Raziskava stroškovne učinkovitosti programa cepljenja proti HPV

Analiza stroškovne učinkovitosti Analiza stroškovne učinkovitosti programa cepljenja proti programa cepljenja proti

humanim virusom papilomahumanim virusom papiloma~ FEKO HPV 2008 ~~ FEKO HPV 2008 ~

doc. dr. Mitja Kos in Marko Obradovićdoc. dr. Mitja Kos in Marko Obradović

Katedra za socialno farmacijoKatedra za socialno farmacijoUniverza v Ljubljani- Fakulteta za farmacijoUniverza v Ljubljani- Fakulteta za farmacijo

www.ffa.uni-lj.siwww.ffa.uni-lj.si

NamenNamen

časovno aktualna, modelna analiza časovno aktualna, modelna analiza stroškovne učinkovitosti (uporabnosti) stroškovne učinkovitosti (uporabnosti) programa cepljenja proti humanim virusom programa cepljenja proti humanim virusom papiloma, ki upošteva najnovejše izsledke papiloma, ki upošteva najnovejše izsledke iz objavljene strokovno-znanstvene iz objavljene strokovno-znanstvene literature ter lokacijsko specifične podatke literature ter lokacijsko specifične podatke slovenskega zdravstvenega sistema.slovenskega zdravstvenega sistema.

Preventivne strategijePreventivne strategije

presejanje,presejanje, cepljenje in presejanje,cepljenje in presejanje, cepljenje, obnovitveno cepljenje in cepljenje, obnovitveno cepljenje in

presejanje.presejanje.

Vidik študijeVidik študije

vidik plačnikavidik plačnika vključitev neposrednih medicinskih in vključitev neposrednih medicinskih in

nemedicinskih stroškov. nemedicinskih stroškov.

Časovni okvir analizeČasovni okvir analize

Spremljanje kohorte 12 letnih deklet skozi Spremljanje kohorte 12 letnih deklet skozi njihovo življenjsko obdobje do 85. leta.njihovo življenjsko obdobje do 85. leta.

Glavni izidiGlavni izidi analize analize

PPridobljena leta zdravstveno kakovostnega ridobljena leta zdravstveno kakovostnega življenja (QALYG)življenja (QALYG)

PPridobljena leta življenja (LYG)ridobljena leta življenja (LYG) PPrirastek stroška glede na pridobljena leta rirastek stroška glede na pridobljena leta

zdravstveno kakovostnega življenja ene zdravstveno kakovostnega življenja ene strategije glede na drugo strategijo strategije glede na drugo strategijo (EUR/QALYG) (EUR/QALYG)

PPrirastek stroška glede na pridobljena leta rirastek stroška glede na pridobljena leta življenja življenja ene strategije glede na drugo strategijoene strategije glede na drugo strategijo (EUR/LYG)(EUR/LYG)

CIN 1 CIN 2 CIN 3 FIGO I FIGO II FIGO III FIGO IV

FIGO I FIGO II FIGO III FIGO IV

Odkrivanje (presejanje)

Preživeli po RMV

Umrli po RMV

Umrli drugi razlogi

Benignahisterektomija

Vsa stanja

HPVBrez-HPV

HPV infekcija

Cervikalna intraepitelijskaneoplazija

Nediagnosticiran rak materničnega vratu

Diagnosticiran rak materničnega vratu

Odkrivanje (presejanje oz. simptomi)

Struktura feko modelaStruktura feko modela

Kalibracija modela: RMVKalibracija modela: RMV

Starostno specifična incidenca RMV (Zaznani FIGO 1-4)

0

5

10

15

20

25

30

35

40

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

Starost

Inci

denc

a (n

a 10

0.00

0)

Napovedni model: Incidenca RMV Register raka 2005-2007: Incidenca RMV

Kalibracija modela: FIGO Kalibracija modela: FIGO stadijistadiji

Delež posameznega FIGO stadija

72%

8%14%

6%

74%

9%14%

3%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

FIGO1 FIGO2 FIGO3 FIGO4

Uršič Vrščaj - delež FIGO Model - delež FIGO

Kalibracija modela: CIN 3Kalibracija modela: CIN 3

0,00000

0,00050

0,00100

0,00150

0,00200

0,00250

0,00300

0,00350

0,00400

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

Starost

Inci

denč

na s

topn

ja

Register raka 2003-2005: Incidenca zaznanega CIN 3 Napovedni model: Incidenca zaznanega CIN 3

Register raka 2005-2006: Incidenca zaznanega CIN 3

Kalibracija modela: HPVKalibracija modela: HPV

Prevalenca HPV okužbe

0

0,05

0,1

0,15

0,2

0,25

0,3

0,35

0,4

0,45

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

Starost

Ver

jetn

ost z

a st

anje

Osnovni model in občutljivostna Osnovni model in občutljivostna analizaanaliza

Parameter Vrednost Pokritost cepljenja 100%

Pokritost obnovitvenega cepljenja 100% Učinkovitost cepiva 98% Trajanje učinka cepiva doživljenjsko

Strošek enega odmerka cepiva 100 EUR Diskontna stopnja za stroške / izide 5% / 5%

Ime spremenljivke Vrednost Min Max Ime spremenljivke Vrednost Min Max

pCIN3toWell starost. spec. cVaccine_VaccineUnit 100 80 120 pCIN_TtoWell_T 0,73 cVaccine_AdminOne 16,28 80% 120% sCIN1toWell 0,9 cVaccine_VaccineAdmin 332,56 80% 120% sCIN2ofCIN1andCIN2 0,135

sCIN2toWell 0,9 cPap_first 25,76 80% 120% sCIN3toWell 0,5 cPap_next 25,76 80% 120% pUF1toDF1 0,08 cBiopsy 584,63 80% 120% pUF1toUF2 0,43766 cColposcopy 65,76 80% 120% pUF2toDF2 0,08

pUF2toUF3 0,8 cTreat_CIN1 693 80% 120% pUF3toDF3 0,7 cTreat_CIN2 693 80% 120% pUF3toUF4 0,9 cTreat_CIN3 693 80% 120% pUF4toDF4 0,9

Občutljivost in specifičnost testovcTreat_FIGO1 3701 80% 120% pPapSens_CIN1 0,61 0,51 0,8cTreat_FIGO2 3701 80% 120% pPapSens_CIN2 0,65 0,65 0,9cTreat_FIGO3 3701 80% 120% pPapSens_CIN3 0,65 0,65 0,9cTreat_FIGO4 3701 80% 120% pPapSens_FIGO1 0,65 0,65 0,9cTreat_FIGO_WorkAbsent 1960,5 80% 120% pPapSens_FIGO2 0,65 0,65 0,9

pPapSens_FIGO3 0,65 0,65 0,9cFIGO1 5662 80% 120% pPapSens_FIGO4 0,65 0,65 0,9cFIGO2 5662 80% 120% pPapSpec_HPV 0,957 0,9 0,99cFIGO3 5662 80% 120% pPapSpec_Well 0,957 0,9 0,99cFIGO4 5662 80% 120% pColpoSens_CIN1 0,9 0,88 1

pColpoSens_CIN2 0,9 0,88 1discount_rate_cost 0,05 0 0,05 pColpoSens_CIN3 0,9 0,88 1discount_rate_LYG 0,05 0 0,05 pColpoSens_FIGO1 0,9 0,88 1discount_rate_util 0,05 0 0,05 pColpoSens_FIGO2 0,9 0,88 1

pColpoSens_FIGO3 0,9 0,88 1eVaccine 0,98 0,86 1 pColpoSens_FIGO4 0,9 0,88 1eVaccineLIFE_HPVtoCIN1 0,43 pColpSpec 1 0,65 1eVaccineLIFE_HPVtoCIN2 0,67 Pokritost cepljenjaeVaccineLIFE_CIN1toCIN2 0,35 pCoverVaccine_Booster10y 1 0,25 0,5eVaccineLIFE_CIN1toCIN3 0,8 pCoverVaccine_Start12y 1 0,5 1eVaccineLIFE_CIN2toCIN3 0,6 pScreenCover_Screen starost. spec. eVaccineLIFE_CIN3toFIGO 0,74 pScreenCover_T starost. spec.

pScreenCover_Vaccine starost. spec. pHPVtoCIN1 0,0829535 pScreen_peryear_Screen starost. spec. pHPVtoCIN1orCIN2 0,0959 pScreen_peryear_T 0,67 pHPVtoCIN2 0,0129465 pScreen_peryear_Vaccine starost. spec. 0 0,5pHSIL_CIN1 0,202 pTreat_CIN1 0,658 pHSIL_CIN2 0,527 pTreat_CIN2 1 pHSIL_CIN3 0,803 pTreat_CIN3 1 pCIN1toCIN3 0,0301 sScreenCover_Screen 1 pCIN1toHPV starost. spec. sScreenCover_T 1 pCIN1toWell starost. spec. sScreenCover_Vaccine 1 pCIN2toCIN1 0,243 Uporabnost- utežipCIN2toHPV 0,01901 uFIGO1 0,7598 80% 120%pCIN2toWell 0,17109 uFIGO2to4 0,6693 80% 120%pCIN2toWellorHPV 0,1901 uWELL 1 0,95 1pCIN3toCIN1 0 disut_ASCUS -0,0099 80% 120%pCIN3toCIN2 0,0135 disut_CIN1 -0,0111 80% 120%pCIN3toFIGO1 0,05461 disut_CIN2in3 -0,0224 80% 120%AAF_CIN3toFIGO 4,3 disut_LSIL_HSIL -0,0156 80% 120%pCIN3toHPV starost. spec. disut_Pap -0,00197 80% 120%

Verjetnosti prehodov

Strošek zdravljenja RMV s stroški bolniške

Strošek zdravljenja CIN

Strošek zdravljenja RMV

Verjetnosti prehodov (nad.)Stroški

Diskontne stopnje

Učinkovitost

Strošek diagnostičnih pregledov in testov

Strošek cepljenja

Incidenčna stopnja Incidenčna stopnja RMVRMV

0

5

10

15

20

25

30

35

40

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

Starost

Inci

denč

na s

topn

ja (n

a 10

0.00

0)

Model: cepljenje s presejanjem Register raka 2005-2007 Model: presejanje

Incidenčna stopnja Incidenčna stopnja CIN 3CIN 3

0

0,0005

0,001

0,0015

0,002

0,0025

0,003

0,0035

0,004

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

Starost

Inci

denč

na s

topn

ja

Napovedni model: Incidenca zaznanega CIN 3 Register raka 2005-2006: Incidenca zaznanega CIN 3

Register raka 2003-2005: Incidenca zaznanega CIN 3 Napovedni model: Incidenca zaznanega CIN 3

Osnovni model: EUR/QALYGOsnovni model: EUR/QALYG

Cost-Effectiveness AnalysisAt strategija:

Effectiveness

Cos

t

20,010 20,020 20,030 20,040

680

630

580

530

480

430

380

330

280

230

presejanjeosnovno cepljenje in presejanjeosnovno in obnovitveno cepljenje ter presejanje

Osnovni model: EUR/QALYGOsnovni model: EUR/QALYG

Strategija Stroški(EUR)

Prirastek stroškov (EUR)

Učinkovitost (QALY)

Prirastek učinkovitosti(QALYG)

ICER(EUR/QALYG)

presejanje 239 20,010osnovno cepljenje in presejanje 472 233 20,041 0,031 7.568osnovno in obnovitveno cepljenje ter presejanje

676 437 20,041 0,031 14.205

Verjetnostna občutljivostna Verjetnostna občutljivostna analiza: EUR/QALYGanaliza: EUR/QALYG

Acceptability Curve

Willingness to Pay

Pro

por

tion

Cos

t-E

ffec

tive

1 3.601 7.201 10.801 14.401 18.000 21.600 25.200 28.800

1,0

0,9

0,8

0,7

0,6

0,5

0,4

0,3

0,2

0,1

0,0

osnovno cepljenje in presejanjeosnovno in obnovitveno cepljenje ter presejanje

Osnovni model: EUR/LYGOsnovni model: EUR/LYG

Cost-Effectiveness AnalysisAt strategija:

Effectiveness

Cos

t

19,038 19,043 19,048 19,053

680

630

580

530

480

430

380

330

280

230

presejanjeosnovno cepljenje in presejanjeosnovno in obnovitveno cepljenje ter presejanje

Osnovni model: EUR/LYGOsnovni model: EUR/LYG

Strategija Stroški (EUR)


Učinkovitost (LY)

Prirastek učinkovitosti (LYG)

ICER (EUR/ LYG)

presejanje 239 19,038 osnovno cepljenje in presejanje

472 233 19,055 0,017 13.494

osnovno in obnovitveno cepljenje ter presejanje 676 437 19,055 0,017 25.330

Verjetnostna občutljivostna Verjetnostna občutljivostna analiza: EUR/LYGanaliza: EUR/LYG

Acceptability Curve

Willingness to Pay

Pro

por

tion

Cos

t-E

ffec

tive

1,0 8.000,8 16.000,7 24.000,532.000,4 40.000,248.000,0

1,0

0,9

0,8

0,7

0,6

0,5

0,4

0,3

0,2

0,1

0,0

osnovno cepljenje in presejanjeosnovno in obnovitveno cepljenje ter presejanje

»Catch-up« kohorta 14 letnih »Catch-up« kohorta 14 letnih dekletdeklet

Strategija Stroški (EUR)


Učinkovitost (QALY)

Prirastek učinkovitosti (QALYG)

ICER (EUR/ QALYG)

presejanje 264 19,913 osnovno cepljenje in presejanje 493 229 19,942 0,029 7.831

osnovno in obnovitveno cepljenje ter presejanje

695 431 19,942 0,029 14.746

Razlika v stroških cepljenja s presejanjem Razlika v stroških cepljenja s presejanjem glede na presejanje, če bi vsako leto cepili glede na presejanje, če bi vsako leto cepili

10.000 deklet starih 12 let.10.000 deklet starih 12 let.

0

500.000

1.000.000

1.500.000

2.000.000

2.500.000

3.000.000

3.500.000

4.000.000

2009

2014

2019

2024

2029

2034

2039

2044

2049

2054

2059

2064

2069

2074

2079

Leto

EU

R

Ključni izsledki raziskaveKljučni izsledki raziskave

Strategija cepljenja deklic v starosti 12 let v Strategija cepljenja deklic v starosti 12 let v kombinaciji s presejanjem se glede na kombinaciji s presejanjem se glede na pogosto citirane mejne vrednosti še pogosto citirane mejne vrednosti še sprejemljivega prirastka stroškov glede na sprejemljivega prirastka stroškov glede na prirastek učinkovitosti (mejni ICER 50.000 prirastek učinkovitosti (mejni ICER 50.000 EUR/QALYG) izkazuje kot stroškovno EUR/QALYG) izkazuje kot stroškovno učinkovita strategija v primerjavi s učinkovita strategija v primerjavi s presejanjem.presejanjem.


Največji vpliv na oceno prirastka stroškov Največji vpliv na oceno prirastka stroškov glede na prirastek učinkovitosti ima izbira glede na prirastek učinkovitosti ima izbira diskontne stopnje. To je zato, ker se učinki diskontne stopnje. To je zato, ker se učinki cepljenja kažejo šele čez določen čas. Daljši cepljenja kažejo šele čez določen čas. Daljši kot je čas, manjša pa je diskontirana vrednost kot je čas, manjša pa je diskontirana vrednost koristi. V osnovnem modelu smo izbrali najbolj koristi. V osnovnem modelu smo izbrali najbolj pogosto uporabljeno vrednost za diskontiranje pogosto uporabljeno vrednost za diskontiranje stroškov in učinkovitosti (t.j. 5%). stroškov in učinkovitosti (t.j. 5%).


Relativno velik vpliv na oceno prirastka Relativno velik vpliv na oceno prirastka stroškov glede na prirastek učinkovitosti ima stroškov glede na prirastek učinkovitosti ima tudi strošek cepiva, učinkovitost cepljenja, tudi strošek cepiva, učinkovitost cepljenja, občutljivost ter specifičnost Pap testa.občutljivost ter specifičnost Pap testa.


Udeležba na obnovitvenem cepljenju v Udeležba na obnovitvenem cepljenju v primeru potrebe po ponovnem odmerku primeru potrebe po ponovnem odmerku cepiva ima velik vpliv na stroškovno cepiva ima velik vpliv na stroškovno učinkovitost cepljenja. učinkovitost cepljenja. Opomba: pri tistih, ki ne obnovijo cepljenje po 10 Opomba: pri tistih, ki ne obnovijo cepljenje po 10

letih, učinek začetnega cepljenja v celoti izničili. letih, učinek začetnega cepljenja v celoti izničili. Kljub konzervativnemu pristopu se osnovno in Kljub konzervativnemu pristopu se osnovno in obnovitveno cepljenje s prejanjem kaže kot obnovitveno cepljenje s prejanjem kaže kot stroškovno učinkovito.stroškovno učinkovito.


Spreminjanje stroškov zdravljenja predrakavih Spreminjanje stroškov zdravljenja predrakavih lezij in invazivnega raka ima manjši vpliv na lezij in invazivnega raka ima manjši vpliv na rezultate stroškovne učinkovitosti, ker se le-ti rezultate stroškovne učinkovitosti, ker se le-ti stroški generirajo šele čez določen čas in je stroški generirajo šele čez določen čas in je zato njihova diskontirana vrednost bistveno zato njihova diskontirana vrednost bistveno nižja.nižja.


Cepljenje deklic starosti 14 let v smislu »catch Cepljenje deklic starosti 14 let v smislu »catch up« kohorte se izkazuje kot stroškovno up« kohorte se izkazuje kot stroškovno učinkovito. učinkovito.

Documents

Raziskava stroškovne učinkovitosti programa cepljenja proti HPV