRITOR 80, Tableta, 80 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG telmisartan 04-07.2-174-11/09 7.3.2008 obnova dozvole

C09CA07 Tableta \ 80 mg \ 28 tableta (4 x 7)

TOLURA, Tableta , 20 mg/1 Tablet

Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto

telmisartan 04-07.1-198-48/10 18.4.2011C09CA07 Tableta \ 20 mg \ 28 tableta 17.4.2016







Strana 118. od 331


MENARTAN, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


olmesartan medoxomil

04-07.2-3786/12 7.12.2012C09CA08 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

6.12.2017





6.12.2017





6.12.2017

OLIMESTRA, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. olmesartan medoxomil

04-07.1-8819/11 21.5.2013C09CA08 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

20.5.2018




20.5.2018




20.5.2018

GALOSART PLUS, Film tableta, 50 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. losartan and diuretics

04-07.1-1727-3/10 4.11.2011C09DA01 Film tableta \ 50 mg+12.5 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.11.2016

LORISTA H 100, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan and diuretics

04-07.1-198-62/10 8.3.2013C09DA01 Filmom oblozena tableta \ 100 mg+12.5 mg \ 28 filmom obložene tablete (2 blistera po 14 tableta)

7.3.2018

LORISTA H, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet


04-07.2-8817/11 17.5.2012C09DA01 Filmom oblozena tableta \ 50 mg+12.5 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

16.5.2017

LORISTA HD, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet


04-07.2-8818/11 17.5.2012C09DA01 Filmom oblozena tableta \ 100 mg+25 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

16.5.2017

LOSARTAN H Genera, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. losartan and diuretics

04-07.1-7032/11 30.4.2012C09DA01 Filmom oblozena tableta \ 50 mg+12.5 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

29.4.2017

LOSARTIC PLUS, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. losartan and diuretics

04-07.2-610-26/10 10.6.2011C09DA01 Filmom oblozena tableta \ 50 mg+12.5 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

9.6.2016

LOTAN H, filmom obložena tableta, 50 mg + 12,5 mg, 28 tableta

FARMAL d.d. losartan and diuretics

04-07.9-2662/12 23.4.2014 davanje dozvole

C09DA01 Filmom oblozena tableta \ 12.5 mg+50 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 14 tableta) u kutiji

22.1.2014

TENLOP H, Film tableta, 100 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. losartan and diuretics

04-07.2-6468/11 13.3.2012C09DA01 Film tableta \ 100 mg+25 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

12.3.2017

Strana 119. od 331


TENLOP H, Film tableta, 50 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. losartan and diuretics

04-07.2-6461/11 13.3.2012C09DA01 Film tableta \ 50 mg+12.5 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

12.3.2017

ATENZIO PLUS, Film tableta, 160 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan and diuretics

04-07.1-3108/11 16.1.2012C09DA03 Film tableta \ 160 mg+12.5 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

15.1.2017

ATENZIO PLUS, Film tableta, 160 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet


04-07.1-3109/11 16.1.2012C09DA03 Film tableta \ 160 mg+25 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

15.1.2017

ATENZIO PLUS, Film tableta, 80 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet


04-07.1-3107/11 16.1.2012C09DA03 Film tableta \ 80 mg+12.5 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) kutiji

15.1.2017

CO-DIOVAN, Film tableta, 160 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

NOVARTIS PHARMA Services AG, Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein

valsartan and diuretics

04-07.10-576/13 9.7.2013C09DA03 Film tableta \ 160 mg+12.5 mg \ 28 film tableta (2 PVC/PVDC blistera po 14 tableta)

8.7.2018

CO-DIOVAN, Film tableta, 80 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

NOVARTIS PHARMA Services AG, Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein


04-07.10-575/13 9.7.2013C09DA03 Film tableta \ 80 mg+12.5 mg \ 28 film tableta (2 PVC/PVDC blistera po 14 tableta)

8.7.2018

PREMIUM PLUS 160 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet



C09DA03 Film tableta \ 160 mg+25 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

PREMIUM PLUS, Film tableta, 160 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



davanje dozvole

C09DA03 Film tableta \ 160 mg+12.5 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

PREMIUM PLUS, Film tableta, 80 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



C09DA03 Film tableta \ 80 mg+12.5 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

VAL Plus, Filmom oblozena tableta, 160 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan and diuretics

04-07.1-2058-11/10 27.9.2010C09DA03 Filmom oblozena tableta \ 160 mg+12.5 mg \ 28 filmom obloženih tableta

26.9.2015

VAL Plus, Filmom oblozena tableta, 80 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan and diuretics


26.9.2015

VALSACOMBI, Filmom oblozena tableta, 160 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan and diuretics


4.8.2015

VALSACOMBI, Filmom oblozena tableta, 160 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet


04-07.1-1095-16/09 5.8.2010C09DA03 Filmom oblozena tableta \ 160 mg+25 mg \ 28 filmom obloženih tableta

4.8.2015

Strana 120. od 331




04-07.1-1211/11 2.7.2012C09DA03 Filmom oblozena tableta \ 320 mg+12.5 mg \ 28 filmom obloženih tableta

1.7.2017

VALSACOMBI, Filmom oblozena tableta, 320 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet


04-07.1-1212/11 2.7.2012C09DA03 Filmom oblozena tableta \ 320 mg+25 mg \ 28 filmom obloženih tableta

1.7.2017




4.8.2015

VIVENDAL HCT, Filmom oblozena tableta, 160 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. valsartan and diuretics


28.6.2017

VIVENDAL HCT, Filmom oblozena tableta, 160 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet


04-07.1-355-62/10 29.6.2012C09DA03 Filmom oblozena tableta \ 160 mg+25 mg \ 28 filmom obloženih tableta

28.6.2017

VIVENDAL HCT, Filmom oblozena tableta, 80 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet


04-07.1-355-60/10 29.6.2012C09DA03 Filmom oblozena tableta \ 80 mg+12.5 mg \ 28 filmom obložene tablete

28.6.2017

YANIDA H, Film tableta, 80 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



04-07.92784/12 27.12.2013 davanje dozvole

C09DA03 Film tableta \ 80 mg+12.5 mg \ 28 film tableta (2 PVC/PVdC blistera po 14 tableta) u kutiji

22.1.2014

YANIDA HL, Film tableta, 160 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



04-07.9-2785/12 27.12.2013 davanje dozvole


22.1.2014

CO-IRDA, Film tableta, 150 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet


irbesartan and diuretics

04-07.10-1286/13 26.7.2013C09DA04 Film tableta \ 150 mg+12.5 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

25.7.2018

IRBENIDA H, Film tableta, 150 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



04-07.9-2786/12 30.12.2013 davanje dozvole

C09DA04 Film tableta \ 150 mg+12.5 mg \ 30 film tableta (3 PVC/PVdC blistera sa tableta) u kutiji

IRBENIDA HL, Film tableta, 300 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



04-07.9-27812 30.12.2013 davanje dozvole


ATACAND Plus, Tableta , 16 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED candesartan and diuretics

04-07.1-5193-8/10 16.7.2012C09DA06 Tableta \ 16 mg+12.5 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

15.7.2017

Strana 121. od 331


CANDEPRES HCT 16 mg/12,5 mg, Tableta, 16 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. candesartan and diuretics

04-07.1-366-37/09 24.11.2010C09DA06 Tableta \ 16 mg+12.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

23.11.2015

CANDEPRES HCT 8 mg/12,5 mg, Tableta, 8 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. candesartan and diuretics

04-07.1-366-36/09 24.11.2010C09DA06 Tableta \ 8 mg+12.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

23.11.2015

MICARDIS PLUS, Tableta, 40 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet


telmisartan and diuretics

04-07.2-6301/11 15.2.2012C09DA07 Tableta \ 40 mg+12.5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta), u kutiji

MICARDIS plus, Tableta, 80 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet



04-07.2-6300/11 15.2.2012C09DA07 Tableta \ 80 mg+12.5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)

14.2.2017

TOLUCOMBI, Tableta, 40 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. telmisartan and diuretics

04-07.9-6869/13C09DA07 Tableta \ 40 mg+12.5 mg \ 28 tableta (4 blistera OPA/Al/PVC folija//Al folija po 7 tableta) u kutiji




04-07.9-6870/13C09DA07 Tableta \ 40 mg+12.5 mg \ 30 tableta (3 blistera OPA/Al/PVC folija//Al folija po10 tableta) u kutiji





Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, KRKA, tovarna zdravil, d.d.



TOLUCOMBI, Tableta, 80 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet


04-07.9-6873/13C09DA07 Tableta \ 80 mg+25 mg \ 28 tableta (4 blistera OPA/Al/PVC folija//Al folija po 7 tableta) u kutiji

TOLUCOMBI, Tableta, 80 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet


04-07.9-6874/13 C09DA07 Tableta \ 80 mg+25 mg \ 30 tableta (3 blistera OPA/Al/PVC folija//Al folija po 10 tableta) u kutiji

EXFORGE, Film tableta, 10 mg/1 Tablet+ 160 mg/1 Tablet


valsartan and amlodipine

04-07.1-2843-6/10 17.4.2012C09DB01 Film tableta \ 10 mg+160 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

16.4.2017





16.4.2017





16.4.2017

Strana 122. od 331


TWYNSTA, Tableta, 80 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet


telmisartan and amlodipine

04-07.1-1073/11 18.5.2012C09DB04 Tableta \ 80 mg+10 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) u kutiji

17.5.2017

TWYNSTA, Tableta, 80 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet


telmisartan and amlodipine

04-07.1-1072/11 18.5.2012C09DB04 Tableta \ 80 mg+5 mg \ 28 tableta (4 blistera po 7 tableta) u kutiji

17.5.2017

RASILEZ, Film tableta, 150 mg/1 Tablet


aliskiren 04-07.1-2639/12 26.9.2012C09XA02 Film tableta \ 150 mg \ 28 film tableta 25.9.2017










ASTAX, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. simvastatin 04-07.1-3881/11 30.7.2012C10AA01 Film tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

29.7.2017



29.7.2017



29.7.2017

CHOLIPAM, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


simvastatin 04-07.10-915/14 24.7.2009C10AA01 Film tableta \ 10 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

23.7.2014



simvastatin 04-07.9-5335/13 26.11.2013 davanje dozvole

C10AA01 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji



simvastatin 04-07.9-3554/13 26.11.2013 davanje dozvole

C10AA01 Film tableta \ 20 mg \ 30 film tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji



simvastatin 04-07.10-916/14 24.7.2009C10AA01 Film tableta \ 20 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

23.7.2014

HOLLESTA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje simvastatin 04-07.10-2298/13 11.10.2013C10AA01 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

10.10.2018



10.10.2018



10.10.2018

LIPEX, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet


simvastatin 04-07.2-1061-6/10 8.3.2011C10AA01 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

7.3.2016

Strana 123. od 331





7.3.2016




7.3.2016




7.3.2016

PROTECTA, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin 04-07.1-2058-7/10 27.9.2010C10AA01 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (1 blister)

26.9.2015


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin 04-07.1-2058-8/10 27.9.2010C10AA01 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

26.9.2015


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin 04-07.1-2058-9/10 27.9.2010C10AA01 Filmom oblozena tableta \ 40 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

26.9.2015

SIMVASTATIN PharmaS, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

PharmaS DOO Beograd simvastatin 04-07.1-4013-8/10 2.6.2011C10AA01 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

1.6.2016

SIMVASTATIN PharmaS, Film tableta, 20 mg/1 Tablet

PharmaS DOO Beograd simvastatin 04-07.1-4013-9/10 2.6.2011C10AA01 Film tableta \ 20 mg \ 28 film-tableta (2 blistera po 14 tableta)

1.6.2016

SIMVAX 10 mg, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet






5.10.2015




5.10.2015










27.9.2015

STATEX 10 mg, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. simvastatin 04-07.1-611-11/10 7.4.2011C10AA01 Film tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

6.4.2016

Strana 124. od 331




6.4.2016



6.4.2016

VASILIP, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 04-07.10-1944/12 17.4.2013C10AA01 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta

16.4.2018



16.4.2018



16.4.2018



16.4.2018



2.7.2017

ARTAS 10 mg, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet


atorvastatin 04-07.1-6983/11 19.11.2012C10AA05 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 AI/Al blistera po 7 tableta)

18.11.2017



atorvastatin 04-07.1-6984/11 19.11.2012C10AA05 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 56 filmom obložemih tableta (8 AI/Al blistera po 7 tableta)




18.11.2017



atorvastatin 04-07.1-6990/11 19.11.2012C10AA05 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 56 filmom obloženih tableta ( 8 AI/Al blistera po 7 tableta)




18.11.2017










ATACOR, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf atorvastatin 04-07.2-2208/11 18.10.2011C10AA05 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta 17.10.2016

Strana 125. od 331


ATACOR, Film tableta, 20 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf atorvastatin 04-07.2-2209/11 18.10.2011C10AA05 Film tableta \ 20 mg \ 30 film tableta 17.10.2016

ATEROZ, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


atorvastatin 04-07.10-3978/13 16.1.2014C10AA05 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

15.1.2019

ATEROZ, Film tableta, 20 mg/1 Tablet


atorvastatin 04-07.10-3979/13 16.1.2014C10AA05 Film tableta \ 20 mg \ 30 film tablete (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

15.1.2019

ATOLIP, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. atorvastatin 04-07.9-931/12 11.12.2013 davanje dozvole

C10AA05 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 PA/Al/PVC-AI blistera po 10 tableta) u kutiji

10.12.2018

ATOLIP, Film tableta, 20 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. atorvastatin 04-07.9-932/12 11.12.2013 davanje dozvole

C10AA05 Film tableta \ 20 mg \ 30 film tableta (PA/Al/PVC-AI blister po 10 tableta) u kutiji

10.12.2018

ATORIS, Film tableta, 30 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 04-07.1-3279/11 6.7.2012C10AA05 Film tableta \ 30 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

5.7.2017



5.11.2017



5.7.2017


KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 04-07.1-3281/11 6.7.2012C10AA05 Film tableta \ 80 mg \ 30 filmom obložene tablete (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

5.7.2017

ATORIS, Filmom obložena tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 04-07.10-7659/13 12.6.2014 obnova dozvole

C10AA05 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

ATORIS, Filmom obložena tableta, 20 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 04-07.13-7660/13 12.6.2014 obnova dozvole

C10AA05 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

11.6.2014

ATORVASTATIN Genera, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. atorvastatin 04-07.1-7027/11 30.4.2012C10AA05 Film tableta \ 10 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta) u kutiji

29.4.2017



29.4.2017



29.4.2017



29.4.2017



29.4.2017

ATORVASTATIN PharmaS, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. atorvastatin 04-07.1-742/11 10.12.2011C10AA05 Film tableta \ 10 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

9.12.2016

Strana 126. od 331




9.12.2016



9.12.2016

ATORVASTATIN, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje atorvastatin 04-07.1-2285-2/09 15.4.2010C10AA05 Film tableta \ 10 mg \ 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

14.4.2015

ATORVASTATIN, Film tableta, 20 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje atorvastatin 04-07.1-2285-3/09 15.4.2010C10AA05 Film tableta \ 20 mg \ 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

ATORVOX, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 04-07.1-1542/11 25.10.2012C10AA05 Film tableta \ 10 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

24.10.2017


PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 04-07.2-5513/11 25.2.2012C10AA05 Film tableta \ 10 mg \ 30 film obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji


PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 04-07.2-5514/11 25.2.2012C10AA05 Film tableta \ 20 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po10 tableta) u kutiji



24.10.2017



17.12.2017



AVASTA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje atorvastatin 04-07.1-2283-3/09 20.11.2009C10AA05 Film tableta \ 10 mg \ 30 film-tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta) u kutiji

19.11.2014



19.11.2014



19.11.2014



19.11.2014

HIPOLIP, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


atorvastatin 04-07.1-4008/12 18.12.2012C10AA05 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

17.12.2017




17.12.2017




17.12.2017

Strana 127. od 331


LIPIDRA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


atorvastatin 04-07.10-546/13 26.7.2013C10AA05 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (2 Al/Al blistera po 15 tableta)

25.7.2018




25.7.2018




25.7.2018

LIPOSTAX, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. atorvastatin 04-07.1-1639-18/10 9.4.2012C10AA05 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

8.4.2017



8.4.2017



8.4.2017

LIPTIN, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin 04-07.1-1473-76/10 3.2.2011C10AA05 Film tableta \ 10 mg \ 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)

2.2.2016


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin 04-07.1-1473-7/10 9.7.2010C10AA05 Film tableta \ 20 mg \ 30 film-tableta (3 blistera po 10 film-tableta)

8.7.2015


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin 04-07.1-1473-8/10 9.7.2010C10AA05 Film tableta \ 40 mg \ 30 film-tableta (3 blistera po 10 film-tableta)

8.7.2015

SORTIS, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL atorvastatin 04-07.2-858-8/10 4.11.2011C10AA05 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

3.11.2016



3.11.2016



21.11.2015



21.11.2015

TORVA, Film tableta, 40 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atorvastatin 04-07.9-438-18/09 4.8.2009C10AA05 Film tableta \ 40 mg \ 30 tableta, u kutiji

TORVA, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atorvastatin 04-07.10-2402/13 24.10.2013C10AA05 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 30 filmom obloženih tableta

23.10.2018

TORVA, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atorvastatin 04-07.10-2401/13 24.10.2013C10AA05 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 30 filmom obloženih tableta

23.10.2018

TOZAR, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. atorvastatin 04-07.10-1305/13 23.9.2013C10AA05 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta 22.9.2018

TOZAR, Film tableta, 20 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. atorvastatin 04-07.10-1329/13 23.9.2013C10AA05 Film tableta \ 20 mg \ 30 film tableta 22.9.2018

Strana 128. od 331


TULIP, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. atorvastatin 04-07.10-1487/12 20.3.2014C10AA05 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 AI/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

19.3.2019


LEK farmacevtska družba d.d. atorvastatin 04-07.10-1488/12 20.3.2014C10AA05 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

19.3.2019


LEK farmacevtska družba d.d. atorvastatin 04-07.10-1489/12 7.5.2013C10AA05 Filmom oblozena tableta \ 40 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

6.5.2018

CRESTOR, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin 04-07.10-2958/12 22.11.2013C10AA07 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tableta (2 AI/blistera sa 14 film tableta) u kutiji

21.11.2018


ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin 04-07.10-2959/12 22.11.2013C10AA07 Film tableta \ 20 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

21.11.2018



21.11.2018



21.11.2018

RINCY, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. rosuvastatin 04-07.1-611-36/10 30.5.2011C10AA07 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 30 filmom obloženih tableta

29.5.2016

RINCY, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. rosuvastatin 04-07.1-611-37/10 30.5.2011C10AA07 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 30 filmom obloženih tableta

29.5.2016

ROSIX 10 mg, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo rosuvastatin 04-07.1-2058-25/10 9.11.2011C10AA07 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta

8.11.2016



8.11.2016



8.11.2016



8.11.2016

ROSUCARD, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe rosuvastatin 04-07.1-1509-9/10 18.1.2012C10AA07 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

17.1.2017



17.1.2017



17.1.2017

ROSWERA, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 04-07.1-198-59/10 19.4.2011C10AA07 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta

18.4.2016

Strana 129. od 331



KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 04-07.1-1376/12 20.5.2013C10AA07 Filmom oblozena tableta \ 15 mg \ 28 filmom obloženih tableta

19.5.2018



19.5.2018



18.4.2016


KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 04-07.1-1379/12 20.5.2013C10AA07 Filmom oblozena tableta \ 30 mg \ 84 filmom obložene tablete

19.5.2018



19.5.2018



18.4.2016



18.4.2016

ROVASTA, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. rosuvastatin 04-07.1-425/12 17.4.2013C10AA07 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta

17.4.2018



16.4.2018



16.4.2018

RUPILIP, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin 04-07.1-355-28/10 21.3.2011C10AA07 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta )

20.3.2016


LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin 04-07.1-355-29/10 21.3.2011C10AA07 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

20.3.2016



20.3.2016



20.3.2016

TINTAROS, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf rosuvastatin 04-07.1-3626/12 18.11.2013 davanje dozvole

C10AA07 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

17.11.2018

Strana 130. od 331



Actavis Group PTC ehf rosuvastatin 04-07.1-3591/12 18.11.2013C10AA07 Film tableta \ 20 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

17.11.2018


Actavis Group PTC ehf rosuvastatin 04-07.1-3592/12 18.11.2013C10AA07 Film tableta \ 40 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

17.11.2018

FENOLIP, Kapusla, tvrda, 160 mg/1 Capsule

SMB TECHNOLOGY S.A. fenofibrate 04-07.1-7188-1/10 6.10.2011C10AB05 Kapusla, tvrda \ 160 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

5.10.2016

LIPIDIL, Filmom oblozena tableta, 145 mg/1 Tablet


fenofibrate 04-07.9-7239/13C10AB05 Filmom oblozena tableta \ 145 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

LIPIDIL, Filmom oblozena tableta, 160 mg/1 Tablet


fenofibrate 04-07.1-1776/11 25.12.2011C10AB05 Filmom oblozena tableta \ 160 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

24.12.2016

LIPOFEN SR, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule


fenofibrate 04-07.2-292/12 1.8.2012C10AB05 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 30 kapsula, tvrda (2 blistera po 15 kapsula)

31.7.2017

TRICOR, Filmom oblozena tableta, 160 mg/1 Tablet


fenofibrate 04-07.1-1777/11 25.12.2011C10AB05 Filmom oblozena tableta \ 160 mg \ 30 filmom obložena tableta (3 blistera po 10 tableta)

24.12.2016

ZYGLIP, Tableta, 145 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje fenofibrate 04-07.1-3476/12 17.5.2013C10AB05 Tableta \ 145 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 16.5.2018

LIPANOR, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

SANOFI-AVENTIS Groupe ciprofibrate 04-07.1-1509-4/10 26.7.2011C10AB08 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

25.7.2016

CORPROTECT PLIVA HRVATSKA d.o.o. omega-3-triglycerides incl. other esters and acids

04-07.9-8107/13C10AX06 Kapsula, meka \ 1000 mg \ 30 kapsula, mekih (3 PVC/Aclar//Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

CORPROTECT PLIVA HRVATSKA d.o.o. omega-3-triglycerides incl. other esters and acids

04-07.9-8108/13C10AX06 Kapsula, meka \ 1000 mg \ 30 kapsula, mekih (6 PVC/Aclar//Al blistera po 5 kapsula) u kutiji

OMACOR, Kapsula, meka, 1000 mg/1 Capsule


omega-3-triglycerides incl. other esters and acids

04-07.1-1537/12 15.1.2014 davanje dozvole

C10AX06 Kapsula, meka \ 1000 mg \ 28 kapsula, mekih (1 HDPE bočica) u kutiji

14.1.2019

EZOLETA, Tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. ezetimibe 04-07.1-198-33/10 7.11.2011C10AX09 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) u kutiji

6.11.2016

CADUET, Film tableta, 10 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL atorvastatin and amlodipine

04-07.1-6726-5/10 8.6.2011C10BX03 Film tableta \ 10 mg+10 mg \ 100 film-tableta (10 blistera po 10 tableta)

7.6.2016




7.6.2016

Strana 131. od 331





7.6.2016



04-07.1-6726-2/10 8.6.2011C10BX03 Film tableta \ 5 mg+10 mg \ 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)

7.6.2016

NISTATIN Pliva mast, Mast, 100000 I.U./1 g

PLIVA HRVATSKA d.o.o. nystatin 04-07.2-462-20/09 19.5.2010D01AA01 Mast \ 100000 i.j. \ 20 g masti 18.5.2015

NYSTATIN, Mast, 100000 I.U./1 g


nystatin 04-07.2-3701/11 4.12.2011D01AA01 Mast \ 100000 i.j. \ 20 g masti 3.12.2016

CANESTEN, Krema , 20 mg/1 Tube

BAYER PHARMA AG clotrimazole 04-07.2-4144/11 3.12.2011D01AC01 Krema \ 20 mg \ 1 alu-tuba sa 20 g krema, u kutiji 2.12.2016

CANESTEN, Prasak za kozu, 10 mg/1 g

clotrimazole 04-07.2-6023-8/10 17.3.2011D01AC01 Prasak za kozu \ 10 mg \ 1 plastična bočica sa 30 g praška za kožu, u kutiji

16.3.2016

KANSEN, Krem, 10 mg/1 g ZDRAVLJE A.D.Leskovac clotrimazole 04-07.2-2501/11 3.12.2011D01AC01 Krem \ 10 mg \ 20 g krema 2.12.2016

PLIMYCOL, Krema , 10 mg/1 g

PLIVA HRVATSKA d.o.o. clotrimazole 04-07.10-1454/12 29.3.2013D01AC01 Krema \ 10 mg \ alu-tuba sa 20 g krema 28.3.2018

DAKTANOL, Krema , 20 mg/1 g

GALENIKA a.d. miconazole 04-07.2-5566/11 1.4.2012D01AC02 Krema \ 20 mg \ 30 g krema 31.3.2017

DAKTARIN, Krema , 20 mg/1 g

KRKA, tovarna zdravil, d.d. miconazole 04-07.2-1362/12D01AC02 Krema \ 20 mg \ 30 g kreme 3.8.2017

ROJAZOL 20 mg/g krema, Krema , 20 mg/1 g


miconazole 04-07.10-1544/13 19.9.2013D01AC02 Krema \ 20 mg \ 30 g krema 18.9.2018

MYCOSEB, Sampon, 20 mg/1 g


ketoconazole 04-07.2-4057/11 4.12.2011D01AC08 Sampon \ 20 mg \ 100 ml (plastična boca) 3.12.2016

REKONAZOL, Krem, 20 mg/1 g

REPLEK FARM DOOEL Skopje ketoconazole 04-07.2-4076/12 29.11.2012D01AC08 Krem \ 20 mg \ 30 g krema u AI/tubi 28.11.2017

REKONAZOL, Sampon, 20 mg/1 g

REPLEK FARM DOOEL Skopje ketoconazole 04-07.2-4075/12 29.11.2012D01AC08 Sampon \ 20 mg \ 120 ml šampona u HDPE plastičnoj boci 28.11.2017

TRAVOCORT, Krem, 10 mg/1 g+ 1 mg/1 g

BAYER PHARMA AG combinations 04-07.2-174-3/09 10.12.2009D01AC20 Krem \ 10 mg+1 mg \ 1 aluminijska tuba sa 15 g kreme u kutiji

9.12.2014

LAMISIL 1%, Krema , 10 mg/1 g


terbinafine 04-07.2-3385/12 24.11.2012D01AE15 Krema \ 10 mg \ 15 g kremaalu-tuba sa 15 g kremakutija sa 1 tubom

23.11.2017

MYCOCUR, Krema , 10 mg/1 g


terbinafine 04-07.10-2037/13 19.9.2013D01AE15 Krema \ 10 mg \ 15 g kreme 18.9.2018

Strana 132. od 331


EXODERIL 1%, Krema , 0.01 g/1 g

LEK farmacevtska družba d.d. naftifine 04-07.1-366-27/09 9.3.2011D01AE22 Krema \ 0.01 g \ 15 g kreme( 1 aluminijska tuba sa 15 g kreme), u kutiji

8.3.2016

EXODERIL 1%, Otopina za kozu, 0.01 g/1 g

LEK farmacevtska družba d.d. naftifine 04-07.1-366-26/09 9.3.2011D01AE22 Otopina za kozu \ 0.01 g \ 1 staklena bočica sa 10 ml dermalne otopine

8.3.2016

LAMISIL, Tableta, 250 mg/1 Tablet


terbinafine 04-07.10-4886/13 6.2.2014 obnova dozvole

D01BA02 Tableta \ 250 mg \ 14 tableta (1 blister) 5.2.2019

MYCOCUR, Tableta, 250 mg/1 Tablet


terbinafine 04-07.10-2038/13 12.9.2013D01BA02 Tableta \ 250 mg \ 14 tableta (1 PVC-PE-PVDC-Al blister) 18.9.2018

SOLCOSERYL, Gel, 4.15 mg/1 g

ALKALOID AD-Skopje Other cicatrizants 04-07.2-6798-5/10 23.5.2011D03AX Gel \ 4.15 mg \ 1 tuba sa 20 g gela 22.5.2016

SOLCOSERYL, Mast, 2.07 mg/1 g

ALKALOID AD-Skopje Other cicatrizants 04-07.2-6798-4/10 23.5.2011D03AX Mast \ 2.07 mg \ 1 tuba sa 20 g masti 22.5.2016

BEPANTHEN, Krema , 50 mg/1 g

BAYER PHARMA AG dexpanthenol 04-07.1-400/11 19.6.2013D03AX03 Krema \ 50 mg \ 30 g kreme u kutiji 18.6.2018

BEPANTHEN, Mast, 50 mg/1 g

BAYER PHARMA AG dexpanthenol 04-07.1-402/11 19.6.2013D03AX03 Mast \ 50 mg \ 30 g masti u kutiji 18.6.2018

BEPANTHEN, Mast, 50 mg/1 g

BAYER PHARMA AG dexpanthenol 04-07.1-401/11 19.6.2013D03AX03 Mast \ 50 mg \ 100 g masti u kutiji 18.6.2018

PANTHENOL, Mast, 50 mg/1 g


dexpanthenol 04-07.2-4466/11 4.12.2011D03AX03 Mast \ 50 mg \ alu-tuba sa 30 g masti, u kutiji 3.12.2016

SYNOPEN mast, Mast, 10 mg/1 g

PLIVA HRVATSKA d.o.o. chloropyramine 04-07.10-5107/13 7.2.2014 obnova dozvole

D04AA09 Mast \ 10 mg \ tuba sa 20 g masti u kutiji 6.2.2019

FENISTIL gel, Gel, 1 mg/1 g NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

dimetindene 04-07.10-3044/12 31.5.2013D04AA13 Gel \ 1 mg \ 30 g gela u Al tubi u kutiji 30.5.2018

SOREL, Mast, 50 µg/1 g LEK farmacevtska družba d.d. calcipotriol 04-07.9-557-81/09 2.12.2009D05AX02 Mast \ 50 µg \ Alu/tuba sa 30 g masti

SOREL, Otopina za kozu, 50 µg/1 mL

LEK farmacevtska družba d.d. calcipotriol 04-07.9-557-82/09 2.12.2009D05AX02 Otopina za kozu \ 50 µg \ 60 ml otopine u PVC bočici

BANEOCIN, Prasak za kozu, 500 IU/1 g + 250 IU/1 g

LEK farmacevtska družba d.d. Other antibiotics for topical use

D06AX Prasak za kozu \ 500 i.j.+250 i.j. \ 10 g prašaka za kožu ( 1PE kontejner sa 10 g praška za kožu) u kutiji

BIVACYN, Mast, 3500 I.U./1 g+ 500 I.U./1 g


04-07.10-6908/13 20.3.2014 obnova dozvole

D06AX Mast \ 3500 i.j.+500 i.j. \ 30 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji

19.3.2014

BIVACYN, Sprej za kozu, prasak, 165 000 I.U./150 mL+ 12 500 I.U./150 mL


04-07.10-6907/13 20.3.2014 obnova dozvole

D06AX Sprej za kozu, prasak \ 165000 i.j.+12500 i.j. \ 150 ml spreja za kožu, praška u aluminijskom spremniku s raspršivačem, u kutiji

19.3.2014

Strana 133. od 331


STANICID, Mast, 20 mg/1 g HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

fusidic acid 04-07.2-3436/11 4.12.2011D06AX01 Mast \ 20 mg \ 10 g masti (u alu-tubi) u kutiji 3.12.2016

GARAMYCIN, Mast, 1 mg/1 g

KRKA, tovarna zdravil, d.d. gentamicin 04-07.2-9442/11 3.7.2012D06AX07 Mast \ 1 mg \ 15 g masti u Al/tubi u kutiji 2.7.2017

GENTAMICIN, Mast, 1 mg/1 g

BOSNALIJEK d.d. gentamicin 04-07.2-357-24/10 16.12.2010D06AX07 Mast \ 1 mg \ 15 g masti ( 1 alu tuba sa 15 g masti) u kutiji 15.12.2015

GENTAMICIN, Mast, 1 mg/1 g

GALENIKA a.d. gentamicin 04-07.2-5413/11 2.1.2012D06AX07 Mast \ 1 mg \ 15 g masti( 1 alu-tuba sa 15 g masti) u kutiji 1.1.2017

TYROSUR, Gel, 1 mg/1 g ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG

tyrothricin 04-07.1-4861/11 22.10.2012D06AX08 Gel \ 1 mg \ Al tuba sa 5 g gela u kutiji 21.10.2017

TYROSUR, Prasak za kozu, 1 mg/1 g

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG

tyrothricin 04-07.1-4862/11 22.10.2012D06AX08 Prasak za kozu \ 1 mg \ Plastična bočica sa 5 g praška za kožu i umetkom za posipanje u kutiji

21.10.2017

BETRION, Mast, 20 mg/1 g PLIVA HRVATSKA d.o.o. mupirocin 04-07.2-610-4/10 11.8.2010D06AX09 Mast \ 20 mg \ 15 g masti u aluminijskoj tubi 10.8.2015

MIROBACT mast, Mast, 20 mg/1 g


mupirocin 04-07.1-1699-4/10 9.3.2011D06AX09 Mast \ 20 mg \ 1 aluminijska tuba sa 15 g masti 8.3.2016

MUPIRON, Mast, 20 mg/1 g


mupirocin 04-07.1-4665/12 18.2.2014 davanje dozvole

D06AX09 Mast \ 20 mg \ 15 g masti u aluminijskoj tubi u kutiji 17.2.2019

ALTARGO, Mast, 10 mg/1 g WELLCOME LIMITED retapamulin 04-07.1-2783-2/10 29.9.2011D06AX13 Mast \ 10 mg \ 5 g masti (1 alu-tuba) u kutiji 28.9.2016

ARGEDIN, Krema , 10 mg/1 g

BOSNALIJEK d.d. silver sulfadiazine 04-07.10-2080/12 7.5.2013D06BA01 Krema \ 10 mg \ 40 g (1 AI/ tuba sa 40 g krema) 6.5.2018

DERMAZIN, Krema , 10 mg/1 g

LEK farmacevtska družba d.d. silver sulfadiazine 04-07.2-356-13/10 1.10.2010D06BA01 Krema \ 10 mg \ 50 g kreme 30.9.2015

ACIKLOVIR, Krem, 50 mg/1 g

ZDRAVLJE A.D.Leskovac aciclovir 04-07.2-4271/11 3.12.2011D06BB03 Krem \ 50 mg \ 5 g krema ( 1 alu-tuba) u kutiji 2.12.2016

ACIKLOVIR, Mast, 50 mg/1 g


aciclovir 04-07.9-1497-1-1/09

21.3.2009D06BB03 Mast \ 50 mg \ 5 g masti (1 alu-tuba) u kutiji 20.3.2014

HERNOVIR, Krem, 50 mg/1 g


aciclovir 04-07.10-878/12 23.2.2013D06BB03 Krem \ 50 mg \ 10 g krema(1 alu tuba sa 10 g krema) u kutiji 22.2.2018

HERPLEX, Krema , 50 mg/1 g


aciclovir 04-07.2-2157-9/09 28.9.2009D06BB03 Krema \ 50 mg \ 10 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji 27.9.2014

HERPLEX, Krema , 50 mg/1 g


aciclovir 04-07.2-2157-8/09 28.9.2009D06BB03 Krema \ 50 mg \ 5 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji 27.9.2014

VIROLEX, Krema , 50 mg/1 g

KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciclovir 04-07.2-2224-24/10 21.2.2011D06BB03 Krema \ 50 mg \ 5 g kreme 20.2.2016

ALDARA, Krem, 12.5 mg/1 Sachet

MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

imiquimod 04-07.1-1522/11 18.9.2012D06BB10 Krem \ 12.5 mg \ 12 kesica po 250 mg krema, u kutiji 17.9.2017

Strana 134. od 331


ROZAMET 1% krema, Krema , 10 mg/1 g


metronidazole 04-07.2-5872-15/10 16.5.2011D06BX01 Krema \ 10 mg \ 1 alu- tuba sa 25 g krema 15.5.2016

HYDROCORTISON, Mast, 25 mg/1 g

GALENIKA a.d. hydrocortisone 04-07.2-7851/11 1.4.2012D07AA02 Mast \ 25 mg \ 5 g masti (alu-tuba sa 5 g masti) u kutiji 31.3.2017

LOCOIDON CRELO 0,1 g/100 g emulzija za kožu, Emulzija za kozu, 0.1 g/100 g

Astellas Pharma d.o.o. hydrocortisone butyrate

04-07.2-7811/11 10.4.2012D07AB02 Emulzija za kozu \ 0.1 g \ polietilenska bočica sa 30 ml emulzije

9.4.2017

LOCOIDON LIPOCREMA 0,1 g/100 g krema, Krema , 0.1 g/100 g

Astellas Pharma d.o.o. hydrocortisone butyrate

04-07.2-7810/11 10.4.2012D07AB02 Krema \ 0.1 g \ 30 g kreme 9.4.2017

AFLODERM, Krem, 0.5 mg/1 g


alclometasone 04-07.2-889/12 1.8.2012D07AB10 Krem \ 0.5 mg \ 20 g krema (1 alu-tuba) u kutiji 31.7.2017

AFLODERM, Mast, 0.5 mg/1 g


alclometasone 04-07.2-884/12 1.8.2012D07AB10 Mast \ 0.5 mg \ 20 g masti (1 alu-tuba) u kutiji 31.7.2017

BELODERM, Krema , 0.5 mg/1 g


betamethasone 04-07.2-9621/11 1.8.2012D07AC01 Krema \ 0.5 mg \ 30 g kreme 31.7.2017

BELODERM, Krema , 0.5 mg/1 g


betamethasone 04-07.2-9620/11 1.8.2012D07AC01 Krema \ 0.5 mg \ 15 g kreme 31.7.2017

BELODERM, Mast, 0.5 mg/1 g


betamethasone 04-07.2-9618/11 1.8.2012D07AC01 Mast \ 0.5 mg \ 15 g masti 31.7.2017

BELODERM, Mast, 0.5 mg/1 g


betamethasone 04-07.2-9619/11 1.8.2012D07AC01 Mast \ 0.5 mg \ 30 g masti 31.7.2017

BELODERM, Otopina za kozu, 0.5 mg/1 g


betamethasone 04-07.1-1699-9/10 2.4.2012D07AC01 Otopina za kozu \ 0.5 mg \ 20 ml otopine za kožu 1.4.2017

BETAZON, Krema , 0.5 mg/1 g


betamethasone 04-07.2-4210/12 25.12.2012D07AC01 Krema \ 0.5 mg \ 25 g krema 24.12.2017

BETAZON, Mast, 0.5 mg/1 g


betamethasone 04-07.2-4209/12 25.12.2012D07AC01 Mast \ 0.5 mg \ 25 g masti u kutiji 24.12.2017

BETHANAT, Mast, 0.5 mg/1 g

BOSNALIJEK d.d. betamethasone 04-07.2-2173/12 31.10.2012D07AC01 Mast \ 0.5 mg \ 15 g masti 30.10.2017

KUTERID, Mast, 0.5 mg/1 g LEK farmacevtska družba d.d. betamethasone 04-07.2-6431/11 30.11.2011D07AC01 Mast \ 0.5 mg \ 20 g masti 29.11.2016

SINODERM, Gel, 250 µg/1 g

GALENIKA a.d. fluocinolone acetonide

04-07.2-2821/11 1.4.2012D07AC04 Gel \ 250 µg \ 30 g gela u alu-tubi, u kutiji 31.3.2017

SINODERM, Krema , 250 µg/1 g


04-07.2-2832/11 1.4.2012D07AC04 Krema \ 250 µg \ 15 g kreme u alu-tubi 31.3.2017

SINODERM, Mast, 250 µg/1 g


04-07.2-2820/11 1.4.2012D07AC04 Mast \ 250 µg \ 15 g masti u alu-tubi 31.3.2017

Strana 135. od 331


ELOCOM, Krema , 1 mg/1 g MERCK SHARP & DOHME BV

mometasone 04-07.10-1357/12 2.4.2012D07AC13 Krema \ 1 mg \ 1 AI/tuba sa 30 g kreme, u kutiji 1.4.2018

ELOCOM, Krema , 1 mg/1 g MERCK SHARP & DOHME BV

mometasone 04-07.10-1354/12 2.4.2012D07AC13 Krema \ 1 mg \ 1 AI/tuba sa 15 g kreme, u kutiji 1.4.2018

ELOCOM, Mast, 1 mg/1 g MERCK SHARP & DOHME BV

mometasone 04-07.10-1358/12 2.4.2013D07AC13 Mast \ 1 mg \ 1 AI/tuba sa 30 g masti, u kutiji 1.4.2018

ELOCOM, Mast, 1 mg/1 g MERCK SHARP & DOHME BV

mometasone 04-07.10-1353/12 2.4.2013D07AC13 Mast \ 1 mg \ 1 AI/tuba sa 15 g masti, u kutiji 1.4.2018

ELOCOM, Rastvor za kozu, 1 mg/1 g


mometasone 04-07.10-1355/12 2.4.2013D07AC13 Rastvor za kozu \ 1 mg \ 1 plastična bočica sa 20 ml rastvora za kožu, u kutiji

1.4.2018

ADVANTAN, Krem, 1 mg/1 g

BAYER PHARMA AG methylprednisolone aceponate

04-07.2-4136/11 3.12.2011D07AC14 Krem \ 1 mg \ 15 g krema (1 alu-tuba) u kutiji 2.12.2016

ADVANTAN, Mast, 1 mg/1 g

BAYER PHARMA AG methylprednisolone aceponate

04-07.2-4140/11 3.12.2011D07AC14 Mast \ 1 mg \ 15 g masti (1 alu-tuba) u kutiji 2.12.2016

DERMOVATE, Krema , 0.05 mg/100 g

WELLCOME LIMITED clobetasol 04-07.2-165-10/09 21.4.2010D07AD01 Krema \ 0.05 mg \ kutija sa tubom sa 25 g kreme 20.4.2015

DERMOVATE, Mast, 0.05 mg/100 g

WELLCOME LIMITED clobetasol 04-07.2-165-11/09 21.4.2010D07AD01 Mast \ 0.05 mg \ kutija sa tubom sa 25 g masti 20.4.2015

GEOKORTON mast, Mast, 10 mg/1 g+ 30 mg/1 g

PLIVA HRVATSKA d.o.o. hydrocortisone and antibiotics

04-07.2-462-19/09 11.6.2010D07CA01 Mast \ 10 mg+30 mg \ 20 g masti u aluminijskoj tubi,u kutiji 10.6.2015

HYDROCYCLIN, Mast, 10 mg/1 g+ 30 mg/1 g

GALENIKA a.d. hydrocortisone and antibiotics

04-07.2-5568/11 1.4.2012D07CA01 Mast \ 10 mg+30 mg \ alu-tuba sa 20 g masti 31.3.2017

HYDROCYCLIN, Mast, 10 mg/1 g+ 30 mg/1 g

GALENIKA a.d. hydrocortisone and antibiotics

04-07.2-5567/11 1.4.2012D07CA01 Mast \ 10 mg+30 mg \ alu-tuba sa 5 g masti 31.3.2017

OXYCORT, Sprej za kozu, suspenzija, 9.3 mg/1 g+ 3.1 mg/1 g

TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS "Polfa" S.A.

hydrocortisone and antibiotics

04-07.1-5364/11 22.1.2013D07CA01 Sprej za kozu, suspenzija \ 9.3 mg+3.1 mg \ 32,25 g spreja za kožu, suspezije u aluminijskom spremniku s raspršivačem i PP zatvaračem, u kutiji

21.1.2018

LOCACORTEN N, Krema , 0.2 mg/1 g+ 5 mg/1 g

PLIVA HRVATSKA d.o.o. flumetasone and antibiotics

04-07.2-4279/11 4.12.2011D07CB05 Krema \ 0.2 mg+5 mg \ 15 g kreme 3.12.2016

LOCACORTEN N, Mast, 0.2 mg/1 g+ 5 mg/1 g

PLIVA HRVATSKA d.o.o. flumetasone and antibiotics

04-07.2-610-13/10 24.1.2011D07CB05 Mast \ 0.2 mg+5 mg \ 15 g masti 23.1.2016

BELOGENT, Krema , 0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g


betamethasone and antibiotics

04-07.2-5034/11 1.1.2012D07CC01 Krema \ 0.5 mg+1 mg \ 15 g kreme 31.12.2016

BELOGENT, Mast, 0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g



04-07.2-5031/11 1.1.2012D07CC01 Mast \ 0.5 mg+1 mg \ 15 g masti 31.12.2016

BETHAGEN, Krem, 0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g

BOSNALIJEK d.d. betamethasone and antibiotics

04-07.10-3221/13 20.12.2013D07CC01 Krem \ 0.5 mg+1 mg \ 15 g kreme 19.12.2018

Strana 136. od 331


DIDERMAL, Krema , 0.5 mg/1 mL+ 1 mg/1 mL

GALENIKA a.d. betamethasone and antibiotics

04-07.2-5415/11 2.1.2012D07CC01 Krema \ 0.5 mg+1 mg \ 15 g krema 1.1.2017

DIDERMAL, Mast, 0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g

GALENIKA a.d. betamethasone and antibiotics


DIPROGENTA krema, Krema , 0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g



04-07.10-3623/13 23.12.2013D07CC01 Krema \ 0.5 mg+1 mg \ 15 g kreme 22.12.2018

DIPROGENTA mast, Mast, 0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g



04-07.10-3621/13 23.12.2013D07CC01 Mast \ 0.5 mg+1 mg \ Al tuba sa 15 g masti u kutiji 22.12.2018

KUTERID G, Mast, 0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g

LEK farmacevtska družba d.d. betamethasone and antibiotics


SINODERM N, Krema , 0.25 mg/1 g+ 3.3 mg/1 g

GALENIKA a.d. fluocinolone acetonide and antibiotics

04-07.2-2817/11 1.4.2012D07CC02 Krema \ 0.25 mg+3.3 mg \ alu-tuba sa 15 g kreme 31.3.2017

SINODERM N, Mast, 0.25 mg/1 g+ 3.3 mg/1 g

GALENIKA a.d. fluocinolone acetonide and antibiotics

04-07.2-2828/11 1.4.2012D07CC02 Mast \ 0.25 mg+3.3 mg \ alu-tuba sa 15 g masti 31.3.2017

BELOSALIC, Mast , 0.5 mg/1 g+ 30 mg/1 g


betamethasone 04-07.2-5030/11 1.1.2012D07XC01 Mast \ 0.5 mg+30 mg \ 30 g masti u kutiji 31.12.2016

BELOSALIC, Rastvor za kozu, 0.5 mg/1 g+ 20 mg/1 g


betamethasone 04-07.1-1638/12 23.1.2013D07XC01 Rastvor za kozu \ 0.5 mg+20 mg \ 100 ml rastvora za kožu (pumpica s nastavkom) u kutiji

22.1.2018



betamethasone 04-07.2-5028/11 1.1.2012D07XC01 Rastvor za kozu \ 0.5 mg+20 mg \ 50 ml rastvora u kutiji 31.12.2016



betamethasone 04-07.1-1637/12 23.1.2013D07XC01 Rastvor za kozu \ 0.5 mg+20 mg \ 50 ml rastvora u kutiji 22.1.2018

BETHASAL, Mast, 0.5 mg/1 g+ 30 mg/1 g

BOSNALIJEK d.d. betamethasone 04-07.10-2079/12 7.5.2013D07XC01 Mast \ 0.5 mg+30 mg \ 30 g masti 6.5.2018

KUTERID S, Mast, 0.5 mg/1 g+ 30 mg/1 g

LEK farmacevtska družba d.d. betamethasone 04-07.2-6432/11 30.12.2011D07XC01 Mast \ 0.5 mg+30 mg \ 30 g masti 29.12.2016

TRIDERM, Krem, 0.5 mg/1 g+ 10 mg/1 g+ 1 mg/1 g


betamethasone 04-07.1-2731/11 6.3.2012D07XC01 Krem \ 0.5 mg+10 mg+1 mg \ Al tuba sa 15 g krema 5.3.2017

TRIDERM, Mast, 0.5 mg/1 g+ 10 mg/1 g+ 1 mg/1 g


betamethasone 04-07.1-2730/11 6.3.2012D07XC01 Mast \ 0.5 mg+10 mg+1 mg \ Al tuba sa 15 g masti 5.3.2017

BEPANTHEN Plus, Krema , 50 mg/1 g+ 5 mg/1 g

BAYER PHARMA AG chlorhexidine 04-07.1-399/11 13.9.2013D08AC02 Krema \ 50 mg+5 mg \ 30 g kreme u kutiji 12.9.2018

HIBIBOS G, Otopina, 5 g/100 mL

BOSNALIJEK d.d. chlorhexidine 04-07.10-3655/12 26.7.2013D08AC02 Otopina \ 5 g \ 1000 ml otopine (polietilenska boca sa 1000 ml otopine)

25.7.2018

Strana 137. od 331


HIBIBOS G, otopina, 5 g/100 mL

BOSNALIJEK d.d. chlorhexidine 04-07.10-3656/12 26.7.2013D08AC02 Otopina \ 5 g \ 5000 ml otopina (polietilenski kanister sa 5000 ml otopina)

25.7.2018

HIBIBOS T, otopina, 0.5 g/100 mL

BOSNALIJEK d.d. chlorhexidine 04-07.10-3664/12 26.7.2013D08AC02 Otopina \ 0.5 g \ 500 ml otopine (polietilenska boca sa 500 ml otopine)

25.7.2018

HIBIBOS T, otopina, 0.5 g/100 mL

BOSNALIJEK d.d. chlorhexidine 04-07.10-3657/12 26.7.2013D08AC02 Otopina \ 0.5 g \ 500 ml otopine (polietilenska boca sa 500 ml otopine)

25.7.2018

HIBIBOS T,otopina, 0.5 g/100 mL

BOSNALIJEK d.d. chlorhexidine 04-07.10-3658/12 26.7.2013D08AC02 Otopina \ 0.5 g \ 5000 ml otopine (polietilenski kanister sa 5000 ml otopine)

25.7.2018

BETADINE, Mast, 100 mg/1 g

ALKALOID AD-Skopje povidone-iodine 04-07.2-4166/11 3.12.2011D08AG02 Mast \ 100 mg \ 20 g masti u kutiji 2.12.2016

BETADINE, Rastvor za kozu, 10 g/100 mL

ALKALOID AD-Skopje povidone-iodine 04-07.10-2024/14 28.9.2009D08AG02 Rastvor za kozu \ 10 g \ 100 ml rastvora za kožu u smeđoj plastičnoj bočici, u kutiji

27.9.2014

BETADINE, Rastvor za kozu, 10 g/100 mL

ALKALOID AD-Skopje povidone-iodine 04-07.2-4165/11 3.12.2011D08AG02 Rastvor za kozu \ 10 g \ 1000 ml 2.12.2016

BETADINE, Rastvor za kozu, 7.5 g/100 mL

ALKALOID AD-Skopje povidone-iodine 04-07.2-4164/11 3.12.2011D08AG02 Rastvor za kozu \ 7.5 g \ boca 1000 ml u kutiji 2.12.2016

IZOSEPT D, Rastvor za kozu, 10 g/100 mL

BOSNALIJEK d.d. povidone-iodine 04-07.2-357-17/10 11.10.2010D08AG02 Rastvor za kozu \ 10 g \ 1000 ml rastvora za kožu 10.10.2015

IZOSEPT D, Rastvor za kozu, 10 g/100 mL

BOSNALIJEK d.d. povidone-iodine 04-07.2-357-16/10 11.10.2010D08AG02 Rastvor za kozu \ 10 g \ 100 ml rastvora za kožu 10.10.2015

POVIDON JOD, Pjena za kozu, 7.5 g/100 mL


povidone-iodine 04-07.2-2262/11 4.10.2011D08AG02 Pjena za kozu \ 7.5 g \ polietilenska boca sa 5000 ml ljekovite pjene

3.10.2016

POVIDON JOD, Rastvor za kozu, 10 g/100 mL


povidone-iodine 04-07.2-2260/11 4.10.2011D08AG02 Rastvor za kozu \ 10 g \ polietilenska boca sa 100 ml rastvora za kožu

3.10.2016

POVIDON JOD, Rastvor za kozu, 10 g/100 mL


povidone-iodine 04-07.2-2261/11 4.10.2011D08AG02 Rastvor za kozu \ 10 g \ polietilenska boca sa 500 ml rastvora za kožu

3.10.2016

OCTENISEPT , Otopina za kozu, 0.1 g/100 mL+ 2 g/100 mL

SHULKE & MAYR GmbH octenidine, combinations

04-07.2-3736/12 3.11.2012D08AJ57 Otopina za kozu \ 0.1 g+2 g \ 1000 ml otopine u polietilenskoj bočici sa raspršivačem

2.11.2017

OCTENISEPT, Otopina za kozu, 0.1 g/100 mL+ 2 g/100 mL



2.11.2017

OCTENISEPT, Otopina za kozu, 0.1 g/100 mL+ 2 g/100 mL



10.5.2017

Strana 138. od 331


STANICID, Impregnirana kompresa, 30 mg/1 Impregnated Dressing


fusidic acid 04-07.2-3435/11 4.12.2011D09AA02 Impregnirana kompresa \ 30 mg \ 10 impregniranih kompresa (1 kompresa u alu-foliji) u kutiji

3.12.2016

SONA, Gel, 1 mg/1 g BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

adapalene 04-07.1-1640/12 23.4.2013D10AD03 Gel \ 1 mg \ 30 g gela u polietilenskoj tubi 22.4.2018

SONA, Krema , 1 mg/1 g BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

adapalene 04-07.1-2611/12 23.4.2013D10AD03 Krema \ 1 mg \ 30 g krem e u Al/tubi 22.4.2018

AKNET, Otopina za kozu, 10 mg/1 mL


clindamycin 04-07.10-5568/13 20.3.2014 obnova dozvole

D10AF01 Otopina za kozu \ 10 mg \ 30 ml otopine za kožu ( 1 staklena bočica sa kapaljkom) u kutiji

DALACIN T, Otopina za kozu, 10 mg/1 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL clindamycin 04-07.2-1191/11 21.2.2011D10AF01 Otopina za kozu \ 10 mg \ 30 ml otopine za kožu 20.2.2016

DUAC, Gel, 10 mg/1 Tube+ 50 mg/1 Tube

WELLCOME LIMITED clindamycin, combinations

04-07.1-4377/11 25.9.2013D10AF51 Gel \ 10 mg+50 mg \ 25 g gela 24.9.2018

SKINOREN, Krema , 200 mg/1 g

BAYER PHARMA AG azelaic acid 04-07.10-2673/12 7.5.2013D10AX03 Krema \ 200 mg \ 30 g kreme u Al-tubi 6.5.2018

ELIDEL, Krema , 10 mg/1 g pimecrolimus 04-07.2-2869-1/09 11.1.2010D11AH02 Krema \ 10 mg \ 1 alu-tuba sa 15 g krema, u kutiji 10.1.2015

CONTRACTUBEX, Gel, 10 g/100 g+ 5000 I.U./100 g+ 1 g/100 g

MERZ PHARMACEUTICALS GmbH

Other dermatologicals

04-07.1-3605/11 14.9.2012D11AX Gel \ 10 g+5000 i.j.+1 g \ 20 g gela 13.9.2017

PILFUD 2%, Sprej za kozu, otopina, 20 mg/1 mL

BOSNALIJEK d.d. minoxidil 04-07.2-357-30/10 19.4.2011D11AX01 Sprej za kozu, otopina \ 20 mg \ staklena bočica sa 60 ml spreja za kožu,otopine i plastičnim dozatorom

18.4.2016

PILFUD 5%, Sprej za kozu, otopina, 50 mg/1 mL

BOSNALIJEK d.d. minoxidil 04-07.2-357-29/10 24.2.2011D11AX01 Sprej za kozu, otopina \ 50 mg \ polietilenska bočica sa 60 ml otopine za kožu i raspršivačem

23.2.2016

NYSTATIN, Vaginalna tableta , 100000 I.U./1 Tablet


nystatin 04-07.2-3702/11 4.12.2011G01AA01 Vaginalna tableta \ 100000 i.j. \ 15 vaginalnih tableta (bočica)

3.12.2016

DALACIN V, Vaginalna krema , 20 mg/1 g

PFIZER LUXEMBOURG SARL clindamycin 04-07.2-1192/11 23.6.2011G01AA10 Vaginalna krema \ 20 mg \ 40 g vaginalne kreme u tubi i 7 aplikatora

20.2.2016

GEONISTIN, Vaginalna tableta, 100000 I.U./1 Tablet+ 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. nystatin, combinations

04-07.2-4280/11 4.12.2011G01AA51 Vaginalna tableta \ 100000 i.j.+100 mg \ 6 vaginalnih tableta (2 blistera po 3 vaginalne tablete) u kutiji

3.12.2016

MACMIROR COMPLEX, Vaginalna kapsula, meka, 200000 I.U./1 Capsule+ 500 mg/1 Capsule

POLICHEM S.A. nystatin, combinations

04-07.1-393-1/09 11.1.2010G01AA51 Vaginalna kapsula, meka \ 200000 i.j.+500 mg \ 12 vaginalnih kapsula

10.1.2015

MACMIROR COMPLEX, Vaginalni krem, 100 mg/1 g+ 40000 I.U./1 g

POLICHEM S.A. nystatin, combinations

04-07.1-6246-1/10 9.3.2011G01AA51 Vaginalni krem \ 100 mg+40000 i.j. \ 30 g vaginalnog krema u alu-tubi i plastični aplikator

8.3.2016

Strana 139. od 331


POLYGYNAX, Vaginalna kapsula, mehka, 100 I.U./1 Capsule+ 35000 I.U./1 Capsule+ 35000 I.U./1 Capsule


nystatin, combinations

04-07.10-1377/12 3.7.2012G01AA51 Vaginalna kapsula, mehka \ 100 i.j.+35000 i.j.+35000 i.j. \ 6 vaginalnih kapsula (1 PVC/PVDC blister)

2.7.2017

POLYGYNAX, Vaginalna kapsula, meka, 100000 I.U./1 Capsule+ 35000 I.U./1 Capsule+ 35000 I.U./1 Capsule



04-07.10-1378/12 19.4.2013G01AA51 Vaginalna kapsula, meka \ 100000 i.j.+35000 i.j.+35000 i.j. \ 12 vaginalnih kapsula (2 x 6)

18.4.2018




04-07.9-3046/13 26.9.2013G01AA51 Vaginalna kapsula, meka \ 100000 i.j.+35000 i.j.+35000 i.j. \ 12 vaginalnih kapsula (2 x 6)

25.9.2018




04-07.9-3045/13 26.9.2013G01AA51 Vaginalna kapsula, meka \ 100000 i.j.+35000 i.j.+35000 i.j. \ 6 vaginalnih kapsula (1 PVC/Al blister)

25.9.2018

MEDAZOL, Vaginalna tableta , 500 mg/1 Tablet


metronidazole 04-07.10-4899/13 27.2.2014 obnova dozvole

G01AF01 Vaginalna tableta \ 500 mg \ 10 vaginalnih tableta (1 blister)

26.2.2019

ORVAGIL, Vagitorija, 500 mg/1 Pessary

GALENIKA a.d. metronidazole 04-07.2-6666/11 1.4.2012G01AF01 Vagitorija \ 500 mg \ 10 vagitorija (2 stripa po 5 vagitoroja), u kutiji

31.3.2017

CANESTEN 1 combi BAYER PHARMA AG clotrimazole 04-07.9-3671/12 G01AF02 Vaginalna kapsula, meka, Krem \ 500 mg, 10 mg \ 1 vaginalna kapsula, meka u blisteru, 1 tuba sa 20 g krema i 1 aplikator za vaginalnu kapsulu, u kutiji

CANESTEN 1, Vaginalna tableta, 500 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG clotrimazole 04-07.2-6023-10/10 17.4.2011G01AF02 Vaginalna tableta \ 500 mg \ 1 blister sa 1 vaginalnom tabletom, u kutiji

16.4.2016

CANESTEN 3, Vaginalna tableta, 200 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG clotrimazole 04-07.2-4139/11 3.12.2011G01AF02 Vaginalna tableta \ 200 mg \ blister sa 3 vaginalne tablete i 1 aplikatorom ,u kutiji

2.12.2016

CANESTEN 3, vaginalni krem 20 mg/g, 20 g

BAYER PHARMA AG clotrimazole 04-07.2-6023-12/10 17.3.2011G01AF02 Vaginalna krema \ 20 mg \

CANESTEN, Otopina za kozu, 10 mg/1 Vial

BAYER PHARMA AG clotrimazole 04-07.2-6023-11/10 17.3.2011G01AF02 Otopina za kozu \ 10 mg \ 1 plastična bočica sa 20 ml rastvora za kožu/ otopine, u kutiji

KANSEN, Vaginalna krema, 20 mg/1 g

ZDRAVLJE A.D.Leskovac clotrimazole 04-07.2-2502/11 3.12.2011G01AF02 Vaginalna krema \ 20 mg \ 20 g krema 2.12.2016

KANSEN, Vaginalna tableta, 200 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac clotrimazole 04-07.2-2500/11 3.12.2011G01AF02 Vaginalna tableta \ 200 mg \ 3 vaginalne tablete (1 blister) 2.12.2016

PLIMYCOL vaginalne tablete, Vaginalna tableta , 200 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. clotrimazole 04-07.2-610-14/10 21.2.2011G01AF02 Vaginalna tableta \ 200 mg \ 3 vaginalne tablete (1 blister) 20.2.2016

Strana 140. od 331


GINO-DAKTANOL, Vagitorij, 200 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. miconazole 04-07.2-3631/11 2.1.2012G01AF04 Vagitorij \ 200 mg \ 7 vagitorija (1 strip sa 7 vagitorija)u kutiji

1.1.2017

ROJAZOL 200 mg vagitoriji, Vagitorija, 200 mg/1 Pessary


miconazole 04-07.10-1545/13 19.9.2013G01AF04 Vagitorija \ 200 mg \ 7 vagitorija 18.9.2018

LOMEXIN, Vaginalna kapsula, meka, 600 mg/1 Pessary

RECORDATI Industria Chimica & Farmaceutica S.p.A.

fenticonazole 04-07.9-499/12 5.11.2013G01AF12 Vaginalna kapsula, meka \ 600 mg \ blister od PVC/PVCD folije i AI folije sa 1 vaginalnom kapsulom u kutiji

4.11.2018

NEO-PENOTRAN forte vagitorije, Vagitorija , 750 mg/1 Tampon+ 20 mg/1 Tampon

BAYER PHARMA AG combinations of imidazole derivatives

04-07.9-80-75/09 22.6.2009G01AF20 Vagitorija \ 750 mg+20 mg \ blister sa 7 vagitorijakutija sa 1 blisterom7 vagitorija (1 blister po 7 vagitorija)

ALBOTHYL, Otopina za rodnicu, 360 mg/1 g

NYCOMED GmbH policresulen 04-07.2-569/12 30.7.2012G01AX03 Otopina za rodnicu \ 360 mg \ staklena bočica sa 25 ml otopine za rodnicu, u kutiji

29.7.2017

ALBOTHYL, Vagitorija, 90 mg/1 Pessary

TAKEDA GmbH policresulen 04-07.2-571/12 30.7.2012G01AX03 Vagitorija \ 90 mg \ 6 vagitorija (1 blister) u kutiji 29.7.2017

BETADINE, Vagitorija, 200 mg/1 Globule

povidone-iodine 04-07.2-4167/11 3.12.2011G01AX11 Vagitorija \ 200 mg \ 2 blistera blister sa 7 vagitorija u kutiji 2.12.2016

POVIDON JOD, Vagitorija, 200 mg/1 Tablet


povidone-iodine 04-07.2-2263/11 4.10.2011G01AX11 Vagitorija \ 200 mg \ 14 vagitorija 3.10.2016

METHYLERGOMETRIN, Oralne kapi, rastvor, 0.25 mg/1 mL


methylergometrine 04-07.2-9384/11 28.6.2012G02AB01 Oralne kapi, rastvor \ 0.25 mg \ 1 staklena bočica sa 10 ml oralnih kapi, rastvora

27.6.2017

ERGOMETRIN Lek, Filmom oblozena tableta, 0.2 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. ergometrine 04-07.2-6188/11 30.11.2011G02AB03 Filmom oblozena tableta \ 0.2 mg \ 20 filmom obloženih tableta (1 staklena bočica) u kutiji

29.11.2016

PREPIDIL, Gel za cerviks, 0.5 mg/3 g

PFIZER LUXEMBOURG SARL dinoprostone 04-07.10-2949/12 7.6.2013G02AD02 Gel za cerviks \ 0.5 mg \ aplikator (plastična šprica sa nastavkom za primjenu) u zaštitnom spremniku

6.6.2018

PROSTIN E2, Vaginalna tableta, 3 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Sanico NV, Veedijk 59, Industriezone 4, Turnhout

dinoprostone 04-07.2-8650/11 26.5.2011G02AD02 Vaginalna tableta \ 3 mg \ 4 vaginalne tablete (1 blister) 25.5.2016

MIRENA, Intrauterini umetak, 52 mg/1 Applicator

BAYER PHARMA AG plastic IUD with progestogen

04-07.10-733/12 6.3.2013G02BA03 Intrauterini umetak \ 52 mg \ 1 intrauterini umetak 5.3.2018

PHARMATEX, Vaginalna tableta, 20 mg/1 Tablet


Intravaginal contraceptives

04-07.10-2195/12 29.3.2013G02BB Vaginalna tableta \ 20 mg \ 12 vaginalnih tableta (1 fiola) 28.3.2018

GYNIPRAL, Rastvor za injekciju, 0.01 mg/2 mL

ALKALOID AD-Skopje Sympathomimetics, labour repressants

04-07.2-4223/11 3.12.2011G02CA Rastvor za injekciju \ 0.01 mg \ 5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju,u kutiji

2.12.2016

Strana 141. od 331


GYNIPRAL, Tableta, 0.5 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje Sympathomimetics, labour repressants

04-07.2-4224/11 3.12.2011G02CA Tableta \ 0.5 mg \ 20 tableta( 1 staklena bočica sa 20 tableta) u kutiji

TRACTOCILE, Koncentrat za rastvor za infuziju, 7.5 mg/1 mL


atosiban 04-07.2-5680-1/10 24.1.2011G02CX01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 7.5 mg \ bočica sa 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju

23.1.2016

TRACTOCILE, Otopina za injekciju, 7.5 mg/1 mL


atosiban 04-07.2-5680-2/10 24.1.2011G02CX01 Otopina za injekciju \ 7.5 mg \ bočica sa 0,9 ml otopine za injekciju

23.1.2016

LEGRAVAN, Film tableta, 0.15 mg/1 Tablet+ 0.03 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. levonorgestrel and ethinylestradiol

04-07.2-5945/11 1.4.2012G03AA07 Film tableta \ 0.15 mg+0.03 mg \ 21 film tableta (1 blister) 31.3.2017

MICROGYNON 30, Oblozena tableta, 0.15 mg/1 Tablet+ 0.03 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG levonorgestrel and ethinylestradiol

04-07.2-4142/11 3.12.2011G03AA07 Oblozena tableta \ 0.15 mg+0.03 mg \ 21 obložena tableta (1 blister)

2.12.2016

TRIQUILAR, Oblozena tableta, 50 µg/1 Tablet+ 30 µg/1 Tablet+ 75 µg/1 Tablet+ 40 µg/1 Tablet+ 125 µg/1 Tablet+ 30 µg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG levonorgestrel and ethinylestradiol

04-07.10-736/12 6.3.2012G03AA07 Oblozena tableta \ 50 µg+30 µg+75 µg+40 µg+125 µg+30 µg \ 21 obložena tableta (6 srvenosmeđih,5 bijelih i 10 tamnožutih tableta) u kutiji

5.3.2018

LOGEST, Oblozena tableta, 0.075 mg/1 Tablet+ 0.02 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG gestodene and ethinylestradiol

04-07.2-4137/11 3.12.2011G03AA10 Oblozena tableta \ 0.075 mg+0.02 mg \ 21 obložena tableta (1 blister)

2.12.2016

YASMIN, Film tableta, 3 mg/1 Tablet+ 0.03 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG drospirenone and ethinylestradiol

04-07.10-2241/14 12.10.2009G03AA12 Film tableta \ 3 mg+0.03 mg \ 21 film tableta (1 blister) u kutiji

13.10.2014

YAZ , Film tableta, 3 mg/1 Tablet+ 0.02 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG drospirenone and ethinylestradiol

04-07.10-3611/13 6.11.2013 obnova dozvole

G03AA12 Film tableta \ 3 mg+0.02 mg \ 28 film tableta (24 svijetloružičaste +4 bijele tablete) u kutiji

4.12.2018

QLAIRA, Filmom oblozena tableta, 3 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet+ 3 mg/1 Tablet+ 1 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG Progestogens and estrogens, sequential preparations

04-07.1-2474-2/10 8.12.2010G03AB Filmom oblozena tableta \ 3 mg+2 mg+2 mg+2 mg+3 mg+1 mg \ 28 filmom obloženih tableta

7.12.2015

VIKELA, Tableta, 1.5 mg/1 Tablet

LABORATOIRE HRA Pharma levonorgestrel 04-07.1-2199/12 2.10.2012G03AD01 Tableta \ 1.5 mg \ 1 tableta 1.10.2017

ELLAONE, Tableta, 30 mg/1 Tablet

LABORATOIRE HRA Pharma ulipristal 04-07.1-8261-1/10 17.6.2011G03AD02 Tableta \ 30 mg \ 1 tableta (1 Alu blister sa 1 tabletom) u kutiji

16.6.2016

TESTOSTERON DEPO, Rastvor za injekciju, 250 mg/1 mL

GALENIKA a.d. testosterone 04-07.2-1411/12 2.7.2012G03BA03 Rastvor za injekciju \ 250 mg \ 5 ampula sa 1 ml rastvora za injekciju u kutiji

1.7.2017

Strana 142. od 331


VISANNE, Tableta, 2 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG Pregnen (4) derivatives

04-07.1-2474-1/10 2.6.2011G03DA Tableta \ 2 mg \ 28 tableta 1.6.2016

PROGESTERON DEPO, Rastvor za injekciju, 250 mg/1 mL

GALENIKA a.d. hydroxyprogesterone

04-07.2-2818/11 9.2.2012G03DA03 Rastvor za injekciju \ 250 mg \ 5 ampula po 1 ml 31.3.2017

UTROGESTAN, Kapsula, meka, 100 mg/1 Capsule

BESINS HEALTHCARE (HONG-KONG) LIMITED

progesterone 04-07.9-934/12 10.1.2014 davanje dozvole

G03DA04 Kapsula, meka \ 100 mg \ 30 kapsula, mekih (2 PVC/AI blistera po 15 kapsula) u kutiji

9.1.2019

DABROSTON, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


dydrogesterone 04-07.2-7234/11 1.3.2012G03DB01 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (2 blistera po 15 tableta)

28.2.2017

DUPHASTON, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


dydrogesteroneG03DB01 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (2 blistera po15 tableta) u kutiji

PRIMOLUT-NOR, Tableta, 5 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG norethisterone 04-07.2-4138/11 3.12.2011G03DC02 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 x 10) 2.12.2016

ANGELIQ, Film tableta, 1 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG drospirenone and estrogen

04-07.10-2894/13G03FA17 Film tableta \ 1 mg+2 mg \ 28 film tableta (1 blister po 28 tableta)

21.11.2018

CHORIOMON, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 5000 I.U./1 Vial

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

chorionic gonadotrophin

04-07.1-7084-5/10 1.12.2011G03GA01 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 5000 i.j. \ 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača

30.11.2016

MENOPUR, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 75 I.U./1 Vial


human menopausal gonadotrophin

04-07.2-7136/11 10.4.2012G03GA02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 75 i.j. \ 10 bočica praška i 10 ampula sa 1 ml rastvarača (0,9 % ratvor natrijum-hlorida)

9.4.2017

MERIONAL, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 150 I.U./1 Vial



04-07.1-7084-3/10 21.10.2011G03GA02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 150 i.j. \ 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača (0,9 % rastvor NaCl)

20.10.2016





20.10.2016





20.10.2016





20.10.2016

FOSTIMON, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 150 I.U./1 Vial


urofollitropin 04 -07.1-7084-9/10 27.12.2011G03GA04 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 150 i.j. \ 10 bočica praška i 10 ampula rastvarača u kutiji

26.12.2016



urofollitropin 04-07.1-7084-8/10 27.12.2011G03GA04 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 150 i.j. \ 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača u kutiji

26.12.2016

Strana 143. od 331





26.12.2016




26.12.2016

CLOMIFENE REMEDICA, Tableta, 50 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. clomifene 04-07.10-6182/13 18.3.2014 obnova dozvole

G03GB02 Tableta \ 50 mg \ 10 tableta (1 blister po 10 tableta) u kutiji

ANDROCUR, Tableta, 50 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG cyproterone 04-07.10-5841/13 20.3.2014 obnova dozvole

G03HA01 Tableta \ 50 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)

BELLUNE 35, Oblozena tableta, 2 mg/1 Tablet+ 0.035 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. cyproterone and estrogen

04-07.2-2038/12 22.9.2013G03HB01 Oblozena tableta \ 2 mg+0.035 mg \ 63 obložene tablete 21.9.2017

DIANE 35, Oblozena tableta, 2 mg/1 Tablet+ 0.035 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG cyproterone and estrogen

04-07.10-5846/13 20.3.2014 obnova dozvole

G03HB01 Oblozena tableta \ 2 mg+0.035 mg \ 21 obložena tableta (1 Al/PVC blister) u kutiji

DIANE 35, Oblozena tableta, 2 mg/1 Tablet+ 0.035 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG cyproterone and estrogen

04-07.10-5847/13 20.3.2014 obnova dozvole

G03HB01 Oblozena tableta \ 2 mg+0.035 mg \ 63 obložene tablete (3 Al/PVC blistera po 21 tableta) u kutiji

ROWATINEX, Zelucanootporna kapsula, meka, 24.8 mg/1 Tablet+ 6.2 mg/1 Tablet+ 15 mg/1 Tablet+ 3 mg/1 Tablet+ 4 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet+ 4 mg/1 Tablet

ROWA PHARMACEUTICALS Ltd

Urinary concrement solvents

04-07.9-750/13G04BC Zelucanootporna kapsula, meka \ 24.8 mg+6.2 mg+15 mg+3 mg+4 mg+10 mg+4 mg \ 50 želučanootpornih kapsula, mekih (5 PVC/AI blistera po 10 kapsula) u kutiji

TOLDEX, Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda, 4 mg/1 Capsule

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tolterodine 04-07.9-2926/12 24.1.2014 davanje dozvole

G04BD07 Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda \ 4 mg \ 28 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 14 kapsula) u kutiji

SPASMEX forte, Tableta , 5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. trospium 04-07.2-6434/11 30.12.2011G04BD09 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

SPASMEX, Rastvor za injekciju, 0.2 mg/5 mL

LEK farmacevtska družba d.d. trospium 04-07.2-6435/11 30.12.2011G04BD09 Rastvor za injekciju \ 0.2 mg \ 50 ampula po 5 ml otopine za injekciju u kutiji

29.12.2016

DINAMICO PLIVA HRVATSKA d.o.o. sildenafilG04BE03 Tableta za zvakanje \ 50 mg \ 4 tablete za žvakanje (1 PVC/PCTFE//Al blister sa 4 tablete) u kutiji

DINAMICO PLIVA HRVATSKA d.o.o. sildenafilG04BE03 Tableta za zvakanje \ 100 mg \ 4 tablete za žvakanje (1 PVC/PCTFE//Al blister sa 4 tablete) u kutiji

DINAMICO, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. sildenafil 04-07.2-869/11 25.8.2011G04BE03 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 4 filmom obložene tablete (1 blister)

24.8.2016

Strana 144. od 331


DINAMICO, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. sildenafil 04-07.2-868/11 25.8.2011G04BE03 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 4 filmom obložene tablete (1 blister)

24.8.2016

GEDENA, Tableta za zvakanje, 100 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice sildenafil 04-07.9-7033/13G04BE03 Tableta za zvakanje \ 100 mg \ 2 tablete za žvakanje (1 blister sa 2 tablete) u kutiji


ALVOGEN d.o.o. Barice sildenafil 04-07.9-7031/13G04BE03 Tableta za zvakanje \ 25 mg \ 2 tablete za žvakanje (1 blister sa 2 tablete ) u kutiji


ALVOGEN d.o.o. Barice sildenafil 04-07.9-7032/13G04BE03 Tableta za zvakanje \ 50 mg \ 2 tablete za žvakanje (1 blister sa 2 tablete) u kutiji

REVATIO, Filmom obložena tableta, 20 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 04-07.10-5272/13 20.3.2014 obnova dozvole

G04BE03 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 90 filmom obloženih tableta (6 PVC/Al blistera po 15 tableta) u kutiji

SILDENA, Film tableta, 100 mg/1 Tablet


sildenafil 04-07.1-6694/11 18.12.2012G04BE03 Film tableta \ 100 mg \ 1 film tableta (1 blister) 17.12.2017







SILDENAFIL PharmaS, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. sildenafilG04BE03 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 4 filmom obložene tablete (1 blister po 4 tablete) u kutiji

SILDENAFIL PharmaS, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. sildenafilG04BE03 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 4 filmom obložene tablete (1 blister po 4 tablete) u kutiji

VIAGRA, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 04-07.10-1738/12 22.11.2012G04BE03 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 1 filmom obložena tableta

21.11.2017


PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 04-07.10-1739/12 21.3.2013G04BE03 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 4 filmom obložene tablete

20.3.2018



20.3.2018



20.3.2018



20.3.2018



20.3.2018

Strana 145. od 331


VIZARSIN, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 04-07.1-1095-21/09 5.8.2010G04BE03 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 1 filmom obložena tableta

4.8.2015


KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 04-07.1-1095-22/09 5.8.2010G04BE03 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 4 filmom obložene tablete

4.8.2015



4.8.2015



4.8.2015



4.8.2015



4.8.2015

CIALIS, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

ELI LILLY Export S.A. tadalafil 04-07.2-3756-1/10 16.8.2010G04BE08 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 4 filmom obložene tablete

15.8.2015

CIALIS, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet

ELI LILLY Export S.A. tadalafil 04-07.2-3756-2/10 16.8.2010G04BE08 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 2 filmom obložene tablete

15.8.2015

LEVITRA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG vardenafil 04-07.2-7104-1/11 24.3.2012G04BE09 Film tableta \ 10 mg \ 4 film tablete (1 blister) 23.3.2017


BAYER PHARMA AG vardenafil 04-07.2-7103/11 24.3.2012G04BE09 Film tableta \ 10 mg \ 2 film tablete (1 blister) 23.3.2017





URO - VAXOM, Kapsula, tvrda, 6 mg/1 Capsule

OM PHARMA Other urologicals 04-07.1-7300/11 4.12.2012G04BX Kapsula, tvrda \ 6 mg \ 30 kapsula, tvrdih 3.12.2017

BAZETHAM, Kapsula s prilagodenim oslobadanjem, tvrda, 0.4 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. tamsulosin 04-07.2-262/12 21.7.2012G04CA02 Kapsula s prilagodenim oslobadanjem, tvrda \ 0.4 mg \ 30 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih

20.7.2017

BAZETHAM, Tableta s produzenim oslobadanjem, 0.4 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. tamsulosin 04-07.1-1541/11 25.6.2012G04CA02 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 0.4 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem

24.6.2017

Strana 146. od 331


FLOSIN, Kapsula sa modifikovanim oslobadanjem, tvrda, 0.4 mg/1 Capsule


tamsulosin 04-07.1-961/11 8.11.2011G04CA02 Kapsula sa modifikovanim oslobadanjem, tvrda \ 0.4 mg \ 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)

7.11.2016

OMNIC OCAS 0,4 mg, Tableta s produzenim oslobadanjem, 0.4 mg/1 Tablet

Astellas Pharma d.o.o. tamsulosin 04-07.2-3484/12 24.11.2012G04CA02 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 0.4 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

23.11.2017

OMNIC, Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda, 0.4 mg/1 Capsule

Astellas Pharma d.o.o. tamsulosin 04-07.2-7809/11 3.3.2012G04CA02 Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda \ 0.4 mg \ 30 kapsula sa produženim oslobađanjem(3 blistera po 10 kapsula), u kutiji

2.3.2017

TAMOSIN, Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda, 0.4 mg/1 Capsule

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tamsulosin 04-07.10-3729/13 23.12.2013G04CA02 Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda \ 0.4 mg \ 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (2 AL/PVC/PVDC blistera po 15 kapsula) u kutiji

22.12.2018

TAMSULOZIN PharmaS, Kapsula s produljenim oslobadanjem, tvrda, 0.4 mg/1 Capsule

PharmaS d.o.o. tamsulosin 04-07.1-4575/12 20.9.2013G04CA02 Kapsula s produljenim oslobadanjem, tvrda \ 0.4 mg \ 30 kapsula sa produljenim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PVDC/AI blistera po 10 kapsula) u kutiji

19.9.2018

TAMSULOZIN PharmaS, Kapsula s produljenim oslobadanjem, tvrda, 0.4 mg/1 Capsule

PharmaS d.o.o. tamsulosin 04-07.1-4576/12 20.9.2013G04CA02 Kapsula s produljenim oslobadanjem, tvrda \ 0.4 mg \ 60 kapsula sa produljenim oslobađanjem, tvrdih (6 PVC/PVDC/AI blistera po 10 kapsula)

19.9.2018

TANYZ, Kapsula s prilagodenim oslobadanjem, tvrda, 0.4 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. tamsulosin 04-07.2-2278/12 14.9.2012G04CA02 Kapsula s prilagodenim oslobadanjem, tvrda \ 0.4 mg \ 30 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula) u kutiji

13.9.2017

UROREC, Kapsula, tvrda, 4 mg/1 Capsule

RECORDATI IRELAND Limited silodosin 04-07.1-8015/11 18.4.2012G04CA04 Kapsula, tvrda \ 4 mg \ 30 kapsula, tvrdih 17.4.2017

UROREC, Kapsula, tvrda, 8 mg/1 Capsule

RECORDATI IRELAND Limited silodosin 04-07.1-8033/11 18.4.2012G04CA04 Kapsula, tvrda \ 8 mg \ 30 kapsula, tvrdih 17.4.2017

DUODART, Kapsula, tvrda, 0.5 mg/1 Capsule+ 0.4 mg/1 Capsule

WELLCOME LIMITED tamsulosin and dutasteride

04-07.1-2783-11/10 7.10.2011G04CA52 Kapsula, tvrda \ 0.5 mg+0.4 mg \ 30 tvrdih kapsula (1 polietilenska bočica sa 30 kapsula)

6.10.2016

FINASTERID HEMOFARM, Film tableta, 5 mg/1 Tablet


finasteride 04-07.2-4011/12 15.12.2012G04CB01 Film tableta \ 5 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

14.12.2017

FINASTERID PharmaS, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. finasteride 04-07.1-4052/11 29.8.2012G04CB01 Film tableta \ 5 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

28.8.2017

FINPROS, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. finasteride 04-07.1-198-32/10 16.2.2011G04CB01 Film tableta \ 5 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

15.2.2016

Strana 147. od 331


MOSTRAFIN, Tableta, 5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. finasteride 04-07.2-9075/11 23.6.2012G04CB01 Tableta \ 5 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

22.6.2017

PROSCAR, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet


finasteride 04-07.2-940-12/09 28.10.2010G04CB01 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

27.10.2015

AVODART, Kapsula, meka, 0.5 mg/1 Capsule

WELLCOME LIMITED dutasteride 04-07.2-7772/11 24.4.2012G04CB02 Kapsula, meka \ 0.5 mg \ 30 kapsula, mekih 23.4.2017

DUTAPROST, Kapsula, meka, 0.5 mg/1 Capsule

ALVOGEN d.o.o. Barice dutasteride 04-07.1-3278/12 5.9.2013G04CB02 Kapsula, meka \ 0.5 mg \ 30 kapsula, mekih (3 blistera po 10 kapsula)

4.9.2018

Dutasterid Lek LEK farmacevtska družba d.d. dutasteride 04-07.9-7986/13 G04CB02 Kapsula, mehka \ 500 µg \ 30 kapsula, mekih (3 PVC/PVDC//Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

DUTASTERID Pliva, Kapsula, meka, 0.5 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. dutasteride 04-07.1-2660/12 5.9.2013G04CB02 Kapsula, meka \ 0.5 mg \ 30 kapsula, mekih (3 blistera po 10 kapsula)

4.9.2018

PROSTAMOL UNO, Kapsula, meka, 320 mg/1 Capsule


Sabalis serrulatae fructus

04-07.2-3780/12 15.12.2012G04CX02 Kapsula, meka \ 320 mg \ 15 kapsula, mekih (1 blister) 14.12.2017




04-07.2-3781/12 15.12.2012G04CX02 Kapsula, meka \ 320 mg \ 30 kapsula, mekih (2 blistera po 15 kapsula)

14.12.2017




04-07.3-3782/12 16.12.2012G04CX02 Kapsula, meka \ 320 mg \ 60 kapsula, mekih (4 blistera po 15 kapsula)

15.12.2017

UROSAL M plus, Kapsula, meka, 320 mg/1 Capsule



04-07.1-1699-6/10 20.1.2012G04CX02 Kapsula, meka \ 320 mg \ 30 kapsula, mekih 19.1.2017

GENOTROPIN, Prasak i otapalo za otopinu za injekciju, 5.3 mg/1 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL somatropin 04-07.2-8307/11 28.2.2012H01AC01 Prasak i otapalo za otopinu za injekciju \ 5.3 mg \ dvodjelni stakleni uložak sa liofilizatorom i sa otapalom u plastičnom spremniku

27.2.2017

NORDITROPIN NORDILET, Rastvor za injekciju u napunjenom penu , 5 mg/1.5 mL

NOVO NORDISK A/S somatropin 04-07.2-457/12 22.6.2012H01AC01 Rastvor za injekciju u napunjenom penu \ 5 mg \ 1 napunjen pen

21.6.2017

NORDITROPIN NORDILET, Rastvor za injekciju u napunjenom penu, 10 mg/1.5 mL

NOVO NORDISK A/S somatropin 04-07.2-458/12 22.6.2012H01AC01 Rastvor za injekciju u napunjenom penu \ 10 mg \ 1 napunjen pen

21.6.2017

SOMAVERT, Prasak i otapalo za otopinu za injekciju, 10 mg/1 Vial

PFIZER LUXEMBOURG SARL pegvisomant 04-07.1-3015/12 18.3.2013H01AX01 Prasak i otapalo za otopinu za injekciju \ 10 mg \ 30 bočica sa praškom i 30 bočica sa otapalom (voda za injekciju)

17.3.2018

Strana 148. od 331




17.3.2018



17.3.2018



17.3.2018

MINIRIN, Sprej za nos, otopina, 0.01 mg/0.1 mL


desmopressin 04-07.2-4075-1/10 12.11.2010H01BA02 Sprej za nos, otopina \ 0.01 mg \ 5 ml otopine (50 doza) u staklenoj bočici sa ugrađenom plastičnom sprej pumpom i nazalnim aplikatorom (1 bočica)

11.11.2015

MINIRIN, Tableta, 0.2 mg/1 Tablet


desmopressin 04-07.10-3445/12 31.5.2013H01BA02 Tableta \ 0.2 mg \ 30 tableta u HDPE bočici 30.5.2018

GLYPRESSIN 1 mg, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 1 mg/1 Vial


terlipressin 04-07.10-3446/12 8.5.2013H01BA04 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 1 mg \ 1 bočica sa 1 mg praška i 1 ampula sa 5 ml rastvarača( 5 kompleta koji se sastoje od 1 bočice sa praškom i 1 ampule sa rastvaračem koji sadrži 17,7 mg natrijuma) u kutiji

7.5.2018

SYNTOCINON, Sprej za nos, rastvor, 40 I.U./1 mL


oxytocin 04-07.1-2087/11 13.7.2011H01BB02 Sprej za nos, rastvor \ 40 i.j. \ 1 staklena bočica po 5 ml spreja za nos, rastvora u kutiji

12.7.2016

SANDOSTATIN LAR, Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju, 10 mg/1 Vial


octreotide 04-07.10-4478/13 22.11.2013 obnova dozvole

H01CB02 Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju \ 10 mg \ staklena bočica sa 10 mg praška i 1 napunjena šprica sa 2 ml otapala za pripremu suspenzije , adapterom za bočicu i sigurnosna igla za injekciju




H01CB02 Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju \ 20 mg \ 1 bočica sa 20 mg praška, 1 napunjena šprica sa 2 ml otapala za pripremu suspenzije , adapterom za bočicu i sigurnosna igla za injekciju




H01CB02 Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju \ 30 mg \ 1 bočica sa 30 mg praška i 1 napunjena šprica sa 2 ml tečnosti za pripremu suspenzije , adapterom za bočicu i sigurnosna igla za injekciju

SANDOSTATIN, Rastvor za injekciju/ infuziju, 0.1 mg/1 mL


octreotide 04-07.1-2843-10/10 8.6.2011H01CB02 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 0.1 mg \ 5 ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju/infuziju

7.6.2016

SIGNIFOR, Rastvor za injekciju, 0.3 mg/1 mL


pasireotide 04-07.9-2565/12 27.6.2013H01CB05 Rastvor za injekciju \ 0.3 mg \ 60 (10 pakovanja po 6) ampula s 1ml otopine za injekciju

26.6.2018



pasireotide 04-07.9-2566/12 27.6.2013H01CB05 Rastvor za injekciju \ 0.6 mg \ 60 (10 pakovanja po 6) ampula s 1 ml otopine za injekciju

26.6.2018



pasireotide 04-07.9-2567/12 27.6.2013H01CB05 Rastvor za injekciju \ 0.9 mg \ 60 (10 pakovanja po 6) ampula s 1 ml otopine za injekcijui

26.6.2018

Strana 149. od 331


FLOSTERON, Suspenzija za injekciju, 5 mg/1 mL+ 2 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. betamethasone 04-07.2-6255/11 17.2.2012H02AB01 Suspenzija za injekciju \ 5 mg+2 mg \ 5 ampula po 1 ml 16.2.2017

DEXAMETHASON Krka, Otopina za injekciju, 4 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. dexamethasone 04-07.2-1367/12 2.8.2012H02AB02 Otopina za injekciju \ 4 mg \ 25 ampula po 1 ml 1.8.2017

DEXAMETHASON Krka, Tableta, 0.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. dexamethasone 04-07.2-1381/12 2.8.2012H02AB02 Tableta \ 0.5 mg \ 10 tableta (1 staklena bočica) 1.8.2017

DEXAMETHASON Krka, Tableta, 0.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. dexamethasone 04-07.2-1380/12 2.8.2012H02AB02 Tableta \ 0.5 mg \ 10 tableta (1 blister) 1.8.2017

DEXASON, Rastvor za injekciju, 4 mg/1 mL

GALENIKA a.d. dexamethasone 04-07.2-6669/11 1.4.2012H02AB02 Rastvor za injekciju \ 4 mg \ 25 ampula po 1 ml rastvora za injekciju

31.3.2017

DEXASON, Rastvor za injekciju, 4 mg/1 mL

GALENIKA a.d. dexamethasone 04-07.9-6114/13 3.6.2014 davanje dozvole

H02AB02 Rastvor za injekciju \ 4 mg \ 25 ampula po 1 ml rastvor za injekciju (5 blistera po 5 ampula) u kutiji

DEXASON, Tableta, 0.5 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. dexamethasone 04-07.2-6670/11 1.4.2012H02AB02 Tableta \ 0.5 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta) 31.3.2017

LEMOD-DEPO, Suspenzija za injekciju, 40 mg/1 mL


methylprednisolone 04-07.2-4583/11 4.12.2011H02AB04 Suspenzija za injekciju \ 40 mg \ 10 bočica po 1 ml 3.12.2016

LEMOD-SOLU, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 20 mg/1 Vial


methylprednisolone 04-07.2-2956/11 4.12.2011H02AB04 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 20 mg \ 15 bočica praška i 15 ampula po 1 ml rastvarača (voda za injekciju)

3.12.2016

LEMOD-SOLU, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 500 mg/1 Vial


methylprednisolone 04-07.2-3367/12 24.11.2012H02AB04 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 500 mg \ 1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju)

23.11.2017

LEMOD-SOLU, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 40 mg/1 Bottle, 40 mg/1 Vial


methylprednisolone 04-07.2-2957/11 4.12.2011H02AB04 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 40 mg, 40 mg \ 15 bočica praška i 15 ampula po 1 ml rastvarača (voda za injekciju)

3.12.2016

MEDROL, Tableta, 16 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL methylprednisolone 04-07.2-3048/11 9.6.2011H02AB04 Tableta \ 16 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta) 8.6.2016


PFIZER LUXEMBOURG SARL methylprednisolone 04-07.2-3049/11 9.6.2011H02AB04 Tableta \ 32 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 8.6.2016


PFIZER LUXEMBOURG SARL methylprednisolone 04-07.2-3047/11 9.6.2011H02AB04 Tableta \ 4 mg \ 30 tableta (1 staklena bočica) 8.6.2016

METHYLPREDNISOLONE Teva, Prasak za otopinu za injekciju, 500 mg/1 Vial

TEVA PHARMACHEMIE methylprednisolone 04-07.9-2221-3/10H02AB04 Prasak za otopinu za injekciju \ 500 mg \ 1 staklena bočica s praškom za otopinu za injekciju

Strana 150. od 331


NIRYPAN solubile, Prasak i rastvarac za rastvor za infuziju, 20 mg/1 Ampoule


methylprednisolone 04-07.9-1192-8/09 13.8.2009H02AB04 Prasak i rastvarac za rastvor za infuziju \ 20 mg \ ampula sa praškom za rastvor za injekciju i ampula sa 1 ml rastvarača (voda za injekciju)kutija sa 15 ampula praška i 15 ampula rastvarača15 ampula praška i 15 ampula rastvarača (voda za injekciju)

NIRYPAN solubile, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 40 mg/1 Ampoule


methylprednisolone 04-07.9-1192-7/09 13.8.2009H02AB04 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 40 mg \ 15 ampula praška i 15 ampula rastvarača (voda za injekciju)

NIZON, Tableta, 5 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. prednisone 04-07.2-5604/11 15.2.2012H02AB07 Tableta \ 5 mg \ 10 tableta (1 blister) 14.2.2017

PRONISON, Tableta, 20 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. prednisone 04-07.2-7856/11 14.2.2012H02AB07 Tableta \ 20 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 31.3.2017

CORTEF, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL hydrocortisone 04-07.10-2564/13 22.12.2013 obnova dozvole

H02AB09 Tableta \ 10 mg \ 100 tableta

HIDROKORTIZON, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 100 mg/1 Vial


hydrocortisone 04-07.2-7901/11 24.4.2012H02AB09 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 100 mg \ bočica sa praškom za rastvor za injekciju i ampula sa rastvaračem (voda za injekciju sa 0,9 % benzilalkohola)

23.4.2017

LETROX 100, Tableta, 100 µg/1 Tablet


levothyroxine sodium

04-07.2-6619-4/10 31.5.2011H03AA01 Tableta \ 100 µg \ 100 tableta (4 blister po 25 tableta) 30.5.2016




04-07.2-6619-5/10 31.5.2011H03AA01 Tableta \ 150 µg \ 100 tableta (4 blistera po 25 tableta) 30.5.2016




04-07.2-6619-3/10 31.5.2011H03AA01 Tableta \ 50 µg \ 100 tableta (4 blistera po 25 tableta) 30.5.2016

TIVORAL, Tableta , 100 µg/1 Tablet

GALENIKA a.d. levothyroxine sodium

04-07.2-7256/11 1.4.2012H03AA01 Tableta \ 100 µg \ 50 tableta 31.3.2017

TYRAQ, Tableta, 100 µg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. levothyroxine sodium

H03AA01 Tableta \ 100 µg \ 100 tableta (10 PA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji



H03AA01 Tableta \ 100 µg \ 100 tableta (5 PVC/PVDC//Al bijelih neprozirnih blistera po 20 tableta) u kutiji



H03AA01 Tableta \ 50 µg \ 100 tableta (10 PA/Al/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji



H03AA01 Tableta \ 50 µg \ 100 tableta (5 PVC/PVDC//Al neprozirnih blistera po 20 tableta) u kutiji

VOBENOL, Tableta, 100 µg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. levothyroxine sodium

04-07.1-366-22/09 21.4.2011H03AA01 Tableta \ 100 µg \ 50 tableta 20.4.2016







Strana 151. od 331





PTU, Tableta, 100 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje propylthiouracil 04-07.2-7460/11 11.4.2012H03BA02 Tableta \ 100 mg \ 45 tableta (3 blistera po 15 tableta) 10.4.2017

PTU, Tableta, 50 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje propylthiouracil 04-07.2-7459/11 11.4.2012H03BA02 Tableta \ 50 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 10.4.2017

ATHYRAZOL, Tableta , 10 mg/1 Tablet


thiamazole 04-07.2-5872-7/10 16.5.2011H03BB02 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (1 bočica sa 30 tableta) u kutiji 15.5.2016

FAVISTAN, Tableta , 20 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. thiamazole 04-07.2-2798/12 6.12.2012H03BB02 Tableta \ 20 mg \ 20 tableta (1 fiola sa 20 tableta) 5.12.2017

GLUCAGEN HYPOKIT, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 1 mg/1 Vial

NOVO NORDISK A/S glucagon 04-07.2-5287/11 27.1.2012H04AA01 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 1 mg \ 1 staklena bočica sa 1 mg praška i 1 šprica sa 1 ml rastvarača(voda za injekcije) u plastičnoj kutiji

26.1.2017

MIMPARA, Filmom oblozena tableta, 30 mg/1 Tablet

AMGEN (Europe) GmbH cinacalcet 04-07.1-8698/11 6.8.2012H05BX01 Filmom oblozena tableta \ 30 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

5.8.2017



5.8.2017



5.8.2017

ZEMPLAR, Otopina za injekciju, 5 µg/1 mL

ABBVIE INC. paricalcitol 04-07.10-777/12 6.11.2012H05BX02 Otopina za injekciju \ 5 µg \ 5 ampula po 1 ml otopine za injekciju u kutiji

5.11.2017

DOKSICIKLIN, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

Jugoremedija A.D. Niš, Pančevačka bb, Zrenjanin

doxycycline 04-07.9-1497-35/09 1.9.2009J01AA02 Film tableta \ 100 mg \ 5 film-tableta

DOKSICIKLIN, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doxycycline 04-07.2-915-3/10 18.11.2010J01AA02 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 6 kapsula u plastičnoj bočici 17.11.2015

DOKSICIKLIN, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule


doxycycline 04-07.2-4997/11 2.1.2012J01AA02 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 5 kapsula, tvrdih (1 blister) 1.1.2017

DOVICIN, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

GALENIKA a.d. doxycycline 04-07.2-7853/11 1.4.2012J01AA02 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 5 kapsula, tvrdih (1 blister) 31.3.2017

DOXYCYCLINE REMEDICA, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. doxycycline 04-07.2-4736/12 2.7.2012J01AA02 Film tableta \ 100 mg \ 10 film tableta (1 blister) 1.7.2017

HIRAMICIN, Kapusla, tvrda, 100 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. doxycycline 04-07.2-462-18/09 19.5.2010J01AA02 Kapusla, tvrda \ 100 mg \ 5 kapsula (1 blister) 18.5.2015

Strana 152. od 331


VIBRAMYCIN D, Tableta za oralnu suspenziju, 100 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL doxycycline 04-07.2-439/12 23.6.2012J01AA02 Tableta za oralnu suspenziju \ 100 mg \ 10 tableta za oralnu suspenziju

22.6.2017

AMRACIN, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule

GALENIKA a.d. tetracycline 04-07.9-288/12 16.8.2012J01AA07 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

15.8.2017

AMRACIN, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule

GALENIKA a.d. tetracycline 04-07.2-7846/11 1.4.2012J01AA07 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

31.3.2017

TYGACIL, Prasak za otopinu za infuziju, 50 mg/1 Vial

PFIZER LUXEMBOURG SARL tigecycline 04-07.1-4026/11 11.10.2012J01AA12 Prasak za otopinu za infuziju \ 50 mg \ 10 staklenih bočica sa 50 mg praška za otopinu za infuziju u kutiji

10.10.2017

DOXY PLUS STADA, Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda, 100 mg/1 Capsule+ 75 mg/1 Capsule

STADA Arzneimittel AG combinations of tetracyclines

04-07.2-3644/12 4.12.2012J01AA20 Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda \ 100 mg+75 mg \ 10 kapsula sa produženim oslobađanjem (1 blister)

3.12.2017

AMPIBOS 250 mg/5 ml, Prasak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL

BOSNALIJEK d.d. ampicillin 04-07.2-357-6/10 26.2.2009J01CA01 Prasak za oralnu suspenziju \ 250 mg \ 100 ml praška za oralnu suspenziju

25.2.2014

AMPIBOS 500 mg, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. ampicillin 04-07.10-4579/13 26.2.2014 obnova dozvole

J01CA01 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)

25.2.2019

AMPIBOS, Prasak za otopinu za injekciju, 1 g/1 Vial

BOSNALIJEK d.d. ampicillin 04-07.2-4893/11 10.1.2012J01CA01 Prasak za otopinu za injekciju \ 1 g \ 50 bočica ,u kutiji 9.1.2017

AMPICILIN ALKALOID, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule

ALKALOID AD-Skopje ampicillin 04-07.2-4571/11 1.1.2012J01CA01 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

31.12.2016

AMPICILLIN, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial

ANTIBIOTICE S.A. ampicillin 04-07.1-4859/11 18.1.2012J01CA01 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ 50 bočica ,u kutiji 17.1.2017

AMPICILLIN, Prasak za rastvor za injekciju, 500 mg/1 Vial

ANTIBIOTICE S.A. ampicillin 04-07.1-4860/11 18.1.2012J01CA01 Prasak za rastvor za injekciju \ 500 mg \ 50 bočica prašak za rastvor za injekciju,ukutiji

17.1.2017

PENTREXYL, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule

GALENIKA a.d. ampicillin 04-07.2-5570/11 1.4.2012J01CA01 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 x 8) 31.3.2017

ALMACIN, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje amoxicillin 04-07.2-4576/11 1.1.2012J01CA04 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula) u kutiji

31.12.2016

ALMACIN, Prasak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL

ALKALOID AD-Skopje amoxicillin 04-07.2-4577/11 1.1.2012J01CA04 Prasak za oralnu suspenziju \ 250 mg \ staklena bočica sa 33,75 g praška za pripemu 100 ml oralne suspenzije, u kutiji

31.12.2016

Strana 153. od 331


AMOKSICILIN HEMOFARM, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule


amoxicillin 04-07.10-534/12 13.2.2013J01CA04 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

12.2.2018

AMOKSICILIN BELUPO 250 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju, Prasak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL


amoxicillin 04-07.2-3276/11 11.11.2011J01CA04 Prasak za oralnu suspenziju \ 250 mg \ 100 ml praška za oralnu suspenziju

10.11.2016

AMOKSICILIN BELUPO 375 mg kapsule, Kapsula, tvrda, 375 mg/1 Capsule


amoxicillin 04-07.2-3275/11 8.11.2011J01CA04 Kapsula, tvrda \ 375 mg \ 12 kapsula, tvrdih (1 PVC bočica po 12 kapsula)

7.11.2016

AMOKSICILIN BELUPO 500 mg kapsule, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule


amoxicillin 04-07.2-3274/11 8.11.2011J01CA04 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih (1 blister po 16 kapsula) u kutiji

7.11.2016

AMOKSICILIN, Granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL


amoxicillin 04-07.2-4231/11 20.2.2012J01CA04 Granule za oralnu suspenziju \ 250 mg \ 100 ml granula za oralnu suspenziju

3.12.2016

AMOKSICILIN, Granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL


amoxicillin 04-07.9-1497-4-1/09

1.9.2009J01CA04 Granule za oralnu suspenziju \ 250 mg \ 100 ml granule za oralnu suspenziju

20.3.2014

AMOKSICILIN, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule


amoxicillin 04-07.9-1497-3-1/09

1.9.2009J01CA04 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 100 kapsula 20.3.2014



amoxicillin 04-07.2-4230/11 4.12.2011J01CA04 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

3.12.2016



amoxicillin 04-07.9-1497-5-1/09

1.9.2009J01CA04 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 100 kapsula (1 staklena bočica po 100 kapsula,tvrdih=

20.3.2014

AMOXIBOS, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. amoxicillin 04-07.2-357-8/10 21.1.2009J01CA04 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 16 kapsula,tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

20.1.2014

AMOXIBOS, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. amoxicillin 04-07.10-3809/13 20.1.2014J01CA04 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 8 kapsula)

20.1.2019

AMOXICILLIN REMEDICA, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule

REMEDICA Ltd. amoxicillin 04-07.2-4730/12 2.7.2012J01CA04 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 PVC/AI blistera po 8 kapsula)

1.7.2017

AMPICILIN ALKALOID, Prasak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL

ALKALOID AD-Skopje amoxicillin 04-07.2-4572/11 1.1.2012J01CA04 Prasak za oralnu suspenziju \ 250 mg \ 100 ml praška za oralnu suspenziju

31.12.2016

HICONCIL, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoxicillin 04-07.2-2224-29/10 31.5.2011J01CA04 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

30.5.2016

HICONCIL, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoxicillin 04-07.2-2224-30/10 31.5.2011J01CA04 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

30.5.2016

Strana 154. od 331


HICONCIL, Oralna suspenzija, 250 mg/5 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoxicillin 04-07.2-2224-28/10 31.5.2011J01CA04 Oralna suspenzija \ 250 mg \ staklena bočica sa 11 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije

30.5.2016

OSPAMOX DT 1000 mg, Tableta za oralnu suspenziju, 1000 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. amoxicillin 04-07.10-1796/13 23.9.2013J01CA04 Tableta za oralnu suspenziju \ 1000 mg \ 14 tableta za oralnu suspenziju (2 ALU/PVC/PVDC blistera po 7 tableta), u kutiji

22.9.2018


LEK farmacevtska družba d.d. amoxicillin 04-07.10-1794/13 23.9.2013J01CA04 Tableta za oralnu suspenziju \ 500 mg \ 14 tableta za oralnu suspenziju (2 ALU/PVC/PVDC blistera po 7 tableta), u kutiji

22.9.2018


LEK farmacevtska družba d.d. amoxicillin 04-07.10-1795/13 23.9.2013J01CA04 Tableta za oralnu suspenziju \ 750 mg \ 14 tableta za oralnu suspenziju (2 blistera po 7 tableta), u kutiji

22.9.2018

SINACILIN, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule

GALENIKA a.d. amoxicillin 04-07.2-7252/11 1.4.2012J01CA04 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

31.3.2017

SINACILIN, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule

GALENIKA a.d. amoxicillin 04-07.2-7261/11 1.4.2012J01CA04 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

SINACILIN, Prasak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL

GALENIKA a.d. amoxicillin 04-07.2-7262/11 1.4.2012J01CA04 Prasak za oralnu suspenziju \ 250 mg \ staklena bočica sa 51,93 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije

31.3.2017

PAN-PENI G sodium 1 MUI, Prasak za rastvor za injekciju, 1e+006 I.U./1 Bottle

PANPHARMA S.A. benzylpenicillin 04-07.10-639/12 23.2.2013J01CE01 Prasak za rastvor za injekciju \ 1e+006 i.j. \ 50 staklenih bočica sa po 0,6 g praška za rastvor za injekciju, u kutiji

22.2.2018

OSPEN 1000, Filmom oblozena tableta, 1e+006 I.U./1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. phenoxymethylpenicillin

04-07.2-3288/11 4.12.2011J01CE02 Filmom oblozena tableta \ 1e+006 i.j. \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

3.12.2016

OSPEN 1500, Filmom oblozena tableta, 1.5e+006 I.U./1 Tablet


04-07.2-3289/11 4.12.2011J01CE02 Filmom oblozena tableta \ 1.5e+006 i.j. \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

3.12.2016

OSPEN 750, Oralna suspenzija, 750000 I.U./5 mL


04-07.2-1364/12 4.8.2012J01CE02 Oralna suspenzija \ 750000 i.j. \ 60 ml oralne suspenzije u staklenoj bočici, u kutiji

3.8.2017

PANCILLIN, Prasak za suspenziju za injekciju, 200000 I.U./1 Bottle+ 600000 I.U./1 Bottle


combinations 04-07.2-4464/11 4.12.2011J01CE30 Prasak za suspenziju za injekciju \ 200000 i.j.+600000 i.j. \ 50 staklenih bočica sa praškom za suspenziju za injekciju, u kutiji

3.12.2016

FLUCLOXACILLIN AUROBINDO, Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju, 1000 mg/1 Vial

AUROBINDO PHARMA Limited

flucloxacillin 04-07.1-3790/11 24.7.2012J01CF05 Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju \ 1000 mg \ 1 bočica (20 ml) u kutiji

23.7.2017

Strana 155. od 331


AMPIPLUS, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial+ 0.5 g/1 Vial

ANTIBIOTICE S.A. ampicillin and enzyme inhibitor

04-07.1-2621/12 10.3.2014 davanje dozvole

J01CR01 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g+0.5 g \ staklena bočica sa 1,5 g praška za rastvor za injekciju,kutija sa 100 bočica

9.3.2019

AMPIPLUS, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial+ 0.5 g/1 Vial

ANTIBIOTICE S.A. ampicillin and enzyme inhibitor

04-07.1-2551/12 10.3.2014 davanje dozvole

J01CR01 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g+0.5 g \ staklena bočica sa 1,5 g praška za rastvor za injekciju,50 bočica u kutiji

9.3.2019

AMOKSIKLAV Lek 2X, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. amoxicillin and enzyme inhibitor

04-07.2-356-15/10 20.1.2011J01CR02 Filmom oblozena tableta \ 500 mg+125 mg \ 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)

19.1.2016

AMOKSIKLAV Lek 2X, Filmom oblozena tableta, 875 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet


04-07.2-356-16/10 20.1.2011J01CR02 Filmom oblozena tableta \ 875 mg+125 mg \ 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)

19.1.2016

AMOKSIKLAV Lek 2X, Prasak za oralnu suspenziju, 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL


04-07.2-356-17/10 20.1.2011J01CR02 Prasak za oralnu suspenziju \ 400 mg+57 mg \ 70 ml praška za oralnu suspenziju

9.1.2016

AMOKSIKLAV Quicktab, Tableta za oralnu suspenziju, 500 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet


04-07.1-355-48/10 1.12.2011J01CR02 Tableta za oralnu suspenziju \ 500 mg+125 mg \ 10 tableta za oralnu suspenziju (5 blistera po 2 tablete)

30.11.2016

AMOKSIKLAV Quicktab, Tableta za oralnu suspenziju, 875 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet


04-07.1-355-49/10 1.12.2011J01CR02 Tableta za oralnu suspenziju \ 875 mg+125 mg \ 10 tableta za oralnu suspenziju (5 blistera po 2 tablete)

30.11.2016

AUGMENTIN, Film tableta, 875 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 mTablet

WELLCOME LIMITED amoxicillin and enzyme inhibitor

04-07.2-165-13/09 15.6.2010J01CR02 Film tableta \ 875 mg+125 mg \ 14 film-tableta (2 blistera po 7 tableta) u kutiji

14.6.2015

AUGMENTIN, Prasak za oralnu suspenziju, 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

WELLCOME LIMITED amoxicillin and enzyme inhibitor

04-07.2-165-12/09 15.6.2010J01CR02 Prasak za oralnu suspenziju \ 400 mg+57 mg \ staklena bočica sa praškom za pripremu 70 ml oralne suspenzije u kutiji

14.6.2015

KLAMOKS BID, Film tableta, 875 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet


amoxicillin and enzyme inhibitor

04-07.2-3707/12 31.7.2012J01CR02 Film tableta \ 875 mg+125 mg \ 10 film tableta (2 blistera po 5 tableta)

30.7.2017

KLAMOKS BID, Prasak za oralnu suspenziju, 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL



04-07.2-3706/12 31.7.2012J01CR02 Prasak za oralnu suspenziju \ 400 mg+57 mg \ staklena bočica od 100 ml sa praškom za pripremu 70 ml oralne suspenzije

30.7.2017

KLAMOKS, Film tableta, 500 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet



04-07.2-3711/12 31.7.2012J01CR02 Film tableta \ 500 mg+125 mg \ 15 film tableta (3 blistera po 5 tableta)

30.7.2017

Strana 156. od 331


KLAMOKS, Prasak za oralnu suspenziju, 125 mg/5 mL+ 31.25 mg/5 mL



04-07.2-3712/12 31.7.2012J01CR02 Prasak za oralnu suspenziju \ 125 mg+31.25 mg \ staklena bočica sa praškom za pripremu 100 ml oralne suspenzije

30.7.2017

KLAMOKS, Prasak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL+ 62.5 mg/1 mL



04-07.2-3713/12 31.7.2012J01CR02 Prasak za oralnu suspenziju \ 250 mg+62.5 mg \ staklena bočica sa praškom za pripremu 100 ml oralne suspenzije

30.7.2017

KLAVAX BID 1 g, Filmom oblozena tableta, 875 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. amoxicillin and enzyme inhibitor

04-07.10-261/12 1.2.2013J01CR02 Filmom oblozena tableta \ 875 mg+125 mg \ 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)

31.1.2018

KLAVAX BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju, Prasak za oralnu suspenziju, 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

FARMAL d.d. amoxicillin and enzyme inhibitor

04-07.10-260/12 1.2.2013J01CR02 Prasak za oralnu suspenziju \ 400 mg+57 mg \ 70 ml oralne suspenzije

31.1.2018

KLAVOCIN BID, Filmom obložena tableta, 875 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoxicillin and enzyme inhibitor

04-07.10-6071/13 20.3.2014 obnova dozvole

J01CR02 Filmom oblozena tableta \ 875 mg+125 mg \ 14 filmom obložena tableta (2 blistera sa 7 tableta) u kutiji

KLAVOCIN BID, Prasak za oralnu suspenziju, 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL


04-07.10-6061/13 20.3.2014 obnova dozvole

J01CR02 Prasak za oralnu suspenziju \ 400 mg+57 mg \ 1 staklena bočica sa 17,5 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije i odmjerna šprica od 5 ml, u kutiji

KLAVOCIN injekcije 1,2 g, Prasak za otopinu za injekciju, 1000 mg/1 Vial+ 200 mg/1 Vial


04-07.1-1097-7/09 11.3.2010J01CR02 Prasak za otopinu za injekciju \ 1000 mg+200 mg \ kutija sa 5 bočica

10.3.2015

KLAVOCIN injekcije 600 mg, Prasak za otopinu za injekciju, 500 mg/1 Vial+ 100 mg/1 Vial


04-07.1-1097-6/09 11.3.2010J01CR02 Prasak za otopinu za injekciju \ 500 mg+100 mg \ kutija sa 5 bočica

10.3.2015

PANKLAV 2X, Film tableta, 875 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet



04-07.2-8727/11 23.6.2012J01CR02 Film tableta \ 875 mg+125 mg \ 1 staklena bočica sa 14 film-tableta, u kutiji

22.6.2017

PANKLAV 2X, Prasak za oralnu suspenziju, 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL



04-07.2-8728/11 23.6.2012J01CR02 Prasak za oralnu suspenziju \ 400 mg+57 mg \ 1 staklena boca sa 15 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije, u kutiji

22.6.2017

PANKLAV forte, Prasak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL+ 62.5 mg/5 mL



04-07.10-537/12 13.2.2013J01CR02 Prasak za oralnu suspenziju \ 250 mg+62.5 mg \ staklena boca sa 16,5 g granula za pripremu 100 ml oralne suspenzije, kutija sa bocom i mjernom kašikom, 100 ml oralne suspenzije

PANKLAV, Film tableta, 250 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet



04-07.2-5001/11 2.1.2012J01CR02 Film tableta \ 250 mg+125 mg \ 1staklena bočica sa 15 film tableta, u kutiji

1.1.2017

Strana 157. od 331


PANKLAV, Film tableta, 500 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet



04-07.10-535/12 13.2.2013J01CR02 Film tableta \ 500 mg+125 mg \ 1 staklena bočica sa 20 film-tableta, u kutiji

12.2.2018

TRIFAMOX 1000, Film tableta, 500 mg/1 Tablet+ 500 mg/1 Tablet

LABORATORIOS BAGO S.A. amoxicillin and enzyme inhibitor

04-07.9-976/12 1.8.2013J01CR02 Film tableta \ 500 mg+500 mg \ 8 film tableta (1 PVC/AI blister) u kutiji

31.7.2018

TRIFAMOX 1500, Prasak za rastvor za injekciju, 1000 mg/1 Vial+ 500 mg/1 Vial


04-07.9-980/12 1.8.2013J01CR02 Prasak za rastvor za injekciju \ 1000 mg+500 mg \ Staklena bočica od 10 ml sa prašakom za rastvor za injekciju

31.7.2018

TRIFAMOX 500, Film tableta, 250 mg/1 Tablet+ 250 mg/1 Tablet


04-07.9-975/12 1.8.2013J01CR02 Film tableta \ 250 mg+250 mg \ 16 film tableta (2 PVC/AI blistera po 8 film tableta) u kutiji

31.7.2018

TRIFAMOX 500, Oralna suspenzija, 250 mg/5 mL+ 250 mg/5 mL


04-07.9-974/12 1.8.2013J01CR02 Oralna suspenzija \ 250 mg+250 mg \ Bočica sa 30 g praška za pripremu 60 ml oralne suspenzije u kutiji

31.7.2018

TRIFAMOX 750, Prasak za rastvor za injekciju, 500 mg/1 Vial+ 250 mg/1 Vial


04-07.9-979/12 1.8.2013J01CR02 Prasak za rastvor za injekciju \ 500 mg+250 mg \ Staklena bočica od 10 ml sa prašakom za rastvor za injekciju u kutiji

31.7.2018

TRIFAMOX DUO, Film tableta, 875 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet


04-07.9-981/12 1.8.2013J01CR02 Film tableta \ 875 mg+125 mg \ 14 film tableta (2 PVC/PVDC/AI blistera po 7 tableta) u kutiji

31.7.2018

TRIFAMOX DUO, Prasak za oralnu suspenziju, 1000 mg/5 mL+ 250 mg/5 mL


04-07.9-982/12 1.8.2013J01CR02 Prasak za oralnu suspenziju \ 1000 mg+250 mg \ Staklena bočica sa 15 g praška za pripremu 30 ml oralne suspenzije u kutiji

31.7.2018

XICLAV 1,2 g, Prasak za rastvor za injekciju, 1000 mg/1 Vial+ 200 mg/1 Vial

BOSNALIJEK d.d. amoxicillin and enzyme inhibitor

04-07.2-5606/11 27.1.2012J01CR02 Prasak za rastvor za injekciju \ 1000 mg+200 mg \ 5 bočica sa praškom za otopinu za injekciju u kutiji

26.1.2017

XICLAV 2X, Film tableta, 500 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet


04-07.2-287-8/09 11.2.2010J01CR02 Film tableta \ 500 mg+125 mg \ 10 film-tableta (2 blistera po 5 film-tableta) u kutiji

10.2.2015

XICLAV 2X, Film tableta, 875 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet


04-07.2-287-9/09 11.2.2010J01CR02 Film tableta \ 875 mg+125 mg \ 10 film-tableta (2 blistera po 5 film-tableta) u kutiji

10.2.2015

XICLAV 2X, Prasak za oralnu suspenziju, 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL


04-07.2-287-10/09 11.2.2010J01CR02 Prasak za oralnu suspenziju \ 400 mg+57 mg \ staklena bočica sa 17,5 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije u kutiji

10.2.2015

XICLAV forte, Prasak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL+ 62.5 mg/5 mL


04-07.2-5608/11 27.1.2012J01CR02 Prasak za oralnu suspenziju \ 250 mg+62.5 mg \ 1 staklena bočica sa 25 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije u kutiji

26.1.2017

Strana 158. od 331


XICLAV QUICKTAB, Tableta za oralnu suspenziju, 500 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet


04-07.1-1523-2/09 20.9.2010J01CR02 Tableta za oralnu suspenziju \ 500 mg+125 mg \ 10 tableta za oralnu suspenziju (5 blistera po 2 tablete) u kutiji

19.9.2015

XICLAV QUICKTAB, Tableta za oralnu suspenziju, 875 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet


04-07.1-1523-3/09 20.9.2010J01CR02 Tableta za oralnu suspenziju \ 875 mg+125 mg \ 10 tableta za oralnu suspenziju (5 blistera po 2 tablete) u kutiji

19.9.2015

XICLAV, Film tableta, 250 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet


04-07.2-5609/11 27.1.2012J01CR02 Film tableta \ 250 mg+125 mg \ 15 film tableta (1 bočica) u kutiji

26.1.2017

XICLAV, Film tableta, 500 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet


04-07.2-5610/11 27.1.2012J01CR02 Film tableta \ 500 mg+125 mg \ 15 film tableta (1 bočica) u kutiji

26.1.2017

XICLAV, Prasak za oralnu suspenziju, 125 mg/5 mL+ 31.25 mg/5 mL


04-07.2-5607/11 27.1.2012J01CR02 Prasak za oralnu suspenziju \ 125 mg+31.25 mg \ 1 staklena bočica sa 25 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije u kutiji

26.1.2017

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO, Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju, 4 g/1 Vial+ 0.5 g/1 Vial

AUROBINDO PHARMA Limited

piperacillin and enzyme inhibitor

04-07.1-6586-1/10 24.6.2011J01CR05 Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju \ 4 g+0.5 g \ 12 staklenih bočica

23.6.2016

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA, Prasak za rastvor za infuziju, 2 g/1 Vial+ 0.25 g/1 Vial

PANPHARMA S.A. piperacillin and enzyme inhibitor

04-07.1-5696-1/10 21.6.2011J01CR05 Prasak za rastvor za infuziju \ 2 g+0.25 g \ staklena bočica sa 2 g praška

20.6.2016



04-07.1-5696-2/10 21.6.2011J01CR05 Prasak za rastvor za infuziju \ 4 g+0.5 g \ staklena bočica sa 4 g praška

20.6.2016



04-07.9-1843/12 26.10.2012J01CR05 Prasak za rastvor za infuziju \ 4 g+0.5 g \ 10 bočica sa po 4 g praška

25.10.2017

CEFAKLOR ALKALOID, Kapusla, tvrda, 500 mg/1 Capsule

ALKALOID AD-Skopje cefalexin 04-07.2-9746/11 23.6.2012J01DB01 Kapusla, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih 22.6.2017

CEFALEKSIN HEMOFARM, Kapusla, tvrda, 250 mg/1 Capsule


cefalexin 04-07.10-688/12 22.2.2013J01DB01 Kapusla, tvrda \ 250 mg \ 16 kapsula, tvrdih 21.2.2018

CEFALEKSIN, Granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL


cefalexin 04-07.2-2705/11 4.12.2011J01DB01 Granule za oralnu suspenziju \ 250 mg \ 100 ml oralne suspenzije

3.12.2016

Strana 159. od 331


CEFALEKSIN, Kapusla, tvrda, 250 mg/1 Capsule


cefalexin 04-07.9-1497-20-1/09

J01DB01 Kapusla, tvrda \ 250 mg \ 100 kapsula(10 blistera po 10 kapsula) u kutiji


SRBOLEK A.D. cefalexin 04-07.9-121-2/09 18.8.2009J01DB01 Kapusla, tvrda \ 250 mg \ 16 kapsula



cefalexin 04-07.2-2704/11 4.12.2011J01DB01 Kapusla, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih 3.12.2016



cefalexin 04-07.9-1497-21-1/09

1.9.2009J01DB01 Kapusla, tvrda \ 500 mg \ 100 kapsula 20.3.2014


SRBOLEK A.D. cefalexin 04-07.9-121-3/09 18.8.2009J01DB01 Kapusla, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula

CEFALEXIN ALKALOID, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule

ALKALOID AD-Skopje cefalexin 04-07.2-2449-3/09 28.9.2009J01DB01 Kapusla, tvrda \ 500 mg \ 100 kapsula tvrdih 27.9.2014

CEFALEXIN ALKALOID, Kapusla, tvrda, 500 mg/1 Capsule

ALKALOID AD-Skopje cefalexin 04-07.2-4578/11 1.1.2012J01DB01 Kapusla, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih 31.12.2016

CEFALEXIN REMEDICA, Kapusla, tvrda, 500 mg/1 Capsule

REMEDICA Ltd. cefalexin 04-07.2-4731/12 2.7.2012J01DB01 Kapusla, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih 1.7.2017

CEPHABOS, Granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL

BOSNALIJEK d.d. cefalexin 04-07.2-287-3/09 28.1.2010J01DB01 Granule za oralnu suspenziju \ 250 mg \ 55 g granula za pripremu 100 ml oralne suspenzije u kutiji

CEPHABOS, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. cefalexin 04-07.2-287-1/09 28.1.2010J01DB01 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ kutija sa 16 kapsula

CEPHABOS, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. cefalexin 04-07.10-2569/13 20.11.2013J01DB01 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih 19.11.2018

PALITREX, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. cefalexin 04-07.1-2321-6/09 16.11.2009J01DB01 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 16 kapsula (2 blistera sa po 8 kapsula), u kutiji

15.11.2014

PALITREX, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule

GALENIKA a.d. cefalexin 04-07.2-7847/11 1.4.2012J01DB01 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera sa po 8 kapsula), u kutiji

31.3.2017

PALITREX, Prasak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL

GALENIKA a.d. cefalexin 04-07.2-7848/11 1.4.2012J01DB01 Prasak za oralnu suspenziju \ 250 mg \ staklena boca sa 26,67 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije, u kutiji

31.3.2017

CEFAZOLIN ACTAVIS, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 1000 mg/1 Vial

Actavis Group PTC ehf cefazolin 04-07.2-2645/12 18.10.2012J01DB04 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 1000 mg \ 10 bočica

17.10.2017

Strana 160. od 331


CEFAZOLIN-BCPP, Prasak za otopinu za injekciju, 1000 mg/1 Vial

BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT

cefazolin 04-07.9-2640-1/12 davanje dozvole

J01DB04 Prasak za otopinu za injekciju \ 1000 mg \ 5 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju, u kutiji

SEFAZOL, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial

MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

cefazolin 04-07.10-3636/13 23.12.2013 obnova dozvole

J01DB04 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ 1 bočica praška i 1 ampula sa 4 ml vode za injekciju

CEFUROXIME-BCPP BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT

cefuroxime 04-07.9-2644/12 8.4.2014 davanje dozvole

J01DC02 Prasak za otopinu za injekciju \ 1.5 g \ 5 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju, u kutiji

22.1.2014

AKSEF 750 mg, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 750 mg/1 Bottle


cefuroxime 04-07.10-3493/12 21.6.2013J01DC02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 750 mg \ 1 bočica i 1 ampula po 6 ml (voda za injekciju) u kutiji

20.6.2018

AKSEF, Film tableta, 500 mg/1 Tablet


cefuroxime 04-07.10-3461/13 22.11.2013J01DC02 Film tableta \ 500 mg \ 10 film tableta (1 bijeli neprozirni PVC-TE-PVDC/Al blister) u kutiji

21.11.2018

CEFUROXIME-BCPP BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT

cefuroxime 04-07.9-2643/12 8.4.2014 davanje dozvole

J01DC02 Prasak za otopinu za injekciju \ 750 mg \ 5 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju, u kutiji

22.1.2014

CEFUROXIM-MIP 1500 mg, Prasak za rastvor za injekciju/infuziju, 1500 mg/1 Vial


cefuroxime 04-07.1-4279-6/10 22.7.2011J01DC02 Prasak za rastvor za injekciju/infuziju \ 1500 mg \ 10 staklenih bočica zapremine 100 ml sa praškom za rastvor za injekciju,u kutiji

21.7.2016

CEFUROXIM-MIP 750 mg, Prasak za rastvor za injekciju/infuziju, 750 mg/1 Vial


cefuroxime 04-07.1-4279-5/10 22.7.2011J01DC02 Prasak za rastvor za injekciju/infuziju \ 750 mg \ 10 bočica 21.7.2016

EFOX, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. cefuroxime 04-07.1-1639-3/10 10.12.2010J01DC02 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

9.12.2015

EFOX, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. cefuroxime 04-07.1-1639-4/10 10.12.2010J01DC02 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

9.12.2015

ENFEXIA, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S., Cerkezkoy, Organize Sanayi Bolgesi, Ataturk Caddesi, 5 Sokak, Tekirdag

cefuroxime 04-07.1-289/11 6.9.2012J01DC02 Film tableta \ 500 mg \ 10 film tableta (1 blister) u kutiji 5.9.2017

ENFEXIA, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 750 mg/1 Bottle

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Bilim Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S., Gebze Organize Sanayi Bolgesi (GOSB), 1900 Sokak, No:1904, Gebze

cefuroxime 04-07.1-291/11 6.9.2012J01DC02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 750 mg \ 1 bočica praška i 1 ampula sa 6 ml rastvarača (voda za injekciju) u kutiji

5.9.2017

Strana 161. od 331


FUREXA, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 1.5 g/1 Vial

BOSNALIJEK d.d. cefuroxime 04-07.1-354-9/10 12.4.2011J01DC02 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 1.5 g \ 5 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju u kutiji

11.4.2016

FUREXA, Prasak za rastvor za injekciju, 250 mg/1 Vial

ALKALOID AD-Skopje cefuroxime 04-07.1-354-7/10 12.4.2011J01DC02 Prasak za rastvor za injekciju \ 250 mg \ 5 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju u kutiji

11.4.2016

FUREXA, Prasak za rastvor za injekciju, 750 mg/1 Vial

ALKALOID AD-Skopje cefuroxime 04-07.1-354-8/10 12.4.2011J01DC02 Prasak za rastvor za injekciju \ 750 mg \ 5 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju u kutiji

11.4.2016

XORIMAX, Oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. cefuroxime 04-07.10-2502/13 11.10.2013J01DC02 Oblozena tableta \ 250 mg \ 10 obloženih tableta (1 Alu/Alu blister)

10.10.2018

XORIMAX, Oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. cefuroxime 04-07.10-2503/13 11.10.2013J01DC02 Oblozena tableta \ 500 mg \ 10 obloženih tableta (1Alu/Alu blister) u kutiji

10.10.2018

XORIMAX, Prasak za oralnu suspenziju, 125 mg/5 mL

LEK farmacevtska družba d.d. cefuroxime 04-07.1-355-71/10 13.7.2011J01DC02 Prasak za oralnu suspenziju \ 125 mg \ boca sa 114 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije u kutiji

12.7.2016

ZINACEF, Prasak za rastvor za injekciju, 1.5 g/1 Vial

WELLCOME LIMITED cefuroxime 04-07.10-706/14 2.9.2009J01DC02 Prasak za rastvor za injekciju \ 1.5 g \ 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

1.9.2014

ZINACEF, Prasak za rastvor za injekciju, 750 mg/1 Vial

WELLCOME LIMITED cefuroxime 04-07.10-705/14 2.9.2009J01DC02 Prasak za rastvor za injekciju \ 750 mg \ 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

1.9.2014

ZINNAT, Filmom oblozena tableta, 125 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED cefuroxime 04-07.2-1681/12 3.10.2012J01DC02 Filmom oblozena tableta \ 125 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister) u kutiji

2.10.2017



2.10.2017



2.10.2017

ZINNAT, Granule za oralnu suspenziju, 125 mg/5 mL

WELLCOME LIMITED cefuroxime 04-07.2-1685/12 3.10.2012J01DC02 Granule za oralnu suspenziju \ 125 mg \ 1 staklena boca sa 100 ml oralne suspenzije sa plastičnom odmjernom čašicom i kašikom u kutiji

2.10.2017

ZINNAT, Granule za oralnu suspenziju, 125 mg/5 mL

WELLCOME LIMITED cefuroxime 04-07.2-1684/12 3.10.2012J01DC02 Granule za oralnu suspenziju \ 125 mg \ 1 staklena boca sa 50 ml oralne suspenzije sa plastičnom odmjernom čašicom i dozirnom kašikom u kutiji

2.10.2017

ALFACET, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. cefaclor 04-07.2-3634/11 2.1.2012J01DC04 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula) u kutiji

1.1.2017

ALFACET, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. cefaclor 04-07.2-3639/11 2.1.2012J01DC04 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 16 kapsula, tvrda (2 blistera po 8 kapsula) u kutiji

1.1.2017

ALFACET, Prasak za oralnu suspenziju, 125 mg/5 mL

GALENIKA a.d. cefaclor 04-07.2-4089/11 1.4.2012J01DC04 Prasak za oralnu suspenziju \ 125 mg \ staklena bočica sa 38,1 g praška za pripremu 60 ml oralne suspenzije, u kutiji

31.3.2017

ALFACET, Prasak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL

GALENIKA a.d. cefaclor 04-07.2-4090/11 1.4.2012J01DC04 Prasak za oralnu suspenziju \ 250 mg \ staklena bočica sa 38,1 g praška za pripremu 60 ml oralne suspenzije, u kutiji

31.3.2017

Strana 162. od 331


CECLOR, Granule za oralnu suspenziju, 125 mg/5 mL

Actavis Group PTC ehf cefaclor 04-07.2-3431-1/10 10.12.2009J01DC04 Granule za oralnu suspenziju \ 125 mg \ 60 ml kutija sa polietilenskom bocom

9.12.2014

CECLOR, Granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL

Actavis Group PTC ehf cefaclor 04-07.2-3431-2/10 10.12.2009J01DC04 Granule za oralnu suspenziju \ 250 mg \ 60 m lkutija sa polietilenskom bocom

9.12.2014

CEFACLOR ALKALOID, Granule za oralnu suspenziju, 125 mg/5 mL

ALKALOID AD-Skopje cefaclor 04-07.2-9747/11 23.6.2012J01DC04 Granule za oralnu suspenziju \ 125 mg \ 60 ml oralne suspenzije

22.6.2017

BETAKSIM, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial


cefotaxime 04-07.10-2605/13 28.10.2013 obnova dozvole

J01DD01 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ 1 bočica sa praškom i 1 ampula sa 4 ml rastvarača

TAXIM, Prasak za otopinu za injekciju, 1 g/1 Vial

BOSNALIJEK d.d. cefotaxime 04-07.2-3358/12 28.12.2012J01DD01 Prasak za otopinu za injekciju \ 1 g \ 1 staklena bočica sa 1 g praška za otopinu za injekciju u kutiji

27.12.2017

CEFAZ, Prasak za rastvor za injekciju, 500 mg/1 Vial

ALKALOID AD-Skopje ceftazidime 04-07.1-354-4/10 12.10.2010J01DD02 Prasak za rastvor za injekciju \ 500 mg \ kutija sa 5 bočica 11.10.2015

CEFAZ, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial

ALKALOID AD-Skopje ceftazidime 04-07.1-354-5/10 12.10.2010J01DD02 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ 5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju

11.10.2015

CEFTAZIDIME Actavis, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial

Actavis Group PTC ehf ceftazidime 04-07.10-684/12 23.2.2013J01DD02 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ kutija sa 5 bočica 22.2.2018

FORTUM, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial

WELLCOME LIMITED ceftazidime 04-07.2-2468/11 3.10.2011J01DD02 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ 1 bočica praška za rastvor za injekciju u kutiji

2.10.2016

FORTUM, Prasak za rastvor za injekciju, 500 mg/1 Vial

WELLCOME LIMITED ceftazidime 04-07.2-2467/11 3.10.2011J01DD02 Prasak za rastvor za injekciju \ 500 mg \ 1 staklena bočica praška za rastvor za injekciju

2.10.2016

AZARAN, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial


ceftriaxone 04-07.2-9385/11 28.6.2012J01DD04 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ kutija sa 50 bočica 27.6.2017

CEFTRIAKSON, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial


ceftriaxone 04-07.9-1497-26-1/09

1.9.2009J01DD04 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ 50 bočica 20.3.2014

CEFTRIAKSON, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial


ceftriaxone 04-07.9-1497-23-1/09

1.9.2009J01DD04 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ 10 bočica 20.3.2014

CEFTRIAKSON, Prasak za rastvor za injekciju, 250 mg/1 Vial


ceftriaxone 04-07.9-1497-16-1/09

1.9.2009J01DD04 Prasak za rastvor za injekciju \ 250 mg \ 10 bočica 20.3.2014



ceftriaxone 04-07.9-1497-24-1/09


Strana 163. od 331




ceftriaxone 04-07.9-1497-25-1/09




ceftriaxone 04-07.9-1497-22/09 1.9.2009J01DD04 Prasak za rastvor za injekciju \ 250 mg \ 50 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

20.3.2014

CEFTRIAXON-MIP 1 g, Prasak za rastvor za injekciju/infuziju, 1000 mg/1 Vial


ceftriaxone 04-07.1-4279-1/10 28.11.2011J01DD04 Prasak za rastvor za injekciju/infuziju \ 1000 mg \ 1 staklena bočica (50 ml)

27.11.2016



ceftriaxone 04-07.1-4279-2/10 28.11.2011J01DD04 Prasak za rastvor za injekciju/infuziju \ 1000 mg \ 10 staklenih bočica (50 ml)

27.11.2016



ceftriaxone 04-07.1-4279-3/10 28.1.2011J01DD04 Prasak za rastvor za injekciju/infuziju \ 2000 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za pripremu 50 ml rastvora za injekciju i infuziju, u kutiji

27.11.2016



ceftriaxone 04-07.1-4279-4/10 28.11.2011J01DD04 Prasak za rastvor za injekciju/infuziju \ 2000 mg \ 10 staklenih bočica (50 ml)

27.11.2016

FORSEF I.M., Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 1000 mg/1 Vial


ceftriaxone 04-07.2-3704/12 31.7.2012J01DD04 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 1000 mg \ 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača u kutiji

30.7.2017

FORSEF I.V., Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 1000 mg/1 Vial


ceftriaxone 04-07.2-3705/12 31.7.2012J01DD04 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 1000 mg \ 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača (voda za injekciju)

30.7.2017

LENDACIN, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial

LEK farmacevtska družba d.d. ceftriaxone 04-07.9-557-60/09 30.11.2009J01DD04 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ 10 bočica

LONGACEPH, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial

GALENIKA a.d. ceftriaxone 04-07.2-5943/11 1.4.2012J01DD04 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ 10 bočica 31.3.2017

MEGION, Prasak za otopinu za injekciju/infuziju, 1 g/1 Vial

LEK farmacevtska družba d.d. ceftriaxone 04-07.1-355-21/10 24.11.2010J01DD04 Prasak za otopinu za injekciju/infuziju \ 1 g \ 10 bočica 23.11.2015

MEGION, Prasak za rastvor za injekciju, 0.25 g/1 Vial

LEK farmacevtska družba d.d. ceftriaxone 04-07.1-355-22/10 24.11.2010J01DD04 Prasak za rastvor za injekciju \ 0.25 g \ 10 bočica 23.11.2015

NEVAKSON, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Ampoule


ceftriaxone 04-07.10-2606/13 28.10.2013 obnova dozvole

J01DD04 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ staklena bočica sa 1 g praška i 1 ampulom od 10 ml otopine za injekcijukutija sa 1 bočicom i 1 ampulom1 bočica praška i 1 ampula od 10 ml

Strana 164. od 331


TERCEF, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial

Actavis Group PTC ehf ceftriaxone 04-07.10-677/12 23.2.2013J01DD04 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ 5 staklenih bočica (30 ml, tip III) sa praškom za rastvor za injekciju u kutiji

22.2.2018

TRIAX, Prasak za otopinu za injekciju, 1 g/1 Vial

BOSNALIJEK d.d. ceftriaxone 04-07.2-3359/12 25.12.2012J01DD04 Prasak za otopinu za injekciju \ 1 g \ Staklena bočica sa 1 g praška u kutiji

24.12.2017

CEFEXIN, Filmom oblozena tableta, 400 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefixime 04-07.1-2465/11 25.6.2012J01DD08 Filmom oblozena tableta \ 400 mg \ 10 filmom obloženih tableta (2 blistea-PVC/PVdC/Al) u kutiji

24.6.2017


PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefixime 04-07.1-2464/11 25.6.2012J01DD08 Filmom oblozena tableta \ 400 mg \ 10 filmom obloženih tableta

24.6.2017



24.6.2017



24.6.2017

CEFEXIN, Prasak za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL


cefixime 04-07.1-2462/11 30.8.2012J01DD08 Prasak za oralnu suspenziju \ 100 mg \ 100 ml oralne suspenzije

29.8.2017

NEOCEF, Filmom oblozena tableta, 400 mg/1 Tablet

LABORATORIOS ATRAL S.A. cefixime 04-07.1-5366/11 22.4.2013J01DD08 Filmom oblozena tableta \ 400 mg \ 8 filmom obloženih tableta (1 blister)

22.4.2018

NEOCEF, Prasak za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL

LABORATORIOS ATRAL S.A. cefixime 04-07.1-5365/11 22.4.2013J01DD08 Prasak za oralnu suspenziju \ 100 mg \ 120 ml oralne suspenzije

21.4.2018

PANCEF, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje cefixime 04-07.2-9743/11 5.11.2012J01DD08 Film tableta \ 400 mg \ 1 blister sa 5 film tableta, u kutiji 4.12.2017

PANCEF, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje cefixime 04-07.2-9742/11 23.6.2012J01DD08 Film tableta \ 400 mg \ 10 film tableta (2 blistera po 5 tableta), u kutiji

22.6.2017

PANCEF, Granule za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL

ALKALOID AD-Skopje cefixime 04-07.2-9744/11 23.6.2012J01DD08 Granule za oralnu suspenziju \ 100 mg \ staklena boca sa 53 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije, u kutiji

22.6.2017

PANCEF, Granule za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL

ALKALOID AD-Skopje cefixime 04-07.2-9745/11 5.11.2012J01DD08 Granule za oralnu suspenziju \ 100 mg \ 1 boca sa 32 g praška za pripremu 60 ml oralne suspenzije, u kutiji

4.11.2017

SECEF, Filmom oblozena tableta, 400 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. cefixime 04-07.1-355-50/10 9.7.2012J01DD08 Filmom oblozena tableta \ 400 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

8.7.2017

SECEF, Granule za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL

LEK farmacevtska družba d.d. cefixime 04-07.1-355-51/10 9.7.2012J01DD08 Granule za oralnu suspenziju \ 100 mg \ staklena bočica sa praškom za pripremu 100 ml oralne suspenzije, sa špricom i adapterom

8.7.2017

FOXERO, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje cefpodoxime 04-07.1-4750-18/10 21.8.2012J01DD13 Film tableta \ 100 mg \ 10 film tableta (1 blister) 20.8.2017


ALKALOID AD-Skopje cefpodoxime 04-07.1-4750-19/10 21.8.2012J01DD13 Film tableta \ 100 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

20.8.2017


ALKALOID AD-Skopje cefpodoxime 04-07.1-4750-20/10 21.8.2012J01DD13 Film tableta \ 200 mg \ 10 film tableta (1 blister) u kutiji 20.8.2017

Strana 165. od 331



ALKALOID AD-Skopje cefpodoxime 04-07.1-4750-21/10 21.8.2012J01DD13 Film tableta \ 200 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

20.8.2017

FOXERO, Prasak za oralnu suspenziju, 40 mg/5 mL

ALKALOID AD-Skopje cefpodoxime 04-07.1-4750-17/10 21.8.2012J01DD13 Prasak za oralnu suspenziju \ 40 mg \ 1 bočica sa 64,8 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije u kutiji

20.8.2017

CEFEPIM, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 1000 mg/1 Vial


cefepime 04-07.2-1954/12 22.9.2012J01DE01 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 1000 mg \ 1000mg rastvora za injekciju i infuziju u s5taklenoj bočici, u kutiji

21.9.2017

CEFEPIM, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 500 mg/1 Vial


cefepime 04-07.2-1953/12 22.9.2012J01DE01 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 500 mg \ 1 staklena bočica

21.9.2017

PIMEF, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju/infuziju, 2 g/1 Vial

ALKALOID AD-Skopje cefepime 04-07.1-354-2/10 27.10.2010J01DE01 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju/infuziju \ 2 g \ 5 bočica po 2 g praška za rastvor za injekciju i infuziju

26.10.2015

PIMEF, Prasak za rastvor za injekciju/infuziju, 1 g/1 Vial

ALKALOID AD-Skopje cefepime 04-07.1-354-1/10 27.10.2010J01DE01 Prasak za rastvor za injekciju/infuziju \ 1 g \ 5 bočica po 1 g praška za rastvor za injekciju i infuziju

26.10.2015

UNISEF MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

cefepimeJ01DE01 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

ITANEM, Prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1 g/1 Vial

GALENIKA a.d. meropenem 04-07.1-1727-5/10 23.6.2011J01DH02 Prašak za rastvor za injekciju/infuziju \ 1 g \ 10 bočica u kutiji (staklena bočica od 30 ml)

22.6.2016

ITANEM, Prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 500 mg/1 Vial

GALENIKA a.d. meropenem 04-07.1-1727-4/10 23.6.2011J01DH02 Prašak za rastvor za injekciju/infuziju \ 500 mg \ 10 bočica u kutiji (staklena bočica od 20 ml)

22.6.2016

MERINFEC, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 1 g/1 Vial

Actavis Group PTC ehf meropenem 04-07.9-1789/13 16.6.2014 davanje dozvole

J01DH02 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 1 g \ 10 bočica sa prašakom za rastvor za injekciju ili infuziju, u kutiji

MERINFEC, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 500 mg/1 Vial

Actavis Group PTC ehf meropenem 04-07.9-1649/13 16.6.2014 davanje dozvole

J01DH02 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 500 mg \ 10 bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju, u kutiji

MERONEM, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 1 g/1 Vial

ASTRAZENECA UK LIMITED meropenem 04-07.10-773/12 23.2.2013J01DH02 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 1 g \ 10 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju

22.2.2018

MERONEM, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 500 mg/1 Vial

ASTRAZENECA UK LIMITED meropenem 04-07.10-942/12 23.2.2013J01DH02 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 500 mg \ 10 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju

22.2.2018

MERONEXIN, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 1000 mg/1 Vial

VENUS PHARMA GmbH meropenem 04-07.1-3660/11 12.6.2012J01DH02 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 1000 mg \ 10 staklenih bočica sa 1000 mg praška za rastvor za injekciju ili infuziju

11.6.2017

Strana 166. od 331


MERONEXIN, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 500 mg/1 Vial

VENUS PHARMA GmbH meropenem 04-07.1-3469/11 12.6.2012J01DH02 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 500 mg \ 10 staklenih bočica sa 500 mg prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

11.6.2017

MEROPENEM HOSPIRA, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 1 g/1 Vial

HOSPIRA UK LIMITED meropenem 04-07.9-1306/12 1.7.2013J01DH02 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 1 g \ 10 staklenih bočica, zapremine 30 ml, sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju

MEROPENEM HOSPIRA, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 500 mg/1 Vial

HOSPIRA UK LIMITED meropenem 04-07.9-1305/12 1.7.2013J01DH02 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 500 mg \ 10 staklenih bočica, zapremine 20 ml, sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju

30.6.2018

MEROPENEM Lek, Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju, 1 g/1 Vial

LEK farmacevtska družba d.d. meropenem 04-07.1-366-29/09 21.3.2011J01DH02 Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju \ 1 g \ 10 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju ili infuziju

20.3.2016

MEROPENEM Lek, Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju, 500 mg/1 Vial

LEK farmacevtska družba d.d. meropenem 04-07.1-366-28/09 21.3.2011J01DH02 Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju \ 500 mg \ 10 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju ili infuziju

20.3.2016

MEROPENEM Panpharma, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 1000 mg/1 Vial

PANPHARMA S.A. meropenem 04-07.1-1648/11 17.6.2011J01DH02 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 1000 mg \ 10 staklenih bočica (po 20 ml) sa 1 g praška za rastvor za injekciju ili infuziju

16.6.2016

MEROPENEM Panpharma, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 500 mg/1 Vial

PANPHARMA S.A. meropenem 04-07.1-1647/11 17.6.2011J01DH02 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 500 mg \ 10 staklenih bočica (od 20 ml) sa 500 mg praška za rastvor za injekciju ili infuziju

16.6.2016

MEROPENEM Providens, Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju, 1000 mg/1 Vial

PHARMATHEN S.A. meropenem 04-07.1-6198-2/10 23.6.2011J01DH02 Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju \ 1000 mg \ 10 staklenih bočica (od 30 ml) sa praškom za otopinu za injekciju ili infuziju

22.6.2016

MEROPENEM Providens, Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju, 500 mg/1 Vial

PHARMATHEN S.A. meropenem 04-07.1-6198-1/10 23.6.2011J01DH02 Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju \ 500 mg \ 10 staklenih bočica (od 20 ml) sa praškom za otopinu za injekciju ili infuziju

22.6.2016

INVANZ, Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju, 1 g/1 Vial


ertapenem 04-07.2-940-10/09 31.12.2009J01DH03 Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju \ 1 g \ 1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju

30.12.2014

INVANZ, Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju, 1 g/1 Vial


ertapenem 04-07.2-940-11/09 31.12.2009J01DH03 Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju \ 1 g \ bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju

30.12.2014

IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA, Prasak za rastvor za infuziju, 500 mg/1 Vial+ 500 mg/1 Vial

HOSPIRA UK LIMITED imipenem and enzyme inhibitor

04-07.9-1303/12 7.8.2013J01DH51 Prasak za rastvor za infuziju \ 500 mg+500 mg \ 1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju

6.8.2018

Strana 167. od 331


IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA, Prasak za rastvor za infuziju, 500 mg/1 Vial+ 500 mg/1 Vial

HOSPIRA UK LIMITED imipenem and enzyme inhibitor

04-07.9-1304/12 7.8.2013J01DH51 Prasak za rastvor za infuziju \ 500 mg+500 mg \ 5 bočica sa praškom za rastvor za infuziju

6.8.2018

IMIPENEM/CILASTATINE PANPHARMA, Prasak za rastvor za infuziju, 500 mg/1 Vial+ 500 mg/1 Vial

PANPHARMA S.A. imipenem and enzyme inhibitor

04-07.1-724/11 9.6.2011J01DH51 Prasak za rastvor za infuziju \ 500 mg+500 mg \ staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju

8.6.2016

PRIMAGAL, Prasak za rastvor za infuziju, 500 mg/1 Vial+ 500 mg/1 Vial

Demo S.A., 21 st km National Road, Athens-Lamia, 145 68, Athens

imipenem and enzyme inhibitor

04-07.1-2600/11 12.7.2011J01DH51 Prasak za rastvor za infuziju \ 500 mg+500 mg \ 1 bočica od 20 ml

11.7.2016

TIENAM, Prasak za rastvor za infuziju, 500 mg/1 Vial+ 500 mg/1 Vial


imipenem and enzyme inhibitor

04-07.10-3476/12 24.6.2013J01DH51 Prasak za rastvor za infuziju \ 500 mg+500 mg \ 25 bočica sa praškom za pripremu 20 ml rastvora za infuziju

23.6.2018

BACTRIM, Tableta, 400 mg/1 Tablet+ 80 mg/1 Tablet


sulfamethoxazole and trimethoprim

04-07.10-2632/12 31.5.2013J01EE01 Tableta \ 400 mg+80 mg \ 20 tableta 30.5.2018

DEPRIM, Tableta, 400 mg/1 Tablet+ 80 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. sulfamethoxazole and trimethoprim

04-07.10-6183/13 21.3.2014J01EE01 Tableta \ 400 mg+80 mg \ 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta), u kutiji

ESBESUL, Sirup, 200 mg/5 mL+ 40 mg/5 mL

BOSNALIJEK d.d. sulfamethoxazole and trimethoprim

04-07.9-4975/13 21.5.2014 davanje dozvole

J01EE01 Sirup \ 200 mg+40 mg \ 100 ml sirupa (smeđa staklena boca sa sigurnosnim (CRC/TE) zatvaračem) u kutiji

ESBESUL, Sirup, 200 mg/5 mL+ 40 mg/5 mL


04-07.10-4976/13 20.3.2014 obnova dozvole

J01EE01 Sirup \ 200 mg+40 mg \ 100 ml sirupa u staklenoj boci sa Al zatvaračem, u kutiji

ESBESUL, Tableta, 400 mg/1 Tablet+ 80 mg/1 Tablet


04-07.2-1310/11 2.9.2011J01EE01 Tableta \ 400 mg+80 mg \ 20 tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

1.9.2016

ERITHROMYCIN REMEDICA, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. erythromycin 04-07.2-4734/12 2.7.2012J01FA01 Film tableta \ 250 mg \ 20 film tableta (2 PVC/AI blister po 10 tableta) u kutiji

1.7.2017

ERITHROMYCIN REMEDICA, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. erythromycin 04-07.2-4735/12 2.7.2012J01FA01 Film tableta \ 500 mg \ 20 film tableta (2 PVC/AI blister po 10 tableta) u kutiji

1.7.2017

ERITHROMYCIN REMEDICA, Prasak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL

REMEDICA Ltd. erythromycin 04-07.10-2193/12 19.4.2013J01FA01 Prasak za oralnu suspenziju \ 250 mg \ 1 staklena boca sa 48 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije, u kutiji

18.4.2018

ERITROMICIN Belupo, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule


erythromycin 04-07.2-6563/11 29.2.2012J01FA01 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera sa 8 kapsula) u kutiji

28.2.2017

Strana 168. od 331


ERITROMICIN HEMOFARM, Film tableta, 250 mg/1 Tablet


erythromycin 04-07.2-3536/12 1.12.2012J01FA01 Film tableta \ 250 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

30.11.2017

ERITROMICIN HEMOFARM, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

HEMOFARM A.D. Vršac erythromycin 04-07.10-914/14 12.8.2014 obnova dozvole

J01FA01 Film tableta \ 500 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

11.8.2014

MACROPEN, Filmom oblozena tableta, 400 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. midecamycin 04-07.2-4508/11 4.12.2011J01FA03 Filmom oblozena tableta \ 400 mg \ 16 filmom obloženih tableta (2 blistera po 8 tableta)

3.12.2016

CLARICIDE, Film tableta, 500 mg/1 Tablet


clarithromycin 04-07.2-3708/12 31.7.2012J01FA09 Film tableta \ 500 mg \ 14 film tableta 30.7.2017

CLARITHROMYCIN REMEDICA, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. clarithromycin 04-07.10-6179/13 18.3.2014 obnova dozvole


CLARITHROMYCIN REMEDICA, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. clarithromycin 04-07.10-6180/13 18.3.2014 obnova dozvole


DUOCLAR, Filmom oblozena tableta s prilagodenim oslobadanjem, 500 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. clarithromycin 04-07.9-124-145/09 22.6.2009J01FA09 Filmom oblozena tableta s prilagodenim oslobadanjem \ 500 mg \ 7 film tableta

ERACID, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo clarithromycin 04-07.10-2399/13 24.10.2013J01FA09 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 14 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera po 7 tableta) u kutiji

ERACID, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo clarithromycin 04-07.10-2400/13 24.10.2013J01FA09 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 14 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera po 7 tableta) u kutiji

23.10.2018

FROMILID UNO, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 500 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. clarithromycin 04-07.10-8176/13 12.6.2014 obnova dozvole

J01FA09 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 500 mg \ 14 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 7 tableta) u kutiji

11.6.2014



J01FA09 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 500 mg \ 5 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 blister) u kutiji

11.6.2014



J01FA09 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 500 mg \ 7 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 blister) u kutiji

11.6.2014

FROMILID, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. clarithromycin 04-07.2-3282/11 4.12.2011J01FA09 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta) u kutiji

3.12.2016

Strana 169. od 331


FROMILID, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. clarithromycin 04-07.2-3283/11 4.12.2011J01FA09 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta) u kutiji

3.12.2016

KLACID i.v., Liofilizat za otopinu za injekciju, 500 mg/1 Vial


clarithromycin 04-07.10-3241/12 7.5.2013J01FA09 Liofilizat za otopinu za injekciju \ 500 mg \ 1 bočica 6.5.2018

KLACID SR, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 500 mg/1 Tablet


clarithromycin 04-07.10-3242/12 7.5.2013J01FA09 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 500 mg \ 7 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 plik pakovanje)

6.5.2018

KLACID, Film tableta, 500 mg/1 Tablet


clarithromycin 04-07.10-3240/12 7.5.2013J01FA09 Film tableta \ 500 mg \ 14 film tableta (2 plik pakovanja po 7 tableta)

6.5.2018

KLACID, Granule za oralnu suspenziju, 125 mg/5 mL


clarithromycin 04-07.10-1541/12 1.1.2013J01FA09 Granule za oralnu suspenziju \ 125 mg \ 100 ml 31.12.2017

KLACID, Granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL


clarithromycin 04-07.10-1533/12 1.1.2013J01FA09 Granule za oralnu suspenziju \ 250 mg \ 100 ml 31.12.2017

KLARC, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. clarithromycin 04-07.1-3886/11 30.7.2012J01FA09 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)

29.7.2017

KLARC, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. clarithromycin 04-07.1-3887/11 30.7.2012J01FA09 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)

29.7.2017

KLARITROMICIN ReplekPharm, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje clarithromycin 04-07.1-2285-7/09 10.3.2011J01FA09 Film tableta \ 500 mg \ 14 film tableta (2 blistera po 7 tableta)

9.3.2016

KLARITROMICIN, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

HEMOFARM A.D. Vršac clarithromycin 04-07.9-105-102/09 15.6.2009J01FA09 Film tableta \ 250 mg \ 14 film-tableta

KLARITROMICIN, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

HEMOFARM A.D. Vršac clarithromycin 04-07.9-105-103/09 15.6.2009J01FA09 Film tableta \ 500 mg \ 14 film-tableta

LEKOKLAR, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. clarithromycin 04-07.1-952/11 7.10.2011J01FA09 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta) u kutiji

6.10.2016


LEK farmacevtska družba d.d. clarithromycin 04-07.9-557-152/09 2.12.2009J01FA09 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 14 tableta


LEK farmacevtska družba d.d. clarithromycin 04-07.9-557-78/09 2.12.2009J01FA09 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 14 tableta


LEK farmacevtska družba d.d. clarithromycin 04-07.1-951/11 7.10.2011J01FA09 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta) u kutiji

6.10.2016

Strana 170. od 331


LEKOKLAR, Granule za oralnu suspenziju, 125 mg/5 mL

LEK farmacevtska družba d.d. clarithromycin 04-07.1-355-10/10 4.8.2010J01FA09 Granule za oralnu suspenziju \ 125 mg \ kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 60 ml oralne suspenzije

3.8.2015

LEKOKLAR, Granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL

LEK farmacevtska družba d.d. clarithromycin 04-07.1-355-11/10 4.8.2010J01FA09 Granule za oralnu suspenziju \ 250 mg \ kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 60 ml oralne suspenzije

3.8.2015

MONOCLAR, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. clarithromycin 04-07.1-1523-4/09 14.3.2010J01FA09 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ kutija sa 14 film-tableta (2 blistera po 7 film-tableta)

14.3.2015

UNIKLAR, Film tableta, 250 mg/1 Tablet


clarithromycin 04-07.10-3635/13 19.12.2013 obnova dozvole

J01FA09 Film tableta \ 250 mg \ 14 film tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister sa 14 tableta) u kutiji

UNIKLAR, Film tableta, 500 mg/1 Tablet


clarithromycin 04-07.10-3634/13 19.12.2013 obnova dozvole

J01FA09 Film tableta \ 500 mg \ 14 film tableta

ZYMBAKTAR, Film tableta, 250 mg/1 Tablet


clarithromycin 04-07.10-3114/13 22.11.2013J01FA09 Film tableta \ 250 mg \ 14 film tableta (2 PVC/PVDC/-Al blistera po 7 tableta)

21.11.2018

ZYMBAKTAR, Film tableta, 500 mg/1 Tablet


clarithromycin 04-07.10-3116/13 22.11.2013J01FA09 Film tableta \ 500 mg \ 14 film tableta (2 PVC/PVDC/-Al blistera po 7 tableta)

21.11.2018

ZYMBAKTAR, Granule za oralnu suspenziju, 125 mg/5 mL


clarithromycin 04-07.1-408-14/09 10.9.2010J01FA09 Granule za oralnu suspenziju \ 125 mg \ kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 100 ml oralne suspenzije

9.9.2015

ZYMBAKTAR, Granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL


clarithromycin 04-07.1-408-21/09 10.9.2010J01FA09 Granule za oralnu suspenziju \ 250 mg \ bočicom sa granulama za pripremu 100 ml oralne suspenzije, u kutiji

AZATRIL, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule

Actavis Group PTC ehf azithromycin 04-07.1-3319-3/09 6.2.2012J01FA10 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 6 kapsula, tvrdih (1 blister) 5.2.2017

AZATRIL, Prasak za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL

Actavis Group PTC ehf azithromycin 04-07.1-3319-5/09 23.6.2011J01FA10 Prasak za oralnu suspenziju \ 100 mg \ 15 g praška za 20 ml oralne suspenzije

22.6.2016

AZATRIL, Prasak za oralnu suspenziju, 200 mg/5 mL

Actavis Group PTC ehf azithromycin 04-07.1-3319-6/09 23.6.2011J01FA10 Prasak za oralnu suspenziju \ 200 mg \ bočica sa 15 g praška za 20 ml oralne suspenzije

22.6.2016

AZAX, Film tableta, 500 mg/1 Capsule


azithromycin 04-07.10-1283/13 26.7.2013J01FA10 Film tableta \ 500 mg \ 3 film tablete 25.7.2018

AZIBIOT, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. azithromycin 04-07.2-7075/11 14.3.2012J01FA10 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 3 filmom obložene tablete

13.3.2017

AZID, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. azithromycin 04-07.1-1379/11 26.7.2011J01FA10 Film tableta \ 250 mg \ 6 film tableta 25.7.2016

AZID, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. azithromycin 04-07.1-1380/11 26.7.2011J01FA10 Film tableta \ 500 mg \ 3 film tablete 25.7.2016

Strana 171. od 331


AZIMED, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje azithromycin 04-07.2-819-1/10 13.7.2010J01FA10 Film tableta \ 500 mg \ 3 film-tablete 12.7.2015

AZITRIM, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. azithromycin 04-07.1-1639-15/10 26.9.2011J01FA10 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 6 filmom obloženih tableta

25.9.2016

AZITRIM, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. azithromycin 04-07.1-1639-16/10 26.9.2011J01FA10 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 3 filmom obložene tablete

25.9.2016

AZITROMICIN Genera, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. azithromycin 04-07.1-211/12 15.1.2013J01FA10 Film tableta \ 250 mg \ 6 filmom obloženih tableta 14.1.2018

AZITROMICIN Genera, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. azithromycin 04-07.1-219/12 15.1.2013J01FA10 Film tableta \ 500 mg \ 3 filmom obložene tablete 14.1.2018

AZOMEX, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. azithromycin 04-07.2-357-45/10 3.6.2011J01FA10 Film tableta \ 500 mg \ 3 film tablete 2.6.2016

AZOMEX, Prasak za oralnu suspenziju, 200 mg/5 mL

BOSNALIJEK d.d. azithromycin 04-07.2-357-47/10 3.6.2011J01FA10 Prasak za oralnu suspenziju \ 200 mg \ 15 ml oralne suspenzije

2.6.2016

AZOMICIN, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo azithromycin 04-07.1-2058-31/10 16.6.2011J01FA10 Film tableta \ 500 mg \ 3 filmom obložene tablete (1 blister) u kutiji

15.6.2016

AZOMICIN, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo azithromycin 04-07.1-2058-30/10 16.6.2011J01FA10 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 6 filmom obloženih tableta

15.6.2016

HEMOMYCIN, Film tableta, 500 mg/1 Tablet


azithromycin 04-07.2-7090/11 24.3.2012J01FA10 Film tableta \ 500 mg \ 3 film tablete (1 blister sa 3 tablete),u kutiji

23.3.2017

HEMOMYCIN, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule


azithromycin 04-07.2-7088/11 31.7.2012J01FA10 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 6 kapsula, tvrdih (1 blister sa 6 kapsula), u kutiji

30.7.2017

HEMOMYCIN, Prasak za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL


azithromycin 04-07.2-7089/11 24.3.2012J01FA10 Prasak za oralnu suspenziju \ 100 mg \ 20 ml oralne suspenzije( 1 staklena bočica sa 11,43 g praška za pripremu 20 ml oralne suspenzije) u kutiji

23.3.2017



azithromycin 04-07.9-686/12 17.10.2012J01FA10 Prasak za oralnu suspenziju \ 200 mg \ 30 ml oralne suspenzije(1 staklena bočica sa 15 g praška za pripremu 30 ml oralne suspenzije) u kutiji

16.10.2017



azithromycin 04-07.2-7097/11 31.7.2012J01FA10 Prasak za oralnu suspenziju \ 200 mg \ 20 ml oralne suspenzije(1 staklena bočica sa 10 g praška za pripremu 20 ml oralne suspenzije), kutija sa bočicom i mjericom

30.7.2017

HEMOMYCIN, Prasak za rastvor za infuziju, 500 mg/1 Vial


azithromycin 04-07.1-408-15/09 15.4.2010J01FA10 Prasak za rastvor za infuziju \ 500 mg \ 1 staklena bočica sa 500 mg praška za rastvor za infuziju,u kutiji

14.4.2015

Strana 172. od 331


SUMAMED 1200, Prasak za oralnu suspenziju, 200 mg/5 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. azithromycin 04-07.10-5687/13 20.3.2014 obnova dozvole

J01FA10 Prasak za oralnu suspenziju \ 200 mg \ 1 HDPE bočica sa 29,295 g praška za pripremu 30 ml oralne suspenzije, dvostranom kašikom i graduiranom brizgalicom od 5 ml

SUMAMED FORTE, Prasak za oralnu suspenziju, 200 mg/5 mL


J01FA10 Prasak za oralnu suspenziju \ 200 mg \ HDPE bočica sa 16,74 g praška za pripremu 15 ml oralne suspenzije u kutiji

SUMAMED S, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet


J01FA10 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 2 filmom obložene tablete (1 PVC/Al blister po 2 tablete) u kutiji

SUMAMED, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet


J01FA10 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 3 filmom obložene tablete (1 PVC/Al blister po 3 tablete) u kutiji

SUMAMED, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule


J01FA10 Kapusla, tvrda \ 250 mg \ 6 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/Al blister po 6 kapsula) u kutiji

SUMAMED, Prasak za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL


J01FA10 Prasak za oralnu suspenziju \ 100 mg \ 1 HDPE bočica sa 20,925 g praška za pripremu 20 ml oralne suspenzije, dvostranom kašikom i graduiranom brizgalicom od 5 ml u kutiji

SUMAMED, Prasak za otopinu za infuziju, 500 mg/1 Vial


J01FA10 Prasak za otopinu za infuziju \ 500 mg \ 5 bočica praška za otopinu za infuziju u kutiji

ZMAX, Granule sa produzenim oslobadanjem za oralnu suspenziju, 2 g/1 Bottle

PFIZER LUXEMBOURG SARL azithromycin 04-07.10-2561/13 11.10.2013 obnova dozvole

J01FA10 Granule sa produzenim oslobadanjem za oralnu suspenziju \ 2 g \ 1 HDPE bočica sa granulama sa produženim oslobađanjem za pripremu 60 ml oralne suspenzije u kutiji

10.10.2018

MACROPEN, Granule za oralnu suspenziju, 175 mg/5 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. miocamycin 04-07.2-4509/11 4.12.2011J01FA11 Granule za oralnu suspenziju \ 175 mg \ boca sa 20 g granula za pripremu 115 ml oralne suspenzije

3.12.2016

CLINDAMYCIN-MIP 150 mg/ml, Rastvor za injekciju, 150 mg/1 mL


clindamycin 04-07.1-4279-9/10 16.6.2011J01FF01 Rastvor za injekciju \ 150 mg \ ampula 4 ml rastvora za injekcijukutija sa 5 ampula5 ampula po 4 ml

15.6.2016

CLINDAMYCIN-MIP 300 mg, Film tableta, 300 mg/1 Tablet


clindamycin 04-07.1-4279-17/10 7.11.2011J01FF01 Film tableta \ 300 mg \ 12 film tableta 6.11.2016



clindamycin 04-07.1-4279-18/10 7.11.2011J01FF01 Film tableta \ 300 mg \ 30 film tableta 6.11.2016



clindamycin 04-07.1-4279-19/10 7.11.2011J01FF01 Film tableta \ 600 mg \ 6 film tableta (1 blister) 6.11.2016

Strana 173. od 331




clindamycin 04-07.1-4279-20/10 7.11.2011J01FF01 Film tableta \ 600 mg \ 12 film tableta (2 blistera po 6 tableta)

6.11.2016



clindamycin 04-07.1-4279-21/10 7.11.2011J01FF01 Film tableta \ 600 mg \ 30 film tableta (5 blistera po 6 tableta)

6.11.2016

DALACIN C, Kapsula, tvrda, 150 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL clindamycin 04-07.2-1189/11 21.2.2011J01FF01 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

20.2.2016

DALACIN C, Kapsula, tvrda, 300 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL clindamycin 04-07.2-1190/11 21.2.2011J01FF01 Kapsula, tvrda \ 300 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

20.2.2016

KLIMICIN, Kapsula, tvrda, 300 mg/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d. clindamycin 04-07.10-3594/12 6.5.2013J01FF01 Kapsula, tvrda \ 300 mg \ 16 kapsula, tvrdih (1 bočica) 5.5.2018

KLIMICIN, Otopina za injekciju, 300 mg/2 mL

LEK farmacevtska družba d.d. clindamycin 04-07.10-3595/12 6.5.2013J01FF01 Otopina za injekciju \ 300 mg \ 10 ampula po 2 ml otopine za injekciju

5.5.2018

LINCOCIN, Kapsula, tvrda, 500 mg/1 Capsule

PFIZER LUXEMBOURG SARL lincomycin 04-07.10-3119/13 1.12.2013J01FF02 Kapsula, tvrda \ 500 mg \ 12 kapsula,tvrdih (2 Al/PVC blistera po 6 kapsula)Al/PVC blister sa 6 kapsula,tvrdihkutija sa 2 blisterom

BRAMITOB, Rastvor za rasprsivanje, 300 mg/4 mL

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. tobramycin 04-07.10-4569/13 31.1.2014 obnova dozvole

J01GB01 Rastvor za rasprsivanje \ 300 mg \ 56 jednodoznih spremnika sa 4 ml inhalacionog rastvora za raspršivač

GARAMYCIN, Otopina za injekciju, 80 mg/1 Ampoule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. gentamicin 04-07.2-2224-27/10 7.4.2011J01GB03 Otopina za injekciju \ 80 mg \ 10 ampula po 2 ml (2 blistera po 5 ampula) u kutiji

6.4.2016

GENTAMICIN ALKALOID, Rastvor za injekciju, 120 mg/2 mL

ALKALOID AD-Skopje gentamicin 04-07.2-4227/11 4.12.2011J01GB03 Rastvor za injekciju \ 120 mg \ 2 ml rastvora za injekciju( 10 ampula sa 2 ml rastvora za injekciju) u kutiji

3.12.2016

GENTAMICIN ALKALOID, Rastvor za injekciju, 80 mg/2 mL

ALKALOID AD-Skopje gentamicin 04-07.2-4226/11 4.12.2011J01GB03 Rastvor za injekciju \ 80 mg \ 2 ml rastvora za injekciju( 10 ampula sa 2 ml rastvora za injekciju) u kutiji

3.12.2016

GENTAMICIN GALENIKA, Rastvor za injekciju, 120 mg/2 mL

GALENIKA a.d. gentamicin 04-07.2-1413/12 17.5.2013J01GB03 Rastvor za injekciju \ 120 mg \ 2 ml rastvora za injekciju( 10 ampula sa 2 ml rastvora za injekciju) u kutiji

16.5.2018

GENTAMICIN GALENIKA, Rastvor za injekciju, 80 mg/2 mL

GALENIKA a.d. gentamicin 04-07.2-5414/11 2.1.2012J01GB03 Rastvor za injekciju \ 80 mg \ 2 ml rastvora za injekciju( 10 ampula sa 2 ml rastvora za injekciju) u kutiji

1.1.2017

GENTAMICIN, Otopina za injekciju, 120 mg/2 mL

BOSNALIJEK d.d. gentamicin 04-07.9-933-10-1/09

21.7.2009J01GB03 Otopina za injekciju \ 120 mg \ 50 ampula od 2 ml 19.3.2014


BOSNALIJEK d.d. gentamicin 04-07.9-933-6/09 21.7.2009J01GB03 Otopina za injekciju \ 40 mg \ 50 ampula od 2 ml 19.3.2014


BOSNALIJEK d.d. gentamicin 04-07.9-933-8-1/09 21.7.2009J01GB03 Otopina za injekciju \ 80 mg \ 50 ampula po 2 ml 19.3.2014

Strana 174. od 331


GENTAMICIN, Rastvor za injekciju, 120 mg/2 mL


gentamicin 04-07.2-2709/11 4.12.2011J01GB03 Rastvor za injekciju \ 120 mg \ 10 ampula sa 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

3.12.2016

GENTAMICIN, Rastvor za injekciju, 80 mg/2 mL


gentamicin 04-07.2-2708/11 4.12.2011J01GB03 Rastvor za injekciju \ 80 mg \ 2 ml rastvora za injekciju( 10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju) u kutiji

3.12.2016

AMIKACIN GALENIKA, Rastvor za injekciju, 500 mg/2 mL

GALENIKA a.d. amikacin 04-07.2-7258/11 1.4.2012J01GB06 Rastvor za injekciju \ 500 mg \ 10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

31.3.2017

AMIKACIN REPLEK FARM, Rastvor za injekciju, 500 mg/2 mL

REPLEK FARM DOOEL Skopje amikacin 04-07.2-3783/12 29.11.2012J01GB06 Rastvor za injekciju \ 500 mg \ 1 bočica sa 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

28.11.2017

LIKACIN, Rastvor za injekciju/ infuziju, 100 mg/2 mL

LISAPHARMA S.p.A. amikacin 04-07.1-4755/12 10.12.2013J01GB06 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 100 mg \ 1 bočica sa 2 ml rastvora za injekciju/infuzijustaklena bočica sa 2 ml rastvora za injekciju/infuzijukutija sa 1 bočicom


LISAPHARMA S.p.A. amikacin 04-07.1-2470/11 9.7.2012J01GB06 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 500 mg \ 1 bočica sa 2 ml rastvora za injekciju/infuziju

8.7.2017


LISAPHARMA S.p.A. amikacin 04-07.9-7295/13J01GB06 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 500 mg \ 50 bočica po 2 ml rastvora za injekciju/ infuziju, u kutiji

VISIREN, Film tableta, 200 mg/1 Tablet


ofloxacin 04-07.9-1497-74/09 2.9.2009J01MA01 Film tableta \ 200 mg \ 10 film-tableta

CIFLOX, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloxacin 04-07.1-5356/11 2.10.2012J01MA02 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 10 filmom obloženih tableta

1.10.2017

CIFLOX, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloxacin 04-07.1-5357/11 2.10.2012J01MA02 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister sa 10 tableta) u kutiji

1.10.2017

CIFLOXINAL, Film tableta, 250 g/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloxacin 04-07.2-1507-5/10 9.8.2010J01MA02 Film tableta \ 250 g \ 20 film-tableta 8.8.2015

CIFLOXINAL, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloxacin 04-07.2-1507-4/10 9.8.2010J01MA02 Film tableta \ 250 mg \ 10 film-tableta (1 blister) u kutiji 8.8.2015

CIFLOXINAL, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloxacin 04-07.10-2486/13 25.10.2013J01MA02 Film tableta \ 500 mg \ 10 film tableta 24.10.2018

CIPRINOL, Koncentrat za otopinu za injekciju/ infuziju, 100 mg/10 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloxacin 04-07.2-2224-4/10 1.10.2010J01MA02 Koncentrat za otopinu za injekciju/ infuziju \ 100 mg \ 5 ampula po 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju

30.9.2015

CIPRINOL, Otopina za infuziju, 2 mg/1 Vial

KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloxacin 04-07.10-3962/13 22.11.2013 obnova dozvole

J01MA02 Otopina za infuziju \ 2 mg \ 1 staklena bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

21.11.2018

CIPRINOL, Tableta, 250 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloxacin 04-07.2-2224-6/10 1.10.2010J01MA02 Tableta \ 250 mg \ 10 tableta 30.9.2015

Strana 175. od 331


CIPRINOL, Tableta, 500 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloxacin 04-07.2-2224-5/10 1.10.2010J01MA02 Tableta \ 500 mg \ 10 tableta 30.9.2015

CIPRO, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

BIOFARMA ILAC SAN. VE TIC A.S.

ciprofloxacin 04-07.9-7207/13 J01MA02 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 14 filmom obloženih tableta (1 Al/PVC blister sa 14 tableta) u kutiji



ciprofloxacin 04-07.9-7208/13J01MA02 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 14 filmom oblozenih tableta (2 Al/PVC blistera po 7 tableta) u kutiji



ciprofloxacin 04-07.9-7209/13J01MA02 Filmom oblozena tableta \ 750 mg \ 14 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera po 7 tableta) u kutiji

CIPROBAY 200, Rastvor za infuziju, 200 mg/100 mL

BAYER PHARMA AG ciprofloxacin 04-07.2-174-14/09 7.5.2010J01MA02 Rastvor za infuziju \ 200 mg \ staklena boca sa 100 ml rastvora za infuziju

6.5.2015

CIPROBAY 400, Rastvor za infuziju, 400 mg/200 mL

BAYER PHARMA AG ciprofloxacin 04-07.2-6023-2/10 17.3.2011J01MA02 Rastvor za infuziju \ 400 mg \ 200 ml rastvora za infuziju 16.3.2016

CIPROBAY 500, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG ciprofloxacin 04-07.2-174-13/09 7.10.2010J01MA02 Film tableta \ 500 mg \ 10 film-tableta 6.5.2015

CIPROCINAL, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac ciprofloxacin 04-07.2-3299/11 3.12.2011J01MA02 Film tableta \ 250 mg \ 10 film tableta 2.12.2016

CIPROCINAL, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac ciprofloxacin 04-07.2-3300/11 31.12.2011J01MA02 Film tableta \ 500 mg \ 10 film tableta 2.12.2016

CIPROFLOKSACIN Actavis, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf ciprofloxacin 04-07.9-96-15/09 19.6.2009J01MA02 Film tableta \ 250 mg \ 10 film-tableta 29.4.2014

CIPROFLOKSACIN Actavis, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf ciprofloxacin 04-07.10-6830/13 30.4.2014 obnova dozvole

J01MA02 Film tableta \ 500 mg \ 10 film tableta (1 blister sa 10 film tableta) u kutiji

29.4.2014

CIPROFLOKSACIN Pfizer, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL ciprofloxacin 04-07.1-6753/11 7.8.2013J01MA02 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 10 filmom obloženih tableta


PFIZER LUXEMBOURG SARL ciprofloxacin 04-07.1-6754/11 7.8.2013J01MA02 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 10 filmom obloženoh tableta


PFIZER LUXEMBOURG SARL ciprofloxacin 04-07.1-6755/11 7.8.2013J01MA02 Filmom oblozena tableta \ 750 mg \ 10 filmom obloženih tableta

CIPROFLOKSACIN Replek Farm, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje ciprofloxacin 04-07.9-156-31/09 8.7.2009J01MA02 Film tableta \ 500 mg \ 10 film-tableta (PVC-PVDC / Al folija-blister sa 10 film-tableta) u kutiji

CIPROFLOXACIN, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. ciprofloxacin 04-07.9-561-2/09 9.7.2009J01MA02 Film tableta \ 250 mg \ 10 film-tableta 30.6.2014

CIPROFLOXACIN, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. ciprofloxacin 04-07.9-561-3/09 9.7.2009J01MA02 Film tableta \ 500 mg \ 10 film-tableta( 1blister sa 10 film-tableta) u kutiji

30.6.2014

Strana 176. od 331


CIPROL, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. ciprofloxacin 04-07.2-7272/11 10.4.2012J01MA02 Film tableta \ 500 mg \ 10 film tableta 9.4.2017

CIPROL, Film tableta, 750 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. ciprofloxacin 04-07.2-7273-1/11 10.4.2012J01MA02 Film tableta \ 750 mg \ 10 film tableta 9.4.2017

CIPROMED, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciprofloxacin 04-07.1-611-69/10 11.6.2012J01MA02 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 10 filmom obloženih tableta

10.6.2017

CIPROMED, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciprofloxacin 04-07.1-611-70/10 1.6.2012J01MA02 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 bijeli neprozirni blister)

10.6.2017

CIPROZAD, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloxacin 04-07.1-1473-47/10 1.11.2010J01MA02 Film tableta \ 250 mg \ 10 film-tableta 31.10.2015


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloxacin 04-07.1-1473-48/10 1.11.2010J01MA02 Film tableta \ 250 mg \ 14 film-tableta (1 blister) 31.10.2015


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloxacin 04-07.1-1473-49/10 1.11.2010J01MA02 Film tableta \ 500 mg \ 10 film- tableta (1 blister) 31.10.2015


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloxacin 04-07.1-1473-50/10 1.11.2010J01MA02 Film tableta \ 500 mg \ 14 film- tableta (1 blister) 31.10.2015





CITERAL, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje ciprofloxacin 04-07.2-4160/11 31.12.2011J01MA02 Film tableta \ 250 mg \ 10 film tableta 2.12.2016

CITERAL, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje ciprofloxacin 04-07.2-4161/11 3.12.2011J01MA02 Film tableta \ 500 mg \ 10 film tableta 2.12.2016

CITERAL, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloxacin 04-07.2-2318-1/09 28.9.2009J01MA02 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 10 filmom obloženih tableta

27.9.2014

CITERAL, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloxacin 04-07.2-2318-2/09 28.9.2009J01MA02 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 10 filmom obloženih tableta

27.9.2014

CITERAL, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/10 mL

ALKALOID AD-Skopje ciprofloxacin 04-07.2-4159/11 3.12.2011J01MA02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 5 ampula po 10 ml rastvora

2.12.2016

MAROCEN, Film tableta, 500 mg/1 Tablet


ciprofloxacin 04-07.2-941-2/10 18.10.2010J01MA02 Film tableta \ 500 mg \ 10 film-tableta (1 blister) 17.10.2015

MAROCEN, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/10 mL


ciprofloxacin 04-07.2-2369/12 13.2.2013J01MA02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 5 ampula po 10 ml

12.2.2018

Strana 177. od 331


SIPROBEL, Film tableta, 500 mg/1 Tablet


ciprofloxacin 04-07.10-1285/13 26.7.2013J01MA02 Film tableta \ 500 mg \ 14 film tableta (1 PVC/PE/PVDC-Al blister)

25.7.2018

TOPISTIN, Rastvor za infuziju, 200 mg/100 mL

ELPEN Pharmaceutical Co.Inc ciprofloxacin 04-07.1-4749/12 17.6.2013J01MA02 Rastvor za infuziju \ 200 mg \ 1 polipropilenska kesa sa100 ml rastvora za infuziju

16.6.2018

TOPISTIN, Rastvor za infuziju, 400 mg/200 mL

ELPEN Pharmaceutical Co.Inc ciprofloxacin 04-07.1-4750/12 17.6.2013J01MA02 Rastvor za infuziju \ 400 mg \ 1 polipropilenska kesa sa 200 ml rastvora za infuziju

16.6.2018

ABAKTAL, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. pefloxacin 04-07.2-2083-10/09 30.7.2009J01MA03 Film tableta \ 400 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister sa 10 tableta)

ABAKTAL, Otopina za injekciju, 400 mg/5 mL

LEK farmacevtska družba d.d. pefloxacin 04-07.2-2083-9/09 30.7.2009J01MA03 Otopina za injekciju \ 400 mg \ 10 ampula po 5 ml otopine za injekciju, u kutiji

29.7.2014

NOFLOX, Filmom oblozena tableta, 400 mg/1 Tablet


norfloxacin 04-07.1-2058-20/10 29.9.2011J01MA06 Filmom oblozena tableta \ 400 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

28.9.2016

NOLICIN, Filmom oblozena tableta, 400 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. norfloxacin 04-07.2-3286/11 4.12.2011J01MA06 Filmom oblozena tableta \ 400 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

3.12.2016

NORACIN, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. norfloxacin 04-07.2-357-13/10 8.5.2010J01MA06 Film tableta \ 400 mg \ 21 film- tableta (3 blistera po 7 tableta)

4.8.2015

NORFLOXACIN REPLEK FARM, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje norfloxacin 04-07.2-4069/12 29.11.2012J01MA06 Film tableta \ 400 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

28.11.2017

ALVOLAMID T, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice levofloxacin 04-07.1-3273/12 11.11.2013 davanje dozvole

J01MA12 Film tableta \ 250 mg \ 10 film tableta (1 blister po 10 tableta) u kutiji

ALVOLAMID T, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice levofloxacin 04-07.1-3274/12 11.11.2013 davanje dozvole

J01MA12 Film tableta \ 500 mg \ 10 film tableta (1 blister po 10 tableta) u kutiji

LEBEL, Film tableta, 500 mg/1 Tablet


levofloxacin 04-07.1-120/12 3.1.2014 davanje dozvole

J01MA12 Film tableta \ 500 mg \ 7 film tableta (1 blister) u kutiji 2.1.2019

LEBEL, Film tableta, 750 mg/1 Tablet


levofloxacin 04-07.1-119/12 3.1.2014J01MA12 Film tableta \ 750 mg \ 7 film tableta (1 blister) u kutiji 2.1.2019

TAVANIC, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe levofloxacin 04-07.10-3229/13 4.11.2013 obnova dozvole

J01MA12 Film tableta \ 250 mg \ 10 film tableta (1PVC/Al blister po 10 tableta ) u kutiji

TAVANIC, Film tableta, 500 mg/1 Tablet


J01MA12 Film tableta \ 500 mg \ 10 film tableta (1PVC/Al blister po 10 tableta) u kutiji

TAVANIC, Rastvor za infuziju, 5 mg/1 mL


J01MA12 Rastvor za infuziju \ 5 mg \ 100 ml rastvora za infuziju u staklenoj bočici u kutiji

3.11.2018

AVELOX 400 mg/250 ml, Rastvor za infuziju, 400 mg/250 mL

BAYER PHARMA AG moxifloxacin 04-07.2-6023-3/10 17.3.2011J01MA14 Rastvor za infuziju \ 400 mg \ 250 ml rastvora za infuziju 16.3.2016

Strana 178. od 331


AVELOX, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG moxifloxacin 04-07.2-8522/11 17.5.2012J01MA14 Film tableta \ 400 mg \ 7 film tableta (1 blister) 16.5.2017

AVELOX, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG moxifloxacin 04-07.2-8521/11 5.7.2013J01MA14 Film tableta \ 400 mg \ 5 film tableta (1 blister) 4.7.2018

CENOMAR, Film tableta, 400 mg/1 Tablet


moxifloxacin 04-07.9-1989/12 7.10.2013J01MA14 Film tableta \ 400 mg \ 10 film tableta ( 6.10.2018

CENOMAR, Film tableta, 400 mg/1 Tablet


moxifloxacin 04-07.9-1988/12 7.10.2013J01MA14 Film tableta \ 400 mg \ 7 film tableta ( 6.10.2018

CENOMAR, Rastvor za infuziju, 400 mg/250 mL


moxifloxacin 04-07.9-1990/12 7.10.2013J01MA14 Rastvor za infuziju \ 400 mg \ 250 ml rastvora za infuziju 6.10.2018

MOXI, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. moxifloxacin 04-07.1-1424/11 4.11.2011J01MA14 Film tableta \ 400 mg \ 5 film tableta (1 blister), u kutiji 3.11.2016

MOXI, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. moxifloxacin 04-07.1-1383/11 4.11.2011J01MA14 Film tableta \ 400 mg \ 7 film tableta (1 blister) 3.11.2016

MOXIFLOKSACIN Lek, Rastvor za infuziju, 400 mg/250 mL

LEK farmacevtska družba d.d. moxifloxacin 04-07.9-3896/13J01MA14 Rastvor za infuziju \ 400 mg \ 1 staklena bočica sa 250 ml rastvora za infuziju, u kutiji

MOXIFLOKSACIN Lek, Rastvor za infuziju, 400 mg/250 mL

LEK farmacevtska družba d.d. moxifloxacin 04-07.9-3920/13J01MA14 Rastvor za infuziju \ 400 mg \ 5 staklenih bočica po 250 ml rastvora za infuziju, u kutiji

PALIN, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d. pipemidic acid 04-07.2-6433/11 3.12.2011J01MB04 Kapsula, tvrda \ 200 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula), u kutiji

2.12.2016

PIPEGAL, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Capsule

GALENIKA a.d. pipemidic acid 04-07.2-5410/11 2.1.2012J01MB04 Kapsula, tvrda \ 200 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 x 10) 1.1.2017

PIPEM, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Capsule


pipemidic acid 04-07.2-2076/11 4.10.2011J01MB04 Kapsula, tvrda \ 200 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 x 10) 3.10.2016

ADIMICIN 1 g injekcije, Prašak za rastvor za infuziju, 1e+006 Units/1 Bottle

PLIVA HRVATSKA d.o.o. vancomycin 04-07.1-611-47/10 14.9.2011J01XA01 Prašak za rastvor za infuziju \ 1e+006 Units \ 1 staklena bočica sa 1000 mg praška za otopinu za infuziju, u kutiji

13.9.2016

ADIMICIN 500 mg injekcije, Prašak za rastvor za infuziju, 500000 Units/1 Bottle

PLIVA HRVATSKA d.o.o. vancomycin 04-07.1-611-46/10 14.9.2011J01XA01 Prašak za rastvor za infuziju \ 500000 Units \ 1 staklena bočica sa 500 mg praška za otopinu za infuziju, u kutiji

13.9.2016

EDICIN, Prasak za rastvor za infuziju, 1000 mg/1 Bottle

LEK farmacevtska družba d.d. vancomycin 04-07.10-1792/13 23.9.2013J01XA01 Prasak za rastvor za infuziju \ 1000 mg \ 1 staklena bočica sa 1000 mg prašaka za rastvor za infuziju/oralnog rastvora u kutiji

Strana 179. od 331


EDICIN, Prasak za rastvor za infuziju, 500 mg/1 Bottle

LEK farmacevtska družba d.d. vancomycin 04-07.10-1791/13 23.9.2013J01XA01 Prasak za rastvor za infuziju \ 500 mg \ 1 bočica 22.9.2018

INFLANOR, Prasak za rastvor za infuziju, 1 g/1 Vial

XELLIA PHARMACEUTICALS ApS

vancomycin 04-07.9-3688/12 24.1.2014J01XA01 Prasak za rastvor za infuziju \ 1 g \ 1 staklena bočica sa praškom za pripremu rastvora za infuziju, u kutiji

23.1.2019

INFLANOR, Prasak za rastvor za infuziju, 500 mg/1 Vial


vancomycin 04-07.9-3687/12 24.1.2014J01XA01 Prasak za rastvor za infuziju \ 500 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za pripremu rastvora za infuziju, u kutiji

23.1.2019

VANCOMYCIN Riemser, Prasak za rastvor za infuziju, 1000 mg/1 Vial

RIEMSER PHARMA GmbH vancomycin, vancomycin

04-07.1-4540-2/10 10.1.2011J01XA01, A07AA09

Prasak za rastvor za infuziju \ 1000 mg \ 5 bočica sa praškom za rastvor za infuziju

9.1.2016

VANCOMYCIN-MIP 1000mg, Prasak za rastvor za infuziju, 1000 mg/1 Vial


vancomycin, vancomycin

04-07.1-4279-23/10 14.9.2011J01XA01, A07AA09

Prasak za rastvor za infuziju \ 1000 mg \ 5 bočica sa prašakom za rastvor za infuziju

13.9.2016

ALVOBAC, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 1e+006 I.U./1 Bottle


colistin 04-07.9-3680/12J01XB01 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 1e+006 i.j. \ 1 staklena bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju, u kutiji

ALVOBAC, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 1e+006 I.U./1 Vial


colistin 04-07.9-3681/12J01XB01 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 1e+006 i.j. \ 10 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju, u kutiji

ALVOBAC, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 2e+006 I.U./1 Bottle


colistin 04-07.9-3682/12 J01XB01 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 2e+006 i.j. \ 1 staklena bočica sa prašakom za rastvor za injekciju ili infuziju, u kutiji

ALVOBAC, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 2e+006 I.U./1 Vial


colistin 04-07.9-3683/12 J01XB01 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 2e+006 i.j. \ 10 staklenih bočica sa prašakom za rastvor za injekciju ili infuziju, u kutiji

COLPOCIN-T, Rastvor za infuziju, 500 mg/100 mL

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

metronidazole 04-07.1-6610/11 10.11.2011J01XD01 Rastvor za infuziju \ 500 mg \ polipropilenska bočica od 100 ml rastvora za infuzijukutija sa 24 bočice24 bočice po 100 ml

9.11.2016

COLPOCIN-T, Rastvor za infuziju, 500 mg/100 mL

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

metronidazole 04-07.2-7831/11 10.12.2011J01XD01 Rastvor za infuziju \ 500 mg \ polietilenska boca sa 100 ml rastvora za infuziju1 polietilenska boca100 ml rastvora za infuziju (1 boca)

9.12.2016

EFLORAN, Otopina za infuziju, 500 mg/100 mL


metronidazole 04-07.2-2224-2/10 1.10.2010J01XD01 Otopina za infuziju \ 500 mg \ 100 ml otopine u staklenoj bočici

30.9.2015

EFLORAN, Tableta, 400 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. metronidazole 04-07.2-2224-3/10 1.10.2010J01XD01 Tableta \ 400 mg \ 10 tableta u staklenoj bočici 30.9.2015

Strana 180. od 331


MEDAZOL, Tableta, 400 mg/1 Tablet


metronidazole 04-07.10-4900/13 27.2.2014 obnova dozvole

J01XD01 Tableta \ 400 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 26.2.2019

METRONIDAZOL Fresenius, Otopina za infuziju, 500 mg/100 mL


metronidazole 04-07.9-2070-23/09 18.7.2011J01XD01 Otopina za infuziju \ 500 mg \ 10 boca sa 100 ml otopine za infuziju

METROZOL, Tableta, 500 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. metronidazole 04-07.2-7281/11 10.4.2012J01XD01 Tableta \ 500 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 9.4.2017

METROZOL, Tableta, 500 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. metronidazole 04-07.2-7270/11 10.4.2012J01XD01 Tableta \ 500 mg \ 10 tableta (1 blister) 9.4.2017

ORVAGIL, Rastvor za infuziju, 500 mg/100 mL

GALENIKA a.d. metronidazole 04-07.2-6665/11 1.4.2012J01XD01 Rastvor za infuziju \ 500 mg \ 100 ml rastvora za infuziju, u staklenoj boci, u kutiji

31.3.2017

MEDAZOL, Tableta, 250 mg/1 Tablet


metronidazole, metronidazole

04-07.10-4898/13 27.2.2014 obnova dozvole

J01XD01, P01AB01

Tableta \ 250 mg \ 20 tableta u polipropilenskoj bočici 26.2.2019

ORVAGIL, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. metronidazole, metronidazole

04-07.2-7255/11 1.4.2012J01XD01, P01AB01

Film tableta \ 400 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta), u kutiji

31.3.2017

ORVAGIL, Tableta, 250 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. metronidazole, metronidazole

04-07.2-7254/11 1.4.2012J01XD01, P01AB01

Tableta \ 250 mg \ 20 tableta (2 PVC-Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

31.3.2017

TINAZOL, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. tinidazole 04-07.1-4932/11 4.4.2012J01XD02 Film tableta \ 500 mg \ 4 film tablete (1 blister) u kutiji 3.4.2017

TINAZOL, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. tinidazole 04-07.1-4931/11 4.4.2012J01XD02 Film tableta \ 500 mg \ 14 film tableta (1 blister) u kutiji 3.4.2017

NIFURAN, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. nitrofurantoin 04-07.1-627/11 4.11.2011J01XE01 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

3.11.2016

NIFURAN, Tableta za oralnu suspenziju, 25 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. nitrofurantoinJ01XE01 Tableta za oralnu suspenziju \ 25 mg \ 20 tableta za oralnu suspenziju (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

MONURAL, Granule za oralni rastvor, 3 g/1 Sachet

ZAMBON S.P.A. fosfomycin 04-07.1-6244-1/10 4.4.2011J01XX01 Granule za oralni rastvor \ 3 g \ 1 kesica sa 8 g granula u kutiji

3.4.2016

NILOKS, Kapsula, meka, 250 mg/1 Capsule


nitroxoline 04-07.1-4279-10/10 17.4.2012J01XX07 Kapsula, meka \ 250 mg \ 10 kapsula, mekih (1 blister) 16.4.2017



nitroxoline 04-07.1-4279-11/10 17.4.2012J01XX07 Kapsula, meka \ 250 mg \ 30 kapsula, mekih (3 blistera po 10 kapsula)

16.7.2017



nitroxoline 04-07.1-4279-12/10 17.4.2012J01XX07 Kapsula, meka \ 250 mg \ 90 kapsula, mekih (9 blistera po 10 kapsula)

16.4.2017

ZENIX, Film tableta, 600 mg/1 Tablet


linezolid 04-07.1-165-7/10 23.12.2011J01XX08 Film tableta \ 600 mg \ 10 film tableta (1 blister) u kutiji 22.12.2016

Strana 181. od 331


ZENIX, Rastvor za infuziju, 2 mg/1 mL


linezolid 04-07.1-8323/11 1.8.2012J01XX08 Rastvor za infuziju \ 2 mg \ 1 boca sa 100 ml rastvora za infuziju u kutiji

31.7.2017

ZENIX, Rastvor za infuziju, 2 mg/1 mL


linezolid 04-07.1-8324/11 1.8.2012J01XX08 Rastvor za infuziju \ 2 mg \ 1 boca sa 300 ml rastvora za infuziju u kutiji

31.7.2017

ZYVOXID, Filmom oblozena tableta, 600 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL linezolid 04-07.1-6726-6/10 16.11.2012J01XX08 Filmom oblozena tableta \ 600 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister) u kutiji

15.11.2017

ZYVOXID, Otopina za infuziju, 2 mg/1 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL linezolid 04-07.1-6726-7/10 16.11.2012J01XX08 Otopina za infuziju \ 2 mg \ 10 vrećica po 300 ml otopine za infuziju

15.11.2017

DIFLUCAN, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

PFIZER LUXEMBOURG SARL fluconazole 04-07.2-8308/11 2.8.2011J02AC01 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 7 kapsula, tvrdih (1 blister) 1.8.2016


PFIZER LUXEMBOURG SARL fluconazole 04-07.2-1832/12 23.8.2012J02AC01 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 1 kapsula, tvrda (1 blister) 22.8.2017


PFIZER LUXEMBOURG SARL fluconazole 04-07.2-1831/12 23.8.2012J02AC01 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 7 kapsula, tvrdih (1 blister) 22.8.2017

DIFLUCAN, Oralna suspenzija, 50 mg/5 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL fluconazole 04-07.2-8309/11 2.8.2011J02AC01 Oralna suspenzija \ 50 mg \ plastična bočica sa 24,4 g praška za pripremu 35 ml oralne suspenzije

1.8.2016

DIFLUCAN, Otopina za infuziju, 2 mg/1 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL fluconazole 04-07.2-1833/12 23.8.2012J02AC01 Otopina za infuziju \ 2 mg \ 100 ml otopine za infuziju 22.8.2017

FLUCON, Kapsula, tvrda, 150 mg/1 Capsule

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo fluconazole 04-07.10-4706/13 3.2.2014 obnova dozvole

J02AC01 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 1 kapsula, tvrda ( PVDC/PVC/Al) u kutiji

FLUCON, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo fluconazole 04-07.10-4707/13 3.2.2014 obnova dozvole

J02AC01 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 7 kapsula, tvrdih ( 1 PVC/PVDC/Al blister) u kutiji

2.2.2019

FLUCONAL, Kapsula, tvrda, 150 mg/1 Capsule


fluconazole 04-07.2-2863-11/09 21.5.2010J02AC01 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 1 kapsula (blister sa 1 kapsulom) 20.5.2015

FLUCONAL, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule


fluconazole 04-07.2-2863-10/09 21.5.2010J02AC01 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 7 kapsula ( blister sa 7 kapsula) 20.5.2015

FLUCONAL, Rastvor za infuziju, 2 mg/1 mL


fluconazole 04-07.2-3368/12 24.11.2012J02AC01 Rastvor za infuziju \ 2 mg \ 100 ml rastvora za infuziju 23.11.2017

FLUKONAZOL, Kapsula, tvrda, 150 mg/1 Capsule

Actavis Group PTC ehf fluconazole 04-07.2-1842/11 25.8.2011J02AC01 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 1 kapsula, tvrda (1 blister) 24.8.2016

FLUKONAZOL, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

Actavis Group PTC ehf fluconazole 04-07.2-1841/11 25.8.2011J02AC01 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 7 kapsula, tvrdih (1 blister) 24.8.2016

FUNZOL, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. fluconazole 04-07.2-4490/12 28.12.2012J02AC01 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 7 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/AI blister) u kutiji

27.12.2017

Strana 182. od 331



BOSNALIJEK d.d. fluconazole 04-07.2-4491/12 28.12.2012J02AC01 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 1 kapsula, tvrda (1 PVC/PVDC/AI blister) u kutiji

27.12.2017


BOSNALIJEK d.d. fluconazole 04-07.2-4489/12 28.12.2012J02AC01 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 7 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/AI blister) u kutiji

27.12.2017

KANDIZOL, Kapusla, tvrda, 150 mg/1 Capsule


fluconazole 04-07.2-2161/12 3.10.2012J02AC01 Kapusla, tvrda \ 150 mg \ 1 kapsula, tvrda (1 blister) 2.10.2017

KANDIZOL, Kapusla, tvrda, 50 mg/1 Capsule


fluconazole 04-07.9-370-20/09 7.7.2009J02AC01 Kapusla, tvrda \ 50 mg \ 7 kapsula

ZENAFLUK, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. fluconazole 04-07.2-864/11 25.8.2011J02AC01 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 7 kapsula, tvrda (1 blister) u kutiji 24.8.2016





ITRAKONAZOL, Kapusla, tvrda, 100 mg/1 Capsule

SLAVIAMED d.o.o. itraconazole 04-07.2-3440-1/10 24.11.2010J02AC02 Kapusla, tvrda \ 100 mg \ 10 kapsula, tvrda, u plastičnoj bočici

23.11.2015

VFEND, Filmom oblozena tableta, 200 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL voriconazole 04-07.1-7595/11 23.4.2013J02AC03 Filmom oblozena tableta \ 200 mg \ 28 filmom obloženih tableta

22.4.2018

VFEND, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL voriconazole 04-07.1-7586/11 23.4.2013J02AC03 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta

22.4.2018

VFEND, Prasak za oralnu suspenziju, 40 mg/1 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL voriconazole 04-07.1-7585/11 23.4.2013J02AC03 Prasak za oralnu suspenziju \ 40 mg \ 45 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije

22.4.2018

VFEND, Prasak za otopinu za infuziju, 200 mg/1 Vial

PFIZER LUXEMBOURG SARL voriconazole 04-07.1-7584/11 12.10.2012J02AC03 Prasak za otopinu za infuziju \ 200 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za otopinu za infuziju

11.10.2017

CANCIDAS, Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju, 50 mg/1 Vial


caspofungin 04-07.10-2178/14 28.9.2014 obnova dozvole

J02AX04 Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 bočica sa praškom za koncentrat za rastvor za infuziju, u kutiji

27.9.2014

CANCIDAS, Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju, 70 mg/1 Vial


caspofungin 04-07.10-2179/14 28.9.2014 obnova dozvole

J02AX04 Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju \ 70 mg \ 1 bočica sa praškom za koncentrat za rastvor za infuziju, u kutiji

27.9.2014

ECALTA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/1 Bottle

PFIZER LUXEMBOURG SARL anidulafungin 04-07.1-580/11J02AX06 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 1 bočica 18.11.2018

RIFAMOR, Kapsula, tvrda, 300 mg/1 Capsule

GALENIKA a.d. rifampicin 04-07.9-2923/13 30.1.2014 davanje dozvole

J04AB02 Kapsula, tvrda \ 300 mg \ 20 kapsula,tvrdih (2 PVC/AL /PVC blistera po 10 kapsula) u kutiji

29.1.2019

RIFAMOR, Kapsula, tvrda, 300 mg/1 Capsule

GALENIKA a.d. rifampicin 04-07.2-7849/11 1.4.2012J04AB02 Kapsula, tvrda \ 300 mg \ 16 kapsula, tvrdih 31.3.2017

ACIKLOVIR, Tableta , 200 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac aciclovir 04-07.2-4268/11 3.12.2011J05AB01 Tableta \ 200 mg \ 25 tableta (5 blistera po 5 tableta) u kutiji

2.12.2016

Strana 183. od 331


HERNOVIR, Tableta, 200 mg/1 Tablet


aciclovir 04-07.10-548/13 5.7.2013J05AB01 Tableta \ 200 mg \ 25 tableta (1 prozirni AI/PVC blister)u kutiji

4.7.2018

HERNOVIR, Tableta, 400 mg/1 Tablet


aciclovir 04-07.10-549/13 5.7.2013J05AB01 Tableta \ 400 mg \ 25 tableta (5 prozirnih AI/PVC blistera po 5 tableta) u kutiji

4.7.2018

HERPLEX, Filmom obložena tableta, 400 mg/1 Tablet


aciclovir 04-07.2-2157-7/09 28.9.2009J05AB01 Film tableta \ 400 mg \ 35 filmom obloženih tableta (7 blistera po 5 tableta) u kutiji

27.9.2014

PROVIRSAN, Tableta, 200 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. aciclovir 04-07.9-1401-29/10 23.3.2010J05AB01 Tableta \ 200 mg \ 30 tableta, u kutiji

VIROLEX, Prasak za otopinu za infuziju, 250 mg/1 Vial

KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciclovir 04-07.2-2224-25/10 21.2.2011J05AB01 Prasak za otopinu za infuziju \ 250 mg \ 5 bočica sa praškom za otopinu za infuziju

20.2.2016

COPEGUS, Film tableta, 200 mg/1 Tablet


ribavirin 04-07.2-4303-1/10 28.6.2010J05AB04 Film tableta \ 200 mg \ 168 film tableta u PVC bočici 27.6.2015

REBETOL, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Tablet


ribavirin 04-07.2-2762/12 5.11.2012J05AB04 Kapsula, tvrda \ 200 mg \ 168 kapsula, tvrdih 4.11.2017

VIROCID, Tableta, 125 mg/1 Tablet


brivudine 04-07.10-7400/13 15.5.2014 obnova dozvole

J05AB15 Tableta \ 125 mg \ 7 tableta (1 blister sa 7 tableta) u kutiji 14.5.2014

NORVIR, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

ABBVIE INC. ritonavir 04-07.1-2363/11 21.3.2013J05AE03 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 30 filmom obloženih tableta (1 bočica)

20.3.2018

VICTRELIS, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Capsule


boceprevir 04-07.1-8076/11 23.8.2012J05AE12 Kapsula, tvrda \ 200 mg \ 336 kapsula, tvrdih 22.8.2017

ZEFFIX, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED lamivudine 04-07.2-2187-6/10 6.6.2011J05AF05 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

5.6.2016

ZEFFIX, Oralna otopina, 5 mg/1 mL

WELLCOME LIMITED lamivudine 04-07.2-2187-7/10 6.6.2011J05AF05 Oralna otopina \ 5 mg \ 1 boca sa 240 ml otopine i priborom za doziranje u kutiji

5.6.2016

VIREAD, Film tableta, 245 mg/1 Tablet

GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL Limited

tenofovir disoproxil 04-07.1-1225-2/09 28.5.2010J05AF07 Film tableta \ 245 mg \ 30 film tableta 27.5.2015

VIRAMUNE BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

nevirapine 04-07.10-2666/12 6.5.2013 davanje dozvole

J05AG01 Tableta \ 200 mg \ 60 tableta (6 PVC/AI blistera po 10 tableta)

STOCRIN, Film tableta, 200 mg/1 Tablet


efavirenz 04-07.1-437-2/10 11.3.2010J05AG03 Film tableta \ 200 mg \ 04-07.1-437-2/10 10.3.2015



efavirenz 04-07.1-437-1/10 11.3.2010J05AG03 Film tableta \ 50 mg \ 30 filmom obloženih tableta u plastičnoj bočici u kutiji

10.3.2015



efavirenz 04-07.1-4566-1/09 11.3.2010J05AG03 Film tableta \ 600 mg \ 30 filmom obloženih tableta u plastičnoj bočici u kutiji

10.3.2015

RELENZA, Prasak za inhalaciju, 5 mg/1 Dose

WELLCOME LIMITED zanamivir 04-07.1-239-6/09 26.10.2010J05AH01 Prasak za inhalaciju \ 5 mg \ 5 okruglih blistera (rotadisk) sa po 4 doze u plastičnoj kutijici

25.10.2015

Strana 184. od 331


TAMIFLU, Kapsula, tvrda, 75 mg/1 Capsule


oseltamivir 04-07.2-9264/11 1.8.2012J05AH02 Kapsula, tvrda \ 75 mg \ 10 kapsula, tvrdih (1 blister) u kutiji 31.7.2017

COMBIVIR, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet+ 300 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED, Glaxo Operations UK Limited (u saradnji sa Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Durham

zidovudine and lamivudine

04-07.2-1208/12J05AR01 Filmom oblozena tableta \ 150 mg+300 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

21.9.2017

KIVEXA, Filmom oblozena tableta, 600 mg/1 Tablet+ 300 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED lamivudine and abacavir

04-07.1-2144/12 20.9.2012J05AR02 Filmom oblozena tableta \ 600 mg+300 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta u neprozirnom bijelom blisteru)

19.9.2017

ALUVIA, Film tableta, 200 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet

ABBVIE INC. lopinavir i ritonavir 04-07.10-2607/13 20.12.2013 obnova dozvole

J05AR10 Film tableta \ 200 mg+50 mg \ 120 film tableta (1 HDPE bočica po 120 tableta) u kutiji

ISENTRESS, Filmom oblozena tableta, 400 mg/1 Tablet


raltegravir 04-07.1-437-8/10 9.4.2012J05AX08 Filmom oblozena tableta \ 400 mg \ 60 filmom obloženih tableta (1 plastična bočica)

8.4.2017

CELSENTRI, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL maraviroc 04-07.1-3013/12 7.6.2013J05AX09 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 60 filmom obloženih tableta

6.6.2018

CELSENTRI, Filmom oblozena tableta, 300 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL maraviroc 04-07.1-3014/12 7.6.2013J05AX09 Filmom oblozena tableta \ 300 mg \ 60 filmom obloženih tableta

6.6.2018

Antitoksin za otrov europskih zmija (konjski), Otopina za injekciju, 100 mg/1 mL

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. snake venom antiserum

04-07.2-791/11 11.7.2011J06AA03 Otopina za injekciju \ 100 mg \ 1 staklena bočica sa 10 ml preparata sa sterilnom špricom i iglom, u kutiji

GAMMANORM, Rastvor za injekciju, 165 mg/1 mL

OCTAPHARMA AG immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.

04-07.9-1374/13 J06BA01 Rastvor za injekciju \ 165 mg \ 1 bočica sa 20 ml rastvora za injekciju, u kutiji

GAMMANORM, Rastvor za injekciju, 165 mg/1 mL

OCTAPHARMA AG immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.

04-07.9-1373/13 J06BA01 Rastvor za injekciju \ 165 mg \ 1 bočica sa 10 ml rastvora za injekciju, u kutiji

IG VENA, Otopina za infuziju, 10 g/200 mL

KEDRION S.p.A. immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

04-07.2-2977-3/09 8.1.2010J06BA02 Otopina za infuziju \ 10 g \ 200 ml otopine za infuziju u boci 7.1.2015

IG VENA, Otopina za infuziju, 2.5 g/50 mL


04-07.2-2977-10/09 8.1.2010J06BA02 Otopina za infuziju \ 2.5 g \ ml otopine za infuziju u bočici 7.1.2015

IG VENA, Otopina za infuziju, 5 g/100 mL


04-07.2-2977-4/09 8.1.2010J06BA02 Otopina za infuziju \ 5 g \ 100 ml otopine za infuziju u boci 7.1.2015

Strana 185. od 331


IMUNOGLOBULIN (ljudski) za i.v. primjenu, Otopina za infuziju, 50 mg/1 mL

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

04-07.2-66-4/11 11.7.2011J06BA02 Otopina za infuziju \ 50 mg \ 1 staklena bočica sa 100 ml otopine i sistemom za infuziju, u kutiji

10.7.2016

IMUNOGLOBULIN (ljudski) za i.v. primjenu, Otopina za infuziju, 50 mg/1 mL

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

04-07.2-66-3/11 11.7.2011J06BA02 Otopina za infuziju \ 50 mg \ staklena bočica sa 50 ml otopine za i.v primjenu

10.7.2016

INTRATECT, Otopina za infuziju, 50 mg/1 mL

BIOTEST AG immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

04-07.1-4536-4/10 31.8.2011J06BA02 Otopina za infuziju \ 50 mg \ bočica sa 200 ml otopine za infuziju sa 50g/l humanog imunoglobulina za intravensku primjenu

30.8.2016



04-07.1-4536-3/10 31.8.2011J06BA02 Otopina za infuziju \ 50 mg \ bočica sa 100 ml otopine za infuziju sa 50g/l humanog imunoglobulina za intravensku primjenu u kutiji

30.8.2016



04-07.1-4536-1/10 31.8.2011J06BA02 Otopina za infuziju \ 50 mg \ bočica sa 20 ml otopine za infuziju sa 50g/l humanog imunoglobulina za intravensku primjenu

30.8.2016



04-07.1-4536-2/10 31.8.2011J06BA02 Otopina za infuziju \ 50 mg \ bočica sa 50 ml otopine za infuziju sa 50 g/l humanog imunoglobulina za intravensku primjenu

30.8.2016

KIOVIG, Rastvor za infuziju, 100 mg/1 mL

BAXTER AG immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

04-07.1-6164-20/10 19.1.2011J06BA02 Rastvor za infuziju \ 100 mg \ 1 staklena bočica sa 300 ml rastvora za infuziju

18.1.2016



04-07.9-2155-14/09 3.8.2010J06BA02 Rastvor za infuziju \ 100 mg \ staklena bočica sa 200 ml rastvora za infuziju

2.8.2015




2.8.2015




2.8.2015




2.8.2015




2.8.2015

OCTAGAM, Rastvor za infuziju, 50 mg/1 mL

OCTAPHARMA AG immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

04-07.10-2638/13 3.11.2013J06BA02 Rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 staklena bočica sa 50 ml rastvora za infuziju, u kutiji

2.11.2018



04-07.10-2639/13 3.11.2013J06BA02 Rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 staklena bočica sa 100 ml rastvora za infuziju

2.11.2018

Strana 186. od 331




J06BA02 Rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 staklena bočica sa 200 ml rastvora za infuziju u kutiji

IMMUNORHO, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 300 µg/1 Vial

KEDRION S.p.A. anti-D (rh) immunoglobulin

04-07.2-2977-5/09 15.2.2010J06BB01 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 300 µg \ staklena bočica sa praškom za injekcije i ampula sa 2 ml rastvarača

14.2.2015

IMUNOGLOBULIN PROTIV TETANUSA, LJUDSKI, Otopina za injekciju, 250 I.U./1 Vial

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanus immunoglobulin

04-07.2-66-1/11 11.7.2011J06BB02 Otopina za injekciju \ 250 i.j. \ 1 ampula otopine za injekciju za i.m.primjenu sa 250 i.j, u kutiji

10.7.2016

TETABULIN S/D, Rastvor za injekciju, 250 I.U./1 mL

BAXTER AG tetanus immunoglobulin

04-07.2-2156-1/09 7.10.2009J06BB02 Rastvor za injekciju \ 250 i.j. \ 1 špric-ampula sa 1 ml rastvora za injekciju u kutiji

6.10.2014

TETAGAM P, Rastvor za injekciju, 250 I.U./1 mL

CSL Behring GmbH tetanus immunoglobulin

davanje dozvole

J06BB02 Rastvor za injekciju \ 250 i.j. \ 1 napunjeni injekcioni špric sa 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

TETAGAM P, Rastvor za injekciju, 250 I.U./1 mL

CSL Behring GmbH tetanus immunoglobulin

04-07.10-1240/12 19.10.2012 obnova dozvole

J06BB02 Rastvor za injekciju \ 250 i.j. \ 1 ampula po 1 ml rastvora za injekciju u kutiji

18.10.2017

TETANUS GAMMA, Otopina za injekciju, 250 I.U./1 mL

KEDRION S.p.A. tetanus immunoglobulin

04-07.2-2977-6/09 8.1.2010J06BB02 Otopina za injekciju \ 250 i.j. \ 1 napunjena šprica sa 1 ml otopine za injekcije u kutiji

7.1.2015

HEPATECT CP, Otopina za infuziju, 50 I.U./1 mL

BIOTEST AG hepatitis B immunoglobulin

04-07.1-4536-8/10 30.1.2013J06BB04 Otopina za infuziju \ 50 i.j. \ 10 ml otopine za infuziju(1 staklena bočica ( tip II) sa 10 ml otopine za infuziju) u kutiji

29.1.2018



04-07.1-4536-10/10 30.1.2013J06BB04 Otopina za infuziju \ 50 i.j. \ 40 ml otopine za infuziju(1 staklena bočica ( tip II) sa 40 ml otopine za infuziju) u kutiji

29.1.2018



04-07.1-4536-9/10 30.1.2013J06BB04 Otopina za infuziju \ 50 i.j. \ 1 staklena bočica sa 2 ml otopine za infuziju, u kutiji

29.1.2018

IMMUNOHbs, Otopina za injekciju, 180 I.U./1 mL

KEDRION S.p.A. hepatitis B immunoglobulin

04-07.2-2977-1/09 8.2.2010J06BB04 Otopina za injekciju \ 180 i.j. \ bočica sa 1 ml otopine za injekciju

7.2.2015

IMMUNOHbs, Otopina za injekciju, 540 I.U./3 mL

KEDRION S.p.A. hepatitis B immunoglobulin

04-07.2-2977-2/09 8.2.2010J06BB04 Otopina za injekciju \ 540 i.j. \ bočica sa 3 ml otopine za injekcije

7.2.2015

IMUNOGLOBULIN PROTIV HEPATITISA B, LJUDSKI, Otopina za injekciju, 250 I.U./1 Vial

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. hepatitis B immunoglobulin

04-07.2-66-2/11 11.7.2011J06BB04 Otopina za injekciju \ 250 i.j. \ kutija sa 1 bočicom 10.7.2016

IMUNOGLOBULIN protiv bjesnoce, ljudski, ne manje od 300 IU, Otopina za injekciju, 200 I.U./2 mL

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. rabies immunoglobulin

04-07.2-792/11 11.7.2011J06BB05 Otopina za injekciju \ 200 i.j. \ 1 staklena bočica sa 2 ml otopine (ne manje od 200 i.j.), u kutiji

10.7.2016

IZ HRIG 500 Imunoglobulin protiv bjesnoće, ljudski, Otopina za injekciju, 500 I.U./1 Vial

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. rabies immunoglobulin

J06BB05 Otopina za injekciju \ 500 i.j. \ 1 staklena bočica sa otopinom za injekciju, u kutiji

22.1.2014

Strana 187. od 331


SYNAGIS, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 100 mg/1 Vial

ABBVIE INC. palivizumab 04-07.1-2453-3/09 29.12.2010J06BB16 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 100 mg \ 1 bočica sa praškom i ampula sa 1 ml vode za injekcije


ABBVIE INC. palivizumab 04-07.1-7502/11 10.11.2011J06BB16 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 100 mg \ 1 staklena bočica sa čepom od brombutil gume i aluminijskim zatvaračem i ampula sa 1 ml rastvaračom u kutiji

9.11.2016


ABBVIE INC. palivizumab 04-07.1-7503/11 10.11.2011J06BB16 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 50 mg \ 1 staklena bočica sa čepom od brombutil gume sa 100 mg praška i ampula po 1 ml rastvarača u kutiji

9.11.2016


ABBVIE INC. palivizumab 04-07.1-2453-2/09 29.12.2010J06BB16 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 50 mg \ 1 bočica sa praškom i ampulom sa rastvaračem u kutiji

28.12.2015

HIBERIX, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 10 µg/0.5 mL

WELLCOME LIMITED hemophilus influenzae B, purified antigen conjugated

04-07.9-1055/12 13.5.2013J07AG01 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 10 µg \ 1 bočica sa praškom, 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača (0,9 % rastvor natrijum-hlorida) i 2 igle (1 doza)

12.5.2018

ACT-HIB, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 10 µg/0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. hemophilus influenzae B, combinations with toxoids

04-07.1-9582/11 29.3.2012J07AG51 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 10 µg \ 1 bočica sa praškom i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača, u kutiji

28.3.2017

TETRAct-HIB, Suspenzija za injekciju, 10 µg/0.5 mL+ 30 I.U./0.5 mL+ 60 I.U./0.5 mL+ 4 I.U./0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. hemophilus influenzae B, combinations with pertussis and toxoids

04-07.2-1043-13/09 12.11.2009J07AG52 Suspenzija za injekciju \ 10 µg+30 i.j.+60 i.j.+4 i.j. \ 1 bočica sa liofilizatom i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju u kutiji

MENCEVAX ACWY, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 50 µg/0.5 mL+ 50 µg/0.5 mL

WELLCOME LIMITED meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen

04-07.10-5019/13 3.2.2014 obnova dozvole

J07AH04 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 50 µg+50 µg \ 1 bočica sa liofiliziranim praškom i jedna bočica rastvarača (0,5ml)

2.2.2019

NIMENRIX, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju u napunjenoj sprici

WELLCOME LIMITED meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated

04-07.9-2361/13 13.3.2014 davanje dozvole

J07AH08 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 5 µg+5 µg+5 µg+5 µg \ 1 bočica s liofiliziranim praškom i 1 napunjena šprica sa rastvaračem (1 doza),1 bočica s liofiliziranim praškom i 1 napunjena šprica sa rastvaračem (1 doza)

ALDIPETE-T, Suspenzija za injekciju, 4 I.U./0.5 mL+ 30 I.U./0.5 mL+ 40 I.U./0.5 mL

INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak

pertussis, inactivated, whole cell, combinations with toxoids

04-07.1-549/12 13.2.2012J07AJ51 Suspenzija za injekciju \ 4 i.j.+30 i.j.+40 i.j. \ 10 bočica po 5 ml (10 doza) suspenzije za injekciju, u kutiji

12.2.2017

TRIPACEL, Suspenzija za injekciju, 40 I.U./0.5 mL+ 30 I.U./0.5 mL+ 10 µg/0.5 mL+ 5 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 5 µg/0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. pertussis, purified antigen, combinations with toxoids

04-07.10-328/13 30.7.2013J07AJ52 Suspenzija za injekciju \ 40 i.j.+30 i.j.+10 µg+5 µg+3 µg+5 µg \ 5 bočica sa po jednom dozom od 0,5 ml vakcine u kutiji

29.7.2018

Strana 188. od 331


PNEUMO 23, Rastvor za injekciju, 25 µg/0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. pneumococcus, purified polysaccharides antigen

04-07.2-1908/12 12.9.2012J07AL01 Rastvor za injekciju \ 25 µg \ 1 napunjena šprica sa 0,5 ml (1 doza)

11.9.2017

PREVENAR 13, Suspenzija za injekciju, 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mg+ 2.2 µg/0.5 µL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated

04-07.1-4032/11 18.9.2012J07AL02 Suspenzija za injekciju \ 2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg \ 10 napunjenih šprica po 0,5 ml

17.9.2017

PREVENAR 13, Suspenzija za injekciju, 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL+ 2.2 µg/0.5 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated

04-07.1-4031/11 18.9.2012J07AL02 Suspenzija za injekciju \ 2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg+2.2 µg \ napunjena šprica sa 0,5 ml rastvora za injekciju

17.9.2017

SYNFLORIX, Suspenzija za injekciju, 1 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL

WELLCOME LIMITED pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated

04-07.1-4789/11 26.9.2011J07AL52 Suspenzija za injekciju \ 1 µg+3 µg+1 µg+1 µg+1 µg+1 µg+1 µg+3 µg+3 µg+1 µg \ 1 napunjeni injekcioni špric sa iglom (0,5 ml suspenzije za injekciju) u kutiji

25.9.2016

SYNFLORIX, Suspenzija za injekciju, 1 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL

WELLCOME LIMITED pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated

04-07.1-239-5/09 25.11.2010J07AL52 Suspenzija za injekciju \ 1 µg+3 µg+1 µg+1 µg+1 µg+1 µg+1 µg+3 µg+3 µg+1 µg \ 10 staklenih bočica po 0,5 ml suspenzije za injekciju u kutiji

24.11.2015

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Suspenzija za injekciju, 40 I.U./0.5 mL

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanus toxoid 04-07.2-3261-3/10 23.7.2010J07AM01 Suspenzija za injekciju \ 40 i.j. \ 10 ampula sa po 1 dozom (0,5 ml ) suspenzije za injekciju, u kutiji

22.7.2015

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Suspenzija za injekciju, 40 I.U./0.5 mL

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanus toxoid 04-07.2-3261-2/10 23.7.2010J07AM01 Suspenzija za injekciju \ 40 i.j. \ 1 staklena bočica sa 10 doza (5 ml) suspenzije za injekciju, u kutiji

22.7.2015

TETAVAKSAL -T, Suspenzija za injekciju, 40 I.U./0.5 mL


tetanus toxoid 04-07.1-552/12 13.2.2012J07AM01 Suspenzija za injekciju \ 40 i.j. \ 10 ampula po 0,5 ml (1 doza) suspenzije za injekciju u kutiji

12.2.2017

Strana 189. od 331


TETAVAX, Suspenzija za injekciju u napunjenom špricu, 40 I.U./0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. tetanus toxoid 04-07.10-1521/14 14.9.2009J07AM01 Suspenzija za injekciju u napunjenom spricu \ 40 i.j. \ 0,5 ml (1 doza) vakcine u napunjenom špricu, u kutiji

13.9.2014

TETAVAX, Suspenzija za injekciju, 40 I.U./0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. tetanus toxoid 04-07.2-1043-10/09 14.9.2009J07AM01 Suspenzija za injekciju \ 40 i.j. \ 10 bočica sa po 10 doza vakcine (5 ml suspenzije za injekciju) u kutiji

Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano, Suspenzija za injekciju, 2 I.U./0.5 mL+ 20 I.U./0.5 mL

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid

04-07.2-3261-4/10 23.7.2010J07AM51 Suspenzija za injekciju \ 2 i.j.+20 i.j. \ 1 staklena bočica sa 10 doza (5 ml ) suspenzije za injekciju,u kutiji

22.7.2015

Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano, Suspenzija za injekciju, 2 I.U./0.5 mL+ 20 Infectious Units/0.5 mL

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid

04-07.2-3261-5/10 23.7.2010J07AM51 Suspenzija za injekciju \ 2 i.j.+20 Infectious Units \ 10 ampula sa po 1 dozom (0,5ml) suspenzije za injekciju

22.7.2015

D.T. VAX, Suspenzija za injekciju, 40 I.U./0.5 mL+ 30 I.U./0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid

04-07.2-1043-16/09 11.2.2010J07AM51 Suspenzija za injekciju \ 40 i.j.+30 i.j. \ 10 bočica po 10 doza 10.2.2015

DITEVAKSAL -T, Suspenzija za injekciju, 40 I.U./0.5 mL+ 30 I.U./0.5 mL

Institut za virusologiju, vakcine i serume-Torlak, Vojvode Stepe 458, Beograd

tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid

04-07.1-560/12 13.2.2012J07AM51 Suspenzija za injekciju \ 40 i.j.+30 i.j. \ 10 bočica po 5 ml (10 doza)

12.2.2017

DITEVAKSAL-T za odrasle, Suspenzija za injekciju, 40 Infectious Units/0.5 mL+ 30 I.U./0.5 mg

Institut za virusologiju, vakcine i serume-Torlak, Vojvode Stepe 458, Beograd

tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid

04-07.1-550/12 13.2.2012J07AM51 Suspenzija za injekciju \ 40 Infectious Units+30 i.j. \ 10 bočica po 5 ml (10 doza)

12.2.2017

IMOVAX DT ADULT, Suspenzija za injekciju u napunjenom špricu, 2 I.U./0.5 mL+ 20 I.U./0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid

04-07.10-1518/14 14.9.2009J07AM51 Suspenzija za injekciju u napunjenom spricu \ 2 i.j.+20 i.j. \ 0,5 ml (1 doza) vakcine u napunjenom špricu, u kutiji

13.9.2014

BCG vakcina, liofilizovana, Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju, 1 µg/1 mL


tuberculosis, live attenuated

04-07.1-551/12 13.2.2012J07AN01 Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju \ 1 µg \ 5 liobočica i 5 ampula rastvarača

12.2.2017

TYPHIM Vi, Rastvor za injekciju, 25 µg/0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. typhoid, purified polysaccharide antigen

04-07.2-1470-3/10 19.7.2010J07AP03 Rastvor za injekciju \ 25 µg \ 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvora za injekciju u kutiji

18.7.2015

TYPHIM Vi, Rastvor za injekciju, 25 µg/0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. typhoid, purified polysaccharide antigen

04-07.2-1470-2/10 19.7.2010J07AP03 Rastvor za injekciju \ 25 µg \ 10 bočica sa po 10 ml rastvora za injekciju (20 doza) u kutiji

Strana 190. od 331


FLUARIX, Suspenzija za injekciju u napunjenom špricu, 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL

WELLCOME LIMITED influenza, inactivated, split virus or surface antigen

04-07.10-704/14 11.9.2009J07BB02 Suspenzija za injekciju u napunjenoj sprici \ 15 µg+15 µg+15 µg \ 0,5 ml (1 doza) vakcine u napunjenom špricu, u kutiji

10.9.2014

INFLUVAC, Suspenzija za injekciju, 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL


influenza, inactivated, split virus or surface antigen

04-07.1-4948-2/10 16.2.2011J07BB02 Suspenzija za injekciju \ 15 µg+15 µg+15 µg \ 10 napunjenih šprica sa po 0,5 ml suspenzije za injekciju (10 doza)

15.2.2016

INFLUVAC, Suspenzija za injekciju, 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL


influenza, inactivated, split virus or surface antigen

04-07.1-4948-1/10 16.2.2011J07BB02 Suspenzija za injekciju \ 15 µg+15 µg+15 µg \ 1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju (1 doza)

15.2.2016

INTANZA, Suspenzija za injekciju, 15 µg/1 Dose

SANOFI PASTEUR S.A. influenza, inactivated, split virus or surface antigen

04-07.1-3416/11 2.4.2012J07BB02 Suspenzija za injekciju \ 15 µg \ 1 šprica sa 1 dozom vakcine (0,1 ml suspenzije za injekciju)

INTANZA, Suspenzija za injekciju, 9 µg/1 Dose


04-07.1-3417/11 2.4.2012J07BB02 Suspenzija za injekciju \ 9 µg \ 1 šprica sa 1 dozom vakcine (0,1 ml suspenzije za injekciju)

VAXIGRIP JUNIOR, Suspenzija za injekciju, -


04-07.2-1043-8/09 14.9.2009J07BB02 Suspenzija za injekciju \ - \ šprica sa 1 dozom (0,25 ml vakcine)

13.9.2014

VAXIGRIP, Suspenzija za injekciju u napunjenom špricu, 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL


04-07.10-1517/14 14.9.2009J07BB02 Suspenzija za injekciju u napunjenom spricu \ 15 µg+15 µg+15 µg \ 0,5 ml (1 doza) vakcine u napunjenom špricu, u kutiji

13.9.2014

ENGERIX B za djecu, Suspenzija za injekciju u napunjenom spricu, 10 µg/0.5 mL

WELLCOME LIMITED, GlaxoSmithKline Biologicals s.a., 89 rue de l'Institut, Rixensart, GlaxoSmithKline Biologicals SA, Parc de la Noire Epine, Rue Fleming 20, B-1300 Wavre

hepatitis B, purified antigen

04-07.10-225/13 19.6.2013J07BC01 Suspenzija za injekciju u napunjenom spricu \ 10 µg \ 1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju (1 doza) u kutiji

18.6.2018

ENGERIX B za djecu, Suspenzija za injekciju, 10 µg/0.5 mL



04-07.10-224/13 19.6.2013J07BC01 Suspenzija za injekciju \ 10 µg \ 1 bočica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju (1 doza) u kutiji

18.6.2018

Strana 191. od 331


ENGERIX B za odrasle, Suspenzija za injekciju u napunjenom spricu, 20 µg/1 mL



04-07.10-226/13 19.6.2013J07BC01 Suspenzija za injekciju u napunjenom spricu \ 20 µg \ 1 napunjena šprica sa 1 ml suspenzije za injekciju (1 doza) u kutiji

18.6.2018

ENGERIX B za odrasle, Suspenzija za injekciju, 20 µg/1 mL

WELLCOME LIMITED hepatitis B, purified antigen

04-07.9-226/13 19.6.2013J07BC01 Suspenzija za injekciju \ 20 µg \ 1 napunjena bočica sa 1 ml suspenzije za injekciju (1 doza) u kutiji

18.6.2018

EUVAX B, Suspenzija za injekciju, 0.1 mg/0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. hepatitis B, purified antigen

04-07.1-1691/11 24.5.2011J07BC01 Suspenzija za injekciju \ 0.1 mg \ 10 staklenih bočica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju (1 doza) u kutiji

23.5.2016

EUVAX B, Suspenzija za injekciju, 0.1 mg/0.5 mL


04-07.2-1909/12 12.9.2012J07BC01 Suspenzija za injekciju \ 0.1 mg \ 1 bočica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

11.9.2017

EUVAX B, Suspenzija za injekciju, 0.2 mg/1 mL


04-07.1-1692/11 24.5.2011J07BC01 Suspenzija za injekciju \ 0.2 mg \ 10 staklenih bočica sa 1 ml suspenzije za injekciju (1doza) u kutiji

23.5.2016

EUVAX B, Suspenzija za injekciju, 0.2 mg/1 mL


04-07.2-1910/12 12.9.2012J07BC01 Suspenzija za injekciju \ 0.2 mg \ 1 bočica sa 1 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

11.9.2017

AVAXIM, Suspenzija za injekciju, 160 AgU/0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. hepatitis A, inactivated, whole virus

04-07.10-879/12 14.2.2013J07BC02 Suspenzija za injekciju \ 160 AgU \ šprica sa 1 dozom 0,5 ml suspenzije u kutiji

13.2.2018

TWINRIX za djecu, Suspenzija za injekciju, 360 ELISA/0.5 mg+ 10 µg/0.5 mL

WELLCOME LIMITED combinations 04-07.2-2187-9/10 6.6.2011J07BC20 Suspenzija za injekciju \ 360 ELISA+10 µg \ Jedna šprica (PFS) napunjena jednom dozom (0,5 ml suspenzije za injekciju) u kutiji

5.6.2016

TWINRIX za odrasle, Suspenzija za injekciju, 720 ELISA/1 mL+ 20 µg/1 mL

WELLCOME LIMITED combinations 04-07.2-2187-8/10 6.6.2011J07BC20 Suspenzija za injekciju \ 720 ELISA+20 µg \ Jedna šprica (PFS) napunjena jednom dozom (1 ml suspenzije za injekciju) u kutiji

5.6.2016

ROUVAX, Suspenzija za injekciju, 1000 CCID50/0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. measles, live attenuated

04-07.1-5730/11 8.3.2013J07BD01 Suspenzija za injekciju \ 1000 CCID50 \ 10 bočica sa 1 dozom praška za suspenziju i 10 ampula sa 0,5 ml rastvarača

7.3.2018

Cjepivo protiv morbila, rubele i parotitisa živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS; L-Zagreb, PF, Liofilizat za suspenziju za injekciju, 5000 CCID50/1 Vial+ 1000 CCID50/1 Vial+ 4000 CCID50/0 Vial

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated

04-07.2-3261-1/10 23.7.2010J07BD52 Liofilizat za suspenziju za injekciju \ 5000 CCID50+1000 CCID50+4000 CCID50 \ 1 bočica sa 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 ampula sa 0,5 ml otapala

22.7.2015

Strana 192. od 331


M-M-R II, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju u napunjenoj sprici , 1000 TCID50/1 Dose+ 12500 TCID50/1 Dose+ 1000 TCID50/1 Dose


measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated

04-07.1-2835/11 31.8.2011J07BD52 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 1000 TCID50+12500 TCID50+1000 TCID50 \ 1 bočica praška, 1 napunjena šprica sa rastvaračem i 2 priložene igle

30.8.2016

M-M-R II, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju u napunjenoj sprici , 1000 TCID50/1 Dose+ 12500 TCID50/1 Dose+ 1000 TCID50/1 Dose


measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated

04-07.1-2836/11 31.8.2011J07BD52 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 1000 TCID50+12500 TCID50+1000 TCID50 \ 10 bočica praška, 10 napunjenih šprica sa rastvaračem i 20 priloženih igala

30.8.2016

PRIORIX, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 3 Log10CCID50/0.5 mL+ 3.7 Log10CCID50/0.5 mL+ 3 Log10CCID50/0.5 mL

WELLCOME LIMITED measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated

04-07.2-2139/12 3.10.2012J07BD52 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 3 Log10CCID50+3.7 Log10CCID50+3 Log10CCID50 \ 1 bočica praška i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml vode za injekciju

2.10.2017

TRIMOVAX, Rastvor za injekciju, 1000 CCID50/0.5 mg+ 5000 CCID50/0.5 mL+ 1000 CCID50/0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated

04-07.2-7190/11 10.4.2012J07BD52 Rastvor za injekciju \ 1000 CCID50+5000 CCID50+1000 CCID50 \ 10 staklenih bočica sa 10 doza praška i 10 bočica po 5 ml rastvarača (voda za injekciju) u kutiji

9.4.2017

TRIMOVAX, Rastvor za injekciju, 1000 CCID50/0.5 mL+ 5000 CCID50/0.5 mL+ 1000 CCID50/0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated

04-07.2-7189/11 29.3.2012J07BD52 Rastvor za injekciju \ 1000 CCID50+5000 CCID50+1000 CCID50 \ 10 staklenih bočica sa 1 dozom praška i 10 ampula po 0,5 ml rastvarača (voda za injekciju) u kutiji

28.3.2017

PRIORIX-TETRA, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom spricu , 3 Log10CCID50/0.5 mL

WELLCOME LIMITED measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated

04-07.1-7760/11 10.1.2014J07BD54 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom spricu \ 3 Log10CCID50 \ 1 bočica sa praškom i 1 napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem (voda za injekciju)

9.1.2019

ORAL POLIOMYELITIS VACCINE

SANOFI PASTEUR S.A. poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated

04-07.2-7188/11 5.7.2012J07BF02 Oralna suspenzija \ 1e+006 Log10Dose Form+100000 Log10Dose Form+600000 Log10Dose Form \ bočica sa 2 ml oralne suspenzije,kutija sa 10 bočica i plastična kapaljka,10 bočica po 20 doza oralne suspenzije

POLIO SABIN, Oralna suspenzija, 1e+006 CCID50/0.1 mL+ 100000 CCID50/0.1 mL+ 600000 CCID50/0.1 mL

WELLCOME LIMITED poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated

04-07.10-219/13 4.7.2013J07BF02 Oralna suspenzija \ 1e+006 CCID50+100000 CCID50+600000 CCID50 \ 100 desetodoznih plastičnih tuba

3.7.2018

POLIO SABIN, Oralna suspenzija, 1e+006 CCID50/0.1 mL+ 100000 CCID50/0.1 mL+ 600000 CCID50/0.1 mL

WELLCOME LIMITED poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated

04-07.10-218/13 4.7.2013J07BF02 Oralna suspenzija \ 1e+006 CCID50+100000 CCID50+600000 CCID50 \ 100 desetodoznih staklenih bočica sa kapaljkom

3.7.2018

Strana 193. od 331


IMOVAX POLIO, Suspenzija za injekciju, 40 I.U./0.5 mL+ 8 I.U./0.5 mL+ 32 I.U./0.5 mL

SANOFI PASTEUR LIMITED poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus

04-07.2-1470-4/10 19.7.2010J07BF03 Suspenzija za injekciju \ 40 i.j.+8 i.j.+32 i.j. \ 1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju

18.7.2015

IMOVAX POLIO, Suspenzija za injekciju, 40 I.U./0.5 mL+ 8 I.U./0.5 mL+ 32 I.U./0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus

04-07.2-1470-1/10 19.7.2010J07BF03 Suspenzija za injekciju \ 40 i.j.+8 i.j.+32 i.j. \ 10 bočica po 10 doza u kutiji

18.7.2015

POLIORIX, Rastvor za injekciju, 40 DAgU/0.5 mL+ 8 DAgU/0.5 mL+ 32 DAgU/0.5 mL

WELLCOME LIMITED poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus

04-07.2-2187-10/10 16.5.2011J07BF03 Rastvor za injekciju \ 40 D'AG'U+8 D'AG'U+32 D'AG'U \ staklena bočica sa 0,5 ml rastvora

15.5.2016

VERORAB, Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici, 2.5 I.U./0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. rabies, inactivated, whole virus

04-07.10-1519/14 14.9.2009J07BG01 Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju u napunjenoj injekcionoj sprici \ 2.5 i.j. \ 1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača, u kutiji

13.9.2014

VERORAB, Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju, 2.5 I.U./0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. rabies, inactivated, whole virus

04-07.10-1520/14 14.9.2009J07BG01 Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju \ 2.5 i.j. \ 5 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju i 5 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača, u kutiji

13.9.2014

ROTARIX, Oralna suspenzija, 10 megaCCID50/1.5 mL

WELLCOME LIMITED rota virus, live attenuated

04-07.1-2783-8/10 17.1.2011J07BH01 Oralna suspenzija \ 10 megaCCID50 \ polietilenska tuba za istiskivanje, sa 1,5 ml oralne suspenzije

16.1.2016

ROTARIX, Oralna suspenzija, 10 megaCCID50/1.5 mL

WELLCOME LIMITED rota virus, live attenuated

04-07.1-2783-7/10 17.1.2011J07BH01 Oralna suspenzija \ 10 megaCCID50 \ oralni aplikator sa klipom, sa 1,5 ml oralne suspenzije

16.1.2016

Cjepivo protiv rubele, živo, liofilizirano, RA 27/3, HDS, Liofilizat za suspenziju za injekciju, 1000 CCID50/1 Vial

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. rubella, live attenuated

04-07.2-3261-6/10 23.7.2010J07BJ01 Liofilizat za suspenziju za injekciju \ 1000 CCID50 \ 1 bočica sa 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 ampula sa 0,5 ml otapala

22.7.2015

STAMARIL, Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1000 I.U./0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. yellow fever, live attenuated

04-07.1522/14 14.9.2009J07BL01 Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju \ 1000 i.j. \ 1 staklena bočica sa praškom za suspenziju za injekciju i 1 napunjena staklena šprica sa 0,5 ml rastvarača, u kutiji

13.9.2014

GARDASIL, Suspenzija za injekciju u napunjenoj sprici , 20 µg/0.5 mL+ 40 µg/0.5 mL+ 40 µg/0.5 mL+ 20 µg/0.5 mL


papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)

04-07.2-9347/11 28.7.2012J07BM01 Suspenzija za injekciju u napunjenoj sprici \ 20 µg+40 µg+40 µg+20 µg \ 1 napunjena šprica sa 1 dozom od 0,5 ml i 2 igle

27.7.2017

GARDASIL, Suspenzija za injekciju u napunjenoj sprici , 20 µg/0.5 mL+ 40 µg/0.5 mL+ 40 µg/0.5 mL+ 20 µg/0.5 mL



04-07.2-9348/11 28.7.2012J07BM01 Suspenzija za injekciju u napunjenoj sprici \ 20 µg+40 µg+40 µg+20 µg \ 10 napunjenih šprica sa 1 dozom od 0,5 ml i 20 igala

27.7.2017

Strana 194. od 331


GARDASIL, Suspenzija za injekciju, 20 µg/0.5 mL+ 40 µg/0.5 mL+ 40 µg/0.5 mL+ 20 µg/0.5 mL



04-07.2-9346/11 28.7.2012J07BM01 Suspenzija za injekciju \ 20 µg+40 µg+40 µg+20 µg \ 10 bočica po 0,5 ml u kutiji

27.7.2017

GARDASIL, Suspenzija za injekciju, 20 µg/0.5 mL+ 40 µg/0.5 mL+ 40 µg/0.5 mL+ 20 µg/0.5 mL



04-07.2-9345/11 28.7.2012J07BM01 Suspenzija za injekciju \ 20 µg+40 µg+40 µg+20 µg \ 1 bočica sa jednom dozom od 0,5 ml u kutiji

27.7.2017

CERVARIX, Suspenzija za injekciju u napunjenoj sprici , 20 µg/0.5 mL+ 20 µg/0.5 mL

WELLCOME LIMITED papillomavirus (human types 16, 18)

04-07.10-1638/13 11.10.2013J07BM02 Suspenzija za injekciju u napunjenoj sprici \ 20 µg+20 µg \ 1 napunjena šprica (PFS) po 0,5 ml

10.10.2018

INFANRIX - IPV, Suspenzija za injekciju, 30 I.U./0.5 mL+ 40 I.U./0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 8 µg/0.5 mL+ 40 AgU/0.5 mL+ 8 AgU/0.5 mL+ 32 AgU/0.5 mL

WELLCOME LIMITED diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

04-07.2-2187-5/10 16.5.2011J07CA02 Suspenzija za injekciju \ 30 i.j.+40 i.j.+25 µg+25 µg+8 µg+40 AgU+8 AgU+32 AgU \ kutija sa 1 napunjenom špricom i 1 iglom

15.5.2016

TETRAXIM SANOFI PASTEUR S.A. diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

04-07.2-1470-6/10 20.10.2010J07CA02 19.10.2015

TETRAXIM, Suspenzija za injekciju, 30 DAgU/0.5 mL+ 40 mDAgU/0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 40 DAgU/0.5 mL+ 8 DAgU/0.5 mL+ 32 DAgU/0.5 mL

Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007, Lion

diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

04-07.1-8020-2/10 7.2.2011J07CA02 Suspenzija za injekciju \ 30 D'AG'U+40 mD'AG'U+25 µg+25 µg+40 D'AG'U+8 D'AG'U+32 D'AG'U \ 1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju i 2 odvojene igle u kutiji

6.2.2016

INFANRIX IPV + Hb, Prasak i suspenzija za suspenziju za injekciju, 30 I.U./0.5 mL+ 40 I.U./0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 8 µg/0.5 mL+ 40 AgU/0.5 mL+ 8 AgU/0.5 mL+ 32 AgU/0.5 mL+ 10 µg/0.5 mL

WELLCOME LIMITED diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus

04-07.10-1639/13 23.9.2013J07CA06 Prasak i suspenzija za suspenziju za injekciju \ 30 i.j.+40 i.j.+25 µg+25 µg+8 µg+40 AgU+8 AgU+32 AgU+10 µg \ 1 napunjena šprica (PFS) i 1 staklena bočica praška

22.9.2018

PENTAXIM, Prasak i suspenzija za suspenziju za injekciju, 30 I.U./0.5 mL+ 40 I.U./0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 40 DAgU/0.5 mL+ 8 DAgU/0.5 mL+ 32 DAgU/0.5 mL+ 10 µg/0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus

04-07.2-1470-5/10 20.10.2010J07CA06 Prasak i suspenzija za suspenziju za injekciju \ 30 i.j.+40 i.j.+25 µg+25 µg+40 D'AG'U+8 D'AG'U+32 D'AG'U+10 µg \ 1 bočica sa praškom i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije

19.10.2015

Strana 195. od 331


PENTAXIM, Prasak i suspenzija za suspenziju za injekciju, 30 I.U./0.5 mL+ 40 I.U./0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 40 DAgU/0.5 mL+ 8 DAgU/0.5 mL+ 32 DAgU/0.5 mL+ 10 µg/0.5 mL

SANOFI PASTEUR S.A. diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus

04-07.1-8020-1/10 7.2.2011J07CA06 Prasak i suspenzija za suspenziju za injekciju \ 30 i.j.+40 i.j.+25 µg+40 D'AG'U+8 D'AG'U+32 D'AG'U+10 µg \ 1 bočica liofilizovane vakcine, 1 šprica sa 0,5 ml rastvarača i 2 odvojene igle

6.2.2016

INFANRIX Hexa, Prasak i suspenzija za suspenziju za injekciju, 30 I.U./0.5 mL+ 40 I.U./0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 8 µg/0.5 mL+ 10 µg/0.5 mL+ 40 AgU/0.5 mL+ 8 AgU/0.5 mL+ 32 AgU/0.5 mL+ 10 µg/0.5 mL

WELLCOME LIMITED diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B

04-07.1-2783-1/10 9.3.2011J07CA09 Prasak i suspenzija za suspenziju za injekciju \ 30 i.j.+40 i.j.+25 µg+25 µg+8 µg+10 µg+40 AgU+8 AgU+32 AgU+10 µg \ kutija sa 1 staklenom špricom, 1 staklenom bočicom i 2 igle

8.3.2016

ENDOXAN, Oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

BAXTER AG, Baxter Oncology GmbH, Kantstrasse 2, Halle/Westfalen

cyclophosphamide 04-07.1-2960/11 28.9.2011L01AA01 Oblozena tableta \ 50 mg \ 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta) u kutiji

27.9.2016

ENDOXAN, Prasak za rastvor za injekciju, 1000 mg/1 g


cyclophosphamide 04-07.1-2964/11 4.8.2011L01AA01 Prasak za rastvor za injekciju \ 1000 mg \ 1 staklena bočica sa 1000 mg praška za rastvor za injekciju u kutiji

ENDOXAN, Prasak za rastvor za injekciju, 200 mg/1 Bottle



3.8.2016

ENDOXAN, Prasak za rastvor za injekciju, 500 mg/1 Bottle



3.8.2016

HOLOXAN, Prasak za rastvor za injekciju, 2000 mg/1 Vial

BAXTER AG ifosfamide 04-07.1-2968/11 4.8.2011L01AA06 Prasak za rastvor za injekciju \ 2000 mg \ staklena bočica sa 2000 mg praška za rastvor za injekciju

3.8.2016



3.8.2016



3.8.2016

RIBOMUSTIN, Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju, 100 mg/1 Vial

Astellas Pharma d.o.o. bendamustine 04-07.9-1057/12 28.5.2013L01AA09 Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju \ 100 mg \ 5 bočica po 100 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju

27.5.2018

RIBOMUSTIN, Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju, 25 mg/1 Vial

Astellas Pharma d.o.o. bendamustine 04-07.9-1056/12 28.5.2013L01AA09 Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju \ 25 mg \ 5 bočica po 25 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju

27.5.2018

Strana 196. od 331


LOSTRIS, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule


temozolomideL01AX03 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 5 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica sa 5 kapsula) u kutiji

LOSTRIS, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule


temozolomideL01AX03 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 5 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica sa 5 kapsula) u kutiji

TEMAZOL, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomide 04-07.1-611-32/10 1.6.2011L01AX03 Kapsula, tvrda \ 140 mg \ 5 kapsula, tvrdih (smeđa staklena bočica) u kutiji

31.5.2016

TEMAZOL, Kapsula, tvrda, 140 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomide 04-07.1-611-33/10 1.6.2011L01AX03 Kapsula, tvrda \ 140 mg \ 5 kapsula, tvrdih (1 smeđa staklena bočica) u kutiji

31.5.2016


PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomide 04-07.1-611-34/10 1.6.2011L01AX03 Kapsula, tvrda \ 180 mg \ 5 kapsula, tvrda (1 smeđa staklena bočica) u kutiji

31.5.2016


PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomide 04-07.1-611-31/10 1.6.2011L01AX03 Kapsula, tvrda \ 20 mg \ 5 kapsula, tvrda (1 smeđa staklena bočica) u kutiji

31.5.2016


PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomide 04-07.1-611-35/10 1.6.2011L01AX03 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 5 kapsula, tvrda (smeđa staklena bočica) u kutiji

31.5.2016


PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomide 04-07.1-611-30/10 1.6.2011L01AX03 Kapsula, tvrda \ 5 mg \ 5 kapsula, tvrdih (1 smeđa staklena bočica) u kutiji

31.5.2016

TEMODAL, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule


temozolomide 04-07.1-1058/11 24.4.2012L01AX03 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 5 kapsula, tvrdih (5 vrećica po 1 kapsula) u kutiji

23.4.2017



temozolomide 04-07.1-4539-3/10 5.4.2011L01AX03 Kapsula, tvrda \ 140 mg \ 1 staklena bočica sa 5 tvrdih kapsula u kutiji

4.4.2016



temozolomide 04-07-1-4094/12 6.7.2012L01AX03 Kapsula, tvrda \ 140 mg \ 5 kapsula, tvrdih (5 vrećica po 1 kapsula) u kutiji

5.7.2017




5.7.2017



temozolomide 04-07.1-4539-4/10 5.4.2011L01AX03 Kapsula, tvrda \ 180 mg \ 1 staklena bočica sa 5 tvrdih kapsula u kutiji

4.4.2016



temozolomide 04-07.1-1057/11 24.4.2012L01AX03 Kapsula, tvrda \ 20 mg \ 5 kapsula, tvrdih (5 vrećica po 1 kapsula)

23.4.2017




23.4.2017




23.4.2017

DACARBAZINE PLIVA 100, Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju, 100 mg/1 Bottle

PLIVA HRVATSKA d.o.o. dacarbazine 04-07.10-1905/13 20.11.2014L01AX04 Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju \ 100 mg \ kutija sa 10 bočica

19.11.2019

Strana 197. od 331


DACARBAZINE PLIVA 200, Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju, 200 mg/1 Bottle

PLIVA HRVATSKA d.o.o. dacarbazine 04-07.10-1906/13 25.9.2013L01AX04 Prasak za otopinu za injekciju ili infuziju \ 200 mg \ kutija sa 10 bočica

24.9.2018

DAKARBAZIN, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 100 mg/1 Bottle

GALENIKA a.d. dacarbazine 04-07.9-125-14/09L01AX04 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 100 mg \ kutija sa 10 bočica

30.1.2014


GALENIKA a.d. dacarbazine 04-07.9-125-17/09L01AX04 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 1000 mg \ kutija sa 1 bočicom

30.1.2014


GALENIKA a.d. dacarbazine 04-07.9-125-15/09L01AX04 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 200 mg \ kutija sa 10 bočica

30.1.2014


GALENIKA a.d. dacarbazine 04-07.9-125-16/09L01AX04 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 500 mg \ kutija sa 1 bočicom

30.1.2014

METHOTREXAT Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 500 mg/5 mL

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

methotrexate 04-07.2-5601-21/10 28.5.2010L01BA01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 500 mg \ 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju

27.5.2015

METHOTREXAT Ebewe, Rastvor za injekciju/ infuziju, 50 mg/5 mL


methotrexate 04-07.2-5601-20/10 28.5.2010L01BA01 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 50 mg \ 1 staklena bočica sa 5 ml rastvora za injekciju i infuziju

27.5.2015

METHOTREXATE Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL methotrexate 04-07.2-5641/11 7.3.2012L01BA01 Rastvor za injekciju \ 2 ml \ 5 bočica sa 2 ml rastvora za injekciju

ALIMTA, Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju, 100 mg/1 Vial

ELI LILLY Export S.A. pemetrexed 04-07.1-3300-5/10 19.1.2011L01BA04 Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju \ 100 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

18.1.2016

ALIMTA, Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju, 500 mg/1 Vial

ELI LILLY Export S.A. pemetrexed 04-07.2-3756-3/10 15.10.2010L01BA04 Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju \ 500 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

14.10.2015

FLUDARA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe fludarabine 04-07.9-2344/12 L01BB05 Film tableta \ 10 mg \ 15 film tableta (3 blistera po 5 tableta u plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem) u kutiji

FLUDARA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe fludarabine 04-07.9-2345/12L01BB05 Film tableta \ 10 mg \ 20 film tableta (4 blistera po 5 tableta u plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem) u kutiji

FLUDARABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. fludarabine 04-07.10-6063/13 20.3.2014 obnova dozvole

L01BB05 Koncentrat za otopinu za injekciju/ infuziju \ 25 mg \ 1 bočica sa 5 ml koncentrata za otopinu za injekciju ili infuziju

SINDARABIN, Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju, 50 mg/1 Vial

Actavis Group PTC ehf fludarabine 04-07.10-3131/12 5.7.2013L01BB05 Prasak za rastvor za injekciju ili infuziju \ 50 mg \ 1 staklena bočica s 50 mg praška za otopinu za injekciju ili infuziju

4.7.2018

Strana 198. od 331


EVOLTRA, Koncentrat otopine za infuziju, 1 mg/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe clofarabine 04-07.1-9344/11 11.7.2012L01BB06 Koncentrat otopine za infuziju \ 1 mg \ 20 ml koncentrata za otopinu za infuziju

10.7.2017

5-FLUOROURACIL Ebewe, Koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 250 mg/5 mL


fluorouracil 04-07.2-5601-7/10 28.5.2010L01BC02 Koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju \ 250 mg \ 5 ampula po 5 ml koncentrata

27.5.2015

5-FLUOROURACIL Ebewe, Koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 500 mg/10 mL


fluorouracil 04-07.2-5601-12/10 28.5.2010L01BC02 Koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju \ 500 mg \ 5 ampula po 10 ml koncentrata

27.5.2015

FLUOROURACIL Pliva 250 mg/5 ml, Otopina za injekciju, 250 mg/5 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. fluorouracil 04-07.1-1097-24/09 25.11.2010L01BC02 Otopina za injekciju \ 250 mg \ 5 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica) u kutiji

24.11.2015

FLUOROURACIL Pliva 500 mg / 10 ml, Otopina za injekciju, 500 mg/10 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. fluorouracil 04-07.1-1097-25/09 25.11.2010L01BC02 Otopina za injekciju \ 500 mg \ 10 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica) u kutiji

24.11.2015

GEMCITABIN Actavis, Prasak za rastvor za infuziju, 200 mg/1 Vial

Actavis Group PTC ehf gemcitabine 04-07.10-3132/12 5.7.2013L01BC05 Prasak za rastvor za infuziju \ 200 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju u kutiji

4.7.2018

GEMCITABIN Actavis, Prasak za rastvor za infuziju, 2000 mg/1 Vial

Actavis Group PTC ehf gemcitabine 04-07.9-2347/12 13.6.2013L01BC05 Prasak za rastvor za infuziju \ 2000 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju u kutiji

12.6.2018

GEMCITABIN Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 mg/1 mL


gemcitabine 04-07.1-5410-6/10 10.1.2011L01BC05 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 10 mg \ 1 bočica od 20 ml u kutiji

9.1.2016




9.1.2016




9.1.2016



gemcitabine 04-07.1-7996/11 15.5.2013L01BC05 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 40 mg \ 1 bočica po 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju u kutiji

14.5.2018



gemcitabine 04-07.1-7997/11 15.5.2013L01BC05 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 40 mg \ 1 bočica sa 25 ml koncentrata za rastvor za infuziju u kutiji

14.5.2018



gemcitabine 04-07.1-8003/11 15.5.2013L01BC05 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 40 mg \ 1 bočica po 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju u kutiji

14.5.2018

Strana 199. od 331


GEMCITABIN Lek 1 g, Prasak za otopinu za infuziju, 1 g/1 Vial

LEK farmacevtska družba d.d. gemcitabine 04-07.1-355-15/10 17.12.2010L01BC05 Prasak za otopinu za infuziju \ 1 g \ 1 bočica sa praškom za otopinu za infuziju u kutiji

16.12.2015

GEMCITABIN Lek 200 mg, Prasak za otopinu za infuziju, 200 mg/1 Vial

LEK farmacevtska družba d.d. gemcitabine 04-07.1-355-14/10 17.12.2010L01BC05 Prasak za otopinu za infuziju \ 200 mg \ 1 bočica sa praškom za otopinu za infuziju u kutiji

16.12.2015

GEMCITABIN PLIVA 1000, Prasak za otopinu za infuziju, 1000 mg/1 Vial

PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabine 04-07.10-337/13 5.7.2013L01BC05 Prasak za otopinu za infuziju \ 1000 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za otopinu za infuziju u kutiji

4.7.2018

GEMCITABIN PLIVA 200, Prasak za otopinu za infuziju, 200 mg/1 Vial

PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabine 04-07.10-336/13 5.7.2013L01BC05 Prasak za otopinu za infuziju \ 200 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za otopinu za infuziju u kutiji

4.7.2018

GEMCITABIN Teva, Prasak za otopinu za infuziju, 1 g/1 Vial

PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabine 04-07.1-8598/11 9.4.2012L01BC05 Prasak za otopinu za infuziju \ 1 g \ 1 staklena bočica sa praškom za otopinu za infuziju u kutiji

8.4.2017

GEMCITABIN Teva, Prasak za otopinu za infuziju, 2 g/1 Vial

PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabine 04-07.1-8599/11 9.4.2012L01BC05 Prasak za otopinu za infuziju \ 2 g \ 1 staklena bočica sa prašakom za otopinu za infuziju u kutiji

8.4.2017

GEMCITABIN Teva, Prasak za otopinu za infuziju, 200 mg/1 Vial

PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabine 04-07.1-8597/11 9.4.2012L01BC05 Prasak za otopinu za infuziju \ 200 mg \ 1 staklena bočica sa prašak za otopinu za infuziju u kutiji

8.4.2017

GEMCITABINE HOSPIRA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 38 mg/1 mL

HOSPIRA UK LIMITED gemcitabine 04-07.1-4357/12 11.4.2013L01BC05 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 38 mg \ 1 staklena bočica zapremine 10 ml sa 5,3 ml koncentrata za rastvor za infuziju u kutiji

10.4.2018

GEMCITABINE HOSPIRA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 38 mg/1 mL

HOSPIRA UK LIMITED gemcitabine 04-07.1-4726/12 11.4.2013L01BC05 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 38 mg \ 1 staklena bočica zapremine 30 ml sa 26,3 ml koncentrata za rastvor za infuziju

10.4.2018

GEMVIC, Prasak za rastvor za infuziju, 1000 mg/1 Vial

VENUS PHARMA GmbH gemcitabine 04-07.1-7078/11 6.11.2012L01BC05 Prasak za rastvor za infuziju \ 1000 mg \ bočica sa praškom za rastvor za infuziju od 1000 mg,u kutiji

5.11.2017

GEMVIC, Prasak za rastvor za infuziju, Prasak za rastvor za infuziju, 200 mg/1 Vial, 1000 mg/1 Vial

VENUS PHARMA GmbH gemcitabine 04-07.1-7077/11 6.11.2012L01BC05 Prasak za rastvor za infuziju, Prasak za rastvor za infuziju \ 200 mg, 1000 mg \ 1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju od 200 mg, u kutiji

5.11.2017

GEMZAR, Prasak za otopinu za infuziju, 1000 mg/1 Vial

ELI LILLY Export S.A. gemcitabine 04-07.2-1830/12 22.9.2012L01BC05 Prasak za otopinu za infuziju \ 1000 mg \ 1 bočica s1000 mg praškom za pripremu otopine za infuziju

21.9.2017

GEMZAR, Prasak za otopinu za infuziju, 200 mg/1 Vial

ELI LILLY Export S.A. gemcitabine 04-07.2-1829/12 22.9.2012L01BC05 Prasak za otopinu za infuziju \ 200 mg \ 1 bočica s 200 mg praška za pripremu otopine za infuziju

21.9.2017

SITAGEM MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

gemcitabine 04-07.9-8005/13L01BC05 Prasak za otopinu za injekciju \ 200 mg \ 1 bočica sa praškom za otopinuza infuziju, u kutiji

Strana 200. od 331


SITAGEM MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

gemcitabine 04-07.9-8006/13L01BC05 Liofilizat za otopinu za infuziju \ 1 g \ 1 bočica sa praškom za otopinu za infuziju, u kutiji

ECANSYA, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. capecitabine 04-07.9-3083/12 27.9.2013L01BC06 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 120 filmom obloženih tableta (12 AI/AI blistera po 10 tableta)

26.9.2018



capecitabine 04-07.9-3084/12 27.9.2013L01BC06 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 120 filmom obloženih tableta (12 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta)

26.9.2018




26.9.2018



capecitabine 04-07.9-3081/12 27.9.2013L01BC06 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 60 filmom obložene tablete (6 AI/AI blistera po 10 tableta)

26.9.2018




26.9.2018



capecitabine 04-07.9-3088/12 27.9.2013L01BC06 Filmom oblozena tableta \ 300 mg \ 120 filmom obloženih tableta (12 AI/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

26.9.2018



capecitabine 04-07.9-3085/12 27.9.2013L01BC06 Filmom oblozena tableta \ 300 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 AI/AI blistera po 10 tableta)

26.9.2018




26.9.2018




26.9.2018




26.9.2018




26.9.2018




26.9.2018

KAPECITABIN Actavis, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf capecitabine 04-07.9-1650/13 18.6.2013L01BC06 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC blistera po 10 tableta)

17.6.2018

Strana 201. od 331


KAPECITABIN Actavis, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf capecitabine 04-07.9-1651/13 18.6.2013L01BC06 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 120 filmom obloženih tableta (12 blistera po 10 tableta)

17.6.2018

KAPECITABIN Pliva, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. capecitabine 04-07.1-1546/11 20.11.2012L01BC06 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 AI/AI blistera po 10 tableta)

19.11.2017


PLIVA HRVATSKA d.o.o. capecitabine 04-07.1-1545/11 20.11.2012L01BC06 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVdC/AI blistera po 10 tableta)

19.11.2017


PLIVA HRVATSKA d.o.o. capecitabine 04-07.1-1544/11 20.11.2012L01BC06 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 120 filmom obloženih tableta (12 PVC/PVdC/AI blistera po 10 tableta)

19.11.2017


PLIVA HRVATSKA d.o.o. capecitabine 04-07.1-1547/11 20.11.2012L01BC06 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 120 filmom obloženih tableta (12 AI/AI blistera po 10 tableta)

19.11.2017

XALVOBIN, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

capecitabine 04-07.9-1307/12 26.4.2013L01BC06 Film tableta \ 150 mg \ 60 film tableta (6 Al/PVC/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji

25.4.2018


REMEDICA Ltd., Remedica Ltd, Limassol Industrial Estate, Aharnon St., Limassol

capecitabine 04-07.9-1486/13 26.4.2013L01BC06 Film tableta \ 150 mg \ 60 film tableta (6 AI/PVC/PE/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji

25.4.2018


REMEDICA Ltd. capecitabine 04-07.9-1487/13 26.4.2013L01BC06 Film tableta \ 500 mg \ 120 film tableta (12 AI/PVC/PE/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji

25.4.2018


REMEDICA Ltd. capecitabine 04-07.9-1308/12 26.4.2013L01BC06 Film tableta \ 500 mg \ 120 film tableta (12 Al/PVC/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji

25.4.2018

XELODA, Film tableta, 150 mg/1 Tablet


capecitabine 04-07.2-6591/11 3.4.2012L01BC06 Film tableta \ 150 mg \ 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta) u kutiji

2.4.2017

XELODA, Film tableta, 500 mg/1 Tablet


capecitabine 04-07.2-6592/11 3.4.2012L01BC06 Film tableta \ 500 mg \ 120 film tableta (12 blistera po 10 tableta) u kutiji

2.4.2017

VIDAZA, Prasak za suspenziju za injekciju, 100 mg/1 Vial

CELGENE EUROPE LIMITED azacitidineL01BC07 Prasak za suspenziju za injekciju \ 100 mg \ 1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju, u kutiji

SINDOVIN, Prasak za rastvor za injekciju/infuziju, 1 mg/1 Vial

Actavis Group PTC ehf vincristine 04-07.10-3712/13 5.12.2013 obnova dozvole

L01CA02 Prasak za rastvor za injekciju/infuziju \ 1 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za injekciju/infuziju

4.12.2018

VINCRISTINE Pfizer, Rastvor za injekciju/ infuziju, 1 mg/1 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL vincristine 04-07.2-6250/11 4.11.2011L01CA02 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 1 mg \ 5 bočica po 1 ml rastvora za injekciju/infuziju

3.11.2016

VINORELBIN, Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 mg/1 mL

GALENIKA a.d. vinorelbine 04-07.9-125-41/09 28.12.2009L01CA04 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 10 mg \ bočica sa 1 ml koncentrata za rastvor za infuziju

30.1.2014

Strana 202. od 331


VINORELBIN, Koncentrat za rastvor za infuziju, 50 mg/5 mL

GALENIKA a.d. vinorelbine 04-07.9-125-42/09 28.12.2009L01CA04 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 50 mg \ bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju

30.1.2014

VINORELSIN, Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 mg/1 mL

Actavis Group PTC ehf vinorelbine 04-07.10-3926-5/13 19.6.2009 obnova dozvole

L01CA04 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 10 mg \ 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju

VINORELSIN, Koncentrat za rastvor za infuziju, 50 mg/5 mL

Actavis Group PTC ehf vinorelbine 04-07.10-3927/13 5.12.2013 obnova dozvole

L01CA04 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 50 mg \ 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju

4.12.2018

ETOPOSID Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/5 mL


etoposide 04-07.2-5601-13/10 28.5.2010L01CB01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

27.5.2015

ETOPOSIDE PFIZER, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/5 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL etoposide 04-07.10-2947/12 26.6.2013 obnova dozvole

L01CB01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 1 polipropilenska bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

25.6.2018

SINTOPOZID, Koncentrat otopine za infuziju, 100 mg/5 mL

Actavis Group PTC ehf etoposide 04-07.10-2990/12 31.5.2013L01CB01 Koncentrat otopine za infuziju \ 100 mg \ 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata otopine za infuziju

30.5.2018

PACLITAXEL Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/16.7 mL


paclitaxel 04-07.2-5601-2/10 28.5.2010L01CD01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 1 staklena bočica sa 16,7 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

27.5.2015

PACLITAXEL Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 150 mg/25 mL


paclitaxel 04-07.2-5601-3/10 28.5.2010L01CD01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 150 mg \ 1 staklena bočica sa 25 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

27.5.2015




27.5.2015




27.5.2015

PACLITAXEL HF, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/16.7 mL


paclitaxel 04-07.9-7561/13 L01CD01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 1 staklena bočica sa 16,7 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

PACLITAXEL HF, Koncentrat za rastvor za infuziju, 150 mg/25 mL


paclitaxel 04-07.9-7562/13 L01CD01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 150 mg \ 1 staklena bočica sadrži 25 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji



paclitaxel 04-07.9-7560/13L01CD01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 30 mg \ 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji



paclitaxel 04-07.9-7563/13 L01CD01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 300 mg \ 1 staklena bočica sa 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

Strana 203. od 331


Paclitaxel Pliva 6 mg/ml, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/16.7 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. paclitaxel 04-07.10-1156/13 30.8.2013L01CD01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 1 staklena bočica sa 16,7 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

29.8.2018

Paclitaxel Pliva 6 mg/ml, Koncentrat za rastvor za infuziju, 150 mg/25 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. paclitaxel 04-07.10-1157/13 30.8.2013L01CD01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 150 mg \ 1 staklena bočica sa 25 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

29.8.2018


PLIVA HRVATSKA d.o.o. paclitaxel 04-07.10-1155/13 30.8.2013L01CD01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 30 mg \ 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

29.8.2018


PLIVA HRVATSKA d.o.o. paclitaxel 04-07.10-1158/13 30.8.2013L01CD01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 300 mg \ staklena bočica sa 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju, kutija sa bočicom, 1 staklena bočica sa 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

29.8.2018

SINDAXEL, Koncentrat za rastvor za infuziju, 300 mg/50 mL

Actavis Group PTC ehf paclitaxel 04-07.1-3580-12/10 13.12.2010L01CD01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 300 mg \ 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju u staklenoj bočici (1 bočica)

12.12.2015


Actavis Group PTC ehf paclitaxel 04-07.10-3710/13 5.12.2013 obnova dozvole

L01CD01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 6 mg \ Bočica 1 x 5 ml


Actavis Group PTC ehf paclitaxel 04-07.10-3771/13 5.12.2013 obnova dozvole

L01CD01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 6 mg \ Bočica 1 x 16,7 ml

DOCETAXEL Actavis, Koncentrat za rastvor za infuziju, 140 mg/7 mL

Actavis Group PTC ehf docetaxel 04-07.1-3580-11/10 10.1.2011L01CD02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 140 mg \ 1 bočica sa 7 ml 9.1.2016





DOCETAXEL Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 160 mg/16 mL


docetaxel 04-07.1-5410-2/10 10.1.2011L01CD02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 160 mg \ 1 bočica sa 16 ml

9.1.2016



docetaxel 04-07.1-5410-1/10 10.1.2011L01CD02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 20 mg \ 1 bočica sa 2 ml 9.1.2016



docetaxel 04-07.1-5410-11/10 10.1.2011L01CD02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 80 mg \ 1 bočica sa 8 ml 9.1.2016

Strana 204. od 331


DOCETAXEL HF, Koncentrat za rastvor za infuziju, 140 mg/7 mL


docetaxelL01CD02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 140 mg \ 1 staklena bočica sa 7 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

22.1.2014



docetaxelL01CD02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 20 mg \ 1 staklena bočica sa 1 ml koncentrata za rastvor za infuziju, kutiji

22.1.2014



docetaxelL01CD02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 80 mg \ 1 staklena bočica sa 4 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

22.1.2014

DOCETAXEL Hospira, Koncentrat za rastvor za infuziju, 160 mg/16 mL

HOSPIRA UK LIMITED docetaxel 04-07.1-4359/12 22.4.2013L01CD02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 160 mg \ 1 bočica sa 16 ml koncentrata za rastvor za infuziju

21.4.2018



21.4.2018



21.4.2018

DOCETAXEL Pliva 20 mg, Koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju, 20 mg/1 Bottle

PLIVA HRVATSKA d.o.o. docetaxel 04-07.1-611-50/10 2.4.2012L01CD02 Koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju \ 20 mg \ 1 bočica sa 0,72 ml koncentrata i 1 bočica sa 1,28 ml otapala (voda za injekciju)

3.2.2017

DOCETAXEL Pliva 80 mg, Koncentrat za rastvor za infuziju, 80 mg/1 Bottle

PLIVA HRVATSKA d.o.o. docetaxel 04-07.1-611-51/10 2.4.2012L01CD02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 80 mg \ 1 bočica sa 2,88 ml koncentrata i 1 bočica sa 5,12 ml otapala (voda za injekciju)

1.4.2017

TAXOTERE 20 mg/1 ml, Koncentrat za rastvor za infuziju, 20 mg/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe docetaxel 04-07.1-1509-1/10 2.2.2011L01CD02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 20 mg \ 1 bočica sa 1 ml koncentrata za rastvor za infuziju u kutiji

1.2.2016

TAXOTERE 80 mg/4 ml, Koncentrat za rastvor za infuziju, 20 mg/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe docetaxel 04-07.1-1509-3/10 2.2.2011L01CD02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 20 mg \ 1 staklena bočica sa 4 ml koncetrata za rastvor za infuziju u kutiji

1.2.2016

TAXOTERE, Koncentrat i rastvarac za rastvor za infuziju, 20 mg/0.5 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe docetaxel 04-07.2-2713-1/09 25.3.2009L01CD02 Koncentrat i rastvarac za rastvor za infuziju \ 20 mg \ 1 bočica sa koncentratom za rastvor za infuziju i 1 bočica rastvarača u kutiji

24.3.2014

TAXOTERE, Koncentrat i rastvarac za rastvor za infuziju, 80 mg/2 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe docetaxel 04-07.2-2713-2/09 25.3.2014L01CD02 Koncentrat i rastvarac za rastvor za infuziju \ 80 mg \ 1 bočica koncentrata za rastvor za infuziju i 1 bočica rastvarača u kutiji

24.3.2014

TOLNEXA, Koncentrat otopine za infuziju, 20 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. docetaxel 04-07.9-5172/13 13.6.2014 davanje dozvole

L01CD02 Koncentrat otopine za infuziju \ 20 mg \ 1 staklena bočica sa 8 ml koncentrata otopine za infuziju, u kutiji

Strana 205. od 331








JEVTANA, Koncentrat i rastvarac za rastvor za infuziju, 60 mg/1.5 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe cabazitaxel 04-07.1-8473/11 18.4.2012L01CD04 Koncentrat i rastvarac za rastvor za infuziju \ 60 mg \ 1 bočica sa 1,5 ml koncentrara za rastvor za infuziju i 1 bočica sa 4,5 ml rastvarača

17.4.2017

ADRIBLASTINA RD, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 10 mg/1 Bottle

PFIZER LUXEMBOURG SARL doxorubicin 04-07.2-6246/11 30.8.2013L01DB01 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 10 mg \ 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 5 ml rastvarača (voda za injekcije)

29.8.2018

ADRIBLASTINA RD, Prasak za rastvor za injekciju, 50 mg/1 Bottle

PFIZER LUXEMBOURG SARL doxorubicin 04-07.2-6247/11 4.11.2011L01DB01 Prasak za rastvor za injekciju \ 50 mg \ 1 bočica praška za rastvor za injekciju

3.11.2016

DOXORUBICIN Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 mg/5 mL


doxorubicin 04-07.2-5601-18/10 28.5.2010L01DB01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 10 mg \ bočica sa 5 ml 27.5.2015

DOXORUBICIN Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 50 mg/25 mL


doxorubicin 04-07.2-5601-19/10 28.5.2010L01DB01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 50 mg \ bočica sa 25 ml 27.5.2015

DOXORUBICIN Pliva 10 mg/5 ml, Otopina za injekciju, 10 mg/5 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. doxorubicin 04-07.1-611-72/10 27.5.2011L01DB01 Otopina za injekciju \ 10 mg \ 1 bočica sa 5 ml otopine za injekciju

26.5.2016

DOXORUBICIN Pliva 50 mg/25 ml, Otopina za injekciju, 50 mg/25 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. doxorubicin 04-07.1-611-73/10 27.5.2011L01DB01 Otopina za injekciju \ 50 mg \ 1 bočica sa 25 ml otopine za injekciju

26.5.2016

SINDROXOCIN, Prasak za rastvor za infuziju, 10 mg/1 Vial

Actavis Group PTC ehf doxorubicin 04-07.10-3924/13 5.12.2013 obnova dozvole

L01DB01 Prasak za rastvor za infuziju \ 10 mg \ 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju

4.12.2018

SINDROXOCIN, Prasak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 mg/1 Vial

Actavis Group PTC ehf doxorubicin 04-07.10-3925/13 5.12.2013 obnova dozvole

L01DB01 Prasak za rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju

EPIRUBICIN Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 mg/5 mL

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Mondseestrasse 11, Unterach am Attersee

epirubicin 04-07.2-5601-5/10 28.5.2010L01DB03 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 10 mg \ 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju u kutiji

27.5.2015

Strana 206. od 331


EPIRUBICIN Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 50 mg/25 mL

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Mondseestrasse 11, Unterach am Attersee

epirubicin 04-07.2-5601-6/10 28.5.2010L01DB03 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 staklena bočica sa 25 ml koncentrata za rastvor za infuziju u kutiji

27.5.2015

EPISINDAN, Prasak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 mg/1 Bottle

Actavis Group PTC ehf, S.C. Sindan-Pharma S.R.L., 11th Ion Mihalache blvd., Sector 1, 011171, Bucharest

epirubicin 04-07.2-8126/11 24.4.2012L01DB03 Prasak za rastvor za injekciju/infuziju \ 10 mg \ 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i infuziju u kutiji

23.4.2017

EPISINDAN, Prasak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 mg/1 Bottle

Actavis Group PTC ehf, S.C. Sindan-Pharma S.R.L., 11th Ion Mihalache blvd., Sector 1, 011171, Bucharest

epirubicin 04-07.2-8127/11 24.4.2012L01DB03 Prasak za rastvor za injekciju/infuziju \ 50 mg \ 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i infuziju u kutiji

23.4.2017

FARMORUBICIN , Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 10 mg/1 Vial

PFIZER LUXEMBOURG SARL epirubicin 04-07.10-3647/12 30.8.2013L01DB03 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 10 mg \ bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 5 ml rastvarača (voda za injekcije) u kutiji

29.8.2018

FARMORUBICIN, Prasak za rastvor za injekciju, 50 mg/1 Vial

PFIZER LUXEMBOURG SARL epirubicin 04-07.10-3663/12 9.7.2013L01DB03 Prasak za rastvor za injekciju \ 50 mg \ 1 bočica praška u kutiji

8.7.2018

RUBENS, Koncentrat za rastvor za infuziju, 50 mg/25 mL


epirubicinL01DB03 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 staklena bočica sa 25 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZAVEDOS, Kapsula, tvrda, 10 mg/1 Capsule

PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin 04-07.2-2594/11 4.1.2011L01DB06 Kapsula, tvrda \ 10 mg \ 1 kapsula, tvrda u staklenoj bočici u kutiji

3.1.2016



3.1.2016



3.1.2016

ZAVEDOS, Prasak za rastvor za injekciju, 10 mg/1 Vial

PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin 04-07.2-2597/11 4.1.2011L01DB06 Prasak za rastvor za injekciju \ 10 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za otopinu za injekciju u kutiji

3.1.2016

ZAVEDOS, Prasak za rastvor za injekciju, 5 mg/1 Vial

PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin 04-07.2-2596/11 4.1.2011L01DB06 Prasak za rastvor za injekciju \ 5 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za otopinu za injekciju u kutiji

3.1.2016

MITOXANTRON Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 mg/5 mL


mitoxantrone 04-07.2-5601-10/10 28.5.2010L01DB07 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 10 mg \ 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju

27.5.2015

MITOXANTRON Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 20 mg/10 mL


mitoxantrone 04-07.2-5601-11/10 28.5.2010L01DB07 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 20 mg \ 1 staklena bočica sa 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju

27.5.2015

Strana 207. od 331


CISPLATIN Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 mg/20 mL


cisplatin 04-07.2-5601-14/10 28.5.2010L01XA01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 10 mg \ 1 staklena bočica, 20ml koncentrata

27.5.2015

CISPLATIN Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 50 mg/100 mL


cisplatin 04-07.2-5601-15/10 28.5.2010L01XA01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 staklena bočica sa 100 ml koncentrata

27.5.2015

CISPLATIN Pfizer, Koncentrat za rastvor za infuziju, 50 mg/50 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL cisplatin 04-07.2-6248/11 4.11.2011L01XA01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 bočica sa 50 ml 3.11.2016

CISPLATIN, Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 mg/10 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL cisplatin 04-07.1-7410/11 7.10.2011L01XA01 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 10 mg \ 5 bočica po 10 ml 6.10.2016

SINPLATIN, Koncentrat otopine za infuziju, 10 mg/10 mL

Actavis Group PTC ehf cisplatin 04-07.10-1509/12 29.3.2013L01XA01 Koncentrat otopine za infuziju \ 10 mg \ 1 staklena bočica sa 10 ml koncentrata otopine za infuziju

28.3.2018

SINPLATIN, Koncentrat otopine za infuziju, 50 mg/50 mL

Actavis Group PTC ehf cisplatin 04-07.10-1510/12 29.3.2013L01XA01 Koncentrat otopine za infuziju \ 50 mg \ 1 staklena bočica sa 50 ml koncentrata otopine za infuziju

28.3.2018

CARBOPLASIN, Koncentrat za rastvor za infuziju, 150 mg/15 mL

Actavis Group PTC ehf carboplatin 04-07.10-2993/12 31.5.2013L01XA02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 150 mg \ 1 bočica po 15 ml

CARBOPLASIN, Koncentrat za rastvor za infuziju, 50 mg/5 mL

Actavis Group PTC ehf carboplatin 04-07.10-2992/12 31.5.2013L01XA02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 bočica po 5 ml 30.5.2018

CARBOPLASIN, Koncentrat za rastvor za injekciju, 450 mg/45 mL

Actavis Group PTC ehf carboplatin 04-07.10-2994/12 31.5.2013L01XA02 Koncentrat za rastvor za injekciju \ 450 mg \ 1 bočica po 45 ml

30.5.2018

CARBOPLATIN Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 150 mg/15 mL


carboplatin 04-07.2-5601-16/10 28.5.2010L01XA02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 150 mg \ 1 staklena bočica sa 15 ml koncentrata

27.5.2015

CARBOPLATIN Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 450 mg/45 mL


carboplatin 04-07.2-5601-17/10 28.5.2010L01XA02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 450 mg \ 1 staklena bočica sa 45 ml koncentrata

27.5.2015

CARBOPLATIN Pfizer, Koncentrat za rastvor za infuziju, 150 mg/15 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL carboplatin 04-07.2-6249/11 4.11.2011L01XA02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 150 mg \ staklena bočica sa 15 ml koncentrata

3.11.2016

CARBOPLATIN PLIVA 10mg/ml, Koncentrat za rastvor za infuziju, 150 mg/15 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. carboplatin 04-07.10-1933/13 25.9.2013 obnova dozvole

L01XA02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 150 mg \ 1 bočica po 15 ml koncentrata

Strana 208. od 331


CARBOPLATIN Pliva 10mg/ml, Koncentrat za rastvor za infuziju, 50 mg/5 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. carboplatin 04-07.10-1907/13 20.11.2014L01XA02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 bočica po 5 ml koncentrata

19.11.2019

CARMEN MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

carboplatin 04-07.9-8010/13L01XA02 Rastvor za infuziju \ 450 mg \ 1 staklena bočica sa 45 ml rastvora za infuziju, u kutiji

ELOXATIN, Koncentrat za rastvor za infuziju, 5 mg/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe oxaliplatin 04-07.10-1311/13 1.7.2013L01XA03 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 5 mg \ 1 staklena bočica sa 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

30.6.2018

ELOXATIN, Koncentrat za rastvor za infuziju, 5 mg/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe oxaliplatin 04-07.10-1312/13 1.7.2013L01XA03 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 5 mg \ 1 staklena bočica sa 20 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

30.6.2018

OXALIPLATIN Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/20 mL


oxaliplatin 04-07.1-7999/11 18.12.2012L01XA03 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 1 bočica sa 20 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiju

17.12.2017



oxaliplatin 04-07.1-8002/11 18.12.2012L01XA03 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 200 mg \ 1 bočica sa 40 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

17.12.2017



oxaliplatin 04-07.1-7998/11 18.12.2012L01XA03 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 50 mg \ bočica sa 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju, kutija sa 1 bočicom, 1 bočica

17.12.2017

OXALIPLATIN Pliva 5 mg/ml, Koncentrat za otopinu za infuziju, 5 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. oxaliplatin 04-07.10-6159/13 20.3.2014 obnova dozvole

L01XA03 Koncentrat otopine za infuziju \ 5 mg \ 1 bočica od 20 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

OXALIPLATIN Pliva 5 mg/ml, Koncentrat za otopinu za infuziju, 5 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. oxaliplatin 04-07.10-6066/13 20.3.2014 obnova dozvole

L01XA03 Koncentrat otopine za infuziju \ 5 mg \ 1 bočica od 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

OXALIPLATIN, Prasak za rastvor za infuziju, 100 mg/1 Bottle

GALENIKA a.d. oxaliplatin 04-07.9-125-29/09 28.12.2009L01XA03 Prasak za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 1staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

OXALIPLATIN, Prasak za rastvor za infuziju, 50 mg/1 Bottle

GALENIKA a.d. oxaliplatin 04-07.9-125-28/09 28.12.2009L01XA03 Prasak za rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

SINOXAL, Prasak za rastvor za infuziju, 100 mg/1 Vial

Actavis Group PTC ehf oxaliplatin 04-07.2-5384/11 24.2.2012L01XA03 Prasak za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju

23.2.2017

SINOXAL, Prasak za rastvor za infuziju, 50 mg/1 Vial

Actavis Group PTC ehf oxaliplatin 04-07.2-5383/11 24.2.2012L01XA03 Prasak za rastvor za infuziju \ 50 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju

23.2.2017

MABTHERA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/10 mL


rituximab 04-07.10-5619/13 20.3.2014 obnova dozvole

L01XC02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 2 bočice po 10 ml

Strana 209. od 331


MABTHERA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 500 mg/50 mL


rituximab 04-07.10-5620/13 20.3.2014 obnova dozvole

L01XC02 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 500 mg \ 1 bočica po 50 ml

HERCEPTIN, Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju, 150 mg/1 Vial


trastuzumab 04-07.2-4303-2/10 20.3.2011L01XC03 Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju \ 150 mg \ 1 staklena bočica sa praškom za koncentrat za rastvor za infuziju od 150 mg,u kutiji

19.3.2016

HERCEPTIN, rastvor za injekciju, 600 mg / 5 ml


trastuzumabL01XC03 Rastvor za injekciju \ 600 mg \ 5 mL u staklenoj bočici s butilnim gumenim čepom u kartonskoj kutiji.

AVASTIN, Koncentrat otopine za infuziju, 400 mg/16 mL


bevacizumab 04-07.2-4303-7/10 14.1.2011L01XC07 Koncentrat otopine za infuziju \ 400 mg \ 1 bočica sa 16 ml koncentrata za otopinu za infuzij

13.1.2016

AVASTIN, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/4 mL


bevacizumab 04-07.2-4303-6/10 14.1.2011L01XC07 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 1 staklena bočica sa 4 ml koncentrata za otopinu za infuziju u kutiji

13.1.2016

VECTIBIX, Koncentrat za rastvor za infuziju, 20 mg/1 mL

AMGEN (Europe) GmbH panitumumab 04-07.1-8739/11 25.7.2012L01XC08 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 20 mg \ bočica sa 20 ml koncentrat za rastvor za infuziju

24.7.2017

VECTIBIX, Koncentrat za rastvor za infuziju, 20 mg/1 mL

AMGEN (Europe) GmbH panitumumab 04-07.1-8738/11 25.7.2012L01XC08 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 20 mg \ bočica sa 5 ml koncentrat za rastvor za infuziju

24.7.2017

ARZERRA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/5 mL

WELLCOME LIMITED ofatumumab 04-07.1-7761/11 12.2.2013L01XC10 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 3 bočice po 5 ml i dva ekstenzivna dodatna seta

11.2.2018

ARZERRA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 1000 mg/50 mL

WELLCOME LIMITED ofatumumab 04-07.1-7762/11 12.2.2013L01XC10 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 1000 mg \ 1 bočica po 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju i dva ekstenzivna dodatna seta

11.2.2018

PERJETA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 420 mg/14 mL


pertuzumab 04-07.9-3428/13 30.5.2014 davanje dozvole

L01XC13 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 420 mg \ 1 staklena bočica sa 14 ml koncentrata za rastvor za infuziju u kutiji

ALVOTINIB, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. imatinib 04-07.9-3684/12L01XE01 Film tableta \ 100 mg \ 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta) u kutiji

22.1.2014



22.1.2014



22.1.2014

ANZOVIP Actavis Group PTC ehf imatinib 04-07.9-2586/14 L01XE01 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 120 kapsula, tvrdih (12 blistera po 10 kapsula) u kutiji

ANZOVIP, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac imatinib 04-07.1-3589/12 17.12.2012L01XE01 Film tableta \ 100 mg \ 120 film tableta (12 blistera po 10 tableta)

16.12.2017

Strana 210. od 331


ANZOVIP, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac imatinib 04-07.1-3590/12 17.12.2012L01XE01 Film tableta \ 400 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

16.12.2017

GLIAMAL, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 04-07.1-403/11 4.9.2012L01XE01 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 OPA/AL blistera po 10 tableta) u kutiji

3.9.2017


PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 04-07.1-404/11 4.9.2012L01XE01 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 120 filmom obloženih tableta (12 PVC/PE blistera po 10 tableta) u kutiji

3.9.2017



3.9.2017


PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 04-07.1-226/11 4.9.2012L01XE01 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)u kutiji

3.9.2017



3.9.2017


PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 04-07.1-406/11 4.9.2012L01XE01 Filmom oblozena tableta \ 400 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PE blistera po 10 tableta) u kutiji)

3.9.2017

GLIVEC, Film tableta, 100 mg/1 Tablet


imatinib 04-07.2-3798/11 11.11.2011L01XE01 Film tableta \ 100 mg \ 120 film tableta (12 blistera po 10 tableta)

10.11.2016

GLIVEC, Film tableta, 400 mg/1 Tablet


imatinib 04-07.2-3799/11 11.11.2011L01XE01 Film tableta \ 400 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

10.11.2016

IMATIFAR, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo imatinib 04-07.1-2977/12 25.2.2013L01XE01 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 120 filmom obloženih tableta (12 blistera po 10 tableta)

24.2.2018

LETINIB, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

HELM AG imatinib 04-07.1-8740/11 28.1.2013L01XE01 Film tableta \ 100 mg \ 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)

27.1.2018

LETINIB, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

HELM AG imatinib 04-07.1-8741/11 28.1.2013L01XE01 Film tableta \ 400 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

27.1.2018

PLIVATINIB, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 04-07.1-860/11 13.9.2012L01XE01 Film tableta \ 100 mg \ 120 filmom obloženih tableta (12 x 10) Al/Al

12.9.2017


PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 04-07.1-861/11 13.9.2012L01XE01 Film tableta \ 400 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 x 10) 12.9.2017


PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 04-07.1-862/11 13.9.2012L01XE01 Film tableta \ 400 mg \ 30 filmom obloženih tableta (5 x 6) 12.9.2017

PLIVATINIB, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 04-07.1-859/11 13.9.2012L01XE01 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 x 10) Al/Al, u kutiji

12.9.2017

Strana 211. od 331


PLIVATINIB, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 04-07.1-8604/11 6.6.2013L01XE01 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 12 blistera (PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Al) sa po 5 kapsula, tvrdih; 60 kapsula, tvrdih (12 x 5), u kutiji


PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 04-07.1-8605/11 6.6.2013L01XE01 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 12 blistera sa 5 kapsula, tvrdih; 60 kapsula, tvrdih (12 x 5), u kutiji

5.6.2018


PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 04-07.1-8607/11 6.6.2013L01XE01 Kapsula, tvrda \ 400 mg \ 30 kapsula, tvrdih (5 x 6) 5.6.2018


PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 04-07.1-8606/11 6.6.2013L01XE01 Kapsula, tvrda \ 400 mg \ 30 kapsula, tvrdih (5 x 6) 5.6.2018

IRESSA, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED gefitinib 04-07.1-5193-1/10 7.10.2011L01XE02 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

6.10.2016

TARCEVA, Film tableta, 100 mg/1 Tablet


erlotinib 04-07.2-4303-9/10 21.6.2011L01XE03 Film tableta \ 100 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

20.6.2016




20.6.2016




30.6.2016

SUTENT, Kapsula, tvrda, 12.5 mg/1 Capsule

PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib 04-07.10-1962/13 11.10.2013 obnova dozvole

L01XE04 Kapsula, tvrda \ 12.5 mg \ 28 kapsula, tvrdih (4 Al/PVC/Aclar blistera po 7 kapsula) u kapsuli

10.10.2018

SUTENT, Kapsula, tvrda, 25 mg/1 Capsule

PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib 04-07.10-1963/13 11.10.2013L01XE04 Kapsula, tvrda \ 25 mg \ 28 kapsula, tvrdih (4 Al/PVC/Aclar blistera po 7 kapsula) u kutiji

10.10.2018

SUTENT, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib 04-07.10-1964/13 11.10.2013 obnova dozvole

L01XE04 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 28 kapsula, tvrdih (4 Al/PVC/Aclar blistera po 7 kapsula)

10.10.2018

NEXAVAR, Film tableta, 200 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG sorafenib 04-07.10-734/12 23.3.2013L01XE05 Film tableta \ 200 mg \ 112 film tableta (4 blistera po 28 tableta)

22.2.2018

TYVERB, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED lapatinib 04-07.1-8593/11 9.7.2012L01XE07 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 70 filmom obloženih tableta (1 bočica)

8.7.2017


WELLCOME LIMITED lapatinib 04-07.1-2783-9/10 5.4.2011L01XE07 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 84 filmom obložene tablete (7 blistera po 12 tableta)

4.4.2016


WELLCOME LIMITED lapatinib 04-07.1-8594/11 9.7.2012L01XE07 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 84 filmom obložene tablete (1 bočica)

8.7.2017

TYVERB, Tableta, 250 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED lapatinib 04-07.1-239-1/09 16.11.2009L01XE07 Tableta \ 250 mg \ 70 filmom obloženih tableta ( 7 blistera po 10 tableta)

15.11.2014

TASIGNA, Kapsula, tvrda, 150 mg/1 Capsule


nilotinib 04-07.1-2843-9/10 6.12.2010L01XE08 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 112 kapsula (4 kutije po 28 kapsula (7 blistera po 4 kapsule)

5.12.2015

TASIGNA, Kapsula, tvrda, 150 mg/1 Tablet


nilotinib 04-07.1-4324/12 16.8.2012L01XE08 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 120 kapsula, tvrdih (3 kutije po 40 kapsula (5 blistera po 8 kapsula))

15.8.2017

Strana 212. od 331




nilotinib 04-07.1-4650/12 16.8.2012L01XE08 Kapsula, tvrda \ 200 mg \ 120 kapsula, tvrdih (3 kutije po 40 kapsula (5 blistera po 8 kapsula))

15.8.2017



nilotinib 04-07.1-5083-1/09 19.4.2010L01XE08 Kapsula, tvrda \ 200 mg \ 112 kapsula (4 kutije po 28 kapsula (2 blistera po 14 kapsula))

18.4.2015

TORISEL, Koncentrat i razrjedivac za otopinu za infuziju, 30 mg/1.2 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL temsirolimusL01XE09 Koncentrat i razrjedivac za otopinu za infuziju \ 30 mg \ 1 staklena bočica sa 1,2 ml koncentrata za otopinu za infuziju i 1 bočica sa 2,2 ml razrjeđivača, u kutiji

22.1.2014

AFINITOR, Tableta, 10 mg/1 Tablet


everolimus 04-07.1-2843-2/10 8.9.2010L01XE10 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

7.9.2015

AFINITOR, Tableta, 5 mg/1 Tablet


everolimus 04-07.1-2843-1/10 8.9.2010L01XE10 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 7.9.2015

CERTICAN, Tableta za oralnu suspenziju, 0.25 mg/1 Tablet


everolimus 04-07.1-395/11 31.8.2011L01XE10 Tableta za oralnu suspenziju \ 0.25 mg \ 60 tableta za oralnu suspenziju

30.8.2016

CERTICAN, Tableta, 0.25 mg/1 Tablet


everolimus 04-07.1-397/11 31.8.2011L01XE10 Tableta \ 0.25 mg \ 60 tableta 30.8.2016

CERTICAN, Tableta, 0.5 mg/1 Tablet


everolimus 04-07.1-396/11 31.8.2011L01XE10 Tableta \ 0.5 mg \ 60 tableta 30.8.2016

VOTRIENT, Film tableta, 200 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED pazopanib 04-07.1-2783-5/10 24.10.2011L01XE11 Film tableta \ 200 mg \ 30 filmom obloženih tableta (PVC bočica) u kutiji

23.10.2016

VOTRIENT, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED pazopanib 04-07.1-2783-6/10 24.10.2011L01XE11 Film tableta \ 400 mg \ 60 filmom obloženih tableta (PVC bočica) u kutiji

23.10.2016

ZELBORAF, Film tableta, 240 mg/1 Tablet


vemurafenib 04-07.1-2630/12 28.9.2012L01XE15 Film tableta \ 240 mg \ 56 film tableta (7 blistera po 8 tableta) u kutiji

27.9.2017

XALKORI PFIZER LUXEMBOURG SARL crizotinib 04-07.9-269/14 20.6.2014 davanje dozvole

L01XE16 Kapsula, tvrda \ 200 mg \ 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula) u kutiji

XALKORI PFIZER LUXEMBOURG SARL crizotinib 04-07.9-270/14 20.6.2014 davanje dozvole

L01XE16 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula) u kutiji

JAKAVI, Tableta , 15 mg/1 Tablet


ruxolitinib 04-07.9-2278/12 24.5.2013L01XE18 Tableta \ 15 mg \ 60 tableta (1 HDPE bočica) 23.5.2018



ruxolitinib 04-07.9-2279/12 24.5.2013L01XE18 Tableta \ 20 mg \ 60 tableta (1HDPE bočica) 23.5.2018



ruxolitinib 04-07.9-2277/12 24.5.2013L01XE18 Tableta \ 5 mg \ 60 tableta (1 HDPE bočica) 23.5.2018

ESTRACYT, Kapsula, tvrda, 140 mg/1 Capsule

PFIZER LUXEMBOURG SARL estramustine 04-07.10-2948/12 26.6.2013L01XX11 Kapsula, tvrda \ 140 mg \ 100 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica) u kutiji

25.6.2018

HYCAMTIN, Kapsula, tvrda, 1 mg/1 Capsule

WELLCOME LIMITED topotecan 04-07.9-2618/12 3.7.2013L01XX17 Kapsula, tvrda \ 1 mg \ blister sa 10 kapsula, tvrdih 2.7.2018

Strana 213. od 331


HYCAMTIN, Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 mg/1 Vial

WELLCOME LIMITED topotecan 04-07.9-2619/12 3.7.2013L01XX17 Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju \ 1 mg \ staklena bočica sa praškom za koncentrat za rastvor za infuziju

2.7.2018

HYCAMTIN, Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju, 4 mg/1 Vial

WELLCOME LIMITED topotecan 04-07.9-2620/12 3.7.2013L01XX17 Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju \ 4 mg \ 5 staklenih bočica sa prašakom za koncentrat za rastvor za infuziju u kutiji

2.7.2018

TOPOTECAN Actavis, Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 mg/1 Vial

Actavis Group PTC ehf topotecan 04-07.1-3580-13/10 19.7.2012L01XX17 Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju \ 1 mg \ kutija sa jednom staklenom bočicom

18.7.2017

TOPOTECAN Actavis, Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju, 4 mg/1 Vial

Actavis Group PTC ehf topotecan 04-07.1-3580-14/10 19.7.2012L01XX17 Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju \ 4 mg \ bezbojna staklena bočica 8 ml

18.7.2017

TOPOTECAN HOSPIRA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 4 mg/4 mL

HOSPIRA UK LIMITED topotecan 04-07.1-4362/12 12.7.2013L01XX17 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 4 mg \ staklena bočica sa 4 ml koncentrata za rastvor za infuziju

11.7.2018

TOPOTECAN HOSPIRA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 4 mg/4 mL

HOSPIRA UK LIMITED topotecan 04-07.1-4363/12 12.7.2013L01XX17 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 4 mg \ 5 bočica po 4 ml 11.7.2018

CAMPTO, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/5 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL irinotecan 04-07.10-2952/12 9.7.2013L01XX19 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 1 polipropilenska bočica sa 5 ml koncentratra za rastvor za infuziju, u kutiji


PFIZER LUXEMBOURG SARL irinotecan 04-07.10-2953/12 20.3.2014L01XX19 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 300 mg \ 1 polipropilenska bočica sa 15 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji


PFIZER LUXEMBOURG SARL irinotecan 04-07.10-2951/12 9.7.2013L01XX19 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 40 mg \ 1 polipropilenska bočica sa 2 ml koncentratra za rastvor za infuziju,u kutiji

IRINOTECAN Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 20 mg/1 mL


irinotecan 04-07.1-5410-3/10 10.1.2011L01XX19 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 20 mg \ 1 bočica sa 2 ml 9.1.2016



irinotecan 04-07.1-5410-4/10 10.1.2011L01XX19 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 20 mg \ 1 staklena bočica sa 7,5 ml

9.1.2016



irinotecan 04-07.1-5410-9/10 10.1.2011L01XX19 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 20 mg \ 1 staklena bočica sa 5 ml

9.1.2016



irinotecan 04-07-1-5410-5/10 10.1.2011L01XX19 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 20 mg \ 1 staklena bočica sa 15 ml

9.1.2016

Strana 214. od 331




irinotecan 04-07.1-5410-10/10 10.1.2011L01XX19 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 20 mg \ 1 staklena bočica sa 25 ml

9.1.2016

IRINOTECAN Pliva, Koncentrat za otopinu za infuziju, 20 mg/ 1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. irinotecan 04-07.10-6064/13 20.3.2014 obnova dozvole

L01XX19 Koncentrat otopine za infuziju \ 20 mg \ 1 bočica od 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

IRINOTECAN Pliva, Koncentrat za otopinu za infuziju, 20 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. irinotecan 04-07.10-6142/13 20.3.2014 obnova dozvole

L01XX19 Koncentrat otopine za infuziju \ 20 mg \ 1 bočica od 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

IRINOTECAN VIPHARM, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/5 mL

VIPHARM S.A. irinotecan 04-07.9-172-1/09 25.6.2009L01XX19 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 1 bočica

IRINOTECAN VIPHARM, Koncentrat za rastvor za infuziju, 40 mg/2 mL

VIPHARM S.A. irinotecan 04-07.9-172-2/09 25.6.2009L01XX19 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 40 mg \ 1 bočica

IRINOTEKAN Lek, Koncentrat otopine za infuziju, 100 mg/5 mL

LEK farmacevtska družba d.d. irinotecan 04-07.1-355-20/10 30.11.2010L01XX19 Koncentrat otopine za infuziju \ 100 mg \ 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (1 bočica)

29.11.2015

IRINOTEKAN Lek, Koncentrat otopine za infuziju, 40 mg/2 mL

LEK farmacevtska družba d.d. irinotecan 04-07.1-355-19/10 30.11.2010L01XX19 Koncentrat otopine za infuziju \ 40 mg \ 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (1 bočica)

29.11.2015

IRINOTESIN, Koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg/5 mL

Actavis Group PTC ehf irinotecan 04-07.2-1888/12 22.9.2012L01XX19 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 100 mg \ 1 bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju

21.9.2017

IRINOTESIN, Koncentrat za rastvor za infuziju, 40 mg/2 mL

Actavis Group PTC ehf irinotecan 04-07.2-1880/12 22.9.2012L01XX19 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 40 mg \ 1 bočica sa 2 ml koncentrata za rastvor za infuziju

21.9.2017

VELCADE, Prasak za rastvor za injekciju, 3.5 mg/1 Vial

JANSSEN-CILAG Kft. bortezomib 04-07.1-7413-2/10 19.4.2012L01XX32 Prasak za rastvor za injekciju \ 3.5 mg \ 1 bočica sa praškom za otopinu za injekciju

18.4.2017

THROMBOREDUCTIN, Kapsula, tvrda, 0.5 mg/1 Capsule


anagrelide 04-07.1-3039-1/10 3.2.2011L01XX35 Kapsula, tvrda \ 0.5 mg \ 100 kapsula (1 PVC bočica) u kutiji 2.2.2016

HALAVEN, Rastvor za injekciju, 0.88 mg/2 mL

EISAI Europe Limited eribulin 04-07.1-4530/12 2.7.2013L01XX41 Rastvor za injekciju \ 0.88 mg \ 2 ml rastvora za injekciju( 1 staklena bočica od 5 ml sa 2 ml rastvora) u kutiji

1.7.2018

HALAVEN, Rastvor za injekciju, 0.88 mg/2 mL

EISAI Europe Limited eribulin 04-07.1-4543/12 2.7.2013L01XX41 Rastvor za injekciju \ 0.88 mg \ 6 bočica po 2 ml rastvora za injekciju (6 staklenih bočica od 5 ml po 2 ml rastvora) u kutiji

1.7.2018

ERIVEDGE, Kapsula, tvrda, 1 g/1 Tablet


vismodegibL01XX43 Kapsula, tvrda \ 150 g \ 28 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica sa 28 kapsula) u kutiji

MEGESTROL, Oralna suspenzija, 40 mg/1 mL

VIPHARM S.A. megestrol 04-07.9-326-2/09 6.7.2009L02AB01 Oralna suspenzija \ 40 mg \ 240 ml

Strana 215. od 331


MEGOXI, Oralna suspenzija, 40 mg/1 mL

POLFARMEX S.A. megestrol 04-07.1-1282/11 9.4.2012L02AB01 Oralna suspenzija \ 40 mg \ 240 ml oralne suspenzije 8.4.2017

ELIGARD, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 22.5 mg/1 Syringe

Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin 04-07.1-7397-2/10 10.1.2011L02AE02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 22.5 mg \ dva napunjena sterilna polipropilenska /cilični olafin kopolimer šprica, jedan sadrži prašak (špric B),a drugi rastvarač (špric A) oba čine sistem za mješanje, pakovanje u kesicama

9.1.2016

ELIGARD, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 45 mg/1 Syringe

Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin 04-07.1-7397-3/10 10.1.2011L02AE02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 45 mg \ dva napunjena sterilna polipropilenska šprica, jedan sadrži prašak (špric B) a drugi rastvarač (špric A) oba šprica zajedno čine sistem za mješanje, pakovanje u kesicama

9.1.2016

ELIGARD, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 7.5 mg/1 Syringe

Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin 04-07.1-7397-1/10 10.1.2011L02AE02 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 7.5 mg \ dva napunjena sterilna polipropilenska šprica, jedan sadrži prašak( špric B) a drugi rastvarač (špric A),obe čine sistem za mješanje, pakovanje u kesicama

9.1.2016

LEUPROSTIN 3,6 mg, Implantat, 3.6 mg/1 Implant

LEK farmacevtska družba d.d. leuprorelin 04-07.1-366-1/09 19.4.2010L02AE02 Implantat \ 3.6 mg \ 1 šprica sa implantatom 18.4.2015

LEUPROSTIN 5 mg, Implantat, 5 mg/1 Applicator

LEK farmacevtska družba d.d. leuprorelin 04-07.1-366-2/09 19.4.2010L02AE02 Implantat \ 5 mg \ 1 šprica sa implantatom 18.4.2015

LUCRIN depot PDS, Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju, 11.25 mg/1 Syringe

ABBVIE INC. leuprorelin 04-07.1-3166/11 9.9.2011L02AE02 Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju \ 11.25 mg \ napunjena šprica sa dvokomornim uloškom i sa iglom za injekciju

8.9.2016

LUCRIN depot PDS, Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju, 3.75 mg/1 Syringe

ABBVIE INC. leuprorelin 04-07.1-3165/11 9.9.2011L02AE02 Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju \ 3.75 mg \ napunjena šprica sa dvokomornim uloškom i sa iglom za injekciju

8.9.2016

ZOLADEX, Implantat, 10.8 mg/1 Implant

ASTRAZENECA UK LIMITED goserelin 04-07.2-5194-2/10 31.1.2011L02AE03 Implantat \ 10.8 mg \ 1 implantat u napunjenoj šprici sa sigurnosnim sistemom u sterilnom omotu, u kutiji

30.1.2016

ZOLADEX, Implantat, 3.6 mg/1 Implant

ASTRAZENECA UK LIMITED goserelin 04-07.2-5194-1/10 31.1.2011L02AE03 Implantat \ 3.6 mg \ 1 implantat u napunjenoj šprici sa sigurnosnim sistemom u sterilnom omotu, u kutiji

30.1.2016

DECAPEPTYL DEPO, Prasak i otapalo za suspenziju za injekciju, 3.75 mg/1 mL


triptorelin 04-07.1-2214/12L02AE04 Prasak i otapalo za suspenziju za injekciju \ 3.75 mg \ 1 set praška i otapala za suspenziju za injekciju

28.1.2018

DECAPEPTYL, Otopina za injekciju, 0.1 mg/1 mL


triptorelin 04-07.1-2213/12L02AE04 Otopina za injekciju \ 0.1 mg \ 7 šprica sa po 1 ml otopine za injekciju

27.1.2018

NOLVADEX, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED tamoxifen 04-07.10-7466/13 31.1.2014 obnova dozvole

L02BA01 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

30.1.2014

TAMOXIFEN Ebewe, Tableta, 10 mg/1 Tablet


tamoxifen 04-07.2-111-1/11 15.12.2010L02BA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (1 polipropilenska bočica) u kutiji

Strana 216. od 331


TAMOXIFEN Ebewe, Tableta, 20 mg/1 Tablet


tamoxifen 04-07.2-111-2/11 15.12.2010L02BA01 Tableta \ 20 mg \ 30 tableta (1 polipropilenska bočica) u kutiji

14.12.2015

TAMOXIFEN Pliva 10, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA LACHEMA a.s. tamoxifen 04-07.2-461-1/09 29.7.2009L02BA01 Tableta \ 10 mg \ 100 tableta (10 blistera po 10 tableta) u kutiji

TAMOXIFEN Pliva 10, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA LACHEMA a.s. tamoxifen 04-07.2-461-2/09 29.7.2009L02BA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

TAMOXIFEN REMEDICA, Tableta, 10 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. tamoxifen 04-07.10-6178/13 18.3.2014 obnova dozvole

L02BA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 stripa po 10 tableta) u kutiji

TAMOXIFEN, Tableta, 20 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. tamoxifen 04-07.2-2866-4/09 18.3.2009L02BA01 Tableta \ 20 mg \ 30 tableta (kutija sa 3 stripa po 10 tableta) u kutiji

17.3.2014

FASLODEX, Rastvor za injekciju, 250 mg/5 mL

ASTRAZENECA UK LIMITED fulvestrant 04-07.1-1562/12 18.1.2013L02BA03 Rastvor za injekciju \ 250 mg \ 2 napunjene šprice u plastičnom spremniku sa sigurnosnim iglama

17.1.2018

FLUTASIN, Tableta, 250 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf flutamide 04-07.10-3923/13 5.12.2013 obnova dozvole

L02BB01 Tableta \ 250 mg \ 90 tableta u bočici, u kutiji

FLUTASIN, Tableta, 250 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf flutamide 04-07.10-3922/13 5.12.2013 obnova dozvole

L02BB01 Tableta \ 250 mg \ 30 tableta u bočici, u kutiji

BIKALUTAMID JGL, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet


bicalutamide 04-07.9-3012/13 L02BB03 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta) u kutiji

BIKALUTAMID JGL, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet


bicalutamide 04-07.9-3011/13L02BB03 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta) u kutiji

BIKALUTAMID Pliva 150 mg, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. bicalutamide 04-07.1-611-56/10 1.6.2011L02BB03 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

31.5.2016

BIKALUTAMID Pliva 50 mg, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. bicalutamide 04-07.1-611-55/10 1.6.2011L02BB03 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

31.5.2016

BIKALUTAMID Synthon, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

SYNTHON B.V bicalutamide 04-07.10-4767/13 7.2.2014L02BB03 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta

CASODEX, Film tableta, 50 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED bicalutamide 04-07.10-774/12 23.2.2013L02BB03 Film tableta \ 50 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

22.2.2018

CASODEX, Tableta , 150 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED bicalutamide 04-07.10-944/12 26.3.2013L02BB03 Tableta \ 150 mg \ 28 tableta 25.3.2018

ANASTRAZE, Filmom oblozena tableta, 1 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. anastrozole 04-07.1-6952/11 12.11.2012L02BG03 Filmom oblozena tableta \ 1 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

11.11.2017

Strana 217. od 331


ANASTROZOL PLIVA, Filmom oblozena tableta, 1 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. anastrozole 04-07.1-611-21/10 8.2.2011L02BG03 Filmom oblozena tableta \ 1 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

7.2.2016

ANASTROZOLE, Film tableta, 1 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe anastrozole 04-07.1-1509-2/10 10.1.2011L02BG03 Film tableta \ 1 mg \ 28 film-tableta (2 blistera po 14 film-tableta)

9.1.2016

AREMED, Film tableta, 1 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. anastrozole 04-07.10-2130/13 11.10.2013L02BG03 Film tableta \ 1 mg \ 28 film tableta (2 Al/PVC blistera po 14 tableta)

10.10.2018

ARIMIDEX, Film tableta, 1 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED anastrozole 04-07.10-775/12 23.2.2013L02BG03 Film tableta \ 1 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

22.2.2018

AVOMIT, Filmom oblozena tableta, 2.5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. letrozole 04-07.1-6544/11 10.7.2012L02BG04 Filmom oblozena tableta \ 2.5 mg \ 30 filmom obloženih tableta

9.7.2017

FEMARA, Film tableta, 2.5 mg/1 Tablet


letrozole 04-07.2-2378/12 10.4.2012L02BG04 Film tableta \ 2.5 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

9.4.2017

LAMETTA, Film tableta, 2.5 mg/1 Tablet

VIPHARM S.A. letrozole 04-07.10-3361/12 26.1.2013L02BG04 Film tableta \ 2.5 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

25.1.2018

LERANA, Filmom oblozena tableta, 2.5 mg/1 Tablet

HEATON a.s. letrozole 04-07.1-7872/11 20.5.2013L02BG04 Filmom oblozena tableta \ 2.5 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

19.5.2018

LETROZOL Actavis, Filmom oblozena tableta, 2.5 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf letrozole 04-07.1-3580-6/10 27.9.2011L02BG04 Filmom oblozena tableta \ 2.5 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 filmom obloženih tableta)blister sa 10 tabletakutija sa 3 blistera

26.9.2016

LETROZOL Sanofi-Aventis, Film tableta, 2.5 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe letrozole 04-07.9-2907/12L02BG04 Film tableta \ 2.5 mg \ 30 film tableta (3 PVC/AI blistera po 10 film tableta) u kutiji

LETROZOMAX, Filmom oblozena tableta, 2.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. letrozole 04-07.1-355-54/10 26.12.2011L02BG04 Filmom oblozena tableta \ 2.5 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

25.12.2016

LORTANDA, Filmom oblozena tableta, 2.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. letrozole 04-07.9-2642/13 3.12.2013 davanje dozvole

L02BG04 Filmom oblozena tableta \ 2.5 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al blister po 10 tableta)

2.12.2018

AROMASIN, Oblozena tableta, 25 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL exemestane 04-07.2-4564/12 9.11.2012L02BG06 Oblozena tableta \ 25 mg \ 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)

8.11.2017

EXEDRAL, Film tableta, 25 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. exemestane davanje dozvole

L02BG06 Film tableta \ 25 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

PERAMIT, Film tableta, 25 mg/1 mTablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. exemestane 04-07.1-611-38/10 1.6.2011L02BG06 Film tableta \ 25 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 x 10) 31.5.2016

FIRMAGON, Prasak i otapalo za otopinu za injekciju, 120 mg/1 Vial


degarelix 04-07.1-5679-1/10 4.11.2011L02BX02 Prasak i otapalo za otopinu za injekciju \ 120 mg \ kutija sa 2 bočice praška, 2 bočice sa 6 ml otapala, 2 štrcaljke, 2 igle za izradu otopine i 2 injekcijske igle

3.11.2016

Strana 218. od 331


FIRMAGON, Prasak i otapalo za otopinu za injekciju, 80 mg/1 Vial


degarelix 04-07.1-5679-2/10 4.11.2011L02BX02 Prasak i otapalo za otopinu za injekciju \ 80 mg \ kutija sa 1 bočicom praška, 1 bočicom otapala, 1 štrcaljkom, 1 iglom za pripremu otopine i 1 iglom za injekcije

3.11.2016

NEUPOGEN, Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici , 3e+007 I.U./0.5 mL


filgrastim 04-07.2-3494/11 12.11.2011L03AA02 Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 3e+007 i.j. \ 1 napunjena šprica po 0,5 ml rastvora za injekciju

11.11.2016

NIVESTIM, Rastvor za injekciju/ infuziju, 120 µg/0.2 mL

HOSPIRA UK LIMITED filgrastim 04-07.1-4371/12 19.4.2013L03AA02 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 120 µg \ 5 napunjenih injekcionih špriceva po 0,2 ml rastvora za injekciju/infuziju

18.4.2018



18.4.2018



18.4.2018

TEVAGRASTIM, Otopina za injekciju/ infuziju, 0.8 mL/480 µg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim 04-07.1-611-61/10 25.9.2012L03AA02 Otopina za injekciju/ infuziju \ 0.8 ml \ 1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom sa zaštitom za iglu, sa 0,8 ml otopine za injekciju ili infuziju u kutiji

24.9.2017

TEVAGRASTIM, Otopina za injekciju/ infuziju, 0.8 mL/480 µg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim 04-07.1-611-60/10 25.9.2012L03AA02 Otopina za injekciju/ infuziju \ 0.8 ml \ 1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom bez zaštite za iglu, sa 0,8 ml otopine za injekciju ili infuziju u kutiji

24.9.2017

TEVAGRASTIM, Otopina za injekciju/ infuziju, 300 µg/0.5 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim 04-07.1-611-59/10 25.9.2012L03AA02 Otopina za injekciju/ infuziju \ 300 µg \ 1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom sa zaštitom za iglu, sa 0,5 ml otopine za injekciju ili infuziju u kutiji

24.9.2017

TEVAGRASTIM, Otopina za injekciju/ infuziju, 300 µL/0.5 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim 04-07.1-611-58/10 25.9.2012L03AA02 Otopina za injekciju/ infuziju \ 300 µl \ 1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom bez zaštite za iglu, sa 0,5 ml otopine za injekciju ili infuziju u kutiji

24.9.2017

ZARZIO, Otopina za injekciju/ infuziju, 0.3 µg/0.5 mL

LEK farmacevtska družba d.d. filgrastim 04-07.9-847/13 1.11.2013 davanje dozvole

L03AA02 Otopina za injekciju/ infuziju \ 0.3 µg \ 1 napunjena šprica bez sigurnosne zaštite za iglu,u kutiji

31.10.2018

ZARZIO, Otopina za injekciju/ infuziju, 0.3 µg/0.5 mL


L03AA02 Otopina za injekciju/ infuziju \ 0.3 µg \ 1 napunjena šprica sa sigurnosnom zaštitom za iglu ,u kutiji

31.10.2018

ZARZIO, Otopina za injekciju/ infuziju, 0.48 µg/0,5 mL


L03AA02 Otopina za injekciju/ infuziju \ 0.48 µg \ 1 napunjena šprica bez sigurnosne zaštite za iglu

31.10.2018

ZARZIO, Otopina za injekciju/ infuziju, 0.48 µg/0,5 mL


L03AA02 Otopina za injekciju/ infuziju \ 0.48 µg \ 1 napunjena šprica sa sigurnosnom zaštitom za iglu ,u kutiji

31.10.2018

Strana 219. od 331


GRANOCYTE 34, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju/infuziju, 263 µg/1 Vial

SANOFI-AVENTIS Groupe lenograstim 04-07.2-9617/11 23.6.2012L03AA10 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju/infuziju \ 263 µg \ 5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju po 263 mcg i 5 ampula rastvarača (voda za injekciju) u kutiji

22.6.2017

NEULASTIM, Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici , 6 mg/0.6 mL


pegfilgrastim 04-07.2-235/12 21.7.2012L03AA13 Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 6 mg \ 1 napunjena šprica sa 0,6 ml rastvora za injekciju

20.7.2017

ROFERON-A, Rastvor za injekciju, 3e+006 I.U./0.5 mL


interferon alfa-2a 04-07.2-3495/11 12.11.2011L03AB04 Rastvor za injekciju \ 3e+006 i.j. \ 1 staklena šprica sa 0,5 ml rastvora za injekciju

11.11.2016



interferon alfa-2a 04-07.1-365-1/09 7.7.2010L03AB04 Rastvor za injekciju \ 6e+006 i.j. \ 1 staklena šprica sa 0,5 ml rastvora za injekciju

6.7.2015



interferon alfa-2a 04-07.2-3497/11 12.11.2011L03AB04 Rastvor za injekciju \ 9e+006 i.j. \ 1 staklena šprica sa 0,5 ml rastvora za injekciju

11.11.2016

INTRON A, Rastvor za injekciju, 1.8e+007 I.U./1.2 mL


interferon alfa-2b 04-07.10-2697/13 22.11.2013L03AB05 Rastvor za injekciju \ 1.8e+007 i.j. \ kutija sa 1 penom,12 igala i12 tupfera

21.11.2018

INTRON A, Rastvor za injekciju, 3e+007 I.U./1.2 mL


interferon alfa-2b 04-07.10-2698/13 22.11.2013L03AB05 Rastvor za injekciju \ 3e+007 i.j. \ kutija sa 1 penom, 12 igala za injekciju i 12 tupfera

21.11.2018

AVONEX, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 30 µg/1 Vial

BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GmbH

interferon beta-1a 04-07.1-2862-1/09 12.3.2010L03AB07 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 30 µg \ 4 bočice sa praškom, 4 šprice sa rastvaračem i 4 igle

11.3.2015

AVONEX, Rastvor za injekciju, 30 µg/0.5 mL


interferon beta-1a 04-07.1-6095/11 14.9.2011L03AB07 Rastvor za injekciju \ 30 µg \ 4 napunjena pena po 0,5 ml rastvora za injekciju, 4 injekcione igle i 4 pen poklopca

13.9.2016

AVONEX, Rastvor za injekciju, 30 µg/0.5 mL


interferon beta-1a 04-07.1-2862-2/09 12.3.2010L03AB07 Rastvor za injekciju \ 30 µg \ kutija sa 4 šprice sa rastvorom za injekciju i 4 igle

11.3.2015

BETAFERON, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 0.25 mg/1 mL

BAYER PHARMA AG interferon beta-1b 04-07.10-2893/13 20.11.2013L03AB08 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 0.25 mg \ 15 bočica praška + 15 šprica sa iglom po 2,25 ml rastvarača

19.11.2018

PEGINTRON, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu, 100 µg/0.5 mL


peginterferon alfa-2b

04-07.2-2765/12 5.11.2012L03AB10 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu \ 100 µg \ 1 napunjeni injekcioni pen sa praškom i rastvaračem za rastvor za injekciju

4.11.2017




04-07.2-2766/12 5.11.2012L03AB10 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu \ 120 µg \ 1 pen sa praškom i rastvaračem za rastvor za injekciju i 1 iglom i 2 tupfera

4.11.2017

Strana 220. od 331





04-07.2-2767/12 5.11.2012L03AB10 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu \ 150 µg \ 1 napunjeni injekcioni pen sa praškom i rastvaračem za rastvor za injekciju i 1 iglom i 2 tupfera

4.11.2017





4.11.2017





4.11.2017

PEGASYS, Rastvor za injekciju, 135 µg/0.5 mL


peginterferon alfa-2a 04-07.1-9364/11 30.5.2012L03AB11 Rastvor za injekciju \ 135 µg \ 1 napunjenom špricom sa fiksiranom iglom, klipnim rastvaračem i štitnikom za iglu u napunjenom penu

29.5.2017

PEGASYS, Rastvor za injekciju, 180 µg/0.5 mL


peginterferon alfa-2a 04-07.1-9363/11L03AB11 Rastvor za injekciju \ 180 µg \ 1 napunjena šprica sa fiksnom iglom, klipnim zatvaračem i štitnikom za iglu u napunjenom penu

29.5.2017

PEGASYS, Rastvor za injekciju u napunjenom spricu, 135 µg/0.5 mL


peginterferon alfa-2a 04-07.10-3412/13 23.12.2013L03AB11 Rastvor za injekciju u napunjenom spricu \ 135 µg \ 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvora za injekciju

22.12.2018

PEGASYS, Rastvor za injekciju u napunjenom spricu, 180 µg/0.5 mL


peginterferon alfa-2a 04-07.10-3413/13 23.12.2013L03AB11 Rastvor za injekciju u napunjenom spricu \ 180 µg \ 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvora za injekciju

22.12.2018

ENKORTEN, Liofilizat za otopinu za injekciju, 5 mg/1 Vial+ 1 mg/1 Vial

BOSNALIJEK d.d. Other immunostimulants

04-07.9-5124/13 19.12.2013 davanje dozvole

L03AX Liofilizat za otopinu za injekciju \ 5 mg+1 mg \ 6 bočica liofilizata i 6 ampula po 2 ml 0,9 % NaCl kao otopine za rastvaranje, u kutiji

IMMUNAL NEO, Oralna otopina, 46.5 mg/1 mL

LEK farmacevtska družba d.d. Other immunostimulants

04-07.1-355-56/10 21.4.2011L03AX Oralna otopina \ 46.5 mg \ staklena bočica sa 50 ml oralne otopine i plastična mjerna šprica

20.4.2016

IMMUNAL, Oralne kapi, otopina, 0.8 mL/1 mL


04-07.2-365-12/10 19.5.2010L03AX Oralne kapi, otopina \ 0.8 ml \ 50 ml otopine u staklenoj bočici

18.5.2015

IMMUNAL, Tableta, 80 mg/1 Tablet


04-07.2-356-14/10 16.12.2010L03AX Tableta \ 80 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 15.12.2015

IMMUCYST SANOFI PASTEUR LIMITED BCG vaccine 04-07.10-1523/14 14.9.2010L03AX03 Prasak za intravezikalnu suspenziju \ 81 mg \ 1 bočica praška za intravezikalnu suspenziju i 1 bočica sa 3 ml rastvarača, u kutiji

13.9.2014

COPAXONE, otopina za injekciju, 20 mg/ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. glatiramer acetate 04-07.9-3406/13 17.1.2014 davanje dozvole

L03AX13 Otopina za injekciju \ 20 mg \ 28 (4 x 7) napunjenih štrcaljki, s iglom u blisteru

22.1.2014

Strana 221. od 331


CELLCEPT, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule


mycophenolic acid 04-07.10-5073/13 20.3.2014 obnova dozvole

L04AA06 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 100 kapsula (1 blister sa 10 kapsula) u kutiji

MICOLAT, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. mycophenolic acid 04-07.1-355-53/10 21.3.2011L04AA06 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 100 filmom obloženih tableta (10 blistera po 10 tableta)

20.3.2016

MICOLAT, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. mycophenolic acid 04-07.1-355-52/10 21.3.2011L04AA06 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 50 filmom obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)

20.3.2016

MYFORTIC, Gastrorezistentna tableta, 180 mg/1 Tablet


mycophenolic acid 04-07.10-1113/13 30.8.2013L04AA06 Gastrorezistentna tableta \ 180 mg \ blister sa 10 gastrorezistentnih tabletakutija sa 12 blistera120 gastrorezistentnih tableta(12 blistera po 10 tableta)

29.8.2018

MYFORTIC, Gastrorezistentna tableta, 360 mg/1 Tablet


mycophenolic acid 04-07.10-1114/13 30.8.2013L04AA06 Gastrorezistentna tableta \ 360 mg \ blister sa 10 gastrorezistentnih tabletakutija sa 12 blistera120 gastrorezistentnih tableta (12 blister po 10 tableta)

29.8.2018

TRIXIN, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. mycophenolic acid 04-07.1-611-52/10 8.2.2012L04AA06 Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 100 kapsula, tvrdih (10 blistera po 10 kapsula)

7.2.2017

ENBREL, Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki , 25 mg/0.5 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Wyeth Pharmaceuticals, New Lane, Havant, Hampshire P09 2NG

ETANERCEPT 04-07.1-6726-9/10 28.6.2012L04AA11 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 25 mg \ 4 šprice od prozirnog stakla napunjene otopinom, 4 igle od nerđajućeg čelika i 8 jastučića natopljenih alkoholom

27.6.2017

ENBREL, Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki , 50 mg/1 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Wyeth Pharmaceuticals, New Lane, Havant, Hampshire P09 2NG

ETANERCEPT 04-07.1-6726-10/10 28.6.2012L04AA11 Otopina za injekciju u napunjenoj strcaljki \ 50 mg \ 4 šprice od prozirnog stakla napunjene otopinom, 4 igle od nerđajućeg čelika i 8 jastučića natopljenih alkoholom

27.6.2017

ARAVA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomide 04-07.2-3084/12 9.11.2012L04AA13 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (1HDPE bočica po 30 tableta)

8.11.2017


SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomide 04-07.2-3088/12 9.11.2012L04AA13 Film tableta \ 100 mg \ 3 film tablete (1 Alu/Alu blister po 3 tableta)

8.11.2017


SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomide 04-07.2-3085/12 9.11.2012L04AA13 Film tableta \ 20 mg \ 30 film tableta (1HDPE bočica po 30 tableta)

8.11.2017

TYSABRI, Koncentrat za rastvor za infuziju, 20 mg/1 mL


natalizumab 04-07.1-2862-3/09 12.3.2010L04AA23 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 20 mg \ Staklena bočica sa 15 ml koncetrata za rastvor za infuziju u kutiji

11.3.2015

BENLYSTA, Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju, 120 mg/1 Vial

WELLCOME LIMITED belimumab 04-07.1-8615/11 14.8.2012L04AA26 Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju \ 120 mg \ 1 bočica 5 ml u kutiji

13.8.2017

BENLYSTA, Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju, 400 mg/1 Vial

WELLCOME LIMITED belimumab 04-07.1-8595/11 14.8.2012L04AA26 Prasak za koncentrat za rastvor za infuziju \ 400 mg \ 1 bočica (20 ml) u kutiji

13.8.2017

Strana 222. od 331


REMICADE, Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju, 100 mg/1 Vial


infliximab 04-07.10-3136/13 3.12.2013L04AB02 Prasak za koncentrat za otopinu za infuziju \ 100 mg \ 1 staklena bočica sa 100 mg praškom za koncentrat za otopinu za infuziju

2.12.2018

HUMIRA, Otopina za injekciju, 40 mg/0.8 mL

ABBVIE INC. adalimumab 04-07.1-2453-1/09 9.8.2010L04AB04 Otopina za injekciju \ 40 mg \ 2 napunjene šprice po 0,8 ml otopine za injekciju

8.8.2015

HUMIRA, Otopina za injekciju, 40 mg/0.8 mL

ABBVIE INC. adalimumab 04-07.9-2011/12 26.11.2013 davanje dozvole

L04AB04 Otopina za injekciju \ 40 mg \ pakovanje sa 2 kutije od kojih svaka sadrži:1 bočicu,,1 praznu sterilnu špricu,1 iglu, 1 adapter za bočici i 2 alkoholom natopljena jastučićau

25.11.2018

SIMPONI, Otopina za injekciju, 50 mg/0.5 mL


golimumab 04-07.1-4539-2/10 22.7.2011L04AB06 Otopina za injekciju \ 50 mg \ 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju

21.7.2016

SIMPONI, Otopina za injekciju, 50 mg/0.5 mL


golimumab 04-07.1-4539-1/10 22.7.2011L04AB06 Otopina za injekciju \ 50 mg \ 1 napunjena injekciona brizgalica s 0,5 ml otopine za injekciju

21.7.2016

ACTEMRA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 200 mg/10 mL


tocilizumab 04-07.1-5274-2/10 8.3.2011L04AC07 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 200 mg \ 1 staklena bočica sa 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

7.3.2016




7.3.2016




7.3.2016

CIKLOSPORIN ALKALOID, Kapsula, meka, 100 mg/1 Capsule

ALKALOID AD-Skopje ciclosporin 04-07.1-6258/11 26.3.2013L04AD01 Kapsula, meka \ 100 mg \ 50 kapsula, mekih 25.3.2018





CIKLOSPORIN ALKALOID, Oralni rastvor, 100 mg/50 mL

ALKALOID AD-Skopje ciclosporin 04-07.1-6259/11 26.3.2013L04AD01 Oralni rastvor \ 100 mg \ 50 ml oralnog rastvora 25.3.2018

CIOSPRIN, Kapsula, meka, 100 mg/1 Capsule

Actavis Group PTC ehf ciclosporin 04-07.10-690/12 23.2.2013L04AD01 Kapsula, meka \ 100 mg \ 50 kapsula, mekih ( 22.3.2018


Actavis Group PTC ehf ciclosporin 04-07.10-678/12 23.2.2013L04AD01 Kapsula, meka \ 25 mg \ 50 kapsula, mekih 22.3.2018


Actavis Group PTC ehf ciclosporin 04-07.10-679/12 23.2.2013L04AD01 Kapsula, meka \ 50 mg \ 50 kapsula, mekih 22.3.2018

Strana 223. od 331


EQUORAL, Kapsula, meka, 100 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciclosporin 04-07.1-2461/11 7.8.2012L04AD01 Kapsula, meka \ 100 mg \ 50 kapsula, mekih (5 AI/AI blistera po 10 kapsula) u kutiji

6.8.2017



6.8.2017



6.8.2017

EQUORAL, Oralna otopina, 100 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciclosporin 04-07.1-2463/11 7.8.2012L04AD01 Oralna otopina \ 100 mg \ 1 bočica sa 50 ml oralne otopine, plastična šprica i plastična cjevčica, u kutiji

6.8.2017

SANDIMMUN NEORAL, Kapsula, meka, 100 mg/1 Capsule


ciclosporin 04-07.2-2656/12 24.4.2012L04AD01 Kapsula, meka \ 100 mg \ 50 kapsula, mekih (5 blistera sa 10 mekih kapsula)

23.4.2017



ciclosporin 04-07.2-2654/12 24.4.2012L04AD01 Kapsula, meka \ 25 mg \ 50 kapsula, mekih (10 blistera po 5 kapsula), u kutiji

23.4.2017



ciclosporin 04-07.2-2655/12 24.4.2012L04AD01 Kapsula, meka \ 50 mg \ 50 kapsula, mekih (5 blistera sa 10 kapsula, mekih)

23.4.2017

SANDIMMUN NEORAL, Oralni rastvor , 100 mg/1 mL


ciclosporin 04-07.2-2653/12 24.4.2012L04AD01 Oralni rastvor \ 100 mg \ blister sa staklenom bočicom sa 50 ml oralnog rastvora i špric-menzura za doziranje

23.4.2017

PROGRAF, Kapsula, tvrda, 0.5 mg/1 Capsule

Astellas Pharma d.o.o. tacrolimus 04-07.9-1711/13 9.9.2013L04AD02 Kapsula, tvrda \ 0.5 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

8.9.2018

PROGRAF, Kapsula, tvrda, 1 mg/1 Capsule

ASTELLAS IRELAND Co. Ltd tacrolimus 04-07.2-8031-1/10 29.9.2011L04AD02 Kapsula, tvrda \ 1 mg \ 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)

3.4.2016

PROGRAF, Kapsula, tvrda, 5 mg/1 Capsule

ASTELLAS IRELAND Co. Ltd tacrolimus 04-07.2-8031-2/10 29.9.2011L04AD02 Kapsula, tvrda \ 5 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

3.4.2016

TACNI, Kapsula, tvrda, 0.5 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. tacrolimus 04-07.1-8601/11 18.4.2012L04AD02 Kapsula, tvrda \ 0.5 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula) u kutiji

17.4.2017

TACNI, Kapsula, tvrda, 1 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. tacrolimus 04-07.1-8602/11 18.4.2012L04AD02 Kapsula, tvrda \ 1 mg \ 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula) u kutiji

17.4.2017

TACNI, Kapsula, tvrda, 5 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. tacrolimus 04-07.1-8603/11 18.4.2012L04AD02 Kapsula, tvrda \ 5 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula) u kutiji

17.4.2017

TRACSUS, Kapsula, tvrda, 0.5 mg/1 Tablet

LABORATORIOS CINFA S.A. tacrolimus 04-07.9-410/12L04AD02 Kapsula, tvrda \ 0.5 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula) u kutiji

22.1.2014

TRACSUS, Kapsula, tvrda, 1 mg/1 Tablet

LABORATORIOS CINFA S.A. tacrolimus 04-07.9-411/12L04AD02 Kapsula, tvrda \ 1 mg \ 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula) u kutiji

22.1.2014

TRACSUS, Kapsula, tvrda, 5 mg/1 Tablet

LABORATORIOS CINFA S.A. tacrolimus 04-07.9-412/12L04AD02 Kapsula, tvrda \ 5 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula) u kutiji

22.1.2014

Strana 224. od 331


IMUPRIN, Film tableta, 50 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. azathioprine 04-07.10-217/12 2.7.2012L04AX01 Film tableta \ 50 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

1.7.2017

IMUPRIN, Film tableta, 50 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. azathioprine 04-07.10-218/12 2.7.2012L04AX01 Film tableta \ 50 mg \ 100 film tableta (10 blistera po 10 tableta)

1.7.2017

IMURAN, Film tableta, 50 mg/1 Tablet

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

azathioprine 04-07.2-2213/11 2.3.2011L04AX01 Film tableta \ 50 mg \ 100 film tableta (4 blistera po 25 tableta)

1.3.2016

METHOTREXAT Ebewe, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet


methotrexate 04-07.2-5601-23/10 1.7.2011L04AX03 Tableta \ 2.5 mg \ 50 tableta 30.6.2015

METHOTREXAT Ebewe, Tableta, 5 mg/1 Tablet


methotrexate 04-07.2-5601-22/10 1.7.2010L04AX03 Tableta \ 5 mg \ 50 tableta 30.6.2015

INDOMETACIN BELUPO, Cepic, 100 mg/1 Suppository


indometacin 04-07.2-882/12 2.8.2012M01AB01 Cepic \ 100 mg \ 10 čepića (2 stripa po 5 čepića) 1.8.2017

INDOMETACIN BELUPO, Kapsula, tvrda, 25 mg/1 Capsule


indometacin 04-07.2-881/12 2.8.2012M01AB01 Kapsula, tvrda \ 25 mg \ 30 kapsula, tvrdih (2 blistera po 15 kapsula)

1.8.2017

DICLAC duo 150, Tableta s modificiranim oslobadanjem, 150 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. diclofenac 04-07.1-355-39/10 11.7.2011M01AB05 Tableta s modificiranim oslobadanjem \ 150 mg \ 20 tableta sa modificiranim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

10.7.2016

DICLAC duo 150, Tableta s modificiranim oslobadanjem, 150 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. diclofenac 04-07.1-355-38/10 11.7.2011M01AB05 Tableta s modificiranim oslobadanjem \ 150 mg \ 10 tableta sa modificiranim oslobađanjem (1 blister)

10.7.2016

DICLAC duo 75, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 75 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. diclofenac 04-07.1-355-36/10 11.7.2011M01AB05 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 75 mg \ 20 tableta sa modificiranim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

10.7.2016

DICLAC duo 75, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 75 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. diclofenac 04-07.1-355-35/10 11.7.2011M01AB05 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 75 mg \ 10 tableta sa modificiranim oslobađanjem (1 blister)

10.7.2016

DICLAC retard 100, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. diclofenac 04-07.1-355-37/10 11.7.2011M01AB05 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 100 mg \ 20 tableta sa modificiranim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

10.7.2016

DICLO Rapid, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 75 mg/1 Capsule

PHARMASWISS d.o.o. diclofenac 04-07.1-6779-1/10 28.12.2011M01AB05 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 75 mg \ 20 gastrorezistentnih kapsula,tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

27.12.2016

Strana 225. od 331


DICLOFENAC Duo, Kapsula s modificiranim oslobadanjem, tvrda, 75 mg/1 Capsule

PHARMASWISS d.o.o. diclofenac 04-07.1-2779-2/10 3.1.2012M01AB05 Kapsula s modificiranim oslobadanjem, tvrda \ 75 mg \ 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda (3 blistera po 10 kapsula)

2.1.2017

DICLOFENAC Duo, Kapsula s modificiranim oslobadanjem, tvrda, 75 mg/1 Capsule

PHARMASWISS d.o.o. diclofenac 04-07.1-2779-3/10 3.1.2012M01AB05 Kapsula s modificiranim oslobadanjem, tvrda \ 75 mg \ 20 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda (2 blistera po 10 kapsula)

2.1.2017

DICLOFENAC RETARD, Filmom oblozena tableta s prilagodenim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. diclofenac 04-07.2-2866-6/09 1.7.2007M01AB05 Filmom oblozena tableta s prilagodenim oslobadanjem \ 100 mg \ 20 film-tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 10 tableta)

30.6.2014

DIFEN rapid 50 mg obložene tablete, Oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. diclofenac 04-07.2-287-12/09 11.2.2010M01AB05 Oblozena tableta \ 50 mg \ 10 obloženih tableta (1 blister sa 10 tableta) u kutiji

10.2.2015

DIFEN, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. diclofenac 04-07.10-1310/13 23.9.2013M01AB05 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 100 mg \ 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

22.9.2018

DIFEN, Zelucanootporna tableta, 50 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. diclofenac 04-07.10-3224/13 20.12.2013M01AB05 Zelucanootporna tableta \ 50 mg \ 20 želučanootpornih tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta)

19.12.2018

DIKLOFEN, Gastrorezistentna tableta, 50 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. diclofenac 04-07.2-4091/11 1.4.2012M01AB05 Gastrorezistentna tableta \ 50 mg \ 20 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 10 tableta)

31.3.2017

DIKLOFEN, Rastvor za injekciju, 75 mg/3 mL

GALENIKA a.d. diclofenac 04-07.2-2819/11 1.4.2012M01AB05 Rastvor za injekciju \ 75 mg \ 5 ampula po 3 ml 31.3.2017

DIKLOFEN, Supozitorija, 50 mg/1 Suppository

GALENIKA a.d. diclofenac 04-07.2-2831/11 1.4.2012M01AB05 Supozitorija \ 50 mg \ 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)

31.3.2017

DIKLOFEN, Tableta s produzenim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. diclofenac 04-07.2-4092/11 1.4.2012M01AB05 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 100 mg \ 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

31.3.2017

DIKLOFENAK FARMAL, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. diclofenac 04-07.10-1438/12 2.4.2013M01AB05 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 100 mg \ 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

1.4.2018

DIKLOFENAK RETARD, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet


diclofenac 04-07.9-1497-31/09 1.9.2009M01AB05 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 100 mg \ 20 tableta sa produženim oslobađanjem u kutiji

20.3.2014

Strana 226. od 331


DIKLOFENAK, Film tableta, 50 mg/1 Tablet


diclofenac 04-07.2-3704/11 4.12.2011M01AB05 Film tableta \ 50 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

3.12.2016

DIKLOFENAK, Rastvor za injekciju, 75 mg/3 mL


diclofenac 04-07.2-3706/11 1.1.2012M01AB05 Rastvor za injekciju \ 75 mg \ 5 ampula po 3 ml 31.12.2016

DIKLOFENAK, Rastvor za injekciju, 75 mg/3 mL

Jugoremedija A.D. Niš, Pančevačka bb, Zrenjanin

diclofenac 04-07.9-1497-33/09 1.9.2009M01AB05 Rastvor za injekciju \ 75 mg \ 5 ampula po 3 ml

DIKLOFENAK, Supozitorija, 100 mg/1 Suppository


diclofenac 04-07.9-1497-32/09 1.9.2009M01AB05 Supozitorija \ 100 mg \ 10 supozitorija

DIKLOFENAK, Supozitorija, 50 mg/1 Suppository

Jugoremedija fabrika lekova a.d. Zrenjanin, Pančevačka bb, Zrenjanin

diclofenac 04-07.9-1497-34/09 1.9.2009M01AB05 Supozitorija \ 50 mg \ 10 supozitorija

DIKLOFENAK, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet


diclofenac 04-07.2-3705/11 1.1.2012M01AB05 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 100 mg \ 20 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

31.12.2016

NAKLOFEN DUO, Kapsula, tvrda, 75 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. diclofenac 04-07.2-9438/11 3.7.2012M01AB05 Kapsula, tvrda \ 75 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 blister po 10 kapsula)

2.7.2017

NAKLOFEN SR, Tableta s produljenim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. diclofenac 04-07.2-2224-7/10 22.10.2010M01AB05 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 100 mg \ 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

21.10.2015

NAKLOFEN, Gastrorezistentna tableta, 50 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. diclofenac 04-07.10-1051/12 5.3.2013M01AB05 Gastrorezistentna tableta \ 50 mg \ 20 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 10 tableta)

4.3.2018

NAKLOFEN, Otopina za injekciju, 75 mg/3 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. diclofenac 04-07.10-1049/12 5.3.2013M01AB05 Otopina za injekciju \ 75 mg \ 5 ampula po 3 ml 4.3.2018

NAKLOFEN, Supozitorija, 50 mg/1 Suppository

KRKA, tovarna zdravil, d.d. diclofenac 04-07.2-2224-13/10 22.10.2010M01AB05 Supozitorija \ 50 mg \ 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)

21.10.2015

RAPTEN - K, Oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet


diclofenac 04-07.2-3249/11 3.12.2011M01AB05 Oblozena tableta \ 50 mg \ 10 obloženih tableta 2.12.2016

RAPTEN DUO, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 75 mg/1 Tablet


diclofenac 04-07.2-7087/11 24.3.2012M01AB05 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 75 mg \ 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

23.3.2017

VOLTAREN forte, Zelucanootporna oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. diclofenac 04-07.10-5696/13 20.3.2014 obnova dozvole

M01AB05 Zelucanootporna oblozena tableta \ 50 mg \ 20 želučanootpornih filmom obloženih tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

19.3.2019

Strana 227. od 331


VOLTAREN injekcije, Otopina za injekciju, 75 mg/3 mL


M01AB05 Otopina za injekciju \ 75 mg \ 5 ampula sa 3 ml otopine za injekciju u kutiji

19.3.2019

VOLTAREN rapid, Oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet


M01AB05 Oblozena tableta \ 50 mg \ 10 obloženih tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister po 10 tableta) u kutiji

VOLTAREN retard, Filmom oblozena tableta s prilagodenim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet


M01AB05 Filmom oblozena tableta s prilagodenim oslobadanjem \ 100 mg \ 20 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (2 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

19.3.2019

VOLTAREN, Cepic, 12.5 mg/1 Suppository


M01AB05 Cepic \ 12.5 mg \ 10 čepića (2 PVC/PE/ bijela neprozirna stripa po 5 čepića) u kutiji

19.3.2019

VOLTAREN, Cepic, 25 mg/1 Suppository


M01AB05 Cepic \ 25 mg \ 10 čepića (2 PVC/PE/ bijela neprozirna stripa po 5 čepića) u kutiji

19.3.2019

VOLTAREN, Cepic, 50 mg/1 Suppository


M01AB05 Cepic \ 50 mg \ 10 čepića (2 PVC/PE/ bijela neprozirna strip sa 5 čepića) u kutiji

19.3.2019

BARCA SR, Tableta, 600 mg/1 Tablet


etodolac 04-07.9-2015/13M01AB08 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 600 mg \ 10 tableta sa produženim oslobađanjem (1 Al/PVC/PVDC blister sa 10 tableta) u kutiji

ETOL FORT, Film tableta, 400 mg/1 Tablet


etodolac 04-07.10-3488/12 5.7.2013M01AB08 Film tableta \ 400 mg \ 14 film tableta (1 blister sa 14 tableta) u kutiji

4.7.2018

PRODOL, Film tableta, 200 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. etodolac 04-07.1-1473-30/10 4.10.2010M01AB08 Film tableta \ 200 mg \ 20 film-tableta (2 blistera po 10 tableta)

3.10.2015

PRODOL, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. etodolac 04-07.1-1473-31/10 4.10.2010M01AB08 Film tableta \ 400 mg \ 20 film-tableta (2 blistera po 10 tableta)

3.10.2015

RANTUDIL forte, Kapsula, tvrda, 60 mg/1 Capsule


acemetacin 04-07.1-1005-7/10 11.9.2012M01AB11 Kapsula, tvrda \ 60 mg \ 20 kapsula, tvrdih 10.9.2017

NEODOLPAZE, Rastvor za infuziju, 75 mg/250 mL+ 30 mg/250 mL


diclofenac, combinations

04-07.10-974/13M01AB55 Rastvor za infuziju \ 75 mg+30 mg \ 10 boca po 250 ml rastvora

17.2.2018

LUBOR, Cepic, 20 mg/1 Suppository


piroxicam 04-07.2-3186-2/10 10.3.2011M01AC01 Cepic \ 20 mg \ 10 čepića (2 stripa po 5 čepića) 9.3.2016

LUBOR, Kapsula, tvrda, 10 mg/1 Capsule


piroxicam 04-07.2-3186-1/10 18.11.2010M01AC01 Kapsula, tvrda \ 10 mg \ 20 kapsula (1 blister) 17.11.2015

LUBOR, Kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule


piroxicam 04-07.2-3186-4/10 18.11.2010M01AC01 Kapsula, tvrda \ 20 mg \ 20 kapsula (1 blister) 17.11.2015

XEFO RAPID, Film tableta, 8 mg/1 Tablet

TAKEDA PHARMA AS lornoxicam 04-07.1-6435-2/10 15.3.2011M01AC05 Film tableta \ 8 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

14.3.2016

Strana 228. od 331


XEFO RAPID, Film tableta, 8 mg/1 Tablet

TAKEDA PHARMA AS lornoxicam 04-07.1-6435-1/10 15.3.2011M01AC05 Film tableta \ 8 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister) u kutiji

14.3.2016

XEFO, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 8 mg/1 Vial

TAKEDA PHARMA AS lornoxicam 04-07.1-6435-3/10 15.3.2011M01AC05 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 8 mg \ 5 bočica praška za otopinu za injekciju i 5 ampula po 2 ml vode za injekciju u kutiji

14.3.2016

LORMED, Tableta, 15 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. meloxicam 04-07.9-1401-13/10 23.3.2010M01AC06 Tableta \ 15 mg \ 20 tableta, u kutiji 19.3.2014

LORMED, Tableta, 15 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. meloxicam 04-07.10-6273/13 20.3.2014 obnova dozvole

M01AC06 Tableta \ 15 mg \ 10 tableta (1 PVC/PVDC-Al blister sa 10 tableta) u kutiji

LORMED, Tableta, 7.5 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. meloxicam 04-07.10-6272/13 20.3.2014 obnova dozvole

M01AC06 Tableta \ 7.5 mg \ 10 tableta (1 PVC/PVDC-Al blister sa 10 tableta) u kutiji

MELCAM, Tableta, 15 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. meloxicam 04-07.1-1473-33/10 4.11.2011M01AC06 Tableta \ 15 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 3.11.2016

MELCAM, Tableta, 7.5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. meloxicam 04-07.1-1473-32/10 4.11.2011M01AC06 Tableta \ 7.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 3.11.2016

MELOKSIKAM PharmaS, Tableta, 15 mg/1 Tablet

PharmaS DOO Beograd meloxicam 04-07.1-4013-5/10 3.6.2011M01AC06 Tableta \ 15 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 2.6.2016

MELOKSIKAM PharmaS, Tableta, 7.5 mg/1 Tablet

PharmaS DOO Beograd meloxicam 04-07.1-4013-4/10 3.6.2011M01AC06 Tableta \ 7.5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 2.6.2016

MELOX fort, Tableta, 15 mg/1 Tablet


meloxicam 04-07.2-4183-1/10 24.1.2011M01AC06 Tableta \ 15 mg \ 10 tableta (1 blister po 10 tableta) 23.1.2016

MELOX fort, Tableta, 15 mg/1 Tablet


meloxicam 04-07.2-4183-2/10 24.1.2011M01AC06 Tableta \ 15 mg \ 30 tableta (3 blistera sa 10 tableta) 23.1.2016

MELOX, Otopina za injekciju, 15 mg/1.5 mL


meloxicam 04-07.10-4077/13 23.12.2013M01AC06 Otopina za injekciju \ 15 mg \ 3 ampule od 1,5 ml, u kutiji 22.12.2018

MELOX, Tableta, 7.5 mg/1 Tablet


meloxicam 04-07.2-4183/10 24.1.2011M01AC06 Tableta \ 7.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 23.1.2016

MELOX, Tableta, 7.5 mg/1 Tablet


meloxicam 04-07.2-4183-3/10 24.1.2011M01AC06 Tableta \ 7.5 mg \ 10 tableta (1 blister po 10 tableta) 23.1.2016

MELOXAN, Tableta, 15 mg/1 Tablet

PHARMANOVA d.o.o. meloxicam 04-07.1-4757/11 27.9.2012M01AC06 Tableta \ 15 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 26.9.2017

MOVALIS, Tableta, 15 mg/1 Tablet


meloxicam 04-07.10-1188/13 10.7.2013M01AC06 Tableta \ 15 mg \ 20 tableta (2 PVC/PVDC -AI blister po 10 tableta), u kutiji

9.7.2018

OXIMAL, Tableta, 15 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloxicam 04-07.10-1540/13 24.10.2013M01AC06 Tableta \ 15 mg \ 1PVC/PE/PVDC/AI blister sa 30 tableta, u kutiji

23.10.2018

OXIMAL, Tableta, 15 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloxicam 04-07.9-2537/12 23.4.2013M01AC06 Tableta \ 15 mg \ 1 blister sa 10 tableta, u kutiji 22.4.2018

Strana 229. od 331


OXIMAL, Tableta, 7.5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloxicam 04-07.9-2538/12 23.4.2013M01AC06 Tableta \ 7.5 mg \ 1 blister sa 10 tableta, u kutiji 22.4.2018

OXIMAL, Tableta, 7.5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloxicam 04-07.10-1541/13 24.10.2013M01AC06 Tableta \ 7.5 mg \ 1 PVC/PE/PVDC/AI blister sa 30 tableta, u kutiji

23.10.2018

QUICKTRA, Tableta, 15 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL meloxicam 04-07.1-6757/11 23.11.2012M01AC06 Tableta \ 15 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

QUICKTRA, Tableta, 7.5 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL meloxicam 04-07.1-6756/11 23.11.2012M01AC06 Tableta \ 7.5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

BEFRON, Oralna suspenzija, 100 mg/5 mL


ibuprofen 04-07.1-2802/12 8.11.2013M01AE01 Oralna suspenzija \ 100 mg \ staklena bočica sa 100 ml oralne suspenzije u kutiji

BRUFEN EFFECT, Sumece granule, 200 mg/1 Bag


ibuprofen 04-07.9-3276/13 15.1.2014 davanje dozvole

M01AE01 Sumece granule \ 200 mg \ 20 vrećica sa šumećim granulama, u kutiji

BRUFEN EFFECT, Sumece granule, 400 mg/1 Bag


ibuprofen 04-07.9-3277/13 15.1.2014 davanje dozvole

M01AE01 Sumece granule \ 400 mg \ 12 vrećica sa šumećim granulama, u kutiji

22.1.2014

BRUFEN SR, Tableta s produzenim oslobadanjem, 800 mg/1 Tablet


ibuprofenM01AE01 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 800 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

22.1.2014

BRUFEN, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

ABBOTT INTERNATIONAL LLC, Famar S.A., Anthoussa Plant, Anthoussa Avenue 7, 15344 Anthoussa, Attikis

ibuprofen 04-07.2-2268-5/10 12.12.2010M01AE01 Film tableta \ 400 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

11.11.2015


ABBOTT INTERNATIONAL LLC, Famar S.A., Anthoussa Plant, Anthoussa Avenue 7, 15344 Anthoussa, Attikis

ibuprofen 04-07.2-2268-6/10 12.11.2010M01AE01 Film tableta \ 600 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

11.11.2015


GALENIKA a.d. ibuprofen 04-07.9-1531-22/09 4.9.2009M01AE01 Film tableta \ 600 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

BRUFEN, Sumece granule, 600 mg/1 Bag


ibuprofenM01AE01 Sumece granule \ 600 mg \ 30 vrećica sa šumećim granulama, u kutiji

22.1.2014

CAFFETIN MENSTRUAL, Film tableta, 200 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje ibuprofen 04-07.9-112-32/09 8.7.2009M01AE01 Film tableta \ 200 mg \ 1 blister sa 10 film-tableta, u kutiji

DAFEN, Film tableta, 200 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ibuprofen 04-07.1-1473-74/10 28.4.2011M01AE01 Film tableta \ 200 mg \ 30 film-tableta (3 Alu-blistera po 10 tableta)

27.4.2016

DAFEN, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ibuprofen 04-07.1-1473-75/10 4.11.2011M01AE01 Film tableta \ 400 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

3.11.2016

DALSY, Sirup, 100 mg/5 mL ABBOTT INTERNATIONAL ibuprofen 04-07.2-2268-2/10M01AE01 Sirup \ 100 mg \ 100 ml sirupa 30.9.2015

Strana 230. od 331


IBALGIN RAPID, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe ibuprofen 04-07.1-4641/12 M01AE01 Film tableta \ 400 mg \ 12 film tableta (2 blistera po 6 tableta) u kutiji

IBALGIN, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe ibuprofen 04-07.1-5406/11 15.3.2013M01AE01 Film tableta \ 400 mg \ 12 film tableta (1 blister) 14.3.2018

IbuDIRECT, Kapsula, meka, 200 mg/1 Capsule

PHARMAMED d.o.o. Travnik ibuprofen 04-07.1-6733/11 27.7.2012M01AE01 Kapsula, meka \ 200 mg \ 10 kapsula, mekih (1 blister) 26.7.2017

IBUPROFEN, Film tableta, 200 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. ibuprofen 04-07.1-1639-7/10 1.12.2011M01AE01 Film tableta \ 200 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

30.11.2016



ibuprofen 04-07.9-1497-46-1/09

21.3.2009M01AE01 Film tableta \ 200 mg \ 30 film-tableta 20.3.2014


LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 04-07.1-355-42/10 6.4.2011M01AE01 Film tableta \ 200 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

5.4.2016


REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 04-07.2-819-4/10 13.7.2010M01AE01 Film tableta \ 200 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

12.7.2015



30.11.2016


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ibuprofen 04-07.2-2318-5/09 16.2.2010M01AE01 Film tableta \ 400 mg \ 30 film tableta (3 blistera po10 film tableta)

15.2.2015



ibuprofen 04-07.2-3433/11 3.12.2011M01AE01 Film tableta \ 400 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

2.12.2016



ibuprofen 04-07.9-1497-45-1/09

21.3.2009M01AE01 Film tableta \ 400 mg \ 30 film-tableta 20.3.2014


LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 04-07.1-355-44/10 6.4.2011M01AE01 Film tableta \ 400 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

5.4.2016


LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 04-07.1-355-43/10 6.4.2011M01AE01 Film tableta \ 400 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

5.4.2016


REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 04-07.2-819-5/10 13.7.2010M01AE01 Film tableta \ 400 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

12.7.2015



30.11.2016


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ibuprofen 04-07.10-1650/12 27.3.2013M01AE01 Film tableta \ 600 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta)

26.3.2018



ibuprofen 04-07.9-1497-47/09 21.3.2009M01AE01 Film tableta \ 600 mg \ kutija sa 3 blistera 20.3.2014


REMEDICA Ltd. ibuprofen 04-07.10-213/12 2.7.2012M01AE01 Film tableta \ 600 mg \ 20 film tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta)

1.7.2017

Strana 231. od 331


IBUPROFEN, Obložene tablete, 200 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. ibuprofen 04-07.10-211/12 2.7.2012M01AE01 Obložene tablete \ 200 mg \ 30 obloženih tableta (3 PVC/AI blistea po 10 tableta)

1.7.2017

IBUPROFEN, Obložene tablete, 400 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. ibuprofen 04-07.10-212/12 2.7.2012M01AE01 Obložene tablete \ 400 mg \ 20 obloženih tableta (2 PVC/AI blistea po 10 tableta)

1.7.2017

IBUPROFEN, Oralna otopina, 100 mg/5 mL

LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 04-07.1-6950/11 17.1.2013M01AE01 Oralna otopina \ 100 mg \ PET topaz bočica sa 100 ml oralne otopine u kutiji sa graduisanom špricom volumena 5 ml

16.1.2018

IBUPROFEN, Oralna suspenzija, 100 mg/5 mL


ibuprofen 04-07.2-3434/11 3.12.2011M01AE01 Oralna suspenzija \ 100 mg \ boca sa 100 ml oralne suspenzije u kutiji

2.12.2016

IBUPROFEN, Sirup, 100 mg/5 mL


ibuprofen 04-07.9-1497-48-1/09

21.3.2009M01AE01 Sirup \ 100 mg \ staklena bočica sa 100 ml sirupa 20.3.2014

IBUPROFEN, Sirup, 100 mg/5 mL

REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 04-07.2-819-6/10 13.7.2010M01AE01 Sirup \ 100 mg \ boca sa 100 ml sirupa 12.7.2015

IBUPROFEN, Šumeća tableta, 200 mg/1 Tablet


ibuprofen 04-07.10-7881/13 2.6.2009M01AE01 Šumeća tableta \ 200 mg \ 20 šumećih tableta (2 plastične fiole po 10 tableta) u kutiji

1.6.2014

IBUPROFEN, Tableta sa produženim oslobađanjem, 800 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. ibuprofen 04-07.10-1439/12 2.4.2013M01AE01 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 800 mg \ 30 tableta s produljenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

1.4.2018

NEOFEN FORTE, Filmom oblozena tableta, 400 mg/1 Tablet


ibuprofen 04-07.1-1699-10/10 23.9.2011M01AE01 Filmom oblozena tableta \ 400 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

22.9.2016

NEOFEN, Cepic, 125 mg/1 Suppository


ibuprofen 04-07.1-1641/12 25.9.2013M01AE01 Cepic \ 125 mg \ 10 čepića (2 stripa po 5 čepića) 24.9.2018

NEOFEN, Film tableta, 200 mg/1 Tablet


ibuprofen 04-07.2-2157-10/09 16.2.2010M01AE01 Film tableta \ 200 mg \ 20 film-tableta (2 blistera po 10 film-tableta)

15.2.2015

NALGESIN forte, Filmom oblozena tableta, 550 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. naproxen 04-07.2-4513/11 8.12.2011M01AE02 Filmom oblozena tableta \ 550 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

7.12.2016

NALGESIN S, Filmom oblozena tableta, 275 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. naproxen 04-07.9-3968/13 25.9.2013M01AE02 Filmom oblozena tableta \ 275 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al folija blistera po 10 tableta)

24.9.2018

NALGESIN S, Filmom oblozena tableta, 275 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. naproxen 04-07.2-4503/11 8.12.2011M01AE02 Filmom oblozena tableta \ 275 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

7.12.2016

KETOBOS, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. ketoprofen 04-07.2-357-25/10 16.12.2010M01AE03 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)

15.12.2015

Strana 232. od 331


KETONAL DUO, Kapsula s modificiranim oslobadanjem, tvrda, 150 mg/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 04-07.10-850/13 30.8.2013M01AE03 Kapsula s modificiranim oslobadanjem, tvrda \ 150 mg \ 30 kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

29.8.2018

KETONAL DUO, Kapsula s modificiranim oslobadanjem, tvrda, 150 mg/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 04-07.10-849/13 30.8.2013M01AE03 Kapsula s modificiranim oslobadanjem, tvrda \ 150 mg \ 20 kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

29.8.2018

KETONAL forte, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 04-07.2-6185/11 3.12.2011M01AE03 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 20 filmom obloženih tableta (bočica)

2.12.2016

KETONAL, Cepic, 100 mg/1 Suppository

LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 04-07.2-6186/11 3.12.2011M01AE03 Cepic \ 100 mg \ 12 čepića (2 stripa po 6 čepića) 2.12.2016

KETONAL, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 04-07.2-6184/11 3.12.2011M01AE03 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 25 kapsula, tvrdih (bočica) 2.12.2016

KETONAL, Otopina za injekciju, 100 mg/2 mL

LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 04-07.2-6183/11 3.12.2011M01AE03 Otopina za injekciju \ 100 mg \ 10 ampula po 2 ml 2.12.2016

KETONAL, Tableta s produzenim oslobadanjem, 150 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 04-07.2-6182/11 3.12.2011M01AE03 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 150 mg \ 20 tableta sa produženim oslobađanjem (bočica)

2.12.2016

KNAVON, Cepic, 100 mg/1 Suppository


ketoprofen 04-07.2-891/12 2.8.2012M01AE03 Cepic \ 100 mg \ 12 čepića (2 stripa po 6 čepića) 1.8.2017

TURGANIL, Tableta, 300 mg/1 Tablet

Jugoremedija fabrika lekova a.d. Zrenjanin, Pančevačka bb, Zrenjanin

tiaprofenic acid 04-07.9-1497-75-1/09

2.9.2009M01AE11 Tableta \ 300 mg \ 20 tableta 20.3.2014

DEKSALGIN NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

dexketoprofen 04-07.9-2507/12 15.1.2014 davanje dozvole

M01AE17 Film tableta \ 25 mg \ 10 film tableta (1 PVC/PE/PVDC/AI blister neprozirni sa 10 film tableta) u kutiji

22.1.2014

DEKSALGIN, Otopina za injekciju, 50 mg/2 mL


dexketoprofen 04-07.9-2508/12 15.1.2014 davanje dozvole

M01AE17 Otopina za injekciju \ 50 mg \ 6 ampula po 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

22.1.2014

DEXOMEN 25, Film tableta, 25 mg/1 Tablet


dexketoprofen 04-07.2-6619-1/10 26.9.2011M01AE17 Film tableta \ 25 mg \ 25.9.2016

DEXOMEN 25, Granule za oralnu otopinu, 25 mg/1 Bag


dexketoprofen 04-07.1-2469/12M01AE17 Granule za oralnu otopinu \ 25 mg \ 10 kesica sa granulama za oralnu otopinu

9.4.2018

DEXOMEN INJECT, Rastvor za injekciju/ infuziju, 50 mg/2 mL


dexketoprofen 04-07.1-1504/11M01AE17 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 50 mg \ 5 ampula po 2 ml rastvor za injekciju/infuziju

11.7.2016

METAFEN, Tableta, 200 mg/1 Tablet+ 325 mg/1 Tablet

PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A.

ibuprofen, combinations

04-07.1-6909-1/10 16.7.2012M01AE51 Tableta \ 200 mg+325 mg \ 10 tableta (1 blister) u kutiji 15.7.2017

Strana 233. od 331


VIMOVO, Tableta s modificiranim oslobadanjem, 500 mg/1 Tablet+ 20 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED naproxen and esomeprazole

04-07.1-5074/11 28.8.2012M01AE52 Tableta s modificiranim oslobadanjem \ 500 mg+20 mg \ 60 tableta sa modificiranim oslobađanjem (1 HDPE bočica sa 60 tableta) u kutiji

27.8.2017

CELEBREX, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Capsule

PFIZER LUXEMBOURG SARL celecoxib 04-07.2-858-16/10 24.1.2011M01AH01 Kapsula, tvrda \ 200 mg \ 10 kapsula, tvrdih (1 blister po 10 kapsula tvrdih) u kutiji

23.1.2016

ARCOXIA, Filmom oblozena tableta, 120 mg/1 Tablet


etoricoxib 04-07.1-3844/11 18.9.2012M01AH05 Filmom oblozena tableta \ 120 mg \ 7 filmom obloženih tableta (1 blister po 7 tableta)

17.9.2017



etoricoxib 04-07.1-3840/11 18.9.2012M01AH05 Filmom oblozena tableta \ 30 mg \ 7 filmom obloženih tableta (1 blister po 7 tableta)

17.9.2017



etoricoxib 04-07.1-3841/11 18.9.2012M01AH05 Filmom oblozena tableta \ 30 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

17.9.2017




17.9.2017




17.9.2017

ACTASULID, Tableta , 100 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac nimesulide 04-07.10-7850/13 6.8.2009M01AX17 Tableta \ 100 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

2.7.2014

NIMESIL, Granule za oralnu suspenziju, 100 mg/1 Bag


nimesulide 04-07.2-3794/12 7.12.2012M01AX17 Granule za oralnu suspenziju \ 100 mg \ 30 kesica po 2 g granula

6.12.2017

NIMESIL, Granule za oralnu suspenziju, 100 mg/2 g



6.12.2017

NIMESIL, Granule za oralnu suspenziju, 100 mg/2 g



6.12.2017

NIMULID MD, Tableta za oralnu suspenziju, 100 mg/1 Tablet

PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulide 04-07.9-171-3/09M01AX17 Tableta za oralnu suspenziju \ 100 mg \ 10 disperzibilnih tableta (1 blister po 10 tableta)

15.9.2014

NIMULID, Tableta, 100 mg/1 Tablet

PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulide 04-07.2-1933/11 4.10.2011M01AX17 Tableta \ 100 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 3.10.2016

VENTOR, Tableta, 100 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje nimesulide 04-07.2-3778/12 29.11.2012M01AX17 Tableta \ 100 mg \ 10 tableta 28.11.2017

ARTROMED, Film tableta, 200 mg/1 Tablet


oxaceprol 04-07.1-4279-8/10 17.4.2012M01AX24 Film tableta \ 200 mg \ 100 film tableta (10 blistera po 10 tableta)

16.4.2017

Strana 234. od 331




oxaceprol 04-07.1-4279-7/10 17.4.2012M01AX24 Film tableta \ 200 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

16.4.2017



oxaceprol 04-07.9-3257/13 22.7.2013M01AX24 Film tableta \ 200 mg \ 30 film tableta (3 PVC/Al blister po 10 tableta)

21.7.2018

DEEP RELIEF, Gel, 50 mg/1 g+ 30 mg/1 g

THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

Antiinflammatory preparations, non-steroids for topical use

04-07.2-3455-1/09M02AA Gel \ 50 mg+30 mg \ 100 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji 9.12.2014









DEKSALGIN, Gel, 12.5 mg/1 g



04-07.9-2506/12 15.1.2014 davanje dozvole

M02AA Gel \ 12.5 mg \ 60 g gela (1 Al tuba), u kutiji 22.1.2014

RHEUMON, Gel, 5 g/100 g MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

etofenamate 04-07.1-1005-6/10 17.4.2012M02AA06 Gel \ 5 g \ aluminijumska tuba sa 40 g gela 16.4.2017

FASTUM, Gel, 2.5 g/100 g BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ketoprofen 04-07.1-8167/11 20.4.2012M02AA10 Gel \ 2.5 g \ 1 dispenzer (tuba sa dozatorom-dispenzerom) sa 100 g gela u kutiji

19.4.2017


ketoprofen 04-07.1-962/11 5.4.2011M02AA10 Gel \ 2.5 g \ 1 Alu tuba sa 100 g gela u kutiji 4.4.2016


ketoprofen 04-07.2-8143/11 17.2.2012M02AA10 Gel \ 2.5 g \ 30 g gela u 1 Al/tubi u kutiji 16.2.2017





KETONAL, Gel, 25 mg/1 g LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 04-07.10-59/12 24.11.2012M02AA10 Gel \ 25 mg \ 50 g gela 23.11.2017

KETONAL, Gel, 25 mg/1 g LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 04-07.9-58/12 23.10.2012M02AA10 Gel \ 25 mg \ 100 g 22.10.2017

KETONAL, Krema , 50 mg/1 g

LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 04-07.2-6187/11 3.12.2011M02AA10 Krema \ 50 mg \ 30 g kreme 2.12.2016

DOLGIT gel, Gel, 5 g/100 g PRO.MED.CS Praha a.s. ibuprofen 04-07.10-1763/13 19.9.2013M02AA13 Gel \ 5 g \ 50 g gela 18.9.2018

DOLGIT krema, Krema , 5 g/100 g

PRO.MED.CS Praha a.s. ibuprofen 04-07.10-280/14 4.9.2014 obnova dozvole

M02AA13 Krema \ 5 g \ 50 g kreme u Alu tubi, u kutiji 3.9.2014

Strana 235. od 331


IBALGIN, Gel, 2.5 g/50 g SANOFI-AVENTIS Groupe ibuprofen 04-07.1-5407/11 15.3.2013M02AA13 Gel \ 2.5 g \ 1 tuba sa 50 g gela 14.3.2018

IBUPROFEN, Krema, 100 mg/1 g


ibuprofen 04-07.9-1497-49-1/09

1.9.2009M02AA13 Krema \ 100 mg \ tuba sa 50 g krema 20.3.2014

IBUPROFEN, Krema, 100 mg/1 g

REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 04-07.2-819-7/10 13.7.2010M02AA13 Krema \ 100 mg \ alu-tuba sa 50 g krema 12.7.2015

NEOFEN Plus, Gel, 50 mg/1 g


ibuprofen 04-07.1-1699-5/10 3.10.2011M02AA13 Gel \ 50 mg \ 50 g gela u aluminijskoj tubi 9.3.2016

NEOFEN sprej, Sprej za kozu, otopina, 50 mg/1 g


ibuprofen 04-07.1-1699-11/10 18.1.2012M02AA13 Sprej za kozu, otopina \ 50 mg \ 50 ml (bijela polietilenska bočica sa raspršivačem)

17.1.2017

DICLAC, Gel, 10 mg/1 g LEK farmacevtska družba d.d. diclofenac 04-07.1-1084/12 4.6.2013M02AA15 Gel \ 10 mg \ 50 g gela 3.6.2018

DICLAC, Gel, 5 g/100 g LEK farmacevtska družba d.d. diclofenacM02AA15 Gel \ 5 g \ aluminijska tuba sa 100 g gela u kutiji 22.1.2014

DICLAC, Gel, 5 g/100 g LEK farmacevtska družba d.d. diclofenacM02AA15 Gel \ 5 g \ Aluminijska tuba sa 50 g gela u kutiji 22.1.2014

DICLO DUO sprej 4%, Sprej za kozu, otopina, 40 mg/1 g


diclofenac 04-07.10-1715/13 23.9.2013M02AA15 Sprej za kozu, otopina \ 40 mg \ 25 g (30 ml) 22.9.2018

DICLO DUO sprej 4%, Sprej za kozu, otopina, 40 mg/1 g


diclofenac 04-07.10-1714/13 23.9.2013M02AA15 Sprej za kozu, otopina \ 40 mg \ 12,5 g (15 ml) 22.9.2018

DIFEN, Gel, 10 mg/1 g BOSNALIJEK d.d. diclofenac 04-07.2-357-20/10 17.11.2010M02AA15 Gel \ 10 mg \ 40 g gela 16.11.2015

DIKLOFEN, Gel, 10 mg/1 g GALENIKA a.d. diclofenac 04-07.2-6667/11 1.4.2012M02AA15 Gel \ 10 mg \ 50 g gela 31.3.2017

DIKLOFENAK, Gel, 10 mg/1 g


diclofenac 04-07.2-3707/11 1.1.2012M02AA15 Gel \ 10 mg \ 40 g 31.12.2016

NAKLOFEN, Gel, 10 mg/1 g KRKA, tovarna zdravil, d.d. diclofenac 04-07.2-2276/12 22.9.2012M02AA15 Gel \ 10 mg \ 60 g gela 21.9.2017

NAKLOFEN, Gel, 10mg/1g KRKA, tovarna zdravil, d.d. diclofenac 04-07.9-2060/14 5.6.2014 davanje dozvoleM02AA15 Gel \ 10 mg \ 1 alu-tuba sa 120 g gela, u kutiji

VOLTAREN emulgel 1%, Gel, 10 mg/1 g


diclofenac 04-07.9-6222/13 24.4.2014 davanje dozvole

M02AA15 Gel \ 10 mg \ Al laminatna tuba sa 50 g gela,u kutiji

VOLTAREN EMULGEL 1%, Gel, 10 mg/1 g


diclofenac 04-07.10-2576/13 24.10.2013M02AA15 Gel \ 10 mg \ 1 Al tuba sa 50 g gela u kutiji 23.10.2018

VOLTAREN FORTE 2%, Gel, 23.2 mg/1 g


diclofenac 04-07.9-1710/13M02AA15 Gel \ 20 mg \ Al laminatna tuba sa 50 g gela, u kutiji

NIMULID Transgel, Gel, 10 mg/1 g

PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulide 04-07.2-1932/11 4.10.2011M02AA26 Gel \ 10 mg \ 30 g gela 3.10.2016

Strana 236. od 331


DEEP HEAT Rub, Krema , 12.8 %/100 g+ 5.91 %/100 g+ 1.97 %/100 g+ 1.47 %/100 g


Preparations with salicylic acid derivatives

04-07.2-3455-4/09M02AC Krema \ 12.8 %+5.91 %+1.97 %+1.47 % \ 67 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

15.9.2014

DEEP HEAT Rub, Krema , 12.8 g/100 g+ 5.91 g/100 g+ 1.97 g/100 g+ 1.47 g/100 g



04-07.2-3455-5/09M02AC Krema \ 12.8 g+5.91 g+1.97 g+1.47 g \ 15 g kreme u Alu-tubi

9.12.2014

DEEP HEAT sprej, Sprej za kozu, otopina, 1 %/100 g+ 1.6 %/100 g+ 5 %/100 g+ 5 %/100 g



04-07.2-3455-6/09M02AC Sprej za kozu, otopina \ 1 %+1.6 %+5 %+5 % \ 150 ml sprej za kožu, otopine otopine u metalnom spremniku s plastičnim zatvaračem

15.9.2014

KAMFART, Krem, 20 mg/1 g+ 10 mg/1 g+ 10 mg/1 g+ 10 mg/1 g

BOSNALIJEK d.d. Preparations with salicylic acid derivatives

04-07.2-2780/12 6.12.2012M02AC Krem \ 20 mg+10 mg+10 mg+10 mg \ 40 g kreme 5.12.2017

TRAUMA COLD MAST, Mast, 5 g/100 g+ 1.5 g/100 g+ 1.5 g/100 g

KWIZDA PHARMA GmbH Preparations with salicylic acid derivatives

04-07.1-2844-18/10 4.10.2012M02AC Mast \ 5 g+1.5 g+1.5 g \ 40 g masti 3.10.2017

TRAUMA COLD MAST, Mast, 5 g/100 g+ 1.5 g/100 g+ 1.5 g/100 g


04-07.1-2844-19/10 4.10.2012M02AC Mast \ 5 g+1.5 g+1.5 g \ 100 g masti 3.10.2017

TRAUMA HOT MAST, Mast, 5 g/100 g+ 5 g/100 g+ 0.91 g/100 g


04-07.1-2844-16/10 1.10.2012M02AC Mast \ 5 g+5 g+0.91 g \ 40 g masti 30.9.2017

TRAUMA HOT MAST, Mast, 5 g/100 g+ 5 g/100 g+ 0.91 g/100 g


04-07.1-2844-17/10 1.10.2012M02AC Mast \ 5 g+5 g+0.91 g \ 100 g masti 30.9.2017

DEEP freeze cold, Gel, 2 g/100 g


Other topical products for joint and muscular pain

04-07.2-3455-7/09 16.9.2009M02AX Gel \ 2 g \ 35 g gela u Alu- tubi 15.9.2014

PANCURONIUM ROTEXMEDICA 2 mg/ml, Rastvor za injekciju, 4 mg/2 mL

ROTEXMEDICA GmbH pancuronium 04-07.10-1347/14 2.7.2014 obnova dozvole

M03AC01 Rastvor za injekciju \ 4 mg \ 10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

1.7.2014

ACURMIL, Rastvor za injekciju, 50 mg/5 mL

LISAPHARMA S.p.A. atracurium 04-07.1-3684/11 22.7.2011M03AC04 Rastvor za injekciju \ 50 mg \ 5 ampula po 5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

21.7.2016

TRACRIUM, Rastvor za injekciju, 25 mg/2.5 mL

WELLCOME LIMITED atracurium 04-07.1-2467/11 23.6.2011M03AC04 Rastvor za injekciju \ 25 mg \ 5 ampula po 2,5 ml rastvora za injekciju

22.6.2016

TRACRIUM, Rastvor za injekciju, 50 mg/5 mL

WELLCOME LIMITED atracurium 04-07.1-2468/11 23.6.2011M03AC04 Rastvor za injekciju \ 50 mg \ 5 ampula po 5 ml rastvora za injekciju

22.6.2016

TIZAX, Tableta , 2 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o., Viline vode bb, Beograd

tizanidine 04-07.1-8137/11 13.9.2013M03BX02 Tableta \ 2 mg \ blister sa 10 tabletakutija sa 3 blistera30 tableta

12.9.2018

Strana 237. od 331


TIZAX, Tableta , 4 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o., Viline vode bb, Beograd

tizanidine 04-07.1-8138/11 13.9.2013M03BX02 Tableta \ 4 mg \ blister sa 10 tabletakutija sa 3 blistera30 tableta

12.9.2018

ADELEKS MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

thiocolchicoside 04-07.09-6173/13M03BX05 Rastvor za injekciju \ 4 mg \ 6 bočica po 2 ml rastvora za injekciju

MUSCOFLEX, Kapsula, tvrda, 4 mg/1 Capsule


thiocolchicosideM03BX05 Kapsula, tvrda \ 4 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 Al/PVC blistera po 10 kapsula) u kutiji



thiocolchicoside 04-07.1-3116/11 15.4.2013M03BX05 Kapsula, tvrda \ 8 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

14.4.2018



thiocolchicoside 04-07.1-3115/11 15.4.2013M03BX05 Kapsula, tvrda \ 8 mg \ 10 kapsula, tvrdih (1 blister) 14.4.2018

MUSCOFLEX, Krema , 75 mg/30 g


thiocolchicoside 04-07.10-5322/13 20.3.2014 obnova dozvole

M03BX05 Krema \ 75 mg \ 30 g kreme u Al tubi sa plastičnim zatvaračem, u kutiji

MUSCOFLEX, Otopina za injekciju, 4 mg/2 mL


thiocolchicosideM03BX05 Otopina za injekciju \ 4 mg \ 6 ampula po 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

TETRAZEPAM-MIP, Tableta, 50 mg/1 Tablet


tetrazepam 04-07.9-2745/12M03BX07 Tableta \ 50 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

TETRAZEPAM-MIP, Tableta, 50 mg/1 Tablet


tetrazepam 04-07.9-2746/12 M03BX07 Tableta \ 50 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

ALOPURINOL BELUPO 100 mg tablete, Tableta, 100 mg/1 Tablet


allopurinol 04-07.10-4897/13 27.2.2014 obnova dozvole

M04AA01 Tableta \ 100 mg \ 100 tableta ( 1 PVC bočica) u kutiji 26.2.2019

ADENURIC 120, Film tableta, 120 mg/1 Tablet


febuxostat 04-07.1-6447/11 24.4.2012M04AA03 Film tableta \ 120 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

23.4.2017

ADENURIC 80, Film tableta, 80 mg/1 Tablet


febuxostat 04-07.1-6446/11 24.4.2012M04AA03 Film tableta \ 80 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

23.4.2017

BONEFOS, Film tableta, 800 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG clodronic acid 04-07.2-174-10/09 1.2.2010M05BA02 Film tableta \ 800 mg \ 60 film-tableta (kutija sa 6 blistera po 10 tableta)

31.1.2015

AREDIA, Prasak i rastvarac za rastvor za infuziju, 15 mg/1 Vial


pamidronic acid 04-07.2-2380/12 1.8.2012M05BA03 Prasak i rastvarac za rastvor za infuziju \ 15 mg \ 4 bočice praška i 4 ampule rastvarača (voda za injekciju)

31.7.2017

PAMITOR, Koncentrat za rastvor za infuziju, 15 mg/1 mL

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

pamidronic acid 04-07.10-1241/13 30.8.2013M05BA03 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 15 mg \ 1ampula sa 6 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

29.8.2018



pamidronic acid 04-07.10-1239/13 30.8.2013M05BA03 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 15 mg \ 1 ampula sa 2 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

29.8.2018



pamidronic acid 04-07.10-1240/13 30.8.2013M05BA03 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 15 mg \ 1 ampula sa 4 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

29.8.2018

Strana 238. od 331


ALDRON, Tableta, 70 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. alendronic acid 04-07.1-1639-21/10 9.4.2012M05BA04 Tableta \ 70 mg \ 4 tablete (1 blister) u kutiji 8.4.2017

ALEFOSS, Tableta, 70 mg/1 Tablet

PHARMANOVA d.o.o. alendronic acid 04-07.1-4755/11 31.8.2012M05BA04 Tableta \ 70 mg \ 8 tableta (2 blistera po 4 tablete) u kutiji 30.8.2017


PHARMANOVA d.o.o. alendronic acid 04-07.1-4756/11 31.8.2012M05BA04 Tableta \ 70 mg \ 12 tableta (3 blistera po 4 tablete) u kutiji 30.8.2017


PHARMANOVA d.o.o. alendronic acid 04-07.1-4754/11 31.8.2012M05BA04 Tableta \ 70 mg \ 4 tablete (1 blister) u kutiji 30.8.2017

ALENDOR 70, Tableta, 70 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. alendronic acid 04-07.10-1455/12 29.3.2013M05BA04 Tableta \ 70 mg \ 4 tablete (1 PVC/PE/PVDC/AI blister) u kutiji

28.3.2018

ALENDRONAT Pliva 70 mg tablete, Tableta, 70 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. alendronic acid 04-07.1-611-66/10 25.6.2012M05BA04 Tableta \ 70 mg \ 4 tablete (1 blister) u kutiji 24.6.2017

ALENDRONAT, Tableta, 10 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac alendronic acid 04-07.2-2808-1/10 1.11.2010M05BA04 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

31.10.2015

DRONAT, Tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo alendronic acid 04-07.9-438-24/09 4.8.2009M05BA04 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta

DRONAT, Tableta, 70 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo alendronic acid 04-07.10-3727/13 23.12.2013M05BA04 Tableta \ 70 mg \ 4 tablete (1 Al/PVC/PVDC blister po 4 tablete)

22.12.2018

FOSAMAX T, Tableta, 70 mg/1 Tablet


alendronic acid 04-07.10-7468/13 27.4.2014 obnova dozvole

M05BA04 Tableta \ 70 mg \ 4 tablete (1 blister sa 4 tablete) u kutiji 26.4.2014

VALORA, Tableta, 70 mg/1 Tablet


alendronic acid 04-07.1-8911/11 27.6.2012M05BA04 Tableta \ 70 mg \ 4 tablete 26.6.2017

VALORA, Tableta, 70 mg/1 Tablet


alendronic acid 04-07.1-8912/11 27.6.2012M05BA04 Tableta \ 70 mg \ 8 tableta 26.6.2017

ALVODRONIC, Film tableta, 150 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice ibandronic acid 04-07.1-4360/12 5.9.2013M05BA06 Film tableta \ 150 mg \ 1 film tableta (1 blister) u kutij 4.9.2018

BONDRONAT, Film tableta, 50 mg/1 Tablet


ibandronic acid 04-07.2-4303-12/10 26.7.2011M05BA06 Film tableta \ 50 mg \ 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)

25.7.2016

BONDRONAT, Koncentrat za rastvor za infuziju, 6 mg/6 mL


ibandronic acid 04-07.2-4303-11/10 14.1.2011M05BA06 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 6 mg \ 1 bočica po 6 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

13.1.2016

BONNEDRA, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ibandronic acid 04-07.1-159/11 11.6.2012M05BA06 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 1 filmom obložena tableta (1 blister)

10.6.2017

BONVIVA, Film tableta, 150 mg/1 Tablet


ibandronic acid 04-07.2-4303-13/10 14.1.2011M05BA06 Film tableta \ 150 mg \ 1 film tableta (1 blister) 13.1.2016

BONVIVA, Rastvor za injekciju, 3 mg/3 mL


ibandronic acid 04-07.1-365-2/09 17.12.2010M05BA06 Rastvor za injekciju \ 3 mg \ 3 ml rastvora za injekciju u 1 napunjenoj šprici sa iglom za injekcije

16.12.2015

Strana 239. od 331


IBANDRONAT, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. ibandronic acid 04-07.1-2165/11 27.12.2011M05BA06 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 1 filmom obložena tableta (1 blister)

26.12.2016

ACTONEL, Film tableta, 30 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe risedronic acid 04-07.2-3091/12 6.11.2012M05BA07 Film tableta \ 30 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

5.11.2017


SANOFI-AVENTIS Groupe risedronic acid 04-07.2-3092/12 6.11.2012M05BA07 Film tableta \ 35 mg \ 4 film tablete (1 blister) u kutiji 5.11.2017


SANOFI-AVENTIS Groupe risedronic acid 04-07.2-3090/12 6.11.2012M05BA07 Film tableta \ 5 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

5.11.2017

BONNA, Filmom oblozena tableta, 35 mg/1 Tablet


risedronic acid 04-07.1-2058-32/10 13.7.2011M05BA07 Filmom oblozena tableta \ 35 mg \ 4 filmom obložene tablete (1 blister sa 4 tablete), u kutiji

12.7.2016

BONNA, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet


risedronic acid 04-07.1-2058-33/10 13.7.2011M05BA07 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 28 filmom obloženih tablete (1 blister po 28 tableta), u kutiji

12.7.2016

ACLASTA, Rastvor za infuziju, 5 mg/100 mL


zoledronic acid 04-07.1-5083-2/09 19.4.2010M05BA08 Rastvor za infuziju \ 5 mg \ 100 ml otopine za infuziju ( 1 plastična bočica)

18.4.2015

ZOLACITOR, Koncentrat za rastvor za infuziju, 4 mg/5 mL


zoledronic acid 04-07.9-1389/12 5.3.2013M05BA08 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 4 mg \ 4 bočice po 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju u kutiji

4.3.2018

ZOLACITOR, Koncentrat za rastvor za infuziju, 4 mg/5 mL


zoledronic acid 04-07.9-1388/12 5.3.2013M05BA08 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 4 mg \ 1 bočica sa 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju u kutiji

4.3.2018

ZOLEDRONSKA KISELINA ACTAVIS, Koncentrat za rastvor za infuziju, 4 mg/5 mL

Actavis Group PTC ehf zoledronic acid 04-07.9-1658/13 18.6.2013M05BA08 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 4 mg \ 1 plastična bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju u kutiji

17.6.2018

ZOLEDRONSKA kiselina Lek, Koncentrat za rastvor za infuziju, 4 mg/5 mL

LEK farmacevtska družba d.d. zoledronic acid 04-07.9-4477/13M05BA08 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 4 mg \ 4 plastične bočice po 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZOLEDRONSKA kiselina Lek, Koncentrat za rastvor za infuziju, 4 mg/5 mL

LEK farmacevtska družba d.d. zoledronic acid 04-07.9-4476/13M05BA08 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 4 mg \ 1 plastična bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZOLEDRONSKA kiselina Lek, Rastvor za infuziju, 4 mg/100 mL

LEK farmacevtska družba d.d. zoledronic acid 04-07.9-4488/13M05BA08 Rastvor za infuziju \ 4 mg \ 1 plastična boca sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji

ZOLENAT MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

zoledronic acidM05BA08 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 4 mg \ 1 bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZOMETA , Rastvor za infuziju, 4 mg/100 mL


zoledronic acid 04-07.1-4325/12 19.10.2012M05BA08 Rastvor za infuziju \ 4 mg \ 100 ml rastvora za infuziju (1 plastična bočica sa 100 ml rastvora za infuziju) u kutiji

18.10.2017

Strana 240. od 331


ZOMETA, Koncentrat za rastvor za infuziju, 4 mg/5 mL


zoledronic acid 04-07.2-1083/12 27.1.2012M05BA08 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 4 mg \ 1 plastična bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju u kutiji

26.1.2017

BONEZA, Tableta, 70 mg/1 Tablet+ 0.07 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alendronic acid and colecalciferol

04-07.1-1473-82/10 4.11.2011M05BB03 Tableta \ 70 mg+0.07 mg \ 4 tablete (1 Alu blister sa 4 tablete), u kutiji

3.11.2016

FOSAVANCE, Tableta, 70 mg/1 Tablet+ 0.07 mg/1 Tablet


alendronic acid and colecalciferol

04-07.2-4834/11 10.11.2011M05BB03 Tableta \ 70 mg+0.07 mg \ 4 tablete (1 blister) u kutiji 9.11.2016

FOSAVANCE, Tableta, 70 mg/1 Tablet+ 0.14 mg/1 Tablet


alendronic acid and colecalciferol

04-07.2-4835/11 10.11.2011M05BB03 Tableta \ 70 mg+0.14 mg \ 4 tablete (1 blister) u kutiji 9.11.2016

OSSEOR, Granule za oralnu suspenziju u vrecici, 2 g/1 Sachet

LES LABORATOIRES Servier strontium ranelate 04-07.9-1904/13 17.1.2014 davanje dozvole

M05BX03 Granule za oralnu suspenziju u vrecici \ 2 g \ 28 vrećica po 2 g granula (1 papir/polietilen/aluminij/polietilen -vrećica sa 2 g granula za oralnu suspenziju) u kutiji

16.1.2019

PROLIA, Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici , 60 mg/1 mL

WELLCOME LIMITED denosumab 04-07.1-2783-10/10 4.11.2011M05BX04 Rastvor za injekciju u napunjenoj sprici \ 60 mg \ 1 napunjena injekciona šprica sa 1 ml rastvora za injekciju, sa automatskom zaštitom za iglu

3.11.2016

XGEVA , Rastvor za injekciju, 120 mg/1.7 mL

WELLCOME LIMITED denosumab 04-07.1-2143/12 7.3.2013M05BX04 Rastvor za injekciju \ 120 mg \ 1 bočica sa120 mg u 1,7 ml rastvora za injekciju u kutiji

6.3.2018

HALOTHAN, Para za inhalaciju, tecnost, 50 mL/1 Vial


halothane 04-07.9-1497-44/09 1.9.2009N01AB01 Para za inhalaciju, tecnost \ 50 ml \ 5 staklenih bočica sa 50 ml pare za inhalaciju, tečnosti,u kutiji

FORANE, Para za inhalaciju, tecnost, 100 mg/100 mL

ABBVIE INC. isoflurane 04-07.10-1763/12 29.3.2013N01AB06 Para za inhalaciju, tecnost \ 100 mg \ 100 ml pare za inhalaciju, tečnosti u boci od smeđeg stakla u kutiji

28.3.2018

SEVORANE, Para za inhalaciju, tecnost, 100 %/1 Bottle

ABBVIE INC. sevoflurane 04-07.10-1764/12 29.3.2013N01AB08 Para za inhalaciju, tecnost \ 100 % \ 250 ml tekućine u smeđoj bočici od polietilennaftalata sa sigurnosnim zatvaračem

28.3.2018

TIOPENTAL INJECTION BP, Prasak za rastvor za injekciju, 1 g/1 Vial

ROTEXMEDICA GmbH thiopental 04-07.9-2927/13 17.6.2013N01AF03 Prasak za rastvor za injekciju \ 1 g \ 50 bočica sa 1 g praška za rastvor za injekciju, u kutiji

16.6.2018

TIOPENTAL INJECTION BP, Prasak za rastvor za injekciju, 500 mg/1 Vial

ROTEXMEDICA GmbH thiopental 04-07.9-2926/13 17.6.2013N01AF03 Prasak za rastvor za injekciju \ 500 mg \ 50 bočica sa 500 mg praška za rastvor za injekciju, u kutiji

16.6.2018

ULTIVA, Prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 1 mg/1 Vial

WELLCOME LIMITED remifentanil 04-07.2-1215/12 31.10.2012N01AH06 Prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju \ 1 mg \ 5 bočica sa praškom za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju

30.10.2017



21.9.2017

Strana 241. od 331




21.9.2017

PROPOFOL Fresenius, Emulzija za injekciju/ infuziju, 10 mg/1 mL


propofol 04-07.9-2070-21/09 18.7.2011N01AX10 Emulzija za injekciju/ infuziju \ 10 mg \ 10 boca sa 50 ml emulzije za injekciju/infuziju



propofol 04-07.9-2070-22/09 18.7.2011N01AX10 Emulzija za injekciju/ infuziju \ 10 mg \ 10 boca sa 100 ml emulzije za injekciju/infuziju



propofol 04-07.9-2070-20/09 18.7.2011N01AX10 Emulzija za injekciju/ infuziju \ 10 mg \ 5 ampula sa 20 ml emulzije za injekciju/infuziju, u kutiji

DOLOKAIN gel, Gel, 20 mg/1 g


lidocaine 04-07.10-1439/13 23.9.2013N01BB02 Gel \ 20 mg \ 25 g gela 22.9.2018

LIDOKAIN-HLORID 1%, Rastvor za injekciju, 35 mg/3.5 mL

GALENIKA a.d. lidocaine 04-07.2-5411/11 2.1.2012N01BB02 Rastvor za injekciju \ 35 mg \ 10 ampula po 3,5 ml 1.1.2017

LIDOKAIN-HLORID 2%, Rastvor za injekciju, 40 mg/2 mL

GALENIKA a.d. lidocaine 04-07.2-5412/11 1.1.2012N01BB02 Rastvor za injekciju \ 40 mg \ 50 ampula po 2 ml rastvora 31.12.2016

ROPIVACAINE MOLTENI, Rastvor za injekciju, 2 mg/1 mL

L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.

ropivacaine 04-07.1-3784/11 25.9.2012N01BB09 Rastvor za injekciju \ 2 mg \ 10 ml rastvora za injekciju u polipropilenskoj ampuli, 5 ampula po 10 ml

24.9.2017

ROPIVACAINE MOLTENI, Rastvor za infuziju, 2 mg/1 mL


ropivacaine 04-07.1-1630/12 25.9.2012N01BB09 Rastvor za infuziju \ 2 mg \ 5 kesica po 200 ml rastvora za infuziju u sterilnom plastičnom omotu

24.9.2017

ROPIVACAINE MOLTENI, Rastvor za infuziju, 2 mg/1 mL


ropivacaine 04-07.1-1629/12 25.9.2012N01BB09 Rastvor za infuziju \ 2 mg \ 5 kesica po 100 ml rastvora za infuziju u sterilnom plastičnom omotu

24.9.2017



ropivacaine 04-07.1-3789/11 25.9.2012N01BB09 Rastvor za injekciju \ 10 mg \ 20 ml rastvora za injekciju u polipropilenskoj ampuli, 5 ampula

24.9.2017




24.9.2017




24.9.2017

ROPIVACAINE MOLTENI, Rastvor za injekciju, 7.5 mg/1 mL


ropivacaine 04-07.1-3786/11 25.9.2012N01BB09 Rastvor za injekciju \ 7.5 mg \ 10 ml rastvora za injekciju u polipropilenskoj ampuli, 5 ampula

24.9.2017

Strana 242. od 331


ROPIVACAINE MOLTENI, Rastvor za injekciju, 7.5 mg/1 mL


ropivacaine 04-07.1-3787/11 25.9.2012N01BB09 Rastvor za injekciju \ 7.5 mg \ 20 ml rastvora za injekciju u polipropilenskoj ampuli, 5 ampula

24.9.2017

CHIROCAINE, Koncentrat za rastvor za infuziju, 50 mg/10 mL

ABBVIE INC. levobupivacaine 04-07.10-1765/12 1.4.2013N01BB10 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 50 mg \ 10 ampula po 10 ml

31.3.2018

LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA, Rastvor za injekciju, 40 mg/2 mL+ 0.025 mg/2 mL

GALENIKA a.d. lidocaine, combinations

04-07.9-933/12 11.12.2013 davanje dozvole

N01BB52 Rastvor za injekciju \ 40 mg+0.025 mg \ 50 ampula po 2 ml rastvora za injekciju u kutiji

10.12.2018

KAPANOL, Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda, 20 mg/1 Capsule

WELLCOME LIMITED morphine 04-07.10-4119/13 20.12.2013 obnova dozvole

N02AA01 Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda \ 20 mg \ 20 kapsula sa produženim oslobađanjem

KAPANOL, Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda, 50 mg/1 Capsule

WELLCOME LIMITED morphine 04-07.10-4120/13 20.12.2013 obnova dozvole

N02AA01 Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda \ 50 mg \ 20 kapsula sa produženim oslobađanjem

MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID, Otopina za injekciju, 20 mg/1 mL

ALKALOID AD-Skopje morphine 04-07.2-4222/11 3.12.2011N02AA01 Otopina za injekciju \ 20 mg \ 10 ampula sa 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

2.12.2016

ORAMORPH, Oralne kapi, otopina, 20 mg/1 mL


morphine 04-07.1-5108-1/09 31.3.2011N02AA01 Oralne kapi, otopina \ 20 mg \ 1 staklena bočica sa 20 ml oralnih kapi, otopine, u kutiji

30.3.2016

ORAMORPH, Oralni rastvor, 10 mg/5 mL


morphine 04-07.1-5108-3/09 31.3.2011N02AA01 Oralni rastvor \ 10 mg \ 20 LDPE bočica sa po 5 ml oralnog rastvora, u kutiji

30.3.2016




30.3.2016




30.3.2016

ORAMORPH, Sirup, 10 mg/5 mL


morphine 04-07.1-5108-2/09 31.3.2011N02AA01 Sirup \ 10 mg \ 1 staklena boca sa 100 ml sirupa, u kutiji 30.3.2016

DUROGESIC, Transdermalni flaster, 100 µg/1 Hr

JANSSEN-CILAG Kft. fentanyl 04-07.2-4069/11 5.12.2011N02AB03 Transdermalni flaster \ 100 µg \ 5 transdermalnih flastera (tip matriksa)

4.12.2016



4.12.2016

Strana 243. od 331




4.12.2016

FENTANIL M LEK 100, Transdermalni flaster, 23.12 mg/1 Patch

LEK farmacevtska družba d.d. fentanyl 04-07.10-1459/13 31.7.2013N02AB03 Transdermalni flaster \ 23.12 mg \ 5 transdermalnih flastera (pojedinačno upakovanih u kesice od papira PE/AI/PE) u kutiji

30.7.2018


LEK farmacevtska družba d.d. fentanyl 04-07.10-1456/13 31.7.2013N02AB03 Transdermalni flaster \ 5.78 mg \ 5 transdermalnih flastera (pojedinačno upakovanih u kesice od papira PE/AI/PE ) u kutiji

30.7.2018


LEK farmacevtska družba d.d. fentanyl 04-07.10-1457/13 31.7.2013N02AB03 Transdermalni flaster \ 11.56 mg \ 5 transdermalnih flastera ( pojedinačno upakovanih u kesice od papira PE/AI/PE) u kutiji

30.7.2018


LEK farmacevtska družba d.d. fentanyl 04-07.10-1458/13 31.7.2013N02AB03 Transdermalni flaster \ 17.34 mg \ 5 transdermalnih flastera (pojedinačno upakovanih u kesice od papira PE/AI/PE) u kutiji

30.7.2018

FENTANYL PANPHARMA, Rastvor za injekciju, 0.5 mg/10 mL

PANPHARMA S.A. fentanyl 04-07.1-3496/11 27.12.2011N02AB03 Rastvor za injekciju \ 0.5 mg \ 10 ampula po 10 ml rastvora za injekciju, u kutiji

26.12.2016

FENTANYL Torrex 50 µg/ml, Otopina za injekciju, 50 µg/1 mL


fentanyl 04-07.9-592-4/09 29.6.2009N02AB03 Otopina za injekciju \ 50 µg \ 5 ampula od 10 ml otopine za injekciju

19.3.2014

TRANSTEC 35 μg /h, Transdermalni flaster, 20 mg/1 Strip

GRUNENTHAL GmbH buprenorphine 04-07.9-17-14/10 25.1.2010N02AE01 Transdermalni flaster \ 20 mg \ 8 transdermalnih flastera, u kutiji

TRANSTEC 35 μg /h, Transdermalni flaster, 20 mg/1 Strip

GRUNENTHAL GmbH buprenorphine 04-07.9-17-13/10 25.1.2010N02AE01 Transdermalni flaster \ 20 mg \ 4 transdermalna flastera, u kutiji

TRANSTEC 52,5 μg / h, Transdermalni flaster, 30 mg/1 Strip


TRANSTEC 52,5 μg/ h, Transdermalni flaster, 30 mg/1 Strip

GRUNENTHAL GmbH buprenorphine 04-07.9-17-15/10 25.1.2010N02AE01 Transdermalni flaster \ 30 mg \ 4 transdermalna flastera

TRANSTEC 70 μg / h, Transdermalni flaster, 40 mg/1 Strip

GRUNENTHAL GmbH buprenorphine 04-07.9-17-17/10 2.2.2009N02AE01 Transdermalni flaster \ 40 mg \ 4 transdermalna flastera, u kutiji

TRANSTEC 70 μg / h, Transdermalni flaster, 40 mg/1 Strip


NALPAIN, Otopina za injekciju, 10 mg/1 mL


nalbuphine 04-07.9-3723/12N02AF02 Otopina za injekciju \ 10 mg \ 10 ampula po 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

24.12.2018

Strana 244. od 331


BOLDOL, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. tramadol 04-07.2-357-11/10 19.7.2010N02AX02 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula), u kutiji

18.7.2015

PROTRADON, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

PRO.MED.CS Praha a.s. tramadol 04-07.2-7210/11 7.3.2012N02AX02 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

6.3.2017

TRAMADOL ALKALOID, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

ALKALOID AD-Skopje tramadol 04-07.10-294/13 22.7.2013N02AX02 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 PVC/TE/PVDC/Al blistera po 10 kapsula)

21.7.2018

TRAMADOL ALKALOID, Rastvor za injekciju, 50 mg/1 mL

ALKALOID AD-Skopje tramadol 04-07.10-296/13 22.7.2013N02AX02 Rastvor za injekciju \ 50 mg \ 50 ampula po 1 ml (10 blistera po 5 ampula)

21.7.2018

TRAMADOL ALKALOID, Rastvor za injekciju, 50 mg/1 mL

ALKALOID AD-Skopje tramadol 04-07.10-295/13 20.12.2013N02AX02 Rastvor za injekciju \ 50 mg \ 5 ampula po 1 ml (1 blister) 19.12.2018

TRAMADOL Farmal retard 100 mg tablete, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. tramadol 04-07.1-8211/11 12.7.2012N02AX02 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 100 mg \ 30 tableta sa produljenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

11.7.2017

TRAMADOL Farmal retard 150 mg tablete, Tableta s produzenim oslobadanjem, 150 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. tramadol 04-07.1-8212/11 12.7.2012N02AX02 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 150 mg \ 30 tableta sa produljenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

11.7.2017

TRAMADOL Farmal retard 200 mg tablete, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 200 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. tramadol 04-07.1-8213/11 12.7.2012N02AX02 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 200 mg \ 30 tableta sa produljenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

11.7.2017

TRAMADOL Jaka, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

JAKA-80 A.D. Radoviš tramadol 04-07.1-1154/12 2.9.2013N02AX02 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 kapsula)

1.9.2018

TRAMADOL LEK, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. tramadol 04-07.10-550/13 2.7.2013N02AX02 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 100 mg \ 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 blister)

1.7.2018

TRAMADOL LEK, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. tramadol 04-07.10-551/13 2.7.2013N02AX02 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 100 mg \ 20 tableta sa modifciranim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

1.7.2018

TRAMADOL Stada, Oralne kapi, rastvor, 100 mg/1 mL

STADA Arzneimittel AG tramadol 04-07.10-1985/12 28.3.2013N02AX02 Oralne kapi, rastvor \ 100 mg \ kutija sa 1 bočicom i kapaljkom od polietilena

27.3.2018

TRAMADOL Stada, Rastvor za injekciju, 100 mg/2 mL

STADA Arzneimittel AG tramadol 04-07.10-1986/12 28.3.2013N02AX02 Rastvor za injekciju \ 100 mg \ 5 ampula sa 2 ml 27.3.2018

Strana 245. od 331


TRAMADOL, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule


tramadol 04-07.2-4584/11 4.12.2011N02AX02 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 tableta)

3.12.2016

TRAMADOL, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 04-07.2-2224-18/10 21.2.2011N02AX02 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 20 kapsula (2 blistera sa 10 kapsula)

20.2.2016

TRAMADOL, Oralne kapi, otopina, 100 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 04-07.2-2224-19/10 21.2.2011N02AX02 Oralne kapi, otopina \ 100 mg \ 10 ml oralnih kapi,otopine 20.2.2016

TRAMADOL, Otopina za injekciju, 100 mg/2 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 04-07.2-2224-17/10 21.2.2011N02AX02 Otopina za injekciju \ 100 mg \ 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju

20.2.2016

TRAMADOL, Otopina za injekciju, 50 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 04-07.2-2224-20/10 21.2.2011N02AX02 Otopina za injekciju \ 50 mg \ 5 ampula po 1 ml otopine za injekciju

20.2.2016

TRAMAL retard tablete 100 mg, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet

GRUNENTHAL GmbH tramadol 04-07.2-8040/11 26.12.2011N02AX02 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 100 mg \ 30 tableta s produzenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

25.12.2016

TRAMAL retard tablete 100 mg, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet

GRUNENTHAL GmbH tramadol 04-07.2-8041/11 26.12.2011N02AX02 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 100 mg \ 50 tableta s produzenim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)

25.12.2016

TRAMAL, Cepic, 100 mg/1 Suppository

GRUNENTHAL GmbH tramadol 04-07.2-8039/11 26.12.2011N02AX02 Cepic \ 100 mg \ 5 čepića (1 alu-strip) 26.12.2016

TRAMAL, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

GRUNENTHAL GmbH tramadol 04-07.2-8044/11 26.12.2011N02AX02 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

TRAMAL, Oralne kapi, otopina, 100 mg/1 mL

GRUNENTHAL GmbH tramadol 04-07.2-8042/11 26.12.2011N02AX02 Oralne kapi, otopina \ 100 mg \ 96 ml oralnih kapi, otopine 25.12.2016

TRAMAL, Oralne kapi, otopina, 100 mg/1 mL

GRUNENTHAL GmbH tramadol 04-07.2-8043/11 26.12.2011N02AX02 Oralne kapi, otopina \ 100 mg \ 10 ml oralnih kapi, otopine 25.12.2016

TRAMAL, Otopina za injekciju, 100 mg/2 mL

GRUNENTHAL GmbH tramadol 04-07.2-8046/11 26.12.2011N02AX02 Otopina za injekciju \ 100 mg \ 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju

25.12.2016

TRAMAL, Otopina za injekciju, 50 mg/1 mL

GRUNENTHAL GmbH tramadol 04-07.2-8045/11 26.12.2011N02AX02 Otopina za injekciju \ 50 mg \ 5 ampula po1 ml otopine za injekciju u kutiji

25.12.2016

TRODON, Tableta s produzenim oslobadanjem, 100 mg/1 Tablet


tramadol 04-07.1-2370/12 28.5.2013N02AX02 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 100 mg \ 10 tableta sa produženim oslobađanjem (1 blister)

27.5.2018

TRODON, Tableta s produzenim oslobadanjem, 200 mg/1 Tablet


tramadol 04-07.1-2371/12 28.5.2013N02AX02 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 200 mg \ 10 tableta sa produženim oslobađanjem (1 blister)

27.5.2018

Strana 246. od 331


DORETA, Filmom oblozena tableta, 37.5 mg/1 Tablet+ 325 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, combinations

04-07.1-2268/12 19.11.2012N02AX52 Filmom oblozena tableta \ 37.5 mg+325 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

18.11.2017




18.11.2017



04-07.1-2267/12 19.11.2012N02AX52 Filmom oblozena tableta \ 37.5 mg+325 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

18.11.2017

DORETA, Filmom oblozena tableta, 75 mg/1 Tablet+ 650 mg/1 Tablet


04-07.1-2273/12 19.11.2012N02AX52 Filmom oblozena tableta \ 75 mg+650 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

18.11.2017




18.11.2017




18.11.2017

TRAMADOL/PARACETAMOL PharmaS, Filmom oblozena tableta, 37.5 mg/1 Tablet+ 325 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. tramadol, combinations

04-07.1-2899/12 19.9.2013N02AX52 Filmom oblozena tableta \ 37.5 mg+325 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

18.9.2018

TRAMADOL/PARACETAMOL PharmaS, Filmom oblozena tableta, 37.5 mg/1 Tablet+ 325 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. tramadol, combinations


18.9.2018

ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, Film tableta, 37.5 mg/1 Tablet+ 325 mg/1 Tablet

GRUNENTHAL GmbH tramadol, combinations

04-07.10-3662/12 24.6.2013N02AX52 Film tableta \ 37.5 mg+325 mg \ 50 film tableta (5 PET/AI/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

23.6.2018



04-07.10-3659/12 24.6.2013N02AX52 Film tableta \ 37.5 mg+325 mg \ 10 film tableta (1 PET/AI/PVC blister) u kutiji

23.6.2018



04-07.10-3660/12 24.6.2013N02AX52 Film tableta \ 37.5 mg+325 mg \ 20 film tableta (2 PET/AIPVC blister po 10 tableta) u kutiji

23.6.2018



04-07.10-3661/12 24.6.2013N02AX52 Film tableta \ 37.5 mg+325 mg \ 30 film tableta (3 PET/AI/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

23.6.2018

Strana 247. od 331


ZARACET, Filmom oblozena tableta, 37.5 mg/1 Tablet+ 325 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tramadol, combinations

04-07.1-577/11 28.6.2011N02AX52 Filmom oblozena tableta \ 37.5 mg+325 mg \ 100 filmom obloženih tableta (10 blistera po 10 tableta) u kutiji

27.6.2016




27.6.2016




27.6.2016



04-07.1-574/11 28.6.2011N02AX52 Filmom oblozena tableta \ 37.5 mg+325 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister) u kutiji

27.6.2016

ZOTRAMID, Filmom oblozena tableta, 37.5 mg/1 Tablet+ 325 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. tramadol, combinations

04-07.1-611-68/10 21.9.2012N02AX52 Filmom oblozena tableta \ 37.5 mg+325 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

20.9.2017

ACETISAL pH 8, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. acetylsalicylic acid 04-07.2-7257/11 1.4.2012N02BA01 Film tableta \ 500 mg \ 500 film tableta (50 blistera po 10 tableta) u kutiji

31.3.2017

ANDOL, Tableta, 300 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetylsalicylic acid 04-07.2-4442/11 4.12.2011N02BA01 Tableta \ 300 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

ASPIRIN, Tableta , 100 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG acetylsalicylic acid 04-07.2-6023-5/10N02BA01 Tableta \ 100 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

16.3.2016

MIDOL PROTECT, Gastrorezistentna tableta, 100 mg/1 Tablet


acetylsalicylic acid 04-07.9-1987/13 11.12.2013 davanje dozvole

N02BA01 Gastrorezistentna tableta \ 100 mg \ 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

ANDOL C, Sumeca tableta, 500 mg/1 Tablet+ 250 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics

04-07.2-2466/11 8.11.2011N02BA51 Sumeca tableta \ 500 mg+250 mg \ 10 šumećih tableta (1 PVC tuba sa 10 tableta)

7.11.2016

ASPIRIN plus C sa okusom narandže, Šumeća tableta, 400 mg/1 Tablet+ 240 mg/1 Tablet

BAYER PHARMA AG acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics

04-07.1-3113/11 2.4.2012N02BA51 Šumeća tableta \ 400 mg+240 mg \ 20 šumećih tableta (10 x po 2 tablete u dvojnom traku) u kutiji

1.4.2017

ASPIRIN plus C sa okusom narandže, Šumeća tableta, 400 mg/1 Tablet+ 240 mg/1 Tablet


04-07.1-3112/11 2.4.2012N02BA51 Šumeća tableta \ 400 mg+240 mg \ 10 šumećih tableta (5 x 2 tablete u dvojnom traku)

1.4.2017

ASPIRIN Plus C, Šumeća tableta, 400 mg/1 Tablet+ 240 mg/1 Tablet


04-07.2-4143/11 3.12.2011N02BA51 Šumeća tableta \ 400 mg+240 mg \ 10 šumećih tableta (5 stripova po 2 tablete) u kutiji

2.12.2016

Strana 248. od 331


MIDOL C, Sumeca tableta, 400 mg/1 Tablet+ 240 mg/1 Tablet


acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics

04-07.2-3250/11 4.12.2011N02BA51 Sumeca tableta \ 400 mg+240 mg \ 10 šumećih tableta (1 plastična fiola)

3.12.2016

TOPIRIN, Tableta , 250 mg/1 Tablet+ 250 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics

04-07.1-4389/12 12.8.2013N02BA51 Tableta \ 250 mg+250 mg+50 mg \ 20 tableta 11.8.2018

TOPIRIN, Tableta , 250 mg/1 Tablet+ 250 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics

04-07.1-4148/12 12.8.2013N02BA51 Tableta \ 250 mg+250 mg+50 mg \ 10 tableta 11.8.2018

ANALGIN, Rastvor za injekciju, 1 g/2 mL

ALKALOID AD-Skopje metamizole sodium 04-07.10-3807/13 23.12.2013 obnova dozvole

N02BB02 Rastvor za injekciju \ 1 g \ 50 ampula (10 Al/PVC plastičnih uložaka po 5 ampula) u kutiji

ANALGIN, Rastvor za injekciju, 2.5 g/5 mL


N02BB02 Rastvor za injekciju \ 2.5 g \ 50 ampula (10 Al/PVC plastičnih uložaka po 5 ampula) u kutiji

ANALGIN, Tableta, 500 mg/1 Tablet


N02BB02 Tableta \ 500 mg \ 10 tableta (1 blister po 10 tableta) u kutiji

ANALGIN, Tableta, 500 mg/1 Tablet


N02BB02 Tableta \ 500 mg \ 500 tableta (50 blistera po 10 tableta) u kutiji

BOSALGIN, Otopina za injekciju, 2.5 g/5 mL

BOSNALIJEK d.d. metamizole sodium 04-07.2-287-5-1/09 20.7.2009N02BB02 Otopina za injekciju \ 2.5 g \ 50 ampula po 5 ml otopine za injekciju

20.7.2014

NOVALGETOL, Rastvor za injekciju, 2.5 g/5 mL

GALENIKA a.d. metamizole sodium 04-07.2-6668/11 1.4.2012N02BB02 Rastvor za injekciju \ 2.5 g \ plastični nosač sa 10 ampula po 5 ml rastvora za injekcijukutija sa 5 plastičnih nosača50 ampula po 5 ml

31.3.2017

REFALGIN, Tableta, 500 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje metamizole sodium 04-07.1-2285-4/09 20.11.2009N02BB02 Tableta \ 500 mg \ 10 tableta 19.11.2014

REFALGIN, Tableta, 500 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje metamizole sodium 04-07.10-4000-1-3/13

obnova dozvole

N02BB02 Tableta \ 500 mg \ 500 tableta (50 PVC-Al folija blister po 10 tableta) u kutiji

PLIVADON, Tableta, 250 mg/1 Tablet+ 210 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. propyphenazone, combinations excl. psycholeptics

04-07.10-4275/13 31.1.2014N02BB54 Tableta \ 250 mg+210 mg+25 mg+10 mg \ 1 PVC/PVdC/Al blister sa 10 tableta, u kutiji

30.1.2019

DALERON, Oralna suspenzija, 120 mg/5 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol 04-07.2-2277/12N02BE01 Oralna suspenzija \ 120 mg \ 100 ml oralne suspenzije 13.9.2017

DALERON, Tableta, 500 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol 04-07.2-3802/11 4.12.2011N02BE01 Tableta \ 500 mg \ 12 tableta (2 blistera po 6 tableta) 3.12.2016

DALERON, Tableta, 500 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol 04-07.2-3803/11 4.12.2011N02BE01 Tableta \ 500 mg \ 500 tableta (50 blistera po 10 tableta) 3.12.2016

DIPROL, Oralna suspenzija, 120 mg/5 mL

ALKALOID AD-Skopje paracetamol 04-07.2-9741/11 23.6.2012N02BE01 Oralna suspenzija \ 120 mg \ 100 ml oralne suspenzije 22.6.2017

Strana 249. od 331


FEBRICET 12 x 500 mg HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

paracetamol 04-07.9-7932/13 25.3.2014 davanje dozvole

N02BE01 Tableta \ 500 mg \ 12 tableta (2 stripa po 6 tableta) u kutiji

FEBRICET, Sirup, 120 mg/5 mL


paracetamol 04-07.2-3911/11 4.12.2011N02BE01 Sirup \ 120 mg \ 100 ml sirupa u staklenoj boca i plastična kašičica u kutiji

3.12.2016

FEBRICET, Šumeća tableta, 500 mg/1 Tablet


paracetamol 04-07.10-7880/13 2.6.2014 obnova dozvole

N02BE01 Šumeća tableta \ 500 mg \ 10 šumećih tableta (1 fiola) u kutiji

1.6.2014

FEBRICET, Šumeća tableta, 500 mg/1 Tablet


paracetamol 04-07.2-2863-5/09 2.6.2009N02BE01 Šumeća tableta \ 500 mg \ 20 šumećih tableta (kutija sa 2 fiole sa po 10 šumećih tableta)

1.6.2014

FEBRICET, Supozitorija, 200 mg/1 Suppository


paracetamol 04-07.2-3912/11 4.12.2011N02BE01 Supozitorija \ 200 mg \ 3.12.2016

FEBRICET, Supozitorija, 250 mg/1 Suppository

STADA Arzneimittel AG paracetamol 04-07.2-3645/12 4.12.2012N02BE01 Supozitorija \ 250 mg \ 10 supozitorija (2 PVC/PE folija po 5 supozitorija) u kutiji

3.12.2017

FEBRICET, Tableta , 500 mg/1 Tablet


paracetamol 04-07.1-408-18/09 15.3.2010N02BE01 Tableta \ 500 mg \ 500 tableta (50 blistera po 10 tableta) 14.3.2015

GRIPPOSTAD topli napitak, Prasak za oralni rastvor, 600 mg/1 Sachet


paracetamol 04-07.10-5919/13 20.3.2014N02BE01 Prasak za oralni rastvor \ 600 mg \ 5 kesica po 5 g praška za oralni rastvor, u kutiji

GRIPPOSTAD topli napitak, Prasak za oralni rastvor, 600 mg/1 Sachet


paracetamol 04-07.10-5920/13 20.3.2014N02BE01 Prasak za oralni rastvor \ 600 mg \ 10 kesica po 5 g praška za oralni rastvor, u kutiji

LEKADOL, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol 04-07.2-8894/11 26.6.2012N02BE01 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 18 filmom obloženih tableta (3 blistera po 6 tableta)

25.6.2017

LUPOCET, Cepic, 120 mg/1 Suppository


paracetamol 04-07.2-5035/11 26.12.2011N02BE01 Cepic \ 120 mg \ 10 čepića (2 stripa po 5 čepiča) 25.12.2016

LUPOCET, Sirup, 120 mg/5 mL


paracetamol 04-07.2-5036/11 26.12.2011N02BE01 Sirup \ 120 mg \ 100 ml 25.12.2016

PANADOL BABY, Oralna suspenzija, 120 mg/5 mL

WELLCOME LIMITED paracetamol 04-07.10-5018/13 31.1.2014 obnova dozvole

N02BE01 Oralna suspenzija \ 120 mg \ 100 ml oralne suspenzije, u staklenoj boci, u kutiji

30.1.2019

PANADOL OPTIZORB, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED paracetamol 04-07.9-3480/13N02BE01 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 12 filmom obloženih tableta

PANADOL, Tableta, 500 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED paracetamol 04-07.10-1129/12 23.2.2013N02BE01 Tableta \ 500 mg \ 12 tableta (1 blister), u kutiji 22.2.2018

Strana 250. od 331


PARACETAMOL ALKALOID, Tableta, 500 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje paracetamol 04-07.2-9740/11 23.6.2012N02BE01 Tableta \ 500 mg \ 500 tableta (50 x 10) 22.6.2017

PARACETAMOL ALKALOID, Tableta, 500 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje paracetamol 04-07.2-9739/11 23.6.2012N02BE01 Tableta \ 500 mg \ strip-pakovanje sa 10 tableta 22.6.2017

PARACETAMOL PharmaSwiss, Rastvor za infuziju, 10 mg/1 mL

PHARMASWISS d.o.o. paracetamol 04-07.9-2695/12 7.5.2014 davanje dozvole

N02BE01 Rastvor za infuziju \ 10 mg \ 10 bočica po 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji

PARACETAMOL Replek Farm, Tableta, 500 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol 04-07.10-3998/13 8.7.2009N02BE01 Tableta \ 500 mg \ 500 tableta (50 PVC-PVDC/ Al blistera sa 10 tableta) u kutiji

PARACETAMOL ZADA, Tableta, 500 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paracetamol 04-07.1-4009/11 4.4.2012N02BE01 Tableta \ 500 mg \ 500 tableta (50 x 10) 3.4.2017

PARACETAMOL, Sirup, 120 mg/5 mL

BOSNALIJEK d.d. paracetamol 04-07.2-3959/11 30.12.2011N02BE01 Sirup \ 120 mg \ staklena bočica sa 100 ml sirupa i graduirana kašičica

29.12.2016



paracetamol 04-07.9-1497-64/09 20.9.2009N02BE01 Sirup \ 120 mg \ staklena boca sa 100 ml sirupa i kašikom za doziranje


REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol 04-07.1-80-8/10 29.9.2011N02BE01 Sirup \ 120 mg \ staklena boca sa 100 ml sirupa, u kutiji

PARACETAMOL, Tableta, 500 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. paracetamol 04-07.1-6498/11 6.9.2011N02BE01 Tableta \ 500 mg \ 500 tableta 5.9.2016


BOSNALIJEK d.d. paracetamol 04-07.2-357-14/10 11.10.2010N02BE01 Tableta \ 500 mg \ 20 tableta (2 x 10) 10.10.2015


BOSNALIJEK d.d. paracetamol 04-07.2-357-15/10 11.10.2010N02BE01 Tableta \ 500 mg \ 500 tableta (50 stripova po 10 tableta) 10.10.2015



paracetamol 04-07.9-1497-62/09 2.9.2009N02BE01 Tableta \ 500 mg \ blister sa 10 tableta



paracetamol 04-07.9-1497-63/09 2.9.2009N02BE01 Tableta \ 500 mg \ 50 blistera sa po 10 tableta

PLICET, Tableta, 500 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. paracetamol 04-07.1-3891/12 2.9.2013N02BE01 Tableta \ 500 mg \ 20 tableta (2 x 10) 1.9.2018

ADOLOR Kombi, Tableta , 500 mg/1 Tablet+ 65 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol, combinations excl. psycholeptics

04-07.10-4008/13 8.7.2009N02BE51 Tableta \ 500 mg+65 mg \ 20 tableta (2 PVC/Al blistera sa 10 tableta) u kutiji

ADOLORIN, Tableta, 300 mg/1 Tablet+ 250 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet

KWIZDA PHARMA GmbH paracetamol, combinations excl. psycholeptics

04-07.1-2844-12/10 6.3.2012N02BE51 Tableta \ 300 mg+250 mg+50 mg \ 10 tableta (1 blister po 10 tableta) u kutiji

5.3.2017

ADOLORIN, Tableta, 300 mg/1 Tablet+ 250 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet

KWIZDA PHARMA GmbH paracetamol, combinations excl. psycholeptics

04-07.1-2844-13/10 6.3.2012N02BE51 Tableta \ 300 mg+250 mg+50 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

5.3.2017

Strana 251. od 331


CAFFEBOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

paracetamol, combinations excl. psycholeptics

04-07.9-7931/13 3.4.2014 davanje dozvole

N02BE51 Tableta \ 460 mg+50 mg+10 mg \ 12 tableta (2 A l/Pe stripa po 6 tableta) u kutiji

CAFFEBOL, Tableta, 460 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet



04-07.2-2084/11 4.10.2011N02BE51 Tableta \ 460 mg+50 mg+10 mg \ 500 tableta (50 stripova po 10 tableta) u kutiji

3.10.2016

CAFFETIN SC, Tableta, 250 mg/1 Tablet+ 210 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje paracetamol, combinations excl. psycholeptics

04-07.9-3238/12 26.3.2014 davanje dozvole

N02BE51 Tableta \ 250 mg+210 mg+50 mg \ 6 tableta(1AI/PE folija strip po 6 tableta) u kutiji

CAFFETIN SC, Tableta, 250 mg/1 Tablet+ 210 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet


04-07.9-3239/12 26.3.2014 davanje dozvole

N02BE51 Tableta \ 250 mg+210 mg+50 mg \ 12 tableta (2 AI /PE folija-stripa po 6 tableta) u kutiji

CAFFETIN, Tableta, 250 mg/1 Tablet+ 210 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet+ 10 mg/1 Tablet


04-07.2-4569/11 1.1.2012N02BE51 Tableta \ 250 mg+210 mg+50 mg+10 mg \ 500 tableta (50 strip-pakovanja po 10 tableta),u kutiji

31.12.2016



04-07.1-622/12 18.6.2012N02BE51 Tableta \ 250 mg+210 mg+50 mg+10 mg \ 12 tableta (2 strip-pakovanja po 6 tableta), u kutiji

17.6.2017



04-07.1-621/12 18.6.2012N02BE51 Tableta \ 250 mg+210 mg+50 mg+10 mg \ 6 tableta AL/PE (1 strip-pakovanje), u kutiji

17.6.2017



04-07.1-4750-3/10 16.12.2010N02BE51 Tableta \ 250 mg+210 mg+50 mg+10 mg \ strip-pakovanje sa 10 tableta, u kutiji

15.12.2015

COLDREX vrući napitak sa okusom meda i limuna, Prasak za oralnu otopinu, 750 mg/1 Bag+ 10 mg/1 Bag+ 60 mg/1 Bag

WELLCOME LIMITED paracetamol, combinations excl. psycholeptics

04-07.1-2269-1/10 17.1.2012N02BE51 Prasak za oralnu otopinu \ 750 mg+10 mg+60 mg \ 5 kesica po 5 g

16.1.2017

COLDREX vrući napitak sa okusom meda i limuna, Prasak za oralnu otopinu, 750 mg/1 Bag+ 10 mg/1 Bag+ 60 mg/1 Bag


04-07.1-9749/11 17.1.2012N02BE51 Prasak za oralnu otopinu \ 750 mg+10 mg+60 mg \ 10 kesica po 5 g

16.1.2017

FEBRICET C, Šumeća tableta, 330 mg/1 Tablet+ 200 mg/1 Tablet



04-07.2-8941/11 28.6.2012N02BE51 Šumeća tableta \ 330 mg+200 mg \ 10 šumećih tableta (1 fiola po 10 tableta)

27.6.2017

Strana 252. od 331


KOFAN INSTANT, Tableta, 200 mg/1 Tablet+ 200 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. paracetamol, combinations excl. psycholeptics

04-07.2-357-21/10 12.11.2010N02BE51 Tableta \ 200 mg+200 mg+50 mg \ 10 tableta (1 blister) 11.11.2015

KOFAN INSTANT, Tableta, 200 mg/1 Tablet+ 200 mg/1 Tablet+ 50 mg/1 Tablet


04-07.2-357-22/10 12.11.2010N02BE51 Tableta \ 200 mg+200 mg+50 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

11.11.2015

KOMBINOVANI PRAŠAK IIS, Prasak za oralni rastvor, 400 mg/1 Sachet+ 50 mg/1 Sachet

IVANCIC I SINOVI D.O.O. paracetamol, combinations excl. psycholeptics

04-07.10-221/12 22.9.2012N02BE51 Prasak za oralni rastvor \ 400 mg+50 mg \ 10 kesica 21.9.2017

KOMBINOVANI PRAŠAK IIS, Prasak za oralni rastvor, 400 mg/1 Sachet+ 50 mg/1 Sachet

IVANCIC I SINOVI D.O.O. paracetamol, combinations excl. psycholeptics

04-07.10-222/12 22.9.2012N02BE51 Prasak za oralni rastvor \ 400 mg+50 mg \ 200 kesica 21.9.2017

LEKADOL plus C, Granule za oralni rastvor , 500 mg/5 g+ 300 mg/5 g

LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol, combinations excl. psycholeptics

04-07.10-3272/13 23.12.2013 obnova dozvole

N02BE51 Granule za oralni rastvor \ 500 mg+300 mg \ 10 vrećica po 5 g granula za oralni rastvor (10 PAP/PE/Al/ PE vrećica)PAP/PE/Al/ PE vrećica sa 5 g granula za oralni rastvorkutija sa 10 vrećica

22.12.2018

PANADOL EXTRA, Tableta, 500 mg/1 Tablet+ 65 mg/1 Tablet


04-07.10-1128/12 23.2.2013N02BE51 Tableta \ 500 mg+65 mg \ 1 blister sa 12 tableta, u kutiji 22.2.2018

PANADOL Forte Optizorb, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet


04-07.9-4121/13N02BE51 Filmom oblozena tableta \ 500 mg+65 mg \ 12 filmom obloženih tableta (1 PVC/Al neprozirni blister sa 12 tableta) u kutiji

PARALEN DUO, Film tableta, 500 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe paracetamol, combinations excl. psycholeptics

04-07.9-5312/13N02BE51 Film tableta \ 500 mg+25 mg+5 mg \ 12 film tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 12 tableta) u kutiji

RHINOBOS, Sirup, 160 mg/5 mL+ 2.5 mg/5 mL+ 1 mg/5 mL


04-07.1-1474/12 17.10.2012N02BE51 Sirup \ 160 mg+2.5 mg+1 mg \ 100 ml sirupa u boci sa sigurnosnim zatvaračem za djecu

16.10.2017

RHINOBOS, Sirup, 160 mg/5 mL+ 2.5 mg/5 mL+ 1 mg/5 mL


04-07.9-505/12 17.10.2012N02BE51 Sirup \ 160 mg+2.5 mg+1 mg \ 100 ml sirupa u boci sa plastičnim navojnim zatvaračem

16.10.2017

RHINOBOS, Tableta, 325 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet


04-07.9-503/12 17.10.2012N02BE51 Tableta \ 325 mg+5 mg+2 mg \ 10 tableta 16.10.2017




Strana 253. od 331








RHINOSTOP, Sirup, 101 mg/5 mL+ 20.2 mg/5 mL+ 1.01 mg/5 mL


04-07.10-1307/13 23.9.2013N02BE51 Sirup \ 101 mg+20.2 mg+1.01 mg \ staklena bočica sa 100 ml sirupa

22.9.2018

RHINOSTOP, Tableta, 251 mg/1 Tablet+ 61.2 mg/1 Tablet+ 2.54 mg/1 Tablet


04-07.10-1331/13 23.9.2013N02BE51 Tableta \ 251 mg+61.2 mg+2.54 mg \ 20 tableta

RHINOSTOP, Tableta, 251 mg/1 Tablet+ 61.2 mg/1 Tablet+ 2.54 mg/1 Tablet


04-07.10-1308/13 31.1.2014N02BE51 Tableta \ 251 mg+61.2 mg+2.54 mg \ 10 tableta 30.1.2019

TYLOLFEN HOT, Sumece granule, 500 mg/1 Bag+ 10 mg/1 Bag+ 4 mg/1 Bag



04-07.1-1788/11 14.8.2012N02BE51 Sumece granule \ 500 mg+10 mg+4 mg \ 12 PET/AI/LLDPE vrećica sa 20 g šumećih granula u kutiji

DALERON COLD 3, Film tableta, 325 mg/1 Tablet+ 30 mg/1 Tablet+ 15 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol, combinations with psycholeptics

04-07.10-5176/13 20.3.2014 obnova dozvole

N02BE71 Film tableta \ 325 mg+30 mg+15 mg \ 12 tableta

ACUPAN, Rastvor za injekciju, 20 mg/2 mL

BIOCODEX nefopamN02BG06 Rastvor za injekciju \ 20 mg \ 5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ACUPAN, Rastvor za injekciju, 20 mg/2 mL

BIOCODEX nefopamN02BG06 Rastvor za injekciju \ 20 mg \ 20 ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

KATADOLON S Long, Tableta s produzenim oslobadanjem, 400 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. flupirtine 04-07.1-611-53/10 8.2.2012N02BG07 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 400 mg \ 14 tableta sa produženim oslobađanjem (1 blister)

7.2.2017

NOMIGREN, Film tableta, 200 mg/1 Tablet+ 80 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet+ 20 mg/1 Tablet+ 0.75 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. ergotamine, combinations excl. psycholeptics

04-07.2-4892/11 10.1.2012N02CA52 Film tableta \ 200 mg+80 mg+25 mg+20 mg+0.75 mg \ 10 film tableta (1 filola)

9.1.2017

NOMIGREN, Film tableta, 200 mg/1 Tablet+ 80 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet+ 20 mg/1 Tablet+ 0.75 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. ergotamine, combinations excl. psycholeptics

04-07.2-4891/11 5.7.2013N02CA52 Film tableta \ 200 mg+80 mg+25 mg+20 mg+0.75 mg \ 20 film tableta (1 fiola)

4.7.2018

IMIGRAN, Filmom obložena tableta, 50 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED sumatriptan 04-07.10-703/14 2.9.2014 obnova dozvole

N02CC01 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 2 filmom obložene tablete (1 blister) u kutiji

1.9.2014

Strana 254. od 331


SUMATRIPTAN SLAVIAMED, Tableta, 50 mg/1 Tablet

SLAVIAMED d.o.o. sumatriptan 04-07.1-5604-1/10 12.9.2013N02CC01 Tableta \ 50 mg \ 2 tablete (1 blister) u kutiji 11.9.2018

SUMATRIPTAN SLAVIAMED, Tableta, 50 mg/1 Tablet

SLAVIAMED d.o.o. sumatriptan 04-07.1-5604-2/10 12.9.2013N02CC01 Tableta \ 50 mg \ 6 tableta (1 blister) u kutiji 11.9.2018

SUMIGRA 100 mg, Tableta, 100 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 04-07.1-366-8/09 19.4.2010N02CC01 Tableta \ 100 mg \ 2 tablete (blister sa 2 tablete) u kutiji 18.4.2015


LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 04-07.1-366-9/09 19.4.2010N02CC01 Tableta \ 100 mg \ 6 tableta (blister sa 6 tableta) u kutiji 18.4.2015


LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 04-07.1-366-7/09 19.4.2010N02CC01 Tableta \ 50 mg \ 6 tableta (blister sa 6 tableta) u kutiji 18.4.2015


LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 04-07.1-366-6/09 19.4.2010N02CC01 Tableta \ 50 mg \ 2 tablete (blister sa 2 tablete) u kutiji 18.4.2015

TRECAR, Oralna disperzibilna tableta, 2.5 mg/1 Tablet


zolmitriptanN02CC03 Oralna disperzibilna tableta \ 2.5 mg \ 3 oralne disperzibilne tablete (1 PA/Al/PVC/Al blister sa 3 tablete) u kutiji

ZOMIG, Film tableta, 2.5 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED zolmitriptan 04-07.10-3479/13 22.11.2013 obnova dozvole

N02CC03 Film tableta \ 2.5 mg \ 3 film tablete (1blister od aluminijskog laminata i aluminijske folije sa 3 tablete) u kutiji

21.11.2018

DIFMETRE, Sumeca tableta, 25 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet


Other antimigraine preparations

04-07.1-2470/12 26.2.2014 davanje dozvole

N02CX Sumeca tableta \ 25 mg+2 mg+2 mg \ 1 polipropilenska tuba sa 10 šumećih tableta u kutiji

25.2.2019

DIFMETRE, Sumeca tableta, 25 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet+ 75 mg/1 Tablet


Other antimigraine preparations

04-07.1-2471/12 26.2.2014 davanje dozvole

N02CX Sumeca tableta \ 25 mg+2 mg+75 mg \ 20 šumećih tableta (2 polipropilenske tube po 10 tableta) u kutiji

25.2.2019

PHEMITON, Tableta, 200 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. methylphenobarbital 04-07.2-462-17/09 26.3.2010N03AA01 Tableta \ 200 mg \ 50 tableta (5 x 10) 25.3.2015

PHENOBARBITON Pliva, Tableta, 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. phenobarbital 04-07.2-9082/11 23.6.2012N03AA02 Tableta \ 100 mg \ 10 tableta (1 blister) 22.6.2017

PHENOBARBITON, Tableta, 100 mg/1 Tablet


phenobarbital 04-07.2-4582/11 4.12.2011N03AA02 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (3 x 10) 3.12.2016

KLONAZEPAM REMEDICA, Tableta, 2 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. clonazepam 04-07.10-6181/13 21.3.2014N03AE01 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

CARBAMAZEPIN REMEDICA RETARD, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd., Remedica Ltd, Limassol Industrial Estate, Aharnon St., Limassol

carbamazepine 04-07.2-4741/12 24.4.2012N03AF01 Film tableta \ 400 mg \ 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tab

23.4.2017

Strana 255. od 331


CARBAMAZEPINE, Tableta , 200 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. carbamazepine 04-07.9-561-1/09N03AF01 Tableta \ 200 mg \ 50 tableta 30.6.2014

KARBAMAZEPIN Actavis, Tableta, 200 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf carbamazepine 04-07.1-3580-7/10 4.4.2012N03AF01 Tableta \ 200 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta) 3.4.2017

KARBAPIN, Tableta, 200 mg/1 Tablet


carbamazepine 04-07.2-3703/11 4.12.2011N03AF01 Tableta \ 200 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta) 3.12.2016

TEGRETOL CR, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 400 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. carbamazepine 04-07.10-2492/13 24.10.2013N03AF01 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 400 mg \ 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (3 PVC/PVDC/Al blister po 10 tableta) u kutiji

23.10.2018

TEGRETOL, Tableta, 200 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. carbamazepine 04-07.10-2491/13 24.10.2013N03AF01 Tableta \ 200 mg \ 50 tableta (5 PVC/Al blister po 10 tableta) u kutiji

23.10.2018

EXMAL, Tableta, 300 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. oxcarbazepine 04-07.1-1305/11 29.9.2011N03AF02 Tableta \ 300 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta) 28.9.2016

EXMAL, Tableta, 600 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. oxcarbazepine 04-07.1-1306/11 29.9.2011N03AF02 Tableta \ 600 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta) 28.9.2016

TRILEPTAL, Film tableta, 300 mg/1 Tablet


oxcarbazepine 04-07.10-1929/12 19.4.2013N03AF02 Film tableta \ 300 mg \ 50 film tableta (5 PVC/PE/PVDC AI/ blister po 10 tableta)

18.4.2018

TRILEPTAL, Film tableta, 600 mg/1 Tablet


oxcarbazepine 04-07.10-1930/12 19.4.2013N03AF02 Film tableta \ 600 mg \ 50 film tableta (5 PVC/PE/PVDC AI/ blister po 10 tableta)

18.4.2018

TRILEPTAL, Oralna suspenzija, 60 mg/1 mL


oxcarbazepine 04-07.10-1927/12 19.4.2013N03AF02 Oralna suspenzija \ 60 mg \ Staklena bočica sa 250 ml suspenzije

18.4.2018

ZEBINIX, Tableta, 800 mg/1 Tablet

BIAL - PORTELA & CA,S.A.

eslicarbazepine 04-07.1-1418/12 14.8.2012N03AF04 Tableta \ 800 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

13.8.2017

DEPAKINE CHRONO 300, Film tableta, 87 mg/1 Tablet+ 199.8 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe valproic acid 04-07.10-1991/12 29.3.2013N03AG01 Film tableta \ 87 mg+199.8 mg \ 100 film tableta (2 bočice po 50 tableta)

28.3.2018

DEPAKINE CHRONO 500, Film tableta, 145 mg/1 Tablet+ 333 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe valproic acid 04-07.10-1992/12 29.3.2013N03AG01 Film tableta \ 145 mg+333 mg \ 30 film tableta (1 bočica po 30 tableta)

28.3.2018

ARVIND, Tableta, 100 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigine 04-07.2-8444/11 10.5.2012N03AX09 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 9.5.2017


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigine 04-07.2-8395/11 10.5.2012N03AX09 Tableta \ 25 mg \ 30 tableta (1 blister) 9.5.2017


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigine 04-07.2-8396/11 10.5.2012N03AX09 Tableta \ 50 mg \ 30 tableta (1 blister) 9.5.2017

DANOPTIN, Tableta, 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigine 04-07.1-611-78/10 27.8.2012N03AX09 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 26.8.2017

Strana 256. od 331






LAMICTAL, Tableta za zvakanje, 5 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED lamotrigine 04-07.2-1692/12 3.10.2012N03AX09 Tableta za zvakanje \ 5 mg \ 30 tableta za žvakanje (3 blistera sa 10 tableta za žvakanje)u kutiji

2.10.2017

LAMICTAL, Tableta, 100 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED lamotrigine 04-07.10-1629/13 23.9.2013N03AX09 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 22.9.2018





LAMOTRIGIN Lek, Tableta za oralnu suspenziju, 100 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. lamotrigineN03AX09 Tableta za oralnu suspenziju \ 100 mg \ 30 tableta za oralnu suspenziju (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji





LAMOTRIGIN PharmaS, Tableta, 100 mg/1 Tablet

PharmaS DOO Beograd lamotrigine 04-07.1-4013-14/10 11.7.2011N03AX09 Tableta \ 100 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) 10.7.2016





LAMOTRIGIN, Tableta, 100 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf lamotrigine 04-07.2-991/11 25.8.2011N03AX09 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 24.8.2016





LARIN, Tableta, 100 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. lamotrigine 04-07.1-1611/11 17.9.2012N03AX09 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 16.9.2017





Strana 257. od 331


LATRIGIL, Oralna disperzibilna tableta, 100 mg/1 Tablet

STADA Arzneimittel AG lamotrigine 04-07.10-1984/12 28.3.2013N03AX09 Oralna disperzibilna tableta \ 100 mg \ 30 disperzibilnih tableta (3 blistera po 10 tableta)

27.3.2018


STADA Arzneimittel AG lamotrigine 04-07.10-1982/12 28.3.2013N03AX09 Oralna disperzibilna tableta \ 25 mg \ 30 oralna disperzibilnih tableta (3 blistera po 10 tableta)

27.3.2018


STADA Arzneimittel AG lamotrigine 04-07.10-1983/12 28.3.2013N03AX09 Oralna disperzibilna tableta \ 50 mg \ 30 oralnih disperzibilnih tableta (3 blistera po 10 tableta)

27.3.2018

EPIRAMAT, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet


topiramate 04-07.2-7898/11N03AX11 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 blisera po 10 tableta) u kutiji

23.4.2017



topiramate 04-07.2-7899/11 24.4.2012N03AX11 Filmom oblozena tableta \ 200 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta) u kutiji

23.4.2017




23.4.2017




23.4.2017

LETOP, Filmom oblozena tableta, 200 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. topiramate 04-07.1-355-70/10 26.12.2011N03AX11 Filmom oblozena tableta \ 200 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

25.12.2016



25.12.2016



25.12.2016

TOPAMAX, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

JANSSEN-CILAG Kft. topiramate 04-07.10-2498/13 11.10.2013N03AX11 Film tableta \ 100 mg \ 28 film tableta 10.10.2018





TOPIROZ, Film tableta, 100 mg/1 Tablet


topiramate 04-07.1-5029-8/10 26.6.2012N03AX11 Film tableta \ 100 mg \ 30 film tableta 25.6.2017






topiramate 04-07.1-5029-6/10 26.6.2012N03AX11 Film tableta \ 25 mg \ 30 film-tableta 25.6.2017

Strana 258. od 331





GABAGAMMA 100, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule


gabapentin 04-07.10-756/13 26.7.2013N03AX12 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula) u kutiji

25.7.2018

GABAGAMMA 100, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Tablet



25.7.2018




25.7.2018




25.7.2018

GABALEPT, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin 04-07.1-611-26/10 8.6.2011N03AX12 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula) u kutiji

7.6.2016


PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin 04-07.2-610-27/10 18.4.2011N03AX12 Kapsula, tvrda \ 300 mg \ 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula ) u kutiji

17.4.2016



7.6.2016



7.6.2016


PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin 04-07.2-610-28/10 11.5.2011N03AX12 Kapsula, tvrda \ 400 mg \ 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula) u kutiji

10.5.2016

GABOTON, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d. gabapentin 04-07.1-355-16/10 13.12.2010N03AX12 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula) u kutiji

12.12.2015



12.12.2015



12.12.2015

KATENA, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule


gabapentin 04-07.2-886/12 1.8.2012N03AX12 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)

31.7.2017




31.7.2017




31.7.2017

NEURONTIN, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

PFIZER LUXEMBOURG SARL gabapentin 04-07.10-5271/13 23.12.2013 obnova dozvole

N03AX12 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

Strana 259. od 331








KEPPRA 100 mg/ml, Oralni rastvor, 100 mg/1 mL

UCB Pharma S.A. levetiracetam 04-07.10-1681/13 19.9.2013N03AX14 Oralni rastvor \ 100 mg \ 300 ml oralnog rastvora 18.9.2018

KEPPRA 1000 mg, Filmom oblozena tableta, 1000 mg/1 Tablet

UCB Pharma S.A. levetiracetam 04-07.10-1680/13 19.9.2013N03AX14 Filmom oblozena tableta \ 1000 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

18.9.2018


UCB Pharma S.A. levetiracetam 04-07.10-1675/13 19.9.2013N03AX14 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

18.9.2018


UCB Pharma S.A. levetiracetam 04-07.10-1676/13 19.9.2013N03AX14 Filmom oblozena tableta \ 500 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 blistera pom 10 tableta)

18.9.2018

KEPPRA, Oralni rastvor, 100 mg/1 mL

UCB Pharma S.A. levetiracetam 04-07.1-7876-2/10 8.2.2012N03AX14 Oralni rastvor \ 100 mg \ 1 bočica po 150 ml i šprica od 3 ml 7.2.2017

KEPPRA, Oralni rastvor, 100 mg/1 mL

UCB Pharma S.A. levetiracetam 04-07.1-7876-1/10 8.2.2012N03AX14 Oralni rastvor \ 100 mg \ 1 bočica od 150 ml i šprica od 1 ml 7.2.2017

LEVETIRACETAM Actavis, Film tableta, 1000 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf levetiracetam 04-07.10-2227/13 11.10.2013N03AX14 Film tableta \ 1000 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

10.10.2018

LEVETIRACETAM Actavis, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf levetiracetam 04-07.10-2228/13 11.10.2013N03AX14 Film tableta \ 500 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

10.10.2018

LEVETIRACETAM ACTAVIS, Oralni rastvor , 100 mg/1 mL

Actavis Group PTC ehf levetiracetam 04-07.9-680/12 17.3.2014 davanje dozvole

N03AX14 Oralni rastvor \ 100 mg \ staklena bočica sa 300 ml oralnog rastvora i šprica, u kutij

22.1.2014

LEVETIRACETAM LEK, Filmom oblozena tableta, 1000 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. levetiracetam 04-07.9-574/12 20.8.2013N03AX14 Filmom oblozena tableta \ 1000 mg \ 60 filmom obloženih tableta (15 blistera po 4 tablete)

19.8.2018


LEK farmacevtska družba d.d. levetiracetam 04-07.9-573/12 20.8.2013N03AX14 Filmom oblozena tableta \ 1000 mg \ 20 filmom obloženih tableta (5 blistera po 4 tablete)

19.8.2018


LEK farmacevtska družba d.d. levetiracetam 04-07.9-570/12 20.8.2013N03AX14 Filmom oblozena tableta \ 250 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

19.8.2018



19.8.2018

Strana 260. od 331




19.8.2018



19.8.2018

LYVAM, Film tableta, 1000 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje levetiracetam 04-07.1-4750-7/10 28.5.2012N03AX14 Film tableta \ 1000 mg \ 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)

27.5.2017



27.5.2017



27.5.2017



27.5.2017

TINALVO, Film tableta, 1000 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice levetiracetam 04-07.9-409/12 2.10.2013N03AX14 Film tableta \ 1000 mg \ 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta) u kutiji

1.10.2018



1.10.2018



1.10.2018

LYRICA, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 Capsule

PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 04-07.9-82-42/09 15.7.2009N03AX16 Kapsula, tvrda \ 100 mg \ 84 kapsule, u kutiji 24.10.2013


PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 04-07.10-2567/13 25.10.2013N03AX16 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 56 kapsula, tvrda (4 PVC/Al blistera po 14 kapsula)

24.10.2018


PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 04-07.9-82-44/09 15.7.2009N03AX16 Kapsula, tvrda \ 200 mg \ 84 kapsule, u kutiji 24.10.2013


PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 04-07.9-82-45/09 15.7.2009N03AX16 Kapsula, tvrda \ 225 mg \ 56 kapsula, u kutiji 24.10.2013


PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 04-07.10-2565/13 25.10.2013N03AX16 Kapsula, tvrda \ 25 mg \ 56 kapsula, tvrdih (4 PVC/Al blistera po 14 kapsula)

24.10.2018


PFIZER LUXEMBOURG SARL, Pfizer Manufacturing Deutchland GmbH, Heinrich-Mack-Str. 35, Illertissen

pregabalin 04-07.10-2568/13 25.10.2013N03AX16 Kapsula, tvrda \ 300 mg \ 56 kapsula, tvrdih (4 PVC/Al blistera po 14 kapsula)

24.10.2018


PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 04-07.10-2566/13 25.10.2013N03AX16 Kapsula, tvrda \ 75 mg \ 56 kapsula, tvrdih (4 PVC/Al blistera po 14 kapsula)

24.10.2018

PAGAMAX, Kapsula, tvrda, 150 mg/1 Capsule


pregabalin davanje dozvole

N03AX16 Kapsula, tvrda \ 150 mg \ 56 kapsula,tvrdih (4 prozirna PVC/PD/PVDC aluminijska blistera po 14 kapsula) u kutiji

Strana 261. od 331





N03AX16 Kapsula, tvrda \ 25 mg \ 56 kapsula,tvrdih (4 prozirna PVC/PD/PVDC aluminijska blistera po 14 kapsula) u kutiji




N03AX16 Kapsula, tvrda \ 75 mg \ 56 kapsula , tvrdih (4 prozirna PVC/PD/PVDC aluminijska blistera po 14 kapsula) u kutiji

TROBALT, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED retigabine 04-07.1-6073/11 6.2.2012N03AX21 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 84 filmom obložene tablete (4 blistera po 21 tableta)

5.2.2017


WELLCOME LIMITED retigabine 04-07.1-6072/11 6.2.2012N03AX21 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 21 filmom obložena tableta (1 blister)

5.2.2017



5.2.2017



5.2.2017


WELLCOME LIMITED retigabine 04-07.1-6076/11 6.2.2012N03AX21 Filmom oblozena tableta \ 400 mg \ 84 filmom obložene tablete (7 blistera po 12 tableta) u kutiji

5.2.2017


WELLCOME LIMITED retigabine 04-07.1-6071/11 6.2.2012N03AX21 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 84 filmom obložene tablete (4 blister po 21 tableta)

5.2.2017


WELLCOME LIMITED retigabine 04-07.1-6070/11 6.2.2012N03AX21 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 21 filmom obložena tableta (1 blister)

5.2.2017

TROBALT, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet+ 100 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED retigabine 04-07.1-6069/11 6.2.2012N03AX21 Filmom oblozena tableta \ 50 mg+100 mg \ 63 filmom obložene tablete u dva blistera (1 blister sa 21 tabletom po 100 mg i 1 blister sa 21 tabletom po 100 mg i 21 tabletom sa 50 mg)

5.2.2017

AKINETON, Otopina za injekciju, 5 mg/1 mL

DESMA GmbH biperiden 04-07.2-5481-3/10 11.8.2010N04AA02 Otopina za injekciju \ 5 mg \ 5 ampula po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

10.8.2015

AKINETON, Tableta, 2 mg/1 Tablet

DESMA GmbH biperiden 04-07.2-5481-1/10 1.10.2010N04AA02 Tableta \ 2 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta) u kutiji 30.9.2015

BIPERIDEN REPLEK FARM, Tableta, 2 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje biperiden 04-07.9-156-50/09 8.7.2009N04AA02 Tableta \ 2 mg \ 50 tableta( 5 blistera sa 10 tableta) u kutiji

MENDILEX, Tableta, 2 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje biperiden 04-07.2-4567/11 1.1.2012N04AA02 Tableta \ 2 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta) 31.12.2016

DUODOPA, Intestinalni gel, 20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL

ABBVIE INC. levodopa and decarboxylase inhibitor

04-07.1-4948-3/10 26.12.2011N04BA02 Intestinalni gel \ 20 mg+5 mg \ 7 kesica po 100 ml intestinalnog gela

25.12.2016

Strana 262. od 331


MADOPAR HBS, Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda, 100 mg/1 Capsule+ 25 mg/1 Capsule


levodopa and decarboxylase inhibitor

04-07.9-3328/12 18.6.2014 davanje dozvole

N04BA02 Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda \ 100 mg+25 mg \ 100 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (1 bočica sa 100 kapsula) u kutiji

MADOPAR, Tableta, 100 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd., F. Hoffmann - La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Roche S.p.A., Via Morelli 2, 20090 Sergate, Milano

levodopa and decarboxylase inhibitor

04-07.2-234/12 31.7.2012N04BA02 Tableta \ 100 mg+25 mg \ 100 tableta (1 staklena bočica) 30.7.2017

NAKOM, Tableta, 250 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. levodopa and decarboxylase inhibitor

04-07.10-1994/14 8.9.2009N04BA02 Tableta \ 250 mg+25 mg \ 100 tableta (10 blistera po 10 tableta) u kutiji

7.9.2014

REKOVEREN, tableta, 100 mg + 25 mg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. levodopa and decarboxylase inhibitor

04-07.9-3718/12 8.1.2014 davanje dozvole

N04BA02 Tableta \ 100 mg+25 mg \ 100 tableta (1 polietilenska bočica) u kutiji

22.1.2014

STALEVO, Film tableta, 100 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet+ 200 mg/1 Tablet


levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

04-07.2-1813/12 13.2.2012N04BA03 Film tableta \ 100 mg+25 mg+200 mg \ 30 film tableta (1 plastična bočica sa 30 tableta) u kutiji

12.2.2017

STALEVO, Film tableta, 150 mg/1 Tablet+ 37.5 mg/1 Tablet+ 200 mg/1 Tablet



04-07.2-1814/12 13.2.2012N04BA03 Film tableta \ 150 mg+37.5 mg+200 mg \ 30 film tableta (1 plastična bočica sa 30 tableta) u kutiji

12.2.2017

STALEVO, Film tableta, 50 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet+ 200 mg/1 Tablet



04-07.2-1812/12 13.2.2012N04BA03 Film tableta \ 50 mg+12.5 mg+200 mg \ 30 film tableta (1 plastična bočica sa 30 tableta) u kutiji

12.2.2017

BROMOKRIPTIN, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac bromocriptine 04-07.2-2503/11 3.12.2011N04BC01 Tableta \ 2.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 2.12.2016

EMINENS, Filmom oblozena tableta, 0.25 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirole 04-07.9-438-62/09 6.8.2009N04BC04 Filmom oblozena tableta \ 0.25 mg \ 210 tableta 19.3.2014

EMINENS, Filmom oblozena tableta, 1 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirole 04-07.9-438-63/09 19.3.2009N04BC04 Filmom oblozena tableta \ 1 mg \ 21 tableta 19.3.2014


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirole 04-07.9-438-64/09 6.8.2009N04BC04 Filmom oblozena tableta \ 2 mg \ 21 tableta, u kutiji 19.3.2014


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirole 04-07.9-438-65/09 6.8.2009N04BC04 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 21 tableta 19.3.2014

Strana 263. od 331


NYPERO, Film tableta, 0.25 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje ropinirole 04-07.1-4750-12/10 13.9.2012N04BC04 Film tableta \ 0.25 mg \ 21 film tableta (3 blistera po 7 tableta)

12.9.2017

NYPERO, Film tableta, 0.5 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje ropinirole 04-07.1-4750-13/10 13.9.2012N04BC04 Film tableta \ 0.5 mg \ 21 film tableta (3 blistera po 7 tableta)

12.9.2017

NYPERO, Film tableta, 1 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje ropinirole 04-07.1-4750-14/10 13.9.2012N04BC04 Film tableta \ 1 mg \ 21 film tableta (3 blistera po 7 tableta) 12.9.2017





REQUIP MODUTAB, Tableta s produzenim oslobadanjem, 2 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED ropinirole 04-07.1-2140/12 13.6.2012N04BC04 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 2 mg \ 28 tableta sa produženim oslobađanjem

12.6.2017

REQUIP MODUTAB, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 4 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED ropinirole 04-07.1-2141/12 13.6.2012N04BC04 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 4 mg \ 12.6.2017

REQUIP MODUTAB, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 8 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED ropinirole 04-07.1-2142/12 13.6.2012N04BC04 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 8 mg \ 28 tableta sa produženim oslobađanjem

12.6.2017

REQUIP, Filmom oblozena tableta, 0.25 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED ropinirole 04-07.2-1210/12 22.9.2012N04BC04 Filmom oblozena tableta \ 0.25 mg \ 21 filmom obložena tableta

21.9.2017

REQUIP, Filmom oblozena tableta, 0.5 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED ropinirole 04-07.2-1211/12 22.9.2012N04BC04 Filmom oblozena tableta \ 0.5 mg \ 21.9.2017

REQUIP, Filmom oblozena tableta, 1 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED ropinirole 04-07.2-1212/12 22.9.2012N04BC04 Filmom oblozena tableta \ 1 mg \ 21 filmom obložena tableta

21.9.2017



21.9.2017



21.9.2017

ROLPRYNA SR, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 2 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. ropinirole 04-07.1-2036/11 23.8.2012N04BC04 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 2 mg \ 21 tableta sa produženim oslobađanjem

22.8.2017



22.8.2017

Strana 264. od 331




22.8.2017

ROPINIR, Film tableta, 0.25 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf ropinirole 04-07.2-3596/12 24.11.2012N04BC04 Film tableta \ 0.25 mg \ 21 film tableta 23.11.2017

ROPINIR, Film tableta, 1 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf ropinirole 04-07.2-3597/12 24.11.2012N04BC04 Film tableta \ 1 mg \ 21 film tableta 23.11.2017

ROPINIR, Film tableta, 2 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf ropinirole 04-07.2-3628/12 24.11.2012N04BC04 Film tableta \ 2 mg \ 21 film tableta 23.11.2017

MIRAPEXIN, Tableta s produljenim oslobadanjem, 0.26 mg/1 Tablet


pramipexole 04-07.1-6372-1/10 8.3.2011N04BC05 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 0.26 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

7.3.2016



pramipexole 04-07.1-6372-2/10 8.3.2011N04BC05 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 0.52 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta )

7.3.2016



pramipexole 04-07.1-6372-3/10 8.3.2011N04BC05 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 1.05 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem(3 blistera po 10 tableta )

7.3.2016



pramipexole 04-07.1-6372-4/10 8.3.2011N04BC05 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 2.1 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

7.3.2016



pramipexole 04-07.1-6372-5/10 8.3.2011N04BC05 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 3.15 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta )

7.3.2016

MIRAPEXIN, Tableta, 0.18 mg/1 Tablet


pramipexole 04-07.2-4017/12 1.1.2013N04BC05 Tableta \ 0.18 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 31.12.2017

MIRAPEXIN, Tableta, 0.7 mg/1 Tablet


pramipexole 04-07.2-4018/12 1.1.2013N04BC05 Tableta \ 0.7 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 31.12.2017

OPRYMEA, Tableta, 0.088 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. pramipexole 04-07.1-198-1/10 6.4.2011N04BC05 Tableta \ 0.088 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

5.4.2016


KRKA, tovarna zdravil, d.d. pramipexole 04-07.1-198-2/10 6.4.2011N04BC05 Tableta \ 0.18 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 5.4.2016


KRKA, tovarna zdravil, d.d. pramipexole 04-07.1-198-3/10 6.4.2011N04BC05 Tableta \ 0.7 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 5.4.2016

Strana 265. od 331


PRAMIPEKSOL PharmaS PharmaS d.o.o. pramipexole 04-07.9-1675/12 8.11.2013 davanje dozvole

N04BC05 Tableta \ 0.7 mg \ 30 tableta (3 OPA/AI/PVC/AI blistera po 10 tableta)

7.11.2018

PRAMIPEKSOL PharmaS, Tableta, 0.18 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. pramipexole 04-07.9-1676/12 8.11.2013 davanje dozvole

N04BC05 Tableta \ 0.18 mg \ 30 tableta (3 OPA/AI/PVC/AI blistera po10 tableta) u kutiji

7.11.2018

CHLORPROMAZINE Remedica, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. chlorpromazine 04-07.1-6060/11 26.10.2012N05AA01 Film tableta \ 100 mg \ 50 film tableta 25.10.2017

CHLORPROMAZINE Remedica, Film tableta, 25 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. chlorpromazine 04-07.1-6059/11 26.10.2012N05AA01 Film tableta \ 25 mg \ 50 film tableta 25.10.2017

NOZINAN, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe levomepromazine 04-07.2-1508-25/10 10.3.2011N05AA02 Film tableta \ 100 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

9.3.2016

NOZINAN, Film tableta, 25 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe levomepromazine 04-07.2-1508-24/10 10.3.2011N05AA02 Film tableta \ 25 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

9.3.2016

PRAZINE, Oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. promazine 04-07.2-610-18/10 4.3.2011N05AA03 Oblozena tableta \ 100 mg \ 50 obloženih tableta (5 blistera sa po 10 tableta), u kutiji

3.3.2016

PRAZINE, Oblozena tableta, 25 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. promazine 04-07.2-610-17/10 4.3.2011N05AA03 Oblozena tableta \ 25 mg \ blister sa 10 obloženih tableta, kutija sa 5 blistera, 50 obloženih tableta (5 blistera sa po 10 tableta), u kutiji

3.3.2016

PROMAZIN FARMAVITA, Oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo promazine 04-07.1-2058-19/10 26.12.2011N05AA03 Oblozena tableta \ 100 mg \ 50 obloženih tableta (bočica) 25.12.2016

PROMAZIN FARMAVITA, Oblozena tableta, 25 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo promazine 04-07.1-2058-18/10 26.12.2011N05AA03 Oblozena tableta \ 25 mg \ 50 obloženih tableta (bočica) 25.12.2016

METOTEN, Oblozena tableta, 1 mg/1 Tablet


fluphenazine 04-07.1-408-16/09 15.4.2010N05AB02 Oblozena tableta \ 1 mg \ 25 obloženih tableta u bočici 14.4.2015

METOTEN, Oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet


fluphenazine 04-07.1-408-19/09 15.4.2010N05AB02 Oblozena tableta \ 5 mg \ 25 obloženih tableta u bočici 14.4.2015

MODITEN DEPO, Otopina za injekciju, 25 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. fluphenazine 04-07.2-4504/11 4.12.2011N05AB02 Otopina za injekciju \ 25 mg \ 5 ampula s 1 ml otopine za injekciju

3.12.2016

MODITEN, Oblozena tableta, 1 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. fluphenazine 04-07.2-2084-19/09 11.6.2010N05AB02 Oblozena tableta \ 1 mg \ 25 obloženih tableta u staklenoj bočici

10.6.2015

MODITEN, Oblozena tableta, 2.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. fluphenazine 04-07.2-4515/11 4.12.2011N05AB02 Oblozena tableta \ 2.5 mg \ 100 obloženih tableta (1 stalkena bočica po 100 tableta)

3.12.2016

MODITEN, Oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. fluphenazine 04-07.2-4514/11N05AB02 Oblozena tableta \ 5 mg \ 100 obloženih tableta (1 staklena bočica po 100 tableta)

3.12.2016

Strana 266. od 331


HALDOL DEPO, Otopina za injekciju, 50 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 04-07.2-4511/11 5.12.2011N05AD01 Otopina za injekciju \ 50 mg \ 5 ampula po 1 ml otopine za injekciju,u kutiji

4.12.2016

HALDOL, Otopina za injekciju, 5 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 04-07.2-4510/11 4.12.2011 obnova dozvole

N05AD01 Otopina za injekciju \ 5 mg \ 10 ampula po 1 ml otopine za injekciju (1 ampula sadrži 5 mg otopine za injekciju) u kutiji

3.12.2016

HALDOL, Tableta , 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 04-07.2-7865/11 24.4.2012N05AD01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (1 staklena bočica), u kutiji 23.4.2017

HALDOL, Tableta , 2 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 04-07.2-7864/11 24.4.2012N05AD01 Tableta \ 2 mg \ 25 tableta (1 staklena bočica),u kutiji 23.4.2017

HALOPERIDOL, Tableta , 10 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac haloperidol 04-07.2-3302/11 3.12.2011N05AD01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 2.12.2016

HALOPERIDOL, Tableta , 2 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac haloperidol 04-07.2-3301/11 3.12.2011N05AD01 Tableta \ 2 mg \ 25 tableta (5 blistera po 5 tableta) 2.12.2016

SERDOLECT, Filmom oblozena tableta, 12 mg/1 Tablet

H. LUNDBECK A/S sertindole 04-07.1-1092-2/10 29.3.2012N05AE03 Filmom oblozena tableta \ 12 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

28.3.2017



28.3.2017



28.3.2017



28.3.2017

ZELDOX, Kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidone 04-07.2-4566/12 26.7.2012N05AE04 Kapsula, tvrda \ 20 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula) u kutiji

25.7.2017


PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidone 04-07.2-4568/12 26.7.2012N05AE04 Kapsula, tvrda \ 40 mg \ 30 kapsula, tvrda (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula) u kutiji

25.7.2017


PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidone 04-07.2-4569/12 26.7.2012N05AE04 Kapsula, tvrda \ 60 mg \ 30 kapsula, tvrda (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula) u kutiji

25.7.2017


PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidone 04-07.2-4570/12 26.7.2012N05AE04 Kapsula, tvrda \ 80 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula) u kutiji

25.7.2017

ZELDOX, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 20 mg/1 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidone 04-07.2-4567/12 26.7.2012N05AE04 Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju \ 20 mg \ 1 staklena bočica praška i 1 ampula otapala (voda za injekciju) u kutiji

25.7.2017

ZYPSILA, Kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprasidone 04-07.1-198-6/10 24.5.2011N05AE04 Kapsula, tvrda \ 20 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

23.5.2016


KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprasidone 04-07.1-198-5/10 24.5.2011N05AE04 Kapsula, tvrda \ 20 mg \ 14 kapsula, tvrdih (1 blister) u kutiji 23.5.2016

Strana 267. od 331



KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprasidone 04-07.1-198-7/10 24.5.2011N05AE04 Kapsula, tvrda \ 40 mg \ 14 kapsula, tvrdih (1 blister) 23.5.2016



23.5.2016


KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprasidone 04-07.1-198-9/10 24.5.2011N05AE04 Kapsula, tvrda \ 60 mg \ 14 kapsula, tvrdih (1 blister) u kutiji 23.5.2016



ziprasidone 04-07.1-198-10/10 24.5.2011N05AE04 Kapsula, tvrda \ 60 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

23.5.2016


KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprasidone 04-07.1-198-11/10 24.5.2011N05AE04 Kapsula, tvrda \ 80 mg \ 14 kapsula, tvrdih (1 blister) 23.5.2016



23.5.2016

CLOPIXOL Acuphase, Rastvor za injekciju, 50 mg/1 mL

H. LUNDBECK A/S zuclopenthixol 04-07.1-1092-8/10 24.3.2011N05AF05 Rastvor za injekciju \ 50 mg \ 5 ampula po 1 ml rastvora za injekciju

23.3.2016

CLOPIXOL Depot, Rastvor za injekciju, 200 mg/1 mL

H. LUNDBECK A/S zuclopenthixol 04-07.1-1092-7/10 24.3.2011N05AF05 Rastvor za injekciju \ 200 mg \ 10 ampula po 1 ml rastvora za injekciju

23.3.2016

CLOPIXOL, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

H. LUNDBECK A/S zuclopenthixol 04-07.1-1092-5/10 24.3.2011N05AF05 Film tableta \ 10 mg \ 100 film-tableta u polipropilenskom spremniku

23.3.2016

CLOPIXOL, Film tableta, 25 mg/1 Tablet

H. LUNDBECK A/S zuclopenthixol 04-07.1-1092-6/10 24.3.2011N05AF05 Film tableta \ 25 mg \ 100 film-tableta u polipropilenskom spremniku

23.3.2016

CLOZAPIN LEK, Tableta, 100 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. clozapine 04-07.1-366-5/09 19.4.2010N05AH02 Tableta \ 100 mg \ blister sa 10 tableta,kutija sa 5 blistera,50 tableta (2 blistera po 25 tableta)

18.4.2015


LEK farmacevtska družba d.d. clozapine 04-07.1-366-3/09 19.4.2010N05AH02 Tableta \ 25 mg \ blister sa 25 tableta,kutija sa 2 blistera,50 tableta (2 blistera po 25 tableta)

18.4.2015


LEK farmacevtska družba d.d. clozapine 04-07.1-366-4/09 19.4.2010N05AH02 Tableta \ 50 mg \ blister sa 25 tabletakutija sa 2 blistera50 tableta (2 blistera po 25 tableta)

18.4.2015

CLOZAPINE REMEDICA, Tableta, 100 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. clozapine 04-07.2-4733/12 2.7.2012N05AH02 Tableta \ 100 mg \ PVC/AI blister sa 10 tableta,kutija sa 5 blistera,50 tableta ( 5 PVC/AI blister sa 10 tableta)

1.7.2017

CLOZAPINE REMEDICA, Tableta, 25 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. clozapine 04-07.9-561-6/09N05AH02 Tableta \ 25 mg \ 50 tableta

LEPONEX, Tableta, 100 mg/1 Tablet


clozapine 04-07.2-3801/11 4.11.2011N05AH02 Tableta \ 100 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta) 3.11.2016

LEPONEX, Tableta, 25 mg/1 Tablet


clozapine 04-07.2-3800/11 4.11.2011N05AH02 Tableta \ 25 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta) 3.11.2016

Strana 268. od 331


OLAFFAR, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


olanzapine 04-07.1-5029-5/10N05AH03 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)

8.11.2016

OLAFFAR, Film tableta, 5 mg/1 Tablet


olanzapine 04-07.1-5029-4/10 9.11.2011N05AH03 Film tableta \ 5 mg \ 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta), u kutiji

8.11.2016

OLANDIX, Raspadljiva tableta za usta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. olanzapine 04-07.1-611-40/10 8.12.2010N05AH03 Raspadljiva tableta za usta \ 10 mg \ 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta), u kutiji

7.12.2015

OLANDIX, Raspadljiva tableta za usta, 5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. olanzapine 04-07.1-611-39/10 8.12.2010N05AH03 Raspadljiva tableta za usta \ 5 mg \ 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)

7.12.2015

OLANZAPIN Genera, Raspadljiva tableta za usta, 10 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. olanzapine 04-07.1-4643/12 24.9.2013N05AH03 Raspadljiva tableta za usta \ 10 mg \ 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)

23.9.2018

OLANZAPIN Genera, Raspadljiva tableta za usta, 5 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. olanzapine 04-07.1-4642/12 24.9.2013N05AH03 Raspadljiva tableta za usta \ 5 mg \ 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)

23.9.2018

OLANZAPIN PharmaS, Raspadljiva tableta za usta, 10 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. olanzapine 04-07.1-7336/11 19.2.2013N05AH03 Raspadljiva tableta za usta \ 10 mg \ 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)

18.2.2018

OLANZAPIN PharmaS, Raspadljiva tableta za usta, 5 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. olanzapine 04-07.1-7335/11 19.2.2013N05AH03 Raspadljiva tableta za usta \ 5 mg \ 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta), u kutiji

18.2.2018

OLANZAPIN Zentiva , Film tableta, 20 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapine 04-07.1-2249/11 18.4.2013N05AH03 Film tableta \ 20 mg \ 28 film tableta (4 AI/AI blistera po 7 tableta), u kutiji

17.4.2018

OLANZAPIN Zentiva, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


17.4.2018



17.4.2018

OLANZAPIN Zentiva, Film tableta, 2.5 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapine 04-07.1-2244/11 18.4.2013N05AH03 Film tableta \ 2.5 mg \ 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 tableta), u kutiji


SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapine 04-07.1-2245/11 18.4.2013N05AH03 Film tableta \ 5 mg \ 28 film tableta (4 AI/AI blistera po 7 tableta)

17.4.2018

OLANZAPIN Zentiva, Film tableta, 7.5 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapine 04-07.1-2246/11 18.4.2013N05AH03 Film tableta \ 7.5 mg \ 28 film tableta (4 AI/AI blistera po 7 tableta)

17.4.2018

OLANZAPIN, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje olanzapine 04-07.1-2285-6/09 15.4.2010N05AH03 Film tableta \ 10 mg \ 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta), kutiji

14.4.2015

OLANZAPIN, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje olanzapine 04-07.1-2285-5/09 15.4.2010N05AH03 Film tableta \ 5 mg \ 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

14.4.2015

OLFREX , Film tableta, 5 mg/1 Tablet


olanzapine 04-07.1-6355/11 18.12.2012N05AH03 Film tableta \ 5 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

17.12.2017

Strana 269. od 331


OLFREX, Film tableta, 10 mg/1 Tablet



17.12.2017

OLFREX, Film tableta, 20 mg/1 Tablet



17.12.2017

SEIZAP, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje olanzapine 04-07.1-2283-2/09 16.11.2009N05AH03 Film tableta \ 10 mg \ 30 film-tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)

15.11.2014

SEIZAP, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje olanzapine 04-07.1-2283-1/09 16.11.2009N05AH03 Film tableta \ 5 mg \ 30 film-tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)

15.11.2014

TREANA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


olanzapine 04-07.1-165-11/10 5.4.2012N05AH03 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

4.4.2017

TREANA, Film tableta, 5 mg/1 Tablet


olanzapine 04-07.1-165-10/10 5.4.2012N05AH03 Film tableta \ 5 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

4.4.2017

VAIRA - V, Raspadljiva tableta za usta, 10 mg/1 Tablet


olanzapine 04-07.1-1699-8/10 18.1.2012N05AH03 Raspadljiva tableta za usta \ 10 mg \ 28 raspadljivih tableta za usta

17.1.2017

VAIRA - V, Raspadljiva tableta za usta, 5 mg/1 Tablet


olanzapine 04-07.1-1699-7/10 18.1.2012N05AH03 Raspadljiva tableta za usta \ 5 mg \ 28 raspadljivih tableta za usta

17.1.2017

ZALASTA Q-Tab, Raspadljiva tableta za usta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. olanzapine 04-07.10-1952/12 19.4.2013N05AH03 Raspadljiva tableta za usta \ 10 mg \ 56 raspadljivih tableta za usta (8 blistera po 7 tableta) u kutiji

18.4.2018



18.4.2018



18.4.2018



18.4.2018



18.4.2018



18.4.2018



18.4.2018

Strana 270. od 331




18.4.2018

ZAPILUX, Oralni disperzibilni film, 10 mg/1 Film

LEK farmacevtska družba d.d. olanzapine 04-07.1-5596/11 18.12.2012N05AH03 Oralni disperzibilni film \ 10 mg \ 28 oralnih disperzibilnih filmova (28 vrećica po 1 film) u kutiji

17.12.2017



17.12.2017



17.12.2017



17.12.2017

ZAPIN, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. olanzapine 04-07.1-1473-73/10N05AH03 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.11.2016

ZAPIN, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. olanzapine 04-07.1-1473-72/10 4.11.2011N05AH03 Film tableta \ 5 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.11.2016

ZYPADHERA, Prasak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobadanjem, 210 mg/1 Bottle

ELI LILLY Export S.A. olanzapine 04-07.1-3300-6/10 11.7.2012N05AH03 Prasak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobadanjem \ 210 mg \ 1 bočica sa praškom, 1 bočica sa 3 ml otapala, 1 hipodermalna pro-štrcaljka sa zaštićenom iglom i 2 hipodermalne pro-zaštićene igle

10.7.2017

ZYPADHERA, Prasak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobadanjem, 300 mg/1 Bottle


10.7.2017

ZYPHADERA, Prasak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobadanjem, 405 mg/1 Bottle


10.7.2017

ZYPREXA Velotab, Raspadljiva tableta za usta, 10 mg/1 Tablet

ELI LILLY Export S.A. olanzapine 04-07.2-4693/11 5.12.2011N05AH03 Raspadljiva tableta za usta \ 10 mg \ 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)

4.12.2016

ZYPREXA Velotab, Raspadljiva tableta za usta, 5 mg/1 Tablet

ELI LILLY Export S.A. olanzapine 04-07.2-4692/11 5.12.2011N05AH03 Raspadljiva tableta za usta \ 5 mg \ 4.12.2016

ZYPREXA, Oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

ELI LILLY Export S.A. olanzapine 04-07.10-3403/13 20.12.2013N05AH03 Oblozena tableta \ 10 mg \ 28 obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

19.12.2018

Strana 271. od 331


ZYPREXA, Oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

ELI LILLY Export S.A. olanzapine 04-07.10-3402/13 20.12.2013N05AH03 Oblozena tableta \ 5 mg \ 28 obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta) u kutiji

19.12.2018

KVENTIAX, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. quetiapine 04-07.10-3958/13 22.12.2013 obnova dozvole

N05AH04 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/Al blister po 10 tableta)PVC/Al blister sa 10 filmom obloženih tabletakutija sa 6 blistera

21.12.2018



N05AH04 Filmom oblozena tableta \ 150 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/Al blistera po 10 tableta)PVC/Al blister sa 10 filmom obloženih tabletakutija sa 6 blistera

21.12.2018




21.12.2018




21.12.2018


KRKA, tovarna zdravil, d.d. quetiapine 04-07.10-3961/13 22.12.2013N05AH04 Filmom oblozena tableta \ 300 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/Al blistea po 10 tableta)PVC/Al blister sa 10 filmom obloženih tabletakutija sa 6 blistera

21.12.2018

KVETIAPIN Genera, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. quetiapine 04-07.9-2373/12 3.6.2014 davanje dozvole

N05AH04 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/AI neprozirnih blistera po 10 tableta)

KVETIAPIN Genera, Filmom oblozena tableta, 200 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. quetiapine 04-07.9-2374/12 3.6.2014 davanje dozvole

N05AH04 Filmom oblozena tableta \ 200 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

KVETIAPIN PharmaS, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. quetiapine 04-07.1-8647/11 3.7.2013N05AH04 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)

2.7.2018



2.7.2018



2.7.2018



2.7.2018

LOQUEN, Film tableta, 200 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. quetiapine 04-07.9-271-110/09 1.7.2009N05AH04 Film tableta \ 200 mg \ 60 film tableta

LOQUEN, Film tableta, 25 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. quetiapine 04-07.9-271-107/09 1.7.2009N05AH04 Film tableta \ 25 mg \ 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)

Strana 272. od 331


LOQUEN, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. quetiapine 04-07.10-3404/13 24.12.2013N05AH04 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta)

23.12.2018

Q-PIN, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo quetiapine 04-07.1-2205/11 2.8.2011N05AH04 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 60 filmom obloženih tableta (4 blistera po 15 tableta)

1.8.2016



1.8.2016



1.8.2016

SEROQUEL XR, Tableta s produljenim oslobadanjem, 200 mg/1 Tablet

ASTRAZENECA UK LIMITED quetiapine 04-07.1-5193-4/10 24.12.2010N05AH04 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 200 mg \ 60 tableta sa produljenim oslobađanjem (6 blistera po 10 tableta)

23.12.2015


ASTRAZENECA UK LIMITED quetiapine 04-07.1-5193-5/10 24.12.2010N05AH04 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 300 mg \ 60 tableta sa produljenim oslobađanjem (6 blistera po 10 tableta )

23.12.2015


ASTRAZENECA UK LIMITED quetiapine 04-07.1-5193-6/10 24.12.2010N05AH04 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 400 mg \ 60 tableta sa produljenim oslobađanjem (6 blistera po 10 tableta), u kutiji

23.12.2015


ASTRAZENECA UK LIMITED quetiapine 04-07.1-5193-3/10 24.12.2010N05AH04 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 50 mg \ 60 tableta sa produljenim oslobađanjem (6 blistera po 10 tableta)

23.12.2015

BOSNYL, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. sulpiride 04-07.2-357-12/10 26.3.2010N05AL01 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula), u kutiji

25.3.2015

EGLONYL, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

ALKALOID AD-Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje

sulpiride 04-07.2-4217/11 3.12.2011N05AL01 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

2.12.2016

EGLONYL, Oralni rastvor, 25 mg/5 mL


sulpiride 04-07.2-4218/11 3.12.2011N05AL01 Oralni rastvor \ 25 mg \ 120 ml 2.12.2016

EGLONYL, Rastvor za injekciju, 100 mg/2 mL


sulpiride 04-07.2-4219/11 3.12.2011N05AL01 Rastvor za injekciju \ 100 mg \ 30 ampula po 2 ml 2.12.2016

SULPIRID FARMAVITA, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sulpiride 04-07.10-1651/12 28.3.2013N05AL01 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 30 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 15 kapsula) u kutiji

27.3.2018

SULPIRID Jadran 50, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule


sulpiride 04-07.1-5170-1/09 19.10.2010N05AL01 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 30 kapsula (2 blistera po 15 kapsula) u kutiji

18.11.2015

Strana 273. od 331


FITAM, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice amisulpride 04-07.9-416/12 24.1.2014 davanje dozvole

N05AL05 Film tableta \ 400 mg \ 60 film tableta (6 PVC/Al blistera po 10 film tableta) u kutiji

23.1.2019

FITAM, Tableta, 100 g/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice amisulpride 04-07.9-414/12 24.1.2014N05AL05 Tableta \ 100 g \ 60 tableta (6 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

23.1.2019

FITAM, Tableta, 200 mg/1 Tablet


N05AL05 Tableta \ 200 mg \ 60 tableta (6 PVC/Al blistera po 10 tableta)

23.1.2019

FITAM, Tableta, 50 mg/1 Tablet


N05AL05 Tableta \ 50 mg \ 60 tableta (6 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

23.1.2019

SOLIAN, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpride 04-07.1-2905/11 24.9.2012N05AL05 Film tableta \ 400 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

23.9.2017

SOLIAN, Oralna otopina, 100 mg/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpride 04-07.1-2902/11 24.9.2012N05AL05 Oralna otopina \ 100 mg \ 60 ml oralne otopine u staklenoj bočici

23.9.2017

SOLIAN, Tableta, 100 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpride 04-07.1-2903/11 24.9.2012N05AL05 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 23.9.2017

SOLIAN, Tableta, 200 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpride 04-07.1-2904/11 24.9.2012N05AL05 Tableta \ 200 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 23.9.2017

LITIJ KARBONAT JADRAN, Tableta, 300 mg/1 Tablet


lithium 04-07.2-5872-6/10 10.3.2011N05AN01 Tableta \ 300 mg \ 100 tableta (1 bočica) 9.3.2016

ANTARZA, Film tableta, 1 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidone 04-07.1-1473-64/10 17.1.2011N05AX08 Film tableta \ 1 mg \ 30 film tableta ( 3 blistera po 10 film tableta )

16.1.2016


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidone 04-07.1-1473-63/10 17.1.2011N05AX08 Film tableta \ 1 mg \ 20 film tableta ( 2 blistera po 10 film tableta )

16.1.2016


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidone 04-07.1-1473-66/10 17.1.2011N05AX08 Film tableta \ 2 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 film tableta)

16.1.2016


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidone 04-07.1-1473-65/10 17.1.2011N05AX08 Film tableta \ 2 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 film tableta )

16.1.2016



16.1.2016



16.1.2016



16.1.2016


ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidone 04-07.1-1473-70/10 17.1.2011N05AX08 Film tableta \ 4 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 filmtableta)

16.1.2016

PROSPERA, Film tableta, 3 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidone 04-07.10-3732/13 20.12.2013N05AX08 Film tableta \ 3 mg \ 20 filmom obloženih tableta (1 AL/PVC/PE/PVDC blister sa 20 tableta)

19.12.2018

Strana 274. od 331


PROSPERA, Filmom oblozena tableta, 2 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidone 04-07.10-3731/13 20.12.2013N05AX08 Filmom oblozena tableta \ 2 mg \ 20 filmom obloženih tableta (1 AL/PVC/PE/PVDC blister sa 20 tableta)

19.12.2018

PROSPERA, Tableta, 1 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidone 04-07.10-3730/13 20.12.2013N05AX08 Tableta \ 1 mg \ 20 filmom obloženih tableta (1 AL/PVC/PE/PVDC blister po 20 tableta)

19.12.2018

PROSPERA, Tableta, 4 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidone 04-07.9-979-69/09 30.7.2009N05AX08 Tableta \ 4 mg \ 20 film tableta

RISPEN, Filmom oblozena tableta, 1 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. risperidone 04-07.1-2524/11 17.9.2012N05AX08 Filmom oblozena tableta \ 1 mg \ 60 filmom obloženih tableta

16.9.2017



16.9.2017



16.9.2017



16.9.2017

RISPOLEPT CONSTA, Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju sa produzenim oslobadanjem, 25 mg/1 Vial

JANSSEN-CILAG Kft. risperidone 04-07.10-5960/13 20.3.2014 obnova dozvole

N05AX08 Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju sa produzenim oslobadanjem \ 25 mg \ 65,6 mg praška u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije 1 igla za i.m. primjenu, u kutiji

RISPOLEPT CONSTA, Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju sa produzenim oslobadanjem, 37.5 mg/1 Vial


N05AX08 Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju sa produzenim oslobadanjem \ 37.5 mg \ 98,4 mg praška u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije 1 igla za i.m. primjenu, u kutiji

RISPOLEPT CONSTA, Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju sa produzenim oslobadanjem, 50 mg/1 Vial


N05AX08 Prasak i rastvarac za suspenziju za injekciju sa produzenim oslobadanjem \ 50 mg \ 131,2 mg praška u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije 1 igla za i.m. primjenu, u kutiji

RISSAR, Film tableta, 2 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje risperidone 04-07.10-297/13 22.7.2013N05AX08 Film tableta \ 2 mg \ 20 film tableta 21.7.2018

RISSAR, Film tableta, 3 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje risperidone 04-07.10-298/13 22.7.2013N05AX08 Film tableta \ 3 mg \ 20 film tableta 21.7.2018

RISSAR, Filmom oblozena tableta, 2 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidone 04-07.2-915-1/10 16.6.2010N05AX08 Filmom oblozena tableta \ 2 mg \ 20 filmom obloženih tableta

15.6.2015

RISSAR, Filmom oblozena tableta, 3 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidone 04-07.2-915-2/10 16.6.2010N05AX08 Filmom oblozena tableta \ 3 mg \ 20 filmom obloženih tableta

15.6.2015

Strana 275. od 331


RISSET, Filmom oblozena tableta, 1 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidone 04-07.10-1910/13 9.9.2013N05AX08 Filmom oblozena tableta \ 1 mg \ 60 filmom obloženih tableta

8.9.2018



8.9.2018



8.9.2018



8.9.2018



8.9.2018

TORENDO Q-Tab, Oralna disperzibilna tableta, 0.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidone 04-07.2-4217/12 15.12.2012N05AX08 Oralna disperzibilna tableta \ 0.5 mg \ 30 oralnih disperzibilnih tableta

14.12.2017

TORENDO Q-Tab, Oralna disperzibilna tableta, 1 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidone 04-07.2-4218/12 15.12.2012N05AX08 Oralna disperzibilna tableta \ 1 mg \ 30 oralnih disperzibilnih tableta

14.12.2017

TORENDO Q-Tab, Oralna disperzibilna tableta, 2 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidone 04-07.2-4365/12 15.12.2012N05AX08 Oralna disperzibilna tableta \ 2 mg \ 30 oralnih disperzibilnih tableta

14.12.2017

TORENDO, Filmom oblozena tableta, 1 g/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidone 04-07.2-4219/12 15.12.2012N05AX08 Filmom oblozena tableta \ 1 g \ 30 filmom obloženih tableta 14.12.2017

TORENDO, Filmom oblozena tableta, 1 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidone 04-07.2-4220/12 15.12.2012N05AX08 Filmom oblozena tableta \ 1 mg \ 60 filmom obloženih tableta

14.12.2017



14.12.2017



14.12.2017



14.12.2017



14.12.2017



14.12.2017

Strana 276. od 331




14.12.2017

ABIZOL, Tableta , 10 mg/1 Tablet


aripiprazole 04-07.9-3486/12 15.7.2013N05AX12 Tableta \ 10 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

14.7.2018



aripiprazole 04-07.9-3487/12 15.7.2013N05AX12 Tableta \ 15 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

17.4.2018



aripiprazole 04-07.9-3485/12 15.7.2013N05AX12 Tableta \ 5 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji 14.7.2018

ARIPRIZOL, Tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo aripiprazole 04-07.1-2612/12 28.6.2013N05AX12 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (5 blistera po 6 tableta) 27.6.2018





ZOLPRIX, Tableta, 10 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice aripiprazole 04-07.9-418/12 8.11.2013 davanje dozvole

N05AX12 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

7.11.2018


ALVOGEN d.o.o. Barice aripiprazole 04-07.9-419/12 8.11.2013N05AX12 Tableta \ 30 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

7.11.2018


ALVOGEN d.o.o. Barice aripiprazole 04-07.9-417/12 8.11.2013N05AX12 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji 7.11.2018

APAURIN, Oblozena tableta, 2 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 04-07.2-4505/11 4.12.2011N05BA01 Oblozena tableta \ 2 mg \ 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)

3.12.2016

APAURIN, Oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 04-07.2-4506/11 4.11.2011N05BA01 Oblozena tableta \ 5 mg \ 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)

3.12.2016

APAURIN, Otopina za injekciju, 10 mg/2 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 04-07.10-5174/13 6.2.2014 obnova dozvole

N05BA01 Otopina za injekciju \ 10 mg \ 10 ampula po 2 ml otopine za injekciju (2 blistera po 5 ampula)

APAURIN, Tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 04-07.2-4512/11 4.12.2011N05BA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 3.12.2016

BENSEDIN, Rastvor za injekciju, 10 mg/2 mL

GALENIKA a.d. diazepam 04-07.2-3646/11 2.1.2012N05BA01 Rastvor za injekciju \ 10 mg \ 10 ampula po 2 ml u kutiji 1.1.2017

BENSEDIN, Tableta, 10 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. diazepam 04-07.2-3645/11 2.1.2012N05BA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta 1.1.2017


GALENIKA a.d. diazepam 04-07.2-3633/11 2.1.2012N05BA01 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta u kutiji 1.1.2017


GALENIKA a.d. diazepam 04-07.2-3644/11 2.1.2012N05BA01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta u kutiji 1.1.2017

Strana 277. od 331


BOSAURIN, Tableta, 10 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. diazepam 04-07.2-357-49/10 21.6.2011N05BA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 20.6.2016





DIAZEPAM ALKALOID, Oblozena tableta, 2 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje diazepam 04-07.2-4169/11 4.12.2011N05BA01 Oblozena tableta \ 2 mg \ blister sa 15 obloženih tabletakutija sa 2 blistera30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)

3.12.2016

DIAZEPAM ALKALOID, Oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje diazepam 04-07.2-4170/11 4.12.2011N05BA01 Oblozena tableta \ 5 mg \ 30 obloženih tableta(2 blistera po 15 tableta)

3.12.2016

DIAZEPAM ALKALOID, Rastvor za injekciju, 10 mg/2 mL

ALKALOID AD-Skopje diazepam 04-07.2-4168/11N05BA01 Rastvor za injekciju \ 10 mg \ 10 ampula po 2 ml 3.12.2016

DIAZEPAM JADRAN, Tableta, 10 mg/1 Tablet


diazepam 04-07.2-4212/12 25.12.2012N05BA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 24.12.2017






diazepam 04-07.2-5872-2/10 10.3.2011N05BA01 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 9.3.2016

DIAZEPAM, Tableta, 10 mg/1 Tablet



DIAZEPAM, tableta, 2 mg JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

diazepam 04-07.9-1497-36-1/09

N05BA01 Tableta \ 2 mg \ 30 tableta, u kutiji 20.3.2014






diazepam 04-07.2-4999/11 2.1.2012N05BA01 Tableta \ 5 mg \ blister sa 10 tabletakutija sa 3 blistera30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

1.1.2017



diazepam 04-07.9-1497-34/09N05BA01 Tableta \ 5 mg \ blister sa 10 tabletakutija sa 3 blistera30 tableta

20.3.2014

NORMABEL, Filmom oblozena tableta, 2 mg/1 Tablet


diazepam 04-07.1-1388-11/09 24.5.2011N05BA01 Filmom oblozena tableta \ 2 mg \ 30 filmom obloženih tableta (1 blister)

23.5.2016

Strana 278. od 331


NORMABEL, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet


diazepam 04-07.1-1388-12/09 24.5.2011N05BA01 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 30 filmom obloženih tableta (1 blister)

23.5.2016

NORMABEL, Tableta, 10 mg/1 Tablet


diazepam 04-07.1-1388-13/09 24.5.2011N05BA01 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (1 blister) 23.5.2016

ANSILAN Mite, Kapsula, tvrda, 5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. medazepam 04-07.2-356-1/10 12.11.2009N05BA03 Kapsula, tvrda \ 5 mg \ 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula) 11.11.2014

ANSILAN, Kapsula, tvrda, 10 mg/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d. medazepam 04-07.2-356-2/10 12.11.2009N05BA03 Kapsula, tvrda \ 10 mg \ 25 kapsula,tvrdih (1 staklena bočica po 25 kapsula)

11.11.2014

PRAXITEN 15, Tableta, 15 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. oxazepam 04-07.2-610-23/10 23.5.2011N05BA04 Tableta \ 15 mg \ 30 tableta (2 blistera sa po 15 tableta), u kutiji

22.5.2016

TRANXENE, Kapsula, tvrda, 10 mg/1 Capsule

SANOFI-AVENTIS Groupe potassium clorazepate

04-07.1-7209/11 24.2.2012N05BA05 Kapsula, tvrda \ 10 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

23.2.2017

TRANXENE, Kapsula, tvrda, 5 mg/1 Capsule

SANOFI-AVENTIS Groupe potassium clorazepate

04-07.1-7208/11 24.2.2012N05BA05 Kapsula, tvrda \ 5 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

23.2.2017

LORAM, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. lorazepam 04-07.2-6180/11 30.12.2011N05BA06 Tableta \ 2.5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 29.12.2016

LORAZEPAM, Tableta, 1 mg/1 Tablet


lorazepam 04-07.2-2077/11 4.10.2011N05BA06 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 3.10.2016

LORAZEPAM, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet


lorazepam 04-07.2-2078/11 4.10.2011N05BA06 Tableta \ 2.5 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 3.10.2016

LORSILAN, Tableta, 1 mg/1 Tablet


lorazepam 04-07.2-5037/11 30.12.2011N05BA06 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta (1 blister) 29.12.2016

LORSILAN, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet


lorazepam 04-07.2-5038/11 30.12.2011N05BA06 Tableta \ 2.5 mg \ 20 tableta (1 blister) 29.12.2016

BROMAZEPAM, Tableta, 3 mg/1 Tablet


bromazepam 04-07.2-2080/11 4.10.2011N05BA08 Tableta \ 3 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 3.10.2016

BROMAZEPAM, Tableta, 6 mg/1 Tablet


bromazepam 04-07.2-2081/11 4.10.2011N05BA08 Tableta \ 6 mg \ 20 tableta (1 blister) 3.10.2016

Strana 279. od 331


BROMAZEPAM, Tableta, Tableta, 1.5 mg/1 Tablet,


bromazepam 04-07.2-2079/11 4.10.2011N05BA08 Tableta, Tableta \ 1.5 mg, 6 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)

3.10.2016

LEKOTAM, Tableta, 1.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. bromazepam 04-07.2-6427/11 3.12.2011N05BA08 Tableta \ 1.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 2.12.2016

LEKOTAM, Tableta, 3 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. bromazepam 04-07.2-6428/11 3.12.2011N05BA08 Tableta \ 3 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 2.12.2016

LEXAURIN, Tableta, 1.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam 04-07.2-3284/11 4.12.2011N05BA08 Tableta \ 1.5 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 3.12.2016

LEXAURIN, Tableta, 3 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam 04-07.2-3285/11 4.12.2011N05BA08 Tableta \ 3 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 3.12.2016

LEXAURIN, Tableta, 6 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam 04-07.10-2054/14 10.9.2009N05BA08 Tableta \ 6 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) u kutiji 9.9.2014

LEXILIUM, Tableta, 1.5 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje bromazepam 04-07.10-5936/13 20.3.2014 obnova dozvole

N05BA08 Tableta \ 1.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

LEXILIUM, Tableta, 3 mg/1 Tablet


N05BA08 Tableta \ 3 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

LEXILIUM, Tableta, 6 mg/1 Tablet


N05BA08 Tableta \ 6 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

PRAZEPAM HEMOFARM, Tableta, 10 mg/1 Tablet


prazepam 04-07.10-264/12 26.1.2013N05BA11 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera sa po 10 tableta), u kutiji

25.1.2018

ANAXAL, Tableta, 0.25 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam 04-07.1-2266/11 4.11.2011N05BA12 Tableta \ 0.25 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 3.11.2016

ANAXAL, Tableta, 0.5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam 04-07.1-2267/11 4.11.2011N05BA12 Tableta \ 0.5 g \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 3.11.2016

ANAXAL, Tableta, 1 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam 04-07.1-2268/11 4.11.2011N05BA12 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 3.11.2016

HELEX SR, Tableta sa produženim oslobađanjem, 0.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 04-07.10-1110/13 30.7.2013N05BA12 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 0.5 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)u kutiji

29.7.2018

HELEX SR, Tableta sa produženim oslobađanjem, 1 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 04-07.10-1111/13 30.7.2013N05BA12 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 1 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)u kutiji

29.7.2018

HELEX SR, Tableta sa produženim oslobađanjem, 2 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 04-07.10-1112/13 30.7.2013N05BA12 Tableta sa produženim oslobađanjem \ 2 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

29.7.2018

Strana 280. od 331


HELEX, Tableta , 0.25 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 04-07.2-1365/12 2.8.2012N05BA12 Tableta \ 0.25 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta),u kutiji

1.8.2017

HELEX, Tableta , 0.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 04-07.2-1466/12 2.8.2012N05BA12 Tableta \ 0.5 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta),u kutiji

1.8.2017

KSALOL, Tableta, 0.25 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. alprazolam 04-07.2-3632/11 2.1.2012N05BA12 Tableta \ 0.25 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 1.1.2017

KSALOL, Tableta, 0.5 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. alprazolam 04-07.2-3637/11 2.1.2012N05BA12 Tableta \ 0.5 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 1.1.2017

KSALOL, Tableta, 1 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. alprazolam 04-07.2-3638/11 1.1.2012N05BA12 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) 31.12.2016

MISAR SR, Tableta s produljenim oslobadanjem, 0.5 mg/1 Tablet


alprazolam 04-07.2-8347/11 10.5.2012N05BA12 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 0.5 mg \ 30 tableta s produljenim oslobađanjem (1 bočica)

9.5.2017

MISAR SR, Tableta s produljenim oslobadanjem, 1 mg/1 Tablet


alprazolam 04-07.2-8348/11 10.5.2012N05BA12 Tableta s produljenim oslobadanjem \ 1 mg \ 30 tableta s produljenim oslobađanjem (1 bočica)

9.5.2017

MISAR, Tableta, 0.25 mg/1 Tablet


alprazolam 04-07.2-8344/11 10.5.2012N05BA12 Tableta \ 0.25 mg \ 30 tableta (1 blister) 9.5.2017

MISAR, Tableta, 0.5 mg/1 Tablet


alprazolam 04-07.2-8345/11 10.5.2012N05BA12 Tableta \ 0.5 mg \ 30 tableta (1 blister) 9.5.2017

MISAR, Tableta, 1 mg/1 Tablet


alprazolam 04-07.2-8346/11 10.5.2012N05BA12 Tableta \ 1 mg \ 30 tableta (1 blister) 9.5.2017

XANAX SR, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 0.5 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 04-07.10-1965/13 23.9.2013N05BA12 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 0.5 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/Al blister po 10 tableta) u kutiji

22.9.2018

XANAX SR, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 1 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 04-07.10-1966/13 23.9.2013N05BA12 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 1 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/Al blister po 10 tableta) u kutiji

22.9.2018

XANAX SR, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 2 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 04-07.10-1967/13 23.9.2013N05BA12 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 2 mg \ 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/Al blister po 10 tableta) u kutiji

XANAX, Tableta, 0.25 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 04-07.10-2562/13 3.12.2013 obnova dozvole

N05BA12 Tableta \ 0.25 mg \ 30 tableta (3 PVC/aluminijske folije po 10 tableta) u kutiji

2.12.2018

XANAX, Tableta, 0.5 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 04-07.10-2563/13 3.12.2013 obnova dozvole

N05BA12 Tableta \ 0.5 mg \ 30 tableta (3 PVC/aluminijske folije po 10 tableta) u kutiji

2.12.2018

Strana 281. od 331


EXIST Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

BIOCODEX etifoxine 04-07.9-5704/13N05BX03 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 60 kapsula, tvrdih (3 Alu/PVC blistera po 20 kapsula) u kutiji

EXSIST, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule

BIOCODEX etifoxine 04-07.9-5703/13N05BX03 Kapsula, tvrda \ 50 mg \ 24 kapsule, tvrde (2 Alu/PVC blistera po 12 kapsula) u kutiji

CERSON, Tableta, 5 mg/1 Tablet


nitrazepam 04-07.2-6562/11 13.2.2012N05CD02 Tableta \ 5 mg \ 10 tableta 12.3.2017

TRAZEM, Tableta, 5 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. nitrazepam 04-07.10-299/12 26.2.2012N05CD02 Tableta \ 5 mg \ 10 tableta (1 blister) 25.2.2018

TRAZEM, Tableta, 5 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. nitrazepam 04-07.10-300/12 26.2.2013N05CD02 Tableta \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 25.2.2018

DORMICUM, Film tableta, 15 mg/1 Tablet


midazolam 04-07.2-7705/11 9.5.2012N05CD08 Film tableta \ 15 mg \ 10 film tableta (1 blister) 8.5.2017

DORMICUM, Otopina za injekciju, 15 mg/3 mL


midazolam 04-07.2-7704/11 24.4.2012N05CD08 Otopina za injekciju \ 15 mg \ 5 ampula sa 3 ml otopine za injekciju

23.4.2017

MIDAZOLAM Panpharma, Rastvor za injekciju, 1 mg/1 mL

PANPHARMA S.A. midazolam 04-07.1-5696-4/10 17.6.2011N05CD08 Rastvor za injekciju \ 1 mg \ 10 ampula s 5 ml rastvora za injekciju

16.6.2016

MIDAZOLAM Panpharma, Rastvor za injekciju, 5 mg/1 mL

PANPHARMA S.A. midazolam 04-07.1-5696-3/10 17.6.2011N05CD08 Rastvor za injekciju \ 5 mg \ 10 ampula s 3 ml rastvora za injekciju

16.6.2016

MIDAZOLAM Torex 5 mg/ml 1ml, Otopina za injekciju, 5 mg/1 mL


midazolam 04-07.9-592-10/09 29.6.2009N05CD08 Otopina za injekciju \ 5 mg \ 10 ampula s 1 ml otopine za injekciju

MIDAZOLAM Torex 5 mg/ml, Otopina za injekciju, 5 mg/1 mL


midazolam 04-07.9-592-11/09 29.6.2009N05CD08 Otopina za injekciju \ 5 mg \ 10 ampula s 3 ml otopine za injekciju

LUNATA, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje zolpidem 04-07.10-3804/13 23.12.2013 obnova dozvole

N05CF02 Film tableta \ 5 mg \ 10 film tableta (1 blistera po 10 tableta)

LUNATA, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet


N05CF02 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 10 film tableta (1 blister po 10 tableta)



N05CF02 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)



N05CF02 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

SANOX Sublingval, Sublingvalna tableta, 10 mg/1 Tablet

LABORATORIOS BAGO S.A. zolpidem 04-07.9-7044/13 N05CF02 Sublingvalna tableta \ 10 mg \ 30 sublingvalnih tableta (2 Al/PVC blistera po 15 tableta) u kutiji

SANOX, Tableta, 10 mg/1 Tablet

LABORATORIOS BAGO S.A. zolpidem 04-07.9-7043/13 N05CF02 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (2 Al/ PVC blistera po 15 tableta) u kutiji

Strana 282. od 331


SANVAL, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. zolpidem 04-07.10-3274/13 23.12.2013 obnova dozvole

N05CF02 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 Al/ PVC blistera po 10 tableta)

SANVAL, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. zolpidem 04-07.10-3273/13 23.12.2013 obnova dozvole

N05CF02 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 Al/ PVC blistera po 10 tableta)

ZASAN, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. zolpidem 04-07.1-2270/11 4.11.2011N05CF02 Film tableta \ 10 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.11.2016

ZASAN, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. zolpidem 04-07.1-2269/11 4.11.2011N05CF02 Film tableta \ 5 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.11.2016

ZOLSANA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. zolpidem 04-07.10-1048/12 9.2.2013N05CF02 Film tableta \ 10 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/AI folija-blistera po 10 tableta) u kutiji

8.2.2018

ZOLSANA, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. zolpidem 04-07.10-1047/12 9.2.2013N05CF02 Film tableta \ 5 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/AI folija-blistera po 10 tableta) u kutiji

8.2.2018

ZONADIN 10 mg, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. zolpidem 04-07.2-610-22/10 11.5.2011N05CF02 Film tableta \ 10 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

10.5.2016

ZONADIN 5 mg, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. zolpidem 04-07.2-610-21/10 11.5.2011N05CF02 Film tableta \ 5 mg \ 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

10.5.2016

ZAN, Kapsula, tvrda, 10 mg/1 Capsule

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo zaleplon 04-07.10-5604/13 20.3.2014 obnova dozvole

N05CF03 Kapsula, tvrda \ 10 mg \ 14 kapsula (1 blister) u kutiji

ZAN, Kapsula, tvrda, 5 mg/1 Capsule

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo zaleplon 04-07.9-438-67/09 20.3.2014 obnova dozvole

N05CF03 Kapsula, tvrda \ 5 mg \ 14 kapsula (1 blister) u kutiji

PERELAX, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Capsule+ 160 mg/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d. Other hypnotics and sedatives

04-07.1-394/11 10.5.2012N05CM Kapsula, tvrda \ 200 mg+160 mg \ 16 kapsula, tvrdih (2 x 8) 9.5.2017

PERSEN forte, Kapsula, tvrda, 87.5 mg/1 Capsule+ 17.5 mg/1 Capsule+ 17.5 mg/1 Capsule


04-07.10-577/13 6.7.2013N05CM Kapsula, tvrda \ 87.5 mg+17.5 mg+17.5 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 x 10)

5.7.2018

PERSEN, Oblozena tableta, 35 mg/1 Tablet+ 17.5 mg/1 Tablet+ 17.5 mg/1 Tablet


04-07.10-341/12 21.2.2013N05CM Oblozena tableta \ 35 mg+17.5 mg+17.5 mg \ 40 obloženih tableta (4 x 10)

20.2.2018

AMITRIPTYLINE REMEDICA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. amitriptyline 04-07.2-4740/12 24.4.2012N06AA09 Film tableta \ 10 mg \ 100 film tableta (10 PVC/AI blister po 10 tableta)

23.4.2017

AMITRIPTYLINE REMEDICA, Film tableta, 25 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. amitriptyline 04-07.2-4739/12 24.4.2012N06AA09 Film tableta \ 25 mg \ 30 film tableta(3 PVC/AI blister po 10 tableta) u kutiji

23.4.2017

AMYZOL, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1

LEK farmacevtska družba d.d. amitriptyline 04-07.10-2509/13 25.10.2013N06AA09 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 100 filmom obloženih tableta (4 Alu/PVC blistera po 25 tableta)

24.10.2018

Strana 283. od 331


AMYZOL, Filmom oblozena tableta, 25 mg/1

LEK farmacevtska družba d.d. amitriptyline 04-07.10-2510/13 25.10.2013N06AA09 Filmom oblozena tableta \ 25 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 Alu/PVC blistera po 10 tableta)

24.10.2018

LADIOMIL, Filmom oblozena tableta, 25 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. maprotiline 04-07.10-5681/13 2.4.2014 obnova dozvole

N06AA21 Filmom oblozena tableta \ 25 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po10 tableta)PVC/Al blister sa 10 filmom obloženih tabletakutija sa 3 blistera

LADIOMIL, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. maprotiline 04-07.10-5682/13 2.4.2014 obnova dozvole

N06AA21 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta)

MAPROTILIN, Film tableta, 25 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac maprotiline 04-07.2-3297/11 3.12.2011N06AA21 Film tableta \ 25 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

2.12.2016

MAPROTILIN, Film tableta, 50 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac maprotiline 04-07.2-3298/11 3.12.2011N06AA21 Film tableta \ 50 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

2.12.2016

FLUNISAN, Tableta, 20 mg/1 Tablet


fluoxetine 04-07.10-687/12 22.3.2013N06AB03 Tableta \ 20 mg \ 30 tableta (3 blistera sa 10 tableta) 21.2.2018

FLUOXETIN ALKALOID, Kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

ALKALOID AD-Skopje fluoxetine 04-07.2-4566/11 1.1.2012N06AB03 Kapsula, tvrda \ 20 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

31.12.2016

FLUOXETIN FARMAVITA, Kapsula, tvrda, 20 mg/1 Capsule

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo fluoxetine 04-07.10-5602/13 20.3.2014 obnova dozvole

N06AB03 Kapsula, tvrda \ 20 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 Al/PVC blistera po 10 kapsula) u kutiji

FLUSETIN, Film tableta, 20 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. fluoxetine 04-07.10-2820/12 1.7.2013N06AB03 Film tableta \ 20 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

30.6.2018

CITALON, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. citalopram 04-07.1-366-30/09 18.10.2010N06AB04 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 50 filmom obloženih tableta

17.10.2015



17.10.2015



17.10.2015



17.10.2015



17.10.2015

STARCITIN, Film tableta, 20 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. citalopram 04-07.2-871/11 25.8.2011N06AB04 Film tableta \ 20 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

24.8.2016

Strana 284. od 331


DEPROZEL 20 mg, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. paroxetine 04-07.1-611-45/10 21.6.2011N06AB05 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

20.6.2016

DIPRESAN, Film tableta, 20 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. paroxetine 04-07.9-301/12 29.11.2012N06AB05 Film tableta \ 20 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

28.11.2017

PALUXON, Filmom oblozena tableta, 30 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. paroxetine 04-07.1-950/11 7.11.2011N06AB05 Filmom oblozena tableta \ 30 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera sa po 10 tableta), u kutiji

6.11.2016

PAROKSETIN Pfizer, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL paroxetine 04-07.1-6747/11 24.4.2014N06AB05 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

PAROKSETIN Pfizer, Filmom oblozena tableta, 30 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL paroxetine 04-07.1-6748/11 24.4.2013N06AB05 Filmom oblozena tableta \ 30 mg \ 3 blistera sa 10 film obloženih tableta; 30 filmom obloženih tableta (3 x 10), u kutiji

PAROKSETIN PharmaS, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. paroxetine 04-07.1-1353/11 28.11.2011N06AB05 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 x 10)

27.11.2016

PAROKSETIN PharmaS, Filmom oblozena tableta, 30 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. paroxetine 04-07.1-1354/11 28.11.2011N06AB05 Filmom oblozena tableta \ 30 mg \ 30 filmom obloženoh tableta (3 x 10)

27.2.2016

PAROKSETIN ReplekPharm, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje paroxetine 04-07.1-80-5/10 12.7.2011N06AB05 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 x 10)

11.7.2016

PAROKSETIN ReplekPharm, Filmom oblozena tableta, 30 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje paroxetine 04-07.1-80-6/10 12.7.2011N06AB05 Filmom oblozena tableta \ 30 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 x 10)

11.7.2016

PAROXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paroxetine 04-07.1-1473-37/10 1.11.2010N06AB05 Filmom oblozena tableta \ 30 mg \ 30 film- tableta (3 x 10) 31.10.2015

PAROXAL, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paroxetine 04-07.1-1473-36/10 1.11.2010N06AB05 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 30 film-tableta (3 x 10) 31.10.2015

PAROXIN, Tableta, 20 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. paroxetine 04-07.1-7185/11 18.3.2013N06AB05 Tableta \ 20 mg \ 30 tableta (3 x 10) 17.3.2018

SEROXAT, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED paroxetine 04-07.2-1686/12 14.9.2012N06AB05 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

13.9.2017

SEROXAT, Filmom oblozena tableta, 30 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED paroxetine 04-07.2-1687/12 2.8.2012N06AB05 Filmom oblozena tableta \ 30 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

1.8.2017

Strana 285. od 331


ASENTRA, Filmom obložena tableta, 100 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. sertraline 04-07.10-7656/13 12.6.2014 obnova dozvole

N06AB06 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta) u kutiji

11.6.2014

ASENTRA, Filmom obložena tableta, 50 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. sertraline 04-07.10-7655/13 12.6.2014 obnova dozvole

N06AB06 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta) u kutiji

11.6.2014

LISETRA, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. sertraline 04-07.1-624/11 4.11.2011N06AB06 Film tableta \ 100 mg \ 30 film tableta (blistera po 10 tableta)

3.11.2016

LISETRA, Film tableta, 50 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. sertraline 04-07.1-631/11 4.11.2011N06AB06 Film tableta \ 50 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

3.11.2016

LUXETA 50 mg, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. sertraline 04-07.1-611-44/10 29.9.2011N06AB06 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

28.9.2016

MISOL, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet


sertraline 04-07.1-1789/11 29.9.2011N06AB06 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

28.9.2016



sertraline 04-07.1-1422-1/10 19.10.2010N06AB06 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 14 filmom obloženih tableta (1 blister)

18.10.2015



sertraline 04-07.1-1422-2/10 19.10.2010N06AB06 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

18.10.2015

SETALIN, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sertraline 04-07.9-438-33/09 4.8.2009N06AB06 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera sa po 10 filmom obloženih tableta)

SETALIN, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sertraline 04-07.10-3725/13 23.12.2013 obnova dozvole

N06AB06 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 30 filmom obloženih tablete (3 Al /PVC blister sa po 10 tableta)

SETALOFT, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf sertraline 04-07.2-9433/11 23.6.2012N06AB06 Film tableta \ 100 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

22.6.2017

SETALOFT, Film tableta, 50 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf sertraline 04-07.2-9432/11 23.6.2012N06AB06 Film tableta \ 50 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

22.6.2017

SIDATA, Film tableta, 100 mg/1 Tablet


sertraline 04-07.1-165-6/10 6.2.2012N06AB06 Film tableta \ 100 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

5.2.2017

SIDATA, Film tableta, 50 mg/1 Tablet


sertraline 04-07.1-165-5/10 6.2.2012N06AB06 Film tableta \ 50 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

5.2.2017

SONALIA 50 mg, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet


sertraline 04-07.1-649-10/10 3.2.2011N06AB06 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po14 tableta)

2.2.2016

TRAGAL, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. sertraline 04-07.1-1727-7/10 20.11.2012N06AB06 Film tableta \ 100 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

19.11.2017

Strana 286. od 331


TRAGAL, Film tableta, 50 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. sertraline 04-07.1-1727-6/10 20.11.2012N06AB06 Film tableta \ 50 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

19.11.2017

TRALIN, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. sertraline 04-07.1-2523/11 30.7.2012N06AB06 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

29.7.2017

ZOLOFT, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL sertraline 04-07.2-5149/11 4.11.2011N06AB06 Filmom oblozena tableta \ 100 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

3.11.2016

ZOLOFT, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL sertraline 04-07.2-5150/11 4.11.2011N06AB06 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

3.11.2016

CITAFORT, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. escitalopram 04-07.9-2494/13 18.6.2014 davanje dozvole

N06AB10 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 OPA-Al-PVC/Al blistera po 14 tableta) u kutiji







CITRAM 10 mg filmom obložene tablete, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo escitalopram 04-07.1-2058-21/10 4.4.2011N06AB10 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta

3.4.2016

ELICEA, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. escitalopram 04-07.1-1095-7/09 27.10.2010N06AB10 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta) u kutiji

26.10.2015



26.10.2015



26.10.2015

ESCITALOPRAM Actavis, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf escitalopram 04-07.10-3129/12 5.7.2013N06AB10 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

4.7.2018


Actavis Group PTC ehf escitalopram 04-07.10-3130/12 5.7.2013N06AB10 Film tableta \ 20 mg \ 30 film tableta (3 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

4.7.2018


Actavis Group PTC ehf escitalopram 04-07.10-3128/12 5.7.2013N06AB10 Film tableta \ 5 mg \ 30 film tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

4.7.2018

ESRAM, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet


escitalopram 04-07.1-6282-1/10 29.10.2010N06AB10 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

28.10.2015

ESRAM, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet


escitalopram 04-07-1-6282-2/10 29.10.2010N06AB10 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

28.10.2015

Strana 287. od 331


SERPENTIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. escitalopram 04-07.9-383/14 N06AB10 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

ZEPIRA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje escitalopram 04-07.1-4750-9/10 18.5.2012N06AB10 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

17.5.2017



17.5.2017



17.5.2017



17.5.2017

AKTIVIN-H, Kapsula, tvrda, 250 mg/1 Capsule


Other antidepressants

04-07.2-5029/11 30.12.2011N06AX Kapsula, tvrda \ 250 mg \ 60 kapsula, tvrdih (4 blistera po 15 kapsula) u kutiji

29.12.2016

HERBION HYPERICUM, Oblozena tableta, 300 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. Other antidepressants

04-07.9-166-240/09 25.6.2009N06AX Oblozena tableta \ 300 mg \ 30 obloženih tableta, u kutiji

TRITTICO retard, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 150 mg/1 Tablet


trazodone 04-07.1-7116-1/10 19.5.2011N06AX05 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 150 mg \ 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)

18.5.2016

CALIXTA, Filmom oblozena tableta, 15 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mirtazapine 04-07.2-3989/12 28.12.2012N06AX11 Filmom oblozena tableta \ 15 mg \ 30 filmom obloženih tableta (1 blister), u kutiji

27.12.2017

CALIXTA, Filmom oblozena tableta, 30 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mirtazapine 04-07.2-3990/12 25.12.2012N06AX11 Filmom oblozena tableta \ 30 mg \ 30 filmom obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta), u kutiji

24.12.2017

MIRTARON, Film tableta, 30 mg/1 Tablet

KWIZDA PHARMA GmbH mirtazapine 04-07.1-2844-1/10 27.12.2010N06AX11 Film tableta \ 30 mg \ 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)

26.12.2015

MIRTAZAPIN ODT LEK 15 mg, Oralna disperzibilna tableta , 15 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. mirtazapine 04-07.1-366-10/10 19.4.2010N06AX11 Oralna disperzibilna tableta \ 15 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

18.4.2015

MIRTAZAPIN ODT LEK 15 mg, Oralna disperzibilna tableta, 15 mg/1 Tablet


18.4.2015



18.4.2015



18.4.2015



18.4.2015

Strana 288. od 331




18.4.2015

MIRZATEN Q-Tab, Raspadljiva tableta za usta, 15 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapine 04-07.1-198-14/10 26.10.2010N06AX11 Raspadljiva tableta za usta \ 15 mg \ 30 raspadljivih tableta (3 blistera po 10 tableta)

25.10.2015



25.10.2015



25.10.2015

MIRZATEN, Filmom oblozena tableta, 30 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapine 04-07.2-2274/12 22.9.2012N06AX11 Filmom oblozena tableta \ 30 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

21.9.2017

MIRZATEN, Filmom oblozena tableta, 45 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapine 04-07.2-2275/12 22.9.2012N06AX11 Filmom oblozena tableta \ 45 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

21.9.2017

WELLBUTRIN XR, Tableta s prilagodenim oslobadanjem, 150 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED bupropion 04-07.10-3094/13 20.12.2013N06AX12 Tableta s prilagodenim oslobadanjem \ 150 mg \ 30 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (1 bijela neprozirna polietilenska HDPE bočica) u kutiji

19.12.2018

WELLBUTRIN XR, Tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 300 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED bupropion 04-07.9-111-70/09 18.6.2009N06AX12 Tablete sa modifikovanim oslobađanjem \ 300 mg \ plastična bočica sa 30 tableta, u kutiji

ZYBAN, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 150 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED bupropion 04-07.2-2187-2/10 15.6.2010N06AX12 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 150 mg \ 60 tableta sa produženim oslobađanjem (6 blistera po10 tableta) u kutiji

14.6.2015

ALVENTA, Kapsula s prilagodenim oslobadanjem, tvrda, 150 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaxine 04-07.10-3103/12 31.5.2013N06AX16 Kapsula s prilagodenim oslobadanjem, tvrda \ 150 mg \ 98 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (7 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula) u kutiji

30.5.2018



30.5.2018

ALVENTA, Kapsula s prilagodenim oslobadanjem, tvrda, 37.5 g/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaxine 04-07.10-3101/12 31.5.2013N06AX16 Kapsula s prilagodenim oslobadanjem, tvrda \ 37.5 g \ 98 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (7 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula) u kutiji

30.5.2018

Strana 289. od 331


ALVENTA, Kapsula s prilagodenim oslobadanjem, tvrda, 37.5 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaxine 04-07.10-3100/12 31.5.2013N06AX16 Kapsula s prilagodenim oslobadanjem, tvrda \ 37.5 mg \ 28 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula) u kutiji

30.5.2018



30.5.2018



30.5.2018

DEPRESSA, Tableta, 37.5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. venlafaxine 04-07.1-2264/11 4.11.2011N06AX16 Tableta \ 37.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 3.11.2016

DEPRESSA, Tableta, 75 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. venlafaxine 04-07.1-2265/11 4.11.2011N06AX16 Tableta \ 75 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 3.11.2016

EFEXIVA, Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda, 150 mg/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d. venlafaxine 04-07.1-355-47/10 6.4.2011N06AX16 Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda \ 150 mg \ 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)

5.4.2016

EFEXIVA, Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda, 37.5 mg/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d. venlafaxine 04-07.1-355-45/10 6.4.2011N06AX16 Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda \ 37.5 mg \ 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)

5.4.2016

EFEXIVA, Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda, 75 mg/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d. venlafaxine 04-07.1-355-46/10 6.4.2011N06AX16 Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda \ 75 mg \ 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)

5.4.2016

VELAFAX, Tableta, 37.5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaxine 04-07.2-610-15/10 4.3.2011N06AX16 Tableta \ 37.5 mg \ 28 tableta 3.3.2016

VELAFAX, Tableta, 75 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaxine 04-07.2-610-16/10 4.3.2011N06AX16 Tableta \ 75 mg \ 28 tableta ( 3.3.2016

VENLAFAXIN Actavis, Filmom oblozena tableta, 37.5 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf venlafaxine 04-07.1-3580-1/10 24.6.2011N06AX16 Filmom oblozena tableta \ 37.5 mg \ 30 filmom obloženih tableta

23.6.2016

VENLAFAXIN Actavis, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf venlafaxine 04-07.1-3580-2/10 24.6.2011N06AX16 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 30 filmom obloženih tableta

23.6.2016

VENLAFAXIN Actavis, Filmom oblozena tableta, 75 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf venlafaxine 04-07.1-3580-3/10 24.6.2011N06AX16 Filmom oblozena tableta \ 75 mg \ 30 filmom obloženih tableta

23.6.2016

Strana 290. od 331


VENLAX, Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda, 150 mg/1 Capsule

GALENIKA a.d. venlafaxine 04-07.1-3629/11 27.7.2012N06AX16 Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda \ 150 mg \ 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih

26.7.2017

VENLAX, Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda, 37.5 mg/1 Capsule

GALENIKA a.d. venlafaxine 04-07.1-3627/11 27.7.2012N06AX16 Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda \ 37.5 mg \ 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih

26.7.2017

VENLAX, Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda, 75 mg/1 Capsule

GALENIKA a.d. venlafaxine 04-07.1-3628/11 27.7.2012N06AX16 Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda \ 75 mg \ 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih

26.7.2017

ZANFEXA XR, Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda, 75 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje venlafaxine 04-07.1-4750-1/10 24.5.2011N06AX16 Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda \ 75 mg \ 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula) u kutiji

23.5.2016

ZANFEXA XR, Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda, 150 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje venlafaxine 04-07.1-4750-2/10 24.5.2011N06AX16 Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda \ 150 mg \ 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula) u kutiji

23.5.2016

ZANFEXA, Tableta, 37.5 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje venlafaxine 04-07.2-9034/11 23.6.2012N06AX16 Tableta \ 37.5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

22.6.2017

ZANFEXA, Tableta, 50 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje venlafaxine 04-07.2-9047/11 23.6.2012N06AX16 Tableta \ 50 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) u kutiji

22.6.2017

ZANFEXA, Tableta, 75 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje venlafaxine 04-07.2-9048/11 23.6.2012N06AX16 Tableta \ 75 mg \ 30 tableta (2 blistera po 15 tableta) u kutiji

22.6.2017

CYMBALTA, Zelucanootporna kapsula, tvrda, 30 mg/1 Tablet

ELI LILLY Export S.A. duloxetine 04-07.1-3300-3/10 4.11.2011N06AX21 Zelucanootporna kapsula, tvrda \ 30 mg \ 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

3.11.2016

CYMBALTA, Zelucanootporna kapsula, tvrda, 60 mg/1 Tablet

ELI LILLY Export S.A. duloxetine 04-07.1-3300-4/10 4.11.2011N06AX21 Zelucanootporna kapsula, tvrda \ 60 mg \ 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

3.11.2016

DUXET, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 30 mg/1 Capsule


duloxetineN06AX21 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 30 mg \ 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula) u kutiji

DUXET, Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 60 mg/1 Capsule


duloxetineN06AX21 Gastrorezistentna kapsula, tvrda \ 60 mg \ 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula) u kutiji

VALDOXAN, Filmom oblozena tableta, 25 mg/1 Tablet

LES LABORATOIRES Servier agomelatine 04-07.9-2037/12 13.6.2013N06AX22 Filmom oblozena tableta \ 25 mg \ 28 filmom obloženih tableta

12.6.2018

Strana 291. od 331


PHEZAM, Kapsula, tvrda, 400 mg/1 Capsule+ 25 mg/1 Capsule

Actavis Group PTC ehf Other psychostimulants and nootropics

04-07.10-3711/13 20.12.2013 obnova dozvole

N06BX Kapsula, tvrda \ 400 mg+25 mg \ 60 kapsula, tvrdih (6 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

CERBRYL, Tableta, 1200 mg/1 Tablet

VIENNAPHARM GmbH piracetam 04-07.10-1225/12 13.2.2013N06BX03 Tableta \ 1200 mg \ 60 tableta 12.2.2018

CEREBRYL, Tableta, 1200 mg/1 Tablet






OIKAMID, Kapsula, tvrda, 400 mg/1 Capsule

PLIVA HRVATSKA d.o.o. piracetam 04-07.10-2828/12 6.6.2013N06BX03 Kapsula, tvrda \ 400 mg \ 60 kapsula (6 PVC/AI blistera po 10 kapsula), u kutiji

5.6.2018

SMART, Tableta, 800 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. piracetam 04-07.1-1473-27/10 3.12.2010N06BX03 Tableta \ 800 mg \ 60 tableta ( 1 bočica) 2.12.2015

HARMOMED forte, Oblozena tableta, 28 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet

KWIZDA PHARMA GmbH Antidepressants in combination with psycholeptics

04-07.1-2844-3/10 11.1.2012N06CA Oblozena tableta \ 28 mg+5 mg \ 60 obloženih tableta ( 1 polipropilenska bočica sa 60 obloženih tableta) u kutiji

10.1.2017

HARMOMED forte, Oblozena tableta, 28 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet


04-07.1-2844-2/10 11.1.2012N06CA Oblozena tableta \ 28 mg+5 mg \ 30 obloženih tableta( 1 polipropilenska bočica sa 30 obloženih tableta) u kutiji

10.1.2017

HARMOMED, Oblozena tableta, 14 mg/1 Tablet+ 2.5 mg/1 Tablet


04-07.1-2844-5/10 11.1.2012N06CA Oblozena tableta \ 14 mg+2.5 mg \ 100 obloženih tableta(1 polipropilenska bočica sa 100 obloženih tableta) u kutiji

10.1.2017

HARMOMED, Oblozena tableta, 14 mg/1 Tablet+ 2.5 mg/1 Tablet


04-07.1-2844-4/10 11.1.2012N06CA Oblozena tableta \ 14 mg+2.5 mg \ 30 obloženih tableta (1 polipropilenska bočica sa 30 obloženih tableta) u kutiji)

10.1.2017

ALDONEP, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


donepezil 04-07.1-4109/11 7.11.2012N06DA02 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

6.11.2017

ALDONEP, Film tableta, 5 mg/1 Tablet


donepezil 04-07.1-4108/11 7.11.2012N06DA02 Film tableta \ 5 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

6.11.2017

ARICEPT EVESS, Oralna disperzibilna tableta , 5 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 04-07.1-435/12 23.10.2012N06DA02 Oralna disperzibilna tableta \ 5 mg \ 28 oralnih disperzibilnih tableta (2 blistera po 14 tableta)

22.10.2017

ARICEPT EVESS, Oralna disperzibilna tableta, 10 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 04-07.1-436/12 23.10.2012N06DA02 Oralna disperzibilna tableta \ 10 mg \ 28 oralnih disperzibilnih tableta (2 blistera po 14 tableta)

22.10.2017

ARICEPT, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 04-07.10-189/12 25.7.2012N06DA02 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2PVC/Al blistera po 14 tableta)

25.7.2017

Strana 292. od 331


ARICEPT, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 04-07.10-190/12 26.7.2012N06DA02 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

25.7.2017

DONECEPT, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf donepezil 04-07.1-3595/12 16.11.2012N06DA02 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)

15.11.2017

DONECEPT, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

Actavis Group PTC ehf donepezil 04-07.1-3594/12 16.11.2012N06DA02 Film tableta \ 5 mg \ 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta) 15.11.2017

DONEPEZIL ALVOGEN, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice donepezil 04-07.9-7037/13N06DA02 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

DONEPEZIL ALVOGEN, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice donepezil 04-07.9-7036/13 N06DA02 Film tableta \ 5 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

TREGONA D HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

donepezilN06DA02 Oralna disperzibilna tableta \ 5 mg \ 28 oralnih disperzibilnih tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta) u kutiji

YASNAL, Filmom obložena tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. donepezil 04-07.10-557/14 12.6.2014N06DA02 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obložena tableta (2 blistera sa 14 tableta) u kutiji

11.6.2014

YASNAL, Filmom obložena tableta, 5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. donepezil 04-07.10-556/14 12.6.2014N06DA02 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera sa 14 tableta) u kutiji

11.6.2014

EXELON, Kapsula, tvrda, 1.5 mg/1 Capsule


rivastigmine 04-07.2-3924/12 15.12.2012N06DA03 Kapsula, tvrda \ 1.5 mg \ 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula), u kutiji

14.12.2017

EXELON, Kapsula, tvrda, 3 mg/1 Capsule


rivastigmine 04-07.2-3925/12 15.12.2012N06DA03 Kapsula, tvrda \ 3 mg \ 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

14.12.2017

EXELON, Kapsula, tvrda, 4.5 mg/1 Capsule


rivastigmine 04-07.2-3926/12 15.12.2012N06DA03 Kapsula, tvrda \ 4.5 mg \ 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

14.12.2017

EXELON, Kapsula, tvrda, 6 mg/1 Capsule


rivastigmine 04-07.2-3927/12 15.12.2012N06DA03 Kapsula, tvrda \ 6 mg \ 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

14.12.2017

EXELON, Transdermalni flaster, 18 mg/1 Patch


rivastigmine 04-07.1-2843-8/10 7.3.2012N06DA03 Transdermalni flaster \ 18 mg \ 30 transdermalnih flastera (30 vrećica po 1 flaster)

6.3.2017

EXELON, Transdermalni flaster, 9 mg/1 Patch


rivastigmine 04-07.1-2843-7/10 7.3.2012N06DA03 Transdermalni flaster \ 9 mg \ 30 transdermalnih flastera (30 vrećica po 1 flaster)

6.3.2017

NIMVASTID, Kapsula, tvrda, 1.5 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmine 04-07.1-198-47/10 5.4.2012N06DA03 Kapsula, tvrda \ 1.5 mg \ 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

4.4.2017

NIMVASTID, Kapsula, tvrda, 3 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmine 04-07.1-198-44/10 5.4.2012N06DA03 Kapsula, tvrda \ 3 mg \ 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

4.4.2017

NIMVASTID, Kapsula, tvrda, 4.5 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmine 04-07.1-198-45/10 5.4.2012N06DA03 Kapsula, tvrda \ 4.5 mg \ 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

4.4.2017

NIMVASTID, Kapsula, tvrda, 6 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmine 04-07.1-198-46/10 5.4.2012N06DA03 Kapsula, tvrda \ 6 mg \ 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)

4.4.2017

Strana 293. od 331


NIMVASTID, Raspadljiva tableta za usta, 1.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmine 04-07.1-198-40/10 5.4.2012N06DA03 Raspadljiva tableta za usta \ 1.5 mg \ 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)

4.4.2017

NIMVASTID, Raspadljiva tableta za usta, 3 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmine 04-07.1-198-41/10 5.4.2012N06DA03 Raspadljiva tableta za usta \ 3 mg \ 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)

4.4.2017

NIMVASTID, Raspadljiva tableta za usta, 4.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmine 04-07.1-198-42/10 5.4.2012N06DA03 Raspadljiva tableta za usta \ 4.5 mg \ 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)

4.4.2017

NIMVASTID, Raspadljiva tableta za usta, 6 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmine 04-07.1-198-43/10 5.4.2012N06DA03 Raspadljiva tableta za usta \ 6 mg \ 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)

4.4.2017

DEMAX, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


memantineN06DX01 Film tableta \ 10 mg \ 30 film tableta (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

MEMANDO, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. memantineN06DX01 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji


KRKA, tovarna zdravil, d.d. memantineN06DX01 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tablete (2 PVC/PVDC//Al blistera po 14 tableta) u kutiji





MEMANTIN Pliva, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. memantine 04-07.1-611-6/10 18.10.2010N06DX01 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

17.10.2015

MEXIA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


memantine 04-07.9-2799/13 23.6.2014 davanje dozvole

N06DX01 Film tableta \ 10 mg \ 50 film tableta (5 PVC/PE/PVDC-Al blistera po 10 tableta) u kutiji




N06DX01 Film tableta \ 10 mg \ 100 film tableta (10 PVC/PE/PVDC-Al blistera po 10 tableta) u kutiji




N06DX01 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tableta (2 PVC/PE/PVDC-Al blistera sa 14 film tableta) u kutiji

BILOBIL forte, Kapsula, tvrda, 80 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. Ginkgo folium 04-07.2-7863/11 24.4.2012N06DX02 Kapsula, tvrda \ 80 mg \ 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)

23.4.2017

BILOBIL forte, Kapsula, tvrda, 80 mg/1 Capsule


23.4.2017

Strana 294. od 331


BILOBIL intense 120 mg, Kapsula, tvrda, 120 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. Ginkgo folium 04-07.1-198-28/10 10.1.2011N06DX02 Kapsula, tvrda \ 120 mg \ kutija sa 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)

9.1.2016

BILOBIL intense 120 mg, Kapsula, tvrda, 120 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. Ginkgo folium 04-07.1-198-29/10 10.1.2011N06DX02 Kapsula, tvrda \ 120 mg \ kutija sa 60 kapsula (6 blistera po 10 kapsula)

9.1.2016

BILOBIL, Kapsula, tvrda, 40 mg/1 Capsule


28.10.2017

GINKGO Belupo, Film tableta, 40 mg/1 Tablet


Ginkgo folium 04-07.2-5033/11 23.12.2013N06DX02 Film tableta \ 40 mg \ 30 filmom obloženih tableta (1 blister)u kutiji

22.12.2018

GINKGO Belupo, Film tableta, 40 mg/1 Tablet


Ginkgo folium 04-07.2-5032/11 30.12.2011N06DX02 Film tableta \ 40 mg \ 60 filmom obloženih tableta (2 blistera po 30 tableta)

29.12.2016

NEOSTIGMIN ROTEXMEDICA, Rastvor za injekciju, 0.5 mg/1 mL

ROTEXMEDICA GmbH neostigmine 04-07.10-763/14 2.7.2014 obnova dozvole

N07AA01 Rastvor za injekciju \ 0.5 mg \ 10 ampula po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

1.7.2014

TABEX, Filmom oblozena tableta, 1.5 mg/1 Tablet

SOPHARMA PLC Drugs used in nicotine dependence

04-07.1-4382/11 31.1.2013N07BA Filmom oblozena tableta \ 1.5 mg \ 100 filmom obloženih tableta (5 blistera po 20 tableta) u kutiji

30.1.2018

ETHYLEX, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet


naltrexone 04-07.1-4378/11 17.8.2012N07BB04 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta) u kutiji

16.8.2017

NALTREXONE AOP, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

Haupt Pharma Regensburg GmbH, Donaustauffer Str. 378, Regensburg

naltrexone 04-07.1-4379/11 17.8.2012N07BB04 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)

16.8.2017

BUPRENORFIN ALKALOID, Sublingvalna tableta, 0.4 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje buprenorphine 04-07.1-2283-12/09 25.10.2011N07BC01 Sublingvalna tableta \ 0.4 mg \ 7 sublingvalnih tableta (1 blister)

24.11.2015

BUPRENORFIN ALKALOID, Sublingvalna tableta, 0.4 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje buprenorphine 04-07.1-2283-17/09 25.10.2011N07BC01 Sublingvalna tableta \ 0.4 mg \ 28 sublingvalnih tableta (4 blistera po 7 tableta)

24.11.2015

BUPRENORFIN ALKALOID, Sublingvalna tableta, 2 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje buprenorphine 04-07.1-2283-13/09 25.11.2010N07BC01 Sublingvalna tableta \ 2 mg \ 7 sublingvalnih tableta (1 blister)

24.11.2015


ALKALOID AD-Skopje buprenorphine 04-07.1-2283-14/09 25.10.2011N07BC01 Sublingvalna tableta \ 2 mg \ 28 sublingvalnih tableta (4 blistera po 7 tableta)

24.11.2015


ALKALOID AD-Skopje buprenorphine 04-07.1-2283-15/09 25.10.2011N07BC01 Sublingvalna tableta \ 8 mg \ 7 sublingvalnih tableta (1 blister)

24.11.2015


ALKALOID AD-Skopje buprenorphine 04-07.1-2283-16/09 25.11.2010N07BC01 Sublingvalna tableta \ 8 mg \ 28 sublingvalnih tableta (4 blistera po 7 tableta)

24.11.2015

Strana 295. od 331


HEPTANON, Oralna otopina, 10 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. methadone 04-07.1-1097-17/09 8.12.2010N07BC02 Oralna otopina \ 10 mg \ 100 ml oralne otopine(1 staklena boca sa 100 ml oralne otopine) u kutiji

7.12.2015

HEPTANON, Oralna otopina, 10 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. methadone 04-07.1-1097-18/09 8.12.2010N07BC02 Oralna otopina \ 10 mg \ 1000 ml oralne otopine( 1 staklena boca sa 1000 ml oralne otopine) u kutiji

7.12.2015

HEPTANON, Oralne kapi, rastvor, 10 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. methadone 04-07.9-271-81/09 30.6.2009N07BC02 Oralne kapi, rastvor \ 10 mg \ 10 ml oralnih kapi, rastvora( 1 staklena bočica sa 10 ml oralnih kapi, rastvora) u kutiji

HEPTANON, Tableta, 5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. methadone 04-07.10-1453/12 29.3.2013N07BC02 Tableta \ 5 mg \ 20 tableta (2 PVC/AL blistera po 10 tableta) 28.3.2018

METADON ALKALOID, Oralne kapi, rastvor , 10 mg/1 mL

ALKALOID AD-Skopje methadone 04-07.2-4383/12 15.12.2012N07BC02 Oralne kapi, rastvor \ 10 mg \ 10 ml oralnih kapi, rastvora u staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem i nastavkom za kapanje

14.12.2017

METADON ALKALOID, Oralni rastvor , 10 mg/1 mL

ALKALOID AD-Skopje methadone 04-07.1-3431/11 2.8.2011N07BC02 Oralni rastvor \ 10 mg \ 1000 ml rastvora u staklenoj boci s plastičnim zatvaračem. Priložena je plastična graduirana pipeta od 10 ml (podjela po 0,5 ml) s nastavkom za bocu

1.8.2016

METADON ALKALOID, Oralni rastvor , 10 mg/1 mL

ALKALOID AD-Skopje methadone 04-07.2-4384/12 15.12.2012N07BC02 Oralni rastvor \ 10 mg \ 100 ml oralnog rastvora u staklenoj bočici. Priložena je plastična graduirana pipeta od 5 ml (podjela po 0,2 ml).

14.12.2017

METADON Krka, Oralna otopina, 10 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. methadone 04-07.10-1108/13N07BC02 Oralna otopina \ 10 mg \ 100 ml oralne otopine, u kutiji 25.7.2018

METADON Krka, Oralna otopina, 10 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. methadone 04-07.10-1109/13N07BC02 Oralna otopina \ 10 mg \ staklena boca sa 1000 ml oralnog rastvora

25.7.2018

METADON MOLTENI, Oralna otopina, 1 mg/1 mL


methadone 04-07.1-3791/11N07BC02 Oralna otopina \ 1 mg \ 1 bočica po 20 ml 4.10.2017



methadone 04-07.1-3797/11N07BC02 Oralna otopina \ 5 mg \ 1 boca po 1000 ml, u kutiji 4.10.2017



methadone 04-07.1-3796/11N07BC02 Oralna otopina \ 5 mg \ plastična bočica sa 20 ml oralne otopine, u kutiji

4.10.2017

SUBOXONE, Sublingvalna tableta, 2 mg/1 Tablet+ 0.5 mg/1 Tablet

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) Limited

buprenorphine, combinations

04-07.2-4572/12 1.1.2013N07BC51 Sublingvalna tableta \ 2 mg+0.5 mg \ 28 sublingvalnih tableta (4 AI/PVC blister po 7 tableta) u kutiji

31.12.2017

SUBOXONE, Sublingvalna tableta, 2 mg/1 Tablet+ 0.5 mg/1 Tablet



04-07.2-4571/12 1.1.2013N07BC51 Sublingvalna tableta \ 2 mg+0.5 mg \ 7 sublingvalnih tableta (1 AI/PVC blister sa 7 tableta) u kutiji

31.12.2017

SUBOXONE, Sublingvalna tableta, 8 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet



04-07.2-4573/12 1.1.2013N07BC51 Sublingvalna tableta \ 8 mg+2 mg \ 7 sublingvalnih tableta (1 AI/PVC blister) u kutiji

31.12.2017

Strana 296. od 331


SUBOXONE, Sublingvalna tableta, 8 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet



04-07.2-4581/12 1.1.2013N07BC51 Sublingvalna tableta \ 8 mg+2 mg \ 28 sublingvalnih tableta (4 AI/PVC blister sa 7 tableta) u kutiji

31.12.2017

BETAHISTIN PharmaS, Tableta, 24 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. betahistine 04-07.1-1293/12 26.6.2013N07CA01 Tableta \ 24 mg \ 50 tableta 25.6.2018

BETASERC, Tableta, 24 mg/1 Tablet


betahistine 04-07.1-4948-4/10 4.7.2011N07CA01 Tableta \ 24 mg \ 20 tableta 3.7.2016

BETASERC, Tableta, 24 mg/1 Tablet


betahistine 04-07.1-4948-5/10 4.7.2011N07CA01 Tableta \ 24 mg \ 50 tableta u kutiji 3.7.2016

URUTAL forte, Tableta, 16 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo betahistine 04-07.2-721/12 1.8.2012N07CA01 Tableta \ 16 mg \ 60 tableta 31.7.2017

URUTAL, Tableta, 8 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo betahistine 04-07.2-720/12 1.8.2012N07CA01 Tableta \ 8 mg \ 100 tableta 31.7.2017

CINARIZIN Jugoremedija, Tableta, 75 mg/1 Tablet


cinnarizine 04-07.2-1920-3-1/09

25.1.2010N07CA02 Tableta \ 75 mg \ 50 tableta 24.1.2015

CINEDIL, Tableta, 75 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje cinnarizine 04-07.2-4568/11 1.1.2012N07CA02 Tableta \ 75 mg \ 45 tableta 31.12.2017

STUGERON FORTE, Tableta , 75 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. cinnarizine 04-07.2-3287/11 4.12.2011N07CA02 Tableta \ 75 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.12.2016

TETMODIS, Tableta, 25 mg/1 Tablet


tetrabenazine 04-07.1-8399/11 22.5.2012N07XX06 Tableta \ 25 mg \ 112 tableta (1 polietillena bočica) u kutiji 21.5.2017

METROZOL, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. metronidazole 04-07.10-7339/13 12.5.2014 obnova dozvole

P01AB01 Film tableta \ 250 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 film tableta) u kutiji

11.5.2014

SEZOL, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo secnidazole 04-07.9-438-34/09 4.8.2009P01AB07 Film tableta \ 500 mg \ 4 film tablete (1 AL/PVC bister sa 4 film tablete)

ATRICAN, Gastrorezistentna kapsula, meka, 250 mg/1 Capsule


tenonitrozole 04-07.10-2196/12 29.3.2013 obnova dozvole

P01AX08 Gastrorezistentna kapsula, meka \ 250 mg \ 8 gastrorezistentnih kapsula, mekih (1 blister) u kutiji

28.3.2018

SOLTRIK, Oralna suspenzija, 100 mg/5 mL

GALENIKA a.d. mebendazole 04-07.2-7852/11 1.4.2012P02CA01 Oralna suspenzija \ 100 mg \ 30 ml oralne suspenzije u staklenoj bočici

31.3.2017

REUKAP P, Kapi za nos, otopina, 5 mg/1 mL

BOSNALIJEK d.d. ephedrine 04-07.10-3223/13 5.12.2013 obnova dozvole

R01AA03 Kapi za nos, otopina \ 5 mg \ 9 ml kapi za nos,otopine u bočici

4.12.2018

REUKAP, Kapi za nos, otopina, 10 mg/1 mL

BOSNALIJEK d.d. ephedrine 04-07.10-3222/13 5.12.2013 obnova dozvole

R01AA03 Kapi za nos, otopina \ 10 mg \ 9 ml kapi za nos,otopine u bočici

4.12.2018

OPERIL P, Kapi za nos, otopina, 0.25 mg/1 mL

LEK farmacevtska družba d.d. oxymetazoline 04-07.2-9641/11 26.6.2012R01AA05 Kapi za nos, otopina \ 0.25 mg \ 10 ml 25.6.2017

OPERIL P, Sprej za nos, otopina, 0.25 mg/1 mL

LEK farmacevtska družba d.d. oxymetazoline 04-07.10-342/12 20.2.2013R01AA05 Sprej za nos, otopina \ 0.25 mg \ 10 ml spreja za nos, otopine

19.2.2018

Strana 297. od 331


OPERIL, Kapi za nos, otopina, 0.5 mg/1 mL

LEK farmacevtska družba d.d. oxymetazoline 04-07.2-9675/11 26.6.2012R01AA05 Kapi za nos, otopina \ 0.5 mg \ 10 ml 25.6.2017

OPERIL, Sprej za nos, otopina, 0.5 mg/1 mL

LEK farmacevtska družba d.d. oxymetazoline 04-07.10-343/12 20.2.2013R01AA05 Sprej za nos, otopina \ 0.5 mg \ 10 ml spreja za nos, otopine 19.2.2018

MERALYS, Sprej za nos, otopina, 10 mg/10 mL


xylometazoline 04-07.1-4716/11 9.4.2013R01AA07 Sprej za nos, otopina \ 10 mg \ 10 ml otopine u bočici sa sprej pumpicom

8.4.2018

MERALYS, Sprej za nos, otopina, 5 mg/10 mL


xylometazoline 04-07.1-4717/11 9.4.2013R01AA07 Sprej za nos, otopina \ 5 mg \ 10 ml spreja za nos, otopine u bočici sa sprej pumpicom

8.4.2018

NAZOL N 0,05%, Kapi za nos, otopina, 5 mg/10 mL


xylometazoline 04-07.1-6982/11 10.10.2013R01AA07 Kapi za nos, otopina \ 5 mg \ 10 ml kapi za nos, otopine 9.10.2018

OLYNTH HA, Sprej za nos, otopina, 1 mg/1 mL

JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.

xylometazoline 04-07.1-7098/11 30.7.2012R01AA07 Sprej za nos, otopina \ 1 mg \ 10 ml otopine 29.7.2017

OLYNTH, Sprej za nos, otopina, 0.5 mg/1 mL

FAMAR ORLEANS xylometazoline 04-07.1-3687/11 24.5.2011R01AA07 Sprej za nos, otopina \ 0.5 mg \ 10 ml spreja za nos, otopine 23.5.2016

OLYNTH, Sprej za nos, otopina, 1 mg/1 mL


xylometazoline 04-07.2-1151/12 23.8.2012R01AA07 Sprej za nos, otopina \ 1 mg \ 10 ml 22.8.2017

BENIL, Kapi za nos, rastvor , 0.5 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. naphazoline 04-07.2-2084-2/09 6.2.2009R01AA08 Kapi za nos, rastvor \ 0.5 mg \ kutija sa staklenom bočicom (sa plastičnim zatvaračem sa kapaljkom) sa 10 ml kapi za nos

5.2.2014

BENIL, Kapi za nos, rastvor, 1 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. naphazoline 04-07.2-2084-3/09 6.2.2009R01AA08 Kapi za nos, rastvor \ 1 mg \ 10 ml kapi za nos 5.2.2014

NAFAZOL, Kapi za nos, rastvor, 1 mg/1 mL


naphazoline 04-07.2-3251/11 4.12.2011R01AA08 Kapi za nos, rastvor \ 1 mg \ 10 ml kapi za nos, rastvor 3.12.2016

NAZOL 0,1%, Kapi za nos, otopina, 0.01 g/10 mL


naphazoline 04-07.1-6981/11 10.10.2013R01AA08 Kapi za nos, otopina \ 0.01 g \ 10 ml 9.10.2018

ADRIANOL T, Kapi za nos, rastvor, 0.5 mg/1 mL+ 0.5 mg/1 mL

ZDRAVLJE A.D.Leskovac phenylephrine 04-07.2-3307/11 3.12.2011R01AB01 Kapi za nos, rastvor \ 0.5 mg+0.5 mg \ 10 ml kapi za nos, rastvora (1 PVC bočica) u kutiji

2.12.2016

ADRIANOL, Kapi za nos, rastvor , 1 mg/1 mL+ 1.5 mg/1 mL

ZDRAVLJE A.D.Leskovac phenylephrine 04-07.2-3306/11 3.12.2011R01AB01 Kapi za nos, rastvor \ 1 mg+1.5 mg \ 10 ml kapi za nos, rastvora (1 PVC bočica) u kutiji

2.12.2016

SEPTANAZAL ZA DJECU, Sprej za nos, otopina, 0.5 mg/1 mL+ 50 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. xylometazoline 04-07.9-6867/13 19.6.2014 davanje dozvole

R01AB06 Sprej za nos, otopina \ 0.5 mg+50 mg \ 10 ml spreja za nos,otopine (1 plastična bočica) u kutiji

SEPTANAZAL ZA ODRASLE, Sprej za nos, otopina, (1 mg + 50 mg)/ ml

KRKA, tovarna zdravil, d.d. xylometazoline 04-07.9-6868/13 19.6.2014 davanje dozvole

R01AB06 Sprej za nos, otopina \ 1 mg+50 mg \ 10 ml spreja za nos, otopine (1 plastična bočica) u kutiji

ALLERGODIL, Sprej za nos, rastvor, 1 mg/1 mL


azelastine 04-07.1-1521/11 17.5.2012R01AC03 Sprej za nos, rastvor \ 1 mg \ staklena bočica sa 10 ml spreja za nos, rastvora, u kutiji

16.5.2017

Strana 298. od 331


TAFEN Nasal, Sprej za nos, suspenzija, 50 µg/1 Dose

LEK farmacevtska družba d.d. budesonide 04-07.2-356-8/10 26.3.2010R01AD05 Sprej za nos, suspenzija \ 50 µg \ 1 staklena bočica sa 10 ml suspenzije (200 doza) u kutiji

25.3.2015

FLIXONASE, Sprej za nos, suspenzija, 50 µg/1 Dose

WELLCOME LIMITED fluticasone 04-07.2-7771/11 18.5.2012R01AD08 Sprej za nos, suspenzija \ 50 µg \ 120 doza u bočici sa dozatorom i poklopcem, u kutiji

17.5.2017

NASONEX, Sprej za nos, suspenzija, 50 µg/1 Dose


mometasone 04-07.1-3710-1/09 10.6.2010R01AD09 Sprej za nos, suspenzija \ 50 µg \ plastična bočica sa nastavkom za nazalnu primjenu sa 140 doza

9.6.2015

AVAMYS, Sprej za nos, suspenzija, 27.5 µg/1 Dose

WELLCOME LIMITED fluticasone furoate 04-07.10-5868/13 20.3.2014 obnova dozvole

R01AD12 Sprej za nos, suspenzija \ 27.5 µg \ staklena bočica sa 120 doza spreja za nos, suspenzije u kutiji

SYNAZE, Sprej za nos, suspenzija, 137 µg/1 Dose+ 50 µg/1 Dose


fluticasone, combinations

04-07.1-3558/12 14.2.2014 davanje dozvole

R01AD58 Sprej za nos, suspenzija \ 137 µg+50 µg \ staklena bočica zapremine 10 ml sa 4 ml spreja za nos, suspenzije u kutiji

13.2.2019

SYNAZE, Sprej za nos, suspenzija, 137 µg/1 Dose+ 50 µg/1 Dose


fluticasone, combinations

04-07.1-3559/12 14.2.2014 davanje dozvole

R01AD58 Sprej za nos, suspenzija \ 137 µg+50 µg \ staklena bočica zapremine 25 ml sa 17 ml spreja za nos, suspenzije u kutiji

13.2.2019

ACTIFED, Tableta, 60 mg/1 Tablet+ 2.5 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED pseudoephedrine, combinations

04-07.2-2187-1/10 1.10.2010R01BA52 Tableta \ 60 mg+2.5 mg \ 12 tableta (1 blister) u kutiji 30.9.2015

ADOLOR Rhino, Film tableta, 325 mg/1 Tablet+ 30 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje pseudoephedrine, combinations

04-07.10-3997/13 obnova dozvole

R01BA52 Film tableta \ 325 mg+30 mg \ 20 film tableta (2 blistera sa 10 tableta) u kutiji

ASPIRIN complex, Granule za oralnu suspenziju, 500 mg/1 Sachet+ 30 mg/1 Sachet

BAYER PHARMA AG pseudoephedrine, combinations

04-07.1-2236-1/09R01BA52 Granule za oralnu suspenziju \ 500 mg+30 mg \ kutija sa 10 vrećica

9.3.2015

CAFFETIN COLD, Film tableta, 500 mg/1 Tablet+ 30 mg/1 Tablet+ 15 mg/1 Tablet+ 60 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje pseudoephedrine, combinations

04-07.2-3475/12 5.11.2012R01BA52 Film tableta \ 500 mg+30 mg+15 mg+60 mg \ 1 blister sa 10 film tableta, u kutiji

4.11.2017

COLDSTOP sirup, Sirup, 101 mg/5 mL+ 20.2 mg/5 mL+ 1.01 mg/5 mL

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo pseudoephedrine, combinations

04-07.10-4709/13 3.2.2014 obnova dozvole

R01BA52 Sirup \ 101 mg+20.2 mg+1.01 mg \ bočica 100 ml, u kutiji

COLDSTOP tablete, Tableta, 250 mg/1 Tablet+ 60 mg/1 Tablet+ 2.5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo pseudoephedrine, combinations

04-07.10-4708/13 3.2.2014 obnova dozvole

R01BA52 Tableta \ 250 mg+60 mg+2.5 mg \ 20 tableta

DEFRINOL, Film tableta, 30 mg/1 Tablet+ 200 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. pseudoephedrine, combinations

04-07.2-5573/11R01BA52 Film tableta \ 30 mg+200 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

31.3.2017

DEFRINOL, Sirup, 30 mg/5 mL+ 100 mg/5 mL

GALENIKA a.d. pseudoephedrine, combinations

04-07.2-685/12R01BA52 Sirup \ 30 mg+100 mg \ 100 ml sirupa 25.7.2017

Strana 299. od 331


MAXFLU, Sumeca tableta, 500 mg/1 Tablet+ 30 mg/1 Tablet+ 60 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. pseudoephedrine, combinations

04-07.10-1908/13 3.10.2013R01BA52 Sumeca tableta \ 500 mg+30 mg+60 mg \ 10 šumećih tableta (1 fiola)

2.10.2018

RINASEK, Sirup, 30 mg/5 mL+ 1.25 mg/5 mL


pseudoephedrine, combinations

04-07.2-2180/11 4.10.2011R01BA52 Sirup \ 30 mg+1.25 mg \ staklena boca sa 100 ml sirupa 3.10.2016

RINASEK, Tableta, 60 mg/1 Tablet+ 2.5 mg/1 Tablet



04-07.2-2179/11 4.10.2011R01BA52 Tableta \ 60 mg+2.5 mg \ 10 tableta 3.10.2016

TYLOL COLD SYRUP, Sirup, 160 mg/5 mL+ 1 mg/5 mL+ 5 mg/5 mL+ 15 mg/5 mL



04-07.1-3594/11R01BA52 Sirup \ 160 mg+1 mg+5 mg+15 mg \ Staklena bočica sa 100 ml sirupa i dozirnom kašičicom u kutiji

27.6.2017

TYLOL HOT D, Sumece granule, 500 mg/1 Bag+ 60 mg/1 Bag+ 4 mg/1 Bag



04-07.10-6774/13 21.3.2014 obnova dozvole

R01BA52 Sumece granule \ 500 mg+60 mg+4 mg \ 12 kesica po 6 g šumećih granula u kutiji

20.3.2014

TYLOL HOT Pediatric, Sumece granule, 250 mg/1 Bag+ 30 mg/1 Bag+ 2 mg/1 Bag



04-07.2-291/12 1.8.2012R01BA52 Sumece granule \ 250 mg+30 mg+2 mg \ 12 kesica po 10 g sa šumećim granulama u kutiji

TYLOL HOT, Sumece granule, 500 mg/1 Bag+ 60 mg/1 Bag+ 4 mg/1 Bag



04-07.10-1766/12 19.4.2013R01BA52 Sumece granule \ 500 mg+60 mg+4 mg \ 12 PET/AI/LLDP kesica sa 20 g šumećih granula u kutiji

18.4.2018

TYLOL HOT, Sumece granule, 500 mg/1 Bag+ 60 mg/1 Bag+ 4 mg/1 Bag



04-07.1-293/12 6.3.2012R01BA52 Sumece granule \ 500 mg+60 mg+4 mg \ 6 vrećica po 20 g šumećih granula u kutiji

5.3.2017

CAFFETIN COLDmax, Prasak za oralni rastvor , 1000 mg/1 Bag+ 12.2 mg/1 Bag

ALKALOID AD-Skopje phenylephrine, combinations

04-07.1-4750-25/10 4.11.2011R01BA53 Prasak za oralni rastvor \ 1000 mg+12.2 mg \ kutija sa 10 jednodoznih kesica sa 5,15 g praška, u kutiji

3.11.2016

COLDREX MaxGrip, Prasak za oralni rastvor, 1000 mg/1 Bag+ 40 mg/1 Bag+ 10 mg/1 Bag

WELLCOME LIMITED phenylephrine, combinations

04-07.10-441/12 25.10.2013R01BA53 Prasak za oralni rastvor \ 1000 mg+40 mg+10 mg \ 5 kesica po 6,427 g praška

24.10.2018

COLDREX, Tableta, 500 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet+ 5 mg/1 Tablet+ 20 mg/1 Tablet+ 30 mg/1 Tablet

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, WELLCOME LIMITED

phenylephrine, combinations

04-07.10-440/12 26.1.2013R01BA53 Tableta \ 500 mg+25 mg+5 mg+20 mg+30 mg \ 12 tableta (1 blister po 12 tableta)

25.1.2018

INFLUREX, Prasak za oralni rastvor , 10 mg/1 Sachet+ 750 mg/1 Sachet+ 60 mg/1 Sachet

Ivančić i sinovi d.o.o, Braće Trninić 31, Stari Banovci

phenylephrine, combinations

04-07.10-203/12 22.9.2012R01BA53 Prasak za oralni rastvor \ 10 mg+750 mg+60 mg \ kesica sa 3,2 g praška za oralni rastvor

21.9.2017

Strana 300. od 331


ANZIBEL pastile sa okusom meda i limuna, Pastila, 5 mg/1 Pastille+ 4 mg/1 Pastille+ 3 mg/1 Pastille


Antiseptics 04-07.1-8702/11 3.10.2012R02AA Pastila \ 5 mg+4 mg+3 mg \ 20 pastila (2 blistera po 10 tableta)

2.10.2017

ANZIBEL pastile sa okusom meda i limuna, Pastila, 5 mg/1 Pastille+ 4 mg/1 Pastille+ 3 mg/1 Pastille


Antiseptics 04-07.1-8703/11 3.10.2012R02AA Pastila \ 5 mg+4 mg+3 mg \ 30 pastila (3 blistera po 10 pastila)

2.10.2017

ANZIBEL pastile sa okusom mentola, Pastila, 5 mg/1 Pastille+ 4 mg/1 Pastille+ 3 mg/1 Pastille


Antiseptics 04-07.1-8704/11 3.10.2012R02AA Pastila \ 5 mg+4 mg+3 mg \ 20 pastila (2 blistera po 10 tableta)

2.10.2017

ANZIBEL pastile sa okusom mentola, Pastila, 5 mg/1 Pastille+ 4 mg/1 Pastille+ 3 mg/1 Pastille


Antiseptics 04-07.1-8705/11 3.10.2012R02AA Pastila \ 5 mg+4 mg+3 mg \ 30 pastila (3 blistera sa 10 tableta)

2.10.2017

ANZIBEL pastile, Pastila, 5 mg/1 Pastille+ 4 mg/1 Pastille+ 3 mg/1 Pastille



3.10.2017

ANZIBEL pastile, Pastila, 5 mg/1 Pastille+ 4 mg/1 Pastille+ 3 mg/1 Pastille



3.10.2017

LYSOBACT COMPLETE Spray, Sprej za usnu sluznicu, otopina, 20 mg/1 mL+ 1.5 mg/1 mL+ 0.5 mg/1 mL

BOSNALIJEK d.d. Antiseptics 04.07.9-5725/13R02AA Sprej za usnu sluznicu, otopina \ 20 mg+1.5 mg+0.5 mg \ 30 ml spreja za usnu sluznicu, otopine (staklena bočica sa pumpicom za raspršivanje i aplikator za sprej raspršivač) u kutiji

LYSOBACT Sprey sa aromom anisa, Sprej za usnu sluznicu, otopina, 20 mg/1 mL+ 1.5 mg/1 mL

BOSNALIJEK d.d. Antiseptics 04-07.9-1981/13 4.9.2013R02AA Sprej za usnu sluznicu, otopina \ 20 mg+1.5 mg \ 30 ml 3.9.2018

LYSOBACT Sprey sa aromom peperminta, Sprej za usnu sluznicu, otopina, 20 mg/1 mL+ 1.5 mg/1 mL

BOSNALIJEK d.d. Antiseptics 04-07.9-1982/13 4.9.2013R02AA Sprej za usnu sluznicu, otopina \ 20 mg+1.5 mg \ 30 ml 3.9.2018

STREPSILS Cool, Pastila, 0.6 mg/1 Pastille+ 0.6 mg/1 Pastille

Reckitt Benckiser Bulgaria Eood

Antiseptics 04-07.1-3446/12 6.11.2013R02AA Pastila \ 0.6 mg+0.6 mg \ 36 pastila (3 blistera po 12 pastila) u kutiji

5.11.2018



Antiseptics 04-07.1-3447/12 6.11.2013R02AA Pastila \ 0.6 mg+1.2 mg \ 16 pastila (2 blistera po 8 pastila) u kutiji

5.11.2018

Strana 301. od 331




Antiseptics 04-07.1-3448/12 6.11.2013R02AA Pastila \ 0.6 mg+1.2 mg \ 24 pastile (3 blistera po 8 pastila) u kutiji

5.11.2018

STREPSILS limun bez šećera, Pastila, 0.6 mg/1 Pastille+ 1.2 mg/1 Pastille


Antiseptics 04-07.10-4817/13 18.3.2014 obnova dozvole

R02AA Pastila \ 0.6 mg+1.2 mg \ 24 pastile (2 blistera po 12 pastila) u kutiji

19.3.2019

ANGAL Limun, Komprimirana pastila, 5 mg/1 Pastille

LEK farmacevtska družba d.d. chlorhexidine 04-07.9-2914/12 1.11.2013 davanje dozvole

R02AA05 Komprimirana pastila \ 5 mg \ 24 komprimirane pastile (2 AI/PVC/PCTFE blistera po 14 pastila) u kutiji

31.10.2018

ANGAL S Limun, Sprej za usnu sluznicu , 2 mg/1 mL+ 0.5 mg/1 mL

LEK farmacevtska družba d.d. chlorhexidine 04-07.9-2915/12 1.11.2013 davanje dozvole

R02AA05 Sprej za usnu sluznicu \ 2 mg+0.5 mg \ 30 ml spreja za usnu sluznicu ( 1 bočica sa pumpom za raspršivanje ) u kutiji

31.10.2018

ANGAL S, Sprej za usnu sluznicu, 2 mg/1 mL+ 0.5 mg/1 mL

LEK farmacevtska družba d.d. chlorhexidine 04-07.2-356-11/10 20.1.2011R02AA05 Sprej za usnu sluznicu \ 2 mg+0.5 mg \ 1 bočica sa 30 ml spreja za usnu sluznicu

19.1.2016

ANGAL, Pastila, 5 mg/1 Tablet+ 1 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. chlorhexidine 04-07.10-340/12 20.2.2013R02AA05 Pastila \ 5 mg+1 mg \ 24 pastile (2 blistera po 12 pastila) 19.2.2018

PHARYNGAL, Sprej za usnu sluznicu, 2 mg/1 mL+ 0.5 mg/1 mL

BOSNALIJEK d.d. chlorhexidine 04-07.9-1747/13 18.11.2013R02AA05 Sprej za usnu sluznicu \ 2 mg+0.5 mg \ 30 ml spreja za usnu sluznicu, otopina,u kutiji

SEPTOLETE divlja trešnja, Pastila, 1.2 mg/1 Lozenge

KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetylpyridinium 04-07.2-1359/12 4.8.2012R02AA06 Pastila \ 1.2 mg \ 18 pastila (2 blistera po 9 pastila) 3.8.2017

SEPTOLETE limun, Pastila, 1.2 mg/1 Lozenge


SEPTOLETE PLUS med i limeta, Pastila, 1 mg/1 Lozenge+ 5 mg/1 Lozenge

KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetylpyridinium 04-07.1-198-23/10 22.10.2010R02AA06 Pastila \ 1 mg+5 mg \ 18 pastila (2 blistera po 9 pastila) 21.10.2015

SEPTOLETE PLUS, Pastila, 5 mg/1 Lozenge+ 1 mg/1 Lozenge

KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetylpyridinium 04-07.10-1046/12 22.2.2013R02AA06 Pastila \ 5 mg+1 mg \ 18 pastila (2 blistera po 9 pastila) 21.2.2018

SEPTOLETE PLUS, Sprej za usnu sluznicu, 10 mg/1 mL+ 2 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetylpyridinium 04-07.1-198-57/10 12.7.2011R02AA06 Sprej za usnu sluznicu \ 10 mg+2 mg \ 30 ml spreja za usnu sluznicu u plastičnom spremniku (HDPE), pumpica raspršivača

11.7.2016

SEPTOLETE zelena jabuka, Pastila, 1.2 mg/1 Lozenge


BETADINE, Rastvor za grgljanje, 1 g/100 mL

ALKALOID AD-Skopje povidone-iodine 04-07.2-4163/11 3.12.2011R02AA15 Rastvor za grgljanje \ 1 g \ 100 ml rastvora u kutiji 2.12.2016

Strana 302. od 331


HOLYPLANT SEPTOGAL bez šećera, Pastila, 0.5 mg/1 Pastille+ 3 mg/1 Pastille+ 0.6 mg/1 Pastille+ 1 mg/1 Pastille


benzalkonium 04-07.2-4230/12 25.12.2012R02AA16 Pastila \ 0.5 mg+3 mg+0.6 mg+1 mg \ 30 pastila (3 blistera po 10 pastila)

24.12.2017

SEPTOLETE D, Pastila, 1 mg/1 Lozenge

KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzalkonium 04-07.2-2737/12 29.10.2012R02AA16 Pastila \ 1 mg \ 30 pastila (2 blistera po 15 tableta) 28.10.2017

SEPTOLETE, Pastila, 1 mg/1 Lozenge

KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzalkonium 04-07.2-2734/12 29.10.2012R02AA16 Pastila \ 1 mg \ 30 pastila (2 blistera po 15 pastila) 28.10.2017

LYSOBACT, Komprimovana lozenga, 20 mg/1 Lozenge+ 10 mg/1 Lozenge

BOSNALIJEK d.d. various 04-07.2-2862/12 6.12.2012R02AA20 Komprimovana lozenga \ 20 mg+10 mg \ 30 komprimovanih lozengi (3 blistera po 10 lozengi)

5.12.2017

LYSOBACT, Komprimovana lozenga, 20 mg/1 Lozenge+ 10 mg/1 Lozenge

BOSNALIJEK d.d. various 04-07.2-2797/12 31.1.2014R02AA20 Komprimovana lozenga \ 20 mg+10 mg \ 10 komprimovanih lozengi (1 blister)

30.1.2019

NEO-ANGIN bez šećera, Pastila, 1.2 mg/1 Pastille+ 0.6 mg/1 Pastille+ 5.72 mg/1 Pastille

DIVAPHARMA GmbH various 04-07.10-6027/13 20.3.2014 obnova dozvole

R02AA20 Pastila \ 1.2 mg+0.6 mg+5.72 mg \ 24 pastile (2 PVC/Al blister po 12 pastila) u kutiji

NEO-ANGIN sprej, Sprej za usnu sluznicu, 14.58 mg/1 mL+ 2.92 mg/1 mL+ 0.87 mg/1 mL

DIVAPHARMA GmbH various 04-07.9-437-3/09R02AA20 Sprej za usnu sluznicu \ 14.58 mg+2.92 mg+0.87 mg \ staklena bočica 30 ml, u kutiji

19.3.2014

NEO-ANGIN, Pastila, 1.2 mg/1 Pastille+ 0.6 mg/1 Pastille+ 5.9 mg/1 Pastille

DIVAPHARMA GmbH various 04-07.10-6026/13 20.3.2014 obnova dozvole

R02AA20 Pastila \ 1.2 mg+0.6 mg+5.9 mg \ 24 pastile (2 PVC/Al blistera po 12 pastila) u kutiji

STREPSILS med i limun, Pastila, 0.6 mg/1 Pastille+ 1.2 mg/1 Pastille


various 04-07.10-4815/13 12.2.2014 obnova dozvole

R02AA20 Pastila \ 0.6 mg+1.2 mg \ 24 pastile (2 blistera po 12 pastila) u kutiji

19.3.2019

STREPSILS mentol i eukaliptus, Pastila, 0.6 mg/1 Pastille+ 1.2 mg/1 Pastille+ 80 mg/1 Pastille



R02AA20 Pastila \ 0.6 mg+1.2 mg+80 mg \ 24 pastile (2 blistera po 12 pastila) u kutiji

19.3.2019

STREPSILS narandža sa vitaminom C, Pastila, 0.6 mg/1 Pastille+ 1.2 mg/1 Pastille+ 100 mg/1 Pastille



R02AA20 Pastila \ 0.6 mg+1.2 mg+100 mg \ 24 pastile (2 blistera po 12 špastila) u kutiji

19.3.2019

STREPSILS original, Pastila, 0.6 mg/1 Pastille+ 1.2 mg/1 Pastille



R02AA20 Pastila \ 0.6 mg+1.2 mg \ 24 pastile (2 blistera po 12 pastila) u kutiji

19.3.2019

STREPSILS plus, Pastila, 0.6 mg/1 Pastille+ 1.2 mg/1 Pastille+ 10 mg/1 Pastille



R02AA20 Pastila \ 0.6 mg+1.2 mg+10 mg \ 24 pastile (2 blistera po 12 pastila) u kutiji

19.3.2019

Strana 303. od 331


VERAGOL, Sprej za usnu sluznicu, 10 mg/1 g+ 50 mg/1 g

KWIZDA PHARMA GmbH various 04-07.1-2844-14/10 22.6.2012R02AA20 Sprej za usnu sluznicu \ 10 mg+50 mg \ 15 ml spreja za usnu sluznicu

21.6.2017

BONAIR HFA inhaler, Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 100 µg/1 Dose

MIDAS-CARE PHARMACEUTICALS PVT.LTD

salbutamol 04-07.1-4105/12 2.7.2013R03AC02 Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom \ 100 µg \ 200 doza suspenzije za inhalaciju pod pritiskom

1.7.2018

SPALMOTIL, Rastvor za rasprsivanje, 5 mg/1 mL

GALENIKA a.d. salbutamol 04-07.2-2816/11 1.4.2012R03AC02 Rastvor za rasprsivanje \ 5 mg \ 10 ml rastvora za raspršivanje u staklenoj bočici

31.3.2017

VENTOLIN inhaler, Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 100 µg/1 Dose

WELLCOME LIMITED salbutamol 04-07.10-223/13 19.6.2013R03AC02 Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom \ 100 µg \ 1 inhaler sa 200 doza

18.6.2018

VENTOLIN, Rastvor za rasprsivanje, 5 mg/1 mL

WELLCOME LIMITED salbutamol 04-07.2-1209/12 3.10.2012R03AC02 Rastvor za rasprsivanje \ 5 mg \ 20 ml rastvora za raspršivanje

2.10.2017

SEREVENT, Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 25 µg/1 Dose

WELLCOME LIMITED salmeterol 04-07.10-3442/12 5.7.2013R03AC12 Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom \ 25 µg \ 1 metalni spremnik (sa 120 doza) s odmjernim ventilom, u plastičnom raspršivaču

4.7.2018

ATIMOS, Rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 12 µg/1 Dose


formoterol 04-07.1-895/12 29.11.2012R03AC13 Rastvor za inhalaciju pod pritiskom \ 12 µg \ 1 aluminijski spremnik pod pritiskom koji sadrži 120 doza rastvora za inhalaciju u kutiji

28.11.2017

ATIMOS, Rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 12 µg/1 Dose


formoterol 04-07.1-894/12 29.11.2012R03AC13 Rastvor za inhalaciju pod pritiskom \ 12 µg \ 1 aluminijski spremnik pod pritiskom koji sadrži 100 doza rastvora za inhalaciju u kutiji

28.11.2017

ONBREZ Breezhaler, Prasak za inhalaciju, tvrda kapsula, 150 mcg/1 Capsule


indacaterol 04-07.1-2703/11 17.4.2012R03AC18 Prasak za inhalaciju, tvrda kapsula \ 150 mg \ blister sa 10 tvrdih kapsula i inhalatorom, kutija sa 3 blistera i 1 inhalatorom, 30 tvrdih kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula) i inhalator, u kutiji

16.4.2017

ONBREZ Breezhaler, Prasak za inhalaciju, tvrda kapsula, 300 µg/1 Capsule


indacaterol 04-07.1-2704/11 17.4.2012R03AC18 Prasak za inhalaciju, tvrda kapsula \ 300 µg \ 30 tvrdih kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula) i inhalator, u kutiji

16.4.2017

SABACOMB, Stlaceni inhalat, suspenzija, (250 µg+ 100 µg)/1 Dose


salbutamol and sodium cromoglicate

davanje dozvole

R03AK04 Stlaceni inhalat, suspenzija \ 250 µg+100 µg \ 200 doza ( 1 spremnik pod tlakom)

FLUSAL - 50 HFA INHALER, Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 25 µg/1 Dose+ 50 µg/1 Dose


salmeterol and fluticasone

04-07.1-4104/12 8.11.2013R03AK06 Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom \ 25 µg+50 µg \ 1 aluminijumski spremnik sa 120 doza suspenzije za inhalaciju pod pritiskom u kutiji

7.11.2018

FLUSAL -125 HFA Inhaler, Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 25 µg/1 Dose+ 125 µg/1 Dose



04-07.1-4106/12 8.11.2013R03AK06 Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom \ 25 µg+125 µg \ 1 aluminijski spremnik sa 120 doza suspenzije za inhalaciju pod pritiskom u kutiji

7.11.2018

Strana 304. od 331


FLUSAL -250 HFA Inhaler, Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 25 µg/1 Dose+ 250 µg/1 Dose



04-07.1-4107/12 8.11.2013R03AK06 Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom \ 25 µg+250 µg \ 1 aluminijski spremnik sa 120 doza suspenzije za inhalaciju pod pritiskom u kutiji

RESPIRO, Suspenzija za inhaliranje pod pritiskom, 25 µg/1 Dose+ 250 µg/1 Dose

DEVA HOLDING A.S. salmeterol and fluticasone

04-07.9-6204/13 18.6.2014 davanje dozvole

R03AK06 Suspenzija za inhaliranje pod pritiskom \ 25 µg+250 µg \ 120 doza, metalni kontejner konkavnog dna sa odmjernim ventilom, aerosol salmeterol/flutikazon, 25/250 mikrograma sa 10,22 g suspenzije za inhaliranje pod pritiskom

SERETIDE Diskus, Prasak za inhaliranje , 50 µg/1 Dose+ 100 µg/1 Dose

WELLCOME LIMITED salmeterol and fluticasone

04-07.2-1688/12 3.10.2012R03AK06 Prasak za inhaliranje \ 50 µg+100 µg \ plastični dozator (diskus) sa mjeračem doza sa blister trakom sa 60 pojedinačnih doza praška za inhaliranje

2.10.2017




2.10.2017




2.10.2017

SERETIDE inhaler, Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 25 µg/1 Dose+ 125 µg/1 Dose


04-07.10-221/13 1.4.2013R03AK06 Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom \ 25 µg+125 µg \ 1 metalni spremnik (sa 120 doza) s odmjernim ventilom, u plastičnom raspršivaču

30.6.2018

SERETIDE Inhaler, Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 25 µg/1 Dose+ 250 µg/1 Dose



30.6.2018

SERETIDE inhaler, Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 25 µg/1 Dose+ 50 µg/1 Dose



30.6.2018

SYMBICORT TURBUHALER, Prasak za inhalaciju, 160 µg/1 Dose+ 4.5 µg/1 µDose

ASTRAZENECA UK LIMITED formoterol and budesonide

04-07.10-2963/12 30.8.2013R03AK07 Prasak za inhalaciju \ 160 µg+4.5 µg \ inhaler po 60 doza u kutiji

29.8.2018

SYMBICORT TURBUHALER, Prasak za inhalaciju, 160 µg/1 Dose+ 4.5 µg/1 Dose


04-07.10-3024/12 30.8.2013R03AK07 Prasak za inhalaciju \ 160 µg+4.5 µg \ inhaler po 120 doza u kutiji

29.8.2018

SYMBICORT TURBUHALER, Prasak za inhalaciju, 320 µg/1 Dose+ 9 µg/1 Dose


04-07.10-3025/12 30.8.2013R03AK07 Prasak za inhalaciju \ 320 µg+9 µg \ inhaler po 60 doza u kutiji

29.8.2018



04-07.10-2962/12 30.8.2013R03AK07 Prasak za inhalaciju \ 80 µg+4.5 µg \ inhaler sa 120 doza u kutiji

29.8.2018

Strana 305. od 331




04-07.10-2961/12 30.8.2013R03AK07 Prasak za inhalaciju \ 80 µg+4.5 µg \ 1 inhaler po 60 doza u kutiji

29.8.2018

FOSTER 100 µg/6 µg, Stlaceni inhalat, otopina, 100 µg/1 Dose+ 6 µg/1 Dose


formoterol and beclometasone

04-07.10-5656/13 20.3.2014 obnova dozvole

R03AK08 Stlaceni inhalat, otopina \ 100 µg+6 µg \ 1 spremnik sa 180 doza u kutiji

FOSTER 100 µg/6 µg, Stlaceni inhalat, otopina, 100 µg/1 Dose+ 6 µg/1 Dose


formoterol and beclometasone

04-07.10-5655/13 20.3.2014 obnova dozvole

R03AK08 Stlaceni inhalat, otopina \ 100 µg+6 µg \ 1 spremnik sa 120 doza u kutiji

RELVAR ELLIPTA WELLCOME LIMITED vilanterol and fluticasone furoate

R03AK10 Prasak za inhalaciju, podijeljeni \ 92 µg+22 µg \ 30 doza (1 inhalator sa dvije aluminijske trake od višeslojne aluminijske folije)

RELVAR ELLIPTA WELLCOME LIMITED vilanterol and fluticasone furoate

R03AK10 Prasak za inhalaciju, podijeljeni \ 184 µg+22 µg \ 30 doza (1 inhalator sa dvije trake od višeslojne aluminijske folije)

QVAR AUTOHALER, Rastvor za inhaliranje pod pritiskom, 100 µg/1 Dose

PLIVA HRVATSKA d.o.o. beclometasone 04-07.1-2658/12 17.4.2013R03BA01 Rastvor za inhaliranje pod pritiskom \ 100 µg \ 200 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru koji sa aktivira udahom

16.4.2018


PLIVA HRVATSKA d.o.o. beclometasone 04-07.1-2657/12 17.4.2013R03BA01 Rastvor za inhaliranje pod pritiskom \ 50 µg \ 200 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru koji sa aktivira udahom

16.4.2018


PLIVA HRVATSKA d.o.o. beclometasone 04-07.1-611-62/10 24.5.2012R03BA01 Rastvor za inhaliranje pod pritiskom \ 50 µg \ 100 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru koji sa aktivira udahom

23.5.2017

QVAR AUTOHALER, Rastvor za inhaliranje, 100 µg/1 Dose

PLIVA HRVATSKA d.o.o. beclometasone 04-07.1-611-63/10 24.5.2012R03BA01 Rastvor za inhaliranje \ 100 µg \ 100 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru koji sa aktivira udahom

23.5.2017

BUDELIN NOVOLIZER, Prasak za inhalaciju, 200 µg/1 Dose


budesonide 04-07.2-356-21/10 17.5.2012R03BA02 Prasak za inhalaciju \ 200 µg \ 1 umetak sa 200 doza 16.5.2017



budesonide 04-07.2-356-20/10 17.5.2012R03BA02 Prasak za inhalaciju \ 200 µg \ 1 inhalator i 1 umetak sa 200 doza

16.5.2017



budesonide 04-07.2-356-19/10 7.4.2011R03BA02 Prasak za inhalaciju \ 200 µg \ 1 umetak sa praškom/100 doza

6.4.2016



budesonide 04-07.2-356-18/10 7.4.2011R03BA02 Prasak za inhalaciju \ 200 µg \ 1 inhalator i 1 umetak sa 100 doza

6.4.2016

Strana 306. od 331


PULMICORT RESPULES, Suspenzija za rasprsivanje, 0.5 mg/1 mL

ASTRAZENECA UK LIMITED budesonide 04-07.1-5193-2/10 7.5.2012R03BA02 Suspenzija za rasprsivanje \ 0.5 mg \ 6.5.2017

FLIXOTIDE Inhaler, Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 125 µg/1 Dose

WELLCOME LIMITED fluticasone 04-07.10-1636/13 23.9.2013R03BA05 Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom \ 125 µg \ 1 inhaler/60 doza, u kutiji

22.9.2018


WELLCOME LIMITED fluticasone 04-07.10-1637/13 23.9.2013R03BA05 Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom \ 250 µg \ 1 inhaler/60 doza, u kutiji

22.9.2018


WELLCOME LIMITED fluticasone 04-07.10-1635/13 21.9.2013R03BA05 Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom \ 50 µg \ 1 inhaler/120 doza

22.9.2018

ALVESCO, Rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 160 µg/1 Dose

TAKEDA GmbH ciclesonide 04-07.2-8242/11 17.5.2012R03BA08 Rastvor za inhalaciju pod pritiskom \ 160 µg \ višedozni kontejner od 5 ml (60 doza) u kutiji

16.5.2017

ALVESCO, Rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 80 µg/1 Dose

TAKEDA GmbH ciclesonide 04-07.2-8241/11 17.5.2012R03BA08 Rastvor za inhalaciju pod pritiskom \ 80 µg \ višedozni kontejner od 10 ml (120 doza) u kutiji

16.5.2017

ATROVENT N, Rastvor za inhaliranje pod pritiskom, 20 µg/1 Dose


ipratropium bromide 04-07.2-8147/11 8.5.2012R03BB01 Rastvor za inhaliranje pod pritiskom \ 20 µg \ 200 doza aerosola u metalni spremnik s dozirnim ventilom i plastičnim nastavkom za usta,10 ml rastvora

7.5.2017

ATROVENT, Otopina za atomizator, 0.25 mg/1 mL


ipratropium bromide 04-07.10-1969/13 23.9.2013 obnova dozvole

R03BB01 Otopina za atomizator \ 0.25 mg \ 1 staklena bočica sa 20 ml otopine i polietilenskom kapalicom u kutiji

22.9.2018

SPIRIVA RESPIMAT, Rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 2.5 µg/1 Dose


tiotropium bromide 04-07.1-6372-6/10 16.2.2011R03BB04 Rastvor za inhalaciju pod pritiskom \ 2.5 µg \ 1 Respimat inhalator i 1 uložak sa 4 ml otopine za inhalaciju za 60 potisaka (30 terapijskih doza) u kutiji

15.2.2016

SPIRIVA, Prašak za inhalaciju, tvrda kapsula, 18 µg/1 Capsule


tiotropium bromide 04-07.2-26-1/11 7.7.2011R03BB04 Prašak za inhalaciju, tvrda kapsula \ 18 µg \ 30 kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula) u kutiji

6.7.2016

SPIRIVA, Prašak za inhalaciju, tvrda kapsula, 18 µg/1 Capsule


tiotropium bromide 04-07.2-26-2/11 7.7.2011R03BB04 Prašak za inhalaciju, tvrda kapsula \ 18 µg \ 30 kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula) i HandiHaler inhalator

6.7.2016

ONTRIL, Sirup, 2 mg/5 mL BOSNALIJEK d.d. salbutamol 04-07.2-357-31/10 28.3.2011R03CC02 Sirup \ 2 mg \ 200 ml sirupa 27.3.2016

ONTRIL, Tableta, 2 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. salbutamol 04-07.2-357-32/10 28.3.2011R03CC02 Tableta \ 2 mg \ 60 tableta (3 blistera po 20 tableta), u kutiji 27.3.2016

SPALMOTIL, Oralni rastvor , 2 mg/5 mL

GALENIKA a.d. salbutamol 04-07.2-5420/11 2.1.2012R03CC02 Oralni rastvor \ 2 mg \ 200 ml oralnog rastvora u staklenoj boci

1.1.2017

Strana 307. od 331


SPALMOTIL, Tableta, 2 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. salbutamol 04-07.2-5421/11 2.1.2012R03CC02 Tableta \ 2 mg \ 60 tableta (3 blistera po 20 tableta) 1.1.2017

VENTOLIN, Tableta, 2 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED salbutamol 04-07.2-1207/12 26.9.2012R03CC02 Tableta \ 2 mg \ 100 tableta 25.9.2017

DUROFILIN RETARD, Kapsula s produljenim oslobadanjem, tvrda, 125 mg/1 Capsule

ZDRAVLJE A.D.Leskovac theophylline 04-07.2-3304/11 3.12.2011R03DA04 Kapsula s produljenim oslobadanjem, tvrda \ 125 mg \ 40 kapsula sa produženim oslobađanjem (4 blistera po 10 kapsula)

2.12.2016

DUROFILIN RETARD, Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda, 250 mg/1 Capsule

ZDRAVLJE A.D.Leskovac theophylline 04-07.2-3305/11 3.12.2011R03DA04 Kapsula s produzenim oslobadanjem, tvrda \ 250 mg \ 40 kapsula sa produženim oslobađanjem (4 blistera po 10 kapsula)

2.12.2016

EUPHYLONG, Kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrda, 200 mg/1 Capsule

TAKEDA GmbH theophylline 04-07.10-1234/14 31.8.2014 obnova dozvole

R03DA04 Kapsula s modificiranim oslobadanjem, tvrda \ 200 mg \ 50 kapsula sa modificiranim oslobađanjem (5 blistera po 10 kapsula) u kutiji

30.8.2014

EUPHYLONG, Kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrda, 300 mg/1 Capsule

TAKEDA GmbH theophylline 04-07.10-1235/14 31.8.2014 obnova dozvole

R03DA04 Kapsula s modificiranim oslobadanjem, tvrda \ 300 mg \ 50 kapsula sa modificiranim oslobađanjem (5 blistera po 10 kapsula) u kutiji

30.8.2014

TEOKAP SR, Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda, 100 mg/1 Capsule


theophylline 04-07.10-509/13 5.7.2013R03DA04 Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda \ 100 mg \ 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 blistera po 15 kapsula) u kutiji

4.7.2018




4.7.2018




4.7.2018

TEOTARD, Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda, 200 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. theophylline 04-07.2-4516/11 8.12.2013R03DA04 Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda \ 200 mg \ 40 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrdih (4 blistera po 10 kapsula)

7.12.2016

TEOTARD, Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda, 350 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d. theophylline 04-07.2-4517/11 8.12.2011R03DA04 Kapsula sa produzenim oslobadanjem, tvrda \ 350 mg \ 40 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (4 blistera po 10 kapsula) u kutiji

7.12.2016

AMINOFILIN ALKALOID, Rastvor za injekciju, 250 mg/10 mL

ALKALOID AD-Skopje aminophylline 04-07.1-2283-8/09 12.11.2009R03DA05 Rastvor za injekciju \ 250 mg \ 50 ampula sa 10 ml rastvora za injekciju, u kutiji

11.11.2014

Strana 308. od 331


AMINOFILIN Jaka, Tableta, 100 mg/1 Tablet

JAKA-80 A.D. Radoviš aminophylline 04-07.1-8022/11 4.7.2012R03DA05 Tableta \ 100 mg \ 50 tableta (5 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.7.2017

AMINOFILIN RETARD Jaka, Tableta s produzenim oslobadanjem, 350 mg/1 Tablet

JAKA-80 A.D. Radoviš aminophylline 04-07.1-8023/11 4.7.2012R03DA05 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 350 mg \ 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

3.7.2017

AMINOFILIN retard, Tableta s produzenim oslobadanjem, 350 mg/1 Tablet


aminophylline 04-07.2-1920-2-1/09

25.1.2010R03DA05 Tableta s produzenim oslobadanjem \ 350 mg \ 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera sa 10 tableta) u kutiji

24.1.2015

PLUMAX, Tableta sa produzenim oslobadanjem, 350 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. aminophylline davanje dozvole

R03DA05 Tableta sa produzenim oslobadanjem \ 350 mg \ 30 tableta s produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

PLUMAX, Tableta, 100 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. aminophylline davanje dozvole

R03DA05 Tableta \ 100 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

ALVOKAST, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice montelukastR03DC03 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

22.1.2014

ALVOKAST, Tableta za zvakanje, 4 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice montelukastR03DC03 Tableta za zvakanje \ 4 mg \ 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

22.1.2014

ALVOKAST, Tableta za zvakanje, 5 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice montelukast 04-07.1-4712/12 13.1.2014R03DC03 Tableta za zvakanje \ 5 mg \ 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

22.1.2014

ASTMASAN, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. montelukast 04-07.1-366-40/09 21.3.2011R03DC03 Film tableta \ 10 mg \ 14 filmom obloženih tableta (1 blister) u kutiji

20.3.2016

ASTMASAN, Tableta za žvakanje, 4 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. montelukast 04-07.1-366-38/09 21.3.2011R03DC03 Tableta za žvakanje \ 4 mg \ 14 tableta za žvakanje (1 blister) u kutiji

20.3.2016

ASTMASAN, Tableta za žvakanje, 5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. montelukast 04-07.1-366-39/09 21.3.2011R03DC03 Tableta za žvakanje \ 5 mg \ 14 tableta za žvakanje (1 blister) u kutiji

20.3.2016

AVADIL, Tableta za zvakanje, 5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. montelukast 04-07.1-1473-14/10 23.12.2011R03DC03 Tableta za zvakanje \ 5 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

22.12.2016

AVADIL, Tableta, 10 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. montelukast 04-07.1-1473-15/10 23.11.2011R03DC03 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

22.12.2016

CLAST, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


montelukast 04-07.1-6845/11 29.10.2012R03DC03 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tableta 28.10.2017

CLAST, Film tableta, 10 mg/1 Tablet


montelukast 04-07.1-6846/11 29.10.2012R03DC03 Film tableta \ 10 mg \ 84 film tableta 28.10.2017

MELARTH PLIVA HRVATSKA d.o.o. montelukast 04-07.9-8083/13R03DC03 Tableta za zvakanje \ 5 mg \ 28 tableta za žvakanje (4 blistera po 7 tableta ) u kutiji

MELARTH PLIVA HRVATSKA d.o.o. montelukast 04-07.9-8084/13R03DC03 Tableta za zvakanje \ 5 mg \ 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

Strana 309. od 331


MELARTH PLIVA HRVATSKA d.o.o. montelukast 04-07.9-8085/13 R03DC03 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta) u kutiji

MELARTH PLIVA HRVATSKA d.o.o. montelukast 04-07.9-8086/13 R03DC03 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta ) u kutiji

MONEST, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. montelukast 04-07.1-9648/11 27.6.2013R03DC03 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obložene tablete (2 blistera po 14 tableta)

26.6.2018

MONEST, Tableta za zvakanje, 5 mg/1 Tablet

FARMAL d.d. montelukast 04-07.1-9643/11 27.6.2013R03DC03 Tableta za zvakanje \ 5 mg \ 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)

26.6.2018

MONKASTA, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast 04-07.10-3963/13 20.12.2013R03DC03 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tablete (4 OPA/Al/PVC/Al blistera po 7 tableta)

19.12.2018

MONKASTA, Tableta za zvakanje, 4 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast 04-07.1-1095-1/09 28.9.2010R03DC03 Tableta za zvakanje \ 4 mg \ 28 tableta za žvakanje (4 blistera po 7 tableta)

27.9.2015

MONKASTA, Tableta za zvakanje, 5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast 04-07.1-1095-2/09 28.9.2010R03DC03 Tableta za zvakanje \ 5 mg \ 28 tableta za žvakanje (4 blistera po 7 tableta), u kutiji

27.9.2015

MONLAST, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo montelukast 04-07.1-6026/11 27.9.2012R03DC03 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

26.9.2017

MONLAST, Tableta za zvakanje, 5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo montelukast 04-07.1-6027/11 27.9.2012R03DC03 Tableta za zvakanje \ 5 mg \ 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta, u kutiji

26.9.2017

MONTELUKAST Genera, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. montelukast 04-07.1-1582/12 15.1.2013R03DC03 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta), u kutiji

14.1.2018

MONTELUKAST Genera, Tableta za zvakanje, 5 mg/1 Tablet

GENERA LIJEKOVI d.o.o. montelukast 04-07.1-1647/12 15.1.2013R03DC03 Tableta za zvakanje \ 5 mg \ 28 tableta za žvakanje (4 blistera po 7 tableta)

14.1.2018

MONTELUKAST PharmaS, Tableta za zvakanje, 5 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. montelukast 04-07.1-8139/11 16.10.2012R03DC03 Tableta za zvakanje \ 5 mg \ 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

15.10.2017

MONTELUKAST PharmaS, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PharmaS d.o.o. montelukast 04-07.1-8140/11 16.10.2012R03DC03 Tableta \ 10 mg \ 28 tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

15.10.2017

ONCEAIR, Tableta za zvakanje, 10 mg/1 Tablet


montelukast 04-07.9-1737/13 R03DC03 Film tableta \ 10 mg \ 28 film tableta (2 OPA/AI/PVC//Al blistera po 14 tableta) u kutiji



montelukast 04-07.9-1735/13 R03DC03 Tableta za zvakanje \ 4 mg \ 28 tableta za žvakanje (2 OPA/AI/PVC//Al blistera po 14 tableta) u kutiji



montelukast 04-07.9-1736/13 R03DC03 Tableta za zvakanje \ 5 mg \ 28 tableta za žvakanje (2 OPA/AI/PVC//Al blistera po 14 tableta) u kutiji

SINGULAIR Junior, Tableta za zvakanje, 5 mg/1 Tablet


montelukast 04-07.2-1061-4/10 17.2.2012R03DC03 Tableta za zvakanje \ 5 mg \ 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)

7.3.2016

Strana 310. od 331


SINGULAIR mini, Granule, 4 mg/1 Sachet


montelukast 04-07.2-1061-2/10 8.3.2011R03DC03 Granule \ 4 mg \ 28 vrećica sa granulama 7.3.2016

SINGULAIR mini, Tableta za zvakanje, 4 mg/1 Tablet


montelukast 04-07.2-1061-3/10 8.3.2011R03DC03 Tableta za zvakanje \ 4 mg \ 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)

7.3.2016

SINGULAIR, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet


montelukast 04-07.2-1061-5/10 17.2.2012R03DC03 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

7.3.2016

DAXAS, Film tableta, 0.5 mg/1 Tablet

TAKEDA GmbH roflumilast 04-07.1-6435-8/10R03DX07 Film tableta \ 0.5 mg \ 30 film tableta (3 PVC/PVDC aluminijska blistera po 10 tableta), u kutiji

11.7.2016

HERBION bršljan, Sirup, 7 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. EXPECTORANTS, EXCL. COMBINATIONS WITH COUGH SUPPRESSANTS

04-07.1-1213/11 27.12.2011R05C Sirup \ 7 mg \ 150 ml sirupa( 1 staklena boca klase III (PhEur) sa 150 ml sirupa),u kutiji sa mjernom kašikom

26.12.2016

GELOMYRTOL forte, Gastrorezistentna kapsula, meka, 300 mg/1 Capsule

G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG

Expectorants 04-07.2-3393/12 24.11.2012R05CA Gastrorezistentna kapsula, meka \ 300 mg \ 20 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 10 kapsula) u kutiji

23.11.2017

HERBION sirup od bokvice, Sirup, Sirup, 65 mg/5 mL, 2.5 g/5 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. Expectorants 04-07.2-2733/12 29.10.2012R05CA Sirup, Sirup \ 65 mg, 2.5 g \ 150 ml sirupa ( 1 smeđa staklena bočica s 150 ml sirupa) u kutiji s mjernom kašikom od 5 ml

28.10.2017

HERBION sirup od jagorčevine, Sirup, 3.08 g/5 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. Expectorants 04-07.2-2738/12 29.10.2012R05CA Sirup \ 3.08 g \ 150 ml sirupa,( 1 smeđa staklena bočica s 150 ml sirupa)u kutiji sa mjernom kašikom od 5 ml

28.10.2017

HUSTAGIL, Sirup, 480 mg/5 mL

TAKEDA GmbH Expectorants 04-07.2-3603/11 21.1.2012R05CA Sirup \ 480 mg \ kutija sa staklenom bočicom od 150 ml i dozirnom kašičicom od 15 ml

20.1.2017

PROSPAN akut, Sumeca tableta, 65 mg/1 Tablet


Expectorants 04-07.10-1525/14 16.9.2014 obnova dozvole

R05CA Sumeca tableta \ 65 mg \ 10 šumećih tableta (2 strip pakovanja po 5 tableta) u kutiji

15.9.2014

PROSPAN Liquid, Oralna otopina, 35 mg/5 mL

Expectorants 04-07.9-369-4/09 31.7.2009R05CA Oralna otopina \ 35 mg \ 30 vrećica po 5 ml

PROSPAN sirup, oralna otopina, 0.7 g/100 mL



R05CA Sirup \ 0.7 g \ staklena boca sa 100 ml sirupa 15.9.2014

PROSPAN sirup, Sirup, 7 mg/1 mL


R05CA Sirup \ 7 mg \ 200 ml

PROSPAN, Pastila, 26 mg/1 Pastille


Expectorants 04-07.9-1921/13R05CA Pastila \ 26 mg \ 20 pastila (2 PVC/Al folija blister po 10 pastila), u kutiji

SIRUP BRŠLJANA BOCKO, Sirup, 7 mg/1 mL

PHARMANOVA d.o.o. Expectorants 04-07.10-2194/12 23.11.2012 obnova dozvole

R05CA Sirup \ 7 mg \ 1 staklena bočica sa 125 ml sirupa

HEXPECTORAL s okusom mentola, Oralna otopina, 100 mg/5 mL


guaifenesin 04-07.1-210/12 18.10.2012R05CA03 Oralna otopina \ 100 mg \ staklena bočica sa 150 ml oralne otopine

17.10.2017

Strana 311. od 331


BRONCHOSTOP kapi protiv kašlja, Oralne kapi, rastvor , 112 mg/1 mL

KWIZDA PHARMA GmbH combinations 04-07.1-2844-11/10 26.9.2011R05CA10 Oralne kapi, rastvor \ 112 mg \ 50 ml sirupa (staklena bočica)

25.9.2016

BRONCHOSTOP kapi protiv kašlja, Oralne kapi, rastvor , 56 mg/1 mL

KWIZDA PHARMA GmbH combinations 04-07.1-2844-10/10 26.9.2011R05CA10 Oralne kapi, rastvor \ 56 mg \ 20 ml (staklena bočica) 25.9.2016

BRONCHOSTOP pastile protiv kašlja, Pastila, 59.5 mg/1 Lozenge

KWIZDA PHARMA GmbH combinations 04-07.1-2844-7/10 26.9.2011R05CA10 Pastila \ 59.5 mg \ 20 pastila (2 blistera po 10 pastila) 25.9.2016

BRONCHOSTOP Sine sirup protiv kašlja, Sirup, 0.12 g/15 mL+ 3.4 g/15 mL

KWIZDA PHARMA GmbH combinations 04-07.1-2844-8/10 26.9.2011R05CA10 Sirup \ 0.12 g+3.4 g \ 120 ml sirupa (staklena bočica) 25.9.2016

BRONCHOSTOP sirup protiv kašlja, Sirup, 0.77 g/5.7 g+ 1.71 g/5.7 g

KWIZDA PHARMA GmbH combinations 04-07.1-2844-9/10 26.9.2011R05CA10 Sirup \ 0.77 g+1.71 g \ 150 ml sirupa (1 staklena bočica) 25.9.2016

FLUIMUCIL 100, Granule za oralni rastvor, 100 mg/1 g

ZAMBON S.P.A. acetylcysteine 04-07.1-6244-2/10 7.12.2010R05CB01 Granule za oralni rastvor \ 100 mg \ 30 kesica po 1 g granula za oralni rastvor u kutiji

6.12.2015

FLUIMUCIL 200, Granule za oralni rastvor , 200 mg/1 g

ZAMBON S.P.A. acetylcysteine 04-07.1-6244-3/10 7.12.2010R05CB01 Granule za oralni rastvor \ 200 mg \ 30 kesica po 1 g granula za oralni rastvor

6.12.2015

FLUIMUCIL 600, Sumeca tableta, 600 mg/1 Tablet

ZAMBON S.P.A. acetylcysteine 04-07.1-6244-4/10 7.12.2010R05CB01 Sumeca tableta \ 600 mg \ 10 šumećih tableta (5 blistera sa 2 šumeće tablete)

6.12.2015

FLUIMUKAN AKUT, Sumeca tableta, 100 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. acetylcysteine 04-07.1-355-1/10 28.7.2010R05CB01 Sumeca tableta \ 100 mg \ 20 šumećih tableta u Al-tubi u kutiji

27.7.2015


LEK farmacevtska družba d.d. acetylcysteine 04-07.1-355-2/10 28.7.2010R05CB01 Sumeca tableta \ 200 mg \ 20 šumećih tableta u Al-tubi u kutiji

27.7.2015


LEK farmacevtska družba d.d. acetylcysteine 04-07.1-355-3/10 28.7.2010R05CB01 Sumeca tableta \ 600 mg \ 10 šumećih tableta u Al tubi u kutiji

27.7.2015

FLUIMUKAN junior, Oralna otopina, 20 mg/1 mL

LEK farmacevtska družba d.d. acetylcysteine 04-07.1-355-4/10 28.7.2010R05CB01 Oralna otopina \ 20 mg \ staklena bočica sa 30 g granula (za pripremu 75 ml oralne otopine) u kutiji

27.7.2015

FLUIMUKAN PLUS, Sumeca tableta, 600 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. acetylcysteine 04-07.1-4326/12 30.1.2014 davanje dozvole

R05CB01 Sumeca tableta \ 600 mg \ AI/papir folija sa 10 šumećih tableta u kutiji

29.1.2019

FLUIMUKAN za djecu, Oralni rastvor, 20 mg/1 mL

LEK farmacevtska družba d.d. acetylcysteine 04-07.9-3609/12 R05CB01 Oralni rastvor \ 20 mg \ staklena bočica sa 100 ml oralnog rastvora, mjerna čaša ili brizgalica, u kutiji

BISOLEX F, Tableta, 16 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromhexine 04-07.10-6140/13 21.3.2014 obnova dozvole

R05CB02 Tableta \ 16 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

Strana 312. od 331


BISOLEX, Oralne kapi, rastvor, 2 mg/1 mL


R05CB02 Oralne kapi, rastvor \ 2 mg \ 30 ml oralnih kapi, rastvora

BISOLEX, Sirup, 4 mg/5 mL PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromhexine 04-07.10-3180/13 21.11.2013 obnova dozvoleR05CB02 Sirup \ 4 mg \ 200 ml sirupa

BISOLEX, Tableta, 8 mg/1 Tablet


R05CB02 Tableta \ 8 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

BISOLVON, Oralna otopina, 4 mg/2 mL


bromhexine 04-07.2-5553-3/10 25.2.2011R05CB02 Oralna otopina \ 4 mg \ 40 ml oralne otopine u smeđoj staklenoj bočici (1 bočica)

24.2.2016

BISOLVON, Sirup, 4 mL/5 mg


bromhexine 04-07.10-880/12 13.2.2013R05CB02 Sirup \ 4 ml \ 200 ml sirupa 12.2.2018

BISOLVON, Tableta, 8 mg/1 Tablet


bromhexine 04-07.2-5553-1/10 25.2.2011R05CB02 Tableta \ 8 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 24.2.2016

BROMHEXINE Sopharma, Sirup, 4 mg/5 mL

SOPHARMA PLC bromhexine 04-07.1-2599/11 5.4.2012R05CB02 Sirup \ 4 mg \ 125 ml sirupa 4.4.2017

BROMHEXINE Sopharma, Tableta, 8 mg/1 Tablet

SOPHARMA PLC bromhexine 04-07.1-2598/11 5.4.2012R05CB02 Tableta \ 8 mg \ 20 tableta (1 blister) 4.4.2017

BRONCHOBOS 2,5 % sirup, Sirup, 125 mg/5 mL

BOSNALIJEK d.d. carbocisteine 04-07.10-4981/13 19.3.2014 obnova dozvole

R05CB03 Sirup \ 125 mg \ 200 ml sirupa (1 staklena bočica po 200 ml sirupa) u kutiji

BRONCHOBOS 5% sirup, Sirup, 250 mg/5 mL

BOSNALIJEK d.d. carbocisteine 04-07.10-4982/13 20.3.2014 obnova dozvole

R05CB03 Sirup \ 250 mg \ 200 ml sirupa (1 staklena bočica po 200 ml sirupa) u kutiji

BRONCHOBOS 2,5 % Sirup, 125 mg/5 mL

BOSNALIJEK d.d. carbocisteine 04-07.9-4980/13 17.3.2014R05CB03 Sirup \ 125 mg \ 200 ml sirupa u smeđoj staklenoj boci sa CRC/TE zatvaračem za djecu, u kutiji

BRONCHOBOS 5 % Sirup, 250 mg/5 mL

BOSNALIJEK d.d. carbocisteine 04-07.9-4979/13 17.3.2014R05CB03 Sirup \ 250 mg \ 200 ml sirupa u smeđoj staklenoj boci sa CRC/TE zatvarčem za djecu, u kutiji

BRONCHOBOS, Kapsula, tvrda, 375 mg/1 Capsule

BOSNALIJEK d.d. carbocisteine 04-07.2-357-42/10 19.4.2011R05CB03 Kapsula, tvrda \ 375 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

18.4.2016

BRONLES, Kapsula, tvrda, 375 mg/1 Capsule

ALKALOID AD-Skopje carbocisteine 04-07.2-4213/11 4.12.2011R05CB03 Kapsula, tvrda \ 375 mg \ 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)

3.12.2016

BRONLES, Sirup, 125 mg/5 mL

ALKALOID AD-Skopje carbocisteine 04-07.2-4215/11 4.12.2011R05CB03 Sirup \ 125 mg \ 150 ml sirupa 3.12.2016

BRONLES, Sirup, 250 mg/5 mL

ALKALOID AD-Skopje carbocisteine 04-07.2-4214/11 4.12.2011R05CB03 Sirup \ 250 mg \ 150 ml sirupa 3.12.2016

MUCODYNE, Kapsula, tvrda, 375 mg/1 Capsule


carbocisteine 04-07.2-2174/11 10.4.2011R05CB03 Kapsula, tvrda \ 375 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

3.10.2016

MUCODYNE, Sirup, 125 mg/5 mL


carbocisteine 04-07.2-2175/11 4.10.2011R05CB03 Sirup \ 125 mg \ 100 ml sirupa 3.10.2016

Strana 313. od 331


MUCODYNE, Sirup, 250 mg/5 mL


carbocisteine 04-07.2-2176/11 4.10.2011R05CB03 Sirup \ 250 mg \ 100 ml sirupa 3.10.2016

MUKOLEN, Oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. eprazinone 04-07.2-2224-14/10 16.12.2010R05CB04 Oblozena tableta \ 50 mg \ 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

15.12.2015

AMBROKSOL, Sirup, 15 mg/5 mL


ambroxol 04-07.10-7882/13 2.6.2009R05CB06 Sirup \ 15 mg \ 100 ml sirupa u staklenoj bočici i dozirna kašičica u kutiji

1.6.2014

AMBROKSOL, Sumeca tableta, 30 mg/1 Tablet


ambroxol 04-07.2-2863-7/09 2.6.2009R05CB06 Sumeca tableta \ 30 mg \ 20 šumećih tableta (2 plastične fiole) u kutiji

1.6.2014

AMBROKSOL, Sumeca tableta, 60 mg/1 Tablet


ambroxol 04-07.2-2863-8/09 2.6.2009R05CB06 Sumeca tableta \ 60 mg \ 10 šumećih tableta (1 plastična fiola ) u kutiji

1.6.2014

AMBROSAN, Tableta, 30 mg/1 Tablet

PRO.MED.CS Praha a.s. ambroxol 04-07.10-1769/13 19.9.2013R05CB06 Tableta \ 30 mg \ 20 tableta (1 blister) u kutiji 18.9.2018

FLAVAMED forte, Oralna otopina, 30 mg/5 mL


ambroxol 04-07.1-7480/11 5.4.2012R05CB06 Oralna otopina \ 30 mg \ 100 ml oralne otopine u kutiji sa dozirnom kašičicom

4.4.2017

FLAVAMED forte, Šumeća tableta, 60 mg/1 mTablet


ambroxol 04-07.1-5808/11 10.9.2012R05CB06 Šumeća tableta \ 60 mg \ 10 šumećih tableta (1 tuba) 9.10.2017

FLAVAMED, Sirup, 15 mg/5 mL


ambroxol 04-07.1-1981-2/09 21.4.2010R05CB06 Sirup \ 15 mg \ staklena boca sa 100 ml sirupa 20.4.2015

FLAVAMED, Tableta , 30 mg/1 Tablet


ambroxol 04-07.1-1981-1/09 21.4.2010R05CB06 Tableta \ 30 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) 20.4.2015

NEO-BRONCHOL, Pastila, 15 mg/1 Pastille

DIVAPHARMA GmbH ambroxol 04-07.10-6028/13 20.3.2014 obnova dozvole

R05CB06 Pastila \ 15 mg \ 20 pastila (2 PVC/Al blistera po 10 pastila) u kutiji

PULMOZYME, Rastvor za rasprsivanje, 1 mg/1 mL


dornase alfa (desoxyribonuclease)

04-07.10-2667/13 21.11.2013 obnova dozvole

R05CB13 Rastvor za rasprsivanje \ 1 mg \ 6 ampula

HERBION islandski lišaj, Sirup, 6 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. COUGH SUPPRESSANTS, EXCL. COMBINATIONS WITH EXPECTORANTS

04-07.9-1045/12 5.11.2013R05D Sirup \ 6 mg \ staklena boca sa 150 ml sirupa i mjernom žličicom u kutiji

4.11.2018

CODEINI PHOSPHATIS ALKALOID, Tableta, 30 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje codeine 04-07.10-5939/13 20.3.2014 obnova dozvole

R05DA04 Tableta \ 30 mg \ 10 tableta (1 blister sa 10 tableta) u kutiji

PHOLCODIN ALKALOID, Kapsula, tvrda, 10 mg/1 Capsule

ALKALOID AD-Skopje pholcodine 04-07.2-4156/11 3.12.2011R05DA08 Kapsula, tvrda \ 10 mg \ staklena bocica sa 20 kapsula ili blister sa 10 kapsula

2.12.2016

Strana 314. od 331


PHOLCODIN ALKALOID, Oralni rastvor, 15 mg/15 mL

ALKALOID AD-Skopje pholcodine 04-07.2-4157/11 3.12.2011R05DA08 Oralni rastvor \ 15 mg \ staklena boca sa 150 ml oralnog rastvora

2.12.2016

PHOLCODIN ALKALOID, Oralni rastvor, 4 mg/5 mL

ALKALOID AD-Skopje pholcodine 04-07.2-4158/11 3.12.2011R05DA08 Oralni rastvor \ 4 mg \ staklena bočica sa 60 ml oralnog rastvora

2.12.2016

TUSIFAN, Sirup, 15 mg/5 mL


dextromethorphan 04-07.1-649-9/10 19.11.2010R05DA09 Sirup \ 15 mg \ 150 ml sirupa u plastičnoj bočici 18.11.2015

TUSIFAN, Sirup, 5 mg/5 mL JADRAN -Galenski laboratorij d.d.

dextromethorphan 04-07.1-649- 8/10 19.11.2010R05DA09 Sirup \ 5 mg \ 150 ml sirupa 18.11.2015

OMNITUS forte, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 50 mg/1 Tablet


butamirate 04-07.2-4055/11 4.12.2011R05DB13 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 50 mg \ 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 blister), u kutiji

3.12.2016

OMNITUS, Sirup, 4 mg/5 mL


butamirate 04-07.2-4054/11 4.12.2011R05DB13 Sirup \ 4 mg \ 200 ml sirupa 3.12.2016

OMNITUS, Tableta sa modifikovanim oslobadanjem, 20 mg/1 Tablet


butamirate 04-07.2-4058/11 4.12.2011R05DB13 Tableta sa modifikovanim oslobadanjem \ 20 mg \ 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 blister), u kutiji

3.12.2016

PANATUS FORTE, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirate 04-07.10-2057/14 12.10.2009R05DB13 Filmom oblozena tableta \ 50 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister) u kutiji

11.10.2014

PANATUS FORTE, Sirup, 7.5 mg/5 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirate 04-07.10-2059/14 2.2.2010R05DB13 Sirup \ 7.5 mg \ 200 mg sirupa u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

1.2.2015

PANATUS, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirate 04-07.10-2056/14 12.10.2009R05DB13 Filmom oblozena tableta \ 20 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister) u kutiji

11.10.2014

PANATUS, Sirup, 4 mg/5 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirate 04-07.10-2058/14 12.10.2009R05DB13 Sirup \ 4 mg \ 200 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

11.10.2014

SINECOD, Filmom oblozena tableta s prilagodenim oslobadanjem, 50 mg/1 Tablet


butamirate 04-07.2-4143/12 15.12.2012R05DB13 Filmom oblozena tableta s prilagodenim oslobadanjem \ 50 mg \ 10 filmom obloženih tableta sa prilagođenim oslobađanjem (1 blister)

14.12.2017

SINECOD, Sirup, 7.5 mg/5 mL


butamirate 04-07.2-4141/12 15.12.2012R05DB13 Sirup \ 7.5 mg \ staklena boca sa 200 ml sirupa i posudom za doziranje

14.12.2017

SINETUS, Oralni rastvor , 4 mg/5 mL

GALENIKA a.d. butamirate 04-07.2-5944/11 1.4.2012R05DB13 Oralni rastvor \ 4 mg \ staklena boca sa 200 ml oralnog rastvora

31.3.2017

Strana 315. od 331


GRIPPOSTAD C, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Capsule+ 150 mg/1 Capsule+ 25 mg/1 Capsule+ 2.5 mg/1 Capsule


OTHER COLD PREPARATIONS

04-07.19-5918/13 20.3.2014R05X Kapsula, tvrda \ 200 mg+150 mg+25 mg+2.5 mg \ 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula) u kutiji

GRIPPOSTAD C, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Capsule+ 150 mg/1 Capsule+ 25 mg/1 Capsule+ 2.5 mg/1 Capsule


OTHER COLD PREPARATIONS

04-07.10-5917/13 20.3.2014R05X Kapsula, tvrda \ 200 mg+150 mg+25 mg+2.5 mg \ 10 kapsula, tvrdih (1 blister po 10 kapsula) u kutiji

AVIOMARIN, Tableta, 50 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. diphenhydramine 04-07.1-611-67/10 10.3.2011R06AA02 Tableta \ 50 mg \ 5 tableta 9.3.2016

DIMIGAL, Tableta, 50 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. diphenhydramine 04-07.2-5572/11 1.4.2012R06AA02 Tableta \ 50 mg \ 10 tableta (1 blister) 31.3.2017

DRAMINA, Tableta, 50 mg/1 Tablet


diphenhydramine 04-07.2-5872-1/10 10.3.2011R06AA02 Tableta \ 50 mg \ 10 tableta (1 blister) 9.3.2016

DRAMINA, Tableta, 50 mg/1 Tablet


diphenhydramine 04-07.9-2650/12 3.1.2014 davanje dozvole

R06AA02 Tableta \ 50 mg \ 5 tableta (1PVC/AI blister) 2.1.2019

RODAVAN N, Tableta, 50 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. diphenhydramine 04-07.2-3357/12 25.12.2012R06AA02 Tableta \ 50 mg \ 10 tableta 24.12.2017

FENISTIL 1mg/ml oralne kapi, Oralne kapi, otopina, 1 mg/1 mL


dimetindene 04-07.10-3554/13 23.12.2013R06AB03 Oralne kapi, otopina \ 1 mg \ 20 ml oralnih kapi, otopine (1 bočica sa 20 ml kapi) u kutiji

22.12.2018

LUPOCET FLU, Sumeca tableta, 300 mg/1 Tablet+ 280 mg/1 Tablet+ 2 mg/1 Tablet


chlorphenamine, combinations

04-07.1-1699-12/10 10.6.2011R06AB54 Sumeca tableta \ 300 mg+280 mg+2 mg \ 10 šumećih tableta u plastičnoj tubi

9.12.2016

SYNOPEN injekcije, otopina za injekciju, 20 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. chloropyramine 04-07.10-5108/13 7.2.2014 obnova dozvole

R06AC03 Otopina za injekciju \ 20 mg \ 10 ampula po 2 ml otopine za injekciju u kutiji

6.2.2019

TORECAN, Oblozena tableta, 6.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. thiethylperazine 04-07.2-2084-18/09 4.6.2010R06AD03 Oblozena tableta \ 6.5 mg \ 50 obloženih tableta u staklenoj bočici

3.6.2015

TORECAN, Rastvor za injekciju, 6.5 mg/1 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d. thiethylperazine 04-07.2-2084-17/09 4.6.2010R06AD03 Rastvor za injekciju \ 6.5 mg \ 50 ampula po 1 ml otopine 3.6.2015

CETIMIN, Film tableta, 10 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. cetirizine 04-07.1-5705/11 18.3.2013R06AE07 Film tableta \ 10 mg \ 10 film tableta 17.3.2018

LETIZEN, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetirizine 04-07.2-1363/12 4.8.2012R06AE07 Filmom oblozena tableta \ 10 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

3.8.2017

CEZERA, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. levocetirizine 04-07.1-198-31/10 24.5.2011R06AE09 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 30 filmom obloženih tableta

23.5.2016

Strana 316. od 331


CEZERA, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. levocetirizine 04-07.1-198-30/10 24.5.2011R06AE09 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister) u kutiji

23.5.2016

XYZAL, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

UCB Farchim SA levocetirizine 04-07.10-3645/12 1.7.2013R06AE09 Film tableta \ 5 mg \ 10 film tableta (1 blister) u kutiji 30.6.2018

XYZAL, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

UCB Farchim SA levocetirizine 04-07.10-3644/12 1.7.2013R06AE09 Film tableta \ 5 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

30.6.2018

XYZAL, Oralni rastvor , 0.5 mg/1 mL

UCB Farchim SA levocetirizine 04-07.1-1169/11 28.11.2011R06AE09 Oralni rastvor \ 0.5 mg \ 1 bočica sa 200 ml oralnog rastvora i graduisanom špricom od 10 ml u kutiji

27.11.2016

BELODIN, Tableta, 10 mg/1 Tablet


loratadine 04-07.2-7432/11 10.4.2012R06AX13 Tableta \ 10 mg \ 14 tableta 9.4.2017

CONTRAL, Tableta, 10 mg/1 Tablet


loratadine 04-07.2-5872-11/10 3.6.2011R06AX13 Tableta \ 10 mg \ blister sa 10 tableta,kutija sa 1 blisterom,10 tableta (1 blister)

2.6.2016

CONTRAL, Tableta, 10 mg/1 Tablet


loratadine 04-07.2-5872-12/10 3.6.2011R06AX13 Tableta \ 10 mg \ blister sa 10 tabletakutija sa 3 blistera30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

2.6.2016

FLONIDAN direkt, Oralna disperzibilna tableta, 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. loratadine 04-07.1-1924/11 10.6.2011R06AX13 Oralna disperzibilna tableta \ 10 mg \ 10 oralnih disperzibilnih tableta (1 blister) PEEL-OFF

9.6.2016

FLONIDAN, Oralna suspenzija, 5 mg/5 mL

LEK farmacevtska družba d.d. loratadine 04-07.10-1181/14 28.7.2009R06AX13 Oralna suspenzija \ 5 mg \ 120 ml oralne suspenzije u boci, u kutiji

27.7.2014

FLONIDAN, Tableta , 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. loratadine 04-07.10-1179/14 28.7.2009R06AX13 Tableta \ 10 mg \ 10 tableta (1 blister po 10 tableta) u kutiji

27.7.2014

FLONIDAN, Tableta, 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. loratadine 04-07.10-1180/14 28.7.2009R06AX13 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

27.7.2014

LORAMIN, Tableta, 10 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. loratadine 04-07.1-1382/11 4.11.2011R06AX13 Tableta \ 10 mg \ 30 tableta (3 blistera po 10 tableta) 3.11.2016

LORAMIN, Tableta, 10 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. loratadine 04-07.1-1381/11 4.11.2011R06AX13 Tableta \ 10 mg \ 10 tableta (1 blister) 3.11.2016

LORATADIN ALKALOID, Oralni rastvor, 5 mg/5 mL

ALKALOID AD-Skopje loratadine 04-07.2-6798-1/10 28.4.2011R06AX13 Oralni rastvor \ 5 mg \ 120 ml oralnog rastvora 27.4.2016

LORATADIN ALKALOID, Tableta, 10 mg/1 Tablet

ALKALOID AD-Skopje loratadine 04-07.2-6798-2/10 28.4.2011R06AX13 Tableta \ 10 mg \ 10 tableta (1 blister) 27.4.2016

LORATADIN REMEDICA, Tableta, 10 mg/1 Tablet

REMEDICA Ltd. loratadine 04-07.10-5942/13 21.3.2014 obnova dozvole

R06AX13 Tableta \ 10 mg \ 20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

LORATADIN Replek Farm, Sirup, 5 mg/5 mL

REPLEK FARM DOOEL Skopje loratadine 04-07.10-4002/13 23.1.2014 obnova dozvole

R06AX13 Sirup \ 5 mg \ 120 ml sirupa u tamnoj staklenoj boci, u kutiji

LORATADIN Replek Farm, Tableta, 10 mg/1 Tablet

REPLEK FARM DOOEL Skopje loratadine 04-07.10-4001/13 23.1.2014 obnova dozvole

R06AX13 Tableta \ 10 mg \ 10 tableta (PVC/Al blister sa 10 tableta) u kutiji

Strana 317. od 331


LORATADIN, Oralna suspenzija, 5 mg/5 mL

JAKA-80 A.D. Radoviš loratadine 04-07.9-122-16/09 18.8.2009R06AX13 Oralna suspenzija \ 5 mg \ 120 ml

LOSTOP, Sirup, 5 mg/5 mL BOSNALIJEK d.d. loratadine 04-07.2-357-52/10 21.6.2011R06AX13 Sirup \ 5 mg \ 100 ml 20.6.2016

LOSTOP, Tableta, 10 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. loratadine 04-07.2-357-50/10 21.6.2011R06AX13 Tableta \ 10 mg \ 10 tableta (1 blister) 20.6.2016

PRESSING, Sirup, 5 mg/5 mL


loratadine 04-07.2-4563/12 31.12.2012 obnova dozvole

R06AX13 Sirup \ 5 mg \ staklena boca sa 120 ml sirupa i plastičnom kašičicom od 5 ml

30.12.2017

PRESSING, Tableta, 10 mg/1 Tablet


loratadine 04-07.2-4562/12 31.12.2012 obnova dozvole

R06AX13 Tableta \ 10 mg \ 10 tableta (1 blister) 30.12.2017

RINOLAN, Sirup, 5 mg/5 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. loratadine 04-07.10-6054/13 20.3.2014 obnova dozvole

R06AX13 Sirup \ 5 mg \ staklena bočica sa 100 ml sirupa i kašičicom, u kutiji

RINOLAN, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o. loratadine 04-07.10-6065/13 20.3.2014 obnova dozvole

R06AX13 Tableta \ 10 mg \ 10 tableta (1 blister), u kutiji

GALITIFEN, Sirup, 1 mg/5 mL

GALENIKA a.d. ketotifen 04-07.2-3755-1/10 17.6.2010R06AX17 Sirup \ 1 mg \ 100 ml sirupa u staklenoj bočici u kutiji i kašikom za doziranje zapremine 5 ml

16.6.2015

ALLEGRA, Film tableta, 120 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe fexofenadine 04-07.2-3089/12 9.11.2012R06AX26 Film tableta \ 120 mg \ 10 film tableta (1 blister) u kutiji 8.11.2017

FLEXOFEN, Film tableta, 120 mg/1 Tablet

BOSNALIJEK d.d. fexofenadine 04-07.10-2349/12 7.5.2013R06AX26 Film tableta \ 120 mg \ 10 film tableta (1 blister) 6.5.2018





FOXIN, Filmom oblozena tableta, 120 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo fexofenadine 04-07.1-1388-6/09 5.8.2010R06AX26 Filmom oblozena tableta \ 120 mg \ 30 filmom obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta) u kutiji

4.8.2015


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo fexofenadine 04-07.1-1388-5/09 5.8.2010R06AX26 Filmom oblozena tableta \ 120 mg \ 15 filmom obloženih tableta (1 blister) u kutiji

4.8.2015


FARMAVITA d.o.o. Sarajevo fexofenadine 04-07.1-1388-7/09 5.8.2010R06AX26 Filmom oblozena tableta \ 180 mg \ 15 filmom obloženih tableta (1 blister)

4.8.2015

TELFAST, Film tableta, 120 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe fexofenadine 04-07.2-3082/12 9.11.2012R06AX26 Film tableta \ 120 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

8.11.2017


SANOFI-AVENTIS Groupe fexofenadine 04-07.2-3083/12 9.11.2012R06AX26 Film tableta \ 180 mg \ 10 film tableta (1 blister) u kutiji 8.11.2017


SANOFI-AVENTIS Groupe fexofenadine 04-07.2-3087/12 9.11.2012R06AX26 Film tableta \ 180 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

8.11.2017

Strana 318. od 331


AERIUS, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

desloratadine 04-07.10-3474/12 24.6.2013R06AX27 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister) u kutiji

23.6.2018

AERIUS, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

desloratadine 04-07.10-3472/12 24.6.2013R06AX27 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

23.6.2018

AERIUS, Oralni rastvor, 0.5 mg/1 mL


desloratadine 04-07.9-1060/13 13.1.2014 davanje dozvole

R06AX27 Oralni rastvor \ 0.5 mg \ 60 ml oralnog rastvora (1 staklena bočica i kašičica za doziranje) u kutiji

12.1.2019

ALVOTADIN, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

ALVOGEN d.o.o. Barice desloratadine 04-07.1-4373/12 4.9.2013R06AX27 Film tableta \ 5 mg \ 10 film tableta (1 blister) u kutiji 3.9.2018

ALVOTADIN, Oralni rastvor, 0.5 mg/1 mL

ALVOGEN d.o.o. Barice desloratadine 04-07.1-4374/12 4.9.2013R06AX27 Oralni rastvor \ 0.5 mg \ 1 boca sa 150 ml oralnog rastvora, u kutiji

3.9.2018

ALVOTADIN, Oralni rastvor, 0.5 mg/1 mL

ALVOGEN d.o.o. Barice desloratadine 04-07.1-4721/12 4.9.2013R06AX27 Oralni rastvor \ 0.5 mg \ 1 bočica sa 60 ml oralnog rastvora, u kutiji

3.9.2018

DASSELTA, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. desloratadine 04-07.1-2265/12 26.10.2012R06AX27 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

25.10.2017

DASSELTA, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d. desloratadine 04-07.1-2266/12 26.10.2012R06AX27 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ blister sa 10 filmom obloženih tabletakutija sa 3 blistera30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

25.10.2017

DELOR, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. desloratadine 04-07.1-5706/11 18.3.2013R06AX27 Film tableta \ 5 mg \ 10 film tableta (1 blister) 17.3.2018

DELOR, Film tableta, 5 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o. desloratadine 04-07.1-5707/11 29.11.2012R06AX27 Film tableta \ 5 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

28.11.2017

DES-FLONIDAN, Filmom oblozena tableta, 5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d. desloratadine 04-07.1-355-74/10 7.10.2011R06AX27 Filmom oblozena tableta \ 5 mg \ 10 filmom obloženih tableta (1 blister)

6.10.2016

LORDES, Film tableta, 5 mg/1 Tablet


desloratadine 04-07.1-4215/12 26.7.2012R06AX27 Film tableta \ 5 mg \ 10 film tableta (1 blister) 25.7.2017



desloratadine 04-07.1-5205/11 26.7.2012R06AX27 Film tableta \ 5 mg \ 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

25.7.2017



desloratadine 04-07.1-5203/11 26.7.2012R06AX27 Film tableta \ 5 mg \ 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

25.7.2017

LORDES, Sirup, 2.5 mg/5 mL


desloratadine 04-07.1-6354/11 26.7.2012R06AX27 Sirup \ 2.5 mg \ 150 ml sirupa 25.7.2017

XADOS, Tableta , 20 mg/1 Tablet


bilastine 04-07.1-1884/12 22.11.2012R06AX29 Tableta \ 20 mg \ 10 tableta (1 blister) u kutiji 21.11.2017

SURVANTA, Suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje, 25 mg/1 mL

ABBVIE INC. Lung surfactants 04-07.1-2453-4/09 9.11.2011R07AA Suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje \ 25 mg \ 1 staklena bočica sa 8 ml intratrahealne suspenzije u kutiji

8.11.2016

Strana 319. od 331


SURVANTA, Suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje, 25 mg/1 mL

ABBVIE INC. Lung surfactants 04-07.1-2453-5/09 9.11.2011R07AA Suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje \ 25 mg \ 1 staklena bočica sa 4 ml intratrahealne suspenzije u kutiji

8.11.2016

CUROSURF, Ukapna tekucina za dusnik i pluca, suspenzija, 120 mg/1.5 mL

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. natural phospholipids

04-07.1-598/11R07AA02 Ukapna tekucina za dusnik i pluca, suspenzija \ 120 mg \ 2 bočice po 1,5 ml suspenzije

22.5.2017

CUROSURF, Ukapna tekucina za dusnik i pluca, suspenzija, 240 mg/3 mL

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. natural phospholipids

04-07.1-600/11R07AA02 Ukapna tekucina za dusnik i pluca, suspenzija \ 240 mg \ 2 bočice po 3 ml suspenzije

22.5.2017

BRONCHO - VAXOM 7 mg, Kapsula, tvrda, 7 mg/1 Capsule

OM PHARMA Other respiratory system products

04-07.1-7301/11 3.12.2012R07AX Kapsula, tvrda \ 7 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

2.12.2017

BRONCHO - VAXOM P 3,5 mg, Kapsula, tvrda, 3.5 mg/1 Capsule

OM PHARMA Other respiratory system products

04-07.1-7302/11 3.12.2012R07AX Kapsula, tvrda \ 3.5 mg \ 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

2.12.2017

CHLORAMPHENICOL ALKALOID, Mast za oci , 10 mg/1 g

chloramphenicol 04-07.2-4155/11 3.12.2011S01AA01 Mast za oci \ 10 mg \ 5 g masti za oči 2.12.2016

CHLORAMPHENICOL KRKA, Mast za oci , 10 mg/1 g

KRKA, tovarna zdravil, d.d. chloramphenicol 04-07.2-4507/11 3.12.2011S01AA01 Mast za oci \ 10 mg \ 5 g masti 2.12.2016

CHLORAMPHENICOL, Mast za oci , 10 mg/1 g

GALENIKA a.d. chloramphenicol 04-07.2-7854/11 1.4.2012S01AA01 Mast za oci \ 10 mg \ 5 g masti za oči 31.3.2017

HLORAMKOL, Mast za oci , 10 mg/1 g

HEMOFARM A.D. Vršac chloramphenicol 04-07.2-2372/12 9.10.2012S01AA01 Mast za oci \ 10 mg \ 5g masti za oči (1 alu-tuba sa 5g masti)

8.10.2017

GENTOKULIN, Kapi za oci, rastvor, 3 mg/1 mL


gentamicin 04-07.2-6056/11 13.2.2012S01AA11 Kapi za oci, rastvor \ 3 mg \ 10 ml kapi za oči, rastvora( 1 staklena bočica sa 10 ml rastvora) u kutiji sa nastavkom za doziranje

12.2.2017

TOBREX, Kapi za oči, rastvor, 3 mg/1 mL

ALCON PHARMACEUTICALS LTD

tobramycin 04-07.10-2366/13 22.10.2013S01AA12 Kapi za oči, rastvor \ 3 mg \ 5 ml kapi za oko, otopine 21.10.2018

TOBREX, Mast za oči, 3 mg/1 g


tobramycin 04-07.10-2363/13 22.10.2013S01AA12 Mast za oči \ 3 mg \ 3,5 g masti za oči 21.10.2018

TOBREXAN, Kapi za oči , 3 mg/1 mL


tobramycin 04-07.9-1052-14/09 31.7.2009S01AA12 Kapi za oči \ 3 mg \ bočica sa 5 ml, u kutiji 19.3.2014

BIVACYN, Kapi za usi/oci, rastvor , 250 I.U./1 g+ 3500 I.U./1 g

LEK farmacevtska družba d.d. combinations of different antibiotics

04-07.9-557-14/09 20.11.2009S01AA30 Kapi za usi/oci, rastvor \ 250 i.j.+3500 i.j. \ bočica praška i otapala, u kutiji uz sterilni dodatak za ukapavanje

19.3.2014

BIVACYN, Mast za oci , 250 I.U./1 g+ 3500 I.U./1 g

LEK farmacevtska družba d.d. combinations of different antibiotics

04-07.9-557-15/09 20.11.2009S01AA30 Mast za oci \ 250 i.j.+3500 i.j. \ 3,5 g masti 19.3.2014

Strana 320. od 331


ENBECIN, Mast za oci , 3300 I.U./1 g+ 500 I.U./1 g

GALENIKA a.d., Galenika a.d., Batajnički drum bb,

combinations of different antibiotics

04-07.2-2822/11 1.4.2012S01AA30 Mast za oci \ 3300 i.j.+500 i.j. \ 5 g masti za oči u tubi 31.3.2017

ACIKLOVIR ALKALOID, Mast za oci , 30 mg/1 g

ALKALOID AD-Skopje aciclovir 04-07.2-7451/11 11.4.2012S01AD03 Mast za oci \ 30 mg \ 5 g masti za oči (1 alu-tuba ) u kutiji 10.4.2017

VIROLEX, Mast za oci , 30 mg/1 g

KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciclovir 04-07.2-2224-23/10 21.2.2011S01AD03 Mast za oci \ 30 mg \ 4,5 g masti za oči 20.2.2016

VIGAMOX, Kapi za oko, otopina , 5 mg/1 mL


moxifloxacin 04-07.9-1614/12. 20.11.2013 davanje dozvole

S01AE07 Kapi za oko, otopina \ 5 mg \ polietilenska bočica od 5 ml kapi u kutiji

MAROCEN, Kapi za oci , rastvor, 3 mg/1 mL


ciprofloxacin 04-07.2-2368/12 9.10.2012S01AX13 Kapi za oci , rastvor \ 3 mg \ 5 ml 8.10.2017

MAXIDEX, Kapi za oko, suspenzija, 1 mg/1 mL


dexamethasone 04-07.10-2134/13 22.10.2013 obnova dozvole

S01BA01 Kapi za oko, suspenzija \ 1 mg \ 5 ml kapi za oči, suspenzije 21.10.2018

MAXIDEX, Mast za oci , 1 mg/1 g


dexamethasone 04-07.10-2135/13 22.10.2013 obnova dozvole

S01BA01 Mast za oci \ 1 mg \ tuba sa 3,5 g masti za oči u kutiji 21.10.2018

HYDROCORTISON, Mast za oci , 10 mg/1 g

GALENIKA a.d. hydrocortisone 04-07.2-7850/11 1.4.2012S01BA02 Mast za oci \ 10 mg \ 5 g masti za oči (1 alu-tuba sa 5 g masti)

31.3.2017

OFTALMOL, Kapi za oci, suspenzija, 5 mg/1 mL


prednisolone 04-07.2-3366/12 24.11.2012S01BA04 Kapi za oci, suspenzija \ 5 mg \ 5 ml 23.11.2017

UNICLOPHEN 0,1%, Kapi za oči, rastvor, 1 mg/1 mL

UNIMED PHARMA s.r.o. diclofenac 04-07.10-104/12 26.1.2013S01BC03 Kapi za oči, rastvor \ 1 mg \ 1 polietilenska bočica sa10 ml kapi za oči, rastvora

25.1.2018

VOLTAREN OPHTHA, Kapi za oci , rastvor, 1 mg/1 mL


diclofenac 04-07.1-398/11 12.7.2011S01BC03 Kapi za oci , rastvor \ 1 mg \ 1 bočica sa 5 ml kapi za oči, rastvora u kutiji

11.7.2016

MAXITROL, Kapi za oko, suspenzija, 1 mg/1 mL+ 3500 I.U./1 mL+ 6000 I.U./1 mL


dexamethasone and antiinfectives

04-07.10-2137/13 22.10.2013 obnova dozvole

S01CA01 Kapi za oko, suspenzija \ 1 mg+3500 i.j.+6000 i.j. \ 5 ml kapi za oči, suspenzije

21.10.2018

MAXITROL, Mast za oci , 1 mg/1 g+ 3500 I.U./1 g+ 6000 I.U./1 g



04-07.10-2136/13 22.10.2013 obnova dozvole

S01CA01 Mast za oci \ 1 mg+3500 i.j.+6000 i.j. \ 3,5 g masti za oči 21.10.2018

NEODEKSACIN, Kapi za oci , rastvor, 1 mg/1 mL+ 3.5 mg/1 mL



04-07.2-6055/11 3.2.2012S01CA01 Kapi za oci , rastvor \ 1 mg+3.5 mg \ 10 ml 2.2.2017

TOBRADEX, Kapi za oči, suspenzija, 3 mg/1 mL+ 1 mg/1 mL



04-07.1-6086-1/10 24.1.2012S01CA01 Kapi za oči, suspenzija \ 3 mg+1 mg \ 1 bočica od 5 ml 23.1.2017

TOBRADEX, Mast za oči, 3 mg/1 g+ 1 mg/1 g



04-07.1-6086-2/10S01CA01 Mast za oči \ 3 mg+1 mg \ 3,5 g masti 23.1.2017

Strana 321. od 331


CORTICIN, Mast za oci , 10 mg/1 g+ 1000 I.U./1 g

GALENIKA a.d. hydrocortisone and antiinfectives

04-07.2-5571/11 1.4.2012 obnova dozvole

S01CA03 Mast za oci \ 10 mg+1000 i.j. \ 31.3.2017

HIDROKORTIZON sa HLORAMFENIKOLOM, Kapi za oci, suspenzija, 10 mg/1 mL+ 2 mg/1 mL

Actavis Group PTC ehf hydrocortisone and antiinfectives

04-07.1-3580-8/10 17.9.2012S01CA03 Kapi za oci, suspenzija \ 10 mg+2 mg \ bijela plastična bočica od 5 ml,sa kapaljkom

16.9.2017

MIOKARPIN, Kapi za oci , rastvor, 20 mg/1 mL


pilocarpine 04-07.2-3235-1/10 17.11.2010S01EB01 Kapi za oci , rastvor \ 20 mg \ 1 staklena bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora

16.11.2015

BELAROM, Kapi za oci, rastvor, 20 mg/1 mL


dorzolamide 04-07.9-3650/12 21.2.2014 davanje dozvole

S01EC03 Kapi za oci, rastvor \ 20 mg \ 1 bočica sa 5 ml kapi za oči, rastvora u kutiji

22.1.2014

BELAROM, Kapi za oci, rastvor, 20 mg/1 mL


dorzolamide 04-07.9-3651/12 21.2.2014 davanje dozvole

S01EC03 Kapi za oci, rastvor \ 20 mg \ 3 bočice po 5 ml kapi za oči, rastvora u kutiji

22.1.2014

OPTODROP, Kapi za oko, otopina , 20 mg/1 mL

RAFARM S.A. dorzolamide 04-07.1-3691-2/10 6.10.2011S01EC03 Kapi za oko, otopina \ 20 mg \ 5 ml kapi za oko, otopine u bočici, u kutiji

5.10.2016

TRUSOPT, Kapi za oci, rastvor, 20 mg/1 mL


dorzolamide 04-07.10-5860/13 25.3.2014 obnova dozvole

S01EC03 Kapi za oci, rastvor \ 20 mg \ kutija sa HDPE bočicom sa 5 ml kapi za oči, rastvora

24.3.2019

AZOPT, Kapi za oci, suspenzija, 10 mg/1 mL


brinzolamide 04-07.10-2362/13 22.10.2013S01EC04 Kapi za oci, suspenzija \ 10 mg \ 5 ml kapi za oči, suspenzije 21.10.2018

GLAUMOL, Kapi za oci , rastvor, 5 mg/1 mL

GALENIKA a.d. timolol 04-07.2-5563/11 1.4.2012S01ED01 Kapi za oci , rastvor \ 5 mg \ 5 ml kapi za oči, rastvora( staklena bočica sa 5 ml rastvora),kutija sa1 bočicom i kapaljkom

31.3.2017

TIMADREN, Kapi za oci , rastvor, 5 mg/1 mL


timolol 04-07.2-9386/11 28.6.2012S01ED01 Kapi za oci , rastvor \ 5 mg \ 04-07.2-9386/11 27.6.2017

TIMALEN, Kapi za oko, otopina , 2.5 mg/1 mL


timolol 04-07.2-5872-4/10 10.3.2011S01ED01 Kapi za oko, otopina \ 2.5 mg \ plastična bočica sa 5 ml otopine, u kutiji

9.3.2016

TIMALEN, Kapi za oko, otopina , 5 mg/1 mL


timolol 04-07.2-5872-3/10 10.3.2011S01ED01 Kapi za oko, otopina \ 5 mg \ 5 ml u plastičnoj bočici sa kapaljkom, u kutiji

9.3.2016

TIMOLOL FARMAVITA, Kapi za oci , rastvor, 5 mg/1 mL

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo timolol 04-07.2-7334/11 30.3.2012S01ED01 Kapi za oci , rastvor \ 5 mg \ 5 ml kapi za oči, rastvora (bočica)

29.3.2017

BETOPTIC S, Kapi za oci, suspenzija, 2.5 mg/1 mL


betaxolol 04-07.10-2365/13 22.10.2013 obnova dozvole

S01ED02 Kapi za oci, suspenzija \ 2.5 mg \ 5 ml kapi za oko, suspenzija

21.10.2018

AZARGA, Kapi za oci, suspenzija, 10 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL


timolol, combinations

04-07.1-6086-3/10 24.4.2012S01ED51 Kapi za oci, suspenzija \ 10 mg+5 mg \ 1 bočica od 5 ml sa kutijom

23.4.2017

Strana 322. od 331


COSOPT, Kapi za oci , rastvor, 20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL



04-07.2-1061-1/10S01ED51 Kapi za oci , rastvor \ 20 mg+5 mg \ 1 plastična bočica sa 5 ml rastvora

30.9.2015

DUOTRAV, Kapi za oci , rastvor, 40 µg/1 mL+ 5 mg/1 mL



04-07.1-5822/11 8.2.2013S01ED51 Kapi za oci , rastvor \ 40 µg+5 mg \ 2,5 ml kapi za oko, otopine

7.2.2018

XALACOM, Kapi za oci , rastvor, 50 µg/1 mL+ 5 mg/1 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL timolol, combinations

04-07.10-3897/13 23.12.2013 obnova dozvole

S01ED51 Kapi za oci , rastvor \ 50 µg+5 mg \ bočica od polietilena (LDPE) sa 2,5 ml kapi za oči u kutiji

22.12.2018

LATANOX, Kapi za oko, otopina , 0.05 mg/1 mL


latanoprost 04-07.1-649-11/10 20.1.2012S01EE01 Kapi za oko, otopina \ 0.05 mg \ 1 bočica sa 2,5 ml kapi za oko, otopine

19.1.2017

LATANOX, Kapi za oko, otopina , 0.05 mg/1 mL


latanoprost 04-07.1-649-12/10 20.1.2012S01EE01 Kapi za oko, otopina \ 0.05 mg \ 3 bočice po 2,5 ml kapi za oko, otopine

19.1.2017

UNILAT, Kapi za oči, rastvor, 2.5 µg/1 mL

UNIMED PHARMA s.r.o. latanoprost 04-07.1-5637-1/10 7.3.2012S01EE01 Kapi za oči, rastvor \ 2.5 µg \ 1 bočica sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora

6.3.2017

UNILAT, Kapi za oci, rastvor, 50 µg/1 mL

UNIMED PHARMA s.r.o. latanoprost 04-07.1-5637-2/10 7.3.2012S01EE01 Kapi za oci, rastvor \ 50 µg \ 3 bočice sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora

6.3.2017

VISOBAR, Kapi za oko, otopina , 0.05 mg/1 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. latanoprost 04-07.1-8596/11 27.9.2012S01EE01 Kapi za oko, otopina \ 0.05 mg \ 2,5 ml kapi za oko, otopine

26.9.2017

XALATAN, Kapi za oci , rastvor, 50 µg/1 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL latanoprost 04-07.2-2294/11 26.5.2011S01EE01 Kapi za oci , rastvor \ 50 µg \ 1 plastična bočica sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora u kutiji

25.5.2016

XALAVISTA, Kapi za oči, rastvor, 50 µg/1 mL

LEK farmacevtska družba d.d. latanoprost 04-07.1-332/12 3.10.2013S01EE01 Kapi za oči, rastvor \ 50 µg \ 1 bočica sa 2,5 ml kapi za oko, otopine, u kutiji

2.10.2018

TRAVATAN, Kapi za oko, otopina , 40 µg/1 mL


travoprost 04-07.2-2469/11 11.11.2011S01EE04 Kapi za oko, otopina \ 40 µg \ 2,5 ml kapi za oko, otopine 10.11.2016

SAFLUTAN, Kapi za oci, rastvor u jednodoznom spremniku, 15 µg/1 mL


tafluprost 04-07.1-437-7/10 24.4.2012S01EE05 Kapi za oci, rastvor u jednodoznom spremniku \ 15 µg \ 30 jednodoznih spremnika (3 vrećice po 10 jednodoznih spremnika)

23.4.2017

ATROPIN, Kapi za oci , rastvor, 10 mg/1 mL


atropine 04-07.2-3235-3/10 17.11.2010S01FA01 Kapi za oci , rastvor \ 10 mg \ 1 staklena bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora u kutiji

16.11.2015

ATROPIN, Kapi za oci, rastvor, 5 mg/1 mL


atropine 04-07.2-3235-2/10 17.11.2010S01FA01 Kapi za oci, rastvor \ 5 mg \ 1 staklena bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora u kutiji

16.11.2015

HEMOKULIN, Kapi za oci, rastvor, 0.3 mg/1 mL


naphazoline 04-07.2-3535/12 3.12.2012S01GA01 Kapi za oci, rastvor \ 0.3 mg \ 10 ml rastvora( 1 staklena bočica sa 10 ml rastvora) u kutiji

2.12.2017

PROCULIN, Kapi za oci , rastvor, 0.3 mg/1 mL

ALKALOID AD-Skopje naphazoline 04-07.2-4162/11 28.5.2012S01GA01 Kapi za oci , rastvor \ 0.3 mg \ 10 ml 2.12.2016

Strana 323. od 331


VISINE Classic, Kapi za oko, otopina , 0.5 mg/1 mL


tetryzoline 04-07.1-7413-1/10 30.7.2012S01GA02 Kapi za oko, otopina \ 0.5 mg \ 15 ml kapi za oko, otopine 29.7.2017

NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA, Kapi za oci , rastvor, 20 mg/1 mL

UNIMED PHARMA s.r.o. cromoglicic acid 04-07.1-5637-3/10 20.8.2012S01GX01 Kapi za oci , rastvor \ 20 mg \ 10 ml kapi za oči, rastvora 19.8.2017

ALOMIDE, Kapi za oci , rastvor, 1 mg/1 mL


lodoxamide 04-07.10-2364/13 22.10.2013S01GX05 Kapi za oci , rastvor \ 1 mg \ 1 bočica sa 5 ml kapi za oči,rastvora, u kutiji

21.10.2018

ALLERGODIL, Kapi za oci , rastvor, 0.5 mg/1 mL


azelastine 04-07.1-1520/11 17.5.2012S01GX07 Kapi za oci , rastvor \ 0.5 mg \ 1 bočica po 6 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

16.5.2017

OPATANOL, Kapi za oko, otopina , 1 mg/1 mL


olopatadine 04-07.2-3533/12 4.12.2012S01GX09 Kapi za oko, otopina \ 1 mg \ 5 ml kapi za oko, otopine 3.12.2017

PATAMIN, Kapi za oci, rastvor, 1 mg/1 mL


olopatadine 04-07.9-3652/12 26.2.2014 davanje dozvole

S01GX09 Kapi za oci, rastvor \ 1 mg \ 1 bočica sa 5 ml kapi za oči, rastvora; u kutiji

25.2.2019

HEMODROPS, Kapi za oci , rastvor, 5 mg/1 mL


hypromellose 04-07.2-5979/11 13.2.2012S01KA02 Kapi za oci , rastvor \ 5 mg \ 10 ml rastvora( 1 staklena bočica sa 10 ml rastvora), kutija sa bočicom i nastavkom za doziranje

12.2.2017

ISOPTO TEARS, Kapi za oko, otopina , 5 mg/1 mL


hypromellose 04-07.10-2138/13 22.10.2013S01KA02 Kapi za oko, otopina \ 5 mg \ 15 ml kapi za oko, otopine 21.10.2018

MACUGEN, Otopina za injekciju, 0.3 mg/90 µL

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Gilead Sciences Inc., 650 Cliffside Drive, San Dimas, California 91773, Amgen Technology Ireland, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin

pegaptanib 04-07.1-4030/11 29.9.2011S01LA03 Otopina za injekciju \ 0.3 mg \ 1 napunjena šprica sa 90 mcl otopine za injekciju

28.9.2016

LUCENTIS, Rastvor za injekciju, 10 mg/1 mL


ranibizumab 04-07.1-2843-11/10 2.6.2011S01LA04 Rastvor za injekciju \ 10 mg \ 1 staklena bočica sa 0,23 ml rastvora za injekciju

1.6.2016

EYLEA, Otopina za injekciju, 40 mg/1 mL

BAYER PHARMA AG aflibercept 04-07.9-1023/13 13.1.2014 davanje dozvole

S01LA05 Otopina za injekciju \ 40 mg \ 1 napunjen injekcioni špric sa 90 mikrolitara otopine za injekciju , u kutiji

12.1.2019

EYLEA, Otopina za injekciju, 40 mg/1 mL

BAYER PHARMA AG aflibercept 04-07.9-1022/13 10.1.2014 davanje dozvole

S01LA05 Otopina za injekciju \ 40 mg \ 1 bočica sa 100 mikrolitara otopine za injekciju, u kutiji

9.1.2019

ZALTRAP, Koncentrat za rastvor za infuziju, 25 mg/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe aflibercept 04-07.9-3232/13S01LA05 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 25 mg \ 1 staklena bočica sa 8 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZALTRAP, Koncentrat za rastvor za infuziju, 25 mg/1 mL

SANOFI-AVENTIS Groupe aflibercept 04-07.9-3231/13S01LA05 Koncentrat za rastvor za infuziju \ 25 mg \ 1 staklena bočica sa 4 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

QUINAX, Kapi za oko, otopina, 0.15 mg/1 mL


Other ophthalmologicals

04-07.10-4843/13 20.3.2014 obnova dozvole

S01XA Kapi za oko, otopina \ 0.15 mg \ 15 ml kapi za oko, otopina, u bočici, u kutiji

Strana 324. od 331


SOLCOSERYL, Gel za oci, 8.3 mg/1 g

ALKALOID AD-Skopje Other ophthalmologicals

04-07.2-6798-6/10 23.5.2011S01XA Gel za oci \ 8.3 mg \ 1 tuba sa 5 g gela za oči 22.5.2016

OTOL H, Kapi za usi, rastvor, 1 mg/1 g+ 0.1 mg/1 g+ 10 mg/1 g

HEMOFARM A.D. Vršac prednisolone and antiinfectives

04-07.2-3686/11 4.12.2011S02CA01 Kapi za usi, rastvor \ 1 mg+0.1 mg+10 mg \ 10 g kapi za uši, rastvora (staklena bočica), u kutiji

3.12.2016

OTIPAX, Kapi za usi, rastvor, 4 g/100 g+ 1 g/100 g

BIOCODEX combinations 04-07.9-3478/13S02DA30 Kapi za usi, rastvor \ 4 g+1 g \ 1 staklena bočica sa 16 g kapi za uši, rastvora u kutiji

UNIFLOX 0,3%, Kapi za uši/oči, rastvor, 3 mg/1 mL

UNIMED PHARMA s.r.o. Antiinfectives 04-07.10-105/12 15.12.2012S03AA Kapi za uši/oči, rastvor \ 3 mg \ 10 ml kapi za uši/oči, rastvora

14.12.2017

CITERAL, Kapi za usi/oci, rastvor , 3 mg/1 mL

ALKALOID AD-Skopje ciprofloxacin 04-07.2-9033/11 8.6.2012S03AA07 Kapi za usi/oci, rastvor \ 3 mg \ 5 ml kapi za oči i uši, rastvora

DEXAMETHASON-NEOMYCIN, Kapi za usi/oci, rastvor , 1 mg/1 mL+ 3.5 mg/1 mL

GALENIKA a.d. dexamethasone and antiinfectives

04-07.2-6671/11S03CA01 Kapi za usi/oci, rastvor \ 1 mg+3.5 mg \ staklena bočica sa 10 ml rastvora, u kutiji

31.3.2017

EXJADE, Tableta za oralnu suspenziju, 125 mg/1 Tablet


deferasirox 04-07.10-572/13 30.7.2013V03AC03 Tableta za oralnu suspenziju \ 125 mg \ 28 tableta za oralnu suspenziju (4 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 7 tableta

29.7.2018



deferasirox 04-07.10-573/13 30.7.2013V03AC03 Tableta za oralnu suspenziju \ 250 mg \ 28 tableta za oralnu suspenziju (4 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 7 tableta)

29.7.2018



deferasirox 04-07.10-574/13 30.7.2013V03AC03 Tableta za oralnu suspenziju \ 500 mg \ 28 tableta za oralnu suspenziju (4 PVC/PE/PVDC/Al po 7 tableta)

29.7.2018

RENVELA 800 mg, Filmom oblozena tableta, 800 mg/1 Tablet

SANOFI-AVENTIS Groupe sevelamer 04-07.1-4304-2/10 27.12.2011V03AE02 Filmom oblozena tableta \ 800 mg \ 180 filmom obloženih tableta

26.12.2016

OSVAREN, Filmom oblozena tableta, 435 mg/1 Tablet+ 235 mg/1 Tablet


calcium acetate and magnesium carbonate

04-07.1-468/11 6.7.2012V03AE04 Filmom oblozena tableta \ 435 mg+235 mg \ 180 filmom obloženih tableta (1 kontejner), u kutiji

5.7.2017

UROMITEXAN, Rastvor za injekciju, 400 mg/4 mL

BAXTER AG mesna 04-07.1-2965/11 26.12.2011V03AF01 Rastvor za injekciju \ 400 mg \ 15 ampula po 4 ml rastvora za injekciju

25.12.2016

CALCIUMFOLINAT Ebewe, Koncentrat za rastvor za injekciju/ infuziju, 30 mg/3 mL


calcium folinate 04-07.2-5601-8/10 28.5.2010V03AF03 Koncentrat za rastvor za injekciju/ infuziju \ 30 mg \ 5 ampula po 3 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju, u kutiji

27.5.2015

CALCIUMFOLINAT Ebewe, Koncentrat za rastvor za injekciju/ infuziju, 50 mg/5 mL


calcium folinate 04-07.2-5601-9/10 28.5.2010V03AF03 Koncentrat za rastvor za injekciju/ infuziju \ 50 mg \ ampula sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju, u kutiji

27.5.2015

Strana 325. od 331


FOLCASIN, Rastvor za injekciju, 30 mg/10 mL

Actavis Group PTC ehf calcium folinate 04-07.10-2991/12 31.5.2013V03AF03 Rastvor za injekciju \ 30 mg \ 1 staklena bočica po 10 ml u kutiji

30.5.2018

KALCIJEV FOLINAT Pliva 100 mg/10 ml injekcije, Otopina za injekciju, 100 mg/10 mL

PLIVA HRVATSKA d.o.o. calcium folinate 04-07.1-611-18/10 1.12.2011V03AF03 Otopina za injekciju \ 100 mg \ 10 ml otopine za injekciju 30.11.2016




PLIVA HRVATSKA d.o.o. calcium folinate 04-07.1-611-17/10 1.12.2011V03AF03 Otopina za injekciju \ 50 mg \ 5 ml otopine za injekcije 30.11.2016



LEUCOVORIN CALCIUM, Rastvor za injekciju, 50 mg/5 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL calcium folinate 04-07.2-1193/11 26.5.2012V03AF03 Rastvor za injekciju \ 50 mg \ 10 ampula po 5 ml rastvora za injekciju

25.5.2016

SODIOFOLIN, Rastvor za injekciju/ infuziju, 100 mg/2 mL

GALENIKA a.d. sodium folinate 04-07.9-125-34/09 28.12.2009V03AF06 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 100 mg \ 1 staklena bočica sa 2 ml rastvora za injekciju i infuziju













Strana 326. od 331


KETOSTERIL, Film tableta, 67 mg/1 Tablet+ 101 mg/1 Tablet+ 68 mg/1 Tablet+ 86 mg/1 Tablet+ 59 mg/1 Tablet+ 105 mg/1 Tablet+ 53 mg/1 Tablet+ 23 mg/1 Tablet+ 38 mg/1 Tablet+ 30 mg/1 Tablet


PROTEIN SUPPLEMENTS

1 0-07.2-7601-1/11V06B Film tableta \ 67 mg+101 mg+68 mg+86 mg+59 mg+105 mg+53 mg+23 mg+38 mg+30 mg \ 100 film tableta

AQUA AD INIECTABILIA ALKALOID, Rastvarac za parenteralnu upotrebu, 5 mL/1 Vial

ALKALOID AD-Skopje Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

04-07.2-4570/11 1.1.2012V07AB Rastvarac za parenteralnu upotrebu \ 5 ml \ 50 ampula po 5 ml (5 PVC uložaka po 10 ampula)

31.12.2016

AQUA PRO INJECTIONE, Rastvarac za parenteralnu upotrebu, 10 mL/1 Vial


Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

04-07.9-1497-10/09 1.9.2009V07AB Rastvarac za parenteralnu upotrebu \ 10 ml \ 50 ampula po 10 ml









VODA ZA INJEKCIJE VIAFLO, Rastvarac za parenteralnu primjenu, 1000 mL/1 Bag

BAXTER AG Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

04-07.1-6164-3/10 7.11.2011V07AB Rastvarac za parenteralnu primjenu \ 1000 ml \ 10 plastičnih vrećica Viaflo sa 1000 ml rastvarača za parenteralnu primjenu u kutiji

6.11.2016




6.11.2016




6.11.2016

VODA ZA INJEKCIJE, Rastvarac za parenteralnu upotrebu, 5 mL/1 Ampoule

GALENIKA a.d. Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

04-07.2-7855/11 2.4.2012V07AB Rastvarac za parenteralnu upotrebu \ 5 ml \ 50 ampula po 5 ml rastvarača za parenteralnu upotrebu u kutiji

1.4.2017

TELEBRIX 35, Otopina za injekciju, 65.09 g/100 mL+ 9.66 g/100 mL

GUERBET ioxitalamic acid 04-07.2-1647-1/10 30.3.2009V08AA05 Otopina za injekciju \ 65.09 g+9.66 g \ 50 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica) u kutiji

29.3.2014

OMNIPAQUE, Otopina za injekciju, 647 mg/1 mL

GE HEALTHCARE AS iohexol 04-07.9-3322/12 31.5.2013V08AB02 Otopina za injekciju \ 647 mg \ polipropilenska bočica sa 50 ml otopine za injekciju,10 bočica po 50 ml otopine za injekciju, u kutiji

30.5.2018

Strana 327. od 331



GE HEALTHCARE AS iohexol 04-07.9-3323/12 31.5.2013V08AB02 Otopina za injekciju \ 647 mg \ polipropilenska bočica sa 100 ml otopine za injekciju, 10 bočica sa po 100 ml otopine za injekciju, u kutiji

30.5.2018


GE HEALTHCARE AS iohexol 04-07.9-3325/12 31.5.2013V08AB02 Otopina za injekciju \ 755 mg \ polipropilenska bočica sa 50 ml otopine za injekciju, 10 bočica sa po 50 ml otopine za injekciju, u kutiji

30.5.2018


GE HEALTHCARE AS iohexol 04-07.9-3324/12 31.5.2013V08AB02 Otopina za injekciju \ 755 mg \ polipropilenska boca sa 500 ml otopine za injekciju, 6 boca sa po 500 ml otopine za injekciju, u kutiji

30.5.2018


GE HEALTHCARE AS iohexol 04-07.9-3326/12 31.5.2013V08AB02 Otopina za injekciju \ 755 mg \ polipropilenska boca sa 100 ml otopine za injekciju, 10 boca po 100 ml otopine za injekciju, u kutiji

30.5.2018


GE HEALTHCARE AS iohexol 04-07.9-3327/12 31.5.2013V08AB02 Otopina za injekciju \ 755 mg \ polipropilenska boca sa 200 ml otopine za injekciju,10 boca sa po 200 ml otopine za injekciju, u kutiji

30.5.2018

IOPAMIRO 300, Otopina za injekciju, 612 mg/1 mL

BRACCO S.p.A. iopamidol 04-07.2-3630/12 1.11.2012V08AB04 Otopina za injekciju \ 612 mg \ staklena bočica sa 50 ml otopine za injekcije

31.10.2017

IOPAMIRO 370, Otopina za injekciju, 755.3 mg/1 mL

BRACCO S.p.A. iopamidol 04-07.2-3631/12 1.11.2012V08AB04 Otopina za injekciju \ 755.3 mg \ 1 staklena bočica sa 50 ml otopine za injekciju u kutiji

31.10.2017


BRACCO S.p.A. iopamidol 04-07.2-3632/12 1.11.2012V08AB04 Otopina za injekciju \ 755.3 mg \ staklena bočica sa 100 ml otopine za injekcije

31.10.2017


BRACCO S.p.A. iopamidol 04-07.2-3633/12 1.11.2012V08AB04 Otopina za injekciju \ 755.3 mg \ staklena bočica sa 200 ml otopine za injekcije

31.10.2017

ULTRAVIST 300, otopina za infuziju, 623.4 mg/1 mL

BAYER PHARMA AG iopromide 04-07.10-5845/13 20.3.2014 obnova dozvole

V08AB05 Rastvor za infuziju \ 623.4 mg \ 10 bočica po 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

19.3.2019

ULTRAVIST 300, Rastvor za infuziju, 623.4 mg/1 mL


V08AB05 Rastvor za infuziju \ 623.4 mg \ 10 bočica po 50 ml otopine za infuziju, u kutiji

19.3.2019

ULTRAVIST 370 otopina za infuziju, Rastvor za infuziju, 768.86 mg/1 mL


V08AB05 Rastvor za infuziju \ 768.86 mg \ 10 bočica po 50 ml otopine za infuziju

19.3.2019

ULTRAVIST 370 otopina za infuziju, Rastvor za infuziju, 768.86 mg/1 mL


V08AB05 Rastvor za infuziju \ 768.86 mg \ 10 bočica po 100 ml otopine za infuziju

19.3.2019


BAYER PHARMA AG iopromide 04-07.10-85/13 5.7.2013V08AB05 Rastvor za infuziju \ 768.86 mg \ 10 staklenih boca po 200 ml otopine za infuziju

4.7.2018


BAYER PHARMA AG iopromide 04-07.10-86/13 5.7.2013V08AB05 Rastvor za infuziju \ 768.86 mg \ 8 staklenih boca po 500 ml otopine za infuziju

4.7.2018

OPTIRAY 300, Rastvor za injekciju/ infuziju, 636 mg/1 mL

MALLINCKRODT CANADA ULC

ioversol 04-07.10-651/13 31.5.2013V08AB07 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 636 mg \ 10 napunjenih injekcionih šprica po 50 ml, u kutiji

30.5.2018

Strana 328. od 331




ioversol 04-07.10-653/13 31.5.2013V08AB07 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 636 mg \ 10 napunjenih injekcionih šprica sa adapterom po 75 ml, u kutiji

30.5.2018



ioversol 04-07.10-652/13 31.5.2013V08AB07 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 636 mg \ 10 napunjenh injekcionih šprica sa adapterom po 50 ml, u kutiji

30.5.2018



ioversol 04-07.10-650/13 31.5.2013V08AB07 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 636 mg \ 5 boca po 500 ml, u kutiji

30.5.2018




30.5.2018




30.5.2018



ioversol 04-07.10-645/13 31.5.2013V08AB07 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 636 mg \ 10 boca po 50 ml 30.5.2018




30.5.2018




30.5.2018



ioversol 04-07.10-658/13 31.5.2013V08AB07 Rastvor za injekciju/ infuziju \ 741 mg \ 10 napunjenih injekcionih šprica po 50 ml, u kutiji

30.5.2018




30.5.2018




30.5.2018




30.5.2018




30.5.2018




30.5.2018

Strana 329. od 331





30.5.2018




30.5.2018

IOMERON, Otopina za injekciju, 612.4 mg/1 mL

BRACCO S.p.A. iomeprol 04-07.1-2828-1/10 16.5.2011V08AB10 Otopina za injekciju \ 612.4 mg \ staklena bočica sa 50 ml otopine za injekciju

15.5.2016



15.5.2016



15.5.2016



15.5.2016



15.5.2016



15.5.2016



15.5.2016



15.5.2016



15.5.2016



15.5.2016



15.5.2016



15.5.2016

XENETIX, Rastvor za injekciju, 350 mg/1 mL

GUERBET iobitridol 04-07.1-1854/11 24.4.2012V08AB11 Rastvor za injekciju \ 350 mg \ 200 ml otopine za injekciju (1 staklena bočica sa 200 ml otopine za injekciju i plastičnim držačem za bočicu) u kutiji

23.4.2017

MAGNEVIST, Otopina za injekciju, 0.5 mmol/1 mL

BAYER PHARMA AG gadopentetic acid 04-07.10-3614/13 19.12.2013 obnova dozvole

V08CA01 Otopina za injekciju \ 0.5 mmol \ 10 ml otopina za injekciju

MAGNEVIST, Rastvor za injekciju, 0.5 mmol/1 mL

BAYER PHARMA AG gadopentetic acid 04-07.10-3615/13 19.12.2013 obnova dozvole

V08CA01 Rastvor za injekciju \ 0.5 mmol \ 1 bočica po 20 ml

Strana 330. od 331


DOTAREM, Otopina za injekciju, 0,5 mmol/ 1 ml

GUERBET gadoteric acid 04-07.2-1647-2/10 26.5.2009V08CA02 Otopina za injekciju \ 0.5 mmol \ staklena bočica sa 20 ml otopine za injekcijukutija sa 1 bočicom1 bočica sa 20 ml otopine za injekciju

25.5.2014

DOTAREM, Otopina za injekciju, 0.5 mmol/1 mL


29.3.2014


GUERBET gadoteric acid 04-07.1-1648-2/10 9.3.2011V08CA02 Otopina za injekciju \ 0.5 mmol \ staklena šprica sa 10 ml otopine za injekcijukutija sa 1 staklenom špricom1 napunjena šprica sa 10 ml otopine za injekciju

8.3.2016



8.3.2016



8.3.2016



8.3.2016

MULTIHANCE, Otopina za injekciju, 529 mg/1 mL

BRACCO S.p.A. gadobenic acid 04-07.1-2828-15/10 8.8.2011V08CA08 Otopina za injekciju \ 529 mg \ 1 bočica od 20 ml 7.8.2016





GADOVIST, Otopina za injekciju, 604.72 mg/1 mL

BAYER PHARMA AG gadobutrol 04-07.10-1605/12 29.3.2013V08CA09 Otopina za injekciju \ 604.72 mg \ 1 bočica po 7,5 ml otopine za injekciju u kutiji

28.3.2018

GADOVIST, Otopina za injekciju, 604.72 mg/1 mL

BAYER PHARMA AG gadobutrol 04-07.10-1606/12 29.3.2013V08CA09 Otopina za injekciju \ 604.72 mg \ 1 bočica po 15 ml otopine za injekciju u kutiji

28.3.2018

PRIMOVIST, Rastvor za injekciju, 181.43 mg/1 mL

BAYER PHARMA AG gadoxetic acid 04-07.1-2474-3/10 8.12.2010V08CA10 Rastvor za injekciju \ 181.43 mg \ 1 napunjena injekciona šprica sa 10 ml rastvora za injekciju

7.12.2015

Strana 331. od 331

Documents

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u …Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini po ATC-u 25. jun 2014 Naziv lijek ATC Proizvođač