Pengertian dan konsep dasar

etiologiFarmakon = obat/bahan obatSenyawa yang mempunyai aktivitas biologi, yang jika masuk ke dalam tubuh akan memberikan aktivitas (efek).Logos = ilmu

etiologiFarmakologi : ilmu yang mempelajari kerja obat pada organisme hidup yang sehat atau pun sakit.

Farmakologi mempelajari antaraksi senyawa obat dengan tubuh (organisme).

etiologiToksikologi : berasal dari kata toksin / racun yaitu bahan obat yang mempunyai aktivitas obat yang merugikan tubuh

ObatObat dapat didefinisikan sebagai suatu zat yang dimaksudkan untuk dipakai dalam :diagnosismengurangi rasa sakit, mengobati atau mencegah penyakit pada manusia atau hewan (dikenal dengan istilah : farmasi veteriner). (Ansel, 1989).

BAHAN AKTIFTUBUH SISTEM BIOLOGIPengaruh obatTerhadap tubuhKerja obatEfekIlmu yg mempelajariKerja obat smp ada efeknyaFARMAKODINAMIKAPengaruh tubuh terhadap obatRespon tubuh thd obatIlmu yg mempelajariNasib Obat dalam TubuhFARMAKOKINETIKAFARMAKOLOGI

Antaraksi KhemobiodinamikaJangan membayangkan obat yang masuk ke dalam tubuh seperti bahan kimia yang masuk ke dalam tabung reaksi.Tabung reaksi tidak merespon bahan kimia yang masuk

Saat obat masuk ke dalam tubuh:Tidak hanya obat yang bekerja terhadap tubuh, tetapi tubuh juga merespon obat yang masuk

Syarat suatu bahan dapat dipergunakan sebagai obat

berkhasiatAmanMemiliki karakteristik

Khasiat Empiris Ilmiah

Uji khasiat secara ilmiah :Uji pra klinik (in vitro, in vivo)Uji klinik

EmpirisPengalaman masyarakat di daerah tertentu (turun temurun)etnofarmakologi

Ilmiah Penelitian di laboratorium farmakologi : Farmakologi eksperimental (uji pra klinik)Penelitian di rumah sakit : Uji klinik

ilmiahUji in vivo : menggunakan hewan percobaanUji klinik : menggunakan manusiaethical clearance : saat ini tidak hanya diwajibkan untuk uji klinik, tapi diwajibkan juga untuk uji menggunakan hewan (agar dapat dipublikasi).

Uji pra klinisUji khasiat pada hewan percobaan

Uji farmakologi klinisAcuan dosis : berdasarkan uji farmakologi pra klinisMenggunakan manusia (sukarelawan)Diamati oleh para ahli klinisTahap I : pada sukarelawan sehatTahap II : pada pasien di RSTahap III : pada pasien dokter praktek swastaTahap IV : setelah obat beredar

Keamanan obatIndeks terapi : Menilai keamanan suatu bahanUji keamanan : uji toksisitas

Uji toksisitas akutUji toksisitas subkronisUji toksisitas kronis Uji toksisitas khusus (uji teratogenik, uji mutagenik)

karakteristik

Pentingnya penentuan karakteristik suatu bahan obat :Untuk Standarisasi Kualitatif : agar terhindar dari kekeliruan atau penggunaan bahan yang palsuKuantitatif : untuk penentuan dosis

Jika suatu bahan karakteristiknya tidak jelas, maka khasiat dan keamanan bahan tersebut dipertanyakanPenentuan karakteristik juga diwajibkan pada obat tradisional : herbal terstandar dan fitofarmakaMengapa dokter tidak mau meresepkan jamu ? Karena karakteristik jamu tidak jelas (tidak ada kewajiban penetapan karakteristik, juga pengujian khasiatnya)