MC-01 Manual de Calidad 17025

MANUAL DE CALIDAD

Cdigo: MC-01

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INSUMA

Laboratorio de Ensayos

Aprobado Por: F.R:27/02/13

Gerente General Director Tcnico

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INSUMA/ LABORATORIO DE

ENSAYOS

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Contenido

Contenido ................................................................................................................................................ 2

Seccin 1 ................................................................................................................................................. 5

1 Revisiones y Aprobaciones .................................................................................................... 5

2 Control, Distribucin Y Modificaciones al Manual de Calidad ..................................... 6

i. Distribucin de las Copias Controladas del Manual de Calidad ................................................ 6

3 Introduccin .............................................................................................................................. 7

Seccin 2 ................................................................................................................................................. 8

1 Perfil de la Organizacin ........................................................................................................ 8

Datos Generales .................................................................................................................................... 8

2 Normas de Referencia........................................................................................................... 10

3 Sistema de Gestin ................................................................................................................ 10

4 Elementos del Sistema de Gestin de Calidad .............................................................. 13

5 Alcance del Sistema de Gestin de Calidad .................................................................... 14

6 Exclusiones del Sistema ....................................................................................................... 15

Seccin 3 ............................................................................................................................................... 16

1 Trminos y Definiciones ....................................................................................................... 16

Seccin 4 ............................................................................................................................................... 18

4 Sistema de Gestin de Calidad ........................................................................................... 18

4.1 Requisitos Generales............................................................................................................. 18

4.2 Requisitos de la Documentacin ....................................................................................... 20

4.2.1 Generalidades ......................................................................................................................... 20

4.2.2 Manual de Calidad .................................................................................................................. 20

4.2.3 Control de Documentos ......................................................................................................... 21

4.2.4 Control de los Registros de Calidad ...................................................................................... 22

Seccin 5 ............................................................................................................................................... 23

5 Responsabilidad de la Direccin ............................................................................................ 23

5.1 Compromiso de la Direccin ............................................................................................... 23

5.2 Enfoque al cliente ................................................................................................................... 23

5.3 Poltica de Calidad.................................................................................................................. 24

5.4 Planificacin............................................................................................................................. 25

5.4.1 Objetivos de Calidad .............................................................................................................. 25

5.4.2 Planificacin de la Calidad ..................................................................................................... 25

5.5 Autoridad, Responsabilidad y Comunicacin ................................................................. 27

5.5.1 Responsabilidad y autoridad ................................................................................................. 27

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Niveles de Responsabilidad .................................................................................................................... 27

5.5.2 Representante de la Direccin .............................................................................................. 28

5.5.3 Comunicacin Interna ............................................................................................................ 28

5.6 Revisin por la Direccin ..................................................................................................... 28

5.6.1 Generalidades ......................................................................................................................... 28

5.6.2 Informacin de Entrada para la Revisin ............................................................................. 29

5.6.3 Resultados de la Revisin ...................................................................................................... 29

Seccin 6 ............................................................................................................................................... 30

6 Gestin de Recursos...................................................................................................................... 30

6.1 Provisin de Recursos ........................................................................................................... 30

6.2 Recursos Humanos ................................................................................................................ 30

6.2.1 Generalidades ......................................................................................................................... 30

6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formacin................................................................. 31

6.3 Infraestructura ............................................................................................................................ 31

Instalaciones y Condiciones Ambientales ................................................................................... 32

6.4 Ambiente de Trabajo .................................................................................................................. 33

Seccin 7 ............................................................................................................................................... 34

7 Realizacin del Producto .............................................................................................................. 34

7.1 Planificacin de la realizacin del producto ................................................................... 34

7.2 Procesos Relacionados con los Clientes .......................................................................... 35

7.2.1 Identificacin de los Requisitos del Cliente.......................................................................... 35

7.2.2 Revisin de los Requisitos relacionados con el Producto ................................................... 36

7.2.3 Comunicacin con el Cliente ................................................................................................. 37

7.3 Diseo y Desarrollo ................................................................................................................ 37

7.4 Compras .................................................................................................................................... 38

7.4.1 Control de Compras.................................................................................................................... 38

7.4.2 Informacin de Compras ........................................................................................................... 38

7.4.3 Verificacin de los Productos Comprados ................................................................................ 39

7.5.1 Control de la Produccin y Prestacin del Servicio ............................................................. 39

Seleccin de Mtodos ............................................................................................................................. 40

Mtodos no Cubiertos por Especificaciones Normalizadas .................................................................. 40

Validacin de Mtodos ............................................................................................................................ 40

Estimacin de la Incertidumbre de Medicin ........................................................................................ 41

Control de los Datos................................................................................................................................ 41

Muestreo .................................................................................................................................................. 41

Manipulacin de tems de Ensayo ......................................................................................................... 42

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7.5.2 Validacin de Procesos de las Operaciones de Prestacin del Servicio............................. 42

7.5.3 Identificacin y Trazabilidad.................................................................................................. 42

7.5.4 Propiedad del Cliente ............................................................................................................. 43

7.5.5 Preservacin del Producto ..................................................................................................... 43

7.6 Control de Dispositivos de Seguimiento y Medicin .................................................... 45

Seccin 8 ............................................................................................................................................... 47

8 Medicin, Anlisis y Mejora ......................................................................................................... 47

8.1 Generalidades.......................................................................................................................... 47

8.2 Medicin y Seguimiento ....................................................................................................... 47

8.2.1 Satisfaccin del Cliente .......................................................................................................... 47

8.2.2 Auditoras Internas ................................................................................................................. 47

8.2.3 Seguimiento y Medicin de los Procesos ............................................................................ 48

8.2.4 Seguimiento y medicin del Producto .................................................................................. 48

8.3 Control de Producto No Conforme .................................................................................... 49

8.4 Anlisis de Datos .................................................................................................................... 49

8.5 Mejora ........................................................................................................................................ 50

8.5.1 Mejora Continua ..................................................................................................................... 50

8.5.2 Acciones Correctivas .............................................................................................................. 51

8.5.3 Acciones Preventivas .............................................................................................................. 51

Anexos .................................................................................................................................................... 52

1 Historial de Modificaciones ................................................................................................. 52

2 Referencia Cruzada Normas ...................................................................................................... 53

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Seccin 1

1 Revisiones y Aprobaciones

Fecha

Revisin

Revisin Firma

Creado por:

Jos J. Ocampo Salas Gerente Administrativo

Gestin de Calidad

(Gestor de Calidad)

27-02-13

3.4

Aprobado

por:

Jos A. Rodriguez Barquero

Gerente General 27-02-13

Aprobado por:

Gastn Laporte M. Director Tcnico

27-02-13

Aclaracin: Este Documento se considera controlado si se encuentra dentro de la base electrnica de datos de los documentos del SGC o si posee el sello en color de Copia Controlada. Si este documento es no controlado, no ser actualizado cuando se efecten cambios de revisin.

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2 Control, Distribucin Y Modificaciones al Manual de Calidad Este Manual de Calidad puede ser distribuido ya sea como un documento controlado (Documento Controlado) o como no controlado (Documento no Controlado). El Manual de Calidad es controlado y distribuido a los puestos y entes indicados en el Cuadro.

En el caso de que un ente externo a INSUMA y al LABORATORIO DE ENSAYOS solicite una copia de Manual controlado del SGC, se debe presentar la solicitud al Gerente General de INSUMA, Director

Tcnico del LABORATORIO DE ENSAYOS, a fin de que analice la conveniencia y factibilidad de entrega del mismo. En caso de aprobar la solicitud, se entrega una Copia No Controlada del Manual, por la cual no hay obligatoriedad de realizar actualizaciones. Si ello fuese requerido, debe solicitarse

al Gerente General de INSUMA y al Director Tcnico del LABORATORIO DE ENSAYOS el aporte de la informacin que sea indicada.

Cuando sean requeridas modificaciones al Manual de Calidad, estas se tramitan segn lo que se establece en los Procedimientos indicados en el apartado 4.2.3 de este Manual.

La estructura del presente manual se en la referencia cruzada numeracin de las clusulas principales de la norma ISO 9001 con las relaciones cruzadas de la norma ISO 17025, dividido en

secciones las cuales tienen un ttulo, referencia a la norma externa y a documentos internos, Esto no aplica para sus anexos.

Este manual es reflejo de la estructura general de los documentos que son empleados en INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS.

i. Distribucin de las Copias Controladas del Manual de Calidad

Copia Tenedor

1 Gestor de Calidad

2 Ente Costarricense de Acreditacin

3 Intranet INSUMA

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3 Introduccin

Este Manual describe los elementos y el funcionamiento del SGC de INSUMA y del LABORATORIO DE ENSAYOS bajo los lineamientos y requisitos especificados en las Normas INTE/ISO 9001 e INTE-

ISO/IEC 17025.

Contiene los objetivos relativos a la calidad y define las polticas de INSUMA y del LABORATORIO DE ENSAYO, que para efectos del SGC de la organizacin.

Se emplear el trmino INSUMA y LABORATORIO DE ENSAYOS para hacer referencia al mismo. En aquellos casos en que se impliquen otras reas de actividad, ello se har explcitamente indicado

en los documentos aplicables. Se han identificado y comprendido las interacciones entre los procesos que intervienen en cada uno

de los servicios contando con documentos y registros para asegurarse su operacin y controles eficientes.

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Seccin 2 1 Perfil de la Organizacin

Datos Generales Nombre: Ingeniera, Suelos y Materiales INSUMA S.A.

Direccin: San Jos, Costa Rica. Costado este de casa presidencial Zapote. Telfono: (506) 2234-5070 Fax: (506) 2234-9290

Apartado Postal: 2128-1002 San Jos, Zapote, COSTA RICA Cedula Jurdica: 3-101-063882-23 Pg. Web: www.insuma.co.cr

Nmero de empleados: en el orden de los 45

La empresa INSUMA S.A, fue constituida legalmente en el ao de 1984 como una empresa cuyo objetivo fue establecido por sus socios fundadores, en funcin del amplio marco que presenta la

asesora en construccin e ingeniera en general. INSUMA es una empresa consultora que se dedica a brindar servicios de asesora geotcnica y

ambiental. A fin de establecer algunos de los servicios, se pueden citar, sin que se limite a ellos, los siguientes:

Estudios de Geotecnia Estudios de Factibilidad

Estudios Geolgicos y Geofsicos Estudios Geotcnicos para proyectos

Control de Calidad de los materiales

Servicios de Perforacin y Laboratorios

INSUMA brinda los siguientes servicios a lo externo e interno de la empresa para respaldar los estudios que ofrece a sus clientes:

Agregados: Anlisis granulomtrico, pesos unitarios, abrasin, sanidad, peso especfico y absorcin, colorimetra, humedecimiento y secado, entre otros.

Suelos: Compactacin (Proctor Estndar), compactacin (Proctor modificado), lavado en

malla 200, gravedad especfica, CBR, contenido de humedad, lmites de consistencia (LL, LP, IP), lmite de contraccin, consolidacin, ensayo triaxial, entre otros.

Concreto: Compresin cilindros (sin curado), compresin de cilindros (con curado), tiempo fraguado, diseo de mezcla, peso volumtrico concreto fresco, contenido de aire concreto

fresco, entre otros. Otros materiales: Compresin de bloques de concreto, tensin de varillas, estabilizacin

con cemento, compresin pastillas, compresin ncleos de roca.

Ensayos de campo: infiltraciones, chequeos de compactacin, prueba de penetrmetro, prueba con esclermetro, moldeo de cilindros de concreto

Perforacin: A rotacin con broca de diamante (por metro), a percusin con ensayos SPT y muestreo continuo (p/m), trincheras a pico y pala (por metro de profundidad)

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Es una empresa consultora que ha definido su marco de accin dentro del mbito de la Ingeniera Civil, especficamente en los que tiene que ver con estudios geotcnicos en general. Dentro de estos campos se ha desarrollado especficamente las reas de Control de Calidad, Diseo y Supervisin,

por lo tanto, a fin de establecer algunos de nuestros servicios, se pueden citar, sin que se limite a ellos, los siguientes:

Control de Calidad de suelos Control de Calidad de concretos

Estudios de suelos para estabilidad de taludes

Estudios de suelos para capacidad de carga Con el propsito de implementar mejoras en la calidad de los servicios de asesora que brinda a sus

clientes, INSUMA S.A. implement un LABORATORIO DE ENSAYOS para materiales con un SGC, mediante los cuales se busca estandarizar los ensayos de laboratorio de mecnica de suelos de las

obras civiles. Para mantener la idoneidad del SGC, el personal de INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS

participa en actividades ligadas a la capacitacin, el adiestramiento y la calificacin de los diferentes puestos involucrados. Las actividades son coordinadas mediante el Gestor de Calidad con la participacin de instructores internos, asesores o invitados externos y otros.

Con el propsito de realizar los ensayos que sean requeridos, de manera actualizada y confiable, se persigue la adquisicin de equipos e instrumentos aptos para el desarrollo de las actividades

planificadas. Tales equipos e instrumentos son sometidos a programas permanentes de mantenimiento, controles internos y calibracin, a fin de conservar la consistencia en los ensayos realizados y la congruencia de los mismos con los mtodos normalizados de trabajo y

especificaciones de materiales. Las operaciones del LABORATORIO DE ENSAYOS se realizan mediante el apoyo de

documentaciones, sean de tipo interno o externo, las cuales establecen las formas apropiadas para la recoleccin de muestras, la preparacin de objetos de ensayo y la realizacin de ensayos. Cada

uno de tales documentos, sean estos procedimientos de gestin, instrucciones de operacin o ensayo, son revisados y aprobados por personal calificado y autorizado para realizar las actividades involucradas. Los resultados de las actividades son registrados en formularios apropiados, los que

establecen la veracidad de las conclusiones y recomendaciones del servicio. LABORATORIO DE ENSAYO realiza ensayos nicamente en su sede central, situada en Zapote, San Jos. Los ensayos realizados se circunscriben solamente a solicitudes de las reas internas de

INSUMA a fin de soportar con evidencias, los estudios particulares desarrollados al interior de la empresa INSUMA, y no como servicios especiales a entes externos y ajenos a la firma que desean recibir resultados de laboratorio nicamente. Los resultados de tales actividades son registrados,

revisados, conservadas, aprobados por personal autorizado y enviado de modo apropiado, a fin de garantizar la privacidad de los resultados obtenidos y la satisfaccin de los solicitantes o clientes finales.

Los resultados de la realizacin de los ensayos, son registrados y consignados por medios apropiados y los mismos son revisados y aprobados por personal autorizado.

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2 Normas de Referencia

El sistema de gestin de calidad obedecer a los requerimientos establecidos en la normativa siguiente:

Cdigo Nombre

Norma INTE / ISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de Calidad Requisitos.

Norma INTE / ISO 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayos y calibracin.

3 Sistema de Gestin

Este manual y los documentos derivados del mismo describen el SGC integrado de INSUMA y del

LABORATORIO DE ENSAYOS, el cual ha identificado y estructurado los procesos necesarios para una eficaz implementacin, as como la estructura organizativa.

El detalle de los procesos se describe en el Macro Proceso T-00 Proceso Servicio de Realizacin de Estudios Geotcnicos, Ingeniera de Suelos y Materiales de Construccin.

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La estructura organizacional se detalla en el Organigrama

Jefe Control

de Calidad Jefe de

Ingeniera

/Geotecnia

Ingenieros

Asistentes

Jefe

Laboratorio

Asistente de

Laboratorio

Recursos

Humanos

Compras

Recepcin

Servicio al Cliente

Miscelneo

Gestor de Calidad

Gerencia

General

Asistente de Gerencia

Gerencia Tcnica y

Experimentacin

Auditor Interno

Equipos Gestin de la CalidadAdministracin LaboratorioDepartamento de

Ingeniera

Departamento de

Control de Calidad

Gerencia Administrativa y

Gestin de Calidad

Mensajero

Asistente Administrativa

Encargado de la

Documentacin

Encargado

de Orden y

Limpieza

Inspector de

Calidad

Perforador

de Suelos

Auxiliar de

Suelos

Asistentes

Tcnico de

Campo

Encargado

de Equipo

El Director Tcnico es el funcionario con responsabilidad por las actividades del LABORATORIO

ENSAYOS. Reporta administrativamente al Gerente General de la organizacin. La decisin tomada sobre el cumplimiento o no de un material en relacin con los lmites aplicables

para un ensayo particular es respetada por la Direccin de la organizacin. El LABORATORIO ENSAYOS cuenta con el personal idneo, calificado para la realizacin de las

tareas especficas a las que es asignado. Tal idoneidad es constatada por medio de la observacin de obligatoriedad en el cumplimiento de los lineamientos establecidos en la descripcin de cada

puesto operativo o administrativo, las que se documentan a travs de las descripciones de puesto contenidas en el Manual de Puestos (M-01). El personal se mantiene actualizado en cuanto a tcnicas de ensayo y desarrollo de normativa y sus presentaciones, tanto como sea posible, a fin de

garantizar el conocimiento en las tcnicas y materiales ms recientes, as como de asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen al logro de los objetivos del SGC del LABORATORIO DE ENSAYOS.

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Responsabilidades Cada descripcin de puesto en el Manual de Puestos (M-01) establece las responsabilidades, las

funciones y las autoridades entre todo el personal que realiza, administra o verifica las actividades de ensayo que realiza en INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS y que afecta la calidad de las actividades o los resultados de los mismos.

INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS cuenta con personal capacitado y facultado para ejercer la adecuada supervisin y administracin tcnica de las labores que se realizan. Tambin son

responsables de verificar el trabajo realizado en sus respectivas reas de operacin al tiempo que registran y reportan los resultados de las actividades.

Las personas responsables pueden delegar la autoridad para la implementacin de las funciones de calidad, pero retienen la responsabilidad de su funcin. Los sustitutos aprobados del personal clave

estn documentados en las descripciones de cada puesto. Otras responsabilidades para con el SGC se definen a continuacin:

Concejo de Calidad

El Concejo de Calidad de INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS est formado por el Director Tcnico, Gerente General, Encargada de Recursos Humanos, Gerente Administrativo Gestin de Calidad (Gestor de Calidad) y el Jefe de Laboratorio. Ellos toman las decisiones estratgicas de la

organizacin. El Concejo de Calidad es responsable por el total desempeo administrativo y tcnico de las operaciones de INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS y de asegurarse de que se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en ste.

El Concejo de Calidad tambin es responsable de comunicar a la organizacin la importancia de cumplir con los requisitos legales, de los clientes y las normas aplicables, as como las polticas

establecidas por el Ente Costarricense de Acreditacin (ECA), asegurndose de que se establezcan y efecten los procesos de comunicacin apropiados dentro del laboratorio considerando la eficacia del

SGC. Responsable de asegurar el cumplimiento de la norma INTE/ISO-IEC 17025 e ISO 9001.

Gerente General

Es el principal responsable de evaluar las necesidades actuales y futuras de los clientes y de establecer alianzas que faciliten el logro de los objetivos de la organizacin.

El Gerente General es el principal responsable de asegurar que la Poltica y Objetivos de Calidad de la organizacin sean entendidos, aplicados y por el total cumplimiento de lo establecido en este Manual de Calidad, de supervisar el desempeo del SGC y de proveer los recursos y las oportunidades de

entrenamiento para el personal de tal forma que se facilite el logro de las tareas asignadas en un ambiente de trabajo seguro, con el equipo de ensayo y el personal competente requerido.

Es el lder en la coordinacin de esfuerzos en materia de calidad y dentro de sus funciones est asignar las diferentes responsabilidades dentro del SGC. Es responsable por velar que se realicen

auditoras peridicas para evaluar la efectividad del SGC, utilizando el resultado de las mismas como un medio para buscar el mejoramiento continuo.

El Gerente General delega al Gestor de Calidad la autoridad para gestionar, evaluar y verificar el cumplimiento coordinar el sistema de gestin de la calidad, a fin de mejorar el mismo e incrementar

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la eficiencia y eficacia de la operacin. Asimismo lo faculta para firmar todos los documentos relacionados con el SGC.

Responsable de asegurar el cumplimiento de la norma INTE/ISO-IEC 17025 e ISO 9001 Director Tcnico

El Director Tcnico es el responsable de hacer cumplir las directrices, procedimientos e instructivos del SGC aplicables al LABORATORIO ENSAYOS, del rea Tcnica y Experimentacin por las

operaciones tcnicas y la provisin de los recursos necesarios para asegurar la calidad requerida de las operaciones del LABORATORIO ENSAYOS

Responsable de asegurar el cumplimiento de la norma INTE/ISO-IEC 17025 e ISO 9001

Gerente Administrativo - Gestin de Calidad (Gestor de Calidad) El Gerente Administrativo - Gestin de Calidad es responsable de reportar regularmente al Gerente

General y al Director Tcnico, del desempeo del SGC, tiene la responsabilidad y autoridad para asegurar que los requerimientos de las normas sean implementados y mantenidos en todo el SGC y de actuar como enlace entre los organismos externos de certificacin y acreditacin. Es responsable

de coordinar las auditoras Internas de Calidad y de asegurar que los equipos de inspeccin, medicin y ensayo son calibrados de manera oportuna.

El Gerente Administrativo - Gestin de Calidad es responsable de recopilar la informacin del desempeo del SGC de INSUMA y del LABORATORIO DE ENSAYOS presentarlo ante la alta direccin o consejo de calidad para la toma de las medidas y/o acciones pertinentes.

Coordina, verifica con las jefaturas y encargados de rea las actividades encaminadas a la toma de conciencia de los colaboradores en relacin con el cumplimiento de los requisitos del cliente, as

como de las leyes y reglamentos pertinentes.

Es el responsable de mantener las comunicaciones pertinentes con el Ente Costarricense de Acreditacin (ECA), principalmente la de comunicar todo cambio importante en el personal clave o en el SGC del LABORATORIO DE ENSAYOS

Responsable de asegurar el cumplimiento de la norma INTE/ISO-IEC 17025 e ISO 9001

4 Elementos del Sistema de Gestin de Calidad

Personal calificado para cada posicin en la organizacin y en particular de las actividades determinantes de la calidad del servicio.

Equipo e instrumentos auxiliares en condiciones adecuados de mantenimiento y calibracin. Mtodos de ensayos adecuados, procedimientos operativos normalizados.

Supervisin de actividades por parte del personal encargado, auditoras internas del SGC y revisiones por la direccin.

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5 Alcance del Sistema de Gestin de Calidad

El alcance del SGC documental abarca la prestacin de Servicios en la realizacin de Estudios Geotcnicos, Ingeniera de Suelos y Materiales, Pruebas de Laboratorio para Materiales

de Construccin.

El objetivo del LABORATORIO DE ENSAYOS es brindar servicios de anlisis de muestras para apoyar tcnicamente al personal profesional del rea de Ingeniera y Geotecnia de INSUMA en la determinacin de la calidad de los suelos y materiales utilizados en los servicios de consultora que

realizan los clientes externos de la empresa. El laboratorio cuenta con las reas bsicas de Recepcin de Muestras, Ejecucin de Ensayos y Gestin de Calidad. Los ensayos realizados se circunscriben solamente a solicitudes de las reas internas de INSUMA a

fin de soportar con evidencias, los estudios particulares desarrollados al interior de la empresa y no como servicios especiales a entes externos y ajenos a la firma que desean recibir resultados de laboratorio nicamente.

El desarrollo tecnolgico y la implementacin de tcnicas de ensayo constantemente renovadas han llevado a la investigacin y el estudio de aplicabilidad de mtodos de ensayo en el campo de la

geotecnia e Ingeniera Civil. Dentro de estas tcnicas se destacan las establecidas por la ASTM y el Instituto de Normalizacin Tcnica de Costa Rica INTECO.

rea Normas del Sistema Nombre del proceso

Ubicacin

Laboratorio de ensayos Norma INTE / ISO

17025:2005

Ensayos San Jos, Zapote,

costado este de la casa presidencial frente al parqueo de los

empleados.

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6 Exclusiones del Sistema

Norma de Referencia

Apartado Excluido

reas a la que aplica la exclusin

Justificacin

Norma INTE / ISO 9001:2008

7.3

INSUMA

Los servicios brindados por INSUMA

obedecen a ensayos y lineamientos de anlisis definidos por el organismo internacional ASTM, razn por la cual

INSUMA no realiza el diseo y desarrollo de productos.

7.5.2

Las posibles deficiencias en el producto brindado por INSUMA se hacen presentes

durante la realizacin del mismo a travs de ensayos de laboratorio, Asimismo cada producto puede ser debidamente trazado

con base en los registros existentes.

Norma INTE / ISO

17025:2005

5.6.2.1


Los servicios brindados por el LABORATORIO DE ENSAYOS son

exclusivamente de ensayos y no de calibracin.

5.10.4

Los certificados que emite el LABORATORIO DE ENSAYOS son

exclusivamente para ensayos y no de calibraciones.

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Seccin 3

1 Trminos y Definiciones Poltica del Sistema de Gestin de Calidad: Intenciones globales y orientacin de la

organizacin relativas a la calidad, tal como se expresan formalmente por la direccin. Procedimientos Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.

Instrucciones de Trabajo Documento donde se especifica usualmente proceso o secuencia de pasos realizados para el logro de un objetivo comn.

Manual de Puestos Documento en donde se especifica para un puesto de trabajo en particular del

rea operativa, los pasos a seguir para ejecutar adecuadamente sus funciones. ISO: Siglas de la Organizacin Internacional para la Normalizacin, la cual emiti las series de

normas ISO 9000 para SGC. Cliente: Organizacin o persona que recibe un producto o servicio.

Usuario: Persona fsica o jurdica que utiliza los servicios del cliente que compr un producto de la compaa y/o contrat los servicios de INSUMA/ LABORATORIO DE ENSAYOS.

Proveedor Organizacin o persona que proporciona un producto o servicio. Puede ser interno o externo a la organizacin.

Producto Resultado de un proceso.

Alta Direccin: Es lo que dentro de la organizacin se entiende como Gerente General, Director Tcnico

Auditora: evaluacin sistemtica, documentada, peridica, objetiva e independiente que evala la eficacia y fiabilidad del sistema de gestin para la prevencin de riesgos laborales.

Desempeo: resultados mensurables del sistema de gestin, en relacin con el control que ejerce la organizacin sobre los riesgos de seguridad y salud, con base en su poltica y objetivos de

prevencin de riesgos laborales. Mejoramiento Continuo: proceso de fortalecer el SGC para lograr mejoras en el desempeo

general, en lnea con la poltica de calidad de la organizacin. Hallazgo: cualquier desviacin respecto a la norma, prcticas, procedimientos, desempeo del

sistema de administracin, etc., que puedan ser causa directa o indirecta que afecte a la calidad del producto.

Objetivos: propsitos, en trminos de desempeo calidad del producto que una organizacin se fija para cumplir.

Organizacin: compaa, operacin, firma, empresa, institucin, asociacin o parte de ellas, sea incorporada o no, pblica o privada, que tiene sus propias funciones y administracin.

Partes Interesadas: individuos o grupos interesados o afectados por el desempeo en la calidad del producto de una organizacin.

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Personal autorizado: personal que defina internamente la organizacin.

Organizacin: INSUMA /LABORATORIO DE ENSAYOS

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Seccin 4 Las secciones que a continuacin se presentan corresponden a cada una de las clusulas cruzadas

de la Seccin Requisitos de Gestin de la Norma ISO 9001 e INTE-ISO/IEC 17025 y a la forma en la que cada uno de tales requisitos es implementado en INSUMA y en el LABORATORIO DE

ENSAYOS. 4 Sistema de Gestin de Calidad

4.1 Requisitos Generales

INSUMA S.A. y en el LABORATORIO DE ENSAYOS, establece, documenta, mantiene y mejora

continuamente la eficacia de un sistema de la calidad de acuerdo con los requisitos establecidos en la norma.

INSUMA y en el LABORATORIO DE ENSAYOS.:

a) Identifica los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a

travs de la organizacin, como se describe en este Manual. b) Determina la secuencia e interaccin entre los procesos que realiza mediante el Macroproceso T-00 Servicios de realizacin de estudios geotcnicos, ingeniera de suelos y materiales de construccin. c) Determina los criterios y mtodos necesarios para asegurar que tanto la operacin como el control de estos procesos son eficaces.

d) Asegura la disponibilidad de recursos e informacin necesaria para apoyar la operacin y el seguimiento de los procesos. e) Realiza el seguimiento, medicin y anlisis de estos procesos.

f) Implanta las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

El Gerente General de INSUMA, el Director Tcnico del LABORATORIO DE ENSAYOS, en conjunto con el Representante de la Direccin es el encargado de generar, revisar y mejorar las polticas que

permitan impulsar la gestin de la calidad en INSUMA y en el LABORATORIO DE ENSAYOS. En caso que INSUMA y en el LABORATORIO DE ENSAYOS, decida contratar externamente cualquier

proceso que afecte la conformidad del servicio con los requisitos especificados, sta se asegura del control de los procesos contratados.

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Identidad Legal El LABORATORIO DE ENSAYOS es parte de la empresa INSUMA S.A. Cuenta con autonoma plena

en lo que respecta a sus factores plenamente operativos, cuando los mismos se refieran a la calidad

o disponibilidad para la ejecucin de ensayos a materiales que son o deban ser usados de alguna u

otra forma, almacenados, aplicados o mantenidos por clientes o el personal de la organizacin. Se

rige bajo la personera jurdica de la Empresa INSUMA S.A. la que es una organizacin legalmente

identificable con la cdula jurdica 3-101-063882-23, establecida a travs del acta de constitucin

con Tomo No. 364, Folio No. 5 y Asiento No 4, que peridicamente obtiene los permisos

regulatorios, como permisos de funcionamiento del Ministerio de Salud, Patente Comercial, Pago de

Impuestos Municipales, Pago Caja Costarricense de Seguro Social, Seguro Riesgos del Trabajo y

Colegio Federado de Ingenieros y Arquitectos de Costa Rica para su legal desempeo.

Imparcialidad, Integridad y Confidencialidad

LABORATORIO DE ENSAYOS, identifica las actividades de consultora y/o control de calidad que

pueden, dentro del marco legal y tico, causar conflicto de inters en la organizacin que ejecuta las

labores de ensayo, supervisin y debido a eso, no se participa como oferente de forma simultnea.

De igual forma se han tomado acciones para asegurar que se est libre de presiones comerciales,

financieras y de cualquier otro tipo para evitar que estas presiones influencien de manera negativa

en la calidad del servicio que LABORATORIO DE ENSAYOS ofrece. Estas acciones son la utilizacin

de una Carta de Compromiso de Integridad y Confidencialidad (F-00-00-01), la cual es firmada por

todo el personal de LABORATORIO DE ENSAYOS, y la concientizacin en la Poltica de Calidad de la

organizacin.

La informacin confidencial, sea sta originada en LABORATORIO DE ENSAYOS, por los clientes del

mismo o proveedores de la organizacin, es resguardada de modo que se asegura su proteccin.

Para asegurar esta circunstancia, se restringe el derecho de admisin a personal ajeno al laboratorio

nicamente a ciertas reas y bajo tutela de un miembro del personal de LABORATORIO DE

ENSAYOS.

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4.2 Requisitos de la Documentacin

4.2.1 Generalidades

Considerando el tamao de la organizacin, la complejidad y la interaccin de los procesos en el sistema de administracin, se decidi incluir los siguientes documentos en el sistema de gestin de la calidad:

a) una declaracin documentada de la Poltica de Calidad y de los Objetivos de INSUMA y en el LABORATORIO DE ENSAYOS.

b) este manual de calidad (MC- 01) c) los procedimientos documentados requeridos por la Norma. d) los documentos requeridos por la organizacin para la planificacin, operacin y control eficaz

de sus procesos y, e) los registros de calidad requeridos para evidenciar el cumplimiento del sistema de gestin de calidad de SGC con respecto a la Norma.

La documentacin se encuentra en el Sistema de Documentacin electrnico o en el archivo fsico y

debe cumplir con los lineamientos del Proceso de Gestin de Calidad T-04 y Procedimiento Control y Entrega de la Documentacin del Sistema de Calidad P-01.

4.2.2 Manual de Calidad

INSUMA y en el LABORATORIO DE ENSAYOS, establecen y mantienen un manual de calidad que incluye lo siguiente:

a) el alcance del sistema de gestin de calidad, incluyendo los detalles y la justificacin de

cualquier exclusin (refirase a la seccin 2 apartado 5); b) referencia a los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de

calidad; c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de calidad.

En el Manual de Puestos M-01 y en el numeral 5.5 del presente Manual de la Calidad se presenta la distribucin de las responsabilidades de los colaboradores de INSUMA y en el LABORATORIO DE ENSAYOS, con respecto a los requisitos del Sistema de Gestin de Calidad.

En el Manual de Polticas del Laboratorio M-02, se documentan polticas solicitada en la norma INTE-ISO IEC 17025 y por el Ente Costarricense de Acreditacin ECA.

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4.2.3 Control de Documentos

La documentacin dentro del sistema de calidad de INSUMA y del LABORATORIO DE ENSAYOS, es controlada a travs de los Procedimientos Control y Entrega de la Documentacin del Sistema de

Calidad P-01 y Modificacin y Distribucin de la documentacin del SGC P-02, los cuales sealan:

a) Aprobacin de documentos para verificar que su contenido sea adecuado a los requerimientos de documentacin. b) Revisin y actualizacin de los documentos cuando sea necesario as como su aprobacin

nuevamente cuando sufren modificaciones. c) Asegura que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los documentos que indica la emisin del documento.

d) Asegura que las revisiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso a travs del archivo fsico o el sistema de calidad electrnico. e) Asegura que los documentos permanecen legibles son fcilmente identificables a travs de su

nombre, cdigo y su emisin. f) Asegura que se identifican los documentos de origen externo y que se controla su distribucin.

g) Evita el uso no intencionado de documentos obsoletos al guardarlos en la carpeta de OBSOLETOS en el caso de que se mantengan como documentacin histrica.

Todos los documentos del SGC emitidos por el personal INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS

son elaborados, revisados y aprobados por personal autorizado antes de su difusin y son

entregados en donde se considere necesario acorde con el procedimiento P-01 e I-01-01. El

personal autorizado para la revisin y aprobacin de los documentos del SGC del INSUMA y el

LABORATORIO DE ENSAYOS son el Gerente General, Director Tcnico, Gerente Administrativo-

Gestin de Calidad e Ingenieros, respetando el principio de que quien genere un documento no

puede aprobarlo sin la revisin por un superior.

Los documentos son peridicamente verificados y, cuando sea necesario, revisados para asegurar

adecuacin continua y cumplimiento con los requisitos aplicables, respetando el principio de que

quien aprueba un documento deber ser el que apruebe sus respectivas modificaciones.

Los documentos son dispuestos para que sean accesibles al personal involucrado en sus respectivos puntos de uso.

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4.2.4 Control de los Registros de Calidad

Los requisitos para el control de los registros de calidad se encuentran en el Procedimiento Registros del Sistema de Gestin de Calidad P-03. Los registros de calidad requeridos por INSUMA S.A y en el

LABORATORIO DE ENSAYOS, son aquellos que proporcionan evidencia del cumplimiento de los requerimientos del sistema de gestin de calidad. El Representante de la Direccin es el

responsable de determinar cual evidencia objetiva necesita ser controlada en los registros de calidad, siempre y cuando asegure el cumplimiento con los requisitos del servicio y demuestre la efectiva operacin del SGC.

El registro de calidad es mantenido legible e identificable por su cdigo, nombre y emisin. Se asegura que sea fcilmente recuperable, almacenado y protegido ya sea en el archivo fsico o en el

sistema electrnico. Asimismo los registros de calidad son debidamente identificados en su emisin vigente indicando la

fecha de la ltima revisin, su ubicacin fsica o electrnica. Los registros de calidad tienen un periodo de retencin mnima de 6 meses, cinco aos los registros de INSUMA y LABORATORIO DE ENSAYOS y en algunos casos terminada la prueba se desechan, que demuestren la conformidad de

los servicios tcnicos, deben ser destruidos al acabar este periodo. Existen excepciones en la disposicin final acorde con las leyes y reglamentos vigentes, as como a necesidades internas administrativas de INSUMA y en el LABORATORIO DE ENSAYOS.

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Seccin 5

5 Responsabilidad de la Direccin

5.1 Compromiso de la Direccin

La Gerencia General y Direccin Tcnica de INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS, proporcionan evidencia de su compromiso para el desarrollo e implantacin SGC y para la mejora continua de su eficacia a travs de:

a) La comunicacin a la organizacin de la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios se realiza acorde con los lineamientos definidos en el

numeral 5.5.3 del presente Manual de Calidad. b) El establecimiento de Polticas de Calidad la cual se manifieste el compromiso de La Gerencia General con la gestin de la calidad en la organizacin. Ver el apartado 5.3 de este manual.

c) El establecimiento, evaluacin y mejoramiento de los Objetivos de la Calidad como un mecanismo para mejorar el desempeo de la organizacin, sus procesos y sus servicios. d) La realizacin de un proceso de revisin por la direccin que propicie el mejoramiento

contino. (Ver el apartado 5.6 de este manual). e) El suministro de los recursos adecuados, incluyendo personal capacitado (Ver el apartado

6.2.2 de este manual), actividades operacionales, equipo y materiales. f) Determina las entradas proceso y salidas mediante el proceso T-07 Responsabilidad de la Gerencia General / Direccin Tcnica.

5.2 Enfoque al cliente

La Gerencia General y el Directo Tcnico, se aseguran que los requisitos del cliente se determinan y

se cumplen. Para ello analiza los datos de quejas, reclamos y los informes de evaluacin de satisfaccin del cliente acorde con lo estipulado en el numeral 8.2 del presente Manual de la Calidad.

La Gerencia General y el Directo Tcnico analizan el desempeo de los procesos a travs de las reuniones trimestrales y el anlisis de datos generados por los indicadores del sistema de gestin de

calidad. Seguimiento a los clientes para verificar el nivel de satisfaccin con los servicios recibidos y buscar oportunidades de mejora para los procesos de la organizacin, incluyendo las quejas y sugerencias. Esto con el propsito de verificar la capacidad de INSUMA y en el LABORATORIO DE

ENSAYOS para satisfacer y supere las expectativas de los clientes.

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5.3 Poltica de Calidad

La Gerencia General establece y comunica la poltica de calidad de INSUMA asegurndose que es comprendida y concientizada por los involucrados:

INSUMA S.A., empresa dedicada a la consultora asume el compromiso de brindarles a sus clientes, servicios de estudios tcnicos en geotecnia, ingeniera de suelos y materiales de construccin que cumplan con los requisitos acordados bajo un marco de mejora continua, desarrollando la excelencia tcnica, profesional y humana del

personal y cumpliendo con las disposiciones legales y reglamentarias aplicables en apego a la norma ISO 9001.

El Director Tcnico establece y comunica la poltica de calidad del LABORATORIO DE ENSAYOS asegurndose que es comprendida y concientizada por los involucrados

INSUMA S.A., empresa dedicada a la consultora en el campo de la geotecnia, de la

ingeniera de suelos y materiales de construccin, asume el compromiso de brindarles a

sus clientes, servicios de Ensayos de Laboratorio basados en el desarrollo de la

innovacin, el mejoramiento continuo y la confiabilidad de los datos obtenidos durante

su realizacin, manteniendo y desarrollando la excelencia tcnica, profesional y humana

del personal de laboratorio, mediante el conocimiento e implementacin de polticas y

procedimientos en su trabajo, la formacin, la concientizacin y la mejora continua de la

calidad.

Asimismo se compromete a preservar la imparcialidad e integridad operacional de los

ensayos cumpliendo con las disposiciones de las leyes nacionales y de la norma INTE

ISO/IEC 17025 procurando alcanzar un alto compromiso con la calidad y la satisfaccin

de sus clientes.

Copias de la poltica de calidad se encuentran distribuidos dentro la organizacin para facilitar su

comunicacin.

La Poltica de Calidad sirve de marco para el establecimiento de los objetivos de calidad. Ver apartado 5.4.1 de este manual. A travs de los objetivos estratgicos del sistema de gestin de calidad se definen los logros que se pretenden alcanzar con la implantacin del mismo.

Despus de la comunicacin de la poltica de calidad a los empleados, a todos los niveles de la organizacin, se efectan capacitaciones para seguir los lineamientos de esta poltica en todos sus trabajos y decisiones.

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5.4 Planificacin

5.4.1 Objetivos de Calidad

Los objetivos de calidad han sido formulados y comunicados por la Gerencia General de INSUMA S.A. Estos son establecidos para todas las funciones y niveles relevantes dentro de la organizacin.

Entregar a los clientes resultados confiables logrando un nivel de satisfaccin del cliente no menor a 85%.

Obtener al menos un 85% en promedio de satisfaccin en las consultoras realizadas por la organizacin.

Obtener un nivel de ensayos sin quejas o rechazo del cliente interno no inferior al 98%.

Acreditar un mnimo de 3 ensayos bajo la norma ISO 17025 diciembre del ao en curso.

Mejorar el sistema de gestin de calidad mediante la generacin de al menos 3 acciones preventivas de forma anual.

Obtener una calificacin promedio de aptitud del personal de al menos un 93%

Los objetivos de calidad de INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS son medibles, de modo que a travs de sus indicadores, los responsables respectivos pueden evaluar el nivel de avance para lograr las metas establecidas.

A travs de las reuniones de personal se dan a conocer y se refuerzan los objetivos de calidad.

5.4.2 Planificacin de la Calidad

La Gerencia General, Direccin Tcnica y Gerente Administrativo Gestin de Calidad en conjunto con los dueos de los procesos son responsables de la planificacin de la calidad, enfocada

directamente en la definicin de los procesos necesarios para cumplir eficazmente los objetivos de calidad de la empresa.

Se revisan de manera sistemtica los resultados de indicadores y objetivos para asegurarse la eficacia de los procesos de la direccin. En caso de realizarse modificaciones a los elementos que

componen los elementos del SGC, la organizacin se cerciora de que se mantenga la integridad del mismo (cuando aplique).

La planificacin de calidad de INSUMA / Laboratorio de Ensayos se estructura de la siguiente manera:

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CLIENTE

SERVICIOS DE CONSULTORIA EN

GEOTECNIA, INGENIERIA DE

SUELOS Y MATERIALES DE

CONSTRUCCION

ADQUISICI;ON DE

RECURSOS

MC-07

MC[06,

MC-07

MC-06, MC-07

DEFINICION DE NECESIDADES

DEL CLIENTE

PLANIFICACION DE LA CALIDAD Y

EL PRODUCTO

MC-01, MC-05,

MC-06, MC-07

CLIENTE

CUMPLIMIENTO DE

OBJETIVOS DE CALIDADAUDITORIAS INTERNAS

SATISFACCION DEL

CLIENTE

REVISION DEL SISTEMA

DE CALIDAD

FORMACION,

CONCIENTIZACION

MC-06

MC-05

MC-08 MC-07MC-07, MC-08

CONTROL

DOCUMENTAL

MC-02,

MC-03, MC-04

MEJORA

MC-08

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5.5 Autoridad, Responsabilidad y Comunicacin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad

La Gerencia General y el Director Tcnico se aseguran que las responsabilidades y autoridades estn definidas a travs del Manual de Puestos M-01 en el cual se ilustra las funciones, sus interrelaciones,

sus responsabilidades y autoridades relevantes al SGC. Se definen responsabilidades para acciones o tareas especficas en los procedimientos e

instrucciones de trabajo asociadas a las operaciones, y dems departamentos de apoyo. Los perfiles de puesto y el organigrama indican las relaciones de autoridad en la gestin de la empresa y las responsabilidades de cada puesto.

Niveles de Responsabilidad

Seccin

Representante de

la Gerencia

Gerente

General

Encargado

Compras

Gerente

Ingeniera y Geotecnia

Gestor de

Calidad

Gerente Tcnico y

experimentacin

Encargado

Recursos Humanos

01 Objeto y campo de aplicacin

X

02 Referencias normativas

X

03 Trminos y definiciones

X

04 Sistema de

gestin de la calidad

X X

05 Responsabilidad de la direccin

X X X X X X X

06 Gestin de los recursos

X X X X

07 Realizacin del producto

X X X X

08 Medicin, anlisis y mejora

X X X X X X X

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5.5.2 Representante de la Direccin

El Gerente Administrativo Gestin de Calidad ha sido designado por la Alta Direccin como representante de la direccin y cuenta con autoridad y responsabilidad para:

a) Asegurar el establecimiento, la implantacin y el mantenimiento de los procesos del sistema

de gestin de la calidad. b) Informar sobre el desempeo del sistema de gestin de la calidad y cualquier necesidad de mejora a La Gerencia General a travs de reuniones o comunicaciones verbales.

c) Promover el entendimiento de los requisitos del cliente en la organizacin a travs de reuniones con los colaboradores. d) Representar a la organizacin en relaciones con partes externas sobre asuntos relacionados

con el sistema de gestin de la calidad. 5.5.3 Comunicacin Interna

Los mecanismos de comunicacin interna dentro de la organizacin son ejecutados acorde con el procedimiento Comunicacin Interna y Externa P-21, incluyendo como medios:

a) Red interna. b) Comunicacin conducida por jefes de departamento o reas de trabajo.

c) Reuniones de trabajo peridicas d) Pizarras informativas e) Correo electrnico.

5.6 Revisin por la Direccin

5.6.1 Generalidades

Con el fin de asegurar la continua conveniencia, adecuacin y eficacia del sistema de gestin de calidad, la Gerencia General conducir una revisin al ao acorde con el Procedimiento Revisin por

la Direccin P-13. Dicha revisin incluye la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGC, incluyendo las polticas y los objetivos de calidad.

Se mantienen registros de esta revisin acorde con Procedimiento Registros del SGC P-03.

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5.6.2 Informacin de Entrada para la Revisin

La informacin de entrada para la revisin por la direccin incluye:

Resultados de auditoras. Retroalimentacin del cliente. Desempeo de los procesos y conformidad del producto. Estado de las acciones correctivas preventivas. Acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas. Cambios que podran afectar al SGC Recomendaciones de mejora. Adecuacin de polticas y procedimientos. Informes del personal directivo y supervisin. Evaluacin de organismos externos. Resultados de la participacin de los programas interlaboratoriales y ensayos de aptitud. Cambios en el volumen y tipo de trabajo efectuado. Quejas Recomendaciones para la mejora. Cambios en el Sistema de Gestin de Calidad, cuando aplique. Otros aspectos de inters pertinentes tales como las actividades del control de calidad, los

recursos y la formacin del personal del Laboratorio de Ensayos / INSUMA.

5.6.3 Resultados de la Revisin

Se han definido una serie de salidas con el objeto de asegurar la informacin final necesaria para emprender las acciones correctivas o preventivas que permitan mejorar la eficacia del sistema. Los resultados de la revisin por la direccin incluyen las decisiones y acciones relacionadas con:

La mejora de la eficacia del SGC y sus procesos. La mejora de los servicios en relacin con los requisitos del cliente y La necesidad de recursos

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Seccin 6

6 Gestin de Recursos

6.1 Provisin de Recursos

La Gerencia General de INSUMA y el Director Tcnico del LABORATORIO DE ENSAYOS aseguran la disposicin de los recursos necesarios para los siguientes propsitos: la implantacin y mejoramiento

de la eficacia de los procesos del SGC y el aumento en la satisfaccin del cliente al cumplir con sus requisitos.

Para la identificacin de las necesidades de recursos la Gerencia General y el Director Tcnico del LABORATORIO DE ENSAYOS analizan las solicitudes que le presenta el personal y aprueba segn sea pertinente. Para la identificacin de necesidades de recursos de formacin ver seccin 6.2.2 de

este manual. 6.2 Recursos Humanos

6.2.1 Generalidades

El personal que realiza trabajos que afectan la calidad del servicio es competente con base en la

educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas, lo anterior se documenta en el expediente de cada colaborador. Siguiendo lo dispuesto en el Proceso Desarrollo de Recurso Humano T-06 y el Manual de Puestos M-01 indica los requisitos de que debe cumplir el personal

para desempear la funcin que se le asigna. En el caso de requerirse nuevos profesionales ya sea para proyectos especficos o para incrementar en nmero de servicios de la organizacin se hace uso del Procedimiento Gestin de Recursos Humanos P-11

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6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formacin

El encargado de recursos humanos en conjunto con los encargados de procesos son los responsable por la determinacin de las necesidades de competencia para el personal que realiza actividades en

los procesos del sistema de gestin de calidad (ver Procedimiento Gestin de Recursos Humanos P-11). A su vez, es responsable de que el personal a su cargo reciba la formacin apropiada.

Las actividades de formacin incluyen la poltica de calidad, los objetivos aplicables y los procedimientos bajo su responsabilidad.

El personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuye al logro de los objetivos de calidad, ya que estos temas se discuten en las reuniones de seguimiento con los colaboradores.

La evaluacin de la eficacia de las actividades de formacin es realizada acorde con la criticidad y viabilidad de medicin del impacto de la misma sobre la calidad del servicio.

Con todas estas actividades sumadas se determina la competencia del personal aplicando la evaluacin respectiva mediante el Procedimiento Gestin de Recursos Humanos P-11. Se considera

competente aquel colaborador que obtenga una calificacin igual o mayor de 80% en dicha evaluacin.

El almacenamiento de los registros de educacin, experiencia, habilidades y formacin se realiza de acuerdo con los lineamientos establecidos en P-03 Control de Registros del Sistema de Gestin de Calidad.

6.3 Infraestructura

La organizacin determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del servicio, estas necesidades son identificadas en el presupuesto anual y se realizan acorde con el proceso Gestin de Infraestructura T-05 y el procedimiento Mejora

de la Infraestructura P-28. Al mencionar infraestructura se est tomando en cuenta recursos fsicos tales como edificio, espacio

de trabajo, equipos, adems servicios de apoyo tales como tecnologa de informacin y de comunicacin.

Los servicios de apoyo (telefona, fax, Internet, mantenimiento a equipo de oficina, entre otros) son brindados por proveedores.

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Instalaciones y Condiciones Ambientales

Los requisitos tcnicos para las instalaciones que afectan los resultados de los ensayos estn

documentados en los procedimientos de ensayo.

Las muestras a ser ensayadas se mantienen, manipulan y preparan de tal forma que se evite la exposicin a agentes contaminantes y a la contaminacin cruzada, segn lo establecido en el Procedimiento Recepcin, identificacin, almacenamiento y manejo de muestras (P-17).

Cuando por alguna situacin ambiental fuera de control se pone en riesgo los resultados de los

ensayos, se detienen las pruebas que se estn realizando hasta que las condiciones de operacin y ensayo se normalicen.

El acceso a las reas de ensayo es limitado al personal de LABORATORIO DE ENSAYOS. Cuando personal ajeno visita el laboratorio se deben seguir los lineamientos definidos en los documentos.

Es poltica de LABORATORIO DE ENSAYOS que cualquier persona ajena al personal del Laboratorio deber de seguir las instrucciones bsicas de seguridad establecidas y deber estar siempre acompaado de un personero autorizado.

Para asegurar que el laboratorio se encuentra en adecuadas condiciones de trabajo, orden y limpieza en las reas de ensayo se aplica el proceso Mantenimiento y Calibracin T-05 A continuacin se presenta el siguiente plano de distribucin de las reas en donde se realizan los ensayos del LABORATORIO DE INSUMA:

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6.4 Ambiente de Trabajo

La organizacin determina y gestiona acorde al procedimiento Gestin de la Infraestructura P-32, las condiciones del ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del

servicio entre ellas:

a) reglas y orientaciones de seguridad, incluyendo evacuacin. c) instalaciones adecuadas para el personal en la organizacin, higiene, orden, limpieza (servicios generales)

d) Manejo de variables que afecten como el ruido, ventilacin, iluminacin e instalaciones sanitarias, entre otras.

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Seccin 7

7 Realizacin del Producto

7.1 Planificacin de la realizacin del producto

Cuando INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS preparan un nuevo servicio, proyecto o contrato, los siguientes aspectos son definidos por la Gerencia General, cuando sea apropiado:

los objetivos de calidad los procesos requeridos la documentacin requerida (ver 4.2.1 Requisitos de la documentacin) los recursos requeridos (ver 6.1 Identificacin de necesidades de Recursos) las facilidades requeridas (ver 6.3 Infraestructura) las actividades de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin, ensayos o pruebas

especficas para el servicio requeridas (ver procedimientos e instrucciones de procesos) los criterios de aceptacin del servicio o producto registros requeridos para proporcionar evidencia de la realizacin del servicio.

La Gerencia General y el Director Tcnico se aseguran que tomando en cuenta los objetivos de

calidad, cada nivel debe considerar lo siguiente en la creacin de los planes de calidad:

los procesos del sistema de administracin de la calidad relevante a su nivel y su interrelacin con los dems procesos del sistema

los recursos necesarios para el nivel las limitaciones para el establecimiento de los planes y programas el mejoramiento contino del sistema de gestin de la calidad. El Plan de Calidad corresponde al macroproceso Servicios de realizacin de estudios

geotcnicos, ingeniera de suelos y materiales de construccin T-00.

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7.2 Procesos Relacionados con los Clientes

7.2.1 Identificacin de los Requisitos del Cliente

INSUMA y LABORATORIO DE ENSAYOS determinan en forma documentada y formal las exigencias relacionadas con el producto acorde con el Procedimiento Contratos (P-26) y Recepcin, identificacin, almacenamiento y manejo de muestras (P-17), definiendo:

a) Los requisitos particulares del cliente, a travs de solicitudes de servicio del cliente, contratos o cotizaciones aprobadas por el cliente, indicando en los mismos cuando se juzgue

pertinente las exigencias a nivel de actividades de entrega y otras posteriores a la misma. b) Los requisitos, no establecidos por el cliente pero, necesarios para el correcto uso del producto.

c) Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto. d) Otros requisitos adicionales especificados por INSUMA acorde con lo estipulado en las normas internacionales ASTM o por normas, reglamentos nacionales.

El LABORATORIO DE ENSAYOS no se dedica a realizar servicios de calibracin, solamente de

ensayo.

No es poltica de LABORATORIO DE ENSAYOS realizar subcontratacin de ensayos acreditados o en

proceso de acreditacin. Si por razones imprevistas fuese requerido este tipo de subcontratacin, es

responsabilidad del Gestor de Calidad y del Director Tcnico en junto con el Gerente General

realizar los contactos y evaluaciones pertinentes a fin de constatar la idoneidad del Laboratorio

subcontratado con respecto a los ensayos requeridos y a los requisitos de la Norma INTE-ISO/IEC

17025. En esta circunstancia, se preferirn aquellos laboratorios externos que se encuentren

acreditados bajo la norma INTE-ISO/IEC 17025 y que permitan la supervisin de un representante

de LABORATORIO DE INSUMA durante la realizacin de los ensayos. En caso de que esto ocurra, el

Jefe de Laboratorio lo notifica al Gestor de Calidad y se registra en el Informe de Ensayo

correspondiente.

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7.2.2 Revisin de los Requisitos relacionados con el Producto

INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS realiza una revisin de los requisitos relacionados con el servicio, antes de comprometerse a proporcionarlo al cliente.

La Gerencia General y el Director Tcnico evalan la aceptacin de contratos protocolizados,

siempre y cuando se cumplan los siguientes parmetros:

a) Los requisitos del producto han de estar claramente definidos y registrados por escrito,

b) Las diferencias entre las estipulaciones del contrato con respecto a la solicitud original deben estar resueltas y debidamente documentadas, con la aceptacin formal entre las partes,

c) La capacidad instalada de INSUMA brinda las condiciones para cumplir con los requisitos definidos, o se han previsto los recursos adicionales para hacer frente a las nuevas exigencias.

INSUMA y LABORATORIO DE ENSAYOS revisa que en cada solicitud de servicio del cliente, contrato o cotizacin aprobada por el cliente:

a) los requisitos estipulados por el cliente pueden ser cubiertos. b) los requisitos especiales del cliente son definidos claramente y se proveern las fuentes adecuadas para cubrir las obligaciones contractuales.

La solicitud de servicio del cliente, contrato o cotizacin aprobada por el cliente est disponible para los responsables de las reas involucradas antes de la provisin del servicio.

INSUMA y LABORATORIO DE ENSAYOS confirma por escrito los requisitos del cliente, cuando el

cliente no proporcione una declaracin documentada de sus requisitos. A fin de satisfacer su Poltica de Calidad, el LABORATORIO DE ENSAYOS no se involucra en

actividades para las que no tiene capacidad de cumplimiento y se centra nicamente en la

realizacin de ensayos de rutina.

Las solicitudes que modifiquen los trminos establecidos en solicitud de servicio del cliente,

contrato o cotizacin aprobada por el cliente requieren aprobacin de la Gerencia General y en caso de ser necesario del Director Tcnico. Asimismo dichos cambios son comunicados al

personal involucrado para concientizarlos de los nuevos requisitos. El LABORATORIO DE ENSAYOS no realiza ensayos para clientes externos sino que se limita a

efectuar nicamente pruebas solicitadas por el personal facultado del rea de Ingeniera y Geotecnia

de INSUMA.

Los ingenieros de INSUMA. son lo responsables de indicar la cantidad de ensayos a realizar

mediante la clasificacin del proyecto e instrucciones acordadas previamente.

As mismo el LABORATORIO DE INSUMA no realiza ofertas de ensayo de algn tipo y el trmino de

Contrato, corresponde al Recibo de Material que se les entrega a los clientes internos.

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Al aceptar una solicitud, el LABORATORIO DE INSUMA corrobora los requisitos de la misma acorde

con el procedimiento Recepcin, identificacin, almacenamiento y manejo de muestras P-17.

Subsecuentemente, procede a la realizacin de los ensayos solicitados, registrando toda la

documentacin pertinente a tales ensayos en un expediente para el caso. Si como parte de esta

actividad, se presentaran (encuentran) discrepancias entre el LABORATORIO DE INSUMA y el

solicitante (cliente interno) en cuanto a los trminos convenidos para la realizacin de los ensayos,

se revisarn tales trminos segn sea necesario y conveniente para las partes, antes de acordar la

realizacin de los ensayos.

Para la atencin de los solicitantes, se realizan comunicaciones segn lo permita la tcnica actual, pero son oficiales los que puedan dejar evidencia escrita y permanente de los acuerdos. Siempre

que sea posible, se solicita la firma de los documentos por parte de los solicitantes (clientes internos).

7.2.3 Comunicacin con el Cliente

La comunicacin entre el cliente externo e INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS ocurre en diversas formas y a travs de diferentes canales acorde con el Procedimientos Comunicacin Interna

y Externa P-21.

Los contactos iniciales se hacen a travs del rea Ingeniera. Se toma la informacin de los clientes relacionada con sus expectativas y necesidades con relacin a los servicios, as como la presentacin de informacin sobre los servicios y sus caractersticas.

INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS utiliza la evaluacin de satisfaccin del cliente como mecanismo de comunicacin con el cliente y fuente de mejora continua. Ver procedimiento Anlisis

de Calidad de Gestin Interna P-12. Las quejas, que puedan presentarse por los diferentes servicios que se brindan son atendidas segn

lo establecido en el Procedimiento Tramitacin de Quejas P-04.

7.3 Diseo y Desarrollo El punto 7.3 de la Norma se excluye, dado que los servicios brindados por INSUMA obedecen a

ensayos y lineamientos de anlisis definidos por organismo internacional ASTM, razn por la cual INSUMA no realiza el diseo y desarrollo de productos.

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7.4 Compras 7.4.1 Control de Compras

INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS, se aseguran de que los bienes y servicios adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados. Para lo que hace uso del Proceso Compras T-02, el Procedimiento Adquisicin de bienes y Servicios P-06 y el Procedimiento Evaluacin de Proveedores

P-07. El tipo y alcance del control aplicado a los proveedores se fijan con base en el impacto del servicio

adquirido en los procesos posteriores de prestacin del servicio.

Un proveedor potencial es evaluado por el Encargado de Compras en coordinacin con el usuario del servicio o bien comprado. La aprobacin se basa en un estudio del proveedor efectuado con base en los lineamientos establecidos en el Instructivo Evaluacin y Seleccin Interna de

Proveedores I-07-01, donde se incluye:

Criterios para la seleccin, evaluacin y re evaluacin Criterios para la aprobacin inicial y los requisitos de desempeo para el mantenimiento

del estatus de aprobado. El mantenimiento de informacin que evidencia la capacidad del proveedor para cumplir

con los requisitos especificados. Las directrices para mantener el listado de proveedores aprobados y su desempeo

actualizado.

7.4.2 Informacin de Compras La informacin de compra de INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS se describe en la Lista de Bienes Crticos para la Calidad acorde con el Procedimientos Adquisicin de Bienes y Servicios P-06.

Cuando sea aplicable se incluye:

requisitos de aprobacin / calificacin incluyendo cuando sea apropiado. precisar la identificacin del producto o servicio ordenado las especificaciones, los dibujos, las artes, las normas pertinentes y los cdigos u otros

documentos tcnicos requeridos para establecer completamente la aceptabililidad.

equipos especializados. la calificacin del personal los requisitos del sistema de gestin de la calidad

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7.4.3 Verificacin de los Productos Comprados La verificacin del producto o servicio comprado lo realiza el solicitante de la compra mediante el

Procedimiento Inspeccin y Prueba de Suministros y Servicios Externos P-08. El mecanismo utilizado depende de la criticidad de los productos comprados y el desempeo histrico del proveedor. La

aceptacin en la recepcin de producto comprado incluye una o ms de las siguientes caractersticas:

aceptar basado en una certificacin de conformidad (esto incluye certificaciones de sistema y/o producto).

aceptar basado en una inspeccin al recibir los productos o servicios. aceptar basado en una inspeccin en el local del proveedor. Dicha inspeccin puede

ser realizado por personal del proveedor y/o personal de la organizacin.

Lineamientos generales para la verificacin del producto comprado estn definidos en el procedimiento Evaluacin de Proveedores P-07.

Cuando INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS estipula de ser requerido en un contrato que el producto o servicio es sujeto a inspecciones en las instalaciones del proveedor, los detalles para tales inspecciones y las subsecuentes revisiones del producto o servicio aceptado sern establecidos

en el contrato de compra. 7.5 Produccin y Prestacin del Servicio

7.5.1 Control de la Produccin y Prestacin del Servicio

La prestacin de servicios de INSUMA y el LABORATORIO DE ENSAYOS se realiza en condiciones controladas como son:

disponibilidad de informacin que describe las caractersticas del servicio como lo indican los procesos del SGC.

el acceso a los manuales, procesos, procedimientos, instrucciones, registros, formularios e informacin asociados a la prestacin de cada servicio. La utilizacin de equipo apropiado (incluyendo de ser requerido, equipo de proteccin personal)

la implementacin de actividades de seguimiento y medicin, como se plantea en los procesos T-01.1 y T-01.2.

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Seleccin de Mtodos

El LABORATORIO DE ENSAYOS emplea los mtodos de ensayo, incluyendo recomendaciones para

recoleccin de muestras que permitan cumplir con los requerimientos y objetivos de la

documentacin relacionada.

El LABORATORIO DE ENSAYOS dispone de las metodologas y/o instrucciones para todos los

ensayos bajo proceso de acreditacin. Las mismas estn documentadas de acuerdo a lo establecido

en los procedimientos para control de documentos del SGC indicados en la seccin 4.2.3 de este

Manual.

Los mtodos de ensayo que emplea el LABORATORIO DE ENSAYOS estn revisados y aprobados,

son distribuidos y controlados en cada rea de acuerdo a lo estipulado en los procedimientos para

control de documentos del SGC indicados en la seccin 4.2.3 de este Manual. El LABORATORIO DE

ENSAYOS solo mantiene documentos vigentes en sus sitios de operacin, conservando bajo

resguardo o identificando los documentos obsoletos.

Las metodologas de ensayo se someten a revisin de forma tal que se encuentran actualizadas a las

ltimas ediciones de las publicaciones de referencia.

Para las labores de ensayo, LABORATORIO DE ENSAYOS no utiliza metodologas alternas a las

establecidas en los documentos definidos en este manual.

LABORATORIO DE ENSAYOS realiza el ensayo con la metodologa apropiada de forma tal que se

cumpla con los requerimientos del cliente. Tal metodologa ha sido debidamente probada por

LABORATORIO DE ENSAYOS demostrndose su confiabilidad.

Mtodos no Cubiertos por Especificaciones Normalizadas

LABORATORIO DE ENSAYOS no incorpora mtodos de ensayo desarrollados internamente para su

propio uso.

Validacin de Mtodos

LABORATORIO DE ENSAYOS solo realiza ensayos basados en mtodos normalizados y no emplea

mtodos desarrollados internamente o mtodos normalizados utilizados fuera del alcance previsto ni

efecta ampliaciones y modificaciones de mtodos normalizados. Debido a esto, la validacin de

mtodos normalizados utilizados por el LABORATORIO DE INSUMA, se realiza a manera de

confirmacin de acuerdo a lo establecido en el Procedimiento para la Validacin/Confirmacin de

Mtodos de Ensayo Normalizados y Aseguramiento de Calidad de los Ensayos (P-20)

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Estimacin de la Incertidumbre de Medicin

El LABORATORIO DE ENSAYOS solo emplea mtodos de ensayo normalizados y reconocidos, segn

se define en la seccin 2 apartado 5 de este manual. Los mismos especifican equipos, procesos y

metodologas de ensayo, de modo que se establecen lmites a los valores de las fuentes principales

de incertidumbre de medicin y especifican la forma de hacer los clculos para expresar los

resultados, dicha informacin es empleada para la estimacin de la incertidumbre de la medicin.

LABORATORIO DE ENSAYOS contrata a terceros para los servicios de las calibraciones (Utilizara

Laboratorios de Calibracin acreditado con la norma ISO 10725) y realiza comprobaciones

intermedias internas de sus equipos de medicin y ensayo, para lo cual no realiza la estimacin del

valor de la incertidumbre de medicin para esas calibraciones.

Control de los Datos

Los clculos y l

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MC-01 Manual de Calidad 17025