Prezentacija Standarda Iso 9001 2015 Pkcg Podgorica Maj 2014

7/23/2019 Prezentacija Standarda Iso 9001 2015 Pkcg Podgorica Maj 2014

1/38

PRIVREDNA KOMORA CRNE GORE

LUKA BAR AD

PRIPREMA ZA PRIMJENU STANDARDA ISO 9001:2015- KLJUNE IZMJENE -

REVIZIJA STANDARDA ISO 9001:2008 PRIPREMA ZA PRIMJENU ISO 9001-2015

mr Danilo Radoman, predsjednik Odbora za kvalitet PKCG, LA 9001, Menaer QMS-a Luka Bar

Podgorica-Bar, maj 2014.god.


2/38



PRIPREMA ZA PRIMJENU STANDARDA

ISO 9001:2015


3/38



ISO REVIZIJE


4/38



TERMIN PLAN ISO 9001:2015

SISTEM UPRAVLJANJA KVALITETOM ISO 9001:2015 mart 2014.god:nacrt DIS poslat u ISO, od aprila do avgusta 2014.god:DIS glasaki period, septembar 2014.god:analiziranje DIS glasakih rezultata, mart 2015.god:FDIS poslat u ISO,jul do avgusta 2015.god:FDIS glasaki period, septembar 2015.god:OBJAVLJIVANJE STANDARDA


5/38



TRANZICIONI PERIOD

Pretpostavlja se da etranzicioni period za korisnike ISO 9001:2008za prelazak na ISO 9001:2015 biti 3godine.

Sada se lako prepoznaju nekoliko dilema:

1. Da li odmah zapoetisa primjenom novih zahtjeva,

2. Da li saekati2015 godinu i iskoristiti 3 godine tranzicije,3. to predloiti organizacijama koje etek krenuti u

implementaciju i sertifikaciju svojih sistemamenadmenta,

4. Da li eizmjene olakati ili oteati sertifikaciju sistema.


6/38



SADRAJ ISO 9001:2008


7/38



SADRAJ ISO 9001:2015 USGLAEN SA ANEX SL


8/38



PROMJENE U STRUKTURI STANDARADA


9/38



ULOGA PREDSTAVIK RUKOVODSTVA ZA KVALITET

Osnovno pitanje je:

Da li enovi standard ISO 9001:2015 poetisa smanjivanjem znaajaPredsravnika rukovodstva za kvalitet?


10/38



KLJUNE IZMJENE U STANDARDUISO 9001:2015


11/38



20 KLJUNIH IZMJENA U STANDARDU

ISO CD 9001:2015 u odnosu na ISO 9001:2008

Analizom teksta nacrta standarda ISO CD 9001:2015 izdvojeno je 20kljunihizmjena u odnosu na vaeistandard ISO 9001:2008.

Ove izmjene nijesu uzele u obzir izmjene strukture standarda koja jeuraenau skaldu sa Aneksom SL a koje vae za sve buduestandarde zasisteme menadmenta.

Komentar izmjena dat je u nastavku prezentacie. TakEod 1-20.


12/38



1.RAZUMIJEVANJE ORGANIZACIJE I NJENOG RUKOVODSTVA

Ovo je potpuno novi zahtjev koji se primjenjuje na sve standarde zasisteme menadmenta na osnovu Aneksa SL. Zahtijeva se odorganizacije da utvrdi eksterna i interna pitanja koja imaju ili moguimati uticaj na poslovanje organizacije.

Eksterna pitanja koja treba da se uzmu u obzir, odnose se na pravno,

tehnoloko, konkurentno, kulturno, drutveno i ekonomsko okruenje,bez obzira da li je, nacionalno, regionalno, ili meunarodno.

Svrha ovog zahtjeva je da organizacija jasno specificira imese bavi, ukojem okruenju posluje, ko su njeni korisnici, kako se sa njima posluje,kako je regulisana djelatnost sa kojom se organizacija bavi.

Od organizacije se oekujeda u skladu sa sloenouprocesa proizvodaili usluga koje obezbjeujusvojim korisnicima, uspostave tanoonakavsistem kakav joj je potreban i koji moe da joj omogui efikasnoodvijanje procesa.


13/38



2.RAZUMIJEVANJE POTREBA I OEKIVANJA

ZAINTERESOVANIH STRANA

Standard ISO 9001:2008 je prvenstveno usmjeren na razumijevanjezahtjeva i oekivanjakorisnika.

Uzimanje u obzir svih zainteresovanih strana znaajna je izmjena u

zahtjevima koje eorganizacije morati da ispune.Kako bi ovaj zadatak uradile kompletno, od organizacije se zahtijeva dau prvom koraku identifikuju svoje zainteresovane strane i da utvrdekoji su njihovi zahtjevi, kao i da odravaju aurnim ove informacije.

Kao minimum organizacija mora da obuhvati: direktne korisnike,krajnje korisnike, isporuioce, distributere, maloprodaju, organizacijeukljueneu lanac snadbijevanja i regulatorna tijela.


14/38



3.MENADMENT PROCESIMA

U novoj verziji standarda daje se veiznaajmenadmentu procesima.

Koncept, na koji se zasniva sistem menadmenta jedne organizacije je:

1. Da se identifikuju procesi koji su potrebni za sistemmenadmenta kvalitetom,

2. Da se upravlja tim procesima korienjemPDCA ciklusa,

3. Da se stalno prate rizici koji mogu da dovedu do problema uodvijanju procesa i da se preventivno djeluje.


15/38

SEMINAR: SERTIFIKACIJA, PREDNOST I POTENCIJALI


GLAVNI PROCES

POMONI PROCESI

ULAZ

ZAHTJEVI KORISNIKA

IZLAZZADOVOLJSTVO

KORISNIKA

MJERENJEANALIZA I

POBOLJANJE

EMA PROCESA


16/38



P1 P3P2X - INPUT Y1 X2 Y2 X3 Y -OUTPUT

LANACKVALITETA

LANAC JE JAK ONOLIKO KOLIKO JE JAKANAJSLABIJA KARIKA


17/38



DEMINGOV KRUG

P(Plan)

C(Check)

D(Do)

A(Act)

DEMINGOV P-D-C-A CIKLUS

P - Planiraj

D - UradiC - ProvjeriA - Poboljaj

P-D-C-A CIKLUS SE USPJENOPRIMJENJUJE NA SVE POSLOVNEPROCESE ILI NJEGOVE DJELOVE


18/38



Generiki prikaz upravljanja jednim procesom


19/38



3.MENADMENT PROCESIMA

Uz vepostojeezahtjeve koji postoje u standardu ISO 9001:2008 dodatisu novi zahtjevi kao to su obaveza organizacije da:

utvrdi rizike po usaglaenost i zadovoljstvo korisnika ako suisporueni nenameravani proizvodi ili usluge ili ako je meusobnodjelovanje izmeuprocesa neefikasno,utvrdi kriterijume, metode mjerenja i indikatore performansi procesa,utvrdi potrebne resurse za odvijanje procesa i obezbijedi raspoloivostresursa,dodijeli odgovornost i ovlaenjaza proces.

Naroito znaajna izmjena je obaveza da se imenuje odgovorna osobaza proces.

Takoe,znaajnopoboljanje u novoj verziji standarda je obaveza da seza svaki proces utvrde indikatori performansi procesa koje jeorganizacija u obavezi da mjeri i prati.


20/38



4.LIDERSTVO

Najvie rukovodstvo organozacije se obavezuje da pokae liderstvo iposveenostu vezi sa:

Sistemom menadmenta kvalitetom I

Potrebama i oekivanjimazainteresovanih strana.U okviru ove take standarada znaajno su poveani zahtjevi koji seodnose na najvie rukovodstvo. Novom verzijom standarda zahtijeva seda najvie rukovodstvo preuzme ukupnu odgovornost za sistemmenadmenta kvalitetom i da obezbijedi integrisanje zahtjeva u

poslovne procese organizacije.


21/38



5.PREDSTAVNIK RUKOVODSTVA

U nacrtu standrda ISO 9001:2015 Ne postoji zahtjrev da organizacijaimenuje predstavnika rukovodstva za kvalitet.

Postoji zahtjev da se dodijeli odgovornost i ovlaenje da sistemmenadmenta kvalitetom bude usaglaen sa zahtjevima standarda, bez

imlpicitnog navoenjanaziva funkcije te osobe, to je do sada bio sluaj.Moe se zakljuitida to ovlaenjerukovodstvo moe ptrenijeti na jednuili vie osoba, ali da ono i dalje zadrava krajnju odgovornost za sistemmenadmenta kvalitetom.

Na ovaj nainpoveavase uloga najveegrukovodstva organizacije.


22/38



6.RIZIK

Ocjenjivanje rizika je novi zahtjev standarda za sistem menadmentaISO 9001:2015.

Organizacija je u obavezi da utvrdi rizike i mogunostikoje treba rijeitida obezbijedi da sistem menadmenta kvalitetom bude takav da moe dapostigne svoje namjeravane rezultate, sprijeiili smanji neeljene efekte

i dostigne stalno poboljanje.Cilj procjene rizika je da sistem menadmenta kvalitetom postie eljeneefekte, da su proizvodi i usluge usaglaeni, da se sprijeeneeljeni uticajii da se ostvari poboljanje sistema, proizvoda i procesa.Ove mjere predstavljaju zamjenu za preventivne mjere u standadu ISO9001:2008.Za ocjenjivanje rizika u novoj verziji, standard se ne poziva naodreenu ili propisanu metodu i to je preputeno organizacijama dasame izaberu.Nakon ocjene rizika, organizacija je u obavezi da definie i sprovedemjere da se rizici dovedu na prihvatljiv nivo.


23/38



7.PLANIRANJE IZMJENA

Izmjene u organizaciji u koje spadaju organizacione, procesne,tehnoloke, personalne, informatike i dr., predstavljau najznaajnijerizike za odrivost sistema menadmenta kvalitetom.

Nacrtom standarda ISO 9001:2015, zahtjev koji se odnosi na izmjene jeznaajno proiren tako da organizacija mora da planira i sprovodiizmjene na sistematian i dosljedan nain uz identifikaciju rizika,mogunostii posljedica.


24/38



8.OPREMA ZA PRAENJE I MJERENJE

Obaveza organizacije koja se odnosi na opremu za praenjei mjerenjesvodi se na to da se utvrdi da li su ureaji za mjerenje pogodni zanamjenu.

Obaveza da organizacija etalonira opremu za mjerenje je prebaenaunapomenu tako da etaloniranje vie ne predstavlja zahtjev standarda.


25/38



9.ZNANJE

Ovo je potpuno novi zahtjev standarda ISO 9001:2015.

Obaveza organizacije je da prvo utvrdi koje joj je znanje potrebno zaobavljanje svojih procesa, zatim, da ga odrava, titi i uini dostupnimsvim svojim zaposlenim.

Predlog je da se izmijeni naziv ovog zahtjeva standarda u ZNANJEORGANIZACIJE i da se doda jo jedna taka koja e nositi nazivLJUDI.


26/38



10.DOKUMENTOVANE INFORMACIJE

U skladu sa Aneksom SL termin dokumentovane procedure i zapisizamijenjeni su terminom dokumentovane informacije.

Broj dokumenata koji se zahtijeva standardom ISO 9001:2008 iISO 9001:2015 prikazan je tabelarno, kako sliedi:

Broj obaveznih dokumenata je neto manji.

Vano je uoitida ne postoji zahtjev za dokumentovanim procedurama.


27/38



11.FUNKCIONISANJE

Osim izmjene naziva, ovaj zahtjev standarda u mnogome odgovarazahtejevima take7 Realizacija proizvoda standarda ISO 9001:2008 uznekoliko mizmjena.

U okviru ove take zahtijeva se da organizacija upravlja svojim

procesima koje za nju obavlja eksterna organizacija tzv outsource.


28/38



12.KVALITET PROIZVODA I USLUGA

Zahtjev za kvalitet proizvoda i usluga u novom standarduISO 9001:2015 se znaajnopoveavaju.

Zahtjevi za kvalitet proimaju se kroz cio tekst standarda, poev od

konteksta organizacije, liderstva, planiranja, podrke, funkcionisanja,vrednovanja, do poboljavanja.

Zahtjev koji se odnosio na mjerenje kvaliteta proizvoda i usluge sadaglasi putanje proizvoda i usluga.


29/38



13. NABAVKA

Osim izmjene naziva take koja se odnosi na nabavku i glasiUpravljanje proizvodima i uslugama koje su isporuene od eksternihstrana, ovim zahtjevom standarda obuhvaene su sve vrste nabavke,ukljuujuii nabavke usluga, kao i outsource.

U okviru dokumentovanih informacija, koje opisuju proizvod i uslugukoja se nabavlja, nalaze se, po prvi put, kao kriterijumi zahtjevi zasisteme menadmenta kvalitetom, koji se odnosi na isporuioca.


30/38



14.PROCES RAZVOJA

Sloeni zahtjevi za upravljanje procesom projektovanja i razvoja, kojise nalaze u standardu ISO 9001:2008 su znaajnopojednostavljeni.

Nena striktnih zahtjeva koji su se odnosili na obavezu planiranjaprojektovanja i razvoja, preispitivanje faza projektovanja, verifikacijui validaciju u verziji standarda ISO 9001:2008.

Nije predvien nijedan zapis, odnosno nijedna dokumentovanainformacija.

Meutim, uveden je jedan novi zahtjev koji se naziva transfer

razvoja a koji za rezultat treba da ima definisanje naina prelaskaproizvoda iz faze razvoja u fazu funkcionisanja (proizvodnje).


31/38



15.VALIDACIJA PROCESA

U standardu ISO 9001:2015 neepostojati poseban zahtjev standardaza validaciju procesa, veese on naiu okviru takekojom se opisujeproces proizvodnje i pruanje usluga.


32/38



16.IMOVINA KORISNIKA ILI EKSTERNOG ISPORUIOCA

Zahtjev koji se odnosi na imovinu koja pripada korisnicima je proirenna imovinu koja pripada eksternim isporuiocima.

Veinaorganizacija, koja je u svojoj praksi imala takve situacije, nije

pravila razliku izmeuimovine korisnika i isporuilaca.


33/38



17. AKTIVNOSTI NAKON ISPORUKE

Ovo je novi zahtjev standarda.

Uzimanje u obzir pariteta prodaje je veoma znaajan sa aspektaodgovornosti za usaglaenost proizvoda.


34/38



18.UPRAVLJANJE IZMJENAMA

Kada se radi o Upravljanju izmjenama, od organizacije se zahtijeva dase izmjene sprovode planski i sistematino.


35/38



19.VREDNOVANJE PERFORMANSI

Ovo je potpuno novi zahtjev standarda koji ukljuuje zadovoljstvokorisnika, analizu i vrednovanje podataka, interne provjere ipreispitivanje od strane rukovodstva.


36/38



20.STALNA POBOLJAVANJA

ISO je sproveo glasanje meu nacionalnim organizacijama zastandardizaciju sa pitanjem da se ternim stalno poboljanjepromijeni u poboljanje.

Veinazemalja, lanicaISO-a se opredijelila za poboljanje, a da bi seta odluka sprovela treba izmijeniti Aneks SL gdje nstoji stalnapoboljanja.

Razlog za izmjenu lei u tome to u nekim organizacijama koje dugvremenski period sprovode sistem menadmenta kvalitetom, ne mogu

da nau mogunost za stalna poboljnja u svakom identifikovanomprosesu.


37/38



Izvori informacija:

1. Branislava Milovanov, Kljuneizmjene u standarduISO CD 9001:2015 u odnosu na ISO 9001:2008,

2. Vladimir Simi, ISO 9001:2015 Pogled primjene,

3. Dragutin Vukovi, ISO 9001:2015 ta moemo oekivatiod revizijenorme i kako se pripremiti za promjene.


38/38


HVALA NA PANJI!

mr Danilo Radoman

[email protected]

067/333-044
mailto:[email protected]:[email protected]

Documents

Prezentacija Standarda Iso 9001 2015 Pkcg Podgorica Maj 2014