LINEAMIENTOS PARA EL USO DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS …...Prueba diagnóstica por laboratorio: Es la prueba que se realiza en un laboratorio, de acuerdo con unos requerimientos específicos

PROCESO

GESTIÓN DE LAS INTERVENCIONES INDIVIDUALES Y COLECTIVAS PARA

LA PROMOCIÓN DE LA SALUD Y PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD.

Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE

Lineamientos para el uso de pruebas diagnósticas de laboratorio durante la

pandemia del SARS-CoV-2 (COVID-19) en Colombia.

Versión 01

Página 1 de 15 Una vez descargado este documento se considera copia no controlada ASIF13- Versión 1

LINEAMIENTOS PARA EL USO DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DE LABORATORIO DURANTE LA PANDEMIA DEL SARS-COV-2 (COVID-19) EN COLOMBIA

Ministerio de Salud y Protección Social Bogotá, abril de 2020

PROCESO



Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE



Versión 01


1. Propósito

Orientar a las entidades que integran el SGSSS, a las entidades con regímenes especiales y de excepción y demás personas naturales o jurídicas, que se relacionan con la atención en salud, encargadas de realizar el diagnóstico de la población afectada por el SARS-CoV-2, con relación al uso de pruebas diagnósticas durante la emergencia sanitaria. 2. Alcance Del Procedimiento

Definir los criterios para el uso de las pruebas diagnósticas para COVID-19 en el marco de la Circular 19 del 2020

durante la emergencia sanitaria.

3. Antecedentes

El Ministerio de Salud y Protección Social, como órgano rector del sector salud, encargado de su dirección,

orientación y conducción, de conformidad con lo establecido en el artículo 4 de la Ley 1438 del 2011 y en el marco

de las competencias de orden legal, particularmente las previstas en el Decreto Ley 4107 de 2011, modificado por

el Decreto 2562 de 2012, atendiendo al Decreto 457 de 2020 “por el cual se imparten instrucciones de emergencia

sanitaria generada por la pandemia del Coronavirus COVID-19 y el mantenimiento del orden público, expide la

Circular 19 del 2020 con recomendaciones realizadas con base en la evidencia disponible a la fecha, soportada en

la revisión de literatura realizada por el IETS y en el documento técnico Consenso Colombiano de Atención,

Diagnóstico y Manejo de la Infección por SAR CoV2 / COVID -19 en Establecimientos de Atención de la Salud.

4. Normativa y otros documentos externos

1. Ley 09 de 1979

2. Ley Estatutaria 1751 de 2015

3. Decreto Único sector Salud 780 de 2016.

4. Decreto 457 de 2020

5. Decreto 3770 de 2004

6. Resolución 1619 de 2015

7. Circular 005 de 2020.

8. Circular 19 de 2020

9. Decreto 476 del 2020

10. Guía para la Vigilancia por Laboratorio de Virus Respiratorios- INS

11. Resolución 537 de 2020

PROCESO



Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE



Versión 01


5. Definiciones

Covid-19: Es una nueva enfermedad, causada por un nuevo coronavirus que no se había visto antes en seres

humanos. El nombre de la enfermedad se escogió siguiendo las mejores prácticas establecidas por la

Organización Mundial de la Salud (OMS) para asignar nombres a nuevas enfermedades infecciosas en seres

humanos.

SARS CoV 2: Versión acortada del nombre del nuevo coronavirus “Coronavirus 2 del Síndrome Respiratorio

Agudo Grave” (identificado por primera vez en Wuhan, China) asignado por el Comité Internacional de

Taxonomía de Virus, encargado de nombrar a los nuevos virus.

Prueba confirmatoria por laboratorio para COVID-19: Es la prueba de detección de ácidos nucleicos y la

prueba confirmatoria para los casos de COVID-19. Se basa en la detección del ácido nucleico (ARN) del SARS-

CoV-2 mediante ensayos de RT-PCR. Este tipo de pruebas pueden tener alta sensibilidad y especificidad y

son las indicadas por la OMS y OPS para realizar la confirmación diagnóstica de COVID-19.

Prueba diagnóstica por laboratorio: Es la prueba que se realiza en un laboratorio, de acuerdo con unos

requerimientos específicos de metodología, equipamiento, reactivo y personal entrenado para su realización

Pruebas rápidas: Se trata de pruebas que pueden realizarse por diversas metodologías y de acuerdo con el

tipo de prueba tienen diferente capacidad diagnóstica, tienen ciertas características en común: tiempo de

ejecución 20 minutos o menos (por eso su denominación de rápidas), necesitan equipamiento mínimo, pueden

realizarse fuera de un laboratorio y tienen incorporados sistemas de control de calidad interno.

Pruebas rápidas basadas en detección de anticuerpos:

Se trata de pruebas rápidas que detectan la presencia de anticuerpos IgM/IgG como respuesta inmunológica

durante las diferentes fases de la infección.

Tamizaje: se refiere a las pruebas realizadas de forma estandarizada a todos los miembros de un determinado

grupo poblacional con el fin de conocer el estado en el que se encuentra, en torno a una situación médica o

una enfermedad.

Contacto estrecho: Es el contacto entre personas en un espacio de 2 metros o menos de distancia, en una habitación o en el área de atención de un caso de COVID-2019 confirmado o probable, durante un tiempo mayor a 15 minutos, o contacto directo con secreciones de un caso probable o confirmado mientras el paciente es considerado infeccioso.

https://www.who.int/topics/infectious_diseases/naming-new-diseases/en/

PROCESO



Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE



Versión 01


6. Criterios técnicos del uso de pruebas diagnósticas para la enfermedad COVID-19

A continuación, se establecen las definiciones y los criterios de uso para pruebas diagnósticas según lo

establecido en la Circular 19 del 2020.

6.1 Tipos de pruebas

A continuación, se presenta los tipos de pruebas para el diagnóstico de COVID-19:

6.1.1 Pruebas basadas en la detección de ácidos nucleicos

Son las pruebas moleculares, que se basa en la detección del ácido nucleico (ARN) del SARS-CoV-2

mediante ensayos de RT-PCR, fundamentada en la amplificación de los ácidos nucleicos del virus

directamente.

Es la prueba recomendada tanto para el seguimiento epidemiológico, como para la evaluación de pacientes

en los ensayos de diagnóstico y de evaluación de intervenciones. PCR en tiempo real (RT PCR), está

basada en el uso de sondas fluorescentes que se adhieren al ARN viral. Existen varios protocolos, desde

el primero reportado (Corman, 2020) por el Instituto de Virología de Charité (Berlín, Alemania) hasta las

estandarizadas en Tailandia, Japón, China, Corea, y el diseñado por los CDC (por sus siglas en inglés

Centers for Diseases Control) de EE. UU. (US HHS, 2020). Estas pruebas han demostrado alta sensibilidad

y especificidad, no han mostrado reactividad cruzada con otros coronavirus ni otros virus respiratorios

estacionales, además pueden ser usadas en cualquier contexto. En Colombia se ha utilizado el protocolo

Berlín con muy buenos resultados.

Códigos CUPS asociados para atención individual

90.8.8.56 Identificación de otro virus (específica) por pruebas moleculares

90.6.2.70 SARS CoV 2 [COVID-19] ANTICUERPOS IgG

90.6.2.71 SARS CoV 2 [COVID-19] ANTICUERPOS IgM

6.1.2 Pruebas basadas en la detección de anticuerpos.

Los estudios serológicos pueden ayudar a la investigación de un brote en curso, con la evaluación

retrospectiva de la tasa de ataque o en casos donde las pruebas moleculares fueran negativas y existe un

fuerte vínculo epidemiológico.

PROCESO



Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE



Versión 01


Las pruebas deben ser idealmente tomadas de forma pareada (en la fase aguda y convaleciente) porque

existe probabilidad de reacción cruzada a otros coronavirus previamente expuestos.

Existen las pruebas rápidas basadas en la detección de antígeno o anticuerpo. Se encuentran

disponibles en el mercado pruebas rápidas para la detección de anticuerpos IgM/IgG que buscan evidenciar

la respuesta inmunológica que produce el individuo afectado por el virus. Todavía no están disponibles

pruebas de antígeno que buscan partículas específicas del virus.

Debido a la contingencia actual por COVID -19 se ha incrementado la oferta de pruebas de todo tipo en los

países; sin embargo, es importante resaltar que para las pruebas serológicas se recomienda que cuenten

con la validación correspondiente que realizaría la autoridad nacional en la materia.

7. Procedimiento diagnóstico

7.1 Prueba RT- PCR SARS COV 2

Se considera como prueba diagnóstica confirmatoria para la infección por SARS CoV 2 la prueba molecular RT- PCR.

Se realizará prueba molecular RT-PCR SARS CoV 2 a las siguientes personas:

a. Persona con sospecha de COVID-19 atendido en el servicio de urgencias b. Persona con sospecha de COVID-19 que se encuentre hospitalizado. c. Persona atendida en ámbito domiciliario o ambulatorio que presente los siguientes factores de riego:

ser trabajador de la salud que tuvo contacto con un caso sospechoso o confirmado de COVID-19, persona adulta mayor de 70 años o persona de cualquier edad con comorbilidades (diabetes, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, arterial, enfermedad cerebrovascular, enfermedad respiratoria crónica, VIH u otra inmunodeficiencia, cáncer, enfermedades autoinmunes)

d. Persona contacto estrecho de caso confirmado con COVID-19. 7.1.1 Conducta para seguir según el ámbito y los resultados de la prueba

7.1.1.1 Personas atendidas en servicio de urgencias y hospitalización

• Si la prueba es positiva se confirma el diagnóstico y se recomiendan medidas de aislamiento obligatorio por gotas y contacto por 14 días y se da manejo terapéutico de acuerdo con la severidad del caso.

PROCESO



Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE



Versión 01


• Tomar nueva muestra al día 14 con RT-PCR SARS-CoV-2 según criterio del profesional y a personas con riesgo (descritos en literal c); si esta segunda muestra es positiva se continúa aislamiento por 14 días más y si es negativa se considera descartado e investigar otras causas.

• Ver flujograma 1 7.1.1.2 Persona atendida en ámbito domiciliario o ambulatorio que presente los siguientes factores de

riesgo: ser trabajador de la salud que tiene contacto con caso sospechoso o confirmado de COVID-

19, persona adulta mayor de 70 años o persona de cualquier edad con comorbilidades (diabetes,

enfermedad cardiovasculares, hipertensión, arterial, enfermedad cerebrovascular, enfermedad

respiratoria crónica, VIH, cáncer, enfermedades autoinmunes, enfermedad renal) y persona

contacto estrecho de caso confirmado con COVID-19.

• Si la prueba molecular RT-PCR es positiva, se confirma el diagnóstico, se ordena aislamiento obligatorio y estricto por 14 días y el estudio de sus contactos. En caso de deterioro clínico, se debe considerar su manejo hospitalario.

• Si la prueba molecular es negativa, se ordena aislamiento obligatorio por 14 días, y si tiene lata sospecha de SARS- CoV 2, repetir la prueba molecular RT- PCR a las 48-72 horas.

• Si la segunda prueba RT-PCR es positiva se confirma el diagnóstico, se indica continuar aislamiento, manejo según el estado clínico y estudio de los contactos. En caso de que esta sea negativa se descarta.

7.2 Pruebas rápidas serológicas (anticuerpos IgM/ IgG)

Las pruebas rápidas serológicas de anticuerpos IgM/IgG se indican para identificar el contacto previo de una persona con el virus SARS-CoV2. No se consideran pruebas diagnósticas y no se recomienda su uso para descartar un caso de infección aguda.

Se podrán realizar pruebas rápidas de anticuerpos IgM/IgG a las siguientes personas:

a. Persona con síntomas leves mayor a 10 días y sin factores de riesgo. b. Contacto estrecho con síntomas leves mayor a 10 días y sin factor de riesgo. c. Persona asintomática con o sin factores de riesgo.

7.2.1 Conducta

7.2.1.1 Personas con criterio a y b

• Realizar prueba rápida de anticuerpos IgM/ IgG que cumpla los criterios del Ministerio, después de 10 días del inicio de los síntomas.

PROCESO



Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE



Versión 01


• Si la prueba rápida de anticuerpos IgM/IgG es positiva, se requiere aislamiento obligatorio y estricto por 14 días, estudio de contacto y seguimiento cercano de su evolución clínica.

• Si esta prueba rápida de anticuerpos IgM/IgG es negativa, se debe ordenar aislamiento de la persona por 14 días.

• Ver flujograma 2.

7.2.1.2 Persona asintomática con o sin factores de riesgo

• Realizar prueba rápida de anticuerpos IgM/IgG a los 14 días de la cuarentena. Si el resultado de la prueba es positivo continuar en la comunidad, si es negativa continuar en la comunidad con

medidas de prevención y de acuerdo con riesgo individual ordenar nueva prueba rápida de

anticuerpos IgM/IgG de 2 a 4 semanas.


7.3 Trabajador de la salud

• Para el estudio a personal de salud sintomático con cualquier grado de severidad, se debe practicar la prueba RT- PCR de SARS CoV-2 de hisopado naso u orofaríngeo.

• Si esta prueba es positiva debe permanecer con aislamiento obligatorio por lo menos 14 días y deberá repetirse prueba RT- PCR de SARS CoV-2 al día 14, si esta segunda prueba es negativa se reincorporará al trabajo con signos de alarma y recomendaciones generales; si ésta es positiva evaluar riesgo individual y considerar nueva muestra al día 21 o 28 del contacto.


7.3.1 Registro y seguimiento de trabajadores de la salud con exposición a un caso de COVID-19

• El prestador de servicios de salud debe llevar el registro detallado del personal de salud que presente exposición a un caso de COVID-19 (conocido) con el detalle del evento y reportarlo a la ARL, sin perjuicio del reporte de la enfermedad laboral de acuerdo con los lineamientos y la normatividad vigente.

• Así mismo, llevar el registro del personal que esté sintomático, las pruebas que se le hayan tomado y sus resultados.

• Las muestras de trabajadores de la salud deberán marcarse como de prioridad sanitaria y entregarse en el laboratorio que realiza la lectura en un embalaje separado de las muestras regulares.

PROCESO



Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE



Versión 01


8. Uso de pruebas rápidas de detección de Anticuerpos en Emergencia en Salud Pública

• Cualquier prueba rápida que vaya a ser usada deberá cumplir con los criterios emitidos por el Ministerio de Salud y Protección Social.

• A continuación, se presenta infografía con la interpretación del significado clínico de acuerdo con el resultado de pruebas rápidas serológicas de anticuerpos IgM/IgM y RT-PCR SARS CoV 2.

Fuente: Instituto Nacional de Salud. 2020.

9. Tamizajes poblacionales

• Referente al tamizaje de conglomerados poblacionales es necesario tener en cuenta que tienen el objetivo de observar cómo se está comportando la transmisión del virus en grupos poblacionales específicos. En consecuencia, no se enmarcan en las atenciones individuales, sino por el contrario, corresponden a estrategias de salud pública colectivas.

• Las pruebas RT-PCR podrán ser adquiridas y únicamente realizadas por entidades que cuenten con un laboratorio autorizado por el INS o que hayan llegado a acuerdos con alguno de estos laboratorios para la realización de este tipo de pruebas.

• Las pruebas rápidas serológicas (anticuerpos IgG/IgM) podrán ser utilizadas para realizar estudios de vigilancia epidemiológica o para inferir seroprevalencia en un sitio o área determinada.

• Las empresas públicas o privadas podrán financiar estas pruebas para sus trabajadores, siguiendo los lineamientos que se definen para cada grupo poblacional y garantizando que estén autorizadas por la autoridad competente y previamente validadas.

PROCESO



Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE



Versión 01


Códigos CUPS asociados para estrategias de salud pública colectivas

CÓDIGO DESCRIPCIÓN

A3.2.0.26 SARS CoV 2 [COVID-19] ANTICUERPOS IgG

A3.2.0.27 SARS CoV 2 [COVID-19] ANTICUERPOS IgM

A3.2.0.28 SARS CoV 2 [COVID-19] ANTÍGENO

A32013 DETECCIÓN VIRUS (ESPECÍFICO) REACCIÓN EN CADENA DE LA POLIMERASA (PCR de Salud pública)

9.1 Tamizaje para trabajadores de la salud

Se realizará inicialmente tamizaje a los trabajadores de la salud que se encuentran en los servicios de urgencias, hospitalización general con pabellones de pacientes con COVID-19, Unidades de Cuidado Intensivo adulto y pediátrica y Unidades de cuidado intermedio adulto y pediátrica, sin perjuicio de que se puedan incluir otros servicios y el esquema es el siguiente:

• Toma de prueba rápida serológica (anticuerpos) IgG/IgM, si sale negativa se repetirá cada 15 días o mensual o de acuerdo con la periodicidad que se decida según el riesgo.

10. Muerte probable por COVID-19

Todas las muertes por infección respiratoria aguda grave con cuadro clínico de etiología desconocida se le hará prueba RT- PCR de SARS CoV-2, antes de 6 horas post-morten.

11. Consideraciones en la adquisición de pruebas

• Las pruebas moleculares RT-PCR SARS CoV 2 y prueba rápida de Anticuerpos IgG/IgM, podrán ser adquiridas por las EPS, IPS, entidades territoriales que cuenten con laboratorios de Salud Pública e

Instituciones autorizadas por el Instituto Nacional de Salud – INS y Administradoras de Riesgos Laborales y empleadores, siempre y cuando cumplan con los criterios emitidos por el Ministerio.

• También podrán ser adquiridas por otros sectores pruebas serológicas de anticuerpos IgG/IgM siempre y cuando cumplan con los criterios emitidos por el Ministerio.

• En caso de ser pruebas de anticuerpos IgG/IgM se deberá tener en cuenta que, como mínimo, debe cumplir con lo siguiente:

I. Reportar sensibilidad y especificidad por encima del 80%. II. Un reporte sobre el porcentaje de correlación (tasa de coincidencia) con la PCR, mayor

del 80%.

PROCESO



Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE



Versión 01


III. Que tenga en cuenta el número de muestras con el cual la casa comercial hizo la validación (mínimo 100).

12. Fuentes de financiación

12.1 Pruebas que se realicen en el marco de una atención individual

Las pruebas diagnósticas que se realicen en el marco de una atención en salud de carácter individual estarán a cargo de las EPS o EOC, con cargo a los recursos de la Unidad de Pago por Capitación y de Presupuestos Máximos que se les transfieren de manera anticipada, lo que implica, que serán las EPS y EOC las encargadas de gestionar todo el proceso de toma, procesamiento y entrega de resultados de las pruebas que se hagan contra esta fuente de recursos, hasta tanto el ministerio defina las canastas de atención en salud y su entrada en funcionamiento por parte del Ministerio de Salud y Protección Social.

12.2 Pruebas que se realicen a trabajadores de la salud

Las pruebas diagnósticas que se realicen a los trabajadores de la salud, incluyendo al personal administrativo, de aseo, vigilancia y de apoyo que preste servicios en las diferentes actividades de prevención, diagnóstico y atención del COVID-19, son de origen laboral de acuerdo con lo definido en el Decreto 538 de 2020 y, en consecuencia, serán financiadas por las Administradoras de Riesgos Laborales. Las EPS y EOC podrán cobrar a las ARL el costo asociado a dicho proceso en caso de tratarse del personal a que hace referencia el precitado decreto.

Lo anterior, sin perjuicio que las entidades públicas o privadas financien estas pruebas para sus trabajadores, siguiendo los lineamientos que se definen para cada grupo poblacional y garantizando que estén autorizadas por la autoridad competente y previamente validadas.

12.3 Pruebas que se realicen a personas fallecidas

Las pruebas diagnósticas para los fallecidos serán financiadas por las entidades territoriales cuando no haya recibido atención médica y no tenga afiliación.

13. Laboratorios que están realizando pruebas diagnósticas

Para su consulta remitirse a la página web del Instituto Nacional de Salud en el enlace www.ins.gov.co

PROCESO



Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE



Versión 01


14. Flujogramas de procedimiento diagnóstico

Flujograma 1 Personas atendidas en urgencias y hospitalización

PROCESO



Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE



Versión 01


Flujograma 2 Persona atendida en ámbito domiciliario o ambulatorio

PROCESO



Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE



Versión 01


Flujograma 3 Trabajador de la salud

PROCESO



Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE



Versión 01


15. Referencias

1. Coronavirus Cases: Statistics and Charts - Worldometer [Internet]. [cited 2020 Mar 19]. Available from: https://www.worldometers.info/coronavirus/coronavirus-cases/

2. Xiang J, Yan M, Li H, Liu T, Lin C, Huang S, et al. Evaluation of Enzyme-Linked Immunoassay and Colloidal Gold- Immunochromatographic Assay Kit for Detection of Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Causing an Outbreak of Pneumonia (COVID-19). medRxiv. 2020;2020.02.27.20028787.

3. Pang J, Wang MX, Ang IYH, Tan SHX, Lewis RF, Chen JI-P, et al. Potential Rapid Diagnostics, Vaccine and Therapeutics for 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV): A Systematic Review. J Clin Med. 2020;9(3):1–30.

4. Xia N, Wang G, Gong W. Serological test is an efficient supplement of RNA detection for confirmation of SARS - CoV - 2 infection. 2020;(March):1–6.

5. Li Z, Yi Y, Luo X, Xiong N, Liu Y, Li S, et al. Development and Clinical Application of A Rapid IgM-IgG Combined Antibody Test for SARS-CoV-2 Infection Diagnosis. J Med Virol [Internet]. 2020;0–1. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32104917

6. Al salmi T, Algothmi A, Alshehri A, Aljohani S. Performance of FilmArray RP2 Multiplex Panel for identification of MERS CoV. J Infect Public Health [Internet]. 2019;12(1):109. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.jiph.2018.10.019

7. Parčina M, Schneider UV, Visseaux B, Jozić R, Hannet I, Lisby JG. Multicenter evaluation of the QIAstat Respiratory Panel-A new rapid highly multiplexed PCR based assay for diagnosis of acute respiratory tract infections. PLoS One [Internet]. 2020;15(3): e0230183. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32163484

8. Koo B, Hong KH, Jin CE, Kim JY, Kim SH, Shin Y. Arch-shaped multiple-target sensing for rapid diagnosis and identification of emerging infectious pathogens. Biosens Bioelectron [Internet]. 2018;119(May):79–85. Available from: https://doi.org/10.1016/j.bios.2018.08.007

9. Leber AL, Everhart K, Daly JA, Hopper A, Harrington A, Schreckenberger P, et al. Multicenter evaluation of BioFire FilmArray respiratory panel 2 for detection of viruses and bacteria in nasopharyngeal swab samples. J Clin Microbiol. 2018;56(6):1–29.

10. Lee JM, Lee JH, Kim YK. Laboratory impact of rapid molecular tests used for the detection of respiratory pathogens. Clin Lab. 2018;64(9):1545–51.

11. Li K, Bai Z, Zhu H, Di B. Prospective Evaluation of Rapid Antigen Tests for Diagnosis of Respiratory Viral Pathogens. Transplant Proc. 2015;47(6):1790–5.

12. Shen M, Zhou Y, Ye J, Abdullah AL-maskri AA, Kang Y, Zeng S, et al. Recent advances and perspectives of nucleic acid detection for coronavirus. J Pharm Anal [Internet]. 2020; Available from: https://doi.org/10.1016/j.jpha.2020.02.010

13. Zhang F, Abudayyeh OO, Gootenberg JS, Sciences C, Mathers L. A protocol for detection of COVID-19 using

CRISPR diagnostics--张锋20200214. 2020;1–8.

14. Quan-xin Long, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in COVID-19 patients: the perspective application

of serological tests in clinical practice. doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.18.2003801

https://doi.org/10.1101/2020.03.18.2003801

PROCESO



Código GIPS21

DOCUMENTO SOPORTE



Versión 01


15. Lei Liu, Wanbing Liu, Shengdian Wang, Shangen Zheng, A preliminary study on serological assay for severe acute

respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in 238 admitted hospital patients.

doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.06.20031856

16. Organización Panamericana de la Salud -OPS/Organización Mundial de la Salud-OMS Información y criterios para

la priorización de pruebas diagnósticas del SARS-CoV2 para dirigir las necesidades de adquisición por los sistemas

de salud. Abril 2020

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Nombre y Cargo:

Sandra Eugenia Gallegos- Dirección de

Prestación de Servicios y Atención

Primaria - MSPS

José Alejandro Mojica

Subdirección de Enfermedades

Transmisibles- MSPS

Mónica Patricia Meza

Subdirección de Enfermedades

Transmisibles- MSPS

Claudia Milena Cuellar Segura

Subdirectora de Enfermedades

Transmisibles

Fecha: 8 de abril de 2020

Nombre y Cargo:


Subdirectora de Enfermedades

Transmisibles

Samuel García De Vargas

Director de Prestación de Servicios y

Atención Primaria

Félix Régulo Nates Solano

Director de Regulación de Beneficios,

Costos y Tarifas del Aseguramiento en

Salud

Plinio Alejandro Bernal Ramírez

Director de Regulación de la operación

del Aseguramiento en Salud, Riesgos

Laborales y Pensiones

Daniela Zuluaga Mayorga

Asesora del Viceministerio de

Protección Social

Martha lucía Ospina Martínez

Directora del Instituto Nacional de

Salud


Nombre y Cargo:

Fernando Ruíz Gómez

Ministro de Salud y Protección Social

Luis Alexander Moscoso Osorio

Viceministro de Salud Pública y

Prestación de Servicios


Directora de Promoción y Prevención (e)

Samuel García De Vargas

Director de Prestación de Servicios y

Atención Primaria


https://doi.org/10.1101/2020.03.06.20031856

Documents

LINEAMIENTOS PARA EL USO DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS …...Prueba diagnóstica por laboratorio: Es la prueba que se realiza en un laboratorio, de acuerdo con unos requerimientos específicos