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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HEPARINA DE SODIO Fecha de emision:01/Dic/2010 Documento: SDS-DT-04-02 Página 1 de 5 SYNTEX S.A. Luis De Sarro 501 - (B1838DQK) – Luis Guillón – Buenos Aires – Argentina – Tel./Fax: (54 11) 4367-6100 [email protected] – www.syntexar.com 1 Identificación de la substancia / preparación y de la compañía / distribuidor 1.1 Identificación del producto Nombre Heparina de sodio 1.2 Aplicación de la substancia / preparación Anticoagulante 1.3 Elaborador / Proveedor SYNTEX S.A. Luis de Sarro 501 – Luis Guillón Buenos Aires – Argentina Tel. / Fax: 005411 4290-0609 http://www.syntexar.com [email protected] 1.4 Información en caso de emergencia En caso de emergencia llamar al (005411)4290 0609 (ARGENTINA) 2 Identificación de riesgos: 2.1 Clasificación / 2.2 Etiquetado Atención – Puede ser peligroso si se traga o si entra por las vías respiratorias Puede causar daños en los siguientes órganos: sangre Puede causar irritación en la piel, ojos y tracto respiratorio Información concerniente a riesgos particulares para humanos y amiente: Frases de riesgo R20/21/22 Nocivo por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel. R36/38 Irritante para ojos y piel R43 Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. R48 Riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada. R65 Nocivo: si se aspira puede causar daño pulmonar. Frases de seguridad S23 No respirar los gases/humos. S24/25 Evítese el contacto con piel y ojos. 3 Composición / Información ingredientes: Caracterización química Mucopolisacarido

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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HEPARINA DE SODIO

Fecha de emision:01/Dic/2010 Documento: SDS-DT-04-02 Página 1 de 5

SYNTEX S.A. Luis De Sarro 501 - (B1838DQK) – Luis Guillón – Buenos Aires – Argentina – Tel./Fax: (54 11) 4367-6100 [email protected] – www.syntexar.com

1 Identificación de la substancia / preparación y de la compañía / distribuidor

1.1 Identificación del producto

Nombre Heparina de sodio

1.2 Aplicación de la substancia / preparación

Anticoagulante

1.3 Elaborador / Proveedor SYNTEX S.A.

Luis de Sarro 501 – Luis Guillón

Buenos Aires – Argentina

Tel. / Fax: 005411 4290-0609

http://www.syntexar.com

[email protected]

1.4 Información en caso de emergencia

En caso de emergencia llamar al (005411)4290 0609 (ARGENTINA)

2 Identificación de riesgos:

2.1 Clasificación / 2.2 Etiquetado

Atención – Puede ser peligroso si se traga o si entra por las vías respiratorias

Puede causar daños en los siguientes órganos: sangre

Puede causar irritación en la piel, ojos y tracto respiratorio

Información concerniente a riesgos particulares para humanos y amiente:

Frases de riesgo

R20/21/22 Nocivo por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel.

R36/38 Irritante para ojos y piel

R43 Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel.

R48 Riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada.

R65 Nocivo: si se aspira puede causar daño pulmonar.

Frases de seguridad

S23 No respirar los gases/humos.

S24/25 Evítese el contacto con piel y ojos.

3 Composición / Información ingredientes:

Caracterización química Mucopolisacarido

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CAS. Nº 9041-08-1

Numero / s de identificación

N º RTECS: MI0850000

Nº MDN: MFCD00081689

Código ATC: B01AB01

Nº Index: 13,4670

4 Primeros auxilios

Inhalación

Transportar a la víctima al aire libre (lejos de los aerosoles generados por el producto). Si la persona expuesta no está respirando, dar respiración artificial. Buscar ayuda médica de emergencia.

Exposición dérmica

En caso de contacto con la piel lavar el área con abundante agua y jabón por lo menos durante 15 minutos. Lavar la ropa contaminada antes de re-utilizarla. Si la irritación de la piel persiste, buscar ayuda médica de emergencia. El contacto con heridas o piel lastimada es considerado un incidente de exposición riesgoso para la salud.

Exposición ocular

Enjuagar con agua durante al menos 15 minutos. Si la irritación ocular persiste, buscar ayuda médica de emergencia.

Exposición oral

No provocar el vómito a menos que un medico lo indique. No administrar nada por vía oral (por boca) a una persona inconciente. Lavar la boca. Si son ingeridas grandes cantidades de este producto llamar a un médico inmediatamente. Aflojar ropa ajustada como por ejemplo collares, corbatas, cinturones otros.

5 Medidas en caso de incendio

5.1 Medios de extinción

Para focos pequeños usar polvo químico seco. Para focos grandes usar agua en spray o niebla o espuma.

5.2 Por seguridad no extinguir utilizando

No utilizar agua a presión o hidro lavadoras.

5.3 Equipo de protección

Asegurarse de utilizar un respirador aprobado / certificado o equivalente.

6 Medidas en caso de accidente

6.1 Medidas de precaución de personal

Usar ropa de protección adecuada, guantes y protección ocular. Ventilar el área involucrada en el

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derrame o perdida.

6.2 Medidas de precaución ambiental

Evitar que el polvo se disperse en el aire. Utilizar herramientas y métodos apropiados para evitar la dispersión. Reducir polvo particulado y prevenir la dispersión humedeciendo con agua.

Derrames y pérdidas: usar herramientas apropiadas para colocar el sólido derramado en contenedores para su disposición. Finalizar la limpieza con agua sobre la superficie contaminada y disponer el líquido según las normas locales y regionales.

6.3 Métodos de limpieza y recolección

Evitar la elevación del polvo. Finalizar la limpieza con agua sobre la superficie contaminada y disponer el residuo según las normas locales y / o regionales.

7 Instrucciones de manipulación y almacenamiento

7.1 Manipulación

Mantener el contenedor bien cerrado. No comer, beber o fumar cuando se manipulea el producto. Utilizar la ropa de protección indicada. Evitar temperaturas extremas y calentamiento.

7.2 Almacenamiento

Mantener el contenedor en un ambiente bien ventilado y seco, a temperatura ambiente, preferentemente entre10 y 30 º C.

8 Controles de exposición / Elementos de protección personal

8.1 Parámetros de control

Usar esclusas, extracción localizada, u otros controles de ingeniería que permitan mantener los niveles de partículas dentro de los límites establecidos. Si las operaciones del usuario generan polvo, humos o nieblas, utilizar ventilación apropiada.

8.2 Control de la exposición

Equipo de protección personal

Protección ocular y respiratoria

Guantes Ropa de protección completa

En caso de derrames

Guantes. Traje complete. Barbijo para polvo. Botas. Puede requerirse un equipo de respiración autónomo para evitar la inhalación del producto.

9 Propiedades fisicoquímicas

Información General

Aspecto Sólido (polvo)

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Color Blanco a blanco amarillento

Olor Inodora

Cambio de estado

Rango / punto de fusión No definido

Rango / punto de ebullición No definido

Punto de destello No definido

Temperatura de ignición No definido

Peligro de explosión No definido

Limites de explosión No definido

Presión de vapor a 20 ºC No definido

Densidad a 20 º C No definido

Solubilidad / Miscibilidad en agua a 20 ºC

Soluble

Viscosidad No definido

10 Estabilidad y reactividad

10.1 Reactividad

No disponible.

10.2 Estabilidad química

Estable en las condiciones de almacenamiento recomendadas. Higroscópico.

10.3 Reacciones peligrosas

Agentes oxidantes, humedad.

10.4 Condiciones a evitar

Evitar temperaturas extremas y calor.

10.5 Materiales incompatibles

No disponible

10.6 Productos de degradación peligrosos:

Cox, NOx, SOx, NaOx, puede emitir humos tóxicos si se incendia.

11 Información Toxicológica

Toxicidad Aguda

LD / LC50 Valores relevantes para la clasificación

Oral LD50 > 5000 mg / kg (animal)

Signos y síntomas de la exposición

En la piel: Puede causar irritación en la piel En los ojos: puede causar irritación ocular.

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Sensibilización: Puede causar irritación en el tracto respiratorio.

Puede causar daño en los siguientes órganos: sangre

Efectos CMR (carcinogenicidad, mutagenicicidad y toxicidad en la reproducción):

12 Información ecológica

Notas Generales

No disponible

13 Consideraciones sobre la disposición final:

13.1 Tratamiento de residuos

Los residuos deben ser dispuestos según normas locales y regulaciones ambientales.

14 Información de Transporte

14.1 Numero ONU

14.2 Nombre para transporte Heparina, sal sódica / Polvo sólido, orgánico

14.3 Clase de peligro para transporte

No disponible

14.4 Grupo de embalaje: III

14.5 Peligro para el ambiente No aplica

15 Información Regulatoria

15.1 Regulaciones internacionales

No Aplica

15.2 Evaluación de seguridad / Clasificación NFPA

SALUD 1 Puede ser irritante INFLAMABILIDAD 1 Combustible si se calienta REACTIVIDAD 0 Estable. No reactivo en contacto con agua PROTECCION PERSONAL F Requerido

16 Otra Información

La información indicada en este documento se considera correcta en función de nuestro conocimiento previo, pero no pretende ser exhaustiva y deberá utilizarse únicamente como orientación. Este documento no genera ningún tipo de relación legal y / o contractual.

Versión Descripción del cambio

02 Cambios menores para adecuar el documento al reglamento UE N° 453/2010